ES2331099T3

ES2331099T3 - Conjunto quirurgico para aplicar una grapa de compresion.

Info

Publication number: ES2331099T3
Application number: ES07110792T
Authority: ES
Inventors: William Houard
Original assignee: Textile Hi Tec (T H T)
Current assignee: Textile Hi Tec (T H T)
Priority date: 2006-06-21
Filing date: 2007-06-21
Publication date: 2009-12-21
Anticipated expiration: 2027-06-21
Also published as: FR2902636B1; PT1870042E; FR2902636A1; ATE437608T1; EP1870042A1; EP1870042B1; DK1870042T3; DE602007001730D1; PL1870042T3

Abstract

Conjunto quirúrgico para la implantación de una grapa de compresión, que comprende: - una grapa (1) que comprende dos brazos longitudinales (2), que se implanta en el hueso, unidas por un puente transversal (3), - y un elemento auxiliar de implantación, caracterizado porque: la grapa (1) está fabricada de un material con memoria de forma que, en reposo, tiene sus brazos (2) que son convergentes en un ángulo alfa y, en configuración activa de implantación en el hueso, sus brazos son paralelos, o forman un ángulo de convergencia ß menor que alfa, y porque el elemento auxiliar comprende: a) una abertura distal, que desemboca en una cavidad interna (9) que sirve de alojamiento a la grapa en reposo, estando sus brazos dirigidos hacia dicha abertura, y b) un elemento de separación (16), accionable en un desplazamiento según un primer movimiento vertical, en el que el elemento de separación (16) entra en contacto con las caras internas de los dos brazos (2), y aplica sobre ellos una fuerza que provoca su separación hasta adquirir la configuración activa de implantación, y c) medios de arrastre de la grapa (1) en configuración activa, incluido el elemento de separación (16), según un movimiento horizontal que permite la salida de la grapa (2) fuera de su alojamiento (9) por la abertura distal (8).

Description

Conjunto quirúrgico para aplicar una grapa de compresión.

La presente invención se refiere al terreno de los instrumentos quirúrgicos. Se refiere, de manera más particular, a un conjunto quirúrgico destinado especialmente a la aplicación de grapas dirigida a llevar a cabo la compresión de una parte ósea en el marco de una osteosíntesis.

Para facilitar la reparación de una fractura, la osteosíntesis consiste en reunir los fragmentos del hueso fracturado con ayuda de un material que permite inmovilizar el foco de fractura durante el tiempo necesario para la consolidación. Se puede tratar de placas, tornillos o, también, grapas.

Una grapa de osteosíntesis o grapa de compresión comprende dos brazos o patillas destinadas a penetrar en las regiones óseas que se deben reunir, y una zona central o puente. Para que una grapa de este tipo sea verdaderamente eficaz, es necesario que después de la inserción de los dos brazos en las perforaciones practicadas en las partes óseas, se ejerza una fuerza destinada a aproximar total o parcialmente los dos brazos entre sí, permitiendo así aplicar las dos superficies óseas a la altura del foco de la fractura, con una determinada presión.

Se ha propuesto ya un gran número de estructuras de grapas que permiten alcanzar este objetivo. En el documento FR 2 743 490, el efecto de compresión se obtiene sin dar a la grapa una forma especial a nivel del puente, sino por la elección del material por el que está formada, estando fabricada de titanio T40 u otro material de titanio, o a base de titanio maleable en frío, que presenta una resistencia mínima a la tracción de 345 MPa, un límite mínimo convencional de elasticidad de 230 MPa y un alargamiento de 20%.

El documento US 2005/0096660 describe una grapa de compresión en forma de U, provista de dos brazos reunidos por un puente elástico y curvado.

En el documento CA 1 149 106, la grapa se distingue porque el puente presenta medios para obtener, después de la aplicación de la grapa, una deformación permanente que disminuye la anchura del puente. Es esta disminución de la anchura del puente la que permite ejercer la fuerza de compresión entre los dos brazos.

En el documento SU 1 463 268, los brazos de la grapa son convergentes y el puente está curvado en arco de circunferencia, cuyo centro es el puente de convergencia de los brazos.

Tal como se destaca en el documento EP 0 695 142, la aplicación de una grapa de este tipo es extremadamente delicada, puesto que las patillas deben ser extendidas de forma elástica para alojarse en los mandrilados perforados previamente en un ángulo inferior al ángulo de las patillas.

El objetivo de la presente invención es superar esta dificultad, para aplicar una grapa de compresión que tenga básicamente la estructura de la grapa descrita en el documento SU 1 463 268.

Se trata de un conjunto quirúrgico para la aplicación de una grapa de compresión que comprende una grapa con dos brazos longitudinales, unidos por un puente transversal y un elemento auxiliar para su aplicación.

De forma característica, la grapa es de un material con memoria de forma que tiene, en reposo, dichos brazos convergentes en un ángulo \alpha y, en configuración activa de implantación en el hueso, dichos brazos que son paralelos, exhiben un ángulo de convergencia \beta, que es menor que el ángulo \alpha.

Adicionalmente, el elemento auxiliar comprende:

a): una abertura distal que desemboca en una cavidad interna, que sirve de alojamiento para la grapa en reposo, cuyos brazos están dirigidos hacia dicha abertura, y

b): un elemento separador, accionable en el desplazamiento, según un primer movimiento vertical, en el que el elemento separador entra en contacto con las caras internas de los dos brazos, y aplica sobre los mismos una fuerza que determina su separación hasta alcanzar la configuración activa de implantación, y

c): medios de arrastre de la grapa en configuración activa, incluido el elemento de separación, según un movimiento horizontal, que permite la salida de la grapa de su alojamiento a través de la abertura distal.

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De esta forma, al cirujano le resulta suficiente introducir los dos brazos longitudinales de la grapa en configuración activa de implantación en los mandrilados previamente perforados en el hueso y, a continuación, desplazar el elemento de separación según un segundo movimiento vertical, en sentido inverso al primero, la liberar la grapa del elemento de separación. En esta posición, se entiende que persiste entre el puente transversal y el hueso un espacio libre que corresponde al espacio mínimo que, anteriormente, estaba ocupado por el elemento de separación. Basta, entonces, ejercer presión sobre el puente para finalizar la aplicación de la grapa.

En una variante de realización, el elemento de separación es una placa cuyos extremos tienen la forma general de un trapecio isósceles, en donde la base pequeña de dicho trapecio corresponde al lado de introducción del elemento de separación en el espacio interno entre los dos brazos de la grapa en reposo, que tienen el puente transversal. Las caras laterales divergentes de dicho trapecio isósceles están configuradas de manera que se aplican sobre las caras internas de los dos brazos de la grapa y reposan sobre ellas durante el primer movimiento vertical, hasta que dichos brazos adquieren la configuración activa de implantación en el hueso.

Según una variante de realización, los medios de arrastre consisten en un pulsador, situado frontalmente y sobre el cual está montado el elemento de separación, en donde dicho pulsador comprende un cabezal superior de control, un cabezal inferior, una varilla vertical de unión entre dichos dos cabezales. Además, el elemento auxiliar comprende a la derecha de la cavidad interna, que sirve de alojamiento para la grapa, una primera abertura que desemboca en su cara superior, y una segunda abertura, que se abre a su cara inferior. Por último, el pulsador está montado sobre el elemento auxiliar que pasa a través de la cavidad interna y las dos aberturas citadas, y con los cabezales superior e inferior que actúan, respectivamente, como topes contra la cara superior y contra la cara inferior del elemento auxiliar, desde una y otra abertura, durante el movimiento horizontal del pulsador.

Según una primera forma de realización, la parte distal del elemento auxiliar está compuesta por dos brazos laterales, básicamente paralelos, que se extienden a ambos lados de las dos aberturas superior e inferior, y por dos montantes transversales que se extienden entre los dos brazos citados a ambos lados de la abertura distal. Al final de su movimiento horizontal, el pulsador entra en contacto con los dos montantes transversales, y el movimiento vertical de liberación de la grapa interviene, entonces, cuando el pulsador es también solidario con el elemento auxiliar. En este caso, el espacio libre que persiste entre el puente transversal y el hueso, tras la liberación de la grapa, corresponde al espacio que anteriormente estuvo ocupado, por una parte, por el elemento de separación y, por otra parte, por los montantes transversales.

Por otro lado, en esta forma de realización, en su posición de reposo, en el interior de la cavidad interna, los extremos libres de los dos brazos de la grapa descansan sobre los dos montantes transversales, los cuales se extienden entre los dos brazos laterales a ambos lados de la abertura distal. Debido a que esta posición es relativamente inestable, es deseable que el cirujano disponga de un elemento auxiliar previamente montado, con la grapa dispuesta en la cavidad interna que le sirve de alojamiento, y que el elemento de separación ya esté engranado, con el fin de que la grapa esté bloqueada en su posición por dicho elemento de separación y no pueda escapar del elemento auxiliar por la abertura distal.

En otra forma de realización, preferida con respecto a la que se ha descrito anteriormente, la parte distal del elemento auxiliar está delimitada por dos brazos laterales flexibles, que se extienden a ambos lados de la cavidad interna y de las dos aberturas superior e inferior, siendo ambos brazos mencionados convergentes en reposo y que son capaces de separarse entre sí, hasta resultar básicamente paralelos con el movimiento horizontal del pulsador, puesto que son empujados por el elemento de separación y, eventualmente, por la varilla de unión.

Según esta disposición, los dos brazos convergentes en reposo de la grapa están apoyados en la parte de la cavidad interna que se forma entre los dos brazos laterales flexibles convergentes, lo que mejora la estabilidad del posicionamiento de la grapa en el interior de dicha cavidad.

Preferentemente, en esta forma de realización, la parte distal del elemento auxiliar está exenta de montantes transversales, de manera que el pulsador puede, al final del movimiento horizontal, desprenderse del elemento auxilia con la grapa en configuración activa de implantación dentro del hueso. De este modo, el espacio libre que persiste entre el puente transversal y el hueso corresponde estrictamente al espacio ocupado anteriormente por el elemento de separación.

Con el objeto de facilitar el trabajo del cirujano, el elemento auxiliar de la presente invención puede comprender, hacia su parte proximal, dos guías tubulares de perforación, cuya separación entre brazos y el posicionamiento angular corresponden a los de los brazos de la grapa en configuración activa. Así mismo, el elemento auxiliar puede comprender, hacia su parte proximal, una broca de perforación cuyo diámetro corresponde al del orificio necesario para la implantación de los brazos de la grapa. De este modo, el cirujano tiene a su disposición, en el mismo conjunto quirúrgico, todos los elementos requeridos para llevar a cabo la implantación de la grapa de compresión.

De manera conveniente, el extremo proximal del elemento auxiliar comprende una ranura transversal que está configurada para recibir de forma esencialmente ajustada el puente de la grapa, después de la implantación de ésta en el hueso, cuyo objetivo es finalizar su implantación. Al cirujano le basta, después de haber insertado los brazos de la grapa en los orificios y de haber desensamblado el pulsador o elemento auxiliar, hacer girar este último, d modo que el puente de la grapa se inserte en la ranura transversal, y aplicar una cierta presión sobre el elemento auxiliar para finalizar la implantación de la grapa.

De forma convencional, la grapa puede comprender pernos anti-migración, que pueden estar situados sobre las caras externas de los dos brazos, o en sus caras internas. En este último caso, se entiende que los pernos anti-migración no pueden encontrarse sobre la zona de aplicación del elemento de separación, próximo al puente transversal, puesto que constituirían un obstáculo para la penetración de dicho elemento de separación en su movimiento vertical.

De forma conveniente, la grapa es, al menos, de un material biodegradable y/o reabsorbible, esterilizable, de origen natural o sintético, seleccionado especialmente entre el grupo:

-: polilactida, poliglicolida, poli-ecaprolactona,

-: polihidroxibutirato, polihidroxivalerato,

-: policarbonatos y similares,

-: celulosa, polisacáridos, almidón.

Preferentemente, en este caso, el material a partir del que se fabrica la grapa está cargado de polvo y/o de nano-polvo de hidroxiapatita y/o de fosfato de calcio, en especial de \beta-fosfato tricálcico, y/o de hidrógeno-fosfato de calcio, y/o de carbonato de calcio, y/o de hidrógeno-carbonato de calcio, preferentemente en una relación de 5 a 60% en peso de carga.

La presente invención se entenderá mejor con la lectura de la descripción siguiente de dos ejemplos de realización de un conjunto quirúrgico para la aplicación de una grapa de compresión que comprende dos brazos longitudinales, que se deben implantar dentro del hueso, unidos por un puente transversal, que se ilustran por los dibujos adjuntos, en donde:

La figura 1 es una vista en perspectiva desde arriba de un primer ejemplo de conjunto quirúrgico, en el que la abertura distal está delimitada por dos brazos laterales y por dos montantes transversales,

La figura 2 es una representación en perspectiva del pulsador y del elemento de separación del primer ejemplo, en posición de pre-carga,

La figura 3 es una representación esquemática en perspectiva del conjunto quirúrgico de la figura 1, al final de movimiento vertical del elemento de separación,

La figura 4 es una vista esquemática en perspectiva del elemento de separación y del pulsador del primer ejemplo, con la grapa en configuración activa de implantación en el hueso,

La figura 5 es una representación esquemática en perspectiva del conjunto quirúrgico de las figuras 1 y 3, con el pulsador al final del movimiento horizontal, en donde la grapa está en posición activa de implantación en el hueso,

La figura 6 es una vista esquemática parcial en perspectiva del conjunto de la figura 5 tras la implantación de la grapa en el hueso, y del desprendimiento del elemento auxiliar,

La figura 7 es una vista esquemática parcial en perspectiva del extremo proximal del elemento auxiliar, con las dos guías tubulares de perforación y la broca de perforación,

La figura 8 es una vista esquemática parcial en perspectiva de un segundo ejemplo de realización, en el que la abertura distal del elemento auxiliar está delimitada por dos brazos laterales flexibles, estando la grapa en posición de reposo,

La figura 9 es una vista esquemática parcial en perspectiva del conjunto quirúrgico de la figura 9, con el botón-pulsador que se ha desplazado según el movimiento horizontal, con los dos brazos de la grapa asomando por la abertura distal, y

La figura 10 es una vista esquemática parcial en perspectiva del conjunto quirúrgico de las figuras 8 y 9, después de la salida del pulsador del elemento auxiliar, y antes de la liberación de la grapa.

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El conjunto quirúrgico propuesto por la presente invención se refiere a la aplicación de una grapa 1 de osteosíntesis, denominada también grapa de compresión, que se ve en la figura 2, en su configuración en reposo, y en las figuras 4 y 6 en su configuración activa de implantación en el hueso.

Esta grapa comprende dos brazos longitudinales 2, que están unidos en sus extremos por un puente transversal 3.

En la configuración en reposo (figura 2), los dos brazos rectilíneos 2 son convergentes, formando entre ellos un ángulo \alpha del orden de 7 a 15º. En la configuración activa de implantación en el hueso (figuras 4 y 6), los dos brazos 2 son sensiblemente paralelos o son convergentes en un ángulo \beta, que es menor que el ángulo \alpha. La grapa 1 está fabricada con un material con memoria de forma, de manera que cuando la grapa está en su configuración activa de implantación en el hueso, los dos brazos exhiben una tendencia natural a volver a su configuración en reposo, ejerciendo de este modo una fuerza de compresión con respecto a la sección ósea que se encuentra dispuesta entre ellos. Esta fuerza de compresión es la que se pretende lograr en la osteosíntesis.

En el primer ejemplo de realización, que se ilustra en las figuras 1 a 6, el conjunto quirúrgico 4 comprende, además de la grapa 1, un elemento auxiliar de aplicación 5 que se presenta, en general, como una placa de sección rectangular, cuya parte distal 5a sirve para la implantación de la grapa 1, y en donde la parte proximal 5b comprende elementos adicionales tales como dos guías tubulares de perforación 6, y una broca de perforación 7, de utilidad para el cirujano, y en donde la parte intermedia 5c sirve de empuñadura de prensión durante la manipulación del elemento auxiliar 5 por parte del cirujano.

La parte distal 5a del elemento auxiliar 5 comprende una abertura distal 8, destinada a la introducción y la eyección de la grapa 1, la cual se encuentra alojada en una cavidad interna 9, en el interior de la citada parte distal 5a. Esta cavidad 9 está prevista para recibir la grapa 1 en su configuración en reposo, con los dos brazos en posición convergente.

El elemento auxiliar 5 comprende, a la derecha de dicha cavidad interna 9, una primera abertura central superior 10, que se abre sobre la cara superior del elemento auxiliar, y una segunda abertura central inferior 11, que desemboca en la cara inferior del elemento auxiliar. De esta forma, la parte distal 5a del elemento auxiliar está constituida, por una pare, por dos brazos laterales 12, generalmente paralelos, que se extienden a ambos lados de la cavidad interna 9, y por dos aberturas centrales superior 10 e inferior 11 y, por otra parte, por dos montantes transversales 13, que se extienden entre los dos brazos laterales 12 mencionados, a ambos lados de la abertura distal 8.

En su posición de reposo, la grapa 1 se encuentra dirigida hacia la parte anterior de la cavidad interna 9, con los dos extremos de sus brazos 2, que descansan sobre el montante transversal inferior 13. Por el contrario, las porciones laterales de la grapa 1, a la altura del puente transversal 3, descansan en la cavidad interna 9, en donde dicha cavidad se prolonga lateralmente por una ranura en los montantes laterales 12, a ambos lados de las aberturas centrales 10, 11.

El elemento auxiliar 5 comprende un elemento de separación16 que, en el ejemplo ilustrado en las figuras, está integrado en un botón-pulsador 14 que permite desplazar dicho elemento de separación 16 según dos movimientos, a saber, un movimiento vertical y un movimiento horizontal. Más exactamente, el botón-pulsador 14 comprende un cabezal superior 15 anterior, sobre el cual está fijado el elemento de separación 16. Éste consiste en una placa cuya parte inferior 17 tiene la forma general de un trapecio isósceles, en donde la base pequeña 17a corresponde al lado de introducción del elemento de separación 16 en el espacio interno entre los dos brazos 2 de la grapa en reposo, por delante del puente transversal 3.

El botón-pulsador 14 comprende un cabezal inferior 18, que está unido al cabezal superior de control 15 por una varilla vertical de unión 19. El botón-pulsador 14 está montado sobre el elemento auxiliar 5 con la varilla de unión 19, que pasa a través de la cavidad interna 9 y las dos aberturas superior 10 e inferior 11. Los cabezales superior 15 e inferior 18 del botón-pulsador 14 tienen, cada uno, una anchura superior a la de las aberturas 10, 11, de forma que los citados cabezales superior 15 e inferior 18 actúan como topes, respectivamente, contra la cara superior y la cara inferior del elemento auxiliar, a ambos lados de las citadas aberturas 10, 11.

En las figuras 1 y 2 se ha representado el botón-pulsador 14 en su posición de bloqueo inicial de la grapa 2 en su configuración en reposo, tras la introducción de ésta en la cavidad interna 9 por la abertura distal 8. La cavidad interna 9, así como las dos aberturas superior 10 e inferior 11, están sobredimensionadas en cuanto a su anchura, en relación con la anchura de la grapa 2, con el fin de permitir la colocación en la parte posterior de dicha cavidad interna 9 de la varilla de unión 19, en donde el puente transversal 3 se apoya contra la cara anterior 19a de la citada varilla de unión 19. En esta primera posición, el botón-pulsador 14 ha sido ligeramente desplazado verticalmente hacia abajo, de manera que la parte del extremo 17a, correspondiente a la base pequeña del trapecio isósceles 17 formado por el elemento de separación 16, penetra en el espacio delimitado, por un lado, por el puente transversal 3 y, por otro lado, por los dos brazos 2. Dicho elemento de separación 16 se encuentra a una distancia de la cara anterior 19a de la varilla de unión 19 que es sólo ligeramente mayor que el grosor del puente transversal 3 de la grapa 2. En esta posición, la grapa 2 está bloqueada en el interior de la cavidad, pero se halla todavía en posición de reposo con sus dos brazos 2 convergentes.

En esta posición es como el conjunto quirúrgico 4 se pone a disposición del cirujano. Éste comienza por perforar, en la parte ósea, los dos orificios 20, 21 que se requieren para llevar a cabo la osteosíntesis. Para ello, dispone de la broca de perforación 7, cuyo diámetro corresponde a las dimensiones de los brazos 2 de la grapa 1, en donde la broca se halla incluida en un agujero practicado en la parte proximal 5b del elemento auxiliar. Para la perforación de los orificios, el cirujano utiliza las dos guías de perforación 6 que también están dispuestas en la parte proximal 5b del elemento auxiliar 5. Se trata de dos tubos huecos cuyo vaciado interior atraviesa completamente el elemento auxiliar 5. La separación y la orientación de las dos guías 6 están determinadas para que las perforaciones 20, 21 permitan la colocación de la grapa 2 en su configuración activa de implantación en el hueso, tal como se muestra en las figuras 4 y 6. Las dos guías pueden tener direcciones estrictamente paralelas o, eventualmente, convergentes, formando entre ellas un ángulo \beta que, en este caso, debe ser menor que el ángulo \alpha entre los dos brazos 2 en la configuración en reposo.

A continuación, el cirujano puede sujetar el elemento auxiliar 5 por su zona intermedia 5c, desplazar el botón-pulsador 14 con un movimiento vertical, haciendo presión sobre el cabezal superior de control 15, lo que implica el correspondiente movimiento vertical del elemento de separación 16. Con este movimiento, las caras laterales divergentes 17b del trapecio isósceles se apoyan contra las caras internas de los brazos laterales 2, alejándolos entre sí hasta que adoptan la configuración activa de implantación en el hueso como resultado de este movimiento vertical de arriba abajo. Esta es la configuración que se ilustra en las figuras 3 y 4, actuando ahora el cabezal superior de control 15 como tope sobre la cara superior del elemento auxiliar.

Seguidamente, el cirujano puede desplazar el botón-pulsador 14 hacia delante, empujando el cabezal superior de control 15. Este movimiento horizontal implica la correspondiente salida de los brazos 2 de la grapa 1 a través de la abertura distal 8 del elemento auxiliar. El cirujano inserta dichos brazos 2 en las perforaciones 20, 21 que ha perforado previamente en el hueso. Dado que las perforaciones han sido realizadas con la separación y la orientación correspondientes a las configuraciones activas de la grapa 1, esta inserción no representa una dificultad especial.

Cuando el elemento de separación 16 forma tope con los montantes transversales 13 de la parte distal 5a del elemento auxiliar 5, y los brazos 2 de la grapa 1 han sido insertados al máximo en las perforaciones 20, 21, el cirujano puede desplazar el botón-pulsador 14 con un segundo movimiento vertical, inverso al primero, ya sea tirando del cabezal superior 15, o empujando sobre el cabezal inferior 18. Este segundo movimiento vertical permite desprender el elemento de separación 16 de la grapa 1, con la consiguiente separación del elemento auxiliar 5 de dicha grapa 1. Esta es la posición que se ilustra en la figura 6, en la que la grapa 1, cuyos brazos se encuentran en configuración activa dentro de las perforaciones 20, 21 y adoptan una posición básicamente paralela, y en la que el elemento auxiliar 5 está en posición retraída con respecto al puente transversal 3 de la grapa 1.

En esta posición, la inserción de la grapa 1 no ha finalizado, puesto que persiste entre el puente transversal 3 y la cara exterior 22a de la región ósea 22 un espacio correspondiente, por un lado, a la anchura de los montantes transversales 13 de la parte distal 5a del elemento auxiliar 5 y, por otro lado, a la anchura del elemento de separación 16. Para finalizar la implantación de la grapa 1, basta con presionar la grapa a la altura del puente transversal 3 de manera manual, o ejerciendo una presión con el uso de la parte proximal 5b del elemento auxiliar 5. Tal como se ilustra en la figura 7, esta parte proximal comparte una ranura transversal 23 que está configurada para recibir de forma ajustada el puente transversal 3 de la grapa 1. Evidentemente, tras esta acción de impactación, la broca 7 que se ha utilizado para realizar las perforaciones se retira.

En el segundo ejemplo de realización, el elemento auxiliar 25 difiere del elemento auxiliar 5 del primer ejemplo por la estructura particular de su parte distal 25a.

Ésta está formada por dos brazos laterales flexibles 32 que se extienden a uno y otro lado de la cavidad interna 29, y por las dos aberturas superiores 30 y 31. Cuando la grapa 1 se inserta en el interior de la cavidad interna 29, en su configuración en reposo, los dos brazos flexibles 32 son igualmente convergentes (figura 8). De este modo, y al contrario que en la primera forma de realización, el elemento auxiliar 25 no comprende montantes transversales a los lados de su abertura distal 28.

En su configuración en reposo, la grapa 1 tiene sus dos brazos convergentes 2, que se apoyan en el interior de la cavidad interna 29 a través de dos ranuras 40 laterales huecas, practicadas en los dos brazos laterales flexibles 32.

Las aberturas superior 30 e inferior 31 formadas verticalmente con respecto a la cavidad interna 29 y que desembocan, respectivamente, en la cara superior y en la cara inferior del elemento auxiliar 25, se prolongan hasta la abertura distal 28.

El botón-pulsador 34 de este segundo ejemplo tiene, en general, la misma estructura que la del 14 del primer ejemplo, con su elemento de separación 36 cuyo extremo 37 tiene forma de trapecio isósceles, con un cabezal superior 35 de control, el cabezal inferior 38 y la varilla de unión 39.

A diferencia del botón-pulsador 14 del primer ejemplo, el cabezal inferior 38 tiene la misma sección transversal que la varilla de unión 39, a excepción de dos recubrimientos laterales 42. La cavidad interna 29 y las dos aberturas superior 30 e inferior 31 están conformadas, detrás de las ranuras laterales 40 previstas para servir de alojamiento a los brazos 2 de la grapa 1, para permitir el deslizamiento vertical del cabezal inferior 38 y de la varilla de unión 39 de arriba abajo. El cabezal superior de control 35 actúa, al finalizar su desplazamiento vertical, como tope sobre la cara superior del elemento auxiliar 25. Por lo tanto, existen dos muescas verticales 41 que corresponden a los recubrimientos 42 del cabezal inferior 38, y que permiten su deslizamiento.

En este segundo ejemplo de realización, el botón-pulsador 34 es independiente del elemento auxiliar 25.

Para la carga de la grapa 1, ésta se introduce a través de la abertura distal 28 hasta que el puente transversal 3 actúa como tope al fondo de las ranuras 40. A continuación, se introduce el botón-pulsador 34 desde la cara superior del elemento auxiliar 25, insertando el cabezal inferior 38 en la abertura superior 30, y haciendo deslizar el botón-pulsador 34 hacia abajo, en donde los recubrimientos 42 están guiados por las muescas verticales 41. Durante este desplazamiento vertical, el elemento de separación 36 se inserta delante del puente transversal 3, entre los dos brazos 2 de la grapa 1. El desplazamiento vertical puede estar limitado en caso de que la grapa esté pre-cargada, manteniéndose ésta en configuración de reposo tal como se ilustra en la figura 8. El paso de la configuración de reposo a la configuración activa de implantación se efectúa finalizando el desplazamiento vertical hasta la separación de los dos brazos 2 de la grapa 1 y de los dos brazos flexibles 32; seguidamente, se desplaza el botón-pulsador 34 hacia delante, como se ilustra en la figura 9. El botón-pulsador se mantiene perfectamente alineado gracias los dos topes formados, por una parte, por el cabezal superior de control 35 y, por otra parte, por los recubrimientos 42 del cabezal inferior 38, en donde estos recubrimientos se apoyan sobre la cara interior del elemento auxiliar 25.

En la configuración de la figura 9, el cirujano ha procedido a la introducción de los dos brazos 2 de la grapa 1 en los orificios previamente practicados en el hueso. Seguidamente, puede proceder, en un primer tiempo, a desprender el elemento auxiliar 25 (figura 10) y, en un segundo tiempo, el botón-pulsador 34. Para hacerlo, le basta tirar sobre el cabezal superior de control 35 o empujar el cabezal inferior 38, con el fin de liberar el elemento de separación 36 de los brazos 2 de la grapa 1.

A continuación, y al igual que en el primer ejemplo de realización, le basta con finalizar la inserción de la grapa 1 ya sea de forma manual, o con ayuda de la ranura transversal que se encuentra en la parte proximal del elemento auxiliar.

La grapa 1 puede comprender, tal como se ilustra, pernos 43 anti-migración, en donde estos pernos pueden estar dispuestos sobre las caras externa o interna de los dos brazos laterales 2. Sin embargo, cuando se hallan sobre las caras internas, no pueden estar situados en la zona de aplicación del elemento de separación, en las proximidades inmediatas del puente transversal, puesto que serían un obstáculo para el deslizamiento del elemento de separación en su movimiento vertical.

La trapa 1 de compresión está fabricada con el material con memoria de forma pero, de manera ventajosa, también puede estar fabricada con un material biodegradable y/o reabsorbible, esterilizable, de origen natural o sintético. En el marco de la osteosíntesis, esto permite obtener una consolidación ósea progresiva, eliminándose la grapa tras un período más o menos largo de tiempo, en función de la naturaleza del material elegido.

Se puede tratar de un material seleccionado del grupo:

-: polilactida, poliglicolida, poli-ecaprolactona,

-: polihidroxibutirato, polihidroxivalerato,

-: policarbonatos y similares,

-: celulosa, polisacáridos, almidón,

sus homopolímeros, sus copolímeros y sus derivados.

Por otro lado, cuando la grapa está construida de un material biodegradable y/o reabsorbible, este material comprende preferentemente una carga, preferentemente en una relación de 5 a 60%, de un polvo, eventualmente un nano-polvo, en donde dicha carga se selecciona del grupo siguiente: hidroxiapatita y/o fosfato de calcio, en especial \beta-fosfato tricálcico, y/o hidrógeno-fosfato de calcio, y/o carbonato de calcio, y/o hidrógeno-carbonato de calcio, preferentemente en una relación de 5 a 60% en peso de carga.

La presencia de la carga permite obtener una reconstrucción ósea más homogénea con la eliminación progresiva de la grapa.

De este modo, resulta posible obtener, en un plazo de seis meses, una pérdida del orden o menor que 50% de las propiedades mecánicas iniciales de la grapa, siendo esta pérdida de 100% en un plazo medio de un año.

Claims

1. Conjunto quirúrgico para la implantación de una grapa de compresión, que comprende:

- una grapa (1) que comprende dos brazos longitudinales (2), que se implanta en el hueso, unidas por un puente transversal (3),

- y un elemento auxiliar de implantación, caracterizado porque:

: la grapa (1) está fabricada de un material con memoria de forma que, en reposo, tiene sus brazos (2) que son convergentes en un ángulo \alpha y, en configuración activa de implantación en el hueso, sus brazos son paralelos, o forman un ángulo de convergencia \beta menor que \alpha, y porque el elemento auxiliar comprende:

a): una abertura distal, que desemboca en una cavidad interna (9) que sirve de alojamiento a la grapa en reposo, estando sus brazos dirigidos hacia dicha abertura, y

b): un elemento de separación (16), accionable en un desplazamiento según un primer movimiento vertical, en el que el elemento de separación (16) entra en contacto con las caras internas de los dos brazos (2), y aplica sobre ellos una fuerza que provoca su separación hasta adquirir la configuración activa de implantación, y

c): medios de arrastre de la grapa (1) en configuración activa, incluido el elemento de separación (16), según un movimiento horizontal que permite la salida de la grapa (2) fuera de su alojamiento (9) por la abertura distal (8).

2. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de separación (16) es una placa cuyo extremo tiene la forma general de un trapecio isósceles (17), en donde la base pequeña (17a) de dicho trapecio (17) corresponde al lado de inserción del elemento de separación (16) en el espacio interior entre los dos brazos (2) de la grapa (1) en reposo, por delante del puente transversal (3), y porque las caras laterales divergentes (17b) de dicho trapecio isósceles (17) están conformadas de tal modo que se aplican sobre las caras internas de los dos brazos (2) de la grapa (1) y ejercen presión sobre ellos durante el primer movimiento vertical, hasta que dichos brazos (2) adquieren la configuración activa de implantación en el hueso.

3. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de arrastre consisten en un pulsador (14), delante y debajo del cual está montado el elemento de separación (16), en donde dicho pulsador (14) comprende un cabezal superior de control (15), un cabezal inferior (18), una varilla vertical de unión (19) entre los dos citados cabezales, porque el elemento auxiliar (5) comprende a la derecha de la cavidad interna (9), que sirve de alojamiento a la grapa (1), una primera abertura (10) que desemboca en su cara superior, y una segunda abertura (11) que desemboca en su cara inferior, y porque el pulsador (14) está montado sobre el elemento auxiliar (5) con la varilla de unión (19) que pasa a través de la cavidad interna (9) y las dos citadas aberturas (10,11), y con los cabezales superior (15) e inferior (18), que actúan como topes respectivamente contra la cara superior y contra la cara inferior del ele-
mento auxiliar (5), a ambos lados de dichas aberturas (10, 11), durante el movimiento horizontal delpulsador (14).

4. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 3, caracterizado porque la parte distal (5a) del elemento auxiliar (5) está compuesta por dos brazos laterales (12), en general paralelos, que se extienden a uno y otro lado de la cavidad interna (9) y de las dos aberturas (10, 11) superior e inferior, y por dos montantes transversales (13), que se extienden entre los dos brazos laterales (12), a ambos lados de la abertura distal (8).

5. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 4, caracterizado porque en la posición de reposo de la grapa (1), en el interior de de la cavidad interna (9) descansan los extremos libres de los dos brazos laterales (2) sobre los dos montantes transversales (13), que se extienden entre los dos brazos laterales (12) a uno y otro lado de la abertura
distal (8).

6. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 3, caracterizado porque la parte distal (25a) del elemento auxiliar (25) está delimitada por dos brazos laterales flexibles (32) que se extienden a uno y otro lado de la cavidad interna (29) y de las dos aberturas superior (30) e inferior (31), en donde los dos brazos (32) mencionados son convergentes en reposo y pueden separarse entre sí hasta alcanzar una posición básicamente paralela durante el movimiento horizontal del pulsador (34), debido a que son empujados por el elemento de separación (36) y eventualmente la varilla de
unión (39).

7. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 6, caracterizado porque los dos brazos (2) convergentes en reposo de la grapa (1) están apoyados en la parte (40) de la cavidad interna (39) que se forma dentro de los dos brazos laterales flexibles (32) convergentes.

8. Conjunto quirúrgico según una de las reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado porque la parte distal del elemento auxiliar (25) está libre de montantes transversales, de modo que el pulsador (34), al final del movimiento horizontal, puede desprenderse del elemento auxiliar (25) con la grapa (1) en configuración activa de implantación en el hueso.

9. Conjunto quirúrgico según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el elemento auxiliar (5) comprende hacia su parte proximal (5b) dos guías tubulares (6) de perforación, cuya distancia entre centros corresponde a la separación de los brazos laterales (2) de la grapa (1) en posición activa y, eventualmente, una broca (7) de perforación cuyo diámetro corresponde al de dichos brazos (2).

10. Conjunto quirúrgico según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el extremo proximal (5b) del elemento auxiliar (5) comprende una ranura transversal (23), configurada para recibir de forma básicamente ajustada el puente (3) de la grapa (1) tras la implantación de la misma en el hueso (22), con el objetivo de finalizar su inserción.

11. Conjunto quirúrgico según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la grapa (1) comprende pernos (43) anti-migración sobre las caras internas de los dos brazos laterales (2), excepto en la zona de aplicación del elemento de separación (16) próxima al puente transversal (3).

12. Conjunto quirúrgico según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la grapa (1) está fabricada al menos de un material biodegradable y/o reabsorbible, esterilizable, de origen natural o sintético, seleccionado en especial del grupo:

-: polilactida, poliglicolida, poli-ecaprolactona,

-: polihidroxibutirato, polihidroxivalerato,

-: policarbonatos y similares,

-: celulosa, polisacáridos, almidón,

sus homopolímeros, sus copolímeros y sus derivados.

13. Conjunto quirúrgico según la reivindicación 12, caracterizado porque el material en que está fabricada la grapa está cargado de polvo y/o un nano-polvo de hidroxiapatita y/o de fosfato de calcio, en especial \beta-fosfato tricálcico, y/o de hidrógeno-fosfato de calcio, y/o de carbonato de calcio, y/o de hidrógeno-carbonato de calcio, preferentemente en una relación de 5 a 60% en peso de carga.