ES2332337T3 - Nuevos derivados triciclicos, su procedimiento de preparacion y composiciones farmaceuticas que los contienen. - Google Patents

Nuevos derivados triciclicos, su procedimiento de preparacion y composiciones farmaceuticas que los contienen. Download PDF

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Thierry Le Diguarher
Olivier Geneste
John Hickman
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Abstract

Compuestos de Fórmula (I): **(Ver fórmula)** donde * A representa un ciclo, aromático o no aromático, que contiene 5, 6 o 7 enlaces y que puede contener 1 ó 2 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre y nitrógeno, pudiendo estar sustituido este último con un grupo alquilo(C1-C6) lineal o ramificado, entendiéndose que el ciclo A así definido no puede contener 2 átomos de azufre ni tampoco 2 átomos de oxígeno y que uno de los enlaces puede representar un grupo C=O; * n y n'', idénticos o diferentes, representan 0, 1 ó 2, con 0 < n + n'' < 4; * R3 representa un grupo arilo o heteroarilo; * X representa una cadena alquileno lineal o ramificada que contiene de 1 a 6 átomos de carbono, de los que uno o dos de los átomos de carbono puede(n) sustituirse por un átomo de oxígeno, un grupo cicloalquileno, un grupo arileno, un grupo heteroarileno o un grupo SO2; * uno de los grupos R1 o R2 representa un átomo de hidrógeno y el otro representa un grupo de Fórmula (II): donde - Y representa un grupo C=O o CH2; - R5 representa un átomo de hidrógeno y en este caso R6 representa un átomo de hidrógeno o un grupo -NR7R''7 o -CH2-NR7R''7, representando R7 y R''7, idénticos o diferentes, cada uno independientemente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo(C1-C6) lineal o ramificado sustituido con uno o varios grupos arilo, heteroarilo, ariloxi, heteroariloxi, ariltio, heteroariltio, heterocicloalquilo, o -NR10R''10, donde: H R10 y R''10, idénticos o diferentes, se seleccionan entre hidrógeno, alquilo(C1-C6) lineal o ramificado, alcoxi(C1-C6) lineal o ramificado, arilo y heteroarilo; H o R10 y R''10 forman un grupo cíclico o bicíclico, saturado o insaturado, eventualmente sustituido con un heteroátomo seleccionado entre oxígeno, nitrógeno o azufre, entendiéndose que un enlace o varios enlaces puede(n) representar un grupo C=O o puede(n) estar sustituido(s) como lo prevé la definición del heterociclo, más abajo; - o R5 y R6 forman con los dos átomos de carbono que los portan un ciclo aromático o no aromático que contiene 5 ó 6 enlaces, entre los cuales un átomo de nitrógeno al lado de un grupo SO2, pudiendo contener además del átomo de nitrógeno otro átomo de nitrógeno y/o un grupo SO2, estando sustituido el ciclo así definido con un grupo R7 tal como se ha definido anteriormente; - R4 representa un átomo de halógeno o un grupo NO2, R8, SO2-R9, alquilo(C1-C6) lineal o ramificado o alcoxi(C1-C6) lineal o ramificado, donde R8 puede adoptar todos los valores de R7 tal como se ha definido anteriormente; - R9 representa un grupo amino o un grupo alquilo(C1-C6) lineal o ramificado eventualmente sustituido con uno o varios átomos de halógeno; entendiéndose que: - por "arilo" se entiende un grupo fenilo, naftilo o bifenilo; - por "heteroarilo" se entiende todo grupo mono- o bicíclico que posee al menos una parte aromática y que contiene de 5 a 10 enlaces y pudiendo contener de 1 a 3 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre o nitrógeno, tales como grupos furano, tiofeno, pirrol, imidazolina, piridina, quinoleína, isoquinoleína, cromano, indol, benzotiofeno, benzofurano, 1,3-benzodioxol y 2,3-dihidro-1,4-benzodioxina; - por "heterocicloalquilo" se entiende todo grupo no aromático mono- o bicíclico que contiene de 4 a 10 enlaces y que puede contener de 1 a 3 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre o nitrógeno; - por "cicloalquilo" se entiende todo grupo no aromático mono- o bicíclico que contiene de 4 a 10 enlaces; pudiendo estar sustituidos los grupos arilo, heteroarilo, heterocicloalquilo y cicloalquilo así definidos con 1 a 3 grupos seleccionados entre alquilo(C1-C6) lineal o ramificado, eventualmente sustituido con un grupo hidroxilo o amino, alcoxi(C1-C6) lineal o ramificado, hidroxilo, carboxilo, formilo, nitro, ciano, amino, polihaloalquilo(C1-C6) lineal o ramificado, alquiloxicarbonilo o átomos de halógeno; - por "arileno", "heteroarileno" y "cicloalquileno" se entiende respectivamente un grupo arilo, heteroarilo y cicloalquilo tal como se ha definido anteriormente, insertados en lugar de un átomo de carbono de la cadena alquileno; sus enantiómeros y diastereoisómeros, así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.

Description

Nuevos derivados tricíclicos, su procedimiento de preparación y composiciones farmacéuticas que los contienen.
La presente invención se refiere a nuevos derivados tricíclicos, a su procedimiento de preparación y a las composiciones farmacéuticas que los contienen.
Los compuestos de la presente invención son nuevos y presentan características farmacológicas muy interesantes en el campo de la apoptosis y del cáncer.
La apoptosis, o muerte celular programada, es un proceso fisiológico crucial para el desarrollo embrionario y el mantenimiento de la homeostasis tisular. En la muerte celular de tipo apoptótico intervienen cambios morfológicos, tales como la condensación del núcleo, fragmentación del ADN, así como fenómenos bioquímicos, tales como la activación de caspasas que provoca la degradación de los compuestos estructurales clave de la célula para inducir su desensamblaje y su muerte. La regulación del proceso de apoptosis es complejo e implica la activación o la inhibición de diversas vías de señalización intracelular (Cory S. y col., Nature Review Cancer, 2002, 2, 647-656).
Ciertas patologías implican una desregulación de la apoptosis. El incremento de la apoptosis está ligado a enfermedades neurodegenerativas tales como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y la isquemia. A la inversa, deficiencias en la ejecución de la apoptosis desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer y su quimiorresistencia, enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias e infecciones virales. Así, escapar de la apoptosis forma parte de las señales fenotípicas del cáncer (Hanahan D. y col., Cell 2000, 100, 57-70).
La US 6.180.629, la WO 2004/000834 y la WO 2004/055163 describen compuestos con propiedades proapoptóticas.
Los compuestos de la presente invención, además de ser nuevos, presentan propiedades proapoptóticas que permiten su utilización en patologías que implican un defecto de la apoptosis, por ejemplo en el tratamiento del cáncer.
Más en particular, la presente invención se refiere a los compuestos de Fórmula (I):
\vskip1.000000\baselineskip
1
\vskip1.000000\baselineskip
en la que
\bullet
A representa un ciclo, aromático o no aromático, que contiene 5, 6 o 7 enlaces y que puede contener 1 ó 2 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre y nitrógeno, pudiendo estar sustituido este último con un grupo alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, entendiéndose que el ciclo A así definido no puede contener 2 átomos de azufre ni tampoco 2 átomos de oxígeno y que uno de los enlaces puede representar un grupo C=O;
\bullet
n y n', idénticos o diferentes, representan 0, 1 ó 2, con 0 < n + n' < 4;
\bullet
R_{3} representa un grupo arilo o heteroarilo;
\bullet
X representa una cadena alquileno lineal o ramificada que contiene de 1 a 6 átomos de carbono, de los que uno o dos de los átomos de carbono puede(n) sustituirse por un átomo de oxígeno, un grupo cicloalquileno, un grupo arileno, un grupo heteroarileno o un grupo SO_{2};
\bullet
uno de los grupos R_{1} o R_{2} representa un átomo de hidrógeno y el otro representa un grupo de Fórmula (II):
2
donde
-
Y representa un grupo C=O o CH_{2};
-
R_{5} representa un átomo de hidrógeno y en este caso R_{6} representa un átomo de hidrógeno o un grupo -NR_{7}R'_{7} o -CH_{2}-NR_{7}R'_{7}, representando R_{7} y R'_{7}, idénticos o diferentes, cada uno independientemente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado sustituido con uno o varios grupos arilo, heteroarilo, ariloxi, heteroariloxi, ariltio, heteroariltio, heterocicloalquilo, o -NR_{10}R'_{10}, donde:
\ding{72}
R_{10} y R'_{10}, idénticos o diferentes, se seleccionan entre hidrógeno, alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, alcoxi(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, arilo y heteroarilo;
\ding{72}
o R_{10} y R'_{10} forman un grupo cíclico o bicíclico, saturado o insaturado, eventualmente sustituido con un heteroátomo seleccionado entre oxígeno, nitrógeno o azufre, entendiéndose que un enlace o varios enlaces puede(n) representar un grupo C=O o puede(n) estar sustituido(s) como lo prevé la definición del heterociclo, más abajo;
-
o R_{5} y R_{6} forman con los dos átomos de carbono que los portan un ciclo aromático o no aromático que contiene 5 ó 6 enlaces, entre los cuales un átomo de nitrógeno al lado de un grupo SO_{2}, pudiendo contener además del átomo de nitrógeno otro átomo de nitrógeno y/o un grupo SO_{2}, estando sustituido el ciclo así definido con un grupo R_{7} tal como se ha definido anteriormente;
-
R_{4} representa un átomo de halógeno o un grupo NO_{2}, R_{8}, SO_{2}-R_{9}, alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado o alcoxi(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, donde R_{8} puede adoptar todos los valores de R_{7} tal como se ha definido anteriormente;
-
R_{9} representa un grupo amino o un grupo alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado eventualmente sustituido con uno o varios átomos de halógeno;
entendiéndose que:
-
por "arilo" se entiende un grupo fenilo, naftilo o bifenilo;
-
por "heteroarilo" se entiende todo grupo mono- o bicíclico que posee al menos una parte aromática y que contiene de 5 a 10 enlaces y pudiendo contener de 1 a 3 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre o nitrógeno, tales como grupos furano, tiofeno, pirrol, imidazolina, piridina, quinoleína, isoquinoleína, cromano, indol, benzotiofeno, benzofurano, 1,3-benzodioxol y 2,3-dihidro-1,4-benzodioxina;
-
por "heterocicloalquilo" se entiende todo grupo no aromático mono- o bicíclico que contiene de 4 a 10 enlaces y que puede contener de 1 a 3 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre o nitrógeno;
-
por "cicloalquilo" se entiende todo grupo no aromático mono- o bicíclico que contiene de 4 a 10 enlaces;
pudiendo estar sustituidos los grupos arilo, heteroarilo, heterocicloalquilo y cicloalquilo así definidos con 1 a 3 grupos seleccionados entre alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, eventualmente sustituido con un grupo hidroxilo o amino, alcoxi(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, hidroxilo, carboxilo, formilo, nitro, ciano, amino, polihaloalquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, alquiloxicarbonilo o átomos de halógeno;
-
por "arileno", "heteroarileno" y "cicloalquileno" se entiende respectivamente un grupo arilo, heteroarilo y cicloalquilo tal como se ha definido anteriormente, insertados en lugar de un átomo de carbono de la cadena alquileno;
sus enantiómeros y diastereoisómeros, así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
\vskip1.000000\baselineskip
Entre los ácidos farmacéuticamente aceptables se pueden mencionar, de forma no limitativa, los ácidos clorhídrico, bromhídrico, sulfúrico, fosfónico, acético, trifluoroacético, láctico, pirúvico, malónico, succínico, glutárico, fumárico, tártrico, maleico, cítrico, ascórbico, oxálico, metanosulfónico, canfórico, etc.
Entre las bases farmacéuticamente aceptables se pueden mencionar, a título no limitativo, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, trietilamina, tert-butilamina, etc.
Ventajosamente, Y representa un grupo C=O.
El valor preferente para n y n' es 1.
Los grupos R_{4} preferentes son los grupos NO_{2} y SO_{2}CF_{3}.
Los grupos X-R_{3} preferentes son los grupos ([1,1'-bifenil]-2-il)metilo eventualmente sustituidos con uno o varios grupos seleccionados entre halógeno, ciano, amino, aminometilo, trifluorometilo.
R_{5} representa preferentemente un átomo de hidrógeno.
Los grupos R_{7} preferentes son los grupos 1-(N,N-dimetilamino)-4-(fenilsulfanil)butan-3-ilo y 1-(NR_{10}R'_{10})-4-(fenilsulfanil)butan-3-ilo, siendo R_{10} y R'_{10} de modo tal que forman un grupo cíclico o bicíclico, saturado o insaturado, eventualmente sustituido con un heteroátomo seleccionado entre oxígeno, nitrógeno o azufre.
R'_{7} representa ventajosamente un átomo de hidrógeno.
3
De forma todavía más particular, la invención se refiere a los compuestos de Fórmula (I) que son:
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-\alpha]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bistrifluoroacetato,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida, clorhidrato,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-4-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino} bencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-4-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino} bencenosulfonamida, clorhidrato,
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-
({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-
({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato),
- N-{[(4aS,R)-3-(2-bencilbencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida
- N-{[(4aS,R)-3-(2-bencilbencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida, clorhidrato,
- 3-nitro-N-({(4aS,R)-3-[2-(2-feniletil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-3-nitro-4-[(2-fenoxietil)amino]-bencenosulfonamida,
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-[(3-fenilpropil)amino]-bencenosulfonamida,
- 4[(2-anilinoetil)amino]-N-{[(4aS,R)-3-([(1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-{[3-(dimetilamino)propil][2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-{[3-(dimetilamino)propil][2-fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida, clorhidrato,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-{[3-(dimetilamino)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)bencenosulfonamida,
- 4-{[(2-aminoetil)(2-feniletil)amino]metil}-N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)bencenosulfonamida,
- 4-{[(2-aminoetil)(2-feniletil)amino]metil}-N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)bencenosulfonamida, tris(trifluoroacetato),
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-7-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-7-il]carbonil}-4-
({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[2-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[2-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato),
- N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(di-
metilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(di-
metilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato),
- N-({(10aS,R)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato),
- N-({(4aS)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aS)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato),
- N-{[(4aS)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[(4aS)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato),
- N-{[(4aR)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-{[(4aR)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, tris(clorhidrato),
- N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilsulfonil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-{(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-3,4-dihidro-2H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1-dióxido,
- N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-{(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-4H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1-dióxido,
- N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(10a\beta)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-[((10a\beta)-2-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-2-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, triclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4-amino-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, triclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[4-(aminometil)-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, triclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[3'-fluoro-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[4'-(trifluorometil)[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[4'-ciano[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[2-(1,3-benzodioxol-5-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(4-metil-1-piperazinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(1-pirrolidinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(3,6-dihidro-1(2H)-piridil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3-(1-azepanil)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car-
bonil)-4-({(1R)-3--((1R,5S)-3-azabiciclo[3.1.0]hex-3-il)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bisclorhidrato,
- N-[((4aR)-3-{[4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, sodio.
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Los enantiómeros, diastereoisómeros, así como las sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables de los compuestos preferentes de la invención forman parte integrante de la invención.
La invención se extiende también al proceso de preparación de los compuestos de Fórmula (I), caracterizado por que se utiliza como producto de partida el compuesto de Fórmula (III):
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en la que Y es tal como se define en la fórmula (I) y Cy representa un sistema tricíclico fusionado de Fórmula (IV):
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en la que A, X, n, n' y R_{3} son como se definen en la fórmula (I), uniéndose el grupo -Y-Cl en la posición a o b del sistema tricíclico así definido,
compuesto de Fórmula (III) en el que se condensa en medio básico, en presencia o no de un agente de acoplamiento, el compuesto de Fórmula (V):
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en la que R_{4} es tal como se define en la Fórmula (I);
para obtener el compuesto de Fórmula (VI):
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en la que Cy, Y y R_{4} son como se definen más arriba,
en el que se condensa el compuesto de fórmula HNR_{7}R'_{7} en la cual R_{7} y R'_{7} son como se definen en la Fórmula (I), para obtener el compuesto de Fórmula (I/a), caso particular de los compuestos de Fórmula (I):
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en la que Cy, Y, R_{4}, R_{7} y R'_{7} son como se han definido anteriormente,
que se puede purificar siguiendo técnicas clásicas de separación, que se transforma, si así se desea, en sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables y del que se separan eventualmente los isómeros según técnicas clásicas de separación.
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Los compuestos de Fórmulas (III) y (V) son comerciales o accesibles al especialista en la técnica mediante reacciones químicas clásicas y descritas en la literatura.
Una variante ventajosa se refiere al proceso de preparación de los compuestos de Fórmula (I), caracterizada porque se utiliza como producto de partida el compuesto de Fórmula (III'):
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en la que Y es como se define en la Fórmula (I) y Cy representa un sistema tricíclico fusionado de Fórmula (IV):
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donde A, X, R_{3}, n y n' son como se definen en la Fórmula (I), uniéndose el grupo -Y-OH en la posición a o b del sistema tricíclico así definido,
compuesto de fórmula (III') en el cual se condensa, en medio básico, en presencia de un agente de acoplamiento, el compuesto de Fórmula (VII):
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en la que R_{4}, R_{5} y R_{6} son como se definen en la Fórmula (I),
para obtener el compuesto de Fórmula (I), que se puede purificar según técnicas clásicas de separación, que se transforma, si así se desea, en sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables y del que se separan eventualmente los isómeros siguiendo técnicas clásicas de separación.
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Los compuestos de Fórmula (III') y (VII) son comerciales o accesibles al especialista en la técnica por medio de reacciones químicas clásicas y descritas en la literatura.
El estudio farmacológico de los derivados de la invención ha demostrado que poseen propiedades proapoptóticas. La capacidad para reactivar el proceso apoptótico en las células cancerosas representa un gran interés terapéutico en el tratamiento del cáncer.
De forma más particular, los compuestos según la invención son útiles en el tratamiento del cáncer quimio- o radio-resistente, así como en las hemopatías malignas y el cáncer de pulmón de células pequeñas.
Entre los tratamientos del cáncer previstos se pueden mencionar, sin limitación, el cáncer de vejiga, cerebro, pecho, útero, leucemias linfoides crónicas, cáncer de colon, esófago, hígado, leucemias linfoblásticas, linfomas foliculares, melanomas, hemopatías malignas, mielomas, cáncer de ovario, cáncer de pulmón no de células pequeñas, cáncer de la próstata y cáncer de pulmón de células pequeñas.
El objetivo de la presente invención se refiere también a composiciones farmacéuticas que contienen al menos un compuesto de Fórmula (I), solo o en combinación con uno o varios excipientes farmacéuticamente aceptables.
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Entre las composiciones farmacéuticas según la invención se pueden mencionar, de forma más particular, aquellas adecuadas para la administración oral, parenteral, nasal, percutánea o transcutánea, rectal, perlingual, ocular o respiratoria y en especial los comprimidos simples o en forma de grageas, los comprimidos sublinguales, bolsitas, paquetes, cápsulas, pastillas, tabletas, supositorios, cremas, pomadas, geles dérmicos y ampollas bebibles o inyectables.
La posología varía según el sexo, edad y peso del paciente, la vía de administración, la naturaleza de la indicación terapéutica o tratamientos eventualmente asociados y oscila entre 0,01 mg y 1 g cada 24 horas, en una o varias tomas.
Además, la presente invención se refiere también a la asociación de un compuesto de Fórmula (I) con un agente anticanceroso seleccionado entre agentes genotóxicos, venenos mitóticos, antimetabolitos, inhibidores de proteasoma o inhibidores de quinasa, así como la utilización de este tipo de asociación para la fabricación de medicamentos útiles en el tratamiento del cáncer.
Los compuestos de la invención pueden utilizarse también en asociación con una radioterapia en el tratamiento del cáncer.
Las preparaciones y ejemplos siguientes ilustran la invención y no la limitan en modo alguno.
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Preparación 1 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
6-Metoxi-2-quinolincarbaldehído
A una solución de 6-metoxi-2-metilquinolina (42 g) en 400 ml de una mezcla dioxano/H_{2}O (5%) se añade por partes óxido de selenio, después se calienta el conjunto a reflujo durante una noche. Se deja enfriar, se filtra el metal y se concentra en seco. El sólido obtenido de color marrón oscuro se purifica por cromatografía en columna de sílice (heptano/AcOEt 80/20) para obtener el producto del título en forma de un sólido blanco.
Fase B
2-{[(6-Metoxi-2-quinolinil)metil]amino}etanol
A una suspensión del compuesto obtenido en la Fase A (28 g) en 200 ml de EtOH, se añaden 9,5 ml de 3-aminopropanol y se lleva el conjunto a reflujo en Dean-Stark durante una noche. El medio reactivo se concentra después en seco, luego se recoge con un volumen de 200 ml de EtOH a 0ºC y se añaden 14 g de NaBH_{4} poco a poco. A continuación, se calienta el conjunto a reflujo durante una noche. Después, se concentra en seco el medio reactivo, se hidroliza con H_{2}O y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Después de su secado en MgSO_{4}, concentración en seco, se obtiene un aceite, que se cristaliza progresivamente. Luego, se trituran los cristales en diisopropil éter, se filtran y se secan para obtener el producto del título en forma de cristales de color beige.
Fase C
2-{[(6-Metoxi-1,2,3,4-tetrahidro-2-quinolinil)metil]amino}etanol
A una solución del compuesto obtenido en la Fase B (33 g) en una mezcla al 50/50 de MeOH 1M/KOH (1,2 l), se añaden por partes 169 g de níquel de Raney. Después, se agita el conjunto a temperatura ambiente durante una noche. Luego, se filtra el metal y se concentra en seco el filtrado. Se recoge después el residuo con CH_{2}Cl_{2}, se hidroliza con H_{2}O, luego se extrae varias veces con CH_{2}Cl_{2}. A continuación, se reagrupan los extractos, se secan en MgSO_{4}, se filtran y se concentran en seco. Los cristales obtenidos se trituran en diisopropil éter, se filtran y se secan para obtener el producto del título en forma de cristales blancos.
Fase D
(4aS,R)-8-Metoxi-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolina
A una suspensión del compuesto obtenido en la Fase C (10 g) en 200 ml de o-xileno, se añade P_{2}O_{5} (18 g). Después se calienta el conjunto a 150ºC durante una noche. Se deja enfriar, se concentra en seco y después se hidroliza lentamente en frío con H_{2}O, luego se añade lentamente en frío NaOH 5N y se agita el conjunto a temperatura ambiente durante 30 minutos. A continuación, se extrae varias veces el medio reactivo con CH_{2}Cl_{2}, se seca en MgSO_{4} y se concentra en seco. Se obtiene un aceite de color castaño que corresponde al producto del título y que se utiliza directamente sin purificar en la siguiente fase.
\newpage
Fase E
(4aS,R)-3-Bencil-8-metoxi-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolina
El compuesto obtenido en la Fase D (7 g) se solubiliza en 100 ml de DMF, luego se añaden sucesivamente 8,85 g de K_{2}CO_{3}, 4,2 ml de bromuro de bencilo y 100 mg de NaI y se calienta el conjunto a 80ºC durante 2 horas. Se concentra en seco y se recoge con AcOEt. Se lava la fase orgánica con H_{2}O, después con una disolución saturada de LiCl y a continuación con una disolución saturada de NaCl. Se seca la fase orgánica en MgSO_{4} y se concentra en seco. Se purifica el residuo por cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt 95/5) para obtener el producto del título en forma de un sólido de color blanco crema.
Fase F
(4aS,R)-3-Bencil-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-\alpha]quinolin-8-il trifluoro metanosulfonato
A una solución del compuesto obtenido en la Fase E (5 g) en 100 ml de CH_{2}Cl_{2} a 0ºC, se añade una solución 1M de BBr_{3}/CH_{2}Cl_{2}, después se agita progresivamente el conjunto a temperatura ambiente. Se mantienen durante una noche tanto la temperatura como la agitación. Después, una vez a 0ºC, se añaden lentamente 50 ml de MeOH y se agita la mezcla a temperatura ambiente durante 30 minutos. El medio reactivo luego se concentra en seco, se recoge varias veces con diisopropil éter. Los cristales de color beige obtenidos se filtran entonces y se secan. Después, se solubilizan en 100 ml de CH_{2}Cl_{2}, se añaden gota a gota 11,6 ml de Et_{3}N y donante de triflato (8,84 g), luego se agita el conjunto a temperatura ambiente. Se hidroliza con H_{2}O y después se extrae 2 veces con CH_{2}Cl_{2}. Se reagrupan los extractos orgánicos, se secan en MgSO_{4} y se concentran en seco. Luego, se purifica el residuo por cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt 9/1) para obtener el producto del título en forma de cristales de color blanco crema.
Fase G
(4aS,R)-3-Bencil-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazinl[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
El compuesto obtenido en la Fase F (3,6 g) se solubiliza en 100 ml de una mezcla DMSO/MeOH (3/2), después se añaden sucesivamente 2,6 ml de Et_{3}N, 0,19 g de Pd(OAc)_{2} y 0,935 g de ligando dppf, se desgasifica en argón durante 20 minutos, luego se hace burbujear monóxido de carbono durante 30 minutos y se satura con monóxido de carbono durante 15 minutos. Después, se cierra herméticamente el conjunto y se calienta a 65ºC durante 3 horas. Se deja enfriar y se expulsa el monóxido de carbono con argón. A continuación, el medio reactivo se hidroliza con H_{2}O, después se extrae con AcOEt. Los extractos orgánicos se reagrupan, se secan en MgSO_{4} y se concentran en seco. El residuo se purifica mediante cromatografía en columna de sílice para obtener el producto del título en forma de un aceite que se cristaliza.
Fase H
(4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-Hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
A una solución del compuesto obtenido en la Fase G (3,2 g) en 100 ml de una mezcla THF/MeOH (50/50), se añaden sucesivamente 0,64 g de Pd/C al 10%, 2,4 g de NH_{4}COOH y se calienta el conjunto a 50ºC durante 4 horas. Después, se enfría el medio reactivo, se filtra y se concentra en seco. El sólido obtenido se recoge en diisopropil éter, se tritura, se filtra y se concentra en seco para obtener el producto del título en forma de un sólido blanco.
Fase I
(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
El compuesto obtenido en la Fase H (7 g) se solubiliza en 100 ml de DMF, después se añaden sucesivamente 8,85 g de K_{2}CO_{3}, 4,2 ml de 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo y 100 mg de NaI y se calienta el conjunto a 80ºC durante 2 horas. Se concentra en seco, se recoge con AcOEt y se lava con H_{2}O, con una disolución saturada de LiCl y luego con una disolución saturada de NaCl. Se seca la fase orgánica en MgSO_{4} y se concentra en seco. El residuo se purifica por cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt 95/5) para obtener el producto del título en forma de un sólido de color blanco crema.
Fase J
Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
A una solución de 0,5 g del compuesto obtenido en la Fase I en 9 ml de dioxano, se añaden 9 ml de HCl 6N. Después se calienta a reflujo el conjunto durante 4 horas, luego se concentra en seco. El sólido resultante se tritura en diisopropil éter, se filtra y se seca para obtener el compuesto del título en forma de un sólido blanco-azulado.
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Preparación 2 Ácido (4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 4-cloro-3'-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 3 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-4-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 4-cloro-4'-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 4 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 5 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-(2-bencilbencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 1-bencil-2-(clorometil)benceno.
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Preparación 6 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-[2-(2-feniletil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 1-(clorometil)-2-(2-feniletil)benceno.
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Preparación 7 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-7-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase A la 6-metoxi-2-metilquinolina por 5-metoxi-2-metilquinolina.
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Preparación 8 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-7-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase A la 6-metoxi-2-metilquinolina por 5-metoxi-2-metilquinolina y en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 9 Clorhidrato de ácido 2-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Fase A
5-Metoxi-1H-indol-2-carboxilato de etilo
A una suspensión de 20 g de ácido 5-metoxi-1H-indol-2-carboxílico en 100 ml de etanol absoluto a 0ºC se añaden, gota a gota, por medio de una ampolla de bromo, 14,5 ml de cloruro de tionilo. Después de la adición, se deja que vuelva progresivamente a la temperatura ambiente, luego se calienta a reflujo suave durante 4 horas. Después, se concentra el medio reactivo y se tritura el sólido resultante en diisopropil éter, se filtra y se seca. Se obtiene el producto del título en forma de un sólido de color marrón oscuro.
Fase B
2-(Cianometil)-5-metoxi-1H-indol-2-carboxilato de etilo
A una suspensión de 5,7 g de NaH (60%) en 100 ml de DMF anhidro, se añaden gota a gota, por medio de una ampolla de bromo, 20,8 g del compuesto obtenido en la Fase A en solución en 150 ml de DMF anhidro, se agita durante 30 minutos a temperatura ambiente, se añaden entonces 12 ml de cloroacetonitrilo y se agita el conjunto durante una noche a temperatura ambiente. El medio reactivo se concentra después en seco, luego se recoge con AcOEt, se hidroliza con H_{2}O, después se extrae 2 veces con AcOEt. A continuación se combinan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de LiCl y luego con una disolución saturada en NaCl, se secan en MgSO_{4}, se filtran y se concentran en seco. Después, el sólido se purifica por cromatografía en gel de sílice (Heptano/AcOEt 95/5) para obtener el producto del título en forma de un sólido amarillento.
Fase C
8-Metoxi-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol
A 7,35 g de una solución del compuesto obtenido en la Fase B, en 150 ml de THF anhidro, a 0ºC, se añaden gota a gota por medio de una ampolla de bromo 57 ml de una disolución comercial 1M de hidruro de aluminio en THF. Se deja que vuelva progresivamente a temperatura ambiente, después se calienta a reflujo suave durante 3 horas. Se deja enfriar y luego se coloca a 0ºC y se hidroliza lentamente con una disolución saturada de sal de Rochelle. A continuación, se extrae el medio reactivo con AcOEt. Se reagrupan los extractos orgánicos, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en MgSO_{4}, y se concentran en seco. Se obtienen 5,7 g de un aceite de color castaño que corresponde al producto del título.
Fase D
2-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-8-metoxi-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol
Se procede como en la Fase I de la Preparación 1 a partir del compuesto obtenido en la Fase C, sustituyendo el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo. Se obtiene el producto del título en forma de un sólido amarillento.
Fase E
2-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il-trifluorometanosulfonato
Se procede como en la Fase F de la Preparación 1. Se obtiene el producto del título en forma de un sólido amarillo anaranjado.
Fase F
2-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase G de la Preparación 1. Se obtiene el producto del título en forma de un sólido amarillento.
Fase G
Clorhidrato de ácido 2-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Se procede como en la Fase J de la Preparación 1. Se obtiene el producto del título en forma de un sólido amarillento.
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Preparación 10 Clorhidrato de ácido 2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 9, sustituyendo en la Fase D el 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 11 Clorhidrato de ácido (10aS,R)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Fase A
2-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Preparación 9, Fases A a F, sustituyendo en la Fase D el 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
Fase B
(10aS,R)-2-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxilato de metilo
A una solución de 0,2 g del compuesto obtenido en la Fase A en 5 ml de ácido acético, se añaden, a temperatura ambiente, 0,158 g de NaBH_{3}CN. Se agita el medio reactivo durante 48 horas. Se hidroliza el medio con una disolución saturada de NaHCO_{3}, después se extrae con AcOEt. Se reúnen las fases orgánicas, luego se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en MgSO_{4}, se filtran y se evaporan en seco. A continuación, se purifica el compuesto del título por cromatografía en gel de sílice.
Fase C
Clorhidrato de ácido (10aS,R)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Se procede como en la Fase J de la Preparación 1 a partir del compuesto obtenido en la Fase B.
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Preparación 12 Clorhidrato de ácido (4aS)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
(4aS)-8-Metoxi-3-[(2S)-2-metoxi-2-feniletanoil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolina
En un primer momento, a una solución de 4,94 g de ácido S-metoxifenilacético en 100 ml de CH_{2}Cl_{2} se añaden 36,5 ml de cloruro de tionilo. Se calienta el medio reactivo a 40ºC durante medio día, después se deja enfriar a temperatura ambiente. Se evapora en seco y se obtiene un aceite. En un segundo momento, a una solución de 6,18 g del compuesto obtenido en la Fase D de la Preparación 1 en 120 ml de CH_{2}Cl_{2} y 240 ml de NaOH 1N se añade el aceite obtenido anteriormente en 120 ml de CH_{2}Cl_{2}. Se agita el conjunto vigorosamente a temperatura ambiente durante 1 hora. Se separan las dos fases y se extraen una vez con CH_{2}Cl_{2}. Después de lavado con una disolución saturada de NaCl y de secado en MgSO_{4}, se concentra en seco. Se purifica la mezcla mediante cromatografía flash en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt 80/20) y se obtiene la mezcla de los dos diastereoisómeros en forma de un aceite. La separación de los diastereoisómeros se lleva a cabo posteriormente mediante cromatografía líquida preparativa óptica en una Chiralpak AD con EtOH como disolvente y eluyente.
Fase B
(4aS)-8-Metoxi-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolina
A una solución de 3,91 g del compuesto obtenido en la Fase A en 150 ml de THF se añaden 9,6 g de KOtBu. Se agita el medio reactivo a temperatura ambiente medio días más una noche. Se evapora el THF, después se hidroliza el medio reactivo con H_{2}O y se extrae con AcOEt. Después de lavado con una disolución saturada de NaCl, secado en MgSO_{4}, se concentra en seco. La mezcla se purifica por cromatografía flash en gel de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH/NH_{4}OH (95/5/0,5) para obtener el producto del título en forma de un aceite.
Fase C
Clorhidrato de ácido (4aS)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en las Fases E a J de la Preparación 1 a partir del compuesto obtenido en la Fase B.
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Preparación 13 Clorhidrato de ácido (4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 12, tomando en la Fase A el otro diastereoisómero obtenido.
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Preparación 14 Clorhidrato de ácido (4aS)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 12, sustituyendo en la Fase I de la Preparación 1 el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 15 Clorhidrato de ácido (4aR)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 13, sustituyendo en la Fase I de la Preparación 1 el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 2-(clorometil)-1,1'-bifenilo.
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Preparación 16 Clorhidrato de ácido (4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilsulfonil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
3-([1,1'-Bifenil]-2-ilsulfonil)-8-metoxi-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolina
Se procede como en la Fase E de la Preparación 1, sustituyendo el bromuro de bencilo por cloruro de [1,1'-bifenil]-2-sulfonilo.
Fase B
Clorhidrato de ácido 3-([1,1'-bifenil]-2-ilsulfonil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en las Fases F, G y J de la Preparación 1 a partir del compuesto obtenido en la Fase A.
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Preparación 17 Ácido 3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-carboxílico
Fase A
6-Metoxi-3,4-dihidro-1(2H)-naftalenona O-metil-oxima
A una solución de 28,64 g de 6-metoxi-3,4-dihidro-1(2H)-naftalenona en 500 ml de metanol se añaden 28,93 g de Na_{2}HPO_{4}\cdot2H_{2}O y 27,15 g de MeONH_{2}\cdotHCl. Después, se agita la mezcla reactiva a temperatura ambiente durante 2 horas. Tras la concentración, se recoge el residuo en una mezcla CH_{2}Cl_{2}/H_{2}O y la fase orgánica se lava con agua, se seca en sulfato de magnesio y se concentra para obtener el producto esperado.
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Fase B
N-(6-Metoxi-1,2,3,4-tetrahidronaftalen-1-il)-O-metil-hidroxilamina
A una solución de 10 g del compuesto obtenido en la Fase A en 100 ml de etanol se añaden 17,2 ml del complejo BH3\cdotpiridina. Después de llevar el medio reactivo a 0ºC, se añaden gota a gota 200 ml de una disolución de HCl, 2,5N durante un período de 3 horas. Después de vuelta a temperatura ambiente y agitación durante 1 hora, se añade gota a gota una disolución saturada de NaHCO_{3} a 0ºC hasta un pH de 5. Se extrae la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2}, después se seca la fase orgánica en sulfato de magnesio, se concentra y se purifica mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el producto esperado.
Fase C
7-Metoxi-2-vinil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-1-benzazepina
A una solución de 10 g del compuesto anterior en 100 ml de THF, se añaden 145 mmol de bromovinil-magnesio en 145 ml de THF. La adición se realiza a 0ºC en 40 minutos, después se hace subir la temperatura de la mezcla reactiva hasta temperatura ambiente. Después de 1 hora de agitación, se hidroliza el medio con agua gota a gota a 0ºC, después se extrae la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2}. Se reúnen las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. El residuo obtenido se purifica mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el producto esperado.
Fase D
7-Metoxi-2-vinil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-1-benzazepin-1-carboxilato de tert-butilo
A una solución de 1,52 g del compuesto de la Fase C en 15 ml de THF se añaden 2,45 g de Boc_{2}O y 1,55 g de K_{2}CO_{3}. La mezcla reactiva se lleva a 60ºC y se agita durante 16 horas. Después de la dilución en una mezcla de AcOEt/H_{2}O, se extrae la fase acuosa con AcOEt, después se reúnen las fases orgánicas, se lavan con agua y con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. El residuo obtenido se purifica mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el producto esperado.
Fase E
7-Metoxi-2,3,4,5-tetrahidro-1H-1-benzazepin-2-carboxilato de metilo
A una solución de 1 g del compuesto anterior en 50 ml de CH_{2}Cl_{2}, se añaden 12 ml de una disolución de NaOH, 2,5N en metanol. Se enfría el conjunto a -78ºC y se aplica una corriente de ozono. Tras la aparición del color azul característico, se hidroliza el medio reactivo y se extrae con AcOEt. Se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. El residuo obtenido se introduce en una solución de HCl 4N en dioxano. Después de neutralización, se extra la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2} y se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el producto esperado.
Fase F
1-({[(Benciloxi)carbonil]amino}acetil)-7-metoxi-2,3,4,5-tetrahidro-1H-1-benzazepin-2-carboxilato de metilo
A una solución de 14,3 g de ácido [(benciloxi)carbonil]amino-acético en 300 ml de THF, se añaden por partes 14,2 g de PCl_{5} a 0ºC. Después se agita el conjunto a esta misma temperatura durante 2 horas. Una solución de 10 g del compuesto de la Fase E en 100 ml de THF y 50 ml de piridina se añaden gota a gota al medio reactivo a 0ºC durante 2 horas. Se lleva éste a temperatura ambiente y se agita durante 16 horas. El medio heterógeno obtenido se hidroliza gota a gota a 0ºC, luego se extrae con AcOEt. Se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaHCO_{3} y una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el producto esperado.
Fase G
9-Metoxi-2,3,4a,5,6,7-hexahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-1,4-diona
A una solución de 10 g del compuesto obtenido en la Fase F en 400 ml de una mezcla THF/MeOH (1/3), se añaden sucesivamente 2 g de Pd/C al 10% y 4,1 g de NH_{4}COOH. Se calienta el conjunto a 50ºC durante 10 horas. Después se enfría el medio reactivo, luego se filtra y se concentra en seco. El sólido obtenido se recoge en diisopropil éter, se tritura, se filtra y se concentra en seco para obtener el compuesto esperado.
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Fase H
3-Bencil-9-metoxi-2,3,4a,5,6,7-hexahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-1,4-diona
A una solución heterógena de 1,6 g de NaH al 60% en 50 ml de DMF, se añaden gota a gota 7 g del compuesto de la Fase G en 450 ml de DMF a 0ºC durante 2 horas. Tras vuelta a temperatura ambiente, se añaden 4 ml de bromuro de bencilo durante 30 minutos, después se agita el medio reactivo durante 16 horas. Después de su concentración, se recoge el residuo a 0ºC en una mezcla de AcOEt y una disolución saturada de NaHCO_{3}. Se extrae la fase acuosa con AcOEt, después se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de LiCl, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el compuesto esperado.
Fase I
3-Bencil-9-metoxi-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepina
A una solución de 7 g del compuesto de la Fase H en 150 ml de THF, se añaden por partes 2,27 g de NaBH_{4} a 0ºC. Después se agita la mezcla reactiva a esta misma temperatura durante 30 minutos. Luego, se añaden gota a gota 11,4 ml del complejo de BF_{3}\cdotEt_{2}O a 0ºC durante 1 hora. Tras volver a temperatura ambiente, la mezcla reactiva se lleva a reflujo durante 16 horas y se añaden gota a gota 50 ml de una disolución de HCl 5N a 0ºC. Después, se calienta a reflujo el medio reactivo durante 1 hora antes de que sea hidrolizado con 50 ml de NaOH 5N, hasta un pH de 5. Se extrae la fase acuosa con AcOEt, después se agrupan las fases orgánicas y se lavan con una disolución saturada de NaHCO_{3}, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el compuesto esperado.
Fase J
3-Bencil-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-il-trifluorometano sulfonato
Se procede como en la Fase F de la preparación 1.
Fase K
3-Bencil-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase G de la preparación 1.
Fase L
Clorhidrato de 1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-carboxilato de metilo
A una solución de 1,5 g del compuesto anterior en 35 ml de una solución de HCl 1N en metanol, se añaden 300 mg del catalizador de paladio. Después se hidrogena la solución heterógena durante 48 horas a una presión de 2 bar. Se filtra el medio reactivo y se aclara con metanol para obtener el compuesto del título en forma de un clorhidrato.
Fase M
3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase I de la preparación 1.
Fase N
Ácido 3-[(4'cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-carboxílico
A una solución de 850 mg del compuesto de Fase M en 15 ml de una mezcla dioxano/H_{2}O (4/1) se añaden 387 mg de LiOH. Después se agita el conjunto durante 4 horas, luego se concentra en seco. Tras su dilución en HCl, 0,5N, se extrae la fase acuosa con AcOEt. Luego, se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaHCO_{3} y con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se liofiliza el sólido resultante en una mezcla de ACN/H_{2}O para obtener el compuesto del título.
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Preparación 18 Ácido (10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico (\alpha = R o S)
Se obtiene el compuesto mediante separación en columna Chiralpak AD-H de la mezcla racémica obtenida en la Preparación 11 utilizando metanol, acetonitrilo y dietilamina como eluyentes.
Tiempo de retención: 8,7 minutos.
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Preparación 19 Ácido (10a\beta)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico (\beta = S o R)
Se obtiene el compuesto mediante separación en columna Chiralpak AD-H de la mezcla racémica obtenida en la Preparación 11 utilizando metanol, acetonitrilo y dietilamina como eluyentes.
Tiempo de retención: 9,6 minutos.
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Preparación 20 Ácido 6-(tert-butoxicarbonil)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-carboxílico
Fase A
Ácido 4-[(benciloxi)carbonil]-1-(2-nitrofenil)-2-piperazincarboxílico
A una solución de 5 g de diclorhidrato del ácido 2-piperazincarboxílico en 20 ml de agua, se añaden 19,5 ml de una disolución de NaOH 2,5N, y después una solución de 2,07 g de sulfato de cobre en 40 ml de agua. La solución de color azul así obtenida se enfría a 5ºC, después se añaden en una sola vez 2,5 g de Na_{2}CO_{3} y, gota a gota, una solución de 3,85 ml de cloroformiato de bencilo en 20 ml de dioxano. Tras vuelta a temperatura ambiente, la mezcla reactiva se agita durante 24 horas. Se filtra el precipitado para producir el ácido 4-[(benciloxi)carbonil]-2-piperazincarboxílico quelado con cobre. Este último compuesto se coloca en una solución en 375 ml de agua, se añaden después 4,5 g de EDTA. Se calienta la mezcla reactiva a 80ºC durante 3 horas, luego se concentra en seco. Se recoge el residuo en 75 ml de DMSO. Se añaden 3,43 g de 2-fluoronitrobenceno y 15 ml de Et_{3}N, después se lleva la mezcla reactiva a 60ºC durante 48 horas. Después de vuelta a temperatura ambiente, la solución se lleva a un pH 3 por medio de HCl 5N, luego se diluye en 250 ml de agua, y se extrae con AcOEt. Las fases orgánicas se lavan con agua, se secan en sulfato de magnesio, se concentran y se purifican mediante cromatografía en columna de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el producto esperado.
Fase B
5-Oxo-1,2,4,4a,5,6-hexahidro-3H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-3-carboxilato de bencilo
A una solución de 5,7 g del compuesto de la Fase A en 100 ml de ácido acético se añaden por partes 8 g de polvo de hierro. Se calienta la mezcla a 60ºC durante 3 horas y, después de vuelta a temperatura ambiente, se añaden 50 ml de HCl 1N. Se extrae la solución con diclorometano y se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio y se concentran. Se purifica el residuo mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el producto esperado.
Fase C
8-Bromo-5-oxo-1,2,4,4a,5,6-hexahidro-3H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-3-carboxilato de bencilo
A una solución de 4,4 g del compuesto de la Fase B en 40 ml de DMF, se añade a 0ºC durante 25 minutos una solución de 2,55 g de N-bromosuccinimida en 30 ml de DMF. La solución de color naranja se mezcla a esta misma temperatura durante 1,5 hora, después se diluye en una mezcla de H_{2}O/AcOEt (1/1). Se extrae la fase acuosa con AcOEt, después se agrupan las fases orgánicas y se lavan con agua, y luego con una disolución saturada de LiCl antes de que sequen en sulfato de magnesio, se filtren y se concentren. El residuo obtenido se purifica mediante cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt) para obtener el producto esperado.
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Fase D
8-Bromo-1,2,4,4a,5,6-hexahidro-3H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-3-carboxilato de bencilo
Se procede como en la Fase I de la Preparación 17 utilizando el compuesto obtenido en la Fase anterior.
Fase E
3-Bencil-6-tert-butil-8-bromo-4a,5-dihidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-3,6(2H,4H)-dicarboxilato
Se procede como en la Fase D de la Preparación 17 utilizando el compuesto obtenido en la Fase anterior.
Fase F
3-Bencil-6-tert-butil-8-metil-4a,5-dihidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-3,6,8(2H,4H)-tricarboxilato
Se procede como en la Fase G de la Preparación 1 utilizando el compuesto obtenido en la Fase anterior.
Fase G
6-tert-Butil-8-metil-1,2,3,4,4a,5-hexahidro-6H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-6,8-dicarboxilato
A una solución de 1,1 g del compuesto obtenido en la Fase F en 40 ml de una mezcla THF/MeOH (1/1), se añaden sucesivamente 0,22 g de Pd/C, al 10%, y después 144 mg de NH_{4}COOH. Se calienta a 50ºC el conjunto durante 4 horas. Después se enfría el medio reactivo, se filtra y se concentra en seco. Se recoge el sólido obtenido en diisopropil éter, se tritura, se filtra y se concentra en seco para obtener el compuesto del título.
Fase H
6-tert-Butil-8-metil-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5-hexahidro-6H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-6,8-dicarboxilato
Se procede como en la Fase I de la Preparación 1 utilizando el compuesto obtenido en la Fase anterior.
Fase I
Ácido 6-(tert-butoxicarbonil)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-carboxílico
Se procede como en la Fase N de la Preparación 17 utilizando el compuesto obtenido en la Fase anterior.
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Preparación 21 Ácido 6-(tert-butoxicarbonil)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-5-oxo-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-carboxílico
Se obtiene el compuesto del título siguiendo las mismas etapas desarrolladas en la Preparación 20 con las siguientes dos diferencias: se elimina la Fase D mientras que en la Fase E, la adición del grupo Boc se realiza en presencia de HNa (y no K_{2}CO_{3}) y en DMF (y no THF).
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Preparación 22 1-Bromo-2-(bromometil)-4,4-dimetil-1-ciclohexeno
Fase A
4,4-Dimetilciclohexanona
A una solución de 4,4-dimetil-2-ciclohexen-1-ona (0,0805 mol, 10,6 ml) en 110 ml de AcOEt, se añade poco a poco 1 g de Pd/C al 5%, y después el conjunto se agita durante 2 horas a temperatura ambiente bajo presión atmosférica de hidrógeno. Se filtra el paladio y se concentra en seco. El aceite así obtenido se cristaliza progresivamente. De esta forma se obtiene el compuesto del título en forma de un sólido blanco.
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Fase B
2-Bromo-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-carbaldehído
A una mezcla de 110 ml de CH_{2}Cl_{2} y 18,7 ml de DMF a 0ºC en un baño de hielo, se añaden gota a gota 20,1 ml de tribromuro de fósforo. Se agita el conjunto a temperatura ambiente durante 30 minutos. Después se enfría a 0ºC el medio reactivo y se añaden 10,5 g del compuesto de la Fase A en una solución de 90 ml de CH_{2}Cl_{2}. Luego, se agita el conjunto progresivamente a temperatura ambiente durante 4 horas antes de verterlo en una mezcla de hielo/ disolución saturada de NaHCO_{3}. A continuación, se agita durante una hora y se extrae con Et_{2}O. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio y se concentran en seco. Entonces se purifica el residuo en una columna de sílice (Heptano AcOEt gradiente del 0% al 5% AcOEt). Se obtiene el compuesto del título en forma de un aceite incoloro.
Fase C
(2-Bromo-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il)metanol
A una solución de 12,48 g del compuesto de la Fase B a 0ºC en 120 ml de metanol, se añaden por partes 3,23 g de borohidruro de sodio. Se agita el conjunto progresivamente a temperatura ambiente durante 5 horas. Después de enfría el medio reactivo a 0ºC, se hidroliza y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio y finalmente se concentran en seco. Se obtiene el compuesto del título en forma de un aceite incoloro que se purifica por cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt).
Fase D
1-Bromo-2-(bromometil)-4,4-dimetil-1-ciclohexeno
3,96 g del compuesto de la Fase C se introducen en una solución de 70 ml de Et_{2}O, todo a 0ºC. Después se añaden gota a gota 1,7 ml de tribromuro de fósforo. Se agita el conjunto a esta temperatura durante 1,30 hora. Después, se hidroliza el medio reactivo antes de extraerlo con Et_{2}O. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaHCO_{3} y después con una disolución de NaCl saturada, se secan en sulfato de magnesio y finalmente se concentran en seco. Se obtiene el compuesto del título en forma de un aceite incoloro que se purifica por cromatografía en columna de sílice (Heptano/AcOEt).
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Preparación 23 Clorhidrato de ácido (4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
(4aR)-2,3,4,4a,5,6-Hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en las Fases A y B de la Preparación 12, seleccionando el otro diastereoisómero. Después, se aplican al compuesto obtenido los mismos tratamientos que los mencionados en las Fases E, F, G y H de la Preparación 1.
Fase B
(4aR)-3-[(2-Bromo-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
A una solución de 0,76 g del compuesto de la Fase A en 20 ml de DMF, se añaden sucesivamente 0,98 ml de Et_{3}N, 0,1 g de NaI y 1,06 g del compuesto de la Preparación 22. Después se calienta el conjunto a 80ºC durante 3 horas. Después de enfriar a temperatura ambiente, se hidroliza el medio reactivo y luego se extrae con AcOEt. Se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de LiCl, con una disolución saturada de NaCl, luego se secan en sulfato de magnesio y se concentran en seco. Se recoge entonces el sólido resultante en diisopropil éter, se tritura y se filtra. Se obtiene el compuesto del título en forma de un sólido blanco lo suficientemente puro como para ser utilizado en la siguiente etapa.
Fase C
(4aR)-3-{[2-(4-Clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
A una suspensión de 1,33 g del compuesto de la Fase B en una mezcla de DME/H_{2}O/EtOH (15 ml/6 ml/4 ml), se añaden sucesivamente 0,14 g de PdCl_{2}(Ph_{3})_{2}, después 0,697 g de ácido 4-clorofenilbórico y 2,4 ml de una disolución acuosa 2M de Na_{2}CO_{3}. Se desgasifica el conjunto en argón durante 15 minutos, luego se calienta a 80ºC durante 16 horas. Después se filtra el medio reactivo a temperatura ambiente. Se hidroliza entonces el filtrado y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, después se secan en sulfato de magnesio y se concentran en seco. El aceite resultante de color verde se purifica por cromatografía en gel de sílice (Heptano/AcOEt: 95/5) para obtener el compuesto del título en forma de un sólido blanco.
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Fase D
Clorhidrato de ácido (4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se lleva a 70ºC durante 20 horas una suspensión de 0,910 g del compuesto de la Fase C en una mezcla dioxano/HCl 6N (10 ml/15 ml). Después, se deja que el medio reactivo vuelva a temperatura ambiente. Entonces se filtra el precipitado obtenido, se lava con diisopropil éter y se seca. Se obtiene el compuesto del título en forma de un sólido de color verde claro.
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Preparación 24 Ácido (10a\alpha)-2-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico (\alpha = R o S)
Fase A
2-{[2-(4-Clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-8-metoxi-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol
Se aplican al compuesto obtenido en la Fase C de la Preparación 9 los procedimientos desarrollados en las Fases B y C de la Preparación 23.
Fase B
2-{[2-(4-Clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxilato de metilo
Se aplican al compuesto de la Fase A los procedimientos de las Fases E y F de la Preparación 9.
Fase C
Clorhidrato de ácido 2-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Se aplican al compuesto de la Fase anterior los procedimientos de las Fases B y C de la Preparación 11.
Fase D
Ácido (10a\alpha)-2-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico (\alpha = R o S)
Se obtiene el compuesto mediante la separación de la mezcla de enantiómeros obtenida en el Fase C.
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Preparación 25 Trifluoroacetato de ácido (4aR)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
(4-Bromo-3-piridil)metanol
A una solución de 1 g de 4-bromonicotinaldehído en 50 ml de MeOH a 0ºC, se añade por partes 0,2 g de borohidruro de sodio. Se agita el conjunto progresivamente a temperatura ambiente durante 6 horas. Se enfría el medio reactivo a 0ºC, después se hidroliza con una disolución saturada de NH_{4}Cl y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio, luego se concentran en seco. Se obtiene el compuesto del título en forma de un gel de color marrón claro que se utiliza tal cual en la siguiente etapa.
Fase B
[4-(4-Clorofenil)-3-piridil]metanol
A una suspensión de 0,545 g del compuesto de la Fase A en una mezcla DME/EtOH (7,5 ml/3 ml), se añaden sucesivamente 0,335 g de Pd(Ph_{3})_{4}, 0,453 g de ácido 4-clorofenilbórico, 2,9 ml de una disolución acuosa 2M de Na_{2}CO_{3}. Se desgasifica el conjunto en argón durante 15 minutos, luego se calienta a 80ºC durante 18 horas. Después se filtra el medio reactivo a temperatura ambiente. Se hidroliza entonces el filtrado y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio y se concentran en seco. Finalmente se purifica el sólido resultante mediante cromatografía en gel de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el compuesto del título.
Fase C
3-(Clorometil)-4-(4-clorofenil)piridina
A una solución de 0,176 g del compuesto de la Fase B en 5 ml de CH_{2}Cl_{2} a 0ºC, se añade gota a gota una solución de 0,590 ml de cloruro de tionilo (0,008 mol) en 5 ml de CH_{2}Cl_{2}. Se agita progresivamente el conjunto a temperatura ambiente durante 2 horas. Después se concentra en seco el medio reactivo. Se lava el sólido obtenido en heptano y se seca. Se obtiene el compuesto del título en forma de un sólido de color beige claro utilizado tal cual en la siguiente etapa.
Fase D
(4aR)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase B de la Preparación 23 sometiendo a reacción el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 con el compuesto de la Fase C anterior.
Fase E
Trifluoroacetato de ácido (4aR)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se aplica al compuesto anterior el procedimiento de la Fase N de la Preparación 17. Se obtiene un derivado no cristalino que se purifica por cromatografía en fase inversa (C-18) (gradiente H_{2}O, CH_{3}CN, 0,1% de TFA). Después de liofilización, se obtiene el producto del título en forma de una sal de TFA.
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Preparación 26 Trifluoroacetato de ácido (4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25 sustituyendo el 4-bromonicotinaldehído por 2-bromonicotinaldehído.
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Preparación 27 Trifluoroacetato de ácido (4aR)-3-{[3-(4-clorofenil)-2-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25 sustituyendo el 4-bromonicotinaldehído por 3-bromo-2-piridinacarbaldehído.
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Preparación 28 Trifluoroacetato de ácido (4aR)-3-{[3-(4-clorofenil)-4-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolina-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25 sustituyendo el 4-bromonicotinaldehído por 3-bromoisonicotinaldehído.
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Preparación 29 Ácido (4aR)-3-[(4-[(tert-butoxicarbonil)amino]-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
4-Nitro-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
Este compuesto se obtiene utilizando el método de acoplamiento descrito en la Fase B de la Preparación 25 sustituyendo el (4-bromo-3-piridil)metanol por 2-bromo-5-nitrobenzoato de metilo. Se obtiene el producto esperado después de una etapa de purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt) en forma de un sólido de color amarillo.
Fase B
4-Nitro-4'-cloro[1,1'-bifen-2-il]metanol
A una solución de 2,38 g del compuesto de la Fase A en 20 ml de MeOH a 0ºC, se añade por partes 0,617 g de borohidruro de sodio. Se agita el conjunto progresivamente a temperatura ambiente durante 6 horas, después se calienta a reflujo durante 24 horas. Luego, se enfría el medio reactivo a 0ºC, se hidroliza con una disolución saturada de NH_{4}Cl y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio y se concentran en seco. Después de su purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt), se obtiene el compuesto esperado en forma de sólido amarillo.
Fase C
4-Amino-4'-cloro[1,1'-bifen-2-il]metanol
A una solución de 0,890 g del compuesto de la Fase B en una mezcla THF (15 ml)/MeOH (20 ml), se añaden por partes 3,8 g de cloruro estánnico (SnCl_{2}). Se agita el conjunto progresivamente a reflujo durante 3 horas. Después se concentra en seco el medio reactivo, se recoge con CH_{2}Cl_{2}, se enfría a 0ºC antes de hidrolizarlo con una solución de NaOH 5N y se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio y se concentran en seco. Se obtiene el compuesto esperado en forma de un sólido amarillo utilizado tal cual en la siguiente etapa.
Fase D
4-[(tert-Butoxicarbonil)amino]-4'-cloro-2-(hidroximetil)-1,1'-bifenilo
A una solución de 0,76 g del compuesto de la Fase C en 25 ml de etanol, se añaden 0,71 g de Boc_{2}O. Se agita progresivamente el conjunto a 35ºC durante 20 horas. Después se concentra en seco el medio reactivo, se recoge con Et_{2}O, se hidroliza y se extrae con Et_{2}O. Se agrupan entonces las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio, se concentran en seco. Después de su purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt), se obtiene el compuesto del título en forma de un sólido de color beige.
Fase E
4-[(tert-Butoxicarbonil)amino]-4'-cloro-2-(clorometil)-1,1'-bifenilo
A una solución de 0,634 g del compuesto de la Fase D en 15 ml de THF a 0ºC, se añaden sucesivamente 0,532 ml de Et_{3}N, 0,22 ml de cloruro de mesilo (0,00284 mol). Se agita progresivamente el conjunto a temperatura ambiente durante 96 horas. Después se concentra en seco el medio reactivo. Después de su purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt), se obtiene el compuesto esperado en forma de un aceite amarillo que se cristaliza.
Fase F
(4aR)-3-({4-[(tert-Butoxicarbonil)amino]-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il}metil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase B de la Preparación 23 sometiendo a reacción el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 con el compuesto de la Fase E anterior.
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Fase G
Ácido (4aR)-3-[(4-[(tert-butoxicarbonil)amino]-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se aplica al compuesto anterior el procedimiento de la Fase N de la Preparación 17.
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Preparación 30 Ácido (4aR)-3-[(4-{[(tert-butoxicarbonil)amino]metil}-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
4-Metoxi-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
Se obtiene este compuesto utilizando el método de acoplamiento descrito en la Fase B de la Preparación 25, sustituyendo el (4-bromo-3-piridil)metanol por 2-bromo-5-metoxibenzoato de metilo. Se obtiene el producto esperado después de una etapa de purificación en gel de sílice (Heptano/AcOEt) en forma de un sólido.
Fase B
4'-Cloro-4-hidroxi-[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
A una solución de 1,6 g del compuesto de la Fase A en 20 ml de CH_{2}Cl_{2} a -78ºC, se añade lentamente una solución 1M de BBr_{3} en 42 ml de CH_{2}Cl_{2}. Se agita el conjunto a esta temperatura durante 1 hora 30 min. Se añade después una mezcla H_{2}O/MeOH (40 ml/10 ml). Se agita el conjunto durante 45 minutos siempre a -78ºC, se extrae con CH_{2}Cl_{2}. Se agrupan entonces las fases orgánicas y se secan en sulfato de magnesio antes de ser concentradas en seco. Se obtiene una espuma de color pardo que se utiliza tal cual en la siguiente etapa.
Fase C
4'-Cloro-4-trifluorometanosulfonil-[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
A una solución de 1,5 g del compuesto de la Fase B en 20 ml de CH_{2}Cl_{2} a 0ºC, se añaden sucesivamente 4 ml de Et_{3}N (0,029 mol), 3,1 g de N-fenil-bis(trifluorometanosulfonamida). Después, se agita progresivamente el conjunto a temperatura ambiente durante 20 horas. Después se concentra en seco el medio reactivo, se recoge con AcOEt y se lava sucesivamente con una disolución de HCl 1N, una disolución saturada de NaHCO_{3} y una disolución saturada de NaCl, y se seca en sulfato de magnesio. Después de la purificación en gel de sílice (Heptano/AcOEt), se obtiene el compuesto esperado en forma de un aceite incoloro.
Fase D
4'-Cloro-4-ciano-[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
A una solución de 1,2 g del compuesto de la Fase C en 50 ml de DMF, se añaden sucesivamente 0,44 g de Pd_{2}(dba)_{3},
0,066 g de dppf y 0,422 g de Zn(CN)_{2}. Después, se agita progresivamente el conjunto a 90ºC durante 3 horas. Luego, se concentra el medio reactivo, se recoge con AcOEt y se lava sucesivamente con una disolución saturada de LiCl y una disolución saturada de NaCl antes de secarse en sulfato de magnesio. Después de purificación en gel de sílice (Heptano/AcOEt) se obtiene el compuesto esperado en forma de un aceite incoloro que se cristaliza progresivamen-
te.
Fase E
4-Aminometil-4'-cloro-[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
A una suspensión de 3,52 g del compuesto de la Fase D en 40 ml de MeOH a 0ºC, se añaden 1,68 g de NiCl_{2} y, por partes, 1,47 g de borohidruro de sodio. Después se agita progresivamente el conjunto a temperatura ambiente durante 6 horas. Luego, se filtra el medio reactivo y se diluye el filtrado con AcOEt antes de ser hidrolizado. Entonces se agrupan las fases orgánicas, se lavan con una disolución saturada de NaCl, se secan en sulfato de magnesio, y se concentran. Se obtiene el compuesto del título en forma de una espuma blanca utilizada tal cual en la siguiente
etapa.
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Fase F
4-{[(tert-Butoxicarbonil)amino]metil}-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-carboxilato de metilo
A una solución de 3,02 g del compuesto de la Fase E en 60 ml de CH_{2}Cl_{2}, se añaden 2,82 g de Boc_{2}O. Después, se agita el conjunto a temperatura ambiente durante 20 horas. Luego, se concentra en seco el medio reactivo. Después de purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt), se obtiene el compuesto del título en forma de un sólido blanco.
Fase G
4-{[(tert-Butoxicarbonil)amino]metil}-4'-cloro-2-(hidroximetil)-1,1'-bifenilo
A una solución de 1,6 g del compuesto de la Fase F a 0ºC en 60 ml de THF, se añade gota a gota una solución 2,4 M de LAH en THF. Se agita el conjunto a temperatura ambiente durante 2 horas. Después se hidroliza el medio reactivo con una disolución saturada de sal de Rochelle a temperatura ambiente durante 1 hora 30. Después se extrae con AcOEt. Entonces se agrupan los extractos orgánicos, se lavan con una disolución saturada de NaCl y se secan en sulfato de magnesio, después se concentran en seco. Tras la purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt), se obtiene el compuesto del título en forma de un aceite translúcido.
Fase H
4-{[(tert-Butoxicarbonil)amino]metil}-4'-cloro-2-(clorometil)-1,1'-bifenilo
A una solución de 1,56 g del compuesto de la Fase G en 50 ml de THF a 0ºC, se añaden sucesivamente 1,26 ml de Et_{3}N (0,00896 mol) y 0,52 ml de cloruro de mesilo (0,00672 mol). Después, se agita el conjunto progresivamente a temperatura ambiente durante 96 horas. Luego se concentra en seco el medio reactivo. Tras la purificación en gel de sílice (éter de petróleo/AcOEt), se obtiene el compuesto esperado en forma de un aceite que se cristaliza.
Fase I
(4aR)-3-[(4-{[(tert-Butoxicarbonil)amino]metil}-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase B de la Preparación 23, sometiendo a reacción el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 con el compuesto de la Fase H anterior. Después de una etapa de purificación en gel de sílice (Heptano/AcOEt), se obtiene el compuesto del título.
Fase J
Ácido (4aR)-3-[(4-{[(tert-butoxicarbonil)amino]metil}-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se aplica al compuesto anterior el procedimiento de la Fase N de la Preparación 17. Se obtiene el producto esperado en forma de un sólido blanco.
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Preparación 31 Ácido (4aR)-3-[(3'-fluor-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
(4aR)-3-(2-Bromobencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase B de la Preparación 23, sometiendo a reacción el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 con 1-bromo-2-(bromometil)benceno.
Fase B
(4aR)-3-[(3'-Fluor-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase B de la Preparación 25, sustituyendo el ácido 4-clorofenilbórico por ácido 3-fluor-4-clorofenilbórico.
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Fase C
Ácido (4aR)-3-[(3'-fluor-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se aplica al compuesto anterior el procedimiento de la Fase N de la Preparación 17.
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Preparación 32 Ácido (4aR)-3-[(4'-ciano[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 31 sustituyendo el ácido 3-fluor-4-clorofenilbórico de la Fase B por ácido 4-cianobórico.
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Preparación 33 Ácido (4aR)-3-[(4'-trifluoro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 31 sustituyendo el ácido 3-fluor-4-clorofenilbórico de la Fase B por ácido 4-trifluorometilbórico.
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Preparación 34 Ácido (4aR)-3-[2-(1,3-benzodioxol-5-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 31 sustituyendo el ácido 3-fluor-4-clorofenilbórico de la Fase B por ácido 1,3-benzodioxol-5-ilbórico.
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Preparación 35 Ácido (4aR)-3-bencihidril-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
(4aR)-3-Bencihidril-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se procede como en la Fase B de la Preparación 23 sometiendo a reacción el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 con [bromo(fenil)metil]benceno.
Fase B
Ácido (4aR)-3-bencihidril-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se aplica al compuesto anterior el procedimiento de la Fase N de la Preparación 17.
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Preparación 36 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25, sustituyendo en la Fase D el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 por la mezcla enantiomérica de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 37 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-{[2-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 26, sustituyendo en la Fase D el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 por el compuesto de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 38 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-{[3-(4-clorofenil)-2-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 27, sustituyendo en la Fase D el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 por el compuesto de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 39 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-{[3-(4-clorofenil)-4-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 28, sustituyendo en la Fase D el compuesto de la Fase A de la Preparación 23 por el compuesto de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 40 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-[(2-(4-piridil)-3-piridil)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25, utilizando 2-bromonicotinaldehído en la Fase A, ácido 4-piridilbórico en la Fase B y tomando en la Fase D como sintón tricíclico la mezcla enantiomérica de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 41 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-[(2-(6-cloropiridin-3-il)-3-piridil)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25, utilizando 2-bromonicotinaldehído en la Fase A, ácido 6-cloro-3-piridilbórico en la Fase B y tomando en la Fase D como sintón tricíclico la mezcla enantiomérica de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 42 Trifluoroacetato de ácido (4aS,R)-3-[(2-(6-hidroxipiridin-3-il)-3-piridil)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25, utilizando 2-bromonicotinaldehído en la Fase A, ácido 6-hidroxi-3-piridilbórico en la Fase B y tomando en la Fase D como sintón tricíclico la mezcla enantiomérica de la Fase H de la Preparación 1.
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Preparación 43 Trifluoroacetato de ácido 2-{[2-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25, utilizando 2-bromonicotinaldehído en la Fase A, ácido 4-clorofenilbórico en la Fase B y tomando en la Fase D como sintón tricíclico el compuesto de la Fase F de la Preparación 9.
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Preparación 44 Trifluoroacetato de ácido 2-{[2-(6-cloropiridin-3-il)-3-piridil]metil}-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 25, utilizando 2-bromonicotinaldehído en la Fase A, ácido 6-cloro-3-piridilbórico en la Fase B y tomando en la Fase D como sintón tricíclico el compuesto de la Fase F de la Preparación 9.
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Preparación 45 Ácido (4aS,R)-3-[(4'-tert-butil-[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 31, sustituyendo el ácido 3-fluor-4-clorofenilbórico de la Fase B por ácido 4-tert-butilfenilbórico y sustituyendo en la Fase C el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1).
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Preparación 46 Ácido (4aS,R)-3-[2-(4-clorobencil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Preparación 1, sustituyendo en la Fase I el 4-cloro-2'-(clorometil)-1,1'-bifenilo por 1-cloro-2-(4-clorobencil)benceno.
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Preparación 47 Ácido 3-(2-fenoxibencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Fase A
3-(2-Fenoxibencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo
Se somete el compuesto de la Fase H de la Preparación 1 a una aminación reductora sometiéndolo a reacción con el 2-fenoxibenzaldehído en presencia de NaBH(OAc)_{3}. Después, se trata el medio reactivo en presencia de ácido acético y se extrae con CH_{2}Cl_{2}.
Fase B
Ácido 3-(2-fenoxibencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxílico
Se procede como en la Fase J de la Preparación 1.
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Ejemplo 1 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bistrifluoroacetato
Fase A
N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
A una solución de 1,26 g del compuesto obtenido en la Preparación 1 en 50 ml de una mezcla CH_{2}Cl_{2}/THF (1/1) se añaden, a temperatura ambiente, 2,05 ml de DIEA, 1,5 g de 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, 0,783 g de EDC y 0,5 g de DMAP. Se agita el medio reactivo a temperatura ambiente durante 2 días. Se evapora en seco, luego se recoge el residuo obtenido en una disolución saturada en NH_{4}Cl y se extrae 2 veces con CH_{2}Cl_{2}. Se lava la fase orgánica con una disolución saturada de NaCl, se seca en MgSO_{4}, se filtra y se evapora en seco. El aceite obtenido se purifica por cromatografía flash en gel de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH/NH_{4}OH, 84/16/1,6), se liofiliza para obtener el producto del título en forma de un sólido amarillo.
Microanálisis elemental:
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12
\newpage
Fase B
N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car- bonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bistrifluoroace- tato
El compuesto obtenido en la Fase A (0,3 g) se solubiliza en 10 ml de CH_{2}Cl_{2} a 0ºC, luego se añade gota a gota ácido trifluoroacético (56 \mul). Después, se agita el conjunto a temperatura ambiente durante 30 minutos, luego se concentra en seco. El sólido resultante se recoge entonces en H_{2}O y se añade gota a gota CH_{3}CN hasta la disolución completa del medio reactivo, que después se liofiliza a baja temperatura durante 24 horas. Se obtiene un sólido algodonoso amarillo que corresponde al producto del título.
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Ejemplo 2 Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Fase A
N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 2 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Fase B
Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
El compuesto obtenido en la Fase A (0,3 g) se solubiliza en 10 ml de CH_{2}Cl_{2} a 0ºC, luego se añade gota a gota una disolución de ácido clorhídrico en Et_{2}O (2M) (375 \mul). Después, se agita el conjunto a temperatura ambiente durante 30 minutos, luego se concentra en seco. El sólido obtenido se recoge entonces en H_{2}O y se añade gota a gota CH_{3}CN hasta la disolución completa del medio reactivo, que después se liofiliza a baja temperatura durante 24 horas.
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Ejemplo 3 Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-4-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Fase A
N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-4-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 3 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Fase B
Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-4-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
\newpage
Ejemplo 4 Bis(clorhidrato) de N-({(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-({(4aS,R)-3-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 4.
Microanálisis elemental:
13
Fase B
Bis(clorhidrato) de N-({(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
Microanálisis elemental:
14
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 5 Clorhidrato de N-{[(4aS,R)-3-(2-bencilbencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]-amino}bencenosulfonamida
Fase A
N-{[(4aS,R)-3-(2-Bencilbencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]-amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 5 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Fase B
Clorhidrato de N-{[(4aS,R)-3-(2-bencilbencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 6 3-Nitro-N-({(4aS,R)-3-[2-(2-feniletil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 6 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
15
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 7 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]-amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
16
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 8 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-[(2-(fenoxietil)amino]-bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-[(2-(fenoxietil)amino]bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
17
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Ejemplo 9 N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-[(3-(fenilpropil)amino]-bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 4 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-[(3-fenilpropil)amino]bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
18
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 10 4-[(2-Anilinoetil)amino]-N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 4, y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-[(2-(anilinoetil)amino]-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
19
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Ejemplo 11 Clorhidrato de N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-{[3-(dimetilamino)propil][2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-{[3-(dimetilamino)propil][2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 4, y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-{[3-(dimetilamino)propil]-[2-(fenilsulfanil)etil]-amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
Fase B
Clorhidrato de N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-{[3-(dimetilamino)propil]-[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
20
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 12 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[3-(dimetilamino)propil]-amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-{[3-(dimetilamino)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
\newpage
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
21
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 13 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
22
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 14 4-{[(2-Aminoetil)(2-feniletil)amino]metil}-N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)bencenosulfonamida, tris(trifluoroacetato)
Fase A
4-{[(2-Aminoetil)(2-feniletil)amino]metil}-N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-{[2-aminoetil)(2-feniletil)amino]metil}bencenosulfonamida.
Fase B
4-{[(2-Aminoetil)(2-feniletil)amino]metil}-N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)bencenosulfonamida, tris(trifluoroacetato)
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 1.
Microanálisis elemental:
23
Ejemplo 15 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-7-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 7.
Microanálisis elemental:
24
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 16 N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-7-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 8.
m/z teórica: 805,3206; m/z medida: 806,3207
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 17 Bis(clorhidrato) de N-{[2-(1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-{[2-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 9.
Fase B
Bis(clorhidrato) de N-{[2-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
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Ejemplo 18 Bis(clorhidrato) de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-({2-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 10.
Fase B
Bis(clorhidrato) de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
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Ejemplo 19 N-({(10aS,R)-2-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 11.
Microanálisis elemental:
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25
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 20 Bis(clorhidrato) de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-({(4aR)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 13.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
26
\vskip1.000000\baselineskip
Fase B
Bis(clorhidrato) de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
27
\newpage
Ejemplo 21 Bis(clorhidrato) de N-({(4aS)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-({(4aS)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 12.
Fase B
Bis(clorhidrato) de N-({(4aS)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
28
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 22 Tris(clorhidrato) de N-{[(4aS)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-({(4aS)-3-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 14.
Fase B
Tris(clorhidrato) de N-{[(4aS)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
29
\newpage
Ejemplo 23 Bis(clorhidrato) de N-{[(4aR)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Fase A
N-{[(4aR)-3-([1,1'-Bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto obtenido en la Preparación 1 por el compuesto obtenido en la Preparación 15.
Fase B
Bis(clorhidrato) de N-{[(4aR)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase B del Ejemplo 2.
Microanálisis elemental:
30
Ejemplo 24 N-{[(4aS,R)-3-([1,1'-bifenil]-2-ilsulfonil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]-amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 16 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
31
Ejemplo 25 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-3,4-dihidro-2H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1-dióxido
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-{(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-3,4-dihidro-2H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1-dióxido.
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Ejemplo 26 N-({(4aS,R)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-4H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1-dióxido
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-{(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-4H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1-dióxido.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 27 N-({3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 17.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 28 N-({4aS)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
La mezcla de enantiómeros descrita en la Preparación 17 se separa en columna. El compuesto del título se obtiene sometiendo el enantiómero elegido al procedimiento de la Fase A del Ejemplo 1.
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Ejemplo 29 N-({(4aR)-3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 28 tomando el otro enantiómero.
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Ejemplo 30 N-({3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 17 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
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Ejemplo 31 N-({3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,4a,5,6,7-octahidropirazin[1,2-a][1]benzazepin-9-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)-sulfonil]bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 17 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]bencenosulfonamida.
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Ejemplo 32 Bisclorhidrato de N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida (\alpha = R o S)
El compuesto del título se obtiene siguiendo el procedimiento de la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 18.
Microanálisis elemental:
32
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 33 Bisclorhidrato de N-({(10a\beta)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida (\beta = S o R)
El compuesto del título se obtiene siguiendo el procedimiento de la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 19.
Microanálisis elemental:
33
Ejemplo 34 Bisclorhidrato de N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida (\alpha = R o S)
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 18 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
34
Ejemplo 35 Bisclorhidrato de N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)-sulfonil]bencenosulfonamida (\alpha = R o S)
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 18 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
35
Ejemplo 36 N-({3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-5-oxo-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 21. Sigue una etapa de desprotección en la que el residuo previamente aislado se solubiliza en una disolución de HCl 4N en dioxano. Tras la neutralización, se extrae la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2} y se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el producto esperado.
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Ejemplo 37 N-({3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 20. Sigue una etapa de desprotección en la que el residuo previamente aislado se disuelve en una disolución de HCl 4N en dioxano. Tras la neutralización, se extrae la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2} y se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el producto esperado.
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Ejemplo 38 N-({3-[(4'-Cloro[1,1'-bifenil]-3-il)metil]-6-metil-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se desprotege el nitrógeno en la posición 6 de la parte tricíclica del compuesto de la Fase H de la Preparación 20 por medio de una disolución de HCl 4N en dioxano. Tras la neutralización, extracción y purificación, se somete el residuo obtenido a una reacción de alquilación en presencia de yoduro de metilo y K_{2}CO_{3}. Después de tratamiento con LiOH, se obtiene el ácido 3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-6-metil-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-carboxílico. A este último compuesto se aplica el procedimiento de la Fase A del Ejemplo 1 y se obtiene así el compuesto del título.
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Ejemplo 39 Bisclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinoxalin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-2-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)-metil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 23.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
36
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Ejemplo 40 Bisclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H- pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-[(trifluoro- metil)sulfonil]bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 23 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
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38
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Ejemplo 41 Bisclorhidrato de N-[((10a\alpha)-2-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]bencenosulfonamida (\alpha = R o S)
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 24 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
39
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 42 Triclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-2-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 25.
Microanálisis elemental:
40
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 43 N-[((4aR)-3-{[2-(4-Clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 26.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 44 N-[((4aR)-3-{[3-(4-Clorofenil)-2-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 27.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 45 N-[((4aR)-3-{[3-(4-Clorofenil)-4-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 28.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 46 Triclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4-Amino-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 29. Sigue una etapa de desprotección en la que el residuo previamente aislado se disuelve en una disolución de HCl 4N en dioxano. Tras la neutralización, se extrae la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2} y se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el producto esperado.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
41
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 47 Triclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[4-(aminometil)-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 30. Sigue una etapa de desprotección en la que el residuo previamente aislado se disuelve en una disolución de HCl 4N en dioxano. Tras la neutralización, se extrae la fase acuosa con CH_{2}Cl_{2} y se agrupan las fases orgánicas, se secan en sulfato de magnesio, se filtran y se concentran. Se purifica el residuo obtenido mediante cromatografía en columna de sílice (CH_{2}Cl_{2}/MeOH) para obtener el producto esperado.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
42
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 48 Bisclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[3'-fluor-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 31.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
43
\newpage
Ejemplo 49 Bisclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[4'-ciano[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 32.
Microanálisis elemental:
44
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 50 Bisclorhidrato de N-[((4aR)-3-{[4'-(trifluorometil)[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 33.
Microanálisis elemental:
45
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 51 N-[((4aS,R)-3-{[4'-(Trifluorometil)[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, trifluoroacetato
Se procede como para el Ejemplo 50, sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla de (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1).
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 52 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[2-(1,3-benzodioxol-5-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 34.
Microanálisis elemental:
46
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 53 N-({(4aS,R)-3-[2-(1,3-Benzodioxol-5-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino})-3-nitrobencenosulfonamida, trifluoroacetato
Se procede como para el Ejemplo 52, sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla de (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1) y utilizando la 4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}3-nitrobencenosulfonamida en lugar de 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
47
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 54 N-{[(4aR)-3-Bencihidril-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetil- amino)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 35.
Microanálisis elemental:
48
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Ejemplo 55 Bisclorhidrato de N-[((4aR)-3-{2-bromobencil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se aplica al compuesto obtenido en la Fase A de la Preparación 31 el procedimiento de la Fase N de la Preparación 17. Después, se somete el producto así obtenido al procedimiento de la Fase A del Ejemplo 1.
Microanálisis elemental:
49
Ejemplo 56 Clorhidrato de N-[((4aS,R)-3-{2-bromobencil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-([2-(fenilsulfanil)etil]amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 55, sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla de (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1) y utilizando la 4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}3-nitrobencenosulfonamida en lugar de 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
50
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Ejemplo 57 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
51
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 58 Bisclorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 57, sustituyendo (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla de (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1)
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
52
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 59 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil] bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]bencenosulfonamida.
\newpage
Microanálisis elemental:
53
Ejemplo 60 Bisclorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1S)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 59, sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla de (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1) y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)-sulfonil]bencenosulfonamida por 4-({(1S)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
54
Ejemplo 61 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-metil-1-piperazinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(4-metil-1-piperazinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 62 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
55
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 63 Bisclorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 62, sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla de (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1).
\newpage
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
57
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 64 Bisclorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1S)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 63, sustituyendo la 4-({(1R)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1S)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
58
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 65 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(1-pirrolidinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(1-pirrolidinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
59
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 66 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(3,6-dihidro-1(2H)-piridil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(3,6-dihidro-1(2H)-piridil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
\newpage
Ejemplo 67 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(1-azepanil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-(1-azepanil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
60
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 68 Bisclorhidrato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-((1R,5S)-3-azabiciclo[3.1.0]hex-3-il)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1, sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 13 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({(1R)-3-((1R,5S)-3-azabiciclo[3.1.0]hex-3-il)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
61
\vskip1.000000\baselineskip
Los siguientes ejemplos 69 a 78 se obtienen mediante acoplamiento del compuesto tricíclico descrito en la Preparación 1 con el derivado de bencenosulfonamida adecuado según el procedimiento descrito en la Fase A del Ejemplo 1:
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 69 Bistrifluoroacetato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-[(4-fenilbutil)amino]-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
62
\newpage
Ejemplo 70 Tristrifluoroacetato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[2-(1-metil-1H-benzimidazol-2-il)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
63
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Ejemplo 71 Tristrifluoroacetato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[2-(1H-benzimidazol-2-il)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
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64
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Ejemplo 72 Trifluoroacetato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({2-[(4-metoxifenil)sulfanil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
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65
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Ejemplo 73 Bistrifluoroacetato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{(1H-benzimidazol-2-il)metilamino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
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66
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Ejemplo 74 Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({2-[(2-metoxifenil)sulfanil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
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67
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Ejemplo 75 Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({2-[(2-piridil)sulfanil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
68
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 76 Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[2-(2-nitroanilino)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
69
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 77 Clorhidrato de N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-[(2-{[2-(hidroximetil)fenil]sulfanil}etil)amino]-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
70
\newpage
Ejemplo 78 N-({(4aS,R)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1S,R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
71
\vskip1.000000\baselineskip
Los siguientes ejemplos 79 a 90 se obtienen mediante acoplamiento del compuesto tricíclico descrito en la Preparación 10 con el derivado de bencenosulfonamida adecuado según el procedimiento descrito en la Fase A del Ejemplo 1:
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 79 Tristrifluoroacetato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({3-(4-metil-1-piperazinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
72
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 80 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-{[3-(dimetilamino)-1-(2-feniletil)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
73
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 81 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({3-((3aR,6aS)-hexahidrociclopenta[c]pirrol-2(1H)-il)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
74
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 82 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-{[1-[(fenilsulfanil)metil]-3-(1-piperidil)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
75
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 83 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-{[1-[(fenilsulfanil)metil]-3-(1-pirrolidinil)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
76
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 84 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-{[3-(dimetilamino)-1-(fenoximetil)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
77
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 85 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
78
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 86 Bistrifluoroacetato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-{[1-(anilinometil)-3-(dimetilamino)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se puede observar que el nitrógeno del grupo anilinometilo del derivado de bencenosulfonamida está protegido por una función Boc en el momento del acoplamiento en el triciclo. La etapa de desprotección que lleva al producto del título se realiza en presencia de HCl 6N y dioxano.
Microanálisis elemental:
80
Ejemplo 87 Clorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({3-(dimetilamino)-1-[2-(2-furil)etil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
81
Ejemplo 88 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-{[1-[(fenilsulfanil)metil]-3-(4-tiomorfolinil)propil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
82
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 89 Clorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({3-[metoxi(metil)amino]-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
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Ejemplo 90 Bisclorhidrato de N-({2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-il}carbonil)-4-({3-(4,4-difluor-1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Microanálisis elemental:
83
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 91 Clorhidrato de N-[((4aS,R)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 36 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({2-(fenilsulfanil)etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
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84
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 92 Bistrifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[2-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 37 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({2-(fenilsulfanil)etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
85
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 93 Triclorhidrato de N-[((4aS,R)-3-{[2-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 37.
Microanálisis elemental:
86
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 94 Clorhidrato de N-[((4aS,R)-3-{[3-(4-clorofenil)-2-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 38 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({2-(fenilsulfanil)etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
87
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 95 Bisclorhidrato de N-[((4aS,R)-3-{[3-(4-clorofenil)-4-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 39 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-({2-(fenilsulfanil)etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
89
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 96 Trisclorhidrato de N-[((4aS,R)-3-[(2-(4-piridil)-3-piridil)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 40.
Microanálisis elemental:
90
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Ejemplo 97 Trisclorhidrato de N-[((4aS,R)-3-[(2-(6-cloropiridin-3-il)-3-piridil)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 41.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
91
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 98 Bisclorhidrato de N-[((4aS,R)-3-[(2-(6-hidroxipiridin-3-il)-3-piridil)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}-amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 42.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 99 Bisclorhidrato de N-[((4aS,R)-2-{[2-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 43.
Microanálisis elemental:
92
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 100 Bisclorhidrato de N-[((4aS,R)-2-{[2-(6-cloropiridin-3-il)-3-piridil]metil}-1,2,3,4-tetrahidropirazin[1,2-a]indol-8-carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 44.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 101 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[4'-ciano[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 49 sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1) y sustituyendo el 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobenceno por 4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 102 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[4'-(trifluorometil)[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 50 sustituyendo el (4aR)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase A de la Preparación 23) por la mezcla (4aS,R)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-carboxilato de metilo (Fase H de la Preparación 1) y sustituyendo el 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobenceno por 4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
93
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 103 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3'-(trifluorometil)[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como para el Ejemplo 102 sustituyendo durante la síntesis el ácido 4-trifluorometilbórico por ácido 3-trifluorometilfenilbórico.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 104 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[4'-(tert-butil)-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se aplica al compuesto de la Preparación 45 el procedimiento de la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobenceno por 4-{[2-(fenilsulfanil)etil]-amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
94
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 105 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3',5'-dimetil-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3,5-dimetilfenilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
95
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 106 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[2',4'-dimetoxi-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 2,4-dimetoxifenilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
96
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 107 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3',4'-dimetoxi-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3,4-dimetoxifenilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
97
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 108 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[2',3'-dimetoxi-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 2,3-dimetoxifenilbórico.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 109 Clorhidrato de N-[((4aS,R)-3-{[4'-fluor-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 4-fluorofenilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
99
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Ejemplo 110 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3'-fluor-4'-cloro-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3-fluor-4-clorofenilbórico.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 111 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3',4'-dicloro-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3,4-diclorofenilbórico.
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Ejemplo 112 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[4'-metil-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 4-metilfenilbórico.
Microanálisis elemental:
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100
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Ejemplo 113 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3'-cloro-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3-clorofenilbórico.
Microanálisis elemental:
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101
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Ejemplo 114 Bistrifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3'-fluor-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3-fluorofenilbórico.
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Ejemplo 115 Trifluoroacetato de N-[((4aS,R)-3-{[3',4'-difluor-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3,4-difluorofenilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
102
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Ejemplo 116 Trifluoroacetato de N-[(4aS,R)-3-{[3'-cloro-4'-fluor-[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 3-cloro-4-fluorofenilbórico.
Microanálisis elemental:
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103
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Ejemplo 117 Trifluoroacetato de N-((4aS,R)-{3-[2-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1, 2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-ilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
104
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 118 Trifluoroacetato de N-((4aS,R)-{3-[2-(2,3-dihidro-1,4-benzodioxin-6-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1, 2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 2,3-dihidro-1,4-benzodioxin-6-ilbórico.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 119 Trifluoroacetato de N-((4aS,R)-{3-[2-(1-naftil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo- nil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 1-naftilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
105
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 120 Trifluoroacetato de N-((4aS,R)-{3-[2-(2-naftil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo- nil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 104 sustituyendo en la Preparación 45 el ácido 4-tert-butilfenilbórico por ácido 2-naftilbórico.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
106
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 121 Trifluoroacetato de N'-((4aS,R)-{3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-[(2-(fenoxietil)amino]-1,3-bencenodisulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-[(2-fenoxietil)amino]-1,3-bencenodisulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
107
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 122 Bistrifluoroacetato de N-((4aS,R)-{3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[3-(2-oxo-1-azepanil)propil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[3-(2-oxo-1-azepanil)propil]amino}bencenosulfonamida.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 123 Trifluoroacetato de N-{(4aS,R)-[3-([1,1'-bifenil]-2-ilmetil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-6-cloro-2-[2-(fenilsulfanil)etil]-3,4-dihidro-2H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1 dióxido
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 6-cloro-2-[2-(fenilsulfanil)etil]-3,4-dihidro-2H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1 dióxido.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
108
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 124 Trifluoroacetato de N-{(4aS,R)-{3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-(2-fenoxietil)-4H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1 dióxido
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-(2-fenoxietil)-4H-1,2,4-benzotiadiazin-7-sulfonamida, 1,1 dióxido.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
109
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 125 Clorhidrato de N-{(4aS,R)-[3-(2-bencilbencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il]carbonil}-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 5 sustituyendo la 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}benceno-
sulfonamida por 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
110
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 126 Clorhidrato de N-((4aS,R)-{3-[2-(4-clorobencil)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}car- bonil)-3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 5 sustituyendo el compuesto de la Preparación 5 por el compuesto de la Preparación 46.
Microanálisis elemental:
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111
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 127 Clorhidrato de N-((4aS,R)-{3-[2-fenoxibencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-{[-2-(fenilsulfanil)-etil]amino}bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 47 y sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 3-nitro-4-{[2-(fenilsulfanil)etil]amino}bencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
112
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 128 Bisclorhidrato de N-((4aS,R)-{3-[2-fenoxibencil)-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-3-nitro-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-bencenosulfonamida
Se procede como en la Fase A del Ejemplo 1 sustituyendo el compuesto de la Preparación 1 por el compuesto de la Preparación 47.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
113
\vskip1.000000\baselineskip
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Ejemplo 129 Tristrifluoroacetato de N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-{[(3R)-3-amino-4-(fenilsulfanil)butil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida
Se procede como en el Ejemplo 20 sustituyendo la 4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}
amino)-3-nitrobencenosulfonamida por 4-{[(3R)-3-amino-4-(fenilsulfanil)butil]amino}-3-nitrobencenosulfonamida.
Microanálisis elemental:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
114
\vskip1.000000\baselineskip
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Ejemplo 130 N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, sodio
Este compuesto se obtiene a partir de una solución de la sal bis(clorhidrato) descrita en el Ejemplo 20 sometiéndola a tres equivalentes de NaOH.
\vskip1.000000\baselineskip
Estudio farmacológico Ejemplo A Inducción de la actividad caspasa in vitro
Este estudio se refiere a tres líneas celulares tumorales humanas:
-
1 carcinoma del pulmón de células pequeñas, H146
-
1 leucemia mieloide aguda, MV4;11,
-
1 leucemia, RS4;11.
Estas líneas celulares se cultivan en una incubadora a 37ºC en presencia de un 5% de CO_{2}. Las células H146 y RS4;11 se cultivan en un medio RPMI 1640 completo que contiene un 10% de suero de ternera fetal, 2 mM de glutamina, 50 unidades/ml de penicilina, 50 \mug/ml de estreptomicina y 10 mM de tampón Hepes, pH = 7,4.
Las células MV4;11 se cultivan en un medio similar suplementado con GM-CSF de 5 ng/ml.
Se reparten las células en placas de 6 pocillos y se exponen a los compuestos a ensayar durante 6 horas. Después se recogen y lisan y se mide la actividad caspasa en los lisados celulares.
Esta medición enzimática se realiza dosificando la aparición de un producto de clivaje fluorogénico (Pharmacia).
Los resultados muestran que los compuestos de la invención son potentes inductores de la apoptosis, evaluados mediante la medición de la actividad caspasa 3, en las tres líneas tumorales ensayadas.
A modo de ejemplo, el compuesto del Ejemplo 20 muestra una actividad a 3 \muM de 22.000 UI en las células H146, una actividad a 0,1 \muM de 20.000 UI en las células MV4;11 y una actividad a 1 \muM de 23.000 UI en las células RS4;11.
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Ejemplo B Citotoxicidad in vitro
Se han realizado estudios de citotoxicidad en las tres líneas tumorales presentadas en el Ejemplo A.
Se reparten las células en microplacas y se exponen a los compuestos a ensayar durante 48 horas. Después, se cuantifica la viabilidad celular mediante un ensayo calorimétrico, el Microculture Tetrazolium Assay (Cancer Res., 1987, 47, 939-942).
Los resultados se expresan en IC_{50} (concentración de compuesto que inhibe en un 50% la viabilidad celular) y demuestran que los compuestos de la invención son citotóxicos.
A modo de ejemplo, el compuesto del Ejemplo 20 presenta una IC_{50} de 3,05\cdot10^{-7} M en H146, 2,95\cdot10^{-8} M en MV4;11 y de 1,65\cdot10^{-8} M en RS4;11.
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Ejemplo C Inducción de la actividad caspasa in vivo
La capacidad de los compuestos de la invención para activar la caspasa 3 se evalúa en un modelo de xenoinjerto de células de carcinoma pulmonar de células pequeñas H146.
Se injertan 5\cdot10^{6} células H146 por vía subcutánea en ratones inmunodeprimidos (cepa NOD SCID). De 25 a 30 días después del injerto, los compuestos a ensayar se inyectan por vía intraperitoneal en una mezcla de Tween 80/agua. Dieciséis horas después del tratamiento, se recuperan las masas tumorales, se lisan y se mide la actividad caspasa 3 en los lisados tumorales.
Los resultados obtenidos muestran que los compuestos de la invención son capaces de inducir la apoptosis en las células tumorales H146 in vivo.
A modo de ejemplo, se obtiene una activación superior al 700% con respecto al control para el compuesto del Ejemplo 20 y el compuesto del Ejemplo 23.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo D Actividad antitumoral in vivo
Se evalúa la actividad antitumoral de los compuestos de la invención en un modelo de xenoinjerto de células de carcinoma pulmonar de células pequeñas H146.
Se injertan 5\cdot10^{6} células H146 por vía subcutánea en ratones inmunodeprimidos (cepa NOD SCID). De 25 a 30 días después del injerto, cuando la masa tumoral alcanza aproximadamente 150 mm^{3}, los compuestos a ensayar se inyectan por vía intraperitoneal (en una mezcla de Tween 80/agua) todos los días durante 21 días. Se mide la masa tumoral 2 veces por semana desde el inicio del tratamiento.
Los resultados obtenidos muestran que los compuestos de la invención son capaces de inducir una regresión tumoral durante el período de tratamiento.
A modo de ejemplo, el compuesto del Ejemplo 20 administrado a una dosis de 100 mg/kg induce una regresión tumoral casi completa durante el período de tratamiento, con un efecto persistente al menos 40 días después de la finalización del tratamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo E Toxicidad plaquetaria
Se extrae sangre de ratón BDF1, se introduce en un tubo citratado, se diluye en PBS y se incuba en presencia de distintas concentraciones de los productos a ensayar. Después de 4 horas de incubación a 37ºC, se añaden 20 \mul de esferas fluorescentes (1.036 esferas/\mul) en cada muestra. El análisis morfológico por citometría de flujo permite identificar las plaquetas y el recuento de 200 esferas fluorescentes permite cuantificar el número absoluto de plaquetas por \mul de sangre analizada. En paralelo, un marcaje con Anexina V-FITC seguido de un análisis por citometría permiten determinar el porcentaje de plaquetas en apoptosis.
Los compuestos de la invención presentan una toxicidad plaquetaria aceptable para un desarrollo de la indicación de cáncer.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo F Composición farmacéutica: comprimidos
115

Claims (22)

1. Compuestos de Fórmula (I):
\vskip1.000000\baselineskip
116
\vskip1.000000\baselineskip
donde
\bullet
A representa un ciclo, aromático o no aromático, que contiene 5, 6 o 7 enlaces y que puede contener 1 ó 2 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre y nitrógeno, pudiendo estar sustituido este último con un grupo alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, entendiéndose que el ciclo A así definido no puede contener 2 átomos de azufre ni tampoco 2 átomos de oxígeno y que uno de los enlaces puede representar un grupo C=O;
\bullet
n y n', idénticos o diferentes, representan 0, 1 ó 2, con 0 < n + n' < 4;
\bullet
R_{3} representa un grupo arilo o heteroarilo;
\bullet
X representa una cadena alquileno lineal o ramificada que contiene de 1 a 6 átomos de carbono, de los que uno o dos de los átomos de carbono puede(n) sustituirse por un átomo de oxígeno, un grupo cicloalquileno, un grupo arileno, un grupo heteroarileno o un grupo SO_{2};
\bullet
uno de los grupos R_{1} o R_{2} representa un átomo de hidrógeno y el otro representa un grupo de Fórmula (II):
\vskip1.000000\baselineskip
117
\vskip1.000000\baselineskip
donde
-
Y representa un grupo C=O o CH_{2};
-
R_{5} representa un átomo de hidrógeno y en este caso R_{6} representa un átomo de hidrógeno o un grupo -NR_{7}R'_{7} o -CH_{2}-NR_{7}R'_{7}, representando R_{7} y R'_{7}, idénticos o diferentes, cada uno independientemente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado sustituido con uno o varios grupos arilo, heteroarilo, ariloxi, heteroariloxi, ariltio, heteroariltio, heterocicloalquilo, o -NR_{10}R'_{10}, donde:
\ding{72}
R_{10} y R'_{10}, idénticos o diferentes, se seleccionan entre hidrógeno, alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, alcoxi(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, arilo y heteroarilo;
\ding{72}
o R_{10} y R'_{10} forman un grupo cíclico o bicíclico, saturado o insaturado, eventualmente sustituido con un heteroátomo seleccionado entre oxígeno, nitrógeno o azufre, entendiéndose que un enlace o varios enlaces puede(n) representar un grupo C=O o puede(n) estar sustituido(s) como lo prevé la definición del heterociclo, más abajo;
-
o R_{5} y R_{6} forman con los dos átomos de carbono que los portan un ciclo aromático o no aromático que contiene 5 ó 6 enlaces, entre los cuales un átomo de nitrógeno al lado de un grupo SO_{2}, pudiendo contener además del átomo de nitrógeno otro átomo de nitrógeno y/o un grupo SO_{2}, estando sustituido el ciclo así definido con un grupo R_{7} tal como se ha definido anteriormente;
-
R_{4} representa un átomo de halógeno o un grupo NO_{2}, R_{8}, SO_{2}-R_{9}, alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado o alcoxi(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, donde R_{8} puede adoptar todos los valores de R_{7} tal como se ha definido anteriormente;
-
R_{9} representa un grupo amino o un grupo alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado eventualmente sustituido con uno o varios átomos de halógeno;
entendiéndose que:
-
por "arilo" se entiende un grupo fenilo, naftilo o bifenilo;
-
por "heteroarilo" se entiende todo grupo mono- o bicíclico que posee al menos una parte aromática y que contiene de 5 a 10 enlaces y pudiendo contener de 1 a 3 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre o nitrógeno, tales como grupos furano, tiofeno, pirrol, imidazolina, piridina, quinoleína, isoquinoleína, cromano, indol, benzotiofeno, benzofurano, 1,3-benzodioxol y 2,3-dihidro-1,4-benzodioxina;
-
por "heterocicloalquilo" se entiende todo grupo no aromático mono- o bicíclico que contiene de 4 a 10 enlaces y que puede contener de 1 a 3 heteroátomos seleccionados entre oxígeno, azufre o nitrógeno;
-
por "cicloalquilo" se entiende todo grupo no aromático mono- o bicíclico que contiene de 4 a 10 enlaces;
pudiendo estar sustituidos los grupos arilo, heteroarilo, heterocicloalquilo y cicloalquilo así definidos con 1 a 3 grupos seleccionados entre alquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, eventualmente sustituido con un grupo hidroxilo o amino, alcoxi(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, hidroxilo, carboxilo, formilo, nitro, ciano, amino, polihaloalquilo(C_{1}-C_{6}) lineal o ramificado, alquiloxicarbonilo o átomos de halógeno;
-
por "arileno", "heteroarileno" y "cicloalquileno" se entiende respectivamente un grupo arilo, heteroarilo y cicloalquilo tal como se ha definido anteriormente, insertados en lugar de un átomo de carbono de la cadena alquileno;
sus enantiómeros y diastereoisómeros, así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque Y representa un grupo C=O, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente acepta-
bles.
3. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque n y n' representan 1, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
4. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque R_{4} representa un grupo NO_{2} o SO_{2}-CF_{3}, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
5. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque X-R_{3} representa un grupo ([1,1'-bifenil]-2-il)metilo eventualmente sustituido con un grupo o varios grupos seleccionados entre halógeno, ciano, amino, aminometilo, trifluorometilo, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
6. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque R_{5} representa un átomo de hidrógeno, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
7. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque R_{7} representa el grupo 1-(N,N-dimetilamino)-4-(fenilsulfanil)-butan-3-ilo, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
\newpage
8. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque R_{7} representa un grupo 1-(NR_{10}R'_{10})-4-(fenilsulfanil)-butan-3-ilo, siendo R_{10} y R'_{10} de modo tal que forman un grupo cíclico o bicíclico, saturado o insaturado, eventualmente sustituido con un heteroátomo seleccionado entre oxígeno, nitrógeno o azufre, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente acepta-
bles.
9. Compuestos de Fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizados porque R'_{7} representa un átomo de hidrógeno, sus enantiómeros y diastereoisómeros así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
\vskip1.000000\baselineskip
10. Compuestos de Fórmula (I) que son:
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(10a\beta)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(10a\alpha)-2-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]-indol-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida,
- N-[((4aR)-3-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida,
- N-[((10a\beta)-2-{[2-(4-clorofenil)-5,5-dimetil-1-ciclohexen-1-il]metil}-1,2,3,4,10,10a-hexahidropirazin[1,2-a]indol-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida,
- N-[((4aR)-3-{[4-(4-clorofenil)-3-piridil]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-2-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]etil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4-amino-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-[((4aR)-3-{[4-(aminometil)-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-[((4aR)-3-{[3'-fluor-4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-[((4aR)-3-{[4'-(trifluorometil)[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-[((4aR)-3-{[4'-ciano[1,1'-bifenil]-2-il]metil}-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il)carbonil]-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[2-(1,3-benzodioxol-5-il)bencil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(4-morfolinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-[(trifluorometil)sulfonil]-bencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(4-metil-1-piperazinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
\newpage
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(1-piperidil)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(1-pirrolidinil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(3,6-dihidro-1(2H)-piridil)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-(1-azepanil)-1-[(fenilsulfanil)-metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
- N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbo-
nil)-4-({(1R)-3-((1R,5S)-3-azabiciclo[3.1.0]hex-3-il)-1-[(fenilsulfanil)metil]propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida,
así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
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11. Compuesto de Fórmula (I) según la reivindicación 1 que es N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, así como sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables.
12. Compuesto de Fórmula (I) según la reivindicación 1 que es N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, bis(clorhidrato).
13. Compuesto de Fórmula (I) según la reivindicación 1 que es N-({(4aR)-3-[(4'-cloro[1,1'-bifenil]-2-il)metil]-2,3,4,4a,5,6-hexahidro-1H-pirazin[1,2-a]quinolin-8-il}carbonil)-4-({(1R)-3-(dimetilamino)-1-[(fenilsulfanil)metil]-propil}amino)-3-nitrobencenosulfonamida, sodio.
\vskip1.000000\baselineskip
14. Procedimiento de preparación de los compuestos de Fórmula (I) caracterizado porque se utiliza como producto de partida el compuesto de Fórmula (III):
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118
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\vskip1.000000\baselineskip
en la que Y es tal como se define en la fórmula (I) y Cy representa un sistema tricíclico fusionado de Fórmula (IV):
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119
\newpage
en la que A, X, n, n' y R_{3} son como se definen en la fórmula (I), uniéndose el grupo -Y-Cl en la posición a o b del sistema tricíclico así definido, compuesto de Fórmula (III) en el que se condensa en medio básico en presencia o no de un agente de acoplamiento, el compuesto de Fórmula (V):
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120
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en la que R_{4} es tal como se define en la Fórmula (I);
para obtener el compuesto de Fórmula (VI):
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121
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en la que Cy, Y y R_{4} son como se definen más arriba,
en el que se condensa el compuesto de fórmula HNR_{7}R'_{7} en la cual R_{7} y R'_{7} son como se definen en la Fórmula (I) para obtener el compuesto de Fórmula (I/a), caso particular de los compuestos de Fórmula (I):
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122
\vskip1.000000\baselineskip
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en la que Cy, Y, R_{4}, R_{7} y R'_{7} son como se han definido anteriormente,
que se puede purificar siguiendo técnicas clásicas de separación, que se transforma, si así se desea, en sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables y de la que se separan eventualmente los isómeros según técnicas clásicas de separación.
\vskip1.000000\baselineskip
15. Procedimiento de preparación de los compuestos de Fórmula (I) caracterizado en lo que se utiliza como producto de partida el compuesto de Fórmula (III'):
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123
en la que Y es tal como se define en la Fórmula (I) y Cy representa un sistema tricíclico fusionado de Fórmula (IV):
\vskip1.000000\baselineskip
124
\vskip1.000000\baselineskip
en la que A, X, R_{3}, n y n' son como se definen en la Fórmula (I), uniéndose el grupo -Y-OH en la posición a o b del sistema tricíclico así definido,
compuesto de fórmula (III') en el cual se condensa, en medio básico, en presencia de un agente de acoplamiento, el compuesto de Fórmula (VII):
125
\vskip1.000000\baselineskip
en la que R_{4}, R_{5} y R_{6} son como se definen en la Fórmula (I),
para obtener el compuesto de Fórmula (I), que se puede purificar según técnicas clásicas de separación, que se transforma, si así se desea, en sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables y de la que se separan eventualmente los isómeros siguiendo técnicas clásicas de separación.
\vskip1.000000\baselineskip
16. Composiciones farmacéuticas que contienen los compuestos de Fórmula (I) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 o una de sus sales de adición a un ácido o a una base farmacéuticamente aceptables en combinación con uno o varios excipientes farmacéuticamente aceptables.
17. Composiciones farmacéuticas según la reivindicación 16 útiles para la fabricación de medicamentos como agentes proapoptóticos.
18. Composiciones farmacéuticas según la reivindicación 16 útiles para la fabricación de medicamentos que sirven para el tratamiento del cáncer.
19. Composiciones farmacéuticas según la reivindicación 16 útiles para la fabricación de medicamentos que sirven para el tratamiento del cáncer de vejiga, cerebro, pecho, útero, leucemias linfoides crónicas, cáncer de colon, esófago, hígado, leucemias linfoblásticas, linfomas foliculares, melanomas, hemopatías malignas, mielomas, cáncer de ovario, cáncer de pulmón no de células pequeñas, cáncer de próstata y cáncer de pulmón de células pequeñas.
20. Asociación de un compuesto de Fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 con un agente anticanceroso seleccionado entre agentes genotóxicos, venenos mitóticos, antimetabolitos, inhibidores de proteasoma o inhibidores de quinasas.
21. Utilización de una asociación según la reivindicación 20 para la fabricación de medicamentos útiles en el tratamiento del cáncer.
22. Compuesto de Fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 en asociación con una radioterapia para su utilización en el tratamiento del cáncer.
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