ES2334206T3 - Tejido de punto protesico enganchante e implante de refuerzo para el tratamiento de las deficiencias parietales. - Google Patents
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Abstract
Tejido de punto protésico de uso médico o quirúrgico cuya estructura está realizada en hilo monofilamento y multifilamento, biocompatible y parcialmente biorreabsorbible, caracterizado porque comprende por lo menos tres napas, de las cuales una napa está realizada en monofilamento (10) termofusible que forma, sobre una cara del tejido de punto, unos pelos con puntas (17) en resalte perpendicularmente a dicha napa, es decir, unos pelos (17) que presentan cada uno un cuerpo sustancialmente rectilíneo y, por el lado del extremo libre de este cuerpo, una cabeza (17a) de anchura superior a la de este cuerpo, comprendiendo dicha estructura sobre sus dos caras, incluyendo la que comprende los pelos con puntas (17), unos poros abiertos, estando el monofilamento que forma los pelos con puntas realizado en material biorreabsorbible termofusible, seleccionado de entre el grupo constituido por los polímeros de p-dioxanona, los poliglicólidos, los poliortoésteres, los polímeros de trimetilencarbonato, los estereocopolímeros del ácido L y D láctico, los homopolímeros del ácido L láctico, los copolímeros del ácido láctico y de un comonómero compatible, tales como los derivados de alfa-hidroxi ácidos.
Description
Tejido de punto protésico enganchante e implante
de refuerzo para el tratamiento de las deficiencias parietales.
La presente invención se refiere a un tejido de
punto protésico enganchante, a un procedimiento de fabricación de
este tejido de punto protésico y a un implante de refuerzo realizado
con este tejido de punto protésico, que permite el tratamiento de
las deficiencias parietales.
En el tratamiento de las insuficiencias
parietales (hernias y eventraciones principalmente), el refuerzo
tiene el objetivo de aportar un apoyo mecánico permanente a la
reconstrucción quirúrgica. El refuerzo es tan eficaz y su
tolerancia local tanto mejor como íntima y precoz es su integración
tisular. Para ser íntima y precoz sin formación de ninguna corteza
fibrosa periférica, las macroporosidades del implante deben estar
abiertas al exterior lo más ampliamente posible y la elasticidad
del refuerzo debe permitirle seguir las deformaciones fisiológicas
de la pared. Los límites están fijados por la resistencia mecánica
del textil, que debe permanecer superior a 10 decaNewtons en ensayo
normalizado de tipo ISO5081, por la manejabilidad del cirujano y por
la imposibilidad de recidiva de hernia por los poros del tejido que
deben presentar como máximo de 7 a 10 milímetros de diámetro, por
ejemplo.
La noción de refuerzo tisular de pared abdominal
en forma de textil tricotado se conoce desde hace decenios en la
bibliografía científica. Se ha descrito un cierto número de
soluciones técnicas, en particular en los siguientes documentos: US
nº 5.569.273, WO 96/03091, EP 0 797 962, FR 2 766 698. Todas tienen
en común el tricotado de mono o multifilamentos en polipropileno o
en poliéster.
De manera conocida, dichos refuerzos tisulares,
denominados asimismo tejidos o tejidos de punto protésicos, deben
satisfacer numerosas obligaciones, y en particular presentar una
resistencia mecánica en por lo menos dos direcciones
perpendiculares, ser biocompatibles, flexibles y conformables
presentando al mismo tiempo una cierta elasticidad, en por lo menos
una dirección, ser porosos y transparentes, ser suturables y
recortables y al mismo tiempo irrompibles e indesmallables, y por
último ser esterilizables y perennes. En general, estos refuerzos
están tricotados y compuestos por varias napas de hilos
entremezclados que forman una estructura denominada tridimensional
que presenta en plano un cierto espesor.
Se conocen asimismo desde hace numerosos años
unas conformaciones específicas de estos textiles de manera que se
conforman, por un lado, a la anatomía de la región inguinal y, por
otro lado, a la técnica quirúrgica utilizada, tanto para las vías
de acceso posteriores (EP 0 836 838, WO 95/07666, WO/41588) como
para las vías de acceso anteriores (US nº 5.356.432, EP 0 827 724).
Si de manera general los refuerzos concebidos para las vías de
acceso posteriores son de grandes dimensiones y necesitan sólo unos
pocos puntos de fijación, los refuerzos concebidos para las vías de
acceso anteriores son de menores dimensiones, están hendidos
(previamente o extemporáneamente) para rodear el cordón espermático
y necesitan por lo tanto una fijación relativamente extensiva, por
un lado, para cerrar la hendidura sobre sí misma, por otro lado,
para oponerse a las fuerzas intra-abdominales de
extrusión y, por último, para garantizar una integración rápida en
los tejidos de punto periféricos.
El documento EP 276 860 A2 describe un textil
denso de seis napas de hilos, que comprenden unos pelos con puntas
para cerrarse mediante contacto sobre otro textil.
El documento DE 198 32 634 A1 describe un
implante que comprende una aleta que se cierra sobre dicho implante
gracias a un sistema de velcro.
El documento US nº 5.254.133 describe un
implante formado por tres elementos unidos entre sí mediante un
sistema de velcro.
La invención se refiere más especialmente a unos
implantes de refuerzo que comprenden dos elementos solidarizados
por costura o soldadura y que forman dos aletas que se superponen,
por lo menos localmente. La invención tiene por objetivo
proporcionar un tejido de punto enganchante que satisface las
obligaciones específicas de los tejidos de punto protésicos,
recordadas anteriormente, pero aportando para cualquier implante de
refuerzo realizado con dicho tejido de punto diferentes ventajas, a
saber, la supresión posible de cualquier operación complementaria
de unión entre los dos elementos, la simplicidad de utilización, la
rapidez y la seguridad de la implementación para el profesional, y
la eficacia de la reparación funcional.
La presente invención propone un tejido de punto
protésico de uso médico o quirúrgico, cuya estructura está
realizada en hilo monofilamento y multifilamento, biocompatible y
parcialmente biorreabsorbible.
Según la invención, este tejido de punto
protésico comprende por lo menos tres napas, de las cuales una está
realizada en monofilamento termofusible que forma, sobre una cara de
tejido de punto, unos pelos con puntas en resalte
perpendicularmente a dicha napa, es decir, unos pelos que presentan
cada uno un cuerpo sustancialmente rectilíneo y, por el lado del
extremo libre de este cuerpo, una cabeza de anchura superior a la de
este cuerpo.
Este tejido de punto es susceptible en
particular de ser obtenido utilizando un monofilamento termofusible
para constituir dicha napa en monofilamento, formando, a nivel de
esta napa, unas mallas exteriores con bucles, y después realizando
la fusión parcial de dicho monofilamento.
La estructura textil del tejido de punto
comprende o define en sus dos caras, incluyendo la que comprende
los pelos con puntas, unos poros abiertos, que presentan, por
ejemplo, un diámetro comprendido entre 1 y 3 mm.
El monofilamento que forma los pelos con puntas
está realizado en material biorreabsorbible termofusible,
seleccionado de entre el grupo constituido por los polímeros de
p-dioxanona, los poliglicólidos, los
poliortoésteres, los polímeros de trimetilencarbonato, los
estereocopolímeros del ácido L y D láctico, los homopolímeros del
ácido L láctico, los copolímeros del ácido láctico, y de un monómero
compatible, tales como los derivados de
alfa-hidroxi ácidos.
La longitud de los pelos con puntas está
definida para penetrar y engancharse en la estructura textil del
tejido de punto, de manera limitada, es decir, sin sobrepasar el
otro lado, por ejemplo cuando el lado enganchante de un tejido de
punto según la invención, que comprende dichos pelos con puntas,
está aplicado contra una cara no enganchante, que no comprende
dichos pelos, del mismo tejido de punto o de un tejido de punto
diferente.
Preferentemente, el monofilamento que forma los
pelos con puntas tiene un diámetro superior a 0,10 mm, y/o cada
pelo con puntas tiene una longitud comprendida entre 1 y 2 mm, y/o
la densidad de los pelos con puntas está comprendida entre 50 y 90
pelos por centímetro cuadrado.
A título de ejemplo, esta estructura comprende
varias napas de hilos entremezclados que forman juntos una
estructura tridimensional. En este último caso, la estructura
tridimensional está compuesta, por ejemplo, por tres napas, a
saber:
- -
- una napa intermedia en hilo distribuido para formar un calado al tresbolillo entre las columnas de mallas,
- -
- una napa delantera de hilos distribuidos para formar una cadeneta, y
- -
- una napa posterior de monofilamento, dispuesta en trama parcial debajo de la cadeneta y en "urdimbre" sobre la aguja que no hace cadeneta, comprendiendo esta napa los pelos con puntas.
Cuando se aplica un tejido de punto enganchante
según la invención, pelos con puntas por delante, sobre un tejido
de punto protésico sin ningún pelo, los pelos con puntas se encajan
en las mallas y entre los hilos multifilamento del tejido de punto
del refuerzo y aseguran el cierre del tejido de punto enganchante
sobre el otro tejido de punto. Este cierre, eficaz incuso en medio
líquido, es suficiente para asegurar el cierre de una hendidura, si
existe una, y ofrecer una resistencia mecánica a las solicitaciones
tangenciales, permitiendo al mismo tiempo el desenganche del tejido
de punto enganchante para ajustar su posición con relación al
elemento subyacente.
La presente solicitud describe asimismo un
procedimiento de fabricación de este tejido de punto enganchante
definido anteriormente a título de ejemplo, y que comprende tres
napas, respectivamente intermedia, delantera y posterior.
Este procedimiento comprende:
- (i)
- una fase de fabricación de un tejido de punto de bucles sobre un telar de urdimbre con por lo menos tres napas de hilos y tantas barras de acero guiahilos, a saber:
- -
- una barra posterior enhebrada, un guiahilos lleno, un guiahilos vacío, por el monofilamento que forma los pelos con puntas,
- -
- una barra intermedia enhebrada, un guiahilos lleno, tres guiahilos vacíos, que forman un fondo ligero calado y estable en anchura,
- -
- una barra delantera enhebrada, un guiahilos lleno, un guiahilos vacío, trabajando estas tres barras según el siguiente baremo:
(Continuación)
- (ii)
- una fase de termofijación del tejido de punto de bucles, y
- (iii)
- una fase de transformación de los bucles en pelos con puntas mediante prensado del tejido de punto deslizándose sobre un cilindro llevado a una temperatura que provoca la fusión de los bucles y la formación de los pelos con puntas.
La invención se refiere asimismo a cualquier
utilización de un tejido de punto tal como el definido
anteriormente, para la obtención de un objeto protésico, de uso
médico o quirúrgico, por ejemplo un implante protésico de refuerzo
tisular.
La invención se refiere por lo tanto asimismo a
un implante protésico de refuerzo tisular, cuya característica
esencial es que está constituido por lo menos en parte por un tejido
de punto según la invención.
A título de ejemplo, dicho implante protésico
comprende una parte o elemento enganchante, por ejemplo una solapa,
de la cual una de las caras, denominada enganchante, comprende unos
pelos con puntas, dispuestos y/o colocados para penetrar de manera
limitada y engancharse en el espesor de la estructura textil de otra
parte u otro elemento, por ejemplo no enganchante, que puede
pertenecer al mismo implante o a otro objeto o parte protésica,
cuando la cara enganchante del elemento enganchante, es decir, el
que comprende los pelos con puntas, está dispuesta contra una cara
no enganchante, por consiguiente sin pelo con puntas, de dicho otro
elemento.
Preferentemente, la totalidad del elemento
enganchante está realizado en un tejido de punto según la
invención.
Preferentemente, el elemento enganchante está
unido al resto del implante mediante una zona de unión, por ejemplo
por costura o soldadura.
Preferentemente, y tal como se describe a
continuación, el elemento enganchante es dicho otro elemento, no
enganchante, que pertenece al mismo implante, y son, por ejemplo,
respectivamente dos solapas que se superponen localmente. En este
último caso, los dos elementos, enganchante y no enganchante, están
dispuestos y/o colocados uno con relación al otro, de manera que en
su posición enganchada, los pelos con puntas permanecen en el
interior del perímetro o del contorno del implante, de manera que
los pelos con puntas no puedan ulteriormente entrar en contacto con
los tejidos biológicos del entorno.
En el implante de refuerzo según la invención,
uno de los elementos está constituido por un tejido de punto
protésico compuesto por lo menos por tres napas de las cuales una
está realizada en monofilamento que forma unos pelos con puntas en
resalte de una cara en dirección del otro elemento y sobre una
longitud inferior al espesor de la estructura tricotada de este
otro elemento, estando este elemento con pelos con puntas unido al
otro elemento en tejido de punto protésico, sin pelos con puntas,
mediante una zona de unión, por costura o soldadura, y dispuesto en
la zona de superposición de los dos elementos.
Gracias a esta disposición, los pelos con puntas
del tejido de punto enganchante están localizados en la zona de
superposición de los dos elementos del implante y no pueden, en
ningún caso, irritar los tejidos biológicos del entorno.
Otras características y ventajas se pondrán más
claramente de manifiesto a partir de la descripción siguiente
haciendo referencia al dibujo esquemático adjunto que representa, a
título de ejemplos, una forma de realización del tejido de punto
enganchante y varias formas de realización de los implantes que lo
utilizan.
La figura 1 es un gráfico que representa a
título de ejemplo el ligamento de tres napas que componen el tejido
de punto enganchante,
la figura 2 es una vista esquemática lateral de
una forma de realización del dispositivo que asegura la formación de
los pelos con puntas,
la figura 3 es una vista esquemática lateral que
ilustra, de manera no convencional, la interpenetración de las
estructuras, respectivamente, del tejido de punto enganchante y del
tejido de punto protésico en el que se engancha,
las figuras 4 a 6 son unas vistas en perspectiva
que representan tres formas de realización de refuerzos parietales,
con su solapa enganchante apartada para mostrar la estructura y la
forma del implante,
las figuras 7 a 9 son unas vistas en planta
desde arriba de los implantes de las figuras 3 a 5, con las solapas
abatidas,
las figuras 10 a 14 son unas vistas de
diferentes ligamentos que es posible utilizar de manera alternativa
para la obtención del tejido de punto enganchante según la
invención.
El tejido de punto enganchante según la
invención se realiza sobre un telar de urdimbre, de tipo urdimbre o
Raschel, con por lo menos tres napas o urdimbres de hilo y tantas
barras de acero guiahilos.
La barra de fondo o barra trasera está
enhebrada, un guiahilos lleno, un guiahilos vacío, en monofilamento
de polímero biocompatible y termofusible, que tiene un diámetro
superior a 0,10 milímetros. En la práctica, este diámetro está
comprendido entre 0,14 y 0,18 milímetros y es del orden de 0,15
milímetros. Este hilo está representado por la referencia 10 y en
trazo en negrita en la figura 1.
La barra intermedia está enhebrada, un guiahilos
lleno, tres guiahilos vacíos, en poliéster multifilamento, pero se
puede enhebrar asimismo en poliéster monofilamento o en
polipropileno mono o multifilamento. Este hilo está representado en
trazo medio y mediante la referencia 11 en la figura 1. La barra
intermedia trabaja de manera que se obtiene un calado al
tresbolillo entre las columnas de mallas.
Por último, la barra delantera está enhebrada,
un guiahilos lleno, un guiahilos vacío, y trabaja en ligamento
cadeneta con un hilo multi o monofilamento de poliéster o de
polipropileno y, por ejemplo, de hilo de poliéster multifilamento.
Este hilo está representado en trazo fino, con la referencia 12 en
la figura 1. La cadeneta aprisiona el monofilamento 10 y mantiene
el tejido de punto en sentido longitudinal, contribuyendo al mismo
tiempo a la realización del tejido de punto con la napa intermedia
formada por el hilo 11. Los diferentes hilos son trabajados según
el baremo indicado a continuación:
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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La barra trasera deposita el hilo en trama
parcial bajo la cadeneta y en "urdimbre" sobre la aguja que no
hace cadeneta. Así, en la fila siguiente, no siendo alimentada la
aguja que no hace cadeneta, deja escapar la malla en monofilamento
que forma un bucle 14a en resalte de la cara delantera del tejido de
punto.
El enhebrado en guiahilos lleno, tres guiahilos
vacíos en la barra intermedia, asociado al desplazamiento, permite
realizar un fondo ligero, estable en anchura, y calado que permite
una buena integración tisular.
El tejido de punto 14, obtenido de esta manera,
está provisto de bucles 14a (figura 2) perpendiculares a una de sus
caras y cuya rigidez y mantenimiento en ángulo recto se obtienen
mediante la rigidez o nervio del monofilamento usado. Esta rigidez
es necesaria para la formación ulterior de los pelos con puntas que
aseguran la función enganchante.
El monofilamento que forma los bucles y
ulteriormente los pelos con puntas está realizado en material
biorreabsorbible termofusible, seleccionado de entre el grupo
constituido por los polímeros de p-dioxanona, los
poliglicólidos, los poliortoésteres, los polímeros de
trimetilencarbonato, los estereocopolímeros del ácido L y D láctico,
los homopolímeros del ácido L láctico, los copolímeros del ácido
láctico y de un comonómero compatible, tales como los derivados de
alfa-hidroxi ácidos.
A la salida del telar, el tejido de punto 14 es
sometido a una operación de termofijación que lo estabiliza en
longitud y en anchura, y después es sometido a una fase de formación
de los pelos con puntas que consiste, tal como se muestra en la
figura 2, en hacerlo pasar sobre un cilindro 13 que contiene una
resistencia eléctrica de calentamiento. El tejido de punto 14 se
coloca sobre el cilindro 13 mediante dos pares de rodillos,
respectivamente corriente arriba 15a, 15b, y corriente abajo 16a,
16b, desplazables verticalmente para ajustar esta fuerza de
colocación.
Este ajuste, al igual que el de la temperatura
de la resistencia dispuesta en el cilindro 13 y de la velocidad de
paso de la napa 14 sobre el cilindro, permiten fundir la cabeza o
bucle de cada uno de los bucles 14a, de manera que cada bucle 14a
forme dos pelos con puntas 17.
Cada pelo con puntas 17 presenta de este modo un
cuerpo sustancialmente rectilíneo, en resalte perpendicularmente a
la napa en monofilamento 10 y, por el lado del extremo libre de este
cuerpo, una cabeza 17a de anchura superior a la de este cuerpo.
Esta cabeza 17a presenta una forma generalmente esferoidal o una
forma de champiñón.
La longitud S de los pelos 17, medida desde la
cara de la que forman resalte perpendicularmente hasta el vértice
de la cabeza 17a, se determina de manera que sea inferior al espesor
E de la estructura tricotada 18 en la que deben penetrar y
engancharse, y está comprendida entre 1 y 2 milímetros.
La estructura tricotada 18 con la que colabora
el tejido de punto enganchante 14, es un tejido protésico que
satisface a las obligaciones recordadas en el preámbulo, y en
particular es un tejido de punto tridimensional calado con dos
caras porosas unidas por unos hilos de unión. Está, por ejemplo,
realizado por el tejido de punto definido en la patente francesa nº
2 766 698.
Cuando el tejido de punto enganchante 14 está
encajado, con los pelos con puntas 17 hacia delante, en dirección
del tejido de punto protésico 18, los pelos con puntas 17 se
insertan en las mallas del tejido de punto 18, y se enganchan entre
los filamentos de estas mallas, sin sobrepasar por ello el tejido de
punto 18, lo que induciría el riesgo de irritar los tejidos
biológicos del entorno.
La densidad de los pelos con puntas 17 depende
del calibre usado y del nervio y de la rigidez del monofilamento
10. Está comprendida entre 50 y 90 pelos por cm^{2}. Esta densidad
es suficiente para asegurar el enganche permitiendo al mismo tiempo
el desenganche de los dos tejidos de punto 14 y 18.
Dicho tejido de punto es interesante, por
ejemplo, para la fabricación de implantes de refuerzo que deben ser
abatidos o asegurados sobre sí mismos, y en particular de implantes
parietales.
El implante, representado en las figuras 4 a 7,
destinado al refuerzo de la región inguinal por vía posterior, está
compuesto por un elemento 20 realizado en tejido de punto protésico
18, y por consiguiente, calado y poroso, y por un elemento
enganchante 21 realizado en el tejido de punto enganchante 14 según
la invención. El elemento 20 tiene la forma general de un
rectángulo con bordes redondeados y comprende una abertura central
22, en este caso de forma triangular, en la que desemboca una
hendidura 23 que delimita la solapa posterior 20a del implante. El
borde de la hendidura opuesto a la solapa 20a soporta la zona de
unión 24, mediante soldadura o costura, del elemento 21, que
presenta una forma triangular que forma una solapa anterior que se
superpone en su totalidad sobre la solapa posterior, u otro
elemento no enganchante 20a. La figura 4 muestra que los pelos con
puntas 17 están dirigidos de manera que formen resalte en dirección
de la solapa 20a.
En el implante de refuerzo representado en las
figuras 5 y 8, destinado asimismo al refuerzo de la región inguinal
por vía posterior, el elemento 30 de tejido protésico estándar 18
tiene la forma de un rectángulo, con bordes redondeados, y
comprende una abertura central 32, de forma cuadrada, que comunica
mediante una hendidura 33 con el exterior. El elemento enganchante
31 se extiende sobre la mitad del elemento 30 y está fijado sobre
éste a nivel de una zona de unión 34, mediante soldadura o costura.
Para no ocultar la abertura 32 cuando está abatido sobre el
elemento 30, el elemento 31 comprende, en la proximidad de esta
abertura, una hendidura 35. La figura 5 muestra que, tal como en la
forma de realización anterior, los pelos con puntas 17 del elemento
31 están girados en dirección de la solapa 30 sobre la cual deben
ser abatidos.
Se observará que, en estos implantes, los
elementos 21 y 31, realizados en tejido de punto enganchante 14 y
destinados a ser abatidos sobre el elemento, respectivamente 20 y 30
en tejido de punto no enganchante 18, son conformados para
inscribirse, después de su abatido, en la forma del elemento 20 y
30, de manera que en ningún caso los pelos con puntas 17 puedan
entrar en contacto con los tejidos biológicos del entorno.
El implante representado en las figuras 6 y 9,
que tiene la misma utilización que los implantes anteriores pero
que está concebido para una técnica quirúrgica diferente, está
compuesto por dos elementos 40 y 41 en tejido de punto protésico no
enganchante 18. Estos dos elementos presentan unas conformaciones
definidas en función de la anatomía y están unidos entre sí
mediante una costura 44. El elemento 40 comprende una abertura 42,
de forma cuadrada y prolongada por una hendidura 43, y el elemento
41 comprende, en su parte que debe venir sobre la abertura 42 y la
hendidura 43, una muesca 45. La unión de los dos elementos 40 y 41,
después de la colocación, está asegurada por una pieza 46 de tejido
de punto enganchante 14 unida mediante una costura 47 al elemento
40. Esta pieza está dispuesta con los pelos con puntas 17 en resalte
de la cara anterior del elemento 40.
En un implante según la presente invención, el
elemento enganchante puede ser integrado o añadido a la estructura
textil de dicho implante.
Todos estos implantes, destinados a ser
colocados por vía posterior, pasan muy fácilmente a través de un
trocar, estando replegado con los pelos con puntas en resalte hacia
el exterior. Una vez colocados, los elementos del implante se
despliegan para ajustar la posición de éste, pero también para hacer
pasar un órgano, por ejemplo el conducto espermático, por la
abertura 22, 32 ó 42. Cuando el implante está perfectamente
desplegado y bien posicionado, el abatimiento del elemento 21, 31 ó
41 sobre el otro elemento asegura, mediante el carácter
auto-enganchante de los pelos con puntas 17, el
auto-enganche de estos elementos, y el refuerzo de
la región inguinal más frágil, a saber el fascia
transversalis.
En caso de necesidad, el cirujano puede separar
las solapas enganchadas, y después volverlas a cerrar.
Debido a su realización que satisface a las
obligaciones de los refuerzos protésicos, el tejido de punto
enganchante no tiene ninguna consecuencia sobre la rehabilitación
tisular. El monofilamento que constituye los pelos con puntas es de
material biorreabsorbible y los pelos con puntas desaparecen cuando
la rehabilitación tisular es suficiente para asegurar la unión de
los elementos del implante.
Resulta evidente que la invención no está
limitada a la forma de realización descrita anteriormente a título
de ejemplo, sino que abarca por el contrario todas sus variantes de
realización.
De este modo, el tejido de punto 14 puede ser
absorbible, o ser en parte absorbible.
Los diferentes materiales que es posible
utilizar para las partes del implante se indican a continuación:
- -
- hilo de formación de los bucles que dan lugar a los pelos con puntas: polímero de ácido láctico monofilamento;
- -
- urdimbre del tejido de punto: polipropileno monofilamento, polipropileno multifilamentos, polímero de ácido láctico multifilamentos o tereftalato de polietileno multifilamentos;
- -
- trama del tejido de punto: polipropileno monofilamento, polipropileno multifilamentos, polímero de ácido láctico multifilamentos o tereftalato de polietileno multifilamentos;
- -
- hilo que forma los bucles de anclaje de los pelos con puntas y/o que constituyen el tejido de punto protésico sobre el cual se aplica el tejido de punto 14: polipropileno multifilamentos, polímero de ácido láctico multifilamentos o tereftalato de polietileno multifilamentos.
Se pueden prever otros tipos de ligamento
diferentes a los descritos anteriormente. Así, la barra trasera
puede deslazarse según uno de los ligamentos indicados a
continuación, en función de la densidad de pelos con puntas
buscada:
- -
- 00 / 43 / 77 / 34 / 00 (véase la figura 10);
- -
- 00 / 43 / 77 / 77 / 34 / 00 (véase la figura 11);
- -
- 00 / 43 / 77 / 44 / 77 / 34 / 00 / 33 / 00 (véase la figura 12).
La barra intermedia puede ser enhebrada, un
guiahilos lleno, un guiahilos vacío, que trabaja en ligamento
cadeneta 10 / 01 ó 01 / 10.
La barra delantera se puede enhebrar llena o
disponer con un hilo o con dos hilos de materiales diferentes,
procedentes de uno o de dos rodillos, y realizar uno u otro de los
siguientes ligamentos:
- -
- 32 / 01 (véase la figura 13);
- -
- 45 / 32 / 45 / 01 / 23 / 10 (véase la figura 14).
El tejido de punto protésico así obtenido tiene
la ventaja de ser auto-enganchante o
auto-adherente por inversión. Los pelos con puntas
pueden engancharse sobre la cara del tejido de punto desprovista de
pelos con puntas, por inversión o superposición revés sobre derecho.
Este mismo tejido de punto protésico se puede utilizar para un
enganche directamente en los tejidos de la pared tratada, porque los
pelos con puntas están realizados en hilo reabsorbible.
Claims (8)
1. Tejido de punto protésico de uso médico o
quirúrgico cuya estructura está realizada en hilo monofilamento y
multifilamento, biocompatible y parcialmente biorreabsorbible,
caracterizado porque comprende por lo menos tres napas, de
las cuales una napa está realizada en monofilamento (10)
termofusible que forma, sobre una cara del tejido de punto, unos
pelos con puntas (17) en resalte perpendicularmente a dicha napa, es
decir, unos pelos (17) que presentan cada uno un cuerpo
sustancialmente rectilíneo y, por el lado del extremo libre de este
cuerpo, una cabeza (17a) de anchura superior a la de este cuerpo,
comprendiendo dicha estructura sobre sus dos caras, incluyendo la
que comprende los pelos con puntas (17), unos poros abiertos,
estando el monofilamento que forma los pelos con puntas realizado
en material biorreabsorbible termofusible, seleccionado de entre el
grupo constituido por los polímeros de p-dioxanona,
los poliglicólidos, los poliortoésteres, los polímeros de
trimetilencarbonato, los estereocopolímeros del ácido L y D láctico,
los homopolímeros del ácido L láctico, los copolímeros del ácido
láctico y de un comonómero compatible, tales como los derivados de
alfa-hidroxi ácidos.
2. Tejido de punto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la longitud de los pelos con puntas (17)
está definida para penetrar y engancharse en la estructura textil
del tejido de punto, de manera limitada, sin sobrepasarla, por
ejemplo por inversión de una cara enganchante de dicho tejido de
punto, que comprende dichos pelos con puntas contra una cara no
enganchante, que no comprende dichos pelos, del mismo tejido de
punto o de un tejido de punto diferente.
3. Tejido de punto según la reivindicación 1 ó
2, caracterizado porque el monofilamento (10) que forma los
pelos con puntas (17) presenta un diámetro superior a 0,10 mm.
4. Tejido de punto según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque cada pelo con
puntas (17) presenta una longitud comprendida entre 1 y 2 mm.
5. Tejido de punto según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la densidad de
los pelos con puntas (17) está comprendida entre 50 y 90 pelos por
cm^{2}.
6. Tejido de punto según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los poros
abiertos tienen un diámetro comprendido entre 1 y 3 mm.
7. Utilización de un tejido de punto según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, para la obtención de un
objeto protésico, de uso médico o quirúrgico.
8. Implante protésico de refuerzo tisular,
caracterizado porque está constituido por lo menos en parte
por un tejido de punto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a
6.
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