ES2344985T3 - Aparato y procedimiento para la preparacion en linea de un liquido medico. - Google Patents
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Abstract
Aparato que es para la preparación en línea de un líquido médico y comprende: una línea principal (26) para la preparación del líquido médico que está conectada a una entrada (24) de un líquido y tiene al menos un primer punto (29) de inyección de un concentrado; un primer circuito de inyección (27, 28) conectado a una entrada de un primer concentrado (28) y al primer punto de inyección (29); un primer sensor (30) preparado para emitir una señal que indica una propiedad fisicoquímica del líquido situado en el primer circuito de inyección (27); una unidad de control (22) preparada para controlar a una primera bomba (34) sobre la base de la señal emitida por el primer sensor (30); caracterizado por el hecho de que el primer circuito de inyección tiene un punto de dilución (33) situado entre la entrada del primer concentrado (28) y el primer punto de inyección (29); y caracterizado por el hecho de que el aparato adicionalmente comprende: una línea de dilución (31) que conduce un líquido de dilución al punto de dilución (33) en el cual es diluido el primer concentrado; la primera bomba (34) y una segunda bomba (35) para la circulación de líquidos en el primer circuito de inyección (27, 28) y en la línea de dilución (31); estando el primer sensor (30) preparado para emitir una señal que indica una propiedad fisicoquímica del líquido situado en el primer circuito de inyección (27) entre el punto de dilución (33) y el primer punto de inyección (29).
Description
Aparato y procedimiento para la preparación en
línea de un líquido médico.
La invención se refiere a un aparato y un
procedimiento para la preparación en línea de un líquido
médico.
Específica aunque no exclusivamente, la
invención puede ser útilmente aplicada en la preparación en línea
de un líquido de diálisis y/o un líquido de sustitución en una
máquina para el tratamiento de la insuficiencia renal, tal como por
ejemplo una máquina para llevar a cabo uno o varios de los
tratamientos siguientes: hemodiálisis, hemofiltración y
hemodiafiltración.
La US 5.344.231 describe un aparato que es para
la preparación de un líquido médico y comprende: una línea
principal de preparación, una primera línea de inyección entre una
entrada de un primer concentrado y un primer punto de inyección al
interior de la línea principal, una segunda línea de inyección entre
una entrada de un segundo concentrado y un segundo punto de
inyección en la línea principal situado aguas abajo del primer
punto de inyección, un primer sensor de conductividad dispuesto en
la línea principal entre el primer punto de inyección y el segundo
punto de inyección, y un segundo sensor de conductividad dispuesto
en la línea principal después del segundo punto de inyección. El
aparato descrito en la US 5.344.231 adicionalmente comprende una
primera bomba dosificadora del primer concentrado que opera en la
primera línea de inyección y es controlada sobre la base de señales
emitidas por el primer sensor de conductividad, y una segunda bomba
dosificadora del segundo concentrado que opera en la segunda línea
de inyección y es controlada sobre la base de señales emitidas por
el segundo sensor de conducti-
vidad.
vidad.
El sistema de dosificación conocido por la US
5.344.231 puede presentar un problema en la regulación del segundo
concentrado, es decir, del concentrado que es inyectado al interior
de la línea principal por la segunda bomba dosificadora en un punto
situado aguas abajo de un precedente punto de inyección de otro
concentrado. El problema particular se produce en el caso en el cual
es relativamente pequeña la deseada cantidad del segundo
concentrado que se introduce en la línea principal. En este caso es
relativamente modesto el cambio de conductividad del líquido médico
en la línea principal de preparación aguas abajo del segundo punto
de inyección, cuya variación es debida a la introducción del
segundo concentrado, con la consiguiente necesidad de que el
segundo sensor de conductividad sea especialmente preciso a fin de
hacer que el error de dosificación se mantenga dentro de límites
predeterminados. En el caso específico el problema se ve agravado
por el hecho de que el líquido médico que está en la línea
principal de preparación, inmediatamente antes de alcanzar el
segundo punto de inyección, ya presenta una relativamente alta
conductividad, por cuanto que en el primer punto de inyección,
aguas arriba del segundo, ya ha sido inyectada una cierta cantidad
del primer concentrado. En consecuencia, el segundo sensor de
conductividad debe ser capaz de medir valores de conductividad
relativamente altos con un extremadamente pequeño margen de error.
En el caso de la inyección de una modesta cantidad del segundo
concentrado, si deben evitarse relativamente elevados errores
porcentuales de dosificación en el segundo concentrado, el segundo
sensor de conductividad debe ser sofisticado y
caro.
caro.
Es también conocido por el documento US 6793827
un aparato que es para la preparación en línea de un líquido médico
y tiene una línea principal para la preparación del líquido médico
que está conectada a una entrada de un líquido y tiene al menos un
primer punto de inyección de un concentrado. Un primer circuito de
inyección está conectado a una entrada de un primer concentrado y al
primer punto de inyección.
Un primer sensor está preparado para emitir una
señal que indica una propiedad fisicoquímica del líquido situado en
el primer circuito de inyección, y una unidad de control está
preparada para controlar a una primera bomba sobre la base de la
señal emitida por el primer sensor.
\vskip1.000000\baselineskip
Un objetivo principal de la presente invención
es el de aportar un procedimiento para la preparación de un líquido
médico que sea capaz de obviar el inconveniente del estado de la
técnica que se ha descrito.
Un objetivo adicional de la invención es el de
aportar un aparato que sea capaz de ejecutar el procedimiento
anteriormente mencionado.
Una ventaja de la invención es la de que la
misma aporta un procedimiento y un aparato para la preparación en
línea de un líquido médico que son muy precisos en la dosificación
de los componentes del líquido.
Una ventaja adicional de la invención es la de
que la misma permite contar con un procedimiento y un aparato que
son particularmente precisos, incluso en los casos de inyecciones de
varios concentrados en varios puntos en una línea principal de
preparación.
\newpage
Aun otra ventaja es la de que se da lugar a un
procedimiento y un aparato que son sencillos y económicos de
realizar.
Estos objetivos y ventajas y otros además son
todos ellos logrados por la presente invención tal como está
caracterizada en una o varias de las reivindicaciones
acompañantes.
En una primera realización de la invención, un
aparato para la preparación en línea de un líquido médico
comprende: una línea principal de preparación de un líquido médico
que tiene al menos un primer punto de inyección de un concentrado;
un primer circuito de inyección conectado a una entrada de un primer
concentrado y al primer punto de inyección; un sensor para emitir
una señal que indica una propiedad fisicoquímica del líquido situado
en el primer circuito de inyección antes del primer punto de
inyección; una primera bomba y una segunda bomba para la
circulación de líquidos en primer circuito de inyección; y una
unidad de control que está preparada para controlar a una de las
bombas sobre la base de una señal emitida por el sensor, y para
controlar la otra de las bombas sobre la base de un caudal
predeterminado.
En una realización adicional, el aparato de la
primera realización comprende un segundo punto de inyección de un
segundo concentrado en la línea principal que está situado antes del
primer punto de inyección, con referencia a la dirección de
circulación del líquido en la línea principal.
En una realización adicional, la primera bomba
de una de las realizaciones precedentes está dispuesta entre la
entrada de un primer concentrado y un punto de dilución del primer
circuito de inyección en el cual es diluido el primer
concentrado.
En una realización adicional, en el aparato de
la realización precedente una unidad de control está preparada para
controlar a la primera bomba sobre la base de la señal de una
propiedad fisicoquímica.
En una realización adicional, en el aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes, una de las bombas está
dispuesta entre un punto de dilución del primer circuito de
inyección, en el cual es diluido el primer concentrado, y el primer
punto de inyección.
En una realización adicional, en el aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes, una de las bombas está
dispuesta en una línea de dilución que termina en un punto de
dilución en el primer circuito de inyección en el cual es diluido
el primer concentrado.
En una realización adicional, el aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes comprende un segundo
sensor que es capaz de emitir una señal que indica un caudal de
fluido en un trecho del primer circuito de inyección en el cual
opera una de las bombas, estando la unidad de control preparada para
controlar a una de las bombas sobre la base de la señal de
caudal.
En una realización adicional, en el aparato de
la realización precedente el segundo sensor de caudal comprende un
sensor para detectar una velocidad de trabajo de la bomba que opera
en el trecho de circuito, o en un caudalímetro que opera en el
trecho de circuito.
En una realización adicional, en el aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes la unidad de control
está preparada para controlar a una o varias de las bombas a una
velocidad de trabajo constante, siendo el valor indicativo del
caudal el valor deseado de la velocidad de trabajo.
En una realización adicional, un aparato para la
preparación en línea de un líquido médico comprende: una línea
principal de preparación de un líquido médico que tiene al menos un
primer punto de inyección de un concentrado; un primer circuito de
inyección conectado a una entrada de un primer concentrado y al
primer punto de inyección; un sensor para emitir una señal que
indica una propiedad fisicoquímica del líquido situado en el primer
circuito de inyección aguas arriba del primer punto de inyección; al
menos una bomba para la circulación de al menos un líquido en el
primer circuito de inyección; un segundo circuito de inyección
conectado a una entrada de un segundo concentrado y a un segundo
punto de inyección de concentrado dispuesto a lo largo de la línea
principal aguas arriba del primer punto de inyección; y una unidad
de control preparada para controlar a la bomba sobre la base de la
señal emitida por el sensor.
En una realización adicional, el aparato de la
realización precedente comprende una bomba adicional para la
circulación de líquido en el primer circuito de inyección, estando
la unidad de control preparada para controlar a la bomba adicional
sobre la base de un valor que indica un caudal en un trecho del
primer circuito de inyección.
En una realización adicional, en el aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes, el primer circuito de
inyección comprende una primera línea de inyección conectada a la
entrada de un primer concentrado y al primer punto de inyección, y
una línea de dilución que termina en un punto de dilución en la
primera línea de inyección.
En una realización adicional, en el aparato de
la realización precedente la línea de dilución está preparada para
la circulación de un líquido y para no inducir considerables
incrementos de la concentración iónica del líquido.
En una realización adicional, en el aparato de
una de las realizaciones precedentes la línea de dilución está
conectada a un punto de ramificación situado en la línea
principal.
En una realización adicional, en el aparato de
la realización precedente el punto de ramificación está dispuesto
aguas arriba del primer punto de inyección, con referencia a la
dirección de circulación del líquido en la línea
principal.
principal.
En una realización adicional, en el aparato de
una de las dos realizaciones precedentes el punto de ramificación
está dispuesto antes del segundo punto de inyección de un segundo
concentrado en la línea principal.
En una realización adicional, en un aparato de
cualquiera de las cinco realizaciones precedentes el sensor de una
propiedad fisicoquímica del líquido opera entre el punto de dilución
y el primer punto de inyección.
En una realización adicional, en un aparato
según cualquiera de las realizaciones precedentes la línea
principal está dispuesta entre una entrada de un líquido (agua) y
una conexión para la unión de un dispositivo de tratamiento de
sangre (dializador).
En una realización adicional, un aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes comprende una unidad de
balance de fluidos y un filtro estéril dispuestos en la línea
principal después del primer punto de inyección.
En una realización adicional, un aparato según
cualquiera de las realizaciones precedentes comprende una bomba
principal de alimentación dispuesta después del primer punto de
inyección para la circulación de líquido en la línea principal.
En una realización adicional, en un aparato
según cualquiera de las realizaciones precedentes la entrada de un
primer concentrado comprende una conexión para un envase de
líquido.
En una realización adicional, un aparato de
cualquiera de las realizaciones precedentes comprende un envase de
un concentrado líquido conectado al primer circuito de
inyección.
En una realización adicional, en un aparato
según cualquiera de las realizaciones precedentes el sensor de una
propiedad fisicoquímica del líquido comprende al menos un sensor de
la concentración iónica.
En una realización adicional, en un aparato
según cualquiera de las realizaciones precedentes el sensor de una
concentración iónica comprende un sensor de la conductibilidad
eléctrica.
En una realización adicional, una máquina para
el tratamiento extracorpóreo de sangre comprende un aparato para la
preparación en línea de un líquido médico realizado según cualquiera
de las realizaciones precedentes.
En una realización adicional, una máquina según
la realización precedente está preparada para llevar a cabo uno o
varios de los tratamientos siguientes: hemodiálisis, hemofiltración
y hemodiafiltración.
En una realización adicional, un procedimiento
para la preparación en línea de un líquido médico comprende las
etapas de: hacer que circule un líquido en una línea principal de
preparación que tiene al menos un primer punto de inyección;
inyectar al menos un primer concentrado desde un primer circuito de
inyección al interior del primer punto de inyección; medir al menos
un valor de una propiedad fisicoquímica de un líquido que fluye en
el primer circuito de inyección; controlar al menos un primer caudal
de líquido que fluye en el primer circuito de inyección sobre la
base del valor medido de una propiedad fisicoquímica; y controlar al
menos un segundo caudal de un líquido que fluye en el primer
circuito de inyección sobre la base de un valor de caudal
predeterminado.
En una realización adicional, un procedimiento
según la realización precedente comprende una etapa de aportar un
líquido de dilución en un punto de dilución del primer circuito de
inyección a fin de reducir una concentración iónica del primer
concentrado.
En una realización adicional, en un
procedimiento según la realización precedente el líquido de dilución
es extraído de un punto de ramificación en la línea principal.
En una realización adicional, en un
procedimiento según una de las dos realizaciones precedentes el
valor de una propiedad fisicoquímica es medido aguas abajo del punto
de dilución.
En una realización adicional, en un
procedimiento según cualquiera de las cuatro realizaciones
precedentes, el primer caudal fluye al interior de un trecho de
circuito comprendido entre una fuente del primer concentrado y un
punto de dilución del primer concentrado, o al interior de un trecho
de circuito comprendido entre el punto de dilución y el primer
punto de inyección, o al interior de un trecho de circuito aguas
arriba del punto de dilución, donde fluye el líquido de
dilución.
En una realización adicional, en un
procedimiento de cualquiera de las cinco realizaciones precedentes,
el segundo caudal fluye en un trecho de circuito comprendido entre
una fuente del primer concentrado y un punto de dilución del primer
concentrado, o en un trecho de circuito comprendido entre el punto
de dilución y el primer punto de inyección, o en un trecho de
circuito aguas arriba del punto de dilución donde fluye un líquido
de dilución.
En una realización adicional, en un
procedimiento según cualquiera de las seis realizaciones
precedentes, el segundo caudal es controlado a un valor constante a
lo largo de al menos un periodo de tiempo predeterminado.
En una realización adicional, en un
procedimiento según la realización precedente, el valor de una
propiedad fisicoquímica es medido durante el periodo de tiempo
predeterminado.
En una realización adicional, un procedimiento
según cualquiera de las ocho realizaciones precedentes comprende
una etapa de inyectar al menos un segundo concentrado en un segundo
punto de inyección dispuesto en la línea principal antes del primer
punto de inyección.
En una realización adicional, en un
procedimiento según cualquiera de las nueve realizaciones
precedentes, la línea principal toma líquido de una fuente de
líquido y envía líquido a un dispositivo de tratamiento de
sangre.
En una realización adicional, en un
procedimiento según cualquiera de las diez realizaciones precedentes
el primer concentrado es extraído de un envase de líquido.
En una realización adicional, en un
procedimiento de cualquiera de las once realizaciones precedentes,
la propiedad fisicoquímica indica la concentración iónica.
En una realización adicional, en un
procedimiento según la realización precedente, la susodicha
propiedad que indica la concentración iónica es la conductibilidad
eléctrica.
En una realización adicional, en un
procedimiento de cualquiera de las trece realizaciones precedentes,
el líquido médico es un líquido de infusión estéril en un circuito
extracorpóreo de sangre, o es un líquido de diálisis.
En una realización adicional, un procedimiento
para la preparación en línea de un líquido médico comprende las
etapas de: hacer que circule un líquido en una línea principal de
preparación; hacer que circule al menos un primer concentrado en un
primer circuito de inyección hacia un primer punto de inyección en
la línea principal; la circulación de al menos un segundo
concentrado en un segundo circuito de inyección hacia un segundo
punto de inyección situado en la línea principal aguas arriba del
primer punto de inyección; medir al menos un valor de una propiedad
fisicoquímica de un líquido que fluye en el primer circuito de
inyección; y controlar al menos un primer caudal de un líquido que
fluye en el primer circuito de inyección sobre la base del valor
medido de una propiedad fisicoquímica.
En una realización de la invención, un circuito
de inyección de un concentrado comprende al menos dos flujos de
líquidos que tienen distintas concentraciones iónicas, siendo uno de
los dos flujos controlado por una señal que indica una
concentración iónica en un punto del circuito de inyección, mientras
que el otro de los dos flujos es controlado sobre la base de un
caudal predeterminado. El caudal predeterminado puede ser
preestablecido, en cuyo caso se hace un cálculo de un valor de
concentración iónica en el concentrado para obtener la dosificación
deseada, o bien el cálculo puede hacerse una vez que ha sido
preestablecida la concentración iónica. El valor de caudal
preestablecido puede variar, no tan sólo en la dosificación deseada
y la concentración iónica del concentrado, sino también en el caudal
en la línea principal de preparación del líquido médico.
En una realización de la invención, un circuito
de inyección de un concentrado comprende una línea de dilución que
lleva una parte del flujo de una línea principal de preparación de
líquido a una línea de inyección del concentrado. El flujo en la
línea de dilución no experimenta un considerable incremento de su
concentración iónica. Es por consiguiente posible usar el flujo de
la línea de dilución, que puede tener una concentración muy pequeña
(por ejemplo en el caso de un flujo de agua desionizada) para
reducir la concentración iónica del flujo de la línea de inyección
y para así facilitar la medición de la concentración iónica en la
línea de inyección.
En una realización de la invención, una línea de
preparación de líquido médico comprende al menos dos puntos de
inyección de concentrado, donde el punto de inyección situado más
aguas abajo está conectado a un circuito de inyección que está
provisto de al menos un flujo que es controlado sobre la base de uno
o varios parámetros que son característicos del circuito, tales
como por ejemplo un caudal en el circuito o una característica
fisicoquímica (como por ejemplo la concentración iónica u otro
parámetro que indique la concentración) del líquido que forma el
flujo de inyección.
En una realización de la invención, la
conductibilidad del líquido que es inyectado en un punto de la
línea de preparación y el caudal del propio líquido son controlados
independientemente entre sí. El control independiente puede hacerse
controlando dos distintos accionadores (como por ejemplo dos bombas)
que operen en el circuito.
Adicionales características y ventajas de la
presente invención quedarán más claramente de manifiesto a la luz
de la siguiente descripción detallada de al menos una realización de
la invención que está ilustrada a modo de ejemplo no limitativo en
la figura del dibujo.
Se hace a continuación la descripción con
referencia al dibujo, que está incluido a modo de ejemplo no
limitativo y en el cual:
- La figura 1 es un esquema de un aparato para
la preparación de un líquido médico según la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia a la figura 1, el número 1 denota
en su totalidad un aparato de hemodiafiltración para el tratamiento
de la insuficiencia renal.
El aparato de hemodiafiltración 1 comprende un
dispositivo 2 de tratamiento de sangre que tiene una cámara 3 de la
sangre y una cámara 4 del fluido que están separadas una de otra por
una membrana semipermeable 5. Una línea de extracción de sangre
está indicada con el número de referencia 6 y conecta un acceso
vascular de un paciente con una entrada de la cámara 3 de la
sangre; el número 7 denota una línea de retorno de la sangre que
conecta una salida de la cámara 3 de la sangre con el sistema de
vasos sanguíneos del paciente, y el número 8 denota una aportación
de fluido de diálisis a una entrada de la cámara 4 del fluido. El
número de referencia 9 denota una línea de descarga que conecta una
salida de la cámara 4 del fluido con una descarga, mientras que el
número 10 indica una línea de infusión para introducir directamente
un líquido de sustitución en la sangre del paciente. En el caso
específico la línea de infusión 10 introduce el líquido de
sustitución en el circuito extracorpóreo de sangre, en particular
en la línea de retorno 7, aguas abajo de la línea 2 de tratamiento
de la sangre (post-infusión). Puede también estar
prevista una línea de infusión que introduzca el líquido de
sustitución en la línea de extracción 6
(pre-infusión), o en la línea de extracción 6 y en
la línea de retorno 7 (combinación de pre- y
post-infusión), o directamente en el circuito
intracorpóreo del paciente a través de un acceso vascular. La línea
de infusión 10 es una ramificación de la línea 8 de aportación de
fluido de diálisis.
El número 11 denota una bomba de sangre para la
circulación de la sangre en el circuito extracorpóreo, el número 12
denota una cámara de sangre dispuesta en el circuito extracorpóreo,
el número 13 denota una bomba de descarga para la circulación del
fluido de descarga que sale de la cámara 4 del fluido por la línea
de descarga 9, el número 14 denota un sensor para detectar el
caudal del fluido de descarga que fluye por la línea de descarga 9,
el número 15 denota una bomba de infusión para la circulación del
fluido de sustitución por la línea de infusión 10, el número 16
denota un filtro para purificar el fluido de sustitución que fluye
por una línea de infusión 10, el número 17 denota un filtro para
purificar el líquido de diálisis que fluye por la línea de
alimentación 8 aguas arriba de la línea de infusión 10, el número 18
denota una línea de enjuague conectada a una salida de una cámara
no filtrada del filtro 17 del fluido de diálisis, el número 19
denota una válvula de interceptación que está dispuesta en la línea
de enjuague y es gobernada para abrirse intermitentemente para el
enjuague periódico de la cámara no filtrada del filtro 17. El número
20 denota un sensor del caudal de fluido de diálisis fresco a lo
largo de la línea de alimentación 8 aguas arriba de la línea de
infusión 10, y el número 21 denota una bomba para la circulación
del fluido de diálisis que está dispuesta a lo largo de la línea de
alimentación 8. Los sensores de caudal 14 y 20 colaboran de una
manera conocida, gobernados por una unidad de control 22, para
controlar el balance de fluidos del paciente sometido al tratamiento
extracorpóreo de la sangre, lo cual también significa la pérdida de
peso del paciente.
El aparato de hemodiafiltración 1 puede también
ser usado como aparato de diálisis, sin un flujo de infusión por la
línea de infusión 10, o bien puede ser usado como aparato de
hemodiafiltración, sin flujo de líquido de diálisis al dispositivo
2 de tratamiento de la sangre.
El número de referencia 23 denota en su
totalidad un aparato que es para la preparación de un fluido de
diálisis fresco y está hecho según la presente invención.
El aparato 23 tiene una entrada 24 para recibir
un flujo de agua y una salida 25 para suministrar un flujo de
líquido de diálisis fresco. La salida 25 está conectada a la línea
de alimentación 8.
El aparato de preparación 23 comprende una línea
principal de preparación 26 que discurre desde la entrada 24 hasta
la salida 25. La línea principal 26 y la línea de alimentación 8
forman una única línea de circulación de líquido que discurre
internamente en el aparato de hemodiafiltración 1 entre la entrada
24 y una conexión para la entrada de la cámara 4 del fluido del
dispositivo 2 de tratamiento de la sangre.
Una primera línea de inyección 27 discurre entre
una entrada de un concentrado 28 y un primer punto de inyección 29
dispuesto en la línea principal 26. En esta realización la entrada
28 del primer concentrado comprende una conexión para una bolsa de
líquido. El aparato de preparación 23 puede también comprender la
bolsa de líquido conectada a la primera línea de inyección 27. El
primer concentrado puede estar en una forma distinta, como por
ejemplo en forma de sales contenidas en un cartucho destinado a ser
cruzado por un líquido.
Un sensor 30 está dispuesto en la línea de
infusión 27 y está preparado para emitir una señal para indicar una
propiedad fisicoquímica del líquido que está situado en la primera
línea de inyección 27. En esta realización el sensor 30 indica la
concentración iónica del líquido, tal como por ejemplo lo hace un
sensor de conductibilidad eléctrica.
La unidad de control 22 está preparada para
controlar la dosificación de concentrado en el primer punto de
inyección 29 sobre la base de la señal proporcionada por el sensor
30.
Una línea de dilución 31 discurre entre un punto
de ramificación 32 de la línea principal 26 y un punto de dilución
33 en la primera línea de inyección 27.
La línea de dilución 31 está estructurada y
dispuesta para ser cruzada por un líquido (el líquido que pasa por
la entrada 24, que en esta realización es agua) y para no inducir
considerables modificaciones de la propiedad fisicoquímica
anteriormente mencionada (en esta realización la concentración
iónica) del líquido.
El sensor de conductividad 30 opera entre el
punto de dilución 33 y el primer punto de inyección 29.
El punto de ramificación 32 está dispuesto antes
del primer punto de inyección 29, con referencia al avance del
líquido por la línea principal 26.
El aparato de preparación 23 comprende un
dispositivo para dosificar el concentrado que se introduce en la
línea principal 26 a través de la primera línea de inyección 27. El
dispositivo de dosificación comprende una primera bomba de
inyección 34 dispuesta en la primera línea de inyección 27, entre la
entrada del concentrado 28 y el punto de dilución 33 en la primera
línea de inyección 27. La unidad de control 22 está preparada para
controlar la primera bomba de inyección 34 sobre la base de la señal
de conductividad enviada por el sensor 30.
El dispositivo de dosificación comprende una
segunda bomba de inyección 35 dispuesta en la primera línea de
inyección 27, entre el punto de dilución 33 y el primer punto de
inyección 29. La segunda bomba de inyección 35 es controlada sobre
la base del deseado valor de caudal.
En una segunda realización de la invención, no
ilustrada, la segunda bomba de inyección está dispuesta en la línea
de dilución 31, entre el punto de ramificación 32 y el punto de
dilución 33.
Un sensor de caudal está preparado para emitir
una señal que indica un caudal de fluido en la línea donde opera la
segunda bomba de inyección 35. El sensor de caudal puede comprender
un sensor para detectar una velocidad de trabajo de la segunda
bomba de inyección 35, o un caudalímetro que opere en la línea (27
o 31) donde esté situada la segunda bomba de inyección 35.
La unidad de control 22 está preparada para
controlar la segunda bomba de inyección 35 sobre la base de una
señal emitida por el segundo sensor de caudal. En esta realización
la unidad de control 22 controla la segunda bomba de inyección 35 a
una velocidad de trabajo constante.
La unidad de control puede controlar la segunda
bomba de inyección 35 sobre la base de la señal de conductividad
suministrada por el sensor 30 y la primera bomba de inyección 34
sobre la base de un caudal deseado. En este caso está previsto un
sensor de caudal que es capaz de emitir una señal que indica un
caudal de la primera bomba de inyección 34. El primer sensor de
caudal puede comprender un sensor para detectar una velocidad de
trabajo de la primera bomba de inyección 34, o un caudalímetro que
opere en el trecho de la línea 27 donde esté situada la primera
bomba de inyección. La unidad de control estará preparada en este
caso para controlar la primera bomba de inyección 34 sobre la base
de la primera señal de caudal, por ejemplo para controlar la
primera bomba de inyección 34 a una velocidad de trabajo constante
para impeler un caudal de líquido de un valor constante
conocido.
conocido.
La línea de dilución 31 está provista de una
válvula de retención 36 que impide el flujo desde el punto de
dilución 33 hacia el punto de ramificación 32.
La línea principal 26 comprende un segundo punto
37 de inyección de un concentrado dispuesto después del punto de
ramificación 32 y antes del primer punto de inyección 29. Una
segunda línea de inyección 38 discurre entre una fuente 39 de un
segundo concentrado y el segundo punto de inyección 37. En esta
realización la fuente del segundo concentrado 39 está en forma de
un cartucho de concentrado en forma de polvo o en forma de gránulos
que recibe el líquido procedente de un punto de ramificación 40 de
la línea principal 26 situado aguas arriba del punto de inyección
29. Un sensor de conductividad 41 está dispuesto en la línea de
preparación 26 aguas abajo del segundo punto de inyección 37. Una
bomba de circulación 42 del segundo concentrado, dispuesta a lo
largo de la segunda línea de inyección 38, es controlada sobre la
base de la señal de conductividad del segundo sensor 41.
Un tercer punto 44 de inyección de un tercer
concentrado está dispuesto aguas abajo del primer punto de
inyección 29. El número de referencia 45 denota una tercera línea de
inyección, el número 46 denota una fuente de un tercer concentrado
(por ejemplo en forma de polvos o gránulos en un cartucho), y el
número 47 denota una bomba de inyección que es controlada por una
señal de conductividad suministrada por un sensor 48 situado en la
línea de preparación 26 aguas abajo del tercer punto de inyección
44.
El funcionamiento del aparato de preparación 23
del fluido de diálisis es como se describe a continuación.
\newpage
El agua, posiblemente ya procesada (por ejemplo
purificada, desgasaficada y calentada), entra en el aparato 23 por
la entrada 24. La bomba 21 pone en circulación el líquido situado en
la línea formada por la línea 26 y la línea 8. El caudal de líquido
a la salida 25 del aparato 23 es medido por el sensor 20.
Una parte del caudal de agua es desviada por la
línea derivada 31 hacia la primera línea de inyección 27. Aquí la
bomba 34 pone en circulación a un primer concentrado procedente de
la fuente 28 de concentrado. En el punto de dilución 33 es llevada
a cabo una mezcla del concentrado con el agua procedente de la línea
31, teniendo dicha mezcla el efecto de reducir la concentración
iónica del concentrado que viene de la fuente 28. La concentración
iónica de la mezcla obtenida es medida por el sensor 30. La unidad
de control 22 compara el valor indicativo de la concentración
iónica proporcionado por el sensor 30 con un valor establecido y así
controla la bomba 34 sobre la base de esta comparación, de forma
tal que el valor medido tenderá a coincidir con el valor
establecido. La bomba 35 es gobernada para suministrar un caudal
deseado, como por ejemplo un caudal constante conocido. De esta
manera la dosificación del líquido inyectado en el punto de
inyección 29 es realizada con precisión, puesto que son conocidos
tanto el caudal como la concentración iónica del líquido que es
introducido en el punto de inyección 29. La concentración iónica del
líquido que es inyectado en el punto 29 es conocida con un
relativamente pequeño porcentaje de error, sin tener que usar un
sensor de conductibilidad 30 que sea especialmente refinado y caro,
puesto que el valor de conductibilidad medido es relativamente alto.
La línea de dilución 31 se usa esencialmente para reducir el valor
de conductibilidad medido, que de otro modo sería demasiado alto,
con el consiguiente riesgo de imprecisión en las mediciones.
La dosificación del primer concentrado en la
línea principal 26 depende esencialmente de los valores de dos
parámetros del concentrado en el punto de inyección 29: el valor de
la concentración iónica del concentrado inyectado, que es medido
por el sensor de conductividad 30, y el valor del caudal del
concentrado inyectado, que puede ser calculado mediante la
velocidad de trabajo de la segunda bomba de inyección 35. Una vez
que es conocido el valor del caudal que fluye por la línea
principal 26 (conocido por ejemplo gracias al caudalímetro 20), la
dosificación del primer concentrado es posible regulando uno de
estos valores o ambos: Es posible, por ejemplo, seleccionar un
valor deseado para el caudal de la bomba 35, después de lo cual se
calcula el valor de concentración iónica del concentrado en virtud
del cual la cantidad de concentrado inyectada corresponde a la
dosificación deseada, y así la bomba 34 es controlada por la señal
suministrada por el sensor 30, para que el concentrado tenga el
susodicho valor calculado, mientras que la bomba 35 es controlada
para respetar el susodicho valor de caudal deseado; y para variar
la dosificación de concentrado pueden variarse el caudal, la
concentración o ambos parámetros. En teoría para cada valor de
caudal principal por la línea 26 existen infinitas parejas de
valores de concentración de concentrado que satisfacen una
dosificación requerida.
Vale la pena señalar que con la solución
descrita es eliminado el error de dosificación ocasionado por la
imprecisión (habitualmente del orden de unos pocos puntos
porcentuales) de la concentración de la bolsa (fuente 28) que
contiene el concentrado líquido tal como es normalmente suministrado
por el fabricante. Este error no es influyente en este caso, debido
al hecho de que la conductibilidad del concentrado inyectado en el
punto de inyección 29 y el caudal de concentrado son regulados
independientemente entre sí, a base de controlar dos bombas 34 y 35
distintas, siendo una (la 34 o la 35) controlada sobre la base de
una señal de conductividad, y siendo la otra (la 35 o la 34)
controlada sobre la base de una señal de caudal. En otras palabras,
todo error de la concentración del concentrado situado en la bolsa
suministrada por el fabricante y usada como fuente de concentrado,
o sea todo error de la concentración del primer concentrado en el
líquido de diálisis suministrado por el aparato 23, no depende del
error del fabricante de la bolsa, sino que en esencia depende del
error del valor de conductibilidad suministrado por el sensor 30 y
del error del caudal debido a la bomba 35, aparte del error del
caudal debido a la bomba de alimentación 21.
- 1
- aparato de hemodiafiltración
- 2
- dispositivo de tratamiento de sangre
- 3
- cámara de la sangre
- 4
- cámara del fluido
- 5
- membrana semipermeable
- 6
- línea de extracción de sangre
- 7
- línea de retorno de la sangre
- 8
- línea de aportación de fluido de diálisis a la cámara del fluido
- 9
- línea de descarga de la cámara del fluido
- 10
- línea de infusión
- 11
- bomba de sangre
- 12
- cámara de sangre
- 13
- bomba de descarga
- 14
- sensor de caudal
- 15
- bomba de infusión
- 16
- filtro estéril del fluido de sustitución
- 17
- filtro estéril del fluido de diálisis
- 18
- línea de enjuague del filtro 17
- 19
- válvula de interceptación
- 20
- sensor de caudal
- 21
- bomba de circulación del fluido de diálisis
- 22
- unidad de control
- 23
- aparato para la preparación en línea del fluido de diálisis
- 24
- entrada de agua
- 25
- salida de fluido de diálisis fresco
- 26
- línea principal de preparación
- 27
- línea de inyección del primer concentrado
- 28
- entrada del primer concentrado
- 29
- punto de inyección del primer concentrado
- 30
- sensor de conductividad
- 31
- línea de dilución
- 32
- punto de ramificación
- 33
- punto de dilución
- 34
- primera bomba de inyección
- 35
- segunda bomba de inyección
- 36
- válvula de retención
- 37
- punto de inyección del segundo concentrado
- 38
- línea de inyección del segundo concentrado
- 39
- fuente del segundo concentrado
- 40
- punto de ramificación
- 41
- sensor de conductividad
- 42
- bomba de circulación del segundo concentrado
- 43
- tramo de estrangulación
- 44
- punto de inyección del tercer concentrado
- 45
- línea de inyección del tercer concentrado
- 46
- fuente del tercer concentrado
- 47
- bomba de inyección del tercer concentrado
- 48
- sensor de conductividad.
\vskip1.000000\baselineskip
- \bullet US 5344231 A [0003] [0004]
- \bullet US 6793827 B [0005]
Claims (14)
1. Aparato que es para la preparación en línea
de un líquido médico y comprende:
una línea principal (26) para la preparación del
líquido médico que está conectada a una entrada (24) de un líquido
y tiene al menos un primer punto (29) de inyección de un
concentrado;
un primer circuito de inyección (27, 28)
conectado a una entrada de un primer concentrado (28) y al primer
punto de inyección (29);
un primer sensor (30) preparado para emitir una
señal que indica una propiedad fisicoquímica del líquido situado en
el primer circuito de inyección (27);
una unidad de control (22) preparada para
controlar a una primera bomba (34) sobre la base de la señal emitida
por el primer sensor (30);
caracterizado por el hecho de que el
primer circuito de inyección tiene un punto de dilución (33) situado
entre la entrada del primer concentrado (28) y el primer punto de
inyección (29);
y caracterizado por el hecho de que el
aparato adicionalmente comprende:
una línea de dilución (31) que conduce un
líquido de dilución al punto de dilución (33) en el cual es diluido
el primer concentrado;
la primera bomba (34) y una segunda bomba (35)
para la circulación de líquidos en el primer circuito de inyección
(27, 28) y en la línea de dilución (31); estando el primer sensor
(30) preparado para emitir una señal que indica una propiedad
fisicoquímica del líquido situado en el primer circuito de inyección
(27) entre el punto de dilución (33) y el primer punto de inyección
(29).
2. El aparato de la reivindicación 1, donde la
unidad de control (22) está preparada para controlar la segunda
bomba (35) sobre la base de un valor que indica un caudal
preestablecido.
3. El aparato de la reivindicación 2, que
comprende un segundo sensor que es capaz de emitir una señal que
indica un caudal de fluido en un trecho donde opera la segunda bomba
(35), estando la unidad de control (22) preparada para controlar la
segunda bomba (35) sobre la base de la señal emitida por el segundo
sensor.
4. El aparato de la reivindicación 3, donde el
segundo sensor comprende ya sea un sensor para detectar una
velocidad de trabajo de la segunda bomba (35) o bien un caudalímetro
para medir el caudal de fluido en el trecho en el cual opera la
segunda bomba (35).
5. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde la primera bomba (34) está
dispuesta en una ubicación seleccionada de entre los miembros del
grupo que consta de las tres ubicaciones siguientes: entre la
entrada del primer concentrado (28) y el punto de dilución (33),
entre el punto de dilución (33) y el primer punto de inyección
(29), y en la línea de dilución (31); estando la segunda bomba (35)
dispuesta en una de las tres ubicaciones anteriormente mencionadas
pero en una ubicación distinta con respecto a la primera bomba
(34).
6. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde la línea de dilución (31) tiene
un extremo de entrada que está conectado a un punto de ramificación
(32) situado en la línea principal (26) aguas arriba de la primera
bomba de inyección (29), con referencia a la dirección de
circulación del líquido en la línea principal (26), y está
preparada para no inducir considerables cambios de la concentración
iónica del líquido de dilución que fluye desde el extremo de
entrada (32) hasta el punto de dilución (33).
7. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde la línea principal (26) discurre
entre la entrada (24) de un líquido, como por ejemplo agua, y una
conexión para establecer la conexión con un dispositivo de
tratamiento de sangre (2), como por ejemplo un dializador.
8. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde el primer sensor (30) comprende
al menos un sensor que indica una concentración iónica de un
líquido, tal como por ejemplo un sensor de la conductibilidad
eléctrica.
9. Máquina para el tratamiento extracorpóreo de
la sangre, que comprende un aparato (23) que es para la preparación
en línea de un líquido médico y está realizado según cualquiera de
las reivindicaciones precedentes.
10. Procedimiento que es para la preparación en
línea de un líquido médico y comprende las etapas de:
hacer que circule un líquido en una línea
principal de preparación (26) que tiene al menos un primer punto
(29) de inyección de un concentrado;
inyectar al menos un primer concentrado desde un
primer circuito de inyección (27, 28) en el primer punto de
inyección (29); estando dicho procedimiento caracterizado por
el hecho de que adicionalmente comprende los pasos de:
inyectar un líquido de dilución procedente de
una línea de dilución (31) en un punto de dilución (33) del primer
circuito de inyección (27) para reducir una concentración iónica del
primer concentrado antes de llegar al primer punto de inyección
(29);
medir al menos un valor de una propiedad
fisicoquímica del primer concentrado diluido que fluye en el primer
circuito de inyección (27, 28) después del punto de dilución
(33);
controlar al menos un primer caudal de un
líquido que fluye en el primer circuito de inyección (27, 28) o en
la línea de dilución (31) sobre la base de un valor medido de una
propiedad fisicoquímica;
controlar al menos un segundo caudal de un
líquido que fluye en el primer circuito de inyección (27, 28) o en
la línea de dilución (31) sobre la base de un valor de caudal
preestablecido.
11. El procedimiento de la reivindicación 10,
donde el líquido de dilución es extraído de un punto de ramificación
(32) en la línea principal (26) y no experimenta cambio alguno de
su concentración iónica entre el punto de ramificación (32) y el
punto de dilución (33).
12. El procedimiento de la reivindicación 10 u
11, donde el primer flujo corre por un trecho de circuito
seleccionado de entre los miembros del grupo que consta de los
siguientes trechos de circuito: un trecho de circuito comprendido
entre una fuente del primer concentrado (28) y el punto de dilución
(33); un trecho de circuito comprendido entre el punto de dilución
(33) y el primer punto de inyección (29); y un trecho de circuito
aguas arriba del punto de dilución (33) donde fluye el líquido de
dilución; corriendo el segundo flujo en uno de los trechos de
circuito anteriormente mencionados pero en un trecho distinto del
trecho en el cual corre el primer flujo.
13. El procedimiento de cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 12, donde la línea principal (26) recibe un
primer líquido, como por ejemplo agua, de una fuente de líquido (24)
y envía un segundo líquido, como por ejemplo un líquido de
diálisis, a un dispositivo (2) de tratamiento de la sangre.
14. El procedimiento de cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 13, donde la propiedad fisicoquímica es la
conductibilidad eléctrica u otra propiedad que indique la
concentración iónica.
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