ES2353016T3 - Aparato de válvula protésica, en particular para la aplicación cardiaca. - Google Patents

Abstract

Un aparato de prótesis valvular (10) en particular para aplicaciones cardiacas, en donde el aparato comprende una prótesis valvular (20) aplicada a un anillo de sutura (30); en donde la mencionada prótesis valvular (20) comprende un stent (21), y una porción anular (21a), y en donde la mencionada prótesis valvular (20) está fijadas al mencionado anillo de sutura (30), por medios magnéticos (21d, 30b); un aparato caracterizado porque: los mencionados medios magnéticos (21d, 30b) que están contenidos en una respectiva ranura (21c, 30a) anular continua obtenida, respectivamente, sobre la superficie frontal de la mencionada porción anular (21a) y sobre la superficie frontal del mencionado anillo de sutura (30); en donde la mencionada ranura anular continua (30a) sobre el mencionado anillo de sutura (30) tiene las dimensiones exactas de la mencionada ranura anular continua (21c) sobre la mencionada porción anular (21a), con el fin de alojar unos medios magnéticos similares (30b) que presenten la polaridad orientada de una forma tal que atraiga magnéticamente los medios magnéticos (21d) posicionados en la ranura (21c) de la porción anular (21a) de la mencionada prótesis valvular (20).

Description

CAMPO TÉCNICO

La presente invención está relacionada con el campo de los aparatos de prótesis médicas en general, y en particular con un aparato de válvula protésica capaz de ser implantado en una zona corporal del organismo de humanos o de mamíferos en general. ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA

El alcance de la invención cae dentro del campo de la medicina, y en particular en el campo de la cirugía cardiaca, y está enfocado en el tratamiento de patologías valvulares congénitos o adquiridas en las cuales esté indicado el reemplazar con prótesis una o más válvulas cardiacas naturales, irreversiblemente comprometidas por procesos patológicos con distinta etiología.

El reemplazo de una o más válvulas cardiacas con prótesis ha sido un procedimiento comúnmente aceptado. El procedimiento quirúrgico incluye normalmente el uso de una circulación extra-corpórea, capaz de permitir el acceso a las cavidades cardiacas con el corazón detenido y sin sangre.

No obstante, a pesar de los avances realizados dentro del campo de la cirugía cardiaca, puede afirmarse que este tipo de operaciones no está libre de posibles complicaciones capaces de inducir a la morbilidad o incluso la mortalidad de los pacientes operados.

De acuerdo con la clasificación general, actualmente están disponibles clínicamente dos categorías principales de substituciones protésicas de válvulas cardiacas:

(1)

prótesis de válvulas mecánicas; y

(2)

prótesis de válvulas biológicas.

La literatura científica especializada describe con detalles los tipos de prótesis, las indicaciones pertenecientes a su selección, la técnica quirúrgica para su implante, las posibles complicaciones, y los resultados.

No obstante, parece útil el comprender el sujeto y los aspectos innovativos incluidos en la presente invención, para proporcionar un prólogo breve sobre el estado de la técnica.

En las prótesis valvulares mecánicas del primer tipo, el flujo sanguíneo que atraviesa las mismas está controlado por uno o más obturadores constituidos por cuerpos rígidos metálicos ensamblados de forma que sean capaces de oscilar sobre un soporte anular metálico rígido respectivo.

En su lugar, en el segundo caso, es decir, en el caso de las prótesis de válvulas biológicas (las denominadas como “bioprótesis”), el flujo sanguíneo está controlado por bandas constituidas por un tejido biológico ensamblado sobre un soporte rígido.

En las bioprótesis, el tejido utilizado es generalmente de origen animal (pericardio bovino o bandas nativas de válvulas de corazón de porcino) tratadas químicamente de forma preventiva para hacer que sean inmunologicamente inertes y estables estructuralmente.

Entre los tejidos biológicos utilizados para la construcción de válvulas cardiacas, se ha introducido reciente y ventajosamente un nuevo biomaterial derivado del estroma corneal del atún, con el objeto de reducir o eliminar la posibilidad de un fallo estructural de las bioprótesis a través del tiempo.

En todos los casos (aparatos mecánicos y biológicos) como componente estructural de la válvula se incluye un componente (el denominado como “anillo de sutura”) ensamblado en el perímetro externo de la base de la prótesis, capaz de alojar el mismo, y fijándolo por los medios de puntadas de suturas en posición valvular ortotópica, en lugar de la válvula nativa previamente eliminada.

Es fácilmente evidente que la presencia del anillo de sutura en el perímetro exterior de la prótesis de la válvula determina una reducción significativa en el área efectiva del orificio de la válvula.

Adicionalmente, es evidente que el soporte de las bandas biológicas (el denominado como endoprótesis o “stent” valvular, o simplemente “stent”) limita también significativamente el desacoplamiento hemodinámico de la válvula, provocando una reducción en el área útil de apertura de la prótesis.

Para hacer que los aparatos de válvulas biológicas sean más similares anatómicamente a las válvulas naturales del corazón, y para mejorar su desacoplamiento hemodinámico, se han introducido numerosas mejoras estructurales a través del tiempo, dando lugar a la sub-categoría de prótesis de válvulas biológicas sin soporte (denominadas como “válvulas sin stent”) y con un anillo de sutura posicionado al nivel de la base de la válvula, y no al nivel del perímetro exterior de la prótesis.

Estas soluciones han permitido obtener prótesis de válvulas cardiacas biológicas con un área efectiva mayor del orificio valvular que las válvulas biológicas tradicionales provistas con los stents. A pesar de las ventajas hemodinámicas evidentes provistas por el uso de válvulas biológicas sin stents, es más difícil implantar este tipo de prótesis que las prótesis valvulares biológicas tradicionales provistas con stent y un anillo de sutura posicionado en el perímetro exterior del stent.

Este inconveniente se refleja en particular en la necesidad de tiempos operativos prolongados con el corazón detenido y con circulación extra-corpórea, y en la posibilidad de un posicionamiento incorrecto de la prótesis en las estructuras importantes adyacentes para el lugar del implante.

Un inconveniente adicional de las prótesis biológicas en general, y de los stents en particular, es la imposibilidad de la orientación in situ (es decir, después del implante), debido a la ausencia de cualquier sistema que permita la rotación de la prótesis de la válvula sobre el anillo de sutura. Este inconveniente se refleja en la necesidad absoluta de determinar la orientación correcta del aparato prostético durante la operación, antes de ejecutar la sutura del anillo de la válvula en el lugar del implante anatómico.

En cuanto a la durabilidad de las prótesis valvulares a través del tiempo, puede constatarse que las prótesis de válvulas mecánicas tienen una duración que es prácticamente ilimitada a través del tiempo debido a los materiales de construcción, por ejemplo, aleaciones metálicas con carbón pirolítico.

No obstante, al mismo tiempo, las prótesis de válvulas mecánicas tiene el inconveniente de que el paciente operado tiene que asumir fármacos de anticoagulación y anti-agregación a través de toda su vida, con el fin de prevenir episodios muy severos e incluso letales de tromboembolismo debido al contacto de la sangre con el material prostético metálico.

Mientras que las prótesis biológicas de válvulas no requieren la administración de fármacos de anti-coagulación, sin embargo tienen una duración limitada en el tiempo (desde unos pocos años en los pacientes jóvenes, hasta un máximo de diez a quince años en los mas viejos) debido a la formación de depósitos de calcio dentro de las bandas de la válvula, capaces de provocar su fallo estructural.

El progresivo deterioro de las prótesis biológicas a través del tiempo impone una nueva operación quirúrgica para reemplazar la prótesis con otra prótesis de la válvula, lo cual entraña un riesgo operativo considerable en términos de la morbilidad y mortalidad de los pacientes operados.

De hecho, en la cirugía del corazón no es usual ejecutar intervenciones múltiples en el mismo paciente después de un intervalo de tiempo para reemplazar las prótesis biológicas deterioradas.

En consecuencia, los problemas normalmente encontrados al utilizar prótesis de válvulas biológicas pueden resumirse de la forma siguiente:

•

duración limitada en el tiempo, con la necesidad consiguiente de reemplazar la prótesis;

•

área efectiva del orificio de la válvula (área útil para el paso del flujo sanguíneo) limitada por la presencia de un anillo de sutura periférico externo a la prótesis;

•

imposibilidad de orientar la prótesis valvular por la rotación una vez que se suture en las estructuras anatómicas correspondientes; y

•

técnica de implante particularmente desafiante, con la necesidad de un aprendizaje específico por parte del operador en el caso de válvulas biológicas sin stent.

El objeto de la presente invención, en consecuencia, es solucionar los problemas importantes asociados con las prótesis de válvulas cardiacas clínicamente disponibles.

Además de ello, las modificaciones estructurales introducidas por la invención, de acuerdo con el principal aspecto de la misma, hacen que el procedimiento quirúrgico para el implante sea más simple, más preciso y más seguro.

EXPOSICIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención está relacionada con una prótesis de una válvula cardiaca, en la realización biológica en curso, pero la construcción de una prótesis de la válvula cardiaca de acuerdo con las características reivindicadas en las reivindicaciones no está excluida conceptualmente.

En consecuencia, una característica específica de la invención es proporcionar un aparato de prótesis valvular modular, en particular para aplicaciones cardiacas, cuyos componentes están ensamblados conjuntamente, tal como se expone en la reivindicación 1, de forma reversible, por atracción magnética con evidentes ventajas derivadas.

Por ejemplo, en el documento WO 2004/058106 (ARBOR SURGICAL TECHNOLOGIES, INC.) se describe un aparato de prótesis valvular, en particular para aplicaciones cardiacas, el cual comprende una prótesis valvular aplicada a un anillo de sutura. Además de ello, la prótesis valvular comprende a su vez un stent y una porción anular, y la prótesis valvular está fijada al anillo de sutura por unos medios magnéticos. No obstante, el acoplamiento de la prótesis valvular sobre el anillo de sutura no es fácil y no es preciso debido a las superficies de acoplo en forma de embudo de la prótesis valvular y de anillo de sutura.

Así pues, la presente invención está dirigida para solucionar los inconvenientes presentados por dicha pieza de la técnica anterior.

Por medio de un ejemplo no limitante, se ilustrará mas adelante una posible realización de una prótesis valvular biológica, aunque el concepto podrá extenderse a cualquier tipo de prótesis valvular. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La presente descripción se describirá con detalles con referencia a los dibujos adjuntos, los cuales ilustran la realización provista a modo de un ejemplo no limitante, en donde:

•

la figura 1 muestra una vista global en tres dimensiones de un aparato de prótesis valvular, en particular para aplicaciones cardiacas de la presente invención, en esta vista global, en donde el aparato se muestra en su configuración “cerrada”;

•

la figura 2 muestra un anillo de sutura el cual es una parte del aparato

de la figura 1; y

• la figura 3 muestra una vista global en tres dimensiones de un stent, el cual es también una parte del aparato de la figura 1. MODO ÓPTIMO PARA LA REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN

Para obtener una mejor comprensión de la terminología usada en la descripción detallada de la presente invención, se proporcionará una breve explicación más adelante.

•

Prótesis valvular biológica: Substituta de una válvula cardiaca, hecha parcial o totalmente de un material de origen biológico (generalmente de origen animal). Los componentes estructurales más importantes de una prótesis valvular biológica son las “bandas valvulares” hechas de un material biológico (bandas de válvulas de pericardio bovino o de porcino), y una “estructura de soporte” (el denominado como “stent”) hecho de un material de plástico; la mencionada “estructura de soporte” (stent) no está presente en las denominadas válvulas sin stent (sin soporte).

•

Anillo de sutura: es un anillo hecho de material sintético.

Todos estos componentes (“bandas de válvulas”, “stents”, “anillo de sutura”) en los aparatos de prótesis de válvulas cardiacas tradicionales y conocidos se ensamblan durante su fabricación, de una forma tal que constituyan un cuerpo único y que en ningún caso puedan separarse entre si en las etapas subsiguientes sin dañar en forma irreversible el aparato, haciendo que no sea utilizable para los fines de implantes.

Tal como se muestra en las figuras adjuntas, un aparato de prótesis valvular 10 comprende una prótesis de válvula 20 y un anillo de sutura 30.

A su vez, la prótesis de válvula 20 comprende primeramente una estructura de soporte (stent) 21, derivada del stent que se utiliza comúnmente en la construcción de prótesis biológica. El stent 21 está hecho de un material plástico rígido o preferiblemente ligeramente flexible. Además de ello, el stent 21 puede estar hecho de cualquier otro material biocompatible (acero, titanio, etc.)

Tal como se muestra en particular en la figura 3, el stent 21 comprende una porción anular 21a y tres porciones salientes 21b, posicionadas ventajosamente a 120o entre si. Las mencionadas porciones salientes 21b se obtienen en forma integral con la porción anular 21a. En la pared de la base de la porción anular 21a se obtiene una ranura continua 21c mecánica; la mencionada ranura 21c es capaz de albergar una pluralidad de imanes permanentes 21d posicionados en forma mutuamente paralela.

En una realización no mostrada aquí, en lugar de la pluralidad de imanes permanentes 21d, es posible proporcionar un único imán permanente con una forma anular o bien otra geometría.

Los imanes permanentes 21d utilizados en la realización descrita aquí pertenecen a la categoría de imanes proporcionados con una alta fuerza de atracción (neodimio-hierro-boro) y están revestidos con un material ( resinas de epoxia u otras) que sean capaces de prevenir su oxidación a través del tiempo. La polaridad de los imanes está orientada uniformemente a lo largo de la base completa del stent 21 de una forma tal que se ejerza una atracción continua de la estructura correspondiente posicionada sobre el anillo de sutura 30 que se describirá más adelante.

La forma geométrica de la base del stent 21 es una circunferencia desarrollada a lo largo de un eje plano. En otras realizaciones, no mostradas aquí, la geometría y el eje de la porción anular 21a del stent 21 que aloja los imanes 21d pueden estar modificados.

El anillo de sutura 30, en la realización en curso, coincide exactamente en su diámetro externo e interno con la porción anular 21a del stent 21. Se obtiene por el corte de la porción anular 21a del stent 21 a lo largo de un eje transversal. En este caso también, tal como se muestra en particular en la figura 2, la ranura 30a se obtiene mecánicamente; la ranura 30a tiene las dimensiones exactas de la ranura 21c obtenidas en la porción anular 21a del stent 21, con el fin de albergar una pluralidad similar de imanes 30b dispuestos en forma paralela entre si, y con la polaridad orientada de forma tal que se atraiga magnéticamente los imanes 21d posicionados en la porción anular 21a del stent 21.

Además de ello, el anillo de sutura 30 está revestido por un tejido sintético 50 para suturar el anillo de sutura 30 a las estructuras anatómicas intracardiales (anillo valvular) (no mostrado).

La prótesis valvular 20 mostrada en la figura 1 tiene tres bandas valvulares 40 las cuales pueden estar hechas de cualquier material de origen biológico o sintético.

Las mencionadas bandas valvulares 40 están ensambladas sobre el stent 21 con distintos procedimientos, normalmente por medio de la sutura manual al fabricarse. Las bandas valvulares 40 pueden alojarse también dentro del stent 21 o ser parte de una estructura “encapsulada” fuera del stent 21.

Ventajosamente, para obtener las bandas valvulares 40 es posible utilizar el estroma corneal de un pescado, en particular del atún.

Las superficies de la porción anular 21a del stent 21 y del anillo de sutura 30 están preferiblemente revestidas con tejido sintético 50 de un grosor tal que no interfiera o reduzca la atracción magnética, y de forma que no pueda crear interrupciones en el curso del acoplamiento magnético subsiguiente entre los dos módulos del aparato 10 constituido por la prótesis valvular 20 y por el anillo de sutura 30.

En particular, el tejido sintético 50 posicionado en el anillo de sutura 30 se extiende en un segmento corto con el fin de que pueda suturarse fácilmente a las estructuras intracardiacas (no mostradas).

A continuación se describirá a modo de ejemplo, las formas estándar de ensamblado de los dos módulos principales, es decir, la prótesis valvular 20 y el anillo de sutura 30, durante un reemplazo valvular de la aorta. Será evidente fácilmente para los técnicos especializados en la técnica que las mismas exposiciones podrán aplicarse a cualquier estructura tubular del cuerpo y en particular con cualquier válvula cardiaca (aorta, mitral, tricúspide, pulmonar).

La operación se ejecuta normalmente a través de una esternotomía media, aunque son posibles otras maneras de acceso al corazón, tales como la toracotomía o bien otras conocidas. Después de canular las estructuras cardiaca y vascular para permitir la activación de la circulación extra-corpórea, el corazón se detiene por la infusión de una solución cardiopléjica.

Con el corazón sin movimiento ni sangre, la aorta ascendente se secciona transversalmente para tener una extensión suficiente, para proporcionar una amplia visualización de la válvula aorta y del anillo aórtico (porción anatómica circular periférica en donde las tres bandas valvulares aórticas están ancladas en el punto de transición entre el ventrículo izquierdo y el origen de la arteria de la aorta. Después de la realización de la exeresis de las bandas valvulares (patológicas) en la inserción del anillo valvular, por los medios de un instrumento adecuado (calibre) se mide el diámetro exacto del anillo valvular para la selección del aparato protésico 10 que tenga unas dimensiones coincidentes.

La fase subsiguiente, referida en particular a la invención, consiste en la sutura con hilo quirúrgico del anillo de sutura magnético 30 (módulo numero 1) del aparato 10 en el anillo valvular aórtico. En esta fase, se pone una especial atención en orientar la cara del anillo de sutura 30 que contenga los imanes distales con respecto al corazón, con el fin de que sea capaz subsiguientemente de atraer la prótesis valvular 20 (módulo numero 2) de forma magnética.

Es evidente fácilmente para los técnicos especializados en la técnica que el tiempo de operación para suturar el anillo de sutura 30 en el anillo valvular aórtico es más sencillo y más rápido que la técnica tradicional para suturar un aparato valvular completo al anillo de acuerdo con la técnica anterior. La prótesis valvular (módulo numero 2), también magnética, se aproxima entonces al anillo de sutura 30 (módulo numero 1) previamente fijado al anillo, provocando una atracción magnética mutua debida a la presencia de los imanes 21d, respectivamente 30d, orientados correctamente a lo largo de las circunferencias completas de los módulos números 1 y 2, que tienen un diámetro idéntico.

El acoplamiento por los medios de la fuerza magnética es inmediato y seguro sin interrupciones entre los dos módulos números 1 y 2, acoplados y sin diferencias en el diámetro entre ambos. El aparato de prótesis valvular modular así ensamblado tiene la ventaja de la posibilidad de orientar el modulo numero 2 in situ con respecto al modulo numero 1 (el cual es fijo). Esto se obtiene por ejercer una ligera fuerza induciendo en forma deslizante a lo largo del mismo eje del módulo numero 2 sobre el modulo numero 1, sin perder el contacto magnético entre los mencionados módulos. La posibilidad de rotar la prótesis valvular 20 (módulo numero 2) in situ con respecto al anillo de sutura (modulo numero 1) es particularmente ventajoso para una correcta orientación en términos de flujo aórtico de la perfusión óptima de los ostia coronarios adyacentes. Además de ello, el aparato 10 no tiene un anillo de sutura posicionado en la periferia de la base, permitiendo un implante de una prótesis valvular con un diámetro efectivo mayor que los aparatos tradicionales, con ventajas evidentes del rendimiento hemodinámico del implante.

El aparato protésico puede ser implantado por vía transcatéter, es decir, sin proceder con una operación de cirugía del corazón.

El aparato protésico comprende dos módulos principales (módulo numero 1 y modulo numero 2), es decir, una prótesis valvular (modulo numero 2) y un anillo de sutura (módulo numero 1).

En este caso, la base de la prótesis valvular (modulo numero 2) ya no es una estructura rígida en donde se insertan los imanes, tal como en la realización ya descrita anteriormente, sino que los imanes están suturados en la base del tejido biológico, permitiendo así la posibilidad de reducir temporalmente el diámetro de la base de la prótesis valvular, de forma que pueda insertarse en un catéter de menor diámetro que el diámetro original de la prótesis.

El anillo de sutura (modulo 1) también en este caso no es rígido, pero los imanes están ensamblados dentro de un material sintético (poliéster), el cual es también fino y fácilmente deformable.

Por tanto, en este caso es posible también simultáneamente reducir el diámetro del anillo de sutura para permitir su inserción en un catéter que tenga un diámetro considerablemente menor que el diámetro original del anillo de sutura.

En la práctica, los dos módulos magnéticos números 1 y 2, se reducen simultáneamente en su dimensión por compresión y se insertan en serie dentro de un catéter apropiado. Bajo un control constante angiográfico, el catéter que incorpora los módulos números 1 y 2 se inserta en una arteria o vena periférica (por ejemplo, la arteria femoral o la vena femoral.

Una vez que se ha llegado al corazón (en particular el lugar del implante, válvula de la aorta, pulmonar, mitral, tricúspide) el anillo de sutura se libera y se expande (con un balón incluido en el sistema de catéter) hasta que asuma su diámetro original. El mencionado anillo de sutura se asegura en el lugar del implante (anillo valvular).

El anclaje del anillo de sutura magnético puede facilitarse por la presencia de unos ganchos situados en la circunferencia del modulo numero 1.

Inmediata y posteriormente se libera la prótesis valvular. Se expande también con un balón incluido en el sistema del catéter, retornando a su diámetro original, el cual coincide exactamente con el diámetro del anillo de sutura. Mediante la atracción magnética, los dos módulos números 1 y 2 se acoplan de una forma que es exactamente similar a la descrita anteriormente para la cual, según se ha expuesto, se utiliza una técnica quirúrgica tradicional.

Para resumir, las ventajas del aparato de prótesis valvular de la presente invención son las siguientes:

(a)

puede implantarse con una técnica extremadamente simple, rápida y fiable;

(b)

puede reemplazarse en el caso de necesidad con un procedimiento quirúrgico particularmente simplificado, en tiempos operativos cortos, y con un riesgo reducido para el paciente;

(c)

puede hacerse que gire de forma extremadamente simple y no traumática in situ (después del implante) para conseguir una orientación correcta anatómica;

(d)

asegura un rendimiento hemodinámica mejor que en las prótesis existentes (correspondiente a un área efectiva mayor del orificio de la válvula);

(e)

capacidad de remplazar la prótesis valvular (en particular el modulo numero 2, incluyendo las bandas valvulares 40, las cuales están normalmente sujetas al deterioro estructural) sin tener que ejecutar la exeresis del anillo de sutura (modulo numero 1) desde el anillo valvular nativo; reemplazar el modulo numero 2 dejando el modulo numero 1 in situ, siendo suficiente ejercer una fuerza contraria a la atracción magnética entre los dos módulos, capaz de inducir su separación (des-ensamblado); es evidente que la fase operativa necesaria para la exeresis del anillo de sutura de una

prótesis del corazón y la sutura de

una nueva prótesis incluye

tiempos

más prolongados, mayores riesgos, y probablemente

errores con respecto a un simple reemplazo del modulo numero 2

en

el modulo numero 1, mediante una muy simple y rápida

5

atracción magnética; y

(f)

la ejecución de la intervención para implantar el aparato de prótesis

valvular por vía transcatéter permite ventajas considerables para

los pacientes operados; la mencionada técnica de implante

no

requiere

acceso quirúrgico al corazón por los medios de

10

esternotomía o toracotomía, y no es necesario abrir las cavidades

cardiacas, de forma que no es necesario proporcionar un implante

que incorpore una circulación extra-corpórea; adicionalmente, una

ventaja adicional del implante con catéter

es que asegura unos

tiempos de recuperación más rápidos que el tradicional.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   Un aparato de prótesis valvular (10) en particular para aplicaciones cardiacas, en donde el aparato comprende una prótesis valvular (20) aplicada a un anillo de sutura (30); en donde la mencionada prótesis valvular (20) comprende un stent (21), y una porción anular (21a), y en donde la mencionada prótesis valvular (20) está fijadas al mencionado anillo de sutura (30), por medios magnéticos (21d, 30b); un aparato caracterizado porque: los mencionados medios magnéticos (21d, 30b) que están contenidos en una respectiva ranura (21c, 30a) anular continua obtenida, respectivamente, sobre la superficie frontal de la mencionada porción anular (21a) y sobre la superficie frontal del mencionado anillo de sutura (30); en donde la mencionada ranura anular continua (30a) sobre el mencionado anillo de sutura (30) tiene las dimensiones exactas de la mencionada ranura anular continua (21c) sobre la mencionada porción anular (21a), con el fin de alojar unos medios magnéticos similares (30b) que presenten la polaridad orientada de una forma tal que atraiga magnéticamente los medios magnéticos (21d) posicionados en la ranura (21c) de la porción anular (21a) de la mencionada prótesis valvular (20).

2. 2.

   Un aparato (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque los mencionados medios magnéticos (21d, 30d) comprenden una pluralidad de imanes (21d, 30b).

3. 3.

   Un aparato (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque los mencionados medios magnéticos (21d, 30b) comprenden imanes con forma anular.

4. 4.

   Un aparato (10) según cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque las mencionadas prótesis valvulares (20) comprenden bandas valvulares (40).

5. 5.

   Un aparato (10) según la reivindicación 4, caracterizado porque las mencionadas bandas valvulares (40) están hechas de un biomaterial.

6. 6.

   Un aparato (10) según la reivindicación 5, caracterizado porque el mencionado biomaterial está derivado del estroma corneal, y en particular del estroma corneal del atún.

7. 7.

   Un aparato (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una porción de la mencionada prótesis valvular (20) y al menos una porción del mencionado anillo de sutura (30) están recubiertos por un tejido sintético (50) capaz de facilitar la sutura de la prótesis válvular mencionada (20) y del mencionado anillo de sutura (30).

8. 8.

   Un aparato (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque la mencionada prótesis valvular y el mencionado anillo de sutura están hechos de materiales deformables tales que permitan su inserción dentro del cuerpo de un paciente a través de un catéter, es decir, sin tener que proceder a una operación de cirugía cardiaca tradicional.

9. 9.

   Un aparato (10) según la reivindicación 8, caracterizado porque los imanes están inmersos en los mencionados materiales deformables.

10. 10.

    Un aparato (10) según cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9. caracterizado porque el anillo de sutura está hecho de un material sintético, en particular de poliéster.

11. 11.

    Un aparato (10) según cualquiera de las reivindicaciones 8, 9, 10, caracterizado porque el anillo de sutura tiene una pluralidad de ganchos capaces de facilitar su fijación en el lugar del implante.