ES2360302T3 - Uso de valerato de estiradiol en combinación con dienogest para la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional en unión con una anticoncepción oral. - Google Patents
Uso de valerato de estiradiol en combinación con dienogest para la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional en unión con una anticoncepción oral. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2360302T3 ES2360302T3 ES06806225T ES06806225T ES2360302T3 ES 2360302 T3 ES2360302 T3 ES 2360302T3 ES 06806225 T ES06806225 T ES 06806225T ES 06806225 T ES06806225 T ES 06806225T ES 2360302 T3 ES2360302 T3 ES 2360302T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- units
- daily doses
- dienogest
- combination
- estradiol valerate
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- AZFLJNIPTRTECV-FUMNGEBKSA-N dienogest Chemical compound C1CC(=O)C=C2CC[C@@H]([C@H]3[C@@](C)([C@](CC3)(O)CC#N)CC3)C3=C21 AZFLJNIPTRTECV-FUMNGEBKSA-N 0.000 title claims abstract description 15
- 229960003309 dienogest Drugs 0.000 title claims abstract description 15
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims abstract description 5
- 229940070710 valerate Drugs 0.000 title 1
- NQPDZGIKBAWPEJ-UHFFFAOYSA-N valeric acid Chemical compound CCCCC(O)=O NQPDZGIKBAWPEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 title 1
- RSEPBGGWRJCQGY-RBRWEJTLSA-N Estradiol valerate Chemical compound C1CC2=CC(O)=CC=C2[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H](OC(=O)CCCC)[C@@]1(C)CC2 RSEPBGGWRJCQGY-RBRWEJTLSA-N 0.000 claims abstract description 22
- 229960004766 estradiol valerate Drugs 0.000 claims abstract description 22
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 claims abstract description 18
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 claims abstract description 12
- 239000000902 placebo Substances 0.000 claims abstract description 12
- 206010013908 Dysfunctional uterine bleeding Diseases 0.000 claims abstract description 10
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 claims abstract description 6
- 229940083544 estradiol 2 mg Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 3
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 9
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 7
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 7
- BFPYWIDHMRZLRN-UHFFFAOYSA-N 17alpha-ethynyl estradiol Natural products OC1=CC=C2C3CCC(C)(C(CC4)(O)C#C)C4C3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N Ethinyl estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N 0.000 description 5
- 229960002568 ethinylestradiol Drugs 0.000 description 5
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 5
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 4
- 239000000583 progesterone congener Substances 0.000 description 4
- 201000005670 Anovulation Diseases 0.000 description 3
- 206010002659 Anovulatory cycle Diseases 0.000 description 3
- 231100000552 anovulation Toxicity 0.000 description 3
- 210000004696 endometrium Anatomy 0.000 description 3
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 3
- 208000031169 hemorrhagic disease Diseases 0.000 description 3
- 229960000417 norgestimate Drugs 0.000 description 3
- KIQQMECNKUGGKA-NMYWJIRASA-N norgestimate Chemical compound O/N=C/1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](CC4)(OC(C)=O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C\1 KIQQMECNKUGGKA-NMYWJIRASA-N 0.000 description 3
- 206010027514 Metrorrhagia Diseases 0.000 description 2
- 208000035175 Oligomenorrhea Diseases 0.000 description 2
- 206010030295 Oligomenorrhoea Diseases 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 201000006828 endometrial hyperplasia Diseases 0.000 description 2
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 2
- 229940095055 progestogen systemic hormonal contraceptives Drugs 0.000 description 2
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 2
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 2
- BMUDPLZKKRQECS-UHFFFAOYSA-K 3-[18-(2-carboxyethyl)-8,13-bis(ethenyl)-3,7,12,17-tetramethylporphyrin-21,24-diid-2-yl]propanoic acid iron(3+) hydroxide Chemical compound [OH-].[Fe+3].[N-]1C2=C(C)C(CCC(O)=O)=C1C=C([N-]1)C(CCC(O)=O)=C(C)C1=CC(C(C)=C1C=C)=NC1=CC(C(C)=C1C=C)=NC1=C2 BMUDPLZKKRQECS-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 208000037853 Abnormal uterine bleeding Diseases 0.000 description 1
- 206010014733 Endometrial cancer Diseases 0.000 description 1
- 206010014759 Endometrial neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010027295 Menometrorrhagia Diseases 0.000 description 1
- 208000037093 Menstruation Disturbances Diseases 0.000 description 1
- 201000004458 Myoma Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- IMONTRJLAWHYGT-ZCPXKWAGSA-N Norethindrone Acetate Chemical compound C1CC2=CC(=O)CC[C@@H]2[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@](C#C)(OC(=O)C)[C@@]1(C)CC2 IMONTRJLAWHYGT-ZCPXKWAGSA-N 0.000 description 1
- 206010036086 Polymenorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 description 1
- 206010046788 Uterine haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000002357 endometrial effect Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 230000003152 gestagenic effect Effects 0.000 description 1
- 229940109738 hematin Drugs 0.000 description 1
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 1
- 208000000509 infertility Diseases 0.000 description 1
- 231100000535 infertility Toxicity 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 208000007106 menorrhagia Diseases 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229960001652 norethindrone acetate Drugs 0.000 description 1
- 229940127234 oral contraceptive Drugs 0.000 description 1
- 239000003539 oral contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 230000016087 ovulation Effects 0.000 description 1
- 230000027758 ovulation cycle Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- GYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N tranexamic acid Chemical compound NC[C@H]1CC[C@H](C(O)=O)CC1 GYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N 0.000 description 1
- 229960000401 tranexamic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/18—Feminine contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/30—Oestrogens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
Abstract
Un preparado combinado polifásico con una cantidad total de 28 unidades de dosis diarias de valerato de estradiol en combinación con 17α-cianometil-17β-hidroxiestra-4,9-dien-3-ona (dienogest), que contiene, en este caso, una primera fase de 2 unidades de dosis diarias del valerato de estradiol de 3 5 mg, una segunda fase de 2 grupos de unidades de dosis diarias, en donde el primer grupo contiene 5 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol y de 2 mg de dienogest, y el segundo grupo contiene 17 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol y de 3 mg de dienogest, una tercera fase de 2 unidades de dosis diarias con 1 mg de valerato de estradiol y otra fase de 2 unidades de dosis diarias de un placebo farmacéuticamente inocuo, para el uso en la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional, por cuyo concepto se ha de entender una hemorragia de menstruación aumentada, en la que la pérdida de sangre es mayor o igual que 80 ml, sin causa orgánica, en unión con una anticoncepción oral.
Description
La invención se refiere al uso de valerato de estradiol en combinación con 17α–cianometil–17β– hidroxiestra–4,9–dien–3–ona (dienogest), que contiene, en este caso, una primera fase de 2 unidades de dosis diarias del valerato de estradiol de 3 mg, una segunda fase de 2 grupos de unidades de dosis diarias, en donde el primer grupo contiene 5 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol y de 2 mg de dienogest y el segundo grupo contiene 17 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol y de 3 mg de dienogest, una tercera fase de 2 unidades de dosis diarias con 1 mg de valerato de estradiol y otra fase de 2 unidades de dosis diarias de un placebo farmacéuticamente inocuo para producir un preparado combinado polifásico con una cantidad total de 28 unidades de dosis diarias para la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional en unión con una anticoncepción oral.
Todas las unidades de dosis diarias de la combinación polifásica y del placebo farmacéuticamente inocuo corresponden a 28 días.
La hemorragia uterina disfuncional (DUB) es un problema clínico frecuente en la ginecología y atañe hasta un 33% de las consultas médicas ginecológicas ambulantes (Awwad JT, Toth TL, Schiff I. Abnormal uterine bleeding in the perimenopause. Int J Fertil 1993; 38:261–9).
Los síntomas de la DUB son:
-una hemorragia de menstruación prolongada (> 7 días)
-una hemorragia frecuente (intervalo entre hemorragias menor o igual que 21 días)
-una hemorragia aumentada (mayor o igual que 80 ml)
En el caso de la DUB se trata de un diagnóstico por exclusión, es decir, que se excluyen causas orgánicas tales como miomas, pólipos o cáncer antes de establecer este diagnóstico.
La DUB aparece en asociación tanto con una anovulación, como también con una ovulación. Es fundamental para tal trastorno de la hemorragia un desequilibrio entre la fase de estructuración estimulada por estrógenos (proliferación) del endometrio y la transformación gestagénica del endometrio. Si los síntomas de la DUB resultan de una anovulación crónica, el endometrio está expuesto con frecuencia a una proliferación aumentada de estrógenos. Ésta puede conducir, además de a los mencionados trastornos de la hemorragia, a la hiperplasia del endometrio (Speroff et al., Clinical Gynecologic Endocrinology and Infertility, Sixth Edition. Lippincott Williams & Wilkins, 1999).
La hiperplasia del endometrio es un factor de riesgo para la generación de un cáncer de endometrio.
Fraser, I. S., Aust. NZ J Obstet Gynaecol (1990) 30(4), 353–356, divulga el tratamiento de la hemorragia uterina disfuncional con una administración de 5 mg de noretisterona, 3 veces por día, o bien de 10 mg de acetato de medroxiprogesterona, 3 veces por día, como único gestágeno en altas dosis durante 14 días desde el día 12º hasta el día 25º del ciclo en 6 mujeres anovulatorias y durante 20 días desde el día 5º hasta el día 25º del ciclo en 10 mujeres ovulatorias. En ambos grupos, se pudo lograr una reducción de la duración de la hemorragia. No hubo ninguna anticoncepción confiable.
Hickey M, Higham J y Fraser IS, The Chochrane Libary, Issue 3 2004 (Hickey M, Higham J, Fraser IS. Progestogens versus oestrogens and progestogens for irregular uterine bleeding associated with anovulation (Cochrane Review). En: The Cochrane Library, Issue 3, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd) describen en un artículo de reseña la baja tolerancia de las mujeres frente a las hemorragias irregulares y fuertes. Describen la razón de la aplicación de gestágenos para lograr una transformación del endometrio y así proporcionar ciclos menstruales más estables. La conclusión del artículo consiste en que faltan actualmente datos clínicos acerca de estudios aleatorizados para comprobar la eficacia de las posibilidades de tratamiento descritas.
Steiner, R, y Fink, D Praxis (2002) 91(46), 1967–1974 muestran también que el tratamiento de la hemorragia uterina disfuncional debería realizarse, entre otros, con gestágenos y estrógenos en altas dosis o con una combinación de ambos.
Steiner ve un régimen de aplicación en la administración por vía oral de 0,01 mg de etinilestradiol con 2 mg de acetato de noretisterona durante 8 días en una dosificación decreciente, es decir 6,5,4,3,3,3,3,3/día. Además de la influencia hormonal, Steiner postula la posibilidad de un tratamiento en una situación de hemorragia aguda con ácido tranexámico hasta 4x2 comprimidos por día.
Davis A, Obstet gynecol. (2000) 96(6), 913–920 muestra el tratamiento de hemorragias uterinas disfuncionales por medio de una administración en tres etapas de etinilestradiol (EE)/norgestimato (NGM), seguida por la administración de un placebo sin hormonas durante tres ciclos de 28 días. El régimen de tratamiento se estructura en este caso de forma que la dosis de EE permanece constante durante 21 días (0,035 mg de EE), la dosis de NGM aumenta durante 21 días (7 unidades de dosis diarias de 0,180 mg de NMG, y 7 unidades de dosis diarias de 0,215 mg de NMG y 7 unidades de dosis diarias de 0,250 mg de NMG), seguido por una administración de un placebo durante 7 días sin hormonas. En el estudio controlado con placebo realizado por Davis, se incluyeron 45% de mujeres con hemorragia de menstruación aumentada (metrorragia, menometrorragia y polimenorrea) y aproximadamente 55% de mujeres con hemorragia de menstruación reducida (oligomenorrea). La máxima cuota de éxito en comparación con el placebo se pudo lograr en mujeres con hemorragia de menstruación reducida, aquí se indujeron hemorragias regulares por privación. La oligomenorrea no es necesariamente una parte componente del grupo de síntomas de DUB y se reconoce como una enfermedad que requiere tratamiento.
El documento US 6.797.282 explica en la memoria descriptiva, en general, que se pueden emplear aplicaciones a largo plazo (durante 3 meses) de anticonceptivos orales para el tratamiento de menorragias – que es una forma de hemorragia uterina disfuncional.
Exposición de la invención
La invención tiene por objeto desarrollar agentes para el tratamiento de hemorragias uterinas disfuncionales, que en general reducen la cantidad de la hemorragia, y evitar la reaparición de una hemorragia disfuncional y al mismo tiempo asegurar una anticoncepción oral confiable, segura y de buena tolerancia.
Por el concepto de “hemorragia uterina disfuncional” se entiende aquí la hemorragia aumentada, mayor o igual que 80 ml, sin causa orgánica.
El problema se soluciona según la invención por medio del uso de valerato de estradiol en combinación con 17α–cianometil–17β–hidroxiestra–4,9–dien–3–ona (dienogest) para producir un preparado combinado polifásico para la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional en unión con una anticoncepción oral. La combinación de valerato de estradiol con dienogest comprende, en este caso, una primera fase de 2 unidades de dosis diarias del valerato de estradiol de 3 mg, una segunda fase de 2 grupos de unidades de dosis diarias, en donde el primer grupo contiene 5 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol, y de 2 mg de dienogest, y el segundo grupo contiene 17 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol, y de 3 mg de dienogest, una tercera fase de 2 unidades de dosis diarias con 1 mg de valerato de estradiol, y otra fase de 2 unidades de dosis diarias de un placebo farmacéuticamente inocuo.
Todas las unidades de dosis diarias de la combinación polifásica y del placebo farmacéuticamente inocuo corresponden a 28 días.
La duración de la aplicación comprende al menos un ciclo de ingesta y depende del deseo individual de la mujer después de una anticoncepción.
Investigaciones acerca de la eficacia de la formulación reivindicada
En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con un placebo, se tratan 180 mujeres con síntomas de DUB y después de la exclusión de una causa orgánica de los síntomas con métodos diagnósticos apropiados (ultrasonido transvaginal, determinación de las hormonas en la sangre) con una edad entre 18 y 50 años, que habían brindado su consentimiento por escrito para participar en el estudio. 120 mujeres reciben valerato de estradiol y dienogest de manera correspondiente a la combinación reivindicada y 60 mujeres reciben un placebo.
El ensayo comprende una fase ”run in” (de entrada) de 90 días, en los que se registra la gravedad de los trastornos hemorrágicos, 6 ciclos de tratamiento y un ciclo después del tratamiento (fase ”follow up” (de seguimiento)).
La intensidad de una hemorragia se calcula cuantitativamente por medio del método de hematina alcalina. Para ello, las mujeres reúnen durante todo el estudio la higiene mensual usada y la entregan al centro de ensayos. La duración de la hemorragia y la duración de los intervalos sin hemorragia se registran en un libro diario electrónico por medio de documentación diaria.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES1. Un preparado combinado polifásico con una cantidad total de 28 unidades de dosis diarias de valerato de estradiol en combinación con 17α–cianometil–17β–hidroxiestra–4,9–dien–3–ona (dienogest), que contiene, en este caso, una primera fase de 2 unidades de dosis diarias del valerato de estradiol de 3 5 mg,una segunda fase de 2 grupos de unidades de dosis diarias, en donde el primer grupo contiene 5 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol y de 2 mg de dienogest,y el segundo grupo contiene 17 unidades de dosis diarias de una combinación de 2 mg de valerato de estradiol y de 3 mg de dienogest,10 una tercera fase de 2 unidades de dosis diarias con 1 mg de valerato de estradiol y otra fase de 2 unidades de dosis diarias de un placebo farmacéuticamente inocuo,para el uso en la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional, por cuyo concepto se ha de entender una hemorragia de menstruación aumentada, en la que la pérdida de sangre es mayor o igual que 80 ml, sin causa orgánica, en unión con una anticoncepción oral.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP05022324A EP1787649B1 (de) | 2005-10-13 | 2005-10-13 | Verwendung von Estradiolvalerat in Kombination mit Dienogest zur oralen Therapie der dysfunktionellen uterinen Blutung in Einheit mit einer oralen Kontrazeption |
| EP05022324 | 2005-10-13 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2360302T3 true ES2360302T3 (es) | 2011-06-02 |
Family
ID=35811580
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05022324T Expired - Lifetime ES2322479T3 (es) | 2005-10-13 | 2005-10-13 | Utilizacion de valerato de estradiol en combinacion con dienogest para la terapia por via oral de la hemorragia uterina disfuncional, en union con una contracepcion oral. |
| ES06806225T Active ES2360302T3 (es) | 2005-10-13 | 2006-10-12 | Uso de valerato de estiradiol en combinación con dienogest para la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional en unión con una anticoncepción oral. |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05022324T Expired - Lifetime ES2322479T3 (es) | 2005-10-13 | 2005-10-13 | Utilizacion de valerato de estradiol en combinacion con dienogest para la terapia por via oral de la hemorragia uterina disfuncional, en union con una contracepcion oral. |
Country Status (22)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (2) | EP1787649B1 (es) |
| JP (2) | JP5735200B2 (es) |
| KR (2) | KR101218872B1 (es) |
| CN (1) | CN101312733A (es) |
| AR (1) | AR056694A1 (es) |
| AT (2) | ATE424828T1 (es) |
| CA (1) | CA2623024C (es) |
| CL (1) | CL2011000283A1 (es) |
| CY (2) | CY1110321T1 (es) |
| DE (2) | DE502005006837D1 (es) |
| DK (2) | DK1787649T3 (es) |
| DO (1) | DOP2006000221A (es) |
| ES (2) | ES2322479T3 (es) |
| HR (1) | HRP20090256T1 (es) |
| ME (1) | ME01056B (es) |
| PE (2) | PE20100090A1 (es) |
| PL (2) | PL1787649T3 (es) |
| PT (2) | PT1787649E (es) |
| SI (2) | SI1787649T1 (es) |
| TW (2) | TWI328453B (es) |
| UY (1) | UY29861A1 (es) |
| WO (1) | WO2007042296A1 (es) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102004019743B4 (de) | 2004-04-20 | 2008-11-27 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Mehrphasenpräparat zur Kontrazeption auf der Basis eines natürlichen Estrogens |
| DK1787649T3 (da) * | 2005-10-13 | 2009-06-02 | Bayer Schering Pharma Ag | Anvendelse af estradiovalerat i kombination med dienogest til oral behandling af dysfunktionel uterin blöding i enhed med en oral kontraception |
| US8153616B2 (en) | 2005-10-17 | 2012-04-10 | Bayer Pharma Aktiengesellschaft | Combination preparation for oral contraception and oral therapy of dysfunctional uterine bleeding containing estradiol valerate and dienogest and method of using same |
| EP1930010A1 (de) | 2006-10-20 | 2008-06-11 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Verwendung von Estradiolvalerat oder 17ß-Estradiol in Kombination mit Dienogest zur oralen Therapie für den Erhalt und/oder die Steigerung der weiblichen Libido |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE4429374C1 (de) * | 1994-08-12 | 1996-02-01 | Jenapharm Gmbh | Pharmazeutische Präparate zur Kontrazeption/Hormonsubstitution mit biogener Estrogenkomponente |
| DE19540253C2 (de) * | 1995-10-28 | 1998-06-04 | Jenapharm Gmbh | Mehrphasenpräparat zur Kontrazeption auf der Basis natürlicher Estrogene |
| ATE249222T1 (de) * | 1996-07-26 | 2003-09-15 | Wyeth Corp | Biphasische orale verhuetungsmethode und kit die eine kombination von progestin und eines oestrogens enthalten |
| US6251956B1 (en) | 1998-08-20 | 2001-06-26 | Ortho Pharmaceutical Corporation | Combination progestin oral contraceptive regimen |
| EP1462106A1 (en) * | 2003-03-28 | 2004-09-29 | Pantarhei Bioscience B.V. | Pharmaceutical compositions and kits comprising 17-beta-estradiol and a progesteron for the treatment of gynecological disorders |
| DE102004019743B4 (de) * | 2004-04-20 | 2008-11-27 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Mehrphasenpräparat zur Kontrazeption auf der Basis eines natürlichen Estrogens |
| DK1787649T3 (da) * | 2005-10-13 | 2009-06-02 | Bayer Schering Pharma Ag | Anvendelse af estradiovalerat i kombination med dienogest til oral behandling af dysfunktionel uterin blöding i enhed med en oral kontraception |
-
2005
- 2005-10-13 DK DK05022324T patent/DK1787649T3/da active
- 2005-10-13 AT AT05022324T patent/ATE424828T1/de active
- 2005-10-13 SI SI200530672T patent/SI1787649T1/sl unknown
- 2005-10-13 EP EP05022324A patent/EP1787649B1/de not_active Revoked
- 2005-10-13 DE DE502005006837T patent/DE502005006837D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2005-10-13 ES ES05022324T patent/ES2322479T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2005-10-13 PT PT05022324T patent/PT1787649E/pt unknown
- 2005-10-13 ME MEP-2009-171A patent/ME01056B/me unknown
- 2005-10-13 PL PL05022324T patent/PL1787649T3/pl unknown
-
2006
- 2006-10-12 CN CNA2006800381810A patent/CN101312733A/zh active Pending
- 2006-10-12 ES ES06806225T patent/ES2360302T3/es active Active
- 2006-10-12 KR KR1020107014574A patent/KR101218872B1/ko active Active
- 2006-10-12 CA CA2623024A patent/CA2623024C/en active Active
- 2006-10-12 PE PE2009001256A patent/PE20100090A1/es not_active Application Discontinuation
- 2006-10-12 JP JP2008534936A patent/JP5735200B2/ja active Active
- 2006-10-12 WO PCT/EP2006/009867 patent/WO2007042296A1/de not_active Ceased
- 2006-10-12 PL PL06806225T patent/PL1933843T3/pl unknown
- 2006-10-12 PT PT06806225T patent/PT1933843E/pt unknown
- 2006-10-12 KR KR1020087011203A patent/KR20080065651A/ko not_active Ceased
- 2006-10-12 DE DE502006008853T patent/DE502006008853D1/de active Active
- 2006-10-12 DK DK06806225.6T patent/DK1933843T3/da active
- 2006-10-12 PE PE2006001241A patent/PE20070555A1/es not_active Application Discontinuation
- 2006-10-12 AT AT06806225T patent/ATE497387T1/de active
- 2006-10-12 EP EP06806225A patent/EP1933843B1/de active Active
- 2006-10-12 TW TW095137564A patent/TWI328453B/zh active
- 2006-10-12 SI SI200630991T patent/SI1933843T1/sl unknown
- 2006-10-13 AR ARP060104489A patent/AR056694A1/es not_active Application Discontinuation
- 2006-10-13 DO DO2006000221A patent/DOP2006000221A/es unknown
- 2006-10-13 UY UY29861A patent/UY29861A1/es not_active Application Discontinuation
-
2007
- 2007-01-09 TW TW096100872A patent/TW200829255A/zh unknown
-
2009
- 2009-05-05 HR HR20090256T patent/HRP20090256T1/xx unknown
- 2009-06-11 CY CY20091100621T patent/CY1110321T1/el unknown
-
2011
- 2011-02-10 CL CL2011000283A patent/CL2011000283A1/es unknown
- 2011-05-02 CY CY20111100422T patent/CY1111406T1/el unknown
-
2012
- 2012-11-19 JP JP2012253067A patent/JP2013047269A/ja active Pending
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Kim et al. | Oral spironolactone in post-teenage female patients with acne vulgaris: practical considerations for the clinician based on current data and clinical experience | |
| Ebede et al. | Hormonal treatment of acne in women | |
| Shaw | Assessment of medical treatments for menorrhagia | |
| ES2202498T3 (es) | Estuche para la contracepcion en mamiferos hembras, que consta de una combinacion de un agente gestageno y un agente estrogeno. | |
| LaGuardia et al. | Suppression of estrogen-withdrawal headache with extended transdermal contraception | |
| CN101511336A (zh) | 口服单相避孕药的新给药方案 | |
| Micks et al. | Treatment of heavy menstrual bleeding with the estradiol valerate and dienogest oral contraceptive pill | |
| Falsetti et al. | Treatment of hirsutism by finasteride and flutamide in women with polycystic ovary syndrome | |
| ES2360302T3 (es) | Uso de valerato de estiradiol en combinación con dienogest para la terapia oral de la hemorragia uterina disfuncional en unión con una anticoncepción oral. | |
| Van Vloten et al. | Selecting an oral contraceptive agent for the treatment of acne in women | |
| Karakus et al. | Efficacy of micronised vaginal progesterone versus oral dydrogestrone in the treatment of irregular dysfunctional uterine bleeding: a pilot randomised controlled trial | |
| Gräser et al. | Continuous-combined treatment of the menopause with combinations of oestradiol valerate and dienogest—a dose-ranging study | |
| US20100190757A1 (en) | Combination preparation for oral contreaception and oral therapy of dysfunctional uterine bleeding containing estradiol valerate and dienogest and method of using same | |
| Kaunitz | Enhancing oral contraceptive success: the potential of new formulations | |
| Al-Azzawi et al. | Acceptability and patterns of endometrial bleeding in estradiol-based HRT regimens: a comparative study of cyclical sequential combinations of trimegestone or norethisterone acetate | |
| MXPA06012213A (es) | Preparado polifasico para la contracepcion a base de un estrogeno natural. | |
| ES2382459T3 (es) | Utilización de valerato de estradiol, en combinación con dienogest para la terapia por vía oral de la hemorragia uterina disfuncional, en unión con una contracepción oral | |
| Shaw | Hormonal therapies in acne | |
| Tok et al. | Micronised vaginal progesterone versus oral dydrogestrone in the treatment of dysfunctional uterine bleeding: efficacy and effects on lipid profile | |
| US20070088011A1 (en) | Combination preparation for oral contraception and oral therapy of dysfunctional uterine bleeding containing estradiol valerate and dienogest and method of using same | |
| Anastassakis | Hormonal Contraceptives | |
| RS50849B (sr) | Upotreba estradiolvalerata i dienogesta za oralno lečenje disfunkcionalnog uterinog krvarenja u kontracepcijskom metodu | |
| CA2624380A1 (en) | Method for manufacturing a monophasic pharmaceutical product for oral therapy of dysfunctional uterine bleeding | |
| HK1124267A (en) | Use of estradiol valerate or estradiol combined with dienogest for the oral therapy of dysfunctional uterine bleeding in the form of oral contraceptives | |
| Russo et al. | Hirsutism and acne |