ES2564237T3 - Proceso para producir viales - Google Patents

Proceso para producir viales Download PDF

Info

Publication number
ES2564237T3
ES2564237T3 ES06732605.8T ES06732605T ES2564237T3 ES 2564237 T3 ES2564237 T3 ES 2564237T3 ES 06732605 T ES06732605 T ES 06732605T ES 2564237 T3 ES2564237 T3 ES 2564237T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
vial
cup
formation
alkali
mouth
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES06732605.8T
Other languages
English (en)
Inventor
Hideo Kuwabara
Hideki Yamauchi
Yoshitaka Ishimi
Shinichiro Senga
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nipro Corp
Original Assignee
Nipro Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nipro Corp filed Critical Nipro Corp
Application granted granted Critical
Publication of ES2564237T3 publication Critical patent/ES2564237T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Active legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03B—MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES
    • C03B23/00—Re-forming shaped glass
    • C03B23/18—Re-forming and sealing ampoules
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03B—MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES
    • C03B23/00—Re-forming shaped glass
    • C03B23/04—Re-forming tubes or rods
    • C03B23/09—Reshaping the ends, e.g. as grooves, threads or mouths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00—Rigid or semi-rigid containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material or by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00—Rigid or semi-rigid containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material or by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/22—Boxes or like containers with side walls of substantial depth for enclosing contents
    • B65D1/26—Thin-walled containers, e.g. formed by deep-drawing operations
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03B—MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES
    • C03B23/00—Re-forming shaped glass
    • C03B23/0093—Tools and machines specially adapted for re-forming shaped glass articles in general, e.g. chucks
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03B—MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES
    • C03B23/00—Re-forming shaped glass
    • C03B23/04—Re-forming tubes or rods
    • C03B23/09—Reshaping the ends, e.g. as grooves, threads or mouths
    • C03B23/099—Reshaping the ends, e.g. as grooves, threads or mouths by fusing, e.g. flame sealing
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03B—MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES
    • C03B29/00—Reheating glass products for softening or fusing their surfaces; Fire-polishing; Fusing of margins
    • C03B29/02—Reheating glass products for softening or fusing their surfaces; Fire-polishing; Fusing of margins in a discontinuous way
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03C—CHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
    • C03C23/00—Other surface treatment of glass not in the form of fibres or filaments
    • C03C23/007—Other surface treatment of glass not in the form of fibres or filaments by thermal treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03B—MANUFACTURE, SHAPING, OR SUPPLEMENTARY PROCESSES
    • C03B23/00—Re-forming shaped glass
    • C03B23/006—Re-forming shaped glass by fusing, e.g. for flame sealing

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Geochemistry & Mineralogy (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Thermal Sciences (AREA)
  • Ceramic Engineering (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Re-Forming, After-Treatment, Cutting And Transporting Of Glass Products (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Glass Compositions (AREA)
  • Surface Treatment Of Glass (AREA)

Abstract

Un método para producir viales con baja elución de álcali formando viales a partir de tubos de vidrio de borosilicato, comprendiendo dicho método: una primera etapa de formación de un tubo de vidrio de borosilicato en un cuerpo en forma de copa para formar la parte inferior del vial; y una segunda etapa de formación de la boca de dicho cuerpo en forma de copa para completar un vial con una elución de álcali reducida.

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Proceso para producir viales
La presente invencion se refiere a un metodo para producir un vial con una baja elucion de alcali.
Las maquinas de conformacion de viales automaticas que forman viales a partir de tubos de vidrio de borosilicato incluyen un tipo vertical y un tipo horizontal. En ambos casos, los viales se producen formando en primer lugar la boca del vial y formando a continuacion la parte inferior del vial. La calidad qmmica de los viales resultantes se evalua por un valor del alcali eluido medido por el Metodo 2 (metodo de superficie interna) definido en la Farmacopea Japonesa o metodo de ensayo de conformidad con la misma. Para obtener viales con baja elucion de alcali, es una practica general realizar un proceso operado a bajas temperaturas durante un largo tiempo, lejos de usar un proceso operado a altas temperaturas durante un corto penodo de tiempo.
Sin embargo, incluso si los viales se producen por el proceso de baja temperatura, tienen una region deteriorada provocada por el procesamiento en la forma de un cinturon en la superficie interna cerca de la parte inferior del vial, que tiene problemas tales como, por ejemplo, de elucion de alcali que afecta a los productos farmaceuticos contenidos en la misma. Este deterioro provocado por el procesamiento se considera que es un fenomeno de tal manera que los materiales que contienen los alcalinos exudados a partir de o vaporizados a partir del vidrio se condensan en una pluralidad de pequenas gotitas y se depositan sobre la superficie interna del vial en el proceso de formacion de la parte inferior del vial a partir del tubo de vidrio de borosilicato.
Con el fin de reducir o evitar la elucion de alcali de las gotitas condensadas en la superficie interna del vial, se ha propuesto que algunos procesos incluyan un metodo (metodo S) de permitir el alcali en la region deteriorada para reaccionar con los iones de sulfato en la fase final del proceso de formacion del vial, y a continuacion lavar el vial con agua para eliminar el alcali tal como el sulfato de sodio (Na2SO4); y un metodo de cubrir la superficie interna del vial con una pelfcula delgada de sflice (SiO2) por deposicion de vapor qmmico (CVD) para evitar la elucion del alcali. Sin embargo, el metodo S requiere un mayor coste procedente de lavar el vial para eliminar el sulfato de sodio blanco producido en la superficie interna del vial y la superficie interna despues de la extraccion del alcali tiene una superficie llena de crateres marcadamente desigual. Por otro lado, el metodo de cubrir la superficie interna del vial con la pelfcula delgada de sflice da como resultado un coste de procesamiento aumentado. El documento JP63- 170233 divulga un metodo para producir viales que comprende una etapa de inyectar aire a presion o gas inerte.
Documento de patente 1: JP H06-45481B Documento de patente 2: JP H06-76233B Documento de patente 3: JP 3.268.470
Por consiguiente, un primer problema a resolverse es la region deteriorada producida por el procesamiento en la superficie interna del vial, y un segundo problema es la eliminacion de la region deteriorada producida por el procesamiento. Por lo tanto, es un objeto de la presente invencion proporcionar un metodo para producir un vial con una baja elucion de alcali.
Una caractenstica principal de la presente invencion es minimizar la formacion de una region deteriorada producida por el procesamiento en la superficie interna del vial en un proceso de formacion de viales a partir de unos tubos de vidrio de borosilicato mediante las etapas de formacion de una primera parte inferior y a continuacion de la formacion de una boca. La caractenstica mas distintiva de la presente invencion es que el metodo comprende las etapas de la formacion de la parte inferior, posteriormente la eliminacion de la region deteriorada producida por el flameado con una llama de oxfgeno-fuego y a continuacion la formacion de la boca.
De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un metodo para producir viales con baja elucion de alcali formando viales a partir de unos tubos de vidrio de borosilicato, comprendiendo dicho metodo una primera etapa de formacion de un tubo de vidrio de borosilicato en un cuerpo en forma de copa para formar la parte inferior del vial; y una segunda etapa de formacion de la boca de dicho cuerpo en forma de copa para completar un vial con una elucion de alcali reducida. Tambien se proporciona un metodo como se ha indicado anteriormente, en el que despues de la primera etapa y antes de la segunda etapa, se realiza una etapa de flameado con llama de la superficie interna de dicho cuerpo en forma de copa en una cierta longitud desde la parte inferior hacia una abertura de dicho cuerpo en forma de copa para eliminar una region deteriorada provocada por el procesamiento.
Las llamas anteriormente mencionadas son preferentemente llamas de gas y oxfgeno producidas por un quemador de punta. Ademas, el flameado anteriormente mencionado se realiza preferentemente mientras gira el vial.
En el proceso de formacion automatizado convencional de formacion de viales a partir de unos tubos de vidrio de borosilicato, el vial se produce formando su boca en el inicio y formando, a continuacion, su parte inferior. En el proceso de formacion de la parte inferior, un numero de pequenas gotitas que contienen alcali (Na2O) exudado o vaporizado a partir del cristal se depositan en la superficie interna del vial para producir una region deteriorada provocada por el procesamiento, que provoca la elucion de alcali.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
En contraste con esto, cuando se forma el tubo de vidrio de borosilicato en un recipiente en forma de copa solo por la formacion de la parte inferior, el ensayo de elucion de alcali ha mostrado que la cantidad de alcali eluida a partir del recipiente en forma de copa se reduce de una quinta a una sexta parte de la del vial formado por el proceso convencional que comprende las etapas de la formacion primero de la boca y a continuacion la formacion de la parte inferior. Ademas, la superficie interna del cuerpo en forma de copa anterior se somete a flameado con fuego por medio de una llama de oxfgeno-gas de un quemador de punta, de tal manera que la region deteriorada provocada por el procesamiento puede eliminarse completamente del recipiente. Por lo tanto, de acuerdo con la presente invencion, es posible obtener viales en los que una region deteriorada, provocada por el procesamiento, se ha minimizado o eliminado de la region deteriorada provocada por el procesamiento.
La figura 1 es una fotograffa tomada con microscopio electronico de una region deteriorada afectada por el
procesamiento de una copa C (para referencia), y
La figura 2 es una fotograffa tomada con microscopio electronico que muestra el area en la que la region
deteriorada afectada por el procesamiento de una copa C se ha flameado.
Los inventores han encontrado que, cuando las etapas de formacion en el proceso de formacion del tubo de vidrio de borosilicato en un vial se realizan en el orden de formar la parte inferior a formar la boca, la cantidad de alcali eluido se reduce de una quinta a una sexta parte de la del vial formado por el procedimiento de proceso convencional de la formacion de la boca a la formacion de la parte inferior. En el procedimiento de proceso convencional de la formacion de la boca a la formacion de la parte inferior, los materiales que contienen alcali exudado desde o vaporizado desde el cristal en el momento de la formacion de la parte inferior se atrapan en el vial en proceso debido a una boca estrechada del vial en proceso, lo que resulta en la formacion de la region deteriorada debido al procesamiento. En contraste, en el procedimiento de proceso de formacion de la parte inferior a la formacion de la boca, se cree que los materiales vaporizados se liberan facilmente del vial en proceso hacia el exterior debido a una gran abertura del vial en proceso, dando como resultado una disminucion en la formacion de la region deteriorada debido al procesamiento, que a su vez provoca la disminucion de la elucion de alcali. Cuando el vidrio de borosilicato se calienta de manera intensa por una llama de oxfgeno-gas del quemador de punta, la llama cambia desde una llama azul inicial a una llama amarilla con el aumento de la temperatura. Esto resulta a partir de la reaccion de llama del sodio (Na) presente en el vidrio. Basandose en estas observaciones, los inventores han encontrado que el uso de un flameado con una llama de oxfgeno-gas intensa y fuerte hace que sea posible eliminar la region deteriorada inducida por el procesamiento en la superficie interna del vial. Se cree que el flameado con fuego es un granallado de iones de partfculas y moleculas en la llama.
Con el fin de eliminar la region deteriorada inducida por el procesamiento mediante el flameado, es preciso dejar que la rafaga de la llama de oxfgeno-gas del quemador de punta fluya hacia fuera con poca resistencia despues del impacto en la superficie interior del tubo de vidrio. Con este fin, se necesita empezar el proceso de formacion del vial con la formacion de la parte inferior para hacer un tubo de vidrio en un cuerpo en forma de copa y a continuacion proceder a la formacion de la boca. Debena observarse que la cantidad de alcali eluido para la evaluacion de los efectos del proceso de formacion de acuerdo con la presente invencion se ha determinado como una cantidad (ml) de 0,01 mol/l de acido sulfurico consumida de acuerdo con el Metodo 2 (metodo de superficie interna) definido en la Farmacopea Japonesa.
Ejemplo 1
Usando el proceso convencional (proceso de formacion de la boca a la formacion de la parte inferior), se produjeron viales con 60 mm de altura x 12,5 mm de diametro de boca interior (Vial P) a partir de los tubos de vidrio de borosilicato con un diametro exterior de 30 mm y un grosor de 1,5 mm. La cantidad de alcali eluido medido para el “vial P” fue de 0,74 ml.
Separado de lo anterior, los mismos tubos de vidrio se formaron en los recipientes en forma de copa (copa A) formando la parte inferior con una maquina de conformacion vertical automatica. La cantidad de alcali eluido medido para la “copa A” fue de 0,10 ml. Usando una maquina de conformacion horizontal, la “copa A” se proveyo de una boca para formarla en un vial (vial Q) de acuerdo con el proceso de formacion de la presente invencion (proceso de formacion de la parte inferior a la formacion de la boca). La cantidad de alcali eluido medido para el “vial Q” tambien fue de 0,10 ml y no hubo ningun cambio en la elucion de alcali provocada por el proceso de formacion de la boca. Se cree que esto resulta del hecho de que la temperatura de procesamiento de la formacion de la boca es menor que la de la formacion de la parte inferior y provoca una baja volatilizacion del material que contiene alcali.
Tabla 1
Muestra
diametro exterior x altura x grosor (mm) diametro interior de boca (mm) Alcali eluido (ml)
Vial P (formacion de la boca -> formacion de la parte inferior)
30 x 60 x 1,5 12,5 0,74
Copa A
Igual que el anterior 27,0 0,10
5
10
15
20
25
30
35
40
Muestra
diametro exterior x altura x grosor (mm) diametro interior de boca (mm) Alcali eluido (ml)
Vial Q (formacion de la parte inferior -> formacion de la boca)
Igual que el anterior 12,5 0,10
Ejemplo 2
Un tubo de vidrio de borosilicato con una longitud de 200 mm se cerro en un extremo con un tapon de caucho de silicona, se mantuvo verticalmente, y se lleno con un volumen de agua y se trato en autoclave a 121 °C durante 60 minutos. La cantidad de alcali eluido por 100 ml fue de 0,03 ml. Este valor se considero como la cantidad de alcali eluido para el vial no afectado por el procesamiento.
Se formaron muestras (copa B) a partir de la “copa A” en el Ejemplo 1 flameando con fuego la superficie interna de la “copa A” aproximadamente 10 mm por encima de su parte inferior con una llama de oxfgeno-gas oblicuamente dirigida de aproximadamente unos 10 cm de largo, mientras se sostema y se hada girar la “copa A”. La cantidad de alcali eluido medido para la “copa B” fue de 0,03 ml. Se cree que esto se produce por el hecho de que la region deteriorada debido al procesamiento se elimina por flameado, recuperando de este modo la superficie original de los tubos de vidrio de borosilicato. El flameado se realizo usando un quemador de punta con un diametro de orificio de 1,0 mm que se alimenta por gas mezclado de 0,75 l/min de gas ciudad (metano) y 2,20 l/min de oxfgeno para generar una llama de aproximadamente 10 cm de longitud.
A continuacion, la “copa B” se proveyo de una boca mediante una maquina de conformacion horizontal para formarla en un vial (vial R), del que la cantidad de alcali eluido fue de 0,03 ml. Como se ha mencionado en el Ejemplo 1, se cree que esto resulta del hecho de que la temperatura de procesamiento de la formacion de la boca es menor que la de la formacion de la parte inferior, haciendo de este modo mas diffcil de volatilizar el material que contiene alcali.
Tabla 2
Muestra
diametro exterior x altura x grosor (mm) diametro de orificio (mm) Alcali eluido (ml)
tubo de vidrio de borosilicato
30 x 60 x 1,5 27,0 0,03
Copa A
Igual que el anterior 27,0 0,10
Copa B (tratamiento flameado)
Igual que el anterior 27,0 0,03
Vial R (Copa B -> formacion de la boca)
Igual que el anterior 12,5 0,03
Ejemplo 3 (para referencia)
Los tubos de vidrio de borosilicato con un diametro de 40,5 mm de exterior y un grosor de 1,5 mm se formaron en los viales con 78,5 mm de alto x 22,0 mm de diametro interior de boca por el proceso convencional (formacion de la boca a formacion de la parte inferior). La cantidad de alcali eluido medido para el vial fue de 0,57 ml. Usando la maquina de conformacion vertical automatica, se proveyo un tubo de vidrio de una parte inferior para preparar un recipiente en forma de copa (copa C). La cantidad de alcali eluido medido para la copa C fue de 0,21 ml. La cantidad de alcali eluido medido para la copa D preparada flameando con fuego una superficie interna de la “copa C” fue de 0,03 ml. La cantidad de alcali eluido medido para un vial fabricado a partir de la copa D mediante la provision de una boca con la maquina de conformacion horizontal fue de 0,03 ml.
Tabla 3
Muestra
diametro exterior x altura x grosor (mm) diametro de orificio (mm) Alcali eluido (ml)
Vial S (formacion de la boca -> formacion de la parte inferior)
40,5 x 78,5 x 1,5 22,0 0,57
Copa C
Igual que el anterior 37,5 0,21
Copa D (tratamiento de flameado)
Igual que el anterior 37,5 0,03
Vial T (Copa D -> formacion de la boca)
Igual que el anterior 22,0 0,03
La observacion al microscopio electronico de la “copa C” mostro que hay una region deteriorada debido al procesamiento, que tiene un patron de crater que resulta de los compuestos volatiles que contienen alcali (la fotograffa de la figura 1). Por otro lado, la observacion al microscopio electronico de la copa D, preparada flameando la region deteriorada debido al procesamiento de la “copa C”, mostro que la region correspondiente a la region deteriorada debido al procesamiento no tema un patron de tipo crater (fotograffa de la figura 2). Esto demuestra que el flameado elimino la region deteriorada debido al procesamiento.
Ejemplo 4 (para referencia)
Los tubos de vidrio de borosilicato con un diametro exterior de 40,5 mm y un grosor de 1,5 mm se formaron en viales con 78,5 mm de alto x 22,0 mm de diametro de boca interior mediante el proceso convencional (formacion de la 5 boca a formacion de la parte inferior). La cantidad de alcali eluido medido para el vial resultante fue de 0,57 ml. Usando el quemador de punta que genera una llama de gas mezclado de gas-oxfgeno (aproximadamente de 10 cm de largo), los viales resultantes se sometieron a un flameado de manera que la rafaga de la llama se proyecto a la region deteriorada aproximadamente 10 mm por encima de la parte inferior mientras que el vial giraba. El vial sometido a flameado durante 40 segundos mostro que la cantidad de alcali eluido se redujo a 0,30 ml, mientras que 10 el vial sometido a flameado durante 60 segundos mostro que la cantidad de alcali eluido se redujo a 0,13 ml. Despues del tratamiento con flameado los viales no poseen cambios tanto en la forma como en el tamano. Hay que tener en cuenta que el tiempo (segundos) de flameado, que tiene un efecto sobre la disminucion de la elucion de alcali, puede acortarse mediante el precalentamiento de los viales. A partir de estos resultados, se confirmo que la region deteriorada de los viales provocada por el proceso de formacion convencional podfa eliminarse 15 sustancialmente mediante el flameado.
Tabla 4
Muestra
Diametro exterior x altura x grosor (mm) Diametro (mm) Alcali eluido (ml)
Vial S (formacion de la boca -> formacion de la parte inferior)
40,5 x 78,5 x 1,5 22,0 0,57
Vial T (flameado)
Igual que el anterior (40 segundos) 22,0 0,30
Vial U (flameado)
Igual que el anterior (60 segundos) 22,0 0,13

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un metodo para producir viales con baja elucion de alcali formando viales a partir de tubos de vidrio de borosilicato, comprendiendo dicho metodo: una primera etapa de formacion de un tubo de vidrio de borosilicato en
    5 un cuerpo en forma de copa para formar la parte inferior del vial; y una segunda etapa de formacion de la boca de dicho cuerpo en forma de copa para completar un vial con una elucion de alcali reducida.
  2. 2. Un metodo para producir viales de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que despues de la primera etapa y antes de la segunda etapa, se realiza una etapa de flameado con llamas de la superficie interna de dicho cuerpo en forma
    10 de copa en una cierta longitud desde la parte inferior hacia una abertura de dicho cuerpo en forma de copa para eliminar una region deteriorada provocada por el procesamiento.
  3. 3. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dichas llamas son llamas de gas y oxfgeno producidas por un quemador de punta.
    15
  4. 4. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dicho flameado se realiza mientras gira el vial.
ES06732605.8T 2005-05-16 2006-05-15 Proceso para producir viales Active ES2564237T3 (es)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2005143307 2005-05-16
JP2005143307 2005-05-16
JP2005226042 2005-08-03
JP2005226042 2005-08-03
PCT/JP2006/309674 WO2006123621A1 (ja) 2005-05-16 2006-05-15 バイアルおよびその製造方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2564237T3 true ES2564237T3 (es) 2016-03-21

Family

ID=37431193

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES06732605.8T Active ES2564237T3 (es) 2005-05-16 2006-05-15 Proceso para producir viales
ES12174661.4T Active ES2566783T3 (es) 2005-05-16 2006-05-15 Método para producir viales
ES12174663.0T Active ES2608890T3 (es) 2005-05-16 2006-05-15 Vial y proceso para producir el mismo

Family Applications After (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES12174661.4T Active ES2566783T3 (es) 2005-05-16 2006-05-15 Método para producir viales
ES12174663.0T Active ES2608890T3 (es) 2005-05-16 2006-05-15 Vial y proceso para producir el mismo

Country Status (11)

Country Link
US (6) US8820119B2 (es)
EP (4) EP2546205B1 (es)
JP (4) JP5239338B2 (es)
KR (3) KR101653086B1 (es)
CN (3) CN101223112B (es)
ES (3) ES2564237T3 (es)
HU (2) HUE027319T2 (es)
PL (2) PL1923359T3 (es)
PT (2) PT2546205E (es)
SI (2) SI2546205T1 (es)
WO (1) WO2006123621A1 (es)

Families Citing this family (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2546205B1 (en) 2005-05-16 2016-01-13 Nipro Corporation Method for producing vials
CN101050055B (zh) * 2007-05-09 2010-09-22 盐城市华鸥实业有限公司 一种烧杯杯体的生产方法及其装置
DE102008051614B4 (de) * 2008-10-09 2012-09-20 Schott Ag Verfahren zur Herstellung von Packmitteln aus Glas für Pharmaprodukte
JP5423144B2 (ja) * 2009-05-21 2014-02-19 ニプロ株式会社 医療用ガラス容器の製造方法
JP5375286B2 (ja) * 2009-04-07 2013-12-25 ニプロ株式会社 医療用ガラス容器の製造方法
CN101857356B (zh) * 2009-04-07 2014-03-26 尼普洛株式会社 用于生产医用玻璃容器的方法和用于医用玻璃容器的内表面处理的燃烧器
CN101874760B (zh) * 2009-04-30 2014-10-29 尼普洛株式会社 用于生产医用玻璃容器的方法
JP5771353B2 (ja) * 2009-04-30 2015-08-26 ニプロ株式会社 医療用ガラス容器の製造方法
JP5568910B2 (ja) * 2009-05-18 2014-08-13 ニプロ株式会社 医療用ガラス容器及び医療用ガラス容器の製造方法
RU2674269C2 (ru) 2012-06-07 2018-12-06 Корнинг Инкорпорейтед Стойкие к расслаиванию стеклянные контейнеры
US10273048B2 (en) 2012-06-07 2019-04-30 Corning Incorporated Delamination resistant glass containers with heat-tolerant coatings
US9034442B2 (en) 2012-11-30 2015-05-19 Corning Incorporated Strengthened borosilicate glass containers with improved damage tolerance
US10117806B2 (en) 2012-11-30 2018-11-06 Corning Incorporated Strengthened glass containers resistant to delamination and damage
JP2015061808A (ja) * 2012-12-21 2015-04-02 日本電気硝子株式会社 強化ガラス、強化ガラス板、強化ガラス容器及び強化用ガラス
DE102013107607B4 (de) 2013-07-17 2017-09-21 Schott Ag Verfahren zum Herstellen von Glasfläschchen
DE102014214083C5 (de) 2014-07-18 2021-04-08 Schott Ag Vorrichtung und Verfahren zum thermischen Behandeln eines ringförmigen Bereichs einer inneren Oberfläche eines aus einem Borosilikat-Rohrglas hergestellten Glasbehälters
RU2691189C2 (ru) 2014-09-05 2019-06-11 Корнинг Инкорпорейтед Стеклянные изделия и способы повышения надежности стеклянных изделий
EP3206998B1 (en) 2014-11-26 2021-09-08 Corning Incorporated Methods for producing strengthened and durable glass containers
CA2972778C (en) 2014-12-31 2019-09-10 Corning Incorporated Methods for thermally treating glass articles
MX2017008716A (es) * 2014-12-31 2017-10-31 Corning Inc Metodos para el tratamiento de articulos de vidrio.
WO2016163426A1 (ja) 2015-04-09 2016-10-13 ニプロ株式会社 医療用バイアルの製造方法
JP6677245B2 (ja) * 2015-04-24 2020-04-08 ニプロ株式会社 ガラス容器の製造方法
HUE052933T2 (hu) * 2015-04-24 2021-05-28 Nipro Corp Eljárás gyógyszeres üvegedény elõállítására, valamint egy rotátorral ellátott tûzfúvó eszköz
PL3287420T3 (pl) 2015-04-24 2021-06-14 Nipro Corporation Sposób wytwarzania medycznego pojemnika szklanego, w którym zmniejszone jest występowanie pęknięć
DE112017002437B4 (de) * 2016-05-12 2025-01-30 Toyo-Sasaki Glass Co., Ltd. Glasbehälter und Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung desselben
DE102016123865A1 (de) * 2016-12-08 2018-06-14 Schott Ag Verfahren zum Weiterverarbeiten eines Glasrohr-Halbzeugs einschließlich einer thermischen Umformung
DE102016124833A1 (de) 2016-12-19 2018-06-21 Schott Ag Verfahren zum Herstellen eines Hohlglasprodukts aus einem Glasrohr-Halbzeug mit Markierungen, sowie Verwendungen hiervon
CN110198919B (zh) * 2017-01-13 2022-11-15 莫门蒂夫性能材料股份有限公司 具有低水平表面缺陷的熔凝石英容器
US20180346368A1 (en) * 2017-05-31 2018-12-06 Nipro Corporation Method of manufacturing glass vessel, and apparatus for manufacturing glass vessel
US11650166B2 (en) 2017-05-31 2023-05-16 Nipro Corporation Method for evaluation of glass container
CN107857485A (zh) * 2017-11-29 2018-03-30 魏云雷 硼硅玻璃清洗工艺
US11420893B2 (en) 2017-11-30 2022-08-23 Corning Incorporated Systems and methods for minimizing SHR from piercing during pharmaceutical part converting using a gas flow
US11186513B2 (en) 2017-11-30 2021-11-30 Corning Incorporated Systems and methods for minimizing SHR from pharmaceutical part converting using negative pressure evacuation
US11339079B2 (en) 2017-11-30 2022-05-24 Corning Incorporated Systems and methods for minimizing SHR from pharmaceutical part converting using pulsed ejection
US10968133B2 (en) 2017-11-30 2021-04-06 Corning Incorporated Methods for minimizing SHR in glass articles by producing a gas flow during pharmaceutical part converting
DE102017011991A1 (de) 2017-12-22 2019-06-27 Nipro Corporation Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Glasprodukten
DE102018104163A1 (de) * 2018-02-23 2019-08-29 Schott Ag Glasfläschchen mit geringer Migrationslast
JP6755028B2 (ja) 2018-12-19 2020-09-16 ネクサス株式会社 石英バイアル瓶の製造方法
JP7423914B2 (ja) 2019-06-14 2024-01-30 ニプロ株式会社 皮膜付きガラスおよびその製造方法並びに改質されたガラス基材
EP3842024B1 (en) * 2019-12-20 2025-02-05 SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Glass container comprising a glass bottom with improved properties

Family Cites Families (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1210572A (en) 1913-06-21 1917-01-02 George R West Method of finishing or polishing glass articles.
US2280890A (en) * 1940-04-05 1942-04-28 Bell Telephone Labor Inc Luminescent screen
US2613480A (en) 1942-09-23 1952-10-14 Emhart Mfg Co Apparatus for treating glassware
US2507433A (en) 1943-07-14 1950-05-09 Borchert Method of fire polishing glassware
US3663154A (en) * 1968-07-29 1972-05-16 Bernzomatic Corp Blow torch burner
US3615322A (en) * 1968-09-30 1971-10-26 Anchor Hocking Glass Corp Chemical strengthening of glass articles produced with flame treatment
US3654926A (en) * 1969-11-17 1972-04-11 Parke Davis & Co Mixing vial
US3737293A (en) * 1972-01-03 1973-06-05 Corning Glass Works Method of forming an economic optical waveguide fiber
JPS53141994A (en) 1977-05-17 1978-12-11 Sumitomo Electric Ind Ltd Method of grinding inner surface of glass tube
JPS5515905A (en) * 1978-07-12 1980-02-04 Toshiba Corp Glass joining method
IT1120161B (it) * 1979-11-27 1986-03-19 Ermanno Vertova Metodo e macchina per la formazione di fiale ottenute da tubo di vetro
US4385919A (en) * 1981-07-06 1983-05-31 Owens-Illinois, Inc. Method of forming a vial blowback cavity
EP0111710B1 (de) * 1982-11-16 1989-08-30 Schott-Ruhrglas Gmbh Verfahren zum Herstellen von Rohrfläschchen
US4525192A (en) * 1983-12-15 1985-06-25 Herbert Booms Method of making level vials
JPS61256934A (ja) * 1985-05-10 1986-11-14 Furukawa Electric Co Ltd:The 石英系パイプの表面処理方法
US4673398A (en) * 1985-12-16 1987-06-16 Turner Kenneth R Suction device for use with tracheostomy tube
JPS6340735A (ja) * 1986-07-31 1988-02-22 Masahiro Shigesane ガラス容器の内面処理方法
JPS63170233A (ja) * 1987-01-06 1988-07-14 Nichiden Rika Glass Kk ガラス管瓶の製造方法及びその装置
JPH0645481B2 (ja) 1989-01-19 1994-06-15 不二硝子株式会社 低アルカリ硝子容器製造方法
JP2654185B2 (ja) * 1989-06-26 1997-09-17 住友電気工業株式会社 ガラスキャピラリ用ガラス管及びその製造方法
JPH03242338A (ja) 1990-02-19 1991-10-29 Yamamura Glass Co Ltd ガラス成形体の火炎練磨装置
JPH0676233B2 (ja) * 1990-05-30 1994-09-28 日本硝子産業株式会社 ガラスアンプルまたは管瓶、及びその製造方法
JPH04164839A (ja) * 1990-10-30 1992-06-10 Nippon Electric Glass Co Ltd ガラス管瓶の内表面の処理方法
JPH04310527A (ja) * 1991-04-10 1992-11-02 Canon Inc 光学素子の製造方法
JPH0645481A (ja) 1992-07-23 1994-02-18 Dainippon Ink & Chem Inc 樹脂封止電子部品及びその製造方法
JPH0676233A (ja) 1992-08-28 1994-03-18 Nec Kansai Ltd 磁気ヘッド及びその製造方法
JP3268470B2 (ja) 1992-11-18 2002-03-25 興亜硝子株式会社 溶出防止機能を有するガラス製品の製造方法
JPH07206472A (ja) 1994-01-12 1995-08-08 Nippon Electric Glass Co Ltd 医薬用ホウケイ酸ガラス
JPH0959037A (ja) * 1995-08-24 1997-03-04 Nippon Electric Glass Co Ltd 医薬用ホウケイ酸ガラス
JPH09183625A (ja) 1995-12-28 1997-07-15 Olympus Optical Co Ltd ガラス管内面成形用バーナ装置
JPH11310424A (ja) 1998-04-24 1999-11-09 Nippon Electric Glass Co Ltd ガラス管部材の製造方法
JP2001328612A (ja) * 2000-05-22 2001-11-27 Daiwa Tokushu Glass Kk 低アルカリガラス容器及びその製造方法
JP2002053336A (ja) 2000-08-07 2002-02-19 Shin Etsu Chem Co Ltd ガラス母材の加工方法
JP4161066B2 (ja) * 2002-07-16 2008-10-08 三菱電機株式会社 補助回転式スタータ
DE10332176B4 (de) * 2002-07-24 2007-04-05 Schott Ag Verfahren zur Verminderung der Kontamination mit Alkaliverbindungen der Innenoberfläche von aus Glasrohr hergestellte Hohlkörpern aus Glas und Behälter, sowie dessen Verwendung für medizinische Zwecke
JP2004131367A (ja) 2002-08-12 2004-04-30 Sumitomo Electric Ind Ltd ガラス体の高純度化方法及び高純度ガラス体
US20050081565A1 (en) 2002-08-12 2005-04-21 Sumitomo Electric Industrial Co. Ltd, Method of producing higher-purity glass element, high-purity glass element, and production method and device for glass tube
CA2522807A1 (en) * 2003-04-22 2004-11-04 The Coca-Cola Company Method and apparatus for strengthening glass
EP1868430B1 (en) * 2005-04-12 2015-07-08 Cleo Cosmetic and Pharmaceutical Co., LLC Composition and method for in vitro preservation of corneal tissues
EP2546205B1 (en) * 2005-05-16 2016-01-13 Nipro Corporation Method for producing vials
US20060267250A1 (en) * 2005-05-24 2006-11-30 Gerretz Herbert A Device and method for forming a non-ground vial
JP6395723B2 (ja) 2013-04-09 2018-09-26 日本板硝子株式会社 ガラス板の製造方法及びガラス板
JP6076233B2 (ja) * 2013-07-10 2017-02-08 Ｊｆｅ西日本ジーエス株式会社 金属管支柱の補強構造

Also Published As

Publication number Publication date
US20170327404A1 (en) 2017-11-16
JPWO2006123621A1 (ja) 2008-12-25
US20130283860A1 (en) 2013-10-31
JP5716762B2 (ja) 2015-05-13
PL1923359T3 (pl) 2016-05-31
JP5556853B2 (ja) 2014-07-23
US9010150B2 (en) 2015-04-21
EP2952484A1 (en) 2015-12-09
CN103204622B (zh) 2015-10-28
HUE027906T2 (en) 2016-11-28
US9580349B2 (en) 2017-02-28
KR20130100359A (ko) 2013-09-10
US20130233021A1 (en) 2013-09-12
KR101653086B1 (ko) 2016-08-31
CN103204622A (zh) 2013-07-17
US10894735B2 (en) 2021-01-19
EP2546206A1 (en) 2013-01-16
KR20080007464A (ko) 2008-01-21
ES2566783T3 (es) 2016-04-15
HUE027319T2 (en) 2016-10-28
SI1923359T1 (sl) 2016-04-29
PL2546205T3 (pl) 2016-06-30
EP2546206B1 (en) 2016-11-30
JP5240381B2 (ja) 2013-07-17
PT1923359E (pt) 2016-03-11
KR20140127918A (ko) 2014-11-04
KR101500891B1 (ko) 2015-03-12
PT2546205E (pt) 2016-03-10
JP5239338B2 (ja) 2013-07-17
WO2006123621A1 (ja) 2006-11-23
US9751795B2 (en) 2017-09-05
EP2546205A1 (en) 2013-01-16
CN102898006B (zh) 2016-04-20
EP1923359B1 (en) 2015-12-02
US20090099000A1 (en) 2009-04-16
KR101500725B1 (ko) 2015-03-09
JP2012180277A (ja) 2012-09-20
JP2012180276A (ja) 2012-09-20
US8820119B2 (en) 2014-09-02
JP2013099594A (ja) 2013-05-23
CN101223112B (zh) 2013-12-11
US20170327405A1 (en) 2017-11-16
SI2546205T1 (sl) 2016-04-29
ES2608890T3 (es) 2017-04-17
EP1923359A4 (en) 2010-03-24
EP2546205B1 (en) 2016-01-13
EP1923359A1 (en) 2008-05-21
CN102898006A (zh) 2013-01-30
CN101223112A (zh) 2008-07-16
US20130233022A1 (en) 2013-09-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2564237T3 (es) Proceso para producir viales
CN101857356A (zh) 用于生产医用玻璃容器的方法和用于医用玻璃容器的内表面处理的燃烧器
ATE547385T1 (de) Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines tiegels aus quarzglas
ES2699819T3 (es) Preforma de fibra óptica y procedimiento para la fabricación dicha preforma de fibra óptica a partir de una preforma primaria
SE175910C1 (es)