ES2585152T3 - Anclaje óseo canulado con elemento tapón y herramienta para insertar el elemento tapón en el anclaje óseo - Google Patents

Anclaje óseo canulado con elemento tapón y herramienta para insertar el elemento tapón en el anclaje óseo Download PDF

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Abstract

Anclaje óseo que comprende un vástago (7) que tiene un primer extremo (8) y un segundo extremo (9), formado por una parte principal y una parte (12) adyacente al segundo extremo (9), un canal (11, 12) que se extiende desde el primer extremo (8) hacia el segundo extremo (9) formado por un taladro coaxial (11), cuyo diámetro es menor en la parte (12) que en la parte principal, estando previstas múltiples aberturas (15) en la pared del vástago (7) que comunican el taladro (11) con el exterior, y un elemento tapón (30, 40, 41) que se puede insertar en el canal desde el primer extremo (8) y guiar a través del canal para cerrar el canal por el segundo extremo (9), comprendiendo el elemento tapón (30, 41) una primera parte cilíndrica (31) cuyo diámetro es tal que cabe en la parte (12) y una segunda parte cilíndrica (33) cuyo diámetro es tal que cabe en el diámetro interior del taladro (11) en la parte principal, caracterizado porque el elemento tapón (30, 41) comprende una estructura de acoplamiento (35, 42) para acoplar una herramienta, y porque cuando el segundo extremo (9) está cerrado por el elemento tapón (30, 41), un cemento óseo o una sustancia farmacéutica introducido en el taladro (11) puede salir a través de las aberturas (15) pero no puede salir a través del segundo extremo (9).

Description

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DESCRIPCION
Anclaje oseo canulado con elemento tapon y herramienta para insertar el elemento tapon en el anclaje oseo
La invencion se refiere a un anclaje oseo con un vastago canulado y un elemento tapon que se puede insertar en el vastago para cerrar este por un extremo. La invencion tambien se refiere a una herramienta para introducir el elemento tapon. El anclaje oseo es particularmente adecuado para su uso en cirugfa mfnimamente invasiva (CMI).
El documento WO 01/26568 A1 describe un anclaje oseo en forma de tornillo oseo con una cabeza de tornillo y un vastago roscado que incluye un taladro axial y multiples taladros radiales. El taladro axial esta abierto por el lado de la cabeza del tornillo y cerrado por el extremo libre del vastago. El tornillo oseo conocido se puede anclar al hueso mediante la inyeccion de cemento oseo en el vastago. Esto conduce a una fijacion permanente y segura del anclaje oseo.
El documento US 5.047.030 tambien describe un anclaje oseo en forma de tornillo oseo con un vastago canulado. El interior del tornillo oseo tiene un canal longitudinal continuo, con varios canales transversales que se extienden en direccion radial y que comunican con el canal longitudinal. El canal longitudinal esta abierto por ambos extremos del tornillo y es posible conectar una bomba de vacfo a traves de un tubo en el area alrededor de la cabeza del tornillo para aplicar un vacfo con el fin de aspirar sangre u otros materiales.
Los documentos WO 02/38054 A2, US 2994/0122431 A1 y US 2004/0147929 A1 describen tornillos oseos con una parte roscada tubular y una parte de punta que puede estar conectada a la parte roscada tubular. La parte roscada tubular tiene una serie de entrantes en su pared. La parte roscada tubular se puede rellenar de cemento oseo.
El documento US 7.338.493 B1 describe un anclaje de tornillo. El anclaje de tornillo tiene un vastago que incluye un taladro interior y una abertura que posibilita la comunicacion entre el taladro interior y el exterior del anclaje. En el taladro se puede insertar un disco que sella la abertura 84.
El documento US 7.338.493 B1 describe un anclaje de tornillo. El anclaje de tornillo tiene un vastago que incluye un taladro interior y una abertura que posibilita la comunicacion entre el taladro interior y el exterior del anclaje. En el taladro se puede insertar un disco que sella la abertura 84.
5 El documento JP 2003 159258 A muestra un cuerpo de inyector hueco tubular de un instrumento para el tratamiento de fracturas oseas. El cuerpo de inyector comprende un canal coaxial con dos secciones de diferente diametro. Esta previsto un elemento tapon en forma de disco plano para cerrar el canal cerca de un extremo.
10 El documento JP 2003 159258 A muestra un cuerpo de inyector hueco tubular de un instrumento para el tratamiento de fracturas oseas. El cuerpo de inyector comprende un canal coaxial con dos secciones de diferente diametro. Esta previsto un elemento tapon en forma de disco plano para cerrar el canal cerca de un extremo.
15 La cirugfa mfnimamente invasiva se aplica cada vez en mas casos. En algunos casos, en la cirugfa mfnimamente invasiva se utilizan alambres de gufa para colocar un implante en el sitio de implante. Normalmente, el acceso mfnimamente invasivo se realiza de forma percutanea a traves de la piel.
El documento WO 2005/007212 A2 describe un anclaje oseo de acuerdo con el
20 preambulo de la reivindicacion 1.
El objeto de la invention es proporcionar un anclaje oseo que tenga un amplio campo de aplicacion, por ejemplo adecuado para colocarlo en el sitio de implante con una cirugfa mfnimamente invasiva, y que se pueda rellenar con cemento oseo u otra sustancia.
25 Este objeto se resuelve mediante un anclaje oseo de acuerdo con la reivindicacion 1 y mediante un conjunto de un anclaje oseo y una herramienta de acuerdo con la reivindicacion 8. En las reivindicaciones dependientes se indican otros desarrollos.
El anclaje oseosegun la invencion tiene la ventaja de que puede emplearse tanto
30 en cirugfa convencional como en cirugfa mfnimamente invasiva. Es posible proporcionar elementos tapon para tornillos oseoscanulados ya existentes con el fin de adecuarlos a la cirugfa mfnimamente invasiva.
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El anclaje oseo con el elemento tapon impide que el cemento oseo inyectado se salga por la punta del anclaje. Asf, se reducen las posibilidades de danos en las estructuras vasculares.
Otras caracterfsticas y ventajas se desprenden de la descripcion de realizaciones de la invencion en referencia a las figuras adjuntas. En las figuras:
Fig.
1:
Fig.
2:
Fig.
3:
Fig.
4:
Fig.
5:
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6:
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7:
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8:
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9:
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11:
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12:
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13:
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14:
Fig.
15:
Fig.
16a) a c)
vista despiezada en perspectiva del anclaje oseo de acuerdo con una realizacion.
el anclaje oseo de la Fig. 1 en estado montado cuando la varilla esta fijada.
vista en seccion del anclaje oseo de la Fig. 2, la seccion a lo largo de un plano que contiene el eje de la varilla. vista superior del elemento tapon utilizado en el anclaje oseo de las Fig. 1 a 3.
vista en perspectiva del elemento tapon de la Fig. 4. vista lateral del elemento tapon. vista en seccion del elemento tapon.
vista en seccion ampliada del elemento tapon de las Fig. 4 a 7 insertado en el anclaje oseo.
vista en seccion ampliada de un ejemplo del anclaje oseo con otro elemento tapon.
vista en seccion ampliada de una segunda realizacion del anclaje oseo con otro elemento tapon.
vista despiezada de una primera realizacion de una herramienta para insertar el elemento tapon en el anclaje oseo. vista en perspectiva del anclaje oseo con la herramienta de la Fig. 11 montada con el elemento tapon.
vista en perspectiva del anclaje oseo con una segunda realizacion de una herramienta en una posicion de inyeccion de cemento oseo.
el anclaje oseo con la segunda realizacion de la herramienta en una vista despiezada.
muestra los pasos 1) a 3) de la utilizacion del anclaje oseo en una cirugfa mfnimamente invasiva.
muestran el paso 4) de la utilizacion del anclaje oseo en una cirugfa mfnimamente invasiva.
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Las Fig. 1 a 8 muestran un primer ejemplo de un anclaje oseo de acuerdo con la
invencion. Un dispositivo de anclaje oseo 1 comprende el anclaje oseo 2 para
anclarseal hueso, una pieza de alojamiento 3 para alojar una varilla 4, un elemento de presion 5 que actua sobre el anclaje oseo 2 y un elemento de
sujecion 6. El dispositivo de anclaje oseo 1 de acuerdo con el ejemplo descrito
esta disenado como un tornillo oseopoliaxial, que se caracteriza porque el anclaje oseo 2 esta sujeto de forma giratoria en la pieza de alojamiento 3 que acopla el anclaje con la varilla espinal 4. La posicion angular del anclaje oseo en relacion con la varilla se puede fijar mediante el elemento de sujecion 6.
Tal como muestra en particular la Fig. 3, el anclaje oseo 2 comprende un vastago 7 con una cabeza 8 en un primer extremo y un segundo extremo libre 9, que puede estar configurado como una punta. En la realizacion mostrada, la cabeza 8 tiene forma de segmento esferico. Ademas, esta prevista una rosca osea 10 al menos en una parte de la superficie exterior del vastago 7.
El anclaje oseo 2 esta canulado. Incluye un taladro 11 esencialmente coaxial que se extiende desde el primer extremo a traves de la cabeza 8 y el vastago 7 hasta el segundo extremo 9. En una parte 12 adyacente al segundo extremo 9, el diametro del taladro es menor que en la parte principal del vastago 7, produciendo asf un reborde 13 dentro del vastago 7. En el extremo libre de la cabeza 8 esta prevista una estructura de acoplamiento 14 para acoplarse a una herramienta. En la pared del vastago 7 estan previstas multiples aberturas 15 que comunican el taladro 11 con el exterior. El numero, el tamano y la disposicion de las aberturas 15 se determinan de acuerdo con las dimensiones globales del anclaje oseo 2 con el fin de formar salidas para cemento oseo o para otras sustancias farmaceuticas a introducir en el anclaje oseo.
El diametro del taladro 11, y en particular de la parte 12, esta disenado para poder guiar a traves del anclaje oseo 2 un alambre de gufa utilizado habitualmente en la cirugfa mfnimamente invasiva.
Como se muestra en particular en las Fig. 1 a 3, la pieza de alojamiento 3 tiene una forma esencialmente cilfndrica, con un primer extremo 3a y un segundo extremo 3b opuesto. La pieza de alojamiento 3 comprende un taladro coaxial 16 que se extiende desde el primer extremo hacia el segundo extremo y que se va estrechando hacia el segundo extremo 16, de modo que la cabeza 8 del anclaje oseo esta sujeta de forma giratoria en la pieza de alojamiento 3. Ademas, la pieza de alojamiento tiene un entrante 17 esencialmente en forma de U que comienza
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en el primer extremo 3a y se extiende hacia el segundo extremo 3b, formandose dos brazos libres 18a, 18b. En una parte de dichos brazos libres 18a, 18b esta prevista una rosca interior 19 para roscar el elemento de sujecion 6. En esta realizacion, el elemento de sujecion 6 es un tornillo interior.
El elemento de presion 5 sirve para ejercer presion sobre la cabeza 8 del anclaje oseo cuando se aprieta el tornillo interior 6 de modo que este ejerce presion sobre la varilla 4. El elemento de presion 5 esta disenado de modo que se puede introducir en el taladro coaxial 16 y mover en su interior en direccion axial. En su lado orientado hacia la cabeza 8, incluye un entrante 20 esencialmente esferico para distribuir la presion sobre la cabeza 8, y en el lado opuesto incluye un entrante 21 esencialmente cilfndrico para alojar la varilla 4. Tambien incluye un taladro coaxial 22 para guiar un alambre de gufa o una herramienta de atornillado a su traves.
Como muestran las Fig. 4 a 8, el anclaje oseo comprende ademas un elemento tapon 30 para cerrar el taladro 11 del vastago 7 en la parte terminal 12 del segundo extremo libre 9. El elemento tapon 30 es una pieza independiente que se puede introducir en el taladro 11. En la realizacion mostrada en las Fig. 4 a 8, el elemento tapon 30 comprende una primera parte cilfndrica 31 con un diametro que encaja dentro de la parte 12 del vastago 7. En el extremo libre de la primera parte cilfndrica 31 se puede prever una parte biselada 32 para facilitar la introduccion del elemento tapon. Enfrente de la parte biselada 32, el elemento tapon comprende una segunda parte cilfndrica 33 con un diametro correspondiente al diametro interior del taladro 11. Entre la primera parte cilfndrica 31 y la segunda parte cilfndrica 33 esta prevista una parte de transicion 34 que se puede conformar de modo que se ajuste a la forma del reborde 13 entre la parte principal del taladro 11 y la parte terminal 12 de diametro reducido. Por tanto, el reborde 13 constituye un tope para la introduccion del elemento tapon.
En el extremo libre de la segunda parte cilfndrica 33 estan previstos multiples muelles de sujecion 35 derechos. Los muelles de sujecion 35 estan dispuestos en un cfrculo con un diametro menor que el de la segunda parte cilfndrica 33 y tienen flexibilidad para poder ser movidos elasticamente hacia afuera y/o hacia adentro. En sus extremos libres, los muelles de sujecion 35 incluyen respectivos agarres 36 para acoplarse de forma separable a una herramienta, descrita mas abajo. Los muelles de sujecion 35 estan dispuestos de modo que las partes exteriores de los agarres 36 no sobresalen del diametro de la segunda parte cilfndrica 33.
Como muestra la Fig. 8, cuando el elemento tapon 30 esta totalmente insertado en el taladro 11, cierra el taladro por la segunda parte 12, de modo que si se introduce cemento oseo o una sustancia farmaceutica en el taladro 11 no pueden salir por el segundo extremo 9.
5 El material del que estan hechos el anclaje oseo, la pieza de alojamiento, el elemento de presion y el tornillo de sujecion puede ser cualquier material usual para este tipo de dispositivos, en particular un metal compatible con el cuerpo, por ejemplo titanio o acero inoxidable, o una aleacion metalica, o cualquier plastico compatible con el cuerpo, por ejemplo PEEK. La varilla puede estar hecha de 10 metal o plastico, dependiendo de la aplicacion, es decir, en funcion de si la varilla debe producir una fijacion pura o una estabilizacion dinamica. El material del elemento tapon puede ser igual o diferente al material del anclaje. Materiales adecuados para el elemento tapon son en particular titanio y aleaciones de titanio, acero inoxidable utilizado para implantes y PEEK.
15 La Fig. 9 muestra un ejemplo de otro elemento tapon, que solo sirve a tftulo ilustrativo. El elemento tapon 40 tiene forma esferica,la esfera con un diametro mayor que el diametro interior del taladro 11 en la segunda parte 12 y menor que el diametro interior del taladro 11 en la parte principal del vastago 7. Ventajosamente, el elemento tapon esferico 40 esta hecho de un material con un 20 alto peso especffico, como un metal, de modo que el elemento tapon 40 se puede introducir y cae por su propio peso.
La Fig. 10 muestra una segunda realizacion del anclaje oseo con un elemento tapon 41 que unicamente se diferencia del elemento tapon 30 en que no incluye los muelles de sujecion 35, presentando en su lugar un entrante 42 en la segunda 25 parte cilfndrica que sirve para acoplar una herramienta. Todas las demas partes son identicas a las del elemento tapon 30.
Aunque se ha mostrado un tornillo oseopoliaxial como dispositivo de anclaje oseo que incluye el anclaje de hueso, la invencion abarca cualquier otro anclaje oseo. Por ejemplo, se puede utilizar un tornillo oseomonoaxialdonde la cabeza del 30 anclaje de hueso 2 esta conformada para alojar la varilla. Ademas, no es necesario que el anclaje oseo tenga en el vastago una rosca osea. Tambien puede estar disenado como un anclaje de empuje y giro que presenta elementos nervados para su retencion en el hueso. El anclaje oseo tambien puede estar disenado como un clavo oseo de superficie exterior lisa.
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Tambien se pueden concebir otras modificaciones del elemento tapon.
A continuacion se describe un primer ejemplo de una herramienta para insertar el elemento tapon en el anclaje oseo con referencia a las Fig. 11 y 12. La herramienta 50 es particularmente adecuada para insertar el elemento tapon del tipo mostrado en las Fig. 4 a 8. La herramienta 50 incluye un mango 51 para asirla y un tubo de insercion 52 que se extiende a traves del mango 51. El tubo de insercion 52 es hueco y tiene una longitud al menos tan grande como la longitud del vastago para poder colocar el elemento tapon 30 al final del taladro 11. El diametro interior del tubo 52 es tal que el tubo 52 se puede colocar sobre las sujeciones 35 del elemento tapon de modo que los muelles de sujecion con los agarres 36 se mueven hacia adentro en cierta medida. Asf, estos se agarran en el extremo del tubo 52. El tubo de insercion 52 puede tener en su extremo interior un entrante que coopera con los agarres 36. El diametro exterior del tubo 52 es ligeramente mas pequeno que el diametro interior del taladro 11, de modo que el tubo de insercion 52 se puede introducir en el taladro 11. El tubo de insercion 52 se extiende a traves del mango 51, de modo que el extremo abierto 53 del tubo 52 esta esencialmente a ras de la parte del extremo del mango 51. La Fig. 11 muestra el anclaje 2, el elemento tapon 30 y la herramienta 50 en una vista despiezada. En la representacion de la Fig. 12, el elemento tapon 30 esta agarrado en la herramienta 50. Dado que el tubo 52 se extiende a traves del mango 51, a traves del extremo abierto 53 se puede guiar un alambre de gufa dentro de la parte de tubo.
Las Fig. 13 y 14 muestran dos posiciones de una segunda realizacion de la herramienta con respecto al anclaje oseo.
De acuerdo con esta realizacion, la herramienta 60 esta formada por una jeringuilla 60. La jeringuilla 60 es particularmente adecuada para la inyeccion de cemento oseo o de sustancias farmaceuticas dentro del anclaje oseo 2. Incluye un cuerpo con un asa 61 para agarrarlo y un embolo 62 para empujar el cemento oseo o la sustancia al interior de una aguja o tubo 63. La aguja o tubo 63 esta disenado para poder agarrar el elemento de tapon 30 o para acoplarse en el entrante 42 del elemento tapon 41. La aguja o tubo 63 es lo suficientemente larga para poder colocar el elemento tapon en el extremo del taladro 11.
Tambien se pueden concebir modificaciones de estas herramientas. Por ejemplo, los tubos de insercion 52 o 63 pueden ser flexibles para que sean adaptables a canales no rectos del anclaje oseo. Tambien es posible cualquier otro mecanismo
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de agarre, por ejemplo con funcion de liberacion, para agarrar y liberar el elemento tapon.
A continuacion se describe el uso del anclaje oseo con respecto a las Fig. 15 y 16. Las Fig. 15 y 16 muestran la implantacion del anclaje oseo mediante cirugfa mfnimamente invasiva. En el paso 1), un alambre de gufa 100 se dispone percutaneamente a traves de la piel 101 hasta la posicion final del anclaje oseo en una vertebra 102 de la columna vertebral. En esta etapa del procedimiento, el elemento tapon no esta insertado en el anclaje oseo. Despues se prepara el anclaje oseo o, como muestra la Fig. 15, el anclaje oseopremontado con la pieza de alojamiento 3 y el elemento de presion 5, y el alambre de gufa 100 se gufa a traves del anclaje y la pieza de alojamiento 3 desde el primer extremo 9 del anclaje oseo. A continuacion, como muestra el paso 2), el dispositivo de anclaje oseo1 se gufa a lo largo del alambre de gufa 100 hasta la vertebra 102, que es el sitio de implantacion definitivo, y finalmente se rosca al pedfculo. Despues se retira el alambre de gufa, como muestra el paso 3).
Las Fig. 16 a) a c) muestran el paso 4), que consiste en la introduccion del elemento tapon. Como muestra la Fig. 16a), la herramienta 50 se utiliza para introducir el elemento tapon 30 en el anclaje oseo 2. La Fig. 16 b) muestra una vista lateral y la Fig. 16 c) una vista en seccion de una parte ampliada del anclaje 2 con el elemento tapon 30 insertado en el tubo 52. El elemento tapon 30 se agarra con el tubo 52 de la herramienta 50 y el tubo 52 se introduce en el anclaje oseo. Despues, el elemento tapon 30 se separa de la herramienta insertando el alambre de gufa 100 (no mostrado) y empujando el alambre de gufa 100 contra el elemento tapon, de modo que el elemento tapon finalmente se apoya sobre el reborde 13 y cierra el anclaje oseo. A continuacion, se inyecta cemento oseo o una sustancia farmaceutica, que sale a traves de las aberturas 15 y entra en el material oseo circundante. No puede salir a traves del extremo libre 9 del anclaje oseo, ya que el extremo libre 9 esta cerrado por el elemento tapon. Esto lleva a una fijacion segura, ya que no se produce ninguna fuga de cemento oseo por el extremo libre 9 que pueda aflojar el anclaje o danar estructuras vasculares.
En el caso del elemento tapon 40 de forma esferica, el elemento tapon 40 solo se introduce en la parte superior del taladro 11 y cae por su propio peso, cerrando el extremo libre 9.
En un modo alternativo, la aguja 63 de la jeringuilla 60 que contiene el cemento oseo o la sustancia farmaceutica agarra el elemento tapon 30 o 41, y este es
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inyectado con la inyeccion del cemento oseo o la sustancia farmaceutica en el taladro 11 hasta que cierra el extremo libre.
Despues de anclar al menos dos anclajes oseos, se inserta la varilla 4 y se fija con el elemento de sujecion.

Claims (8)

  1. Reivindicaciones
    1.
    5
    10
    15
    20
    25 2.
  2. 3.
    30 4.
    Anclaje oseo que comprende
    un vastago (7) que tiene un primer extremo (8) y un segundo extremo (9), formado por una parte principal y una parte (12) adyacente al segundo extremo (9),
    un canal (11, 12) que se extiende desde el primer extremo (8) hacia el segundo extremo (9) formado por un taladro coaxial (11), cuyo diametro es menor en la parte (12) que en la parte principal, estando previstas multiples aberturas (15) en la pared del vastago (7) que comunican el taladro (11) con el exterior, y
    un elemento tapon (30, 40, 41) que se puede insertar en el canal desde el primer extremo (8) y guiar a traves del canal para cerrar el canal por el segundo extremo (9),
    comprendiendo el elemento tapon (30, 41) una primera parte cilfndrica (31) cuyo diametro es tal que cabe en la parte (12) y una segunda parte cilfndrica (33) cuyo diametro es tal que cabe en el diametro interior del taladro (11) en la parte principal,
    caracterizado porque
    el elemento tapon (30, 41) comprende una estructura de acoplamiento (35, 42) para acoplar una herramienta, y porque
    cuando el segundo extremo (9) esta cerrado por el elemento tapon (30, 41), un cemento oseo o una sustancia farmaceutica introducido en el taladro (11) puede salir a traves de las aberturas (15) pero no puede salir a traves del segundo extremo (9).
    Anclaje oseo segun la reivindicacion 1, caracterizado porqueesta previsto un tope (13) en el canal cerca del segundo extremo (9) para limitar la insercion del elemento tapon.
    Anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porqueel elemento tapon (30, 41) tiene esencialmente forma de clavija.
    Anclaje oseo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porquela estructura de acoplamiento comprende muelles de sujecion (35).
    5
    10
    15
  3. 5. Anclaje oseo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porquela estructura de acoplamiento comprende un entrante (42).
  4. 6. Anclaje oseo segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porqueel primer extremo (8) comprende una cabeza.
  5. 7. Anclaje oseo segun la reivindicacion 6, caracterizado porquela cabeza (8) esta conectada con una pieza de alojamiento (3) para alojar una varilla (4).
  6. 8. Conjunto formado por un anclaje oseo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 y una herramienta para insertar el elemento tapon (30, 41) en el anclaje oseo, comprendiendo la herramienta una parte de acoplamiento (52, 63) para agarrar el elemento tapon (30, 41).
  7. 9. Conjunto segun la reivindicacion 8, caracterizado porqueun tubo de insercion hueco (52, 63) de la herramienta esta disenado para poder alojarse en el canal (11).
  8. 10. Conjunto segun la reivindicacion 9, caracterizado porqueel tubo hueco esta formado por la aguja de una jeringuilla para inyectar cemento oseo.
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