ES2589910T3 - Gestión de heridas - Google Patents

Abstract

Un aparato para suministrar al menos un agente al sitio de una herida, que comprende: un paño (14, 1305, 1501, 1502) para cubrir el sitio de una herida; y un tubo (1005, 1202, 1400) de suministro que comprende una porción (1203, 1403) sustancialmente en forma de T que comprende una salida (1007), una toma (1006, 1204) de entrada del agente y una toma (1208, 1404) de entrada de aire; en el que la toma (1208, 1204) de entrada de aire comprende un filtro (1009, 1206, 1405) de aire, caracterizado porque la toma (1208, 1404) de entrada de aire permite que la toma (1006, 1204) de entrada del agente sea lavada y contribuye a la eliminación de grandes volúmenes de fluido de la herida.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Gestion de heridas

La presente invencion versa sobre un aparato y un metodo para la aplicacion de terapia de presion negativa topica (PNT) a las heridas. En particular, pero no exclusivamente, la presente invencion versa sobre un metodo y un aparato para suministrar un agente tal como un medicamento o fluido hidratante a traves o debajo de un pano que cubra el sitio de una herida.

Hay mucha tecnica anterior disponible relativa a la provision de aparatos y metodos de uso de los mismos para la aplicacion de terapia de PNT a heridas junto con otros procedimientos terapeuticos pensados para mejorar los efectos de la terapia de PNT. Ejemplos de tal tecnica anterior incluyen los enumerados y descritos brevemente a continuacion.

La terapia de PNT contribuye al cierre y a la cicatrizacion de heridas reduciendo el edema tisular; fomentando el flujo sangumeo y la granulacion del tejido; eliminando el exceso de exudados y puede reducir la carga bacteriana y, asf, la infeccion de la herida. Ademas, la terapia de PNT permite una menor alteracion exterior de la herida y promueve una cicatrizacion mas rapida.

En la solicitud de patente internacional WO 2004/037334 de los inventores, en tramitacion como esta, se describen un aparato, un aposito para heridas y un metodo para aspirar, irrigar y limpiar heridas. En terminos muy generales, esta invencion describe el tratamiento de una herida mediante la aplicacion de terapia de presion negativa topica (PNT) para la aspiracion de la herida junto con la provision adicional de fluido adicional para irrigar y/o limpiar la herida, fluido que, comprendiendo tanto exudados de la herida como fluido de irrigacion, es drenado a continuacion a traves de un medio de aspiracion y se lo hace circular a traves de un medio para separar los materiales beneficiosos del mismo de los materiales perjudiciales. A los materiales que son beneficiosos para la cicatrizacion de la herida se los hace volver a circular a traves del aposito para heridas y los materiales perjudiciales para la cicatrizacion de la herida son descartados en una bolsa o vasija de recogida de desechos.

En la solicitud de patente internacional WO 2005/04670 de los inventores, en tramitacion como esta, se describen un aparato, un aposito para heridas y un metodo para aspirar, irrigar y limpiar heridas. De nuevo, en terminos muy generales, la invencion descrita en este documento utiliza un aparato similar al del documento WO 2004/037334 en lo referente a la aspiracion, la irrigacion y la limpieza de la herida; sin embargo, incluye ademas la importante etapa adicional de proporcionar un medio de calentamiento para controlar la temperatura del material beneficioso que se devuelto al sitio de la herida o al aposito para que se encuentre a temperatura optima para que, por ejemplo, tenga el efecto terapeutico mas eficaz en la herida.

En la solicitud de patente internacional WO 2005/105180 de los inventores, en tramitacion como esta, se describen un aparato y un metodo para la aspiracion, la irrigacion y/o la limpieza de heridas. De nuevo, en terminos muy generales, este documento describe un aparato similar a los de los dos documentos mencionados previamente, pero con la etapa adicional de proporcionar un medio para el suministro y la aplicacion de agentes fisiologicamente activos al sitio de la herida o al aposito para promover la cicatrizacion de la herida.

Sin embargo, generalmente los aparatos y los metodos anteriores son aplicables unicamente a un paciente cuando esta hospitalizado, ya que el aparato es complejo, necesita personas que tengan un conocimiento especializado de como operar y mantener el aparato, y tambien es relativamente pesado y voluminoso, no estando adaptado para una movilidad facil fuera de un entorno hospitalario por parte de un paciente, por ejemplo.

Algunos pacientes que tienen heridas relativamente menos graves que, por ejemplo, no requieran hospitalizacion continua, pero que, no obstante, se beneficianan de la aplicacion prolongada de la terapia de PNT, podnan ser tratados de forma domiciliaria o en el trabajo, siempre y cuando haya la disponibilidad de un aparato de terapia de PNT facilmente transportable y mantenible.

El documento GB-A-2 307 180 describe una unidad portatil de terapia de PNT que puede ser llevada por un paciente sujeta a un cinturon o un arnes. Sin embargo, se apreciara que hay limitaciones en cuanto a la forma en que pueden mantenerse los parametros asociados con el sitio de una herida.

En general, es sabido que la carga bacteriana de las heridas puede aumentar con el tiempo y que las heridas tambien secarse mientras estan sometidas a una terapia de presion negativa de la herida. Esto ocurre particularmente cuando se usan apositos convencionales para heridas tales como los ALLEVYN (marca comercial). En la actualidad, una manera de reducir la infeccion de la herida o el tejido es cambiar regularmente los apositos que estan colocados sobre una herida o un tejido. Esto tiene un impacto en el paciente, dado que el cambio del aposito puede llevar a la incomodidad del paciente, a mayor coste asociado con la sustitucion de los propios apositos y puede aumentar la probabilidad de infeccion entre pacientes.

Es sabido que, de vez en cuando, resulta ventajoso suministrar uno o mas agentes, tales como un medicamento analgesico, antibioticos, irrigacion de heridas, etc., al sitio de una herida. Con tecnicas conocidas, un aposito o un pano mantenidos sobre el sitio de la herida para impedir la infeccion deben ser retirados antes del suministro del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

agente, requiriendose un nuevo pano o un nuevo aposito de forma subsiguiente a la introduccion del agente. De nuevo, esto puede llevar a la incomodidad del paciente, aumenta los costes e incrementa la probabilidad de infeccion cruzada.

Cada uno de los documentos US6398767 y WO03/073970 muestra como pueden introducirse sustancias en el sitio de una herida, pero las tecnicas mostradas son complicadas, pueden ser propensas a fallos y divulgan el uso unicamente de un numero limitado de agentes.

El documento WO 01/37922 da a conocer un sistema de control para ser usado con un vendaje bajo presion negativa de modo que pueda introducirse fluido en una herida.

Los documentos WO 2005/115523 y WO 2006/114638 dan a conocer un aparato de apositos para heridas. Ademas, el documento WO 2006/114638 da a conocer un aparato para aspirar, irrigar y/o limpiar una herida con al menos un tubo para permitir la irrigacion y/o la aspiracion de la herida.

Es un objetivo de la presente invencion mitigar, al menos parcialmente, los problemas anteriormente mencionados.

Es un objetivo de las realizaciones de la presente invencion proporcionar un metodo y un aparato que permiten que uno o mas agentes tales como analgesicos, antibioticos y/o una irrigacion de heridas sean introducidos en el sitio de una herida sin tener que quitar/sustituir un pano o un aposito que cubran el sitio de la herida.

Es un objetivo de las realizaciones de la presente invencion proporcionar un metodo y un aparato que sean capaces de suministrar automaticamente el agente continuamente o a intervalos temporales predeterminados al sitio de una herida.

Es un objetivo de las realizaciones de la presente invencion proporcionar un metodo y un aparato que permitan a un usuario suministrar rapida y eficientemente una dosis sumamente precisa de medicamente o de otro agente tal al sitio de una herida.

La invencion es segun se reivindica en las reivindicaciones.

Segun un primer aspecto de la presente invencion, se proporciona un metodo para suministrar al menos un agente al sitio de una herida, que comprende las etapas de:

proporcionar un tubo de suministro que tiene una salida en el sitio de una herida;

cubrir el sitio de la herida con un pano; e

introducir el agente en una toma del tubo de suministro de entrada del agente, pasando el agente a lo largo del tubo de suministro a traves o por debajo del pano hasta el sitio de la herida.

La invencion comprende, en parte, un aparato conjunto para la provision de terapia de PNT a un paciente casi en cualquier entorno. El aparato es ligero, puede ser alimentado por la red electrica o por batena mediante una batena recargable contenida en un dispositivo (en lo sucesivo, el termino “dispositivo” es usado para connotar una unidad que puede contener todos los medios de control, fuente de alimentacion, recarga de la fuente de alimentacion, indicadores electronicos y medios para iniciar y sostener las funciones de aspiracion de una herida y cualesquiera funciones adicionales necesarias de una naturaleza similar). Por ejemplo, cuando este fuera de casa, el aparato puede permitir un periodo prolongado de operacion con la energfa de las batenas, y en el hogar, por ejemplo, el dispositivo puede estar conectado a la red electrica por medio de una unidad cargadora mientras sigue siendo usado y operado por el paciente.

El aparato conjunto del que es parte la presente invencion comprende: un aposito que cubre la herida y que sella al menos un extremo abierto de un conducto de aspiracion a una cavidad formada sobre la herida por el aposito; un tubo de aspiracion que comprende al menos una luz que lo atraviesa que conduce del aposito para heridas a un recipiente de material de desecho para recoger y contener exudados de la herida/material de desecho antes de su eliminacion; y un dispositivo de alimentacion de energfa, control e inicio y sostenimiento de la aspiracion asociado con el recipiente de desechos.

El aposito que cubre la herida puede ser cualquier tipo de aposito normalmente empleado con terapia de PNT y, en terminos muy generales, puede comprender, por ejemplo, un material de pano semipermeable flexible autoadhesivo, como es sabido en la tecnica de los apositos, para cubrir la herida y sellarse con el tejido sano circundante para crear una cavidad o un vacfo sellado sobre la herida. Puede ser apropiado que haya una barrera porosa y miembro de soporte en la cavidad entre el lecho de la herida y el material de cobertura para permitir que se logre una distribucion homogenea de vacfo sobre la zona de la herida, siendo la barrera porosa y miembro de soporte, por ejemplo, una gasa, una espuma, una bolsa inflable o un material conocido del tipo que hace contacto con heridas resistente al aplastamiento bajo los niveles de vacfo creados y que permite la transferencia de exudados de la herida cruzando la zona de la herida hasta el conducto de aspiracion sellado al pano flexible de cubierta sobre la herida.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

El conducto de aspiracion puede ser un simple tubo flexible que tenga, por ejemplo, una sola luz que lo atraviese y fabricado de un material plastico compatible, por ejemplo, con un tejido en carne viva. Sin embargo, el conducto de aspiracion puede tener varias luces que lo atraviesen para lograr objetivos espedficos relacionados con la invencion. Una porcion del tubo situada en de la cavidad sellada sobre la herida puede tener una estructura para permitir la aspiracion y la evacuacion continuadas de los exudados de la herida sin estrangularse o bloquearse ni siguiera a los niveles mas elevados del intervalo contemplado de presion negativa.

Se contempla que el intervalo de presion negativa para el aparato que implementa la presente invencion pueda estar entre aproximadamente -6,67 kPa y -26,66 kPa (observese que estas presiones son relativas a la presion atmosferica ambiental normal; asf -26,66 kPa sena aproximadamente 74,66 kPa en la practica). Puede ser apropiado que el intervalo de presion este entre aproximadamente -10 kPa y -20 kPa. Alternativamente, puede usarse una intervalo de presion de hasta -10 kPa, hasta -10,67 kPa o por encima de -10,67 kPa. Tambien podna ser apropiado usar un intervalo de presion por debajo de -10 kPa. Alternativamente, podna usarse un intervalo de presion por encima de -13,33 kPa o por encima de -20 kPa.

El conducto de aspiracion puede ser unido por su extremo distal remoto con respecto al aposito al recipiente de desechos por una toma o conector de entrada. El dispositivo que contiene el medio para iniciar y sostener la espiracion de la herida o el aposito puede estar situado entre el aposito y el recipiente de desechos; sin embargo, en una realizacion preferente del aparato que implementa la presente invencion, el dispositivo puede aspirar la herida o el aposito a traves del recipiente; asf, el recipiente de desechos puede estar situado, preferentemente, entre la herida o el aposito y el dispositivo.

Preferentemente, el conducto de aspiracion de material de desecho en el extremo del recipiente puede estar unido con adhesivo al recipiente de desechos para impedir su desprendimiento involuntario cuando, por ejemplo, quede atrapado en una obstruccion.

El recipiente puede ser una moldura de material plastico o una unidad compuesta que comprenda varias molduras separadas. Puede ser apropiado que el recipiente sea traslucido o transparente para determinar visualmente el grado de llenado con exudados. Sin embargo, en algunas realizaciones el recipiente y el dispositivo puede proporcionar un aviso automatico de una condicion de llenado inminente del recipiente y tambien pueden proporcionar medios para el cese de la aspiracion cuando el recipiente alcanza la condicion de lleno.

El recipiente puede estar dotado de filtro para impedir el escape de lfquidos y de olores del mismo, y tambien para impedir la expulsion de bacterias a la atmosfera. Algunos filtros pueden comprender varios filtros en serie. Ejemplos de filtros adecuados pueden comprender filtros hidrofobos de, por ejemplo, un tamano de poro de 0,2 pm, con respecto al sellamiento del recipiente contra la expulsion de bacterias, y de 1 pm contra la expulsion de lfquidos.

Puede ser apropiado que los filtros esten situados en una porcion superior del recipiente de desechos en un uso normal, es decir, cuando el aparato esta siendo usado o transportado por un paciente los filtros estan en una posicion superior y separados por gravedad del lfquido del exudado en el recipiente de desechos. Ademas, tal orientacion mantiene a la salida o toma de salida de escape del recipiente de desechos alejada de la superficie del exudado.

Puede ser apropiado que el recipiente de desechos este lleno de un gel absorbente, tal como, por ejemplo, ISOLYSEL (marca comercial) como salvaguardia anadida contra la fuga del recipiente cuando se llena y se sustituye para su eliminacion. Ventajas anadidas de una matriz de gel en el volumen de almacenamiento del exudado del recipiente de desechos son que impide el movimiento excesivo del lfquido, tal como su inclinacion, minimiza el crecimiento bacteriano y minimiza olores.

El recipiente de desechos tambien puede estar dotado de medios adecuados para impedir las fugas del mismo tanto cuando se suelta de la unidad del dispositivo como tambien cuando se suelta el conducto de aspiracion del sitio de la herida o del aposito.

El recipiente puede tener medios adecuados para impedir el vaciado por parte un usuario (sin herramientas o dano al recipiente), de modo que un recipiente lleno o al final de su vida por otros motivos solo pueda ser eliminado con el fluido de desecho aun contenido en el.

El dispositivo y el recipiente de desechos pueden tener medios mutuamente complementarios para conectar una unidad de dispositivo a un recipiente de desechos, por lo que el medio de aspiracion en la unidad del dispositivo se conecta automaticamente a una toma de vaciado en el recipiente de desechos, de modo que haya una via de aspiracion continua del sitio de la herida o el aposito a una toma de escape en el dispositivo.

Es apropiado que la toma de escape de la via de fluido a traves del aparato este dotada de un medio de filtro para impedir que se desprendan olores desagradables a la atmosfera.

En terminos generales, la unidad del dispositivo comprende una bomba aspirante; un medio para monitorizar la presion aplicada por la bomba aspirante; un caudalfmetro para monitorizar el flujo de fluido que atraviesa la bomba aspirante; un sistema de control que controla la bomba aspirante en respuesta a senales procedentes de sensores

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

tales como el medio de monitorizacion de la presion y el caudaUmetro, por ejemplo, y sistema de control que tambien controla un sistema de gestion de la alimentacion con respecto a una batena incorporada y a la carga de la misma y, por ultimo, un sistema de interfaz de usuario por medio del cual pueden ser ajustadas diversas funciones del dispositivo, tales como, por ejemplo, el valor de referencia del nivel de presion (incluyendo la detencion y el arranque del aparato), por un usuario. La unidad del dispositivo puede contener todas las caractensticas anteriores dentro de una unica carcasa unificada.

En vista del hecho de que la unidad del dispositivo contiene en la misma la mayona del coste intnnseco del equipo, idealmente tambien podra sobrevivir a impactos y tolerar la limpieza para ser reutilizable por otros pacientes.

En terminos de capacidad de presion, el medio de aspiracion pude ser capaz de aplicar una cafda de presion maxima de al menos -20,66 kPa el sitio de una herida o al aposito. El aparato es capaz de mantener una presion negativa predeterminada incluso en condiciones en las que haya una pequena fuga de aire al interior del sistema y un flujo elevado de exudado.

El sistema de control de la presion puede impedir que la presion minima lograda supere, por ejemplo, -26,66 kPa para no causar incomodidad indebida al paciente. La presion requerida puede ser regulada por el usuario a varios niveles diferenciados, tales como, por ejemplo, -6,67, -10, -13,33, -16,67, -20, -23,33 kPa, dependiendo de las necesidades de la herida en cuestion y del consejo de un clmico. Asf, en uso, los intervalos adecuados de presion pueden estar entre -3,33 y -10,67 kPa, o entre -6,67 y -10,13 kPa, o entre -6,67 y -10 kPa como ejemplos. El sistema de control tambien puede ser capaz ventajosamente de mantener la presion establecida dentro de una banda de tolerancia de +/- 1,33 kPa del valor de referencia durante el 95% del tiempo el aparato este funcionando, dado que las tasas de fuga y de exudacion estan dentro de los niveles previstos o normales.

Es apropiado que el sistema de control pueda activar medios de alarma tales como una luz destellante, un timbre o cualquier otro medio adecuado cuando se produzcan diversas condiciones anormales, tales como: presion fuera del valor de referencia en una gran cantidad debido a una gran fuga de aire al interior del sistema; regimen demasiado elevado de la bomba de aspiracion debido a una fuga de aire relativamente menor al interior del sistema; diferencia de presion entre el sitio de la herida y la bomba demasiado elevada debido, por ejemplo, a una obstruccion o a que el recipiente de desechos este lleno.

El aparato de la presente invencion puede estar dotado de un maletm de transporte y un medio de soporte adecuado, tal como, por ejemplo, una correa o un arnes. El maletm de transporte puede estar adaptado para amoldarse a la forma del aparato comprendido en el dispositivo y el recipiente de desechos unidos entre sf. En particular, el maletm de transporte puede estar dotado de una solapa inferior que se abre que permite que el recipiente de desechos sea cambiado sin la extraccion completa del aparato del maletm de transporte.

El maletm de transporte puede estar dotado de una abertura cubierta por una solapa desplazable para permitir al usuario acceso a un teclado para variar la terapia aplicada por el aparato. Para que la presente invencion pueda ser entendida mas completamente, ahora se describiran ejemplos, a tftulo de ilustracion unicamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 muestra un diagrama generalizado de bloques esquematicos que muestra una vista general de un aparato y las caractensticas del aparato constituyentes del mismo;

la Figura 2 muestra un diagrama generalizado de bloques esquematicos similar a la Figura 1 y que muestra vfas de fluido en el mismo;

la Figura 3 muestra un diagrama generalizado de bloques esquematicos similar a la Figura 1, pero unicamente de una unidad de dispositivo y que muestra vfas de energfa para las diversas caractensticas de consumo/produccion de energfa del aparato;

la Figura 4 muestra un diagrama generalizado de bloques esquematicos similar a la Figura 3 de la unidad del dispositivo y que muestra las vfas de datos del sistema de control para controlar los componentes y las funciones diversos del aparato;

la Figura 5 muestra una vista en perspectiva de un aparato;

la Figura 6 muestra una vista en perspectiva de una unidad de dispositivo montada del aparato de la Figura 5;

la Figura 7 muestra una vista despiezada de la unidad del dispositivo de la Figura 6;

la Figura 8 muestra una vista en alzado lateral parcialmente seccionada a traves de la superficie de contacto entre

un recipiente de desechos y la unidad de dispositivo del aparato;

la Figura 9 muestra una seccion transversal a traves de un recipiente de desechos del aparato de las Figuras 5 a 8; la Figura 10 ilustra el sitio de una herida;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

la Figura 11 ilustra un sitio de herida alternativo; la Figura 12 ilustra como puede fijarse un tubo de suministro a un pano; la Figura 13 ilustra un tubo de suministro fijable entre dos panos; la Figura 14 ilustra un tubo de suministro; y

la Figura 15 ilustra el tubo de suministro mostrado en la Figura 14 colocado en el sitio de una herida.

Se hace ahora referencia a las Figuras 1 a 4 de los dibujos, y las mismas o similares caractensticas son denotadas por numeros de referencia comunes.

La Figura 1 muestra una vista esquematica generalizada de un aparato 10 de un sistema portatil de presion negativa topica (PNT). Se entendera que las realizaciones de la presente invencion son generalmente aplicables al uso en tal sistema de PNT. Brevemente, la terapia de heridas con presion negativa contribuye al cierre y la cicatrizacion de muchas formas de heridas “diffciles de curar” reduciendo el edema tisular; fomenta el flujo sangumeo y la formacion de tejido granular; elimina el exceso de exudados y puede reducir la carga bacteriana (y, por lo tanto, la infeccion). Ademas, la terapia permite una menor alteracion de una herida, lo que lleva a una cicatrizacion mas rapida. El sistema de PNT es presentado con mas detalle posteriormente, pero, de forma compendiada, incluye un cuerpo portatil que incluye un recipiente y un dispositivo, siendo el dispositivo capaz de proporcionar un periodo prolongado de terapia continua en una vida util de al menos un ano. El sistema esta conectado a un paciente mediante un tramo de tubo con un extremo del tubo fijado operativamente a un aposito para heridas en el paciente.

Mas en particular, segun se muestra en la Figura 1, el aparato comprende un conducto 12 de aspiracion unido operativamente a un aposito 14, y una superficie del mismo unida de forma estanca con este. El aposito 14 no sera descrito adicionalmente aqu salvo para decir que es formado de una manera conocida a partir de materiales muy conocidos para los expertos en la tecnica de los apositos para crear una cavidad sellada sobre y alrededor de una herida que ha de ser tratada mediante terapia de PNT con el aparato de la presente invencion. El conducto de aspiracion tiene un conector 16 en lmea que comprende porciones 18, 20 de conector a mitad de su longitud entre el aposito 14 y un recipiente 22 de desechos. Aunque la via de fluido a traves de las porciones 12 y 24 de conducto al recipiente de desechos es continua, el conducto de aspiracion entre la porcion 20 de conector y el recipiente 22 esta denotado por un numero de referencia diferente, 24: las porciones 18, 20 de conector se unen a las porciones 12, 24 de conducto de una manera libre de fugas, pero desconectable. El recipiente 22 de desechos esta dotado de filtros 26 que impiden el escape de lfquido y bacterias a traves de una toma 28 de salida desde el recipiente de desechos. Los filtros pueden comprender un filtro hidrofobo de 1 pm para lfquidos y un filtro de 0,2 pm para bacterias, de modo que todo el lfquido y todas las bacterias esten confinados en un volumen interior de recogida de desechos del recipiente 22 de desechos. La toma 28 de salida del recipiente 22 de desechos se acopla con una toma 30 de entrada/succion de una unidad 32 de dispositivo por medio de porciones 34, 36 de conector mutuamente sellantes que se acoplan y se sellan automaticamente entre sf cuando el recipiente 22 de desechos es conectado a la unidad 32 del dispositivo, manteniendose unidos el recipiente 22 de desechos y la unidad 32 del dispositivo mediante conjuntos 38, 40 de sujecion. La unidad 32 del dispositivo comprende una bomba aspirante 44, un monitor 46 de presion aspirante y un caudalfmetro aspirante 48 conectados entre sf operativamente. La via de aspiracion toma el fluido aspirado, que en el caso del fluido en el lado de salida de la toma 28 de salida es gaseoso, a traves de un sistema silenciador 50 y de un filtro final 52 que tiene una matriz de carbon activado, que garantizada que no escape ningun olor con el gas expulsado desde el dispositivo 32 a traves de una toma 54 de escape. El material del filtro 52 tambien sirve de material reductor del ruido para mejorar el efecto del sistema silenciador 50. El dispositivo 32 tambien contiene una batena 56 para alimentar el aparato, batena que tambien alimenta el sistema 60 de control que controla un sistema 62 de interfaz de usuario controlado mediante un teclado (no mostrado) y la bomba 44 de aspiracion mediante senales procedentes de los sensores 46, 48. Tambien se proporciona un sistema 66 de gestion de la alimentacion que controla la alimentacion proveniente de la batena 56, la recarga de la misma y los requisitos energeticos de la bomba aspirante 44 y de otros componentes operados electricamente. Se proporciona un conector electrico 68 para recibir una clavija 70 de entrada de energfa procedente de una fuente 72 de alimentacion de tension ultrabaja de seguridad (SELv) conectada a un suministro 74 de red cuando el usuario del aparato o el propio aparato estan adyacentes a una toma de pared conveniente de alimentacion de red.

La Figura 2 muestra una representacion esquematica similar a la Figura 1, pero muestra las vfas de fluido con mayor detalle. El exudado de la herida es aspirado del sitio de la herida o el aposito 14 a traves del conducto 12, las dos porciones 18, 20 de conector y el conducto 24 al interior del recipiente 22 de desechos. El recipiente 22 de desechos comprende un volumen 80 relativamente grande, en torno a 500 ml, al que es aspirado el exudado proveniente de la herida mediante el sistema de aspiracion en una toma 82 de entrada. El fluido 84 aspirado al interior del volumen 80 del recipiente es una mezcla tanto del aire aspirado al interior del aposito 14 a traves del pano semipermeable se sellado adhesivo (no mostrado) como del lfquido 86 en forma de exudados de la herida. El volumen 80 dentro del recipiente tambien se encuentra a una presion reducida y el elemento gaseoso 88 de los fluidos aspirados es expulsado del volumen 80 del recipiente a traves de los filtros 26 y de la toma 28 de salida de escape del recipiente de desechos como un gas libre de bacterias. De la toma 28 de salida del recipiente de desechos a la toma final 54 de escape, el fluido es unicamente gaseoso.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

La Figura 3 muestra un diagrama esquematico que muestra solamente la porcion del dispositivo del aparato y las vfas de ene^a en el dispositivo del aparato que implementa la presente invencion. Se proporciona energfa principalmente mediante la batena 56 cuando el usuario esta fuera de casa o su lugar de trabajo, por ejemplo; sin embargo, tambien puede proporcionarse energfa mediante una unidad externa 72 de carga alimentada por la red electrica 74 que, cuando esta conectada al dispositivo 32 por la toma 68 de pared es capaz tanto de operar el dispositivo como de recargar la batena 56 simultaneamente. El sistema 66 de gestion de la alimentacion esta incluido para que pueda controlar la alimentacion del sistema de PNT. El sistema de PNT es un sistema recargable alimentado por batena, pero es capaz de funcionar directamente con la electricidad de la red, segun se describira con mayor detalle posteriormente con respecto a las figuras ulteriores. Si se desconecta de la red electrica, la batena tiene suficiente carga almacenada para aproximadamente 8 horas de uso en condiciones normales. Se apreciara que pueden utilizarse batenas que tengan asociadas otras duraciones entre recargas. Por ejemplo, pueden usarse batenas que proporcionen menos de 8 horas o mas de 8 horas. Cuando se conecte a la red electrica, el dispositivo funcionara con la energfa de la red electrica y, simultaneamente, recargara la batena si esta agotada por su uso portatil. La velocidad exacta de recarga de la batena dependera de la carga del sistema de PNT. Por ejemplo, si la herida es muy grande o hay una fuga significativa, la recarga de la batena llevara mas tiempo que si la herida es pequena y esta bien sellada.

La Figura 4 muestra el dispositivo 32 parte del aparato que implementa la presente invencion y las vfas de datos empleadas en el sistema de control para el control de la bomba aspirante y otras caractensticas del aparato. un proposito clave del sistema de PNT es aplicar terapia de presion negativa para las heridas. Se logra esto por medio del sistema de control de la presion, que incluye la bomba y un sistema de control de la bomba. La bomba aplica una presion negativa; el sistema de control de la presion da informacion de retorno al sistema de control sobre la presion en la cabeza de la bomba; el control de la bomba vana la velocidad de la bomba en funcion de la diferencia entre la presion diana y la presion real en la cabeza de la bomba. Para mejorar la precision de la velocidad de la bomba y, por ende, proporcionar una aplicacion mas uniforme y mas precisa de la presion negativa en el sitio de una herida, la bomba es controlada por un sistema auxiliar de control. De vez en cuando, se permite que la bomba vaya “por libre” durante su ciclo de trabajo desconectando la tension que se le aplica. El motor, que sigue dando vueltas, hace que se genere una “fuerza electromotriz retrograda” o FEMR. Esta FEMR puede ser monitorizada y puede ser usada para proporcionar una medida precisa de la velocidad de la bomba. Asf, la velocidad puede ser regulada con mayor precision de lo que pueden los sistemas de la tecnica anterior.

Segun realizaciones de la presente invencion, no se mide la presion real en el sitio de una herida, sino que la diferencia entre una presion medida (en la bomba) y la presion de la herida se minimiza mediante el uso de grandes filtros y tubos de gran diametro siempre que resulte practico. Si el control de presion mide que la presion en la cabeza de la bomba es mayor que una presion diana (mas cercana a la presion atmosferica) durante un periodo de tiempo, el dispositivo envfa una alarma y presenta un mensaje que alerta al usuario de un problema potencial, tal como una fuga.

Ademas del control de la presion, puede proporcionarse un sistema separado de control del caudal. Puede colocarse un caudalfmetro despues de la bomba y usarlo para detectar cuando esta lleno un recipiente o el tubo se ha obturado. Si el caudal cae por debajo de cierto umbral, el dispositivo hace sonar una alarma y presenta un mensaje que alerta al usuario de una obturacion potencial o de un recipiente lleno.

Se hace referencia ahora a las Figuras 5 a 9, que muestran diversas vistas y secciones transversales de una realizacion preferente del aparato 200, que implementa la presente invencion. La realizacion preferente es de forma generalmente ovalada en planta y comprende una unidad 202 de dispositivo y un recipiente 204 de desechos conectados entre sf por disposiciones 206 de sujecion. La unidad 202 del dispositivo tiene una pantalla 208 de cristal lfquido (LCD) que da informacion de retorno en modo de texto sobre la terapia aplicada a la herida, y un teclado 210 de membrana, siendo visible la LCD a traves de la membrana del teclado para permitir al usuario ajustar o regular la terapia que ha de aplicarse a la herida (no mostrada). El dispositivo tiene una cara inferior 212, generalmente transversal, en el centro de la cual hay una espita 214 que forma la toma 216 de succion/entrada a la que estan conectados los medios de aspiracion (que han de ser descritos posteriormente) dentro de la unidad del dispositivo. El borde inferior de la unidad del dispositivo esta dotado de una cara periferica coincidente macho rebajada 218 que se acopla con una formacion hembra periferica cooperante 220 en un borde superior del recipiente 204 de desechos (veanse las Figuras 8 y 9). A cada lado del dispositivo 202, unas abrazaderas 222 articuladas al recipiente 204 tienen una una de acoplamiento (no mostrada) que coopera con las formaciones en los entrantes 226 del cuerpo de la unidad del dispositivo. En la Figura 7 puede verse que la carcasa 230 de la unidad del dispositivo tiene una construccion, en gran medida, de tipo abatible que comprende, respectivamente, unas molduras frontal y posterior 232, 234 y unos insertos laterales izquierdo y derecho 236, 238. Dentro de la carcasa 230 hay un chasis central 240 que esta sujeto a un miembro estructural interno moldeado 242, actuando aquel como montura para la circuitena y los componentes electricos y reteniendo tambien la batena 246 y la unidad 248 de la bomba de aspiracion. Diversos tramos 250, 252, 254 de tubo conectan la unidad 248 de bomba y la toma 216 de succion/entrada a un escape final de gases a traves de un filtro 290. La Figura 8 muestra un alzado lateral seccionado parcialmente del aparato 200, estando la seccion parcial alrededor de la union entre la unidad 202 del dispositivo y el recipiente 204 de desechos, una seccion transversal del cual se muestra en la Figura 9. Estas vistas muestran el borde rebajado 218 de la formacion macho de la unidad del dispositivo que coopera con la porcion hembra 220 definida por un reborde vertical 260 alrededor de la cara superior 262 del recipiente 204 de desechos. Cuando el recipiente de desechos se

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

une a la unidad del dispositivo, la espita 214, que tiene una junta torica 264 alrededor de la misma, se acopla de forma estanca con una porcion cilmdrica 266 de tubo formada alrededor de una toma 268 de escape/salida del recipiente de desechos. La espita 214 del dispositivo no esta fijada ngidamente a la carcasa del dispositivo, sino que se le permite “flotar” o moverse en sus caractensticas de ubicacion en la carcasa para permitir que la espita 214 y la junta 264 se muevan, formando la mejor junta estanca con el orificio de la porcion cilmdrica 266 de tubo en la conexion del recipiente de desechos a la unidad del dispositivo. En la Figura 9 se muestra el recipiente 204 de desechos con una orientacion vertical, de la misma forma que estana cuando lo lleva un usuario. Asf, cualquier exudado 270 estana en el fondo del volumen interno de la porcion 272 del receptaculo de desechos. Hay un conducto 274 de aspiracion permanentemente fijado a una espita 278 de toma de entrada que define una toma 280 de entrada para recibir fluido aspirado de una herida (no mostrada) a traves del conducto 274. Hay situados miembros de filtro 282 (que comprende un filtro de 0,2 pm) y 284 (que comprende un filtro de 1 pm) junto a una moldura 286 de retencion del filtro adyacente a un miembro o tapon superior 288 de cierre, impidiendo los miembros de filtro que cualquier lfquido o cualesquiera bacterias sean aspirados saliendo por la toma 268 de escape de salida al interior de la bomba y de la via de aspiracion a traves de una unidad 290 de escape y filtro, que esta conectada a una moldura de salida de la carcasa en 291 a traves de un tubo de escape (no mostrado) en la pieza lateral 236 de la carcasa. Las piezas laterales 236, 238 estan dotadas de entrantes 292 que tienen pasadores 294 de soporte en los mismos para colocar una correa de transporte (no mostrado) para su uso por parte del paciente. Las piezas laterales 230 y el recipiente 204 tambien estan dotados de caractensticas que impiden que el recipiente y el dispositivo presenten un “bamboleo” mutuo cuando estan conectados entre sL Hay nervaduras (no mostradas) que se extienden entre el miembro superior 288 de cierre del recipiente y la cara interior 300 del reborde vertical 260 situadas en surcos 302 en las paredes laterales del dispositivo cuando el recipiente y el dispositivo esta conectados. La carcasa 230 tambien aloja la totalidad del equipo y el control electricos y las caractensticas de gestion de la alimentacion, cuyo funcionamiento fue descrito brevemente con anterioridad con respecto a las Figuras 3 y 4. La pieza lateral 238 esta dotada de un miembro 298 de toma para recibir una clavija de recarga de un cargador externo de batenas alimentado por la red electrica (no se muestra ninguno de los dos).

Se apreciara que la carga bacteriana de las heridas puede aumentar con el tiempo y que las heridas, a no ser que se adopte una accion evasiva, pueden secarse mientras estan sometidas a terapia de presion negativa para las heridas (TPNH). Esto sucede cuando se usan apositos convencionales para heridas. La Figura 10 ilustra una manera en la que la carga bacteriana de una herida puede ser reducida o eliminada segun realizaciones de la presente invencion. Se apreciara que tambien pueden utilizarse realizaciones de la presente invencion para impedir que las heridas se sequen y/o para aliviar el dolor localizado y/o para introducir antibioticos y/o proporcionar irrigacion para la herida en el sitio de una herida.

Segun se ilustra en la Figura 10, el sitio 1000 de una herida incluye un lecho 1001 de herida en una capa 1002 de la piel de un paciente. Se fija un drenaje 1003 a un extremo distal del conducto 12 de aspiracion por medio de un conector. El drenaje es sellado al aposito, de modo que pueda mantenerse una presion reducida en la herida usando un pano y otro medio de sellamiento de ese tipo. Puede usarse una gasa 1004 u otro mecanismo de relleno en el sitio de la herida para almohadillar la zona bajo el pano 14.

Un tubo 1005 de suministro con forma generalmente de T se extiende atravesando el pano 14. La prolongacion del tubo de suministro a traves del pano puede lograrse ya sea proporcionando un aposito como una toma de entrada (no mostrada) dimensionada para acomodar el diametro del tubo de suministro o apretando el pano 14 alrededor del tubo de suministro durante el vendaje del sitio de la herida. El tubo 1005 de suministro incluye una toma 1006 de entrada del agente a traves de la cual puede introducirse el agente.

Se apreciara que pueden usarse realizaciones de la presente invencion para suministrar una amplia variedad de agentes al sitio de la herida. Por ejemplo, pero no exclusivamente, las realizaciones de la presente invencion pueden suministrar un medicamento en polvo o fluido y/o un medicamento analgesico y/o antibioticos y/o solucion salina y/o fluido hidratante y/o agentes biologicamente activos y/o factores de crecimiento y/o enzimas y/o antiinflamatorios. Tambien pueden utilizarse realizaciones de la presente invencion para introducir una mezcla de agentes. Cuando el agente es introducido por la valvula 1006 de entrada, pasa por el tubo de suministro atravesando el pano hasta el sitio de la herida, entrando en el sitio de la herida a traves de una salida 1007.

El tubo 1005 de suministro tambien esta dotado de un tapon extrafble 1008 que puede volver a taponar de forma estanca el extremo del tubo de suministro. Cuando ha de introducirse un agente en el sitio de la herida, ha de quitarse el tapon 1008 para revelar un filtro 1009 que se proporciona para permitir, como se desea, que el aire llene la herida. El aire permite que la toma de inyeccion se lave y contribuye a la eliminacion de grandes volumenes de fluido de la herida.

Segun se ilustra en la Figura 10, el agente puede ser introducido en el sitio de la herida usando una jeringa 1010 que contenga una cantidad predeterminada del agente que haya de ser introducido. Se coloca la jeringa en el tubo lateral del tubo de suministro con la solucion requerida y entonces se suelta una pinza Hoffman 1011 de tornillo u otra valvula de entrada de ese tipo. Se quita el tapon 1008 y entonces se inyecta en la herida el agente fluido o seco. Cuando se ha introducido una cantidad predeterminada del agente, se puede volver a colocar el tapon sobre el filtro y reaplicar la pinza Hoffman de tornillo. Entonces puede retirarse la jeringa. A continuacion puede aplicarse TPNH a la herida. Alternativamente, la TPNH puede continuar mientras se introduce el agente.

La Figura 11 ilustra una realizacion alternativa de la presente invencion en la que se introduce el agente en el sitio de una herida desde un deposito 1100 que contiene el agente 1020, tal como fluido hidratante. El agente 1020 puede ser liberado del deposito mediante un sistema mecanico 1101 de liberacion temporizada dispuesto para abrir periodicamente una valvula 1102 para liberar agente en el tubo de suministro. Los expertos en la tecnica apreciaran 5 que podna utilizarse cualquier otro tipo de sistema de liberacion para el deposito 1010. Por ejemplo, pero no exclusivamente, podna utilizarse un sistema electrico de liberacion temporizada, o el tubo 1005 de suministro podna estar conectado al deposito por medio de un orificio o de varios orificios, cada uno de los cuales tiene un tamano predeterminado para gotear de manera efectiva el agente en la zona del lecho de la herida. Alternativamente, se puede mantener la valvula abierta continuamente.

10 La Figura 12 ilustra una realizacion alternativa de la presente invencion en la que el tubo 1200 de suministro tiene una seccion 1201 de base sustancialmente discoidal desde la que se extiende un tubo vertical 1202. Un tubo lateral 1203 se ramifica del tuvo vertical 1202 y tiene una toma 1204 de entrada del agente controlada por una valvula 1205 de entrada. Se apreciara que puede introducirse agentes a traves de la toma 1205 de entrada y de la valvula 1205 de entrada, segun se ha descrito con las realizaciones previas. La toma 1204 puede estar protegida mediante un 15 tabique no mostrado.

Asimismo, el tubo 1202 de suministro que se extiende verticalmente tiene un filtro 1206 en un alojamiento superior 1207. Una abertura 1208 permite que el aire entre en el tubo de suministro cuando esta abierta una valvula 1209 de entrada de aire. Un tapon (no mostrado) puede volver a taponar 1208 de forma estanca el tubo de suministro.

Una superficie inferior 1210 del cuerpo 1201 del tubo de suministro tiene una capa adhesiva 1211 que esta cubierta 20 por el papel protector 1212. Segun se describira posteriormente en la presente memoria, el papel protector 1212 puede ser desprendido para revelar al adhesivo.

Una porcion penetrante 1213 del tubo de suministro se extiende debajo de una superficie baja del cuerpo discoidal 1201. El saliente se extiende por debajo de esta superficie inferior a una distancia suficiente, para que pueda ocurrir la penetracion de un pano 14 cuando el tubo de suministro este montado en un aposito sellado.

25 El tubo de suministro mostrado en la Figura 12 proporciona una toma que puede ser conectada a un aposito de PNT para proporcionar acceso de los agentes a la herida. Para conectar el tubo de suministro, se perfora la capa de sellamiento del aposito de PNT, aqrn denominado pano, para crear un pequeno agujero de tamano adecuado para aceptar el pequeno saliente del conducto en la cara inferior del dispositivo. Se quita la capa protectora 1212, dejando al descubierto la capa adhesiva sensible a la presion. A continuacion, el dispositivo es colocado de modo que el 30 saliente se alinee con el agujero perforado en el medio de sellamiento y se aplica una fuerza para garantizar que se forme un buen sellado con el adhesivo. El tubo de suministro puede estar fabricado de cualquier material sustancialmente ngido, pero puede ser apropiado utilizar un material polimerico flexible que tenga una dureza normal Shore de 50-70A: por ejemplo, silicona, PVC, poliuretano o similares. Ademas, la entrada 1204 puede incluir un accesorio para permitir la conexion de un dispositivo tal como una jeringa o un deposito, como apreciaran los 35 expertos en la tecnica.

La Figura 13 ilustra una realizacion alternativa de la presente invencion similar en muchos sentido a la mostrada en la Figura 12, pero en la cual la porcion inferior 1300 de la base incluye una zona central 1301 sustancialmente conica que se abocina hacia fuera al interior de una zona discoidal 1302 mas delgada. La delgadez de la zona discoidal 1302 significa que el tubo de suministro puede ser fijado entre dos panos de sellamiento de un aposito. El 40 pano superior esta ilustrado como el pano 1305, que es un disco con un agujero central. Con este fin se proporciona el papel protector 1303 para cubrir una superficie inferior de una capa adhesiva 1304 que esta adherida por un extremo proximal a una superficie superior a la porcion discoidal 1302 del tubo de suministro. Una superficie superior de la capa adhesiva 1304 esta cubierta por el pano 1305. Opcionalmente, el pano 1305 puede tener una pelfcula adicional (no mostrada) encima de el para reforzar el pano 1305 durante su ensamblado con el aposito. La pelfcula 45 puede ser quitada una vez que el pano 1305 esta firmemente colocado.

Para fijar el tubo de suministro en un aposito, se perfora en primer lugar un pequeno agujero en una capa inferior sellante, habiendose retirado el papel desprendible, y luego el tubo de suministro es empujado en el pano inferior para que el saliente 1213 se extienda atravesando el pano. El tubo de suministro es fijado al pano inferior por medio de la superficie inferior de la capa adhesiva 1304.

50 La Figura 14 ilustra una realizacion alternativa de la presente invencion en la que un tubo 1400 de suministro tiene una seccion 1401 de base con forma de pastilla, desde la cual se extiende un tubo vertical 1402. Un tubo lateral 1403, que contiene el tabique autosellante 1406, se ramifica del tubo principal 1402 y tiene una toma 1404 de entrada de aire y un filtro 1405 de patogenos. Se apreciara que pueden introducirse agentes a traves del tabique 1406 mediante la insercion de una aguja hipodermica unida a una jeringa precargada con agentes, segun se ha 55 descrito anteriormente en la presente memoria con respecto a las realizaciones previas.

La Figura 15 ilustra como el tubo 1400 de suministro ilustrado en la Figura 14 puede colocarse entre un pano principal 1501 y un pano auxiliar 1502. Segun se muestra en la Figura 15, el tubo de suministro de esta realizacion tiende a ubicarse lateralmente contra el sitio de una herida. El uso del pano principal 1501 y del pano auxiliar 1502,

5

10

15

20

25

30

35

40

que forman una solapa 1503, significa que el tubo de suministro y porciones de los panos principal y auxiliar son amovibles. Esto hace mas facil de poner la cobertura, y puede resultar mas comodo para un paciente. Ademas, en vez de que el tubo de suministro se extienda hacia fuera desde el sitio de una herida, el tubo se encontrara sustancialmente plano para que la alteracion accidental del tubo de suministro se mantenga en un mmimo. Esto resulta particularmente util cuando el tubo de suministro es usado continuamente como parte de un procedimiento de goteo.

Para colocar el tubo 1400 de suministro en el sitio de una herida, el pano auxiliar 1502 es adherido a una superficie diana cercana al sitio 1000 de la herida. Una zona terminal 1504 del pano auxiliar 1502 se pliega hacia atras, formando una lmea 1505 de pliegue. La superficie superior 1506 es adhesiva, y la porcion en forma de pastilla del tubo 1402 de suministro puede adherirse a esta superficie superior. A continuacion, se coloca el pano principal 1501 sobre el sitio de la herida cubriendo la zona terminal 1504 del pano auxiliar. Una superficie inferior 1507 del pano principal es adhesiva para que el pano principal y el pano auxiliar puedan ser apretados conjuntamente alrededor de la porcion de base en forma de pastilla del tubo 1400 de suministro. En consecuencia, se forma la solapa 1503, que puede moverse de forma articulada alrededor de la lmea 1505 de doblez.

Se apreciara que pueden formarse pasadizos adicionales (no mostrados) a traves de la seccion en forma de pastilla del tubo 1400 de suministro para proporcionar acceso adicional de entrada y salida al sitio de la herida.

Los expertos en la tecnica apreciaran que, segun realizaciones de la presente invencion, en vez de que se conecten una jeringa o un deposito al tubo de suministro, el tubo de suministro puede ser directamente conectado a una salida de un gotero de suero fisiologico para que el lecho de la herida pueda estar irrigado continuamente.

Tambien se apreciara que usar de vez en cuando la jeringa ilustrada con mayor claridad en la Figura 10, puede aspirarse fluido de la zona del lecho de la herida para la toma de muestras.

La provision de un paso a traves del pano 14 o bajo el pano significa que, de vez en cuando, puede introducirse un agente fluido o seco en el sitio de una herida sin necesidad de mover el aposito. Esto quiere decir que pueden introducirse un analgesico localizado y/o antibioticos y/o irrigacion de la herida en el sitio de una herida sin necesidad de un cambio regular de apositos. Esto puede contribuir a impedir la infeccion tisular, reduce el coste, reduce el dolor al paciente y reduce el riesgo de infeccion entre pacientes. Tambien se apreciara que, de vez en cuando, realizaciones de la presente invencion permiten que el fluido de la herida sea aspirado del lecho de la herida de nuevo sin necesidad de alterar el pano 14 que cubre el aposito para heridas, obviando asf ciertas desventajas asociadas con los apositos de la tecnica anterior.

Las realizaciones de la presente invencion permiten que el agente sea introducido continuamente o a intervalos temporales predeterminados en el sitio de una herida o que el fluido de la herida sea aspirado del sitio de la herida ya sea mientras continua la terapia con presion negativa topica de la herida o de un modo tal que la PNT pueda ser minimizada.

En toda la descripcion y las reivindicaciones de esta memoria, las palabras “comprender” y “contener” y variaciones de las palabras, por ejemplo “comprendiendo” y “comprende”, significan “incluyendo sin limitacion”, y no se pretende que excluyan (ni lo hacen) otros restos, aditivos, componentes, numeros enteros o etapas.

En toda la descripcion y las reivindicaciones de esta memoria, el singular abarca el plural, a no ser que el contexto requiera algo distinto. En particular, cuando se usa un artmulo indefinido, ha de entenderse que la memoria contempla la pluralidad tanto como la singularidad, a no ser que el contexto requiera algo distinto.

Ha de entenderse que los rasgos, los numeros enteros, las caractensticas, los compuestos, los restos o grupos qrnmicos descritos junto con un aspecto, una realizacion o un ejemplo particular son aplicables a cualquier otro aspecto, realizacion o ejemplo descritos en la presente memoria, a no ser que sean incompatibles con los mismos.

Claims (12)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato para suministrar al menos un agente al sitio de una herida, que comprende:

   un pano (14, 1305, 1501, 1502) para cubrir el sitio de una herida; y un tubo (1005, 1202, 1400) de suministro que comprende una porcion (1203, 1403) sustancialmente en forma de T que comprende una salida (1007), una toma (1006, 1204) de entrada del agente y una toma (1208, 1404) de entrada de aire; en el que la toma (1208, 1204) de entrada de aire comprende un filtro (1009, 1206, 1405) de aire, caracterizado porque la toma (1208, 1404) de entrada de aire permite que la toma (1006, 1204) de entrada del agente sea lavada y contribuye a la eliminacion de grandes volumenes de fluido de la herida.
2. 2. El aparato reivindicado en la Reivindicacion 1 que, ademas, comprende:

   una valvula (1011, 1102, 1205) de entrada corriente abajo de la toma de entrada del agente y/o un tabique autosellante (1406) en la toma de entrada del agente.
3. 3. El aparato reivindicado en la Reivindicacion 2 en el que la valvula de entrada comprende una pinza Hoffman de tornillo.
4. 4. El aparato reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 3 que, ademas, comprende: un tapon liberable (1008) conectado a la toma de entrada de aire.
5. 5. El aparato reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4 que, ademas, comprende: una jeringa (1010) conectable a la toma de entrada del agente.
6. 6. El aparato reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4 que, ademas, comprende: un deposito (1100), que tiene un orificio de salida, conectable a la toma de entrada del agente.
7. 7. El aparato reivindicado en la Reivindicacion 6 en el que, ademas, el deposito comprende: un sistema mecanico o electrico de liberacion por tiempo.
8. 8. El aparato reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 7 en el que, ademas, el pano comprende:

   una toma dispuesta para recibir una porcion del tubo de suministro y sellarse contra ella.
9. 9. El aparato reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 7 que, ademas, comprende:

   una porcion discoidal (1201, 1300, 1302) de cuerpo que se extiende hacia el exterior alrededor de una zona de salida del tubo de suministro.
10. 10. El aparato reivindicado en la Reivindicacion 9 que, ademas, comprende:

    al menos una capa adhesiva (1211, 1304) en la porcion discoidal del cuerpo.
11. 11. El aparato reivindicado en la Reivindicacion 9 que, ademas, comprende:

    una porcion penetrante (1213) que se extiende desde una superficie inferior de la porcion discoidal del cuerpo.
12. 12. El aparato reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 11 que, ademas, comprende: un sistema PNT que comprende un drenaje (1003) ubicable bajo el pano en el sitio de la herida.