ES2204800T3 - Aparato portatil para tratamiento de heridas. - Google Patents

Abstract

Aparato para aplicar presión negativa a una herida superficial en un mamífero que comprende una almohadilla porosa (102) de espuma flexible celular intercomunicante y abierta, una bomba (6), un tubo de aspiración (101) para conectar la almohadilla porosa a la bomba (6), un conector para conectar la almohadilla al tubo de aspiración, un vendaje quirúrgico (701) para formar un cierre hermético sobre el lugar de la herida, sobre la almohadilla y sobre el conector, teniendo dicho conector un conducto (602) para conectar al extremo del tubo de aspiración (101) alejado de la bomba (6) al lugar de la herida, caracterizado por que el conector comprende una copa semejante a un disco (601) con su cara inferior en contacto con dicha almohadilla porosa.

Description

Aparato portátil para tratamiento de heridas.

Esta invención se refiere a la curación de heridas y, más concretamente, a un aparato para estimular la curación de heridas superficiales.

La Solicitud PCT n.º GB95/01983 (WO96/05873) describe un aparato para estimular la curación de heridas que comprende una almohadilla porosa que es permeable a fluidos para introducción en la herida, un apósito para cubrir la herida y proporcionar un cierre hermético alrededor de la herida, un tubo de drenaje que conecta la almohadilla con una bomba de aspiración de modo que se pueda aplicar presión negativa a la herida para extraer fluidos de ella y un recipiente para recoger fluidos succionados de la herida. El aparato descrito en la solicitud anterior se ha demostrado eficaz clínicamente pero hay algunas limitaciones en su uso.

El aparato descrito en la solicitud PCT anterior es eficaz para tratar una amplia variedad de tipos y tamaños de heridas diferentes. No obstante, puede requerir que el paciente reciba tratamiento por el aparato durante mucho tiempo. En casos donde el paciente tenga que guardar cama esto puede que no sea un problema mayor, pero donde el paciente sea móvil, significa que él o ella estaría limitado durante mucho tiempo mientras tiene lugar el tratamiento.

Un objeto de esta invención es, por lo tanto, proporcionar un aparato que se pueda usar más cómodamente, especialmente por pacientes que sean razonablemente móviles, y que tenga ciertas ventajas adicionales que quedarán claras a partir de la siguiente descripción.

La presente invención se limita a un aparato según se describe en la reivindicación 1.

La técnica anterior más próxima se describe en el documento WO-A-94/20041. El preámbulo de la reivindicación 1 refleja la descripción de dicho documento.

Los controles e indicadores que indican el estado del tratamiento que se aplica a la herida se sitúan en el lado superior de la carcasa del aparato de la invención, de modo que el paciente pueda ver fácilmente, por ejemplo, el nivel de presión de aspiración que se aplica y el programa para ese tratamiento.

La bomba de aspiración se acciona cómodamente mediante un motor eléctrico y se pueden alojar baterías para ese motor dentro de la carcasa. No obstante, generalmente es más cómodo proporcionar una carcasa separada para las baterías, ya que éstas se pueden colocar en el cinturón o arnés de tal modo que se equilibre el peso de la carcasa, preferentemente en una carcasa de forma similar a la carcasa para la bomba y el recipiente. El recipiente debe estar montado de forma desmontable dentro de la carcasa, por ejemplo por medio de un enganche o mecanismo de liberación similar, de modo que el recipiente se pueda sacar y sustituir fácilmente cuando esté lleno.

En un aparato terapéutico portátil (a diferencia de un aparato estático del tipo descrito en la solicitud WO-A-96/05873 que el paciente no puede llevar fácilmente), es menos fácil determinar la presión reinante en el lugar de la herida que se trata. Esto es porque la presión dependerá, en parte, de la altura hidrostática entre la bomba y la herida que se trata y esta altura puede variar durante el tratamiento, dependiendo de los movimientos del paciente. El aparato según la invención salva este problema proporcionando un conducto adicional que conecta el lugar de la herida o un área próxima a ella a un medio detector de presión, preferentemente situado en la carcasa. El medio detector de presión se puede conectar a un microprocesador programado para mantener esa presión dentro de un intervalo predeterminado con independencia del movimiento del paciente. Esto se puede hacer, por ejemplo, enviando una señal a la bomba para aumentar su velocidad donde la presión hidrostática aumente entre la bomba y el lugar de la herida o, a la inversa, reduciendo su velocidad donde la presión hidrostática se reduzca. Esta característica se puede usar también en un aparato terapéutico estático del tipo descrito en la solicitud PCT mencionada anteriormente.

En el aparato descrito en la solicitud PCT anterior, el nivel de líquido en el recipiente se controla mediante medida de capacidad. Se ha comprobado ahora que un modo más simple de determinar cuándo el recipiente está lleno es midiendo o detectando la caída de presión a través del recipiente. La caída de presión se puede aumentar proporcionando una barrera de filtro en la región del extremo de salida del recipiente. Así, cuando el líquido alcanza un nivel dentro del recipiente para obstruir sustancialmente el filtro, se produce un brusco cambio de presión en el conducto entre el recipiente y la bomba. Controlando este cambio de presión, el punto en el que se llena el recipiente se puede determinar con precisión.

Ventajas y características adicionales de la presente solicitud quedarán claras a partir de la siguiente descripción y dibujos anexos, en los que:

Figura 1 es una disposición esquemática de un aparato ejemplar,

Figura 2A y B son representaciones pictóricas de la carcasa de la bomba y recipiente,

Figura 3A y B son representaciones pictóricas del aparato sostenido en un cinturón y arnés, respectivamente,

Figura 4 es una vista despiezada de la carcasa que muestra el contenido,

Figuras 5A a F muestran diversas vistas de una forma preferida del recipiente y una sección de un tubo multicanal y

Figuras 6A a D muestran diversas vistas de un conector de apósito de espuma para conectar la carcasa al apósito,

Figura 6E muestra una sección de un tubo multicanal modificado y

Figuras 7A y 7B muestran una vista en planta y en perspectiva de un vendaje quirúrgico para el uso con el aparato.

Haciendo referencia a los dibujos, el aparato terapéutico portátil comprende una carcasa 210 (mostrada mejor en las Figuras 2A y 2B) con esquinas redondeadas y un lado 211 que está curvado cóncavamente para encajar cómodamente con el cuerpo del usuario. La forma de la carcasa con superficies curvadas es para evitar esquinas o bordes agudos que podrían clavarse en el usuario o su cuidador. La superficie superior 212 es generalmente plana y tiene una pantalla de cristal líquido 213 en la que se pueden mostrar detalles como, por ejemplo, la presión aplicada. Se proporcionan botones de control 214 para ajustar presiones e intervalos de tratamiento. Se prevé alojar un recipiente dentro de la carcasa y se dispone una tapa de liberación con cierre de golpe 215 para sacar o introducir el recipiente.

Las Figuras 3A y 3B muestran esquemáticamente modos en los que la carcasa 210 se puede sostener sobre el cuerpo del paciente. En la Figura 3A, la carcasa se sostiene en un cinturón 216 y su peso se equilibra mediante una funda similarmente redondeada 217 que contiene un grupo de baterías recargable. La Figura 3B muestra una disposición alternativa en la que la carcasa se sostiene sobre un arnés 218 y de nuevo se contiene un grupo de baterías en una carcasa 219, sostenido también sobre el arnés.

La Figura 4 muestra una vista despiezada de la carcasa 210 que indica los componentes principales dentro de la carcasa. La carcasa consiste en las piezas moldeadas de armazón 1 y 2 con un sujetador externo de cinturón 21 para fijación a un cinturón o arnés.

Dentro del armazón 1 de la carcasa se sitúa una bomba de aspiración 6 con motor eléctrico asociado 6A y la bomba se conecta mediante un tubo de goma de silicio 103 a una espita de recipiente 7A en un compartimiento 20 para el recipiente 100. Conectada también a una segunda espita de recipiente 7B por un tubo 10 está una válvula de seguridad 8 y ambos tubos 103 y 10 se conectan por conectores en T a transductores para medir presiones (no mostrados). Un microprocesador 4 se monta sobre un tablero de circuito impreso 5 y un montaje de membrana 3 incorpora un indicador de pantalla de cristal líquido y botones de control.

El aparato puede incluir medios para registrar presiones y condiciones de tratamiento dadas a un paciente particular que el médico puede posteriormente imprimir. De forma alternativa, el equipo puede incluir un módem y un enchufe hembra telefónico de modo que el médico pueda interrogar sobre las condiciones bajo las que se ha tratado al paciente desde un puesto distante.

El recipiente 100 es de ajuste sin huelgo dentro de la cavidad 20 y su extremo inferior se sostiene en una tapa 30. La tapa 30 incorpora dedos 31 que se pueden acoplar, de forma que se puedan soltar, con labios 32 para mantener el recipiente en su lugar. El recipiente y el mecanismo de enganche se disponen de modo que cuando el enganche esté acoplado, las espitas 7A y 7B estén en acoplamiento hermético o empotramiento con salientes tubulares 33 y 34 formados en la parte superior del recipiente.

El procedimiento de funcionamiento del aparato se puede comprender a partir de la disposición esquemática de la Figura 1, en la que el recipiente 100 se conecta por el tubo 101 a un vendaje poroso 102 en el lugar de la herida. Se aplica aspiración al lugar de la herida por el recipiente mediante un tubo 103, conectado a la bomba 6. La presión en el tubo 103 se detecta mediante el transductor 105.

Un segundo tubo 106 se conecta al lugar de la herida 102 en un extremo y también a una válvula de seguridad 8 y a un segundo transductor 108. Los tubos 106 y 101 se pueden combinar en un tubo multitabicado de una manera que se describirá más adelante. Por medio del tubo 106 y el transductor 108, se puede medir o monitorizar la presión en el lugar de la herida. Para impedir que entren partículas líquidas o sólidas en el tubo 103 se coloca un filtro 109 en o cerca del extremo de salida del recipiente 100. El filtro es un filtro bacteriano que es hidrófobo y preferentemente también lipófobo. Así, los líquidos acuosos y grasos formarán gotas sobre la superficie del filtro. Durante el uso normal hay suficiente flujo de aire a través del filtro para que la caída de presión a través del filtro no sea sustancial.

Tan pronto como el líquido del recipiente alcance un nivel donde el filtro se obstruya, se produce una presión negativa muy elevada en el tubo 103 y esto se detecta mediante el transductor 105. El transductor 105 se conecta a circuitería que interpreta un cambio de presión de este tipo como un recipiente lleno y envía una señal de ello por medio de un mensaje en la pantalla de cristal líquido y/o avisador de que el recipiente requiere sustitución. También puede desconectar automáticamente el funcionamiento de la bomba.

En el caso de que se desee aplicar aspiración intermitente al lugar de la herida, una válvula de seguridad 8 permite que la presión en el lugar de la herida se lleve a presión atmosférica rápidamente. Así, si el aparato se programa, por ejemplo, para liberar presión a intervalos de 10 minutos, en estos intervalos la válvula 8 se abrirá durante un periodo especificado, permitirá que se iguale la presión en el lugar de la herida y después se cerrará para restablecer la aspiración. Se comprenderá que cuando se aplica aspiración (o presión negativa) constante al lugar de la herida, la válvula 8 permanece cerrada y no hay filtración de la atmósfera. En este estado, es posible mantener presión negativa en el lugar de la herida sin hacer funcionar la bomba continuamente sino sólo de vez en cuando, para mantener un nivel deseado de presión negativa (es decir, una presión deseada por debajo de la atmosférica), que se detecta mediante el transductor 105. Esto ahorra energía y permite que el mecanismo funcione durante mucho tiempo por su fuente de alimentación de batería.

En lugar de extender dos tubos separados hasta el lugar de la herida, es preferible contener los tubos 106 y 101 en un único tubo que se conecte a través del recipiente. Así, por ejemplo, los tubos 103 y 101 pueden comprender un tubo interno rodeado mediante un espacio anular representado mediante el tubo 106. Esto se ilustra en las Figuras 5A a 5F y en forma modificada en la Figura 6E.

En una realización alternativa, el tubo multicanal puede construirse como se muestra en la Figura 6E. En esta realización, el agujero interno 606 comprende la línea 101 (véase la Figura 1) y se usa para extraer fluidos del lugar de la herida. El flujo de aire (representado mediante la línea 106 de la Figura 1) se transmite por los conductos 607 situados dentro de las paredes del tubo. Separando los conductos 607 a intervalos de 90º alrededor del tubo, se minimiza el riesgo de detener el flujo de aire retorciendo o enroscando el tubo multicanal.

La Figura 5E es una vista en planta de la parte superior de una forma preferida de recipiente, eligiéndose la forma de sección generalmente triangular para encajar mejor en el espacio dentro de la cavidad 20 (véase la Figura 4). Se conectan internamente salientes tubulares en la parte superior del recipiente con, respectivamente, conductos 124 y 121 (véase la vista seccional de la Figura 5B), manteniendo así una separación entre los tubos que se representan mediante las líneas 103 y 106 de la Figura 1. En la base del recipiente, una pieza moldeada 125 facilita la conexión a un tubo multitabicado 126 mostrado en la Figura 5E. El tubo 126 tiene un agujero central 127 que tiene un tamaño para ajustar sobre una espita 128 en la pieza moldeada 125. Al mismo tiempo, la pared externa del tubo 126 cierra herméticamente contra la pared interna 129 de la pieza moldeada 125. Así, el compartimiento 124 se conectará con el agujero central 127 y el compartimiento 121 se conectará con los espacios anulares 130 del tubo 126. De este modo, un conducto 130 corresponde a la línea 106 y el agujero central 127 a la línea 101 como se muestra en la Figura 1.

El tubo tabicado no tiene que continuar por todo el camino hasta el lugar de la herida 102, sino que se puede conectar a una sección corta de tubo de agujero único próximo al lugar de la herida.

En el caso de una fuga de aire en el vendaje en el lugar de la herida 102, esto se puede detectar señalando en los dos transductores 105 y 108 presión negativa insuficiente durante un periodo de tiempo específico, y después accionando una alarma de fuga, es decir, un mensaje en la pantalla de cristal líquido, preferentemente también con una advertencia audible.

Típicamente, la bomba 6 es una bomba de diafragma pero se puede sustituir por otros tipos de bombas y componentes equivalentes a los empleados específicamente.

Las Figuras 6A a 6D muestran diversas vistas de un conector para unir el tubo multicanal al lugar de la herida. Las Figuras 7A y 7B muestran una vista en planta y en perspectiva de un vendaje quirúrgico para unir el conector a un apósito poroso en el sitio de la herida. El conector comprende una copa semejante a un disco de plástico moldeado 601 con un conducto 602 colocado centralmente. El conducto 602 tiene un tamaño para admitir, en un ajuste corredizo muy estrecho, el extremo de un tubo multicanal, por ejemplo, del tipo mostrado en las Figuras 5F o 6E. En el uso, se corta un vendaje poroso para corresponder a la extensión de la herida y se aprieta sobre la herida como se muestra en la Figura 10 de nuestra solicitud PCT WO96/05873 anteriormente citada. En lugar de introducir el canal dentro del apósito de espuma, la copa 601 se aprieta sobre el apósito poroso y se asegura mediante un vendaje quirúrgico. No obstante, si se desea, el extremo del canal se puede pasar dentro del conducto y además apretarse dentro de la espuma. Se puede usar un vendaje quirúrgico como se muestra en las Figuras 7A y 7B para asegurar el conector, canal y apósito. El vendaje comprende una película de poliuretano 701 recubierta por un lado con un adhesivo de resina acrílica piezosensible. Se corta un orificio 702 a través de todas las capas del vendaje y el orificio se dimensiona para corresponder aproximadamente a la sección transversal exterior del conducto 602. La película 701 tiene una dimensión exterior que le permite adherirse a la piel del paciente alrededor del lugar de la herida mientras, al mismo tiempo, asegura el conector al apósito poroso. Se proporciona una superposición suficiente alrededor de la herida, de modo que se forme una cavidad hermética alrededor de la herida.

En una forma alternativa, el vendaje se puede hacer en dos partes, por ejemplo, cortando a lo largo de la línea X-X de la Figura 7A. Con esta disposición, la herida se puede cerrar herméticamente superponiendo dos piezas de vendaje quirúrgico de modo que se superpongan entre sí a lo largo de una línea Y-Y como se muestra en la Figura 6D.

El vendaje quirúrgico puede incluir una película protectora 703, por ejemplo, de polietileno, y un forro 704 que se desprende antes del uso para descubrir la capa adhesiva piezosensible. La película de poliuretano puede incluir también fajas de manipulación 705, 706, que no se recubren con adhesivo, para facilitar la extensión de la película sobre el lugar de la herida. El apósito es preferentemente una almohadilla de espuma de plástico flexible y porosa, por ejemplo, espuma de poliuretano flexible celular intercomunicante abierta y reticulada, especialmente del tipo descrito en la solicitud PCT WO96/05873 anteriormente mencionada.

De forma alternativa, se puede usar una espuma celular intercomunicante reticulada hecha de espuma de acetato de polivinilo flexible o alcohol polivinílico. Éste último es ventajoso porque es hidrófilo. Se pueden usar otras espumas celulares abiertas hidrófilas.

En otro procedimiento de terapia, el apósito de espuma se puede suturar a una herida después de la cirugía y conectar el apósito de espuma a la unidad de bomba mediante el catéter multicanal. Se puede aplicar entonces presión negativa continuamente o intermitentemente durante un periodo determinado por el cirujano, por ejemplo desde aproximadamente 6 horas hasta 4 a 5 días. Después de este periodo, se saca el apósito y se resutura la herida. Esta terapia mejora la velocidad de granulación y curación de heridas después de la cirugía.

Claims (5)

1. Aparato para aplicar presión negativa a una herida superficial en un mamífero que comprende una almohadilla porosa (102) de espuma flexible celular intercomunicante y abierta, una bomba (6), un tubo de aspiración (101) para conectar la almohadilla porosa a la bomba (6), un conector para conectar la almohadilla al tubo de aspiración, un vendaje quirúrgico (701) para formar un cierre hermético sobre el lugar de la herida, sobre la almohadilla y sobre el conector, teniendo dicho conector un conducto (602) para conectar al extremo del tubo de aspiración (101) alejado de la bomba (6) al lugar de la herida, caracterizado por que el conector comprende una copa semejante a un disco (601) con su cara inferior en contacto con dicha almohadilla porosa.

2. Aparato según la reivindicación 1 en el que la almohadilla porosa (102) comprende una espuma de alcohol polivinílico.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2 en el que el vendaje quirúrgico (701) tiene un orificio (702) para que el conducto (602) sobresalga a su través.

4. Aparato según la reivindicación 3 en el que el vendaje quirúrgico (701) comprende una película de plástico que (701) está recubierta de un adhesivo piezosensible para asegurar la almohadilla porosa (102) y el conector a la herida.

5. Aparato según una de las reivindicaciones precedentes en el que el tubo de aspiración (101) es un tubo multicanal.