ES2612339T3

ES2612339T3 - Injerto de estent

Info

Publication number: ES2612339T3
Application number: ES10194549.1T
Authority: ES
Inventors: Gerry Ouellette; Humberto Berra; Samuel Arbefeuille
Original assignee: Bolton Medical Inc
Current assignee: Bolton Medical Inc
Priority date: 2003-09-03
Filing date: 2004-09-02
Publication date: 2017-05-16
Anticipated expiration: 2024-09-02
Also published as: US11813158B2; US20170100232A1; US20190350693A1; US20060188408A1; US20190167412A1; ES2533969T3; ES2372591T3; US9655712B2; EP1776938B1; EP1772120B1; US20210346146A1; US20110218607A1; US10390929B2; AU2010224344A1; JP4783876B2; CN102772272B; ATE521306T1; AU2010224344B2; US8070790B2; CN1882293B

Abstract

Un dispositivo de reparación vascular (1), que comprende: un cuerpo de injerto tubular (10) que tiene un extremo proximal (12) y un extremo distal (14); un armazón estructural que tiene al menos dos estents (20); un primero de los estents (23) que está conectado al cuerpo de injerto tubular (10) a lo largo de la totalidad del primer estent (23); un segundo de los estents (30), en el extremo proximal (12) del cuerpo de injerto tubular (10) que tiene una forma que es una forma periódicamente cambiante para definir unos ápices proximales (32) que tienen un radio de curvatura (ß) dado y unos ápices distales (34) que tienen un radio de curvatura (α) más pequeño que dicho radio de curvatura (ß) dado de los ápices proximales; y el segundo estent (30) que está conectado al cuerpo de injerto tubular (10) en los ápices distales (34).

Description

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posición capturada; la figura 31 es una vista en alzado lateral fragmentada del cabezal de vértice distal y del cuerpo de vértice proximal de la figura 30 con una parte del cuerpo de vértice proximal cortado para ilustrar el estent descubierto en la posición capturada; la figura 32 es una vista en alzado lateral fragmentada del cabezal de vértice distal y del cuerpo de vértice proximal de la figura 30 en la posición liberada; la figura 33 es una vista en sección transversal fragmentada de una realización de conjuntos de mango de acuerdo con la invención; la figura 34 es una vista en sección transversal de un rotador de cierre de empujador del conjunto de mango de la figura 33; la figura 35 es una vista en planta del rotador de cierre de empujador de la figura 34 visto a lo largo de la línea CC; la figura 36 es una vista en planta y parcialmente oculta del rotador de cierre de empujador de la figura 34 con una ranura helicoidal para una primera realización del conjunto de mango de las figuras 10, 11 y 18; la figura 37 es una vista en sección transversal del rotador de cierre de empujador de la figura 36 a lo largo de la línea de sección AA; la figura 38 es una vista en planta y parcialmente oculta del rotador de cierre de empujador de la figura 36; la figura 39 es una vista en sección transversal del rotador de cierre de empujador de la figura 38 a lo largo de la línea de sección BB; la figura 40 es una vista en perspectiva de un cuerpo de rotador del conjunto de mango de la figura 33; la figura 41 es una vista lateral en alzado y parcialmente oculta del cuerpo de rotador de la figura 40; la figura 42 es una vista en sección transversal del cuerpo de rotador de la figura 41 a lo largo de la línea de sección AA; la figura 43 es una vista lateral en alzado y parcialmente oculta del cuerpo de rotador de la figura 40; la figura 44 es una vista lateral en alzado y parcialmente oculta de un cuerpo de cierre de empujador del conjunto de mango de la figura 33; la figura 45 es una vista en sección transversal del cuerpo de cierre de empujador de la figura 44 a lo largo de la línea de sección AA; la figura 46 es una vista en sección transversal del cuerpo de cierre de empujador de la figura 44 a lo largo de la línea de corte BB; la figura 47 es una vista en alzado lateral fragmentada de una parte del conjunto de mango de la figura 33 con un conjunto de funda de acuerdo con la invención; la figura 48 es una vista en alzado lateral despiezada de una parte del conjunto de mango de la figura 47; la figura 49 es una vista en alzado lateral fragmentada y parcialmente oculta de un cuerpo de mango del conjunto de mango de la figura 33; la figura 50 es una vista en alzado lateral, fragmentada y despiezada, de una parte de una segunda realización del conjunto de mango de acuerdo con la invención; la figura 51 es una vista en alzado lateral fragmentada de la parte de la figura 50 en una posición neutra; la figura 52 es una vista despiezada de una primera parte de la segunda realización del conjunto de mango; la figura 53 es una vista despiezada fragmentada de una parte más grande de la segunda realización del conjunto de mango, en comparación con la figura 52 con la primera parte y el conjunto de funda; la figura 54 es una vista en perspectiva de un cuerpo de cierre de la segunda realización del conjunto de mango; la figura 55 es una vista lateral en alzado del cuerpo de cierre de la figura 54; la figura 56 es una vista en sección transversal del cuerpo de cierre de la figura 55 a lo largo de la línea AA; la figura 57 es una vista en planta del cuerpo de cierre de la figura 54; la figura 58 es una vista en planta del cuerpo de cierre de la figura 57 visto desde la línea de sección BB; la figura 59 es una vista en alzado lateral fragmentada y parcialmente oculta de un manguito de cierre de la segunda realización del conjunto de mango; la figura 60 es una vista en sección transversal fragmentada de una parte del manguito de cierre de la figura 59 a lo largo de la línea de sección A; la figura 61 es una vista en sección transversal fragmentada del manguito de cierre de la figura 59 a lo largo de la línea de sección CC; la figura 62 es una vista en alzado lateral fragmentada y parcialmente oculta del manguito de cierre de la figura 59 rotado con respecto a la figura 59; la figura 63 es una vista en sección transversal fragmentada de los conjuntos de cono de nariz y funda de la figura 10; la figura 64 es una vista en perspectiva fragmentada de una parte de la configuración de autoalineación de acuerdo con la invención; la figura 65 es una vista en sección transversal esquemática fragmentada de una parte distal del sistema de suministro con la configuración de autoalineación de acuerdo con la invención dentro de la aorta torácica descendente y con la configuración de autoalineación en una orientación opuesta a una orientación deseada; la figura 66 es una vista en sección transversal esquemática fragmentada de la parte distal del sistema de suministro de la figura 65 con la configuración de autoalineación parcialmente dentro de la aorta torácica descendente y parcialmente dentro del arco aórtico y con la configuración de autoalineación en una orientación

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más próxima a la orientación deseada; la figura 67 es una vista en sección transversal esquemática fragmentada de la parte distal del sistema de suministro de la figura 65 con la configuración de autoalineación principalmente dentro del arco aórtico y con la configuración de autoalineación sustancialmente en la orientación deseada;

5 la figura 68 es una vista en perspectiva fragmentada, ampliada, parcialmente despiezada de una realización alternativa de un extremo distal de la cavidad central de empuje de injerto de la figura 25; y la figura 69 es una fotografía de un usuario que dobla un conjunto de injerto de estent alrededor de un dispositivo curvado para impartir una curva a una cavidad central de alambre de guía en el mismo.

10 Descripción de las realizaciones preferidas

Aunque la memoria descriptiva concluye con unas reivindicaciones que definen las características de la invención que se consideran nuevas, se cree que la invención se comprenderá mejor a partir de la consideración de la siguiente descripción junto con las figuras de dibujo, en las que los mismos números de referencia se llevan hacia

15 delante.

La presente invención proporciona un injerto de estent que trata, en particular, los defectos aórticos torácicos desde el nivel braquiocefálico del arco aórtico distalmente hasta un nivel justo superior al eje celiaco y proporciona una base endovascular para una anastomosis con la aorta torácica, mientras que proporciona un método alternativo para

20 la reparación de la aorta torácica parcial/total excluyendo el defecto vascular y haciendo innecesaria la reparación quirúrgica de la aorta. El injerto de estent de la presente invención, sin embargo, no se limita a su uso en la aorta. Puede insertarse endoluminalmente en cualquier arteria accesible que pueda adaptar las dimensiones del injerto de estent.

25 Injerto de estent

El injerto de estent vascular de acuerdo con la presente invención proporciona diversas características que, hasta ahora, no se habían aplicado en la técnica y, por lo tanto, proporcionan un dispositivo de reparación vascular que se implanta/se adapta más eficazmente dentro del curso natural o de enfermedad de la aorta, disminuye la probabilidad

30 de perforación del vaso, y aumenta la conexión vascular hermética a la sangre, y disminuye la probabilidad de movilidad del injerto.

El injerto de estent se implanta endovascularmente antes o durante o en lugar de una reparación abierta del vaso (es decir, un arco, en particular, la parte ascendente y/o descendente de la aorta) a través de un sistema de

35 suministro descrito en detalle a continuación. Los defectos típicos tratados por el injerto de estent son aneurismas aórticos, disecciones aórticas y otras enfermedades tales como la úlcera aórtica penetrante, la coartación y el conducto arterioso permeable, relacionados con la aorta. Cuando se coloca endovascularmente en la aorta, el injerto de estent forma un sello en el vaso y se fija él mismo automáticamente al vaso con la consiguiente eliminación de la lesión patológica.

40 Haciendo referencia ahora a las figuras de los dibujos en detalle y en primer lugar, en particular a la figura 1 de las mismas, se muestra un injerto de estent 1 mejorado que tiene un manguito de injerto 10 y un número de estents 20. Estos estents 20 están fabricados preferentemente de nitinol, una aleación que tiene propiedades específicamente especiales que le permiten rebotar a una configuración de conjunto después de la compresión, estando la propiedad

45 de rebote basada en la temperatura a la que existe la aleación. Para una explicación detallada del nitinol y su aplicación con respecto a los estents, véase, por ejemplo, las patentes de Estados Unidos números 4.665.906,

5.067.957 y 5.597.378 de Jervis y Gianturco.

El manguito de injerto 10 tiene forma cilíndrica y está fabricado de un material de injerto tejido a lo largo de toda su

50 longitud. El material de injerto es, preferentemente, poliéster, en particular, el poliéster denominado DACRON® u otros tipos de materiales como el politetrafluoroetileno expandido (EPTFE), u otros recubrimientos de base polimérica. El manguito de injerto tubular 10 tiene un armazón de alambres individuales que soportan la cavidad central cada uno denominado en la técnica como un estent 20. La conexión de cada estent 20 se realiza, preferentemente, cosiendo un hilo de polímero (nailon, poliéster) alrededor de la totalidad del estent 20 y a través del

55 manguito de injerto 10. Las separaciones de puntada están lo suficientemente cerca para evitar que cualquier borde del estent 20 se extienda sustancialmente más lejos de la circunferencia exterior del manguito de injerto 10 que el diámetro del propio alambre. Preferentemente, las puntadas tienen una separación de 0,5 mm a 5 mm.

Los estent 20 se cosen o a las superficie exterior o interior del manguito de injerto 10. La figura 1 ilustra todos los

60 estents 20, 30 en la superficie exterior 16 del manguito de injerto 10. En una realización no ilustrada preferida, la mayoría de los estents proximales 23 y distales y un estent descubierto 30 están conectados a la superficie interior del manguito de injerto 10 y el resto de los estents 20 están conectados a la superficie exterior 16. Otra posible realización no ilustrada alterna la conexión de los estents 20, 30 al manguito de injerto 10 desde la superficie exterior del injerto a la superficie interior del injerto, teniendo la alternancia cualquier secuencia periódica.

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Un estent 20, cuando se conecta al manguito de injerto 10, fuerza radialmente a abrirse al manguito de injerto 10 hasta un diámetro predeterminado D. La fuerza radial liberada crea un sello con la pared del vaso y fija el injerto a la pared del vaso cuando el injerto se implanta en el vaso y se le permite expandirse.

5 Normalmente, los estent 20 están dimensionados para expandirse completamente al diámetro D del manguito de injerto 10 totalmente expandido. Sin embargo, una característica de la presente invención es que cada uno de los estents 20 y 30 tiene un diámetro mayor que el diámetro D del manguito de injerto 10 totalmente expandido. Por lo tanto, cuando el injerto de estent 1 está completamente expandido y descansando en la superficie interna del vaso

10 donde se ha colocado, cada estent 20 está impartiendo de manera independiente una fuerza dirigida radialmente al manguito de injerto 10. Tal precompresión, como se denomina en el presente documento, se aplica (1) para garantizar que el revestimiento de injerto está totalmente extendido, (2) para garantizar suficiente fuerza radial de estent para garantizar que se produce el sellado, (3) para fijar el injerto de estent y evitar que se retuerza, y (4) para fijar el injerto de estent y evitar el desplazamiento.

15 Preferentemente, cada uno de los estents 20 se forma con un solo alambre de nitinol. Por supuesto, pueden usarse otros materiales biocompatibles, por ejemplo, acero inoxidable, biopolímeros, cobalto cromo, y aleaciones de titanio.

La forma preferida de cada estent 20 corresponde a lo que se denomina en la técnica como un Zestent, véase, por

20 ejemplo, Gianturco (aunque la forma de los estents 20 puede ser de cualquier forma que satisfaga las funciones de un estent de autoexpansión). Por lo tanto, el alambre que forma el estent 20 es un anillo que tiene una forma ondulada o sinusoidal. En particular, una vista en alzado ortogonal al eje central 21 del estent 20 revela una forma en algún lugar entre una onda triangular y una onda sinusoidal como se muestra en la figura 2. En otras palabras, la vista de la figura 2 muestra que cada uno de los estents 20 tiene unos ápices proximal 22 y distal 24 alternos.

25 Preferentemente, los ápices tienen un radio r que no se presenta demasiado grande de un punto hacia una pared del vaso para evitar cualquier posibilidad de perforar el vaso, independientemente de la conexión circunferencial completa al manguito de injerto 10. En particular, el radio r de curvatura de los ápices proximal 22 y distal 24 del estent 20 son, preferentemente, iguales. El radio de curvatura r está entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 3,0 mm, en particular, aproximadamente 0,5 mm.

30 Otra característica ventajosa de un estent se encuentra en la extensión del perfil longitudinal a lo largo del que el estent entra en contacto con la pared interna de un vaso. Este perfil longitudinal puede explicarse haciendo referencia a las figuras 37.

35 Los estent de la técnica anterior y los estents de acuerdo con la presente invención se forman en los mandriles 29, 29’ enrollando el alambre alrededor del mandril 29, 29' y formando los vértices 22, 24, 32, 34 envolviendo el alambre sobre unos pasadores no ilustrados que sobresalen perpendiculares desde el eje del mandril. Dichos pasadores, si se ilustran, estarían localizados en los orificios ilustrados en los mandriles 29, 29’ de las figuras 4 y 6. Los estents de la técnica anterior se forman en un mandril redondo 29 (también denominado como una varilla). Un estent 20’

40 formado sobre un mandril redondo 29 tiene un perfil que es redondeado (véase la figura 5). Debido al perfil redondeado, el estent 20’ no se adapta de manera uniforme contra la pared interior del vaso 2 en el que se inserta. Esta desventaja es crítica en el área de las zonas de sellado del injerto de estent 1 áreas donde los extremos del injerto 10, necesitan ponerse contra la pared interior del vaso 2. La experiencia clínica revela que los estents 20’ formados con el mandril redondo 29 no se ponen contra el vaso 2; en su lugar, solamente una mitad de la sección

45 del estent 20’ descansa contra el vaso 2, como se muestra en la figura 5. En consecuencia, cuando un estent 20’ de este tipo está presente en cualquiera de los extremos proximal 12 o distal 14 del injerto de estent 1, el material de injerto se despliega lejos de la pared del vaso 2 en la cavidad central una condición que debería evitarse. Un ejemplo de este despliegue puede verse comparando las partes superior e inferior del perfil longitudinal curvado del estent 20’ en la figura 5 con el perfil longitudinal lineal del vaso 2.

50 Para remediar este problema y garantizar una aposición cocolumnar del estent y del vaso, los estent 20 de la presente invención se forman sobre un mandril de múltiples lados. En particular, los estents 20 se forman en un mandril 29 de forma poligonal. El mandril 29’ no tiene bordes agudos. En cambio, tiene secciones planas y partes de borde redondeadas entre las secciones planas respectivas. Por lo tanto, un estent formado sobre el mandril 29’

55 tendrá una sección transversal que es algo redonda, pero poligonal, tal como se muestra en la figura 3. La vista en sección transversal ortogonal al eje central 21 de un estent 20 de este tipo tendrá los bordes 31 biselados o redondeados (que corresponde a las partes de borde redondeadas del mandril 29’) dispuestos entre los lados planos

o riostras 33 (que corresponde a las secciones planas del mandril 29’).

60 Para fabricar el estent 20, los vértices de los estents 20 se forman enrollando el alambre sobre los pasadores no ilustrados, localizados en las partes redondeadas del mandril 29’. Por lo tanto, las riostras 33 que están entre los vértices 22, 24, 32, 34 de los estents 20 están planas contra los lados planos del mandril 29’. Cuando se forma de este modo sobre el mandril de la invención 29’, el perfil longitudinal es sustancialmente menos redondeado que el perfil del estent 20' y, en la práctica, es sustancialmente lineal.

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unas partes de cardán 50, 50’. En otras palabras, cuando una fuerza de agarre que actúa sobre los extremos de cardán 50, 50’ se mueve o hace pivotar el plano de sección transversal que define cada abertura de extremo del manguito de injerto 10 sobre el eje longitudinal 11 partiendo desde los planos definidos por las líneas de sección transversal 52, 52’, entonces, las partes móviles 50, 50' puede orientarse en cualquier ángulo y sobre el centro de la

5 abertura circular en todas las direcciones (360 grados), como se muestra en la figura 8. El cardán natural, por lo tanto, permite a los extremos 50, 50’ inclinarse en cualquier dirección radial alejada del eje longitudinal 11.

Entre otras cosas, los extremos de cardán 50, 50’ permiten que cada abertura de extremo se alinee dinámicamente de manera natural a la curva del vaso en el que se implanta. Una ventaja significativa de los extremos de cardán 50, 10 50’ es que limitan la propagación de las fuerzas que actúan sobre las partes separadas. Específicamente, una fuerza que, anteriormente, actuaría sobre la totalidad del injerto de estent 1, en otras palabras, tanto sobre las partes de extremo 50, 50’ como sobre la parte media del injerto de estent 1 (es decir, entre los planos 52, 52'), actúa ahora principalmente sobre la parte en la que se produce la fuerza. Por ejemplo, una fuerza que actúa solo sobre una de las partes de extremo 50, 50’ no se propaga sustancialmente en la parte media del injerto de estent 1 (es decir, entre 15 los planos 52, 52'). Más significativamente, sin embargo, cuando una fuerza actúa sobre la parte media del injerto de estent 1 (si se mueve en sentido longitudinal, axialmente (dilatación), o de una manera de par de torsión), los extremos 50, 50’, debido a que están en cardán, permanecen completamente alineados relativamente con los contornos naturales del vaso que rodea el extremo respectivo 50, 50’ y no tienen prácticamente ninguna fuerza transferida a los mismos, fuerza que podría provocar potencialmente que los extremos se rallen, froten, o se

20 desplacen de su posición fija deseada en el vaso. Por consiguiente, los extremos de injerto de estent 50, 50’ permanecen fijos en la posición implantada y extienden la vida asentada del injerto de estent 1.

Otra ventaja del miembro de soporte longitudinal 40 es que aumenta la resistencia columnar del injerto de estent 1. Específicamente, el material del manguito de injerto puede comprimirse fácilmente a lo largo del eje longitudinal 11, 25 propiedad que sigue siendo cierta incluso con la presencia de los estents 20, siempre que los estents 20 estén unidos al manguito de injerto 10 con una separación entre los ápices distales 24 de un estent 20 y los ápices proximales 22 del siguiente estent adyacente 20. Esto es especialmente cierto para la cantidad de fuerza impartida por el flujo de sangre a lo largo de la extensión del eje longitudinal 11. Sin embargo, con el miembro de soporte longitudinal 40 unido de acuerdo con la presente invención, la resistencia longitudinal del injerto de estent 1 aumenta

30 para superar las fuerzas longitudinales impartidas por el flujo sanguíneo.

Otro de los beneficios impartido por tener tal aumento de resistencia longitudinal es que se evita además que el injerto de estent 1 se desplace en el vaso debido a que el injerto tubular no se está comprimiendo y expandiendo de una manera similar a un acordeón movimiento que, inherentemente, provocaría el desplazamiento del injerto.

35 Otra medida adicional para evitar el desplazamiento del injerto de estent 1 es equipar al menos uno cualquiera de los estent individuales 20, 30 o el miembro de soporte longitudinal 40 con protuberancias 60, tales como púas o ganchos (figura 3). Véase, por ejemplo, la publicación de patente de Estados Unidos 2002/0052660 de Greenhalgh. En la realización preferida de la presente invención, los estents 20, 30 se fijan a la superficie circunferencial exterior

40 16 del manguito de injerto 10. En consecuencia, si los estents 20 (o las partes conectadas del estent 30) tienen protuberancias 60 que sobresalen hacia el exterior, entonces tales características atraparían la pared interior del vaso y se sumarían en evitar el desplazamiento del injerto de estent 1. Una realización de este tipo puede preferirse para los aneurismas pero no se prefiere para las características frágiles de las disecciones porque tales protuberancias 60 pueden excoriar la capa(s) interna del vaso y provocar, por ejemplo, fugas entre las capas.

45 Como se muestra en la figura 9, el injerto de estent 1 no se limita a un único manguito de injerto 10. En cambio, todo el injerto de estent puede ser un primer injerto de estent 100 que tiene todas las características del injerto de estent 1 descritas anteriormente y un segundo injerto de estent 200 que, en lugar de tener un extremo proximal de extremo circular 12, como se ha expuesto anteriormente, tiene un extremo proximal 212 con una forma que sigue el contorno

50 del estent más proximal 220 y es ligeramente más grande en circunferencia que la circunferencia distal del primer injerto de estent 100. Por lo tanto, una inserción del extremo proximal 212 del segundo injerto de estent 200 en el extremo distal 114 del primer injerto de estent 100 resulta, en total, en un injerto de estent de dos partes. Debido a que la sangre fluye desde el extremo proximal 112 del primer injerto de estent 100 al extremo distal 214 del segundo injerto de estent 200, es preferible tener el primer injerto de estent 100 ajustado dentro del segundo injerto de estent

55 200 para evitar que la sangre se fugue entre los mismos. Esta configuración puede conseguirse implantando los dispositivos en orden inverso (primero implantar el injerto 200 y, a continuación, implantar el injerto 100). Cada uno de los injertos de estent 100, 200 puede tener su propio miembro de soporte longitudinal 40, de acuerdo a como sea necesario.

60 No es significativo si los ápices de estent del estent más distal del primer injerto de estent 100 no están alineados con los ápices de estent del estent más proximal 220 del segundo injerto de estent 200. Lo que es importante es la cantidad de superposición de unión entre los dos injertos 100, 200.

Sistema de Entrega

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En la realización alternativa, un tornillo prisionero 584 está roscado en el manguito de cierre 614 a través de una ranura 675 en el cuerpo de mango 674 y a través de una ranura 583 en el botón 582 para acoplar el botón de bloqueo 582. Debido a la orientación del eje x de la ranura 583 en el botón 582 y la orientación del eje de la ranura 675 en el cuerpo de mango 674, cuando el botón 582 se desliza sobre el extremo del cuerpo de mango 674 y el

5 tornillo prisionero 584 se enrosca en el manguito de cierre 614, el botón 582 está conectado de manera fija al cuerpo de mango 674. Cuando, a partir de aquí, se hace rotar el botón de bloqueo 582 entre las posiciones neutra N, de avance A, y de despliegue D, el manguito de cierre 614 rota para accionar el bloqueo de resorte (véanse las figuras 48 y 52).

10 Un tornillo prisionero 586, mostrado en la figura 53, se acopla a una ranura 605 en el conjunto de cierre proximal 604 para conectar el conjunto cierre proximal 604 al manguito de cierre 614, pero permite que el manguito de cierre 614 rote alrededor del cuerpo de cierre 602. El manguito de cierre 614 se muestra en las figuras 50 y 53 y, en particular, en las figuras 59 a 62. El conjunto de cierre proximal 604 de la figura 53 se muestra más claramente en la vista en despiece de la figura 52. El conjunto de cierre proximal 604 está fabricado de los componentes, que incluyen un

15 resorte proximal 606, una arandela de bloqueo 608, un elemento de sujeción 603 (en particular, un tornillo que ajusta en las roscas interiores del cuerpo de cierre proximal 602), y un cuerpo de cierre proximal 602. El cuerpo de cierre proximal 602 se muestra, en particular, en las figuras 54 a 58. El conjunto de cierre proximal 604 está conectado de manera fija al cuerpo de mango 674, preferentemente, con un tornillo 585 mostrado en la figura 50 y oculto a la vista en la figura 51 bajo el botón 582.

20 El cuerpo de mango 674 tiene un pasador de posición 592 para acoplarse en las aberturas de posición en el extremo distal del botón de bloqueo 582. El pasador de posición 592 puede ser un tornillo prisionero que solo se acopla con el cuerpo de mango 674. Por lo tanto, cuando se tira ligeramente del botón de bloqueo 582 de manera proximal, el botón puede rotar en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario de las agujas del reloj para colocar el

25 pasador 592 en las aberturas de posición correspondientes a las posiciones de avance A, neutra N, y de despliegue

D.

Como se muestra en la figura 18, para comenzar el despliegue del injerto de estent 1, el usuario/médico agarra tanto el mango distal 672 y el mango proximal 678 y desliza el mango proximal 678 hacia el mango distal 672 en la 30 dirección indicada por la flecha A. Este movimiento, como se muestra en las figuras 19 a 21, hace que la funda interior flexible 652, mantenga comprimido el injerto de estent 1 en la misma, para emerger progresivamente desde el interior del catéter exterior 660. Un proceso de este tipo permite que el injerto de estent 1, mientras que está constreñido por la funda interior 652, se expanda a un diámetro más grande mostrado en la figura 12, siendo este diámetro sustancialmente mayor que el diámetro interior del catéter exterior 660 pero menor que el diámetro interior

35 del vaso en el que se va a insertar. Preferentemente, el catéter exterior 660 está fabricado de un polímero (coextrusiones o teflones) y la funda interior 652 está fabricada de un material, tal como un polímero de tela/tejido u otro material similar. Por lo tanto, la funda interior 652 es sustancialmente más flexible que el catéter exterior 660.

Se observa, en este punto, que la funda interior 652 contiene una forma ahusada 653 en su extremo proximal, distal

40 a la conexión de la funda 652 a la cavidad central de funda 654 (en la que la conexión de la funda interior 652 tiene un diámetro similar al manguito distal 644 y trabaja junto con el manguito distal 644 para capturar el extremo distal 14 del injerto de estent 1. La forma ahusada 653 proporciona una transición que evita sustancialmente cualquier retorcimiento del catéter exterior 660 cuando el injerto de estent 1 se carga en el conjunto de suministro 600 (como en la posición ilustrada en las figuras 10 y 11) y, también, cuando el catéter exterior 660 está navegando a través de

45 los vasos femorales e ilíacos. Una realización específica de la cavidad central de funda 654 tiene una longitud entre aproximadamente 76 y 101 cm (30 y 40 pulgadas), en particular, de 91 cm (36 pulgadas), un diámetro exterior de entre aproximadamente 0,5 y 0,6 cm (0,2 y 0,25 pulgadas), en particular 0,605 cm (0,238 pulgadas) y un diámetro interior de entre aproximadamente 0,46 y 0,56 cm (0,18 y 0,22 pulgadas), en particular, 0,52 cm (0,206 pulgadas).

50 Cuando del mango proximal 678 se mueve hacia su posición distal, que se muestra por las líneas de trazos en la figura 11, el conjunto de cono de nariz 630 y el conjunto de funda 650 se mueven hacia una segunda posición donde el conjunto de funda 650 está completamente fuera del catéter exterior 660, como se muestra en las figuras 20 y 21. Como puede verse más específicamente en las figuras 20 y 21, cuando están emergiendo el conjunto de cono de nariz 630 y el conjunto de funda 650 fuera del catéter exterior 660, están atravesando la parte curvada 710 de la

55 aorta descendente. El seguimiento se realiza visualmente por la visualización de marcadores radiopacos en diversas partes del sistema de suministro y/o del injerto de estent 1 con medidas fluoroscópicas. Tales marcadores se describirán en más detalle a continuación. El sistema de suministro puede hacerse visible, por ejemplo, por el cono de nariz 630 que es radiopaco o que contiene materiales radiopacos.

60 Se observa que si el catéter externo más duro 660 se mueve a través de la parte curvada 710 de la aorta 700, hay un gran riesgo de perforación de la aorta 700, y, en particular, una parte enferma 744 de la aorta descendente proximal 710 debido a que el catéter exterior 660 no es tan flexible como la funda interior 652. Pero, debido a que la funda interior 652 es tan flexible, el conjunto de cono de nariz 630 y el conjunto de funda 650 pueden extenderse fácilmente en la parte curvada 710 de la aorta 700 con mucha menos fuerza en el mango de lo que se necesitaba

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