ES2616865T3 - Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia - Google Patents

Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia Download PDF

Info

Publication number
ES2616865T3
ES2616865T3 ES03714459.9T ES03714459T ES2616865T3 ES 2616865 T3 ES2616865 T3 ES 2616865T3 ES 03714459 T ES03714459 T ES 03714459T ES 2616865 T3 ES2616865 T3 ES 2616865T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
substance
skin
patient
cavity
housing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES03714459.9T
Other languages
English (en)
Inventor
Bradley J. Wilkinson
Mark Newby
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of ES2616865T3 publication Critical patent/ES2616865T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023—Drug applicators using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/003—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles having a lumen

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Un dispositivo de administración intradérmica para administrar substancia a un paciente, comprendiendo dicho dispositivo: una carcasa (12; 112) fabricada de un material rígido, no expansible, y que tiene una cavidad (22; 120) interna y una pared (16) superior, estando dicha cavidad dimensionada para alojar a una substancia para administración a un paciente; un dispositivo (14; 126) de penetración en la piel en comunicación fluida con dicha cavidad; y un elemento (48; 148) indicador que indica la administración de una cantidad suficiente de la substancia al paciente; caracterizado por que: dicho elemento (48; 148) indicador tiene una parte móvil acoplada a dicha pared (16) superior, la cual es móvil y es empujada de forma resiliente a una posición no expandida en la cual se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia, comprendiendo dicha parte móvil un elemento resiliente expansible conectado a dicha pared superior y que se puede expandir desde dicha posición no expandida hasta una posición expandida configurada para proporcionar una presión de dispensación sobre una substancia existente en dicha cavidad.

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Dispositivo para administrar por via intradermica una substancia Campo de la Invencion
La presente invencion esta dirigida a un dispositivo para administrar por via intradermica una substancia a un paciente. La invencion tambien esta dirigida a un dispositivo de administracion por microagujas para contener y administrar por via intradermica una dosis unitaria de una substancia a un paciente.
Antecedentes de la Invencion
Los dispositivos de administracion subcutanea que utilizan una canula son efectivos para muchas aplicaciones. Sin embargo, el dolor inducido normalmente por la canula ha motivado el desarrollo de metodos de administracion menos dolorosos. Recientemente, se han disenado varios dispositivos intradermicos que emplean microagujas. Las microagujas tienen una longitud seleccionada para penetrar la piel hasta una profundidad en la que un medicamento o agente farmaceutico se puede administrar a un paciente.
En los humanos, la piel esta compuesta por varias capas, siendo la capa compuesta superior la capa epitelial. La capa mas externa de la piel, la capa cornea, tiene propiedades de barrera bien conocidas para impedir que moleculas y diferentes substancias entren en el cuerpo y que salgan analitos del cuerpo. Bouwstra, et al., (2001) Skin Pharmacol Appl Skin Physiol, 14 Suppl 1:52-52.
La capa cornea es una estructura compleja de restos de celulas queratinizadas compactados que tiene un espesor de aproximadamente 10-30 micras, la cual forma una membrana impermeable para proteger al cuerpo de invasion por diferentes substancias y de la migracion hacia el exterior de diferentes compuestos.
La impermeabilidad natural de la capa cornea impide la administracion de la mayorla de los agentes farmaceuticos y de otras substancias a traves de la piel. Se han propuesto numerosos metodos y dispositivos para incrementar la permeabilidad de la piel y para incrementar la difusion a traves de la piel de diferentes medicamentos para que sean utilizados por el cuerpo. Tlpicamente, incrementar la permeabilidad de la piel o la fuerza o energla utilizada para impulsar productos farmaceuticos a traves de la piel mejora la administracion de medicamentos a traves de la piel. Bouwstra, et al., supra.
Otro metodo de administracion de diferentes substancias a traves de la piel es mediante la formacion de microporos o microcodes que atraviesan la capa cornea. Penetrando o perforando la capa cornea y administrando un medicamento a la piel en la capa cornea o por debajo de la misma, muchos medicamentos se pueden administrar de manera efectiva. Los dispositivos para perforar la capa cornea generalmente incluyen una pluralidad de agujas o cuchillas con tamanos de micras que tienen una longitud seleccionada para perforar la capa cornea sin pasar completamente a traves de la epidermis. Ejemplos de estos dispositivos se describen en la Patente de EE.UU. N° 5.879.326 concedida a Godshall et al., en la Patente de EE.Uu. N° 5.250.023 concedida a Lee et al., y en el documento WO 97/48440.
Los dispositivos anteriormente mencionados que incluyen agujas o cuchillas con tamanos de micras administran las substancias al cuerpo permitiendo que dichas substancias fluyan a traves de poros o canales existentes en el dispositivo. Muchos de estos dispositivos anteriores no proporcionan una administracion controlada de una substancia al paciente. En la Patente de EE.UU. N° 5.527.288 se describe un dispositivo de administracion intradermica correspondiente a la primera parte de la reivindicacion 1. Este dispositivo de administracion comprende una carcasa rlgida que comprende un deposito de medicamento definido por un diafragma y una seccion de la carcasa.
El documento WO 02/05889A1 describe un dispositivo de administracion intradermica de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1 para administrar una substancia al interior de la piel de un paciente, el cual comprende una pluralidad de microagujas para penetrar la piel. Una carcasa incluye un elemento de cubierta superior flexible que encierra a una bolsa que contiene la substancia a administrar. Presionar sobre el elemento de cubierta superior hace que una canula pinche la bolsa y administre la substancia a las microagujas para su administracion al paciente.
Los metodos y dispositivos anteriores para la administracion intradermica de substancias han mostrado un exito limitado. Por consiguiente, existe una necesidad continuada de un dispositivo mejorado para administracion de diferentes medicamentos y otras substancias al cuerpo.
Sumario de la Invencion
La presente invencion esta dirigida a un dispositivo para la administracion de una substancia a traves de la piel de un paciente. Mas en concreto, la invencion esta dirigida a un dispositivo para administrar un agente farmaceutico, tal como un medicamento o vacuna, debajo de la capa cornea de la piel a una profundidad a la cual el agente farmaceutico puede ser absorbido y utilizado por el cuerpo.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Por consiguiente, un objeto primario de la invencion es proporcionar un dispositivo de perfil bajo para proporcionar un mayor nivel de comodidad al paciente, teniendo dicho dispositivo un elemento de penetracion en la piel para introducir la substancia en el paciente.
Un objeto adicional de la invencion es proporcionar un dispositivo para penetrar la piel para administrar una dosis unitaria de una substancia a traves de la piel substancialmente sin dolor al paciente.
Otro objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo que tenga al menos un micro penetrador de la piel (por ejemplo, microtubo, microaguja, microcuchilla o lanceta) para perforar la capa cornea de la piel para administrar una substancia a un paciente.
Un objeto adicional de la invencion es proporcionar un dispositivo de administracion que tenga al menos un elemento de penetracion en la piel y una camara para contener una substancia que se quiere administrar a un paciente.
Otro objeto mas de la invencion es proporcionar un dispositivo de administracion intradermica que tenga un indicador para indicar que una cantidad suficiente de una substancia, por ejemplo, una dosis previamente medida, ha sido administrada por via intradermica desde una camara a un paciente y un sistema para producir en la camara una presion de mejora de la dispensacion durante toda la operacion de dispensacion.
Otro objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo para administrar una substancia a un paciente, en el cual el dispositivo tiene un soporte con un canal de suministro interno que tiene un volumen muerto muy pequeno y un micro penetrador de la piel unido al soporte en comunicacion fluida con el canal de suministro para administrar la substancia al paciente.
Un objeto adicional de la invencion es proporcionar un dispositivo de administracion que tenga una pluralidad de micro elementos de penetracion en la piel, donde el dispositivo incluye al menos una pared elastica para producir una presion de mejora de la dispensacion en una camara interna que contiene una substancia que se quiere administrar al paciente y para indicar cuando se ha dispensado una cantidad suficiente de la substancia.
Otro objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo de administracion intradermica que tenga una camara interna con un sistema para llenar y presurizar la camara interna.
Otro objeto de la invencion es proporcionar para el dispositivo de administracion intradermica una fuente de llquido para suministrar una substancia llquida a la cavidad interna mediante una fuerza suficiente para presurizar la carcasa y producir la presion de mejora de la dispensacion a lo largo de toda la operacion de dispensacion.
Un objeto adicional mas de la invencion es proporcionar un metodo para administrar por via intradermica una substancia a un paciente que comprende proporcionar un dispositivo de administracion que tiene una carcasa con una cavidad interna y al menos un dispositivo de penetracion en la piel en comunicacion fluida con la cavidad, en el cual la carcasa es presurizable para mantener una presion de mejora de la dispensacion en la cavidad, el dispositivo de administracion se coloca sobre un area objetivo sobre la piel de un paciente, y se aplica suficiente fuerza para hacer que el dispositivo de penetracion en la piel penetre la piel del paciente. Se introduce una substancia en el interior de la cavidad de la carcasa, produciendo dicha substancia la presion de mejora de la dispensacion en la cavidad.
Estos y otros objetos de la invencion son alcanzados substancialmente por un dispositivo de administracion intradermica de acuerdo con la reivindicacion 1. Las realizaciones preferidas estan definidas por las reivindicaciones dependientes. Objetos, realizaciones o ejemplos de la presente descripcion que no caen bajo las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la presente invencion.
Tal como se usa en este documento, el termino “penetrar” se refiere a entrar en un objeto, tal como una capa de la piel, sin pasar completamente a traves de el. El termino “perforar” se refiere a pasar completamente a traves de un objeto, tal como una capa de la piel.
El dispositivo de la presente invencion es apropiado para su utilizacion en la administracion de diferentes substancias, incluidos agentes farmaceuticos, a un paciente, y en concreto a un paciente humano. Tal como se utiliza el termino en este documento, un agente farmaceutico incluye una substancia con actividad biologica que puede ser administrada a traves de membranas y superficies del cuerpo, en concreto a traves de la piel. Ejemplos de agentes farmaceuticos incluyen antibioticos, agentes antivirales, analgesicos, anestesicos, anorexlgenos, antiartrlticos, antidepresivos, antihistamlnicos, agentes antiinflamatorios, agentes antineoplasicos, vacunas, incluyendo vacunas de ADN, y similares. Otras substancias que pueden ser administradas por via intradermica a un paciente incluyen protelnas, peptidos y fragmentos de los mismos. Las protelnas y los peptidos pueden ser de origen natural, sintetizados o producidos de forma recombinante.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
El dispositivo de administration de la presente invention esta construido para penetrar capas seleccionadas de la dermis de un paciente hasta alcanzar la profundidad de penetration deseada. La profundidad de penetration deseada esta determinada por la substancia que se esta administrando y la velocidad de absorcion por el cuerpo deseada. Menos penetration acelera la asimilacion de la substancia por el cuerpo, y mayor penetration ralentiza la administration. Se contempla que el elemento de penetration en la piel tiene una longitud de desde aproximadamente 50 micras hasta aproximadamente 1.500 micras. Tambien se contempla que se puede utilizar una matriz de dichos elementos de penetration en la piel. Los elementos de penetration tienen una longitud disenada para perforar la capa cornea sin inducir dolor por impactar con terminaciones nerviosas. Al administrar una substancia debajo de la capa cornea, la substancia puede ser absorbida y utilizada por el cuerpo substancialmente sin dolor o incomodidad para el paciente. Preferiblemente, los elementos de penetration en la piel tienen una longitud y un diametro para penetrar la piel hasta una profundidad a la que el paciente experimenta poco dolor o ninguno, por ejemplo, por debajo de la capa cornea y por encima de las terminaciones nerviosas.
Breve description de los dibujos
Lo que sigue es una breve description de los dibujos:
La Figura 1 es una vista en planta de un dispositivo de administration de acuerdo con una primera realization de la invention;
La Figura 2 es una vista en alzado frontal del dispositivo de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista desde abajo del dispositivo de la Figura 1, mostrando un dispositivo de penetration en la piel;
La Figura 4 es una vista en section transversal parcial ampliada del dispositivo de la Figura 2, mostrando el dispositivo 3 de penetration en la piel unido a una carcasa;
La Figura 5 es una vista en section transversal ampliada tomada a lo largo de la llnea 5-5 de la Figura 1, mostrando una cavidad en la carcasa y un diafragma en un estado normal, relajado;
La Figura 6 es una vista en section transversal similar a la Figura 5 pero mostrando la cavidad llena de una substancia y el diafragma en un estado estirado para producir una indication de una cantidad insuficiente dispensada y una presion de mejora de la dispensation;
La Figura 7A es una vista lateral en section transversal de un dispositivo de administration, en la cual el dispositivo tiene un diafragma expansible que conforma una pared superior;
La Figura 7B es una vista en planta del dispositivo de la Figura 7A;
La Figura 8 es una vista lateral en section transversal similar a la Figura 7A pero con la cavidad llena de una substancia y el diafragma en el estado estirado;
La Figura 9 es una vista en planta del dispositivo de administration de acuerdo con una realization de la invention mostrando un orificio de entrada y un diafragma expansible en una pared superior;
La Figura 10 es una vista desde abajo del dispositivo de administration de la Figura 9;
La Figura 11 es una vista en section transversal ampliada tomada a lo largo de la llnea 11-11 de la Figura 9. La Figura 12 es una vista en planta de un dispositivo de administration mostrando una pared superior expansible y un orificio de entrada acoplado a un lateral de una carcasa;
La Figura 13 es una vista desde abajo del dispositivo de la Figura 12, mostrando una matriz de microagujas; y La Figura 14 es una vista en section transversal ampliada tomada a lo largo de la llnea 14-14 de la Figura 12, mostrando una matriz de microagujas y una camara interna.
Description detallada de las realizaciones preferidas
Como se puede ver a partir de las Figuras 1-6, una primera realization de un dispositivo de administration de acuerdo con la presente invention, el cual se designa de manera general mediante el numero de referencia 10, comprende una carcasa 12 y un dispositivo 14 de penetration en la piel. La carcasa 12 esta dimensionada para contener una substancia que se quiere administrar a un paciente y para ser fijada de forma no permanente a la superficie de la piel. El dispositivo 14 de penetration en la piel esta asociado con la carcasa 12 para penetrar la piel del paciente y administrar la substancia desde la carcasa 12 a traves del dispositivo 14 de penetration en la piel. La presente invention tiene aplicaciones tanto humanas como veterinarias en la administration de terapias a traves de la capa cornea. Por ejemplo, la dermatologla canina y felina es similar a la dermatologla humana en lo respecta a la position y permeabilidad de las capas corneas. Moriello, K.A.; Mason, I.S., Handbook of Small Animal Dermatology, Pergamon, 1995, pp. 19-44.
La carcasa 12 tiene una configuration substancialmente circular, con una pared 16 superior, una pared 18 inferior y una pared 20 lateral que se extiende entre la pared 16 superior y la pared 18 inferior. La pared 16 superior, la pared 18 inferior y la pared 20 lateral definen una cavidad 22 interna de la carcasa 12, como se muestra en las Figuras 5 y 6.
La pared 18 inferior es substancialmente plana y esta definida en parte por el dispositivo 14 de penetration en la piel, teniendo la pared inferior una parte 23 periferica, que incluye una abertura 24 central para alojar al dispositivo 14 de penetration en la piel. La parte 23 periferica de la pared 18 inferior que rodea a la abertura 24 define un saliente 26 que se extiende mas alla de una pared 28 lateral de alojamiento, estando el saliente 26 y la pared 28 lateral de alojamiento dimensionadas para alojar al dispositivo 14 de penetration en la piel.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
El dispositivo 14 de penetracion en la piel de la realizacion ilustrada en la Figura 1-6 tiene una matriz de microagujas. Como se puede ver mejor a partir de la Figura 4, el dispositivo 14 de penetracion en la piel incluye una base 30 que tiene una cara 32 superior substancialmente plana y una cara 34 inferior. Una pluralidad de elementos 36 de penetracion en la piel espaciados entre si con forma de microagujas se extienden hacia abajo desde la cara 34 inferior. Como se muestra en las Figuras 4 y 5, los elementos 36 de penetracion en la piel tienen una pared 38 lateral generalmente cillndrica y una punta 40 biselada. Un paso 42 axial se extiende a traves de cada uno de los elementos 36 de penetracion en la piel desde su punta 40 biselada hasta la cara 32 superior de la base 30. Los pasos 42 axiales estan en comunicacion fluida con la cavidad 22 de la carcasa 12. Tlpicamente, los elementos 36 de penetracion en la piel se extienden perpendicularmente desde la cara 34 inferior y estan distribuidos en una matriz formada por filas y columnas espaciadas entre si.
En una realizacion preferida de la invention, el dispositivo 14 de penetracion en la piel esta acoplado a la pared 18 inferior de la carcasa 12 de manera que la cara 34 inferior de la base 30 esta en el mismo plano que la superficie inferior de la pared 18 inferior de la carcasa 12. Dicho de otra manera, la cara 34 inferior del dispositivo 14 de penetracion en la piel esta enrasada con la pared 18 inferior de la carcasa 12. Como se muestra en la Figura 4, la abertura 24 de la pared 18 inferior es ligeramente mayor que la periferia exterior del dispositivo 14 de penetracion en la piel y de la pared 28 lateral de alojamiento. Tlpicamente, el dispositivo 14 de penetracion en la piel se fija a la pared 18 inferior aplicando un adhesivo 46 para rellenar el hueco. Preferiblemente, el adhesivo 46, el cual tiene una viscosidad que permite que el adhesivo fluya alrededor del hueco 44, se puede curar para acoplar de forma permanente el dispositivo 14 de penetracion en la piel a la carcasa 12.
Como se puede ver a partir de la Figura 3, el dispositivo 14 de penetracion en la piel tiene una base 30 sustancialmente cuadrada que esta situada centralmente en la pared 18 inferior de la carcasa 12. En realizaciones alternativas, la base 30 del dispositivo 14 de penetracion en la piel puede tener una forma generalmente circular u otra forma. De una manera similar, la forma circular es solo una forma apropiada para la carcasa 12. De manera alternativa, la carcasa 12 puede tener una forma sustancialmente cuadrada u otra forma rectangular o incluso otra forma.
La carcasa 12 es presurizable, incluyendo la carcasa un elemento 48 de dispensation empujado de forma resiliente para indicar que una cantidad suficiente de una substancia ha sido administrada desde la cavidad 22 a un paciente y para proporcionar una presion de mejora de la dispensacion para incrementar la velocidad de administration de la substancia durante toda la operation de dispensacion. El elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente se mueve a una position en la cual se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia, indicando la presencia del elemento 48 en esa posicion que se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia. En vista de su funcion indicadora, el elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente es visible desde el exterior del dispositivo 10 de administracion. La pared 16 superior tiene una cara 50 interior generalmente concava, una cara 52 exterior generalmente convexa, y un sistema para rellenar la cavidad 22 con una substancia que se quiere administrar a un paciente. En la realizacion ilustrada, el sistema comprende un elemento 54 de acoplamiento que tiene un orificio 56 de entrada que define un paso en el elemento 54 de acoplamiento y una valvula 58 antirretorno para permitir que una substancia sea dirigida hacia el interior de la cavidad 22 al mismo tiempo que se impiden fugas de la substancia desde la cavidad 22 saliendo a traves del orificio 56 de entrada. Como alternativa, el sistema puede comprender un tabique que puede ser perforado, por ejemplo, por la aguja de una jeringa, siendo el tabique capaz de volver a sellarse por si mismo tras la retirada de la aguja. Se pueden usar otros sistemas.
El elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente es un elemento expansible resiliente acoplado a la pared 16 superior para cerrar una abertura 60 existente en la pared superior. En realizaciones preferidas de la invencion, el elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente es un diafragma fabricado de un material elastomerico que se estira cuando la cavidad 22 se rellena bajo presion y vuelve a su forma y dimension normales cuando la presion disminuye. El material elastomerico tiene un area, un espesor, y una elasticidad adecuados para proporcionar una presion de dispensacion suficiente para dispensar una substancia desde la cavidad 22 a traves del dispositivo 14 de penetracion en la piel y al interior del paciente. Al moverse desde su posicion presurizada hasta su posicion no presurizada, el elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente se mueve a traves de un volumen que es igual al volumen de la cavidad 22 cuando el elemento empujado de forma resiliente esta en su posicion no presurizada.
En la realizacion ilustrada, el elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente tiene una forma generalmente circular y esta acoplado a la pared 16 superior. En realizaciones alternativas, el elemento 48 de dispensacion empujado de forma resiliente puede tener otras formas y dimensiones dependiendo de los requisitos de dispensacion del dispositivo 10. Ademas, el elemento 48 de dispensacion puede estar acoplado a una pared lateral. Ejemplos de materiales apropiados para el elemento 48 de dispensacion son caucho natural y cauchos sinteticos, tales como copollmeros de poliestireno butadieno. El elemento 48 de dispensacion puede ser un elemento independiente que se fija a la carcasa 12 mediante un adhesivo apropiado, o puede estar conformado integralmente con la carcasa 12 por moldeo de la carcasa 12 y el elemento 48 como una unica pieza. La carcasa 12 se fabrica a partir de un material rlgido no expansible.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
El dispositivo 10 esta dimensionado para ser aplicado directamente a la superficie de la piel del paciente de una manera tal que el dispositivo 14 de penetracion en la piel penetra la piel hasta la profundidad deseada. El dispositivo 10 incluye un material 64 en forma de tira flexible que se extiende desde lados opuestos de la carcasa 12. El material 64 en forma de tira es preferiblemente una pellcula polimerica flexible que tiene un adhesivo 66 sobre la cara 68 inferior. El material 64 en forma de tira tiene una anchura ligeramente menor que el diametro de la carcasa 12 y una longitud suficiente para sujetar la carcasa 12 a la superficie de la piel de un paciente. Tlpicamente, el adhesivo 66 es un adhesivo sensible a la presion.
El dispositivo 10 esta construido preferiblemente como un artlculo desechable de un solo uso que se puede fabricar mediante varios procesos. La carcasa 12 se fabrica tlpicamente a partir de un material polimerico mediante procesos de moldeo por inyeccion, por vaclo o por soplado apropiados. En la realizacion ilustrada, la pared 16 superior, la pared 18 inferior y la pared 20 lateral estan conformadas en una pieza. Como alternativa, la carcasa 12 se puede ensamblar a partir de elementos independientes unidos unos a otros mediante un adhesivo para conformar una carcasa estanca a los fluidos.
Tlpicamente, el dispositivo 10 se fabrica y se envasa en condiciones esteriles. El dispositivo 10 se puede rellenar inmediatamente antes de su uso con la substancia a administrar, o se puede rellenar previamente. Por encima del dispositivo 14 de penetracion en la piel se puede aplicar una cubierta para proteger los elementos de penetracion en la piel y mantener al dispositivo de penetracion en la piel en una condicion esteril durante su almacenamiento. Tlpicamente, sobre la capa 66 de adhesivo se proporciona una hoja despegable apropiada (no mostrada). La hoja despegable y la cubierta se pueden retirar inmediatamente antes de la utilizacion.
Un metodo para administrar una substancia por via intradermica a un paciente utilizando el dispositivo 10 se puede apreciar a partir de la Figura 6. El dispositivo 10 se coloca contra la superficie de la piel 70 de un paciente y se presiona dicho dispositivo hacia abajo contra la piel hasta que los elementos 36 de penetracion en la piel penetran la piel. La profundidad de penetracion esta determinada por la longitud, la anchura y la separacion de los elementos 36 de penetracion en la piel. Una separacion insuficiente entre elementos 36 de penetracion en la piel provoca una mayor resistencia de la piel a la penetracion de dichos elementos de penetracion en la piel, un fenomeno llamado a veces el efecto de “cama de clavos” porque algunos artistas lo utilizan para que les permita tumbarse sobre una cama de clavos de aspecto peligroso sin ninguna lesion significativa. Preferiblemente, los elementos 36 de penetracion en la piel tienen una dimension y orientacion adecuadas para penetrar la superficie de la piel 70 de forma substancialmente uniforme, como se muestra en la Figura 6. En la realizacion ilustrada, los extremos del material 64 en forma de tira estan acoplados a la pared 20 lateral del dispositivo 10 en una zona separada una pequena distancia de la pared 18 inferior de la carcasa 12. Esta disposicion mantiene una ligera presion hacia abajo de la carcasa 12 sobre la piel 70 cuando el material 64 en forma de tira esta fijado a la piel 70, como se muestra en la Figura 6. De forma alternativa, el material 64 en forma de tira se puede acoplar a la pared 20 lateral en la pared 18 inferior.
Como se puede apreciar a partir de las Figuras 5 y 6, el elemento 56 de acoplamiento esta construido para que se acople con un dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria. Con este objetivo, el elemento 56 de acoplamiento puede incluir un collarln de tipo Luer o un acoplamiento del tipo de ajuste por rozamiento. El dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria ilustrado incluye una carcasa 74 exterior, un elemento 76 de accionamiento abisagrado y una punta 78 de dispensacion que tiene un conector de tipo Luer u otra construccion para acoplamiento con el elemento 56 de acoplamiento de una manera estanca a los fluidos como se muestra en la Figura 6. El dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria tambien incluye una bolsa interna (no mostrada) en comunicacion fluida con la punta 78 de dispensacion. Mediante el uso del dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria, se puede rellenar el dispositivo 10 con una dosis medida previamente de una substancia que se quiere administrar a un paciente. Como resultado de esto, el hecho de que elemento 48 empujado de forma resiliente alcance de nuevo su posicion no expandida o no presurizada indica que se ha administrado una dosis medida previamente. Un dispositivo de administracion de dosis unitaria apropiado esta disponible comercialmente de la empresa Becton Dickinson Company bajo la marca registrada UNIJECT. En vez de este se pueden utilizar otros dispositivos de administracion de dosis unitaria.
El dispositivo 10 se coloca sobre la piel 70 del paciente, como se puede ver a partir de la Figura 6, y el dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria se acopla al elemento 54 de acoplamiento. Se presiona hacia abajo el elemento 76 de accionamiento para comprimir la bolsa interna del dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria e inyectar la substancia contenida en la bolsa en el interior de la cavidad 22 de la carcasa 12, como se indica mediante flechas 80 en la Figura 6. La substancia se inyecta con fuerza suficiente para expandir el elemento 48 empujado de forma resiliente hacia afuera desde la pared 16 superior. A continuacion el dispositivo 72 de administracion de dosis unitaria se retira del elemento 54 de acoplamiento, al mismo tiempo que la valvula 58 antirretorno impide el escape de la substancia del dispositivo 10 a traves del acoplamiento 56. La elasticidad del elemento 48 empujado de forma resiliente mantiene una presion de mejora de la dispensacion en la cavidad 22 para forzar a la substancia a que pase lentamente a traves de los pasos 42 axiales de los elementos 36 de penetracion en la piel hacia el interior de la piel de un paciente, donde la substancia puede ser utilizada por el cuerpo.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
El elemento 48 empujado de forma resiliente vuelve a su forma y dimension originales cuando la substancia ha sido dispensada. Las dimensiones y la elasticidad del elemento 48 empujado de forma resiliente determinan el volumen de substancia que se puede administrar y la velocidad de administracion de la substancia al paciente. Despues de que se haya administrado al paciente una dosis de la substancia, el elemento 48 empujado de forma resiliente ha vuelto a su forma y dimension normales, indicando de ese modo que se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia. A continuacion el dispositivo 10 se retira de la piel del paciente y se desecha.
La carcasa 12 esta fabricada preferiblemente de un material plastico que es no reactivo con la substancia que esta siendo administrada al paciente. Materiales plasticos apropiados incluyen, por ejemplo, polietileno, polipropileno, poliesteres, poliamidas, policarbonatos, y copollmeros de estos materiales.
El dispositivo 14 de penetracion en la piel tambien se puede fabricar de materiales que se sabe en la tecnica que son apropiados. Los elementos 36 de penetracion en la piel pueden ser microagujas conformadas a partir de una oblea de silicio que se mecaniza o se ataca qulmicamente para conformar la matriz de microagujas. Como una alternativa, los elementos de penetracion en la piel pueden ser microagujas conformadas a partir de cualquiera de acero inoxidable, acero al tungsteno, aleaciones de cualquiera de nlquel, molibdeno, cromo, cobalto y titanio, y otros metales no reactivos. Como otra alternativa, los elementos de penetracion en la piel pueden ser microagujas conformadas a partir de materiales ceramicos, vidrio o pollmeros. En realizaciones adicionales, el dispositivo 14 de penetracion en la piel puede estar definido por elementos de penetracion en la piel distintos que estan montados en una base apropiada.
Los elementos 36 de penetracion en la piel tienen una longitud apropiada para alcanzar la profundidad de penetracion en la piel deseada. La longitud y el espesor de los elementos de penetracion en la piel se seleccionan basandose en la substancia que se esta administrando y en el espesor de la piel en el punto en que se debe aplicar el dispositivo. Los elementos de penetracion en la piel pueden ser microagujas, microtubos, agujas macizas o huecas, lancetas y similares. De manera general, los elementos 36 de penetracion en la piel tienen una longitud de desde aproximadamente 50 micras hasta aproximadamente 1.500 micras, y preferiblemente de desde aproximadamente 500 micras hasta aproximadamente 1.000 micras. En una realizacion, los elementos 36 de penetracion en la piel comprenden desde agujas de calibre aproximadamente 30G hasta agujas de calibre aproximadamente 50g montadas en aberturas conformadas en una base 30. Los elementos 36 de penetracion en la piel estan fijados a la base 30, desde la cual se extienden hacia afuera hasta tener una longitud efectiva de desde aproximadamente 50 micras hasta aproximadamente 1.500 micras. Como una alternativa a una seccion transversal circular, los elementos 36 de penetracion en la piel pueden tener una seccion transversal de forma substancialmente cuadrada. Como otras alternativas, los elementos 36 de penetracion en la piel pueden tener forma triangular, cillndrica o piramidal o pueden ser cuchillas planas.
La matriz de elementos 36 de penetracion en la piel tiene una anchura y una longitud suficientes para contener el numero y tamano de elementos 36 de penetracion en la piel necesarios para conseguir el resultado deseado para profundidad de penetracion en la piel y para velocidad de administracion o de toma de muestras. En los casos en que se utiliza una matriz de elementos 36 de penetracion en la piel, el area de la matriz es preferiblemente desde aproximadamente 1 cm2 hasta aproximadamente 10 cm2.
De manera general, cuando el dispositivo se utiliza como un dispositivo de administracion, se introduce en el orificio 56 un agente farmaceutico o solucion de medicamento mediante una jeringa u otro dispositivo de dispensation. En realizaciones alternativas, un medicamento o agente farmaceutico seco o liofilizado se proporciona en la cavidad 22, sobre las superficies exteriores de los elementos 36 de penetracion en la piel, o dentro de los canales 42 axiales de los elementos de penetracion en la piel. A continuacion se puede inyectar un disolvente tal como agua destilada o solucion salina en el interior de la cavidad 22 para disolver y reconstituir el medicamento o agente farmaceutico. El medicamento o agente farmaceutico se administra entonces al paciente a traves de microagujas.
Las Figuras 7A, 7B y 8 muestran un ejemplo de un dispositivo de administracion. En este ejemplo, el dispositivo 82 de administracion incluye una carcasa 84 que tiene una pared 86 inferior y paredes 88 laterales. Un dispositivo 90 de penetracion en la piel que tiene una pluralidad de elementos 91 de penetracion en la piel espaciados entre si esta acoplado a la pared 86 inferior. Una pared 92 superior empujada de forma resiliente esta conectada a las paredes 88 laterales y esta separada de la pared 86 inferior para definir una cavidad 94 interna. Los elementos 91 de penetracion en la piel pueden tener todos ellos las diferentes formas de los elementos 36 de penetracion en la piel de la realizacion descritas anteriormente para administrar la substancia al paciente.
La pared 92 superior esta fabricada de un material elastico que se puede estirar para agrandar la cavidad 94 cuando en dicha cavidad 94 se introduce una substancia bajo presion. Como en la realizacion anterior, la pared 92 superior incluye un elemento 96 de acoplamiento que tiene un paso que lo atraviesa y una valvula antirretorno interna, por medio de los cuales el elemento 96 de acoplamiento se puede conectar a un dispositivo de inyeccion de dosis unitaria, tal como el dispositivo 72 de inyeccion de dosis unitaria mostrado en las Figuras 5 y 6. La pared 86 inferior y la pared 88 lateral estan fabricadas preferiblemente de un material rlgido, no expansible.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Como en la realizacion anterior, el dispositivo 82 de administration incluye un material 100 en forma de tira flexible que tiene un recubrimiento 102 adhesivo. En el ejemplo ilustrado, el material 100 en forma de tira esta acoplado a paredes 88 laterales adyacentes a la pared 86 inferior de manera que la cara inferior de material 100 en forma de tira esta en el mismo plano que la pared 86 inferior.
El dispositivo 82 de administracion se coloca sobre la superficie de la piel 106 y se presiona hacia abajo para permitir que las agujas 91 del elemento 90 de penetration en la piel penetren la piel hasta una profundidad seleccionada. Las tiras 100 se fijan a la piel 106 mediante el adhesivo 102 para sujetar de forma no permanente el dispositivo 82 en su sitio. El dispositivo de inyeccion de dosis unitaria se acopla entonces al acoplamiento 96, y una dosis seleccionada de una substancia se inyecta en el interior de la cavidad 94 bajo una presion suficiente para expandir la pared 92 superior hacia afuera como se muestra en la Figura 8. La elasticidad de la pared 92 superior crea una presion de dispensation suficiente para dispensar la substancia a traves del dispositivo 90 de penetracion en la piel al interior de la piel donde la substancia puede ser absorbida y utilizada por el cuerpo. El retorno de la pared superior a su position no expandida indica que se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia.
Las Figuras 9-11 muestran otra realizacion de un dispositivo 110 de administracion de acuerdo con la invention. El dispositivo 110 de administracion incluye una carcasa 112 que tiene una cara 114 superior, una cara 116 inferior que define un rebaje 118, y una cavidad 120 interna que se abre hacia abajo. El rebaje 118 esta definido por un saliente 122 y una pared 124 perimetral para alojar a un dispositivo 126 de penetracion en la piel.
El dispositivo 126 de penetracion en la piel incluye una base 128 que tiene una pluralidad de elementos 130 de penetracion en la piel, tales como microagujas, cada una de los cuales tiene un paso pasante axial, que se extienden hacia afuera desde una cara 132 inferior de la base 128. Los elementos 130 de penetracion en la piel pueden estar conformados integralmente con la base 128 como en las realizaciones anteriores. De forma alternativa, los elementos 130 de penetracion en la piel pueden ser elementos independientes que estan fijados en aberturas respectivas de la base 128. La base 128 tiene un espesor correspondiente a la profundidad de la pared 124 perimetral de modo que la cara 132 inferior de la base queda en el mismo plano que la cara 116 inferior de la carcasa 112.
Como se puede ver a partir de las Figuras 10 y 11, la cara 116 inferior tiene un area mayor que el area del dispositivo 126 de penetracion en la piel para proporcionar un margen que rodea al dispositivo 126 de penetracion en la piel. Sobre el margen de la cara 116 inferior se proporciona un adhesivo 136 sensible a la presion para fijar el dispositivo 110 de administracion a la piel de un paciente. Preferiblemente, el adhesivo 136 sensible a la presion define un bucle cerrado continuo que encierra en un clrculo al dispositivo 126 de penetracion en la piel y forma una junta estanca alrededor de un area de administracion sobre la piel con la que hace contacto el dispositivo 126 de penetracion en la piel.
Como se puede ver a partir de las Figuras 9 y 11, el collarln 138 que tiene un paso 140 central que comunica con la cavidad 120 se proyecta por encima de la cara 114 superior de la carcasa 112. En el collarln 138 se proporcionan una valvula 142 antirretorno y un elemento 144 de acoplamiento. Una abertura 146 existente en la cara 114 superior esta cerrada por un elemento 148 empujado de forma resiliente conectado a la carcasa 112 para sellar la cavidad 120. La posicion expandida del elemento 148 empujado de forma resiliente se indica mediante las llneas discontinuas en la Figura 9. El elemento 148 empujado de forma resiliente se fabrica preferiblemente a partir de un elastomero capaz de estirarse y deformarse hacia afuera desde la carcasa 112 y de crear una presion de mejora de la dispensacion interna para ayudar a dispensar una substancia desde la cavidad 120 a traves de agujas 130 al paciente.
El dispositivo 110 de administracion en la realizacion de las Figuras 9-11 tiene un perfil relativamente bajo y un pequeno volumen interno en la cavidad 120. El pequeno volumen interno reduce el espacio muerto y minimiza el desperdicio de la substancia que queda en la carcasa 112 despues de que la substancia haya sido administrada al paciente. Tlpicamente, la carcasa 112 esta fabricada de un material polimerico que es suficientemente flexible para adaptarse a los contornos de la piel del paciente.
El dispositivo 110 de administracion se coloca contra la superficie de la piel 150 de un paciente y se presiona dicho dispositivo hacia abajo de manera que los elementos 130 de penetracion en la piel, por ejemplo microagujas, penetran la piel. Una substancia que se quiere administrar al paciente se introduce a traves del elemento 144 de acoplamiento y del paso 140 central hasta el interior de la cavidad 120 con presion suficiente para expandir el elemento 148 de dispensacion como se indica mediante las llneas discontinuas en la Figura 11. La substancia que se quiere administrar al paciente se puede introducir en la cavidad 120 desde un dispositivo 72 o 98 de inyeccion de dosis unitaria como en las realizaciones anteriores, o desde una jeringa, una bomba de infusion u otro dispositivo de dispensacion. A continuation, el dispositivo de dispensacion se separa del elemento 144 de acoplamiento cuando una cantidad suficiente de substancia esta contenida en la cavidad 120. El elemento 148 de dispensacion crea una presion de mejora de la dispensacion suficiente para forzar a que la substancia pase a traves de los elementos 130 de penetracion en la piel hacia el interior de la piel del paciente. Cuando se administra la substancia, el elemento
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
148 de dispensacion se mueve hacia su posicion no expandida y, al alcanzar esa posicion, indica que se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia. Despues de que se haya administrado la substancia al paciente, el dispositivo 110 se despega de la superficie de la piel y se desecha.
Las Figuras 12-14 muestran otro ejemplo de un dispositivo de administracion. El dispositivo 152 de administracion incluye una carcasa 154, un elemento 156 de dispensacion expansible y un dispositivo 158 de penetracion en la piel.
La carcasa 154 tiene una configuracion substancialmente circular con un perfil plano bajo y una abertura 160 central que tiene un saliente 162 superior adyacente a una superficie 164 superior. Como se muestra en la Figura 14, un elemento 156 empujado de forma resiliente esta conectado al saliente 162 superior para cerrar un extremo superior de la abertura 160.
La carcasa 154 tambien incluye un saliente 166 inferior en una cara 168 inferior que rodea a un extremo inferior de la abertura 160. El saliente 166 inferior define un rebaje para alojar y montar al dispositivo 158 de penetracion en la piel en la carcasa 154. Como se muestra en la Figura 14, el elemento 156 de dispensacion y el dispositivo 158 de penetracion en la piel estan espaciados entre si para definir con la carcasa 154 una cavidad 170 interna.
La carcasa 154 esta provista de un elemento 172 de acoplamiento que se extiende desde una cara 174 lateral de la carcasa 154, substancialmente en el mismo plano que la carcasa. El collarln 172 incluye un orificio 176 de entrada que define un paso axial interno que se extiende hasta la cavidad 170 interna, as! como una valvula 178 antirretorno y un elemento 180 de acoplamiento para acoplamiento con un dispositivo de suministro. El paso axial del orificio 176 se extiende desde el elemento 180 de acoplamiento a traves de un lateral 174 de la carcasa 154 hasta comunicar con la cavidad 170 interna.
La cara 168 inferior de la carcasa 154 tiene un area mayor que el area del dispositivo 158 de penetracion en la piel. Un adhesivo sensible a la presion que forma un bucle cerrado continuo se aplica a un margen 168 de la cara inferior, encerrando en un clrculo al dispositivo 158 de penetracion en la piel. Preferiblemente, se aplica adhesivo 182 al margen 168 para cubrir un area de superficie suficiente para fijar el dispositivo 152 a la superficie de la piel de un paciente.
El elemento 156 empujado de forma resiliente es preferiblemente un elemento expansible fabricado de un material elastomerico. En la realizacion ilustrada, el elemento 156 empujado de forma resiliente es un elemento 184 de diafragma elastico que se expande hacia afuera desde la carcasa 154 cuando en la cavidad 170 se introduce una substancia bajo presion. Las propiedades elasticas del elemento 184 de diafragma son suficientes para producir en la cavidad 170 una presion de mejora de la dispensacion.
Como en las realizaciones anteriores, el dispositivo 158 de penetracion en la piel incluye una base 186 que tiene una pluralidad de elementos 188 de penetracion en la piel espaciados entre si, por ejemplo, microagujas. Un metodo de administracion de una substancia por via intradermica a un paciente utilizando el dispositivo 152 se aprecia a partir de la Figura 14. El dispositivo 152 de administracion se coloca contra la piel 190 de un paciente y se presiona dicho dispositivo hacia abajo de manera que los elementos 188 de penetracion en la piel penetran la piel 190 y el adhesivo 182 haga contacto con la piel 190 con fuerza suficiente para fijar el dispositivo 152 a la piel y formar una junta estanca continua y entre el dispositivo y la piel, alrededor de todo el dispositivo 158 de penetracion en la piel. Un dispositivo de inyeccion de dosis unitaria, como el dispositivo 72 de inyeccion, se conecta al acoplamiento 180 para introducir una substancia en el interior de la cavidad 170 bajo presion suficiente para expandir el elemento 184 de dispensacion hacia afuera como se indica mediante las llneas discontinuas en la Figura 14. El dispositivo de inyeccion de dosis unitaria se desconecta despues de que se haya llenado la cavidad 170. El dispositivo 152 de administracion se retiene en contacto con la piel 190 durante un tiempo suficiente para que el elemento 184 de dispensacion dispense la substancia desde la cavidad 170 a traves de los elementos 188 de penetracion en la piel y al interior de la piel del paciente. Al alcanzar de nuevo su posicion no expandida, el elemento 156 empujado de forma resiliente indica que se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia. El dispositivo 152 de administracion puede separarse entonces de la piel 190 y desecharse.
Aunque se han elegido diferentes realizaciones para ilustrar la invencion, las personas con experiencia en la tecnica apreciaran que se pueden hacer diferentes adiciones y modificaciones a la invencion sin apartarse del alcance de la invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de administracion intradermica para administrar substancia a un paciente, comprendiendo dicho dispositivo:
    una carcasa (12; 112) fabricada de un material rigido, no expansible, y que tiene una cavidad (22; 120) interna y una pared (16) superior, estando dicha cavidad dimensionada para alojar a una substancia para administracion a un paciente;
    un dispositivo (14; 126) de penetracion en la piel en comunicacion fluida con dicha cavidad; y
    un elemento (48; 148) indicador que indica la administracion de una cantidad suficiente de la substancia al
    paciente;
    caracterizado por que:
    dicho elemento (48; 148) indicador tiene una parte movil acoplada a dicha pared (16) superior, la cual es movil y es empujada de forma resiliente a una posicion no expandida en la cual se ha administrado una cantidad suficiente de la substancia, comprendiendo dicha parte movil un elemento resiliente expansible conectado a dicha pared superior y que se puede expandir desde dicha posicion no expandida hasta una posicion expandida configurada para proporcionar una presion de dispensacion sobre una substancia existente en dicha cavidad.
  2. 2. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, en el cual una cantidad suficiente de la substancia a administrar define un volumen, y el citado elemento indicador esta configurado para moverse a traves de un volumen, siendo el volumen a traves del cual se mueve dicho elemento indicador al menos igual al volumen de la substancia a administrar.
  3. 3. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, en el cual la citada carcasa incluye ademas una entrada (56) para hacer pasar dicha substancia al interior de la citada cavidad (14).
  4. 4. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 3 que comprende ademas una valvula (58) antirretorno conectada a dicha entrada para impedir que una substancia salga de dicha cavidad a traves de dicha entrada.
  5. 5. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, en el cual el citado elemento resiliente expansible esta conformado integralmente con dicha carcasa.
  6. 6. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, en el cual la citada pared (16) superior incluye una abertura (60) y en el cual el citado elemento (48) resiliente expansible esta configurado para cerrar dicha abertura.
  7. 7. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, en el cual el elemento (48) resiliente expansible es un diafragma.
  8. 8. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, que comprende ademas un sistema de fijacion configurado para fijar dicho dispositivo a la superficie de dicha piel.
  9. 9. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 8, en el cual el citado sistema de fijacion comprende un adhesivo para pegar de forma no permanente dicho dispositivo a dicha piel.
  10. 10. El dispositivo de administracion intradermica de la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento recubierto por adhesivo (136) flexible acoplado a la citada carcasa para fijar de manera adhesiva dicho dispositivo a la piel de dicho paciente.
ES03714459.9T 2002-04-02 2003-03-31 Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia Expired - Lifetime ES2616865T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US112933 2002-04-02
US10/112,933 US7115108B2 (en) 2002-04-02 2002-04-02 Method and device for intradermally delivering a substance
PCT/US2003/009709 WO2003084598A1 (en) 2002-04-02 2003-03-31 Method and device for intradermally delivering a substance

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2616865T3 true ES2616865T3 (es) 2017-06-14

Family

ID=28453464

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES16200567T Expired - Lifetime ES2762899T3 (es) 2002-04-02 2003-03-31 Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia
ES03714459.9T Expired - Lifetime ES2616865T3 (es) 2002-04-02 2003-03-31 Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES16200567T Expired - Lifetime ES2762899T3 (es) 2002-04-02 2003-03-31 Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia

Country Status (7)

Country Link
US (3) US7115108B2 (es)
EP (2) EP1490145B1 (es)
JP (1) JP2005521527A (es)
AU (1) AU2003218457A1 (es)
CA (1) CA2480479A1 (es)
ES (2) ES2762899T3 (es)
WO (1) WO2003084598A1 (es)

Families Citing this family (209)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD526409S1 (en) 1998-07-14 2006-08-08 Unomedical A/S Medical puncturing device
US9717451B2 (en) 2000-06-08 2017-08-01 Becton, Dickinson And Company Device for withdrawing or administering a substance and method of manufacturing a device
US6607513B1 (en) * 2000-06-08 2003-08-19 Becton, Dickinson And Company Device for withdrawing or administering a substance and method of manufacturing a device
US7828827B2 (en) 2002-05-24 2010-11-09 Corium International, Inc. Method of exfoliation of skin using closely-packed microstructures
US6821281B2 (en) 2000-10-16 2004-11-23 The Procter & Gamble Company Microstructures for treating and conditioning skin
JP4383168B2 (ja) * 2001-09-12 2009-12-16 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー マイクロ針投与デバイスおよび薬物投与デバイス
US6830562B2 (en) 2001-09-27 2004-12-14 Unomedical A/S Injector device for placing a subcutaneous infusion set
ITTO20011228A1 (it) 2001-12-28 2003-06-28 Cane Srl Contenitore per ago monouso.
DE60304681T2 (de) 2002-02-12 2007-01-25 Unomedical A/S Infusionsvorrichtung mit nadelschutzhülse
AU2003209645A1 (en) * 2002-03-04 2003-09-16 Nano Pass Technologies Ltd. Devices and methods for transporting fluid across a biological barrier
DK1594559T3 (da) * 2002-03-26 2013-05-27 Becton Dickinson Co Flertrins fluidumudleveringsapparat
US7115108B2 (en) * 2002-04-02 2006-10-03 Becton, Dickinson And Company Method and device for intradermally delivering a substance
US7594909B2 (en) 2002-09-02 2009-09-29 Unomedical, A/S Apparatus and method for adjustment of the length of an infusion tubing
US20040051019A1 (en) 2002-09-02 2004-03-18 Mogensen Lasse Wesseltoft Apparatus for and a method of adjusting the length of an infusion tube
WO2004020035A1 (en) 2002-09-02 2004-03-11 Unomedical A/S A device for subcutaneous administration of a medicament to a patient and tubing for same
DK1554008T3 (da) 2002-09-02 2009-05-04 Unomedical As Indretning til subkutan tilförsel af et medikament til en patient
DK200201823A (da) 2002-11-26 2004-05-27 Maersk Medical As Forbindelsesstykke for en slangeforbindelse
US20040158202A1 (en) * 2003-02-12 2004-08-12 Soren Jensen Cover
US6923791B2 (en) * 2003-03-31 2005-08-02 Sterling Medivations, Inc. Infusion device having offset flow path
US7070580B2 (en) 2003-04-01 2006-07-04 Unomedical A/S Infusion device and an adhesive sheet material and a release liner
CA2530996C (en) 2003-07-03 2013-05-07 Corium International, Inc. Wound dressing, ingredient delivery device and iv hold-down, and method relating to same
USD554253S1 (en) 2003-10-15 2007-10-30 Unomedical A/S Medical infusion device
USD579541S1 (en) 2003-10-15 2008-10-28 Unomedical A/S Medical insertion device
USD576267S1 (en) 2003-10-15 2008-09-02 Unomedical A/S Medical infusion device
US7309326B2 (en) * 2003-11-18 2007-12-18 Icu Medical, Inc. Infusion set
EP1694400A1 (en) * 2003-11-28 2006-08-30 Acrux DDS Pty Ltd Method and system for rapid transdermal administration
US20050136055A1 (en) 2003-12-22 2005-06-23 Pfizer Inc CD40 antibody formulation and methods
AU2005228145B2 (en) * 2004-03-24 2011-03-03 Corium Pharma Solutions, Inc. Transdermal delivery device
JP5096914B2 (ja) 2004-03-26 2012-12-12 ウノメディカル アクティーゼルスカブ 注入セット
US20050251095A1 (en) * 2004-05-07 2005-11-10 Giap Brandon C Improved medication injection device
US7872396B2 (en) 2004-06-14 2011-01-18 Massachusetts Institute Of Technology Electrochemical actuator
US8247946B2 (en) 2004-06-14 2012-08-21 Massachusetts Institute Of Technology Electrochemical actuator
US7999435B2 (en) * 2004-06-14 2011-08-16 Massachusetts Institute Of Technology Electrochemical actuator
WO2005124918A2 (en) 2004-06-14 2005-12-29 Massachusetts Institute Of Technology Electrochemical actuating methods, devices and structures
US7994686B2 (en) * 2004-06-14 2011-08-09 Massachusetts Institute Of Technology Electrochemical methods, devices, and structures
US8062250B2 (en) 2004-08-10 2011-11-22 Unomedical A/S Cannula device
EP2289646B1 (en) * 2004-08-16 2014-02-12 Functional Microstructures Limited Device to be applied to a biological barrier
WO2006031500A2 (en) 2004-09-10 2006-03-23 Becton, Dickinson And Company Reconstituting infusion device
ES2250007B1 (es) * 2004-09-30 2007-05-16 Universidad De Sevilla Microsistema para la extraccion e inyeccion controlada de fluido de un solo uso.
WO2006055799A1 (en) * 2004-11-18 2006-05-26 3M Innovative Properties Company Masking method for coating a microneedle array
US8057842B2 (en) 2004-11-18 2011-11-15 3M Innovative Properties Company Method of contact coating a microneedle array
WO2006055844A2 (en) 2004-11-18 2006-05-26 3M Innovative Properties Company Method of contact coating a microneedle array
US7867199B2 (en) 2004-12-10 2011-01-11 Unomedical A/S Inserter
US7985199B2 (en) 2005-03-17 2011-07-26 Unomedical A/S Gateway system
WO2006115502A1 (en) * 2005-04-25 2006-11-02 Giap, Brandon, C. Improved medication injection device
US8277415B2 (en) 2006-08-23 2012-10-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US7686787B2 (en) 2005-05-06 2010-03-30 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device and method with disposable portion
US8840586B2 (en) 2006-08-23 2014-09-23 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US20080097291A1 (en) 2006-08-23 2008-04-24 Hanson Ian B Infusion pumps and methods and delivery devices and methods with same
US7905868B2 (en) 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US8137314B2 (en) 2006-08-23 2012-03-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with compressible or curved reservoir or conduit
US8512288B2 (en) 2006-08-23 2013-08-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
WO2007002523A2 (en) 2005-06-24 2007-01-04 3M Innovative Properties Company Collapsible patch with microneedle array
WO2007000162A2 (en) 2005-06-28 2007-01-04 Unomedical A/S Packing for infusion set and method of applying an infusion set
US9358033B2 (en) * 2005-09-07 2016-06-07 Ulthera, Inc. Fluid-jet dissection system and method for reducing the appearance of cellulite
US8518069B2 (en) 2005-09-07 2013-08-27 Cabochon Aesthetics, Inc. Dissection handpiece and method for reducing the appearance of cellulite
US10548659B2 (en) 2006-01-17 2020-02-04 Ulthera, Inc. High pressure pre-burst for improved fluid delivery
US9011473B2 (en) 2005-09-07 2015-04-21 Ulthera, Inc. Dissection handpiece and method for reducing the appearance of cellulite
US9486274B2 (en) 2005-09-07 2016-11-08 Ulthera, Inc. Dissection handpiece and method for reducing the appearance of cellulite
DE602005023458D1 (de) 2005-09-12 2010-10-21 Unomedical As Einfürungssystem für ein Infusionsset mit einem ersten und zweiten Federeinheit
US7885793B2 (en) 2007-05-22 2011-02-08 International Business Machines Corporation Method and system for developing a conceptual model to facilitate generating a business-aligned information technology solution
US9248317B2 (en) 2005-12-02 2016-02-02 Ulthera, Inc. Devices and methods for selectively lysing cells
USD655807S1 (en) 2005-12-09 2012-03-13 Unomedical A/S Medical device
AU2006329075A1 (en) 2005-12-23 2007-06-28 Unomedical A/S Injection device
US9339641B2 (en) 2006-01-17 2016-05-17 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for transdermal stimulation over the palmar and plantar surfaces
US9610459B2 (en) 2009-07-24 2017-04-04 Emkinetics, Inc. Cooling systems and methods for conductive coils
US8657788B2 (en) 2006-02-07 2014-02-25 Tecpharma Licensing Ag Infusion set
MX343851B (es) 2006-02-09 2016-11-24 Deka Products Ltd Partnership * Sistemas y métodos de suministro de fluido de bombeo que usan un montaje de aplicación de fuerza.
KR20080104342A (ko) 2006-02-28 2008-12-02 우노메디컬 에이/에스 바늘 보호구를 구비하는 주입부와 주입부용 인서터
US8114064B2 (en) * 2006-03-16 2012-02-14 Calibra Medical, Inc. Infusion device with piston pump
KR20090026760A (ko) 2006-06-07 2009-03-13 우노메디컬 에이/에스 주입기
EP2026861A1 (en) 2006-06-09 2009-02-25 Unomedical A/S Mounting pad
WO2008011636A2 (en) 2006-07-21 2008-01-24 California Institute Of Technology Targeted gene delivery for dendritic cell vaccination
WO2008014791A1 (en) 2006-08-02 2008-02-07 Unomedical A/S Cannula and delivery device
US7828764B2 (en) 2006-08-23 2010-11-09 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7794434B2 (en) 2006-08-23 2010-09-14 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7811262B2 (en) 2006-08-23 2010-10-12 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7736338B2 (en) 2006-08-23 2010-06-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
WO2008042814A2 (en) * 2006-09-29 2008-04-10 California Institute Of Technology Mart-1 t cell receptors
US11224742B2 (en) 2006-10-02 2022-01-18 Emkinetics, Inc. Methods and devices for performing electrical stimulation to treat various conditions
JP2010505471A (ja) 2006-10-02 2010-02-25 エムキネティクス， インコーポレイテッド 磁気誘導療法のための方法および装置
US9005102B2 (en) 2006-10-02 2015-04-14 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for electrical stimulation therapy
US10786669B2 (en) 2006-10-02 2020-09-29 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for transdermal stimulation over the palmar and plantar surfaces
EP1917990A1 (en) 2006-10-31 2008-05-07 Unomedical A/S Infusion set
US8684968B2 (en) * 2006-12-29 2014-04-01 Aktivpak, Inc. Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus
JP5553612B2 (ja) 2007-01-22 2014-07-16 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド マイクロニードルアレイ用アプリケータ
KR100893250B1 (ko) * 2007-02-28 2009-04-17 광주과학기술원 능동형 미세바늘 장치
WO2008130587A2 (en) 2007-04-16 2008-10-30 Corium International, Inc. Solvent-cast microneedle arrays containing active
US8911749B2 (en) 2007-04-16 2014-12-16 Corium International, Inc. Vaccine delivery via microneedle arrays
US8597243B2 (en) 2007-04-30 2013-12-03 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir air bubble management
US7963954B2 (en) 2007-04-30 2011-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Automated filling systems and methods
US7959715B2 (en) 2007-04-30 2011-06-14 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir air bubble management
US8323250B2 (en) 2007-04-30 2012-12-04 Medtronic Minimed, Inc. Adhesive patch systems and methods
WO2008136845A2 (en) 2007-04-30 2008-11-13 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US8434528B2 (en) 2007-04-30 2013-05-07 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods for reservoir filling
US8613725B2 (en) 2007-04-30 2013-12-24 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir systems and methods
RU2469751C2 (ru) 2007-06-20 2012-12-20 Уномедикал А/С Способ изготовления катетера и устройство для его осуществления
US8430850B2 (en) 2007-07-03 2013-04-30 Unomedical A/S Inserter having bistable equilibrium states
CN101790394B (zh) 2007-07-10 2012-10-17 优诺医疗有限公司 具有两个弹簧的插入器
KR20100049576A (ko) 2007-07-18 2010-05-12 우노메디컬 에이/에스 피벗동작을 갖는 삽입장치
CA2698038A1 (en) * 2007-07-26 2009-01-29 Entra Pharmaceuticals Inc. Systems and methods for delivering drugs
EP2205226B1 (en) * 2007-10-09 2020-05-13 Université Paris Descartes Device for administering cells
US8439940B2 (en) 2010-12-22 2013-05-14 Cabochon Aesthetics, Inc. Dissection handpiece with aspiration means for reducing the appearance of cellulite
RU2010131797A (ru) * 2007-12-28 2012-02-10 Эктивпак, Инк. (Us) Дозатор и упаковка лекарственного средства, пригодные для введения лекарственного вещества в объект лечения
US8986253B2 (en) 2008-01-25 2015-03-24 Tandem Diabetes Care, Inc. Two chamber pumps and related methods
ES2371323T3 (es) 2008-02-13 2011-12-29 Unomedical A/S Unión en relación de obturación entre una parte de cánula y una vía de fluido.
MX2010009087A (es) 2008-02-20 2011-05-03 Unomedical As Dispositivo de insercion con parte horizontalmente movil.
US20090234322A1 (en) * 2008-03-12 2009-09-17 Ultradent Products, Inc. Method of dental tissue injection using an array of micro-needles
USD617463S1 (en) * 2008-04-16 2010-06-08 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Combined medical patch and package
USD610690S1 (en) * 2008-04-16 2010-02-23 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Combined medical patch and package
US8361030B2 (en) * 2008-06-26 2013-01-29 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device with occlusion detector
US8408421B2 (en) 2008-09-16 2013-04-02 Tandem Diabetes Care, Inc. Flow regulating stopcocks and related methods
EP2334234A4 (en) 2008-09-19 2013-03-20 Tandem Diabetes Care Inc DEVICE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF A SOLVED SUBSTANCE AND CORRESPONDING METHOD
HUE035598T2 (en) 2008-12-02 2018-05-28 Allergan Inc Injection device
KR101039078B1 (ko) * 2009-08-04 2011-06-07 (주)마이티시스템 이동되는 약물 저장 캡슐이 있는 미세바늘 약물 전달 시스템
EP2384217B1 (en) 2008-12-22 2021-01-27 Unomedical A/S Medical device comprising adhesive pad
US9295417B2 (en) 2011-04-29 2016-03-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
US9033898B2 (en) 2010-06-23 2015-05-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
US20110009847A1 (en) 2009-03-02 2011-01-13 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for creating and using suction blisters or other pooled regions of fluid within the skin
FI20095433A0 (fi) * 2009-04-20 2009-04-20 Valtion Teknillinen Mikroneula
EP2456786B2 (en) 2009-07-24 2017-04-19 Immune Design Corp Lentiviral vectors pseudotyped with a sindbis virus envelope glycoprotein
US8758323B2 (en) 2009-07-30 2014-06-24 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
WO2011012465A1 (en) 2009-07-30 2011-02-03 Unomedical A/S Inserter device with horizontal moving part
US11096708B2 (en) 2009-08-07 2021-08-24 Ulthera, Inc. Devices and methods for performing subcutaneous surgery
WO2011015659A1 (en) 2009-08-07 2011-02-10 Unomedical A/S Delivery device with sensor and one or more cannulas
US9358064B2 (en) 2009-08-07 2016-06-07 Ulthera, Inc. Handpiece and methods for performing subcutaneous surgery
US20130018279A1 (en) * 2009-09-01 2013-01-17 Pathway Genomics "blood sample collection apparatus and kits"
AU2010313487A1 (en) 2009-10-26 2012-05-24 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for electromagnetic stimulation of nerve, muscle, and body tissues
US8328757B2 (en) * 2010-01-08 2012-12-11 Wisconsin Alumni Research Foundation Bladder arrangement for microneedle-based drug delivery device
KR101179526B1 (ko) 2010-01-13 2012-09-05 (주)프레스티지 메디케어 의료용 침술장치
EP2523603A2 (en) * 2010-01-13 2012-11-21 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling device interfaces
WO2011094573A1 (en) 2010-01-28 2011-08-04 Seventh Sense Biosystems, Inc. Monitoring or feedback systems and methods
GB2478363A (en) * 2010-03-05 2011-09-07 Ndm Technologies Ltd Microneedle patch and method of manufacture
KR20130018783A (ko) 2010-03-30 2013-02-25 우노메디컬 에이/에스 의료기구
WO2011135531A2 (en) 2010-04-28 2011-11-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. MEDICAL DEVICES FOR DELIVERY OF siRNA
US9586044B2 (en) 2010-04-28 2017-03-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method for increasing the permeability of an epithelial barrier
CN102958556B (zh) 2010-04-28 2017-02-15 金伯利-克拉克环球有限公司 细胞相互作用增强的纳米图案化医疗装置
EP2563450B1 (en) 2010-04-28 2017-07-26 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Device for delivery of rheumatoid arthritis medication
JP6327852B2 (ja) 2010-05-04 2018-05-23 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド 微小突起アレイを使用した副甲状腺ホルモンの経皮送達のための方法及びデバイス
US8337457B2 (en) 2010-05-05 2012-12-25 Springleaf Therapeutics, Inc. Systems and methods for delivering a therapeutic agent
US8588884B2 (en) 2010-05-28 2013-11-19 Emkinetics, Inc. Microneedle electrode
ES2545411T5 (es) 2010-06-07 2024-04-05 Amgen Inc Dispositivo de administración de fármaco
US9227021B2 (en) 2010-06-29 2016-01-05 Genesis Biosystems, Inc. Microneedle roller (MNR) infusion system
JP5424998B2 (ja) * 2010-06-30 2014-02-26 株式会社吉野工業所 投薬デバイス
ES2561824T3 (es) * 2010-07-16 2016-03-01 Seventh Sense Biosystems, Inc. Ambiente a baja presión para dispositivos de transferencia de fluidos
US20130158482A1 (en) 2010-07-26 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Rapid delivery and/or receiving of fluids
US20120039809A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and techniques for monitoring subjects
ES2550668T3 (es) * 2010-08-13 2015-11-11 Seventh Sense Biosystems, Inc. Técnicas y dispositivos clínicos y/o del consumidor
EP2433663A1 (en) 2010-09-27 2012-03-28 Unomedical A/S Insertion system
EP2436412A1 (en) 2010-10-04 2012-04-04 Unomedical A/S A sprinkler cannula
JP2012100783A (ja) * 2010-11-08 2012-05-31 Nanbu Plastics Co Ltd 薬液供給装置
ES2565805T3 (es) 2010-11-09 2016-04-07 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sistemas e interfaces para el muestreo de sangre
WO2012083174A2 (en) 2010-12-17 2012-06-21 Massachusetts Institute Of Technology Electrochemical actuators
US8696637B2 (en) 2011-02-28 2014-04-15 Kimberly-Clark Worldwide Transdermal patch containing microneedles
US10194938B2 (en) 2011-03-14 2019-02-05 UnoMedical, AS Inserter system with transport protection
US20130158468A1 (en) 2011-12-19 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving material with respect to a subject surface
AU2012249683A1 (en) 2011-04-29 2013-11-14 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices and methods for collection and/or manipulation of blood spots or other bodily fluids
KR102237667B1 (ko) 2011-04-29 2021-04-12 세븐쓰 센스 바이오시스템즈, 인크. 유체들의 전달 및/또는 수용
CN103857427B (zh) * 2011-07-25 2018-01-30 普雷斯弗雷克斯股份公司 流体分配器
US10857289B2 (en) 2012-07-25 2020-12-08 Preci Health Sa Fluid dispenser
WO2013050277A1 (en) 2011-10-05 2013-04-11 Unomedical A/S Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
US9440051B2 (en) 2011-10-27 2016-09-13 Unomedical A/S Inserter for a multiplicity of subcutaneous parts
EP3542851B1 (en) 2011-10-27 2021-12-15 Sorrento Therapeutics, Inc. Implantable devices for delivery of bioactive agents
US20170246439A9 (en) 2011-10-27 2017-08-31 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Increased Bioavailability of Transdermally Delivered Agents
BR112014009713A2 (pt) 2011-10-27 2017-04-18 Kimberly Clark Co administração transdérmica de agentes bioativos de alta viscosidade
AU2013237900B2 (en) 2012-03-30 2017-07-27 Immune Design Corp. Lentiviral vector particles having improved transduction efficiency for cells expressing DC- SIGN
US9180242B2 (en) 2012-05-17 2015-11-10 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for multiple fluid transfer
US9555186B2 (en) 2012-06-05 2017-01-31 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
RU2698095C2 (ru) 2012-12-21 2019-08-22 Кориум Интернэшнл, Инк. Микроматрица для доставки терапевтического средства и способы использования
RU2622605C2 (ru) 2013-02-28 2017-06-16 Кимберли-Кларк Ворлдвайд, Инк. Устройство трансдермальной доставки лекарств
US9861801B2 (en) 2013-02-28 2018-01-09 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Drug delivery device
BR122020006959B1 (pt) 2013-03-12 2022-04-26 Corium, Inc Aplicador de microprojeções
US9173998B2 (en) 2013-03-14 2015-11-03 Tandem Diabetes Care, Inc. System and method for detecting occlusions in an infusion pump
WO2014144973A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
WO2014150285A2 (en) 2013-03-15 2014-09-25 Corium International, Inc. Multiple impact microprojection applicators and methods of use
US10384045B2 (en) 2013-03-15 2019-08-20 Corium, Inc. Microarray with polymer-free microstructures, methods of making, and methods of use
AU2014233695A1 (en) 2013-03-15 2015-10-01 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent and methods of use
US20140350516A1 (en) 2013-05-23 2014-11-27 Allergan, Inc. Mechanical syringe accessory
US20140350518A1 (en) 2013-05-23 2014-11-27 Allergan, Inc. Syringe extrusion accessory
WO2015119906A1 (en) 2014-02-05 2015-08-13 Amgen Inc. Drug delivery system with electromagnetic field generator
WO2015164840A1 (en) 2014-04-24 2015-10-29 Georgia Tech Research Corporation Microneedles and methods of manufacture thereof
US10029048B2 (en) 2014-05-13 2018-07-24 Allergan, Inc. High force injection devices
EP3188714A1 (en) 2014-09-04 2017-07-12 Corium International, Inc. Microstructure array, methods of making, and methods of use
US10226585B2 (en) 2014-10-01 2019-03-12 Allergan, Inc. Devices for injection and dosing
EP3247262A1 (en) * 2015-01-23 2017-11-29 Marcio Marc Abreu Apparatus and method for skin treatment
KR20170136522A (ko) 2015-03-10 2017-12-11 알러간 파마슈티컬스 홀딩스 (아일랜드) 언리미티드 컴파니 다중 바늘 주입기
WO2017004067A1 (en) 2015-06-29 2017-01-05 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
KR20180074699A (ko) 2015-11-09 2018-07-03 이뮨 디자인 코포레이션 이종 핵산을 발현하는 rna 레플리콘의 발현 및 투여를 위한 레트로바이러스 벡터
EA201890861A1 (ru) 2015-11-09 2018-10-31 Иммьюн Дизайн Корп. Композиции, содержащие лентивирусные векторы, экспрессирующие il-12, и способы их применения
US11357912B2 (en) 2016-01-19 2022-06-14 Unomedical A/S Cannula and infusion devices
CN109154005A (zh) 2016-02-23 2019-01-04 免疫设计股份有限公司 多基因组逆转录病毒载体制剂及用于产生及使用该制剂的方法和系统
KR102288170B1 (ko) 2016-04-08 2021-08-09 알레간 인코포레이티드 흡인 및 주입 디바이스
EP3544658B1 (en) 2016-11-22 2024-07-03 LTS Device Technologies Ltd Apparatus for delivering a therapeutic substance
WO2018110510A1 (ja) * 2016-12-12 2018-06-21 株式会社メドレックス マイクロニードル貼付剤
WO2018148180A2 (en) 2017-02-07 2018-08-16 Immune Design Corp. Materials and methods for identifying and treating cancer patients
USD867582S1 (en) 2017-03-24 2019-11-19 Allergan, Inc. Syringe device
US20210128897A1 (en) * 2017-08-17 2021-05-06 New York University Bone growth stimulator and methods of use
EP4645273A3 (en) 2018-03-28 2025-11-26 Whitewater West Industries Ltd System and method for tracking users or objects and providing associated data or features corresponding thereto
US11583633B2 (en) 2018-04-03 2023-02-21 Amgen Inc. Systems and methods for delayed drug delivery
EP3632487B1 (en) 2018-10-05 2024-06-12 LTS Device Technologies Ltd Triggering sequence
US11771842B2 (en) 2019-05-09 2023-10-03 Medicines360 Syringes, syringe containers, kits and methods of use
EP3972672A4 (en) 2019-05-20 2023-06-21 Unomedical A/S Rotatable infusion device and methods thereof
CN114761054B (zh) 2019-10-22 2025-07-15 佐治亚科技研究公司 利用浇铸制剂中的组分溶解度的调整来制作微针的方法
CA3182158A1 (en) * 2020-05-08 2021-11-11 University Of Maine System Board Of Trustees Methods and devices for treatment of neuropathy
DE202021002149U1 (de) 2021-06-21 2021-07-12 Volker Köhler Vorrichtung zur Unterstützung von subkutanen Injektionen
AU2022442317A1 (en) * 2022-02-23 2024-08-22 Deka Products Limited Partnership Delivery device apparatuses, systems, and methods
EP4275714A1 (de) * 2022-05-13 2023-11-15 Heraeus Medical GmbH Vorrichtung und verfahren zur dosierten abgabe einer flüssigkeit
WO2024015991A2 (en) * 2022-07-15 2024-01-18 Idexx Laboratories, Inc. Systems and methods for at-home diagnostics utilizing microneedles

Family Cites Families (83)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE439191C (de) 1927-01-05 Georg Leick Pedal fuer Fahrraeder
US2817336A (en) * 1952-12-20 1957-12-24 Kravitz Harvey Means for vaccinating
FR1584474A (es) 1968-02-20 1969-12-26
US3964482A (en) 1971-05-17 1976-06-22 Alza Corporation Drug delivery device
BE795384A (fr) 1972-02-14 1973-08-13 Ici Ltd Pansements
FR2393586A1 (fr) * 1977-06-08 1979-01-05 Roussel Uclaf Dispositif pour l'administration de substances medicamenteuses
US4196732A (en) 1978-12-26 1980-04-08 Wardlaw Stephen C Automatic disposable syringe and method of filling the same
US4330220A (en) * 1980-06-12 1982-05-18 The Kendall Company Scrub sponge
US4340048A (en) * 1981-03-28 1982-07-20 Alza Corporation Self-driven hypodermic injector
US4619652A (en) 1982-12-23 1986-10-28 Alza Corporation Dosage form for use in a body mounted pump
US4856188A (en) * 1984-10-12 1989-08-15 Drug Delivery Systems Inc. Method for making disposable and/or replenishable transdermal drug applicators
US4592747A (en) * 1984-06-18 1986-06-03 Parker-Hannifin Corporation Fluid flow sensor
AU601913B2 (en) 1986-02-03 1990-09-20 Regents Of The University Of Minnesota Spring driven infusion pump
US4772263A (en) 1986-02-03 1988-09-20 Regents Of The University Of Minnesota Spring driven infusion pump
AT384737B (de) 1986-04-04 1987-12-28 Thoma Dipl Ing Dr Techn Herwig Vorrichtung zur stroemungskonstanten abgabe fluessiger arzneimittel
US4695273A (en) * 1986-04-08 1987-09-22 I-Flow Corporation Multiple needle holder and subcutaneous multiple channel infusion port
CA1283827C (en) 1986-12-18 1991-05-07 Giorgio Cirelli Appliance for injection of liquid formulations
GB2221394B (en) 1988-08-05 1992-03-04 Eilert Eilertsen An injection device
US5011477A (en) 1989-04-21 1991-04-30 Baxter International Inc. Continuous/bolus infusor
US4968297A (en) * 1989-05-09 1990-11-06 Iomec, Inc. Iontophoretic electrode with solution containment system
US5649910A (en) * 1989-06-16 1997-07-22 Science Incorporated Fluid delivery apparatus and method of making same
US5656032A (en) 1989-06-16 1997-08-12 Science Incorporated Fluid delivery apparatus and method of making same
US5716343A (en) 1989-06-16 1998-02-10 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
EP0429842B1 (en) 1989-10-27 1996-08-28 Korea Research Institute Of Chemical Technology Device for the transdermal administration of protein or peptide drug
US5152753A (en) * 1990-04-02 1992-10-06 Pudenz-Schulte Medical Research Corporation Medication infusion device with dose recharge restriction
US5106374A (en) * 1990-05-08 1992-04-21 Abbott Laboratories Ambulatory infusion device
US5045064A (en) 1990-06-01 1991-09-03 Infusaid, Inc. Constant pressure implantable pump reservoir
US5527288A (en) 1990-12-13 1996-06-18 Elan Medical Technologies Limited Intradermal drug delivery device and method for intradermal delivery of drugs
US5279544A (en) 1990-12-13 1994-01-18 Sil Medics Ltd. Transdermal or interdermal drug delivery devices
EP0612258B1 (en) * 1991-11-13 1997-07-09 Elan Corporation Plc Drug delivery device
US6048337A (en) 1992-01-07 2000-04-11 Principal Ab Transdermal perfusion of fluids
US5911716A (en) 1992-01-24 1999-06-15 I-Flow Corporation Platen pump
US6090071A (en) * 1992-04-17 2000-07-18 Science Incorporated Fluid dispenser with fill adapter
US5389070A (en) 1993-03-16 1995-02-14 Wake Forest University Syringe apparatus with a fluid reservoir for injection and aspiration of fluids
US5320600A (en) 1993-06-14 1994-06-14 Lambert Wm S Plural content container for simultaneous ejection
CA2132277C (en) * 1993-10-22 2005-05-10 Giorgio Cirelli Injection device
US5997501A (en) 1993-11-18 1999-12-07 Elan Corporation, Plc Intradermal drug delivery device
IE72524B1 (en) * 1994-11-04 1997-04-23 Elan Med Tech Analyte-controlled liquid delivery device and analyte monitor
WO1996037155A1 (en) 1995-05-22 1996-11-28 Silicon Microdevices, Inc. Micromechanical device and method for enhancing delivery of compounds through the skin
AU5869796A (en) 1995-05-22 1996-12-11 Ned A. Godshall Micromechanical patch for enhancing the delivery of compound s through the skin
DE19525607A1 (de) 1995-07-14 1997-01-16 Boehringer Ingelheim Kg Transcorneales Arzneimittelfreigabesystem
EP0850076B1 (en) 1995-09-11 2005-04-06 Elan Corporation Plc Medicament delivery device
US5921962A (en) * 1995-10-11 1999-07-13 Science Incorporated Fluid delivery device with flow indicator and rate control
US5735818A (en) 1995-10-11 1998-04-07 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage
US5693018A (en) 1995-10-11 1997-12-02 Science Incorporated Subdermal delivery device
US5785688A (en) 1996-05-07 1998-07-28 Ceramatec, Inc. Fluid delivery apparatus and method
IE80772B1 (en) 1996-06-10 1999-02-10 Elan Corp Plc Delivery needle
ATE234129T1 (de) 1996-06-18 2003-03-15 Alza Corp Vorrichtung zur verbesserung der transdermalen verabreichung von medikamenten oder der abnahme von körperflüssigkeiten
US6645175B2 (en) * 1996-12-18 2003-11-11 Science Incorporated Variable rate infusion apparatus with indicator and adjustable rate control
US5840071A (en) * 1996-12-18 1998-11-24 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with flow indicator and vial fill
US6231545B1 (en) * 1996-12-18 2001-05-15 Science Incorporated Variable rate infusion apparatus with indicator and adjustable rate control
US6186982B1 (en) 1998-05-05 2001-02-13 Elan Corporation, Plc Subcutaneous drug delivery device with improved filling system
US6530900B1 (en) * 1997-05-06 2003-03-11 Elan Pharma International Limited Drug delivery device
US6500150B1 (en) * 1997-06-16 2002-12-31 Elan Pharma International Limited Pre-filled drug-delivery device and method of manufacture and assembly of same
US6200293B1 (en) * 1997-08-27 2001-03-13 Science Incorporated Fluid delivery device with temperature controlled energy source
US5961492A (en) * 1997-08-27 1999-10-05 Science Incorporated Fluid delivery device with temperature controlled energy source
PT1037686E (pt) 1997-12-11 2005-10-31 Alza Corp Aparelho para potenciar o fluxo de agente transdermico
DK1037687T3 (da) 1997-12-11 2009-01-26 Alza Corp Anordning til at forbedre et middels transdermale strömning
CN1161164C (zh) 1997-12-11 2004-08-11 阿尔扎有限公司 用于通过体表导入或提取质剂的装置
US5957895A (en) 1998-02-20 1999-09-28 Becton Dickinson And Company Low-profile automatic injection device with self-emptying reservoir
US6126637A (en) * 1998-04-15 2000-10-03 Science Incorporated Fluid delivery device with collapsible needle cover
JP2982122B1 (ja) * 1998-08-12 1999-11-22 セイリン化成株式会社 円皮針及びその製造方法
DE69921489T2 (de) 1998-08-31 2005-10-27 Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. Elektrotransportvorrichtung mit klingen
US6689103B1 (en) * 1999-05-07 2004-02-10 Scimed Life System, Inc. Injection array apparatus and method
US6379324B1 (en) 1999-06-09 2002-04-30 The Procter & Gamble Company Intracutaneous microneedle array apparatus
US6256533B1 (en) 1999-06-09 2001-07-03 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for using an intracutaneous microneedle array
US6623457B1 (en) * 1999-09-22 2003-09-23 Becton, Dickinson And Company Method and apparatus for the transdermal administration of a substance
US6659982B2 (en) * 2000-05-08 2003-12-09 Sterling Medivations, Inc. Micro infusion drug delivery device
US6537242B1 (en) * 2000-06-06 2003-03-25 Becton, Dickinson And Company Method and apparatus for enhancing penetration of a member for the intradermal sampling or administration of a substance
US6603987B2 (en) 2000-07-11 2003-08-05 Bayer Corporation Hollow microneedle patch
US6440096B1 (en) * 2000-07-14 2002-08-27 Becton, Dickinson And Co. Microdevice and method of manufacturing a microdevice
US6656147B1 (en) 2000-07-17 2003-12-02 Becton, Dickinson And Company Method and delivery device for the transdermal administration of a substance
EP1335764B1 (en) * 2000-09-08 2007-06-06 Insulet Corporation Device and system for patient infusion
US6579267B2 (en) * 2001-01-05 2003-06-17 Applied Diabetes Research, Inc. Pivoting joint infusion assembly
ES2268050T3 (es) * 2001-06-08 2007-03-16 Becton, Dickinson And Company Dispositivo para manipular un conjunto de agujas o abrasion.
US6689100B2 (en) * 2001-10-05 2004-02-10 Becton, Dickinson And Company Microdevice and method of delivering or withdrawing a substance through the skin of an animal
US7429258B2 (en) * 2001-10-26 2008-09-30 Massachusetts Institute Of Technology Microneedle transport device
US7115108B2 (en) * 2002-04-02 2006-10-03 Becton, Dickinson And Company Method and device for intradermally delivering a substance
US7047070B2 (en) * 2002-04-02 2006-05-16 Becton, Dickinson And Company Valved intradermal delivery device and method of intradermally delivering a substance to a patient
US6780171B2 (en) * 2002-04-02 2004-08-24 Becton, Dickinson And Company Intradermal delivery device
GB2389791B (en) * 2002-04-30 2006-12-13 Steven Gill Implantable drug delivery pump
US7338465B2 (en) * 2002-07-02 2008-03-04 Patton Medical Devices, Lp Infusion device and method thereof
US7931643B2 (en) * 2005-07-22 2011-04-26 Medtronic, Inc. Miniature pump for drug delivery

Also Published As

Publication number Publication date
US7896837B2 (en) 2011-03-01
US20050245877A1 (en) 2005-11-03
EP1490145A1 (en) 2004-12-29
EP1490145B1 (en) 2016-11-30
AU2003218457A1 (en) 2003-10-20
JP2005521527A (ja) 2005-07-21
EP3167929A1 (en) 2017-05-17
US7410476B2 (en) 2008-08-12
US20030187394A1 (en) 2003-10-02
CA2480479A1 (en) 2003-10-16
WO2003084598A1 (en) 2003-10-16
US20080287871A1 (en) 2008-11-20
ES2762899T3 (es) 2020-05-26
EP3167929B1 (en) 2019-10-02
US7115108B2 (en) 2006-10-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2762899T3 (es) Dispositivo para administrar por vía intradérmica una substancia
ES2276054T3 (es) Dispositivo de administracion intradermica con valvula.
ES2276805T3 (es) Microdispositivo y metodo para fabricar el mismo.
ES2425215T3 (es) Microdispositivo para administrar o extraer una sustancia a través de la piel de un animal
US6611707B1 (en) Microneedle drug delivery device
ES2225581T3 (es) Dispositivo de suministro con microagujas para suministrar una sustancia transdermalmente.
ES2996842T3 (en) Micro-needle system for application of liquid formulations
ES2338352T3 (es) Dispositivo para la administracion intradermica de medicamentos.
ES2728054T3 (es) Aparato de transferencia e inyección de viales
ES2268050T3 (es) Dispositivo para manipular un conjunto de agujas o abrasion.
ES2574802T3 (es) Sistema de inyección multi-sitio
US7637891B2 (en) Method and device for painless injection of medication
ES2329781T3 (es) Dispositivo y metodo para suministrar o extraer una sustancia a traves de la piel.
BG63142B1 (bg) Транскорнеална система за освобождаване на лекарствено средство
AU2002330234A1 (en) Microdevice and method of delivering or withdrawing a substance through the skin of an animal