ES2644092T3 - Utilización de la betaína - Google Patents

Abstract

Betaína para uso como medicamento para proteger la piel de la irritación inducida por un compuesto secretado por un cuerpo de mamífero a través de la piel; en el que dicho compuesto se selecciona entre sudor, sebo e ingredientes individuales o mezclas de ingredientes incluidos en los productos secretores.

Description

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DESCRIPCION

Utilizacion de la betama Campo de la invencion

La presente invencion se refiere al uso de betama para proteger la piel de la irritacion biologica. La invencion tambien se refiere al uso de betama como agente protector en una preparacion cosmetica y/o de aseo. La invencion se refiere ademas a un metodo para proteger la piel de la irritacion biologica por sudor o sebo.

Antecedentes de la invencion

La piel es propensa a varios tipos de irritacion, tales como irritacion mecanica, termica, qmmica y/o biologica.

La publicacion de patente EP 531 387 B describe que la betama es eficaz para neutralizar las propiedades irritantes de la piel de una composicion cosmetica. La publicacion EP 930 870 B describe que la betama protege la piel de irritacion mecanica, tales como rascado, abrasion y corte.

Ademas de estas publicaciones, Rigano, L., et al. (2000) Cosmetics & Toiletries magazine Vol. 115, No.12, pag. 4754 describen en general los beneficios de la betama en las formulaciones de cuidado personal en el campo de los cosmeticos.

La publicacion de patente de EE.UU. 6.660.304 describe un metodo para tratar Miliaria rubra, comunmente conocido como sarpullido, aplicando topicamente una composicion que comprende betama y extracto de Scutellaria baicalensis. Miliaria rubra es una enfermedad o trastorno de la piel, la reaccion clmica consiste en espinillas con ampollas rojas, que pican o que escuecen. Tfpicamente, las lesiones se encuentran en la piel del area corporal.

No parece por las publicaciones mencionadas anteriormente que la betama proteja la piel de la irritacion biologica por sudor o sebo.

Breve descripcion de la invencion

La presente invencion proporciona betama para uso como un medicamento para proteger la piel de la irritacion inducida por un compuesto secretado por un cuerpo de mairnfero a traves de la piel; en el que dicho compuesto se selecciona entre sudor, sebo e ingredientes individuales o mezclas de ingredientes incluidos en los productos secretores.

Se describe en esta memoria el uso de betama para proteger la piel de la irritacion biologica por sudor o sebo. Se describe adicionalmente en esta memoria el uso de betama para proteger el cuero cabelludo de la irritacion biologica por sudor o sebo. Tambien se describe en esta memoria un metodo para proteger la piel de irritacion biologica que comprende aplicar una cantidad efectiva de betama a la piel. Se describe adicionalmente en esta memoria un metodo para proteger el cuero cabelludo de la irritacion biologica por sudor o sebo, que comprende aplicar una cantidad efectiva de betama al cuero cabelludo.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 muestra los resultados con respecto al picor del cuero cabelludo recibido en el Ejemplo 2.

La Figura 2 muestra los resultados con respecto al cambio de estado general recibido en el Ejemplo 3.

Descripcion detallada de la invencion

La piel se somete continuamente a diversas condiciones que la exponen a una irritacion biologica. De acuerdo con la presente invencion, la irritacion biologica esta inducida por un compuesto secretado por el propio cuerpo de mamffero, tal como sudor o sebo, o un ingrediente o una mezcla de sus ingredientes.

Ahora se ha descubierto que la betama protege la piel de la irritacion biologica por sudor o sebo. En la presente invencion, la betama se refiere a trimetilglicina. El compuesto tambien se llama trimetilamonioacetato, 1-carboxi-N, N, N-trimetilmetano-aneaminio, sal interna y glicina betama. Se trata de un compuesto de tipo amonio cuaternario de origen natural que tiene la formula

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La betama tiene una estructura bipolar que comprende un resto hidrofflico (COO-) Y un resto hidrofobico (N+) capaz de neutralizartanto soluciones acidas como alcalinas.

En su forma pura, la betama es un compuesto cristalino blanco que es facilmente soluble en agua y alcoholes inferiores. En la presente invencion, la betama se puede usar, por ejemplo, en forma anhidra, o como monohidrato o una sal. La betama esta comercialmente disponible en Finnfeeds Finland Oy en forma anhidra y tambien como un monohidrato.

En la presente invencion, la irritacion biologica se refiere a la irritacion inducida por un compuesto secretado por el cuerpo de mairnfero a traves de la piel. Los productos secretores, como el sudor y el sebo, o un ingrediente individual o una mezcla de ingredientes incluidos en estos productos secretores pueden irritar la piel del cuerpo y el cuero cabelludo especialmente. La irritacion biologica suele ser tfpicamente temporal por naturaleza. Ademas, la irritacion biologica es a menudo inducida por el medio ambiente y/o las circunstancias, tales como el esfuerzo ffsico y/o el ejercicio. Por lo tanto, normalmente es auto-infligida por la naturaleza. Segun la presente invencion, la irritacion biologica no es una enfermedad de la piel o una enfermedad que afecte a las glandulas sebaceas y/o a las glandulas sudonparas.

En la presente invencion, la proteccion se refiere a la proteccion, prevencion y/o alivio de la irritacion biologica y los smtomas de la irritacion, tales como picazon, escozor y/o ardor. Los smtomas mencionados anteriormente, picazon, escozor y ardor, tambien pueden ser smtomas de piel seca. Sin embargo, la irritacion de la piel debido a la deshidratacion o secado de la piel, como tal, no es irritacion biologica de acuerdo con la presente invencion.

La piel y el cuero cabelludo estan continuamente sometidos a diversas condiciones que la exponen a una irritacion biologica, por ejemplo sudar. En algunas profesiones y aficiones las circunstancias del trabajo o de la actividad exponen a la gente a la sudoracion, por ejemplo. Ademas, existen varias profesiones y tambien aficiones que requieren el uso de equipos de proteccion, como un casco, una panuelo o una gorra que al proteger y cubrir la piel evitan y/o complican la evaporacion de los productos secretores como el sudor o el sebo, o los ingredientes individuales de estos productos secretores de la superficie de la piel y/o del cuero cabelludo y por lo tanto multiplican el efecto de la irritacion biologica. Asf, por ejemplo, el uso regular de un casco, una panuelo y/o una gorra multiplica el efecto irritante del sudor y/o sebo en el cuero cabelludo. Lo mismo se aplica para el uso de otros equipos de proteccion y las areas de piel que cubren. Un area de la piel, no necesariamente cubierta por el equipo de proteccion, pero por lo demas propensa a la irritacion biologica, es la axila (fosa axilar). La irritacion puede ser detectada como picazon, escozor y/o ardor, por ejemplo.

A menudo, por ejemplo, se usa un panuelo o una gorra debajo del casco, que junto con el cabello potencia el efecto de la irritacion biologica del cuero cabelludo.

Ademas del sudor, la piel en general y el cuero cabelludo espedficamente excreta sebo. Por ejemplo, el ejercicio, el calor, la humedad y la accion hormonal son conocidos por aumentar la excrecion de sebo, asf como sudor. La excrecion de sebo aumenta tambien cuando el cuero cabelludo es masajeado o frotado y/o el pelo es cepillado.

El sudor contiene ademas de agua y cloruro de sodio pequenas cantidades de diversos compuestos, tales como cloruro de potasio, fosfatos, aminoacidos, urea, acido lactico y cresoles. Varios tipos de material de desecho biologico y/o excrementos tambien se eliminan del cuerpo a traves de la sudoracion y la excrecion de sebo. La sudoracion y tambien la secrecion de sebo pertenecen a los medios de excrecion de un cuerpo de mam^era.

De acuerdo con la presente invencion, se podna aplicar betama a la piel antes y/o despues de la ocasion o evento en que la piel se supone expuesta a irritacion biologica por sudor o sebo. Naturalmente, los efectos favorables de la betama en la proteccion de la piel contra la irritacion biologica se consiguen cuando se aplica betama sobre la piel sobre una base continua.

En la presente invencion, una preparacion cosmetica o de aseo se refiere a un producto del cuidado de la piel y/o del cabello o de limpieza/lavado de la piel y/o del cabello. En general, la betama se puede aplicar a la piel en forma de jabon, o una emulsion, locion o composicion de crema convencional, por ejemplo. Espedficamente, cuando el cuero cabelludo esta en cuestion, la betama podna aplicarse al cuero cabelludo tambien en forma de un producto para el cuidado del cabello, tal como, pero no limitado a, una solucion acuosa o una formulacion de champu, acondicionamiento o peinado. Una composicion para el cuidado del cabello puede estar en forma de locion, mousse, spray, gel, cera o mascara. Puede ser una formulacion que hay que enjuagar o una formulacion sin aclarado. Los preparados cosmeticos o de aseo de la invencion se pueden formular por metodos comunes bien conocidos por los expertos en latecnica.

En una realizacion de la invencion, la betama se aplica a la piel, en general, en una formulacion de un producto del cuidado de la piel que no se enjuaga de la piel despues de su aplicacion y espedficamente al cuero cabelludo en forma de una formulacion sin aclarado de un producto para el cuidado del cabello. La formulacion sin aclarado se refiere en esta memoria a una formulacion de un producto para el cuidado de la piel que no se enjuaga de la piel despues de su aplicacion y/o a una formulacion sin aclarado de un producto para el cuidado del cabello.

La betama puede incluirse en una preparacion en una cantidad de 0,1 a 50% en peso de la preparacion. Una preparacion cosmetica o de aseo que protege la piel de la irritacion biologica de acuerdo con la presente invencion contiene betama en una cantidad de 0,1 a 20% en peso. En una realizacion de la invencion, la preparacion cosmetica o de aseo contiene betama al 0,2 a 10%, preferiblemente 0,5 a 7% en peso y en otra realizacion de la 5 invencion, la preparacion cosmetica o de aseo contiene betama al 0,75 a 5% en peso basada en el peso total de la preparacion. En una realizacion de la invencion, la betama es el unico ingrediente que protege la piel de la irritacion biologica en la preparacion cosmetica y/o de aseo. La preparacion tambien puede contener uno o varios ingredientes y aditivos que se usan comunmente en preparaciones cosmeticas o de aseo. Estos incluyen, por ejemplo, agentes para el cuidado de la piel, agentes suavizantes, agentes astringentes, agentes refrescantes, agentes emulgentes,

10 agentes hidratantes, agentes estabilizantes, agentes reguladores de la viscosidad, emolientes, espesantes, tensioactivos, agentes colorantes, perfumes y similares, asf como alcoholes y/o agua. Las preparaciones se pueden formular por metodos conocidos por los expertos en la tecnica.

Los siguientes ejemplos ilustran la presente invencion. Los ejemplos no deben ser interpretados para limitar las reivindicaciones de ninguna manera en absoluto.

15 Ejemplo 1

Se desarrollaron formulaciones de un champu y un acondicionador sin aclarado que incorporaban betama en forma de monohidrato. Durante el desarrollo se tuvo cuidado de restringir la extension de otros componentes en la formulacion, de modo que las propiedades beneficiosas con respecto a la proteccion de la irritacion biologica se pueden atribuir al uso de betama, y no a una pletora de otros materiales.

20 Formulacion de un champu que contiene betama al 5% (p/p):

Nombre comercial y proveedor

Nombres de INCI % en p/p

Agua desionizada

Agua A 100

Surfac LCX (Surfachem)

Laurilsulfato de sodio 14,0

Metil Cloro Isotiazolinona ~

Metil isotiazolinona ~

Cloruro de magnesio ~

Nitrato de magnesio ~

Betafin BP20 (Danisco)

Betama 5,0

Cutina AGS (Univar)

Diestearato de glicol 2,0

Laurex CS (S Black)

Alcohol cetflico 1,0

Cocamide MEA (S Black)

Cocamida MEA 1,0

EDTA (S Black)

EDTA Tetrasodico 0,3

DMDMH (S Black)

DMDM Hidantoma 0,3

N-Hance 3205 (Crestchem)

Guar cloruro de hidroxipropiltrimonio 0,2

Parabeno de Metilo (Clariant)

Parabeno de metilo 0,1

Cloruro de Sodio (Merck)

Cloruro de sodio ~

Hidroxido de Sodio (Merck)

Hidroxido de sodio ~

Fragancia 0,2

~ Se refiere a una cantidad inferior al 0,1% en p/p

Formulacion de un acondicionador sin aclarado que contiene betama al 2% (p/p):

Nombres de INCI

% en p/p

Agua

92,45

Betama

2,0

PEGIPPG-20/15 dimeticona

2,0

Amodimeticona

1,75

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Nombres de INCI

% en p/p

Cloruro de cetrimonio

0,68

Trideceth-12

0,55

Aceite de ricino hidrogenado PEG-40

0,25

Fragancia

0,2

EDTA disodico

0,1

Nitrato de magnesio

~

Alfa-isometil-Ionona

~

Salicilato de bencilo

~

Metilcloroisotiazolinona

~

Linalool

~

Geraniol

~

Cloruro de magnesio

~

Citronelol

~

Metilisotiazolinona

~

~ Se refiere a una cantidad inferior al 0,1% en p/p

En el primer ensayo, un panel de jugadoras de ringette probaron el champu que contema betama al 5% (p/p) (la formulacion especificada anteriormente) y la encontraron que aliviaba la picazon y el escozor y protegfa el cuero cabelludo de la irritacion.

En el segundo ensayo, los panelistas probaron el acondicionador sin aclarado que contema betama al 2% (p/p) (la formulacion especificada anteriormente) y la compararon con un acondicionador sin aclarado sin betama. En este ensayo, todos los panelistas usaron el mismo champu comercialmente disponible. Los resultados recibidos en el segundo ensayo se describen en los Ejemplos 2 y 3.

Ejemplo 2

Se estudio el efecto de la betama sobre la irritacion biologica con 17 jugadoras de ringette que usaban casco durante 1 a 1,5 horas cuatro veces a la semana.

Los panelistas aplicaron dos tipos de acondicionador sin aclarado para el cabello, un conjunto de productos que contema betama y un conjunto de productos sin betama. 9 panelistas utilizaron los productos de betama durante tres semanas y luego los productos sin betama durante las tres semanas siguientes. Para las otras 8 panelistas el orden fue invertido, primero sin betama, luego con betama. El acondicionador con betama la contema a un nivel de 2% en

p/p.

Los panelistas calificaron el estado de su cuero cabelludo y cabello despues de cada semana. El estado se califico para varias facetas, por ejemplo picazon del cuero cabelludo, grasa del cabello, facilidad de rotura, y estado general. La escala de calificacion fue una escala subjetiva de 9 niveles, el numero 1 se refirio a un estado muy malo y el numero 9 se refirio a un muy buen estado.

Las preguntas de investigacion analizadas fueron si la betama afecta mas favorablemente el estado del pelo que el otro producto. Primero, se comparo la faceta del estado de cada cabello semana a semana, betama vs. sin betama, utilizando la prueba t de muestras pareadas (de manera que habfa como maximo 3,17 = 51 pares para comparar). Se encontro que el picor del cuero cabelludo era significativamente menor cuando se usaron productos de betama (p = 0,013, n = 51).

Debido a que los panelistas utilizaron la escala posiblemente de manera diferente, los resultados se transformaron en una simple escala dicotomica, para responder a la pregunta "son los productos de betama mejores o peores que los productos sin betama". Aplicando la prueba binomial se encontro que hay una fuerte diferencia estadfstica en la picazon del cuero cabelludo a favor de la betama (p = 0,005, n = 29). Ademas, la facilidad de rotura fue menor cuando se usaron productos de betama (p = 0,044, n = 28). La Figura 1 muestra los resultados con respecto a la picazon del cuero cabelludo.

Ejemplo 3

Otro punto de vista para comparer estos dos tipos de acondicionador de cabello sin aclarado, un conjunto de productos que contienen betama y un conjunto de productos sin betama, es preguntar" mejoran los productos el 5 estado del cabello cuando se utilizan durante algun tiempo". Por lo tanto, un analisis de regresion lineal se aplico a cada penodo de tres semanas. Las pendientes (cuanto ha mejorado o deteriorado el estado del cabello) para los productos de betama y los productos sin betama se compararon entonces. El estado general era favorable a los productos de betama (p = 0,058, n = 17, prueba t de muestras pareadas). El resultado promedio de todos los panelistas se muestra en la Figura 2.

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Claims (4)

1. REIVINDICACIONES

   1. Betama para uso como medicamento para proteger la piel de la irritacion inducida por un compuesto secretado por un cuerpo de mairnfero a traves de la piel; en el que dicho compuesto se selecciona entre sudor, sebo e ingredientes individuals o mezclas de ingredientes incluidos en los productos secretores.

   5 2. Betama para uso segun la reivindicacion 1, caracterizada en que la piel es cuero cabelludo.
2. 3. Betama para uso segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada en que la irritacion es picazon, escozor y/o ardor de la piel.
3. 4. Betama para uso segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada en que la betama es una preparacion cosmetica o de aseo aplicada a la piel en una composicion de cuidado de la piel o del cabello.

   10 5. Betama para uso segun la reivindicacion 4, caracterizada en que la composicion comprende betama al 0,2 a 10%,

   preferiblemente 0,5 a 7%, mas preferiblemente 0,75 a 5% en peso, basado en el peso total de la composicion.
4. 6. Betama para uso segun una cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, caracterizada en que la composicion se formula en una formulacion sin aclarado.