ES2645650T3

ES2645650T3 - Conjunto de seguridad de recogida de sangre con indicador

Info

Publication number: ES2645650T3
Application number: ES14169296.2T
Authority: ES
Inventors: Jamieson Crawford; Robert Ellis; Bradley M. Wilkinson; Benjamin Bartfeld; Mark C. Newby; Chee Leong Alvin Tan; Jon Moh; Stanley Sim; Yu Leng Neville Chia
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2008-03-07
Filing date: 2008-09-09
Publication date: 2017-12-07
Anticipated expiration: 2028-09-09
Also published as: JP2011512988A; JP5837561B2; EP2769674A3; AU2008351991B2; BRPI0822379B8; EP2252212A1; EP2252212B1; US8888713B2; ES2522318T3; MX2010009784A; ES2720655T3; EP3225162B1; CA2717851A1; AU2008351991A1; CN102014747B; CN102014747A; US9615783B2; EP3225162A1; JP5450459B2; WO2009110921A1

Abstract

Un conjunto de aguja, que comprende: una carcasa (8005) que tiene un extremo distal (8001) y un extremo proximal (8007); una cánula (8032) que se extiende de modo distal desde la carcasa (8005), comprendiendo la cánula (8032) un extremo de paciente; un protector pivotante de seguridad (8064) acoplado de manera fija con una porción de la carcasa (8005), el protector de seguridad (8064) que puede pasar sobre la cánula (8032) de una posición retraída en la que está expuesto el extremo de paciente, a una posición extendida en la que el extremo de paciente está protegido por, al menos, una porción del protector de seguridad (8064); y un protector de cánula (8066) acoplado de manera liberable con una parte de la carcasa (8005) y protegiendo, al menos, el extremo de paciente de la cánula (8032), caracterizado por que, el protector de cánula (8066) comprende un acoplamiento de protector de seguridad (8090), estando el protector pivotante de seguridad (8064) acoplado de modo liberable con el acoplamiento de protector de seguridad (8090), en el que la retirada del protector de cánula (8066) de la carcasa (8005) permite la transición del protector de seguridad (8064) desde la posición retraída a la posición extendida.

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de seguridad de recogida de sangre con indicador ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo tecnico de la Invention

La presente invencion se refiere, en general, a conjuntos de aguja de seguridad que se pueden proteger y, mas particularmente, a conjuntos de aguja que tienen una carcasa, una canula de aguja y un protector acoplado de modo que puede retenerse con una parte de la carcasa.

Description de la tecnica relacionada

Los conjuntos de aguja tlpicos incluyen una canula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal puntiagudo con una punta de puncion y un lumen que se extiende entre los mismos. A menudo, una pieza central de termoplastico esta montada de modo seguro en la canula de aguja en una position separada del extremo distal. La pieza central esta provista tlpicamente de roscas externas o de otras configuraciones superficiales para montar la canula de aguja en otra estructura. Algunos conjuntos de aguja se utilizan para extraer una muestra, tal como una muestra de sangre o de otro fluido corporal, de un paciente.

Un conjunto de aguja que se utiliza para extraer una muestra de sangre o de otro fluido corporal se usa tlpicamente junto con una carcasa. Las canulas de aguja utilizadas conjuntamente con estos conjuntos tienen tlpicamente extremos proximal y distal puntiagudos, y la pieza central de aguja esta montada en una posicion entre los extremos opuestos de la canula de aguja. La carcasa incluye tlpicamente una pared lateral sustancialmente tubular con un extremo proximal ampliamente abierto y un extremo distal parcialmente cerrado. La pieza central del conjunto de aguja de la tecnica anterior se puede acoplar con el extremo distal parcialmente cerrado del soporte de aguja. Por consiguiente, el extremo proximal puntiagudo de la canula de aguja penetra en el soporte de aguja para su acoplamiento con un tubo de vaclo, mientras que el extremo distal puntiagudo de la canula de aguja sobresale de modo distal mas alla del soporte de aguja, para pinchar la piel del paciente.

El conjunto de aguja se utiliza a menudo con un tubo de recogida de muestras para extraer una muestra de sangre o de otro fluido corporal de un paciente. El tubo de recogida de muestras incluye tlpicamente un extremo cerrado, un extremo abierto y una pared lateral que se extiende entre los mismos. El tubo esta tlpicamente al vaclo, y el extremo abierto esta sellado mediante un tabique que mantiene el vaclo dentro del tubo. El tubo de vaclo esta dimensionado para hacerlo deslizar dentro del extremo proximal abierto del soporte de aguja. Un deslizamiento suficiente del tubo de vaclo hacia dentro del soporte de aguja hace que el punto proximal de la canula de aguja perfore el tabique del tubo de vaclo. Por consiguiente, la canula de aguja puede estar colocada en comunicacion con el interior del tubo de vaclo.

El conjunto de aguja y el tubo de vaclo combinados se utilizan empujando inicialmente el extremo distal puntiagudo de la canula de aguja hacia dentro de un vaso sangulneo de un paciente. Una vez que se ha accedido al vaso sangulneo seleccionado como objetivo, el tubo de vaclo es empujado hacia dentro del soporte de aguja de manera que el punto proximal de la canula de aguja perfora el tabique del tubo. Las condiciones de baja presion dentro del tubo de vaclo, as! como la propia presion vascular del paciente, generan un flujo de sangre desde el paciente a traves de la canula de aguja y hacia dentro del tubo de vaclo. El tubo de vaclo puede ser retirado del soporte de aguja despues de que se ha recogido un cantidad suficiente de sangre. Uno o mas tubos de vaclo adicionales pueden ser empujados de modo similar hacia dentro del extremo abierto del soporte de aguja para extraer una o mas muestras de sangre adicionales a analizar. La canula de aguja se extrae a continuation del paciente despues de que se ha recogido un volumen suficiente de sangre para el procedimiento analltico requerido. Para reducir el riesgo de un pinchazo de aguja accidental, o un contacto que podrla transmitir microbios patogenos del paciente al medico, la canula de aguja se debe proteger apropiadamente despues del contacto con el paciente.

Estan disponibles muchos tipos de dispositivos para proteger una canula de aguja usada. Los dispositivos de protection a modo de ejemplo incluyen los descritos en las patentes de Estados Unidos numeros 5.348.544; 5.242.417; 6.592.556; 6.635.032 y 7.001.363. Un ejemplo adicional de un conjunto de aguja de la tecnica anterior se proporciona en el documento US 2005/187493A1. La mayorla de conjuntos de aguja protegidos son eficaces al realizar su funcion principal, es decir, proteger una canula de aguja usada. No obstante, muchos medicos consideran engorrosos los conjuntos de aguja disponibles que se pueden proteger. Adicionalmente, en algunos casos, los medicos pueden tener prisa y se olvidan accionar el protector de seguridad. Surgen otras situaciones en las que el paciente se mueve subita o inesperadamente. Por consiguiente, la canula de aguja se puede sacar por descuido de la vena y quedar expuesta, sin tiempo para que el flebotomista inicie la proteccion de seguridad.

Otro problema con muchos dispositivos de recogida de sangre de la tecnica anterior se refiere al tiempo requerido para asegurar la entrada venosa. En particular, la sangre empezara a circular a traves de la canula tras la entrada en la vena del extremo intravenoso o distal de la canula. No obstante, el aire presente en la canula, y en el manguito de multiples muestras que cubre el extremo de no paciente de dicha canula, resistira el flujo de sangre hacia dentro y a traves de la canula. En respuesta a esto, el medico empujara tlpicamente un tubo de vaclo hacia dentro del soporte

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de aguja, una vez que este razonablemente seguro de que se ha entrado en la vena. El tapon de caucho en el extremo del tubo de vacio deformara el manguito de multiples muestras sobre el extremo de no paciente de la canula y permitira que el extremo de no paciente de la canula entre en el tubo de vacio. El diferencial de presion entre el tubo de vacio y la canula hara que la sangre entre en el tubo de vacio. En conjuntos de aguja convencionales, esto proporciona a menudo la primera seguridad visual de que se ha accedido apropiadamente a la vena.

No obstante, existen muchos casos en los que un medico accedera apropiadamente a una vena con el extremo distal de la canula de aguja, pero considerando erroneamente que no se ha entrado en la vena. Por consiguiente, el medico hara un segundo intento para acceder a la vena. Esto se anade a las molestias para el paciente, prolonga el tiempo requerido para llevar a cabo un procedimiento de recogida de sangre y aumenta el riesgo de contacto accidental entre el medico y una canula que ha estado expuesta a la sangre del paciente. Adicionalmente, en algunos casos se activara un mecanismo de proteccion pasiva cuando la canula se extrae del paciente, que deja por ello inutilizable la canula de aguja y que requiere que el medico consiga un nuevo conjunto de aguja.

SUMARIO DE LA INVENCION

Sigue existiendo la necesidad de conjuntos de aguja de seguridad que incorporan, al menos, uno o ambos de un indicador visual de expansion y un protector de seguridad que se puede hacer pasar de una posicion retraida en la que esta expuesta la punta de una canula de aguja, a una posicion extendida en la que esta protegida la punta de la canula de aguja, lo que minimiza el riesgo de exposition al personal medico, es conveniente para su uso y es eficaz desde el punto de vista economico.

De acuerdo con la presente invention, un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene un extremo distal y un extremo proximal y una canula se extiende de modo distal desde la carcasa. La canula incluye un extremo de paciente. El conjunto tambien incluye un protector pivotante de seguridad acoplado de manera fija con una parte de la carcasa puede pasar sobre la canula desde una posicion retraida en la que esta expuesto el extremo de paciente de la canula, a una posicion extendida en la que el extremo de paciente de la canula esta protegido por, al menos, una parte del protector de seguridad. El conjunto tambien incluye un protector de canula acoplado de manera liberable con una portion de la carcasa y protegiendo al menos el extremo del paciente de la canula. El protector de canula incluye un acoplamiento de protector de seguridad, y el protector de seguridad pivotante esta acoplado de manera liberable con el acoplamiento de protector de seguridad en donde la retirada del protector de canula de la carcasa permite la transition del protector de seguridad desde la posicion retraida hasta la posicion extendida.

En una configuration, el protector pivotante de seguridad puede pasar de una posicion retenida en la que la patilla de bloqueo esta acoplada con el elemento de acoplamiento de protector de seguridad, a la posicion retraida. La retirada del protector de canula respecto a la carcasa permite la transicion del protector pivotante de seguridad de la posicion retraida a la posicion extendida. Opcionalmente, la carcasa puede incluir ademas un indicador de expansion, y el interior de la canula puede estar dispuesto en comunicacion de fluido con el indicador de expansion. El indicador de expansion puede ser visible en la posicion retraida, y el protector pivotante de seguridad puede estar dispuesto sobre el extremo de paciente de la canula y la patilla de bloqueo se puede acoplar con, al menos, una parte del indicador de expansion en la posicion extendida. Alternativamente, la carcasa puede incluir ademas un indicador de expansion, con el interior de la canula en comunicacion de fluido con el indicador de expansion, siendo visible el indicador de expansion en la posicion retraida, y en el que el protector pivotante de seguridad esta dispuesto sobre el extremo de paciente de la canula y la patilla de bloqueo se acopla con una parte de la carcasa distal al indicador de expansion en la posicion extendida.

Aun en otra configuracion, la carcasa puede incluir una parte delantera de pieza central y una parte trasera de pieza central, que se puede conectar con la parte delantera de pieza central, y que definen un indicador de expansion entre las mismas. Opcionalmente, el elemento de acoplamiento de protector de seguridad es una cresta que sobresale de modo dorsal de una superficie exterior del protector de canula. El elemento de acoplamiento de protector de seguridad se puede extender tambien de modo sustancialmente longitudinal a lo largo del protector de canula. La cresta puede incluir un borde biselado y la patilla de bloqueo puede incluir una superficie de acoplamiento correspondiente al borde biselado, para proporcionar una interferencia de resistencia entre las mismas. Alternativamente, la patilla de bloqueo puede incluir un borde biselado y la cresta puede incluir una superficie de acoplamiento correspondiente al borde biselado, para proporcionar una interferencia de resistencia entre las mismas.

Aun en una configuracion adicional, al menos una parte de la cresta se puede acoplar con, al menos, una parte de la patilla de bloqueo en una disposition de fiador, para retener el protector pivotante de seguridad con el protector de canula. La disposicion de fiador puede estar adaptada para resistir el desacoplamiento hasta que se imparte una fuerza al protector pivotante de seguridad, de manera que es capaz de desplazar el protector pivotante de seguridad desde la posicion retenida hasta la posicion retraida. La disposicion de fiador resiste la retirada involuntaria del protector de canula respecto a la carcasa. La liberation de la disposicion de fiador permite que el protector pivotante de seguridad pivote desde una posicion retenida hasta la posicion retraida.

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Opcionalmente, el elemento de acoplamiento de protector de seguridad es una cresta que sobresale de modo dorsal de una superficie exterior del protector de canula y que se extiende a lo largo de, al menos, un tramo de un eje longitudinal del protector de canula. El protector pivotante de seguridad puede incluir ademas, al menos, una patilla de bloqueo adaptada para acoplarse de modo liberable con la cresta. La cresta puede incluir un borde biselado y la patilla de bloqueo puede incluir una superficie de acoplamiento correspondiente al borde biselado, para proporcionar una interferencia de resistencia entre las mismas. Al menos una parte de la cresta se puede acoplar con, al menos, una parte de la patilla de bloqueo en una disposicion de fiador, para retener el protector pivotante de seguridad con el protector de canula. La disposicion de fiador puede estar adaptada para resistir el desacoplamiento hasta que se imparte una fuerza al protector pivotante de seguridad, de manera que es capaz de desplazar el protector pivotante de seguridad desde la posicion retenida hasta la posicion retralda. La disposicion de fiador puede impedir la retirada involuntaria del protector de canula respecto a la carcasa, y el desacoplamiento de la disposicion de fiador permite la retirada del protector de canula respecto a la carcasa. La liberation de la disposicion de fiador permite que el protector pivotante de seguridad pivote desde una posicion retenida hasta la posicion retralda. En una configuration adicional, la carcasa incluye un indicador de expansion, y el interior de la canula esta dispuesto en comunicacion de fluido con el indicador de expansion.

En aun otra realization de la presente invention, un conjunto de aguja incluye una carcasa que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una canula que se extiende de modo distal desde la carcasa. La canula incluye un extremo de paciente. El conjunto incluye tambien un protector de canula acoplado de modo desmontable con una parte de la carcasa y que incluye una estructura de reception de la patilla de bloqueo. El conjunto incluye tambien un protector pivotante de seguridad acoplado con una parte de la carcasa, que puede pasar de una posicion retralda en la que esta expuesto el extremo de paciente de la canula, a una posicion extendida en la que el extremo de paciente de la canula esta protegido por, al menos, una parte del protector de seguridad. El protector de seguridad incluye, al menos, una patilla de bloqueo, en el que la estructura de recepcion de la patilla de bloqueo esta adaptada para recibir la patilla de bloqueo cuando el protector pivotante de seguridad esta en una posicion retenida.

La patilla de bloqueo se puede extender desde una pared interna del protector pivotante de seguridad. Opcionalmente, el protector pivotante de seguridad puede pivotar alrededor de una articulation. Cuando el protector de canula esta retirado del conjunto de aguja, el protector de seguridad es capaz de acoplarse de modo bloqueador con, al menos, una de la canula o la carcasa cuando el protector de seguridad esta en la posicion extendida. En otra configuracion, cuando el protector pivotante de seguridad esta en la posicion retenida, la patilla de bloqueo y la estructura de recepcion de la patilla de bloqueo resisten el desacoplamiento hasta que se imparte una fuerza al protector pivotante de seguridad, de manera que es capaz de desplazar el protector de seguridad desde la posicion retenida hasta la posicion retralda.

En una configuracion adicional, un conjunto de recogida de sangre incluye un primer conjunto parcial y un segundo conjunto parcial, en el que el primer conjunto parcial incluye una primera parte para un acoplamiento de ajuste a presion con el segundo conjunto parcial, y el segundo conjunto parcial incluye una segunda parte correspondiente para un acoplamiento de ajuste a presion con el primer conjunto parcial. El primer conjunto parcial incluye una pieza central que tiene un indicador de expansion, teniendo la pieza central un extremo distal y un extremo proximal que se puede acoplar con un recipiente de recogida de muestras. El primer conjunto parcial incluye tambien una canula que se extiende entre un extremo de paciente y un extremo de no paciente, que define el interior de la canula, sobresaliendo el extremo de paciente de la canula, al menos parcialmente, del extremo distal de la pieza central. El interior de la canula esta en comunicacion de fluido con el indicador de expansion. El primer conjunto parcial incluye tambien un protector de canula acoplado de modo desmontable con el extremo distal de la pieza central y que protege, al menos, el extremo de paciente de la canula. El primer conjunto parcial incluye ademas un protector pivotante de seguridad acoplado fijamente con una parte de la pieza central, que puede pasar de una posicion retralda en la que esta expuesto el extremo de paciente, a una posicion extendida en la que el extremo de paciente esta protegido por, al menos, una parte del protector de seguridad. El segundo conjunto parcial incluye un elemento de soporte del recipiente de recogida de muestras que tiene una zona interior a traves de la que se puede acoplar un recipiente de recogida de muestras con el extremo proximal de la pieza central.

DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado

y un protector de aguja, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 2 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 1.

La figura 3 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 1.

La figura 4 es una vista lateral, en section transversal, del conjunto de aguja de la figura 1.

La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 1, que tiene el protector de aguja

retirado y en la posicion retralda.

La figura 6 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 5.

La figura 7 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 5.

La figura 8 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 5.

La figura 9 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 5, en la posicion extendida.

La figura 10 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 9.

La figura 11 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 9.

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La figura 12 es una vista en perspectiva del acoplamiento del protector de seguridad y de la parte delantera de pieza central, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 13 es una vista en perspectiva, en seccion y ampliada, del acoplamiento entre el protector de seguridad y la parte delantera de pieza central, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 14 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja que tiene una camara de expansion de acuerdo con una configuracion alternativa.

La figura 15 es una vista en perspectiva, desde atras, del conjunto de aguja que tiene la camara de expansion de la figura 14.

La figura 16 es una vista en despiece ordenado del conjunto de aguja que tiene la camara de expansion de la figura 14.

La figura 17 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja que tiene la camara de expansion de la figura 14.

La figura 18 es una vista, en seccion transversal y a escala ampliada, de una parte del conjunto de aguja de la figura 17.

La figura 19 es una vista, en seccion transversal, de un conjunto de aguja que tiene una camara de expansion utilizada en relacion con un conjunto de recogida de sangre en aun otra configuracion alternativa.

La figura 20 es una vista, en seccion y a escala ampliada, de una parte del conjunto de aguja de la figura 19. La figura 21 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado de acuerdo con una configuracion alternativa.

La figura 22 es una vista en perspectiva, montado, del conjunto de aguja de la figura 21, en la posicion retralda.

La figura 23 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 22.

La figura 24 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 22.

La figura 25 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 22.

La figura 26 es una vista frontal del conjunto de aguja de la figura 22.

La figura 27 es una vista desde atras del conjunto de aguja de la figura 22.

La figura 28 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 22.

La figura 29 es una vista alternativa, en despiece ordenado, de un conjunto de aguja que tiene un protector de seguridad articulado de acuerdo con una configuracion alternativa.

La figura 30 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 22, en la posicion extendida.

La figura 31 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 30, en la posicion extendida.

La figura 32 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 30.

La figura 33 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 30, en la posicion extendida.

La figura 34 es una vista frontal del conjunto de aguja de la figura 30.

La figura 35 es una vista desde atras del conjunto de aguja de la figura 30.

La figura 36 es una vista, en perspectiva y en seccion, de un protector de seguridad articulado alternativo mostrado en la posicion extendida de acuerdo con una configuracion alternativa

La figura 37 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja que incluye un protector de canula y un protector de seguridad pivotante de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 38 es una vista en perspectiva, montado, del conjunto de aguja de la figura 37, que incluye el protector de canula y el protector de seguridad en la posicion retenida.

La figura 39 es una vista alternativa, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 38, que incluye el protector de seguridad en la posicion retenida.

La figura 40 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 38.

La figura 41 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 38.

La figura 42 es una vista inferior del conjunto de aguja de la figura 38.

La figura 43 es una vista frontal del conjunto de aguja de la figura 38.

La figura 44 es una vista desde atras del conjunto de aguja de la figura 38.

La figura 45 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 40.

La figura 46 es una vista lateral, en seccion, de un conjunto de aguja que tiene un protector de canula y un protector pivotante de seguridad en la posicion retenida, de acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion.

La figura 47 es una vista, en seccion transversal, de la figura 46 segun la llnea CXLII-CXLII.

La figura 48 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 38, que incluye el protector de canula y el protector de seguridad en la posicion retralda.

La figura 49 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 48.

La figura 50 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 48.

La figura 51 es una vista frontal del conjunto de aguja de la figura 48.

La figura 52 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 48.

La figura 53 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 48, que tiene el protector de canula

retirado y que muestra el protector de seguridad en la posicion retralda.

La figura 54 es una vista alternativa, en perspectiva, del conjunto de aguja de la figura 53, que tiene el protector de canula retirado y que muestra el protector de seguridad en la posicion retralda.

La figura 55 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 53.

La figura 56 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 53.

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La figura 57 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 53.

La figura 58 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 53, que tiene un recipiente de recogida de muestras acoplado con el mismo.

La figura 59 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 53, que muestra el protector de seguridad en la posicion extendida.

La figura 60 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 59.

La figura 61 es una vista desde arriba del conjunto de aguja de la figura 59.

La figura 62 es una vista inferior del conjunto de aguja de la figura 59.

La figura 63 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 59.

La figura 64 es una vista lateral, en seccion transversal, de un conjunto de aguja que tiene un protector pivotante de seguridad en la posicion extendida, de acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion.

La figura 65 es una vista, en seccion transversal, de la figura 64 segun la llnea CLXIX-CLXIX.

La figura 66 es una vista, en seccion transversal, de la figura 64 segun la llnea CLXX-CLXX.

La figura 67 es una vista, en seccion transversal, de la figura 64 segun la llnea CLXXI-CLXXI.

La figura 68 es una vista, en seccion transversal, de la figura 64 segun la llnea CLXXII-CLXXII.

La figura 69 es una vista lateral, en seccion transversal, de un conjunto de aguja que tiene un protector de canula de no paciente, que incluye el protector de seguridad en la posicion retenida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 70 es una vista lateral, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 69, que muestra el protector de seguridad en la posicion retralda.

La figura 71 es una vista, en perspectiva y en seccion, de un primer conjunto parcial de un conjunto de aguja, de acuerdo con una configuracion alternativa.

La figura 72 es una vista, en perspectiva y en seccion, del primer conjunto parcial de la figura 71 acoplado con un segundo conjunto parcial.

La figura 73 es una vista desde atras del primer conjunto parcial acoplado con el segundo conjunto parcial de la figura 72.

La figura 74 es una vista, en seccion transversal, de la figura 73 segun la llnea CLXXVI-CLXXVI.

La figura 75 es una vista, en seccion transversal, de la figura 73 segun la llnea CLXXVII-CLXXVII.

La figura 76 es una vista, en perspectiva y en seccion, de un primer conjunto parcial de un conjunto de aguja, de acuerdo con una configuracion alternativa.

La figura 77 es una vista, en perspectiva y en seccion, del primer conjunto parcial de la figura 76 acoplado con un segundo conjunto parcial.

La figura 78 es una vista desde atras del primer conjunto parcial acoplado con el segundo conjunto parcial de la figura 77.

La figura 79 es una vista, en seccion transversal, de la figura 78 segun la llnea CLXXXI-CLXXXI.

La figura 80 es una vista desde atras de un primer conjunto parcial acoplado con un segundo conjunto parcial, de acuerdo con una configuracion alternativa.

La figura 81 es una vista, en seccion transversal, de la figura 80 segun la llnea CLXXXIII-CLXXXIII.

La figura 82 es una vista desde atras de un primer conjunto parcial acoplado con un segundo conjunto parcial, de acuerdo con una realizacion preferida alternativa de la presente invencion.

La figura 83 es una vista, en seccion transversal, de la figura 82, segun la llnea CLXXXV-CLXXXV.

DESCRIPCION DETALLADA

En general, el conjunto de aguja de la presente invencion permite el acceso al sistema vascular de un paciente mediante una canula de aguja, la indicacion visual del acceso al sistema vascular y la posterior proteccion de seguridad de la canula de aguja para proteger a los medicos.

En una realizacion de la presente invencion, se proporciona un conjunto de aguja 30c1, como se muestra, en general, en las figuras 1-13. El conjunto de aguja 30c1 incluye, en general, una carcasa que tiene una camara de expansion 60c1 integral con el mismo, una canula 32c1 asociada con la carcasa y un protector de seguridad 64c1 adaptado para pasar de una posicion retralda, mostrada en las figuras 5-8, a una posicion extendida, mostrada en las figuras 9-11, para una proteccion de seguridad de la canula 32c1 durante y/o despues del uso del conjunto de aguja 30c1. El conjunto de aguja 30c1 se muestra en la posicion retralda, disponible para su uso en un procedimiento de recogida de muestras, tal como un procedimiento de recogida de sangre, en la figura 5, y despues de su uso en la posicion extendida protegiendo la canula en la figura 9.

Con referencia particular a las figuras 1-13, el conjunto de aguja 30c1 incluye una canula 32c1 que tiene un extremo distal de paciente 34c1 y un extremo proximal de no paciente 36c1. Se senala que el termino “distal” como se utiliza en esta memoria, hace referencia, en general, al extremo delantero del conjunto de aguja 30c1 que esta adaptado para pinchar la piel de un paciente y acceder al sistema vascular del mismo, mientras que el termino “proximal” hace referencia, en general, al extremo trasero del conjunto de aguja 30c1 que se puede acoplar con un recipiente 8003 de recogida de muestras (mostrado en la figura 58). La canula 32c1 incluye una pared lateral que se extiende entre el extremo de paciente 34c1 y el extremo de no paciente 36c1 y que define el interior 35c1 de la canula. En una realizacion, la canula 32c1 puede incluir, al menos, dos agujas distintas, tales como una aguja distal de paciente 35c2 y una aguja proximal de no paciente 35c3, que definen ambas un lumen central comun en el interior 35c1 de la

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canula. En una realizacion adicional, la aguja distal de paciente 35c2 esta alineada sustancialmente a lo largo de un eje comun con la aguja proximal de no paciente 35c3 y separada de la aguja proximal de no paciente 35c3 mediante una interruption. El extremo proximal de no paciente 36c1 de la canula 32c1 esta dispuesto para pinchar un recipiente 8003 de recogida de muestras (mostrado en la figura 58). En una realizacion preferida, el extremo proximal de no paciente 36c1 de la canula 32c1 puede estar cubierto por un manguito elastomero de multiples muestras que se puede perforar. El extremo distal de paciente 34c1 puede tener un bisel para permitir una penetration mas facil en la piel de un paciente.

La canula 32c1 del conjunto de aguja puede estar soportada, al menos parcialmente, por una parte de la carcasa. En una realizacion, la carcasa puede ser una pieza central 58c1 para soportar una parte de la canula 32c1. Por ejemplo, la aguja proximal de no paciente 35c3 y la aguja distal de paciente 35c2 pueden estar fijadas o adheridas de otro modo dentro de una abertura central de la pieza central 58c1, con una interrupcion presente entre la aguja proximal de no paciente 35c3 y la aguja distal de paciente 35c2. En otra configuration, la pieza central 58c1 puede estar formada por elementos independientes. Por ejemplo, una parte proximal o trasera de pieza central 3028 puede estar conectada con una parte delantera de pieza central 3026 o fijada a la misma, formando por ello la pieza central 58c1 como una estructura unitaria, con la canula 32c1 extendiendose a traves de la misma.

Como se muestra en las figuras 1-11, la carcasa puede tener un extremo distal 35c5 y un extremo proximal 35c4 que se puede acoplar con un recipiente 8003 de recogida de muestras (mostrado en la figura 58). Como se utiliza en esta memoria, la frase “que puede acoplarse con un recipiente de recogida de muestras” significa que un recipiente de recogida de muestras puede estar fijado a una parte del extremo proximal 35c4 de la carcasa o fijado con dicha parte, o que un recipiente de recogida de muestras se puede hacer pasar al interior de una parte del extremo proximal 35c4 de la carcasa o disponer sobre o alrededor de dicha parte y fijar a otra parte de la carcasa. En una realizacion, el extremo proximal 35c4 del conjunto de aguja 30c1 puede definir una abertura de reception del recipiente de recogida de muestras, adaptada para recibir un recipiente de recogida de muestras con el mismo.

En otra realizacion, el conjunto de aguja 30c1 es un conjunto de recogida de muestras, tal como un conjunto de recogida de sangre, en el que la carcasa del conjunto de aguja 30c1 incluye un elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras, adyacente al extremo proximal 35c4 del conjunto de aguja 30c1. Al menos una parte del elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras puede tener una pestana 90 radialmente alineada para facilitar la manipulation del conjunto de aguja 30c1. La pestana 90 puede ser no circular para impedir que el conjunto de aguja 30c1 ruede, o para otros fines tales como comunicar al usuario la orientation que se pretende del conjunto de aguja 30c1.

El elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras esta adaptado para alojar, al menos, una parte de la canula 32c1 en una relation coincidente. Por ejemplo, el elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras puede incluir una parte de acoplamiento en la que esta montada una parte de la canula 32c1, tal como el extremo de no paciente 36c1, a traves de una parte de la pieza central 58c1. La pieza central 58c1 puede estar tambien fijada de manera adhesiva al elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras. En otra realizacion, la pieza central 58c1 puede estar ajustada a presion, con salto elastico o roscada en el elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras. Alternativamente, la pieza central 58c1 puede estar formada integralmente con el extremo distal 35c5 del elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras, proporcionando un mecanismo para la fijacion directa de la canula 32c1 al elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras. En ciertas realizaciones, la canula 32c1 esta unida con una parte del elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras por el fabricante, de manera que el dispositivo esta disponible para un uso rapido y conveniente por el medico.

En ciertas configuraciones, el extremo de paciente 34c1 de la canula 32c1 sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y el extremo de no paciente 36c1 se extiende en una direction sustancialmente proximal desde el extremo de paciente 34c1. En otra realizacion, la aguja distal de paciente 35c2 sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal de la carcasa, y la aguja proximal de no paciente 35c3 se extiende en una direccion sustancialmente proximal desde la aguja de paciente.

Al menos una parte de la carcasa, incluyendo la pieza central 58c1 y el elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras, incluye una camara de expansion 60c1. Como se utiliza en esta memoria, la expresion “camara de expansion” incluye una cavidad hacia dentro de la que puede pasar una muestra, tal como sangre, de un paciente, y a traves de la que un medico puede detectar visiblemente la presencia de la muestra dentro de la cavidad. La camara de expansion 60c1 puede estar formada integralmente con una parte de la carcasa o, alternativamente, puede ser formada de modo independiente y acoplada posteriormente con una parte de la carcasa. En una realizacion preferida, el interior 35c1 de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara de expansion 60c1. En una realizacion preferida adicional, una pared lateral de la canula 32c1 puede definir una abertura que se extiende entre el interior 35c1 de la canula y la camara de expansion 60c1 para permitir el flujo de una muestra, tal como sangre, desde la canula 32c1 hasta la camara de expansion 60c1. En otra realizacion preferida, la canula 32c1 incluye una aguja distal de paciente 35c2 en comunicacion de fluido con la camara de expansion 60c1, y una aguja proximal de no paciente 35c3 en comunicacion de fluido con la camara de expansion 60c1. En consecuencia, cuando a la aguja distal de paciente 35c2 se la proporciona acceso al sistema vascular de

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un paciente, la sangre puede circular desde el paciente a traves de la aguja distal de paciente 35c2 y hacia dentro de la camara de expansion 60c1. Cuando la aguja proximal de no paciente 35c3 esta acoplada con un recipiente de vaclo 8003 de recogida de muestras, mostrado en la figura 58, la sangre puede circular desde la camara de expansion 60c1 y a traves de la aguja proximal de no paciente.

En una realizacion, la pieza central 58c1 puede incluir una zona interior entre una porcion de la parte trasera de pieza central 3028 y una porcion de la parte delantera de pieza central 3026. Una camara de expansion 60c1 puede estar formada dentro de, al menos, una parte de la zona interior de la pieza central 58c1. En una configuracion, la pieza central 58c1 o, al menos, una parte de la pieza central 58c1, tal como la parte delantera de pieza central 3026, puede estar construida a partir de un material transparente o translucido, tal como un material pollmero o una resina. Alternativamente, una camara de expansion 60c1 puede estar formada integralmente dentro de otra parte de la carcasa, tal como formada integralmente con el elemento de soporte 42c1 del recipiente de recogida de muestras.

En uso, el flujo sangulneo desde un paciente a traves de la canula 32c1 entrara en la camara de expansion 60c1 por una abertura en la canula 32c1, llenando parcialmente por ello con sangre la camara de expansion 60c1. La camara de expansion 60c1 proporciona un mecanismo visual para el reconocimiento del acceso venoso para un medico. En la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2005/0004524, por ejemplo, se describen indicadores de expansion a modo de ejemplo.

Como se muestra en las figuras 14-20, una camara alternativa de expansion puede incluir un mecanismo de purga en comunicacion con el entorno exterior que rodea el conjunto de aguja, contemplandose tambien en esta memoria que un conjunto de aguja puede incluir una camara de expansion que tiene un tapon de purga que se sella tras el flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion, impidiendo por ello que cualquier cantidad de aire comprimido que se pudiera formar dentro de la camara, se moviera en sentido contrario hacia la entrada de la canula. Como se muestra en las figuras 14-20, se contempla tambien en esta memoria que un tapon similar de purga puede estar situado dentro de la carcasa en una posicion tal que el tapon de purga divide dicha carcasa en dos camaras que tienen tamanos y dimensiones para establecer volumenes predeterminados en la misma. Ademas, el elemento de purga poroso se mantiene poroso para la sangre y no se sella tras el contacto con la misma. De modo deseable, la sangre no contacta con el tapon de purga en la indicacion inicial de expansion, sino que dicho sellado ocurre en un momento posterior durante el uso del conjunto, como se describira con mas detalle en esta memoria.

Por ejemplo, como se muestra en las figuras 14-17, un elemento de purga poroso esta situado dentro de la carcasa en una posicion tal que el elemento de purga divide dicha carcasa en dos camaras que tienen tamanos y dimensiones para establecer volumenes predeterminados en la misma, de manera que la sangre no contacta con el elemento de purga poroso en la indicacion inicial de la expansion, sino que dicho contacto ocurre en un momento posterior durante el uso del conjunto, como se describira con mas detalle en esta memoria.

Como se muestra en las figuras 14-17, el conjunto de aguja 410 incluye una carcasa 412 que tiene un extremo de entrada de fluido o primer extremo 414 y un extremo de salida de fluido o segundo extremo 416. El conjunto de aguja 410 incluye una pared exterior 418 que define el interior de la carcasa. La pared exterior 418 se extiende de modo generalmente longitudinal en el primer extremo 414, formando una primera parte 419 longitudinal alargada que tiene un primer diametro. En el segundo extremo 416, una pared exterior 418 forma una segunda parte 421 que tiene un segundo diametro que es, en general, mayor que el primer diametro de la primera parte 419. En consecuencia, la carcasa 412 puede formar una estructura que tiene una seccion transversal generalmente en forma de T. La pared exterior 418 en el segundo extremo 416 puede ser un elemento independiente 428 que se puede fijar a la parte de cuerpo principal 430 para formar la carcasa 412, ayudando por ello a la fabrication y el montaje del conjunto de aguja 410. La primera parte 419 y la segunda parte 421 pueden estar dispuestas una con relation a la otra en una variedad de disposiciones, en tanto que sean capaces de funcionar para transportar aire entre las mismas como se describe en esta memoria.

El conjunto de aguja 410 incluye ademas una canula de entrada de fluido 436 que se extiende desde el primer extremo 414 de la carcasa 412. La canula de entrada de fluido 436 incluye un extremo exterior 439 que define un bisel afilado en la punta de puncion de paciente 438 y se extiende dentro del primer extremo 414 de la carcasa 412, y puede estar montado fijamente en la misma. La canula de entrada de fluido 436 esta caracterizada ademas por un lumen sustancialmente cillndrico que se extiende entre los extremos y que esta en comunicacion con el interior de la carcasa 412.

El conjunto de aguja 410 incluye tambien una punta de puncion de no paciente que se extiende desde el segundo extremo 414 de la carcasa 412. Como se ve en la figura 16, esto se puede conseguir dotando al conjunto de aguja 410 de una segunda canula en forma de canula de salida de fluido 452. En particular, el extremo de la canula de salida de fluido 452 puede definir un bisel afilado que forma una punta de puncion de no paciente 462. La canula de salida de fluido 452 se extiende dentro del segundo extremo 416 de la carcasa 412, y puede estar montada fijamente en la misma. La canula de salida de fluido 452 esta caracterizada ademas por un lumen sustancialmente cillndrico que esta en comunicacion con el interior de la carcasa 412. La canula de salida de fluido 452 esta montada dentro de la carcasa 412 de manera que un extremo interior 464 pasa de modo sustancialmente coaxial en la misma de

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forma que la canula de salida de fluido 452 se alinea sustancialmente de modo axial con el extremo interior de la canula de entrada 436. De modo deseable, esto se consigue montando la canula de salida de fluido 452 en una posicion adyacente al segundo extremo 416 de la carcasa 412, de manera que el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452 se extiende dentro de la carcasa 412 hasta una posicion adyacente al extremo interior 439 de la canula de entrada 436. Adicionalmente, el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452 esta separado solamente una pequena distancia del extremo interior 439 de la canula de entrada 436, formando por ello un espacio axial entre los mismos para un flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion 426 alrededor de la canula de salida de fluido 452. La distancia entre el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452 y el extremo interior 439 de la canula de entrada 436 que forma el espacio axial es suficiente para proporcionar un flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion 426 basandose en la presion sangulnea del paciente despues de la venopuncion. En ciertas configuraciones, un espacio axial que sea menor que 0,5 mm puede dar como resultado una expansion que es contradictoria.

Como se ve en la figura 18, la canula de entrada de fluido 436 y la canula de salida de fluido 452 estan situadas y dimensionadas dentro de la carcasa 412 para conseguir un flujo de sangre deseable a traves del conjunto 410 y para conseguir una indicacion eficaz de expansion. En particular, la pared 418 de la carcasa 412 esta dimensionada para proporcionar un espacio radial alrededor de la canula de salida de fluido 452 de aproximadamente 0,2 mm en una zona que rodea su extremo interno 464. Este espacio consigue un flujo sangulneo sustancialmente laminar dentro de la camara de expansion 426 e impide la hemolisis sangulnea. Adicionalmente, el pequeno espacio radial entre la superficie interior de la pared 418 y la canula de salida de fluido 452 en la zona que rodea el extremo interno 464 permite que una gota de sangre se disperse mucho a traves del espacio radial en la camara de expansion 426 para proporcionar una indicacion aumentada de expansion con un volumen muy pequeno de sangre. Por consiguiente, se consigue rapidamente una indicacion de expansion visualizada con facilidad en la primera aparicion de sangre dentro de la camara de expansion 426. Se contempla en esta memoria que el extremo interno 464 de la canula de salida 452 puede estar soportado parcialmente dentro de la carcasa 412, en tanto que se consigue un flujo sangulneo hacia dentro de la camara de expansion 426 alrededor del extremo interno 464.

En una disposition alternativa, se preve una unica canula. En las figuras 19 y 20 (mostradas en relation con un conjunto de recogida de sangre, como se describira con mas detalle en esta memoria) esta representada una disposicion de este tipo. En dicha disposicion, la canula de entrada de fluido y la canula de salida de fluido representan una unica canula 470, que tiene una punta de puncion de paciente 438, una punta de puncion de no paciente 462 y un lumen 442 que se extiende a traves de la misma, y estando el cuerpo de la canula 470 unido fijamente a una parte de la carcasa 412 y pasando del todo a traves de dicha carcasa 412. Una parte de la canula 470 que se extiende a traves de la carcasa 412 incluye una o mas aberturas, tales como una ranura o abertura 444, para proporcionar una comunicacion entre el lumen 442 y la camara de expansion 436 dentro de la carcasa 412. Tal y como se muestra en las figuras 19 y 20, hay dos aberturas 444 independientes en lados enfrentados de la canula 470, aunque se contempla que se puede incluir cualquier numero de orificios o aberturas 444 para proporcionar flujo sangulneo hacia dentro de la camara de expansion 436.

Volviendo a la configuration de las figuras 14-17, el conjunto de aguja 410 incluye ademas un manguito sellable 461 montado en el extremo de salida de fluido 416 de la carcasa 412. Esto se puede conseguir disponiendo un saliente de montaje 429 en el segundo extremo 416 de la carcasa 412, tal como sobre el elemento 428, representando el manguito sellable 461 un elemento elastomero que se puede ajustar por rozamiento o fijar de otro modo sobre el saliente 429. El manguito sellable 461 cubre la punta de puncion de no paciente 462 en el extremo exterior de la canula de salida de fluido 452, cuando el manguito sellable 461 esta en una situation descargada elasticamente. No obstante, el manguito sellable 461 puede ser aplastado en respuesta a la presion ejercida por el tapon de un tubo de vaclo para empujar el extremo exterior 460 de la canula de salida de fluido 452 a traves tanto del manguito sellable 461 como del tapon de un tubo de vaclo, como se conoce en la tecnica.

La configuracion de las figuras 14-17 incluye ademas un elemento de purga poroso 402 situado en el interior de la carcasa 412. El elemento de purga poroso 402 esta situado dentro de la carcasa 412 para dividir dicha carcasa 412 en dos camaras distintas, a saber, una primera camara representada por la camara de expansion 426 y una segunda camara representada por la camara secundaria 427. El elemento de purga poroso 402 puede estar construido de un material adecuado, como se ha descrito anteriormente, con respecto al tapon de purga 900, aunque sin el material hidrofilo que se esponja por contacto. De esta manera, el elemento de purga poroso 402 esta adaptado para purgar aire a traves del mismo y representa una estructura porosa que incluye una pluralidad de poros que permiten el paso de sangre a traves de los mismos. Como se ha descrito con mas detalle en esta memoria, durante el uso del conjunto de aguja 410, los poros internos dentro del elemento de purga poroso 402 se llenan, al menos parcialmente, de sangre debido a la presion negativa establecida dentro de la camara secundaria 427. Dichos poros llenos, en combination con la presion negativa dentro de la camara secundaria 427, impiden el flujo de aire entre la camara secundaria 427 y la camara de expansion 426, y proporcionan una resistencia fluida de la sangre a traves del elemento de purga poroso 402, como se describira con mas detalle.

De modo deseable, el elemento de purga poroso 402 esta situado en el interior de la carcasa 412 entre la primera parte 419 y la segunda parte 421. De esta manera, la primera parte 419 de la carcasa 412 define esencialmente la camara de expansion 426, y la segunda parte 421 de la carcasa 412 define esencialmente la camara secundaria

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427. Alternativamente, el elemento de purga poroso 402 puede estar situado en el interior de la carcasa 412 en una posicion que separa la transicion entre el primer diametro de la primera parte 419 y el segundo diametro de la segunda parte 421, como se muestra en las figuras 19 y 20. En todo caso, el elemento de purga poroso 402 es, en general, un miembro conformado de modo cillndrico con una abertura central en el mismo que circunda axialmente una parte de la canula, particularmente la canula de salida de fluido 452.

El volumen interior de la carcasa 412 esta definido por la suma de los volumenes de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427, as! como el volumen representado por los poros del elemento de purga poroso 402. Un volumen interior de este tipo esta configurado para proporcionar ciertos atributos al conjunto de aguja 410, en particular con respecto a la capacidad de la camara secundaria 427 de ser puesta al vaclo, al menos parcialmente, de una parte del aire en su interior para establecer una presion negativa en la misma al aplicar un tubo de vaclo al conjunto de aguja 410 durante su uso. Dicha presion negativa dentro de la camara secundaria 427 extrae sangre a traves de los poros del elemento de purga poroso 402 basandose en el caso en que la sangre contacta con el elemento de purga poroso 402 y llena parcialmente sus poros. En una realization particular de la invention, el volumen interior total de la carcasa 412 puede ser desde aproximadamente 300 mm3 hasta aproximadamente 400 mm3. Dicho volumen es particularmente util para el uso previsto del conjunto de aguja 410 en una venopuncion convencional para extraer una muestra de sangre de un paciente utilizando una canula de aguja que tiene un calibre convencional para venopuncion, como se conoce en la tecnica. Con dicho volumen interno, el elemento de purga poroso 402 esta situado de modo deseable en el interior de la carcasa para definir la camara de expansion 426 como que tiene un volumen que representa desde aproximadamente el 5 por ciento hasta aproximadamente el 20 por ciento del volumen global total de la carcasa 412, de modo deseable desde aproximadamente el 7 por ciento hasta aproximadamente el 12 por ciento del volumen global total de la carcasa 412, incluyendo el volumen de la camara secundaria 427 y el volumen de los poros dentro del elemento de purga poroso 402. Dicha relacion entre la camara de expansion 426 y el volumen global total de la carcasa 412 asegura que dicha camara de expansion 426 tiene un volumen suficiente para visualizar apropiadamente la expansion inicial y, de modo deseable, mientras se impide que la sangre contacte completamente con el elemento de purga poroso 402 en la venopuncion inicial, basandose en la acumulacion inicial de presion dentro de la camara secundaria 427 causada por la presion venosa que hace que la sangre entre en la camara de expansion 426. Dichas relaciones volumetricas son eficaces para el uso previsto, como se describe con mas detalle en esta memoria, en el que la sangre que entra en la camara de expansion 426 tras la venopuncion inicial no contacta con el elemento de purga poroso 402, y en el que al menos una parte del aire se extrae de la camara secundaria 427, basandose en la aplicacion de un tubo de vaclo de recogida de sangre al conjunto de aguja 410. De esta manera, la camara secundaria 427 puede extraer eficazmente sangre del interior de la camara de expansion 426 y del interior de la canula de entrada de fluido 436 hacia la camara secundaria 427, tal como hacia dentro y a traves del elemento de purga poroso 402, cuando la punta de puncion de paciente 438 se extrae del paciente y se expone al entorno exterior. En una configuration particular, el volumen interior total de la carcasa 412 es aproximadamente 380 mm3, teniendo la camara de expansion 426 un volumen de aproximadamente 30 mm3, teniendo la camara secundaria 427 un volumen de aproximadamente 300 mm3 y representando los poros del elemento de purga poroso 402 un volumen de aproximadamente 50 mm3.

El conjunto de aguja 410 se puede montar como sigue. La canula de entrada de fluido 436 se situa a traves del primer extremo 414 de la carcasa 412 de manera que el extremo interior abierto 439 esta situado dentro de una zona interior de la carcasa 412 en la primera parte 419 y la punta de puncion de paciente 438 se extiende externamente al primer extremo 414. La canula de salida de fluido 452 se situa dentro de la carcasa 412 a traves del extremo opuesto, de manera que el extremo interno abierto 464 esta situado dentro de una zona interior de la carcasa 412 en la primera parte 419 adyacente al extremo interior 439 de la canula de entrada de fluido 436, con un ligero espacio entre las mismas, y con la punta de puncion de no paciente extendiendose externamente al segundo extremo 416. La canula de entrada de fluido 436 y la canula de salida de fluido 452 se pueden fijar en la misma de cualquier manera conocida, de modo deseable mediante un adhesivo de calidad medica.

En configuraciones alternativas que incluyen solamente una unica canula 470, dicha canula 470 se fija dentro de la carcasa 412 de manera que la abertura 472 esta situada en el interior de la carcasa 412 en la primera parte 419, con la punta de puncion de paciente 438 extendiendose externamente al primer extremo 414 y la punta de puncion de no paciente 462 extendiendose externamente al segundo extremo 416.

A continuation, se inserta el elemento de purga poroso 402 en la carcasa 412 y se situa sobre la canula de salida de fluido 452 (o sobre la unica canula 470), y se fija despues de ello el elemento 428 al segundo extremo 416, cerrando el interior de la carcasa 412. A continuacion, se fija el manguito sellable 461 sobre el saliente 429. Como tal, el interior de la carcasa 412 esta cerrado al entorno exterior, con la unica trayectoria para comunicacion de fluido entre el interior de la carcasa 412 y el entorno exterior estando dispuesta a traves de la punta de puncion de paciente 438.

El conjunto de aguja 410 montado como tal se puede usar en relation con un soporte de tubo 403 de recogida de sangre, como se representa en las figuras 19 y 20.

En uso, el conjunto de aguja 410 puede estar provisto del soporte de tubo de recogida 403 fijado al mismo. La punta de puncion de paciente 438 se inserta a traves de la piel de un paciente y en el sistema vascular del mismo, de modo deseable en una vena. Tras la venopuncion, se consigue un entorno cerrado dentro de la carcasa 412, ya que

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dicha carcasa 412 es una estructura completamente cerrada, y ya que el manguito sellable 461 cierra la unica salida de la carcasa 412 (es decir, la canula de salida de fluido 452). La presion sangulnea del paciente hace que la sangre circule a traves de la punta de puncion de paciente 438, hacia dentro de la canula de entrada de fluido 436 y hacia fuera del extremo interior 439 (o a traves de la abertura 472 en la realizacion de las figuras 19 y 20), hacia dentro de la camara de expansion 426 que rodea el extremo interior 464 de la canula de salida de fluido 452. La naturaleza transparente o translucida de la carcasa 412 permite la visualization de la sangre dentro de la camara de expansion 426, proporcionando una indicacion de que se consigue la venopuncion.

Ya que el interior de la carcasa 412 es un entorno cerrado, el flujo de sangre hacia dentro de la camara de expansion 426 hace que el aire quede atrapado en el interior de la carcasa, incluyendo dentro de la camara de expansion 426, el elemento de purga poroso 402 y la camara secundaria 427, as! como dentro de la canula de salida de fluido 452, haciendo que dicho aire atrapado este ligeramente a presion en su interior. La camara de expansion 426 y la camara secundaria 427 estan configuradas mediante un tamano y unas dimensiones tales que sus volumenes permiten que la sangre entre en la camara de expansion 426 en dicha venopuncion inicial, pero la acumulacion de presion de aire dentro de los poros del elemento de purga poroso 402 y dentro de la camara secundaria 427 impide que la sangre contacte completamente con el elemento de purga poroso 402, e impide de modo deseable que la sangre contacte, incluso parcialmente, con el elemento de purga poroso 402 en la venopuncion inicial.

Despues de dichas venopuncion inicial y visualizacion de expansion, un recipiente de recogida de muestras que tiene una presion negativa en su interior, tal como un tubo de vaclo de recogida de sangre (no mostrado) como se conoce comunmente en la tecnica, se inserta en el soporte de tubo 403. El tapon (no mostrado) de dicho recipiente de vaclo contacta con el manguito sellable 461 y lo desplaza, haciendo que la punta de puncion de no paciente 462 pinche a traves del manguito sellable 461 y a traves del tapon del recipiente de vaclo. En este punto, se establece la comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el interior del recipiente de vaclo de recogida. La presion negativa dentro del recipiente de vaclo de recogida extrae la sangre que se ha recogido dentro de la camara de expansion 426 hacia dentro de la canula de salida de fluido 452 y hacia dentro del recipiente de vaclo de recogida. Junto con la sangre dentro de la camara de expansion 426, la presion negativa dentro del de vaclo de recogida extraera tambien, al menos, una parte del aire hacia fuera de la camara de expansion 426 y hacia fuera de la camara secundaria 427 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402, hacia y al interior del recipiente de vaclo de recogida. Ademas, la gran proximidad y la alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula de entrada de fluido 426 hace que la sangre sea extralda de la canula de entrada de fluido 436 y del paciente, extrayendose simultaneamente dicho aire de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427.

Dicha extraction de aire reduce la presion dentro de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427, estableciendo una presion negativa en las mismas con respecto a la corriente sangulnea del paciente y con respecto al entorno exterior. Dicha presion negativa que se ha establecido en el interior de la carcasa 412, y de manera especlfica dentro de la camara de expansion 426 y la camara secundaria 427, extrae sangre adicional del interior de la canula de entrada de fluido 436 y del paciente hacia dentro de la camara de expansion 426, contactando la sangre con el elemento de purga poroso 402. Con dicha camara de expansion 426 de llenado de sangre, la sangre contacta completamente con la superficie del elemento de purga poroso 402 que se extiende dentro de la camara de expansion 426, y empieza a llenar los poros de dicho elemento de purga poroso 402. Dicho llenado de los poros del elemento de purga poroso 402, que estan directamente en la superficie de contacto del elemento de purga poroso 402 y de la camara de expansion 426, cierra el elemento de purga poroso 402 al flujo de aire a traves del mismo pero no actua completamente como un sellado, porque la sangre no hace que el material del elemento de purga poroso 402 se esponje o se cierre al flujo de aire, sino que, en cambio, simplemente llena de modo flsico los huecos dentro del elemento de purga poroso 402. Ademas, ya que una parte del aire dentro de la camara secundaria 427 ha sido extraldo de la camara secundaria 427, dicha camara secundaria 427 representa una camara cerrada con una presion negativa en su interior, con relation al entorno exterior. La camara secundaria 427 continuara teniendo, por lo tanto, un efecto de traction sobre la sangre dentro de los poros del elemento de purga poroso 402 y dentro de la camara de expansion 426 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402 hacia la camara secundaria 427, sin liberar nada de aire de la camara secundaria 427 en el sentido opuesto debido a que los poros del elemento de purga poroso 402 en la superficie de contacto de la camara de expansion 426 estan llenos de sangre, impidiendo eficazmente por ello un flujo de aire a traves del elemento de purga poroso 402 debido a los poros llenos. La traccion creada por la presion negativa dentro de la camara secundaria 427 tiene una resistencia fluida basandose en la sangre que llena los poros del elemento de purga poroso 402 y basandose en la trayectoria tortuosa creada por los poros del elemento de purga poroso 402, y es por lo tanto una traccion gradual con un movimiento reducido del fluido.

En este punto, tanto el recipiente de vaclo de recogida como la camara secundaria 427 estan a presion negativa con respecto al entorno exterior (y con respecto a la corriente sangulnea del paciente) y ambos efectuan por lo tanto una traccion desde la canula de entrada de fluido 436. Este efecto puede establecer esencialmente un equilibrio dentro de la camara de expansion 426, de manera que la sangre contenida dentro de dicha camara de expansion 426 no se extrae hacia o al interior de la camara secundaria 427 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402 o hacia dentro del recipiente de vaclo de recogida (a traves de la canula de entrada de fluido 436), sino que, en cambio, se mantiene esencialmente dentro de la camara de expansion 426 en un regimen estable. La presion

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negativa del recipiente de vaclo de recogida extrae sangre directamente del paciente a traves de la canula de entrada de fluido 436, debido a la gran proximidad y la alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula de entrada de fluido 436, as! como debido al equilibrio establecido dentro de la camara de expansion 426 (basandose en las fuerzas de traccion opuestas entre el recipiente de vaclo de recogida y la camara de vaclo secundaria 427). La extraccion continua de sangre hacia dentro del recipiente de vaclo de recogida hace gradualmente que la presion dentro del recipiente de recogida aumente.

Una vez que el recipiente de vaclo de recogida esta lleno de la cantidad deseada de sangre, el recipiente es retirado de la punta de puncion de no paciente 462, liberando por ello la comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el recipiente de vaclo de recogida, con el manguito sellable 461 cubriendo y cerrando entonces la punta de puncion de no paciente 462. En ausencia de dicha traccion de la presion negativa del tubo de vaclo de recogida, la presion negativa dentro de la camara secundaria 427 efectua una ligera traccion sobre la sangre dentro de la camara de expansion 426 a traves de los poros del elemento de purga poroso 402. Dicha traccion, no obstante, es muy lenta y gradual, debido a la trayectoria tortuosa del flujo sangulneo a traves de los poros del elemento de purga poroso 402.

Los recipientes de vaclo de recogidas adicionales se pueden insertar despues de ello en el soporte de tubo 403 y usar para la recogida de muestras a traves de la punta de puncion de no paciente 462, como se ha descrito anteriormente, colocando un segundo recipiente de vaclo de recogida dentro del soporte 403 y estableciendo una comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el interior del recipiente de vaclo de recogida pinchando el tapon, como se ha descrito. En un muestreo adicional de este tipo, tanto el recipiente de vaclo de recogida como la camara secundaria 427 estan a presion negativa, y ambos efectuan por lo tanto una traccion desde la canula de entrada de fluido 436. Como anteriormente, este efecto establece esencialmente un equilibrio dentro de la camara de expansion 426, impidiendo por ello que la sangre contenida dentro de la camara de expansion 426 sea extralda hacia o al interior de la camara secundaria 427 (a traves del elemento de purga poroso 402). La presion negativa del recipiente de vaclo de recogida extrae sangre directamente del paciente a traves de la canula de entrada de fluido 436, como se ha descrito anteriormente, debido a la gran proximidad y la alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula de entrada de fluido 426. Una vez que cualquiera de dichos recipientes de vaclo de recogidas adicionales esta lleno de la cantidad deseada de sangre, el recipiente es retirado de la punta de puncion de no paciente 462, liberando por ello la comunicacion de fluido entre la punta de puncion de no paciente 462 y el recipiente de vaclo de recogida, con el manguito sellable 461 cubriendo y cerrando entonces la punta de puncion de no paciente 462.

Una vez que todas las muestras de sangre deseadas se han extraldo de esta manera, la punta de puncion de paciente 438 se extrae del sistema vascular del paciente, dejando expuesta por ello la abertura de la punta de puncion de paciente 438 al entorno exterior. Ya que la unica trayectoria de comunicacion entre el interior de la carcasa y el entorno exterior es a traves de la punta de puncion de paciente 438, la presion negativa establecida dentro de la camara secundaria 427 con relacion al entorno exterior efectuara una traccion gradual sobre la sangre contenida dentro de la camara de expansion 426 y dentro de la canula de entrada de fluido 436 hacia y a traves del elemento de purga poroso 402. Un efecto de traccion de este tipo desplazara cualquier cantidad de sangre contenida dentro de la canula de entrada de fluido 436 alejandola de la punta de puncion de paciente 438, impidiendo por ello que cualquier cantidad de sangre se fugue de la punta de puncion de paciente 438 hacia fuera de la canula de entrada de fluido 436. Dicha presion negativa dentro de la camara secundaria 427 puede seguir teniendo un efecto de traccion gradual a traves del elemento de purga poroso 402 durante un perlodo prolongado de tiempo despues de sacar la punta de puncion de paciente 438 del paciente, y puede extraer toda la sangre restante contenida dentro de la canula de entrada de fluido 436 y de la camara de expansion 426 a traves del elemento de purga poroso 402 y/o hacia dentro de la camara secundaria 427. El conjunto de aguja 410 se puede desechar entonces apropiadamente de manera conocida. Esta previsto en esta memoria que la camara de expansion 426 descrita con referencia a las figuras 14-20 se pueda utilizar en cualquiera de las realizaciones descritas en otra parte de la presente solicitud.

Haciendo referencia de nuevo a la realizacion preferida, mostrada en las figuras 1-13, se muestra un conjunto de aguja 30c1 que tiene un protector de seguridad articulado 64c1. El conjunto de aguja 30c1 incluye, en general, una estructura de aguja 32c1 asociada con el soporte de aguja 42c1, y un protector de seguridad 64c1 adaptado para proteger con seguridad la estructura de aguja 32c1 despues del uso del dispositivo. El conjunto de aguja 30c1 incluye ademas una pieza central 58c1 para soportar la estructura de aguja 32c1 y un indicador de expansion 60c1 definido en la misma, como se ha descrito previamente.

En la realizacion mostrada en las figuras 1-13, el protector de seguridad 64c1 puede incluir un primer brazo 3000 que pende y un segundo brazo 3002 que pende, sustancialmente paralelo al primer brazo 3000 que pende. El primer brazo 3000 que pende y el segundo brazo 3002 que pende estan conectados entre si mediante una superficie de conexion 3004 que es sustancialmente perpendicular al primer brazo 3000 que pende y al segundo brazo 3002 que pende. El protector de seguridad 64c1 tiene un extremo proximal 3006 adyacente al soporte de aguja 42c1 y un extremo distal 3008 opuesto al extremo proximal 3006. Al menos una parte del extremo proximal 3006 del protector de seguridad 64c1 esta conectada a pivotamiento al soporte de aguja 42c1. Preferiblemente, el extremo proximal 3006 del protector de seguridad 64c1 esta conectado al soporte de aguja 42c1 mediante dos pivotes opuestos 3010. En una realizacion adicional, el protector de seguridad 64c1 esta conectado a pivotamiento al cono delantero 3012

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del soporte de aguja 42c1 mediante los pivotes 3010 que se extienden a traves de unos brazos de fijacion opuestos 3014 conectados al cono delantero 3012 y orientados a lo largo del eje longitudinal del soporte de aguja 42c1.

El pivote o pivotes 3010 permiten que el protector de seguridad 64c1 pivote de modo transicional de manera rotatoria con respecto al soporte de aguja 42c1 desde una posicion retralda, como se muestra en las figuras 5-8, hasta una posicion extendida, como se muestra en las figuras 9-11. En una realization alternativa, el protector de seguridad 64c1 puede incluir tambien una zona 3016 de acoplamiento al protector dentro de la superficie de conexion 3004 adyacente al extremo proximal 3006 que tiene un contorno correspondiente sustancialmente al contorno de la superficie exterior 3018 del soporte de aguja 42c1 y/o de la superficie exterior 3018 del cono delantero 3012. En esta configuration, la zona 3016 de acoplamiento al protector puede descansar contra una parte del soporte de aguja 42c1 en la posicion retralda.

Como se muestra en la figura 4, la pieza central 58c1 puede incluir una parte delantera de pieza central 3026 y una parte trasera de pieza central 3028 unida a la primera parte de pieza central 3026. La parte delantera de pieza central 3026 puede tener una forma sustancialmente conica dispuesta alrededor del indicador de expansion 60c1. En una realizacion alternativa, al menos una portion de la parte delantera de pieza central 3026 se extiende de modo distal mas alla del cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1. En otra realizacion alternativa, al menos una porcion de la parte delantera de pieza central 3026 tiene un contorno que se corresponde con un contorno del cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1. La parte trasera de pieza central 3028 de la pieza central 58c1 puede incluir una estructura de disco dimensionada para contactar con el perlmetro interior del soporte de aguja 42c1 a fin de impedir el avance de un tubo de vaclo de recogida de sangre (no mostrado) mas alla del mismo. Al menos una parte de la estructura de aguja 32c1 se puede extender a traves de la parte delantera de pieza central 3026 y la parte trasera de pieza central 3028 de la pieza central 58c1. Aunque la pieza central 58c1 puede estar dispuesta dentro del conjunto de recogida como un elemento integral, en una configuracion alternativa, la pieza central 58c1, que incluye la parte delantera de pieza central 3026 y la parte trasera de pieza central 3028, as! como la estructura de aguja 32c1, puede ser formada de modo independiente y montada posteriormente dentro del conjunto de recogida 30c1.

En una realizacion, el conjunto de aguja 30c1 puede estar provisto de un protector IV de aguja 3020 desmontable que cubre, al menos, una parte de la estructura de aguja 32c1, tal como que cubre, al menos, una porcion de la parte distal de aguja 34c1. En una realizacion, como se muestra en la figura 4, el protector de aguja 3020 puede estar dimensionado para extenderse sobre, al menos, una porcion de la parte delantera de pieza central 3026 de la pieza central 58c1, del cono delantero 3012 del soporte de aguja 42c1, del indicador de expansion 60c1 y/o de la pieza central 58c1. El protector de aguja 3020 puede ser retirado del conjunto de aguja 30c1 antes de su uso, mediante una tlpica presion aplicada manualmente.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 4, en otra realizacion, el protector de aguja 3020 puede estar provisto de un saliente levantado 3022 dispuesto sobre la superficie exterior 3024 del protector de aguja 3020. En una realizacion, el saliente levantado 3022 esta dispuesto circunferencialmente alrededor del protector de aguja 3020. En otra realizacion, el saliente levantado 3022 se corresponde con una entalla 3030 dentro del protector de seguridad 64c1, de manera que el protector de aguja 3020 no se puede liberar accidentalmente del conjunto de aguja 30c1 hasta que el protector de seguridad 64c1 este situado en la posicion retralda, como se muestra en las figuras 5-8.

El protector de seguridad 64c1 puede estar dimensionado para tener cualquier dimension adecuada para permitir que dicho protector de seguridad 64c1 se haga pivotar alejandolo de la estructura de aguja 32c1 en la posicion retralda, como se muestra en las figuras 5-8, para permitir que un medico aplique la estructura de aguja 32c1 a un paciente, y para pivotar hacia la estructura de aguja 32c1 y protegerla, de manera especlfica la punta de la parte distal de aguja 34c1 en la posicion extendida, como se muestra en las figuras 9-11. En una realizacion preferida, el protector de seguridad 64c1 se puede hacer pivotar alejandolo del eje de la estructura de aguja 32c1 hasta un angulo suficiente para permitir que un medico vea el indicador de expansion 60c1 y/o la pieza central 58c1 en la posicion retralda. En otras realizaciones, el protector de seguridad 64c1 esta fabricado de un material transparente y/o translucido para permitir que un medico vea el indicador de expansion 60c1 y/o la pieza central 58c1 a traves del mismo.

Una vez que la parte distal de aguja 34c1 se ha extraldo del paciente, el conjunto de aguja 30c1 se puede hacer pasar de la posicion retralda a la posicion extendida. En una realizacion, el primer brazo 3000 que pende y el segundo brazo 3002 que pende, del protector de seguridad 64c1, pueden estar construidos para formar un bloqueo de ajuste a presion con, al menos, una porcion de la parte delantera de pieza central 3026, del cono delantero 3012 y/o del soporte de aguja 42c1. Esto impide que el protector de seguridad 64c1 vuelva a pasar a la posicion retralda, una vez que ha ocurrido la transition inicial de la posicion retralda a la posicion extendida. Como se muestra en las figuras 12 y 13, cada uno del primer brazo 3000 que pende y del segundo brazo 3002 que pende puede incluir un elemento retenedor 3032 en angulo hacia dentro dispuesto adyacente al pivote 3010 en el extremo proximal 3006 del protector de seguridad 64c1. El elemento retenedor 3032 en angulo incluye una superficie inclinada 3036 y una superficie de retention 3038. La parte delantera de pieza central 3026 puede incluir tambien una pluralidad de resaltes 3034 para acoplarse con los elementos retenedores 3032 en angulo. En una realizacion, cuando el protector de seguridad 64c1 del conjunto de aguja 30c1 se hace pasar de la posicion retralda a la posicion extendida, el

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elemento retenedor 3032 en angulo del protector de seguridad 64c1 se acopla con el resalte o resaltes 3034 de la parte delantera de pieza central 3026. De manera especifica, la superficie de retencion 3038 se acopla con el resalte o resaltes 3034 e impide cualquier movimiento posterior del protector de seguridad 64c1. En una realizacion, el resalte o resaltes 3034 estan situados en el extremo distal 3050 de la pieza central 58c1. En otra realizacion, el elemento o elementos retenedores 3032 en angulo estan situados sobre el protector de seguridad 64c1 en una posicion distal desde el pivote o pivotes 3010 para acoplarse correspondientemente con el resalte o resaltes 3034 en el extremo distal 3050 de la pieza central 58c1. Alternativamente, el cono delantero 3012 puede incluir tambien una pluralidad de resaltes 3034a para acoplarse con el elemento retenedor 3032 en angulo del protector de seguridad 64c1. En una realizacion preferida, el elemento o elementos retenedores 3032 en angulo estan situados en el lado superior 3052 del protector de seguridad 64c1 y se pueden extender en una direccion proximal desde el pivote o pivotes 3010. En consecuencia, el acoplamiento del protector de seguridad 64c1 y de la pieza central 58c1 se puede presentar en el lado superior 3052 (lado inferior) del conjunto de aguja 30c1. La transicion del elemento retenedor 3032 en angulo sobre el resalte o resaltes 3034 se puede efectuar mediante una tipica presion manual. Como se muestra en la figura 13, el protector de seguridad 64c1 puede incluir opcionalmente un elemento de carga elastica 3040 para fijar adicionalmente la parte delantera de pieza central 3026 dentro del protector de seguridad 64c1. Por consiguiente, la estructura de bloqueo del protector de seguridad 64c1 se acopla con, al menos, una parte de la camara de expansion, definida dentro de la pieza central 58c1. En una realizacion, la estructura de bloqueo del protector de seguridad 64c1 se acopla con, al menos, una parte de la carcasa, tal como la pieza central 58c1, en una posicion distal a la camara de expansion.

Las figuras 21-35 representan otro conjunto articulado alternativo. Un conjunto de aguja 5000, como se muestra en las figuras 21-27, incluye, en general, una estructura de aguja 32c2, asociada con una pieza central 58c2, y un protector de seguridad 64c2 conectado a la pieza central 58c2 y adaptado para proteger con seguridad la estructura de aguja 32c2 despues del uso del dispositivo. En una realizacion, el conjunto de aguja 5000 puede incorporar caracteristicas de otros conjuntos de aguja conocidos que tienen protectores de seguridad articulados, tales como los descritos en la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2005/0187493.

La estructura de aguja 32bc2 puede incluir una parte distal de aguja 5002 y una parte proximal de aguja 5004. La parte distal de aguja 5002 y la parte proximal de aguja 5004 pueden ser agujas independientes, que representan ambas canulas de aguja que definen un lumen central 5006 que se extiende a traves de las mismas. La parte proximal de aguja 5004 representa un extremo de no paciente de la estructura de aguja 32bc2, que se proporciona para pinchar un tubo de vacio de recogida de sangre (no mostrado). La parte proximal de aguja 5004 puede estar cubierta por un manguito elastomero 5008 de multiples muestras que puede ser perforado por un extremo puntiagudo de la parte proximal de aguja 5004 de la estructura de aguja 32c2. La parte distal de aguja 5002 representa un extremo de paciente de la estructura de aguja 32c2, y puede estar biselada para definir una punta de puncion para pinchar la piel de un paciente y acceder al sistema vascular del mismo.

La pieza central 58c2 puede incluir una parte delantera de pieza central 5010 y una parte trasera de pieza central 5012 y es capaz de soportar la estructura de aguja 32c2 a traves de la misma. En una configuracion, la parte distal de aguja 5002 puede ser integral con la parte delantera de pieza central 5010 y la parte proximal de aguja 5004 puede ser integral con la parte trasera de pieza central 5012. La parte delantera de pieza central 5010 y la parte trasera de pieza central 5012 estan estructuradas para acoplarse de modo coincidente. La parte delantera de pieza central 5010 puede incluir un saliente 5014, tal como un anillo anular levantado, para acoplarse con un rebaje 5016 correspondiente integral con la parte trasera de pieza central 5012. En otra configuracion, la parte delantera de pieza central 5010 y la parte trasera de pieza central 5012 pueden estar unidas entre si mediante un adhesivo o una soldadura. Una vez montada, la pieza central 58c2 define un indicador de expansion 60c2 en la misma, como se ha descrito previamente.

La pieza central 58c2 puede incluir ademas un collarin 5018 para rodear, al menos, una parte del protector de seguridad 64c2, tal como un pivote 5020 del protector de seguridad 64c2, como se ha descrito previamente en esta memoria. En una configuracion, la parte delantera de pieza central 5010 incluye una primera parte de collarm 5022 y la parte trasera de pieza central 5012 incluye una segunda parte de collarm 5024. La primera parte de collarm 5022 puede incluir una zona 5028 generalmente en forma de c para alojar un apoyo de fijacion 5026 del protector de seguridad 64c2, mostrado en las figuras 26 y 28, en el mismo. El apoyo de fijacion 5026 puede ser integral con el protector de seguridad 64c2. El apoyo de fijacion 5026 puede ser integral tambien con una parte de la pieza central 58c2, tal como la primera parte de collarm 5022 y/o la segunda parte de collarm 5024. Alternativamente, el apoyo de fijacion 5026 se puede proporcionar separadamente y montar posteriormente con el protector de seguridad 64c2 y/o la pieza central 58c2. El apoyo de fijacion 5026 se puede extender entre un primer brazo 5044 que pende y un segundo brazo 5046 que pende, del protector de seguridad 64c2, como se muestra en la figura 29. La segunda parte de collarm 5024 puede incluir una zona de tapa 5030 que tiene una superficie interior 5032 que se corresponde sustancialmente con el apoyo de fijacion 5026 del protector de seguridad 64c2. La primera parte de collarm 5022 puede incluir un saliente 5034 para acoplarse con un rebaje 5036 correspondiente integral con la segunda parte de collarm 5024. En consecuencia, en una configuracion, el acoplamiento de la parte delantera de pieza central 5010 con la parte trasera de pieza central 5012 acopla tambien la primera parte de collarm 5022 con la segunda parte de collarm 5024. En otra configuracion, el collarm 5018 esta situado sustancialmente sobre una superficie superior de la pieza central 58c2 para permitir que el protector de seguridad 64c2 este conectado igualmente a la superficie

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superior de la pieza central 58c2.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 21-27, un protector IV proximal de aguja 5038 y un protector IV distal de aguja 5040 pueden estar dispuestos, respectivamente, sobre la parte proximal de aguja 5004 y la parte distal de aguja 5002 antes de su uso, como se describe en esta memoria.

Durante su uso, el protector IV proximal de aguja 5038 puede ser retirado de la parte proximal de aguja 5004 y del soporte de aguja 42c2, mostrados en las figuras 29-35, se puede insertar sobre la parte proximal de aguja 5004 y acoplar con, al menos, una parte de la pieza central 58c2. En una configuracion, el soporte de aguja 42c2 esta acoplado con una porcion de la parte trasera de pieza central 5012.

En otra configuracion, mostrada en la figura 28, el apoyo de fijacion 5026 del protector de seguridad 64c2 puede incluir una entalla 5042 para retener el protector de seguridad 64c2 en una posicion especificada. Por ejemplo, la entalla 5042 puede retener por rozamiento el protector de seguridad 64c2 dentro del collarln 5018 a un angulo especificado en la posicion retralda. Esto permite que un medico situe el protector de seguridad 64c2 a un angulo deseado durante un procedimiento medico sin prestar atencion al cierre o deslizamiento accidental del protector de seguridad 64c2.

Como se muestra en las figuras 29-35, el conjunto de aguja 30c2 se puede hacer pasar de la posicion retralda, mostrada en la figura 28, en la que la parte distal de aguja 5002 esta desprotegida con el fin de acceder a un paciente, a la posicion extendida, en la que la parte distal de aguja 5002 esta protegida con seguridad frente a la exposicion, como se describe en esta memoria. Con referencia a las figuras 21-35, en otra configuracion, el protector de seguridad 64c2 puede incluir una zona de apriete 64c2a para el pulgar a fin de permitir que un medico haga pivotar el protector de seguridad 64c2 para acoplarse con una parte del protector IV proximal 5038 antes de pinchar la piel de un paciente. En una configuracion, la zona de apriete 64c2a para el pulgar se extiende, al menos parcialmente, mas alla del protector de seguridad 64c2 para permitir que el medico contacte facilmente con la zona de apriete 64c2a para el pulgar con un unico dedo o con el pulgar.

En una configuracion alternativa, como se muestra en la figura 36, un conjunto de recogida 130w puede incluir un protector de seguridad 64w que puede incluir un primer extremo 138w que tienen un primer brazo 132w que pende y un segundo brazo 134w que pende, sustancialmente paralelo al primer brazo 132w que pende. El primer brazo 132w que pende y el segundo brazo 134w que pende pueden estar conectados entre si. El primer brazo 132w que pende y el segundo brazo 134w que pende pueden tener sustancialmente la misma area. El protector de seguridad 64w tiene un extremo 140w que esta conectado al soporte de aguja 42w mediante, al menos, un pivote 142w. Preferiblemente, el extremo 140w del protector de seguridad 64w esta conectado al soporte de aguja 42w mediante dos pivotes 142w. En la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2005/187.493 se describen mecanismos de pivotamiento a modo de ejemplo.

En una configuracion, el pivote 142w puede incluir un saliente formado integralmente con el segundo extremo 140w del protector de seguridad 64w y un rebaje correspondiente definido en el extremo distal del soporte de aguja 42w. En otra realizacion, el pivote 142w puede incluir un rebaje definido dentro del segundo extremo 140w del protector de seguridad 64w y un rebaje correspondiente definido dentro del extremo distal del soporte de aguja 42w. Aun en otra realizacion, un primer pivote 142w puede estar dispuesto en un primer lado del extremo distal del soporte de aguja 42w y un segundo pivote 142w puede estar dispuesto en un segundo lado del extremo distal del soporte de aguja 42w, siendo los lados primero y segundo del soporte de aguja 42w sustancialmente opuestos entre si. El pivote o pivotes 142w permiten que el protector de seguridad 64w pivote de manera rotatoria con respecto al soporte de aguja 42w desde una posicion retralda, como se muestra en la figura 36, hasta una posicion extendida, como se ha descrito previamente.

Las figuras 37-44 representan aun otra realizacion de la presente invencion, en la que un conjunto de aguja 8000, tal como un conjunto de recogida de sangre, que tiene un protector pivotante de seguridad 8064 y un protector de canula 8066 desmontable acoplado con una carcasa 8005 se muestra, en general, en la posicion restringida. Como se muestra de manera especlfica en la figura 37, el conjunto de aguja 8000 incluye, en general, una estructura de canula 8032, asociada con una pieza central 8058, con el protector pivotante de seguridad 8064 conectado a la pieza central 8058 y adaptado para proteger con seguridad la estructura de canula 8032 despues del uso del dispositivo. La estructura de canula 8032 puede incluir una parte distal de aguja 8002 y una parte proximal de aguja 8004. La parte distal de aguja 8002 y la parte proximal de aguja 8004 pueden ser agujas independientes, que representan ambas canulas de aguja que definen el interior de la canula y un lumen central que se extiende a traves de las mismas. Alternativamente, la parte distal de aguja 8002 y la parte proximal de aguja 8004 pueden ser una unica aguja con o sin una abertura entre los extremos. La parte proximal de aguja 8004 representa un extremo de no paciente de la estructura de canula 8032, que se proporciona para pinchar un recipiente de vaclo 8003 de recogida de muestras, tal como se muestra en la figura 58. La parte proximal de aguja 8004 puede estar cubierta por un manguito elastomero 8008 de multiples muestras que puede ser perforado por un extremo puntiagudo de la parte proximal de aguja 8004 de la estructura de canula 8032. La parte distal de aguja 8002 representa un extremo de paciente de la estructura de canula 8032, y puede estar biselada para definir una punta de puncion para pinchar la piel de un paciente y acceder al sistema vascular del mismo. El extremo de paciente de la parte distal de aguja 8002

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sobresale, al menos parcialmente, del extremo distal 8001 de la carcasa 8005 opuesta al extremo proximal 8007 de la carcasa 8005 que se puede acoplar con un recipiente 8003 de recogida de muestras.

En una realizacion, la carcasa 8005 incluye una pieza central 8058 que incluye una parte delantera distal de pieza central 8010 y una parte trasera proximal de pieza central 8012 y es capaz de soportar la estructura de canula 8032 a traves de la misma. En una realizacion, la parte distal de aguja 8002 puede ser integral con la parte delantera de pieza central 8010 y la parte proximal de aguja 8004 puede ser integral con la parte trasera de pieza central 8012. La parte delantera de pieza central 8010 y la parte trasera de pieza central 8012 estan estructuradas para acoplarse de modo coincidente. Al menos una de la parte delantera de pieza central 8010 y la parte trasera de pieza central 8012 puede incluir un saliente, tal como un anillo anular levantado para acoplarse con un rebaje correspondiente integral con la otra de la parte delantera de pieza central 8010 y la parte trasera de pieza central 8012. En otra realizacion, la parte delantera de pieza central 8010 y la parte trasera de pieza central 8012 pueden estar unidas entre si mediante un adhesivo o una soldadura. Una vez montada, la pieza central 8058 define un indicador de expansion 8060 en la misma, como se ha descrito previamente. La pieza central 8058 puede incluir tambien un elemento de purga poroso 8061, como se ha descrito tambien previamente.

La pieza central 8058 puede incluir ademas un collarln 8018 para rodear, al menos, una parte del protector de seguridad 8064, tal como un apoyo de fijacion 8020 del protector de seguridad 8064, como se ha descrito previamente en esta memoria. En una realizacion, la parte delantera de pieza central 8010 incluye una primera parte de collarln 8022 y la parte trasera de pieza central 8012 incluye una segunda parte de collarln 8024. La primera parte de collarln 8022 puede incluir una zona generalmente en forma de c para alojar el apoyo de fijacion 8020 del protector de seguridad 8064 en el mismo. En una realizacion, la primera parte de collarln 8022 puede incluir una parte biselada adyacente a la zona en forma de c para retener ademas el apoyo de fijacion 8020 en la misma. El apoyo de fijacion 8020 puede ser integral con el protector de seguridad 8064. El apoyo de fijacion 8020 puede ser integral tambien con una parte de la pieza central 8058, tal como la primera parte de collarln 8022 y/o la segunda parte de collarln 8024. Alternativamente, el apoyo de fijacion 8020 se puede proporcionar separadamente y montar posteriormente con el protector de seguridad 8064 y/o la pieza central 8058. La segunda parte de collarln 8024 puede incluir una superficie interior que se corresponde sustancialmente con el apoyo de fijacion 8020 del protector de seguridad 8064, de manera que cuando la primera parte de collarln 8022 y la segunda parte de collarln 8024 estan unidas, el protector de seguridad 8064 esta acoplado fijamente con la carcasa 8005 y es capaz de pivotar con respecto a dicha carcasa 8005. En una realizacion, el protector de seguridad 8064 es capaz de pivotar sustancialmente a lo largo del eje longitudinal LPivot de la carcasa 8005, como se muestra en la figura 38.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 37, se contempla en esta memoria que el conjunto de aguja 8000 puede incluir un elemento de soporte integrado 8011 del recipiente de recogida de muestras. El elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras puede definir una parte interior 8013 a traves de la que un recipiente 8003 de recogida de muestras, mostrado en la figura 62, se puede acoplar con el extremo proximal de la parte trasera de pieza central 8012. Opcionalmente, el extremo proximal del elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras puede estar provista de una cubierta 8017 para mantener la esterilidad en una parte interior 8013 del elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras antes de su uso, como se ha descrito previamente. Alternativamente, aunque el conjunto de aguja 8000 se representa como acoplado con el elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras, esta previsto en esta memoria que el extremo proximal del conjunto de aguja 8000 puede no estar previsto de un elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras acoplado con el mismo. De manera especlfica, la parte proximal de aguja 8004 de la estructura de canula 8032 puede estar cubierta con una funda proximal de aguja, tal como se muestra y describe en esta memoria con referencia a las figuras 21-27.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 37, antes del uso del conjunto de aguja 8000, la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032 esta cubierta con un protector de canula 8066. El protector de canula 8066 esta adaptado para acoplarse de modo desmontable a una parte de la carcasa 8005, tal como la pieza central 8058, y para proteger, al menos, el extremo de paciente de la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032. En una realizacion, una parte proximal 8072 del protector de canula 8066 esta adaptada para acoplarse con la parte delantera distal de pieza central 8010. La parte proximal 8072 del protector de canula 8066 puede incluir un saliente de fijacion 8074, que tiene una pluralidad de crestas de fijacion 8076 que se extienden hacia fuera desde el saliente de fijacion 8074, adaptadas para acoplarse con un rebaje de recepcion 8080 de la parte delantera distal de pieza central 8010 para fijar el protector de canula 8066 a la pieza central 8058. En esta configuracion, se crea un ajuste con interferencia por rozamiento entre el saliente de fijacion 8074 y el rebaje de recepcion 8080. En una configuracion adicional, las crestas de fijacion 8076 pueden estar adaptadas para deformarse ligeramente contra la superficie interior 8081 del rebaje de recepcion 8080, para aumentar la interferencia de rozamiento entre el protector de canula 8066 y la pieza central 8058.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 37, el protector de canula 8066 incluye ademas un elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090, tal como una estructura de recepcion de la patilla de bloqueo. El elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090 esta adaptado para acoplarse de modo liberable con, al menos, una parte del protector de seguridad 8064 en la posicion retenida, como se muestra en las figuras 38-47, antes del uso del conjunto de aguja 8000. En esta realizacion, una parte del protector de canula 8066 y una parte del

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protector de seguridad 8064 estan acopladas para bloquear de modo liberable el protector de canula 8066 al conjunto de aguja 8000 para impedir la retirada accidental del protector de canula 8066 respecto al conjunto de aguja 8000 antes de su uso. En consecuencia, ademas de la interferencia de rozamiento entre el protector de canula 8066 y la pieza central 8058, el acoplamiento liberable entre el protector de canula 8066 y el protector de seguridad 8064 proporciona un mecanismo de bloqueo adicional para impedir la retirada accidental del protector de canula 8066 respecto al conjunto de aguja 8000. En conjuntos de aguja de la tecnica anterior, los cambios de temperatura y otros factores medioambientales podlan debilitar la resistencia de rozamiento entre las estructuras de cubierta protectora y el conjunto de base, causando la liberation involuntaria de una cubierta protectora. En la presente invention, el acoplamiento liberable entre el protector de canula 8066 y el protector de seguridad 8064 proporciona un mecanismo de bloqueo mecanico adicional para retener ademas el protector de canula 8066 con el conjunto de aguja 8000 antes de su uso.

Como se muestra en las figuras 38-47, cuando el conjunto de aguja 8000 esta en la position retenida, el protector de canula 8066 esta acoplado con el protector de seguridad 8064. En esta configuration, los factores medioambientales como los cambios de temperatura o la fuerza axial FAxial aplicada de modo tlpicamente manual, como se muestra en la figura 38, sobre el protector de canula 8066 no desacoplara dicho protector de canula 8066 respecto al conjunto de aguja 8000.

Como se muestra en la figura 42, una etiqueta de esterilidad 9007 opcional puede estar aplicada entre una parte del protector de canula 8066 y la carcasa 8005 para poner de manifiesto que el protector de canula 8066 no ha sido retirado del conjunto de aguja 8000 antes de su uso.

Como se muestra de manera especlfica en las figuras 45-47, el elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090 puede ser una cresta que sobresale de modo dorsal de una superficie exterior 8091 del protector de canula 8066, tal como en una direction generalmente hacia arriba. El elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090 se puede extender a lo largo de, al menos, un tramo de un eje longitudinal del protector de canula LCannulashield, como se muestra en la figura 45. Como se muestra en la figura 47, la cresta puede incluir una primera parte de cresta 9008 y una segunda parte de cresta 9010 separada por una zona dividida 9006. En una configuracion adicional, la primera parte de cresta 9008 y la segunda parte de cresta 9010 pueden incluir unas partes de borde biselado 9012, 9014 correspondientes dispuestas para mirar en oposicion a la superficie exterior 8091 y separadas de dicha superficie exterior 8091 por una zona de cuello 9018.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 45-47, el protector de seguridad 8064 puede estar provisto de un primer brazo 9000 que pende y un segundo brazo 9002 que pende, construidos para formar un bloqueo de ajuste a presion con, al menos, una parte del protector de canula 8066. En una configuracion, el primer brazo 9000 que pende incluye una primera patilla de bloqueo 9032, y el segundo brazo 9002 que pende incluye una segunda patilla de bloqueo 9034, con cada una de la primera patilla de bloqueo 9032 y la segunda patilla de bloqueo 9034 adaptadas para acoplarse de modo liberable con el elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090. En una configuracion adicional, la primera patilla de bloqueo 9032 se acopla de modo liberable con la primera parte de cresta 9008 y la segunda patilla de bloqueo 9034 se acopla de modo liberable con la segunda parte de cresta 9010. Cada una de la primera patilla de bloqueo 9032 y la segunda patilla de bloqueo 9034 pueden tener una superficie de acoplamiento 9040, 9041 correspondientes a las partes de borde biselado 9012, 9014 para proporcionar una interferencia de resistencia entre las mismas. En una configuracion adicional, la superficie de acoplamiento 9040, 9041 puede tener una inclination en angulo hacia arriba y/o un borde biselado correspondiente en oposicion para aumentar la resistencia de interferencia cuando esta acoplado con la primera parte de cresta 9008 y la segunda parte de cresta 9010.

El acoplamiento del elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090 del protector de canula 8066 y la patilla de bloqueo 9032, 9034 del protector de seguridad 8064 estan dispuestas en una disposition de fiador, para retener de modo liberable el protector de seguridad 8064 con el protector de canula 8066. La disposicion de fiador impide la retirada involuntaria del protector de canula 8066 respecto a la carcasa 8005 del conjunto de aguja 8000. La disposicion de fiador esta adaptada para resistir el desacoplamiento hasta que se imparte una fuerza dirigida hacia arriba intencionadamente al protector de seguridad 8064 en un sentido opuesto al protector de canula 8066, como se muestra en la figura 46 por la flecha FApplied. La fuerza dirigida hacia arriba intencionadamente se puede impartir mediante una presion tlpicamente manual aplicada por un medico. Cuando se aplica una fuerza de este tipo, la primera patilla de bloqueo 9032 y la segunda patilla de bloqueo 9034 del protector de seguridad 8064 se desvlan lateralmente en sentidos opuestos, como se muestra por las flechas Foefle^on en la figura 47. Una vez que la primera patilla de bloqueo 9032 y la segunda patilla de bloqueo 9034 estan desviadas lateralmente, se liberan el acoplamiento de la primera patilla de bloqueo 9032 con la primera parte de cresta 9008 y el acoplamiento de la segunda patilla de bloqueo 9034 con la segunda parte de cresta 9010 y se desacopla la disposicion de fiador del protector de canula 8066 con el protector de seguridad 8064.

Una vez que el protector de seguridad 8064 se ha hecho pasar de la posicion retenida, mostrada en las figuras 3847, a la posicion retralda, mostrada en las figuras 48-52, se ha desacoplado la disposicion de fiador entre el protector de seguridad 8064 y el protector de canula 8066. El desacoplamiento de la disposicion de fiador permite que un medico retire posteriormente el protector de canula 8066 respecto al conjunto de aguja 8000 al aplicar una fuerza

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manual a lo largo del eje longitudinal del protector de canula LcannuiaShieid, como se muestra en la figura 45. La retirada del protector de canula 8066 respecto al conjunto de aguja 8000 hace que la etiqueta de esterilidad 9007, mostrada en la figura 42, se rompa, poniendo de manifiesto por ello la exposicion de la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032, mostrada en la figura 52.

Una vez que el conjunto de aguja 8000 se ha hecho pasar a la posicion retralda y el protector de canula 8066, mostrado en acoplamiento con el conjunto de aguja 8000 en las figuras 48-52, ha sido retirado, la parte distal de aguja 8002 del conjunto de aguja 8000 esta expuesta y disponible para que un medico la use a fin de contactar con el sistema vascular de un paciente, como se muestra en las figuras 53-57. Como se utiliza en esta memoria, la expresion “posicion retralda” da a entender la posicion en la que el protector de seguridad 8064 se hace pivotar alejandolo del extremo de paciente de la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032. Una vez que el protector de seguridad 8064 se ha hecho pasar a la posicion retralda y el protector de canula 8066, mostrado en las figuras 37-47, ha sido retirado, el indicador de expansion 8060 definido dentro de la pieza central 8058 puede ser visible para un medico, como se ha descrito previamente en esta memoria, para proporcionar una prueba visual de contacto entre la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032 y el sistema vascular del paciente. Como se muestra en la figura 58, un recipiente 8003 de recogida de muestras se puede insertar en la parte interior 8013 del elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras del conjunto de aguja 8000 durante el uso de dicho conjunto en un procedimiento medico de acceso al sistema vascular. Como se muestra tambien en la figura 58, el perfil exterior 9050 del protector de seguridad 8064 y el perfil exterior 9052 de la carcasa 8005 pueden tener un perfil sustancialmente correspondiente para proporcionar una estabilidad mejorada al usuario.

Una vez que el conjunto de aguja 8000, en particular la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032, ha sido retirado del contacto con el paciente, el protector de seguridad 8064 se puede hacer pasar a la posicion extendida, como se muestra en las figuras 59-68. El protector de seguridad 8064 puede pasar sobre la parte distal de aguja 8002 de la estructura de canula 8032 de una posicion retralda en la que esta expuesta la parte distal de aguja 8002 dirigida al paciente, a una posicion extendida en la que la parte distal de aguja 8002 dirigida al paciente esta protegida por, al menos, una parte del protector de seguridad 8064. Se senala que la transicion del protector de seguridad 8064 de la posicion retralda a la posicion extendida es posible solamente despues de que el protector de canula 8066, mostrado en las figuras 37-53, ha sido retirado del conjunto de aguja 8000. En consecuencia, la retirada del protector de canula 8066 respecto a la carcasa 8005 permite la transicion del protector de seguridad 8064 de la posicion retralda, mostrada en las figuras 48-58, a la posicion extendida, mostrada en las figuras 59-68. Se senala ademas que la transicion de la posicion extendida a la posicion retralda no ocurre automaticamente una vez que el protector de canula 8066 esta retirado del conjunto de aguja 8000, sino mas bien un medico debe aplicar una fuerza dirigida hacia abajo sobre una parte del protector de seguridad 8064, tal como la zona de apriete 9063 para el pulgar, para hacer pasar el protector de seguridad 8064 de la posicion retralda a la posicion extendida, como se ha descrito previamente.

Como se muestra de manera especlfica en las figuras 63 y 64, una vez que el protector de seguridad 8064 se ha hecho pasar a la posicion extendida, la primera patilla de bloqueo 9032 del primer brazo 9000 que pende y la segunda patilla de bloqueo 9034 del segundo brazo 9002 que pende se acoplan y se bloquean con, al menos, una parte de la carcasa 8005, tal como la parte delantera de pieza central 8010, como se ha descrito previamente. De manera especlfica, cada una de la superficie de acoplamiento 9040 de la primera patilla de bloqueo 9032 y de la superficie de acoplamiento 9041 de la segunda patilla de bloqueo 9034 puede acoplarse con una parte de la carcasa 8005 para fijar firmemente y de modo sustancialmente no desmontable el protector de seguridad 8064 sobre la parte distal de aguja 8002.

Como se muestra en la figura 65, la superficie de acoplamiento 9040 de la primera patilla de bloqueo 9032 del primer brazo 9000 que pende, del protector de seguridad 8064, se acopla con un primer resalte 9073 de la parte delantera de pieza central 8010 que soporta, al menos parcialmente, la estructura de canula 8032, como se ha descrito previamente en esta memoria con referencia a la figura 13. Como se muestra tambien en la figura 65, la superficie de acoplamiento 9041 de la segunda patilla de bloqueo 9034 del segundo brazo 9002 que pende, del protector de seguridad 8064, se acopla con un segundo resalte 9075 de la parte delantera de pieza central 8010 que soporta, al menos parcialmente, la estructura de canula 8032, como se ha descrito previamente tambien en esta memoria con referencia a la figura 13. Esta previsto en esta memoria que la superficie de acoplamiento 9040 de la primera patilla de bloqueo 9032 y la superficie de acoplamiento 9041 de la segunda patilla de bloqueo 9034 se pueden acoplar con el indicador de expansion 8060. Esta previsto tambien en esta memoria que la superficie de acoplamiento 9040 de la primera patilla de bloqueo 9032 y la superficie de acoplamiento 9041 de la segunda patilla de bloqueo 9034 se pueden acoplar con una parte de la carcasa 8005, tal como la pieza central 8058 en una posicion que esta distal al indicador de expansion 8060. Las superficies de acoplamiento 9040, 9041 del protector de seguridad 8064 estan adaptadas para acoplarse fijamente con la carcasa 8005 para impedir su desacoplamiento en ausencia de una fuerza maliciosa. En consecuencia, la primera patilla de bloqueo 9032 y la segunda patilla de bloqueo 9034 se acoplan de modo liberable con una parte del protector de canula 8066 en la posicion retenida, mostrada en las figuras 37-53, y se acoplan fijamente con una parte de la carcasa 8005, tal como la parte delantera de pieza central 8010, en la posicion extendida, mostrada en las figuras 59-68.

Como se muestra en la figura 66, el protector de seguridad 8064 puede incluir tambien un elemento retenedor de

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aguja 9077 deformable para desviarse sobre la estructura de canula 8032 a medida que el protector de seguridad 8064 se hace pasar a la posicion extendida aplicando una fuerza en la direccion de la flecha FExtended, como se muestra en la figura 66. Una vez que el elemento retenedor de aguja 9077 deformable esta acoplado sobre la estructura de canula 8032, dicho elemento retenedor de aguja 9077 deformable resiste la desviacion al aplicar una fuerza en sentido opuesto aplicada al protector de seguridad 8064 en la direccion de la flecha FReverse, como se muestra tambien en la figura 66.

Como se ha descrito previamente, esta previsto en esta memoria que la carcasa 8005 del conjunto de aguja 8000 pueda o no pueda incluir un elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras, como se muestra en las figuras 37-44. Alternativamente, como se muestra en las figuras 69 y 70, un conjunto de aguja 9080 puede incluir un protector de canula de no paciente 9081 dispuesto sobre la parte proximal de aguja 8004, en lugar de un elemento de soporte del recipiente de recogida de muestras. Esta configuracion se describe de modo similar en esta memoria con referencia a las figuras 21-27, a excepcion de que, como se muestra en las figuras 69 y 70, el conjunto de aguja 9080 incluye un protector de canula 8066A que tiene un elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090A, tal como una cresta. Como se ha descrito previamente, el elemento de acoplamiento de protector de seguridad 8090A se puede acoplar de modo liberable con el protector de seguridad 8064A en la posicion retenida. El protector de seguridad 8064A puede pasar de la posicion retenida a la posicion retralda y puede pasar posteriormente de la posicion retralda a la posicion extendida, como se ha descrito tambien previamente. El protector de seguridad 8064A esta acoplado de modo liberable con el protector de canula 8066A en la posicion retenida, y esta acoplado fijamente con una parte de la carcasa 8005A en la posicion extendida, una vez que el protector de canula 8066A ha sido retirado de su acoplamiento con la carcasa 8005A.

Como se muestra en las figuras 71-75, se puede conseguir el montaje de un conjunto de aguja como se describe por la presente memoria montando un primer conjunto parcial 9090 y uniendo posteriormente el primer conjunto parcial 9090 con un segundo conjunto parcial 9091 mediante un acoplamiento de ajuste a presion. El primer conjunto parcial 9090 puede incluir elementos descritos previamente en esta memoria con referencia a las figuras 37-68, incluyendo una pieza central 8058, una parte distal de pieza central 8010, un indicador de expansion 8060, una estructura de canula 8032, un protector de canula 8066 acoplado de modo desmontable con la pieza central 8058, y un protector pivotante de seguridad 8064 acoplado fijamente con una parte de la pieza central 8058. El protector de seguridad 8064 puede pasar de una posicion restringida a una posicion retralda, y puede pasar posteriormente de una posicion retralda a una posicion extendida. El protector de seguridad 8064 y el protector de canula 8066 se pueden acoplar de modo liberable uno con el otro en la posicion restringida. El protector de seguridad 8064 esta acoplado fijamente con una parte del indicador de expansion 8060 y/o la parte distal de pieza central 8010 en la posicion extendida. El segundo conjunto parcial 9091 incluye un elemento de soporte 8011 del recipiente de recogida de muestras que tiene una parte interior 8013, como se ha descrito previamente en esta memoria con referencia a las figuras 37-44, a traves de la que un recipiente 8003 de recogida de muestras, mostrado en la figura 58, se puede acoplar con el extremo proximal de la pieza central 8058 o la parte trasera proximal de pieza central 8012.

Como se muestra en las figuras 74 y 75, el primer conjunto parcial 9090 incluye una primera parte 9092 para un acoplamiento de ajuste a presion con el segundo conjunto parcial 9091. El segundo conjunto parcial 9091 incluye una segunda parte 9093 para un acoplamiento de ajuste a presion con el primer conjunto parcial 9090. La primera parte 9092 puede incluir una primera superficie de tope 9094 para acoplarse con una primera superficie de retencion 9095 de la segunda parte 9093. El acoplamiento de la primera superficie de tope 9094 y la primera superficie de retencion 9095 impide sustancialmente cualquier movimiento entre el primer conjunto parcial 9090 y el segundo conjunto parcial 9091 en la direccion proximal o hacia la derecha a lo largo del eje longitudinal Lsub-Assembly, como se muestra en la figura 74.

Como se muestra tambien en las figuras 74 y 75, el primer conjunto parcial 9090 incluye una segunda superficie de retencion 9096 para retener una segunda superficie de tope 9097 del segundo conjunto parcial 9091. El acoplamiento de la segunda superficie de tope 9097 y la segunda superficie de retencion 9096 impide sustancialmente cualquier movimiento entre el primer conjunto parcial 9090 y el segundo conjunto parcial 9091 en la direccion distal o hacia la izquierda a lo largo del eje longitudinal LSub.Assembly, como se muestra en la figura 74. Adicionalmente, el segundo conjunto parcial 9091 puede incluir una parte de retencion 9099 adaptada para ser recibida dentro de una parte de cuello 9098 del primer conjunto parcial 9090 para fijar ademas el primer conjunto parcial 9090 con el segundo conjunto parcial 9091. La parte de retencion 9099 puede incluir una superficie de acoplamiento 10001 para acoplarse con una patilla de retencion 10002. En una configuracion, el acoplamiento del primer conjunto parcial 9090 y del segundo conjunto parcial 9091 requiere una desviacion de, al menos, una de la primera parte 9092 y de la segunda parte 9093 para proporcionar una interferencia entre las mismas. Durante el acoplamiento, se aplica una fuerza axial a lo largo del eje longitudinal LSub_Assembly, como se muestra en la figura 74, para desviar, al menos, una de la primera parte 9092 y de la segunda parte 9093 contra la otra de la primera parte 9092 y la segunda parte 9093. En una configuracion adicional, el acoplamiento del primer conjunto parcial 9090 y del segundo conjunto parcial 9091 incluye un acoplamiento de ajuste a presion en dos etapas. En la primera etapa, durante la aplicacion de una fuerza axial, se tiene una primera porcion de, al menos, una de la primera parte 9092 y de la segunda parte 9093 contra la otra de la primera parte 9092 y de la segunda parte 9093. En la segunda etapa, todavla durante la aplicacion de una fuerza axial, se tiene una segunda porcion de, al menos, una de la primera parte 9092 y de la segunda parte 9093 contra la otra de la primera parte 9092 y de la segunda parte 9093. Por

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ejemplo, la parte de retencion 9099 puede desviarse primero contra la primera superficie de tope 9094 y desviarse posteriormente contra la segunda superficies de retencion 9096.

Alternativamente, como se muestra en las figuras 76-79, el acoplamiento de un primer conjunto parcial 9090B y un segundo conjunto parcial 9091B puede incluir una porcion de la primera parte 9092B que incluye unos dientes de bloqueo 10004 para su acoplamiento con una seccion 10006 correspondiente de la segunda parte 9093B. En esta configuracion, el primer conjunto parcial 9090B y el segundo conjunto parcial 9091B estan acoplados en una configuracion de ajuste a presion, y el acoplamiento adicional de los dientes de bloqueo 10004 y la seccion 10006 correspondiente fija ademas el primer conjunto parcial 9090B y el segundo conjunto parcial 9091B contra las fuerzas aplicadas de modo proximal o distal a lo largo del eje longitudinal Lsub-Assembly, como se muestra en la figura 74.

Aun en otra configuracion, como se muestra en las figuras 80-83, el primer conjunto parcial 9090C y el segundo conjunto parcial 9091C pueden estar fijados mediante el acoplamiento de ajuste a presion anteriormente descrito de la primera parte 9092C y la segunda parte 9093C, y mediante el acoplamiento roscado correspondiente entre las mismas. En una configuracion, al menos una porcion de la primera parte 9092C y al menos una porcion de la segunda parte 9093C incluyen superficies coincidentes en correspondencia para un acoplamiento roscado entre las mismas. Como se muestra en la figura 83, la primera parte 9092c incluye una pluralidad de roscas 9194 para su acoplamiento con una pluralidad de rebajes 9195 correspondientes definidos dentro de la segunda parte 9093C. Como se muestra tambien en la figura 83, el primer conjunto parcial 9090C y el segundo conjunto parcial 9091C pueden estar acoplados con ajuste a presion por interaccion entre una serie de crestas anulares levantadas y rebajes correspondientes. En una realization, el segundo conjunto parcial 9091C puede incluir, al menos, una cresta anular levantada 9100 que se extiende hacia fuera en el interior 9113 del segundo conjunto parcial 9091C. El primer conjunto parcial 9090C puede incluir, al menos, un rebaje 9115 correspondiente definido dentro de una porcion de la primera parte 9092C y adaptado para recibir la cresta anular levantada 9100 en el mismo.

En cada uno de los acoplamientos de ajuste a presion anteriormente descritos entre el primer conjunto parcial 9090 y el segundo conjunto parcial 9091, el acoplamiento de ajuste a presion impide el desacoplamiento del primer conjunto parcial 9090 respecto al segundo conjunto parcial 9091 tras el acoplamiento de un recipiente de recogida de muestras, tal como se muestra con el elemento 8003 en la figura 58, con el extremo proximal de la pieza central 8058 y/o la parte trasera proximal de pieza central 8012, mostrado cada uno, por ejemplo, en la figura 37. Los mecanismos de acoplamiento de ajuste a presion anteriormente descritos proporcionan una estabilidad mejorada sobre los conjuntos parciales que estan fijados entre si mediante adhesivos, dado que no dependen de la temperatura y resisten los cambios medioambientales adicionales. Los mecanismos de acoplamiento de ajuste a presion anteriormente descritos proporcionan tambien una estabilidad mejorada sobre los conjuntos parciales que estan unidos entre si mediante acoplamiento roscado solamente, dado que los mecanismos de ajuste a presion no pueden llegar a acoplarse debido a fuerzas rotatorias aplicadas involuntariamente.

Aunque las realizaciones especlficas de la invention han sido descritas al detalle, se apreciara por los expertos en la tecnica que varias modificaciones y alternativas a esos detalles podrlan ser desarrollados en aras de superar las ensenanzas de la description. Las presentes realizaciones descritas en esta memoria intentan ser solamente ilustrativas y no limitativas del alcance de la invencion, que ha de ser dado por la total amplitud de las reivindicaciones adjuntas y cualquier otra equivalente de las mismas. Varias otras realizaciones seran evidentes y facilmente realizables por los expertos en la tecnica, sin apartarse del alcance de la invencion.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja, que comprende:

una carcasa (8005) que tiene un extremo distal (8001) y un extremo proximal (8007);

una canula (8032) que se extiende de modo distal desde la carcasa (8005), comprendiendo la canula (8032) un extremo de paciente;

un protector pivotante de seguridad (8064) acoplado de manera fija con una porcion de la carcasa (8005), el protector de seguridad (8064) que puede pasar sobre la canula (8032) de una posicion retralda en la que esta expuesto el extremo de paciente, a una posicion extendida en la que el extremo de paciente esta protegido por, al menos, una porcion del protector de seguridad (8064); y

un protector de canula (8066) acoplado de manera liberable con una parte de la carcasa (8005) y protegiendo, al menos, el extremo de paciente de la canula (8032), caracterizado por que,

el protector de canula (8066) comprende un acoplamiento de protector de seguridad (8090), estando el protector pivotante de seguridad (8064) acoplado de modo liberable con el acoplamiento de protector de seguridad (8090),

en el que la retirada del protector de canula (8066) de la carcasa (8005) permite la transition del protector de seguridad (8064) desde la posicion retralda a la posicion extendida.
2. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 1, en el que el acoplamiento de protector de seguridad (8090) es una cresta (9008, 9010) que sobresale de modo dorsal de una superficie exterior del protector de canula (8066) y que se extiende a lo largo de, al menos, una porcion de un eje longitudinal del protector de canula (8066), en el que el protector pivotante de seguridad (8064) preferiblemente comprende ademas al menos una patilla de bloqueo (9032, 9034) adaptada para acoplar de manera liberable la cresta (9008, 9010).
3. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 2, en el que la cresta (9008, 9010) comprende un borde biselado y la patilla de bloqueo (9032, 9034) comprende una superficie de acoplamiento (9040, 9041) correspondiente al borde biselado (9012, 9014) para proporcionar una interferencia de resistencia entre las mismas y/o en el que, al menos, una porcion de la cresta (9008, 9010) se puede acoplar con, al menos, una porcion de la patilla de bloqueo (9032, 9034) en una disposicion de fiador para retener el protector pivotante de seguridad (8064) con el protector de canula (8066).
4. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 3, en el que la disposition de fiador esta adaptada para resistir el desacoplamiento hasta que se imparte una fuerza al protector pivotante de seguridad (8064), de manera que es capaz de desplazar el protector pivotante de seguridad (8064) desde la posicion retenida hasta la posicion retralda.
5. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 3, en el que la disposicion de fiador evita la retirada accidental del protector de canula (8066) desde la carcasa (8005) y/o en el que el desacoplamiento de la disposicion de fiador permite la retirada del protector de canula (8066) respecto a la carcasa (8005) y/o en el que la liberation de la disposicion de fiador permite al protector pivotante de seguridad (8064) pivotar desde una posicion retenida hasta la posicion retralda
6. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 1, en el que la carcasa (8005) comprende ademas un indicador de expansion (8060), y el interior de la canula esta dispuesto en comunicacion de fluido con el indicador de expansion (8060).
7. Un conjunto de aguja, que comprende:

una carcasa (8005) que tiene un extremo distal (8001) y un extremo proximal (8007);

una canula (8032) que se extiende de modo distal desde la carcasa (8005), comprendiendo la canula (8032) un extremo de paciente;

un protector de canula (8066) acoplado de manera liberable con una porcion de la carcasa (8005); y un protector pivotante de seguridad (8064) acoplado con una porcion de la carcasa (8005) y que puede pasar de una posicion retralda en la que esta expuesto el extremo de paciente de la canula (8032), a una posicion extendida en la que el extremo de paciente de la canula (8032) esta protegido por, al menos, una porcion del protector de seguridad (8064), caracterizado por que,

el protector pivotante de seguridad (8064) comprende al menos una patilla de bloqueo (9032, 9034); el protector de canula (8066) comprende una estructura de reception de patilla de bloqueo que es adaptada para recibir la patilla de bloqueo (9032, 9034) del protector de seguridad (8064) cuando el protector pivotante de seguridad (8064) esta en una posicion retenido.
8. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 7, en el que la patilla de bloqueo (9032, 9034) se extiende desde una pared interna del protector pivotante de seguridad (8064) y/o en el que el protector pivotante de seguridad (8064) puede pivotar alrededor de una articulation.
9. El conjunto de aguja segun la reivindicacion 7, en el que, cuando el protector de canula (8066) esta retirado del conjunto de aguja, el protector de seguridad (8064) es capaz de acoplarse de modo bloqueador con, al menos, una de entre la canula (8032) o la carcasa (8005), cuando el protector de seguridad (8064) esta en la posicion extendida 5 y/o en el que, cuando el protector pivotante de seguridad (8064) esta en la posicion retenida, la patilla de bloqueo (9032, 9034) y la estructura de recepcion de la patilla de bloqueo resisten el desacoplamiento hasta que se imparte una fuerza al protector pivotante de seguridad (8064), de manera que es capaz de desplazar el protector de seguridad (8064) desde la posicion retenida hasta la posicion retralda.

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