BRPI0822379A2

BRPI0822379A2 - montagem com indicador para coleta de sangue com segurança

Info

Publication number: BRPI0822379A2
Application number: BRPI0822379A
Authority: BR
Inventors: Bartfeld Benjamin; M Wilkinson Bradley; Leong Alvin Tan Chee; Crawford Jamieson; Moh Jon; C Newby Mark; Yu Leng Chia Neville; Ellis Robert; Sim Stanley
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2008-03-07
Filing date: 2008-09-09
Publication date: 2019-09-10
Also published as: JP2011512988A; JP5837561B2; EP2769674A3; AU2008351991B2; BRPI0822379B8; EP2252212A1; EP2252212B1; US8888713B2; ES2645650T3; ES2522318T3; MX2010009784A; ES2720655T3; EP3225162B1; CA2717851A1; AU2008351991A1; CN102014747B; CN102014747A; US9615783B2; EP3225162A1; JP5450459B2

Abstract

"montagem com indicador para coleta de sangue com segurança" uma montagem de coleta de sangue inclui um alojamento e uma cânula estendendo distalmente a partir do alojamento incluindo uma extremidade de paciente, e um protetor de cânula removivelmente engatado com uma porção do alojamento. o protetor de cânula é capaz de proteger pelo menos a extremidade do paciente da cânula, e inclui um engate de protetor de segurança. a montagem inclui um protetor de segurança de pivotar engatado com uma porção do alojamento, que é transicionável de uma posição retraída na qual a extremidade de paciente da cânula é exposta, para uma posição estendida na qual a extremidade de paciente da cânula é protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança. o protetor de segurança inclui pelo menos uma lingüeta de travamento engatável de forma liberável com o engate de protetor de segurança, em que a lingüeta de travamento é engatável de forma fixa com uma porção do alojamento na posição estendida.

Description

MONTAGEM COM INDICADOR PARA COLETA DE SANGUE COM SEGURANÇA

Referência remissive s pedidos resacionadcs

O presente pedida reivindica prioridade ao pedido de patente norte-americana número de séne 12/044 469 depositada em 7 de março oe 2008, que reivindica prioridade 5 ao pedido provisional norte-americano número de série 60/941.870 depositado em 4 de junho de 2007 e pedido provisional número amencano número de série 60/893.519 depositado em 7 de março de 2007, a revelação integral de cada pedido è aqui ínoorparada a titulo de referência,

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Campo da mvençãa

A presente invenção refere-se genericamente a montagens de agulha de segurança de proteção e mais particularmente a montagens de agulha com um alojamento, uma cânuia de agulha e um protetor engatado de forma refreàvel com uma porção do alojamento.

Descrição da técnica relacionada

Montagens de agulha tipicas incluem uma cànule de agulha com uma extremidade próxima, uma extremidade distai pontuda com uma ponta de perfuração, e um lúmen que se estende entre as mesmas. Um cube termoplástico é frequentemente montado de forma segura á canola de agulha em um local separado da extremidade distai. O cubo é tipicamente dotada de roscas externas ou outras configurações de superfície para montar a 20 cânuia de agulha em outra estrutura. Algumas montagens de agulha sãc< utilizadas para tirar um espécime, cama amostre de sangue ou outro fluído corpòreo, de um paemnte.

Uma montagem de agulha que é utilizada para tirar uma amostra da sangue au outra fluida corpòreo è tipicamente utilizada em associação a um alojamento. Cânulas de agulha utilizadas em associação a essas montagens têm tipicamente extremidades próxima 25 e distai pontudas, e o cubo de agulha é montado em um focal entre as extremidades opostas da cânuia de agulha. O alojamento Inclui tipicamente uma parede lateral substancialmente tubular com uma extremidade próxima iargameníe aberta, e uma extremidade distai parcialmente fechada. O cubo da montagem de agulha da técnica anterior pode ser engatado cam a extremidade distai parcialmente fechada do suporte de 30 agulha. Desse modo, a extremidade próxima pontuda da cânuia de agulha se projeta para dentro da suporte de agulha pare engate com um tubo evacuado, enquanto a extremidade distai pontuda da cânuia de agulha se projeta distalmente além da suporte de agulha para perfurar a pele da paciente.

A montagem de agulha ê frequentemente utilizada com um tubo de coleta d® 35 espécime para tirar uma amestra de sangue ou outro fluida corpòreo de um paciente. O tubo de colete de espécime inclui tipicamente ume extremidade fechada, uma extremidade aberta, e uma parede lateral que se estende entre es mesmas. O tuba é tipicamente evacuado, & a extremidade aberta é vedada por um septa que retém vácuo dentro do tubo. O tubo evacuado é dimensionado para ser deslizado para dentro da extremidade próxima aberta do suporte de agulha Deslizamento suficiente do tubo evacuado para dentro do suporte de agulha faz com que a pente próxima da cânula de agulha perfure o septo do tubo 5 evacuado. Desse modo. a cânula de aguiha pode ser colocada em comunicação com o interior do tubo evacuada,

O tubo evacuado e montagem de agulha combinada são empregados por induzir inicialmante a extremidade distai pontuda da cânuía de agulha para dentro de um vaso sanguíneo de um paciente. Após c vaso sanguíneo alvejado ter sido acessado, o tubo 10 evacuado ê induzido para dentro do suporte de agulha de tal modo que a ponta próxima da oânula da agulha perfure o septo do tubo. Condições de pressão baixa dentro do tubo evacuado, bem como a própria pressão de vasculature do paciente, geram um fluxo de sangue a partir do paciente através da cânula de agulha e para dentro do tubo evacuado, O tubo evacuado poda ser removido do suporte de agulha após uma quantidade suficiente de 15 sangue ter sido coletada. Um ou mais tubos evacuados adicionais podem ser similarmente induzidos para dentro da extremidade aberta do suporte de agulha para tirar uma ou mais amostras adicionais do sangue para serem analisadas. A cânula de agulha è então retirada do paciente após um volume de sangue suficiente ter sido coletado para o procedimento anahtico exigido, Para reduzir o risco de uma picada acidental de agulha, ou contato que 20 poderia transmitir patógenos do paciente para o profissional medico, a cânula de agulha deve ser adequadamente protegida após contate com o paciente.

Muitos tipos da dispositivos estão disponíveis para proteger uma cânula da agulha usaca. Dispositivos de proteção do exemplo incluem aqueles revelados nas patentes norteamericanas números 5.348,544: 5.242,417; 6.592.556; 6.635.032; e 7 001.363, as 25 revelações integrais das quais são pela presente incorporadas a titulo de referência. A maioria das montagens de agulha protegida ê eficaz na execução de sua função primária, isto é, proteger uma cânula de agulha usada. Entretanto, muitos profissionais médicos consideram incômodas as montagens de agulha de proteção disponíveis, Adicionalmente, em alguns casos, es profissionais podem ester correndo e esquecerem de operar o protetor 3G de segurança, Outras situações se originam onde o paciente se move súbita ou inesperadamente. Desse modo, a cânula de agulha pode inadvertidamente ser puxada para fora da veia e exposta sem tempo para o flebomista iniciar proteção de segurança.

Outro problema com muitos dispositivos de coleta de sangue da técnica anterior se refere ao tempo necessário para assegurar entrada venosa. Em particular, o sangue 35 começará fluir através da cânula após entrada da extremidade distai ou intravenosa da cânula na veia, untreianto, ar presente na cânula a na luva de amostra múltipla que cobre a extremidade não do paciente da cânula, resistirá ao fluxo de sangue para dentro e para fora //// ::////////: :://////////: : - ///////////////////3 //////: 3/////////////////////////////Β////////////;// Β////2^:////////////////////////////////////;////^: ' da cânute. Em respostas, o profissional médico tipicamente induzirá utn tubo evacuado para dentro do suporte de agulha apôs o profissional estar razoavelmente certa de que a veia foi penetrada. O bujâo de borracha na extremidade do tubo evacuado deformará a luva de amostra mútepte sobre a extremidade não dc paciente da oânula e permitira que a 5 extremidade não do paciente da cânula entre no tubo evacuada. O diferencial de pressão entre o tubo evacuado e a cânula fará cam que a sangue fiua para dentro do tubo evacuado. Em montagens de agulha convencionais, isso frequentemente provê a primeira garantia visual de que a vete foi acessada adequadamente.

Entretanto, hà muitas ocorrências nas quais um profissional médico acessará 10 adequadamente uma veia com a extremidade distai da cânula de agulha, porém erroneamente acreditará que a veia não foi penetrada. Consequentemente, o profissional fará uma segunda tentativa para acessar a veia. Isso aumenta o desconforto para o paciente_; estende o tempo necessário para reahzar um procedimento de coleta de sangue, e aumenta o risco de contata acidentai entre o profissional mêd;co e uma cânula que foi 15 exposta ao sangue do paciente Adicionalmente, em algumas ocorrências um mecanismo de proteção passiva será ativada quando a cânula é retirada do paciente, desse modo tornando a cânula de agulha não usâvei e exigindo que o profissional média obtenha uma nova montagem de agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Continua a existir uma necessidade par montagens de agulha de segurança incorporando pelo menos um ou ambos um indicador de sinal luminoso visual e um protetor de segurança que possa aer transicionado de uma posição retraída na qual a ponta de uma cânula de agulha está exposta, até uma possção estendida na qual a ponta da cânula de agulha está protegida, o que minimiza o risco de exposição ao pessoal médico, é 25 conveniente para uso e é eficaz em termos de custo.

Em uma modalidade da presente invenção, uma montagem da agulha inolus um alojamento tendo uma extremidade distai, e uma extremidade próxima engatávsí com um recipiente de coleta de espécime, O alojamento inclui uma cânula estendendo de forma distal a partir do alojamento, com a oânula tendo uma extremidade de paciente. Urn protetor 3Q de oânula è removível mente engatado com uma porção do alojamento, e é capaz de proteger pelo menos a extremidade do paciente da cânula. O protetor de cânula inclui um engate da protetor de segurança. A montagem de agulha inclui ainda um protetor oe segurança de plvotar engatado com uma porção do alojamento e translcionâvel de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente da cânula é exposta, para uma posição 35 estendida na qual a extremidade dc paciente da cânula ê protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança. O protetor de segurança inclui pelo menos uma lingüeta de travamentc engatável de forma überável com o engate de protetor de segurança, com a e ................<< <........... ..... ....................... <<<< <<<<<<<<<<<<<<<<<<

lingüete de travamento engatàvel de forma fixa com uma porção do alojamento na posição estendida.

Em uma configuração, o protetor de segurança de pivotar é transicionàvel de uma posição refreada na quaí a hngüeta de travamento está engatada com o engate de protetor 5 de segurança, pare a posição retraida, A remoção do protetor de cânuia a partir do alojamento permite transição do protetor de segurança de pivotar a partir da posição retraída para a posição estendida. Opcíonalmente. o alojamento pode incluir ainda um indicador de sinal luminoso, e o interior de cânula pode ser fornecido em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso. O indicador de sinal luminoso pode ser visível na posição tü retraída, e c protetor de segurança de pivotar pode ser disposto sobre a extremidade do pac-ente da cânula e a lingüete de travamento pude engatar pelo menos ama porção do indicador de sinal luminoso na posição estendida. Aíternativamente, o alojamento pode incluir ainda um indicador de sinal luminoso, com o inferior da cànula em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso, com o indicador de sinal luminoso visível na 15 posição retraída, e em que o protetor da segurança de pivotar è disposto sobre a extremidade do paciente da cânula e a iingüeta de travar engata uma porção do alojamento distai ao indicador de sinal luminoso .na posição estendida,

Ainda em outra configuração, o alojamento pode incluir uma porção de cubo dianteira e uma porção de cubo traseira conectávei com a porção de cubo dianteira e 20 definindo um indicador de sinal luminoso entre as mesmas, Opcíonalmente, o engate de protetor de segurança é uma crista que se projeta de forma dorsal a partir de uma superfície externa do protetor de cânula. O engate de protetor de segurança também poda estender-se substancialmente longitudinalmente ao longo do protetor de cânula, A crista pode incluir uma borda onanfrada e a iingüeta de travamento pode incluir uma superfície de engate 25 correspondendo â borda chanfrada para fornecer uma interferência de resistência entre as mesmas. Aíternativamente. a lingüeta da travamento pode incluir uma borda chanfrada e a crista pode incluir uma superfície de engate correspondendo à borda chanfrada para fornecer uma interferência de resistência entre as mesmas.

Ainda em uma configuração adicional, pelo menos uma porção da crista è 30 engatàvel com pelo monos ume porção da lingüeta de travamento em um arranjo de retenção para refrear o protetor de segurança de pivotar com o protetor de cânula. O arranjo de retenção pode ser adaptado para resistir a desengate ate que uma força seja transmitida ao protetor de segurança de pivotar em um mede capaz, oe mover o protetor de segurança de pivotar da posição refreada para a posição retraída. O arranjo de retenção resiste à 35 remoção não intencional do protetor de cânula a partir cio alojamento A liberação do arranjo de retenção permite que o protetor de segurança de pivotar pivote de uma posição refreada para a posição retraída.

ο

Em outra modalidade da presente invenção, uma montagem de agulha inclui um alojamento, tendo uma extremidade distai, e uma extremidade próxima, e uma cânuia estendendo dista imente a partir do alojamento. A cãnula inclui uma extremidade de paciente. A montagem também inclui um protetor de segurança de pivotar engatado de S forma fixa com uma porção do alojamento. O protetor de segurança é transicionável sobre a cãnula a partir de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente é exposta, para uma posição estendida na qual a extremidade do paciente ê protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança. A montagem também inclui um protetor de cânuia engatado de forma iiberávei com uma porção do alojamento e protegendo pela menos a 1Q extremidade do paciente da cãnula. O protetor de cãnula inclui um engate de protetor de segurança, a o protetor de segurança de pivotar é engatado de forma liberava! com o engate de protetor de segurança, em que a remoção do protetor de cânuia a partir do alojamento permite transição do protetor de segurança a partir da posição retraída para a posição estendida.:

Opcionalmente o engate de protetor de segurança é uma crista que se projeta dorsalmente a partir de uma superfície externa do protetor de cânuia e estendendo ao longo de pelo menos uma porção de um eixo geométrico longitudinal do protetor de cânuia. O protetor de segurança de pivotar pode incluir ainda pelo menos uma iingüeta de travamento adaptada para engatar iíberavelmente a crista. A crista pode incluir uma borda chanfrada e a 20 língüete de travamento pode incluir uma superfície de engate correspondendo à borda chanfrada para fornecer uma interferência de resistência entre as mesmas. Pelo menos uma porção da crista é engatava! com pelo menos uma porção da iingueta de travamento em um arranjo da retenção para refrear o protetor de segurança de pivotar com o protetor de cânuia.. O arranjo de retenção pode ser adaptada para resistir a desengate até que uma 25 força seja transmitida para o protetor de segurança de pivotar em um modo capaz de mover α protetor de segurança de pivotar a partir da posição refreada para a posição retraída. O arranjo de retenção pode evitar remoção não intencional da protetor de cânuia a partir do alojamento, e desengate do arranja de retenção permite remoção do protetor de cânuia a partir do alojamento. A liberação do arranja de retenção permite que o protetor de segurança 30 de pivotar pivote de uma posição refreada para a posição retraída. Em uma configuração adicional, o alojamento inclui um indicador de sinal luminoso, e o interior de cânuia é fornecido em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso.

Ainda em outra modalidade da presente invenção, uma montagem de agulha inclui um alojamento tendo uma extrem-dade chstto e uma extremidade próxima, e uma cãnula 35 estendendo distalmente a partir dc alojamento. A cãnula Inclui uma extremidade da paciente. A montagem também inclui um protetor de cãnula removivelmsnte engatada com uma porção do alojamento, e incluindo, uma estrutura de recebimento de lingüeta de travamento. A montagem também incluí um protetor de segurança do pivotar engatada cem uma porção do aiojamento fransíc<onável de uma posição retraída na qual a extremidade de paciente da cãnufe é exposta, para uma posição entendida na qual a extremidade de paciente da cãnula é protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança. 0 5 protetor de segurança inclui pela menos uma lingüeta de travamento, em que a estrutura de recebimento de lingüeta de travamento è adaptada para receber a lingüeta de travamento quando o protetor de segurança de pívotar está em uma posição refreada.

A lingüeta de travamento pode estender-se de uma parede interna do protetor de segurança de pívotar. Opcíonalmente. o protetor de segurança de pivotar à pivotável em 10 tomo de uma articulação. Quando o protetor de eánula é removido da montagem de agulha, o protetor de segurança é capaz de engatar de forma travávei pelo menos um entre a cãnula ou alojamento quando o protetor de segurança esta na posição estendida. Em outra configuração, quando o protetor de segurança de pivotar está na posição refreada, a lingüeta de travamento e a estrutura de recebimento de lingüeta de travamento resistente a 15 desengate até que uma força seja transmitida para o protetor de segurança de pivotar em um modo capaz de mover o protetor de segurança da posição refreada para a posição retraída..

Em uma modalidade adicional da presente invenção, uma montagem de coieta de sangue inclui uma primeira suhmontagem e uma segunda submontagem. em que a primeira 20 submontagem inclui uma primeva porção para engate de encaixe por pressão com a segunda submontagem, e a segunda submontagem inclui uma segunda porção correspondente para engate de encaixe por pressão com a primeira submontagem. A primeira submontagem inclui um cubo tendo um indicador de sinal luminoso, o cubo tendo uma extremsdade distai e uma extremidade próxima engatâvel com um recipiente de coieta 25 de espécime. A primeira submc-ntagem também inclui uma cânuia estendendo entre uma extremidade da paciente e uma extremidade não de paciente, definindo um inferior de cànuia, com a extremidade de paciente da cãnula se projetando peio menos parcialmente· a partir da extremidade distal do cabo. O interior de eánula está em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso. A primeira submontagem também inclui um protetor de 30 cânula removivelmente engatado com a extremidade distal do cubo e protegendo pelo menos a extremidade do paciente da cânula. A primeira submontagem inclui ainda um protetor de segurança de pívotar engatada de forma fixa com uma porção do cubo, transicionável de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente é exposta, para uma posição estendida na qual a extremidade do paciente é protegida por pelo menos uma 35 porção do protetor de segurança. A segunda submontagem incluí um suporte de recipiente para coieta de espécime tendo um interior através do qual um recipiente de coleta de espécime pode ser engatado com a extremidade próxima do cubo.

Opcionelmente, o protetor de cânula inolui urn engate de protetor de segurança, e ο protetor de segurança compreende peto menos uma lingueta de travamento engatável desprendivelmente com o engate de protetor de segurança, O engate de protetor de segurança pode ser uma crista que se projeta para oima a partir de uma superfície externa 5 do protetor de cânula e estendendo ao longo de pelo menos uma porção de um eixo geométrico longitudinal do protetor de cânula. Pela menos uma porção da crista pode ser engatàvel com pelo menos uma porção da iingüeta de travamento em um arranjo de retenção para refrear o protetor de segurança oom o protetor de cânula. A liberação do arranjo de retenção pode permite que o protetor de segurança pivete de uma posição 10 refreada para a posição retraída. A remoção do protetor de cânula a partir do alojamento pede permitir transição do protetor de segurança da posição retraída para a posição estendida.

E.m outra configuração, a Iingüeta de travamento è engatàvel liberavelmente ccm o engate de protetor de segurança em uma posvção refreada e engatável fixamente com uma 15 porção do alojamento na posição estendida. O engate da primeira porção e segunda porção pode incluir deflexão de pelo menos uma entre a primeira porção e a segunda porção para fornecer uma Interferência entre as mesmas. Em outra configuração, a primeira porção e a segunda porção podem incliur um engate de encaixe por pressão de dois estágios. O engate da primeira porção e segunda porção pode incluir uma primeira deflexão de uma 20 porção de pelo menos uma da primeira porção e segunda porção para fornecer unia interferência entre as mesmas, e uma segunda deflexão de peío menos uma porção de peto menos uma da primeira porção e segunda porção para fornecer uma segunda interferência entre as mesmas. Pelo menos uma porção da primeira porção a pelo menus uma porção da segunda porção pode incluir também superfícies casadas correspondentes para engate 25 rosqueado entre as mesmas, ü engato de encarxe por pressão da primeira porção da primeira submontagem e segunda porção da segunda submrmtagem pode evitar desengate da primeira submontagem a partir da segunda submontagem apôs engate de um recipiente de coleta de espécime oom a extremidade proximo do cubo.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma montagem de agulha tendo um protetor de segurança articulado e um protetor de guarda de agulha de acorda oom uma modalidade da presente invenção.

A figura .2 é uma vista lateral da montagem de agulha da figura 1.

A figura 3 è uma vista superior da montagem de agulha da figura 1.

A figura 4 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 1.

A figura 5 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha da figura 1 tendo o protetor de guarda de agulha removido o na posição retraída.

A figura 6 é ume vista lateral da montagem de agulha da figura 5.

A figura 7 é uma vista superior da montagem de agulha da figura 5.

A figura 8 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da 5 figura 5.

A figura 9 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha da figura 5 na posição estendida.

A figura 10 è uma vista lateral da montagem de agutea da figura 9.

A figura 11 é uma vista em seção transversal da montagem da agulha da figura 9.

A figura 12 é uma vista em perspectiva da engate do protetor de segurança e porção de cubo frontal de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 13 ê uma vista em perspectiva em seção de close-up do engate entre o protetor de segurança e a porção de cubo frontal de acorda com uma modalidade da presente invenção.

A figura 14 é uma vista em perspectiva de uma montagem de agulha tendo uma câmara de amai luminoso de acorda com uma modalidade adicional da presente invenção

A figura 15 é uma vista em perspectiva traseira da montagem de agulha tendo uma câmara de sinal luminoso da figura 14.

A figura 16 é uma v-sta detalhada da montagem de agulha tendo uma câmara de 20 sinal luminoso da figura 14.

A figura 17 è uma vista em seção transversal da montagem de agulha tendo uma câmara de sinal luminoso da figura 14.

A figura 13 è uma vista em seção transversal aumentada de uma porção da montagem de agulha da figura 17.

A figura 19 è uma vista em seção transversal de uma montagem de agulha tendo uma câmara de sinal luminoso utilizada com relação a uma montagem de coleta de sangue ainda em uma modalidade adicional.

A figura 20 è uma vista em seção aumentada de uma porção da montagem de agulha da figura 19.

A figura 21 é uma vista em perspectiva detalhada de uma montagem de agulha tendo um protetor de segurança articulado de acordo com uma modalidade ds presente invenção,

A figura 22 ê uma viste em perspectiva montada da montagem de agulha da figura 21 na posição retraída.

A figure 23 é uma vista lateral da montagem de agulha da figura 22.

A figura 24 é uma vista superior da montagem de agulha da figura 22.

A figura 25 é urna vista lateral em seção transversal do montagem de agulha da figura 22.

A figura 26 é uma vista frontal da montagem de agulha da figura 22.

A. figura 27 é ama vista traseira da montagem de agulha da figura 22;

A figura 28 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da 5 figura 22.

A figura 29 è uma vista detalhada alternativa de uma montagem de agulha tendo um protetor da segurança articulado de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 30 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha da figura 22 na posição estendida.

A figura 31 è uma vista superior da montagem de agulha da figura 3D na posição estendida.

A figura 32 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 3D.

A figura 33 è uma vista lateral da montagem de agulha da figura 30 na posição 15 estendida.

A figura 34 é uma vista frontal da montagem de agulha da figura 3D.

A figura 35 é uma vista traseira da montagem de agulha da figura 30.

A figura 36 ê uma vista em perspectiva em seção de um protetor de segurança articulado alternativo mostrado na posição estendida de acordo com uma modalidade da 20 presente invenção.

A figura 37 é uma v-sfa em perspectiva detalhada de uma montagem de agulha indumdo um protetor de cânula e um protetor de segurança de pivetar de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 38 è uma vista em perspectiva montada da montagem de agulha da figura 25 37 inclulndo o protetor de cânula e o protetor de segurança na posição refreada.

A figura 39 é uma vista em perspectiva alternativa da montagem de agulha da figura 38 incluindo o protetor de segurança na posição refreada.

A figura 40 è uma vista lateral da montagem de agulha da figura 38.

A figura 41 é uma vista superior da montagem de agulha da figura 38.

A figura 42 è uma vista inferior da montagem de agulha da figura 38.

A figura 43 é uma vista frontal da montagem de agulha da figura 38.

A figura 44 é uma vista traseira da montagem de agulha da figura 38.

A figura 45 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 40.

A figura 46 è uma vista lateral em seção de uma montagem de agulha tendo um protetor de cânula e um protetor de segurança de pivotar ria posição refreada de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 47 é urna vista em seção transversa! da figura 40 tornada ao iongo da linha CXLIl-CXLII.

A figura 48 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha da figura 33 incluindo o protetor de cânuia a o protetor de segurança na posição retraída.

A figura 49 è uma vista lateral da montagem de agulha da figura 48.

A figura 50 e uma vista superior da montagem de agulha da figura 48.

A figura 51 é uma vista frontal da montagem de agulha da figura 48,

A figura 52 è uma vista lateral em seção transversal da montagem de aguiha da figura 48.

A figura S3 è uma vista em perspectiva da montagem de agulha da figura 48 tendo o protetor de oânula removido e mostrando o protetor de segurança na posição retraída.

A figura 54 é uma vista em perspectiva alternativa da montagem de agulha da figura 53 tenda a protetor de oânula removido e mostrando o protetor de segurança na posição retraída,

A figura 55 è uma vista lateral da montagem de agulha da figura 53,

A figura 56 é uma vista superior da montagem de agulha da figura 53.

A figura 57 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 53.

A figura 58 é uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 53 tendo um recipiente para coleta de espécime engatado com a mesma.

A figura 59 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha da figura 53 mostrando o protetor de segurança na posição estendida.

A figura 6ü é uma vista lateral da montagem de agulha da figura 59.

A figura 81 é uma vista superior da montagem de agulha da figura 59.

.A figura 62 é uma vista inferior da montagem de agulha da figura 59.

A figura 63 è uma vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 59.

Â figura $4 é uma vista lateral em seção transversal de uma montagem de agulha tende um protetor de segurança de pivotar na posição estendida de acordo com uma modalidade da presente invenção,

A figura 65 é uma vista em seção transversal da figura 84 tomada ao longo da linha CLXIX-CLXIX,

A figura 66 é uma vista em seção transversal da figura 64 tomada ao longo da linha CLKX-CLXX.

A figura 67 é uma vista em seção transversal da figura 64 tomada ao longo da linha οιχχιτχχχι

A figura 68 é uma vista em seção transversal da figura 64 tomada ac longo da linha

CLXXIi-CLXXI.

A figura 69 è urna vista lateral em seção transversal de uma montagem de agulha tendo um protetor de cânula não de parente, incluindo o protetor de segurança na posição refreada de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 70 é ume vista lateral em seção transversal da montagem de agulha da figura 6S, mostrando o protetor de segurança na posição retraída.

A figura 71 è uma vista em perspectiva em seção de uma primeira submontagem de uma montagem de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 72 é uma vista em perspectiva em seção da primeira submontagem da 10 figura 71 engatada com urna segunda submontagem.

A figura 73 é uma vista traseira da primeira submontagem engatada com a segunda submontagem da figura 72.

A figura 74 é uma vista em seção transversal ern seção da figura 73 tomada ao longo da linha Ql.XXVPCL.XXVI,

IS A figura 75 è uma vista em seção transversal em seção da figura 73 tomada ao longo da linha CI..XXVII-CLXXVII.

A figura 76 é uma vista em perspectiva em seção de uma primeira submontagem de uma montagem de agulha de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

A figura 77 é uma vista em perspectiva em seção da primeira submontagem da figura 76 engatada com uma segunda submontagem,

A figura 78 è uma vista traseira da primeira submontagem engatada com a segunda submontagem da figura 77.

A figura 79 è uma vista em seção transversal ern seção da figura 78 tomada ao 25 longo da linha CLXXXI-CLXXXI.

A. figura 8Ü é uma vista traseira de uma primeira submontagem engatada com uma segunda submontagem de acordo oom uma modalidade alternativa da presente invenção,

A figura 81 è uma vista em seção transversal em seção da figura 80 tomada ao iongo da linha CLXXXHPCLXXXXIII,

A figura 82 è urna vista traseira de uma primeira submontagem engatada com uma segunda submontagem de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

A figura 83 é uma vista em seção transversal em seção da figura 82. tomada ao longo da Irnha CL.XXXV~CL.XXXV,

DESCRIÇÃO DETALHADA

Em geral, a montagem de agulha da presente invenção permite acesso a vasculature de um paciente por uma cânula de agulha, indicação visual de acesso à vasculature, e proteção de segurança subsequente da cànula de agulha para proteger

X.................................................. ..... ...... < 5555 ^: profissionais médicos.

Em uma modalidade da presstoe invenção, uma montagem de agulha 30c1 á fornecida, corno mostrado genericamente nas figuras 1-13. A montagem de agulha 30o1 inclui genericamente um alojamento tendo uma câmara de sinal luminoso 60c 1 integral com 5 a mesma, uma cânula 32c 1 associada ao alojamento, e um protetor de segurança 64d adaptado para fazer transição de uma posição retraída, mostrada nas figuras 5»8 para uma posição estendida, mostrada nas figuras 9-11, para proteção de segurança da cânula 32c 1 durante efc-u após uso da montagem de agulha 30c1. A montagem de agulha 30ol é mostrada na posição retraída pronta para uso em um procedimento de coleta de espécime, 10 como procedimento de coleta de sangue, na figura 5, e após uso na posição estendida protegendo a cânula na figura 9.

Com referência especifica às figuras 1-13, a montagem de agulha 3Üc1 inclui uma cânula 32o1 tendo uma extremidade distai de paciente 34c 1 e uma extremidade próxima nâo de paciente 36ct. Será observado que o termo 'distar·' como utilizada aqui, se refere 15 genericamente à extremidade avançada da montagem de agulha 30c 1 que é adaptada para perfurar a pele de um paciente e acessar a vasculatura do paciente, enquanto o termo próximo se refere genericamente à extremidade traseira da montagem de agulha 30c1 que é engatável com um recipiente de coleta de espécime 8003 (mostrado na figura 58). A cânula 32c1 inclui uma parede lateral estendendo entre a extremidade de paciente 34c1 e a 20 extremidade nâo de paciente 36ct e definindo um interior de cânula 35c1. Em uma modalidade, a cânula 32c1 pode incluir pelo menos duas agulhas distintas, como uma agulha distai de paciente 35c2 e uma agulha próxima não de paciente 35c3, as quais definem, ambas, um lumen central comum no interior da cânula 35c1. Em uma modalidade adicional, a agulha distai de paciente 35c2 é alinhada substancialmente ao longo de um eixo 25 geométrico comum com a agulha próxima não de paciente 35c3 e separada da agulha próxima não de paciente 35c3 por uma ruptura. A extremidade próxima nâo de paciente 36c1 da cânula 32c1 é fornecida para perfurar um recipiente de coleta de espécime 3003 (mostrado na figura 58). Em uma modalidade, a extremidade próxima não de paciente 36c1 da cânula 32.c1 pode ser coberta por uma luva de amostra múltipla elastomêrica perfurâvsl. 30 A extremidade distai de pacietoe 34c1 pode ter um chanfro para permitir penetração mais fácil da peto de um paciente.

A cânula 32c1 da montagem de agulha pode ser pelo menos parcialmente sustentada por uma porção do alojamento. Em uma modalidade, o alojamento pode ser um cubo 58c1 para sustentar uma porção da cânula 32o1. Por exemplo, a agulha próxima nâo 35 da paciente 35c3 e agulha distei de paciente 35c2 podem ser afixadas ou de outro modo aderidas sm uma abertura central do cubo 53c 1, com uma ruptura presente entre a agulha próxima não de paciente 35c3 e a agulha distai de paciente 35c2. Em outra configuração, o cubo 58cl pode ser forrnado de elementos separados. Por exemplo, uma porção de cubo próxima ou traseira 3028 podo ser conectada a ou afixada a uma porção de cubo dianteira 3026. desse modo formando o cubo 58c1 como uma estrutura unitária, cem a cãnula 32c1 estendendo através da mesma.

Como mostrado nas figuras 1-11, o alojamento pode ter uma extremidade distai

35c5 e uma extremidade próxima 35c4 engatáveis com um recipiente de coleta de espécime 8003 (mostrado na figura 68), Como utilizado aqui, a frase engatável com um recipiente de coleta de espécime'' significa que um recipiente de coleta de espécime pode ser fixado a ou afixado com uma porção da extremidade próxima 33c4 do alojamento ou que um recipiente 10 de coleta de espécime pode ser passado dentro ou disposto sobre ou em turno de uma porção da extremidade próxima 33c4 do alojamento e fixado em outra porção do alojamento. Em uma modalidade, a extremidade próxima 35c4 da montagem de agulha 3Qc1 pode definir um orifício de recebimento de recipiente de coleta de espécime, adaptado para receber um recipiente da coleta de espécime com o mesmo,

Em outra modalidade, a montagem de agulha 30ul é uma montagem para colete de espécime, como uma montagem para coleta da sangue, na qual o alojamento da montagem de agulha 3Dct inclui um suporte de recipiente de coleta de espécime 42c 1 adjacente à extremidade próxima 35c4 da montagem de agulha 30c1, Peto menos uma porção do suporte de recipiente de coleta de espécime 42o 1 pode ter um flange radialmente 20 alinhado S0 para facilitar manipulação da montagem de agulha 30o1. O flange 90 pode ser nâo circular para evitar que a montagem de agulha 30c1 role, eu para outras finalidades como comunicar ao usuário a orientação pretendida da montagem de agulha 30c'1.

O suporte de recipiente de coleta da espécime 42c1 é adaptado para acomodar pelo menos uma porção da cãnula 32ci em uma relação casada. Por exemplo, o suporte de 25 recipiente de coleta de espécime 42c1 pode incluir uma porção de engate à qual uma porção da cânula 32c1. como a extremidade nâo de paciente 38c 1 é montada através de uma porção do subo 58o1. O cubo 58c1 pude ser também adesivamente afixado ao suporte de recipiente de coleta de espécime 42c 1, Em outra modalidade, o cubo 58u1 pude ser encaixado por pressão, por ruptura, ou rosqueado no suporte de recipiente de coleta de 30 espécime 42cl. Alternativamente, o oubo 53c1 pode ser integralmente formado com a extremidade distai 35c5 do suporte de recipiente de coleta de espécime 42cl, fornecendo um mecanismo para fixação direta da cãnula 32c1 ao suporta de recipiente de coleta de espécime 42c1. Em certas modalidades, a oãnda 32c 1 é unida a uma porção do suporte de recipiente de cuieta de espécime 42d pelo fabricante de mudo que u dispositivo está pronto 33 para uso rápido e conveniente pelo profissional médico.

Em certas configurações, a extremidade de paciente 34d da cãnula 32cl se projeta pelo menos parctolmente a partir da extremidade distal do alojamento, e a extremidade não de paciente 36c 1 estende em uma direção substancialmente próxima a partir da extremidade de paciente 34d. Em outra modalidade, a agulha distai de paciente 35c2 projeta pelo menos parcialmente da extremidade distai do alojamento, e a agulha próxima não de paciente 35c3 estende em uma direção substancialmente próxima a partir 5 da agulha do paciente.

Pelo menc-s uma porção do alojamento incluindo o cubo 68cl. o suporte de recipiente de coleta de espécime 42d, ínciui uma câmara de sinal luminoso 60c1. Come utilizado aqui, o termo foâmara de sisal luminoso''' Indus uma cavidade na qual um espécime, como sangue, a partir de um paciente pode passar e através da qual a presença do 10 espécime na cavidade pode ser visivelmente detectada por um profissional médico. A câmara de sinal luminoso 60c 1 pode ser íntegralmerste formada com uma porção do alojamento ou alternativamsnta pude ser separadamente formada e subsequentemente engatada com uma porção do alojamento. Em uma modalidade, o interior da oánufo 35cl está em comunicação de fluido com a câmara de sinal luminoso 60c1. Em ama modalidade 15 adicional, uma parede lateral da cànufa 32c 1 pode definir uma abertura estendendo entre o interior de cânula 35c1 e a câmara de sinal luminoso 60c 1 para permitir o fluxo de um espécime, cerno sangue, a partir da cânula 32c1 para a câmara de sinal luminoso 60c1. Em outra modalidade a cânula 32d ínciui uma agulha distai de pacsente 35c2 em comunicação de fluido com a câmara de sinal luminoso 60d, e uma agulha próxima não de paciente 35c3 26 em comunicação de fiuído com a câmara de sinal luminoso 60cl. Por conseguinte, quando è fornecido acesse da agulha distai de paciente 3õc2 à vasculature de um paciente, sangue pode fluir a partir de paciente através da agulha distai de paciente 35c2 e para dentro da câmara de sinal luminoso 60cl, Quando a agulha próxima não de paciente 35c3 é engatada cem um recipiente de coleta de espécime evacuado 8003, mostrado na figura 58, sangue 25 pude fluir a partir da câmara de sinal luminoso 8Qc1 e através da agulha próxima não de paciente.

Em uma modalidade, o cubo 58c1 pode incluir um interior entre uma porção da porção traseira de cubo 3028 e uma porção da porção dianteira de cubo 3026. Uma câmara de sinal luminosa GOcl pode ser formada pelo menos em uma porção do interior da cubo 30 SSc1 Em uma configuração., o cubo 58c-1, ou pelo menos uma porção do cubo 58c1, como a porção dianteira de oubo 3626 pode ser construída a partir de um material transparente ou translúcido, como um material polimérico ou resina, Alternativamente, uma câmara de sinal luminoso 60o1 pode ser integralmante formada em outra perção do alojamento, como integral mente formado com o suporte de recipiente de coleta de espécime 42c1

Em uso. fluxo de sangue a partir de um paciente através da cãnula 32c 1 entrará na câmara de sinal luminoso 60c 1 através de uma abertura na cãnula 32c 1, desse modo parq-airnente enchendo a câmara de sinal luminoso 60ct com sangue A câmara de slnai luminoso 60cl provê um mecanismo visual para reconhecimento da acesso venoso a um profissional médico. Indicadores de retorno de exemplo são descritos, por exemplo, na publicação de patente norte-americana número 2005/0004524

Como mostrado rias figuras 14-20, uma câmara de sinal luminoso alternativa, pode incluir um mecanismo de respiradouro em comunicação com um ambiente externo circundando a montagem de agulha também è considerado aqui que uma montagem de agulha pode incluir uma câmara de sinal luminoso tendo um bujão de sangria que veda após fluxo de sangue para dentro da câmara de retorno, desse modo inibindo qualquer ar pressurizado que possa acumular dentro da câmara, de se mover em uma direção inversa em direção â entrada da cãnula. Como mostrado nas figuras 14-20, também é considerado aqui que um bujão de sangria similar pede ser posicionado dentro do alojamento em um local de tal modo que o bujão de sangria divide o alojamento em duas câmaras tendo tamanhos e dimensões para estabelecer volumes predeterminados ao mesmo. Além disso, o respiradouro poroso permanece poroso a sangue e não veda apôs contato com sangue. De forma desejável, o sangue não contata o bujão de sangria na indicação de sinal luminoso inicial, porém tal vedação ocorre em um ponto posterior durante uso da montagem, como serà descrito em mais detalhe aqui.

Por exemplo, como mostrado nas figuras 14-17, um respiradouro poroso é posicionado dentro do alojamento em um local tal que o respiradouro divide o alojamento em duas câmaras tendo tamanhos e dimensões para estabelecer volumes predeterminados ao mesmo, de modo que o sangue não contata o respiradouro poroso na indicação inicial de sinal luminoso, porém tal contato ocorre em um ponto posterior durante uso da montagem, como será descrito em mais detalhe aqui.

Come mostrado nas figuras 14-17, a montagem se agulha 410 Inclui um alojamento 412 tendo uma extremidade de entrada de fluido ou primeira extremidade 414 e uma extremidade de saída de fluido ou segunda extremidade 41o. A montagem da agulha 410 mclui parede extenor 413 definindo o interior do alojamento. A parede exterior 418 estende genericamente longitudinalmente na primeira extremidade 414 formando uma primeira porção longitudinal alongada 419 tendo um primeiro diâmetro, Na segunda extremidade 418, a parede exterior 418 forma uma segunda porção 421 que tem um segundo diâmetro que é genericamente maior do que o primeiro diâmetro da primeira porção 419. Por conseguinte, o alojamento 412 pode formar uma estrutura tendo uma seção transversal genericamente no formato de T. A parede exterior 418 na segunda extremidade 416 podo ser um elemento separado 428 que è fixável à porção principal do corpo 430 formando alojamento 412. desse modo auxiliando a fabricação e montagem da montagem de agulha 410. A primeira porção 419 e segunda porção 4211 podem ser dispostas uma em relação à outra em uma variedade de arranjas, desde que sejam capazes de funcionar para transporte de ar entre as mesmas como discutido squí.

A montagem de agulha 410 inclui ainda uma cãnula de entrada de fluido 436 estendendo a partir da primeira extremidade 414 do alojamento 412. A cãnula de entrada de fluido 436 Inclui uma extremidade exterior 439 que define um chantre afiado na ponta de 5 perfuração de paciente 438, e estende dentro o'a primeira extremidade 414 do alojamento 412. e pode ser fixamente montado no mesmo. A cãnula de entrada de fluído 436 é caracterizada adidonalrnente por um iúmen substancialmente cilíndrico estendendo entre as extremidades e comunicando com o interior dc- alojamento 412.

A montagem de agulha 410 também inclui uma ponta de perfuração não de 10 paciente estendendo a partir da segunda extremidade 414 do alojamento 412. Corno visto na figura 16, Isso pode ser realizado pela provisão da montagem de agulha 410 oom uma segunda cãnula na forma de cãnula de saída de fluido 452, Em particular, a extremidade de cãnula de salda de fluido 452 pode definir um chantre afiado formando ponta de perfuração não de paciente 462. A cânute de saída de fluido 452 estende dentro da segunda 15 extremidade 416 do alojamento 412, e pode ser fixamente montada no mesmo. A cãnula do saída de fluido 452 é caracterizada ainda por um lumen substancialmente cilíndrico comunicando com o interior do alojamento 412, A cãnula de saída de fluido 452 é montada no alojamento 412 de modo que uma extremidade interior 464 passa substanciai'mente coaxialrnente no mesmo de tal modo que a cãnula de saída de fluido 452 alinhe 20 substancialmente axialmente com a extremidade interior da cãnula de entrada 436. De modo desejável, isso é obtido por montagem de cãnula de saída de fluido 452 em um local adjacente à segunda extremidade 416 da alojamento 412, de tal modo que a extremidade interior 464 da eánula da saída de fluido 452 estende dsntro do alojamento 412 até um local adjacente à extremidade interior 439 da cãnula de entrada 436. Adicionairnente, a 25 extremidade interior 464 da cãnula de salda da fluido 452 é espaçada somente por uma distância pequena a partir da extremidade interior 439 da cãnula de entrada 436, desse modo formando uma folga axial entre as mesmas para fluxo de sangue para dentro da câmara de sinal luminoso 426 em torno da cãnula de saída de fluido 452, A distância entre a extremidade interior 464 de cãnula de salda de fluido 452 e a extremidade inferior 439 da 30 eánula de entrada 436- formando a folga axial é suficiente para fornecer fluxo de sangue para dentro da câmara de sinal luminoso 426 com base na pressão sanguínea do paciente após venipuntura. Em certas modalidades, uma folga axial que é menor do que 6,5 mm pode resultar om um retoma que é incompatível.

Como visto na figura 18, a cãnula de entrada de fluido 438 e cãnula de saída de 35 fluído 452 são posicionadas e dimensionadas dentro do alojamento 412 de modo a obter tanto fluxo desejável de sangue através da montagem 416 como obter indicação efetiva de retc-rno, Em particular, a parede 418 da alojamento 412 è dimensiona para fornecer uma folga radial em terno da cânula de saída de fluído 452 de aproximadamente 0,2 mm em uma área circundando a extremidade interna 464 da mesma. Essa folga obtém um fluxo de sangue substanciaimente laminar dentro da câmara de retorno 426 e evita hemèiíse de sangue. Adicienaimente, a folga radial pequena entre a superfície interna de parede 418 e 5 cânula de saída de fluido 452 na área circundando a extremidade interna 464 permite que uma gota de sangue seja espalhada de forma fina através da folga radial na câmara de retorno 426 para fornecer uma indicação ampliada de retorno corn um volume de sangue muito pequeno. Desse modo, uma indicação de retorno facilmente visualizada é obtida rapidamente ao primeiro surgimento de sangue na câmara de retorno 426. Ê considerado 10 aqui que a extremidade interna 464 da cânula de salda 452 pode ser parciaimente sustentada no alojamento 412, desde que o fluxo de sangue para dentro da câmara de retomo 426 seja obtido em torno da extremidade interna 464.

Em um arranjo alternativo, uma única cânula é fornecida. Tal arranjo é representado na modalidade das figuras 19-29 (mostradas em conexão a uma montagem de 15 coleta de sangue como será descrito em mais detalhe aqui). Em tal arranjo, a cânula de entrada de fluido e a cânula de saída de fluido representam uma única cânula 470. tendo uma ponta de perfuração de paciente 436 uma ponta de perfuração não de paciente 462, e um lúmen 442 estendendo através da mesma, e com o corpo da cânula 470 sendo fixamente retida em uma porção do alojamento 412 e passando totaimente através do 20 alojamento 412. Uma porção de cânula 470 estendendo através do alojamento 412 incluí uma ou mais aberturas como fenda ou abertura 444 para fornecer comunicação entre lúmen 442 e câmara de retomo 436 dentro do alojamento 412.. Ma modalidade mostrada nas figuras 19-20, duas aberturas separadas 444 são mostradas em íadds opostos da cânula 470 embora seja considerado que qualquer número de aberturas 444 pode ser incluído para 25 fornecer fluxo de sangue para dentro da câmara de sinal luminoso 436.

Voltando à modalidade das figuras 14-47. a montagem de agulha 410 inclui ainda uma iuva vedável 461 montada à extremidade de saída de fluído 416 do alojamento 412. Isso pode ser realizado por provisão de uma protuberância de montagem 429 na segunda extremidade 416 do alojamento 412 corno no elemento 428, som luva vedável 461 30 representando um elemento eiastomênco que pode ser fricoionalmente encaixado ou de outro modo afixado sobre a protsbarãncia 429 A luva vedável 461 cobre a ponta de perfuração não de paciente 462 na extremidade exterior da cânula de saída de fluido 452 quando a luva vedável 461 está em uma condição nâo propasdida. Entretanto, a luva vedável 461 pode ser dobrada em resposta à pressão exercida pelo bujão de um tubo 35 evacuado para induzir a extremidade exterior 466 de cânula de saída de fluido 452 através tanta da luva vedável 461 como do bujão de um tubo evacuado., como sabido na técnica.

A modalidade das figuras 14-17 inclui ainda um respiradouro poroso 402 posicionado no interior do alojamento 412. O .respiradouro poroso 402 è posicionada dentro do alojamento 412 para dividir o alojamento 412 em duas câmaras distintas, a saber, uma primeira câmara representada pela câmara de retorna 428 e uma segunda câmara representada pela câmara secundaria 427.. O respiradouro poroso 402 pude ser construído de um material apropriado como descrito acima com relação ao bujâo de sangria 900, embora sem e material hidrofilíoc que intumesce em cantata. Desse modo, o respiradouro poroso 402 é adaptada para respiradouro ar através do mesmo, e repreenda uma estrutura porosa incluindo uma pluralidade de poros que permitem passagem de sangue através dos mesmas, Como discutido em mais detalhe aqui, durante uso da montagem de agulha 410, es poros internos dentro dc respiradouro poros 402 pelo menos parcialmente enchem com sangue devido à pressão negativa estabelecida dentro da câmara secundária 427. Tais poros cheias em combinação com a pressão negativa na câmara secundária 427 evitam o fluxo de ar entre a câmara secundária 427 e a câmara de retorno 426, e fornecem resistência de fluida da sangue através de respiradouro poroso 402, como será descrita em detalhe adicional.

Desejaveimente, o respiradouro poroso 402 é posicionado no interior da alojamento 412 entre a primeira porção 419 e segunda porção 421. Desse modo,, a primeira porção 419 dc- alojamento 412 define essenoialmente a câmara de retorno 426, e a segunda porção 421 do alojamento 412 essenciaimente define a câmara secundária 427. Aiterriafivamente, α respiradouro poroso 402 pode ser posicionado no intenor do alojamento 412 em um locai que cobre a transição entre o primeiro diâmetro da primeira porção 419 e α segundo diâmetro da segunda porção 421, como mostrado na modalidade das figuras 19-20. Em qualquer caso, o respiradouro poroso 402 ê genericamente um elemento de formato cilíndrico oom. uma abertura centrai no mesmo axiaimentó circundando uma porção da cânula, particularmente a cânula de saída de fluido 452.

O volume interior do alojamento 412 é definido pela soma dos volumes de câmara de retomo 426 e câmara secundária 427 bem como o volume representada pelos poros da respiradouro poroso 402. Tal volume interior é configurado de modo a fornecer certos atributos á montagem de agulha 410, em particular com relação à capacidade da câmara secundária 427 ser pelo menos parcialrnente evacuada de uma porção de ar na mesma para estabelecer uma pressão negativa na mesma após aplicação de um tubo evacuado à montagem de agulha 410 durante uso da mesma. Tal pressão negativa dentro dâ câmara secundária 427 puxa sangue através das poros de respiradouro poroso 40.2 cam base em quando c sangue contata o respiradouro poroso 402 a parcíalmente encha as poros do mesmo. Em uma modalidade específica da invenção, o volume interior gerai do alojamento 412 pode ser de aproximadamente 300 mm'' a aproximadamente 400 mm³. Tal volume é particuiarmente útil para o uso pretendido da montagem de agulha 41Q para venípuntura convencional para tirar uma amostra de sangue de um paciente ui-lizando uma cânula de agulha tendo um calibre convencional para venipuntura como sabido na técnica. Com tal volume interno, o respiradouro poroso 402 é desejavelmente posicionado no interior do alojamento de modo a definir a câmara de retomo 426 ramo tendo um volume que 5 representa de aproximadamente 5 por cento a aproximadamente 20 por cento do volume geral total do alojamento 412, desejavelmente de aproximadamente 7 por cento a aproximadamente 12 por cento do volume geral total do alojamento 412, incluindo o volume de câmara secundária 427 e o volume dos poros no respiradouro poroso 402. Tal razão da câmara da retorno 426 para o volume total geral do alojamento 412 assegura que a câmara 10 de retorno 426 tent volume suficiente para visualizar adequadamente o sinal luminoso inicial.

e desejavelmente enquanto evita que sangue contate totalments o respiradouro poroso 402 em venipuntura inicial, com base no acúmulo inicial de pressão na câmara secundária 427 causa por pressão venosa que força o sangue para dentro da câmara de retorno 426. Tais razões de volume são eficazes para o uso pretendido como descrito em detalhe adicional 15 aqui, em que o sangue que flui para dentro da câmara de retorne 426 após venipuntura inicial não contata o respiradouro poroso 402. e em que pelo menos uma porção do ar é aspirada para fora da câmara secundaria 427 com base na aplicação de um tubo de coleta de sangue evacuado para a montagem de agulha 410. Desse modo, a câmara secundária 427 pode efetivamente puxar sangue de dentro da câmara de retorno 426 e de dentro da 20 cânula de entrada de fluido 436 em direção à câmara secundária 427,. como para dentro e através do respiradouro poroso 402, quando a ponta de perfuração de paciente 438 é removida do parente e é exposta ao ambiente externo. Em uma modalidade especifica, o volume intenor total da alojamento 412 é aproximadamente 360 mm³, com a câmara de retorno 428 tendo um volume de aproximadamente 30 mm3 a câmara secundária 427 tendo 25 um volume de aproximadamente 300 mm'', e os poros do respiradouro poroso 402 representando um volume da aproximadamente 50 mm³.

A montagem de agulha 410 pode ser montada como a seguir. A cânula de entrada de iludo 436 è posicionada através da primeira extremidade 414 do alojamento 412 de tal modo que a extremidade intenor aberta 439 é posicionada dentro de uma porção interior do 30 alojamento 412 na primeira porção 419 e a ponta de perfuração de paciente 438 estende externamente da primeira extremidade 414. A cânula de salda de fluido 452 è posicionada dentro do alojamento 412 através da extremidade oposta, de tal modo que a extremidade interna aberta 464 seja posicionada dentro da uma porção interior dc alojamento 412 na primeira porção 419 adjacente à extremidade interior 439 de cânula de entrada de fluido 35 436, com uma leve folga entre as mesmas, e com a ponta de perfuração não de paciente estendendo e.xternamente da segunda extremidade 416, A oânula de entrada de fluido 436 e a oânula de salda de fluido 452 podem ser afixadas na mesma em qualquer modo conhecido, desejavelmente através de um adesivo do tipo médico

Em modalidades alternativas incluindo somente uma única cânuia 4?0, tal cânuia 470 é afixada dentro do alojamento 412 da tal modo que a abertura 472 é posicionada no interior do alojamento 412 na primeira porção 419, com a ponta de perfuração de paciente 6 438 estendendo externamente da primeira extremidade 414 e a ponta de perfuração não de paciente 462 estendendo externamente da segunda extremidade 416,

O respiradouro poroso 402 é então inserido no alojamento 412 e posicionado sobre a cânuia de salda de fluida 462 (ou sobre a cânuia única 470), e o elemento 428 è posteriormente afixado à segunda extremidade 416, encerrando o interior do alojamento 10 412. A luva vedàvei 481 é então afixada sobre a protuberància 429. Cama tal o interior da alajemento 412 è fechado a partir do ambiente externo, cem a frajetôna única para comumcaçâo de fluida entre o interior do alojamento 412 e o ambiente externo sendo fornecido através da ponta de perfuração de paciente 438.

A montagem de agulha 410 montada cama tai paste ser utilizada com reiaçâa a um 15 suporte de tubo de coleta de sangue 403, como representado na modalidade mostrada nas figuras 19-20.

Em uso, a montagem de agulha 410 pode ser dotada da suporte de tuba de coleta 403 ligada à mesma. A ponta de perfuração de paciente 438 é inserida através da pele de um paciente e para dentro da vasculature da paciente, desejavelmente em uma veia. Após 20 vanipunturà, um ambiente fechado ê obtido dentro do alojamento 412, uma vez que o alojamento 412 è uma estrutura totalmente fechada, a uma vez que a luva vedávei 461 fecha a única saída do alojamento 412 (isto é, cânuia de saída de fluído 452). A pressão de sangue do pacsente faz com que α sangue flua através da pente de perfuração do paciente 438, para dentro da cânuia da entrada de fluida 438, e para tara da extremidade interior 439 25 (ou através da abertura 472 na modalidade das figuras 19-20) para dentro da câmara de retorno 426 circundando a extremidade interior 464 de cãnula de saída de fluído 452. A natureza transparente ou translúcida do alojamento 412 permite visualização do sangue na câmara de retomo 426, fornecendo uma indicação de que se obtém venipuntura.

Uma vez que o interior do alojamento 412 é um ambiente fechada, a fluxa de 30 sangue para centra da câmara da retorno 426 tez com que ar seja retido no interior do alojamento, incluindo na câmara de retomo 426, respiradouro poroso 402 e câmara secundária 427, bem como na cãnula de saída de fluido 452, fazendo com que esse ar retido seja tevemente pressurizado na mesma. A câmara de retomo 426 e câmara secundána 427 são configuradas através de seu tamanho e dimensões de tal modo que os 35 volumes das mesmas permitem que sangue flua para dentro da câmara de retorno 426 nessa venipuntura inicial, porém o acúmulo de pressão de ar nos poros de respiradouro poroso 4Q2 e na câmara secundária 427 evita que sangue contate toiaímente o respiradouro poroso 402, e desejavelmente evita que sangue contate até mesmo parcialmente o respiradouro poroso 402 na vanlpuníura iniciai

Após essa venipuntura mlcial e visualização sinal luminoso, um recipiente de coleta de amostra tendo uma pressão negativa no mesmo, como um tubo de coleta de sangue 5 evacuado (não mostrado) como è comumente conhecido na técnica, ê inserido no suporte de tubo 4503, O bujão (não mostrado) desse recipiente evacuado contata e desloca a luva vedável 481, fazendo com que a ponta de perfuração não de paciente 462 perfure através da luva vedável 461 e através do bujão do recipiente evacuado. Nesse pomo, a comunicação de fluido é estabelecida entre a ponta da perfuração não de paciente 462 e o 10 interior do recipiente de coleta evacuado, A pressão negativa no recipiente de coleta evacuado puxa o sangue que se coletou dentro da câmara de retorno 426 para dentro da cânula oe salda de fluido 452 e para dentro do recipiente da colata evacuado. Juntamente com o sangue dentro da câmara de retorne- 426, a pressão negativa no recipiente de coleta evacuado também puxará pelo menos uma porção do ar para fora da câmara da retorno 426 15 a para tom da câmara secundária 427 através dos poros do respiradouro poroso 402, em direção e para dentro do recipiente de coleta evacuado. Além disso, a proximidade estreita e alinhamento da cânula de salda de fluido 452 a cânula de entrada de fluído 426 faz com que o sangue seja puxado da cânula de entrada de fiudo 436 e do paciente, simultaneamente com tal ar sendo puxado da câmara de retomo 426 e câmara secundária 427,

Essa tração de ar reduz a pressão dentro da câmara de retorno 426 e a câmara secundária 427 estabelecendo uma pressão negativa na mesma com relação ao fluxo de sangue do paesente com reiaçâo ao ambiente externo Essa pressão negativa que tos estabelecida no interior do alojamento 412. e espeoiflcamente na câmara de retorno 426 e câmara secundária 427 puxam sangue adicionai de dentro da cânula de entrada de flusdo

435 e do paciente para dentro da câmara de retorno 426, com o sangue contatando o respiradouro poroso 402, Com esse sangue enchendo a câmara de retorno 426, o sangue contata totalmente a superfície de respiradouro poroso 402 que estende dentro da câmara de retorno 425, e começa a encher os poros do respiradouro poroso 402, Tal enchimento dos poros de respiradouro poroso 402 que estão diretomente na interface da respiradouro poroso 402 e câmara de retorno 426 fecha o respiradouro poroso 402 do fluxo de ar através do mesmo, porém nào atua totalmente como uma vedação, em q«e o sangue não toz com que o material do respiradouro poroso 402 intumesça ou feche o fluxo de ar, porém em vez disso meramente fisicamente enche os espaços vazios no respiradouro poroso 402, Além disso, uma voz que uma porção do ar na câmara secundária 427 foi puxada para fora da câmara secundária 427, a câmara secundária 427 representa uma câmara fechada com uma pressão negativa na mesma em relação ao ambiente externo, A câmara secundária 427 continuará, portanto a ter um efeito de tração sobre o sangue nos poros do respiradouro poroso 402 e dentre da câmara de retorno 426 através dos poros de respiradouro poroso 402 em direção â câmara secundária 427, sem liberar nenhum ar a partir da câmara secundária 427' na direção oposta devido aos poros do respiradouro poroso 402 na interface da câmara de retorno 420 sendo cheios com sangue, desse mode evitando efetivamonte o fluxo de ar através de respiradouro poroso 402 devido aos poros cheios, A tração criada por pressão negativa na câmara secundária 427 tem uma resistência de fluída com base no sangue enchendo c?s poros de respiradouro poroso 402 e com base na trajetória tortuosa criada pelos poros do respiradouro poroso 402, e portanto é uma tração gradual com movimente de fluido reduzido.

Nesse ponto, o recipiente de coleta evacuado e a câmara secundária 427 estão ambos em uma pressão negativa com relação ao ambienta externo (e com relação ao fluxo sanguíneo dc paciente) e, portanto ambas efetuam uma tração a partir da cânula de entrada da fluido 436, Esse efeito pode essencialmente estabelecer um equilíbrio na câmara de retomo 426, de tal mudo que o sangue contido na câmara de retorno 426 não seja puxado em direção ou para dentro da câmara secundária 427 através dos poros de respiradouro poroso 402 ou para dentro do recipiente de coleta evacuado (através da cànuia de entrada de fluido 438). porém em vez disso essencialmente permanece dentro da câmara de retorno 426 em um estado constante. A pressão negativa do recipiente de coleta evacuado puxa sangue diretamente do paciente através da cânula de entrada de fluído 438. devido â proximidade estreita e alinhamento de cânula de saida de fluido 452 e cânula de entrada de fluido 436, bem como devido ao equilíbrio estabelecido dentro da câmara de retomo 426 {com base nas forças de tração opostas entre o recipiente de coleta evacuado e a câmara secundária evacuada 427). A tração continua de sangue para dentro do recipiente de coleta evacuado faz. com que graduatmente a pressão dentro do recipiente de coleta aumente.

Apôs o recipiente de coleta evacuado ser cheio cum a quantidade desejada de sangue, o recipiente é removido da ponta de perfuração não de paciente 462, desse modo liberando a comunicação de fluido entre a ponta de perfuração não de paciente 462 e o recipiente de coleta evacuado, cem a luva vedâvel 461 então cobrindo e fechando a ponta de perfuração nâc de paciente 462, Sem essa tração da pressão negativa do tubo de coleta 3G evacuado, a pressão negativa na câmara secundária 427 efetua uma leve tração no sangue dentre da câmara da retorno 426 através dos poros dc respiradouro poroso 402. Essa tração, entretanto, é muito lenta e gradual., devido à trajetória tortuosa de fluxo de sangue através dos poros de respiradouro poroso 402,

Recipientes de coleta evacuados adicionais podem ser posteriomiente inseridos no suporte de tubo 403 e utilizados para coleta de amostra através de ponta de perfuração não de paciente 482 corno descrito acima, por colocar um segundo recipiente de coleta evacuado na suporte 403 e estabelecer comunicação de fluido entre a ponta de perfuração

Ζ·3 não d® paciente 462 e o interior do recipiente de coleta evacuada par perfurar a bujão, como discutido. Em tal amostragem adicional, o recipiente de coleta evacuado e a câmara secundária 42? estão ambos em uma pressão negativa, e, portanto ambos efetuam uma traçãa a partir da cânuia de entrada de fluido 436. Corna acima, esse efeito estabelece b essencíaimente um equiiib.no na câmara de retamo -426, desse moda evitando que a sangue contido na câmara de retorno 426 seja puxada em direção ou para dentro da câmara secundária 42? (através do respiradouro poroso 402). A pressão negativa do recipiente de coleta evacuada puxa sangue diretamente do paciente através da cânuia de entrada de fluida 436 cama discutido acima, devida ã proximidade estreita e alinhamento de cânuia de 10 saída de fluida 452 e cânuia de entrada de fluído 426. Após quaisquer desses recipientes de coleta evacuadas adicionais estar cheio com a quantidade desejada da sangue, o recipiente é removido da ponte de perfuração não da paciente 452, desse modo liberando a comunicação de fluido entre a ponte da perfuração não de paciente 462 e o recipiente de calota evacuado, cam a iuva vedável 461 então cobrindo e fechando a ponta de perfuração 15 não de paciente 462.

Após todas as amostras de sangue desejadas terem sido tiradas desse modo, a ponta de perfuração de paciente 436 é removida da vasculature do paciente, desse modo expondo a abertura da ponta de perfuração de paciente 438 aa ambiente externo. Uma vez que a trajetória da comunicação única entre o interior do alojamento e o ambiente externo ê 20 através da ponta de perfuração de paciente 438, a pressão negativa estabelecida na câmara secundária 427 em relação ao ambienta externe afetará uma tração gradual sabre o sangue contida na câmara de sinal luminoso 426 e na cânuia da entrada de fluida 438 em díreçâa e através do respiradouro poroso 4Q2. Tai efeito de tração moverá qualquer sangue contida na cânuia de entrada da fiusdo 436 para longe da ponta de perfuração de paciente 438. desse 25 modo evitando que qualquer sangue vaze da ponte de perfuração da paciente 438 para fora da cânuia de entrada de fluido 435. Tal pressão negativa na câmara secundária 42? pode continuar a ter um efeito de tração gradual através dc respiradouro poroso 402 par um período de tempo prolongada apôs remoção da ponta de perfuração de paciente 438 a partir da paciente, e pede puxar todo sangue restante contida na cânuia de entrada de fluido 435 30 e câmara de retorno 428 através da respiradouro poroso 402 e/ou para dentro da câmara secundária 427. A montagem de aguiha 310 pode ser então adequadamente disposta em um modo conhecido. Prevê-se aqui que a câmara de sinal luminosa 426 descrita com referência às figuras 14-20 passa ser empregada em quaisquer das modalidades descritas em outra parte no presente pedida.

Com referência novamente á modalidade, mostrada nas figuras Ί-13, uma montagem de agulha 30c1 tenda um protetor de segurança articulado 64cl é mostrada, A montagem de agulha 30o1 inclui genericamente a estrutura de agulha 32c1 associada ao suporte de agulha 42d, e um protetor de segurança 64c1 adaptado para proteção de segurança da estrutura de agulha 32c1 após uso do dispositivo. A montagem de agulha 3ík1 inolui ainda um cubo 58c1 para sustentar a estrutura de agulha 32cl e um indicador de retorno 60c1 definido na mesma, soma anteriormente descrito.

Na modalidade mostrada nas figuras 1Ί3 o protetor de segurança 64c1 pode incluir um primeiro braço pendente 3000 e um segundo braço pendente 3002 substancialmenfe paralelo ao primeiro braço pendente 3000. O primeiro braço pendente 3000 e o segundo braço pendente 3002 são conectados juntos por uma superfície de conexão 3004 que é substanclaimente perpendicular ao pnmeiro braço pendente 3000 e o segundo braço 10 pendente 3002, O protetor de segurança 64 c 1 tem uma extremidade próxima 3006 adjacente ao suporte de agulha 42o1 e uma extremidade distai 3006 oposta a extremidade próxima 3006. Pelo menos uma porção da extremidade próxima 3006 do protetor de segurança 64c1 é pivotavelmente conectada ao suporte de agulha 42c1. Preferivelmente, a extremidade próxima 3006 do protetor de segurança 64c1 é conectada ao suporte de agulha 15 42c 1 por dois pivôs opostos 3010, Em uma modalidade adicional, o protetor de segurança

64c 1 é pivotavelmente conectado ao cone frontal 3012 do suporte de agulha 42c1 por pivôs 3010 que se estendem através de braços de fixação opostos 3014 conectados ao cone frontal 3012 e orientadas ao longo do eixo geométrico longitudinal do suporte de agulha 4201.

O(s) p=vô(sj 3010 permite(m) que o protetor de segurança 64c 1 psvote de forma transicional em um modo giratório com relação ao suporta de agulha 42c1 a partir de uma posição retraida, como mostrado nas figuras 5-8 para uma posição estendida, como mostrado nas figuras 9-11, Em uma modalidade, o protetor de segurança 64c 1 pode incluir também uma área de engatar protetor 3016 na superfície de conexão 3004 adjacente à 25 extremidade próxima 3006 tendo um contorno substencsaímente correspondendo ao contorno da superfície exterior 3018 do suporte de agulha 42c1 e/ou superfície exterior 3018 do oone frontal 3012. Nessa configuração, a área de engatar protetor 3016 pode se apoiar contra uma porção do suporte de agulha 42c 1 na posição retraída.

Como mostrado na figura 4. o cubo 58c1 pode incluir uma porção de cubo dianteira 30 3026 e uma porção de cubo traseira 3028 única á primeira porção de cubo 3026, A porção de cubo dianteira 3026 pode ter um formato substanclaimente cônico disposto em torno do sndicador de retorno 60o 1. Em uma modalidade, paio menus urna porção da porção da cubo dianteira 3026 estenda distalmente além do cone frontal 3012 do suporte de agulha 42c1. Em outra modalidade, pelo menus uma porção da porção dianteira de cubo 3026 tarn um 35 contorno que corresponde a um contorno do cone frontal 3012 do suporte de agulha 42c 1. A porção de cubo traseira 3026 do subo 58d poda incluir uma estrutura de disco dimensionada para contatar um perímetro inferior do suporte de agulha 42d para evitar avança de um tuba de coleta da sangue evacuado (não mostrado) além da mesmo. Pelo menos uma porção da estrutura da agulha 32c 1 pode estender através da porção dianteira de cubo 3026 e a porção traseira de cubo 3028 do subo 58cl. Embora o cubo 58o1 possa sar fornecido dentro da montagem de coleta como um elemento integral em uma configuração alternativa, o cubo 58c1. incluindo a porção frontal de cubo 3026 e a porção traseira de cube 3028.. bem como a estrutura de agulha 32c1 podem ser separadamente formados e subsequentemente montados dentre da montagem de coleta 3Gc1.

Em uma modalidade, a montagem de aguiha 30o1 pode ser dotada de um protetor de agulha IV removível 3020 cobrindo pelo menos uma porção da estrutura de agulha 32d, como cobrindo pelo menos uma porção da porção de aguiha distai 34c1. Em uma modalidade, como mostrada na figura 4. o protetor de agulha 3020 pode ser dimensionado para estender sobre pelo menos uma porção da porção dianteira de cabo 3028 do cubo 58o1< o cone frontal 3012 do suporta de aguiha 42c1, o indicador de retorno 60c 1, e/ou o cubo 58c1. O protetor de aguiha 3620 pode se removido da montagem de agulha 30c1 antes do uso por pressão aplicada manual tipica.

Com referência novamente à figura 4, em outra modalidade o protetor de aguiha 3028 pode ser dotado de uma proíuberância em relevo 3020 disposta na superfície exterior 3024 do protetor de agulha 3020. Em uma modalidade, a protuberãnoia em relevo 3822 é circunferencialmente disposta em torne de protetor da agulha 3026. Em outra modalidade, a protuosràncía em releve 302.2 corresponde a um encaixe 3030 dentro do protetor de segurança 64r;1 de tal modo que o protetor de aguiha 3020 não pode ser acidentalmente liberado da montagem de agulha 30c1 atè que o protetor de segurança 84d seja posicionado na posição retraída, como mostrado nas figuras 5-8.

O protetor de segurança 54c1 pede ser dimensrônadü para ter quaisquer dimensões apropriadas para permitir que o protetor de segurança 64d seja psvotado para longe da estrutura de agulha 32c 1 na posição retraída, como mostrado nas figuras 5-3, para permitir que um profissional médico engate a estrutura de aguiha 32d com um paciente, e pivote em direção e proteja a estrutura de aguiha 32d, espeoifícamente a ponta da porção de agulha distai 34c1 na posição estendida, como mostrada nas figuras 9-11. Em uma modaüoade, o protetor de segurança 64c1 pode ser pivotada para longe do eixo geométrico da estrutura de aguiha 32c1 a um ângulo suficiente para permitir que um profissional médico veja o indicador de retomo 60c1 e/ou cube 58c1 na posição retraída. Em outra modalidade, o protetor· de segurança 54o 1 é feito de um material transparente e/ou translúcida para permitir que um profissional médico veja ο indicador de retorno 50c 1 e/ou cubo 58c 1 através do mesmo.

Apos a porção de aguiha distai 34c1 ter sido removida da paciente, a montagem de agulha 3Go1 pode ser transteionada de posição retraída para a posição estendida. Em uma modalidade. o primeiro braça pendente 3000 e o segundo braço pendente 3002 do protetor de segurança 64c1 podem ser construídos para formar uma trava de encaixe por pressão com pelo menos uma porção da porção de cubo dianteira 3026, cone frontal 3012 e/ou suporte de agulha 42c1. isso evita que o protetor de segurança 64c1 faça nova transição 5 para a posição retraída após a transição inicial de posição retraída para a posição estendida ter ocorrido. Como mostrado nas figuras 12-13, o primeiro braço pendente 3000 e o segundo braço pendente 3002 podem incluir, individualmente, um limitador inclinado para dentro 3032 disposto adjacente ao pivô 3010 na extremidade próxima 3006 do protetor de segurança 64c1. O limitador inclinado 3032 inclui uma superfície inclinada 3036 e uma 10 superfície de refrear 3038. A porção dianteira de cubo 3026 pode também incluir uma pluralidade de ressaltos 3034 para engatar os limitadores inclinados 3032. Em uma modalidade, quando o protetor da segurança 84c1 da montagem de agulha 30ol è treosicionada da posição retrates para a posição estendida, o limitador inclinado 3032 do protetor de segurança 64ol engata ofs) ressalto(s) 3034 da porção dianteira de cubo 3026. 15 Espeoificamente, s superfície de refrear 3038 engata ofs) ressaltofs) 3034 e evita movimento subsequente do protetor de segurança 64c1. Em uma modalidade, o(s) ressalteis) 3034 são posicionados na extremidade distai 3038 do oubo 58c1. Em outra modalidade, o(s) íimitador(es) Inclinado(s) 3032 são posicionados no protetor de segurança 64c 1 em um local distai do(s) pivõ(s) 3010 para engatar correspondentemente o(s) 23 ressalto(s) 3034 na extremidade distai 3050 do cubo 58o i. Alternativamente, o cone frontal 3012 também pode incluir uma pluralidade de ressaltos 3034a para engatar o limitador inclinado 3032 do protetor da segurança 84c1, Ainda em outra modalidade, ofs) limitadorfes) inclinado(s) 3032 são posicionados no lado superior 3052 do protetor de segurança 64c1 e podem estender em uma direção próxima do(s) pivó(s) 3010. Por conseguinte, o engate do 25 protetor de segurança 64c1 e cube S8c1 pode ocorrer no lado superior 3052 (lado inferior).

da montagem de agulha 30c1. A transição do limitador inclinado 3032 sobre ofs) ressaltofs) 3034 pode ser efetuada com pressão manual típica. Como mostrado na figura 13, o protetor de segurança B4c1 pode incluir opcionalmente um elemento tíe propensão 3040 para fixar adícionalmente a porção de cubo frontal 3026 no protetor de segurança 64c1. Desse modo, 30 a estrutura de travamento do protetor de segurança 64c1 engata pelo menos uma porção da câmara de sinai luminoso, definida dentro do oubo 58c1. Em uma modalidade, a estrutura de travamento do protetor de segurança 64c1 engata pelo menos uma porção do alojamento, como o oubo S8c1, em um local distal da câmara de sinal luminoso.

As figuras 21 -35 representam outra modalidade de montagem articulada alternativa 35 da presente invenção. Uma montagem de agulha 5600. como mostrado nas figuras 21-27, inclui genericamente uma estrutura de agulha 32c2, associada a um cubo 58o2, e um protetor de segurança a64c2 conectado ao cubo 58c2 e adaptado para proteção de

2?

segurança da estratura de agulha 32c2 após usa do dispositivo. Em uma modalidade, a montagem de agulha 5000 pode incorporar características de outras montagens de agulha conhecidas tendo protetores de segurança articulados, cerno aqueles revelados na publicação de patente norte-americana número 2005/0'187493.

A estrutura de agulha 32bc2 pode incluir uma porção de agulha distai 5002 e uma porção de agulha próxima 5004. A porção de agulha distai 5002 a porção de agulha próxima 5004 podem ser agulhas separadas, as quais representam cànulas de agulha definindo lúmen central 5006 estendendo através das mesmas. A porção de agulha próxima 5064 representa uma extremidade não de paciente da estrutura de agulha 321x2, que é fornecida 10 para perfuração de um tubo de coleta de sangue evacuado (não mostrado}. A porção de agulha próxima 5004 pode ser coberta por uma luva de amostra múltipla elastoméríca 5003 que pode ser perfurada por uma extremidade pontuda de porção de agulha próxima 5004 da estrutura de agulha 32c2. A porção de agulha distai 5602 representa uma extremidade de paciente da estrutura de agulha 32o2. e pode ser chanfiada para definir uma ponta de 15 perfuração para perfurar -a pele de um paciente e acessar a vasculature do paciente.

O cubo 58c2 pude incluir uma porção de cubo dianteira 5010 e uma porção traseira de cubo 5012 e é capaz de sustentar a estrutura de agulha 32c2 através do mesmo. Em uma modalidade, a porção de agulha distai 5002 pode ser integral com a porção dianteira de cubo 5610 e a porção próxima de agulha 5004 pode ser integrai oom a porção de cubo 20 traseira 5012. A porção de cubo dianteira 5010 e a porção de cubo traseira 5012 são estruturadas para engatar de forma casada. A porção de cubo dianteira 5610 pode incluir uma protuberãncia 5014, como urn anel anular em relevo, para engatar um recesso correspondente 5616 integral com a porção de cubo traseira 5612. Em outra modalidade, a porção dianteira de cubo 5016 e a porção traseira de cuba 5012 podem ser unidas através 25 de um adesivo ou solda. Após montagem, o cubo 58o2 define um indicador de retorno 60c2 no mesmo, como anteriormente descrito.

O cubo 58c2 pode incluir ainda um colar 5018 para circundar pelo menos uma porção do pmtetor de segurança 64c2, como um pivô 5020 do protetor de segurança 64p2. como anteriormente descrito aqui. Em uma modalidade a porção de cubo dianteira 5010 36 inclui uma primeira porção de colar 5022 e a porção traseira de cubo 5012 inciui uma segunda porção de colar 5024, A primeira porção de colar 5022 pode incluir uma região genericamente no formato de c 5028 para acomodar um mancai de fixação 5026 do protetor de segurança 64c2, mostrado nas figuras 26 e 28 na mesma. O manual de fixação 5028 pode ser integral ao protetor de segurança 64c2, O mancai de fixação 5026 também peda 35 ser integral a uma porção do cubo 58c2, como a primeira porção de colar 5022 emu a segunda porção de colar 5024. Alternahvamente, o mancai de fixação 5026 pode ser separadamente fornecido e subsequentemente montado com o protetor de segurança 64c2 e/ou o cubo 58c2. O mancai de fixação 5026 pode estender entre um primeiro braço pendente 5044 e um segundo braço pendente 5046 do protetor de segurança 64c2, como mostrado na figura 29. A segunda porção de colar 5024 pode incluir ama região de tampa 5030 tendo uma superfície Interior 5032 substanciaiments correspondendo ao mancai de 5 fixação 5026 do protetor de segurança 64c2. A primeira porção de calar 502.2 pode incluir uma protuberância 5034 para engatar um recesso correspondente 5036 integral à segunda porção de colar 5024. Por conseguinte, em uma modalidade, o engate da porção dianteira de cubo 5010 com a porção traseira de cubo 5012 também engata a primeira porção de colar 5022 com a segunda porção de colar 5024. Em outra modalidade, o colar 5018 é 10 posicionado substancialmente em uma superfície superior do cubo 58c2 para permitir que o protetor de segurança 84c2. seja conectado de modo semelhante à superfície superior do cubo 58c2.

Com referência novamente às figuras 21-27, um protetor de agulha IV próximo 5038 e um protetor de agulha IV distal 5040 podem ser respeotivamenta fornecidos sobre a 15 porção de agulha próxima 5004 e a porção de agulha distai 5002 antes do uso. como descrito aqui.

Durante uso, o protetor de agulha IV próximo 5038 pode ser removido da porção Ce agulha próxima 5004 e o suporte de agulha 42c2, mostrado nas figuras 20-35, pode ser inserido sobre a porção de agulha próxima 5004 e engatada oom paio menos uma porção 20 do cubo 58c2. Em uma modalidade, o suporte de agulha 42c2 é engatado oom uma porção da porção de cubo traseira 5012.

Em outra modalidade, mostrada na figura 28. o mancai de fixação 502.6 do protetor de segurança 64c2 pode incluir um entalhe 5042 para reter o protetor de segurança 64c-2 em um local especificado. Por exemplo, o entalha 5642 pode reter friccionalmente o protetor 25 de segurança 64o2 dentro do colar 5018 em um ângulo especificado na posição retraída.

Isso permite que um profissional médico posicione o protetor de segurança 64c2 em um ângulo desejado durante um procedimento médico sem prestar atenção ao fechamento acidental ou deslizamento do protetor de segurança 64c2.

Como mostrado nas figuras 29-35, a montagem de agulha 30c2 pode ser 30 transíolonada a partir da posição retraída, mostrada na figura 28. na qual a porção de agulha distai 5062 está não protegida para fins de acessar um paciente, até a posição estendida, na qual a porção de agulha distai 5002 está protegida com segurança contra exposição, como descrito aqui. Com referência âs figuras 1 -35. em nutra modalidade, o protetor de segurança 64c2 pode incluir uma região de pressão de polegar 54c2a para permitir que um profissional 35 médico pivote o protetor de segurança 64c2 para engatar uma porção do protetor IV próximo 5038 antes de perfurar a pele de um paciente. Em urna modalidade, a região de pressão de polegar 64c2a estende pelo menos parcialmente alèm do protetor de segurança 64c2 para permitir que o profissional médico contate facilmente a região de pressão ds polegar 84c2a com um único dedo ou polegar,

Em uma modalidade alternativa, cerno mostrado na Figura 36, uma montagem de coleta 130w pode incluir um protetor de segurança 64w pode incluir uma primeira 6 extremidade 138w tendo um primeiro braço pendente 132w e um segundo braço pendente 134w substancialmente paralelo ao primeiro braço pendente 132w. O primeiro braço pendente 132w e o segundo braça pendente 134w podem ser conectados juntos. G primeiro braço pendente 132w e o segundo braço pendente 134vv podem ter substancialmente a mesma área. O protetor de segurança 64w tom uma extremidade 140w que é conectada ao 10 suporte de agulha 42w por pelo menus um pivô 142w. Preferivelmente, a extremidade 140w do protetor de segurança 84 w é conectada ao suporte de agulha 42w por dois pivôs 142w. Mecanismos de pivotar de exemplo são descritos na publicação de patente norte-americana número 2005/187.493.

Em uma modalidade, o pivô 142w porte incluir uma protuberância íntegraimente 15 formada com a segunda extremidade 140w do protetor de segurança 64w e um recesso correspondente definido na extremidade distal do suporte de agulha 42w. Em outra modalidade, o pivô 142w pode incluir um recesso definido na segunda extremidade 140w de protetor de segurança 64w e um recesso correspondente definido na extremidade distar do suporte de agulha 42w. Ainda em outra modalidade, um primeira pivô 142w pode ser 20 disposto em um primeiro lado da extremidade distal do suporte de agulha 42w e um segundo pivô 142w porte ser disposto em um segundo lado da extremidade distal do suporte de agulha 42w, os primeiro e segundo lados do suporte de agulha 42w sendo substancialmente opostos entre si. O(s) pivô(s) 142w permitem que o protetor de segurança 64w pivete em um modo rotacional com relação ao suporte de agulha 42w a partir de uma 25 posição retraída, corno mostrado na figura 36 para uma posição estendida, como anterlormente descrito.

As figuras 37-44 representam ainda outra modalidade da presente invenção, na quai uma montagem de agulha 8000, como uma montagem de coleta de sangue, tendo um protetor de segurança de pivotar 8064 e um protetor de cânula removível 8066 engatado 30 com um alojamento 8095 é genericamente mostrado na posição restrita. Como mostrado especificamente na figura 37. a montagem de agulha 8000 genericamente inclui uma estrutura de cânula 8832, associada a um cubo 8058 com o protetor de segurança de pivotar 8054 conectado ao cubo 8058 e adaptada para proteção com segurança da estrutura de cânula 8032 após uso do dispositivo. A estrutura de cânula 8032 pode incluir uma porção 35 de agulha distai 8002 e uma porção de agulha próxima 8004. A porção de aguiha distai 8002 e porção de agulha próxima 8004 pede ser uma agulha com ou sem uma abertura entre as extremidades. A porção de agulha próxima 8004 representa uma extremidade não de paciente da estrutura de cãnula 8032, que é fornecida para perfuração de um recipiente de coleta de espécime evacuado 8003, como mostrado na figura 58, A porção de agulha próxima 8004 pode ser coberta por uma luva de amostra múltipla elastomérica 8008 que pode ser perfurada par uma extremidade pontuda da porção de agulha próxima 8004 da δ estrutura de cãnula 8032. A porção de agulha distai 8002 representa uma extremidade de paciente da estrutura de cãnula 8032, e pode ser chanfrada para definir uma ponta de perfuração para perfurar a pele de um paciente e acessar a vasculature do paciente. A extremidade do paciente da porção de agulha distai 8002 projeta pelo menos parcialmente da extremidade distai 8001 da alojamento 8005 oposta à extremidade próxima 8007 do 10 alojamento 8005 que é engatávei com um recipiente de coleta de espécime 8003.

Em uma modalidade, o alojamento 8005 inclui um cuba 8058 que inclui uma porção de cubo dianteira distai 8010 a uma porção de cubo traseira próxima 8012 e é capaz de sustentar a estrutura de cãnula 8032 através da mesma. Em uma modalidade, a porção de agulha distai 8002 pode ser integral com a porção de cubo dianteira 8010 e a porção de 15 agulha próxima 89004 pode ser integral com a porção de cubo traseira 8012. .A porção de cubo dianteira 8010 e a porção de cubo traseira 8012 são estruturadas para engatar de forma casada. Pelo menos uma entre a porção de cubo dianteira 8010 e a porção de cubo traseira 8012 pode incluir uma protuberância, como um arml anular em relevo para engatar um recesso correspondente integral a outra da porção de cubo dianteira 8010 e a porção de 20 cubo traseira 8012. Em oura modalidade, a porção de cubo dianteira 8010 e a porção de cubo traseira 8012 podem ser unidas através de um adesivo ou solda. Após montagem, o cubo 8058 define um indicador de retorne 8060 no mesmo, como anteriormente descrito. O cubo 8050 pode incluir também um respiradouro poroso 8061 como também anteriormente desnate.

O cubo 8058 pode inciuir ainda um colar 8018 para circundar pelo menos uma porção dc protetor de segurança 8064, como um mancai de fixação 8020 do protetor de segurança 8084, come anteriormente descrito aqui. Em uma modalidade, a porção de cubo dianteira 8010 inclui uma primeira porção de colar 8022 e a porção de cubo traseira 8012 inclui uma segunda porção de solar 8024. A primeira porção de colar 8022 pode incluir uma 30 região genericamente no formato de c para acomodar o manoaí de fixação 8020 do protetor de segurança 8054 na mesma. Em uma modalidade, a primeira porção de colar 8022 pode inciusr uma porção chanfrada adjacente a região no formate de c para refrear adicionalmente o mancai de fixação 8020 na mesma. O manual de fixação 8020 pode ser Integral com o protetor de segurança 8064. O mancai de fixação 8020 pode ser também integral com uma 35 porção do cubo 8058, como a primeira porção de colar 8022 e/ou a segunda porção de caiar 8024. Aítemativanteote, e maneai de fixação 80.20 pode ser separadamente fornecido e subsequentemente montado com o protetor de segurança 8064 e/ou o cubo 8058 A segunda porção de colar 8024 pode Incluir uma superfície interior substancialmente correspondendo ao mancai de fixação 8020 do protetor de segurança 8064, de tal modo que quando a pnmeira porção de colar 8022 e a segunda porção de caiar 8024 são unidas, o protetor de segurança 8064 è engatado de forma fí.xa com o alojamento 8005 e capaz, de 5 pivctar oom relação aa alojamento 8005. Em ama modalidade, o protetor de segurança 8064 é capaz de pívotar substancialmente ao longo do eixo geométrico longitudinal L_Pf^ do alojamento 8005, como mostrada na figura 38,

Com referência novamente â figura 37. é considerado aqui que a montagem de agulha 8000 pade incluir um suporte de recipiente para coleta de espécime integrado 8011. 10 O suporte de recipiente para coleta de espécime 8011 pede definir um interior 8013 através do quai um recipiente para coleta de espécime 8003, mostrado na figura 62, pode ser engatado com a extremidade próxima da porção de cuba traseira 8012. Opcionalmente. a extremidade próxima do suporte de recipiente para coleta de espécime 8011 pode ser fornecida com uma cobertura 8017 para manter esterilidade no interior 8013 do suporte de 15 recipiente para coleta de espécime 8011 antes da uso. como anteríormsnta descrito. Alternativamente, embora a montagem de agulha 8000 seja representada como engatada com um suporte de recipiente para coleta de espécime 8011. prevê-se aqui que a extremidade próxima da montagem de agulha 8000 pode ser farnedda sem um suporte de recipiente para coleta de espécime 8011 engatado com o mesmo. Específicamente, a 2.0 porção de agulha próxima 8004 da estrutura de cânula 8032 pode ser coberta com uma cobertura de agulha próxima, como mostrada e descrito aqui com referência às figuras 2127.

Com referência novamente à figura 37, antes do uso da montagem de agulha 8000. a porção de agulha distai 8002 da estrutura de oânula 8032 é coberta com um protetor de 25 cânula 8066. Q protetor de cânula 8066 é adaptado para engatar removivelmente uma porção do alojamento 8005, somo o cubo 8058. e proteger pelo menos a extremidade de paciente da porção de agulha distai 8002 da estrutura de cânula 8032. Em uma modalidade, uma porção próxima 8072 do protetor de oânula 8068 é adaptada para engatar a porção de cubo dianteira dsstal 8010. A porção próxima 8072 do protetor de cânula 8066 pode incluir 30 uma protuberánsia de fixação 8074, tendo uma pluralidade de cristas de fixaçãa 8076 estendendo para fora a partir da protuberância de fixação 8074. adaptada para engatar um recesso de recebimento 8080 da porção de cuba dianteira distai 8010 para fixar o protetor de cânula 8066 ao cubo 8058. Nessa configuração., um encaixe de interferência friccional è criada entra a protuberância de fixação 8074 e s recesso de recebimento 8080. Em uma 35 configuração adicional, as cristas de fixação 8076 podem ser adaptadas para ievemente deformar contra a superfície interna 8081 do recesso de recebimento 6080 para aumentar a interferência friccional entre o protetor de cânula 8066 e o cubo 8058.

Com referência ainda novamente à figura 37, o protetor de cânula 8066 inclui ainda um engate de protetor de segurança 8090. como uma estrutura de recebimento de lingüeta de Tavamento, O engate de protetor de segurança 8090 é adaptado para engatar iiberavelmente pelo menos uma porção do protetor de segurança 8064 na posição refreada, 5 como mostrado nas figuras 38-47, antes do uso da montagem de agulha 8000. Nessa modalidade, uma porção do protetor de cânula 8066 e uma porção do protetor de segurança 8064 são engatadas para travar Iiberavelmente o protetor de cânula 8066 à montagem de agulha 8008 para evitar remoção acidental da protetor de cânula 8066 a partir da montagem de agulha 8000 antes do use. Par conseguinte, além da interferência fríccional entre o 10 protetor de cânula 8066 e o cubo 6058, o engate íiberávei entre o protetor de cânula 8068 e o protetor de segurança 8064 provê um mecanismo de travamento adicionai para evitar remoção acidental do protetor de cânula 8088 a partir da montagem de agulha 8000. Em montagens de agulha anteriores, alterações em temperatura e outros fatores ambientais poderíam enfraquecer a resistência friccicnal entre estruturas de cobertura de pruteç-ão e a 15 montagem de base causando liberação não intencional de uma cobertura de proteção. Na presente -nvenção, o engate liberàvei entre o protetor de cânula 8068 e o protetor de segurança 8064 provê mecanismo de travamento mecânico adicional para refrear adicionalmente o protetor ds cânula 8866 com a montagem da agulha 8000 antes do uso,

Como mostrado nas figuras 38-47, guando a montagem de agulha 8000 está na 20 posição refreada, o protetor de cânula 8066 é engatado com o protetor de segurança 8084.

Nessa configuração, fatores ambientais como alterações em temperatura ou força axial tipicamente manuaimente aplicada F^, corno mostrado na figura 38, no protetor de cânula 8086 não desengatarâo o protetor ds cânula 8066 a partir da montagem de agulha 8000,

Carne mestrado na figura 42, um rótulo de esterilidade opcional 9607 pude ser 25 aplicado entre uma porção do protetor de cânula 8088 e α alojamento 8005 para evidenciar que o protetor de cânula 8086 não foi removido da montagem de agulha 8000 antes do uso.

Como mostrado especificamente nas figuras 45-47, o engate de protetor de segurança 8890 pode ser uma crista que se projeta de forma dorsal a partir de uma superfície externa 8091 do protetor de cânula 8086, como em uma direção genericamente 30 para cima. O engate de protetor de segurança 8090 pode estender ao longo pela menus de uma porção de um eixo geométrico longitudinal do protetor de cânula L_a,-,.,_;a ^._}etoí como mostrado na figura 45. como mostrada na figura 47, a crista pode incluir uma primeira porção de crista 9008 e uma segunda porção de crista 9010 separada por uma região dividida 9006 Em uma configuração adicional, a primeira porção de crista GG08 e a segunda 35 porção de crista 9010 podem incluir porções de borda ohanfrada correspondentes 9012.

9Q14 dispostas para estar voltada, opostamente â superfície externa 8091 e separada da superfície externa 8091 par uma região de pescoço 9018.

Com referenda novamente às figuras 45-47, o protetor o© segurança 8064 pode ser dotado da um primeiro braço pendente 9000 e um segundo braço pendente 0002. construído para formar uma trava de encaixa por pressão oom pelo menos uma porção do protetor de cânula 8066 Ern uma configuração, o primeiro braço pendente 9000 inclui uma 5 primeira iingüeta de travamento 9032?., e o segundo braço pendente 9002 inclui uma segunda iingüeta da travamento 9034, com cada da primeira Iingüeta de travamento 9032 e segunda Iingüeta de travamento 9034 adaptada para engatar liberavelmente o engate de protetor de segurança 8090. Em uma configuração adicional, a primeira Hngüeta da travamento 9032 engata liberalmente a primeira porção de crista 9008 a a segunda Hngüeta 10 de travamento 9034 engata iiberavelmenta a segunda porção de crista 9010. Cada da primeira Iingüeta de travamento 9032 e segunda iingüeta de travamento 9034 pode ter uma superfície de engate 9040, 9041 correspondendo ás porções de borda chanfrada 9012, 9014 para fornecer uma interferência por resistência entre as mesmas. Em uma configuração adicionai, a superfície da engate 0040, 9041 pode ter uma inclinação inclinada 15 para cima s/ou uma borda chanfrada correspondente opostamente para aumentar a resistência à interferência quando engatada com a primeira porção da crista 9008 e segunda porção de crista 9010.

O engate do engate de protetor de segurança 8090 do protetor de cânula 8066 e l-ngüeta da travamento 9032. 9034 do protetor de segurança 8064 são fornecidos em um 20 arranjo de retenção para refrear liberavelmente o protetor da segurança 8064 com o protetor de cânula 8066. O arranjo de retenção evita remoção não intencional dc- protetor de cânula 8066 a partsr do alojamento 8005 da montagem de agulha 8000. 0 arranjo de retenção ê adaptado para resistir a desengate até que uma força dirigida para cima intencionalmente seja transmitida para o protetor de segurança 8064 em uma direção oposta ao protetor de 25 cânula >8088, como mostrado na figura 46 pela seta A força orientado intencionalmente para cima pode ser transmitida por pressão tipicamente manualmente aplicada por um profissional médico. Â medida que (ai forçs é aplicada, a primeira Iingüeta de travamento 9032 e a segunda Hngüeta de travamento 9034 do protetor de segurança 8064 sâo defletidas iateralmente em direções opostas, como mostrado pelas setas na figura 47. Após a primeira iingüeta de travamento 9032 e a segunda iingüeta de travamento 9034 serem defletidas Iateralmente, o engate da primeira Iingüeta de travamento 9032 com a primeira porção de crista 9008 e o engate da segunda Iingüeta de travamento 9034 com a segunda porção de crista 9010 são liberados e o arranjo de retenção do protetor de cânula 8086 com o protetor da segurança 8064 é desengatado,

Após o protetor de segurança 8064 ser transicionado da posição refreada, mostrada nas figuras 38-47 para a posição retraída, mostrada nas figuras 48-52, o arranjo de retenção entre o protetor de segurança 8064 e o protetor da cânula 8066 foi desengatado. Ô desengate do arranjo de retenção permito que um profissional médico remova subsequentemente o protetor de cânula B086 da montagem de agulha 8000 por aplicar torça manual ao longo do eixo geométrico longitudinal do protetor de cânula como mostrado na figura 45. A remoção do protetor de cânula 8066 a partir da 5 montagem de agulha 8000 faz com que o rótulo de esterilidade 9007. mostrado na figura 4.2, rompa, desse medo evidenciando exposição da porção de agulha distai 8002 da estrutura de cânula 8032, mostrada na figure 62.

Após a montagem de agulha 8000 ser transicionada para a posição retraída e o protetor de cânula 8066, mostrado engatado com a montagem de aguiha 8000 nas figuras '10 48-52 ser removido, a porção da aguiha distai 8002 da montagem de agulha 8000 é exposta e pronta para uso por um profissional médico para contatar a vascuiatura de um paciente, como mestrado nas figuras 5'3-57. Como utilizado aqui, o termo posição retraída” significa a posição na qual o protetor de segurança 8084 é pivotado para longe da extremidade do pacienta da porção de agulha distai 8002 da estrutura de cânula 8032. Após e protetor de 15 segurança 8054 ser transicionado para a posição retraída e o protetor oe cânula 8086, mostrado nas figuras 37-47 ser removido, o indicador de retorno 8060 definido no cubo 8058 pode ser visível a um profissional médico, como anteriormente descrito aqui, para fornecer evidência visual de contato entre a porção de agulha distai 8002 da estrutura de cânula 8032 e a vascuiatura do paciente. Gomo mostrado na figura 58. um recipiente para coleta de 20 espécime 8003 pode ser inserido no interior 8013 do suporte de recipiente para coleta de espécime 8011 da montagem de agulha 8000 durante uso da montagem de aguiha em um procedimento médico de acesso à vascuiatura, Como também mostrado na figura 58, o perfil exterior 9050 do protetor de segurança 8064 e perfil exterior 0052 do alojamento 8005 podem ter um perfil substancialmente correspondente para fornecer estabilidade aumentada 25 de usuário.

Após a montagem de agulha 8000, em particular a porção distai de agulha 8001 da estrutura de cânula 8032 ter sido removida do contato com o paciente, o protetor de segurança 8084 pode ser transicionado para a posição estendida, como mostrado nas figuras 59-68. O protetor de segurança 8064 é translcionável sobre a porção de aguiha distai 30 8002 da estrutura de cânula 8032 a partir de uma posição retraída na qual a porção de agulha distai dirigida ao paciente 8002 é protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança 8064 Observa-se que a transição do protetor de segurança 8064 a partir da posição retraída para a posição estendida é possível somente após o protetor oe cânula 8066, mostrado nas figuras '37-53. ter sido removido da montagem de agulha 8000. por 35 conseguinte, a remoção do protetor de cânula 8066 a partir do alojamento 8805 permite transição do protetor de segurança 8064 a partir da posição retraída, mostrada nas figuras 48-58, para a posição estendida, mostrada nas figuras 59-68, Observa-se ainda que a transição da posição estendida para a posição retraída não ocorre automaticamente após o protetor de cãnula 8066 ser remevsdo da montagem de agulha 8000, porém em vez disso um profissional médico deve aplicar uma força dirigida para baixo em uma porção do protetor de segurança 8064, como a região de pressão de polegar 9083. para fazer 5 transição do protetor de segurança 8084 da posição retraída para a posição estendida.

como anteriormente descrito.

Como mostrado especificamente nas figuras 63-64, após o protetor de segurança 8064 ser transicionado para a posição estendida, a primeira lingüeta de travamento 0032 do primeiro braço pendente 9000 e segunda lingüeta de travamento 9034 do segunda braço 10 pendente 9002 engatar e travar com pelo menos uma porção do alojamento 8005, como a porção de cubo frontal 8010, como anteriormente descrito Especificamente, a superfície de engate 9040 da primeira iingüpta de travamento 9032 e a superfície de engate 9041 da segunda lingüeta de travamento 9834, pode cada uma engatar uma porção do alojamento 8005 para fixar de forma segura e substancialmente nâo removivaimente o protetor de 15 segurança 8064 sobre a porção de agulha distai 8002.

Como mostrado na figura 65, a superfície de engate 9040 da primeira lingüeta de travamento 9032 do primeiro braço pendente 9000 do protetor de segurança 8064 engata um primeira ressalto 9873 da porção dianteira de cubo 8810 pelo menos sustentando parciaimente a estrutura de cãnula 8032, como anteriormente descrito aqui com referencia à 28 figura 13. Também mostrada na figura 65. e superfície de engate 9041 da segunda lingüeta da travamento 9034 do segundo braço pendente 9002 do protetor de segurança 8064 engata um segundo ressalto 907'5 da porção dianteira de cubo 8010 pelo menos sustentando parcialmante a estrutura de cãnula 8032, como também anteriormente descrito aqui com referência â figura 13. Prevê-se aqui que a superfície de engate 9840 da primeira 25 lingüeta de travamento 9032 e superfície de engate 9841 da segunda lingüeta de travamento 9034 podem engatar o indicador retorno 8050. Prevê-se também que a superfície de engate 9048 da primeira lingüeta de travamento 9032 e superfície de engate 9041 da segunda lingüeta de travamento 9034 podem engatar uma porção do alojamento 8005, como o cubo 8068 em um local que é distal do indicador de retorna 8060. A$ 30 superfícies de engate 9040, 9041 do protetor de segurança 8064 são adaptadas para engatar fixamente o alojamento 8005 para evitar desengate do mesmo sem força mal intencionada. Por conseguinte, a primeira lingüeta de travamento 9032 e segunda lingüeta de travamento 9034 engatam libaravelmante uma porção do protetor de cãnula 8068 na posição refreada, mostrada nas figuras 37-53, e engatam fixamente uma porção do 35 alojamento 8005, como a porção dianteira de cubo 8010. na posição estendida, mostrada nas figuras 39-68.

Gomo mostrado na figura 66, o protetor de segurança 8064 também pode incluir um limitador de agulha deformàvel 9077 para defletir sabre a estrutura de cânuia 8032 à medida que g protetor de segurança 8084 é transicianado para a pasiçâo estendida por apiíoar força na direção da seta como mostrado na figura 66. após o limitador de agulha deformável 0077 ser engatado sabre a estrutura de cânuia 8032. e limitador de agulha 6 deformável 9077 resista â deflexão mediante aplicação de uma força da reversão aplicada ao protetor de segurança 8064 na direção da seta como também mostrado na figura 66.

Coma anteriormente descrito, prevê-se aqui que α alojamento 8006 da montagem de agulha 8000 pade ou nãa incluir um suporte de recipiente para coleta de espécime 8011, 10 come mostrado nas figuras 37-44, Alternativamente. como mostrado nas figuras 69-70, uma mantagem de agulha 9080 pode incluir um protetor de cânuia nãa de paciente 9081 disposto sabre a porção próxima de aguiha 8004 no lugar de um suporte de recipiente para coleta de espécime. Essa configuração è similarmente descrita aqui cam referência às figuras 21 -27, com a exceção de que, cume mostrado nas figuras 89-70, a montagem de agulha 9680 15 inclui um protetor de cãnula 8066A tenda um engate de protetor de segurança 8090A, cc-mu uma crista. Corno anteriormente descrito, o engate de protetor de segurança 8090A é engatável de forma liberòvel com o protetor de segurança 8084A na posição refreada. C protetor de segurança 8064A ê transicianávei da posição refreada para a posição retraída e é subsequentemente transicianávei da posição retraída para a posição estendida, como 20 também foi descrito anteriarmente. O protetor de segurança 8064A é engatada desprendíveimente com a protetor de cãnula 8066A na posição refreada, e é engatado de forma fixa com uma porção da alojamento 8005A na posição estendida, apôs o protetor de oánula 8666A ter sido removido do engate com α alojamento 8005A.

Como mostrado nas figuras 71-75, a montagem de uma montagem de agulha como 25 descrito aqui pode ser realizada por montagem de uma primeira submontagem 9096 e subsequentemente unindo a primeira submontagem 9090 com uma segunda submontagem 9891 por engate de encaixe por pressão. A primeira submontagem 9090 pode incluir elementos anteriormente descritas aqui com referência às figuras 37-68 incluindo um cubo 8058, uma porção distai de cuba 8010, um Indicador de retorno 8066, uma estrutura de 30 cânuia 803.2, um protetor de cânuia 8066 remuvivelmenle engatado com o cube 8058, e um protetor de segurança da pivotar 8084 engatado fíxamenta com uma porção do cubo 8058. O protetor de segurança 8064 sendo transioionáveí de uma posição restrita para uma posição retraída, e subsequentemente iransícianâvel de uma posição retraída para ama posição estendida. O protetor de segurança 8064 e o protetor de cânuia 8088 sendo 35 engatado liberaveimente com o mesma na posição restrita. O protetor de segurança 8084 engatado fixamente cam uma porção do indicador de retorna 8060 e/ou a porção distai de cubo 8010 na posição estendida. A segunda submontagem 9091 inclui um suporte de recipiente pare coleta de espécime 8011 tendo um interior 8013, como anteriormente descnto aqui com referência às figures 37-44, através da qual um recipiente para coleta de espécime 8002. mostrado na figura 88, pode ser engatado com a extremidade próxima do cubo 8088 ou porção de cubo traseira próxima 8012..

Como mostrado nas figuras 74-75. a primeira submontagem 9090 inclui urna primeira porção 9091 para engate de encaixe por pressão corn a segunda submontagem 9091. a segunda submontagem 9091 Incluí uma segunda porção 9093 para engate de encaixe por pressão com a primeira submontagem 9090. a primeira porção 9092 pode incluir uma primeira superfície de encosto 9094 para engatar uma primeira superfície de 10 refrear 9095 da segunda porção 9093. O engate da primeira superfície de encosto 9094 e primeira superfície de refrear 9095 evita substancialmente movimento entre a primeira submontagem 9090 a a segunda submontagem 9091 na direção próxima ou para a direita ao longo do eixo geométrico longitudinal como mostrado na figura 74.

Também mostrada nas figuras 74-75, a primeira submontagem 9090 inclui uma 15 segunda superfície de refrear 9096 para refrear uma segunda superfície de encosto 9097 da segunda submontagem 9091. O engate da segunda superfície de encosto 9097 e segunda superfície de refrear 9098 evita substandalmente movimento entre a primeira submontagem

9090 e a segunda submontagem 9091 na direção distal ou para a esquerda ao longo do eixo geométrico longitudinal U,como mostrado na figura 74. Adicionalmente, a segunda submontagem 9091 pode incluir uma porção de refrear 9099 adaptada para recebimento em uma porção de pescoço 9098 da primeira submontagem 9090 para fixar adicionalmente a primeira submontagem 9090 com a segunda submontagem 9091. A porção de refrear 9099 pode incluir uma superfície de engate 10001 para engatar urna Imgüeía de refrear 10002. Em uma configuração, o engate da primeira submontagem 9090 e 25 segunda submontagem 9091 requer uma deflexão de pelo menos uma da primeira porção 9092 e segunda porção 9093 para fornecer uma interferência entre as mesmas. Durante engate, uma força axial é aplicada ao longo do eixo geométrico longitudinal como mostrado na figura 74 para defletir peio menos uma da primeira porção 9092 e segunda porção 9093 contra a outra da primeira porção 9092 e segunda porção 9093. Em uma 30 rnodaiida.de adicional, o engate da primeira submontagem 9090 e segunda submontagem

9091 inclui um engate de encaixe por pressão de dois estágios. No primeiro estágio, durante força axial aplicada uma primeira porção de peio menos uma entre a primeira porção 9092 e a segunda porção 9093 contra a outra da primeira porção 9092 e segunda porção 99983 ocorre. No segundo estágio, ainda durante força axial aplicada, uma segunda porção de pelo menus uma da primeira porção 9092 e segunda porção 9093 contra a outra da primeira porção 9092 e segunda porção 9093 ocorre. Por exempio, a porção da refrear 9099 pode primeiramente defletir contra a primeira superfície de encosto 9094. e subsequentemente defletir contra a segunda superfície de refrear 9696.

Aíternativamente, como mostrado nas figuras 76-79, o engate de uma primeira submontagem 9096B e uma segunda submontagem 9091S pode incluir uma porção da primeira porção 9092B incluindo dentes de travamento 10004 para engate com uma seção 5 correspondente 10006 da segunda porção 9093B. Nessa configuração, a primeira submontagem 90908 e a segunda submontagem 9091B são engatadas em configuração de encaixe por pressão, e o engate adicional dos dentes de travamento 10004 e a seção correspondente 10006 fixa adicionalmente a pnmeira submontagem 90908 e a segunda submontagem 9091B contra forças aplicadas proximamente ou disialmente ao longo do eixo 10 geométrico longitudinal U;»>_ssw:W coma mostrada na figura 74.

Ainda em outra, configuração, como mostrado nas figuras 80-83, a primeira submontagem 9090C e s segunda submontagem 9091C podem ser fixadas pele- engate de encaixe por pressão acima descrito da primeira porção 9092Q e segunda porção 9093C e por engate rosqueade correspondente entre as mesmas. Em uma configuração, pela menos 15 uma porção da primeira porção 9092C e pelo menos uma porção da segunda porção 9093C inclui superfícies casadas correspondentes para engate rosqueado entre as mesmas. Como mostrado na figura 83, a pnmeira porção 90920 inclui uma pluralidade de roscas 9194 para engate com uma pluralidade de recessos correspondentes 9195 definidos na segunda porção 9093C. Como também mostrado na figura 83, a primeira submontagem 9090Q e a 20 segunda submontagem 90910 podem ser engatadas por encaixe por pressão por interação entre uma série de cristas anulares em relevo e recessos correspondentes. Em uma modalidade, a segunda submoníagem 9091C pede incluir pelo menos uma crista anular em relevo 9100 estendendo para fora no interior 9113 da segunda submontagem 9691C. A pnmeira submontagem 90900 pude incluir pelo menus um recesso correspondentes 9115 25 definido em uma porção da pnmeira porção 9092C e adaptado para receber a crista anular em relevo 9100 nu mesmo.

Em cada dos engates de encaixe por pressão acima descritos entre a primeira submontagem 9690 e a segunda submontagem 9091, o engate de encaixe por pressão evita deseugate da primeira submontagem '9090 a partir da segunda submontagem 9091 30 apòs engate de um recipiente para coleta de espécime, como mostrado como Item 8003 na figura 58, com a extremidade próxima do cubo 8058 e/ou porção de cubo traseira próxima 6012, cada mostrado, por exemplo, na figura 37. Os mecanismos de engate da encaixe por pressão acima descritos fornecem -estabilidade aperfeiçoada em relação à submontagens que são afixadas juntas através de adesivos, visto que são independentes de temperatura e 35 resistem a slteraçóes ambientais adicionais. Os mecanismos de engate de encaixe por pressão acima descritos também fornecem estabilidade aperfeiçoada em relação à submontagens que são unidas através de engate rosqueado individualmente visto que os mecanismos de encaixe por pressão nãc- podem se tornar engatados através de forças relacionais não intencionalmente aplicadas,

Embora modalidades especificas da invenção tenham sido descritas em detalhe, será reconhecido por aqueles versadas na técnica que várias modificações e alternativas a o esses detalhes poderíam ser desenvolvidos à luz dos ensinamentos gerais da revelação. As presentes modalidades descritas aqui pretendem ser ilustrativas somente, e não limitadoras cem relação ao escopo da invenção, que deve ter a amplitude total das reivindicações apensas e todos a quaisquer equivalentes das mesmas. Várias outras modalidades serão evidentes a e prontamente feitas por aqueles versados na técnica, sem se afastar do escopo 10 e espirite da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Montagem de agulha, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:

um alojamento tendo uma extremidade distai, e uma extremidade próxima engatável com um recipiente para coleta de espécime;

5 uma cânula estendendo distalmente a partir do alojamento, a cânula compreendendo uma extremidade de paciente;

um protetor de cânula removivelmente engatado com uma porção do alojamento e capaz de proteger pelo menos a extremidade de paciente da cânula, o protetor de cânula compreendendo um engate de protetor de segurança; e

10 um protetor de segurança de pivotar engatado com uma porção do alojamento e transicionável de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente da cânula é exposta, até uma posição estendida na qual a extremidade do paciente da cânula é protegida pelo menos por uma porção do protetor de segurança, o protetor de segurança compreendendo pelo menos uma lingüeta de travamento engatável liberavelmente com o 15 engate de protetor de segurança, em que a lingüeta de travamento é engatável de forma fixa com uma porção do alojamento na posição estendida.
2. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o protetor de segurança de pivotar é transicionável de

20 uma posição refreada na qual a lingüeta de travamento é engatada com o engate de protetor de segurança, para a posição retraída.
3. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a remoção do protetor de cânula a partir do alojamento permite a transição do protetor de segurança de pivotar a partir da posição retraída para a

25 posição estendida.
4. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento compreende ainda um indicador de sinal luminoso, e o interior da cânula é fornecido em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso, o indicador de sinal luminoso visível na posição retraída e em que o protetor

30 de segurança de pivotar é disposto sobre a extremidade do paciente da cânula e a lingüeta de travamento engata pelo menos uma porção do indicador de sinal luminoso na posição estendida.
5. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento compreende ainda um indicador de sinal

35 luminoso, e o interior da cânula é fornecido em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso, o indicador de sinal luminoso visível na posição retraída e em que o protetor ce segurança de pivotar é disposto sobre a extremidade do paciente da cânuia e a lingüeta de travamento engata uma porção do alojamento distal do indicador de sinal luminoso na posição estendida.
6. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento compreende uma porção de cubo dianteira e uma porção de cubo traseira conectável com a porção de cubo dianteira e definindo um indicador de sinal luminoso entre as mesmas.
7. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o engate de protetor de segurança é uma crista que se projeta de forma dorsal a partir de uma superfície externa do protetor de cãnula.
8. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que o engate de protetor de segurança se estende substancialmente longitudinalmente ao longo do protetor de cãnula.
9. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a crista compreende uma borda chanfrada e a lingüeta de travamento compreende uma superfície de engate correspondendo à borda chanfrada para fornecer uma interferência de resistência entre as mesmas.
10. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a lingüeta de travamento compreende uma borda chanfrada e a crista compreende uma superfície de engate correspondendo à borda chanfrada para fornecer uma interferência de resistência entre as mesmas.
11. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos uma porção da crista é engatável com pelo menos uma porção da lingüeta de travamento em um arranjo de retenção para refrear o protetor de segurança de pivotar com o protetor de cãnula.
12. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o arranjo de retenção é adaptado para resistir a desengate até que uma força seja transmitida para o protetor de segurança de pivotar em um modo capaz de mover o protetor de segurança de pivotar a partir da posição refreada para a posição retraída.
13. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o arranjo de retenção resiste à remoção não intencional do protetor de cãnula a partir do alojamento.
14. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a liberação do arranjo de retenção permite que o protetor de segurança de pivotar pivote de uma posição refreada para a posição retraída.
15. Montagem de agulha, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:

um alojamento tendo uma extremidade distai e uma extremidade próxima;

uma cânula estendendo distalmente a partir do alojamento, a cânula compreendendo uma extremidade de paciente;

um protetor de segurança de pivotar engatado de forma fixa com uma porção do alojamento, o protetor de segurança transicionável sobre a cânula de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente é exposta, para uma posição estendida na qual a extremidade do paciente é protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança; e um protetor de cânula engatado de forma liberável com uma porção do alojamento e protegendo pelo menos a extremidade do paciente da cânula, em que o protetor de cânula compreende um engate de protetor de segurança, o protetor de segurança de pivotar engatado de forma liberável com o engate de protetor de segurança, em que a remoção do protetor de cânula a partir do alojamento permite transição do protetor de segurança a partir da posição retraída para a posição estendida.
16. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de que o engate de protetor de segurança é uma crista que se projeta dorsalmente de uma superfície externa do protetor de cânula e se estendendo ao longo de pelo menos uma porção de um eixo geométrico longitudinal do protetor de cânula.
17. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADA pelo fato de que o protetor de segurança de pivotar compreende ainda pelo menos uma lingueta de travamento adaptada para engatar de forma liberável a crista.
18. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADA pelo fato de que a crista compreende uma borda chanfrada e a lingueta de travamento compreende uma superfície de engate correspondendo à borda chanfrada para fornecer uma interferência de resistência entre as mesmas.
19. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos uma porção da crista é engatàvel com pelo menos uma porção da lingueta de travamento em um arranjo de retenção para refrear o protetor de segurança de pivotar com o protetor de cânula.
20. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de que o arranjo de retenção é adaptado para resistir a desengate até que uma força seja transmitida para o protetor de segurança de pivotar em um modo capaz de mover o protetor de segurança de pivotar a partir da posição refreada para a posição retraída.
21. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de que o arranjo de retenção evita remoção não intencional do protetor de cânula a partir do alojamento.
22. Montagem de coleta de sangue, de acordo cor reivindicação 19,

CARACTERIZADA pelo fato de que o desengate do arranjo de retenção permite remoção do protetor de cânula a partir do alojamento.
23. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de que a liberação do arranjo de retenção permite que o protetor de segurança de pivotar pivote de uma posição refreada para a posição retraída.
24. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de que o alojamento compreende ainda um indicador de sinal luminoso, e o interior da cânula é fornecido em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso.
25. Montagem de agulha, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um alojamento tendo uma extremidade distai e uma extremidade próxima;

uma cânula se estendendo distalmente a partir do alojamento, a cânula compreendendo uma extremidade de paciente;

um protetor de cânula removivelmente engatado com uma porção do alojamento, e compreendendo uma estrutura de recebimento de lingueta de travamento; e um protetor de segurança de pivotar engatado com uma porção do alojamento e transicionável de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente da cânula é exposta, até uma posição estendida na qual a extremidade do paciente da cânula é protegida por pelo menos uma porção do protetor de segurança, o protetor de segurança compreendendo pelo menos uma lingueta de travamento;

em que a estrutura de recebimento de lingueta de travamento é adaptada para receber a lingueta de travamento quando o protetor de segurança de pivotar está em uma posição refreada.
26. Montagem de agulha, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADA pelo fato de que a lingueta de travamento estende a partir de uma parede interna do protetor de segurança de pivotar.
27. Montagem de agulha, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADA pelo fato de que o protetor de segurança de pivotar é pivotável em torno de uma articulação.
28. Montagem de agulha, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADA pelo fato de que quando o protetor de cânula é removido da montagem de agulha, o protetor de segurança é capaz de engatar de forma travável pelo menos um entre a cânula ou alojamento quando protetor de segurança está na posição estendida.
29. Montagem de agulha, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADA peio fato de que quando o protetor de segurança de pivotar está na posição refreada, a lingueta de travamento e estrutura de recebimento de lingueta de travamento resistem a desengate até que uma força seja transmitida ao protetor de segurança de pivotar em um modo capaz de mover o protetor de segurança da posição refreada para a posição retraída.
30. Montagem de coleta de sangue, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:

uma primeira submontagem compreendendo um cubo que compreende um indicador de sinal luminoso tendo uma extremidade distai e uma extremidade próxima engatáveis com um recipiente de coleta de espécime, uma cânula estendendo entre uma extremidade de paciente e uma extremidade não de paciente, definindo um interior de cânula, a extremidade de paciente da cânula projetando pelo menos parcialmente a partir da extremidade distal do cubo, o interior de cânula em comunicação de fluido com o indicador de sinal luminoso, um protetor de cânula removivelmente engatado com a extremidade distal do cubo e protegendo pelo menos a extremidade de paciente da cânula, e um protetor de segurança de pivotar engatado fixamente com uma porção do cubo e transicionável de uma posição retraída na qual a extremidade do paciente é exposta, para uma posição estendida na qual a extremidade do paciente é protegida pelo menos por uma porção do protetor de segurança; e uma segunda submontagem compreendendo um suporte de recipiente para coleta de espécime tendo um interior através do qual um recipiente de coleta de espécime pode ser engatado com a extremidade próxima do cubo, em que a primeira submontagem compreende ainda uma primeira porção para engate de encaixe por pressão com a segunda submontagem, e a segunda submontagem compreende uma segunda porção correspondente para engate de encaixe por pressão com a primeira submontagem.
31. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelo fato de que o protetor de cânula compreende um engate de protetor de segurança e o protetor de segurança compreende pelo menos uma lingueta de travamento engatável liberavelmente com o engate de protetor de segurança.
32. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 31, CARACTERIZADA pelo fato de que o engate de protetor de segurança é uma crista que se projeta para cima a partir de uma superfície externa do protetor de cânula e estendendo ao iongo de pelo menos uma porção de um eixo geométrico longitudinal do protetor de cânula, e pelo menos uma porção da crista é engatável com pelo menos uma porção da lingueta de travamento em um arranjo de retenção para refrear o protetor de segurança com o protetor de cânula.
33. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADA pelo fato de que a liberação do arranjo de retenção permite que o protetor de segurança pivote de uma posição refreada para a posição retraída.
34. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 32,

CARACTERIZADA pelo fato de que a remoção do protetor de cânula a partir do alojamento permite transição do protetor de segurança a partir da posição retraída para a posição estendida.
35. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 31, CARACTERIZADA pelo fato de que a Iingüeta de travamento é engatável de forma liberável com o engate de protetor de segurança em uma posição refreada e engatável fixamente com uma porção do alojamento na posição estendida.
36. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelo fato de que o engate da primeira porção e segunda porção compreende deflexão de pelo menos uma da primeira porção e segunda porção para fornecer interferência entre as mesmas.
37. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira porção e a segunda porção compreendem um engate de encaixe por pressão de dois estágios, em que o engate da primeira porção e segunda porção compreende uma primeira deflexão de uma porção de pelo menos uma da primeira porção e segunda porção para fornecer uma interferência entre as mesmas, e uma segunda deflexão de pelo menos uma porção de pelo menos uma da primeira porção e segunda porção para fornecer uma segunda interferência entre as mesmas.
38. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos uma parte da primeira porção e pelo menos uma parte da segunda porção compreendem superfícies casadas correspondentes para engate roscado entre as mesmas.
39. Montagem de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelo fato de que o engate de encaixe por pressão da primeira porção da primeira submontagem e segunda porção da segunda submontagem evita desengate da primeira submontagem a partir da segunda submontagem após engate de um recipiente de coleta de espécime com a extremidade próxima do cubo.