ES2878047T3

ES2878047T3 - Sistema para administrar un fluido a un paciente con contaminación reducida

Info

Publication number: ES2878047T3
Application number: ES17206745T
Authority: ES
Inventors: Gregory J Bullington; Richard G Patton; Shan E Gaw
Original assignee: Magnolia Medical Technologies Ltd
Current assignee: Magnolia Medical Technologies Ltd
Priority date: 2012-10-11
Filing date: 2013-10-09
Publication date: 2021-11-18
Anticipated expiration: 2033-10-09
Also published as: EP2906269B1; US10220139B2; US20190151536A1; US9931466B2; EP3906952A1; EP3318295A1; US20150367069A1; US20210008280A1; EP2906269A4; US10596315B2; US12576204B2; US20140107564A1; US20250235613A1; US20240131258A1; US12133968B2; US9149576B2; WO2014058945A1; EP3318295B1; US11890452B2; EP2906269A1

Abstract

Un aparato, que comprende: un dispositivo que define un lumen (120; 220; 320); una carcasa (101; 201; 301) que incluye una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y que define un volumen interior (111; 211; 311) entre ellas, la carcasa (101; 201; 301) teniendo un puerto de entrada (105; 205; /) configurado para acoplarse, de manera extraíble, al dispositivo que define el lumen; caracterizado por: un depósito de fluido (130; 230; 330) formado al menos en parte por la carcasa (101; 201; 301) y configurado para pasar de una primera configuración a una segunda configuración para crear una presión negativa en el depósito de fluido (130; 230; 330), el depósito de fluido (130; 230; 330) configurado para recibir y aislar un primer volumen de fluido corporal extraído del paciente; un mecanismo de control de flujo (140; 240; 340) al menos parcialmente dispuesto en el volumen interior (111; 211; 311) de la carcasa (101; 201; 301) y configurado para moverse con respecto a la carcasa (101; 201; 301) entre una primera configuración y una segunda configuración, el mecanismo de control de flujo (140; 240; 340) definiendo un trayecto de flujo de fluido entre el dispositivo que define el lumen y el depósito de fluido (130; 230; 330) en la primera configuración; y un accionador (180; /; 380) acoplado, de manera utilizable, al mecanismo de control de flujo (140; 240; 340) y configurado para mover el mecanismo de control de flujo de la primera configuración en la cual el puerto de entrada (105) se coloca en comunicación fluida con el depósito de fluido (130; 230; 330) de modo que el fluido corporal puede fluir del dispositivo que define el lumen (120; 220; 320), a través del puerto de entrada (105) y el trayecto de flujo de fluido, y al depósito de fluido en respuesta a la presión negativa, a la segunda configuración, en la cual el depósito de fluido se aísla del dispositivo que define el lumen.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para administrar un fluido a un paciente con contaminación reducida

Antecedentes

Las realizaciones descritas en la presente memoria se refieren, en general, a la administración de un fluido a un paciente y, más concretamente, a dispositivos y métodos para administrar un fluido parenteral a un paciente con contaminación reducida de microbios u otros contaminantes exteriores al cuerpo y/o a la fuente de fluido como, por ejemplo, microbios que residen en la piel.

La piel humana está, en general, habitada en cantidades pequeñas variables por ciertas bacterias como, por ejemplo, de la especie Staphylococcus coagulasa negativo, Proprionobacterium acnes, especie Micrococcus, grupo Streptococci Viridans, especie Corynebacterium y especie Bacillus. Dichas bacterias viven, en su mayor parte, en una relación simbiótica con la piel humana, pero, en algunas circunstancias, pueden dar lugar a infecciones graves en el torrente sanguíneo conocidas como septicemia. La septicemia ocasionada por dichos organismos que residen en la piel se asocia, con mayor frecuencia, a un foco de infección interno de crecimiento bacteriano en el sitio del tejido lesionado, por ejemplo, una válvula cardíaca dañada, cicatrizada, o un cuerpo extraño (con frecuencia, una articulación, vaso o válvula artificial). Además, estos son factores de predisposición para dichas infecciones como, por ejemplo, enfermedades malignas, inmunosupresión, diabetes mellitus, obesidad, artritis reumatoide, psoriasis y edad avanzada. En algunas instancias, dichas infecciones pueden provocar enfermedades graves y/o la muerte. Además, dichas infecciones pueden ser muy costosas y difíciles de tratar y, con frecuencia, pueden asociarse a cuestiones legales relacionadas con lo médico.

En la práctica médica general, la sangre se extrae de las venas (flebotomía) con dos propósitos; (1) la sangre del donante en volúmenes de aproximadamente 500 mL se obtiene para el tratamiento de la anemia, factores de coagulación de la sangre deficiente incluidas plaquetas y otras afecciones médicas; y (2) volúmenes más pequeños (p. ej., de unas pocas gotas a 10 mL o más) de sangre se obtienen con fines de prueba. En cada caso, ya sea para el donante o especímenes de prueba, un comunicador de fluido (p. ej., catéter, cánula, aguja, etc.) se usa para penetrar y entrar en una vena (conocido como venopunción) y, de esta manera, permitir la extracción de la sangre en un tubo o aparato de recipiente en las cantidades deseadas con fines de manejo, transporte, almacenamiento y/u otros. El sitio de la venopunción, más comúnmente, la fosa antecubital, se prepara limpiándola con antisépticos para evitar el crecimiento de bacterias que residen en la piel en la sangre extraída de la vena. Se ha demostrado que las agujas de venopunción desplazan fragmentos de piel, incluido pelo y estructuras de la glándula sudorípara, así como grasa subcutánea y otras estructuras anexiales no esterilizadas completamente mediante la antisepsia de la superficie cutánea. Dichos fragmentos de piel pueden provocar septicemia en recipientes de hemoderivados del donante, pruebas de hemocultivo falso positivas y otros resultados indeseables. Además, se emplean métodos, procedimientos y dispositivos que desvían la porción inicial de la sangre de venopunción y, de esta manera, permiten la exclusión de dichos fragmentos de piel del espécimen de venopunción con el fin de evitar la septicemia en los recipientes de hemoderivados del donante, pruebas de hemocultivo falso positivas y otros resultados indeseables.

La venopunción también es el método más común para acceder al torrente sanguíneo de un paciente para administrar fluidos parenterales al torrente sanguíneo de pacientes que necesitan este tipo de tratamiento médico. Se permite que los fluidos en contenedores fluyan hacia el torrente sanguíneo del paciente a través de tubos conectados a la aguja de venopunción o a través de un catéter que se coloca en la vasculatura de un paciente (p. ej., vía periférica IV, vía central, etc.). Durante el presente proceso, fragmentos de piel no completamente esterilizada pueden administrarse al torrente sanguíneo con el flujo de fluidos parenterales y/o al momento de la venopunción para la introducción e inserción de un catéter periférico. Dichos fragmentos son indeseables en el torrente sanguíneo y su introducción en el torrente sanguíneo de pacientes (ya sea debido al desplazamiento de fragmentos por la aguja de venopunción cuando se inserta un catéter o se administra a través de tubos fijados a una aguja o catéter) es contraria a las prácticas comunes de antisepsia. Además, dichos microbios pueden asociarse a un fenómeno conocido de colonización por organismos que residen en la piel de los tubos y conectores de tubos utilizados para administrar fluidos parenterales. La colonización no es normalmente indicativa de una infección verdadera, pero puede dar lugar a pruebas de hemocultivo falso positivas, lo cual puede resultar en tratamiento antibiótico, pruebas de laboratorio, y reemplazo del aparato de entubado innecesarios con riesgos y gastos para el paciente en cuestión. Además, el riesgo de infección grave clínicamente significativa debido a organismos que residen en la piel aumenta.

Como tal, existe una necesidad de dispositivos de transferencia de fluidos, técnicas y dispositivos de introducción de catéteres mejorados, así como métodos para administrar un fluido parenteral a un paciente que reduzcan la contaminación microbiana y la inyección involuntaria de microbios externos indeseables en el torrente sanguíneo de un paciente.

El documento US2009/0306601 describe un dispositivo que tiene una carcasa; una cánula que se proyecta hacia adelante desde la carcasa; un conector útil para fijar el dispositivo a una fuente o receptáculo de fluido; un trayecto de flujo de fluido que establece una comunicación fluida entre la cánula y el conector; un mecanismo de retracción que desvía la cánula lejos de su posición de proyección; y un accionador soportado por la carcasa y configurado para modificar el trayecto de flujo de fluido para finalizar el flujo de fluido a través del dispositivo, cerrar el trayecto de flujo de fluido y liberar el mecanismo de retracción para retraer la cánula hacia la carcasa. El documento WO99/48425 describe un dispositivo para adquirir muestras corporales mediante aspiración hacia un contenedor evacuado, que comprende: una porción de aguja hueca frontal que se insertará en el cuerpo desde el cual se tomará una muestra, una porción de aguja hueca posterior para comunicarse con el contenedor evacuado, un conducto que conecta la porción de aguja frontal a la porción de aguja posterior, y un mecanismo de válvula para abrir y cerrar el conducto.

El documento WO95/16395 describe un dispositivo de sujeción para un tubo de recolección de muestra sanguínea de un dispositivo de toma de sangre que tiene un contenedor recolector, con portaagujas, para un extremo frontal del tubo de recolección de muestra sanguínea, que se cierra por un dispositivo de cierre.

Compendio

Según un aspecto de la presente invención, se provee un aparato según la reivindicación 1.

En la presente memoria, se describen dispositivos y métodos para administrar un fluido a un paciente y/o introducir un catéter periférico con contaminación reducida de microbios que residen en la piel u otros contaminantes exteriores al cuerpo y/o una fuente de fluido externa. En algunos ejemplos, un aparato incluye un conjunto de cánula, una carcasa, un depósito de fluido, un mecanismo de control de flujo y un accionador. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La carcasa incluye un puerto de entrada acoplado, de manera extraíble, al conjunto de cánula. El depósito de fluido se acopla fluídicamente a la carcasa y se configura para recibir y aislar un primer volumen de fluido corporal extraído de un paciente. El mecanismo de control de flujo se dispone, al menos parcialmente, en el volumen interior y se configura para moverse con respecto a la carcasa entre una primera configuración y una segunda configuración. El mecanismo de control de flujo define un trayecto de flujo de fluido entre el conjunto de cánula y el depósito de fluido en la primera configuración. El accionador se acopla, de manera utilizable, al mecanismo de control de flujo para mover el mecanismo de control de flujo de la primera configuración, en la cual el puerto de entrada se coloca en comunicación fluida con el depósito de fluido de modo que el fluido corporal puede fluir del conjunto de cánula, a través del puerto de entrada mediante el trayecto de flujo de fluido y al depósito de fluido, a la segunda configuración, en la cual el depósito de fluido se aísla fluídicamente del conjunto de cánula.

Breve descripción de los dibujos

Las Figuras 1 y 2 son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo de transferencia de fluido según la invención. La Figura 3 es una ilustración esquemática de un dispositivo de transferencia de fluido según la invención.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de transferencia de fluido según la invención.

La Figura 5 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 4.

La Figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X1-X1 en la Figura 4, en una primera configuración.

La Figura 7 es una vista ampliada de una porción del dispositivo de transferencia de fluido etiquetada como región A en la Figura 6.

Las Figuras 8 y 9 son vistas en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomadas a lo largo de la línea X1-X1 en la Figura 4, en una segunda y tercera configuraciones, respectivamente.

La Figura 10 es una vista lateral del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 4 en una cuarta configuración.

La Figura 11 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de transferencia de fluido, que no es parte de la invención reivindicada.

La Figura 12 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 11.

Las Figuras 13 y 14 son vistas en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomadas a lo largo de la línea X2-X2 en la Figura 11, en una primera y segunda configuraciones, respectivamente.

La Figura 15 es una vista lateral del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 11 en una tercera configuración.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de transferencia de fluido, que no es parte de la invención reivindicada.

La Figura 17 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista en perspectiva en sección transversal de una carcasa incluida en el dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X⁴-X⁴en la Figura 17.

La Figura 19 es una vista en perspectiva en sección transversal de una porción de un mecanismo de control de flujo incluido en el dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X⁵-X⁵en la Figura 17. La Figura 20 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X³-X³en la Figura 16, en una primera configuración.

La Figura 21 es una vista frontal del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 16 en una segunda configuración.

La Figura 22 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X³-X³en la Figura 16, en la segunda configuración.

La Figura 23 es una vista lateral del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 16 en una tercera configuración.

La Figura 24 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de transferencia de fluido, que no es parte de la invención reivindicada.

La Figura 25 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 24.

La Figura 26 es una vista en perspectiva en sección transversal de un depósito de fluido incluido en el dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X⁷-X⁷en la Figura 25.

La Figura 27 es una vista en perspectiva en sección transversal de un mecanismo de control de flujo incluido en el dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X^s-X^sen la Figura 25.

Las Figuras 28-30 son vistas en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomadas a lo largo de la línea X⁶-X⁶en la Figura 24, en una primera, segunda y tercera configuraciones, respectivamente.

La Figura 31 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de transferencia de fluido, que no es parte de la invención reivindicada.

La Figura 32 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 31.

Las Figuras 33 y 34 son vistas en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomadas a lo largo de la línea X⁹-X⁹en la Figura 31, en una primera configuración y una segunda configuración, respectivamente. La Figura 35 es una vista en perspectiva de un dispositivo de transferencia de fluido según una realización.

La Figura 36 es una vista del despiece del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 35.

La Figura 37 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea X¹⁰-X¹⁰en la Figura 35, en una primera configuración.

La Figura 39 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido tomada a lo largo de la línea Xio-Xio en la Figura 35, en la segunda configuración.

La Figura 40 es un diagrama de flujo que ilustra un método para administrar un fluido a un paciente mediante el uso de un dispositivo de transferencia de fluido según una realización.

Descripción detallada

En la presente memoria, se describen dispositivos y métodos para administrar un fluido a un paciente con contaminación reducida de microbios que residen en la piel u otros contaminantes exteriores al cuerpo. En algunos ejemplos, un aparato incluye un conjunto de cánula, una carcasa, un depósito de fluido, un mecanismo de control de flujo y un accionador. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La carcasa incluye un puerto de entrada configurado para acoplarse, de manera extraíble, al conjunto de cánula. El depósito de fluido se acopla fluídicamente a la carcasa y se configura para recibir y aislar un primer volumen de fluido corporal extraído de un paciente. El mecanismo de control de flujo se dispone, al menos parcialmente, en el volumen interior y se configura para moverse con respecto a la carcasa entre una primera configuración y una segunda configuración. El mecanismo de control de flujo define un trayecto de flujo de fluido entre el conjunto de cánula y el depósito de fluido en la primera configuración. El accionador se acopla, de manera utilizable, al mecanismo de control de flujo para mover el mecanismo de control de flujo de la primera configuración, en la cual el puerto de entrada se coloca en comunicación fluida con el depósito de fluido de modo que el fluido corporal puede fluir del conjunto de cánula, a través del puerto de entrada mediante el trayecto de flujo de fluido y al depósito de fluido, a la segunda configuración, en la cual el depósito de fluido se aísla fluídicamente del conjunto de cánula.

En algunos ejemplos, un dispositivo para administrar un fluido a un paciente con contaminación reducida incluye una carcasa, un depósito de fluido y un mecanismo de control de flujo. La carcasa tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y define un volumen interior entre ellas. La carcasa incluye un primer puerto configurado para acoplarse, de manera extraíble, a un conjunto de cánula, y un segundo puerto configurado para acoplarse, de manera fluídica, a una fuente de fluido. El depósito de fluido es fluídicamente acoplable al conjunto de cánula y se configura para recibir y aislar un volumen predeterminado de fluido corporal extraído del paciente. El mecanismo de control de flujo se dispone, al menos parcialmente, en el volumen interior de la carcasa y se configura para moverse entre una primera configuración y una segunda configuración. Cuando se encuentra en la primera configuración, el primer puerto se coloca en comunicación fluida con el depósito de fluido de modo que el fluido corporal puede fluir del conjunto de cánula, a través del primer puerto y al depósito de fluido. Cuando se encuentra en la segunda configuración, el depósito de fluido se aísla fluídicamente del conjunto de cánula y el fluido puede fluir de la fuente de fluido, en el segundo puerto, a través del mecanismo de control de flujo, fuera del primer puerto y al conjunto de cánula.

En algunos ejemplos, un método para administrar un fluido a un paciente mediante el uso de un dispositivo de transferencia de fluido incluye establecer la comunicación fluida entre el paciente y el dispositivo de transferencia de fluido. Una vez que está en comunicación fluida, un volumen predeterminado de un fluido corporal se extrae del paciente. El volumen predeterminado de fluido corporal se transfiere a un depósito de fluido. El dispositivo de transferencia de fluido se aísla fluídicamente del depósito de fluido para aislar el volumen predeterminado de fluido corporal en el depósito de fluido. El método además incluye establecer la comunicación fluida entre el paciente y una fuente de fluido con el dispositivo de transferencia de fluido.

En algunos ejemplos, un aparato incluye una carcasa, un conjunto de cánula, un mecanismo de control de flujo y un depósito de fluido. El mecanismo de control de flujo se configura para moverse con respecto a la carcasa entre una primera configuración y una segunda configuración. El conjunto de cánula se acopla a la carcasa y se acopla fluídicamente al depósito de fluido cuando el mecanismo de control de flujo se encuentra en la primera configuración. El depósito de fluido se aísla fluídicamente del conjunto de cánula cuando el mecanismo de control de flujo se encuentra en una segunda configuración de modo que el conjunto de cánula puede acoplarse fluídicamente a un depósito de fluido externo y/o a una fuente de fluido externa.

Según se hace referencia a ello en la presente memoria, "fluido corporal" puede incluir cualquier fluido obtenido del cuerpo de un paciente, incluidos, pero sin limitación a, sangre, líquido cefalorraquídeo, orina, bilis, linfa, saliva, líquido sinovial, líquido seroso, líquido pleural, líquido amniótico y similares, o cualquier combinación de ellos.

Según su uso en la presente memoria, el término "conjunto" puede referirse a múltiples características o a una característica singular con múltiples partes. Por ejemplo, cuando se hace referencia al conjunto de paredes, el conjunto de paredes puede considerarse como una pared con distintas porciones, o el conjunto de paredes puede considerarse como múltiples paredes. Establecido de manera similar, un artículo monolíticamente construido puede incluir un conjunto de paredes. Dicho conjunto de paredes puede incluir, por ejemplo, múltiples porciones que son discontinuas entre sí. Un conjunto de paredes puede también fabricarse a partir de múltiples artículos que se producen de forma separada y se unen más tarde (p. ej., mediante una soldadura, un adhesivo o cualquier método adecuado).

Según su uso en la presente memoria descriptiva, las palabras "proximal" y "distal" se refieren a la dirección más cerca de y más lejos de, respectivamente, un usuario que colocaría el dispositivo en contacto con un paciente. Por consiguiente, por ejemplo, el extremo de un dispositivo que primero toca el cuerpo del paciente será el extremo distal, mientras que el extremo opuesto del dispositivo (p. ej., el extremo del dispositivo manipulado por el usuario) será el extremo proximal del dispositivo.

Las Figuras 1 y 2 son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo de transferencia de fluido 100 según la invención, en una primera y segunda configuraciones, respectivamente. En general, el dispositivo de transferencia de fluido 100 (al que también se hace referencia, en la presente memoria, como "dispositivo de transferencia") se configura para facilitar la inserción de un miembro de perforación (p. ej., una aguja, un trócar, una cánula o similar) en un paciente para extraer y aislar una cantidad predeterminada de fluido corporal del paciente que contiene, por ejemplo, microbios que residen en la piel. El dispositivo de transferencia de fluido 100 se configura además para facilitar la administración de fluido parenteral al paciente que sustancialmente no contiene, por ejemplo, los microbios que residen en la piel. En otras palabras, el dispositivo de transferencia 100 se configura para transferir y aislar fluídicamente la cantidad predeterminada de fluido corporal, incluidos los microbios que residen en la piel desplazados a partir de una venopunción, dentro de un depósito de recolección y administrar fluidos parenterales al paciente que están sustancialmente libres de los microbios que residen en la piel desplazados y/u otros contaminantes externos indeseables.

El dispositivo de transferencia 100 incluye una carcasa 101, un conjunto de cánula 120, un depósito de fluido 130, un mecanismo de control de flujo 140 y un accionador 180. La carcasa 101 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada y se describe en mayor detalle en la presente memoria con respecto a ejemplos específicos. Como se muestra en la Figura 1, la carcasa 101 define un volumen interior 111 que puede recibir, de manera móvil, y/o alojar, de manera móvil, al menos una porción del mecanismo de control de flujo 140, según se describe en mayor detalle en la presente memoria. Una porción de la carcasa 101 puede, al menos de forma temporal, física y fluídicamente acoplarse al conjunto de cánula 120. Por ejemplo, en algunos ejemplos, una porción de extremo distal de la carcasa 101 puede incluir un puerto de entrada 105 o similar configurado para acoplarse, física y fluídicamente, a un mecanismo de bloqueo (no se muestra en las Figuras 1 y 2) incluido en el conjunto de cánula 120. En dichos ejemplos, el mecanismo de bloqueo puede ser, por ejemplo, un Luer-Lok® o similar que puede conectar el puerto. En algunos ejemplos, la carcasa 101 puede formarse monolíticamente con al menos una porción del conjunto de cánula 120. En otras palabras, en algunos ejemplos, el puerto de entrada 105 puede formarse monolíticamente con una porción del conjunto de cánula 120 para definir un trayecto de flujo de fluido entre una porción de la carcasa 101 y el conjunto de cánula 120. De esta manera, una porción de la carcasa 101 puede recibir un fluido corporal de y/o administrar un fluido parenteral a un paciente mediante una cánula incluida en el conjunto de cánula 120, según se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El conjunto de cánula 120 puede ser de cualquier configuración adecuada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el conjunto de cánula 120 incluye una porción de conexión y una porción de cánula (no se muestran en las Figuras 1 y 2). En dichos ejemplos, la porción de conexión puede física y fluídicamente acoplar el conjunto de cánula 120 a la carcasa 101 (p. ej., puede ser el mecanismo de bloqueo física y fluídicamente acoplado al puerto de entrada 105 según se describe más arriba). La porción de cánula puede configurarse para insertarse en una porción de un paciente para administrar un fluido a o recibir un fluido del paciente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la porción de cánula puede incluir un extremo distal con una punta afilada configurada para perforar una porción del paciente para disponer la porción de cánula, al menos en parte, dentro de una vena del paciente. En otros ejemplos, un miembro de perforación (p. ej., una aguja que define un lumen) puede disponerse, de manera móvil, dentro del conjunto de cánula 120 para facilitar la inserción de la porción de cánula 120 en la porción del paciente.

Como se muestra en la Figura 1 y según la invención, la carcasa define al menos en parte el depósito de fluido 130. Establecido de manera similar, en algunos ejemplos, el depósito de fluido 130 puede disponerse dentro del y/o al menos parcialmente definirse por el volumen interior 111 de la carcasa 101. El depósito de fluido 130 se configura para recibir una cantidad predeterminada del fluido corporal y aislar fluídicamente el fluido corporal de un volumen fuera del depósito de fluido 130, según se describe en mayor detalle en la presente memoria. Mientras se muestra en las Figuras 1 y 2 como dispuesto dentro del volumen interior 111 de la carcasa 101, en algunos ejemplos, el depósito de fluido 130 puede disponerse sustancialmente fuera de la carcasa 101. En dichos ejemplos, el depósito de fluido 130 puede física y fluídicamente acoplarse a una porción de la carcasa 101. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el depósito de fluido 130 puede acoplarse a un puerto de salida (no se muestra en las Figuras 1 y 2). En otros ejemplos, el depósito de fluido 130 puede acoplarse, de manera utilizable, a la carcasa 101 mediante una estructura intermedia como, por ejemplo, un Luer-Lok® y/o entubado estéril flexible. En incluso otros ejemplos, el depósito de fluido 130 puede formarse monolíticamente con al menos una porción de la carcasa 101.

El mecanismo de control de flujo 140 incluido en el dispositivo de transferencia 100 se dispone, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 111 de la carcasa 101 y puede moverse entre una primera configuración (Figura 1) y una segunda configuración (Figura 2). El mecanismo de control de flujo 140 puede ser cualquier mecanismo adecuado configurado para controlar o dirigir un flujo de un fluido. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo 140 puede incluir una válvula (p. ej., una válvula de retención o similar) que permite un flujo de un fluido en una sola dirección. En otros ejemplos, una válvula puede controlar, de manera selectiva, un flujo de un fluido en múltiples direcciones. En incluso otros ejemplos, el mecanismo de control de flujo 140 puede definir uno o más lúmenes configurados para recibir, de manera selectiva, un flujo de un fluido. En dichos ejemplos, el mecanismo de control de flujo 140 puede moverse con respecto a la carcasa 101 para colocar, de manera selectiva, un lumen en comunicación fluida con una porción del dispositivo de transferencia 100 (p. ej., la carcasa 101, el conjunto de cánula 120 y/o el depósito de fluido 130). Por ejemplo, en algunos ejemplos, una porción del mecanismo de control de flujo 140 puede disponerse, de manera móvil, al menos temporalmente, dentro del conjunto de cánula 120 para colocar, de forma selectiva, el depósito de fluido 130 en comunicación fluida con el conjunto de cánula 120. En algunos ejemplos, la porción del mecanismo de control de flujo 140 puede incluir un miembro de perforación como, por ejemplo, una aguja configurada para extenderse más allá de un extremo distal del conjunto de cánula 120 (no se muestra en las Figuras 1 y 2) para perforar la piel de un paciente y facilitar la inserción del conjunto de cánula 120 en una vena del paciente.

Según la invención, el dispositivo de transferencia 100 incluye un accionador 180 acoplado, de manera utilizable, al mecanismo de control de flujo 140 y configurado para mover el mecanismo de control de flujo 140 entre la primera y la segunda configuraciones. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el accionador 180 puede ser un botón pulsador, un deslizador, una palanca acodada, una lengüeta, un mango, un marcador, una palanca, un conmutador electrónico, o cualquier otro accionador adecuado. De esta manera, el accionador 180 puede ser móvil entre una primera posición correspondiente a la primera configuración del mecanismo de control de flujo 140, y una segunda posición, diferente de la primera posición, correspondiente a la segunda configuración del mecanismo de control de flujo 140. En algunos ejemplos, el accionador 180 puede configurarse para el movimiento unidireccional. Por ejemplo, el accionador 180 puede moverse de su primera posición a su segunda posición, pero no puede moverse de su segunda posición otra vez a su primera posición. De esta manera, se previene que el mecanismo de control de flujo 140 se mueva a su segunda configuración antes de moverse a su primera configuración, según se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Durante el uso, el mecanismo de control de flujo 140 puede encontrarse en la primera configuración para colocar el depósito de fluido 130 en comunicación fluida con el conjunto de cánula 120, como se indica por la flecha AA en la Figura 1. De esta manera, el depósito de fluido 130 puede recibir un flujo de fluido corporal que puede incluir microbios que residen en la piel desplazados durante un episodio de venopunción (p. ej., cuando el conjunto de cánula 120 y/o el mecanismo de control de flujo 140 perforan la piel del paciente). El depósito de fluido se configura para recibir un volumen predeterminado del fluido corporal. Con una cantidad deseada de fluido corporal transferida al depósito de fluido 130, un usuario (p. ej., un doctor, médico, enfermera, técnico, flebotomista, etc.) puede manipular el accionador 180 para mover el mecanismo de control de flujo 140 de la primera configuración a la segunda configuración. Por ejemplo, el mecanismo de control de flujo 140 puede encontrarse en la primera configuración cuando el mecanismo de control de flujo 140 se encuentra en una posición distal con respecto a la carcasa 101 (Figura 1) y el accionador 180 puede mover el mecanismo de control de flujo 140 en una dirección proximal con respecto a la carcasa 101 para colocar el mecanismo de control de flujo en la segunda configuración, como se indica por la flecha BB en la Figura 2. Además, cuando se encuentra en la segunda configuración, el mecanismo de control de flujo 140 ya no facilita el acoplamiento fluídico del depósito de fluido 130 al conjunto de cánula 120. Por consiguiente, el depósito de fluido 130 se aísla fluídicamente del conjunto de cánula 120.

Mientras se muestra en las Figuras 1 y 2 como moviéndose en la dirección proximal (p. ej., en la dirección de la flecha BB), en otros ejemplos, el accionador 180 puede mover el mecanismo de control de flujo 140 entre la primera configuración y la segunda configuración en cualquier manera o dirección adecuada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo 140 puede moverse en un movimiento de rotación entre la primera configuración y la segunda configuración. En otros ejemplos, el mecanismo de control de flujo 140 puede moverse en un movimiento transversal (p. ej., sustancialmente perpendicular a la dirección de la flecha BB). En dichos ejemplos, el movimiento de rotación o transversal puede ser tal que el mecanismo de control de flujo 140 define, de manera selectiva, uno o más trayectos de flujo de fluido configurados para recibir un fluido de un paciente o para administrar un fluido al paciente, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

En algunos ejemplos, el movimiento del mecanismo de control de flujo 140 a la segunda configuración puede sustancialmente corresponder a un desacoplamiento físico y fluídico de al menos una porción de la carcasa 101 del conjunto de cánula 120 de modo que un depósito de fluido externo 199 (p. ej., al que también se hace referencia, en la presente memoria, como "fuente de fluido") puede acoplarse física y fluídicamente al conjunto de cánula 120. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 2, en algunos ejemplos, la carcasa 101 puede moverse en la dirección proximal (p. ej., en la dirección de la flecha BB) para desacoplarse física y fluídicamente del conjunto de cánula 120. En algunos ejemplos, el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 140 hace que la carcasa 101 se mueva en la dirección proximal. En otros ejemplos, un usuario (p. ej., un médico, flebotomista o enfermera) puede mover la carcasa 101 en la dirección proximal. De esta manera, el depósito de fluido externo 199 puede acoplarse fluídicamente al conjunto de cánula 120. Además, con la cantidad predeterminada de fluido corporal transferida al depósito de fluido 130, el depósito de fluido externo 199 puede acoplarse fluídicamente al conjunto de cánula 120 para administrar un flujo de un fluido parenteral que está sustancialmente libre de microbios que residen en la piel desplazados durante el episodio de venopunción, como se indica por la flecha CC en la Figura 2. Establecido de manera similar, los microbios que residen en la piel que se desplazan durante el episodio de venopunción pueden arrastrarse al flujo del fluido corporal administrado al depósito de fluido 130. Por consiguiente, cuando el mecanismo de control de flujo 140 se mueve a la segunda configuración y el depósito de fluido 130 se aísla fluídicamente del conjunto de cánula 120, el depósito de fluido externo 199 puede administrar el flujo de fluido parenteral sustancialmente libre de microbios que residen en la piel.

Mientras la carcasa 101 se muestra en la Figura 2 como moviéndose en la dirección proximal de modo que el depósito de fluido externo 199 puede acoplarse física y fluídicamente al conjunto de cánula 120, en otros ejemplos, una carcasa no necesita desacoplarse de un conjunto de cánula. Por ejemplo, la Figura 3 es una ilustración esquemática de un dispositivo de transferencia 200 según un ejemplo. El dispositivo de transferencia 200 incluye una carcasa 201, un conjunto de cánula 220, un depósito de fluido 230 y un mecanismo de control de flujo 240.

Como se muestra en la Figura 3, la carcasa 201 incluye una porción de extremo proximal 202 y una porción de extremo distal 203 y define un volumen interior 211 entre ellas. La porción de extremo distal 203 puede acoplarse física y fluídicamente al conjunto de cánula 220, según se describe más arriba con referencia a la Figura 1. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la porción de extremo distal 203 puede incluir un puerto de entrada 205 (al que también se hace referencia, en la presente memoria, como "primer puerto") o similar que puede acoplarse física y fluídicamente al conjunto de cánula 220. La porción de extremo proximal 202 incluye un puerto de salida 206 (al que también se hace referencia, en la presente memoria, como "segundo puerto") que puede acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido externo 299. El depósito de fluido externo 299 puede ser cualquier depósito de fluido adecuado y puede acoplarse al segundo puerto 206 mediante un adhesivo, un ajuste de resistencia, un sujetador mecánico, cualquier número de cavidades de acoplamiento, un acoplamiento roscado y/o cualquier otro acoplamiento o combinación adecuada de ellos. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el depósito de fluido externo 299 puede ser sustancialmente similar a depósitos de fluido conocidos configurados para administrar un fluido parenteral (p. ej., una fuente de fluido). En algunos ejemplos, el depósito de fluido externo 299 se forma monolíticamente con el segundo puerto 206. En incluso otros ejemplos, el depósito de fluido externo 299 puede acoplarse, de manera utilizable, al segundo puerto 206 mediante una estructura intermedia (no se muestra en la Figura 3) como, por ejemplo, un tubo estéril flexible. Más concretamente, la estructura intermedia puede definir un lumen configurado para colocar el depósito de fluido externo 299 en comunicación fluida con el segundo puerto 206.

La carcasa 201 define al menos una porción del depósito de fluido 230. Establecido de manera similar, el depósito de fluido 230 puede disponerse, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 211 de la carcasa 201. El depósito de fluido 230 puede recibir y aislar fluídicamente una cantidad predeterminada del fluido corporal, como se describe más arriba con referencia a las Figuras 1 y 2. De manera similar, el mecanismo de control de flujo 240 se dispone, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 211 de la carcasa 201 y puede moverse entre una primera configuración y una segunda configuración. De manera más específica, el mecanismo de control de flujo 240 define un primer lumen 246 que acopla fluídicamente el conjunto de cánula 220 al depósito de fluido 230 cuando el mecanismo de control de flujo 240 se encuentra en la primera configuración y un segundo lumen 247 que acopla fluídicamente el conjunto de cánula 220 al depósito de fluido externo 299 cuando el mecanismo de control de flujo 240 se encuentra en la segunda configuración.

Durante el uso, el mecanismo de control de flujo 240 puede colocarse en la primera configuración para acoplar fluídicamente el conjunto de cánula 220 al depósito de fluido 230 mediante el primer lumen 246. De esta manera, un flujo de un fluido corporal puede administrarse al depósito de fluido 230, como se indica por la flecha DD en la Figura 3. De manera más específica, el fluido corporal puede fluir del conjunto de cánula 220, a través del primer puerto 205 (p. ej., el puerto de entrada) y hacia el depósito de fluido 230. Según se describe más arriba en el ejemplo previo, el flujo del fluido corporal puede contener microbios que residen en la piel desplazados por un episodio de venopunción (p. ej., la inserción de una porción del conjunto de cánula 220 en una vena del paciente).

Con una cantidad predeterminada de fluido corporal dispuesta dentro del depósito de fluido 230, el mecanismo de control de flujo 240 puede moverse (p. ej., por un accionador y/o intervención manual del usuario) a la segunda configuración para aislar fluídicamente el depósito de fluido 230 del conjunto de cánula 220. De manera más específica, el mecanismo de control de flujo 240 puede moverse de la primera configuración para aislar fluídicamente el primer lumen 246 del conjunto de cánula 220 y/o el depósito de fluido 230 y, de esta manera, aislar fluídicamente el depósito de fluido 230 del conjunto de cánula 220. Además, el movimiento del mecanismo de control de flujo 240 a la segunda configuración puede colocar el segundo lumen 247 en comunicación fluida con el conjunto de cánula 220 y el puerto de salida 206 (p. ej., el segundo puerto) dispuesto en la porción de extremo proximal 202 de la carcasa 201. Por consiguiente, el depósito de fluido externo 299 puede acoplarse fluídicamente (según se describe más arriba) al segundo puerto 206 para administrar un flujo de fluido parenteral al paciente mediante el segundo lumen 247 y el conjunto de cánula 220, como se indica por la flecha EE. Por ejemplo, el flujo de fluido parenteral puede fluir del depósito de fluido externo 299 (p. ej., una fuente de fluido), en el segundo puerto 206, a través del segundo lumen 247 definido por el mecanismo de control de flujo 240, fuera del primer puerto 205 y al conjunto de cánula 220 para administrarse al paciente. Además, el flujo del fluido parenteral está sustancialmente libre de microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos indeseables.

En algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia 200 puede configurarse de modo que la primera cantidad de fluido corporal necesita transmitirse al depósito de fluido 230 antes de que el dispositivo de transferencia 200 permita que el flujo del fluido parenteral se transmita a través del dispositivo de transferencia 200 al paciente. De esta manera, el dispositivo de transferencia 200 puede caracterizarse como uno que requiere cumplimiento por un profesional del cuidado de la salud con respecto a la recolección de la cantidad predeterminada de fluido corporal antes de la administración del fluido parenteral. De manera similar, el dispositivo de transferencia 200 puede configurarse para evitar que un profesional del cuidado de la salud administre el fluido parenteral al paciente sin primero desviar o transferir la cantidad predeterminada de fluido corporal al depósito de fluido 230. De esta manera, se evita sustancialmente que el profesional del cuidado de la salud introduzca (ya sea de manera intencional o involuntaria) microbios de la superficie corporal y/u otros contaminantes externos indeseables en, por ejemplo, el flujo del fluido parenteral y/o el torrente sanguíneo del paciente. En otros ejemplos, el dispositivo de transferencia de fluido 200 no necesita incluir una característica o componente de cumplimiento forzado.

Las Figuras 4-10 ilustran un dispositivo de transferencia 300 según la invención. El dispositivo de transferencia 300 incluye una carcasa 301, un conjunto de cánula 320, un depósito de fluido 330, un mecanismo de control de flujo 340 y un accionador 380. El dispositivo de transferencia 300 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, mientras se muestra en la Figura 4 como sustancialmente cilíndrico, el dispositivo de transferencia 300 puede ser de forma cuadrada, rectangular, poligonal y/o de cualquier otra forma no cilíndrica. Además, cualquier porción del dispositivo de transferencia 300 puede incluir cualquier característica o acabado configurado para mejorar la ergonomía del dispositivo de transferencia 300. Por ejemplo, la carcasa 301 puede incluir una porción configurada para formar un agarre configurado para conectarse por la mano de un usuario.

La carcasa 301 incluye una porción de extremo proximal 302 y una porción de extremo distal 303 y define un volumen interior 311 entre ellas (es preciso ver, p. ej., la Figura 6). Como se muestra en la Figura 5, la porción de extremo proximal 302 de la carcasa 301 incluye una saliente 304 que conecta, de manera selectiva, una porción del depósito de fluido 330, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. La porción de extremo distal 303 de la carcasa 301 se acopla a un puerto 305. De manera más específica, el puerto 305 puede acoplarse a la porción de extremo distal 303 en cualquier manera adecuada como, por ejemplo, mediante un ajuste por fricción, un acoplamiento roscado, un sujetador mecánico, un adhesivo, cualquier número de cavidades de acoplamiento, y/o cualquier combinación de ellos. En otros ejemplos, el puerto 305 puede formarse monolíticamente con la carcasa 301. Además, el puerto 305 puede acoplarse a la porción de extremo distal 303 de la carcasa 301 de modo que un miembro de sello 316 se dispone entre el puerto 305 y una pared distal 308 de la carcasa 301. De esta manera, cuando el puerto 305 se acopla a la carcasa 301, el miembro de sello 316 puede conectar la pared distal 308 de la carcasa 301 y el puerto 305 para formar, de manera selectiva, un sello sustancialmente hermético al fluido, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Como se muestra en la Figura 6, el puerto 305 se acopla, de manera extraíble, a un mecanismo de bloqueo 321 del conjunto de cánula 320. El mecanismo de bloqueo 321 del conjunto de cánula 320 puede, al menos temporalmente, acoplarse al puerto 305 para colocar, de forma selectiva, la carcasa 301 en comunicación fluida con el conjunto de cánula 320. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de bloqueo 321 puede ser un Luer-Lok® que recibe una porción del puerto 305 para acoplar, física y fluídicamente, el conjunto de cánula 320 a la carcasa 301. En otros ejemplos, el mecanismo de bloqueo 321 y el puerto 305 pueden acoplarse, de manera extraíble, en cualquier manera apropiada.

Como se muestra en las Figuras 5 y 6, el depósito de fluido 330 define un volumen interior 333 entre una porción de extremo proximal 331 y una porción de extremo distal 332. De manera más específica, el volumen interior 333 se encuentra cerrado en la porción de extremo proximal 331 del depósito de fluido 330 de modo que, en el extremo proximal, el volumen interior 333 se aísla fluídicamente de un volumen fuera del depósito de fluido 330. Por el contrario, la porción de extremo distal 332 del depósito de fluido 330 está abierto de modo que, en el extremo distal, el volumen interior 333 puede estar en comunicación fluida con un volumen fuera del depósito de fluido 330. La porción de extremo distal 332 del depósito de fluido 330 se dispone, de manera móvil, alrededor de la porción de extremo proximal 302 de la carcasa 301, como se muestra en la Figura 6. De manera similar, la porción de extremo proximal 302 de la carcasa 301 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 333 definido por el depósito de fluido 330 de modo que el volumen interior 311 definido por la carcasa 301 está en comunicación fluida con el volumen interior 333 del depósito de fluido 330. Además, la porción de extremo distal 332 del depósito de fluido 330 incluye una saliente 335 que puede colocarse en contacto con la saliente 304 dispuesta en la porción de extremo proximal 302 de la carcasa 301 para limitar sustancialmente el movimiento del depósito de fluido 330 con respecto a la carcasa 301, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El mecanismo de control de flujo 340 incluido en el dispositivo de transferencia 300 se dispone, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 311 de la carcasa 301 y se configura para moverse entre una primera configuración y una segunda configuración. Además, el mecanismo de control de flujo 340 se encuentra en la primera configuración cuando se dispone en una posición distal con respecto a la carcasa 301 (es preciso ver, p. ej., la Figura 6) y se encuentra en la segunda configuración cuando se dispone en una posición proximal con respecto a la carcasa 301 (es preciso ver, p. ej., la Figura 9). Como se muestra en las Figuras 6 y 7, el mecanismo de control de flujo 340 incluye un primer miembro 341 y un segundo miembro 360. El primer miembro 341 incluye una porción de extremo proximal 342 y una porción de extremo distal 343 y define un lumen 346 a través de ellas. El primer miembro 341 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 5, el primer miembro 341 puede ser sustancialmente cilíndrico y puede tener un diámetro sustancialmente correspondiente al diámetro del volumen interior 311 de la carcasa 301.

El segundo miembro 360 del mecanismo de control de flujo 340 incluye una porción de extremo proximal 361 y una porción de extremo distal 362 y define un lumen 363 a través de ellas. Como se muestra en la Figura 6, al menos una porción del segundo miembro 360 se dispone, de manera móvil, dentro del conjunto de cánula 320. De manera más específica, el segundo miembro 360 puede ser sustancialmente cilíndrico y puede tener un diámetro sustancialmente correspondiente al diámetro interior de la cánula 324 incluida en el conjunto de cánula 320. Como se muestra en la vista ampliada de la Figura 7, la porción de extremo proximal 361 del segundo miembro 360 se configura para extenderse a través del puerto 305 y del miembro de sello 316 (descrito más arriba), y a través de una abertura 309 definida en la pared distal 308 para permitir que el segundo miembro 360 se acople al primer miembro 341. Además, la porción de extremo proximal 361 del segundo miembro 360 se dispone dentro del lumen 346 definido por el primer miembro 341. En algunos ejemplos, la porción de extremo proximal 361 del segundo miembro 360 puede formar un ajuste por fricción con las paredes del primer miembro 341 que definen el lumen 346 y, de esta manera, acoplar el segundo miembro 360 al primer miembro 341. En otros ejemplos, el segundo miembro 360 puede acoplarse al primer miembro 341 mediante un adhesivo o similar.

La porción de extremo distal 362 del segundo miembro 360 se configura para extenderse más allá de un extremo distal de la cánula 324 incluida en el conjunto de cánula 320, cuando el mecanismo de control de flujo 340 se encuentra en la primera configuración. Además, la porción de extremo distal 362 del segundo miembro 360 puede incluir una punta afilada que puede facilitar la inserción del dispositivo de transferencia 300 (p. ej., el mecanismo de control de flujo 340 y el conjunto de cánula 320) en una porción de un paciente. Por ejemplo, la porción de extremo distal 362 del segundo miembro 360 puede usarse para acceder a una vena del paciente y facilitar la introducción de la cánula 324 en la vena. Además, con la cánula 324 y la porción de extremo distal 362 del segundo miembro 360 dispuestas dentro de la vena del paciente, el dispositivo de transferencia 300 puede configurarse para transferir una porción de un fluido corporal del paciente al depósito de fluido 330 para evitar la inyección de microbios que residen en la piel desplazados que se han esterilizado de forma incompleta por la antisepsia de la superficie y/u otros contaminantes externos indeseables.

Como se muestra en la Figura 8, el dispositivo de transferencia 300 puede moverse a una segunda configuración para comenzar un flujo de fluido corporal (p. ej., sangre) del paciente al dispositivo de transferencia 300. De manera más específica, el depósito de fluido 330 puede moverse en la dirección proximal con respecto a la carcasa 301 para colocar el dispositivo de transferencia 300 en la segunda configuración, como se indica por la flecha FF. La disposición del depósito de fluido 330 y de la carcasa 301 es tal que el movimiento proximal del depósito de fluido 330, con respecto a la carcasa 301, aumenta el volumen interior 333 definido por el depósito de fluido 330. Además, la porción de extremo proximal 302 de la carcasa 301 puede disponerse dentro del volumen interior 333 del depósito de fluido 330 de modo que la saliente 304 conecta una superficie interior del depósito de fluido 330 para definir un sello sustancialmente hermético al fluido. Además, la saliente 335 del depósito de fluido 330 puede colocarse en contacto con la saliente 304 de la carcasa 301 para limitar el movimiento proximal del depósito de fluido 330 con respecto a la carcasa 301. De esta manera, el movimiento proximal del depósito de fluido 330 con respecto a la carcasa 301 aumenta el volumen colectivo tanto del volumen interior 311 definido por la carcasa 301 como del volumen interior 333 del depósito de fluido 330.

El aumento de volumen introduce una presión negativa dentro del volumen interior 333 del depósito de fluido 330 y dentro del volumen interior 311 de la carcasa 301. Por lo tanto, con la cánula 324 y el segundo miembro 360 del mecanismo de control de flujo 340 dispuestos dentro de la vena del paciente, la presión negativa provoca un flujo de fluido corporal (p. ej., sangre) a través del lumen 363 y 346 definido por el segundo miembro 360 y primer miembro 341 del mecanismo de control de flujo 340, respectivamente. Como se indica por la flecha GG en la Figura 8, el fluido corporal puede fluir a través del lumen 363 y 346 del mecanismo de control de flujo 340 y entrar en el volumen colectivo formado y/o definido por el volumen interior 311 de la carcasa 301 y el volumen interior 333 del depósito de fluido 330.

Como se muestra en la Figura 9, cuando una cantidad predeterminada de fluido corporal se dispone dentro del depósito de fluido 330, el mecanismo de control de flujo 340 puede moverse a su segunda configuración (p. ej., la posición proximal con respecto a la carcasa 301) para colocar el dispositivo de transferencia 300 en una tercera configuración. De manera más específica, el mecanismo de control de flujo 340 incluye un resorte 349 que está en contacto con la pared distal 308 de la carcasa 301 y la porción de extremo distal 343 del primer miembro 341 incluido en el mecanismo de control de flujo 340. Como se muestra en las Figuras 6-8, el resorte 349 se mantiene en una configuración comprimida mientras el dispositivo de transferencia 300 se encuentra en la primera y segunda configuraciones. Como se muestra en la Figura 9, cuando se permite que el resorte 349 se expanda, el resorte 349 ejerce una fuerza para mover el mecanismo de control de flujo 340 en la dirección proximal, como se indica por la flecha HH. En algunos ejemplos, la expansión del resorte 349 puede ser en respuesta al accionador 380. El accionador 380 puede ser cualquier mecanismo adecuado configurado para interactuar, de manera selectiva, con el resorte 349 como, por ejemplo, un botón pulsador. En otros ejemplos, el accionador 380 puede ser un deslizador, una lengüeta, una palanca, una palanca acodada, un conmutador electrónico, o similar.

El movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 340 puede ser tal que tanto el primer miembro 341 como el segundo miembro 360 del mecanismo de control de flujo 340 se disponen dentro del volumen colectivo definido por el depósito de fluido 330 y la carcasa 301. De manera similar, el resorte 349 mueve el mecanismo de control de flujo 340 en la dirección proximal una distancia suficiente para mover la porción de extremo distal 362 del segundo miembro 360 a través del puerto 305, el miembro de sello 316 y la pared distal 308 para disponerse dentro de la carcasa 301. Además, el miembro de sello 316 puede configurarse de modo que a medida que la porción de extremo distal 362 pasa más allá de la pared distal 308 de la carcasa 301, el miembro de sello 316 actúa para sellar la abertura 309 a través de la cual el segundo miembro 360 se ha dispuesto. Por consiguiente, cuando el mecanismo de control de flujo 340 se dispone completamente dentro del volumen colectivo definido por la carcasa 301 y el depósito de fluido 330 (p. ej., la combinación del volumen interior 311 y del volumen interior 333, respectivamente), el miembro de sello 316 sella la porción de extremo distal 303 de la carcasa 301 y el depósito de fluido 330 se aísla de manera sustancialmente fluídica del conjunto de cánula 320.

Con el depósito de fluido 330 fluídicamente aislado del conjunto de cánula 320, el dispositivo de transferencia 300 puede colocarse en una cuarta configuración, como se muestra en la Figura 10. De manera más específica, la carcasa 301 y el depósito de fluido 330 pueden moverse, de manera conjunta, en la dirección proximal de modo que el puerto 305 se desacopla físicamente del mecanismo de bloqueo 321 del conjunto de cánula 320, como se indica por la flecha II. De esta manera, el depósito de fluido 330 puede contener y aislar fluídicamente una porción del fluido corporal (p. ej., sangre) que incluye, por ejemplo, microbios que residen en la piel desplazados durante el episodio de venopunción (p. ej., la inserción de la porción de extremo distal 362 del segundo miembro 360 del mecanismo de control de flujo 340). Además, con el puerto 305 desacoplado del mecanismo de bloqueo 321 del conjunto de cánula 320, el conjunto de cánula 320 puede acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido externo (no se muestra en la Figura 10) que puede administrar un flujo de un fluido parenteral que está sustancialmente libre de los microbios que residen en la piel.

Mientras el depósito de fluido 330 se muestra en las Figuras 4-10 como uno dispuesto alrededor de una porción de la carcasa 301, en algunos ejemplos, no parte de la invención reivindicada, un dispositivo de transferencia puede incluir un depósito de fluido que queda sustancialmente encerrado dentro de una carcasa. Las Figuras 11 15 ilustran un dispositivo de transferencia 400 según dichos ejemplos. El dispositivo de transferencia 400 incluye una carcasa 401, un conjunto de cánula 420, un depósito de fluido 430, un mecanismo de control de flujo 440 y un accionador 480. Como se muestra en las Figuras 11 y 12, el tamaño y la forma generales del dispositivo de transferencia 400 pueden ser sustancialmente similares al tamaño y forma generales del dispositivo de transferencia 300 descrito más arriba con referencia a la Figura 4. Además, el conjunto de cánula 420, el mecanismo de control de flujo 440 y el accionador 480 pueden ser sustancialmente similares en forma y función al conjunto de cánula 320, al mecanismo de control de flujo 340 y al accionador 380 incluidos en el dispositivo de transferencia 300, descrito más arriba con referencia a las Figuras 4-10. Por lo tanto, el conjunto de cánula 420, el mecanismo de control de flujo 440 y el accionador 480 no se describen en mayor detalle en la presente memoria.

La carcasa 401 del dispositivo de transferencia 400 incluye una porción de extremo proximal 402 y una porción de extremo distal 403 y define un volumen interior 411 entre ellas. De manera más específica, la carcasa 401 se encuentra sustancialmente cerrada en la porción de extremo proximal 402 de modo que, en el extremo proximal, el volumen interior 411 se aísla fluídicamente de un volumen fuera de la carcasa 401. La porción de extremo distal 403 de la carcasa 401 se acopla a un puerto 405. El puerto 405 es sustancialmente similar al puerto 305 descrito más arriba, y puede acoplarse a la porción de extremo distal 403 de la carcasa 401 de modo que un miembro de sello 416 se dispone entre el puerto 405 y una pared distal 408 de la carcasa 401. De esta manera, el miembro de sello 416 puede formar un sello sustancialmente hermético al fluido entre la pared distal 408 y el puerto 405 (descrito en detalle con referencia al puerto 305 que se muestra en las Figuras 6 y 7). Además, el puerto 405 puede configurarse para acoplar, de manera extraíble, la carcasa 401 al conjunto de cánula 420. Por ejemplo, el puerto 405 puede, al menos de forma temporal, acoplarse física y fluídicamente a un mecanismo de bloqueo 421 incluido en el conjunto de cánula 420. De esta manera, la carcasa 401 y el conjunto de cánula 420 pueden colocarse, de manera selectiva, en comunicación fluida.

El depósito de fluido 430 incluido en el dispositivo de transferencia 400 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 411 definido por la carcasa 401. De manera más específica, el depósito de fluido 430 se configura para moverse dentro de la carcasa 401 entre una primera configuración (Figura 13) y una segunda configuración (Figura 14). El depósito de fluido 430 define un volumen interior 433 entre una porción de extremo proximal 431 y una porción de extremo distal 432. El volumen interior 433 se configura para recibir, de manera selectiva, al menos una porción del mecanismo de control de flujo 440. Además, el mecanismo de control de flujo 440 puede moverse entre una primera posición y una segunda posición para mover el depósito de fluido 430 entre la primera configuración y la segunda configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Como se muestra en la Figura 13, el mecanismo de control de flujo 440 se encuentra en la primera posición cuando se dispone en una posición distal con respecto a la carcasa 401. Mientras se encuentra en la primera posición, un primer miembro 441 del mecanismo de control de flujo 440 está contenido completamente dentro del volumen interior 433 y un segundo miembro 460 se configura para extenderse del primer miembro 441 a través de la porción de extremo distal 432 del depósito de fluido 430. El segundo miembro 460 del mecanismo de control de flujo 460 además se extiende a través de la carcasa 401 y del puerto 405 para disponerse, al menos parcialmente, dentro del conjunto de cánula 420 (como se describe más arriba en detalle con referencia al segundo miembro 360 que se muestra en las Figuras 6 y 7). De esta manera, una porción de extremo distal 462 del segundo miembro 460 puede extenderse más allá de una cánula 424 del conjunto de cánula 420 para facilitar la inserción de la cánula 424 en una porción de un paciente. Además, con la porción de extremo distal 462 del segundo miembro 460 dispuesta dentro de la porción del paciente, un lumen 463 definido por el segundo miembro 460 y un lumen 446 definido por el primer miembro 441 pueden colocar el depósito de fluido 430 en comunicación fluida con la porción del paciente.

Durante el uso, el dispositivo de transferencia 400 puede moverse de la primera configuración (Figura 13) a la segunda configuración (Figura 14) para facilitar el flujo de un fluido corporal (p. ej., sangre) al depósito de fluido 430. De manera más específica, el mecanismo de control de flujo 440 incluye un accionador mecánico 449 (p. ej., un resorte) que está en contacto con la pared distal 408 de la carcasa 401 y el primer miembro 441 del mecanismo de control de flujo 440. Como se muestra en la Figura 13, el accionador mecánico 449 se mantiene en una configuración comprimida mientras el dispositivo de transferencia 400 se encuentra en la primera configuración. De manera similar, el mecanismo de control de flujo 440 se encuentra en la primera posición con respecto a la carcasa 401 cuando el accionador mecánico 449 se encuentra en la configuración comprimida. Como se muestra en la Figura 14, cuando se permite que el accionador mecánico 449 se expanda, el accionador mecánico 449 ejerce una fuerza para mover el mecanismo de control de flujo 440 en la dirección proximal, como se indica por la flecha JJ. En algunos ejemplos, la expansión del accionador mecánico 449 puede ser en respuesta a un accionamiento del accionador 480.

El movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 440 se mueve dentro del volumen interior 433 para colocar el primer miembro 441 en contacto con la porción de extremo proximal 441 del depósito de fluido 430. De esta manera, el mecanismo de control de flujo 440 hace que la porción de extremo proximal 431 del depósito de fluido 430 se mueva en la dirección de la flecha JJ (p. ej., la dirección proximal). Además, la porción de extremo distal 432 del depósito de fluido 430 puede acoplarse a la pared distal 408 de la carcasa 401 de modo que a medida que la porción de extremo proximal 431 se mueve en la dirección proximal, el depósito de fluido 430 se expande. De manera similar, el depósito de fluido 430 puede formar un fuelle en el cual el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 440 mueve el depósito de fluido 430 de una configuración comprimida (p. ej., la primera configuración) a una configuración expandida (p. ej., la segunda configuración).

El movimiento de la porción de extremo proximal 431 con respecto a la porción de extremo distal 432 aumenta el volumen interior 433 definido por el depósito de fluido 430 e introduce una presión negativa dentro del volumen interior 433. Además, con el lumen 446 del primer miembro 441 y el lumen 463 del segundo miembro 460 en comunicación fluida con el depósito de fluido 430, al menos una porción de la presión negativa se transfiere a través del mecanismo de control de flujo 440. Por lo tanto, mientras el mecanismo de control de flujo 440 se está moviendo a la segunda posición (Figura 14), la presión negativa provoca un flujo de fluido corporal (p. ej., sangre) a través del lumen 463 y 446 definido por el segundo miembro 460 y primer miembro 441 del mecanismo de control de flujo 440, respectivamente. Además, como se muestra en la Figura 14, el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 440 es tal que el segundo miembro 460 se retrae a una posición proximal con respecto a la pared distal 408 de la carcasa 401. Antes de disponerse en la posición proximal con respecto a la pared distal 408, sin embargo, el lumen 463 se mantiene en comunicación fluida con la porción del paciente mediante la cánula 424. De esta manera, el mecanismo de control de flujo 440 transfiere el fluido corporal al depósito de fluido 430 mientras se está moviendo en la dirección proximal y antes de disponerse en la segunda posición. Por consiguiente, cuando el segundo miembro 460 se retrae a la posición proximal con respecto a la pared distal 408, el mecanismo de control de flujo 440 ha transferido una cantidad predeterminada de fluido corporal al depósito de fluido 430 y el miembro de sello 416 puede actuar para aislar fluídicamente el depósito de fluido 430. De manera similar, el mecanismo de control de flujo 440 se configura para transferir la cantidad predeterminada de fluido corporal al depósito de fluido 430 de manera concurrente con el movimiento proximal tanto del mecanismo de control de flujo 440 como del depósito de fluido 430.

Con el depósito de fluido 430 fluídicamente aislado del conjunto de cánula 420, el dispositivo de transferencia 400 puede colocarse en una tercera configuración, como se muestra en la Figura 15. De manera más específica, la carcasa 401 y el depósito de fluido 430 pueden moverse, de manera conjunta, en la dirección proximal para desacoplar físicamente el puerto 405 del mecanismo de bloqueo 421 del conjunto de cánula 420, como se indica por la flecha KK. En algunos ejemplos, el accionador 480 puede facilitar el desacoplamiento del puerto 405 del mecanismo de bloqueo 421. En otros ejemplos, un segundo accionador (no se muestra) puede conectarse para desacoplar el puerto 405 del mecanismo de bloqueo 421. En otros ejemplos, un accionador no necesita conectarse para desacoplar el puerto 405 del mecanismo de bloqueo 421.

Con el puerto 405 desacoplado del mecanismo de bloqueo 421, el depósito de fluido 430 puede contener y aislar fluídicamente una porción del fluido corporal (p. ej., sangre) que incluye, por ejemplo, microbios que residen en la piel desplazados durante el episodio de venopunción (p. ej., la inserción de la porción de extremo distal 462 del segundo miembro 460 del mecanismo de control de flujo 440). Además, con el puerto 405 desacoplado del mecanismo de bloqueo 421, el conjunto de cánula 420 puede acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido externo (no se muestra en la Figura 15) que puede administrar un flujo de un fluido parenteral que está sustancialmente libre de los microbios que residen en la piel, según se describe más arriba.

Mientras el depósito de fluido 430 se muestra en las Figuras 11-15 como uno dispuesto dentro del volumen interior 411 de la carcasa 401, en algunos ejemplos, no parte de la invención reivindicada, un depósito de fluido puede acoplarse física y fluídicamente a una porción del dispositivo de transferencia. Las Figuras 16-23 ilustran un dispositivo de transferencia 500 según dichos ejemplos. El dispositivo de transferencia 500 incluye una carcasa 501, un conjunto de cánula 520, un mecanismo de control de flujo 540 y un mecanismo de accionador 580. Como se muestra en las Figuras 16 y 17, el tamaño y la forma generales del dispositivo de transferencia 500 pueden ser sustancialmente similares al tamaño y forma generales del dispositivo de transferencia 300 descrito más arriba con referencia a la Figura 4. En otros ejemplos, el tamaño y la forma generales del dispositivo de transferencia 500 pueden ser de forma cuadrada, rectangular, poligonal y/o de cualquier otra forma no cilíndrica. Además, el conjunto de cánula 520 puede ser sustancialmente similar en forma y función al conjunto de cánula 320 incluido en el dispositivo de transferencia 300, descrito más arriba con referencia a las Figuras 4 10. Por lo tanto, el conjunto de cánula 520 no se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Como se muestra en la Figura 18, la carcasa 501 del dispositivo de transferencia 500 incluye una porción de extremo proximal 502 y una porción de extremo distal 503 y define un volumen interior 511 entre ellas. La carcasa 501 se encuentra sustancialmente cerrada en la porción de extremo proximal 502 de modo que, en el extremo proximal, el volumen interior 511 se aísla fluídicamente de un volumen fuera de la carcasa 501. La porción de extremo distal 503 de la carcasa 501 incluye una pared distal 508 que define una abertura 509 configurada para recibir, al menos parcialmente, una porción del mecanismo de control de flujo 540, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. La carcasa 501 además define una cámara de accionador 510 configurada para recibir al menos una porción del mecanismo de accionador 580. Como se muestra en la Figura 18, las paredes de la carcasa 501 pueden disponerse de modo que la cámara de accionador 510 es un calibre con una línea central que es sustancialmente perpendicular a una línea central definida por el volumen interior 511.

Con referencia, otra vez, a la Figura 17, el mecanismo de accionador 580 incluye un primer miembro de accionador 581 y un segundo miembro de accionador 585. Según se describe en mayor detalle en la presente memoria, el mecanismo de accionador 580 puede moverse entre una primera configuración (es preciso ver, p. ej., la Figura 16) y una segunda configuración (es preciso ver, p. ej., la Figura 21). El primer miembro de accionador 581 puede acoplarse, de manera giratoria, a las paredes de la carcasa 501 que definen la cámara de accionador 510. De manera similar, el primer miembro de accionador 581 se configura para disponerse sustancialmente fuera de la carcasa 501 y puede acoplarse, de manera giratoria, a las paredes de la carcasa 501 que definen la cámara de accionador 510. El primer miembro de accionador 581 incluye una porción de conexión 582 y un puerto 583 configurados para acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Como se muestra en la Figura 19, el segundo miembro de accionador 585 puede ser sustancialmente cilíndrico y se configura para disponerse dentro de la cámara de accionador 510 definida por la carcasa 501. El segundo miembro de accionador 585 define un lumen 587 y un canal de control de flujo 588. El lumen 587 se configura para estar en comunicación fluida con el puerto 583 del primer miembro de accionador 581. De esta manera, el lumen 587 y el puerto 583 pueden recibir un flujo de un fluido corporal cuando el mecanismo de accionador 580 se encuentra en la primera configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El canal de control de flujo 588 se configura para recibir al menos una porción del mecanismo de control de flujo 540 cuando el mecanismo de accionador 580 se coloca en la segunda configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El mecanismo de control de flujo 540 incluido en el dispositivo de transferencia 500 se dispone, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 511 de la carcasa 501 y se configura para moverse entre una primera posición y una segunda posición. Además, el mecanismo de control de flujo 540 se encuentra en la primera posición cuando se dispone en una posición distal con respecto a la carcasa 501 (es preciso ver, p. ej., la Figura 20) y se encuentra en la segunda posición cuando se dispone en una posición proximal con respecto a la carcasa 501 (es preciso ver, p. ej., la Figura 22). Como se muestra en las Figuras 17 y 20, el mecanismo de control de flujo 540 incluye un primer miembro 541 y un segundo miembro 560. El primer miembro 541 incluye una porción de extremo proximal 542 y una porción de extremo distal 543 y define un lumen 546 a través de ellas. El primer miembro 541 puede ser de cualquier forma, tamaño o configuración adecuada. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 17, el primer miembro 541 puede ser sustancialmente cilíndrico con la porción de extremo proximal 542 que tiene un primer diámetro que sustancialmente corresponde al diámetro del canal de control de flujo 588 definido por el segundo miembro de accionador 585. Como se muestra en la Figura 20, el primer miembro 541 puede configurarse de modo que cuando el mecanismo de control de flujo 540 se encuentra en la primera posición, el lumen 546 definido por el primer miembro 541 está en comunicación fluida con el lumen 587 definido por el segundo miembro de accionador 585, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción de extremo distal 543 del primer miembro 541 puede tener un segundo diámetro, más pequeño que el primer diámetro, correspondiente sustancialmente a un diámetro interior de un mecanismo de bloqueo 521 incluido en el conjunto de cánula 520. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la porción de extremo distal 543 puede extenderse a través de la abertura 509 definida por la pared distal 508 de la carcasa 501 para disponerse dentro del mecanismo de bloqueo 521. En algunos ejemplos, la porción de extremo distal 543 puede formar un ajuste por fricción con una superficie interior del mecanismo de bloqueo 521 para acoplar, de manera extraíble, el mecanismo de control de flujo 540 al conjunto de cánula 520. Además, con la porción de extremo proximal 542 del primer miembro 541 dispuesta en una posición proximal con respecto a la pared distal 508 y con el diámetro de la porción de extremo proximal 542 sustancialmente más grande que el diámetro de la abertura 509, el mecanismo de control de flujo 540 acopla, de manera utilizable, la carcasa 501 al conjunto de cánula 520.

El segundo miembro 560 del mecanismo de control de flujo 540 incluye una porción de extremo proximal 561 y una porción de extremo distal 562 y define un lumen 563 a través de ellas. Como se muestra en la Figura 20, al menos una porción del segundo miembro 560 se dispone, de manera móvil, dentro de una cánula 524 del conjunto de cánula 520. Según se describe más arriba con respecto al mecanismo de control de flujo 340, la porción de extremo proximal 561 del segundo miembro 560 se configura para extenderse a través del mecanismo de bloqueo 521 para acoplarse al primer miembro 541. Además, la porción de extremo proximal 561 del segundo miembro 560 se dispone dentro del lumen 546 definido por el primer miembro 541. La porción de extremo distal 562 del segundo miembro 560 se configura para extenderse más allá de un extremo distal de la cánula 524 incluida en el conjunto de cánula 520, cuando el mecanismo de control de flujo 540 se encuentra en la primera configuración. De esta manera, el segundo miembro 560 puede facilitar la inserción del dispositivo de transferencia 500 en una porción de un paciente (p. ej., el extremo distal puede incluir una punta afilada) y puede además facilitar una transferencia de un fluido corporal del paciente a un depósito de fluido (p. ej., mediante el lumen 563).

Por ejemplo, como se muestra en la Figura 20, el dispositivo de transferencia 500 puede encontrarse en una primera configuración cuando el mecanismo de control de flujo 540 se encuentra en la primera posición y el mecanismo de accionador 580 se encuentra en su primera configuración. De esta manera, el segundo miembro 560 del mecanismo de control de flujo 540 y la cánula 524 del conjunto de cánula 520 pueden insertarse en una porción del paciente como, por ejemplo, una vena, para colocar el dispositivo de transferencia 500 en comunicación fluida con la porción del paciente. Además, un depósito de fluido (no se muestra en las Figuras 16 23) puede acoplarse física y fluídicamente al puerto 583 del segundo miembro de accionador 581. La disposición del mecanismo de control de flujo 540 y del mecanismo de accionador 580 es tal que, cuando el depósito de fluido se acopla física y fluídicamente al puerto 583, el depósito de fluido está en comunicación fluida con el lumen 587 definido por el segundo miembro de accionador 585 y los dos lúmenes 546 y 563 definidos por el primer miembro 541 y el segundo miembro 560 del mecanismo de control de flujo 540, respectivamente. En algunos ejemplos, el depósito de fluido puede ser, por ejemplo, un Vacutainer®. En dichos ejemplos, el depósito de fluido puede definir una presión negativa de modo que, cuando se acopla fluídicamente al puerto 583, el depósito de fluido introduce una fuerza de succión dentro de la porción del paciente (p. ej., mediante el lumen 587, 546 y 563). De esta manera, una porción de la fuerza de succión puede provocar un flujo de fluido corporal a través del lumen 563, 546 y 587 y hacia el depósito de fluido, como se indica por la flecha LL en la Figura 20. Además, el flujo de fluido corporal puede ser tal que los microbios que residen en la piel desplazados durante un episodio de venopunción (p. ej., la inserción del mecanismo de control de flujo 540 y la cánula 524) se arrastran en aquel y se transfieren al depósito de fluido.

Con una cantidad predeterminada de fluido corporal transferida al depósito de fluido, el depósito de fluido puede desacoplarse del puerto 583 (p. ej., física y fluídicamente o solo fluídicamente). De esta manera, un usuario puede conectar el primer miembro de accionador 581 para mover el mecanismo de accionador 580 a su segunda configuración y, de esta manera, colocar el dispositivo de transferencia en una segunda configuración. Por ejemplo, como se indica por la flecha MM en la Figura 21, el usuario (p. ej., un médico, una enfermera, un flebotomista, etc.) puede rotar el primer miembro de accionador 581 en una dirección en sentido horario con respecto a la carcasa 501.

El mecanismo de accionador 580 es tal que la rotación del primer miembro de accionador 581 hace que el segundo miembro de accionador 585 también rote con respecto a la carcasa 501. De esta manera, una línea central definida por el canal de control de flujo 587 rota de una primera configuración en la cual la línea central es sustancialmente perpendicular a la línea central definida por el volumen interior 511 a una segunda configuración en la cual la línea central es sustancialmente paralela a la línea central del volumen interior 511. De manera similar, el segundo miembro de accionador 585 rota de modo que la línea central definida por el canal de control de flujo 587 se alinea con la línea central definida por el volumen interior 511.

Como se muestra en la Figura 22, la rotación del mecanismo de accionador 580 hacia la segunda configuración puede facilitar el movimiento del mecanismo de control de flujo 540 de la primera posición hacia la segunda posición. De manera más específica, el mecanismo de control de flujo 540 incluye un resorte 549 que se dispone alrededor de la porción de extremo distal 543 del primer miembro 541 y está en contacto con la pared distal 508 de la carcasa 501 y una superficie del primer miembro 541. El resorte 549 se mantiene en una configuración comprimida mientras el dispositivo de transferencia 500 se encuentra en la primera configuración. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 20, una superficie proximal del primer miembro 541 del mecanismo de control de flujo 540 puede estar en contacto con una superficie del segundo mecanismo de accionador 585 de modo que el segundo mecanismo de accionador 585 evita el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 540. Cuando el mecanismo de accionador 580 se mueve a la segunda configuración y el canal de control de flujo 587 se alinea con el volumen interior 511 (según se describe más arriba), sin embargo, la superficie proximal del primer miembro 541 ya no está en contacto con la superficie del segundo miembro de accionador 585 y se permite que el resorte 549 se expanda.

La expansión del resorte 549 ejerce una fuerza sobre el primer miembro 541 del mecanismo de control de flujo 540 para mover el mecanismo de control de flujo 540 en la dirección proximal, como se indica por la flecha NN en la Figura 22. De esta manera, el mecanismo de control de flujo 540 puede pasar a través del canal de control de flujo 587 definido por el segundo miembro de accionador 585 para disponerse en la segunda posición (p. ej., la posición distal). El movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 540 es tal que tanto el primer miembro 541 como el segundo miembro 560 del mecanismo de control de flujo 540 se disponen dentro del volumen interior 511 definido por la carcasa 501. De manera similar, el resorte 549 mueve el mecanismo de control de flujo 540 en la dirección proximal una distancia suficiente para mover la porción de extremo distal 562 del segundo miembro 560 a través de la abertura 509 definida por la pared distal 508 para disponerse dentro de la carcasa 501.

Como se muestra en la Figura 23, con el mecanismo de control de flujo 540 dispuesto dentro de la carcasa 501, la porción de extremo distal 543 del primer miembro 541 ya no se dispone dentro del mecanismo de bloqueo 521 del conjunto de cánula 520. De esta manera, la carcasa 501 se desacopla física y fluídicamente del conjunto de cánula 520 y puede moverse lejos del conjunto de cánula 520, como se indica por la flecha OO en la Figura 23. Además, con la carcasa 501 desacoplada del mecanismo de bloqueo 521, el conjunto de cánula 520 puede acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido externo (no se muestra en la Figura 23) que puede administrar un flujo de un fluido parenteral a la porción del paciente que está sustancialmente libre de los microbios que residen en la piel.

Aunque los dispositivos de transferencia descritos más arriba se configuran para incluir un conjunto de cánula que se desacopla física y fluídicamente de una porción del dispositivo de transferencia para recibir un fluido parenteral, en algunos ejemplos, un dispositivo de transferencia puede incluir un conjunto de cánula configurado para permanecer físicamente acoplado a una porción del dispositivo de transferencia. Las Figuras 24-30 ilustran un dispositivo de transferencia 600 según un ejemplo, el cual no es parte de la invención reivindicada. El dispositivo de transferencia 600 incluye una carcasa 601, un conjunto de cánula 620, un depósito de fluido 630 y un mecanismo de control de flujo 640. Durante el uso, el dispositivo de transferencia 600 puede moverse entre una primera, una segunda y una tercera configuraciones para recibir una cantidad predeterminada de un fluido corporal de un paciente y para administrar un flujo de un fluido parenteral al paciente que está sustancialmente libre de, por ejemplo, microbios que residen en la piel.

Como se muestra en las Figuras 24 y 25, la carcasa 601 incluye una porción de extremo proximal 602 y una porción de extremo distal 603 y define un volumen interior 611 entre ellas. La porción de extremo proximal 602 está sustancialmente abierta de modo que el volumen interior 611 puede recibir, de manera selectiva, el depósito de fluido 630 y al menos una porción del mecanismo de control de flujo 640. Además, la porción de extremo proximal 602 incluye una saliente 604 configurada para conectar una porción del mecanismo de control de flujo 640, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción de extremo distal 603 de la carcasa 601 incluye un puerto distal 605 y un asiento de depósito 618. El asiento de depósito 618 se configura para conectar, al menos temporalmente, una porción del depósito de fluido 630, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. El puerto distal 605 se configura para acoplarse física y fluídicamente a un mecanismo de bloqueo 621 incluido en el conjunto de cánula 620. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de bloqueo 621 puede ser un Luer-Lok® configurado para recibir el puerto 605. En otros ejemplos, el puerto 605 y el mecanismo de bloqueo 621 pueden acoplarse en cualquier manera adecuada como, por ejemplo, un acoplamiento roscado, un ajuste por fricción, o similar. En incluso otros ejemplos, el puerto 605 y el mecanismo de bloqueo 621 pueden acoplarse mediante un adhesivo o similar para acoplar, de manera fija, el conjunto de cánula 620 a la carcasa 601. Con el mecanismo de bloqueo 621 acoplado al puerto 605, el volumen interior 611 de la carcasa 601 está en comunicación fluida con una cánula 624 incluida en el conjunto de cánula 620, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Según se describe más arriba, el depósito de fluido 630 se dispone dentro del volumen interior 611 de la carcasa 601. De manera más particular, el depósito de fluido 630 se dispone, de manera móvil, dentro del volumen interior 611 entre una primera posición en la cual el depósito de fluido 630 se encuentra en una posición distal con respecto a la carcasa 601 (es preciso ver, p. ej., la Figura 28) y una segunda posición en la cual el depósito de fluido 630 se encuentra en una posición proximal con respecto a la carcasa 601 (es preciso ver, p. ej., la Figura 30). Como se muestra en la Figura 26, el depósito de fluido 630 incluye una porción de extremo proximal 631 y una porción de extremo distal 632 y define un volumen interior 633 entre ellas. La porción de extremo proximal 631 incluye un reborde 634 y una saliente 635 y define un conjunto de aberturas 636. Además, la porción de extremo proximal 631 del depósito de fluido 630 está sustancialmente abierta para recibir una porción del mecanismo de control de flujo 640. De esta manera, la porción de extremo proximal 631 se configura para conectar, interactuar, o de otra manera corresponder a una porción del mecanismo de control de flujo 640, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La porción de extremo distal 632 del depósito de fluido 630 incluye un asiento de válvula 637. El asiento de válvula 637 incluye un puerto 638 y recibe una válvula 639 (es preciso ver, p. ej., las Figuras 28-30). El asiento de válvula 637 se dispone, de manera selectiva, alrededor del asiento de depósito 618 de la carcasa 601, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. La válvula 639 puede ser cualquier válvula adecuada como, por ejemplo, una válvula de retención o similar. De esta manera, la porción de extremo distal 632 puede colocarse, de forma selectiva, en comunicación fluida con el volumen interior 611 cuando el depósito de fluido 630 se dispone dentro de la carcasa 601, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Según se describe más arriba, el mecanismo de control de flujo 640 puede, al menos parcialmente, disponerse dentro de la carcasa 601. De manera más particular, y como se muestra en la Figura 27, el mecanismo de control de flujo 640 incluye una porción de conexión 645 configurada para disponerse fuera de la carcasa 601 y una porción de émbolo 650 configurada para disponerse, al menos parcialmente, dentro del volumen interior 611 definido por la carcasa 601. Según se describe en mayor detalle en la presente memoria, la porción de conexión 645 puede conectarse por un usuario para mover el mecanismo de control de flujo 640 entre una primera configuración y una segunda configuración.

La porción de émbolo 650 del mecanismo de control de flujo 640 se configura para extenderse en una dirección distal desde una superficie de la porción de conexión 645. El émbolo 650 incluye una primera superficie 652, una segunda superficie 655, una saliente 653, un primer miembro de sello 658 y un segundo miembro de sello 659. Como se muestra en la Figura 27, la porción de émbolo 650 es sustancialmente cilíndrica y define un canal 651 que recibe, por ejemplo, una cánula 664 que define un lumen 646. Más concretamente, la cánula 664 se configura para disponerse dentro de una abertura 654 definida por la primera superficie 652 para colocar el lumen 646 en comunicación fluida con un volumen interior 656 definido entre la primera superficie 652 y la segunda superficie 655. El émbolo 650 se configura además para definir un conjunto de aberturas 657 que pueden, de manera selectiva, colocar el volumen interior 656 en comunicación fluida con una porción de la carcasa 601, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Durante el uso, el dispositivo de transferencia 600 puede moverse entre una primera configuración (Figura 28), una segunda configuración (Figura 29) y una tercera configuración (Figura 30). Con referencia a la Figura 28, mientras se encuentra en la primera configuración, la cánula 624 del conjunto de cánula 620 puede insertarse en una porción de un paciente para colocar la cánula 624 en comunicación fluida con, por ejemplo, una vena. En algunos ejemplos, la cánula 624 puede incluir una punta afilada en un extremo distal de modo que la cánula 624 puede perforar la porción del paciente. En otros ejemplos, el conjunto de cánula 620 puede incluir un trócar (no se muestra) para facilitar la inserción de la cánula 624. Como se describe más arriba, el conjunto de cánula 620 se acopla, física y fluídicamente, al puerto 605 de la carcasa 601 de modo que, cuando la cánula 624 se coloca en comunicación fluida con la vena del paciente, el puerto 605 se coloca, de manera concurrente, en comunicación fluida con la vena. Con el puerto 605 en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena), un usuario (p. ej., un médico, enfermera, técnico, o similar) puede conectar la porción de conexión 645 del mecanismo de control de flujo 640 para colocar el dispositivo de transferencia 600 en la segunda configuración. Como se muestra en la Figura 29, el dispositivo de transferencia 600 se coloca en la segunda configuración cuando la porción de émbolo 650 del mecanismo de control de flujo 640 se mueve dentro del depósito de fluido 630 de una primera posición (p. ej., una posición distal) a una posición proximal (p. ej., una posición proximal), como se indica por la flecha ^pP. De manera más específica, el dispositivo de transferencia 600 incluye un resorte 649 configurado para conectar la saliente 604 de la carcasa 601 y el reborde 634 del depósito de fluido 630 para mantener el depósito de fluido 630 en la primera posición mientras el mecanismo de control de flujo 640 se mueve a su segunda posición. De manera similar, el mecanismo de control de flujo 640 se mueve en una dirección proximal con respecto al depósito de fluido 630.

Además, el primer miembro de sello 658 puede conectar una superficie interior del depósito de fluido 630 de modo que el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 640 produce una presión negativa dentro de una porción del volumen interior 633 del depósito de fluido 630 (p. ej., la porción del volumen interior 633 que se dispone distalmente con respecto al primer miembro de sello 658). De esta manera, la presión negativa introduce una fuerza de succión que puede ser utilizable al colocar la válvula 639 en una configuración abierta. Por consiguiente, con la cánula 624 y el puerto 605 en comunicación fluida con la porción del paciente (p. ej., la vena), un flujo de fluido corporal (p. ej., sangre) puede pasar a través de la válvula 639 y entrar en el volumen interior 633 del depósito de fluido 630, como se indica por la flecha QQ.

Como se muestra en la Figura 29, el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 640 con respecto al depósito de fluido 630 se configura para detenerse cuando el mecanismo de control de flujo 640 se encuentra en la segunda posición (p. ej., la posición proximal). De manera más específica, la saliente 635 del depósito de fluido 630 puede conectar la saliente 653 de la porción de émbolo 650 para limitar el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 640 con respecto al depósito de fluido 630. Además, cuando el mecanismo de control de flujo 640 se encuentra en la segunda posición con respecto al depósito de fluido 630, las aberturas 657 de la porción de émbolo 650 están en comunicación fluida con las aberturas 636 definidas por el depósito de fluido 630. Por consiguiente, el volumen interior 656 definido por la porción de émbolo 650 del mecanismo de control de flujo 640 se coloca en comunicación fluida con el volumen interior 611 de la carcasa 601, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Con el dispositivo de transferencia 600 en la segunda configuración, un flujo de una cantidad predeterminada de fluido corporal puede transferirse al volumen interior 633 del depósito de fluido 630 que puede incluir, por ejemplo, microbios que residen en la piel desplazados durante un episodio de venopunción (p. ej., la inserción de la cánula 624 en la vena y/o el acceso de otra manera a la vasculatura del paciente). Además, cuando la cantidad predeterminada de fluido corporal se transfiere al volumen interior 633 del depósito de fluido 630, la válvula 639 puede colocarse en una configuración cerrada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la transferencia de la cantidad predeterminada de fluido corporal puede ser tal que la presión negativa dentro del volumen interior 633 llega a un equilibrio con la presión de la vena y, por consiguiente, permite que la válvula 639 se mueva a la configuración cerrada. En otros ejemplos, la válvula 639 puede accionarse manualmente por la interferencia de usuario (p. ej., conexión de un accionador, un conmutador, un botón, una palanca acodada, o similar). De esta manera, el fluido corporal dispuesto en el volumen interior 633 entre el primer miembro de sello 658 y la porción de extremo distal 632 del depósito de fluido 630 puede aislarse fluídicamente de un volumen fuera del volumen interior 633. Además, el primer miembro de sello 658 evita un flujo del fluido corporal en la dirección proximal y la válvula 639, que se encuentra en la configuración cerrada, evita un flujo del fluido corporal en la dirección distal. Por consiguiente, la cantidad predeterminada de fluido corporal se aísla fluídicamente de un volumen fuera del volumen interior 633 del depósito de fluido 630 definido entre el primer miembro de sello 658 y la porción de extremo distal 632.

Como se indica por la flecha RR en la Figura 30, el usuario puede continuar moviendo el mecanismo de control de flujo 640 en la dirección proximal para colocar el dispositivo de transferencia 600 en la tercera configuración. De manera más específica, con la saliente 653 del mecanismo de control de flujo 640 en contacto con la saliente 635 del depósito de fluido 630, el movimiento proximal del mecanismo de control de flujo 640 es tal que el mecanismo de control de flujo 640 y el depósito de fluido 630 se mueven, de manera concurrente, en la dirección proximal con respecto a la carcasa 601. Además, el movimiento proximal es tal que el asiento de válvula 637 se mueve en la dirección proximal con respecto al asiento de depósito 618. De manera similar, el movimiento proximal del depósito de fluido 630 es tal que el asiento de válvula 637 ya no se dispone alrededor del asiento de depósito 618 de la carcasa 601. De esta manera, el puerto 605 se coloca en comunicación fluida con el volumen interior 611 de la carcasa 601.

Con el dispositivo de transferencia 600 en la tercera configuración, una fuente de fluido externa (no se muestra en la Figura 30) puede colocarse en comunicación fluida con una porción del dispositivo de transferencia 600 para transferir un flujo de fluido parenteral a la porción del paciente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia 600 puede incluir un mecanismo de bloqueo proximal 613 que puede acoplar, física y fluídicamente, el dispositivo de transferencia 600 a la fuente de fluido externa. El mecanismo de bloqueo proximal 613 puede ser cualquiera de los descritos en la presente memoria. De esta manera, la fuente de fluido externa puede administrar un flujo de fluido parenteral al lumen 646, como se indica por la flecha SS. Además, con el lumen 646 en comunicación fluida con el volumen interior 656 definido entre la primera superficie 652 y la segunda superficie 655, el flujo del fluido parenteral puede pasar a través de las aberturas 657 definidas por la porción de émbolo 650 del mecanismo de control de flujo 640. Además, el primer miembro de sello 658 y el segundo miembro de sello 659 pueden actuar para definir un trayecto de flujo de fluido que dirige el flujo del fluido parenteral a las aberturas 636 definidas por el depósito de fluido 630. De esta manera, el flujo de fluido parenteral puede pasar a través de las aberturas 636 del depósito de fluido 630 para entrar en el volumen interior 611 definido por la carcasa 601. De manera similar, tras abandonar las aberturas 636, el fluido parenteral puede fluir dentro del volumen interior 611 definido por la carcasa 601 y fuera del depósito de fluido 630, como se indica por la flecha SS. Además, el fluido parenteral puede fluir dentro de la carcasa 601 en la dirección distal y entrar en el puerto 605 para transferir el flujo de fluido parenteral al conjunto de cánula 620. Por lo tanto, la fuente de fluido externa puede administrar un flujo de fluido parenteral al paciente que se aísla fluídicamente de la cantidad predeterminada de fluido corporal dispuesta en el depósito de fluido 630 y está, por consiguiente, sustancialmente libre de microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos indeseables.

En algunos ejemplos, la intervención de usuario mantiene el dispositivo de transferencia 600 en la tercera configuración. Además, y según se describe más arriba, el movimiento proximal del depósito de fluido 630 es tal que una porción de la fuerza aplicada por el usuario (p. ej., el médico, enfermera, técnico o similar) para mover el mecanismo de control de flujo 640 y depósito de fluido 630 se usa para mover el resorte 649 a una configuración comprimida. En dichos ejemplos, la eliminación de la porción de la fuerza permitirá que el resorte 649 se expanda y, de esta manera, el depósito de fluido 630 se mueva en la dirección distal. En otros ejemplos, un dispositivo de transferencia puede incluir un cierre, saliente, pestillo o similar configurado para mantener el resorte en la configuración comprimida.

Mientras el dispositivo de transferencia 600 se muestra en las Figuras 24-30 como uno que incluye un depósito de fluido 630, en otros ejemplos, un dispositivo de transferencia puede incluir un mecanismo de control de flujo con un depósito de fluido integrado. Las Figuras 31-34 ilustran un dispositivo de transferencia 700 según un ejemplo, el cual no es parte de la invención reivindicada. El dispositivo de transferencia 700 incluye una carcasa 701, un conjunto de cánula 720 y un mecanismo de control de flujo 740. Durante el uso, el dispositivo de transferencia 700 puede moverse entre una primera configuración y una segunda configuración para recibir una cantidad predeterminada de un fluido corporal de un paciente y para administrar un flujo de un fluido parenteral al paciente que está sustancialmente libre de, por ejemplo, microbios que residen en la piel y/u otros contaminantes externos indeseables.

Como se muestra en las Figuras 31 y 32, la carcasa 701 incluye una porción de extremo proximal 702 que tiene un puerto proximal 706 y una porción de extremo distal 703 que tiene un puerto distal 705. El puerto proximal 706 se configura para acoplarse, física y fluídicamente, a una fuente de fluido externa, según se describe en mayor detalle en la presente memoria. El puerto distal 705 se configura para acoplarse física y fluídicamente a un mecanismo de bloqueo 721 incluido en el conjunto de cánula 720. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de bloqueo 721 puede ser un Luer-Lok® configurado para recibir el puerto distal 705. En otros ejemplos, el puerto distal 705 y el mecanismo de bloqueo 721 pueden acoplarse en cualquier manera adecuada como, por ejemplo, un acoplamiento roscado, un ajuste por fricción, o similar. En incluso otros ejemplos, el puerto distal 705 y el mecanismo de bloqueo 721 pueden acoplarse mediante un adhesivo o similar para acoplar, de manera fija, el conjunto de cánula 720 a la carcasa 701. Con el mecanismo de bloqueo 721 acoplado al puerto distal 705, el puerto distal 705 se coloca en comunicación fluida con una cánula 724 incluida en el conjunto de cánula 720, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

La carcasa 701 define un volumen interior 711 y un conjunto de cavidades 710. El volumen interior 711 se configura para recibir al menos una porción del mecanismo de control de flujo 740. Como se muestra en la Figura 31, el conjunto de cavidades 710 se definen por la carcasa 701 en una orientación perpendicular con respecto al puerto proximal 706 y al puerto distal 705. De manera similar, las cavidades 710 son perpendiculares a una línea central definida por el puerto proximal 706 y puerto distal 705. De esta manera, una porción del mecanismo de control de flujo 740 puede extenderse a través de las cavidades 710 cuando el mecanismo de control de flujo 740 se dispone dentro del volumen interior 711 de la carcasa 701, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El mecanismo de control de flujo 740 define un primer lumen 746, un segundo lumen 747 y un depósito de fluido 730. El primer lumen 746 se extiende a través de una porción del mecanismo de control de flujo 740 y está en comunicación fluida con el depósito de fluido 730. De manera similar, el primer lumen 746 se extiende a través de una porción del mecanismo de control de flujo 740 para colocar, de forma selectiva, el depósito de fluido 730 en comunicación fluida con un volumen sustancialmente fuera del mecanismo de control de flujo 740, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. Como se muestra en la Figura 33, el segundo lumen 747 se extiende a través del mecanismo de control de flujo 740 y se aísla fluídicamente del depósito de fluido 730. De esta manera, el segundo lumen 747 puede colocarse, de forma selectiva, en comunicación fluida con el puerto proximal 706 y el puerto distal 705 de la carcasa 701 para administrar un flujo de fluido parenteral, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El mecanismo de control de flujo 740 tiene una forma en sección transversal circular de modo que, cuando el mecanismo de control de flujo 740 se dispone dentro del volumen interior 711, una porción del mecanismo de control de flujo 740 forma un ajuste por fricción con las paredes de la carcasa 701 que definen el volumen interior 711. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo 740 se forma con silicona y tiene un diámetro más grande que el diámetro del volumen interior 711. De esta manera, el diámetro del mecanismo de control de flujo 740 se reduce cuando el mecanismo de control de flujo 740 se dispone dentro del volumen interior 711. Por consiguiente, la superficie exterior del mecanismo de control de flujo 740 forma un ajuste por fricción con la superficie interior de las paredes que definen el volumen interior 711. En otros ejemplos, el mecanismo de control de flujo 740 puede ser cualquier elastómero adecuado configurado para deformarse cuando se dispone dentro del volumen interior 711 de la carcasa 701.

Durante el uso, mientras se encuentra en la primera configuración, la cánula 724 del conjunto de cánula 720 puede insertarse en una porción de un paciente para colocar la cánula 724 en comunicación fluida con, por ejemplo, una vena. En algunos ejemplos, la cánula 724 puede incluir una punta afilada en un extremo distal de modo que la cánula 724 puede perforar la porción del paciente. En otros ejemplos, el conjunto de cánula 720 puede incluir un trócar (no se muestra) para facilitar la inserción de la cánula 724. Como se describe más arriba, el conjunto de cánula 720 se acopla, física y fluídicamente, al puerto distal 705 de la carcasa 701 de modo que, cuando la cánula 724 se coloca en comunicación fluida con la vena del paciente, el puerto distal 705 se coloca en comunicación fluida con la vena.

Como se muestra en la Figura 33, cuando el dispositivo de transferencia 700 se encuentra en la primera configuración, el primer lumen 746 del mecanismo de control de flujo 740 está en comunicación fluida con el puerto distal 705 de la carcasa 701. De esta manera, el depósito de fluido 730 definido por el mecanismo de control de flujo 740 se coloca en comunicación fluida con la vena del paciente y puede recibir un flujo de un fluido corporal (p. ej., sangre). Además, con el mecanismo de control de flujo 740 que forma un ajuste por fricción con la superficie interior de la carcasa 701 (como se describe más arriba), el mecanismo de control de flujo 740 y la carcasa 701 pueden formar un sello sustancialmente hermético al fluido alrededor de una entrada del primer lumen 746. De esta manera, el conjunto de cánula 720, el puerto distal 705 y el primer lumen 746 definen, de manera conjunta, un trayecto de flujo configurado para administrar un flujo de fluido corporal de la porción del paciente al depósito de fluido 730, como se indica por la flecha TT. Además, el flujo de fluido corporal puede ser tal que los microbios que residen en la piel desplazados durante un episodio de venopunción (p. ej., la inserción de la cánula 724) se arrastran al flujo de fluido corporal y se transfieren al depósito de fluido 730.

Con una cantidad deseada de fluido corporal transferida al depósito de fluido 730, un usuario puede conectar el dispositivo de transferencia 700 para mover el dispositivo de transferencia 700 de la primera configuración a la segunda configuración. En algunos ejemplos, la cantidad deseada de fluido corporal transferida al depósito de fluido 730 es una cantidad de fluido predeterminada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia 700 puede configurarse para transferir fluido corporal hasta que la presión dentro del depósito de fluido 730 esté equilibrada con la presión de la porción del cuerpo en la cual se dispone la cánula 724 (p. ej., la vena). En algunos ejemplos, al menos una porción del mecanismo de control de flujo 740 puede ser transparente para permitir la visualización del fluido corporal que fluye hacia el depósito de fluido 730. El mecanismo de control de flujo 740 puede incluir indicadores (p. ej., marcas de graduación de 0,1 mL, 0,5 mL, 1 mL, 1,5 mL, 2 mL, 3 mL, 4 mL, 5 mL, etc.) de modo que el usuario pueda visualizar el volumen de fluido corporal que se ha recibido en el depósito de fluido 730.

Como se muestra en la Figura 34, el dispositivo de transferencia 700 puede moverse de la primera configuración a la segunda configuración moviendo el mecanismo de control de flujo 740 en la dirección de la flecha UU. De esta manera, el primer lumen 746 se aísla fluídicamente del puerto distal 705. A pesar de que no se muestra en las Figuras 31-34, el primer lumen 746 puede incluir una válvula o sello configurado para aislar fluídicamente el fluido corporal dispuesto dentro del depósito de fluido 730 de un volumen fuera del mecanismo de control de flujo 740. En algunos ejemplos, la válvula puede ser, por ejemplo, una válvula de retención unidireccional. Por consiguiente, el depósito de fluido 730 puede recibir el flujo de fluido de un volumen fuera del depósito de fluido 730 pero evitar un flujo de fluido del depósito de fluido 730.

Cuando se mueve a la segunda configuración, el segundo lumen 747 definido por el mecanismo de control de flujo 740 se coloca en comunicación fluida con el puerto distal 705 y puerto proximal 706 de la carcasa 701. Según se describe más arriba, el puerto proximal 706 puede acoplarse física y fluídicamente a una fuente de fluido externa (no se muestra en las Figuras 31-34) de modo que, cuando el dispositivo de transferencia 700 se encuentra en la segunda configuración, el puerto proximal 706, el segundo lumen 747, el puerto distal 705 y el conjunto de cánula 720 definen, de manera conjunta, un trayecto de flujo de fluido. De esta manera, el dispositivo de transferencia 700 puede facilitar la administración de un flujo de fluido parenteral de la fuente de fluido externa a la porción del paciente (p. ej., la vena), como se indica por la flecha VV en la Figura 34. Además, con la cantidad predeterminada de fluido corporal fluídicamente aislada dentro del depósito de fluido 730, el dispositivo de transferencia 700 puede facilitar la administración del flujo de fluido parenteral al paciente que está sustancialmente libre de, por ejemplo, los microbios que residen en la piel desplazados durante el episodio de venopunción.

Mientras el mecanismo de control de flujo 740 se muestra en las Figuras 31-34 como uno que incluye el depósito de fluido 730 integrado, en otros ejemplos, un dispositivo de transferencia puede configurarse para acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido externo. Por ejemplo, las Figuras 35-39 ilustran un dispositivo de transferencia 800 según un ejemplo. Como se muestra en las Figuras 35 y 36, el dispositivo de transferencia 800 incluye una carcasa 801, un conjunto de cánula 820 y un mecanismo de control de flujo 880. Durante el uso, el dispositivo de transferencia 800 puede moverse entre una primera configuración y una segunda configuración para recibir una cantidad predeterminada de un fluido corporal de un paciente y para administrar un flujo de un fluido parenteral al paciente que está sustancialmente libre de, por ejemplo, microbios que residen en la piel.

La carcasa 801 incluye una porción de extremo proximal 802, una porción de extremo distal 803, y define un volumen interior 811. El volumen interior 811 puede recibir al menos una porción del mecanismo de control de flujo 880 y del accionador 880, como se describe en mayor detalle en la presente memoria. Como se muestra en la Figura 37, la porción de extremo distal 803 de la carcasa 801 define un puerto distal 805 y la porción de extremo proximal 802 de la carcasa 801 define un primer puerto proximal 806 y un segundo puerto proximal 807. El puerto distal 805, el primer puerto proximal 806 y el segundo puerto proximal 807 se configuran para estar en comunicación fluida con el volumen interior 811 definido por la carcasa 801.

El puerto distal 805 se configura para recibir una cánula distal 817. La cánula distal 817 (p. ej., una cánula que define un lumen) se configura para acoplarse física y fluídicamente a un puerto 822 incluido en el conjunto de cánula 820. El puerto 822 puede ser cualquier puerto adecuado. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la cánula distal 817 y el puerto 822 pueden acoplarse mediante un adhesivo o similar para acoplar, de manera fija, el conjunto de cánula 820 a la carcasa 801. Con el puerto 822 del conjunto de cánula 820 acoplado a la cánula distal 817 y con la cánula distal 817 acoplada al puerto distal 805, el puerto distal 805 está en comunicación fluida con una cánula 824 incluida en el conjunto de cánula 820, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El primer puerto proximal 806 y el segundo puerto proximal 807 se configuran para recibir una primera cánula proximal 812 y una segunda cánula proximal 814, respectivamente (p. ej., cánulas que definen el lumen). Además, la primera cánula proximal 812 se acopla, física y fluídicamente, a un primer mecanismo de bloqueo 813 que puede además acoplarse física y fluídicamente a un depósito de fluido externo (no se muestra en las Figuras 35-39). De manera similar, la segunda cánula proximal 814 se acopla, física y fluídicamente, a un segundo mecanismo de bloqueo 815 que puede además acoplarse física y fluídicamente a una fuente de fluido externa (no se muestra en las Figuras 35-39). De esta manera, el conjunto de cánula 820, el depósito de fluido externo (no se muestra) y la fuente de fluido externa (no se muestra) pueden colocarse, de manera selectiva, en comunicación fluida con el volumen interior 811 definido por la carcasa 801, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Con referencia, otra vez, a la Figura 36, el mecanismo de accionador 880 incluye una porción de conexión 882 y una superficie de activación 884. La superficie de activación 884 se configura para contactar, combinarse con o de otra manera conectar el mecanismo de control de flujo 840. La porción de conexión 882 puede conectarse por un usuario para rotar el mecanismo de accionador 880 con respecto a la carcasa 801 para mover el dispositivo de transferencia 800 entre una primera configuración y una segunda configuración, como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

El mecanismo de control de flujo 840 define un primer lumen 846 y un segundo lumen 847 y se dispone dentro del volumen interior 821 definido por la carcasa 801. El mecanismo de control de flujo 840 define una forma en sección transversal circular de modo que, cuando el mecanismo de control de flujo 840 se dispone dentro del volumen interior 821, una porción del mecanismo de control de flujo 840 forma un ajuste por fricción con las paredes de la carcasa 801 que definen el volumen interior 821, como se describe en detalle más arriba. El mecanismo de control de flujo 840 se acopla, de manera utilizable, a y/o de otra manera conecta el accionador 880. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de accionador 880 puede acoplarse al mecanismo de control de flujo 840 mediante un sujetador mecánico y/o adhesivo. En otros ejemplos, el mecanismo de accionador 880 y el mecanismo de control de flujo 840 pueden acoplarse en cualquier manera apropiada. Por lo tanto, el mecanismo de control de flujo 840 se configura para moverse de manera concurrente con el mecanismo de accionador 880 cuando el mecanismo de accionador 880 rota con respecto a la carcasa 801. De esta manera, el mecanismo de control de flujo 840 puede moverse para colocar el primer lumen 846 o el segundo lumen 847 en comunicación fluida con el puerto distal 805, el primer puerto proximal 806 y/o el segundo puerto proximal 807, según se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Durante el uso, mientras se encuentra en la primera configuración, la cánula 824 del conjunto de cánula 820 puede insertarse en una porción de un paciente para colocar la cánula 824 en comunicación fluida con, por ejemplo, una vena. En algunos ejemplos, la cánula 824 puede incluir una punta afilada en un extremo distal de modo que la cánula 824 puede perforar la porción del paciente. En otros ejemplos, el conjunto de cánula 820 puede incluir un trócar (no se muestra) para facilitar la inserción de la cánula 824. Como se describe más arriba, el conjunto de cánula 820 se acopla, física y fluídicamente, al puerto distal 805 de la carcasa 801 de modo que, cuando la cánula 824 se coloca en comunicación fluida con la vena del paciente, el puerto distal 805 se coloca en comunicación fluida con la vena.

Además, un usuario (p. ej., un médico, una enfermera, un técnico o similar) puede conectar el dispositivo de transferencia 800 para acoplar, física y fluídicamente, el primer mecanismo de bloqueo 813 a un depósito de fluido externo (no se muestra). El depósito de fluido externo puede ser cualquier depósito adecuado. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el depósito de fluido externo puede ser un BacT/ALERT® SN o un BacT/ALERT® FA, fabricado por BIOMERIEUX, INC. De esta manera, el depósito de fluido externo puede definir una presión negativa dentro de un volumen interior del depósito. Por lo tanto, cuando el mecanismo de control de flujo 840 se encuentra en la primera configuración, un diferencial de presión negativa introduce una fuerza de succión dentro de la primera cánula proximal 812, el primer lumen 846 definido por el mecanismo de control de flujo 840, la cánula distal 817 y el conjunto de cánula 820. De esta manera, la primera cánula proximal 812, el primer lumen 846 definido por el mecanismo de control de flujo 840, la cánula distal 817 y el conjunto de cánula 820 definen, de manera conjunta, un trayecto de flujo de fluido configurado para transferir un flujo de un fluido corporal al depósito de fluido externo, como se indica por la flecha WW en la Figura 37. Además, el flujo de fluido corporal puede ser tal que los microbios que residen en la piel desplazados durante un episodio de venopunción (p. ej., la inserción de la cánula 824) se arrastran al flujo de fluido corporal y se transfieren al depósito de fluido externo.

Como se muestra en la Figura 38, en algunos ejemplos, la magnitud de la fuerza de succión puede modularse moviendo el mecanismo de accionador 880 en la dirección de la flecha XX. Por ejemplo, en algunas instancias, puede ser deseable limitar la cantidad de fuerza de succión introducida en la vena. En dichas instancias, el usuario puede mover el mecanismo de accionador 880 y el mecanismo de control de flujo 840 para reducir el tamaño del trayecto de fluido (p. ej., un diámetro interior) entre el puerto distal 805 de la carcasa 801 y el primer lumen 846 del mecanismo de control de flujo 840 y, de esta manera, reducir la fuerza de succión introducida en la vena del paciente.

Con la cantidad deseada de fluido corporal transferida al depósito de fluido externo, un usuario puede conectar el mecanismo de accionador 880 para mover el dispositivo de transferencia 800 de la primera configuración a la segunda configuración. En algunos ejemplos, la cantidad deseada de fluido corporal transferida al depósito de fluido externo es una cantidad de fluido predeterminada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia 800 puede configurarse para transferir fluido corporal hasta que la presión dentro del depósito de fluido externo esté equilibrada con la presión de la porción del cuerpo en la cual se dispone el dispositivo que define el lumen (p. ej., la vena), como se describe más arriba. En algunos ejemplos, al menos una porción del depósito de fluido externo puede ser transparente para permitir la visualización del fluido corporal que fluye hacia el depósito de fluido. El depósito de fluido externo puede incluir indicadores (p. ej., marcas de graduación de 0,1 mL, 0,5 mL, 1 mL, 1,5 mL, 2 mL, 3 mL, 4 mL, 5mL, etc. para proveer identificación de volúmenes de desviación que se encuentran en un rango de solo unas pocas gotas o centilitros de sangre a volúmenes más grandes) de modo que el usuario pueda visualizar el volumen de fluido corporal que se ha recibido en el depósito de fluido externo.

El dispositivo de transferencia 800 puede moverse de la primera configuración a la segunda configuración moviendo más el mecanismo de accionador 880 en la dirección de la flecha XX en la Figura 38. A medida que el mecanismo de accionador 880 se mueve de la primera configuración hacia la segunda configuración, el mecanismo de accionador 880 rota el mecanismo de control de flujo 840 hacia su segunda configuración. De esta manera, el primer lumen 846 se aísla fluídicamente del puerto distal 805 y el primer puerto proximal 806 y el depósito de fluido externo pueden desacoplarse, física y fluídicamente, del dispositivo de transferencia 800. Además, el segundo lumen 847 definido por el mecanismo de control de flujo 840 se coloca en comunicación fluida con el puerto distal 805 y el segundo puerto proximal 807, como se muestra en la Figura 39.

Con el dispositivo de transferencia en la segunda configuración, el segundo mecanismo de bloqueo proximal 815 puede acoplarse, física y fluídicamente, a la fuente de fluido externa (no se muestra en las Figuras 35-39). De esta manera, la segunda cánula proximal 814, el segundo lumen 847 del mecanismo de control de flujo 840, la cánula distal 817 y el conjunto de cánula 820 definen, de manera conjunta, un trayecto de flujo de fluido. Por consiguiente, el dispositivo de transferencia 800 puede facilitar la administración de un flujo de fluido parenteral de la fuente de fluido externa a la porción del paciente (p. ej., la vena), como se indica por la flecha YY en la Figura 39. Además, con la cantidad predeterminada de fluido corporal transferida al depósito de fluido externo y con el depósito de fluido externo desacoplado del dispositivo de transferencia 800, el dispositivo de transferencia 800 puede facilitar la administración del flujo de fluido parenteral al paciente que está sustancialmente libre de, por ejemplo, los microbios que residen en la piel desplazados durante el episodio de venopunción o de otra manera introducidos en el trayecto de flujo de fluido al paciente.

La Figura 40 es un diagrama de flujo que ilustra un método 990 para administrar un fluido a un paciente mediante el uso de un dispositivo de transferencia de fluido, según un ejemplo. El método 990 incluye establecer la comunicación fluida entre el paciente y el dispositivo de transferencia de fluido, en 991. El dispositivo de transferencia de fluido puede ser cualquiera de los descritos en la presente memoria. Como tal, el dispositivo de transferencia de fluido puede incluir un conjunto de cánula o similar que puede insertarse de forma percutánea para colocar el dispositivo de transferencia de fluido en comunicación fluida con el paciente (p. ej., insertarse en una vena del paciente). De manera más específica, en algunos ejemplos, el conjunto de cánula del dispositivo de transferencia de fluido puede incluir un extremo distal afilado configurado para perforar la piel del paciente. En otros ejemplos, el dispositivo de transferencia puede incluir un mecanismo de control de flujo que puede incluir una porción de extremo distal afilada que se configura para extenderse más allá de una porción de extremo distal del conjunto de cánula para perforar la piel del paciente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia de fluido puede incluir un mecanismo de control de flujo que es sustancialmente similar al mecanismo de control de flujo 340 del dispositivo de transferencia 300 descrito más arriba con referencia a las Figuras 4-10.

Con el conjunto de cánula en comunicación fluida con el paciente, un volumen predeterminado de un fluido corporal se extrae del paciente, en 991. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo de transferencia de fluido puede incluir un mecanismo de control de flujo como, por ejemplo, aquellos descritos más arriba, que puede moverse entre una primera configuración y una segunda configuración. En algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo puede configurarse para definir un trayecto de flujo de fluido entre, por ejemplo, el conjunto de cánula y un depósito de fluido incluido y/o fluídicamente acoplado al dispositivo de transferencia de fluido. En otros ejemplos, cualquier porción del dispositivo de transferencia de fluido puede definir al menos una porción del trayecto de flujo de fluido. Por ejemplo, el dispositivo de transferencia de fluido puede incluir una carcasa o similar que puede definir al menos una porción del trayecto de flujo de fluido. Por consiguiente, el volumen predeterminado del fluido corporal se transfiere al depósito de fluido, en 993. En algunos ejemplos, el volumen predeterminado del fluido corporal puede incluir, por ejemplo, microbios que residen en la piel que se han desplazado durante, por ejemplo, el episodio de venopunción (p. ej., al insertar el conjunto de cánula en el paciente).

Una vez que el volumen predeterminado de fluido corporal se haya dispuesto en el depósito de fluido, el dispositivo de transferencia de fluido se aísla fluídicamente del depósito de fluido para aislar el volumen predeterminado de fluido corporal en el depósito de fluido, en 994. Por ejemplo, en algunos ejemplos, una vez que el volumen predeterminado de fluido corporal se haya dispuesto en el depósito de fluido, el dispositivo de transferencia de fluido puede desacoplarse física y/o fluídicamente del depósito de fluido. En otros ejemplos, el mecanismo de control de flujo (como se describe más arriba) puede moverse de la primera configuración a la segunda configuración para aislar fluídicamente el depósito de fluido de un volumen fuera del depósito de fluido. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo puede definir un lumen o similar que puede definir un trayecto de flujo de fluido entre el conjunto de cánula y el depósito de fluido cuando se encuentra en la primera configuración. En dichos ejemplos, el mecanismo de control de flujo puede pasar (p. ej., moverse, rotar y/o de otra manera reconfigurarse) de la primera configuración a la segunda configuración en la cual el lumen se extrae de la comunicación fluida con el conjunto de cánula y/o el depósito de fluido y, de esta manera, el depósito de fluido se aísla fluídicamente del conjunto de cánula. En algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo puede configurarse para pasar de la primera configuración a la segunda configuración de forma automática una vez que el volumen predeterminado de fluido corporal se haya dispuesto en el depósito de fluido.

Con el depósito de fluido fluídicamente aislado de al menos una porción del dispositivo de transferencia de fluido, la comunicación fluida se establece entre el paciente y una fuente de fluido mediante el dispositivo de transferencia de fluido, en 995. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la fuente de fluido puede acoplarse, de manera utilizable, al dispositivo de transferencia de fluido para colocar la fuente de fluido en comunicación fluida con al menos una porción del dispositivo de transferencia de fluido. En algunos ejemplos, el mecanismo de control de flujo (descrito más arriba) puede definir un segundo lumen que puede colocar la fuente de fluido en comunicación fluida con el conjunto de cánula cuando se encuentra en la segunda configuración. En otros ejemplos, con el depósito de fluido desacoplado del dispositivo de transferencia de fluido, la fuente de fluido puede colocarse en comunicación fluida con el conjunto de cánula mediante cualquier otra porción del dispositivo de transferencia de fluido (p. ej., una porción de una carcasa y/o similar). De esta manera, un fluido puede fluir de la fuente de fluido, a través del dispositivo de transferencia de fluido y hacia el paciente. Además, al aislar fluídicamente el volumen predeterminado de fluido corporal, el flujo de fluido de la fuente de fluido puede estar sustancialmente libre de contaminantes como, por ejemplo, los microbios que residen en la piel, según se describe más arriba.

Mientras varios ejemplos se han descrito más arriba, debe comprenderse que estos se han presentado a modo de ejemplo solamente, y no de limitación.

Mientras varios ejemplos se han mostrado y descrito de forma particular, pueden llevarse a cabo varios cambios en la forma y detalles. Por ejemplo, mientras el accionador 580 se muestra y describe con respecto a la Figura 21 como rotado en una sola dirección, en otros ejemplos, un accionador puede rotar en una primera dirección (p. ej., en la dirección de la flecha MM en la Figura 21) y en una segunda dirección, opuesta a la primera. En dichos ejemplos, la rotación en la segunda dirección puede configurarse para mover un dispositivo de transferencia a través de cualquier número de configuraciones. En otros ejemplos, la rotación del accionador en la segunda dirección puede ser limitada.

Aunque varios ejemplos se han descrito como unos que tienen características y/o combinaciones de componentes particulares, otros ejemplos son posibles, los cuales tienen cualquier combinación o subcombinación de cualesquiera características y/o componentes de cualquiera de los ejemplos descritos en la presente memoria.

Las configuraciones específicas de los varios componentes pueden también variar. Por ejemplo, el tamaño y la forma específica de los varios componentes pueden ser diferentes de los ejemplos que se muestran, mientras aún proveen las funciones según se describe en la presente memoria. De manera más específica, el tamaño y la forma de los varios componentes pueden seleccionarse de forma específica para una velocidad de flujo de fluido corporal deseada hacia un depósito de fluido o para una velocidad de flujo de fluido parenteral deseada hacia el paciente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato, que comprende:

un dispositivo que define un lumen (120; 220; 320);

una carcasa (101; 201; 301) que incluye una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal y que define un volumen interior (111; 211; 311) entre ellas, la carcasa (101; 201; 301) teniendo un puerto de entrada (105; 205; /) configurado para acoplarse, de manera extraíble, al dispositivo que define el lumen; caracterizado por:

un depósito de fluido (130; 230; 330) formado al menos en parte por la carcasa (101; 201; 301) y configurado para pasar de una primera configuración a una segunda configuración para crear una presión negativa en el depósito de fluido (130; 230; 330), el depósito de fluido (130; 230; 330) configurado para recibir y aislar un primer volumen de fluido corporal extraído del paciente;

un mecanismo de control de flujo (140; 240; 340) al menos parcialmente dispuesto en el volumen interior (111; 211; 311) de la carcasa (101; 201; 301) y configurado para moverse con respecto a la carcasa (101; 201; 301) entre una primera configuración y una segunda configuración, el mecanismo de control de flujo (140; 240; 340) definiendo un trayecto de flujo de fluido entre el dispositivo que define el lumen y el depósito de fluido (130; 230; 330) en la primera configuración; y

un accionador (180; /; 380) acoplado, de manera utilizable, al mecanismo de control de flujo (140; 240; 340) y configurado para mover el mecanismo de control de flujo de la primera configuración en la cual el puerto de entrada (105) se coloca en comunicación fluida con el depósito de fluido (130; 230; 330) de modo que el fluido corporal puede fluir del dispositivo que define el lumen (120; 220; 320), a través del puerto de entrada (105) y el trayecto de flujo de fluido, y al depósito de fluido en respuesta a la presión negativa, a la segunda configuración, en la cual el depósito de fluido se aísla del dispositivo que define el lumen.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde el mecanismo de control de flujo (340) incluye un primer miembro (341) y un segundo miembro (360) dispuestos, al menos temporalmente, dentro del volumen colectivo definido por el depósito de fluido y la carcasa, el primer miembro y el segundo miembro se configuran, cada uno, para moverse de una primera posición a una segunda posición para colocar el mecanismo de control de flujo en la segunda configuración.

3. El aparato de la reivindicación 2, en donde el segundo miembro se configura para extenderse a través del puerto de entrada y más allá de la porción de extremo distal de la carcasa (301) en la primera posición.

4. El aparato de la reivindicación 2, en donde el segundo miembro se configura para retraerse hacia el volumen interior (311) de la carcasa (301) en la segunda posición.

5. El aparato de la reivindicación 1, en donde el mecanismo de control de flujo (340) incluye un primer miembro (341) dispuesto, de manera móvil, en el volumen interior (311) de la carcasa, y un segundo miembro (360) acoplado al primer miembro y configurado para extenderse a través del puerto de entrada y más allá de la porción de extremo distal de la carcasa (301) en la primera configuración.

6. El aparato de la reivindicación 5, en donde el primer miembro incluye una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, y define un lumen a través de ellas.

7. El aparato de la reivindicación 6, en donde el segundo miembro incluye una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, y define un lumen a través de ellas.

8. El aparato de la reivindicación 7, en donde la porción de extremo proximal del segundo miembro se configura para disponerse en el lumen definido por el primer miembro.

9. El aparato de la reivindicación 7, en donde la porción de extremo distal del segundo miembro se configura para extenderse más allá de un extremo distal del dispositivo que define el lumen (320) cuando el mecanismo de control de flujo (340) se encuentra en la primera configuración.

10. El aparato de la reivindicación 1, en donde el mecanismo de control de flujo (140) incluye un resorte configurado para expandir y mover el mecanismo de control de flujo (140) de la primera configuración a la segunda configuración.

11. El aparato de la reivindicación 11, en donde el accionador (180) se configura para liberar el resorte de un estado comprimido cuando se acciona por un usuario.

12. El aparato de la reivindicación 1, en donde la transición del depósito de fluido (130; 230; 330) de la primera configuración a la segunda configuración resulta en un aumento de volumen del depósito de fluido, el aumento de volumen del depósito de fluido configurado para crear la presión negativa en el depósito de fluido.

13. El aparato de la reivindicación 1, en donde el depósito de fluido (130; 230; 330) se configura para recibir, de manera selectiva, al menos una porción del mecanismo de control de flujo (140; 240; 340).

14. El aparato de la reivindicación 1, en donde al menos una porción del depósito de fluido (130; 230; 330) se mueve con respecto a una porción de la carcasa (101; 201; 301) de una primera posición a una segunda posición para mover el depósito de fluido de la primera configuración a la segunda configuración.