ES2884257T3

ES2884257T3 - Dispositivo endoluminal

Info

Publication number: ES2884257T3
Application number: ES17701331T
Authority: ES
Inventors: Jorge Calisse
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2017-01-25
Filing date: 2017-01-25
Publication date: 2021-12-10
Anticipated expiration: 2037-01-25
Also published as: EP3573676A1; JP6898467B2; US20200254150A1; WO2018137763A1; CN110461382A; EP3573676B1; US11324862B2; JP2020505208A

Abstract

Dispositivo endoluminal que comprende al menos un hilo compuesto, en el que el hilo compuesto comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación, en el que el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en un polímero biodegradable seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido poliláctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3- hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros, y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación biocompatible seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y combinaciones de al menos dos de dichas aleaciones, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo compuesto es un hilo enrollado, en el que el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor en espiral el al menos un alambre de aleación.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo endoluminal

CAMPO DE APLICACIÓN Y ESTADO DE LA TÉCNICA

[0001] La invención se refiere a dispositivos endoluminales, preferiblemente útiles en el tratamiento de la estenosis y la prevención de trastornos de reestenosis, métodos para su fabricación y sistemas o kits quirúrgicos.

[0002] Los órganos y estructuras tubulares, como los vasos sanguíneos, son propensos a la estenosis, es decir, al estrechamiento o constricción de la luz. Una estenosis puede ser causada por una variedad de trastornos traumáticos u orgánicos y los síntomas pueden variar desde una leve irritación y malestar hasta parálisis y la muerte. El tratamiento es específico para el sitio y depende de la naturaleza y extensión de la estenosis.

[0003] Para tratar una estenosis de un vaso sanguíneo o una válvula cardíaca normalmente se aplican stents.

Los stents refuerzan los vasos corporales y previenen la reestenosis después de una angioplastia en el sistema vascular.

[0004] Los stents se mantienen abiertos físicamente y, si se desea, expanden la pared del conducto. Normalmente, los stents pueden comprimirse o montarse en un catéter de modo que se puedan llevar hasta un sitio de tratamiento y desplegarse en él.

[0005] Llevar el stent hasta el sitio de tratamiento incluye insertar el stent a través de pequeñas luces mediante un catéter y transportarlo hasta el sitio de tratamiento. El despliegue incluye expandir el stent a un diámetro mayor una vez que está en la ubicación deseada.

[0006] Por ejemplo, un stent endovascular puede insertarse en un vaso sanguíneo durante una angioplastia, y está diseñado para evitar el colapso temprano de un vaso que se ha debilitado o dañado por la angioplastia. Se ha demostrado que la inserción de stents endovasculares reduce la remodelación negativa del vaso durante la curación de la pared del vaso dañada, que dura un período de varios meses.

[0007] Durante el proceso de curación, la inflamación causada por la angioplastia y la lesión causada por el dispositivo de stent suele provocar la proliferación y el recrecimiento de las células del músculo liso dentro del stent, cerrando así parcialmente el canal de flujo y reduciendo o eliminando así el efecto beneficioso del procedimiento de angioplastia/colocación de stent. Este proceso se llama reestenosis. También pueden formarse coágulos de sangre dentro del stent recién implantado debido a la naturaleza trombótica de las superficies del stent, incluso cuando se utilizan materiales biocompatibles para fabricar el stent. Si bien es posible que no se formen grandes coágulos de sangre durante el procedimiento de angioplastia en sí o inmediatamente después del procedimiento, gracias a la práctica actual de inyectar potentes fármacos antiplaquetarios en la circulación sanguínea, siempre hay cierto grado de trombosis, al menos a nivel microscópico en las superficies del stent, y se supone que desempeña un papel importante en las primeras etapas de la reestenosis al establecer una matriz biocompatible en las superficies del stent a las que las células del músculo liso pueden migrar y en las que pueden proliferar posteriormente.

[0008] Los stents pueden ser de carácter permanente o temporal. Los stents temporales pueden ser ventajosos, en particular en casos de estrechamiento recurrente de los vasos en los que es deseable insertar otro stent en el sitio de colocación del stent inicial o cerca de este, o cuando se necesita un stent solo temporalmente para contrarrestar la hinchazón posquirúrgica que puede causar la obstrucción de una luz corporal.

[0009] A partir de las patentes EP 2647394 A2, EP 2647484 A1, WO 2000/074744 A1, WO 2007/139668 A2, EP 2559408 A2, US 2013/0317590 A1, WO 2007/126598 A2 y EP 2465551 A2 se conocen stents hechos de un material biodegradable como el ácido poliláctico.

[0010] En la patente US 2010/016940 se describe un stent que comprende una multitud de hilos compuestos, en el que los hilos compuestos comprenden filamentos trenzados hechos, por ejemplo, de un ácido poliláctico; y alambres hechos de, por ejemplo, acero inoxidable. Los hilos están dispuestos en un patrón helicoidal. El stent comprende un revestimiento de fármaco antiproliferativo.

[0011] Los stents poliméricos biodegradables suelen tener una buena rigidez que da como resultado una tasa de permeabilidad a largo plazo. Por otro lado, estos stents sufren principalmente de un mayor riesgo de retroceso. El retroceso se refiere al porcentaje por el cual el diámetro de un stent disminuye desde su diámetro expandido (por ejemplo, cuando se infla un globo a una presión nominal) hasta su diámetro relajado (por ejemplo, cuando se extrae un globo del stent ).

[0012] Además, los stents poliméricos biodegradables pueden tener una adherencia insuficiente a un catéter portador, lo que puede impedir una colocación correcta desde el punto de vista médico de los stents . En el caso de los stents hechos de ácido poliláctico, normalmente solo hay un margen de tiempo de alrededor de 3 minutos para que el cirujano introduzca y coloque los stents en una parte de la luz corporal que se desea tratar.

[0013] A partir de las patentes WO 2013/052856 A2, WO 2013/024124 A1, WO 2011/117298 A1 y EP 1632255 A2 se conocen stents formados por una aleación de magnesio. Estos stents poseen propiedades mecánicas superiores en comparación con los stents poliméricos biodegradables. Sin embargo, los stents de aleación de magnesio tienen sus limitaciones con respecto a la tasa de permeabilidad a largo plazo. En ese sentido, la mera administración de agentes antiproliferativos no es adecuada para compensar esa deficiencia.

[0014] Por lo tanto, sigue existiendo una necesidad clínica de dispositivos que eviten las desventajas asociadas con los stents habituales. En particular, existe una necesidad específica de dispositivos que, por un lado, minimicen el riesgo de retroceso pero que, por otro lado, garanticen una tasa de permeabilidad a largo plazo. OBJETO Y SOLUCIÓN

[0015] Por lo tanto, el objeto subyacente de la presente invención es proporcionar un dispositivo endoluminal que aborde adecuadamente la necesidad mencionada anteriormente.

[0016] Este objeto se resuelve mediante un dispositivo endoluminal que tiene las características de la reivindicación independiente 1. Además, este objeto se resuelve mediante un sistema o kit quirúrgico que tiene las características de la reivindicación 15.

[0017] Las formas de realización preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0018] Según un primer aspecto, la invención se refiere a un dispositivo endoluminal, según se define en la reivindicación 1, preferiblemente para el tratamiento de la estenosis y/o para prevenir los trastornos de reestenosis. Por lo tanto, el dispositivo endoluminal es preferiblemente un stent .

[0019] El dispositivo endoluminal comprende al menos un hilo compuesto, es decir, un hilo compuesto o una pluralidad de hilos compuestos.

[0020] El al menos un hilo compuesto comprende al menos un hilo de polímero, es decir, un hilo de polímero o una pluralidad de hilos de polímero, y al menos un alambre de aleación, es decir, un alambre de aleación o una pluralidad de alambres de aleación.

[0021] Dicho al menos un hilo de polímero comprende o consiste en un polímero, en particular un polímero biodegradable.

[0022] Preferiblemente, el polímero posee una tasa de biodegradación más lenta que la aleación del al menos un alambre de aleación. Por lo tanto, la aleación del al menos un alambre de aleación aumenta preferiblemente la estabilidad mecánica del dispositivo endoluminal durante una etapa inicial y a medio plazo, en particular durante el almacenamiento (por ejemplo, cuando se monta en un catéter de colocación) durante la implantación y, en particular, durante un par de meses después de la implantación, mientras que el polímero del al menos un hilo de polímero facilita ventajosamente un soporte a largo plazo de la parte de la luz corporal tratada y, por lo tanto, es ventajosamente responsable de una tasa de permeabilidad a largo plazo. Preferiblemente, el polímero del al menos un hilo de polímero tiene una tasa de biodegradación de 1 a 3 años.

[0023] El polímero se selecciona del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno) y una combinación, es decir, una mezcla, de al menos dos de estos, o el polímero es un copolímero que comprende o consiste en unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas.

[0024] Además, el polímero puede ser cualquier combinación de al menos dos de los polímeros y copolímeros mencionados anteriormente, respectivamente.

[0025] El al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación biocompatible como se define en la reivindicación 1.

[0026] Además, la aleación puede ser biodegradable, parcialmente biodegradable o no biodegradable. Preferiblemente, la aleación del al menos un alambre de aleación es una aleación biodegradable. Más preferiblemente, la aleación del al menos un alambre de aleación posee una tasa de biodegradación más rápida que el polímero del al menos un hilo de polímero. Debido a una biodegradación preferiblemente permanente de la aleación, se puede lograr una aposición de órganos que aumenta continuamente, en particular una aposición de vasos sanguíneos, preferiblemente una aposición de arterias, debido a una expansión creciente del polímero del al menos un hilo de polímero en la pared que contiene la luz corporal. En particular, la aleación del al menos un alambre de aleación puede tener una tasa de biodegradación de 1 a 4 meses.

[0027] La aleación se selecciona del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones. En particular, la aleación de hierro puede ser un acero inoxidable aleado.

[0028] La invención se caracteriza particularmente por las siguientes ventajas:

• El dispositivo endoluminal según la presente invención combina las ventajas de los stents metálicos convencionales, en particular los stents de aleación de magnesio, y los stents poliméricos biodegradables, en particular los stents de ácido poliláctico.

• Gracias al al menos un alambre de aleación, el dispositivo endoluminal según la presente invención posee ventajosamente las propiedades mecánicas de un stent metálico tales como resistencia radial y tenacidad a la fractura. Por lo tanto, se puede minimizar el riesgo de retroceso o colapso, en particular durante una etapa inicial, por ejemplo después de retirar un dispositivo de colocación, preferiblemente después de desinflar un catéter de globo.

• Además, el al menos un alambre de aleación facilita ventajosamente una unión suficiente del dispositivo endoluminal a un instrumento de colocación, en particular al globo de un catéter de globo, antes y durante la implantación. Por lo tanto, el transporte del dispositivo endoluminal a una lesión que se desea tratar se vuelve más conveniente, lo que da como resultado un mejor manejo para el cirujano y una mayor seguridad para el paciente.

• En el caso de aleaciones biodegradables, la tasa de biodegradación por corrosión del al menos un alambre de aleación puede ajustarse específicamente según la naturaleza, en particular la composición, de la aleación.

• El al menos un hilo de polímero posee ventajosamente suficiente rigidez y resistencia, lo que da como resultado una tasa de permeabilidad a largo plazo que es muy deseable desde el punto de vista médico.

• Pueden surgir ventajas adicionales si el polímero del al menos un hilo de polímero se transfiere a un estado de forma de memoria, lo que también puede contribuir a una tasa de permeabilidad a largo plazo. Esto se aplica en particular si el polímero es policaprolactona y/o poli(carbonato de trimetileno).

[0029] El término "dispositivo endoluminal", como se usa según la presente invención, se refiere a un dispositivo artificial que está adaptado o configurado para ser implantado en una luz corporal, en particular una luz vascular, preferiblemente una luz venosa o arterial, más preferiblemente una luz arterial. Por lo tanto, el dispositivo endoluminal, según la presente invención, también puede denominarse implante endoluminal. De la manera más preferible, el dispositivo endoluminal según la presente invención es un stent, en particular un stent endovenoso o endoarterial, preferiblemente un stent endoarterial.

[0030] El término "luz", como se usa según la presente invención, se refiere a una cavidad de un órgano, en particular de un órgano tubular tal como un vaso sanguíneo, en particular una vena o arteria, más preferiblemente una arteria.

[0031] El término "luz corporal", como se usa según la presente invención, significa una luz dentro de un cuerpo humano o animal. Preferiblemente, el término "luz corporal", como se usa según la presente invención, significa una luz vascular, en particular una luz venosa o arterial, más preferiblemente una luz arterial.

[0032] El término “biodegradable” significa, según la presente invención, la desintegración o degradación parcial o completa tras la exposición a fluidos corporales, preferiblemente sangre o tejidos, y puede incluir resorción y/o absorción y/o descomposición y/o eliminación por el cuerpo de un paciente.

[0033] El término "copolímero", como se usa según la presente invención, define un polímero que está compuesto por al menos dos unidades monoméricas repetidas diferentes. Así, un copolímero según la presente invención puede ser, a modo de ejemplo, un bipolímero o terpolímero.

[0034] El término “combinación”, como se usa según la presente invención, define una mezcla que comprende o consiste en al menos dos polímeros diferentes.

[0035] El término "aleación", como se usa según la presente invención, define una mezcla de al menos dos metales diferentes o de un metal y otro elemento.

[0036] El término "hilo”, como se utiliza según la presente invención, define, en particular según DIN 60900, una entidad larga y delgada, en particular larga, delgada y textil, que comprende o consiste en una fibra o una pluralidad de fibras.

[0037] El término "hilo compuesto", como se utiliza según la presente invención, define un hilo que comprende o consiste en al menos dos entidades largas y delgadas realizadas de forma diferente, en particular entidades largas, delgadas y textiles. Las entidades son preferiblemente al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación.

[0038] El término "hilo recubierto”, como se usa según la presente invención, define un hilo que comprende o consiste en al menos dos entidades largas y delgadas realizadas de manera diferente, en particular entidades largas, delgadas y textiles, en donde al menos una entidad está cubierta por al menos una entidad restante. Las entidades son preferiblemente al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación.

[0039] El término "hilo enrollado" como se usa según la presente invención, define un hilo que comprende o consiste en al menos dos entidades largas y delgadas realizadas de manera diferente, en particular entidades largas, delgadas y textiles, en donde al menos una entidad está enrollada, en particular enrollada en forma de espiral, preferiblemente enrollada de forma helicoidal, por la al menos una entidad restante. Las entidades son preferiblemente al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación.

[0040] En una forma de realización preferida, el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en ácido poliláctico y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste preferiblemente en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0041] Preferiblemente, el ácido poliláctico se selecciona del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico, ácido poli-D,L-láctico, ácido poli-D-láctico y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros. Más preferiblemente, el ácido poliláctico es ácido poli-L-láctico.

[0042] Se prefiere especialmente que el al menos un hilo de polímero comprenda o consista en ácido poliláctico, en particular ácido poli-L-láctico, y que el al menos un alambre de aleación comprenda o consista en una aleación de magnesio.

[0043] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en ácido poliglicólico y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0044] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en poli(3-hidroxibutirato) y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0045] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en poli(4-hidroxibutirato) y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0046] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en policaprolactona y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0047] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en poli(carbonato de trimetileno) y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0048] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y uns combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0049] Preferiblemente, el copolímero comprende o consiste en unidades de ácido láctico repetidas. Las unidades de ácido láctico pueden ser unidades de ácido-L-láctico y/o unidades de ácico-D-láctico. Preferiblemente, las unidades de ácido láctico son unidades de ácido-L-láctico.

[0050] Más preferiblemente, el copolímero se selecciona del grupo que consiste en ácido poli(L-láctico-coglicólico), ácido poli(D,L-láctico-co-glicólico), ácido poli(D-láctico-co-glicólico), ácido poli(L -láctico-cocaprolactona), ácido poli D,L-láctico-co-caprolactona), ácido poli(D-láctico-co-caprolactona), poli(3-hidroxibutirato co-3-hidroxivalerato), poli(3-hidroxibutirato-co-4-hidroxibutirato), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxioctanoato) y una mezcla de al menos dos de dichos copolímeros.

[0051] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades de ácido glicólico repetidas y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0052] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de ácido 6-hidroxihexanoico y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0053] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de 3-hidroxibutirato y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0054] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de 4-hidroxibutirato y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0055] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de trimetilencarbonato y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0056] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en cualquier combinación de al menos dos polímeros y copolímeros, respectivamente, como se menciona en las formas de realización precedentes.

[0057] Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y combinaciones de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación preferiblemente comprenden o consisten en una aleación de magnesio.

[0058] El término "aleación de magnesio", como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de magnesio, típicamente como el constituyente principal, con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional puede seleccionarse del grupo que consiste en aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, elementos pertenecientes a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, hierro, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, cobalto, cromo, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre, zinc y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0059] Más preferiblemente, el término "aleación de magnesio”, como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con el magnesio, en particular como el constituyente principal, comprende al menos un metal adicional que se selecciona del grupo que consiste en calcio, circonio, itrio, disprosio, neodimio, europio y una combinación de al menos dos de dichos metales.

[0060] En particular, la aleación de magnesio puede contener los siguientes componentes con respecto al peso total de la aleación:

de 5,0 % en peso a 25,5 % en peso de disprosio

de 0,01 % en peso a 5,0 % en peso de neodimio y/o europio

de 0,1 % en peso a 3,0 % en peso de zinc

de 0,1 % en peso a 2,0 % en peso de circonio

equilibrado hasta el 100 % en peso de magnesio.

[0061] Además, la aleación de magnesio puede seleccionarse del grupo que consiste en aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) itrio, neodimio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) itrio, europio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) disprosio, neodimio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) disprosio, europio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) calcio, neodimio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) calcio, europio, zinc y circonio y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0062] Además, la aleación de magnesio puede ser una aleación que está disponible comercialmente con la abreviatura "AZ31b". Esta aleación de magnesio contiene de 2,5 por ciento en peso a 3,5 por ciento en peso de aluminio, como máximo 0,2 por ciento en peso de manganeso, 0,6 por ciento en peso a 1,4 por ciento en peso de zinc, como máximo 0,005 por ciento en peso de hierro, como máximo 0,05 por ciento en peso de cobre, como máximo 0,10 por ciento en peso de silicio, como máximo 0,04 por ciento en peso de calcio y como máximo 0,005 por ciento en peso de níquel, cada uno con respecto al peso total de la aleación de magnesio.

[0063] Además, la aleación de magnesio puede ser una aleación que está disponible comercialmente con la abreviatura "WE43". Esta aleación de magnesio contiene de 3,7 a 4,3 por ciento en peso de itrio, de 2,4 a 4,4 por ciento en peso de tierras raras y de 0,4 por ciento en peso de circonio, cada uno con respecto al peso total de la aleación de magnesio.

[0064] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de zinc.

[0065] El término "aleación de zinc”, como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de zinc, típicamente como el constituyente principal, con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional puede seleccionarse del grupo que consiste en magnesio, aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, un elemento perteneciente a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, hierro, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, cobalto, cromo, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0066] Más preferiblemente, el término "aleación de zinc”, como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con el zinc, en particular como el constituyente principal, comprende al menos otro metal que se selecciona del grupo que consiste en hierro, litio, calcio, magnesio, un elemento perteneciente a las tierras raras (como gadolinio y/o disprosio y/o neodimio y/o europio y/o itrio) y una combinación de al menos dos de dichos metales.

[0067] En particular, la aleación de zinc puede seleccionarse del grupo que consiste en una aleación de zinc que comprende (junto con zinc) hierro y litio, una aleación de zinc que comprende (junto con zinc) hierro y calcio, una aleación de zinc que comprende (junto con zinc) hierro y magnesio y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0068] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de hierro.

[0069] El término "aleación de hierro”, como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de hierro, típicamente como el constituyente principal, con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional puede seleccionarse del grupo que consiste en magnesio, aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, un elemento perteneciente a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, cobalto, cromo, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre, zinc y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0070] Más preferiblemente, el término "aleación de hierro”, como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con el hierro, en particular como el constituyente principal, comprende al menos otro metal que se selecciona del grupo que consiste en manganeso, paladio, silicio y una combinación de al menos dos de dichos metales. En particular, la aleación de hierro puede comprender, junto con el hierro, manganeso y/o paladio y/o silicio.

[0071] Además, la aleación de hierro utilizada según la presente invención puede ser un acero inoxidable aleado. Preferiblemente, el acero inoxidable aleado comprende hierro, en particular como componente principal, al menos un metal adicional seleccionado del grupo que consiste en cromo, níquel, platino, molibdeno y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones. En particular, el acero inoxidable aleado puede comprender, junto con el hierro, cromo y níquel y/o platino y molibdeno, en particular cromo y níquel o platino y molibdeno. Por ejemplo, el acero inoxidable aleado puede ser un acero de tipo AISI 316 L.

[0072] En consecuencia, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación pueden comprender o consistir en un acero inoxidable aleado.

[0073] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de cobalto-cromo.

[0074] El término "aleación de cobalto-cromo”, como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de al menos cobalto y cromo, y opcionalmente con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional opcional puede seleccionarse del grupo que consiste en aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, un elemento perteneciente a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, hierro, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre, zinc y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0075] Más preferiblemente, el término "aleación de cobalto-cromo”, como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con cobalto y cromo, en particular como constituyentes principales, comprende al menos otro metal que se selecciona del grupo que consiste en níquel, tungsteno (wolframio) y una combinación de al menos dos de dichos metales. Por ejemplo, la aleación de cobalto-cromo puede ser una aleación de cobalto-cromo según ASTM F90 o ISO 5832-5.

[0076] Además, el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en cualquier combinación de al menos dos aleaciones como se menciona en las formas de realización precedentes.

[0077] En una forma de realización especialmente preferida, el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en ácido poliláctico, en particular ácido poli-L-láctico, y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación de magnesio. Con respecto a otros detalles, en particular en términos de ácido poliláctico y aleación de magnesio, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior. Sus características y ventajas descritas se aplican en función de esta.

[0078] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades de ácido láctico repetidas, en particular unidades de ácido L-láctico repetidas, y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de magnesio. Con respecto a otros detalles, en particular en términos del copolímero y la aleación de magnesio, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior. Sus características y ventajas descritas se aplican en función de esta.

[0079] Además, el al menos un hilo de polímero puede tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0080] Alternativamente, el al menos un hilo de polímero puede tener una sección transversal no circular tal como una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0081] Una sección transversal circular o triangular del al menos un hilo de polímero es especialmente ventajosa, ya que ambos tipos de secciones transversales permiten una mejor incrustación del dispositivo endoluminal en una pared que rodea una luz corporal y, de este modo, facilitan una colocación segura y, en particular duradera, del dispositivo endoluminal dentro de una luz corporal.

[0082] Además, el al menos un hilo de polímero puede presentar un diámetro de 5 |_im a 300 |_im, en particular de 10 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 15 |_im a 150 |_im

[0083] Además, el al menos un hilo de polímero puede presentar una densidad lineal de > 0,01 tex [g/km] a 150 tex [g/km] tex, en particular de 0,09 tex [g/km] a 100 tex [g/km], preferiblemente de 0,2 tex [g/km] a 75 tex [g/km].

[0084] Además, el al menos un hilo de polímero puede presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0085] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en (solo) una fibra polimérica. En otras palabras, el al menos un hilo de polímero se puede realizar como (solo) una fibra de polímero.

[0086] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en una pluralidad de fibras poliméricas, en particular fibras poliméricas realizadas de manera diferente, preferiblemente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, densidad lineal, tasa de biodegradación, polímero y combinaciones de estos.

[0087] El al menos un hilo de polímero puede comprender en particular o consistir en 1 a 50, en particular 2 a 30, preferiblemente 3 a 20, fibras poliméricas.

[0088] Además, las fibras poliméricas pueden presentar un diámetro de 0,5 |_im a 300 |_im, en particular de 2 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 5 |_im a 150 |_im.

[0089] Además, las fibras poliméricas pueden presentar una densidad lineal de menos de 0,01 tex [g/km] a 150 tex [g/km], en particular de 0,09 tex [g/km] a 100 tex [g/km], preferiblemente 0,2 tex [g/km] a 75 tex [g/km].

[0090] Además, las fibras poliméricas pueden presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0091] Además, las fibras poliméricas pueden tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0092] Alternativamente, las fibras poliméricas pueden tener una sección transversal no circular, tal como una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0093] Ventajosamente, la rigidez y la resistencia y, por lo tanto, en particular la tasa de permeabilidad a largo plazo del dispositivo endoluminal, se pueden controlar a propósito mediante los parámetros del al menos un hilo de polímero y/o mediante los parámetros respectivos de la al menos una fibra de hilo de polímero como se describe en las formas de realización anteriores.

[0094] Además, el al menos un hilo de polímero puede comprender un agente retardador de la biodegradación, en particular rubidio, aleación de rubidio o un compuesto de rubidio. Por lo tanto, en el caso de una aleación biodegradable para el al menos un alambre de aleación, se puede influir a propósito en la tasa de biodegradación del al menos un alambre de aleación.

[0095] Además, el al menos un hilo de polímero se puede realizar como un hilo de polímero. En otras palabras, el al menos un hilo compuesto puede comprender (solo) un hilo de polímero. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero se aplican en consecuencia, si el al menos un hilo de polímero se realiza como (solo) un hilo de polímero.

[0096] Además, el al menos un hilo de polímero puede corresponder a una pluralidad de hilos de polímero, en particular a una pluralidad de hilos de polímero realizados de forma diferente. En otras palabras, el al menos un hilo compuesto puede comprender una pluralidad de hilos de polímero, en particular una pluralidad de hilos de polímero realizados de forma diferente. Preferiblemente, los hilos de polímero se realizan de forma diferente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, velocidad de biodegradación, estructura, polímero, aditivación del polímero, número de fibras poliméricas o combinaciones de los mismos. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero se aplican en consecuencia, en particular a cada hilo de polímero o solo a una parte de los hilos de polímero, si el al menos un hilo de polímero está definido como una pluralidad de hilos de polímero. Así, en cuanto a la longitud, diámetro, sección transversal, velocidad de biodegradación, estructura, polímero, aditivación del polímero y número de fibras poliméricas, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0097] Además, el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto puede tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0098] Alternativamente, el al menos un alambre de aleación puede tener una sección transversal no circular, en particular una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0099] Una sección transversal circular o triangular del al menos un alambre de aleación es especialmente ventajosa, ya que ambos tipos de secciones transversales permiten una mejor incrustación del dispositivo endoluminal en una pared que rodea una luz corporal y, así, facilitan una colocación segura y particularmente duradera del dispositivo dentro de una luz corporal.

[0100] Además, el al menos un alambre de aleación puede presentar un diámetro de 1 |_im a 300 |_im, en particular de 5 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 10 |_im a 150 |_im. Por lo tanto, en el caso de una aleación biodegradable, en particular, las características mecánicas dependientes del tiempo, como la resistencia radial y/o la tenacidad a la fractura, pueden controlarse a propósito.

[0101] Además, el al menos un alambre de aleación puede presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0102] Además, el al menos un alambre de aleación puede tener un tamaño de grano de más de 12 a 3, en particular más de 12 a 6, preferiblemente más de 12 a 8, según ASTM 112-12. El tamaño de grano descrito en este párrafo permite ventajosamente la deformación del al menos un alambre de aleación sin que se destruya. Alternativamente, el al menos un alambre de aleación puede estar hecho de un tamaño de grano monolítico.

[0103] Además, el al menos un cable puede tener una estructura de núcleo-envoltura. En otras palabras, el al menos un cable puede comprender un núcleo y una envoltura, en donde la envoltura rodea o cubre el núcleo. La envoltura puede rodear o cubrir solo parcial o completamente el núcleo. Principalmente, el núcleo y/o la envoltura pueden comprender o consistir en una aleación o una combinación de al menos dos aleaciones como se ha descrito en la descripción anterior. Así, preferiblemente, el núcleo y/o la envoltura pueden comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, acero inoxidable aleado, aleación de cobalto-cromo y combinaciones de al menos dos de dichas aleaciones.

[0104] Preferiblemente, el núcleo comprende o consiste en una aleación biodegradable y la envoltura comprende o consiste en una aleación no biodegradable o una aleación biodegradable más lenta, es decir, una aleación que posee una tasa de biodegradación más lenta que la aleación del núcleo. Por ejemplo, el núcleo puede comprender o consistir en una aleación de magnesio, mientras que la envoltura puede comprender o consistir en una aleación de zinc. Alternativamente, el núcleo puede comprender o consistir en una aleación biodegradable tal como una aleación de magnesio, mientras que la envoltura puede comprender o consistir en un metal elemental no biodegradable tal como titanio o wolframio o compuestos de los mismos. Por lo tanto, la biodegradación del núcleo puede controlarse ventajosamente, en particular retardarse, y/o puede ajustarse la biocompatibilidad del dispositivo endoluminal.

[0105] Además, el al menos un alambre de aleación se puede realizar como un alambre de aleación. En otras palabras, el al menos un hilo compuesto puede comprender (solo) un alambre de aleación. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un alambre de aleación se aplican en consecuencia, si el al menos un alambre de aleación está realizado como (solo) un alambre de aleación.

[0106] Además, el al menos un alambre de aleación puede corresponder a una pluralidad de alambres de aleación, en particular a una pluralidad de alambres de aleación realizados de manera diferente. En otras palabras, el al menos un hilo compuesto puede comprender una pluralidad de alambres de aleación, en particular una pluralidad de alambres de aleación realizados de manera diferente. Preferiblemente, los alambres de aleación se realizan de manera diferente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, tasa de biodegradación, estructura, aleación o combinaciones de los mismos. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un alambre de aleación se aplican en consecuencia, en particular a cada alambre de aleación o solo a una parte de los alambres de aleación, si el al menos un alambre de aleación está definido como una pluralidad de alambres de aleación. Así, en cuanto a longitud, diámetro, sección transversal, tasa de biodegradación, estructura y aleación, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0107] En el caso de una aleación biodegradable, según aspectos de estabilidad, una pluralidad de alambres de aleación tiene la ventaja de que una biodegradación progresiva de un alambre de aleación puede ser compensada por al menos otro alambre de aleación, en particular por varios alambres de aleación adicionales.

[0108] Por ejemplo, el al menos un hilo compuesto puede comprender o consistir en 1 a 40, en particular 2 a 30, preferiblemente 3 a 20, alambres de aleación.

[0109] Además, el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en al menos dos alambres de aleación que están realizados de manera diferente en cuanto al diámetro. Por ejemplo, el al menos un alambre de aleación puede comprender un primer alambre de aleación que tiene un diámetro de 30 |_im y un segundo alambre de aleación que tiene un diámetro de 50 |_im.

[0110] Además, el al menos un alambre de aleación puede comprender al menos dos alambres de aleación que están realizados de manera diferente en términos de la aleación. Por ejemplo, el al menos un alambre de aleación puede comprender un primer alambre de aleación que comprende o consiste en una aleación biodegradable y un segundo alambre de aleación que comprende o consiste en una aleación no biodegradable o biodegradable más lenta, es decir, una aleación que posee una tasa de biodegradación más lenta que la aleación del primer alambre de aleación. Preferiblemente, la aleación biodegradable es una aleación de magnesio. La aleación no biodegradable o biodegradable más lenta es preferiblemente una aleación de zinc. Con respecto a otras características y ventajas de la aleación de magnesio y/o aleación de zinc, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0111] En una forma de realización adicional, el al menos un hilo compuesto se realiza como al menos un hilo revestido, es decir, como un hilo revestido o como una pluralidad de hilos revestidos.

[0112] El al menos un hilo compuesto, en particular el al menos un hilo recubierto, está realizado como al menos un hilo enrollado, es decir, como un hilo enrollado o como una pluralidad de hilos enrollados.

[0113] El al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor en espiral, más preferiblemente enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación. Por lo tanto, se puede ejercer una estabilidad especialmente alta hacia una pared endoluminal de un vaso corporal, en particular un vaso sanguíneo venoso o arterial. Esto en particular ayuda a evitar la reestenosis de un vaso sanguíneo.

[0114] En particular, por metro de hilo compuesto, preferiblemente por metro del al menos un hilo enrollado, el al menos un hilo de polímero puede estar envuelto, en particular envuelto en espiral, preferiblemente envuelto helicoidalmente, por el al menos un alambre de aleación al menos una vez, en particular al menos 500 veces, preferiblemente al menos 1000 veces.

[0115] Además, el al menos un hilo compuesto puede disponerse en una dirección longitudinal y/o circunferencial del dispositivo endoluminal.

[0116] En particular, el al menos un hilo compuesto puede estar dispuesto en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal o puede rodear el dispositivo endoluminal a lo largo de su circunferencia.

[0117] Preferiblemente, el al menos un hilo compuesto se puede realizar como un enlace (bucle) que está dispuesto preferiblemente en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal o que preferiblemente rodea el dispositivo endoluminal a lo largo de su circunferencia. Por lo tanto, la rigidez radial y/o la suspensión del dispositivo endoluminal se pueden incrementar significativamente. En el caso de una pluralidad de hilos compuestos, se prefiere que cada hilo compuesto esté configurado como un enlace (bucle) dispuesto preferiblemente en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal o que preferiblemente rodee el dispositivo endoluminal a lo largo de su circunferencia.

[0118] Además, el al menos un hilo compuesto puede comprender una pluralidad de hilos de polímero y un alambre de aleación. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero y el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto se aplican en consecuencia, en particular a cada hilo de polímero o solo a una parte de los hilos de polímero, si el al menos un hilo de polímero está realizado como una pluralidad de hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación está realizado como un alambre de aleación.

[0119] Además, el al menos un hilo compuesto puede comprender un hilo de polímero y una pluralidad de alambres de aleación. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero y el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto se aplican en consecuencia, en particular a cada alambre de aleación o solo a una parte de los alambres de aleación, si el al menos un hilo de polímero está configurado como un hilo de polímero y el al menos un alambre de aleación está configurado como una pluralidad de alambres de aleación.

[0120] Además, el al menos un hilo compuesto puede comprender una pluralidad de hilos de polímero y una pluralidad de alambres de aleación. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero y el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto se aplican en consecuencia, en particular a cada hilo de polímero o solo una parte de los hilos de polímero y/o de cada alambre de aleación o solo una parte de los alambres de aleación, si el al menos un hilo de polímero está realizado como una pluralidad de hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación está realizado como una pluralidad de alambres de aleación.

[0121] Además, el al menos un hilo compuesto puede ser un único hilo compuesto. En otras palabras, el dispositivo endoluminal puede comprender (solo) un hilo compuesto. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo compuesto se aplican en consecuencia, si el al menos un hilo compuesto se realiza como (solo) un hilo compuesto.

[0122] Además, el al menos un hilo compuesto puede corresponder a una pluralidad de hilos compuestos, en particular a una pluralidad de hilos compuestos realizados de forma diferente. En otras palabras, el dispositivo endoluminal puede comprender una pluralidad de hilos compuestos, en particular una pluralidad de hilos compuestos realizados de forma diferente. Preferiblemente, los hilos compuestos se realizan de manera diferente en términos de longitud, estructura, sección transversal del al menos un hilo de polímero y/o del al menos un alambre de aleación, diámetro del al menos un hilo de polímero y/o del al menos un hilo de polímero alambre de aleación, tasa de biodegradación del al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación, aleación del al menos un alambre de aleación, número de alambres de aleación, polímero del al menos un hilo de polímero, número de hilos de polímero y/o fibras de este, o combinaciones de los mismos. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo compuesto se aplican en consecuencia, en particular a cada hilo compuesto o solo a una parte de los hilos compuestos, si el al menos un hilo compuesto está definido como una pluralidad de hilos compuestos. Así, en cuanto a la longitud, estructura, sección transversal del al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación, diámetro del al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación, tasa de biodegradación del al menos un hilo de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, la aleación del al menos un alambre de aleación, el número de alambres de aleación, el polímero del al menos un hilo de polímero y el número de hilos de polímero y/o fibras del mismo, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0123] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal comprende una pluralidad de hilos compuestos que están realizados de forma diferente en términos de diámetro del al menos un alambre de aleación. Por ejemplo, el dispositivo endoluminal puede comprender un hilo compuesto que comprende al menos un alambre de aleación que tiene un diámetro de 30 |_im y otro hilo compuesto que comprende al menos un alambre de aleación que tiene un diámetro de 50 |_im.

[0124] En una forma de realización adicional, el dispositivo endoluminal comprende adicionalmente al menos un hilo de polímero adicional, es decir, un hilo de polímero adicional o una pluralidad de hilos de polímero adicionales.

[0125] El al menos otro hilo de polímero puede tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0126] Alternativamente, el al menos un hilo de polímero adicional puede tener una sección transversal no circular tal como una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0127] Una sección transversal circular o triangular del al menos otro hilo de polímero es especialmente ventajosa, ya que ambos tipos de secciones transversales permiten una mejor incrustación del dispositivo endoluminal en una pared que rodea una luz corporal y, así, facilitan una colocación segura y, en particular, duradera del dispositivo dentro de una luz corporal.

[0128] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede poseer un diámetro de 5 |_im a 300 |_im, en particular de 10 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 15 |_im a 150 |_im.

[0129] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede presentar una densidad lineal de > 0,01 tex [g/km] a 150 tex [g/km] tex, en particular 0,09 tex [g/km] a 100 tex [g/km], preferiblemente de 0,2 tex [g/km] a 75 tex [g/km].

[0130] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0131] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en (solo) una fibra de polímero. En otras palabras, el al menos un hilo de polímero adicional se puede realizar como (solo) una fibra polimérica.

[0132] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en una pluralidad de fibras poliméricas, en particular fibras poliméricas realizadas de manera diferente, preferiblemente en términos de sección transversal, diámetro, densidad lineal, tasa de biodegradación, polímero, número de fibras y combinaciones de estos.

[0133] En cuanto a las características adicionales de la(s) fibra(s) polimérica(s) del al menos otro hilo de polímero y las ventajas relacionadas con el mismo, en particular en términos de longitud, número, sección transversal, diámetro, densidad lineal, polímero, aditivación del polímero y combinaciones de estos, se hace referencia en su totalidad a las formas de realización respectivas con respecto a la fibra o fibras poliméricas del al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto descrito en la descripción anterior, que se aplican en consecuencia.

[0134] Además, el al menos un hilo de polímero adicional se puede realizar como un hilo de polímero adicional. En otras palabras, el dispositivo endoluminal puede comprender (solo) un hilo de polímero adicional. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero adicional se aplican en consecuencia, si el al menos un hilo de polímero adicional está configurado como (solo) un hilo de polímero.

[0135] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede corresponder a una pluralidad de hilos de polímero, preferiblemente a una pluralidad de hilos de polímero realizados de forma diferente. En otras palabras, el dispositivo endoluminal puede comprender una pluralidad de hilos de polímero adicionales. Preferiblemente, los hilos de polímero adicionales se realizan de manera diferente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, velocidad de biodegradación, estructura, polímero, aditivación del polímero, número de fibras poliméricas o combinaciones de los mismos. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un hilo de polímero adicional se aplican en consecuencia, en particular a cada hilo de polímero adicional o solo a una parte de los hilos de polímero adicionales, si al menos otro hilo de polímero está configurado como varios hilos de polímero adicionales. Así, en cuanto a la longitud, diámetro, sección transversal, velocidad de biodegradación, estructura, polímero, aditivación del polímero y número de fibras poliméricas, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0136] Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero adicional comprende o consiste en el mismo polímero que el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto.

[0137] Más preferiblemente, el al menos un hilo de polímero adicional comprende o consiste en ácido poliláctico.

[0138] El ácido poliláctico se selecciona en particular del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico, ácido poli-D,L-láctico, ácido poli-D-láctico y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros. Más preferiblemente, el ácido poliláctico es ácido poli-L-láctico.

[0139] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en ácido poliglicólico.

[0140] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en poli(3-hidroxibutirato).

[0141] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en poli(4-hidroxibutirato).

[0142] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en policaprolactona.

[0143] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en poli(carbonato de trimetileno).

[0144] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en un copolímero. Preferiblemente, el copolímero comprende unidades de ácido láctico repetidas. Las unidades de ácido láctico pueden ser unidades de ácido L-láctico y/o unidades de ácido D-láctico. Preferiblemente, las unidades de ácido láctico son unidades de ácido L-láctico.

[0145] Más preferiblemente, el copolímero se selecciona del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico-coglicólico, ácido poli-D,L-láctico-co-glicólico, ácido poli-D-láctico-co-glicólico, ácido poli-L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D,L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D-láctico-co-caprolactona, poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato), poli(3-hidroxibutirato-co-4-hidroxibutirato), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxioctanoato) y una mezcla de al menos dos de dichos copolímeros.

[0146] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de ácido glicólico.

[0147] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de ácido 6-hidroxihexanoico.

[0148] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de 3-hidroxibutirato.

[0149] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de 4-hidroxibutirato.

[0150] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de trimetilencarbonato.

[0151] Además, el al menos un hilo de polímero adicional puede comprender o consistir en cualquier combinación de al menos dos polímeros y copolímeros, respectivamente, como se menciona en las formas de realización precedentes.

[0152] En otra forma de realización, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, en particular el al menos un hilo compuesto y el al menos otro hilo de polímero, están unidos entre sí, en particular mediante una técnica textil y/o por medio de una unión de material. La técnica textil puede seleccionarse del grupo que consiste en tejido, tricotado, trenzado y una combinación de al menos dos de dichas técnicas textiles. La unión de material puede seleccionarse del grupo que consiste en pegado, soldadura (tal como soldadura por láser y/o soldadura por haz de electrones), fusión y una combinación de al menos dos de dichos métodos de unión de material.

[0153] En otra forma de realización, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, preferiblemente el al menos un hilo compuesto y el al menos otro hilo de polímero, se extienden en espirales, en particular en hélices, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

[0154] Preferiblemente, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, preferiblemente el al menos un hilo compuesto y el al menos otro hilo de polímero, se extiendan en espirales unidireccionales, en particular hélices unidireccionales, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

[0155] Más preferiblemente, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, preferiblemente el al menos un hilo compuesto y el al menos un hilo de polímero adicional, se extienden en espirales que van en direcciones opuestas, en particular hélices que van en direcciones opuestas, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

[0156] Las espirales, en particular hélices, en particular como se menciona en los tres párrafos anteriores, pueden tener un aumento de 0,01 mm a 20 mm, en particular de 0,1 mm a 15 mm, preferiblemente de 0,3 mm a 10 mm. El aumento que se describe en este párrafo es especialmente ventajoso en términos de una estabilidad radial aumentada y en términos de material aumentado por superficie del dispositivo endoluminal.

[0157] Preferiblemente, las espirales, en particular hélices, están conectadas entre sí, en particular en puntos de cruce (puntos de intersección) de las espirales, en particular hélices. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo endoluminal se puede incrementar ventajosamente. Las espirales, en particular las hélices, se pueden unir entre sí mediante unión de material y/o mediante una técnica textil, en particular en los puntos de cruce (puntos de intersección) de las espirales, en particular hélices. La unión del material puede seleccionarse del grupo que consiste en pegado, soldadura tal como soldadura por láser y/o soldadura por haz de electrones, fusión y una combinación de al menos dos de dichos métodos de unión de material. La técnica textil puede seleccionarse del grupo que consiste en tejido, tricotado, trenzado y una combinación de al menos dos de dichas técnicas textiles.

[0158] En una forma de realización adicional, el dispositivo endoluminal comprende una pluralidad de enlaces (bucles), que preferiblemente están dispuestos en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal o que preferiblemente rodean el dispositivo endoluminal a lo largo de su circunferencia. Los enlaces (bucles) pueden estar conectados a las espirales, en particular hélices, como se ha mencionado en los párrafos anteriores. Por ejemplo, los enlaces (bucles) se pueden conectar a las espirales, en particular hélices, mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado o mediante una unión de materiales como pegado, soldadura o fusión. Preferiblemente, cada enlace (bucle) se realiza como un hilo compuesto. El hilo compuesto es un hilo envuelto. Con respecto a otras características y ventajas del hilo compuesto, se hace referencia en su totalidad a las formas de realización con respecto al al menos un hilo compuesto descrito en la descripción anterior que se aplican en consecuencia. En particular, el al menos un hilo de polímero del hilo compuesto en el contexto de los enlaces (bucles) puede comprender o consistir en el mismo polímero que el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto descrito en la descripción anterior. Además, el al menos un alambre de aleación del hilo compuesto en el contexto de los enlaces (bucles) puede comprender o consistir en la misma aleación que el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto descrito en la descripción anterior. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero del hilo compuesto en el contexto de los enlaces puede comprender o consistir en ácido poliláctico, en particular ácido poli-L-láctico, y el al menos un alambre de aleación del hilo compuesto en el contexto de los enlaces puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0159] En otra forma de realización, el dispositivo endoluminal comprende hilos compuestos adicionales, en particular en forma de enlaces (bucles). Los hilos compuestos adicionales están dispuestos preferiblemente en una dirección circunferencial de las espirales, en particular hélices, como se ha mencionado en los párrafos anteriores o preferiblemente rodean las espirales, en particular hélices, como se ha mencionado en los párrafos anteriores. Por lo tanto, la rigidez radial y/o la suspensión del dispositivo endoluminal se pueden incrementar considerablemente. Los hilos compuestos adicionales se pueden realizar de forma igual o diferente que el al menos un hilo compuesto descrito en la descripción anterior. Preferiblemente, los hilos compuestos adicionales se realizan igual que el al menos un hilo compuesto descrito en la descripción anterior. Con respecto a las características y ventajas adicionales de los hilos compuestos adicionales, se hace referencia a las características y ventajas del al menos un compuesto descrito en la descripción anterior, que se aplican en consecuencia con respecto a los hilos compuestos adicionales.

[0160] En una forma de realización adicional, el dispositivo endoluminal comprende una pluralidad de hilos compuestos, en el que varios de los hilos compuestos, es decir, un hilo compuesto o varios hilos compuestos, se extienden en al menos una espiral, es decir, en una espiral o en una pluralidad de espirales, preferiblemente en al menos una hélice, es decir, en una hélice o en una pluralidad de hélices, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal y un número restante de hilos compuestos, es decir, un hilo compuesto o varios hilos compuestos, está dispuesto en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal, en particular de la al menos una espiral, preferiblemente de la al menos una hélice, o rodea el dispositivo endoluminal, en particular la al menos una espiral, preferiblemente la al menos una hélice, a lo largo de su circunferencia. Mediante la disposición de los hilos compuestos en la dirección circunferencial del dispositivo endoluminal o rodeando el dispositivo endoluminal a lo largo de su circunferencia, se puede aumentar significativamente la rigidez radial y/o suspensión del dispositivo endoluminal. Los hilos compuestos se pueden realizar la misma forma o de forma diferente. Preferiblemente, el número restante de hilos compuestos se realiza como un enlace (bucle) o como enlaces (bucles). La al menos una espiral, en particular la al menos una hélice, puede estar configurada como al menos una espiral unidireccional, en particular al menos una hélice unidireccional, o como espirales opuestas, en particular hélices opuestas. Con respecto a otras características y ventajas, en particular en términos de los hilos compuestos, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0161] Además, el al menos un hilo compuesto, en particular el al menos un alambre de aleación del mismo y/o el al menos un hilo de polímero del mismo, y/o el al menos otro hilo de polímero y/o los hilos compuestos adicionales y/o e/los enlaces, pueden estar cubiertos, en particular (solo) parcialmente cubiertos o completamente cubiertos, por un revestimiento. El revestimiento puede ser un revestimiento textil o no textil. Preferiblemente, el revestimiento se realiza como un revestimiento no textil.

[0162] El revestimiento puede adaptarse ventajosamente para aumentar la estabilidad radial del dispositivo endoluminal.

[0163] Preferiblemente, el revestimiento comprende o consiste en un polímero, en particular un polímero que está adaptado para facilitar una conexión mutua del al menos un hilo compuesto y el al menos un hilo de polímero adicional, en particular mediante un método de unión del material como pegado, soldadura o fusión.

[0164] Preferiblemente, el polímero del revestimiento se selecciona del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno) y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros.

[0165] El ácido poliláctico se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico, ácido poli-D,L-láctico, ácido poli-D-láctico y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros. Más preferiblemente, el ácido poliláctico es ácido poli-L-láctico.

[0166] Además, el polímero puede ser un copolímero. Preferiblemente, el copolímero comprende o consiste en unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas.

[0167] Más preferiblemente, el copolímero se selecciona del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico-coglicólico, ácido poli-D,L-láctico-co-glicólico, ácido poli-D-láctico-co-glicólico, ácido poli-L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D,L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D-láctico-co-caprolactona, poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato), poli(3-hidroxibutirato -co-4-hidroxibutirato), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxioctanoato) y una mezcla de al menos dos de dichos copolímeros.

[0168] Huelga decir que el polímero del revestimiento puede ser además cualquier mezcla de al menos dos de los polímeros y copolímeros mencionados anteriormente, respectivamente.

[0169] El revestimiento puede comprender además un agente retardador de la degradación como rubidio o compuestos del mismo. Por lo tanto, si el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto y/o el hilo compuesto en el contexto de los enlaces comprenden o consisten en una aleación biodegradable, la degradación del al menos un alambre se puede ajustar de manera oportuna.

[0170] El revestimiento puede comprender además al menos un agente, en particular al menos un agente antiproliferativo, y opcionalmente un excipiente como se detalla a continuación.

[0171] El dispositivo endoluminal puede comprender al menos un agente, es decir, un agente o una pluralidad de agentes, y opcionalmente al menos un excipiente, es decir, un excipiente o una pluralidad de excipientes. En particular, el dispositivo endoluminal puede comprender un revestimiento que comprende al menos un agente y, opcionalmente, al menos un excipiente. Por ejemplo, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación pueden comprender al menos un agente y, opcionalmente, al menos un excipiente o un revestimiento respectivo.

[0172] El al menos un agente se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en agentes antiproliferativos, antimicrobianos, en particular agentes antibióticos, agentes cicatrizantes, agentes desinfectantes, agentes antiinflamatorios, factor de crecimiento, factor de diferenciación celular, factor de adhesión celular, factor de reclutamiento celular, receptor celular, factor de unión celular, citocinas, péptidos, proteínas estructurales, proteínas extracelulares como el colágeno, proteínas séricas como la albúmina, polisacáridos como el ácido hialurónico, oligonucleótidos, polinucleótidos, ADN, ARN, agentes radiopacos, una sal de al menos dos de dichos agentes, un estereoisómero, más en particular un diastereoisómero, de al menos dos de dichos agentes y una mezcla de al menos dos de dichos agentes.

[0173] El al menos un agente es preferiblemente un agente antiproliferativo o una mezcla de agentes antiproliferativos.

[0174] El agente antiproliferativo se selecciona, en particular, del grupo que consiste en derivados limus, sirólimus, everólimus, biólimus A9, tacrólimus, zotarólimus, paclitaxel, docetaxel, metotrexato, azatioprina, vincristina, vinblastina, fluorouracilo, hidrocloruro de doxorrubicina, mitomicina y una mezcla de al menos dos de dichos agentes antiproliferativos.

[0175] El al menos un excipiente se puede seleccionar del grupo que consiste en probucol, polivinilpirrolidona, glicerina, polihidroxietilo, metacrilatos, polietilenglicol, polipropilenglicol, hidroxitolueno butilado (BHT), resveratol, alcohol polivinílico, polidioxanona, policaprolactona, poligluconato, copolímero de ácido poli(láctico) y óxido de polietileno, celulosa modificada, polihidroxibutirato, poliaminoácidos, ésteres de polifosfato, polivalerolactonas, poli-e-decalactonas, ácido polilactónico, ácido polilácticos / ácido poliglicólico, ácidos poliglicólicos, copolímeros de los ácidos polilácticos y ácidos poliglicólicos, poli-e-caprolactona, ácido polihidroxibutírico, polihidroxibutiratos, polihidroxivaleratos, polihidroxibutirato-co-valeratos, poli(1,4-dioxano-2,3-diona), poli(1,3-dioxano-2-ona), polipara-dioxanonas, polianhídridos, anhídridos del ácido polimaleico, polihidroxi metacrilatos, fibrina, policianoacrilatos, dimetilacrilatos de policaprolactona, butil acrilatos de policaprolactona del ácido poli-b-maleico, polímeros multibloque de oligocaprolactonadioles y oligodioxanonadioles, polímeros multibloque de poliéter éster de PEG y tereftalato de polibutileno, polipivotolactonas, trimetilcarbonatos de ácido poliglicólico, policaprolactona, ácidos glicólicos, poli(g-etilglutamato), poli(DTH-iminocarbonato), poli(DTE-co-DT-carbonato), poli(bisfenol A-iminocarbonato), poliortoésteres, trimetilcarbonatos de ácido poliglicólico, politrimetilcarbonatos, poliiminocarbonatos, poli(N-vinil) pirrolidona, alcoholes polivinílicos, poliéster amidas, poliésteres glicolizados, polifosfoésteres, polifosfazenos, poli[p-carboxifenoxi)propano], ácido polihidroxipentanoico, polianhídridos, óxido de polietileno, óxido de propileno, poliuretanos blandos, poliuretanos con residuos de aminoácidos en cadena principal, polieterésteres como óxido de polietileno, oxalatos de polialqueno, poliortoésteres y sus copolímeros, lípidos, ceras, aceites, ácidos grasos poliinsaturados , ácido eicosapentaenoico, ácido timnodónico, ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido alfa-linolénico, ácido gamma-linolénico, carragenanos, fibrinógeno, agar agar, almidón, colágeno, polímeros a base de proteínas, poliaminoácidos, poliaminoácidos sintéticos, zeína, polihidroxialcanoatos, ácido péctico, ácido actínico, carboximetilsulfato, albúmina, ácido hialurónico, quitosano y sus derivados, heparán sulfatos y sus derivados, heparinas, condroitín sulfato, dextrano, beta-ciclodextrinas, copolímeros con PEG y polipropilenglicol, goma arábiga, guar, gelatina, colágeno, colágeno N-hidroxisuccinimida, lípidos, fosfolípidos, ácido poliacrílico, poliacrilatos, polimetilmetacrilato, polibutilmetacrilato, poliacrilamida, poliacrilonitrilos, poliamidas, polieteramidas, polietilen amina, poliimidas, policarbonatos, policarbouretanos, polivinilcetonas, halogenuros de polivinilo, halogenuros de polivinilideno, éteres de polivinilo, poliisobutilenos, aromáticos polivinílicos, ésteres polivinílicos, pirrolidonas polivinílicas, polioximetilenos, óxido de politetrametileno, polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, poliuretanos, poliéter uretanos, poliéter uretanos de silicona, poliuretanos de silicona, policarbonato de silicona uretanos, elastómeros de poliolefina, poliisobutilenos, fluorosiliconas, carboximetilquitosanos, poliarileteretercetonas, polieteretercetonas,

tereftalato de polietileno, polivaleratos, carboximetilcelulosa, celulosa, rayón, triacetatos de rayón, nitratos de celulosa, acetatos de celulosa, hidroxietilcelulosa, butiratos de celulosa, butiratos de acetato de celulosa, copolímeros de etilvinilacetato, polisulfonas, resinas epoxi, resinas ABS, gomas EPDM, siliconas como polisiloxanos, polidimetilsiloxanos, halógenos polivinílicos, éteres de celulosa, triacetatos de celulosa, goma laca, poli-para-xililenos y una mezcla de al menos dos de dichos excipientes.

[0176] Además, al menos un extremo, en particular extremos, preferiblemente un extremo distal y un extremo proximal, del dispositivo endoluminal pueden reforzarse, en particular por medio de un tratamiento con disolvente. Para un tratamiento con disolvente adecuado, se pueden utilizar disolventes, en particular disolventes orgánicos tales como cloroformo, diclorometano, triclorometano, acetona, tetrahidrofurano, etanol o una mezcla de al menos dos de dichos disolventes. Por lo tanto, se puede evitar ventajosamente que los extremos del dispositivo endoluminal, en particular los extremos de sus hilos, se abran.

[0177] Además, el dispositivo endoluminal puede formarse como un dispositivo textil, en particular tejido, tricotado o trenzado. Más preferiblemente, el dispositivo endoluminal se realiza como un dispositivo trenzado.

[0178] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo tubular, en particular un dispositivo tubular y textil, en particular tejido, tricotado o trenzado. Más preferiblemente, el dispositivo endoluminal se realiza como un dispositivo trenzado tubular.

[0179] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo endoluminal bifurcado.

[0180] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo termoendurecible (fijado por calor o termofijado).

[0181] El término "dispositivo termoendurecible", según se utiliza según la presente invención, se refiere a un dispositivo endoluminal que se ha fabricado sobre un mandril, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y que, junto con el mandril, se ha calentado posteriormente, en particular mediante la aplicación de una temperatura de 35 °C a 150 °C, durante un tiempo definido, en particular durante un período de tiempo de 1 minuto a 1 día, para dar estabilidad dimensional y de forma al dispositivo endoluminal.

[0182] Además, el dispositivo endoluminal puede adaptarse para efectuar una cobertura de la pared sanguínea, en particular una cobertura de la pared venosa o una cobertura de la pared arterial, preferiblemente una cobertura de la pared arterial, en el rango del 5 % al 60 %, en particular del 10 % al 50 %, preferiblemente del 12 % al 40 %.

[0183] Además, el dispositivo endoluminal puede presentar un diámetro de 1,0 mm a 10 mm, en particular de 1,5 mm a 8,0 mm, preferiblemente de 2,0 mm a 6,0 mm.

[0184] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo endoluminal listo para usar. Por ejemplo, la longitud del dispositivo endoluminal se puede adaptar mediante corte por láser.

[0185] En una forma de realización adicional, el dispositivo endoluminal es un dispositivo endovascular, en particular endovenoso o endoarterial, más preferiblemente endoarterial.

[0186] Más preferiblemente, el dispositivo según la presente invención es un stent, en particular un stent endovascular, en particular un stent endovenoso o endoarterial, más preferiblemente un stent endoarterial. El stent puede ser, en particular, un stent autoexpandible o un stent expandible con globo.

[0187] Huelga decir que el dispositivo endoluminal según el primer aspecto de la invención puede ser el resultado de cualquier combinación de las formas de realización descritas anteriormente.

[0188] Un segundo aspecto de la invención se refiere a un método para fabricar un dispositivo endoluminal, en particular un dispositivo endoluminal según el primer aspecto de la invención.

[0189] El método comprende el paso de:

- depositar al menos un hilo compuesto sobre un mandril, en el que el hilo compuesto comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación, en el que el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en un polímero, en particular un polímero biodegradable, seleccionado del grupo formado por ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende o consiste en unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de carbonato de trimetileno y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros, y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación, en particular una aleación biocompatible, seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, acero inoxidable aleado, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones. En una forma de realización, el método comprende además el paso de

- depositar al menos otro hilo de polímero sobre el mandril.

[0190] Preferiblemente, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero se depositan sobre el mandril mediante una técnica textil, en particular mediante tejido, tricotado o trenzado, preferiblemente mediante trenzado.

[0191] Además, se prefiere que el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero se depositen sobre el mandril en espirales, en particular en hélices, a lo largo de una dirección longitudinal del mandril.

[0192] Más preferiblemente, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, en particular el al menos un hilo compuesto y el al menos otro hilo de polímero, se depositan sobre el mandril en espirales unidireccionales, en particular en hélices unidireccionales, a lo largo de una dirección longitudinal del mandril.

[0193] De manera especialmente preferida, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, en particular el al menos un hilo compuesto y el al menos otro hilo de polímero, se depositan sobre el mandril en espirales opuestas, en particular en hélices en direcciones opuestas, a lo largo de una dirección longitudinal del mandril.

[0194] El al menos un hilo compuesto y/o el al menos un hilo de polímero adicional pueden estar conectados entre sí, preferiblemente en puntos de cruce (puntos de intersección) de las espirales, en particular hélices, como se menciona en los párrafos anteriores. Por ejemplo, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos un hilo de polímero adicional pueden conectarse entre sí mediante una técnica textil tal como tejido, tricotado o trenzado. Preferiblemente, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero están conectados entre sí mediante trenzado. Alternativamente, el al menos un hilo compuesto y/o el al menos un hilo de polímero adicional pueden conectarse entre sí mediante método de unión de material, tal como mediante pegado, soldadura o fusión.

[0195] El método puede comprender además el paso de

- disponer enlaces (bucles), en particular equidistantes entre sí, en una dirección circunferencial del mandril.

[0196] Los enlaces (bucles) se pueden unir al al menos un hilo compuesto y/o al al menos otro hilo de polímero, en particular al al menos un hilo compuesto y al al menos otro hilo de polímero, mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado o por medio de un método de material como pegado, soldadura o fusión.

[0197] Preferiblemente, cada enlace (bucle) se realiza como un hilo compuesto, preferiblemente como un hilo compuesto que comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en el mismo polímero que el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto como se ha descrito en los párrafos precedentes. Además, preferiblemente el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en la misma aleación que el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto como se ha descrito en los párrafos anteriores.

[0198] El método puede comprender además el paso de

- termoendurecer el dispositivo endoluminal.

[0199] Preferiblemente, el paso de termoendurecimiento se realiza a una temperatura de 35 °C a 150 °C. Además, el paso de termoendurecimiento se puede realizar durante un período de tiempo de 1 minuto a 1 día.

[0200] El método puede comprender además el paso de

- someter el dispositivo endoluminal, en particular al menos un extremo, en particular extremos (por ejemplo, un extremo distal y un extremo proximal), del mismo, a un tratamiento con disolvente.

[0201] Por lo tanto, se puede evitar ventajosamente que se abran los extremos, en particular los extremos de los hilos. Preferiblemente, se usa un disolvente orgánico tal como cloroformo, diclorometano, triclorometano, acetona, tetrahidrofurano, etanol o una mezcla de al menos dos de dichos disolventes para el tratamiento del disolvente.

[0202] El método puede comprender además el paso de

- equipar el dispositivo endoluminal con al menos un agente, preferiblemente al menos un agente antiproliferativo, y opcionalmente al menos un excipiente. El método puede comprender además el paso de

- adaptar, en particular cortar, el dispositivo endoluminal.

[0203] Con respecto a otras características y ventajas del método, se hace referencia en su totalidad a la descripción del dispositivo endoluminal según el primer aspecto de la invención. Las características y ventajas descritas en términos del dispositivo endoluminal según el primer aspecto de la invención, en particular en términos de al menos un hilo compuesto y/o al menos un hilo de polímero y/o al menos un alambre de aleación y/o el al menos otro hilo de polímero y/o los enlaces, se aplican en consecuencia con respecto al método para fabricar un dispositivo endoluminal según el segundo aspecto de la invención.

[0204] Según un tercer aspecto, la invención se refiere a un sistema o kit quirúrgico, preferiblemente para el tratamiento de la estenosis y/o para prevenir los trastornos de reestenosis.

[0205] El sistema y el kit, respectivamente, comprenden un dispositivo endoluminal según el primer aspecto de la invención.

[0206] Además, el sistema y el kit, respectivamente, comprenden un instrumento de administración, en particular un catéter de administración, preferiblemente un catéter de globo.

[0207] El instrumento de administración está adaptado preferiblemente para administrar el dispositivo endoluminal dentro de una luz corporal de un vaso corporal, en particular de un vaso sanguíneo venoso o arterial, preferiblemente arterial.

[0208] El dispositivo endoluminal se fija preferiblemente al dispositivo de suministro, en particular se monta sobre el dispositivo de suministro.

[0209] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal es un stent.

[0210] Con respecto a otras características y ventajas del sistema y el kit, respectivamente, en particular con respecto al dispositivo endoluminal, se hace referencia a las formas de realización descritas en el primer aspecto de la invención. Huelga decir que las características y ventajas descritas en términos del dispositivo endoluminal durante el primer aspecto de la invención se aplican en consecuencia con respecto al sistema y al kit, respectivamente, del tercer aspecto de la invención.

[0211] Según un cuarto aspecto, la invención se refiere a otro dispositivo endoluminal, preferiblemente para el tratamiento de la estenosis y/o para prevenir los trastornos de reestenosis. Por lo tanto, el dispositivo endoluminal del cuarto aspecto de la invención también es preferiblemente un stent .

[0212] El dispositivo endoluminal comprende una pluralidad de hilos de polímero y al menos un alambre de aleación, es decir, un alambre de aleación o una pluralidad de alambres de aleación.

[0213] Los hilos de polímero comprenden o consisten en un polímero, en particular un polímero biodegradable.

[0214] Preferiblemente, el polímero posee una tasa de biodegradación más lenta que la aleación del al menos un alambre de aleación. Por lo tanto, la aleación del al menos un alambre de aleación aumenta preferiblemente la estabilidad mecánica del dispositivo endoluminal durante una etapa inicial y a medio plazo, en particular durante el almacenamiento (por ejemplo, cuando se monta sobre un catéter de colocación) durante la implantación y en particular durante un par de meses después de la implantación, mientras que el polímero de los hilos de polímero facilita ventajosamente un soporte a largo plazo de la parte de luz corporal tratada y, por lo tanto, es ventajosamente responsable de una tasa de permeabilidad a largo plazo. Preferiblemente, el polímero de los hilos de polímero tiene una tasa de biodegradación de 1 a 3 años.

[0215] El polímero se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno) y una combinación, es decir, una mezcla, de al menos dos de dichos polímeros.

[0216] Además, el polímero es preferiblemente un copolímero. Más preferiblemente, el copolímero comprende o consiste en unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas.

[0217] Además, el polímero puede ser cualquier combinación de al menos dos de los polímeros y copolímeros mencionados anteriormente, respectivamente.

[0218] El al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación, típicamente una aleación biocompatible.

[0219] Además, la aleación puede ser biodegradable, parcialmente biodegradable o no biodegradable. Preferiblemente, la aleación del al menos un alambre de aleación es una aleación biodegradable. Más preferiblemente, la aleación del al menos un alambre de aleación posee una tasa de biodegradación más rápida que el polímero de los hilos de polímero. Debido a una biodegradación preferiblemente permanente de la aleación, se puede lograr una aposición de los órganos que aumenta continuamente, en particular una aposición de los vasos sanguíneos, preferiblemente una aposición de las arterias, debido a una expansión creciente del polímero de los hilos de polímero en la pared que contiene la luz corporal. En particular, la aleación del al menos un alambre de aleación puede tener una tasa de biodegradación de 1 a 4 meses.

[0220] Preferiblemente, la aleación se selecciona del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones. En particular, la aleación de hierro puede ser un acero inoxidable aleado.

[0221] En una forma de realización preferida, los hilos de polímero comprenden o consisten en ácido poliláctico y el al menos un alambre de aleación preferiblemente comprende o consiste en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0222] Más preferiblemente, el ácido poliláctico se selecciona del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico, ácido poli-D,L-láctico, ácido poli-D-láctico y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros.

[0223] Más preferiblemente, el ácido poliláctico es ácido poli-L-láctico.

[0224] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en ácido poliglicólico y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0225] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en poli(3-hidroxibutirato) y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0226] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en poli(4-hidroxibutirato) y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0227] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en policaprolactona y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0228] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en poli(carbonato de trimetileno) y el al menos un cable de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0229] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0230] Preferiblemente, el copolímero comprende o consiste en unidades de ácido láctico repetidas. Las unidades de ácido láctico pueden ser unidades de ácido-L-láctico y/o unidades de ácido-D-láctico. Preferiblemente, las unidades de ácido láctico son unidades de ácido-L-láctico.

[0231] Más preferiblemente, el copolímero se selecciona del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico-coglicólico, ácido poli-D,L-láctico-co-glicólico, ácido poli-D-láctico-co-glicólico, ácido poli-L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D,L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D-láctico-co-caprolactona, poli(3-hidroxibutirato-co-3 hidroxivalerato), poli(3-hidroxibutirato -co-4-hidroxibutirato), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxioctanoato) y una mezcla de al menos dos de dichos copolímeros

[0232] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de ácido glicólico y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0233] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de ácido 6-hidroxihexanoico y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0234] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de 3-hidroxibutirato y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0235] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de 4-hidroxibutirato y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0236] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de trimetilencarbonato y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0237] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en cualquier combinación de al menos dos polímeros y copolímeros, respectivamente, como se menciona en las formas de realización precedentes.

[0238] Preferiblemente, los hilos de polímero comprenden o consisten en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación preferiblemente comprende o consiste en una aleación de magnesio.

[0239] El término "aleación de magnesio", como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de magnesio, típicamente como el constituyente principal, con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional puede seleccionarse del grupo que consiste en aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, elementos pertenecientes a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, hierro, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, cobalto, cromo, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre, zinc y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0240] Más preferiblemente, el término "aleación de magnesio”, como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con el magnesio, en particular como el constituyente principal, comprende al menos un metal adicional que se selecciona del grupo que consiste en calcio, circonio, itrio, disprosio, neodimio, europio y una combinación de al menos dos de dichos metales.

[0241] En particular, la aleación de magnesio puede contener los siguientes componentes con respecto al peso total de la aleación:

de 5,0 % en peso a 25,5 % en peso de disprosio

de 0,01 % en peso a 5,0 % en peso de neodimio y/o europio

de 0,1 % en peso a 3,0 % en peso de zinc

de 0,1 % en peso a 2,0 % en peso de circonio

equilibrado hasta el 100 % en peso de magnesio.

[0242] Además, la aleación de magnesio puede seleccionarse del grupo que consiste en aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) itrio, neodimio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) itrio, europio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) disprosio, neodimio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) disprosio, europio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) calcio, neodimio, zinc y circonio, aleación de magnesio que comprende (junto con magnesio) calcio, europio, zinc y circonio y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0243] Además, la aleación de magnesio puede ser una aleación que está disponible comercialmente con la abreviatura "AZ31b". Esta aleación de magnesio contiene de 2,5 por ciento en peso a 3,5 por ciento en peso de aluminio, como máximo 0,2 por ciento en peso de manganeso, 0,6 por ciento en peso a 1,4 por ciento en peso de zinc, como máximo 0,005 por ciento en peso de hierro, como máximo 0,05 por ciento en peso de cobre, como máximo 0,10 por ciento en peso de silicio, como máximo 0,04 por ciento en peso de calcio y como máximo 0,005 por ciento en peso de níquel, cada uno con respecto al peso total de la aleación de magnesio.

[0244] Además, la aleación de magnesio puede ser una aleación que está disponible comercialmente con la abreviatura "WE43". Esta aleación de magnesio contiene de 3,7 a 4,3 por ciento en peso de itrio, de 2,4 a 4,4 por ciento en peso de tierras raras y de 0,4 por ciento en peso de circonio, cada uno con respecto al peso total de la aleación de magnesio.

[0245] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de zinc.

[0246] El término "aleación de zinc", como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de zinc, típicamente como el constituyente principal, con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional puede seleccionarse del grupo que consiste en magnesio, aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, un elemento perteneciente a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, hierro, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, cobalto, cromo, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0247] Más preferiblemente, el término "aleación de zinc", como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con el zinc, en particular como el constituyente principal, comprende al menos otro metal que se selecciona del grupo que consiste en hierro, litio, calcio, magnesio, un elemento perteneciente a las tierras raras (como gadolinio y/o disprosio y/o neodimio y/o europio y/o itrio) y una combinación de al menos dos de dichos metales.

[0248] En particular, la aleación de zinc puede seleccionarse del grupo que consiste en una aleación de zinc que comprende (junto con zinc) hierro y litio, una aleación de zinc que comprende (junto con zinc) hierro y calcio, una aleación de zinc que comprende (junto con zinc) hierro y magnesio y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0249] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de hierro.

[0250] El término "aleación de hierro”, como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de hierro, típicamente como el constituyente principal, con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional puede seleccionarse del grupo que consiste en magnesio, aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, paladio, un elemento perteneciente a las tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, cobalto, cromo, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre, zinc y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0251] Más preferiblemente, el término "aleación de hierro”, como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con el hierro, en particular como el constituyente principal, comprende al menos otro metal que se selecciona del grupo que consiste en manganeso, paladio, silicio y una combinación de al menos dos de dichos metales. En particular, la aleación de hierro puede comprender, junto con el hierro, manganeso y/o paladio y/o silicio.

[0252] Además, la aleación de hierro utilizada según la presente invención puede ser un acero inoxidable aleado. Preferiblemente, el acero inoxidable aleado comprende hierro, en particular como componente principal, al menos un metal adicional seleccionado del grupo que consiste en cromo, níquel, platino, molibdeno y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones. En particular, el acero inoxidable aleado puede comprender, junto con el hierro, cromo y níquel y/o platino y molibdeno, en particular cromo y níquel o platino y molibdeno. Por ejemplo, el acero inoxidable aleado puede ser un acero de tipo AISI 316 L.

[0253] Por consiguiente, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación pueden comprender o consistir en un acero inoxidable aleado.

[0254] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un polímero seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de cobalto-cromo.

[0255] El término "aleación de cobalto-cromo", como se usa según la presente invención, define preferiblemente una mezcla de al menos cobalto y cromo, y opcionalmente con al menos un metal adicional. El al menos un metal adicional opcional puede seleccionarse del grupo que consiste en magnesio, aluminio, bismuto, titanio, wolframio, cadmio, tierras raras, gadolinio, disprosio, neodimio, europio, itrio, hierro, torio, calcio, estroncio, circonio, litio, rubidio, manganeso, níquel, plomo, plata, silicio, estaño, calcio, antimonio, cobre, zinc y una aleación de al menos dos de dichos metales.

[0256] Más preferiblemente, el término "aleación de cobalto-cromo", como se usa según la presente invención, define una aleación que, junto con cobalto y cromo, en particular como los constituyentes principales, comprende al menos otro metal que se selecciona del grupo que consiste en níquel, tungsteno (wolframio) y una combinación de al menos dos de dichos metales. Por ejemplo, la aleación de cobalto-cromo puede ser una aleación de cobalto-cromo según ASTM F90 o ISO 5832-5.

[0257] Además, el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en cualquier combinación de al menos dos aleaciones, como se menciona en las formas de realización precedentes.

[0258] En una forma de realización especialmente preferida, los hilos de polímero comprenden o consisten en ácido poliláctico, en particular ácido poli-L-láctico, y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación de magnesio. Con respecto a otros detalles, en particular en términos de la aleación de magnesio y ácido poliláctico y, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior. Las características y ventajas descritas en esta se aplican en consecuencia.

[0259] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en un copolímero que comprende o consiste en unidades repetidas de ácido láctico, en particular unidades repetidas de ácido-L-láctico, y el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en una aleación de magnesio. Con respecto a otros detalles, en particular en términos del copolímero y la aleación de magnesio, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior. Las características y ventajas descritas en el mismo se aplican en consecuencia.

[0260] Además, los hilos de polímero pueden tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0261] Alternativamente, los hilos de polímero pueden tener una sección transversal no circular, tal como una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0262] Una sección transversal circular o triangular de los hilos de polímero es especialmente ventajosa, ya que ambos tipos de secciones transversales permiten una mejor incrustación del dispositivo endoluminal en una pared que rodea una luz corporal, y así facilitan una colocación segura y, en particular, duradera del dispositivo dentro de una luz corporal.

[0263] Además, los hilos de polímero pueden poseer un diámetro de 5 |_im a 300 |_im, en particular de 10 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 15 |_im a 150 |_im

[0264] Además, los hilos de polímero pueden presentar una densidad lineal de> 0,01 tex [g/km] a 150 tex [g/km] tex, en particular 0,09 tex [g/km] a 100 tex [g/km], preferiblemente 0,2 tex [g/km] a 75 tex [g/km].

[0265] Además, los hilos de polímero pueden presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0266] Además, los hilos de polímero pueden ser hilos de polímero realizados de forma diferente, preferiblemente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, densidad lineal, tasa de biodegradación, polímero, número de fibras y combinaciones de los mismos.

[0267] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en (solo) una fibra polimérica. En otras palabras, cada hilo de polímero se puede realizar como (solo) una fibra de polímero.

[0268] Además, los hilos de polímero pueden comprender o consistir en una pluralidad de fibras poliméricas, en particular fibras poliméricas realizadas de forma diferente, preferiblemente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, densidad lineal, tasa de biodegradación, polímero y combinaciones de los mismos.

[0269] Los hilos de polímero pueden comprender en particular o estar constituidos por 1 a 50, en particular 2 a 30, preferiblemente 3 a 20, fibras poliméricas.

[0270] Además, las fibras poliméricas pueden presentar un diámetro de 0,5 |_im a 300 |_im, en particular de 2 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 5 |_im a 150 |_im.

[0271] Además, las fibras poliméricas pueden presentar una densidad lineal de menos de 0,01 tex [g/km] a 150 tex [g/km], en particular de 0,09 tex [g/km] a 100 tex [g/km], preferiblemente 0,2 tex [g/km] a 75 tex [g/km].

[0272] Además, las fibras poliméricas pueden presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0273] Además, las fibras poliméricas pueden tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0274] Alternativamente, las fibras poliméricas pueden tener una sección transversal no circular, tal como una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0275] Ventajosamente, la rigidez y resistencia y, por lo tanto, en particular, la tasa de permeabilidad a largo plazo del dispositivo endoluminal, se puede controlar intencionalmente mediante los parámetros de los hilos de polímero y/o mediante los parámetros respectivos de la fibra(s) de los hilos de polímero como se describe en las formas de realización precedentes.

[0276] Además, los hilos de polímero pueden comprender un agente retardador de la biodegradación, en particular rubidio o un compuesto de rubidio tal como una aleación de rubidio. Por lo tanto, en el caso de una aleación biodegradable para el al menos un alambre de aleación, se puede influir intencionadamente en la tasa de biodegradación del al menos un alambre de aleación.

[0277] Además, el al menos un alambre de aleación puede tener una sección transversal redondeada, en particular circular u ovalada.

[0278] Alternativamente, el al menos un alambre de aleación puede tener una sección transversal no circular, en particular una sección transversal trigonal, cuadrada, cuadrangular, trapezoidal, rómbica, pentagonal, hexagonal o estrellada.

[0279] Una sección transversal circular o triangular del al menos un alambre de aleación es especialmente ventajosa, ya que ambos tipos de secciones transversales permiten una mejor incrustación del dispositivo endoluminal en una pared que rodea una luz corporal y, así, facilitan una colocación segura y particularmente duradera del dispositivo dentro de una luz corporal.

[0280] Además, el al menos un alambre de aleación puede presentar un diámetro de 1 |_im a 300 |_im, en particular de 5 |_im a 200 |_im, preferiblemente de 10 |_im a 150 |_im. Por lo tanto, en el caso de una aleación biodegradable, en particular, las características mecánicas dependientes del tiempo, como la resistencia radial y/o la tenacidad a la fractura, pueden controlarse a propósito.

[0281] Además, el al menos un alambre de aleación puede presentar una longitud de 5 mm a 9000 mm, en particular de 8 mm a 7000 mm, preferiblemente de 10 mm a 5000 mm.

[0282] Además, el al menos un alambre de aleación puede tener un tamaño de grano de más de 12 a 3, en particular más de 12 a 6, preferiblemente más de 12 a 8, según ASTM 112-12. El tamaño de grano descrito en este párrafo permite ventajosamente la deformación del al menos un alambre de aleación sin destrucción. Alternativamente, el al menos un alambre de aleación puede estar hecho de un tamaño de grano monolítico.

[0283] Además, el al menos un cable puede tener una estructura de núcleo-envoltura. En otras palabras, el al menos un alambre puede comprender un núcleo y una envoltura, en donde la envoltura rodea o cubre el núcleo al menos parcialmente, en particular solo parcialmente, o completamente. Principalmente, el núcleo y/o la envoltura pueden comprender o consistir en una aleación o una combinación de al menos dos aleaciones como se describe en la descripción anterior. Así, preferiblemente, el núcleo y/o la envoltura pueden comprender o consistir en una aleación seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, acero inoxidable aleado, aleación de cobalto-cromo y combinaciones de al menos dos de dichas aleaciones. Preferiblemente, el núcleo comprende o consiste en una aleación biodegradable y la envoltura comprende o consiste en una aleación no biodegradable o una aleación biodegradable más lenta, es decir, una aleación que posee una tasa de biodegradación más lenta que la aleación del núcleo. Por ejemplo, el núcleo puede comprender o consistir en una aleación de magnesio, mientras que la envoltura puede comprender o consistir en una aleación de zinc. Alternativamente, el núcleo puede comprender o consistir en una aleación biodegradable tal como una aleación de magnesio, mientras que la envoltura puede comprender o consistir en un metal elemental no biodegradable tal como titanio o wolframio o compuestos de los mismos. Por lo tanto, la biodegradación del núcleo puede controlarse ventajosamente, en particular retardarse, y/o puede ajustarse la biocompatibilidad del dispositivo endoluminal.

[0284] Además, el al menos un alambre de aleación se puede realizar como un alambre de aleación. En otras palabras, el al menos un alambre de aleación puede ser (solo) un alambre de aleación. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un alambre de aleación se aplican en consecuencia, si el al menos un alambre de aleación está realizado como (solo) un alambre de aleación.

[0285] Además, el al menos un alambre de aleación puede corresponder a una pluralidad de alambres de aleación, preferiblemente a una pluralidad de alambres de aleación realizados de manera diferente. En otras palabras, el al menos un alambre de aleación puede definirse como una pluralidad de alambres de aleación. Preferiblemente, los alambres de aleación se realizan de manera diferente en términos de longitud, sección transversal, diámetro, tasa de biodegradación, estructura, aleación o combinaciones de los mismos. Huelga decir que las características y ventajas descritas en la descripción anterior con respecto al al menos un alambre de aleación se aplican en consecuencia, en particular a cada alambre de aleación o solo a una parte de los alambres de aleación, si el al menos un alambre de aleación se realiza como una pluralidad de alambres de aleación. Así, en cuanto a longitud, diámetro, sección transversal, tasa de biodegradación, estructura y aleación, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0286] En el caso de una aleación biodegradable, bajo aspectos de estabilidad, una pluralidad de alambres de aleación tiene la ventaja de que una biodegradación progresiva de un alambre de aleación puede ser compensada por al menos otro alambre de aleación, en particular por varios alambres de aleación adicionales.

[0287] Por ejemplo, el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en 1 a 40, en particular 2 a 30, preferiblemente 3 a 20, alambres de aleación.

[0288] Además, el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en al menos dos alambres de aleación que están realizados de manera diferente en términos de diámetro. Por ejemplo, el al menos un alambre de aleación puede comprender un primer alambre de aleación que tiene un diámetro de 30 |_im y un segundo alambre de aleación que tiene un diámetro de 50 |_im.

[0289] Además, el al menos un alambre de aleación puede comprender al menos dos alambres de aleación que están realizados de manera diferente en términos de la aleación. Por ejemplo, el al menos un alambre de aleación puede comprender un primer alambre de aleación que comprende o consiste en una aleación biodegradable y un segundo alambre de aleación que comprende o consiste en una aleación no biodegradable o biodegradable más lenta, es decir, una aleación que posee una tasa de biodegradación más lenta que la aleación del primer alambre de aleación. Preferiblemente, la aleación biodegradable es una aleación de magnesio. La aleación no biodegradable o biodegradable más lenta es preferiblemente una aleación de zinc. Con respecto a otras características y ventajas de la aleación de magnesio y/o aleación de zinc, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0290] En otra forma de realización, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, en particular los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, están conectados entre sí, en particular mediante una técnica textil y/o mediante un método de unión de material. La técnica textil puede seleccionarse del grupo que consiste en tejido, tricotado, trenzado y una combinación de al menos dos de dichas técnicas textiles. El método de unión de material puede seleccionarse del grupo que consiste en pegado, soldadura (tal como soldadura por láser y/o soldadura por haz de electrones), fusión y una combinación de al menos dos de dichos métodos de unión de material.

[0291] En otra forma de realización, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, preferiblemente los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, se extienden en espirales, en particular hélices, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

[0292] Preferiblemente, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, preferiblemente los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, se extienden en espirales unidireccionales, en particular en hélices unidireccionales, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

[0293] Más preferiblemente, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, preferiblemente los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, se extienden en espirales orientadas de manera opuesta, en particular hélices orientadas de manera opuesta, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

[0294] Las espirales, en particular hélices, en particular como se menciona en los tres párrafos anteriores, pueden tener un aumento de 0,01 mm a 20 mm, en particular de 0,1 mm a 15 mm, preferiblemente de 0,3 mm a 10 mm. El aumento que se describe en este párrafo es especialmente ventajoso en términos de una estabilidad radial aumentada y en términos de material aumentado por superficie del dispositivo endoluminal.

[0295] Además, las espirales, en particular las hélices, están conectadas preferiblemente entre sí, en particular en los puntos de cruce (puntos de intersección) de las espirales, en particular hélices. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo endoluminal se puede incrementar ventajosamente. Las espirales, en particular las hélices, se pueden unir entre sí mediante un método de unión de material y/o mediante una técnica textil, en particular en los puntos de cruce (puntos de intersección) de las espirales, en particular hélices. El método de unión del material puede seleccionarse del grupo que consiste en pegado, soldadura, tal como soldadura por láser y/o soldadura por haz de electrones, fusión y una combinación de al menos dos de dichos métodos de unión de material. La técnica textil puede seleccionarse del grupo que consiste en tejido, tricotado, trenzado y una combinación de al menos dos de dichas técnicas textiles.

[0296] En una forma de realización adicional, el dispositivo endoluminal comprende al menos un hilo compuesto, es decir, un hilo compuesto o una pluralidad de hilos compuestos.

[0297] Además, el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto puede comprender o consistir en un polímero diferente a los hilos de polímero descritos en las formas de realización anteriores y/o el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto puede comprender o consistir en aleación diferente a la del menos un alambre de aleación descrito en las formas de realización anteriores. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto puede comprender o consistir en el mismo polímero que los hilos de polímero descritos en las formas de realización anteriores y/o el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto puede comprender o consistir en la misma aleación que la del al menos un alambre de aleación descrito en las formas de realización anteriores. Con respecto a los polímeros adecuados para el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto y/o las aleaciones para el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0298] Además, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación pueden estar cubiertos, en particular (solo) parcialmente cubiertos o completamente cubiertos, por un revestimiento. El revestimiento puede ser un revestimiento textil o no textil. Preferiblemente, el revestimiento se realiza como revestimiento no textil.

[0299] El revestimiento puede adaptarse ventajosamente para aumentar la estabilidad radial del dispositivo endoluminal.

[0300] Preferiblemente, el revestimiento comprende o consiste en un polímero, en particular un polímero que está adaptado para facilitar una conexión mutua de los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, en particular mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0301] Preferiblemente, el polímero del revestimiento se selecciona del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno) y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros.

[0302] El ácido poliláctico se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico, ácido poli-D,L-láctico, ácido poli-D-láctico y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros. Más preferiblemente, el ácido poliláctico es ácido poli-L-láctico.

[0303] Además, el polímero puede ser un copolímero. Preferiblemente, el copolímero comprende o consiste en unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas.

[0304] Más preferiblemente, el copolímero se selecciona del grupo que consiste en ácido poli-L-láctico-coglicólico, ácido poli-D,L-láctico-co-glicólico, ácido poli-D-láctico-co-glicólico, ácido poli-L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D,L-láctico-co-caprolactona, ácido poli-D-láctico-co-caprolactona, poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato), poli(3-hidroxibutirato -co-4-hidroxibutirato), poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxioctanoato) y una mezcla de al menos dos de dichos copolímeros.

[0305] Huelga decir que el polímero del revestimiento puede ser además cualquier mezcla de al menos dos de los polímeros y copolímeros mencionados anteriormente, respectivamente.

[0306] El revestimiento puede comprender además un agente retardador de la degradación como rubidio o compuestos del mismo. Por lo tanto, si el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación biodegradable, la degradación del al menos un alambre se puede ajustar de manera oportuna.

[0307] Además, el revestimiento puede comprender al menos un agente, en particular al menos un agente antiproliferativo, y opcionalmente un excipiente como se detalla a continuación.

[0308] El dispositivo endoluminal puede comprender al menos un agente, es decir, un agente o una pluralidad de agentes, y opcionalmente al menos un excipiente, es decir, un excipiente o una pluralidad de excipientes. En particular, el dispositivo endoluminal puede comprender un revestimiento que comprende al menos un agente y opcionalmente al menos un excipiente. Por ejemplo, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación pueden comprender al menos un agente y opcionalmente al menos un excipiente o un revestimiento respectivo.

[0309] Dicho al menos un agente se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en agentes antiproliferativos, antimicrobianos, en particular agentes antibióticos, agentes cicatrizantes, agentes desinfectantes, agentes antiinflamatorios, factor de crecimiento, factor de diferenciación celular, factor de adhesión celular, factor de reclutamiento celular, receptor celular, factor de unión celular, citocinas, péptidos, proteínas estructurales, proteínas extracelulares como el colágeno, proteínas séricas como la albúmina, polisacáridos como el ácido hialurónico, oligonucleótidos, polinucleótidos, ADN, ARN, agentea radiopacos, una sal de al menos dos de dichos agentes, un estereoisómero, más en particular un diastereoisómero, de al menos dos de dichos agentes y una mezcla de al menos dos de dichos agentes.

[0310] El al menos un agente es preferiblemente un agente antiproliferativo o una mezcla de agentes antiproliferativos.

[0311] El agente antiproliferativo se selecciona, en particular, del grupo que consiste en derivados limus, sirólimus, everólimus, biólimus A9, tacrólimus, zotarólimus, paclitaxel, docetaxel, metotrexato, azatioprina, vincristina, vinblastina, fluorouracilo, hidrocloruro de doxorrubicina, mitomicina y una mezcla de al menos dos de dichos agentes antiproliferativos.

[0312] El al menos un excipiente se puede seleccionar del grupo que consiste en probucol, polivinilpirrolidona, glicerina, polihidroxietilo, metacrilatos, polietilenglicol, polipropilenglicol, hidroxitolueno butilado (BHT), resveratol, alcohol polivinílico, polidioxanona, policaprolactona, poligluconato, copolímero de ácido poli(láctico) y óxido de polietileno, celulosa modificada, polihidroxibutirato, poliaminoácidos, ésteres de polifosfato, polivalerolactonas, poli-e-decalactonas, ácido polilactónico, ácido polilácticos / ácido poliglicólico, ácidos poliglicólicos, copolímeros de los ácidos polilácticos y ácidos poliglicólicos, poli-e-caprolactona, ácido polihidroxibutírico, polihidroxibutiratos, polihidroxivaleratos, polihidroxibutirato-co-valeratos, poli(1,4-dioxano-2,3-diona), poli(1,3-dioxano-2-ona), polipara-dioxanonas, polianhídridos, anhídridos del ácido polimaleico, polihidroxi metacrilatos, fibrina, policianoacrilatos, dimetilacrilatos de policaprolactona, butil acrilatos de policaprolactona del ácido poli-b-maleico, polímeros multibloque de oligocaprolactonadioles y oligodioxanonadioles, polímeros multibloque de poliéter éster de PEG y tereftalato de polibutileno, polipivotolactonas, trimetilcarbonatos de ácido poliglicólico, policaprolactona, ácidos glicólicos, poli(g-etilglutamato), poli(DTH-iminocarbonato), poli(DTE-co-DT-carbonato), poli(bisfenol A-iminocarbonato), poliortoésteres, trimetilcarbonatos de ácido poliglicólico, politrimetilcarbonatos, poliiminocarbonatos, poli(N-vinil) pirrolidona, alcoholes polivinílicos, poliéster amidas, poliésteres glicolizados, polifosfoésteres, polifosfazenos, poli[p-carboxifenoxi)propano], ácido polihidroxipentanoico, polianhídridos, óxido de polietileno, óxido de propileno, poliuretanos blandos, poliuretanos con residuos de aminoácidos en cadena principal, polieterésteres como óxido de polietileno, oxalatos de polialqueno, poliortoésteres y sus copolímeros, lípidos, ceras, aceites, ácidos grasos poliinsaturados , ácido eicosapentaenoico, ácido timnodónico, ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido alfa-linolénico, ácido gamma-linolénico, carragenanos, fibrinógeno, agar agar, almidón, colágeno, polímeros a base de proteínas, poliaminoácidos, poliaminoácidos sintéticos, zeína, polihidroxialcanoatos, ácido péctico, ácido actínico, carboximetilsulfato, albúmina, ácido hialurónico, quitosano y sus derivados, heparán sulfatos y sus derivados, heparinas, condroitín sulfato, dextrano, beta-ciclodextrinas, copolímeros con PEG y polipropilenglicol, goma arábiga, guar, gelatina, colágeno, colágeno N-hidroxisuccinimida, lípidos, fosfolípidos, ácido poliacrílico, poliacrilatos, polimetilmetacrilato, polibutilmetacrilato, poliacrilamida, poliacrilonitrilos, poliamidas, polieteramidas, polietilen amina, poliimidas, policarbonatos, policarbouretanos, polivinilcetonas, halogenuros de polivinilo, halogenuros de polivinilideno, éteres de polivinilo, poliisobutilenos, aromáticos polivinílicos, ésteres polivinílicos, pirrolidonas polivinílicas, polioximetilenos, óxido de politetrametileno, polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, poliuretanos, poliéter uretanos, poliéter uretanos de silicona, poliuretanos de silicona, policarbonato de silicona uretanos, elastómeros de poliolefina, poliisobutilenos, fluorosiliconas, carboximetilquitosanos, poliarileteretercetonas, polieteretercetonas,

[0313] Además, al menos un extremo, en particular extremos, preferiblemente un extremo distal y un extremo proximal, del dispositivo endoluminal pueden reforzarse, en particular por medio de un tratamiento con disolvente. Para un tratamiento con disolvente adecuado, se pueden utilizar disolvente tales como ... y mezclas de al menos dos de dichos disolventes. Por lo tanto, se puede evitar ventajosamente que los extremos del dispositivo endoluminal, en particular los extremos de hilo del mismo, se abran.

[0314] Además, el dispositivo endoluminal puede formarse como un dispositivo textil, en particular tejido, tricotado o trenzado. Más preferiblemente, el dispositivo endoluminal se realiza como un dispositivo trenzado.

[0315] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo tubular, en particular un dispositivo tubular y textil, en particular tejido, tricotado o trenzado. Más preferiblemente, el dispositivo endoluminal se realiza como un dispositivo trenzado tubular.

[0316] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo endoluminal bifurcado.

[0317] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo termoendurecible (fijado por calor o termofijado).

[0318] El término "dispositivo termoendurecible", según se utiliza según la presente invención, se refiere a un dispositivo endoluminal que se ha fabricado sobre un mandril, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y que, junto con el mandril, se ha calentado posteriormente, en particular aplicando una temperatura de 35 °C a 150 °C, durante un tiempo definido, en particular durante un período de tiempo de 1 minuto a 1 día, para dar estabilidad dimensional y de forma al dispositivo endoluminal.

[0319] Además, el dispositivo endoluminal puede adaptarse para efectuar una cobertura de la pared sanguínea, en particular una cobertura de la pared venosa o una cobertura de la pared arterial, preferiblemente una cobertura de la pared arterial, en el rango del 5 % al 60 %, en particular del 10 % al 50 %, preferiblemente del 12 % al 40 %.

[0320] Además, el dispositivo endoluminal puede presentar un diámetro de 1,0 mm a 10 mm, en particular de 1,5 mm a 8,0 mm, preferiblemente de 2,0 mm a 6,0 mm.

[0321] Además, el dispositivo endoluminal puede ser un dispositivo endoluminal listo para usar. Por ejemplo, la longitud del dispositivo endoluminal se puede adaptar mediante corte por láser.

[0322] En una forma de realización adicional, el dispositivo endoluminal es un dispositivo endovascular, en particular endovenoso o endoarterial, más preferiblemente endoarterial.

[0323] Más preferiblemente, el dispositivo según la presente invención es un stent, en particular un stent endovascular, en particular un stent endovenoso o endoarterial, más preferiblemente un stent endoarterial. El stent puede ser, en particular, un stent autoexpandible o un stent expandible con globo.

[0324] Huelga decir que el dispositivo endoluminal según el cuarto aspecto de la invención puede ser el resultado de cualquier combinación de las formas de realización descritas anteriormente.

[0325] Según un quinto aspecto, la invención se refiere a un método adicional para fabricar un dispositivo endoluminal, en particular un dispositivo endoluminal según el cuarto aspecto de la invención.

[0326] El método comprende el paso de

• depositar una pluralidad de hilos de polímero y al menos un alambre de aleación sobre un mandril, en el que los hilos de polímero comprenden o consisten en un polímero, en particular polímero biodegradable, seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende o consiste en unidades monoméricas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido láctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, trimetileno unidades de carbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros, y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación, en particular una aleación biocompatible, seleccionada del grupo que consiste de aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, acero inoxidable aleado, aleación de cobalto-cromo y una combinación de al menos dos de dichas aleaciones.

[0327] Preferiblemente, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, en particular los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, se depositan sobre el mandril mediante una técnica textil, en particular mediante tejido, tricotado o trenzad , preferiblemente mediante trenzado.

[0328] Además, se prefiere que los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación se depositen sobre el mandril en espirales, en particular en hélices, a lo largo de una dirección longitudinal del mandril.

[0329] Más preferiblemente, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, en particular los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, se depositan sobre el mandril en espirales unidireccionales, en particular en hélices unidireccionales, a lo largo de una dirección longitudinal del mandril.

[0330] De manera especialmente preferible, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, en particular los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, se depositan sobre el mandril en espirales opuestas, en particular en hélices opuestas, a lo largo de una dirección longitudinal del mandril.

[0331] Los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación, en particular los hilos de polímero y el al menos un alambre de aleación, pueden estar conectados entre sí, preferiblemente en puntos de cruce (puntos de intersección) de las espirales, en particular hélices, como se menciona en los párrafos anteriores. Por ejemplo, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación pueden conectarse entre sí mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado. Preferiblemente, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación se conectan entre sí mediante trenzado. Alternativamente, los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación se pueden conectar entre sí mediante un método de unión de material, tal como mediante pegado, soldadura o fusión.

[0332] El método puede comprender además el paso de

• disponer enlaces (bucles), en particular equidistantes entre sí, en una dirección circunferencial del mandril.

[0333] Los enlaces (bucles) pueden conectarse a los hilos de polímero y/o al al menos un alambre de aleación, en particular a los hilos de polímero y al al menos un alambre de aleación, mediante una técnica textil como el tejido, tricotado o trenzado o por medio de un método de material como pegado, soldadura o fusión.

[0334] Preferiblemente, cada enlace (bucle) se realiza como un hilo compuesto, preferiblemente como hilo compuesto que comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en el mismo polímero que el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto como se describe en el primer aspecto de la invención. Además, preferiblemente el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en la misma aleación que el al menos un alambre de aleación del al menos un hilo compuesto como se describe en el primer aspecto de la invención.

[0335] El método puede comprender además el paso de

• termoendurecimiento del dispositivo endoluminal.

[0336] Preferiblemente, el paso de termoendurecimiento se realiza a una temperatura de 35 °C a 150 °C. Además, el paso de termoendurecimiento se puede realizar durante un período de tiempo de 1 minuto a 1 día.

[0337] El método puede comprender además el paso de

• someter el dispositivo endoluminal, en particular al menos un extremo, en particular los extremos (por ejemplo, un extremo distal y un extremo proximal), del mismo, a un tratamiento con disolvente.

[0338] De esta manera, se puede evitar ventajosamente que se abran los extremos, en particular los extremos de los hilos. Preferiblemente, se usa un disolvente orgánico tal como cloroformo, diclorometano, triclorometano, acetona, tetrahidrofurano, etanol o una mezcla de al menos dos de dichos disolventes para el tratamiento del disolvente.

[0339] El método puede comprender además el paso de

• equipar el dispositivo endoluminal con al menos un agente, preferiblemente al menos un agente antiproliferativo y, opcionalmente, al menos un excipiente.

• El método puede comprender además el paso de

• adaptar, en particular cortar, el dispositivo endoluminal.

[0340] Con respecto a otras características y ventajas del método, se hace referencia en su totalidad a la descripción del dispositivo endoluminal según el cuarto aspecto de la invención. Las características y ventajas descritas en términos del dispositivo endoluminal según el cuarto aspecto de la invención, en particular en términos de los hilos de polímero y/o el al menos un alambre de aleación y/o el al menos un hilo compuesto y/o los enlaces, se aplican en consecuencia con respecto al método para fabricar un dispositivo endoluminal según el quinto aspecto de la invención.

[0341] Según un sexto aspecto, la invención se refiere a un sistema o kit quirúrgico, preferiblemente para el tratamiento de la estenosis y/o para prevenir los trastornos de reestenosis.

[0342] El sistema y el kit, respectivamente, comprenden un dispositivo endoluminal según el cuarto aspecto de la invención.

[0343] Además, el sistema y el kit, respectivamente, comprenden un instrumento de colocación, en particular un catéter de colocación, preferiblemente un catéter de globo.

[0344] El instrumento de colocación está adaptado preferiblemente para colocar el dispositivo endoluminal dentro de una luz corporal de un vaso corporal, en particular de un vaso sanguíneo venoso o arterial, preferiblemente arterial.

[0345] Además, el dispositivo endoluminal se une preferiblemente al dispositivo de colocación, en particular se monta sobre el dispositivo de colocación.

[0346] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal es un stent.

[0347] Con respecto a otras características y ventajas del sistema y el kit, respectivamente, en particular con respecto al dispositivo endoluminal, se hace referencia a las formas de realización descritas en el cuarto aspecto de la invención. Huelga decir que las características y ventajas descritas en términos del dispositivo endoluminal durante el cuarto aspecto de la invención se aplican en consecuencia con respecto al sistema y al kit, respectivamente según el sexto aspecto de la invención.

[0348] Según un séptimo aspecto, la invención se refiere a un método para tratar la estenosis y/o prevenir la reestenosis.

[0349] El método comprende el paso de

• implantar un dispositivo endoluminal como se ha descrito en la descripción anterior, en particular un dispositivo endoluminal según el primer o cuarto aspecto, en una luz corporal, en particular una luz vascular, preferiblemente una luz venosa o arterial, más preferiblemente una luz arterial.

[0350] Preferiblemente, la luz es la luz de un vaso vascular, preferiblemente un vaso venoso o arterial, más preferiblemente un vaso arterial, que sufre estenosis o reestenosis o que es propenso a la estenosis o reestenosis.

[0351] La implantación del dispositivo endoluminal puede realizarse ventajosamente mediante un catéter, en particular un catéter de globo. A tal efecto, el dispositivo endoluminal se adhiere preferiblemente al catéter, en particular al catéter de globo, en particular, se monta sobre el mismo.

[0352] Con respecto a otras características y ventajas del método, en particular en términos del dispositivo endoluminal, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior. Las características y ventajas descritas en la misma, en particular con respecto a un dispositivo endoluminal según el primer y/o cuarto aspecto de la invención, se aplican en consecuencia con respecto al método para tratar la estenosis y/o prevenir los trastornos de reestenosis según el séptimo aspecto de la invención.

[0353] A continuación, la presente invención se ilustrará con más detalle mediante la descripción de las formas de realización preferidas presentadas en los dibujos, la descripción de los dibujos adjuntos y los ejemplos. En las formas de realización, las características individuales de la invención pueden realizarse exclusivamente o en combinación con otras características. Cualquier forma de realización descrita se proporciona con el único propósito de ilustrar y comprender mejor la invención, y de ninguna manera debe interpretarse como una limitación.

DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

[0354] En las figuras 1 a 11 se muestran esquemáticamente diferentes formas de realización de un dispositivo endoluminal según la presente invención que se describirán con más detalle a continuación.

[0355] La figura 1 muestra esquemáticamente una forma de realización de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0356] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y un hilo compuesto 14. El hilo compuesto 14 comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, el hilo compuesto 14 es un hilo enrollado. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor, en particular enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación.

[0357] Los hilos de polímero 12 y el hilo compuesto 14 se extienden en hélices unidireccionales a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0358] Los hilos de polímero 12 y el hilo compuesto 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0359] Los hilos de polímero y el al menos un hilo de polímero del hilo compuesto 14 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico.

[0360] El al menos un alambre de aleación del hilo compuesto puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0361] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0362] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0363] La figura 2 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0364] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y una pluralidad de hilos compuestos 14. Cada hilo compuesto 14 comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, cada hilo compuesto 14 es un hilo enrollado. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor, en particular enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación.

[0365] Los hilos de polímero 12 y los hilos compuestos 14 se extienden en hélices unidireccionales a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0366] Los hilos de polímero 12 y el al menos un hilo de polímero de los hilos compuestos 14 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico.

[0367] El al menos un alambre de aleación de los hilos compuestos 14 puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0368] Los hilos de polímero 12 y los hilos compuestos 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0369] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0370] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0371] La figura 3 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0372] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y un hilo compuesto 14. El hilo compuesto 14 comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, el hilo compuesto 14 es un hilo enrollado. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor, en particular enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación.

[0373] Los hilos de polímero 12 y el hilo compuesto 14 se extienden en hélices orientadas de manera opuesta a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0374] Los hilos de polímero 12 y el hilo compuesto 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de materiales como pegado, soldadura o fusión.

[0375] Más preferiblemente, en los puntos de cruce 15, las hélices opuestas están conectadas entre sí, en particular por medio de un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión, o por medio de una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo 10 se puede incrementar adicionalmente.

[0376] Los hilos de polímero 12 y el al menos un hilo de polímero del hilo compuesto 14 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico.

[0377] El al menos un alambre de aleación del hilo compuesto 14 puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0378] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0379] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0380] La figura 4 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0381] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y una pluralidad de hilos compuestos 14. Cada hilo compuesto 14 comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, cada hilo compuesto 14 es un hilo enrollado. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor, en particular enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación.

[0382] Los hilos de polímero 12 y los hilos compuestos 14 se extienden en hélices orientadas de manera opuesta a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0383] Los hilos de polímero 12 y los hilos compuestos 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0384] Más preferiblemente, en los puntos de cruce 15, las hélices opuestas están conectadas entre sí, en particular por medio de un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión, o por medio de una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo 10 se puede incrementar adicionalmente.

[0385] Los hilos de polímero 12 y el al menos un hilo de polímero de los hilos compuestos 14 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico.

[0386] El al menos un alambre de aleación de los hilos compuestos 14 puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0387] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0388] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent , preferiblemente como un stent endoarterial.

[0389] La figura 5 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0390] En contraste con el dispositivo endoluminal 10 como se muestra en la Fig.4, el dispositivo endoluminal de la Fig.5 comprende adicionalmente enlaces (bucles) 16 que están dispuestos en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal 10. La dirección circunferencial del dispositivo endoluminal 10 se indica como una flecha en línea de puntos. Por lo tanto, la rigidez radial y/o la suspensión del dispositivo 10 se pueden mejorar significativamente.

[0391] Cada enlace 16 está hecho preferiblemente de un hilo compuesto, en el que el hilo compuesto comprende preferiblemente al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero puede comprender o consistir en el mismo polímero que el al menos un hilo de polímero de los hilos compuestos 14 descritos en la Fig.4 y/o el al menos un alambre de aleación puede comprender o consistir en la misma aleación que el al menos un alambre de aleación de los hilos compuestos 14 descritos en la figura 4.

[0392] Con respecto a otras características y ventajas del dispositivo endoluminal 10, se hace referencia a la descripción de la Fig. 4.

[0393] La figura 6 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0394] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 e hilos compuestos 14a; 14b. Cada hilo compuesto 14a; 14b comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, cada hilo compuesto 14a; 14b es un hilo envuelto. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor, en particular enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación.

[0395] Los hilos compuestos 14a; 14b se realizan de forma diferente, en términos de diámetro, del al menos un alambre de aleación. Por ejemplo, el dispositivo endoluminal 10 puede tener un hilo compuesto 14a que comprende al menos un alambre de aleación que tiene un diámetro de 30 |_im y un hilo compuesto 14b que comprende al menos un alambre de aleación que tiene un diámetro de 50 |_im

[0396] Los hilos de polímero 12 y los hilos compuestos 14a; 14b se extienden en hélices orientadas de manera opuesta a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0397] Los hilos de polímero 12 y el hilo compuesto 14a; 14b y/o las hélices pueden conectarse entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0398] Más preferiblemente, en los puntos de cruce 15, las hélices opuestas están conectadas entre sí, en particular por medio de un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión, o por medio de una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo 10 se puede incrementar adicionalmente.

[0399] Los hilos de polímero 12 y el al menos un hilo de polímero de los hilos compuestos 14a; 14b puede comprender o consistir en ácido poli-L-láctico.

[0400] El al menos un alambre de aleación de los hilos compuestos 14a; 14b puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0401] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0402] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0403] La figura 7 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0404] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y una pluralidad de hilos compuestos 14, en el que cada hilo compuesto está realizado como un enlace (bucle) 16 que está dispuesto en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal 10. La dirección circunferencial del dispositivo 10 se indica con una flecha discontinua. Gracias a los enlaces, la rigidez radial y/o suspensión del dispositivo endoluminal 10 se puede incrementar significativamente.

[0405] Cada hilo compuesto 14 comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación. Preferiblemente, cada hilo compuesto 14 es un hilo enrollado. Preferiblemente, el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor, en particular enrollado helicoidalmente, el al menos un alambre de aleación.

[0406] Los hilos de polímero 12 se extienden en hélices orientadas de manera opuesta a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0407] Los hilos de polímero 12 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de materiales como pegado, soldadura o fusión.

[0408] Los hilos compuestos 14 y los enlaces, respectivamente, se pueden conectar a los hilos de polímero 12 y/o hélices, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado o mediante un método de materiales como pegado, soldadura o fusión.

[0409] Los hilos de polímero 12 y el al menos un hilo de polímero de los hilos compuestos 14 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico.

[0410] El al menos un alambre de aleación de los hilos compuestos 14 puede comprender o consistir en una aleación de magnesio.

[0411] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0412] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0413] La figura 8 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0414] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y un alambre de aleación 14.

[0415] Los hilos de polímero 12 y el alambre de aleación 14 se extienden en hélices unidireccionales a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0416] Los hilos de polímero 12 y el alambre de aleación 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0417] Los hilos de polímero pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico, mientras que el alambre de aleación preferiblemente comprende o consiste en una aleación de magnesio.

[0418] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0419] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0420] La figura 9 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0421] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y una pluralidad de alambres de aleación 14.

[0422] Los hilos de polímero 12 y los alambres de aleación 14 se extienden en hélices unidireccionales a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0423] Los hilos de polímero 12 y los alambres de aleación 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0424] Los hilos de polímero pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico, mientras que los alambres de aleación preferiblemente comprenden o consisten en una aleación de magnesio.

[0425] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termofijado.

[0426] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 sea un stent, preferiblemente un stent endoarterial.

[0427] La figura 10 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0428] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y un alambre de aleación 14.

[0429] Los hilos de polímero 12 y el alambre de aleación 14 se extienden en hélices orientadas de manera opuesta a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha en línea continua.

[0430] Los hilos de polímero 12 y el alambre de aleación 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión.

[0431] Más preferiblemente, en los puntos de cruce 15, las hélices opuestas están conectadas entre sí, en particular por medio de un método de unión de material como pegado, soldadura o fusión, o por medio de una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo 10 se puede incrementar adicionalmente.

[0432] Los hilos de polímero 12 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico, mientras que el alambre de aleación 14 comprende o consiste preferiblemente en una aleación de magnesio.

[0433] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0434] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 esté realizado como un stent, preferiblemente como un stent endoarterial.

[0435] La figura 11 muestra esquemáticamente una forma de realización adicional de un dispositivo endoluminal 10 según la presente invención.

[0436] El dispositivo endoluminal 10 comprende una pluralidad de hilos de polímero 12 y una pluralidad de alambres de aleación 14.

[0437] Los hilos de polímero 12 y los alambres de aleación 14 se extienden en hélices orientadas de manera opuesta a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10. La dirección longitudinal del dispositivo endoluminal 10 se muestra como una flecha.

[0438] Los hilos de polímero 12 y los alambres de aleación 14 y/o las hélices se pueden unir entre sí, en particular mediante una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado y/o mediante un método de unión de materiales como pegado, soldadura o fusión.

[0439] Más preferiblemente, en los puntos de cruce 15, las hélices opuestas están conectadas entre sí, en particular por medio de un método de material como pegado, soldadura o fusión, o por medio de una técnica textil como tejido, tricotado o trenzado. Por lo tanto, la rigidez radial del dispositivo 10 se puede incrementar adicionalmente.

[0440] Los hilos de polímero 12 pueden comprender o consistir en ácido poli-L-láctico, mientras que los alambres de aleación 14 preferiblemente comprenden o consisten en una aleación de magnesio.

[0441] Preferiblemente, el dispositivo endoluminal 10 está en un estado termoendurecido.

[0442] Además, se prefiere que el dispositivo endoluminal 10 sea un stent, preferiblemente un stent endoarterial.

[0443] Con respecto a otras características y ventajas del dispositivo endoluminal 10 como se muestra en las Figs. 1 a 11, se hace referencia en su totalidad a la descripción general que se aplica en consecuencia. Huelga decir que los dispositivos que se muestran en las figuras 1 a 11, en particular el hilo(s) y/o alambre(s) de los mismos, también pueden comprender o consistir en materiales alternativos (polímeros y aleaciones, respectivamente) como se describe en la descripción general.

EJEMPLOS

1. Fabricación de dispositivos endoluminales

[0444]

1.1 Se trenzaron ocho hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) en un mandril. Además, se dispusieron hilos envueltos hechos de ocho hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio como enlaces (bucles) en la dirección circunferencial del mandril. Los hilos de ácido poli-L-láctico y el alambre de aleación de magnesio tenían un diámetro de 30 |_im. Posteriormente, el dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/5 solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran. 1.2 Se trenzaron seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y dos hilos envueltos hechos de seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio sobre un mandril. Tanto los hilos de ácido poli-L-láctico como el alambre de aleación de magnesio tenían un diámetro de 30 |_im. Posteriormente, el dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran.

1.3 Se trenzaron seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y dos hilos envueltos hechos de 6 hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio sobre un mandril. Tanto los hilos de ácido poli-L-láctico como el alambre de aleación de magnesio tenían un diámetro de 30 |_im. Además, se dispusieron hilos envueltos hechos de seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio como enlaces (bucles) en la dirección circunferencial del dispositivo trenzado. Posteriormente, el dispositivo se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran. 1.4 Cuatro hilos de ácido poli-L-láctico (100f15), dos hilos enrollados hechos de cuatro hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio con un diámetro de 30 |_im y dos hilos enrollados de cuatro hilos de ácido poli(L-láctico) (100f15) y un alambre de aleación de magnesio que tiene un diámetro de 50 |_im se trenzaron sobre un mandril. Posteriormente, el dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran.

1.5 Se trenzaron seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y dos hilos envueltos hechos de seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio sobre un mandril. Los hilos de ácido poli-L-láctico tenían un diámetro de 30 |_im. El alambre de aleación de magnesio tenía un diámetro de 50 |_im. Posteriormente, el dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran.

1.6 Se trenzaron siete hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un hilo envuelto hecho de siete hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y un alambre de aleación de magnesio sobre un mandril. Los hilos de ácido poli-L-láctico tenían un diámetro de 30 |_im. El alambre de aleación de magnesio tenía un diámetro de 50 |_im. Posteriormente, el dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran.

1.7 Se trenzaron seis hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y dos alambres de aleación de magnesio sobre un mandril. Los hilos de ácido poli-L-láctico tenían un diámetro de 30 |_im, mientras que los alambres de aleación de magnesio tenían un diámetro de 50 |_im. El dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran.

1.8 Se trenzaron cuatro hilos de ácido poli-L-láctico (100f15) y cuatro alambres de aleación de magnesio sobre un mandril. Los hilos de ácido poli-L-láctico tenían un diámetro de 30 |_im mientras que los alambres de aleación de magnesio tenían un diámetro de 50 |_im. El dispositivo trenzado se termoendureció sobre el mandril a 100 °C durante 30 minutos. El dispositivo termoestable se retiró del mandril y se adaptó a una longitud definida. Los extremos del dispositivo se humedecieron con LDL7030-29/solución de acetato de etilo al 5 % para evitar que los extremos del dispositivo endoluminal se abrieran.

2. Prueba de comportamiento ante la compresión

[0445] Se fabricaron cuatro diseños diferentes de un dispositivo endoluminal.

[0446] El primer diseño, en lo sucesivo denominado EKU 01, tenía una configuración en espiral hecha de ocho fibras de ácido poli-L-láctico junto con un alambre de aleación de magnesio. Tanto las fibras de ácido poli-L-láctico como el alambre de aleación de magnesio tenían un diámetro de 30 |_im.

[0447] El segundo diseño, en lo sucesivo denominado EUF 01, tenía una configuración trenzada hecha de ocho fibras de ácido poli-L-láctico únicamente.

[0448] El tercer diseño, en lo sucesivo denominado EUF 03, tenía una configuración trenzada hecha de ocho fibras de ácido poli-L-láctico con hilos compuestos hechos de ocho filamentos de ácido poli-L-láctico junto con un alambre de aleación de magnesio, en el que los hilos compuestos se dispusieron como enlaces (bucles) en la dirección circunferencial del dispositivo endoluminal. Mientras que las fibras de ácido poli-L-láctico tenían un diámetro de 30 |_im, el alambre de aleación de magnesio tenía un diámetro de 50 |_im.

[0449] El cuarto diseño, en lo sucesivo denominado EUF 06, tenía una configuración trenzada hecha de ocho fibras de ácido poli-L-láctico y un alambre de aleación de magnesio. Mientras que las fibras de ácido poli-L-láctico tenían un diámetro de 30 |_im, el alambre de aleación de magnesio tenía un diámetro de 50 |_im.

[0450] El objetivo de la investigación era estudiar el comportamiento de los diseños anteriores bajo compresión en comparación con un stent liberador de fármaco de la última generación de Coroflex ISAR Neo.

[0451] Los diseños se sometieron a pruebas antes y después del recubrimiento con fármaco. El recubrimiento fue el mismo recubrimiento que se usó en Coroflex ISAR DES. El objetivo era detectar posibles cambios en la estabilidad después del recubrimiento.

[0452] Para observar la deformación durante la compresión, se desarrolló un nuevo método de ensayo para medir la resistencia radial con placas paralelas según ISO 25539-2: 2012 (punto 8.6.2.4, resistencia al aplastamiento con placas paralelas). Fue la determinación de la carga necesaria para provocar un pandeo clínicamente relevante o una reducción de la deflexión de al menos el 50 % de la distancia original entre las placas o del diámetro del stent expandido.

[0453] Las estructuras desarrolladas mostraron propiedades de memoria propia. Por lo tanto, se planificaron dos ciclos de compresión para analizar las propiedades de memoria propia de las piezas sin recubrir.

[0454] Los resultados de la prueba sin recubrimiento se muestran en la siguiente tabla 1.

[0455] El valor de compresión más bajo se midió con el diseño de bobina EKU 01 de 0.01 N y la compresión más alta se midió con los enlaces montados radialmente en la estructura tipo EUF 03 de 0.046 N. La segunda compresión de los diseños mostró las mismas fuerzas de compresión (valores de la tabla 1 con la identificación "medición 2") y una correlación similar en los comportamientos de fuerza frente a desplazamiento en comparación con las primeras mediciones.

Tabla 1: Mediciones de las fuerzas de compresión máximas de los diseños sin recubrimiento con una reducción del 50 % del diámetro interior mediciones del se undo ciclo de com resión se indican con “medición 2".

[0456] Después del diseño del revestimiento, se midieron las fuerzas de compresión para estudiar el efecto mecánico del revestimiento. Las fuerzas de compresión máximas se indican en la siguiente tabla 2.

Tabla 2: Mediciones de las fuerzas de compresión máximas de los diseños de recubrimiento con una reducción del 50 % del diámetro interno en comparación con el diseño de stent liberador de fármacos de última generación Coroflex ISAR Neo.

Evaluación:

[0457] Los diseños tuvieron una influencia importante en la reacción durante la compresión. Las disposiciones de filamentos radiales del diseño de la estructura aumentaron la fuerza de reacción aproximadamente 2,7 veces. Debido al revestimiento, la fuerza de compresión del diseño "EUF 03" aumentó aproximadamente dos veces en comparación con la estructura sin revestimiento.

[0458] La fuerza de compresión de un stent liberador de fármaco de última generación fue de aproximadamente 2,7 N. La fuerza de compresión lograda del diseño revestido "EUF 03" fue de aproximadamente 1,02 N. Esta es una relación de menos de un tercio de un stent liberador de fármaco. El aumento del grosor de la pared fue de aproximadamente 100 |_im en aquellos lugares donde las capas de fibras libres se superponían. El grosor de la pared en los lugares donde solo se superponían dos capas de fibra fue de aproximadamente 60 |_im.

[0459] La disposición de las fibras de 30 |_im de magnesio y ácido poli-L-láctico y el revestimiento influyeron en la fuerza de compresión de los diseños.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo endoluminal que comprende al menos un hilo compuesto, en el que el hilo compuesto comprende al menos un hilo de polímero y al menos un alambre de aleación, en el que el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en un polímero biodegradable seleccionado del grupo que consiste en ácido poliláctico, ácido poliglicólico, poli(3-hidroxibutirato), poli(4-hidroxibutirato), policaprolactona, poli(carbonato de trimetileno), copolímero que comprende unidades monoméricas repetidas seleccionadas del grupo que consiste en unidades de ácido poliláctico, unidades de ácido glicólico, unidades de ácido 6-hidroxihexanoico, unidades de 3-hidroxibutirato, unidades de 4-hidroxibutirato, unidades de trimetilencarbonato y una combinación de al menos dos de dichas unidades monoméricas, y una mezcla de al menos dos de dichos polímeros, y el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación biocompatible seleccionada del grupo que consiste en aleación de magnesio, aleación de zinc, aleación de hierro, aleación de cobalto-cromo y combinaciones de al menos dos de dichas aleaciones, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo compuesto es un hilo enrollado, en el que el al menos un hilo de polímero tiene enrollado a su alrededor en espiral el al menos un alambre de aleación.

2. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo de polímero comprende o consiste en ácido poliláctico y/o un copolímero que comprende unidades de ácido láctico.

3. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el al menos un alambre de aleación comprende o consiste en una aleación de magnesio.

4. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el al menos un alambre de aleación se enrolla helicoidalmente alrededor del al menos un hilo de polímero.

5. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el dispositivo endoluminal comprende además al menos un hilo de polímero adicional, preferiblemente una pluralidad de hilos de polímero adicionales.

6. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo de polímero adicional, preferiblemente la pluralidad de hilos de polímero adicionales, comprende o consiste en el mismo polímero que el al menos un hilo de polímero del al menos un hilo compuesto.

7. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 5 o 6, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, preferiblemente la pluralidad de otros hilos de polímero, se extienden en espirales que van en direcciones opuestas, en particular hélices, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

8. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 5 o 6, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo compuesto y/o el al menos otro hilo de polímero, preferiblemente la pluralidad de otros hilos de polímero, se extienden en espirales unidireccionales, en particular hélices unidireccionales, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal.

9. Dispositivo endoluminal según la reivindicación 7 u 8, caracterizado por el hecho de que las espirales, en particular las hélices, están unidas entre sí, en particular en puntos de cruce, de las espirales, en particular hélices.

10. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el al menos un material compuesto está configurado como un enlace que está dispuesto en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal.

11. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el al menos un hilo compuesto corresponde a una pluralidad de hilos compuestos, en particular hilos compuestos realizados de forma diferente, preferiblemente en términos de diámetro del al menos un alambre de aleación.

12. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el dispositivo endoluminal comprende una pluralidad de hilos compuestos, en el que varios hilos compuestos se extienden, preferiblemente en al menos una espiral, más preferiblemente en al menos una hélice, a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo endoluminal y un número restante de hilos compuestos, preferiblemente realizado como un enlace/enlaces, están dispuestos en una dirección circunferencial del dispositivo endoluminal o rodean el dispositivo endoluminal a lo largo de su circunferencia.

13. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el dispositivo endoluminal comprende además un revestimiento, en particular un revestimiento que comprende un agente antiproliferativo y opcionalmente un excipiente.

14. Dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el dispositivo endoluminal es un stent, preferiblemente un stent endovascular, en particular un stent autoexpandible o un stent expandible con balón.

15. Sistema o kit quirúrgico que comprende un dispositivo endoluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un instrumento de colocación, en particular un catéter, preferiblemente un catéter de globo, para el dispositivo endoluminal.