ES2947825T3 - Composición a base de ácido hialurónico que comprende la mepivacaína - Google Patents

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Abstract

La invención se refiere a una composición acuosa, que comprende al menos un ácido hialurónico y mepivacaína, destinada a ser utilizada en la prevención de la formación de edemas. La invención también se refiere a métodos y usos relacionados con dicha composición. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Composición a base de ácido hialurónico que comprende la mepivacaína
La invención se relaciona con el campo de los geles e hidrogeles biodegradables utilizados como biomateriales y más particularmente en los campos médico y estético.
El ácido hialurónico es utilizado desde hace más de quince años en el campo de la estética, donde ha demostrado su inocuidad y eficacia. Actualmente, en el mercado de los geles de relleno estético o "fillers", los geles a base de ácido hialurónico reticulado de origen biofermentario son los productos más utilizados.
Entre las aplicaciones médicas se puede citar, por ejemplo, las inyecciones para reponer fluidos biológicos deficientes, por ejemplo en las articulaciones para reponer el líquido sinovial, la inyección después de una cirugía para prevenir adherencias peritoneales, las inyecciones periuretrales para tratar la incontinencia y las inyecciones después de una cirugía de la presbicia.
Entre las aplicaciones estéticas se pueden mencionar, por ejemplo, las inyecciones para el relleno de las arrugas, de las líneas finas y de las manchas en la piel o para el aumento de los volúmenes, por ejemplo, de los labios, los pómulos, etc.
El uso de ácido hialurónico de origen biofermentario en campos tales como el relleno de arrugas, la viscosuplementación, el tratamiento oftálmico o incluso el tratamiento de la incontinencia urinaria es especialmente reconocido y apreciado por su presencia natural en el cuerpo humano, y más particularmente en la dermis, el líquido sinovial y el vítreo, los riesgos debidos a los efectos secundarios son minimizado.
Se denomina "ácido hialurónico", el ácido hialurónico, reticulado o no reticulado, solo o en una mezcla, eventualmente modificado químicamente por sustitución, solo o en una mezcla, eventualmente en forma de una de sus sales, solo o en una mezcla.
Se denomina "mepivacaína", la mepivacaína, así como sus sales y sus isómeros aislados.
Se denomina "anestésico local", un anestésico local o una de sus sales, solos o en una mezcla. En particular, puede ser la mepivacaína, sus sales y sus isómeros aislados, u otros anestésicos, como por ejemplo la lidocaína, la bupivacaína, la benzocaína, la cloroprocaína, la procaína, la etidocaína, la aptocaína, el clorobutanol, la diamocaína, la diclonina, el guafecainol, el polidocanol, la articaína, la bupivacaína, la ropivacaína, la tetracaína, la pramocaína, o sus sales y sus isómeros aislados. En la presente solicitud, cuando se hace alusión a una composición que comprende un anestésico local, esto significa que dicha composición comprende mepivacaína y cuando se hace alusión a una composición que comprende unos anestésicos locales, esto significa que dicha composición comprende al menos dos anestésicos locales: la mepivacaína, así como al menos otro anestésico local.
Se denomina “sujeto solicitante" a una persona que siente la necesidad de que la persona encargada de la administración le administre una composición a base de ácido hialurónico.
El término "encargado de la administración" se refiere a una persona que realiza los actos relacionados con el tratamiento sobre el sujeto solicitante.
Se denomina "composición inyectable", a una composición que se puede inyectar, por ejemplo con una aguja 27G1/2.
Se denomina "M w o "peso molecular", al peso molecular promedio en peso de los polímeros, medido en Daltons.
En la presente invención, la tasa de reticulación X, se define como igual a la siguiente relación: X = (Número de moles de agente de reticulación introducidos en el medio de reacción) /(Número de moles de la unidad de disacárido introducidos en el medio de reacción).
De modo general, en el texto de esta solicitud, los límites de un dominio de valores están comprendidos en este dominio, en particular en la expresión "comprendido(s) entre... y ...".
Se han presentado o publicado numerosas solicitudes de patente o publicaciones sobre composiciones a base de ácido hialurónico que comprenden, además del ácido hialurónico, unos agentes activos o unos excipientes para modificar o mejorar las propiedades de la composición en función de las aplicaciones particulares.
Por ejemplo, la solicitud WO 2013/186493 divulga unas composiciones de ácido hialurónico que incluyen octasulfato de sacarosa y la solicitud WO 2014/032804 divulga unas composiciones de ácido hialurónico que incluyen un derivado de vitamina C.
Igualmente, las composiciones a base de ácido hialurónico y que comprenden un poliol son descritas en el estado de la técnica.
En la solicitud WO 2007/077399 a nombre de ANTEIS, se presentan composiciones para uso dermatológico a base de ácido hialurónico o una de sus sales y de un poliol. La adición de poliol tiene el efecto de limitar la degradación de las propiedades reológicas de las composiciones durante la esterilización con calor húmedo.
La solicitud WO 2008/068297 a nombre de PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE describe los efectos protectores, notablemente in vivo, de la adición de manitol a las composiciones de ácido hialurónico.
La solicitud WO 2007/128923, a nombre de ANTEIS describe la preparación de un gel biocompatible que comprende glicerol.
La solicitud WO 2010/136694 a nombre de ANTEIS desvela una composición inyectable a base de ácido hialurónico reticulado, que contiene glicerol, estando la composición esterilizada por calor húmedo.
Finalmente, la publicación de Belda (Belda et al, 2005, J. Cataract Refract. Surg., 31: 1213-1218), con el título "Ácido hialurónico combinado con manitol para mejorar la protección frente al daño endotelial por radicales libres: Modelo experimental", detalla los efectos, especialmente los efectos in vivo, de la adición de manitol en composiciones a base de ácido hialurónico.
También es conocido añadi anestésicos locales a los rellenos para limitar el dolor durante la inyección. Este efecto es especialmente ventajoso, la adición en composiciones a base de ácido hialurónico de un compuesto anestésico es una condición cuasi-obligatoria de su aceptabilidad tanto por el sujeto solicitante como por el responsable de la administración. Ciertas solicitudes de patente y publicaciones se refieren así a composiciones a base de ácido hialurónico y que comprenden lidocaína.
La solicitud WO 93/12801 a nombre de REINMULLER describe unos geles para el tratamiento de heridas y cicatrices queloides por inyección subcutánea. El ejemplo 1 de esta solicitud se refiere a una composición a base de ácido hialurónico del tipo "hylagel" (BIOMATRIX), y que contiene lidocaína.
El artículo de WAHL, (G. Wahl, G., J. Cosme. Dermatol. 7:298-303 (2008)), titulado "Evaluación europea de un nuevo relleno de ácido hialurónico que incorpora lidocaína", se refiere a la incorporación de lidocaína en composiciones de relleno a base de ácido hialurónico. Los resultados presentados se refieren a pruebas realizadas utilizando JUVEDERM ULTRA® que es un relleno a base de ácido hialurónico reticulado. Según este artículo, más del 87 % de los pacientes informaron tener menos dolor cuando se inyectaban composiciones que incorporaban lidocaína.
La solicitud FR 2 979 539 a nombre de TEOXANE también desvela una composición a base de ácido hialurónico que comprende lidocaína. El interés de la mepivacaína en esta solicitud es que permite, in vitro, limitar la degradación del ácido hialurónico. Los efectos in vivo de tal composición a base de ácido hialurónico y que comprende mepivacaína no se han probado.
Por último, un cierto número de productos a base de ácido hialurónico que contienen lidocaína, por ejemplo, JUVEDERM®, RESTYLANE®, EMERVEL LIDOCAINE®, TEOSYAL SENSE® etc.son comecializados.
También se utilizan otros anestésicos distintos de la lidocaína, por ejemplo, una solicitud de patente EP 2 581 079 a nombre de BIOPOLYMER describe composiciones a base de ácido hialurónico y de prilocaína, que presentan un perfil de liberación rápida de la prilocaína.
En la solicitud WO 2015/015407 a nombre de TEOXANE, se desvelan composiciones de ácido hialurónico no reticulado y parcialmente reticulado que comprenden mepivacaína o lidocaína.
En la solicitud WO 2015/097261 a nombre del solicitante, se desvelan composiciones de ácido hialurónico reticulado y no reticulado que comprenden mepivacaína. En particular, ahí pone en evidencia que, in vitro, una composición a base de ácido hialurónico y que comprende mepivacaína es más estable.
En la solicitud EP2484387 a nombre de Q-MED, se presentan composiciones a base de ácido hialurónico y que comprenden un derivado de la vitamina C así como un anestésico local. En esta solicitud, el anestésico local tiene el efecto de limitar la degradación de ciertas propiedades reológicas durante el autoclave, mientras que el derivado de la vitamina C tiene el efecto contrario.
Los anestésicos locales a veces son usados en asosiación con polioles.
Se comercializan composiciones a base de ácido hialurónico que comprenden tanto manitol como lidocaína, este es por ejemplo el caso de la gama STYLAGE® comercializado por la empresa solicitante.
En la solicitud WO 2005/067994 a nombre de ANIKA THERAPEUTICS, se describen unos geles a base de ácido hialurónico que comprenden en particular lidocaína.
En la solicitud WO 2010/015901 a nombre de ALLERGAN, y en particular en el ejemplo 4, la lidocaína es añadida a un cierto número de composiciones a base de ácido hialurónico reticulado.
En la solicitud WO 2010/052430 a nombre de Q-ANTEIS, se describe una composición a base de ácido hialurónico que comprende una mezcla de glicerol/sorbitol así como lidocaína.
En la solicitud WO 2015/097261 a nombre del solicitante, se describe la asociación de mepivacaína y poliol en composiciones a base de ácido hialurónico.
En conclusión, el estado de la técnica desvela composiciones a base de ácido hialurónico que pueden comprender diferentes anestésicos, incluyendo mepivacaína en las solicitudes WO 2015/097261 y W o 2015/015407 antes mencionadas.
Asimismo, en el campo del ácido hialurónico, se encuentran varias dificultades cuando se añaden muchos compuestos. Por ejemplo, la etapa de esterilización, que se realiza con mayor frecuencia (por diferentes razones) en autoclave, tendrá un efecto más o menos pronunciado sobre la reología de la composición, dependiendo de si se añade este o aquel compuesto adicional. Esta dificultad de predicción es ilustrada, por ejemplo, en la solicitud WO 2012/097272 a nombre de ALLERGAN.
Al inyectar composiciones a base de ácido hialurónico, es muy frecuente observar la aparición de un edema que persiste durante un número variable de días (dependiendo de los productos utilizados, del sujeto solicitante, de la práctica del encargado de la administración, etc.).
En ciertas zonas específicas, por ejemplo a nivel de los labios o del surco nasolabial, las hinchazones en general son particularmente importantes y la mayoría de las veces persisten durante una buena semana.
El edema es una inflamación de los tejido(s) (tejido conectivo, tejido de revestimiento cutáneo y/o tejido mucoso) debido a una acumulación inusual de líquido (más comúnmente suero sanguíneo provinente de la sangre).
Evidentemente, el edema debe distinguirse del efecto voluminizador de la composición a base de ácido hialurónico, así como de fugas vasculares directas (que, por ejemplo, puede provocar una equimosis o un hematoma).
La formación del edema en el marco de la inyección de una composición a base de ácido hialurónico puede tener varias causas.
Por ejemplo, puede ser por la introducción de la aguja o de la cánula, que provoca un desgarro de los tejidos: las células de la epidermis, de la dermis, o incluso de la hipodermis están dañadas, lo que hace que su contenido se filtre al espacio intercelular, las diferentes moléculas liberadas (del interior de las células dañadas) inducen un aumento de la permeabilidad vascular, especialmente a nivel de la microcirculación capilar. Luego, un filtrado rico en proteínas pasa del compartimento vascular a los tejidos intersticiales. Por lo tanto, la presión osmótica aumenta, lo que provoca una difusión pasiva desde el compartimento sanguíneo a los tejidos intersticiales. Asimismo, la mayoría de los mediadores producidos por la destrucción celular también provocan vasodilatación. Todos estos fenómenos dan como resultado una hinchazón característica del edema. Esta hinchazón es obviamente diferente según sea la habilidad y el acierto de la persona a cargo de la administración, de la actitud del sujeto solicitante durante la inyección, etc.
Además de la apariencia generalmente antiestética del edema, es particularmente importante tener en cuenta que en el marco de una inyección de ácido hialurónico, este último puede dar lugar a una mala valoración del efecto de relleno por parte del responsable de la administración. Así, es posible que se haya inyectado muy poco ácido hialurónico, creando así un relleno insuficiente. Más vergonzoso, el ácido hialurónico puede haberse repartido de manera desigual, creando así un aspecto antiestético que es lo contrario del único objetivo (estético) perseguido.
En conclusión, la prevención del edema en el marco de la inyección de ácido hialurónico se guía puramente por un efecto estético/cosmético deseado. No se trata en este caso de aspectos terapéuticos. Por ejemplo, huelga decir que la vida del sujeto solicitante no corre peligro alguno. Si la administración de ácido hialurónico no puede considerarse terapéutica, el edema puede considerarse como un efecto secundario real relacionado con esta administración no terapéutica.
La solicitud WO 2010/136585 a nombre de GALDERMA se refiere a composiciones a base de ácido hialurónico, que comprenden brimonidina, con este compuesto que, según el solicitante, permite reducir los efectos secundarios debidos a la inyección, por ejemplo, entre otros, edemas y hematomas. En esta solicitud, por lo tanto, se prevé la adición de un compuesto adicional con el único fin de prevenir ciertos efectos secundarios.
Actualmente existe la necesidad de disponer de una composición a base de ácido hialurónico, que veritablemente susceptible de ser inyectada, y:
- susceptible de limitar el dolor durante la inyección;
- comprendiendo un mínimo de constituyentes;
- susceptible de limitar la incidencia, la aparición y la persistencia de edemas.
De manera sorprendente, se ha demostrado que la inclusión, en una composición a base de ácido hialurónico, de mepivacaína, permitió reducir la incidencia, aparición y persistencia de edemas.
De manera aún más sorprendente, se ha demostrado que la inclusión, en una composición a base de ácido hialurónico, de mepivacaína en combinación con un poliol (preferentemente seleccionado del grupo que consiste en manitol y sorbitol, y más preferentemente manitol), permitió reducir aún más la incidencia, la aparición y la persistencia de edemas.
La invención está constituida exclusivamente por el objeto de las reivindicaciones. La invención se refiere a la mepivacaína para su uso en la prevención de la formación de edemas inducidos por una composición acuosa que comprende al menos un ácido hialurónico, comprendiendo dicha composición dicha mepivacaína.
Los edemas pueden ser especialmente inducidos por dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque dicha composición está destinada a ser utilizada en la prevención de la formación de edemas inducidos por la gestión del responsable de la administración.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque está destinada a ser utilizada en la prevención de la formación de edemas inducidos por la presencia de dicha composición en el organismo.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque dicha composición no es una composición terapéutica.
En un modo de realización, el edema es un efecto secundario de la administración de dicha composición acuosa que comprende al menos un ácido hialurónico y la mepivacaína.
En un modo de realización, el edema está situao a nivel del surco nasolabial.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque no es terapéutica.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque dicho uso no es terapéutico.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque dicho uso es estético.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque dicho uso es cosmético.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico está comprendido en un intervalo de 0,01 MDa a 5 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico está comprendido en un intervalo de 0,1 MDa a 3,5 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico está comprendido en un intervalo de 1 MDa a 3 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico está comprendido en un intervalo de 1 MDa a 2 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico es de 1 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico es de 2 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el peso molecular Mw del al menos un ácido hialurónico es de 3 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un ácido hialurónico modificado químicamente por sustitución, reticulado o no reticulado, o una de sus sales, solo o en mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un ácido hialurónico o una de sus sales, sustituido con un grupo que aporta propiedades lipófilas o hidratantes, como, por ejemplo, los ácidos hialurónicos sustituidos, tales como los descritos en la solicitud de patente FR 2983483 a nombre de la solicitante.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque al menos un ácido hialurónico se presenta en forma de sal sódica o potásica.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] está comprendida entre 2 mg/g y 50 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] está comprendida entre 4 mg/g y 40 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] está comprendida entre 5 mg/g y 30 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] está comprendida entre 10 mg/g y 30 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] es de 20 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico está comprendida entre el 0,2 y el 5 % en peso con respecto al peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico es superior o igual al 1 % en peso con respecto al peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un ácido hialurónico es inferior o igual al 3 % en peso con respecto al peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 0,01 mg/g y 50 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 0,05 mg/g y 45 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 0,1 mg/g y 40 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 0,2 mg/g y 30 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 0,5 mg/g y 20 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 1 mg/g y 15 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 1 mg/g y 10 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 1 mg/g y 6 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 1 mg/g y 5 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 2 mg/g y 5 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] está comprendida entre 6 mg/g y 10 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] es de 1 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] es de 3 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] es de 4 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] es de 5 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] es de 6 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de mepivacaína [MEPI] es de 10 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI];
[HA]/[MEPI], está comprendida entre 0,1 y 50; 0,1 < [HA]/[MEPI] < 50.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] está comprendida entre 0,5 y 40, 0,5 < [HA]/[MEPI] < 40.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] está comprendida entre 1 y 30, 1 < [HA]/[MEPI] < 30.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] está comprendida entre 2 y 20, 2 < [HA]/[MEPI] < 20.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] está comprendida entre H3 y 26/3, H3 < [HA]/[MEPI] < 26/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] está comprendida entre 2 y 20/3, 2 < [HA]/[MEPI] < 20/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] está comprendida entre 2 y 10/3, 2 < [HA]/[MEPI] < 10/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] es de 20.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] es de 26/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] es de 20/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] es de 10/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] es de H3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de mepivacaína [MEPI]:
[HA]/[MEPI] es de 2.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 5 % de ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 15 % de ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 30 % de ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 45 % de ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 75 % de ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 90 % de ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, no reticulados.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, no reticulados, que tienen diferentes pesos moleculares diferentes. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 5 % de ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 15 % de ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 30 % de ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 45 % de ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 75 % de ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un 90 % de ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado presenta una tasa de reticulación X comprendida entre 0,001 y 0,5.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado presenta una tasa de reticulación X comprendida entre 0,01 y 0,4.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado presenta una tasa de reticulación X comprendida entre 0,1 y 0,3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado presenta una tasa de reticulación X de 0,06.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado presenta una tasa de reticulación X de 0,07.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado presenta una tasa de reticulación X de 0,12.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un ácido hialurónico reticulado es autorreticulado.
En el marco de la presente solicitud, se denomina "ácido hialurónico autorreticulado" a un ácido hialurónico reticulado sin la presencia de un grupo intermedio.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la reticulación se realiza por medio de al menos un agente reticulante.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la reticulación se realiza por medio de al menos un agente reticulante bi- o polifuncional.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la reticulación se realiza por medio de al menos un agente reticulante bi- o polifuncional seleccionado del grupo constituido por etilenglicoldiglicidil éter, butanodioldiglicidil éter (BDDE), poliglicerolpoliglicidil éter, polietilene glicoldiglicidil éter, polipropilene glicoldiglicidil éter, un bis- o poliepóxido tal como 1,2,3,4-diepoxibutano o 1,2,7,8-diepoxioctano, una dialquilsulfona, la divinilsulfona, el formaldehído, la epiclorhidrina o incluso el glutaraldehído, las carbodiimidas tales como, por ejemplo, el hydroclorhidrato (EDC) de 1-etil-3-[3-dimetilaminopropil]carbodiimida.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la reticulación se realiza mediante butanodioldiglicidil éter (BDDE) o 1,2,7,8-diepoxioctano.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la reticulación se realiza por medio de butanodioldiglicidil éter (BDDE).
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un ácido hialurónico doblemente reticulado tal como se describe en la solicitud de patente W o 2000/046253 a nombre de Fermentech Medical Limited.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla obtenida al mezclar varios ácidos hialurónicos, o una de sus sales, de diferentes masas moleculares antes de su reticulación, tal como se describe en la solicitud de patente WO 2004/092222 a nombre de Cornéal Industrie.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos un ácido hialurónico correticulado o una de sus sales, solo o en una mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, reticulado(s) y no reticulado(s).
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, reticulados.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica tal como la descrita en la solicitud de patente WO 2009/071697 a nombre del solicitante.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO 2009/071697 a nombre de la solicitante, de acuerdo con los modos de realización siguientes:
En un modo de realización, la mezcla está constituida por dos ácidos hialurónicos reticulados (un primer ácido hialurónico y un segundo ácido hialurónico).
En un modo de realización, el primer ácido hialurónico presenta una concentración de ácido hialurónico comprendida entre 2 y 50 mg/ml, preferentemente entre 5 y 30 mg/ml, preferiblemente entre 6 y 15 mg/ml, y el segundo ácido hialurónico presenta una concentración de ácido hialurónico comprendida entre 2 y 50 mg/ml, preferentemente entre 5 y 30 mg/ml, preferiblemente comprendida entre 6 y 15 mg/ml.
En un modo de realización, el primer ácido hialurónico presenta una tasa de reticulación comprendida entre 0,05 y 0,15, preferentemente comprendida entre 0,07 y 0,14, preferiblemente comprendida entre 0,09 y 0,12, y el segundo ácido hialurónico presenta una tasa de reticulación comprendida entre 0,05 y 0,15, preferentemente comprendida entre 0,07 y 0,12, preferiblemente comprendida entre 0,07 y 0,10.
En un modo de realización, el primer ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa o entre 2,5 y 3,5 MDa, y el segundo ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa o comprende entre 2,5 y 3,5 MDa.
En un modo de realización, el primer ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa, y el segundo ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 2,5 y 3,5 MDa.
En un modo de realización, el primer ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 2,5 y 3,5 MDa, y el segundo ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa.
En un modo de realización, las proporciones entre dicho primer y dicho segundo ácido hialurónico están comprendidas entre 40/60 y 60/40.
En un modo de realización, el primer ácido hialurónico presenta una concentración de ácido hialurónico comprendida entre 2 y 50 mg/ml, preferentemente entre 5 y 30 mg/ml, preferentemente entre 6 y 15 mg/ml, una tasa de reticulación comprendida entre 0,05 y 0,15, preferentemente entre 0,07 y 0,14, preferentemente comprendida entre 0,09 y 0,12, y un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa o comprendido entre 2,5 y 3,5 MDa, y el segundo ácido hialurónico presenta una concentración de ácido hialurónico comprendida entre 2 y 50 mg/ml, preferentemente comprendida entre 5 y 30 mg/ml, preferentemente entre 6 y 15 mg/ml, una tasa de reticulación comprendida entre 0,05 y 0,15, preferentemente comprendida entre 0,07 y 0,12, preferentemente comprendida entre 0,07 y 0,10, y un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa o comprendido entre 2,5 y 3,5 MDa, las proporciones entre dicho primer y dicho segundo ácido hialurónico que están comprendidas entre 40/60 y 60/40.
En un modo de realización preferido, el primer ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa y el segundo ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 2,5 y 3,5 MDa. En un modo de realización preferido, el segundo ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 0,8 y 1,5 MDa y el primer ácido hialurónico presenta un peso molecular comprendido entre 2,5 y 3,5 MDa.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulada y no reticulada.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende adicionalmente al menos un poliol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es seleccionado del grupo constituido por el glicerol, el sorbitol, el propilenglicol, el xilitol, el manitol, el eritritol, el maltitol y el lactitol, solos o en mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es seleccionado del grupo constituido por el manitol, el sorbitol, el maltitol y el glicerol, solos o en mezcla. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol se selecciona del grupo constituido por el manitol, el sorbitol y el maltitol, solos o en mezcla.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos el manitol y el sorbitol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos el manitol y el maltitol.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 0,01 mg/g y 50 mg/g.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 20 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porqu concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porqe concentración del al menos un poliol [Po] es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es manitol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es manitol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es manitol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es manitol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es manitol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es manitol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es maltitol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es maltitol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es maltitol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es maltitol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es maltitol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es maltitol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es glicerol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es glicerol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es glicerol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es glicerol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es glicerol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO 2009/071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende además al menos un poliol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como se describe en la solicitud de patente WO 2009/071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es seleccionado del grupo constituido por el glicerol, el sorbitol, el propilenglicol, el xilitol, el manitol, el eritritol, el maltitol y el lactitol, solos o en mezcla.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es seleccionado del grupo constituido por el manitol, el sorbitol, el maltitol y el glicerol, solos o en mezcla.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol se selecciona del grupo constituido por el manitol, el sorbitol y el maltitol, solos o en mezcla.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos el manitol y el sorbitol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende al menos el manitol y el maltitol.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 0,01 mg/g y 50 mg/g.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 20 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un poliol [Po] es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, la como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el manitol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el sorbitol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es sorbitol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el maltitol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol y su concentración está comprendida entre 10 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol y su concentración está comprendida entre 15 y 30 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol y su concentración está comprendida entre 15 y 25 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol y su concentración está comprendida entre 20 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la mezcla de ácidos hialurónicos, o una de sus sales, reticulados, es una mezcla monofásica de varios ácidos hialurónicos reticulados, tal como la descrita en la solicitud de patente WO2009071697 a nombre del solicitante, y la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol y su concentración está comprendida entre 25 y 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un poliol es el glicerol y su concentración es de 35 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 0,0002 y 5000; 0,0002 < [Po]/[MEPI] < 5000.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 0,002 y 500; 0,002 < [Po]/[MEpI] < 500.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 0,02 y 50; 0,02 < [Po]/[MEPI] < 50.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 1 y 20; 1 < [Po]/[MEPI] < 20.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 3 y 15; 3 < [Po]/[MEPI] < 15.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 4 y 8; 4 < [Po]/[MEPI] < 8.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de mepivacaína [MEPI]; [Po]/[MEPI] está comprendida entre 10 y 13; 10 < [Po]/[MEPI] < 13.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende adicionalmente al menos un segundo anestésico local.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un segundo anestésico local es seleccionado del grupo constituido por la lidocaína, la bupivacaína, la benzocaína, la cloroprocaína, la procaína, la etidocaína, la aptocaína, el clorobutanol, la diamocaína, la diclonina, el guafecainol, el polidocanol, la articaína, la bupivacaína, la ropivacaína, la tetracaína, la pramocaína y sus sales y sus isómeros aislados. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un segundo anestésico local es una aminoamida.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un segundo anestésico local es una aminoamida seleccionada del grupo constituido por la lidocaína, la etidocaína, la aptocaína, la articaína, la bupivacaína, la ropivacaína y sus sales e isómeros aislados.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un segundo anestésico local es un aminoéster.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un segundo anestésico local es un aminoéster seleccionado del grupo constituido por la benzocaína, la cloroprocaína, la procaína, la tetracaína y sus sales e isómeros aislados.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un segundo anestésico local es seleccionado del grupo constituido por el clorobutanol, la diclonina, el polidocanol y sus sales y sus isómeros aislados.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 0,01 mg/g y 50 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 0,05 mg/g y 45 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 0,1 mg/g y 40 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 0,2 mg/g y 30 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 0,5 mg/g y 20 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 1 mg/g y 15 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 1 mg/g y 10 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 1 mg/g y 6 mg/g del peso total de dicha composición. En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 1 mg/g y 5 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 2 mg/g y 5 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] está comprendida entre 6 mg/g y 10 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] es de 1 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] es de 3 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un anestésico local [AL] es de 4 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] es de 5 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] es de 6 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración de anestésico(s) local(es) [AL] es de 10 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL];
[HA]/[AL], está comprendida entre 0,1 y 50; 0,1 < [HA]/[AL] < 50.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] está comprendida entre 0,5 y 40, 0,5 < [HA]/[AL] < 40.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] está comprendida entre 1 y 30, 1 < [HA]/[AL] < 30.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] está comprendida entre 2 y 20, 2 < [HA]/[AL] < 20.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] está comprendida entre H3 y 26/3, H3 < [HA]/[AL] < 26/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] está comprendida entre 2 y 20/3, 2 < [HA]/[AL] < 20/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] está comprendida entre 2 y 10/3, 2 < [HA]/[AL] < 10/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] es de 20.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] es de 26/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] es de 20/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] es de 10/3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] es de H3.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un ácido hialurónico [HA] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]:
[HA]/[AL] es de 2.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 0,0002 y 5000; 0,0002 < [Po]/[AL] < 5000.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 0,002 y 500; 0,002 < [Po]/[AL] < 500.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 0,02 y 50; 0,02 < [Po]/[AL] < 50.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 1 y 20; 1 < [Po]/[AL] < 20.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 3 y 15; 3 < [Po]/[AL] < 15.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 4 y 8; 4 < [Po]/[AL] < 8.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la relación ponderal entre la concentración del al menos un poliol [Po] y la concentración de anestésico(s) local(es) [AL]; [Po]/[AL] está comprendida entre 10 y 13; 10 < [Po]/[AL] < 13.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque dicha composición está esterilizada.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización se realiza por calor, calor húmedo (y en particular autoclave con vapor), radiación gamma (y), o por haz de electrones acelerados (Electron-beam).
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización es realizada por calor.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización es realizada por calor húmedo.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización es realizada mediante autoclave con vapor.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización por autoclave con vapor es realizada a una temperatura de entre 121 y 134 °C, durante un periodo de tiempo adaptado a la temperatura.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización por autoclave con vapor es realizada a una temperatura de entre 127 y 130°C durante un tiempo de entre 1 y 20 min.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la esterilización es realizada por irradiación con radiación gamma (y).
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque es aplicada mediante inyección(es) estética(s) en la cara.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque es aplicada mediante inyección(es) estética(s) en el cuerpo.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque es aplicada para el tratamiento de la artrosis.
Las aplicaciones contempladas son, más particularmente, las aplicaciones que se encuentran habitualmente en el contexto de los viscoelásticos inyectables y los polisacáridos utilizados o potencialmente utilizables en las patologías o tratamientos siguientes:
- inyecciones estéticas en la cara: para rellenar arrugas, defectos cutáneos o voluminizadoras (pómulos, mentón, labios);
- inyecciones voluminizadoras en el cuerpo: aumento de senos y glúteos, aumento del punto G, vaginoplastia, reconstrucción de los labios vaginales, aumento del tamaño del pene;
- tratamiento de la artrosis, inyección en la articulación para sustituir o complementar el líquido sinovial deficiente; - inyección periuretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria por insuficiencia de esfínteres;
- inyección posquirúrgica para evitar las adherencias peritoneales, particularmente;
- inyección tras una cirugía de presbicia mediante incisiones esclerales con láser;
- inyección en la cavidad vítrea;
- inyección durante la cirugía de cataratas;
- inyección en los genitales.
Más particularmente, en cirugía estética, en función de sus propiedades viscoelásticas y de remanencia, la composición destinada a ser utilizada según la invención puede ser utilizada:
- para el relleno de las arrugas finas, medias o profundas, y ser inyectada con agujas de diámetro fino (por ejemplo, de calibre 27);
- como voluminizadora con una inyección a través de agujas de mayor diámetro, de calibre 22 a 26, por ejemplo, y más largas (de 30 a 40 mm, por ejemplo); en este caso, su caracter cohesivo permitirá garantizar su permanencia en el lugar de la inyección.
- La composición destinada a ser utilizada según la invención también encuentra una aplicación importante en la cirugía articular y en la cirugía dental para el relleno de las bolsas periodontales, por ejemplo.
Estos ejemplos de uso no son en absoluto limitantes, la composición destinada a ser utilizada según la presente invención está prevista más ampliamente para:
- rellenar volúmenes;
- generar espacios dentro de ciertos tejidos, favoreciendo así su óptimo funcionamiento;
- reponer los líquidos fisiológicos deficientes.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque comprende además al menos un compuesto adicional.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un compuesto adicional [CA] está comprendida entre 0,1 y 100 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un compuesto adicional [CA] está comprendida entre 1 y 50 mg/g del peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es la dimetilsulfona, en adelante DMS.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es una sal hidrosoluble de octasulfato de sacarosa, en adelante SOS.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es un derivado de la vitamina C.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es una sal de ascorbilo fosfato de magnesio, en adelante MAP.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional pertenece a la familia de las catecolaminas.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional que pertenece a la familia de las catecolaminas, es la epinefrina.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un compuesto adicional [CA] está comprendida entre el 0,01 y el 10 % en peso con respecto al peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque la concentración del al menos un compuesto adicional [CA] está comprendida entre el 0,1 y el 5 % en peso con respecto al peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es dimetilsulfona y su concentración está comprendida entre 1 y 10 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es una sal hidrosoluble de octasulfato de sacarosa y su concentración está comprendida entre 1 y 40 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque el al menos un compuesto adicional es una sal de ascorbilo fosfato de magnesio y su concentración está comprendida entre 0,3 y 20 mg/g por peso total de dicha composición.
En un modo de realización, la composición destinada a ser utilizada según la invención se caracteriza porque es inyectable.
La invención se refiere igualmente a un método para prevenir la formación de edemas, caracterizado porque comprende la administración de una composición acuosa que comprende al menos un ácido hialurónico y la mepivacaína.
La invención también se refiere a un método para prevenir la formación de edemas inducidos por una composición inyectable que comprende ácido hialurónico, caracterizado porque dicha composición comprende además la mepivacaína.
La invención también se refiere al uso de una composición acuosa que comprende al menos un ácido hialurónico y la mepivacaína para prevenir la formación de edemas.
La invención también se refiere al uso de la mepivacaína en una composición inyectable que comprende ácido hialurónico, caracterizado porque dicha mepivacaína previene la formación de edemas inducidos por dicha composición.
Todas los modos de realización aplicables a la composición acuosa destinada a ser utilizada según la invención también son aplicables a los usos de una composición acuosa según la invención, o incluso a los métodos para prevenir la formación de edemas según la invención.
Ejemplo 1: Efectos de una composición de "ácido hialurónico mepivacaína manitol" según la invención en comparación con una composición de "ácido hialurónico lidocaína manitol", con respecto al edema.
Se preparan dos tipos de composición acuosa a base de ácido hialurónico (concentración 20 mg/g).
Todas las composiciones derivan de una mezcla monofásica como la descrita en la solicitud de patente WO 2009/071697 a nombre del solicitante, y comprenden el manitol (concentración 35 mg/g).
Sus composiciones difieren en cuanto al anestésico local, que es la mepivacaína (concentración de 3 mg/g), o la lidocaína (concentración 3 mg/g).
Se forman dos grupos A y B de 64 pacientes cada uno (128 pacientes en total).
El grupo A es inyectado en el nivel del surco nasolabial utilizando la composición acuosa a base de ácido hialurónico que comprende el manitol y la lidocaína.
El grupo B es inyectado en el nivel del surco nasolabial mediante la composición acuosa a base de ácido hialurónico que comprende el manitol y la mepivacaína.
Tres días después de la inyección (el D3), para cada sujeto solicitante de los dos grupos A (inyectado a nivel del surco nasolabial mediante la composición acuosa a base de ácido hialurónico que comprende el manitol y la lidocaína) y B (inyectado a nivel del surco nasolabial mediante la composición a base de ácido hialurónico que comprende el manitol y la mepivacaína), el responsable de la administración valora la aparición y la gravedad de los edemas y hematomas, según la siguiente escala:
- para edema: ninguno, leve, moderado, grave;
- para el hematoma: ninguno, leve, moderado, grave.
Los resultados se presentan en la tabla 1 siguiente:
Tabla 1
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De esta tabla se deduce que la asociación "mepivacaína manitol" es mucho mejor desde el punto de vista del edema (sin edema o edema menos pronunciado) que la asociación "lidocaína manitol".
En cambio, no se observa una diferencia significativa con respecto al hematoma.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Mepivacaína para su uso en la prevención de la formación de edemas inducidos por una composición acuosa que comprende al menos un ácido hialurónico, comprendiendo dicha composición dicha mepivacaína.
2. Mepivacaína para su uso según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende al menos un ácido hialurónico no reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
3. Mepivacaína para su uso según la reivindicación 2, caracterizada porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, no reticulados.
4. Mepivacaína para su uso según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende al menos un ácido hialurónico reticulado o una de sus sales, solos o en una mezcla.
5. Mepivacaína para su uso según la reivindicación 4, caracterizada porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, reticulados.
6. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende una mezcla de ácidos hialurónicos, reticulado(s) y no reticulado(s).
7. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque además comprende al menos un poliol.
8. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque además comprende al menos un segundo anestésico local.
9. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición está esterilizada.
10. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque es aplicada mediante inyección(es) estética(s) en la cara.
11. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque es aplicada mediante inyección(es) estética(s) en el cuerpo.
12. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha composición comprende además al menos un compuesto adicional.
13. Mepivacaína para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque es inyectable REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN
Este listado de referencias citadas por el solicitante tiene como único fin la conveniencia del lector. No forma parte del documento de la Patente Europea. Aunque se ha puesto gran cuidado en la compilación de las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la EPO rechaza cualquier responsabilidad en este sentido.
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