ES2960347T3 - Composición cosmética de protección solar con un alto contenido en filtros solares derivados de triazinas - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición que comprende: - al menos los solubilizantes correspondientes a las siguientes designaciones INCI: adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo y caprilato de propilheptilo; y- al menos un protector solar derivado de triazina que represente una cantidad superior al 10% en peso total de la composición. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Composición cosmética de protección solar con un alto contenido en filtros solares derivados de triazinasCampo de la invención

La presente invención se refiere a una composición, ventajosamente cosmética o dermatológica, con un alto contenido en filtros solares orgánicos derivados de triazinas y a su utilización para proteger la piel de las radiaciones ultravioletas.

Estado anterior de la técnica

La radiación ultravioleta (UV) consiste en luz con longitudes de onda entre 100 nm y 400 nm, tradicionalmente dividida en 3 subgrupos: Uv-A (400-315 nm), UV-B (315-280 nm) y UV-C (280-100 nm). Los rayos UV-C, de longitud de onda corta, son los más energéticos y nocivos. Son filtrados por la capa de ozono de la atmósfera y no alcanzan la superficie terrestre en cantidades significativas. La mayoría de los daños cutáneos siguen siendo causados por los rayos UV-Ay UV-B.

Los rayos UV-B inducen la producción del pigmento natural de la piel, la melanina. Este es el origen del fenómeno comúnmente conocido como bronceado. Los rayos UV-B también estimulan a las células a producir una epidermis más gruesa. Estas reacciones forman parte del mecanismo de defensa del organismo contra la radiación UV.

La alta energía de los UV-B genera trastornos moleculares (alteración del ADN y daños en las proteínas, en particular su carbonilación) que, a largo plazo, saturan y atascan el sistema nuclear de reparación del ADN. Esto provoca mutaciones permanentes en el genoma de las células afectadas por los UV-B, que son la causa de los cánceres de piel. Se trata de una toxicidad directa de los UV-B. En cuanto a la UV-A, se sabe que penetra en las capas más profundas de la piel, donde tiene efectos nocivos, sobre todo en el tejido conjuntivo y los vasos sanguíneos. En particular, son responsables del fenómeno conocido como helioderma, es decir, el envejecimiento actínico prematuro de la piel.

Además, aunque los UV-B son la causa principal del cáncer de piel, los UV-A también contribuyen indirectamente a este tipo de daño. Los rayos UV-A y UV-B provocan la producción de radicales libres, en particular ROS(especies reactivas del oxígeno).Se trata de moléculas muy inestables con una semivida muy corta, entre nanosegundos y milisegundos. Las ERO son capaces de dañar las estructuras intracelulares (ADN, membranas, proteínas intracelulares, etc.) y extracelulares (componentes de la matriz extracelular como las fibras de colágeno, etc.). Las ERO también ejercen un efecto nocivo indirecto, al provocar la oxidación de los lípidos de membrana, lo que conduce a la formación de especies reactivas de carbonilo que contribuyen a amplificar el daño tisular y celular. Los mismos daños son causados e incluso amplificados por la contaminación ambiental, que también genera los radicales libres responsables del envejecimiento cutáneo.

Por lo tanto, es necesario combatir los efectos nocivos de la radiación UV, en particular la UV-Ay la UV-B, teniendo en cuenta las diferencias interindividuales, como el tipo de piel (fototipo) y los tiempos de exposición al sol.

Una estrategia para combatir el daño solar en la piel es la protección externa. Esto se consigue filtrando los rayos UV o oscureciendo las zonas expuestas al sol. Cubrir las zonas expuestas garantiza una fotoprotección total, pero no siempre es posible o práctico. Por esta razón, se han desarrollado composiciones de protección solar para proporcionar fotoprotección a las zonas sometidas a la radiación UV. Estas composiciones se presentan en forma de lociones, aceites, emulsiones del tipo aceite en agua o agua en aceite, espumas, geles, barras o aerosoles. Contienen un soporte cosméticamente aceptable y uno o más filtros solares químicos (u orgánicos) o pantallas minerales en concentraciones variables.

Las combinaciones de filtros solares químicos y/o pantallas minerales, que tienen espectros de absorción diferentes, y las cantidades utilizadas, se seleccionan en función del nivel de protección solar buscado y/o de la zona del cuerpo que se desea proteger.

Los filtros solares minerales, incluidos los óxidos de zinc y los dióxidos de titanio, proporcionan protección UV al reflejar la luz solar. Por tanto, actúan como espejos en la superficie de la piel. Las pantallas minerales, al menos en su fórmula micrométrica, son seguras para el uso humano y no suponen ningún riesgo para la salud.

Sin embargo, tienen otras desventajas:

• las pantallas minerales tienden a resecar la piel y se extienden con dificultad, dejando rayas blancas en la piel que pueden resultar muy antiestéticas;

• la evaluación galénica de las composiciones a base de pantallas minerales suele ser deficiente, sobre todo en las composiciones sin silicona.

Estas características técnicas de las pantallas minerales pueden limitar el cumplimiento por parte de los usuarios de los productos basados en este sistema de filtración de luz UV.

Los filtros químicos son compuestos orgánicos que absorben la luz, creando una capa filtrante sobre la piel que neutraliza los rayos UV. Así, cuando la molécula del filtro solar recibe radiación UV, pasa a un estado de excitación al absorber la energía de la radiación y luego vuelve a su estado estable. Mediante este mecanismo, la radiación luminosa se convierte en calor y se disipa. Así pues, los filtros químicos actúan del mismo modo que la melanina, el pigmento fotoprotector natural de la piel.

Los filtros solares químicos presentan varios aspectos ventajosos. La mayoría de ellos son lipofílicos, lo que los hace ideales para formular productos anhidros muy resistentes al agua. Actúan de forma sinérgica, cubriendo diferentes rangos de longitud de onda, proporcionando una protección uniforme en los rangos UV-B y UV-A, e incluso hasta la radiación visible de alta energía. Los filtros químicos también pueden estabilizarse y, en particular, fotoestabilizarse mutuamente, lo que puede contribuir a garantizar la duración de la fotoprotección.

Estas características de los filtros orgánicos han sido la base de su éxito: la mayoría de los productos de protección solar, en particular los productos de protección solar de alta protección caracterizados por un Factor de Protección Solar (FPS) superior a 30, se formulan utilizando combinaciones de filtros orgánicos, posiblemente complementados con pequeñas cantidades de pantallas minerales.

En Europa, todos los filtros orgánicos o pantallas minerales autorizados por la normativa, junto con sus concentraciones límite de uso, figuran en una lista (anexo VI de la Directiva europea sobre productos cosméticos). Se trata de una lista de una treintena de compuestos, según su denominación INCI, de la que debe nutrirse la industria cosmética para formular productos de protección solar. Sin embargo, esta lista no es inamovible y evoluciona constantemente en función de los resultados de la investigación científica. Varios estudios científicos han demostrado que algunos de los filtros orgánicos de esta lista podrían ser la causa de riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

En particular, los resultados científicos ponen en duda la seguridad de la benzofenona-4 o la benzofenona-3, también conocida como oxibenzona.

Varios estudios han demostrado que es probable que los filtros solares mencionados sean disruptores endocrinos que interfieren en el desarrollo embrionario del pez cebra (oDanio rerio),en particular en la formación de la glándula tiroides, las gónadas, el cerebro y el hígado (Kinnberget al.2015; Zucchiet al.2011).

Otro filtro solar orgánico muy sospechoso de ser un disruptor endocrino es el metoxicinamato de octilo (o metoxicinamato de etilhexilo u octinoxato). Sin embargo, este filtro sigue estando presente en la mayoría de los productos de protección solar disponibles en la actualidad. Esta molécula altera el eje hipotalámico-hipofisario en ratas (Szwarcfarbet al.2008) y afecta negativamente a las funciones reproductivas y neurológicas de la descendencia de las hembras expuestas (Axelstadet al.2011).

El 3-metilbencilideno alcanfor y el 4-metilbencilideno alcanfor son otros dos ejemplos de filtros solares ampliamente utilizados en el pasado que ahora son objeto de controversia debido a sus efectos sobre el sistema endocrino. Se cree que causan daños en los órganos reproductores, alteraciones del comportamiento sexual y cambios en la expresión de los genes asociados en las crías de las ratas hembra expuestas (Schlumpfet al.2008). También se ha establecido que esta actividad de alteración endocrina también se aplica a los seres humanos (Petersenet al.2007). Por este motivo, el uso del 3-metilbencilideno alcanfor, en particular, en productos cosméticos está prohibido actualmente en Francia.

En cuanto al alcanfor 4-metilbencilideno, también podría prohibirse en un futuro próximo a la vista de los resultados de la investigación científica.

Algunos otros filtros solares químicos, como el octocrileno, el metoxicinamato de isoamilo o el octil dimetil PABA, también podrían prohibirse en las formulaciones cosméticas de protección solar, debido a los datos científicos, actualmente limitados a estudiosin vitroo en modelos animales invertebrados, que demuestran que también podrían tener efectos nocivos en el sistema endocrino (Schlumpfet al.2001; Rehfeldet al.2016; Ozáezet al.2016).

Además de los posibles efectos en los seres humanos, algunas de estas moléculas se encuentran en el medio natural, en particular en el agua de baño o en las aguas residuales vertidas durante las duchas. Esta contaminación del agua asociada a los filtros UV repercute inevitablemente en toda la cadena alimentaria, con efectos imprevisibles en el equilibrio de un ecosistema ya comprometido por las actividades humanas.

La reducción gradual del número de filtros solares orgánicos considerados seguros para el uso humano y para el medio ambiente está dificultando cada vez más la formulación de productos cosméticos de protección solar, en particular productos de protección solar con un factor de protección elevado, es decir, con un SPF superior a 30 o incluso 50. Tradicionalmente, para obtener un FPS tan elevado, las fórmulas cosméticas podían combinar al menos 5 filtros orgánicos y/o pantallas minerales.

Entre los filtros orgánicos autorizados en Europa que se consideran perfectamente seguros para su uso en humanos se encuentran los filtros solares derivados de triazinas, en particular la 1,3,5-triazina, la 1,2,4-triazina y la 1,2,4-triazina. Este tipo de derivados de la triazina corresponde, por ejemplo, a compuestos con las siguientes denominaciones INCI: etilhexil triazona, tris-bifenil triazina, dietilhexil butamido triazona, fenileno bis-difeniltriazina, etilhexil bis-isopentilbenzoxazolilfenil melamina o bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina.

Esta categoría de filtros solares orgánicos tiene propiedades fotoprotectoras muy interesantes porque los derivados de triazina cubren grandes porciones del espectro UV-A y UV-B. Además, son extremadamente estables, sobre todo porque pueden fotoestabilizarse entre sí y también ayudar a fotoestabilizar otros filtros UV. Además, son extremadamente estables, sobre todo porque pueden fotoestabilizarse entre sí y también ayudar a fotoestabilizar otros filtros UV.

Sin embargo, los filtros derivados de la triazina pueden ser difíciles de solubilizar, especialmente en composiciones<que contengan altos niveles, es decir, más del>8<% en peso de la composición. Normalmente, los filtros orgánicos>derivados de la triazina se solubilizan utilizando solubilizantes orgánicos, posiblemente complementados con filtros orgánicos a base de salicilato o con el filtro solar correspondiente a la denominación INCI octocrileno.

A modo de ejemplo, los documentos XP055656407, DE 10 2007 017436, DE 2007 024347, EP 2 561 853, WO 2017/198806, US 2014/093459 o de nuevo EP 2 269 567 describen composiciones de protección solar que<comprenden un contenido de filtro derivado de triazina estrictamente inferior al>10<% en peso de la composición.>Estos filtros se combinan con solubilizantes y cosolubilizantes, como el octocrileno. Las composiciones de este tipo tienen una baja eficacia de protección solar y no garantizan la estabilidad de los filtros derivados de la triazina en la formulación.

Estas soluciones técnicas se describen, por ejemplo, en los documentos EP 1 180 360 y EP 1 034 778. Más concretamente, el documento EP 1 034 778 describe la solubilización de bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina (INCI) añadiendo octocrileno (INCI) a la formulación. Sin embargo, como ya se ha mencionado, se sospecha que el octocrileno (INNCI) es un disruptor endocrino, lo que limita la utilidad práctica de esta formación técnica.

Documento EP 1180360 describe la solubilización del mismo filtro derivado de triazina en carbonato de dicaprililo (INCI) o CETIOL™ CC. Sin embargo, el carbonato de dicaprililo es un emoliente que no solubiliza eficazmente los filtros derivados de la triazina cuando están presentes en un alto contenido y/o cuando se utilizan varios tipos de filtros derivados de la triazina. En consecuencia, la protección solar proporcionada por las composiciones descritas en este documento no se beneficia de la filtración diferencial y complementaria ofrecida por un alto contenido y/o varios tipos de filtros derivados de triazinas.

Además, como se menciona en el documento EP 1 180 360estos derivados de triazina, incluso cuando se solubilizan utilizando las técnicas mencionadas anteriormente, no son estables y a menudo recristalizan en solución. Por lo tanto, existe una clara necesidad de desarrollar composiciones que sean seguras para los seres humanos, que no sean ecotóxicas, que sean eficaces para filtrar los rayos UV con un FPS elevado y que permitan solubilizar los filtros solares orgánicos derivados de triazinas de forma eficaz y duradera sin recristalización de estos filtros solares.

Descripción de la invención

El Solicitante ha comprobado que una composición que comprende al menos tres solubilizantes específicamente seleccionados y al menos un filtro solar derivado de triazina cumple los requisitos mencionados.

En el sentido de la invención, se entiende por "solubilizante" un compuesto que permite solubilizar, dispersar y/o disolver al menos un filtro solar derivado de la triazina de forma eficaz y duradera, es decir, estabilizándolo en su forma solubilizada e impidiendo o reduciendo su recristalización o precipitación en la formulación durante todo el periodo de utilización del producto.

En el sentido de la invención, por "filtro solar derivado de triazina" se entiende una molécula capaz de filtrar UV-A y/o UV-B y que comprende al menos un heterociclo aromático que contiene tres átomos de nitrógeno. Por lo tanto, el filtro solar de triazina puede ser un filtro solar de 1,3,5-triazina, un filtro solar de 1,2,4-triazina o un filtro solar de 1,2,3-triazina.

El presente texto describe una composición que comprende:

• al menos tres solubilizantes seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: caprilato de caprililo/caprato, adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo, éter de dicaprililo, coco-caprilato, benzoato de C12-15 alquilo, caprilato de propilheptilo, dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, dibenzoato de dipropilenglicol, diheptanoato de neopentilglicol, triheptanoína, lactato de alquilo C12-13, benzoato de etilhexilo, lactato de alquilo C12-C15, tartrato de alquilo C12-13, salicilato de tridecilo, lactato de laurilo, adipato de dietilo, adipato de diisobutilo, adipato de diisopropilo, adipato de dietilhexilo, succinato de dietilhexilo, dicaprilato de propanediol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol, lauroil sarcosinato de isopropilo, dibenzoato de propilenglicol, dimetoxibencil malonato de hidroxilo, caprilato de fenoxietilo, salicilato de isodecilo, capramida de dimetilo y benzoato de fenetilo; y

• al menos un filtro solar derivado de la triazina.

entajosamente, la composición según la invención es una composición cosmética y/o dermatológica.

La composición según la invención permite solubilizar un contenido elevado de filtros solares derivados de triazinas, es decir, una cantidad superior al 10% en peso total de la composición, ventajosamente superior al 15%

Los solubilizantes adecuados para su uso en una composición según la invención están disponibles en el mercado a través de varios proveedores. A modo de ejemplo, pueden utilizarse las siguientes materias primas en la composición según la invención:

• varias materias primas de la gama CETIOL™ comercializada por BASF, en particular CETIOL™ RLF, CETIOL™ B, CETIOL™ CC, CETIOL™ O, CETIOL™ C5, CETIOL™ AB, CETIOL™ SENSOFT correspondientes respectivamente a las denominaciones INCI caprilato de caprililo/caprato, adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, éter de dicaprililo, coco-caprilato, benzoato de alquilo C12-15, caprilato de propilheptilo;

• varias materias primas de la gama DUB™ comercializada por STEARINERIE DUBOIS, en particular DUB™ DIS, DUB™ DEA, DUB™ DIBA, DUB™ ZENOAT correspondientes respectivamente a las denominaciones INCI diisopropil sebacato, dietil adipato, diisobutil adipato y propanediol dicaprilato;

• MIGLYOL™ 8810 y T-C7 comercializados por IOI OLEO GmbH que corresponden respectivamente a las denominaciones INCI butilenglicol dicaprilato/dicaprato y triheptanoina;

• LEXSOLV™A comercializado por INOLEX correspondiente a la denominación INCI dibenzoato de dipropilenglicol (y) diheptanoato de neopentilglicol;

• varias materias primas de la gama COSMACOL™ comercializadas por SASOL ITALIA, en particular COSMACOL™ ELI, COSMACOL™ ETI, COSMACOL™ ESI y COSMACOL™ LL, que corresponden respectivamente a las denominaciones INCI C12-13 alquil lactato, C12-13 alquil tartrato, tridecil salicilato y lauril lactato;

• éster CERAPHYL™ 41 comercializado por ASHLAND y correspondiente a la denominación INCI C12-C15 alquil lactato;

• FINSOLV™ EB y FINSOLV ™ PG 22 comercializados por INNOSPEC y correspondientes respectivamente a las denominaciones INCI benzoato de etilhexilo y dibenzoato de dipropilenglicol;

• varias materias primas de la gama CRODAMOL™, en particular CRODAMOL™ DA, CRODAMOL™ DOA, CRODAMOL™ OSU y CRODAMOL™ PC comercializadas por CRODA y que corresponden respectivamente a las denominaciones INCI diisopropil adipato, dietilhexil adipato, dietilhexil succinato y propilenglicol dicaprilato/dicaprato;

• ELDEW™ SL-205 comercializado por AJINOMOTO y correspondiente a la denominación INCI isopropil lauroil sarcosinato;

• lEXFEEL™ SHINE comercializado por INOLEX y correspondiente a la denominación INCI dibenzoato de propilenglicol;

• TEGOSOFT™ XC comercializado por EVONIK y correspondiente a la denominación INCI fenoxietil caprilato;

• RONACARE™AP comercializado por MERCK KGAA y correspondiente a la denominación INCI hidroxil dimetoxibencil malonato;

• DERMOL™ IDSA comercializado por ALZO INTL y correspondiente a la denominación INCI salicilato de isodecilo;

• SPECTRASOLV™ DMDA comercializado por HALLSTAR y correspondiente a la denominación INCI dimetil capramida;

• X-TEND™ 226 comercializado por ASHLAND y correspondiente a la denominación INCI benzoato de fenetilo.

Según la invención, la composición comprende al menos cuatro solubilizantes.

Según la invención, la composición comprende al menos los solubilizantes correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo y caprilato de propilheptilo.

Según una realización particular de la invención, el al menos un filtro solar derivado de triazina se selecciona del grupo que comprende filtros solares derivados de 1,3,5-triazinas, 1,2,4-triazinas y 1,2,3-triazinas, ventajosamente filtros solares derivados de 1,3,5-triazinas.

Ventajosamente, el al menos un filtro solar derivado de triazina se selecciona del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona, tris-bifenil triazina, etilhexil triazona, fenileno bis-difeniltriazina y etilhexil bisisopentilbenzoxazolilfenil melamina.

Los filtros solares derivados de triazina adecuados para su uso en una composición según la invención están disponibles en el mercado a través de varios proveedores. A modo de ejemplo, pueden utilizarse las siguientes materias primas en la composición según la invención:

• TINOSORB® S/TINOSORB®AQUA comercializado por BASF y correspondiente a la denominación INCI bis etilhexiloxifenol metoxifenil triazina (número CAS: 187393-00-6);

• UVASORB® HEB comercializado por SIGMA 3V y correspondiente a la denominación INCI dietilhexil butamido triazona (número NÚMe Ro CAS: 154702-15-5);

• TINOSORB® A2B comercializado por BASF y correspondiente a la denominación INCI tris-bifenil triazina (número CAS NÚMERO CAS: 31274-51-8);

• UVINUL®T150 comercializado por BASF y correspondiente a la denominación INCI etilhexil triazona (número CAS: 88122-99-0);

• TRIASORB® comercializado por PLANTES & INDUSTRIE y correspondiente a la denominación INCI fenilenbis-difeniltriazina (número CAS: 55514-22-2);

• UVASORB® K2A comercializado por la empresa SIGMA 3V y correspondiente a la denominación INCI etilhexil bis-isopentilbenzoxazolilfenil melamina (número CAS: 288254-16-0);

• filtros derivados de la 1,3,5-triazina, en particular 4,4'-[[6-[[4-[(1,1-dimetiletil)amino]carbonil]fenil]amino]-1.3.5- triazina-2,4-diil]diimino]bis-, benzoato de bis(2-etilhexilo) (número: CASO 2174063-28-4), 4-[[4-[[4-[(1,1-dimetiletil)amino]carbonil]fenil]amino]-6-[[4-[[4-[(2-etilhexil)oxi]carbonil]fenil]amino]carbonil]fenil]amino]-1.3.5- triazin-2-il]amino]-,2-etilhexil benzoato (número CAS: 2174063-29-5) y 4,4'-[[6-[[4-[[4-[(2-etilhexil)oxi]carbonil]fenil]amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino]bis-, 1,1'-bis(2-etilhexil) benzoato (número CAS: 2174063-30-8), que se describen en el documento EP 3275872;

• 2,4,6-tris(dietil-4'-amino-benzalmalonato)-s-triazina; 2,4,6-tris(diisopropil-4'-amino-benzalmalonato)-1,3,5-triazina; 2,4,6-tris(dimetil-4'-amino-benzalmalonato)-1,3,5-triazina o 2,4,6-tris(etil-4-cianoaminocinamato)-1.3.5- triazina. Estos compuestos se describen en el documento EP 0507692.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende:

• al menos tres solubilizantes seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: caprilato de caprililo/caprato, adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo, éter de dicaprililo, coco-caprilato, benzoato de C12-15 alquilo, caprilato de propilheptilo, dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, dibenzoato de dipropilenglicol, diheptanoato de neopentilglicol, triheptanoína, lactato de alquilo C12-13, benzoato de etilhexilo, lactato de alquilo C12-C15, tartrato de alquilo C12-13, salicilato de tridecilo, lactato de laurilo, adipato de dietilo, adipato de diisobutilo, adipato de diisopropilo, adipato de dietilhexilo, succinato de dietilhexilo, dicaprilato de propanediol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol, lauroil sarcosinato de isopropilo, dibenzoato de propilenglicol, dimetoxibencil malonato de hidroxilo, caprilato de fenoxietilo, salicilato de isodecilo, capramida de dimetilo y benzoato de fenetilo; y

• dos pantallas solares diferentes derivadas de triazinas seleccionadas del grupo que comprende las 1,2,4-triazinas, las 1,3,5-triazinas y las 1,2,3-triazinas, seleccionadas ventajosamente del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona, tris-bifenil triazina, etilhexil triazona, fenileno bis-difeniltriazina y etilhexil bis-isopentilbenzoxazolilfenil melamina.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende:

• al menos tres solubilizantes seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: caprilato de caprililo/caprato, adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo, éter de dicaprililo, coco-caprilato, benzoato de C12-15 alquilo, caprilato de propilheptilo, dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, dibenzoato de dipropilenglicol, diheptanoato de neopentilglicol, triheptanoína, lactato de alquilo C12-13, benzoato de etilhexilo, lactato de alquilo C12-C15, tartrato de alquilo C12-13, salicilato de tridecilo, lactato de laurilo, adipato de dietilo, adipato de diisobutilo, adipato de diisopropilo, adipato de dietilhexilo, succinato de dietilhexilo, dicaprilato de propanediol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol, lauroil sarcosinato de isopropilo, dibenzoato de propilenglicol, dimetoxibencil malonato de hidroxilo, caprilato de fenoxietilo, salicilato de isodecilo, capramida de dimetilo y benzoato de fenetilo; y

• tres pantallas solares diferentes derivadas de triazinas seleccionadas del grupo que comprende las 1,2,4-triazinas, las 1,3,5-triazinas y las 1,2,3-triazinas, seleccionadas ventajosamente del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona, tris-bifenil triazina, etilhexil triazona, fenileno bis-difeniltriazina y etilhexil bis-isopentilbenzoxazolilfenil melamina.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende:

• al menos cuatro solubilizantes seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: caprilato de caprililo/caprato, adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo, éter de dicaprililo, coco-caprilato, benzoato de C12-15 alquilo, caprilato de propilheptilo, dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, dibenzoato de dipropilenglicol, diheptanoato de neopentilglicol, triheptanoína, lactato de alquilo C12-13, benzoato de etilhexilo, lactato de alquilo C12-C15, tartrato de alquilo C12-13, salicilato de tridecilo, lactato de laurilo, adipato de dietilo, adipato de diisobutilo, adipato de diisopropilo, adipato de dietilhexilo, succinato de dietilhexilo, dicaprilato de propanediol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol, lauroil sarcosinato de isopropilo, dibenzoato de propilenglicol, dimetoxibencil malonato de hidroxilo, caprilato de fenoxietilo, salicilato de isodecilo, capramida de dimetilo y benzoato de fenetilo; y

• dos filtros solares diferentes derivados de triazinas seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona y etilhexil triazona.

Según otra realización, la composición según la invención comprende:

• al menos cuatro solubilizantes seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: caprilato de caprililo/caprato, adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo, éter de dicaprililo, coco-caprilato, benzoato de C12-15 alquilo, caprilato de propilheptilo, dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, dibenzoato de dipropilenglicol, diheptanoato de neopentilglicol, triheptanoína, lactato de alquilo C12-13, benzoato de etilhexilo, lactato de alquilo C12-C15, tartrato de alquilo C12-13, salicilato de tridecilo, lactato de laurilo, adipato de dietilo, adipato de diisobutilo, adipato de diisopropilo, adipato de dietilhexilo, succinato de dietilhexilo, dicaprilato de propanediol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol, lauroil sarcosinato de isopropilo, dibenzoato de propilenglicol, dimetoxibencil malonato de hidroxilo, caprilato de fenoxietilo, salicilato de isodecilo, capramida de dimetilo y benzoato de fenetilo; y

• tres filtros solares diferentes derivados de triazinas seleccionados del grupo que comprende compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona y etilhexil triazona.

Según una realización particular, la composición según la invención descrita anteriormente comprende al menos los filtros solares derivados de triazina correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona y etilhexil triazona.

Según una realización particular, el al menos un filtro solar derivado de triazina representa una cantidad superior al 10% en peso total de la composición, ventajosamente superior al 15%.

Según una realización particular, los solubilizantes representan entre el 5% y el 80% en peso total de la composición, ventajosamente entre el 10% y el 70%, preferentemente entre el 15% y el 60%.

Según otra realización, además del al menos un filtro solar derivado de triazina, la composición según la invención comprende al menos un filtro UV-A y/o UV-B orgánico y/o inorgánico, que puede estar en la fase acuosa (hidrófila) y/o oleosa (lipófila).

Según una realización particular, la composición según la invención comprende al menos un filtro UV-A, capaz de proporcionar una filtración completa de la parte nociva del espectro solar.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende al menos un filtro solar UV-A seleccionado del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes designaciones INCI: butil metoxidibenzoilmetano, dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato, bis-(dietilaminohidroxibenzoil benzoil) piperazina, tetrasulfonato disódico de fenil dibenzimidazol y sus mezclas.

A modo de ejemplo, los filtros UV-A según la invención corresponden a la materia prima Parsol 1789<®>(INCI: butil metoxidibenzoilmetano) comercializada por la empresa DSM; UVINUL<®>A+ (INCI: dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato) comercializada por la empresa BASF o la materia prima C1332<®>(INCI: bis-(dietilaminohidroxibenzoil benzoil) piperazina; número CAS 919803-06-8) comercializada por BASF.

Ventajosamente, la composición según la invención comprende un filtro UV-A correspondiente a la designación INCI tetrasulfonato disódico de fenil dibenzimidazol, en particular disponible bajo el nombre Neo Heliopan<®>AP y comercializado por la empresa SYMRISE.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende pantallas minerales (o filtros minerales inorgánicos), que corresponden a óxidos metálicos y/u otros compuestos difíciles de disolver o insolubles en agua, en particular óxidos de titanio (TO<2>), zinc (ZnO), hierro (Fe<2>O<3>), circonio (ZrO<2>), silicio (SO<2>), manganeso (por ejemplo MnO), aluminio (A<h>O<a>) o cerio (Ce<2>O<3>).

Ventajosamente, los filtros minerales inorgánicos pueden utilizarse en forma de predispersión oleosa o acuosa disponible comercialmente. Estas predispersiones pueden complementarse ventajosamente con auxiliares de dispersión y/o mediadores de solubilización.

Los filtros minerales inorgánicos también pueden tratarse superficialmente o encapsularse para conferirles un carácter hidrófilo, anfifílico o hidrófobo. Este tratamiento superficial puede consistir en dotar a los filtros minerales de una fina película inorgánica y/u orgánica hidrófila y/o hidrófoba.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende al menos una pantalla mineral seleccionada del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes designaciones INCI: óxido de zinc, dióxido de titanio y mezclas de los mismos.

A modo de ejemplo, el óxido de zinc corresponde a la materia prima Z-COTE<®>LSA y el dióxido de titanio a la materia prima T-Lite<®>, comercializada por BASF.

Las listas de filtros UV mencionadas que pueden utilizarse en el contexto de la presente invención se dan, por supuesto, a título indicativo y no limitativo.

Ventajosamente, el al menos un filtro solar y/o pantalla mineral, con excepción del/de los filtro(es) solar(es) derivado(s) de la triazina, representa entre el 0,1% y el 30% en peso total de la composición según la invención, ventajosamente entre el 0,5% y el 20%, aún más ventajosamente entre el 1% y el 15%.

Según una realización particular, la composición según la invención no contiene filtros solares correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-2, benzofenona-3, etilhexil metoxicinamato y octocrileno.

Según una realización particular, la composición según la invención tiene un FPS igual o superior a 30, ventajosamente igual o superior a 50, preferentemente igual o superior a 70, o incluso igual o superior a 100.

Según una realización preferente, la composición según la invención tiene una relación de protección UV-A/UV-B igual o superior a 1/3.

Ventajosamente, la composición según la invención tiene una longitud de onda crítica (Ac) superior a 370 nm. Este valor, que se determina por procedimientosin vitroconocidos por los expertos en la materia, corresponde a la longitud de onda para la cual la integral de la curva del espectro de absorción que comienza a 290 nm alcanza el 90% de la integral entre 290 y 400 nm.

La composición según la invención también puede comprender un "potenciador" del FPS, es decir, un agente que amplifica el factor de protección solar, y/o un fotoestabilizador, es decir, un ingrediente que permite aumentar el FPS o fotoestabilizar los filtros, sin que dicho ingrediente se considere en sí mismo un filtro solar. Algunos ejemplos son:

• salicilato de butiloctilo (INCI), estabilizador de la luz que representa ventajosamente entre el 0,01% y el 10% en peso total de la composición, aún más ventajosamente entre el 0,1% y el 2%. Esta materia prima es comercializada, por ejemplo, por HALLSTAR con el nombre de Hallbrite<®>BHB;

• benzotriazolil dodecil p-cresol (INCI), un fotoestabilizador que representa ventajosamente entre el 0,01% y el 10% en peso total de la composición, aún más ventajosamente entre el 0,1% y el 2%. Esta materia prima es comercializada, por ejemplo, por BASF con el nombre de TINOGARD® TL;

• pongamol (INCI), una molécula vegetal absorbente de UV-A, que representa ventajosamente entre el 0,5% y el 2% en peso total de la composición, incluso más ventajosamente alrededor del 1%. A modo de ejemplo, la materia prima Extracto de Pongamia comercializada por la empresa GIVAUDAN puede utilizarse en el contexto de la presente invención;

• etilhexil metoxicrileno (INCI), un fotoestabilizador, solubilizante y potenciador del SPF que representa ventajosamente entre el 1% y el 5% del peso total de la composición. La materia prima SolaStay® S1 comercializada por HALLSTAR puede utilizarse en el contexto de la presente invención;

• un copolímero de estireno acrilato (INCI: copolímero de estireno/acrilato), que representa preferentemente entre el 1% y el 10% en peso total de la composición según la invención. Las materias primas SunSpheres® H53 y SunSpheres® PGL Polymer, comercializadas por la empresa DOW CHEMICALS, pueden utilizarse en el marco de la presente invención;

• malonato de dietilhexil siringilideno (INCI), representando ventajosamente entre el 1% y el 10% del peso total de la composición. La materia prima OXYNET® ST, comercializada por MERCK, puede utilizarse en la presente invención;

• un poliéster dispersable en agua, correspondiente a las denominaciones INCI poliéster-5 (y) silicoaluminato<de sodio, que representa ventajosamente entre el>1<% y el>10<% en peso total de la composición, en>particular el polímero EASTMAn N AQTM38S comercializado por SAFIC-AlCAN;

• un copolímero de acrilato con una temperatura de transición vítrea de -5°C a -15°C medida por calorimetría<diferencial de barrido, representando ventajosamente dicho copolímero entre el>1<% y el>10<% en peso total>de la composición. Por ejemplo, un polímero correspondiente a la designación INCI Copolímero de acrilato,<como la materia prima EPITEX>66<, comercializada por la empresa DOW CHEMICALS, puede utilizarse en>el contexto de la presente invención.

Según otra realización, la composición según la invención puede comprender adicionalmente un extracto de la bacteriaArthrobacter agilis,en particular un extracto rico en carotenoides, como se describe en el documento WO 2014/167247. Ventajosamente, la composición según la invención comprende de 0,00001% a 0,1% en peso total de<la composición, aún más ventajosamente de>0<,>0001<% a>0<,>001<% de tal extracto seco.>

En una realización preferente, la composición según la invención comprende además otros componentes que pueden contribuir a la protección interna mediante una acción que puede consistir en la protección del ADN, una reducción de la inmunosupresión inducida por la radiación UV, una acción antirradical o un efecto combinado de estas acciones.

La acción protectora de un preparado según la invención contra el estrés oxidativo o contra el efecto de los radicales libres puede mejorarse aún más si comprende además uno o varios antioxidantes, fácilmente seleccionables por el experto en la materia, por ejemplo de la lista siguiente totarol, magnolol, honokiol, aminoácidos y sus derivados, péptidos (D y/o L-carnosina) y sus derivados (por ejemplo anserina, hipotaurina, taurina), carotenoides, carotenos (a caroteno, p-caroteno, licopeno) y sus derivados, ácido clorogénico y sus derivados, ácido lipoico y sus derivados (ácido dihidrolipoico), aurotioglucosa, propiltiouracilo y otros tioles (tiorredoxina, glutatión, cisteína, cistina, cistamina y sus ésteres glucosilados, Ésteres de N-acetilo, metilo, etilo, propilo, amilo, butilo y laurilo, palmitoilo, oleilo, ylinoleico, colesterilo y glicerilo) y sus sales, tiodipropionato de dilaurilo, tiodipropionato de distearilo, ácido tiodipropiónico y sus derivados, compuestos de sulfoximina (butionina sulfoximina, homocisteína sulfoximina, butionina sulfonas, penta-, hexa- y heptationina sulfoximina), agentes quelantes (como a-hidroxigrasa, ácido palmítico, ácido fítico, lactoferrina), a-hidroxiácidos (como ácido cítrico, láctico o málico), ácido húmico, ácido biliar, extractos biliares, bilirrubina, biliverdina, fosfonato de etilendiamina pentasodio tetrametileno y sus derivados, ácidos grasos insaturados y sus derivados, vitamina A y sus derivados (palmitato de vitamina A), benzoato de coniferilo de resina de benjuí, ácido rutínico y sus derivados, a-glicosil rutina, ácido ferúlico y sus derivados, furfurilideneglucitol, carnosina, butilhidroxitolueno, butilhidroxianisol, ácido nordihidroguayarético, trihidroxibutirofenona, quercetina, ácido<úrico y sus derivados, manosa y sus derivados, zinc y sus derivados (ZnO, ZnSO>4<), selenio y sus derivados>(selenometionina), estilbenos y sus derivados (óxido de estilbeno, óxido de transestilbeno).

En una realización particular, la composición según la invención comprende además ácido glicirretínico, un derivado<o una sal de este ácido, utilizado como agente calmante (agente antiinflamatorio) y que representa entre el>0<,>01<% y el>2<% en peso total de la composición, preferentemente entre el>0<,>1<% y el>1<%.>

Según otra característica preferente de la invención, la composición cosmética y/o dermatológica comprende al menos uno, o incluso todos, de los constituyentes siguientes que ejercen una actividad biológicain vivosobre las células de la piel, los labios, el cabello y/o las mucosas sometidas a radiaciones UV-A y/o UV-B, respectivamente: • un agente antirradicales libres que preserva las estructuras celulares, como por ejemplo la vitamina E y/o sus derivados liposolubles o hidrosolubles, en particular el tocotrienol y/o el tocoferol, representando<ventajosamente entre el>0<,>001<% y el>10<% en peso total de la composición, aún más ventajosamente entre>el 0,02% y el 2%, preferentemente del orden del 0,04%;

• un agente limitador de la inmunosupresión, como la vitamina PP por ejemplo, que representa<ventajosamente entre el>0<,>001<% y el>1<% en peso total de la composición, aún más ventajosamente entre el>0,01% y el 0,3%;

• un agente protector de la proteína p53, como el galato de epigalocatequina (EGCG), que ventajosamente<representa entre el>0<,>001<% y el>0<,>1<% en peso total de la composición, aún más ventajosamente entre el>0,005% y el 0,05%.

La composición según la invención también puede comprender, además, extractos peptídicos de soja y/o trigo, como los descritos en el documento EP 2059230.

En la práctica, los extractos peptídicos de semillas de soja y de trigo se obtienen por hidrólisis enzimática de dichas semillas utilizando peptidasas que recuperan péptidos con un tamaño medio de 700 Daltons. Preferiblemente, el extracto peptídico de soja es el extracto identificado con el número CAS 68607-88-5 y el extracto peptídico de trigo es el extracto identificado con el número CAS 70084-87-6. Los extractos de trigo y soja pueden corresponder a las denominaciones INCI Proteína de trigo hidrolizada y Proteína de soja hidrolizada, respectivamente.

En una realización particular, los extractos peptídicos de soja y/o de trigo se utilizan juntos, por ejemplo en una proporción ponderal comprendida entre 80/20 y 20/80, ventajosamente entre 70/30 y 30/70, preferentemente igual a 60/40.

En una realización ventajosa, los extractos peptídicos de soja y/o trigo no contienen tripéptidos sintéticos GHK (glicilhistidil-lisina; INCI: Tripéptido-1). En la práctica, los extractos peptídicos de soja y/o trigo representan del 0,01 al 20%<en peso total de la composición, ventajosamente del 0,1% al 10%, aún más ventajosamente del>0<,>2<% al 0,7%.>En una realización alternativa, la composición según la invención comprende, de acuerdo con las enseñanzas del documento FR 2 865 398la combinación de al menos un aminoácido seleccionado del grupo que consiste en ectoína, creatina, ergotioneína y/o carnosina, o sus sales fisiológicamente aceptables, y manitol o un derivado del manitol.

Preferentemente, la composición según la invención comprende, en un medio fisiológicamente aceptable, el<aminoácido o una de sus sales, solos o como mezcla en proporciones comprendidas entre el>0<,>001<% y el>10<% en>peso total de la composición, y preferentemente entre el 0,01% y el 5%.

La composición según la presente invención comprende preferentemente, en un medio fisiológicamente aceptable, manitol o uno de sus derivados, en proporciones comprendidas entre el 0,01% y el 30% en peso total de la<composición, ventajosamente entre el>0<,>1<% y el>10<%.>

En una realización preferente, la composición según la invención comprende ectoína y manitol.

Según una realización particular, la composición según la invención comprende uno o más agentes bronceadores o autobronceadores. Puede tratarse de un autobronceador que reacciona con los aminoácidos de la piel en una reacción de Maillard o mediante una adición de Michael, o de un promotor de la melanogénesis o un compuesto propigmentante que favorece el proceso natural de bronceado de la piel.

Dicha sustancia está preferentemente presente en la composición en una cantidad que oscila entre el 0,01% y el 20% en peso total de la composición, ventajosamente entre el 0,5% y el 15%, aún más ventajosamente entre el 1%<y el>8<%.>

Las sustancias autobronceadoras pueden ser 1,3-dihidroxiacetona (DHA), gliceraldehído, hidroximetilglioxal,<y>-<dialdehído, eritrulosa,>6<-aldo-D-fructosa, ninhidrina, 5-hidroxi-1,4-naftoquinona (juglona), 2-hidroxi-1,4-naftoquinona>(lawsona), o una combinación de las mismas.

Las sustancias propigmentantes pueden ser la hormona estimulante de melanocitos (a-MSH), análogos peptídicos de la a-MSH, agonistas del receptor de endotelina-1, agonistas del receptor p-opioide, agentes estimulantes del AMPc, agentes estimulantes de la tirosinasa.

En una realización particular, la composición según la invención también comprende, como agente autobronceador, una combinación de palmitato de dihidroxi metilcromonilo y/o dimetilmetoxi cromanol y una forma lipofílica de tirosina.

Esta combinación de principios activos estimula eficazmente el bronceado. Palmitato de dihidroxi metilcromonilo (número CAS: 1387636-35-2) corresponde, por ejemplo, al ingrediente cosmético comercializado por MERCK con el nombre de RonaCare® Bronzyl. Dimetilmetoxi cromanol (número 20CAS: 83923-51-7) corresponde, por ejemplo, al<ingrediente cosmético comercializado por LIPOTEC SA con el nombre de lipocromona->6<.>

Según una realización particular, el palmitato de dihidroximetilcromonilo o el dimetilmetoxicromanol se incluyen en la<composición según la invención en una cantidad del>0<,>01<% al>10<% en peso total de la composición, ventajosamente>del 0,05% al 10%, aún más ventajosamente del 0,1% al 5%, más particularmente del 0,1% al 0,5%.

La forma lipofílica de tirosina, en el sentido de la invención, es un ingrediente a base de tirosina y tiene un carácter lipofílico más pronunciado que la tirosina. La forma lipofílica de la tirosina puede corresponder a la oleoil tirosina (número CAS: 147732-57-8), que se encuentra, por ejemplo, en el ingrediente cosmético líquido TYR-OL, comercializado por la empresa SEDERMA, y que comprende aproximadamente un 50% en peso de oleoyl tirosina en butilenglicol (aproximadamente 30% aproximadamente 20% de ácido oleico), o alternativamente en el ingrediente cosmético líquido TYR-EXCEL, comercializado por la empresa SEDERMA, que comprende aproximadamente un 50% en peso de oleoyl tirosina, aproximadamente un 20% en peso de ácido oleico ( N° CAS: 112-80-1) y aproximadamente un 30% en peso de aceite deLuffa cylindrica(aceite de semilla de calabaza esponjosa; N° CAS: 1242417-48-6).

Según otra realización, la forma lipofílica de tirosina corresponde a un aceite vegetal en el que se ha formulado tirosina.

Según una realización particular, el aceite vegetal es aceite de girasol oleico, ventajosamente desodorizado. Así, la materia prima OLEOACTIF TYROSINE BASE HELIANTHUS ANNUS comercializada por la empresa OLEOS, y correspondiente a las denominaciones INCIHelianthus annuusseed oil (and) tyrosine (and) glyceryl stearate, puede utilizarse en el contexto de la presente invención.

En la práctica, la forma lipofílica de tirosina, como en los ingredientes cosméticos a base de oleoyl-tirosina (ventajosamente al 50% en peso) o tirosina formulada en aceite vegetal, representa entre el 0,1% y el 10% en peso total de la composición, ventajosamente entre el 1% y el 3%, incluso más ventajosamente entre el 1% y el 1,5%. La composición según la invención también puede comprender ingredientes activos con propiedades despigmentantes, tales como, por ejemplo:

azeilato de lisina, u otros derivados o sales del ácido azelaico;

andrographolide, en particular extracto deAndrographis paniculata correspondiente a la denominación INCIAndrographis paniculataleaf extract;

ácido ascórbico nativo (vitamina C) o sus derivados, en particular los derivados correspondientes al INCI Ascorbyl Glucoside, Ethyl ascorbic acid, Ascorbyl methylsilanol pectinate, Sodium ascorbyl phosphate y Ascorbyl tetraisopalmitate, ventajosamente ascorbyl glucoside;

arbutina o un extracto vegetal que la contenga, en particular el extracto de gayuba correspondiente a la denominación INCIArctostaphylos uva-ursileaf extract;

glabridina o un extracto vegetal que la contenga, en particular extractos de regaliz correspondientes a la denominación INCIGlycyrrhiza glabraroot extract,Glycyrrhiza inflataroot extract,Glycyrrhiza uralensisroot extract;

péptidos biomiméticos correspondientes a las denominaciones INCI hexapéptido 2 y/o nonapéptido-1; un extracto acuoso de un alga denominadaPalmaria palmata,en particular el extracto correspondiente a la denominación INCIPalmaria palmataextract;

4-n-butilresorcinol;

vitamina PP, también conocida como niacinamida o nicotinamida, y sus derivados;

o sus mezclas.

La composición según la invención también puede comprender ingredientes activos con propiedades curativas, como, por ejemplo, un agente antimicrobiano seleccionado entre los ingredientes activos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: sulfato de cobre, sulfato de zinc, hialuronato de sodio, extracto de vidVitis vinifera(uva) y mezclas de los mismos.

La composición según la invención también puede comprender ingredientes activos con propiedades sebocorrectivas, queratolíticas, seborreguladoras y/o actividad antiacné, para permitir la formulación de productos de protección solar que traten el acné.

Por ejemplo, la composición según la invención puede comprender un agente antimicrobiano seleccionado entre los ingredientes activos correspondientes a las denominaciones INCI galato de propilo, galato de dodecilo, extracto de hoja deGinkgo biloba,bakuchiol, dihidromiricetina, gluconato de zinc, ácido salicílico y mezclas de los mismos. Por consiguiente, la composición según la invención puede comprender además al menos un ingrediente seleccionado de la siguiente lista:

un agente capaz de filtrar la luz visible, en particular la luz azul;

un extracto de las algasLaminaria ochroleuca, Blidingia minimaoLaminaria saccharina;

un extracto de la plantaZanthoxylum alatum;

pantenol;

extracto de madera de cade;

un extracto de Boldo;

un extracto de Reine des prés;

un extracto de aceite de karanja dePongamia glabra;

parafinas lineales;

ATP (adenosina-5 trifosfato), Gp4G (diguanosina tetrafosfato) o Ap4A (diadenosina tetrafosfato), un aminoácido seleccionado del grupo formado por la decarboxicarnosina, la glutamina y sus sales.

La composición según la invención también puede comprender adyuvantes como los utilizados normalmente en el campo de los cosméticos, tales como conservantes, antioxidantes, agentes complejantes, disolventes, perfumes, cargas, bactericidas, electrolitos, absorbentes de olores, colorantes o vesículas lipídicas. La elección de estos adyuvantes, así como sus concentraciones, deben determinarse de forma que no modifiquen las propiedades y ventajas buscadas para la composición de la presente invención.

La composición de la invención es para aplicación tópica y más particularmente para aplicación en la piel, labios, cabello y/o membranas mucosas.

Así pues, y dentro del ámbito de la invención, dicha composición está destinada en particular a proteger la piel y/o las faneras, en particular las mucosas, los labios y el cabello, contra la radiación UV.

La composición de la invención puede presentarse en cualquier forma galénica normalmente utilizada en el ámbito cosmético y dermatológico, como por ejemplo, pero sin limitación, en forma de una solución acuosa opcionalmente gelificada, de una dispersión de tipo loción, de una emulsión H/E más o inversa E/H más o menos fluida, o de una emulsión múltiple como por ejemplo una emulsión triple (E/H/E o H/E/H), o incluso en forma de una dispersión vesicular iónica (liposomas) y/o no iónica, una composición bifásica desprovista de emulsionantes y gelificantes cuyas fases inmiscibles se separan durante el almacenamiento, una espuma, una barra, un aceite anhidro, un aerosol o una niebla.

En una realización preferente, la composición según la invención es una emulsión W/O. Ventajosamente, las emulsiones W/O según la invención comprenden dipolihidroxiestearato de PEG-30 (INCI), o poligliceril-4 diisostearato/polihidroxiestearato/sebacato como emulsionantes. Estas materias primas están disponibles respectivamente en CRODA con el nombre comercial Cithrol DPHS y en EVONIK con el nombre Isolan GPS.

En una realización alternativa, la composición según la invención es una emulsión H/E. Ventajosamente, las emulsiones H/E según la invención comprenden un emulsionante seleccionado entre el siguiente grupo de compuestos identificados por su designación INCI: estearoil glutamato sódico, fosfato cetílico de potasio, estearato de glicerilo/estearato de PEG-100 y fosfato de alquilo C20-22/alcoholes C20-C22, ésteres de tribehenina PEG-20, alcoholes C14-C22/alcoholes C12-20, alcohol cetearílico/glucósido de coco y mezclas de los mismos. Estas materias primas están disponibles en varios proveedores. Por ejemplo, las materias primas EMULGIN SG (INCI: estearoil glutamato sódico; proveedor: BASF); EMULIUM 22 (INCI: ésteres de tribehenina PEG-20; proveedor GATTEFOSSE); SENSANOV WR (INCI: C20-22 alquil fosfato/C20-C22 alquil alcoholes; proveedor: SEPPIC); MONTANOV L (INCI: C14-C22 alcoholes/ C12-20 alquilglucósido), AMPHISOL K (INCI: fosfato cetílico de potasio; proveedor: D<s>M), MONTANOV 82 (INCI: alcohol cetearílico/glucósido de coco; proveedor: SEPPIC) pueden utilizarse en composiciones según la invención.

Según otro aspecto, la invención se refiere a una composición como la descrita anteriormente para su uso en la protección de la piel y/o las membranas mucosas contra la radiación solar UV.

Según otro aspecto, la invención se refiere al uso no terapéutico de una composición como la descrita anteriormente para proteger las faneras contra la radiación solar ultravioleta.

Según una realización particular, la composición según la invención se utiliza para filtrar la radiación UV entre 280 y 400 nm, ventajosamente entre 300 y 380 nm.

El presente texto describe un procedimiento para solubilizar y/o dispersar al menos un filtro derivado de triazina<incluido en una composición cosmética, representando ventajosamente una cantidad superior al>10<% en peso total>de la composición, preferentemente superior al 15%.

La forma en que la invención puede llevarse a cabo y las ventajas derivadas de la misma se harán más claras a partir de las siguientes realizaciones, que se dan a modo de ilustración y no son limitativas.

Ejemplos de realización de la invención

Los porcentajes indicados se dan en peso de producto con respecto al peso total de la composición en las tablas siguientes.

Ejemplo 1 - Aceites solares SPF100

Las formulaciones de las composiciones según el Ejemplo I se muestran en la Tabla 1.

[Tabla 1]

Todos los ingredientes, a excepción de las pantallas minerales, se mezclan en una placa caliente a 75-78°C con agitación. Se inicia el enfriamiento y, cuando la composición alcanza una temperatura de 40-45°C, se añaden las pantallas minerales mediante una turbina defloculadora bajo agitación (Rayneri unas 400 rpm).

Ejemplo II - Aceite de protección solar SPF100

La formulación de la composición (no inventada) según el Ejemplo II se muestra en la Tabla 2.

[Tabla 2]

El agua, el hidróxido de sodio y la capriloglicina se dispersan mediante una turbina defloculante. A continuación se añade celulosa, que también se dispersa en frío. En esta fase, se añaden los polioles.

Una mezcla de los solubilizantes según la invención y de todos los filtros solares se prepara por separado calentándola a 78°C. La emulsión se produce finalmente a esta temperatura bajo agitación defloculante (Rayneri, aproximadamente 400 rpm) seguida de 1 minuto de homogeneización (equipo Ultra-turrax®) a velocidad 2.

Ejemplo III - Emulsión W/O SPF100

La formulación de la composición (invención) según el Ejemplo II se muestra en la Tabla 3.

[Tabla 3]

El benzoato de dietilamino hidroxibenzoil hexilo (filtro orgánico UV-A) y el dipolihidroxiestearato de PEG-30 (tensioactivo), los filtros derivados de la triazina y los solubilizantes según la invención, a excepción del caprilato de propilheptilo, se mezclan en una placa caliente a 75-78°C con agitación hasta su completa solubilización.

A continuación, la solución se enfría a una temperatura de 40-45°C, momento en el que se añaden las pantallas minerales con agitación defloculante (Rayneri, aproximadamente 400 rpm).

Paralelamente, el caprilato de propilheptilo y la hectorita de estearalconio se mezclan bajo agitación defloculante a temperatura ambiente hasta su completa dispersión; en esta fase, estos componentes se añaden a la fase grasa principal.

La fase acuosa se elabora con el resto de los ingredientes, a excepción de la goma xantana, que se añade una vez que el citrato está bien solubilizado.

Por último, la emulsión de agua en aceite se produce añadiendo la fase acuosa gelificada a la fase grasa bajo agitación defloculante (Rayneri ~ 400 rpm) seguida de 1 minuto de homogeneización (equipo Ultra-turrax®) a<velocidad>2<.>

Ejemplo IV - Evaluación del FPS in vitro y de la fotoestabilidad de las composiciones según la invención IV. 1 - Objetivo del estudio

El objetivo del estudio es evaluar la fotoestabilidad y la fotoprotección conferidas por dos composiciones, a saber, la fórmula 3 del ejemplo I (3 filtros UV derivados de triazinas que representan el 14% en peso de la composición 3 solubilizantes que representan el 31,6% en peso de la composición; no inventiva) y la fórmula del ejemplo III (3 filtros UV derivados de triazinas que representan el 11,5% en peso de la composición 4 solubilizantes que representan el 29,8% en peso de la composición; inventiva).

IV.2 - Materiales y procedimientos

IV. 2.1 - Medición del FPS, la protección UV-A, el índice de protección y la longitud de onda crítica

Se realiza una primera medición de la absorción UV en una placa de PMMA (polimetilmetacrilato) cubierta con 15 pl de glicerina (blanca), con el fin de eliminar la absorción del sustrato.

A continuación, se toma el producto objeto de estudio y se deposita en pequeños puntos iguales sobre la placa de<PMMA (5*5cm). La cantidad pesada fue de 32,5 mg, correspondiente a una concentración de 1,3 mg/cm>2<La>muestra se extendió uniformemente utilizando una almohadilla de dedo (dedo de guante de látex) previamente saturada con el producto a estudiar.

A continuación, la placa se guarda en la oscuridad a temperatura ambiente durante al menos 15 min. La placa seca se irradia en el suntest CPS+ (Atlas) durante 15min a 600W/cm2, lo que corresponde a 1 DEM (Dosis Eritemática Mínima) para un fototipo III.

La placa irradiada se introduce en la cámara de medición del espectrofotómetro UV/visible (Lambda 650S Perkin Elmer), para realizar mediciones de absorción UV entre 290 y 400 nm. Obsérvese que una medición es en realidad la media de tres mediciones (se miden tres puntos de la placa de PMMA).

La evaluación de la protección UV-A se obtiene del mismo modo que el FPS, pero midiendo la absorción entre 320 nm y 400 nm. La proporción representa la relación entre el FPS y la absorción de UV-A. Según la normativa europea, esta relación debe ser >1/3 para garantizar una protección suficiente en la gama UV-A. La longitud de onda crítica es la longitud de onda para la que hay un 90% del área bajo la curva de absorbancia obtenida de 290 a 400 nm.

IV. 2.2 - Medición de la fotoestabilidad

El producto debe homogeneizarse antes de su aplicación.

El protocolo es idéntico al del punto IV.2.1.

Se irradia la placa con el simulador solar a 600W/m2hasta que la dosis represente 4DEMs para el fototipo III.

La placa irradiada se introduce de nuevo en la cámara de medición del espectrofotómetro UV/visible, para realizar mediciones de absorción UV entre 290 y 400 nm.

Nótese que utilizaremos al menos 5 placas y realizaremos al menos 3 mediciones por placa. El resultado final es, por tanto, la media de al menos 15 mediciones. Se coloca una placa de control a oscuras en la sala de pruebas solares, para anular los efectos térmicos y tener en cuenta únicamente los efectos puramente fotoquímicos.

La fotoestabilidad del producto se expresa por la relación entre la protección residual después de la irradiación y la protección antes de la irradiación (siendo la protección la capacidad de reducir la energía UV por el efecto de absorción o dispersión del producto).

IV.3 - Resultados y conclusión

Los resultados se resumen en la Tabla 4.

[Tabla 4]

En conclusión, ambas formulaciones proporcionan la máxima protección UV-B y UV-A y son extremadamente fotoestables.

Ejemplo V - Estudio clínico para determinar el factor de protección solar (FPS) de la fórmula 3 del ejemplo 1 (no inventado)

V.1 - Procedimiento

El estudio se realizó según la metodología estándar ISO24444:2010 utilizando la fórmula 3 según el ejemplo I (fle 3; fuera de la invención). Las abreviaturas utilizadas en las tablas de resultados se detallan en el texto de la norma. Esta prueba incluye una fórmula de control para la que se esperaba un FPS de 15. Cinco voluntarios participaron en la prueba.

V.2 - Resultados y conclusión

Los resultados obtenidos con la composición según la fórmula 3 del ejemplo 1 (fle 3) se resumen en la tabla 5 siguiente.

[Tabla 5]

<Los resultados obtenidos con el control estándar se resumen en la Tabla>6<a continuación.>

<[Tabla>6<]>

Los resultados muestran que la composición fle 3 permite obtener un SPF > 100 (de media).

Ejemplo VI - Ensayos de solubilización de niveles elevados de filtros solares derivados de triazinas mediante solubilizantes según la invención y combinaciones de los mismos

VI.1 - Objetivo del estudio

El objetivo del estudio era evaluar la estabilidad de composiciones con un alto contenido de filtros solares derivados de triazinas durante un periodo de 2 meses a 4°C (temperatura a la que los filtros solares derivados de triazinas tienden a recristalizar).

VI.2 - Materiales y procedimientos

Se han preparado varias premezclas de filtro solubilizante. Las premezclas se elaboran con filtros solares derivados de triazinas y solubilizantes de las fórmulas 1 y 2 del ejemplo I y en diferentes cantidades. El tocoferol presente lo aporta una de las materias primas formuladas en la premezcla.

La tabla 7 resume las formulaciones de las distintas premezclas, cada una de las cuales comprende un 11,5% en peso de la composición de protección solar derivada de triazina.

[Tabla 7]

<La tabla>8<resume las formulaciones de las distintas premezclas, cada una de las cuales comprende un 19,5% en>peso de la composición de protección solar derivada de la triazina.

<[Tabla>8<]>

Las premezclas Prem 1 y Prem 5 contienen 4 solubilizantes según la invención. Los efectos de la eliminación de 1,2 ó 3 solubilizantes según la invención sobre la estabilidad de las formulaciones a 4°C se examinaron durante 2 meses<comprobando el aspecto de las formulaciones (Prem 2 a 4 y>6<a 9).>

VI.3 - Resultados y conclusión

Los resultados se resumen a continuación en las tablas 9 (fórmulas 1 y 2 según el ejemplo I) y 10 (fórmula según el ejemplo II).

[Tabla 9]

[Tabla 10]

Las fórmulas de los Ejemplos I y II contienen tres triazinas diferentes. Las fórmulas 1 y 2 del ejemplo I contienen un 11,5% en peso de la composición de protección solar derivada de triazina. Los resultados muestran que se necesitan al menos 3 solubilizantes según la invención (sebacato de diisopropilo, carbonato de dicaprililo, adipato de dibutilo -INCI) para evitar la recristalización de los filtros solares derivados de triazinas a 4°C (premezclas 1 a 4), durante el periodo de evaluación.

Las premezclas 5 a 9, correspondientes a la formulación del ejemplo II, contienen un 19,5% en peso de la composición de protección solar derivada de la triazina. En esta composición con un alto contenido de filtros solares derivados de triazinas, se necesitan al menos 4 solubilizantes según la invención (sebacato de diisopropilo, carbonato de dicaprililo, adipato de dibutilo, caprilato de propilheptilo - INCI) para evitar la recristalización de los filtros solares derivados de triazinas a 4°C durante el periodo de evaluación.

La eliminación del sebacato de diisopropilo, del caprilato de propilheptilo o la eliminación simultánea de los solubilizantes correspondientes a las denominaciones INCI carbonato de dicaprililo/caprilato de propilheptilo y carbonato de dicaprililo/caprilato de propilheptilo/dibutil adipato provoca la precipitación de los filtros solares<derivados de la triazina con la formación de cristales (Prem 3, 4 y>6<a 9).>

Referencias bibliográficas

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Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Composición que comprende:

- al menos los solubilizantes correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: adipato de dibutilo, carbonato de dicaprililo, sebacato de diisopropilo y caprilato de propilheptilo; y

<- al menos un filtro solar derivado de triazina que representa una cantidad superior al>10<% en peso total de la>composición.

2. Composición según la reivindicación 1,caracterizada porqueal menos un filtro solar derivado de triazina se selecciona del grupo que comprende filtros solares derivados de 1,3,5-triazinas, 1,2,4-triazinas y 1,2,3-triazinas, ventajosamente filtros solares derivados de 1,3,5-triazinas.

3. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porqueel al menos un filtro solar derivado de triazina se selecciona del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona, tris-bifenil triazina, etilhexil triazona, fenileno bis-difeniltriazina y etilhexil bis-isopentilbenzoxazolilfenil melamina.

4. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porquecomprende dos filtros solares diferentes derivados de triazinas.

5. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porquecomprende tres filtros solares diferentes derivados de triazinas.

6<. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende al>menos los filtros solares derivados de triazinas correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: bis etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, dietilhexil butamido triazona y etilhexil triazona.

7. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porqueel al menos un filtro solar derivado de triazina representa una cantidad superior al 15% en peso total de la composición.

8<. Composición según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los solubilizantes representan>entre el 5% y el 80% en peso total de la composición, ventajosamente entre el 10% y el 70%, preferentemente entre el 15% y el 60%.

9. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porquecomprende al menos un filtro solar UV-A seleccionado del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: butil metoxidibenzoilmetano, dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato, bis-(dietilaminohidroxibenzoil benzoil) piperazina, tetrasulfonato disódico de fenil dibenzimidazol y sus mezclas.

10. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porquecomprende al menos una pantalla mineral seleccionada del grupo que comprende los compuestos correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: óxido de zinc, dióxido de titanio y mezclas de los mismos.

11. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porquela composición no contiene filtros solares correspondientes a las siguientes denominaciones INCI: 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-2, benzofenona-3, etilhexil metoxicinamato y octocrileno.

12. Composición según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada porquetiene un FPS igual o superior<a 30, ventajosamente igual o superior a 50, preferentemente igual o superior a 70, o incluso igual o superior a>100<.>

13. Composición según una de las reivindicaciones anteriores, para su uso en la protección de la piel y/o las mucosas contra la radiación solar ultravioleta.

14. Uso no terapéutico de una composición según una de las reivindicaciones 1 a 12 para proteger las fanerascontra la radiación solar ultravioleta.