ES2965199T3

ES2965199T3 - Prótesis de hombro

Info

Publication number: ES2965199T3
Application number: ES22709732T
Authority: ES
Inventors: Michele Pressacco; Andrea Fattori; Thomas Ferro; Negro Nicola Del
Original assignee: Limacorporate SpA
Current assignee: Limacorporate SpA
Priority date: 2021-03-12
Filing date: 2022-03-03
Publication date: 2024-04-11
Anticipated expiration: 2042-03-03
Also published as: AU2022235027A1; US20230404766A1; WO2022189257A1; EP4114317A1; JP2024508574A; IT202100005870A1; EP4114317B1; CN115551445A; BR112022021509A2; US12121451B2

Abstract

La presente invención se refiere a una prótesis de hombro que comprende: - un elemento de metaglena (2) o placa base; - un pasador (3) que sobresale de dicho elemento de metaglena (2); - un orificio pasante (11) en el centro de dicho elemento de metaglena (2); - al menos un orificio pasante (5) formado en una periferia del elemento de metaglena (2) con respecto a dicho orificio pasante central (11); - un elemento de glenosfera (12) opuesto a dicho pasador (3) con respecto a dicho elemento de metaglena (2); - un tornillo de compresión central (9) alojado en dicho orificio pasante (11) en el centro de dicho elemento de metaglena (2) y que tiene una cabeza que hace tope con el fondo de dicho orificio (11); y - en el que el orificio pasante central (11) tiene una abertura (11A) que está roscada en un tramo para recibir el extremo de un tornillo de seguridad (18) que pasa a través del elemento glenosférico (12); - un elemento conector (13) entre el elemento metaglena (2) y el elemento glenosfera (12), proporcionando el elemento metaglena (2) un asiento (14) para alojar el elemento conector (13) que sobresale alrededor del orificio pasante central (11). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis de hombro

Campo de solicitud

La presente invención se refiere a una prótesis de hombro para la articulación de una cabeza humeral con respecto a la escápula relativa.

En general, la presente invención encuentra aplicación en el campo de las prótesis ortopédicas para cirugía de hombro.Técnica anterior

La articulación anatómica del hombro, o la articulación escapulohumeral, comprende esencialmente la cabeza humeral, que está conformada como una porción de esfera, y la cavidad glenoidea, o glenoides, de la escápula, que tiene una forma ligeramente ovalada y no es muy profunda.

Para el correcto funcionamiento del hombro, una función clave la desempeñan los cuatro músculos y tendones de la glenosfera del rotador, que mantienen la cabeza humeral firmemente aproximada y centrada sobre la glenoides y proporcionan la fuerza de rotación interna y externa, así como el deltoides que es un músculo fuerte que resulta crucial para los movimientos de levantar el brazo.

Hay diversas situaciones en las que puede ser necesaria una intervención de prótesis de hombro.

La más frecuente es la artrosis, que implica, en comparación con un hombro normal, la pérdida del cartílago de recubrimiento con consiguiente desaparición del espacio de la articulación entre el húmero y la escápula, la consiguiente deformación de las superficies de la articulación y la formación de espolones óseos denominados osteófitos.

Algunas veces, esto se produce de manera espontánea con el envejecimiento, otras veces se ve favorecido y condicionado por daños previos a la articulación, por ejemplo traumatismos graves o dislocaciones repetidas del hombro.

También hay otras situaciones tales como la aparición de enfermedades reumáticas como artritis reumatoide, artritis psoriásica y similares o los desenlaces de fracturas mal curadas.

Hay una indicación correcta de recurrir a una implantación de prótesis cuando una de las enfermedades anteriormente indicadas conduce a un dolor intenso y apenas controlable y a una pérdida considerable de movimientos del hombro, mediante lo cual el paciente ya no es capaz de realizar sus actividades diarias.

Hay numerosas soluciones actualmente disponibles.

En particular, están disponibles las denominadas prótesis “totales”, con la sustitución de ambos lados de articulación, tanto la cabeza humeral como la glenoides escapular, o las prótesis referentes únicamente al lado humeral, en ese caso se denomina técnicamente “hemiartroplastia”.

Debe adoptarse una prótesis “total” cuando tanto el componente humeral como el glenoideo están degenerados o alterados.

Según un modelo “anatómico”, se acopla un componente con una cabeza humeral convexa a un componente escapular con una superficie cóncava o copa, que puede estar compuesto por una base denominada metaglena, acoplada con un elemento de inserción, y, tal como sugiere su nombre, la estructura de este componente recuerda a la forma de la cavidad glenoidea.

Otro modelo de prótesis “total” que se ha vuelto satisfactorio en los últimos años es la denominada “prótesis inversa”, compuesta por la base de metal que comprende una glenosfera, y está caracterizada por una estructura que es sustancialmente la opuesta a la estructura anatómica del hombro: un componente convexo semiesférico se fija a la escápula, mientras que la superficie cóncava para alojar la parte semiesférica está en el lado del húmero.

Se prefiere el modelo “anatómico” en ausencia de daños del manguito de los rotadores, permitiendo por tanto que todavía se garantice la biomecánica anatómica y la estabilidad de la articulación.

En vez de eso, se prefiere el modelo “inverso” en caso de alteración del manguito de los rotadores debido a una lesión irreparable, que implica que la biomecánica anatómica y la estabilidad de la articulación se ven alteradas hasta el punto de que una prótesis anatómica tradicional no puede conducir a una mejora del estado clínico del paciente.

Incluso los materiales de prótesis han experimentado una fuerte innovación en los últimos años, con el desarrollo de recubrimientos que son más biocompatibles y respetuosos con el tejido huésped, que es tanto hueso como cartílago. Con respecto a esto, también se conocen soluciones específicas, descritas, por ejemplo, en la solicitud de patente europea n.° EP1488764A1 del mismo solicitante y en la solicitud internacional n.° WO01/47442A1 de DEPUY.

A pesar de la presencia de las soluciones anteriores y de las actualizaciones anteriores según la técnica anterior, todavía se percibe la necesidad de mejorar las características de las mismas con el fin de tener un mejor resultado clínico.

Más particularmente, se sabe que ensamblar la glenosfera en el componente glenoideo resulta difícil debido a los espacios disponibles extremadamente reducidos. Esto determina un obstáculo para la precisión de su posicionamiento, con una consiguiente pérdida de tiempo así como el riesgo de un ensamblaje incorrecto de los conos y el consiguiente fallo de la implantación.

El problema técnico subyacente a la presente invención es proporcionar una prótesis de articulación de hombro en la que la implantación de una prótesis inversa permita un ensamblaje fácil y preciso del cuerpo esférico en la cavidad glenoidea, facilitando el trabajo del cirujano.

Otro objetivo de la invención es diseñar una prótesis que pueda mejorar la fijación entre la prótesis y el hueso, con una consiguiente mejora en el crecimiento óseo.

Un objetivo adicional de la invención también es proporcionar una solución con dimensiones reducidas, con el fin de reducir la invasividad de la prótesis tanto para la etapa de implantación como para la etapa de rehabilitación posterior. Dicho de otro modo, deben mantenerse dimensiones limitadas tanto longitudinal como transversalmente.

Otro objetivo más de la presente invención es tener en cuenta las diferencias anatómicas naturales existentes entre los diversos pacientes y, por tanto, proporcionar un determinado número de opciones al cirujano con el fin de garantizar la mejor solución biomecánica.

Finalmente, el objetivo de la invención es proporcionar una solución que es adecuada tanto para un modelo de prótesis “anatómica” como para un modelo de prótesis “inversa”.

Sumario de la invención

La idea de la solución subyacente a la presente invención es proporcionar una solución particularmente compacta que aproveche una acción de compresión tanto entre los componentes de la prótesis que van a ensamblarse entre sí como con respecto al asiento anatómico en el que se aloja esta última.

El problema técnico anterior se resuelve mediante una prótesis de hombro que comprende:

- un elemento de metaglena o placa de base;

- un pasador que sobresale a partir de dicho elemento de metaglena;

- un orificio pasante en el centro de dicho elemento de metaglena;

- al menos un orificio pasante formado en una periferia del elemento de metaglena con respecto a dicho orificio pasante central;

- un elemento de glenosfera opuesto a dicho pasador con respecto a dicho elemento de metaglena; caracterizada porque comprende además:

- un tornillo de compresión central alojado en dicho orificio pasante en el centro de dicho elemento de metaglena y que tiene una cabeza que hace tope sobre el fondo de dicho orificio;

- teniendo dicho orificio pasante central una abertura que está roscada en un tramo para recibir el extremo de un tornillo de seguridad que pasa a través del elemento de glenosfera;

- un elemento conector (13) entre el elemento de metaglena (2) y el elemento de glenosfera (12), proporcionando dicho elemento de metaglena (2) un asiento (14) para alojar dicho elemento conector (13) que sobresale alrededor de dicho orificio pasante central (11).

Ventajosamente, la presente solución, por medio del tornillo de compresión central, que puede ajustarse a diferentes longitudes según se necesite, permite una mayor compresión y, por tanto, una estabilidad primaria del implante.

Preferiblemente, el elemento conector entre el elemento de metaglena y el elemento de glenosfera también se incorpora entre dichos elementos.

Además, preferiblemente, el asiento para alojar dicho elemento conector está formado como una sola pieza que sobresale alrededor de dicho orificio pasante central.

Además, el elemento conector comprende una porción de cono y dicho asiento de conexión está conformado con algunas porciones almenadas angularmente separadas unas de otras y que sobresalen a modo de corona a partir de la superficie de la placa de base orientada hacia el lado de la glenosfera.

Una porción de dicho elemento conector tiene un enganche positivo con dicho elemento de glenosfera que se consolida mediante la inserción de dicho tornillo de seguridad.

Además, el elemento conector puede acoplarse a dicho elemento de glenosfera por medio de una porción de conexión con una dimensión axial adaptada para generar una desviación del centro de rotación de la glenosfera (12) comprendida entre 1 mm y 10 mm.

Según una realización preferida, el pasador puede retirarse y está restringido con respecto a un saliente de la placa de base. Alternativamente, la placa de base y el pasador están realizados de una sola pieza pero el orificio pasante central pasa completamente a través de los mismos.

También se proporcionan múltiples orificios pasantes, que tienen ejes respectivos (A-A) que están inclinados con respecto a un eje central (X-X) de dicho elemento de metaglena y dispuestos de manera perimétrica con respecto al orificio pasante central, para alojar tornillos de fijación perimétricos.

También debe observarse que un elemento de bloqueo que forma un cierre después de la inserción del tornillo de fijación está asociado en la abertura de dicho orificio pasante formado de manera periférica para el tornillo de fijación perimétrico. Este tornillo de fijación es preferiblemente, como en la realización representada, una cabeza esférica. El elemento de bloqueo es un disco equipado de manera perimétrica con al menos una vuelta de rosca y proporciona una protuberancia semiesférica; la cabeza de dicho tornillo de fijación proporciona en su lugar un asiento troncocónico para alojar dicha protuberancia semiesférica. En la realización representada, el bloqueo se garantiza de este modo por el hecho de que el eje del cono truncado de la cabeza de tornillo de fijación siempre pasa a través del centro del elemento de bloqueo y por el hecho de que coincide con el centro de la cabeza esférica del tornillo de fijación.

La placa de base de la presente solución tiene dimensiones más pequeñas con respecto a soluciones conocidas, por ejemplo, tiene un cuerpo esencialmente cilíndrico y un diámetro que es menor de o igual a 25 mm.

Evidentemente, nada impide que la misma solución descrita en este caso se aplique a placas de base que tienen un diámetro más grande.

Además, la placa de base comprende una estructura trabecular o una capa de recubrimiento de superficie sobre una superficie configurada para estar en contacto con un hueso.

La prótesis de la presente solución puede estar configurada para ser convertible, con el orificio central adaptado además para alojar un elemento de inserción de revestimiento según una configuración anatómica.

En esta configuración anatómica, el elemento de inserción de revestimiento está ensamblado, por tanto, opuesto al pasador de la placa de base en lugar del elemento de glenosfera y el elemento conector.

Características y ventajas adicionales resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de una realización preferida, pero no exclusiva, de la prótesis de hombro según la presente invención, haciendo referencia a las figuras adjuntas facilitadas a modo de ejemplo no limitativo.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos:

• la figura 1 muestra una vista en despiece ordenado de una prótesis de hombro según una primera realización de la invención;

• las figuras 2A y 2B muestran dos realizaciones de un detalle de la prótesis de hombro de la figura 1;

• las figuras 3 y 4 muestran una prótesis de hombro según la invención en un asiento combinado obtenido en una glenoides;

• la figura 5 muestra una vista en sección de la figura 1;

• la figura 6 muestra otra vista en sección de la figura 1;

• la figura 7 muestra un detalle de la figura 4;

• la figura 8 muestra otra vista en sección de la figura 1 con un elemento de bloqueo;

• la figura 9 muestra una vista en perspectiva del elemento de bloqueo de la figura 6;

• la figura 10 muestra una realización de un modo de acoplamiento de un elemento sustancialmente semiesférico de la prótesis de hombro según la invención;

• la figura 10D muestra un detalle de la figura 8;

• la figura 11 muestra una vista particular de una primera realización de un modo de acoplamiento entre un elemento conectory un elemento de metaglena en la prótesis de hombro según la invención;

• las figuras 12A y 12B muestran dos vistas en perspectiva de una segunda realización de un modo de acoplamiento entre un elemento conector y un elemento de metaglena en la prótesis de hombro según la invención;

• la figura 13 muestra una vista en sección de la prótesis de hombro según la invención con un tornillo de seguridad;

• las figuras 14A, 14B, 14C muestran tres elementos conectores con una porción de conexión diferente según la invención;

• la figura 15 muestra una vista en perspectiva de una prótesis inversa según la invención;

• las figuras 16A y 16B muestran dos etapas de revisión de una prótesis de hombro según la invención entre una configuración inversa y una configuración anatómica.

Descripción detallada

Haciendo referencia a las figuras adjuntas, una primera realización de una prótesis de hombro se indica de manera global y esquemática con 1, realizada según la presente invención, definida a continuación en el presente documento por brevedad como prótesis 1, y prótesis 1' en una realización alternativa de la misma.

Específicamente, en este caso se representa una denominada prótesis inversa, pero la presente invención también encuentra aplicación en las denominadas prótesis anatómicas, tal como resultará evidente a continuación en el presente documento.

En particular, la prótesis 1 o 1' comprende un elemento de metaglena intermedio 2. Este elemento 2 puede representar en sí mismo una denominada placa de base de prótesis o puede actuar conjuntamente con un pasador 3 o espiga de implantación ósea en la cavidad glenoidea.

Tal como se observará en más detalle a continuación en el presente documento, con el fin de tener un sistema de prótesis que también sea adecuado en caso de déficit óseo, la placa de base 2 también se realiza en una denominada versión aumentada, que está disponible en una gama de configuraciones diferentes; de este modo es posible recuperar diferentes tipos de déficit óseo de la glenoides, recuperando un estado óptimo tanto en cuanto a la reconstrucción ósea como en cuanto al tensado tisular.

El pasador 3 que sobresale realmente a partir del elemento de metaglena 2 está asociado en una base del elemento de metaglena 2 para orientarse hacia la cavidad glenoidea.

El elemento de metaglena 2 es un elemento sustancialmente en forma de cilindro que está posicionado junto con el pasador 3 relativo en la glenoides o el húmero, dependiendo de si es una prótesis anatómica o inversa. En general, el pasador 3 se implanta forzándolo mediante interferencia, enroscándolo o cementándolo, en un asiento combinado obtenido en la glenoides, tal como puede observarse en las figuras 3 y 4.

Tal como puede observarse en las figuras 2A y 2B, el elemento de metaglena 2 y el pasador 3 pueden ser retirables y asociarse de manera separable (figura 2A) o pueden constituir un único elemento monolítico formado como una sola pieza (figura 2B). En el primer caso, el elemento de metaglena 2 está dotado de un saliente 3A sobre el que se fija el pasador 3; mientras que, en el segundo caso, evidentemente no hay necesidad de una etapa de asociación entre los dos componentes, por el contrario, el pasador 3 representa el propio saliente del elemento 2.

En la realización representada en la figura 2A, el acoplamiento se obtiene mediante acoplamiento cónico, preferiblemente del tipo de cono Morse, pero nada impide que se adopte un tipo diferente de acoplamiento. En caso de modularidad entre el elemento 2 y el pasador 3 todas las placas de base 2 (también aquellas por otro lado aumentadas) pueden acoplarse con todos los pasadores 3 (de diferentes longitudes).

Ventajosamente, con respecto a un pasador 3 actualmente usado en un sistema de prótesis SMR MB TT (acrónimo para“Shoulder Modular Replacement Metal Back Trabecular Titanium’’,sustitución modular de hombro, soporte de metal, titanio trabecular), las dimensiones del pasador 3 de la presente descripción se reducen significativamente debido a la adopción del elemento conector 13 con el asiento de alojamiento 14 del mismo que permite reducir el número de los componentes de fijación requeridos (simplemente a modo de ejemplo: de un diámetro de 0 10,37 mm en una versión modular y de 9,3 mm en una versión de una sola pieza con respecto a un diámetro de 0 11,37 mm). Por el contrario, en el caso en el que los dos componentes 2 y 3 pueden separarse uno de otro, pueden asociarse diferentes elementos de metaglena 2 con pasadores 3 que tienen una longitud diferente, reduciendo por tanto el número de elementos diferentes que van a producirse.

Además, el elemento de metaglena 2 puede proporcionar un recubrimiento de superficie 22, en particular en la superficie que entra en contacto con el hueso. Este recubrimiento de superficie 22 puede estar realizado, por ejemplo, de titanio trabecular.

Un orificio pasante 11 que está ubicado de manera central y realmente coaxial a lo largo de un eje principal X-X con la porción de saliente 3A de la metaglena 2, o de cualquier manera con el pasador 3, está previsto en el cuerpo de la metaglena 2.

Un tornillo de compresión central 9 está alojado en el orificio 11 y pasa a través del elemento de metaglena 2 y el pasador 3 sobresaliendo a partir de estos elementos 2, 3 hasta que se implanta mediante enroscado en la glenoides. El tornillo de compresión central 9 tiene una cabeza 10 con un asiento para llave Allen, o asiento rebajado de forma similar, para enroscarse por medio de una llave especial y combinada.

La cabeza 10 del tornillo 9 hace tope sobre el fondo del orificio 11, tal como se muestra en la sección de la figura 5. El fondo del orificio 11 tiene un diámetro ligeramente estrechado con respecto al diámetro del propio orificio 11.

La abertura 11A del orificio central 11 está roscada en al menos un tramo 18 para alojar el extremo roscado 24 de un tornillo de seguridad adicional 25 que se comentará a continuación en el presente documento.

El tornillo de compresión central 9 puede tener, según sea apropiado, diferentes longitudes. El tornillo de compresión central 9 permite una osteointegración óptima que puede consolidar la implantación del pasador 3 en la cavidad glenoidea.

Además, en el caso en el que el elemento de metaglena 2 y el pasador 3 pueden separarse uno de otro, este tornillo 9 actúa conjuntamente con estos elementos 2, 3 para prevenir una desconexión no deseada de los mismos. Además, genera una compresión beneficiosa entre el implante de prótesis global y el hueso.

Algunos asientos 5 para alojar tornillos de fijación periféricos/laterales 4 están previstos alrededor del orificio pasante central 11.

En esencia, el elemento de metaglena 2 y el pasador 3 relativo se estabilizanin situ,aumentando el grado de sujeción de implante, con la ayuda de al menos un tornillo de fijación periférico 4 insertado en un asiento de orificio pasante 5 correspondiente previsto en el cuerpo de la metaglena 2. En una realización preferida, el tornillo 4 tiene una cabeza en forma de esfera que permite orientarlo de manera conveniente en diferentes direcciones.

Están previstos múltiples asientos de orificio pasante 5 para tornillos de fijación periféricos/laterales 4.

Los asientos de orificio pasante 5 están previstos en un número de cuatro, pero también pueden estar en un número menor o mayor, de manera que concuerda con la posibilidad de formarlos alrededor del orificio central 11.

Cada asiento 5 tiene una porción de inserción roscada avellanada para alojar mediante enroscado la forma esférica correspondiente de la cabeza del tornillo de fijación 4.

En la presente realización ilustrada en las figuras adjuntas se proporcionan cuatro tornillos de fijación 4 esencialmente dispuestos como una cruz alrededor del orificio pasante central 11.

Los tornillos de fijación 4 pueden tener un vástago, según sea apropiado, con una longitud y diámetro diferentes. Tal como puede observarse en las figuras, estos tornillos de fijación 4 se extienden a lo largo de ejes que divergen unos de otros cuando se implantan. Más particularmente, tal como se muestra en el ejemplo de la figura 7, cada tornillo 4 se extiende a lo largo de un eje A-A que está inclinado con respecto al eje principal X-X del elemento de metaglena 2 y con un ángulo de inclinación que varía generalmente en una amplitud a dependiendo de la conformación rebajada de los asientos de alojamiento 5 respectivos, así como del tamaño de los propios tornillos de fijación 4.

El eje A-A es en realidad el eje de los orificios 5 que está inclinado con respecto al eje central X-X del elemento de metaglena (2).

El componente de prótesis que está equipado con al menos uno de los tornillos de fijación 4 se representa en particular en las figuras 7 y 8.

Cuando simplemente se insertan según el ángulo de orificio piloto correspondiente, los tornillos 4 actúan mediante compresión pero sin que sea posible evitar una rotación debida a la carga de cada tornillo de fijación 4 alrededor de su propio orificio 5, evidentemente con la condición de que esta rotación esté dentro del intervalo admitido por la conformación del elemento de metaglena 2.

La presente invención también proporciona un dispositivo para evitar la rotación de los tornillos 4 alrededor de su propio eje después de la implantación. Tal como puede observarse en la figura 8, se ha diseñado un elemento de bloqueo 7 que puede retirarse, que, en una realización preferida, se representa esquemáticamente en la figura 9. Además, el elemento de bloqueo 7 permite insertar los tornillos 4 con diferentes ángulos según un intervalo de ángulos comprendidos dentro de un cono de abertura a, tal como puede observarse en la figura 7.

El elemento de bloqueo 7 es en realidad un tapón de bloqueo que es similar a la cabeza sola de un tornillo con al menos una vuelta de rosca perimétrica 7B. Este elemento 7 tiene un asiento para llave Allen y una protuberancia semiesférica opuesta 7A.

Cada tornillo 4 tiene un asiento troncocónico 8 en el que está alojada la protuberancia semiesférica 7A del elemento de bloqueo 7.

En esencia, el elemento de bloqueo 7 se enrosca en la rosca interna de un orificio 5 después de que ya se haya insertado y enroscado el tornillo de fijación 4 correspondiente, una o más vueltas del elemento de bloqueo 7 permiten fijarlo como un tapón sobre la abertura del orificio 5, estando la protuberancia 7A alojada en el asiento troncocónico en la cabeza del tornillo 4. Sin embargo, nada impide que se proporcione de otro modo un elemento de bloqueo 7 que pueda insertarse en la abertura del orificio 5 únicamente a presión.

Con la presencia del elemento de bloqueo 7, se evita la posible liberación en rotación de los tornillos 4 debido a la fricción generada por la presión de contacto entre la superficie semiesférica 7A del elemento de bloqueo 7 y la superficie troncocónica del asiento que está presente en la cabeza del tornillo 4.

El hecho de tener una conformación idéntica de la cabeza de los tornillos 4 independientemente del vástago permite crear una conformación normalizada para los elementos de bloqueo 7.

La estructura de la prótesis de hombro 1 también comprende un elemento de glenosfera 12 que va a ensamblarse sobre el elemento de metaglena 2 en una posición opuesta al pasador 3.

En la realización representada en las figuras 1 a 14C y 16A, se ilustra una prótesis 1 del tipo inverso, mientras que las figuras 15 y 16B se refieren a una prótesis anatómica.

En el caso de la prótesis inversa, el elemento de glenosfera 12 comprende un elemento sustancialmente semiesférico 12A, denominado glenosfera 12A, y un elemento conector 13 con un cuerpo anular a través del cual se acopla la glenosfera 12A al elemento de metaglena 2.

Ventajosamente, el elemento conector 13 comprende dos porciones 15, 19 y se incorpora entre la glenosfera y la placa de base.

La glenosfera 12A y el elemento conector 13 se acoplan preferiblemente, tal como se muestra en la figura 10, y en detalle en la figura 10D, o también en la figura 13, en primer lugar mediante enganche positivo, que es preferiblemente cónico, incluso más preferiblemente con un cono macho en la glenosfera 12A y un cono hembra en el elemento conector 13, pero lo contrario también es posible, y después mediante acoplamiento enroscado, que se comentará a continuación en el presente documento.

Una realización de este tipo permite un fácil acoplamiento de toda la estructura de prótesis.

En vez de eso, el acoplamiento entre el elemento conector 13 y el elemento de metaglena 2 o la placa de base se realiza entre un asiento de conexión 14 del elemento de metaglena 2 adaptado para alojar una porción 15 del elemento conector 13 y formado alrededor del orificio central 11 de la placa de base 2. Este asiento 14 está sustancialmente formado sobresaliendo hacia el elemento de glenosfera (12) y está definido y delimitado por algunas porciones almenadas 28 angularmente separadas unas de otras y que sobresalen a modo de corona a partir de la superficie de la placa de base orientada hacia el lado de la glenosfera 12A.

Más específicamente, según una primera realización que puede observarse en la figura 11, el elemento conector 13 comprende una porción de borde anular 19 que es coaxial con una porción de cono 15.

El asiento de conexión 14 de la placa de base tiene la forma de un rebaje en sección decreciente cónica, con la porción 15 configurada para un acoplamiento cónico entre el cono macho en el elemento conector 13 y el cono hembra 14 de la placa de base 2.

Este acoplamiento se ha definido con precisión particular dado que las porciones almenadas diferenciadas 28 que forman con una forma de corona el asiento hembra 14 se obtienen mediante una única etapa de giro y posteriormente se truncan y se acoplan milimétricamente con la porción 15 del conector 13.

La porción de cono 15 está completamente incorporada en el asiento 14 mientras que la porción de borde anular 19 aloja una parte cónica de la glenosfera hasta que se incorpora a su vez completamente por el elemento de glenosfera 12.

Por tanto, el conector 13 está anidado entre los dos elementos de metaglena 2 y de glenosfera 12.

Dado que todo el acoplamiento entre el asiento 14 del elemento de metaglena 2 y la porción 15 del elemento conector 13 está por tanto dentro de las dimensiones del elemento de metaglena 2, pueden evitarse posibles interferencias con los tejidos blandos circundantes.

Según una realización alternativa, pueden proporcionarse diferentes porciones para enganche positivo entre el elemento de metaglena 2 y el elemento conector 13.

Más particularmente, en una realización a modo de ejemplo ilustrada en las dos vistas de las figuras 12A y 12B, pueden proporcionarse algunas lengüetas 16 angularmente separadas y que sobresalen a partir del elemento conector 13, destinadas para engancharse con ranuras 17 correspondientes previstas en la superficie perimétrica externa 6 del elemento de placa de base 2. En el ejemplo que se ilustra en este caso simplemente con fines indicativos, estas lengüetas 16 están en un número de cuatro.

Esta solución es evidentemente alternativa a la anterior, dado que es necesario insertar “en fase” las cuatro lengüetas 16 del elemento conector 13 con las cuatro ranuras 17 del elemento de metaglena 2, y, por tanto, es más difícil de ensamblar durante la operación quirúrgica con respecto a la anterior, requiriendo sin embargo entonces la introducción del tornillo.

Evidentemente, nada impide que se adopte un número diferente de lengüetas 16 y ranuras 17 o que se proporcione un tipo diferente de enganche positivo.

La primera realización, representada a modo de ejemplo en la figura 11, permite “orientar” la construcción formada por la glenosfera 12A y el conector 13 durante la etapa de inserción y, una vez que se ha encontrado la posición óptima para el cirujano, provocar un impacto de todo el conjunto. Con frecuencia esto es necesario porque no todas las glenosferas son simétricas, sino que algunas tienen asimetrías que determinan posiciones de implantación óptimas.

Por tanto, para este requisito, es preferible la primera realización que no tiene ninguna dirección de inserción obligatoria.

A la inversa, en la realización alternativa de las figuras 12A y 12B, la presencia de un conector 13 con lengüetas 16 fuerza a mantener una fase, haciendo por tanto que sea necesario insertar en primer lugar el conector y, sólo después de esto, la glenosfera 12A, introduciendo por tanto una etapa adicional.

Dicho de otro modo, la primera realización tiene la ventaja de poder ensamblar el conector 13 a la glenosfera 12A por adelantado y posteriormente implantar el conjunto al tiempo que se permite un ajuste de la posición.

Con frecuencia los cirujanos tienen en cuenta este aspecto para permitir una facilidad de ajuste e implantación.

Además, la prótesis 1 comprende un tornillo de seguridad 25 adaptado para mantener todos los elementos de la propia prótesis 1 en acoplamiento mutuo excepto por el pasador 3 con su posible acoplamiento cónico (si no es de una sola pieza), tal como puede observarse en la vista en sección en la figura 13. Sin embargo, en el pasador 3, garantiza una consolidación adicional de la conexión.

El tornillo de seguridad 25 se inserta en un orificio central 23 que pasa a través de la glenosfera 12A y en realidad es coaxial con el orificio 11 de la placa de base. El tornillo comprende un vástago 25 con un extremo roscado 24 que se engancha de una manera roscada con la rosca interna 18 de la abertura 11A del orificio 11 de la placa de base, por tanto manteniendo un empaquetado mutuo de todos los componentes de la prótesis 1, excepto por el pasador 3.

Aunque hay evidentes afinidades anatómicas entre los pacientes que requieren la adopción de la prótesis 1, se sabe que también hay algunas diferencias anatómicas naturales que deben tenerse en cuenta para realizar una implantación óptima de prótesis de hombro. De un paciente a otro puede ser necesario cambiar el centro de rotación de la glenosfera para tensar correctamente los tejidos blandos o reposicionarlo en una posición más ventajosa para favorecer la biomecánica apropiada de la prótesis (por ejemplo, en glenoides medializadas).

En este contexto, es preferible tener la posibilidad de posicionar la prótesis 1, y en particular el elemento de glenosfera 12, de una manera diferenciada en diferentes pacientes.

En más detalle, la prótesis 1 según la presente divulgación permite posicionar axialmente la glenosfera 12A, es decir lateralizada, con respecto al elemento de metaglena 2, garantizando también diferentes desviaciones axiales. De este modo, es posible implantar la prótesis teniendo siempre los tejidos tensados de manera adecuada.

Esta posibilidad se ofrece por el dispositivo ilustrado en las figuras 14A a 14C que proporciona una variación en la configuración del elemento conector 13 y, más particularmente, en la porción 19 de este elemento destinada al acoplamiento con la glenosfera.

Para lograr esto, se hace variar la altura de la porción de conexión 19 del elemento conector 13, manteniendo las demás características de la misma sin cambiar.

Dicho de otro modo, se adoptan elementos conectores 13 idénticos excepto por una dimensión axial de esta porción de conexión 19, que varía en cuanto a la altura que está adaptada para generar una desviación axial del centro de rotación de la glenosfera 12A preferiblemente entre 1 y 10 mm. A modo de ejemplo, en las figuras 14A, 14B, 14C se representan elementos conectores 13 con una dimensión axial que varía entre 3 mm y 6 mm.

En una realización alternativa ilustrada en la figura 15, la prótesis según la presente divulgación puede estar configurada como una prótesis anatómica 1' por medio de una misma solución de interconexión y fijación entre las partes componentes.

En la prótesis anatómica 1' de la figura 15, hay un elemento de metaglena 2' o placa de base que siempre está destinado a insertarse en una cavidad de hueso glenoideo pero está acoplado a un elemento de inserción de revestimiento 12B.

El elemento de inserción de revestimiento 12B está conformado para adaptarse al elemento de metaglena 2' de la prótesis anatómica 1', que es estructuralmente diferente de la de la realización a modo de ejemplo anterior.

Este elemento de inserción de revestimiento 12B tiene una porción sobresaliente formada por un par de dientes elásticos 20 que se enganchan en un orificio central 11' de la placa de base 2 en el que puede alojarse un tornillo de compresión central 9. Los dientes 20 proporcionan pequeñas protuberancias 21 que se insertan elásticamente en una cavidad anular 22 obtenida en la abertura del orificio 11' para garantizar el acoplamiento del elemento de inserción de revestimiento 12B en el elemento de metaglena 2'.

El elemento de inserción de revestimiento 12B cierra el elemento de metaglena 2 en la parte superior y está adaptado para distribuir de la mejor manera las presiones implicadas por toda la superficie de contacto con la prótesis 1'.

Es posible que la prótesis 1' se implante en una configuración anatómica y, posteriormente, en un determinado momento de la vida del paciente, haya una degradación del manguito de los rotadores que sugiera convertirla en una prótesis inversa 1, como la de la realización a modo de ejemplo anterior.

Dicho de otro modo, tal como puede observarse en las figuras 16A y 16B, las prótesis 1 y 1' están configuradas para ser convertibles, siendo por tanto posible convertir la prótesis anatómica 1' en una prótesis inversa 1.

En particular, es posible retirar el elemento de inserción de revestimiento 12B y añadir a la placa de base 2' el elemento conector 13 que permite asociar el elemento de glenosfera 12 por medio del tornillo de seguridad 25.

Ventajosamente, la presente invención permite mejorar la fijación entre la prótesis 1, 1' y el hueso, con la consiguiente mejora en el crecimiento óseo.

Por consiguiente, pueden reducirse las dimensiones del elemento de metaglena 2 y también del pasador 3, con efectos beneficiosos en la etapa de implantación y rehabilitación.

Ventajosamente, de manera específica, la configuración de la presente invención con el elemento conector que tiene su asiento de alojamiento, con respecto a la técnica anterior, permite no adoptar un pasador adicional, permitiendo por tanto reducir el diámetro de metaglena comprimiendo el conjunto hacia el centro de la prótesis.

Todavía ventajosamente, la presente invención es particularmente práctica para cirujanos que se encuentran capaces de manipular partes componentes que se interconectan fácilmente y sin requerir un gran esfuerzo de visión durante las complejas etapas de operación quirúrgica en zonas que son de difícil acceso.

Finalmente, de manera ventajosa, la presente invención puede modificarse y ajustarse dependiendo de las necesidades específicas de los pacientes.

El experto en la técnica entenderá que la realización presentada puede someterse a modificaciones y variaciones adicionales, según necesidades específicas y contingentes, todas las cuales se encuentran dentro del alcance de protección de la invención, tal como se define por las siguientes reivindicaciones.

Por ejemplo, las características descritas con respecto a la prótesis inversa que no encuentran impedimentos técnicos en una prótesis anatómica pueden trasladarse sin alejarse del alcance de protección reivindicado.

Claims

REIVINDICACIONES

i.Prótesis de hombro (1) que comprende:

- un elemento de metaglena (2) o placa de base;

- un pasador (3) que sobresale a partir de dicho elemento de metaglena (2);

- un orificio pasante (11) en el centro de dicho elemento de metaglena (2);

- al menos un orificio pasante (5) formado en una periferia del elemento de metaglena (2) con respecto a dicho orificio pasante central (11);

- un elemento de glenosfera (12) opuesto a dicho pasador (3) con respecto a dicho elemento de metaglena (2);

- un tornillo de compresión central (9) alojado en dicho orificio pasante (11) en el centro de dicho elemento de metaglena (2) y que tiene una cabeza que hace tope sobre el fondo de dicho orificio (11); caracterizada porque:

- dicho orificio pasante central (11) tiene una abertura (11A) que está roscada en un tramo (18) para recibir el extremo (24) de un tornillo de seguridad (25) que pasa a través del elemento de glenosfera (12);

y porque comprende además

- un elemento conector (13) entre el elemento de metaglena (2) y el elemento de glenosfera (12), proporcionando dicho elemento de metaglena (2) un asiento (14) para alojar dicho elemento conector (13) que sobresale alrededor de dicho orificio pasante central (11).
2. Prótesis de hombro (1) según la reivindicación 1, en la que dicho elemento conector (13) está incorporado entre dichos elementos (2, 12), y en la que dicho asiento de alojamiento (14) está formado como una sola pieza que sobresale alrededor de dicho orificio pasante central (11).
3. Prótesis de hombro (1) según la reivindicación 1o 2, en la que dicho elemento conector (13) comprende una porción de cono (15) y dicho asiento de conexión (14) está conformado con algunas porciones almenadas (28) angularmente separadas unas de otras y que sobresalen a modo de corona a partir de la superficie de la placa de base (2) orientada hacia el lado de la glenosfera (12).
4. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que una porción (19) de dicho elemento conector (13) tiene un enganche positivo con dicho elemento de glenosfera (12) que se consolida mediante la inserción de dicho tornillo de seguridad (25).
5. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicho elemento conector (13) puede acoplarse a dicho elemento de glenosfera (12) mediante una porción de conexión (19) con una dimensión axial adaptada para generar una desviación del centro de rotación de la glenosfera (12) comprendida entre 1 mm y 10 mm.
6. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que dicho pasador (3) puede retirarse y está restringido con respecto a un saliente (3A) de dicho elemento de metaglena (2).
7. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que múltiples orificios pasantes (5) que tienen ejes respectivos (A-A) que están inclinados con respecto a un eje central (X-X) de dicho elemento de metaglena (2) están previstos de manera perimétrica con respecto a dicho orificio pasante central (11) para alojar tornillos de fijación perimétricos (4).
8. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicho tornillo de seguridad (25) se inserta a través del elemento de glenosfera (12) que tiene un extremo roscado (24) que se engancha en la abertura (11A) roscada (18) de dicho orificio pasante (11) en el centro de dicho elemento de metaglena (2).
9. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que dicho elemento de metaglena (2) y dicho pasador (3) están realizados de una sola pieza.
10 Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que un elemento de bloqueo (7) que forma un cierre después de la inserción de dicho tornillo de fijación (4) está asociado con la abertura de dicho orificio pasante (5) formado de manera periférica.
11. Prótesis de hombro (1) según la reivindicación 10, en la que dicho elemento de bloqueo (7) proporciona una protuberancia semiesférica (7A) y la cabeza de dicho tornillo de fijación (4) proporciona un asiento troncocónico (8) para alojar dicha protuberancia semiesférica (7A).
12. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que dicho elemento de metaglena (2) tiene un cuerpo esencialmente cilíndrico y un diámetro que es menor de o igual a 25 mm.
13. Prótesis de hombro (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que dicho elemento de metaglena (2) comprende una estructura trabecular o una capa de recubrimiento de superficie sobre una superficie configurada para estar en contacto con un hueso.
14. Prótesis de hombro (1, 1') según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, estando dicha prótesis de hombro (1) configurada para ser convertible, estando el orificio (11, 11') adaptado además para alojar un elemento de inserción de revestimiento (12B) según una configuración anatómica (1').