ES2988610T3

ES2988610T3 - Dispositivo de administración de fluido con herramienta de acceso transcutáneo, mecanismo de inserción y monitorización de glucemia para su uso con el mismo

Info

Publication number: ES2988610T3
Application number: ES23152851T
Authority: ES
Inventors: Steven Diianni; Ian Mclaughlin; Jason B O'connor; Robert Campbell; Kevin Schmid
Original assignee: Insulet Corp
Current assignee: Insulet Corp
Priority date: 2012-03-30
Filing date: 2013-03-29
Publication date: 2024-11-21
Anticipated expiration: 2033-03-29
Also published as: US10130758B2; EP4201327C0; US11229741B2; US20140142508A1; EP2830499A1; HUE067982T2; US10569011B2; PL4201327T3; US9402950B2; US10420883B2; US11684713B2; US20170128664A1; US20190255251A1; EP3549524B1; EP4201327B1; EP4201327A1; US20200188581A1; EP4406568A3; SMT202400339T1; US20230293813A1

Abstract

Dispositivo de administración de fluidos que comprende un depósito de fluidos; una herramienta de acceso transcutáneo acoplada de forma fluida al depósito de fluidos, incluyendo la herramienta de acceso transcutáneo una aguja o un trocar; y un mecanismo de inserción de la herramienta de acceso transcutáneo para desplegar la herramienta de acceso transcutáneo, en donde el mecanismo de inserción está configurado para insertar y retraer la aguja/trocar en un único movimiento ininterrumpido. En ciertas realizaciones, el dispositivo de administración de fluidos puede comprender un dispositivo de infusión que comprende un depósito de fluidos para contener un fluido terapéutico; y una herramienta de acceso transcutáneo acoplada de forma fluida al depósito de fluidos para administrar el fluido terapéutico de forma subcutánea y para introducir una tira de prueba de control de forma subcutánea, y métodos de uso del mismo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de administración de fluido con herramienta de acceso transcutáneo, mecanismo de inserción y monitorización de glucemia para su uso con el mismo

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a dispositivos de administración de fluido para administrar líquidos terapéuticos a un paciente y, más en particular, a una bomba de infusión para administrar líquidos terapéuticos a un paciente.

ANTECEDENTES

Los dispositivos de administración de fluido tienen numerosos usos, tales como administrar un medicamento líquido u otro fluido terapéutico a un paciente por vía subcutánea. En un paciente con diabetes mellitus, por ejemplo, se han usado bombas de infusión ambulatorias para administrar insulina a un paciente. Estas bombas de infusión ambulatorias tienen la capacidad de ofrecer sofisticados perfiles de administración de fluido, incluyendo tasas basales variables y requisitos de inyección intravenosa rápida. La capacidad de controlar cuidadosamente la administración de fármacos puede dar como resultado una mayor eficacia de los fármacos y de la terapia, así como una menor toxicidad para el paciente.

Algunas bombas de infusión ambulatoria existentes incluyen un depósito para contener el medicamento líquido y usan una tecnología electromecánica de bombeo o dosificación para administrar el medicamento líquido a través de un tubo a una aguja y/o cánula blanda que se inserta por vía subcutánea en el paciente. Estos dispositivos existentes permiten el control y la programación mediante botones o interruptores electromecánicos situados en la carcasa del dispositivo. Los dispositivos incluyen retroalimentación visual a través de pantallas de texto o gráficos y pueden incluir luces de alerta o advertencia y señales acústicas o de vibración y alarmas. Dichos dispositivos suelen llevarse en un arnés o bolsillo o atados al cuerpo del paciente.

Algunas bombas de infusión se han diseñado para que sean relativamente pequeñas, de bajo coste, ligeras y fáciles de usar. Un ejemplo de este tipo de bomba es la bomba de infusión de insulina OMNIPOD®, comercializada por Insulet Corporation. También se describen con más detalle ejemplos de bombas de infusión en, por ejemplo, el documento WO 2006/104806, las patentes estadounidenses n.° 7.128.727, 7.018.360 y 7.144.384 y las publicaciones de solicitudes de patente estadounidenses n.° 2007/0118405, 2006/0282290, 2005/0238507 y 2004/001 0207. Estas bombas incluyen mecanismos de inserción que hacen que una herramienta de acceso transcutáneo, tal como una aguja y/o una cánula blanda, se introduzca en un paciente. Aunque dichas bombas son eficaces y ofrecen ventajas significativas con respecto a otras bombas de infusión de insulina, el diseño del mecanismo de inserción se puede mejorar para, por ejemplo, reducir el tamaño de la bomba, mejorar la comodidad para el usuario y/o incorporar la monitorización continua de glucosa (MCG). Estas bombas también incluyen mecanismos de conducción de fluido para conducir el fluido desde un depósito a través de la herramienta de acceso transcutáneo. Los mecanismos de conducción de fluido también se pueden mejorar para facilitar el montaje y el uso de la bomba.

Se conocen otras bombas de infusión a partir de los documentos GB 2224444 A, US 2006/178633 A1, US 4424 720 A, US 5101 679 A y US 2005/020980 A1.

RESUMEN

La presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fluido tal como se define en la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes representan características ventajosas de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Estas y otras características y ventajas se entenderán mejor leyendo la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos, en los que:

FIG. 1 es una vista en perspectiva superior de un dispositivo de administración de fluido con un mecanismo de inserción de una herramienta de acceso transcutáneo en una posición previa al despliegue, conforme a la presente divulgación;

FIG. 2 es una vista en perspectiva inferior de una aguja y una cánula retraídas en el dispositivo de administración de fluido en la posición previa al despliegue mostrada en la FIG. 1;

FIG. 3 es una vista en perspectiva superior del dispositivo de administración de fluido mostrado en la FIG. 1 con el mecanismo de inserción en una posición intermedia;

FIG. 4 es una vista en perspectiva inferior de la aguja y la cánula que se extienden desde el dispositivo de administración de fluido en la posición intermedia mostrada en la FIG. 3;

FIG. 5 es una vista en perspectiva superior del dispositivo de administración de fluido mostrado en la FIG. 1 con el mecanismo de inserción en una posición posterior al despliegue;

FIG. 6 es una vista en perspectiva inferior de la cánula que se extiende desde el dispositivo de administración de fluido en la posición posterior al despliegue mostrada en la FIG. 5;

FIG. 7 es una vista lateral en perspectiva lateral de otra forma de realización del mecanismo de inserción, coherente con la presente divulgación, en una posición previa al despliegue;

FIG. 8 es una vista en perspectiva lateral del mecanismo de inserción mostrado en la FIG. 7 en una posición intermedia;

FIG. 9 es una vista en perspectiva lateral del mecanismo de inserción mostrado en la FIG. 7 en una posición posterior al despliegue;

FIG. 10 es una vista en perspectiva superior del segundo miembro deslizante del mecanismo de inserción mostrado en la FIG. 7 bloqueado en las posiciones previa y posterior al despliegue; FIG. 11 es una vista en perspectiva superior de un mecanismo de conducción de fluido del dispositivo de administración de fluido mostrado en la FIG. 1 con un mecanismo de embrague en una posición desacoplada antes del llenado;

FIG. 12 es una vista en sección transversal lateral del mecanismo de conducción de fluido mostrado en la FIG. 11;

FIG. 13 es una vista en perspectiva superior del mecanismo de conducción de fluido mostrado en la FIG.

11 con el mecanismo de embrague en una posición desacoplada después del llenado;

FIG. 14 es una vista en perspectiva superior del mecanismo de conducción de fluido mostrado en la FIG.

11 con el mecanismo de embrague llevándose a la posición acoplada; y

FIGS. 15 y 16 son vistas en perspectiva superior del mecanismo de conducción de fluido mostrado en la FIG. 11 con el mecanismo de embrague en la posición acoplada.

FIGS. 17-23 son vistas de una cánula de dos luces usada en el dispositivo de administración de fluido mostrado en las FIGS. 1-6 para insertar una tira reactiva de monitorización de forma transcutánea;

FIGS. 24-29 son vistas de otra forma de realización de un dispositivo de administración de fluido que incluye una cánula con una luz en forma de D para insertar una tira reactiva de monitorización de forma transcutánea;

FIGS. 30-32 son vistas de la cánula con una luz en forma de D usada en el dispositivo de administración de fluido de las FIGS. 24-29;

FIGS. 33 y 34 son vistas de un trocar semicircular usado con la cánula con luz en forma de D en el dispositivo de administración de fluido de las FIGS. 18-23;

FIGS. 35-41 son vistas de otra forma de realización de un dispositivo de administración de fluido que incluye un trocar ovalado para insertar una tira reactiva de monitorización de forma transcutánea; FIG. 42 es una vista lateral del trocar ovalado para su uso en el dispositivo de administración de fluido mostrado en las FIGS. 35-41;

FIG. 43 es una vista en perspectiva superior de un segundo miembro deslizante para su uso en el dispositivo de administración de fluido mostrado en las FIGS. 35-41.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Un dispositivo de administración de fluido, conforme a las formas de realización de la presente divulgación, se puede usar para administrar un fluido terapéutico (por ejemplo, un medicamento líquido) a un paciente por medio de una herramienta de acceso transcutáneo, tal como una aguja/trocar y/o una cánula. Un mecanismo de inserción de una herramienta de acceso transcutáneo se puede usar para desplegar la herramienta de acceso transcutáneo, por ejemplo insertando y retrayendo una aguja/trocar en un único movimiento ininterrumpido. El mecanismo de inserción también puede proporcionar una fuerza de inserción creciente a medida que la aguja/trocar se desplaza en la dirección de inserción. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de administración de fluido también incluye un mecanismo de embrague para facilitar el llenado de un depósito y el acoplamiento de un mecanismo de accionamiento para expulsar el fluido del depósito. En determinadas formas de realización, el dispositivo de administración de fluido puede comprender un dispositivo ambulatorio de infusión de insulina.

En otras formas de realización, un dispositivo de administración de fluido se puede usar para administrar un fluido terapéutico a un paciente con monitorización integrada, tal como la monitorización continua de glucosa (MCG). En estas formas de realización, el dispositivo de administración de fluido puede incluir una herramienta de acceso transcutáneo configurada para introducir una tira reactiva de monitorización a través de la piel del paciente, por ejemplo usando una o más agujas, cánulas y/o trócares.

En referencia a las FIGS. 1-6, se muestra y describe una forma de realización de un dispositivo de administración de fluido 100. En la forma de realización ejemplar, el dispositivo de administración de fluido 100 se usa para administrar por vía subcutánea un fluido, tal como un medicamento líquido (por ejemplo, insulina), a una persona o un animal. Los expertos en la técnica reconocerán que el dispositivo de administración de fluido 100 se puede usar para administrar otros tipos de fluidos. El dispositivo de administración de fluido 100 se puede usar para administrar fluidos de forma controlada, por ejemplo de acuerdo con perfiles de administración de fluido que cumplan los requisitos de inyección intravenosa rápida, infusión continua y administración de caudal variable.

De acuerdo con una forma de realización, el dispositivo de administración de fluido 100 puede incluir una o varias baterías 110 para proporcionar un suministro de energía, un depósito de fluido 130 para contener un fluido, un mecanismo de conducción de fluido 150 para expulsar el fluido del depósito 130, un mecanismo de paso de fluido 170 para recibir el fluido del depósito 130 y pasarlo a un destino por medio de una herramienta de acceso transcutáneo 172, y un mecanismo de inserción de herramienta de acceso transcutáneo 180 para desplegar la herramienta de acceso transcutáneo 172. El dispositivo de administración de fluidos 100 puede incluir una placa de circuitos 101 con circuitos de control para controlar el dispositivo y un chasis 102 que proporciona conexiones mecánicas y/o eléctricas entre los componentes del dispositivo de administración de fluidos 100. El dispositivo de administración de fluidos 100 también puede incluir una carcasa 104 para albergar la placa de circuitos 101, el chasis 102 y los componentes 110, 130, 150, 170, 180.

El dispositivo de administración de fluidos 100 también puede incluir una monitorización integrada, tal como la monitorización continua de glucosa (MCG). Una tira reactiva de monitorización 120 acoplada a un monitor (no mostrado) en el dispositivo 100 se puede introducir mediante la herramienta de acceso transcutáneo 172 por vía subcutánea. Un ejemplo de la tira reactiva de monitorización es una tira reactiva MCG (tal como del tipo comercializado por Nova Biomedical) que se puede considerar como un sensor de glucosa configurado para comprobar el nivel de concentración de glucosa en la sangre de un paciente. El dispositivo de administración de fluidos 100 puede estar configurado para recibir datos de la tira reactiva de monitorización relativos a un nivel de glucosa del paciente, y determinar una salida de insulina del depósito en función del nivel de glucosa.

La herramienta de acceso transcutáneo 172 incluye un trocar o aguja de introducción 174 colocada, al menos parcialmente, dentro de una luz 175 de una cánula 176 (por ejemplo, una cánula flexible blanda), que es capaz de hacer pasar el fluido al paciente. En particular, la aguja/trocar de introducción 174 puede penetrar inicialmente en la piel de modo que tanto la aguja/trocar de introducción 174 como la cánula 176 se introduzcan (inserten) en el paciente y, a continuación, la aguja/trocar de introducción 174 se puede retraer dentro de la cánula 176 de modo que la cánula 176 permanezca insertada. Una vía de fluido, tal como el tubo 178, acopla de forma fluídica el depósito 130 a la luz 175 de la cánula 176 de la herramienta de acceso transcutáneo 172. La herramienta de acceso transcutáneo 172 también se puede usar para introducir una tira reactiva de monitorización por vía subcutánea en el paciente con fines de monitorización, como se describe con más detalle a continuación.

El mecanismo de inserción de herramienta de acceso transcutáneo 180 está acoplado a la herramienta de acceso transcutáneo 172 para desplegar la herramienta de acceso transcutáneo 172, por ejemplo insertando la aguja/trocar 174 y la cánula 176 a través de la piel de un paciente y retrayendo la aguja/trocar 174. En la forma de realización ilustrada, el mecanismo de inserción 180 incluye un mecanismo de conexión accionado por resorte 182 y miembros deslizantes 184, 186 acoplados a la aguja/trocar 174 y la cánula 176, respectivamente, para mover la aguja/trocar 174 y la cánula 176 en la dirección de inserción y para mover la aguja/trocar 174 en la dirección de retracción. En un movimiento único e ininterrumpido, el mecanismo de conexión accionado por resorte 182 pasa de una posición previa al despliegue (FIG. 1) con la aguja/trocar 174 y la cánula 176 retraídas (FIG. 2) a una posición intermedia (FIG. 3) con la aguja/trocar 174 y la cánula 176 insertadas (FIG. 4) y a una posición posterior al despliegue (FIG. 5) con la aguja/trocar 174 retraída y la cánula 176 insertada (FIG. 6).

Una forma de realización del mecanismo de conexión accionado por resorte 182 incluye un resorte de torsión helicoidal 181 y unos primer y segundo elementos de conexión 183a, 183b acoplados entre el resorte de torsión 181 y el primer miembro deslizante 184. La energía almacenada en el resorte de torsión 181 aplica una fuerza a los elementos de conexión 183a, 183b, lo que aplica una fuerza al primer miembro deslizante 184 para mover el primer miembro deslizante 184 tanto en la dirección de inserción como en la de retracción. En la posición previa al despliegue (FIG. 1), el resorte de torsión 181 está cargado y los miembros deslizantes 184, 186 están bloqueados y no se pueden mover. Cuando los miembros deslizantes 184, 186 se liberan, la energía almacenada en el resorte de torsión 181 hace que el primer elemento de conexión 183a gire (por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj, como se muestra), lo que aplica una fuerza al primer miembro deslizante 184 a través del segundo elemento de conexión 183b haciendo que el primer miembro deslizante 184 con la aguja/trocar 174 se mueva (con el segundo miembro deslizante 186) en la dirección de inserción. En la posición intermedia (FIG. 3), los elementos de conexión 183a, 183b están completamente extendidos con la aguja/trocar 174 y la cánula 176 insertadas, el segundo miembro deslizante 186 está bloqueado y la energía restante almacenada en el resorte de torsión 181 hace que el primer elemento de conexión 183a siga girando, lo que aplica una fuerza opuesta al primer miembro deslizante 184 a través del segundo elemento de conexión 183b, haciendo que el primer miembro deslizante 184 se mueva, con la aguja/trocar 174, en la dirección de retracción hasta la posición posterior al despliegue (FIG. 5). En la forma de realización ilustrada, el segundo miembro deslizante 186 se bloquea para evitar la retracción mediante uno o más pestillos 187. Por tanto, de esta manera, la rotación continua e ininterrumpida en el sentido de las agujas del reloj del primer elemento de conexión 183a por medio de la energía del resorte de torsión 181 proporciona al mecanismo de inserción de herramienta de acceso transcutáneo 180 la capacidad de insertar y retraer la aguja/trocar 174 en un único movimiento ininterrumpido.

El mecanismo de conexión accionado por resorte 182 permite que un único resorte y movimiento logren tanto la inserción como la retracción y tiene un tamaño relativamente pequeño. El mecanismo de conexión accionado por resorte 182 también reduce las tensiones estáticas causadas por el bloqueo y la retención de los miembros deslizantes 184, 186 y proporciona una inserción más suave y cómoda de la aguja/trocar debido a la manera en que los elementos de conexión 183a, 183b vectorizan las fuerzas aplicadas a los miembros deslizantes 184, 186. Las fuerzas estáticas sobre los miembros deslizantes 184, 186 son relativamente pequeñas en la posición previa al despliegue cuando los elementos de conexión 183a, 183b están totalmente retraídos. Cuando comienza el despliegue y los elementos de conexión 183a, 183b empiezan a extenderse, las fuerzas de inserción aumentan porque los vectores de fuerza aumentan en la dirección de inserción a medida que los elementos de conexión 183a, 183b se extienden hasta que se alcanza una fuerza de inserción máxima en la posición intermedia totalmente extendida. Al aumentar gradualmente las fuerzas de inserción, la inserción y retracción de la aguja/trocar es más suave, menos brusca y menos dolorosa.

Otra forma de realización de un mecanismo de inserción 280 se muestra con más detalle en las FIGS. 7-10. Los miembros deslizantes 284, 286 se reciben de forma deslizante en un armazón 290 y se mueven mediante un mecanismo de conexión accionado por resorte 282 que incluye un resorte de torsión 281 y elementos de conexión 283a, 283b. En esta forma de realización, un dedo de leva 292 (por ejemplo, que se extiende desde el armazón 290) se acopla debajo de uno o ambos miembros deslizantes 284, 286 para bloquear los miembros deslizantes en la posición replegada o previa al despliegue (FIG. 7). En esta posición previa al despliegue, el dedo de leva 292 se mantiene contra los miembros deslizantes 284, 286 mediante una barra de liberación 296, que se puede mover (girar) para permitir que el dedo de leva 292 se mueva y libere los miembros deslizantes 284, 286 (FIG. 8). El dedo de leva 292 se puede empujar hacia abajo y/o el segundo miembro deslizante 286 puede incluir una superficie de leva 287 para facilitar el movimiento del dedo de leva 292 sobre el mecanismo de bloqueo 293 en el momento del accionamiento.

La barra de liberación 296 incluye una palanca 297 para hacer pivotar la barra de liberación 296 entre una posición acoplada en contacto con el dedo de leva 292 (FIG. 7) y una posición desacoplada que libera el dedo de leva 292 (FIG. 8). La barra de liberación 296 se puede empujar hacia la posición desacoplada y mantener contra el dedo de leva 292 en la posición acoplada hasta que se libere la palanca 297, lo que permite que la barra de liberación 296 se desplace a la posición desacoplada. En la forma de realización ilustrada, la palanca 297 se acopla a una superficie giratoria 257 de una rueda motriz 256 del mecanismo de conducción de fluido 150 de modo que la palanca 297 se mantiene en la posición acoplada durante parte de la rotación y se libera en un momento determinado durante la rotación (por ejemplo, cuando una porción plana de la superficie giratoria 257 permite el movimiento de la palanca 297).

Como se muestra en las FIGS. 9 y 10, el dedo de leva 292 también se puede usar para bloquear el segundo miembro deslizante 286 en la posición de inserción. Una porción de bloqueo 288 del segundo miembro deslizante 286 se acopla a una porción de bloqueo 293 del dedo de leva 292 cuando el mecanismo de conexión 282 está totalmente extendido en la posición intermedia y evita que el segundo miembro deslizante 286 se retraiga, de modo que la cánula permanece insertada. Como se analiza anteriormente, el segundo miembro deslizante 286 también se puede bloquear mediante uno o más pestillos (no mostrados) que se extienden desde una parte superior del armazón 290.

En referencia a las FIGS. 11-16, el mecanismo de conducción de fluido 150 de acuerdo con la presente invención usa un mecanismo de embrague 160 para facilitar el llenado del depósito 130 y el acoplamiento del mecanismo de conducción de fluido 150 para expulsar fluido del depósito 130. El mecanismo de conducción de fluido 150 incluye un primer miembro roscado en forma de árbol alargado, tal como una varilla de conducción roscada o un husillo 152, con roscas externas que se extienden desde un émbolo 136 recibido en el depósito 130 y sellado con una junta tórica 137 contra la superficie interior del depósito 130. El husillo 152 y el émbolo 136 pueden ser un conjunto inseparable moldeado por inserción. Un segundo miembro roscado en forma de árbol alargado, tal como una tuerca tubular 154 con roscas internas, se acopla de manera roscada al husillo 152 y se puede accionar mediante una rueda motriz 156 por medio de un mecanismo de embrague 160.

Cuando el depósito 130 está vacío (FIGS. 11 y 12), el émbolo 136 se coloca en un extremo del depósito 130 de modo que el émbolo 136 se extiende y el mecanismo de embrague 160 se desacopla. En determinadas formas de realización, el depósito 130 se puede llenar de fluido, en particular de insulina, abriendo un orificio de entrada al depósito 130 y bombeando la insulina bajo una presión hidráulica suficiente para retraer el émbolo 136 dentro del depósito 130. Después, el orificio de entrada se puede cerrar. Cuando se llena el depósito 130 y el émbolo 136 se desplaza hacia el extremo opuesto (retraído) del depósito 130 (FIG. 13), el mecanismo de embrague 160 permanece desacoplado para permitir que la tuerca tubular 154 se introduzca en un diámetro interior cilíndrico alargado (a lo largo del eje de accionamiento) de un buje de la rueda motriz 156. A continuación, el mecanismo de embrague 160 se puede acoplar (FIGS. 14-16) de modo que la rotación de la rueda motriz 156 haga que el mecanismo de embrague 160 haga girar la tuerca tubular 154, lo que hace que el husillo 152 haga avanzar el émbolo hacia el interior del depósito 130 para suministrar el fluido del depósito 130. En formas de realización alternativas, el depósito 130 se puede llenar cuando el émbolo 136 ya está retraído.

En la forma de realización ilustrada, el mecanismo de embrague 160 incluye un resorte de embrague 162 (por ejemplo, un resorte de torsión helicoidal) situado en un avellanado en un extremo de la rueda motriz 156, adyacente al depósito 130. El diámetro interno del resorte de embrague 162 es mayor que el diámetro externo de la tuerca tubular 154 cuando el resorte de embrague 162 está cargado, lo que desacopla el resorte de embrague 162 de la tuerca tubular 154 y permite que la tuerca tubular 154 pase a través de la abertura central del resorte 162 y se introduzca en el diámetro interior alargado de la rueda motriz 156. De forma alternativa, el diámetro interno del resorte de embrague 162 es menor que el diámetro externo de la tuerca tubular 154 cuando el resorte de embrague 162 está descargado, con lo que la tuerca tubular 154 queda acoplada o agarrada y permite que la rueda motriz 156 haga girar la tuerca tubular 154. En la forma de realización ilustrada, antes de llenar el depósito 130, el resorte de embrague 162 se mantiene en la posición cargada y desacoplada mediante un pestillo de resorte 164 acoplado a la rueda motriz 156 (FIGS. 11-13). Por tanto, una vez lleno el depósito 130, el resorte de embrague 162 se puede acoplar girando la rueda motriz 156 hasta que el pestillo de resorte 164 libere el resorte de embrague 162 (FIG.

14) permitiendo que el resorte de embrague 162 se descargue y agarre la tuerca tubular 154 (FIGS. 15 y 16), momento en el que se puede dispensar fluido del depósito 130 con la rotación continua de la rueda motriz 156.

Tal como se muestra, el pestillo de resorte 164 se puede empujar mediante el resorte de embrague 162, de modo que a medida que gira la rueda motriz 156, el pestillo de resorte 164 se desplaza rotacionalmente contra una superficie de un tapón de depósito 132 hasta que el resorte de embrague 162 desvía el pestillo de resorte 164 hacia una ventana 133 del tapón de depósito 132. Cuando el pestillo de resorte 164 se introduce en la ventana 133, el extremo del resorte de embrague 162 sujetado por el pestillo de resorte 164 se libera, lo que hace que se acople al mecanismo de embrague 160. Cuando el resorte de embrague 162 está acoplado, la rueda motriz 156 entra en contacto con un extremo 163 del resorte de embrague 162 para crear un empuje en el resorte de embrague 162 que hace que el resorte de embrague 162 haga girar la tuerca tubular 154. El mecanismo de conducción de fluido 150 también puede usar otros mecanismos de embrague que permitan que la tuerca tubular 154 u otro tipo de tuerca o miembro roscado pase a través del mecanismo de embrague, y que a continuación se activen para acoplarse a la tuerca o miembro roscado.

En la forma de realización ilustrada, la rueda motriz 156 incluye trinquetes 157 en los que se engrana un accionador 158 para mover progresivamente la rueda 156 y hacer avanzar el émbolo 136 dentro del depósito 130. Ejemplos de este mecanismo de accionamiento se describen con mayor detalle en la publicación de solicitud de patente estadounidense n.° 2005/0238507.

Al usar un mecanismo de embrague, el acoplamiento entre el husillo y la tuerca se produce en el momento del montaje, y por tanto no es necesario realizar ningún giro para que la tuerca se acople al husillo mediante el funcionamiento del dispositivo. Esto reduce el número de impulsos de cebado de la vía de fluido para cebar la bomba y garantiza un cebado completo y adecuado de la vía de fluido antes de su colocación en el cuerpo. El mecanismo de embrague también permite cambiar el paso de rosca para otras aplicaciones farmacéuticas sin necesidad de rediseñar la tuerca basculante que se usa en los mecanismos de conducción de fluido de otras bombas existentes. Los componentes del mecanismo de embrague son también más fáciles de inspeccionar que el montaje de tuerca basculante.

De acuerdo con una forma de realización, como se muestra en las FIGS. 17-23, la cánula 176 que proporciona el acceso transcutáneo para la administración del fluido también se puede usar para introducir la tira reactiva de monitorización 120. En esta forma de realización, la cánula 176 incluye una primera luz 175 para recibir la aguja/trocar 174 y una segunda luz 177 para recibir la tira reactiva 120. Como se muestra, la primera luz 175 tiene un perfil circular (cilíndrico) y la segunda luz 177 tiene un perfil rectangular. La cánula 176 también puede incluir una o más ventanas 179a, 179b que proporcionan acceso a uno o más sensores 122a, 122b de la tira reactiva 120. Como se muestra, la pluralidad de ventanas 179a, 179b de la cánula 176 pueden estar dispuestas en un mismo lado de la pared lateral de la cánula 176, con la primera ventana 179a dispuesta a una distancia desde la punta de extremo distal de la cánula 176 que es menor que la distancia de la segunda ventana 179b desde la punta de extremo distal de la cánula 176.

Para insertar la tira reactiva 120 en la segunda luz 177, la tira reactiva 120 se introduce en la segunda luz 177 por el cabezal 178 de la cánula 176 y se extiende hasta la(s) ventana(s) 179a, 179b. Por tanto, al menos una ventana 179a, 179b deja al descubierto un sensor 122a, 122b de la tira reactiva de monitorización 120. En la forma de realización del ejemplo se proporcionan dos ventanas 179a, 179b, donde la ventana 179a está más cerca de la punta de la cánula 176 y proporciona acceso a la zona del sensor principal y donde la ventana 179b está más lejos de la punta y proporciona una referencia. Aunque se muestra una conformación y configuración específicas de una cánula de dos luces, también se pueden usar otras configuraciones de una cánula con unas primera y segunda luces tanto para administrar un fluido terapéutico como para introducir una tira reactiva por vía subcutánea.

De acuerdo con otra forma de realización, como se muestra en las FIGS. 24-34, un dispositivo de administración de fluidos 300 puede incluir una herramienta de acceso transcutáneo 372 con una primera cánula 376 para administrar fluidos y una segunda cánula 377 para introducir una tira reactiva 320. La primera cánula 376 recibe una primera aguja/trocar 374 (mostrada como una aguja circular) para facilitar la inserción de la primera cánula 376 y la segunda cánula 377 recibe una segunda aguja/trocar 375 (mostrada como un trocar semicircular) para facilitar la inserción de la segunda cánula 377. El dispositivo de administración de fluidos 300 incluye un mecanismo de inserción 380, similar a la primera forma de realización descrita anteriormente, pero con miembros deslizantes 384, 386 acoplados tanto a la aguja 374 como al trocar 375 y a ambas cánulas 376, 377. El mecanismo de inserción 380 introduce la segunda cánula 377 y el trocar 375 y, a continuación, retrae el trocar 375 de la misma manera que se ha descrito anteriormente. La tira reactiva 320 permanece insertada tras la retracción del trocar 375. Así pues, tanto la primera aguja/trocar 374 como la segunda aguja/trocar 375 se pueden introducir en el paciente simultáneamente, en particular para reducir el dolor de las inserciones secuenciales.

De manera similar a la forma de realización descrita anteriormente, la primera cánula 376 incluye una luz circular (cilindrica) 376a. Como se muestra con mayor detalle en las FIGS. 30-32, la segunda cánula 377 incluye una luz semicircular (en forma de D) 377a para permitir que la tira de monitorización se asiente de manera relativamente plana dentro de la cánula 377. La segunda cánula 377 también incluye una o más ventanas 379a, 379b que proporcionan acceso a uno o más sensores 320a, 320b de la tira reactiva 320 (véanse las FIGS. 27 y 29). Como se muestra, de manera similar a la anterior forma de realización, la pluralidad de ventanas 379a, 379b de la cánula 377 pueden estar dispuestas en un mismo lado de la pared lateral de la cánula 377, con la primera ventana 379a dispuesta a una distancia desde la punta de extremo distal de la cánula 377 que es menor que la distancia de la segunda ventana 379b desde la punta de extremo distal de la cánula 377. Por tanto, al menos una ventana 379a, 379b deja al descubierto un sensor 320a, 320b de la tira reactiva de monitorización 320. En la forma de realización del ejemplo se proporcionan dos ventanas 379a, 379b, donde la ventana 379a está más cerca de la punta de la cánula 377 y proporciona acceso a la zona del sensor principal y donde la ventana 379b está más lejos de la punta y proporciona una referencia. Como se muestra con mayor detalle en las FIGS. 33 y 34, el trocar 375 tiene una conformación que se corresponde con la luz en forma de D 377a para permitir que el trocar 375 se retraiga dejando insertada la tira reactiva 320 (véase la FIG. 29). Como se muestra, el trocar incluye una superficie lateral plana 373 que se corresponde con una tira reactiva plana 320 de modo que, cuando está montada, la tira reactiva plana 320 se puede situar adyacente a la superficie lateral plana 373 del trocar 375 en la segunda cánula 377.

De acuerdo con otra forma de realización, como se muestra en las FIGS. 35-43, un dispositivo de administración de fluidos 400 puede incluir una herramienta de acceso transcutáneo 472 con una cánula 476 para administrar fluidos y una aguja o trocar 475 (mostrada como un trocar semicircular) para introducir una tira reactiva 420. La cánula 476 recibe una aguja/trocar 474 (mostrada como aguja circular) para facilitar la inserción de la cánula 476 y el trocar 475 se introduce con la tira reactiva 420. El dispositivo de administración de fluidos 400 incluye un mecanismo de inserción 480, similar a la primera forma de realización descrita anteriormente, pero con miembros deslizantes 484, 486 acoplados tanto a la aguja 474 como al trocar 475. El mecanismo de inserción 480 inserta el trocar 475 (FIGS. 37 y 38) y, a continuación, retrae el trocar 475 (FIGS. 39 y 40) de la misma manera que la aguja/trocar descritos anteriormente. La tira reactiva 420 permanece insertada tras la retracción del trocar 475 (FIG. 41). A diferencia de la anterior forma de realización, la aguja/trocar 475 introduce la tira reactiva de monitorización 420 únicamente por vía subcutánea (es decir, sin que la tira reactiva de monitorización 420 se introduzca con una cánula).

El trocar 475 se muestra con más detalle en la FIG. 42. El segundo miembro deslizante 486 se muestra con mayor detalle en la FIG.43. En esta forma de realización, el segundo miembro deslizante 486 está diseñado para capturar la cánula 476 y recibir y permitir que el trocar 475 pase a través de la misma.

En consecuencia, varias formas de realización del dispositivo de administración de fluidos pueden usar la herramienta de acceso transcutáneo tanto para administrar fluidos como para introducir una tira reactiva por vía subcutánea a fin de proporcionar una monitorización integrada.

Si bien se han descrito en el presente documento los principios de la invención, los expertos en la técnica deben entender que esta descripción solo se proporciona a modo de ejemplo y no como una limitación en cuanto al alcance de la invención. Se contemplan otras formas de realización dentro del alcance de la presente invención, además de las formas de realización ejemplares mostradas y descritas en el presente documento. Las modificaciones y sustituciones realizadas por un experto en la técnica se consideran dentro del alcance de la presente invención, el cual está definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de administración de fluidos, que comprende:

un depósito de fluido (130);

una herramienta de acceso transcutáneo (172) acoplada de manera fluídica al depósito de fluido (130); y un mecanismo de conducción (150) para conducir fluido desde el depósito (130), comprendiendo el mecanismo de conducción:

una rueda motriz (156; 256);

un émbolo (136) recibido en el depósito (130); y

un husillo (152) que se extiende desde el émbolo (136);

caracterizado por queel mecanismo de accionamiento (150) comprende además:

una tuerca (154) acoplada de manera roscada al husillo (152); y

un mecanismo de embrague (160) acoplado a la rueda motriz (156; 256), en el que el mecanismo de embrague (160) está configurado para permitir que la tuerca (154) pase a través del mecanismo de embrague (160) cuando está desacoplado y está configurado para agarrar la tuerca (156) cuando está acoplado, de modo que la rueda motriz (156; 256) hace girar la tuerca (156) para hacer avanzar el husillo (152) y el émbolo (136) hacia el interior del depósito (130).

2. El dispositivo de administración de fluidos de la reivindicación 1, en el que la tuerca (156) es una tuerca tubular.

3. El dispositivo de administración de fluidos de la reivindicación 2, en el que el mecanismo de embrague (160) incluye un resorte de embrague (162) que agarra la tuerca tubular cuando se libera.

4. El dispositivo de administración de fluidos de la reivindicación 3, en el que el mecanismo de embrague (160) incluye además un pestillo de resorte (164) configurado para mantener el resorte de embrague (162) en una posición desacoplada y configurado para liberar el resorte de embrague (162) de modo que el resorte de embrague (162) pase a una posición acoplada.

5. El dispositivo de administración de fluidos de la reivindicación 4, en el que el pestillo de resorte (164) está configurado para liberar el resorte de embrague (162) en respuesta al movimiento de la rueda motriz (156; 256).