ES3006482T3

ES3006482T3 - Electrode application instrument

Info

Publication number: ES3006482T3
Application number: ES19714427T
Authority: ES
Inventors: Marcus Braun
Original assignee: TUEBINGEN SCIENTIFIC MEDICAL GmbH
Current assignee: TUEBINGEN SCIENTIFIC MEDICAL GmbH
Priority date: 2018-03-28
Filing date: 2019-03-28
Publication date: 2025-03-18
Anticipated expiration: 2039-03-28
Also published as: EP3773264B1; CN112105306A; US20210030433A1; CN112105306B; DE202018101753U1; US12185963B2; JP2021519170A; EP3773264A1; WO2019185845A1; JP7425481B2

Abstract

La presente invención se refiere a un instrumento quirúrgico mínimamente invasivo para la aplicación de electrodos, con un efector que forma un cabezal giratorio y pivotante (6) sobre el que se montan dos ramas opuestas (8a, 8b) que se acercan entre sí a modo de pinzas. Al menos una de ellas (8a) presenta una muesca sectorial (84) en su extremo para sujetar un alambre de electrodo, y cada una presenta una sección transversal en forma de hoz, al menos en algunas secciones. Los lados de sujeción enfrentados en la sección en forma de hoz de cada rama (8a, 8b) presentan varias ranuras o socavaduras (86) espaciadas longitudinalmente y, preferiblemente, paralelas en su dirección transversal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

d e s c r ip c ió n

Instrumento de aplicación de electrodos

La presente invención se refiere a un instrumento de aplicación de electrodos del tipo mínimamente invasivo según el término general de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

En el caso de arritmias cardíacas, por ejemplo, a menudo se implantan marcapasos en el paciente, que se conectan eléctricamente a determinadas zonas del corazón mediante cables eléctricos y electrodos montados en el extremo de los mismos. E<s>fundamental que los electrodos se instalen/coloquen/anclen correctamente y de forma segura en el corazón. Para ello, los electrodos tienen proyecciones/anclajes en forma de tornillo<o>sacacorchos que se enroscan en el tejido muscular del corazón.

En el pasado, se han establecido dos procedimientos para la implantación de este tipo de electrodos. En primer lugar, los electrodos de este tipo pueden introducirse en el corazón a través de la arteria carótida mediante un catéter y fijarse allí. Esto tiene la ventaja de que el paciente solo sufre una pequeña lesión quirúrgica (traumatismo quirúrgico mínimo) y, por lo tanto, el riesgo de infección puede minimizarse en la medida de lo posible. Sin embargo, este procedimiento tiene el inconveniente de que la colocación de los electrodos es difícil y a veces imprecisa. En cambio, los electrodos de este tipo pueden colocarse de forma mínimamente invasiva en el exterior del corazón utilizando un instrumento quirúrgico del tipo de asta. Para ello, por ejemplo, se crea un acceso mínimamente invasivo al paciente a través del cual puede introducirse el vástago del instrumento quirúrgico.

Estado de la técnica

En el estado de la técnica se conoce un instrumento de aplicación de electrodos del tipo de vástago, por ejemplo según el documento US 7.544.197 B2. Este instrumento tiene un mango que está conectado a un extremo proximal de un vástago de instrumento, en el extremo distal del cual está montado un efector de forma pivotante y giratoria. El efector forma una parte de mordaza/cabezal de instrumento para recibir un electrodo para<su>aplicación a la pared externa de un corazón. La parte de la mordaza está construida en forma de tulipán con tres<o>cuatro lengüetas elásticas espaciadas en la dirección circunferencial, que forman una especie de anillo de retención en el que se puede sujetar un electrodo. Además, entre las lengüetas de las caras extremas se forman rebajes<o>muescas semicirculares, a través de los cuales se pueden guiar los filamentos del electrodo cuando este se sujeta en el anillo de recepción.

Se ha demostrado que aunque una pieza de mordaza diseñada de este modo puede sujetar el electrodo de forma segura y atornillarlo, no puede soltar el electrodo sin más una vez que se ha fijado al músculo cardíaco.

Breve descripción de la invención

En vista de este problema, es tarea de la presente invención proporcionar un instrumento de aplicación de electrodos con el que la aplicación de electrodos, en particular al músculo cardíaco, pueda llevarse a cabo de manera sencilla y segura.

Esta tarea se resuelve mediante un instrumento quirúrgico, en particular un instrumento de aplicación de electrodos del tipo mínimamente invasivo con las características de la reivindicación de protección 1. Otras formas de realización ventajosas de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes.

Más específicamente, la presente divulgación se refiere a un instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos del tipo mínimamente invasivo que tiene un efector que forma un cabezal de instrumento que está montado en el extremo distal de un vástago de instrumento para ser giratorio y pivotable alrededor del eje longitudinal del mismo y en el que están montadas dos ramas opuestas que son movibles una hacia la otra en forma de tijera<o>en forma de pinza, al menos una rama de las cuales está formada con una muesca semicircular frontal para recibir un filamento de electrodo y que tienen cada una una forma de sección transversal en forma de hoz al menos en secciones, en la que los lados de sujeción enfrentados en la sección en forma de hoz de cada rama presentan cada uno un número, preferentemente una pluralidad, de ranuras<o>socavaduras espaciadas en la dirección longitudinal de la rama y preferentemente paralelas en la dirección transversal de la rama, en la que al menos una<o>ambas ramas están formadas con puntos de articulación para un mecanismo de accionamiento para<su>actuación activa, que dispone de varios elementos de accionamiento, uno de los cuales está acoplado mediante un tren de engranajes a las ramas en el punto de articulación correspondiente, de tal manera que se puede aplicar una fuerza de accionamiento a través del único elemento de accionamiento tanto en la dirección de apertura como en la dirección de cierre.

El núcleo de la presente invención consiste, por lo tanto, en el diseño especial del efector<o>parte de la mordaza con dos ramas opuestas que pueden moverse una hacia la otra en forma de pinza, de las cuales al menos una rama (preferiblemente ambas) está formada con una muesca parcialmente circular en la cara final (para recibir un alambre de electrodo trenzado) y que están dobladas<o>conformadas en forma de media luna en sección transversal (cuando se ven en la dirección proximal), como resultado de lo cual se produce una forma de canal que se extiende en la dirección longitudinal (dirección proximal) en los lados interiores de las ramas enfrentadas (al menos en la región de una sección de enganche de la rama). Cada una de las caras interiores/de sujeción de cada rama también tiene una serie de ranuras<o>rebajes (circunferenciales interiores) espaciados en la dirección axial, que preferentemente tienen los mismos radios<o>profundidades de ranura y sirven para alojar (axialmente) un electrodo (es decir, para alojar el electrodo en forma de botón<o>disco no desde el lateral sino desde arriba).

En este punto hay que señalar que incluso una sola ranura es suficiente para sujetar correctamente el electrodo, es decir, de tal manera que la extensión en forma de sacacorchos de un electrodo por generalmente conocido esté alineada axialmente con la parte de la cabezal/boca del instrumento, por lo que una pluralidad de ranuras es ventajosa en el sentido de que, como resultado, se puede transmitir un par de torsión mayor al electrodo.

Las ramas de la parte de la boca están montadas de forma articulada/pivotante en un cabezal de instrumento y acopladas a un mango a través de un dispositivo de accionamiento/engranaje. El cabezal del instrumento se puede girar y rotar (alrededor de<su>eje longitudinal) en un extremo distal de un vástago del instrumento. El mango está dispuesto en un extremo proximal del vástago del instrumento, y el dispositivo de accionamiento/engranaje se encuentra (al menos parcialmente) dentro del vástago del instrumento. El mango tiene una serie de elementos de accionamiento que están integrados en un mango con el fin de girar por separado el cabezal del instrumento alrededor de<su>eje longitudinal, inclinarlo/pivotarlo con respecto al vástago del instrumento y abrir/cerrar las ramas. Tal concepto básico de un instrumento quirúrgico del tipo mínimamente invasivo, en particular el diseño del mango y la estructura de la parte del cabezal/boca del instrumento, se conoce, por ejemplo, por las publicaciones DE 10324 844 A l, DE 10330604 A l, DE 102009001278 A l y WO 2004/098701 A.

Las dos ramas de la parte de mordaza están diseñadas preferentemente de forma idéntica entre<sí>y presentan además preferentemente un cuello de rama que está desplazado de modo axial en vista superior<o>inferior (mirando hacia el lado de sujeción de la sección de agarre), que distalmente se funde de forma integral en una sección de agarre/sujeción centrada de modo axial. La sección de agarre tiene el contorno transversal en forma de media luna descrito con anterioridad, es preferentemente de superficie lisa en<su>lado radial exterior y está provista en<su>lado radial interior con las ranuras axialmente espaciadas y que se extienden circunferencialmente descritas con anterioridad.

El cuello de bifurcación tiene preferentemente forma de placa con un orificio pasante en la zona de transición distal entre el cuello de bifurcación y una sección de agarre y, más preferentemente, un orificio alargado que se extiende axialmente en la sección del extremo proximal del cuello de bifurcación, que está colocado en ángulo con respecto a la dirección longitudinal. El cuello de la rama en forma de placa se gira preferentemente unos 90° con respecto a la sección de agarre, de manera que el orificio pasante y el orificio alargado se alinean en la dirección transversal de la rama (a lo largo de las ranuras circunferenciales interiores). De este modo, las ramas pueden montarse en un cabezal de instrumento de forma basculante en forma de tijera sobre el respectivo orificio pasante, por lo que el respectivo orificio alargado forma una especie de eslabón deslizante de tal manera que, por ejemplo, un pasador transversal guiado deslizantemente en el cabezal de instrumento en la dirección longitudinal encaja a través del orificio alargado y hace girar la rama alrededor de la bisagra durante<su>movimiento longitudinal como resultado de la posición inclinada del orificio alargado. Cabe señalar que la traslación del movimiento de deslizamiento del tren de engranajes de la rama también puede transformarse en un movimiento de giro de las ramas mediante otro mecanismo (por ejemplo, mediante bielas).

Breve descripción de las figuras

La invención se explica con más detalle a continuación haciendo referencia a una forma de realización preferida con referencia a las figuras adjuntas.

Figura 1 muestra un instrumento de aplicación de electrodos quirúrgicos según una realización preferida de la presente invención,

Figura 2 muestra el cabezal del instrumento quirúrgico según la Figura 1,

Figura 3 muestra una sección longitudinal del cabezal del instrumento según la Figura 2,

Figura 4 muestra la vista lateral de una rama de instrumento según una forma de realización preferida de la invención, tal como se utiliza en el cabezal de instrumento según la Figura 3,

Figuras 5a a 5d muestran la sección de enganche de una rama de instrumento según la presente invención en sección transversal, en vista inferior y en sección longitudinal.

Descripción de las figuras

El instrumento quirúrgico 1 mostrado en la Figura 1 para la aplicación de electrodos (no mostrados más adelante), por ejemplo en el corazón de un paciente, tiene un mango 2 en forma de una pieza de agarre que está montada en el extremo proximal de un vástago de instrumento 4. En el extremo distal del vástago del instrumento 4 está montado un efector en forma de cabezal de instrumento 6, que está montado en el vástago del instrumento de manera que puede girar alrededor de<su>eje longitudinal S y pivotar con respecto al eje longitudinal del vástago del Instrumento. D<os>ramas 8a, 8b están montadas en/sobre el cabezal del instrumento 6 en forma de tijera<o>de pinza (véase en particular la Fig. 2) de tal manera que pueden girar y pivotar junto con el cabezal del instrumento 6 y pueden abrirse y cerrarse independientemente de este.

En la empuñadura/mango del instrumento 2 están dispuestos varios elementos de accionamiento (preferentemente tres elementos de accionamiento) 10, 12, 14. En primer lugar, el mango del instrumento 2 tiene una especie de palanca de control 10, que está montada de forma pivotante<o>plegable sobre una base del mango 16 y está acoplada al cabezal del instrumento 6 a través de una referencia de engranaje guiada en el vástago del instrumento 4 de tal manera que un movimiento de pivotamiento de la palanca de control 10 con respecto a la base del mango 16 se transforma en un movimiento de pivotamiento del cabezal del instrumento 6 con respecto al vástago del instrumento 4. Además, una palanca giratoria 12 está articulada a la palanca de control 1<o>, cuyo movimiento giratorio con respecto a la palanca de control 10 se transmite a las ramas 8a, 8b a través de un tren de engranajes separado también guiado en el vástago del instrumento 4 con el fin de abrirlas y cerrarlas en forma de tijera<o>pinza. Por último, en el extremo libre de la palanca de mando 10 está montado un botón giratorio 14, cuya rotación actúa sobre el cabezal del instrumento 6 a través de un tren de engranajes separado también dispuesto en el vástago del instrumento 4 con el fin de hacerlo girar alrededor de<su>eje longitudinal.

El diseño de la empuñadura 2, los respectivos trenes de engranajes separados y el cabezal del instrumento 6 son conocidos en el estado de la técnica según las publicaciones mencionadas con anterioridad del presente solicitante, por lo que se puede hacer referencia a estas publicaciones en este punto.

De acuerdo con la presente forma de realización de la invención, sin embargo, el instrumento quirúrgico para aplicar electrodos difiere esencialmente de los instrumentos quirúrgicos conocidos con anterioridad del tipo mínimamente invasivo en el diseño de las ramas 8a, 8b utilizadas según la invención.

L<os>electrodos de diseño conocido para<su>montaje en el corazón de un paciente, por ejemplo, tienen generalmente un cabezal de electrodo en forma de moneda<o>de botón (plana y redonda), en cuya parte inferior plana se dispone una espiral/anclaje de tornillo en forma de sacacorchos, que puede conectarse a través de un conductor eléctrico (cable) a un marcapasos, por ejemplo. Para fijarlo, el electrodo debe enroscarse en el músculo cardíaco, por lo que es crucial para<su>fijación segura en el tejido relativamente esponjoso del músculo cardíaco que el proceso de enroscado se lleve a cabo lo más axialmente posible a lo largo de la espiral de enroscado, sin que se produzca un movimiento de balanceo<o>bamboleo. Esto significa que el electrodo debe sujetarse y mantenerse de tal forma que la espiral del tornillo se extienda esencialmente de forma axial al eje longitudinal del cabezal 6 del instrumento.

Para conseguir este efecto, las ramas 8a, 8b previstas en el instrumento 1 según la invención tienen una construcción como se muestra en particular en las Figuras 2 a 5.

En primer lugar, debe señalarse que las ramas 8a, 8b, que están montadas en el cabezal 6 del instrumento a modo de tijeras<o>tenazas, son preferentemente de idéntica construcción, de modo que solo una de las dos ramas debe describirse a continuación.

Por lo tanto, cada rama 8a, 8b tiene un cuello de rama proximal 80 y una sección de agarre 82 conectada a ella distalmente en una sola pieza (a través de una zona de transición intermedia). La sección de agarre 82 está formada por una placa en forma de media luna<o>de canal en sección transversal (vista en la dirección longitudinal de la rama) (véase la Fig. 5a), que tiene una muesca semicircular/semicircular 84 (véase la Fig. 5b) en<su>cara extrema distal, que está dispuesta esencialmente en el centro con respecto al eje longitudinal B de la rama. Un lado exterior (radial) de la sección de agarre 82 tiene preferentemente una superficie lisa, mientras que un lado interior (radial) de la sección de agarre (en lo sucesivo, el lado de sujeción) tiene un perfil acanalado.

En el ejemplo de realización preferido, el perfil ranurado comprende un número de ranuras 86 espaciadas en la dirección axial de la rama, que se extienden en la dirección transversal<o>en la dirección circunferencial de la sección de agarre 82 y, por lo tanto, esencialmente perpendiculares al eje longitudinal B del sector en toda la sección de agarre 82. Además, todas las ranuras 86 tienen preferentemente el mismo radio<o>la misma profundidad de ranura. La anchura de la ranura también permanece preferentemente igual, pero puede cambiar de distal a proximal.

El cuello de la rama 80 tiene forma de plato<o>de disco y está girado unos 90° con respecto al eje longitudinal de la rama en relación con la sección de agarre 82. En otras palabras, mientras que la sección de agarre 82 está alineada casi horizontalmente, por ejemplo, el cuello de rama 80 en forma de placa se extiende esencialmente de forma vertical. En una región de transición distal 88 entre el cuello de rama 80 y la sección de agarre 82 se forma un orificio pasante 90, que se extiende sustancialmente longitudinalmente (tangencialmente) de las ranuras 86 como resultado de la rotación de 90°. Además, se forma un orificio alargado 92 en una sección de extremo proximal del cuello de rama 82, que se extiende a lo largo del eje longitudinal de la rama, pero que además está colocado en un ángulo (agudo) (por ejemplo 15°-20°) con respecto al eje longitudinal de la rama.

Como se muestra en particular en la Fig. 4, el eje longitudinal de la rama en la zona del cuello de la rama 80 y el eje longitudinal de la rama en la zona de la sección de agarre 82 son esencialmente paralelos entre<s í>, mientras que el eje longitudinal de la rama B en la zona de transición 88 entre el cuello de la rama 80 y la sección de agarre 82 está inclinado con respecto a este en la vista lateral, lo que da lugar a un perfil de rama en forma de S en la vista lateral. Como resultado, las dos ramas 8a, 8b montadas en el cabezal del instrumento 6 en forma de tijera<o>pinza forman un espacio de sujeción entre los lados de sujeción opuestos cuando las dos ramas 8a, 8b están en una posición en la que los lados de sujeción están alineados paralelamente entre<s í>. Esta posición se muestra, por ejemplo, en la Fig. 2.

Por último, como puede verse con especial claridad en las Figuras 5b y 5d, el cuello de rama 80 y la sección de agarre 82 están dispuestos asimétricamente cuando se ven desde abajo (es decir, mirando al lado de sujeción de la sección de agarre 82). En otras palabras, el cuello de rama 80 está desplazado paralelamente al centro<o>eje longitudinal (eje longitudinal de rama B) de la sección de agarre 82, de manera que cuando dos ramas 8a, 8b se encuentran una contra otra en la zona de los cuellos de rama 82, los dos lados de sujeción opuestos se alinean<o>solapan esencialmente.

Modo de funcionamiento

Para aplicar un electrodo en el exterior del corazón de un paciente, por ejemplo, el borde del electrodo es agarrado por las mordazas 8a, 8b montadas como tijeras en el cabezal del instrumento de tal manera que el borde del electrodo encaja en las mismas ranuras de las ramas opuestas. De este modo se garantiza que el electrodo esté alineado esencialmente perpendicular al eje del cabezal del instrumento. Hay que tener cuidado de que el borde del electrodo se reciba en la ranura con un radio específico de modo que las dos ramas estén alineadas esencialmente paralelas entre<sí>cuando se agarra el electrodo.

El proceso de agarre se lleva a cabo esencialmente accionando la palanca 12, con lo que el tren de engranajes asociado en el vástago del instrumento 4 desplaza longitudinalmente un pasador<o>clavija 91 que está montado axialmente de forma desplazable en el cabezal del instrumento 6 que, a<su>vez, encaja en los orificios alargados 92. Debido a la posición inclinada de los orificios alargados 92 con respecto al eje longitudinal B de la rama<o>al eje longitudinal S del cabezal del instrumento, los orificios alargados 92 actúan como eslabones guía de tal manera que las ramas 8a, 8b giran simultáneamente alrededor de un pasador giratorio 93 insertado en los orificios pasantes 90 cuando el pasador<o>clavija 91 se desplaza axialmente a lo largo de los orificios alargados 92.

El electrodo puede enroscarse ahora en el miocardio girando el cabezal del instrumento 6 de modo que quede alineado esencialmente perpendicular al exterior del corazón y girando a continuación el cabezal del instrumento y las ramas 8a, 8b que forman la parte de la mordaza. Tan pronto como el electrodo esté firmemente enroscado en el miocardio, las ramas 8a, 8b pueden abrirse y, de este modo, el electrodo puede liberarse.

Claims

r e iv in d ic a c io n e s

1. Instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos del tipo mínimamente invasivo con un efector que forma un cabezal de instrumento (6) que está montado en el extremo distal de un vástago de instrumento (4) de manera que es giratorio y pivotante alrededor de<su>eje longitudinal, en el que están montadas dos ramas opuestas (8a, 8b) de manera que son móviles una hacia la otra en forma de tijera<o>pinza, de las cuales al menos una rama (8a) está formada con una muesca parcialmente circular (84) en la cara extrema para recibir un cable de electrodo trenzado y que tiene en cada caso forma de hoz en sección transversal al menos en secciones, teniendo cada una de las caras de sujeción enfrentadas en la sección en forma de hoz de cada rama (8a, 8b) un número, preferentemente una pluralidad de ranuras<o>rebajes (86) espaciados en la dirección longitudinal de la rama y preferentemente paralelos en la dirección transversal de la rama, en donde al menos una<o>ambas ramas (8a, 8b) están diseñadas para<su>accionamiento activo con puntos de articulación para un mecanismo de accionamiento que presenta un número de elementos de accionamiento (12), uno de los cuales está conectado mediante un tren de engranajes a las ramas (8a, 8b) en el punto de articulación correspondiente, de tal manera que, a través del único elemento de accionamiento (12), pueda aplicarse una fuerza de accionamiento tanto en la dirección de apertura como en la de cierre, en donde el número de elementos de accionamiento (12) está unido al extremo proximal del vástago del instrumento (4) y acoplado al cabezal del instrumento (6) a través del tren de engranajes, que está dispuesto al menos parcialmente dentro del vástago del instrumento (12).

2. Instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de accionamiento (12) acoplado a las ramas (8a, 8b) es una palanca pivotante (12) accionable manualmente que está articulada a un mango de instrumento (2) y que está previsto y diseñado para aplicar la fuerza de accionamiento manualmente tanto en el sentido de apertura como en el sentido de cierre.

3. Instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos de acuerdo con la reivindicación 1<o>2, caracterizado porque las dos ramas (8a, 8b) son de construcción idéntica entre<sí>y presentan cada una un cuello de rama (80) que está desplazado axialmente en vista en planta, que se funde integralmente en sentido distal en una sección de agarre (82) dispuesta axialmente en el centro.

4. Instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque la sección de agarre (82) presenta el contorno curvado en forma de hoz en sección transversal, es de superficie lisa en<su>lado radial exterior y está provista en<su>lado radial interior de las ranuras (86) espaciadas axialmente que se extienden transversalmente en la dirección circunferencial.

5. Instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos de acuerdo con la reivindicación 3<o>4, caracterizado porque el cuello de rama (80) tiene forma de placa con un orificio pasante (90) en una región de transición distal (88) entre el cuello de rama (80) y la sección de agarre (82) y un orificio alargado (92) que se extiende axialmente en la sección extrema proximal del cuello de rama (80), en donde el orificio alargado (92) está dispuesto en ángulo con respecto al eje longitudinal (B) de la rama respectiva (8a, 8b).

6. Instrumento quirúrgico de aplicación de electrodos de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el cuello de rama (80) en forma de placa está girado aproximadamente 90° con respecto al eje longitudinal (B) de la rama con respecto a la sección de agarre (82), de tal manera que el orificio pasante (90) y el orificio alargado (92) están alineados sustancialmente a lo largo de las ranuras (86) en el lado de sujeción de la sección de agarre (82).