ES3060243T3

ES3060243T3 - Needle devices with grip adaptors and related method

Info

Publication number: ES3060243T3
Application number: ES22734563T
Authority: ES
Inventors: Siti Nurulhidayah Marzuki; Mahadzir Mimi Mawar Atikah Mohd
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2021-06-14
Filing date: 2022-06-14
Publication date: 2026-03-25
Anticipated expiration: 2042-06-14
Also published as: JP2024522265A; US20240277972A1; EP4355401B1; WO2022263427A1; EP4355401A1; CN117794606A; BR112023002666A2

Abstract

Un conjunto de catéter (100) consta de una unidad de catéter con un conector (102), una extensión del conector (158) con una cavidad o bolsillo (190) que aloja al menos parte del conector (102), y un adaptador de lengüeta (160) que se acopla de forma extraíble al conector (102) o a la extensión del conector (158). Una aguja (106) sobresale a través del conector (102) y del tubo del catéter (105), y tiene un conector (104) en un extremo de la aguja (106). El adaptador de lengüeta (160) es de mayor tamaño y se puede extraer tras una venopunción exitosa. La extensión del conector (158) tiene una superficie inferior plana y amplia para aumentar el contacto con el paciente y minimizar el desplazamiento del conector (102) durante el cambio de conector. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivos de aguja con adaptadores de agarre y método relacionado

[0003] Campo de la técnica

[0004] La presente exposición se refiere generalmente a dispositivos de aguja, con explicaciones específicas sobre dispositivos de aguja, tales como conjuntos de catéter, con adaptadores de agarre y extensiones de conector, y métodos relacionados.

[0005] Antecedentes

[0006] El procedimiento de inserción de un conjunto de catéter IV consta de cuatro etapas básicas: (1) el profesional sanitario inserta la aguja y el catéter juntos en la vena del paciente; (2) después de la inserción en la vena con la punta de aguja, el catéter se mueve hacia delante en la vena del paciente por el profesional sanitario que empuja el catéter con su dedo; (3) el profesional sanitario retira la aguja sujetando el extremo del conector (opuesto al extremo de la punta) mientras que al mismo tiempo aplica presión sobre la piel del paciente en el lugar de inserción con la mano libre para ralentizar o detener el flujo de sangre a través del catéter; y (4) el profesional sanitario sujeta con cinta entonces del extremo expuesto del catéter (el conector del catéter) a la piel del paciente y lo conecta a la fuente del fluido que se administrará a la vena del paciente.

[0007] El problema es que, inmediatamente después de retirar la aguja de la vena del paciente, el profesional sanitario, que en este momento está involucrado en al menos dos procedimientos urgentes, debe colocar la punta de la aguja expuesta en una ubicación cercana y abordar las tareas necesarias para lograr la retirada de la aguja. Es en esta coyuntura que la punta de la aguja expuesta crea un peligro de pinchazo accidental con la aguja, lo que, en estas circunstancias, deja al profesional sanitario vulnerable a la transmisión de diversos agentes patógenos peligrosos transmitidos por la sangre, que incluyen el SIDA y la hepatitis.

[0008] Otros tipos de agujas exponen similarmente a los profesionales sanitarios a riesgos de pinchazos accidentales. Por ejemplo, un médico que administra una inyección, mediante el uso de una aguja recta, una aguja de Huber, una aguja epidural, etc., puede colocar la aguja usada en una bandeja para su posterior eliminación por un enfermero. Durante el período entre la colocación de la aguja usada en una bandeja o una estación de trabajo hasta el momento en que se desecha, la aguja usada es una fuente potencial de transmisión de enfermedades para aquellos que trabajan cerca o alrededor de la aguja.

[0009] En consecuencia, las puntas de las agujas se deben cubrir inmediatamente después del uso para garantizar una mayor seguridad del trabajador. Idealmente, el procedimiento para cubrir la punta de la aguja debe ser pasivo, de activación automática o al menos sencillo de realizar. Además, el dispositivo para cubrir la aguja debe ser confiable y resistente. Los dispositivos de aguja incluyen frecuentemente sistemas de seguridad que cubren la punta de la aguja para evitar pinchazos accidentales después de la colocación del tubo del catéter en la vasculatura de un paciente. Estos sistemas pueden ser pasivos o activos. En algunos sistemas, las características de seguridad están ubicadas dentro del conector del catéter en la posición lista mientras que en otros sistemas están fuera del conector del catéter. En cualquiera de las dos ubicaciones, las características de seguridad cumplen la misma función, que es cubrir la punta de la aguja para evitar pinchazos accidentales después de la venopunción.

[0010] La patente US-2009/0105689 A1 expone una lengüeta desmontable para catéteres IV.

[0011] La patente US-2017/0120009 A1 expone lengüetas de empuje blandas para adaptadores de catéter.

[0012] La patente WO 2021/038041 A1 expone catéteres de permanencia prolongada y de línea media y métodos relacionados.

[0013] La patente US-4,445,893 A expone un aparato de infusión.

[0014] La patente US-2020/0001050 A1 expone un producto sanitario con lengüeta de empuje antirrotación.

[0015] Resumen

[0016] La invención se determina por el objeto de las reivindicaciones independientes. Se definen otros aspectos adicionales en las reivindicaciones dependientes 2-18.

[0017] Los aspectos de la presente invención comprenden un conjunto de catéter que comprende una unidad de catéter y un conector de aguja con una aguja.

[0018] La unidad de catéter puede comprender un conector de catéter con un tubo de catéter, una extensión de conector y un adaptador de lengüeta. En un ejemplo, el adaptador de lengüeta puede ser desmontable del conector de catéter. El conector de catéter puede tener un cuerpo de conector con una cavidad interior y un protector de aguja puede estar ubicado en la cavidad interior.

[0019] El conector de catéter puede tener un cuerpo de conector con una cavidad interior que tiene una válvula y un abridor de válvula ubicado en la cavidad interior.

[0020] Otros aspectos de la invención pueden incluir adicionalmente un conjunto de catéter que comprende: un conector de catéter que comprende un cuerpo de conector con una anchura y un receptáculo de asiento con superficies de pared que definen una anchura mayor que la anchura del cuerpo de conector, teniendo el cuerpo de conector una superficie superior ubicada, en cuanto a elevación, por encima de una superficie inferior; un tubo de catéter que tiene una longitud y la luz que se extienden distalmente desde una sección de pico del conector de catéter; una aguja unida a un conector de aguja y que tiene una punta de aguja que se extiende a través del cuerpo de conector y la luz del tubo del catéter en una posición lista para su uso; una extensión de conector que tiene un cuerpo con un bolsillo que tiene al menos parte del cuerpo de conector y el receptáculo de asiento ubicado en el bolsillo y restringido para moverse con respecto a la extensión de conector por el cuerpo; y un adaptador de lengüeta que rodea al menos parte de la superficie superior del conector de catéter, teniendo el adaptador de lengüeta dos paredes laterales que definen una anchura que es mayor que la anchura del cuerpo de conector, en donde el adaptador de lengüeta es separable del conector de catéter y en donde el receptáculo de asiento está unido al cuerpo de conector y el adaptador de lengüeta está unido al receptáculo de asiento.

[0021] La extensión de conector puede comprender un par de alas que se extienden lateralmente desde el bolsillo.

[0022] Se puede proporcionar una punta que tiene una luz con la extensión de conector, y en donde al menos parte de la sección de pico del conector del catéter puede estar ubicada en el lumen.

[0023] La extensión de conector puede tener una superficie inferior plana. La superficie inferior plana se puede extender desde un extremo distal hasta un extremo proximal.

[0024] El extremo proximal de la extensión de conector puede tener un borde posterior recto.

[0025] La extensión de conector puede estar fabricada con un material más blando y flexible que el utilizado para formar el cuerpo de conector de catéter.

[0026] El adaptador de lengüeta puede tener una superficie inferior y dos anclajes espaciados entre sí que se extienden desde la superficie inferior.

[0027] El asiento de receptáculo puede tener dos receptáculos espaciados entre sí, en donde los dos anclajes pueden encajar en los dos receptáculos.

[0028] El bolsillo que tiene una pared inferior que comprende una pluralidad de miembros de acoplamiento.

[0029] El receptáculo de asiento puede comprender una pluralidad de miembros de acoplamiento, y en donde los miembros de acoplamiento de la pared inferior del bolsillo pueden encajar en los miembros de acoplamiento del receptáculo de asiento.

[0030] Se puede ubicar un protector de aguja en una cavidad interior del cuerpo de conector de catéter.

[0031] Una válvula y un abridor de válvula pueden estar ubicados en una cavidad interior del conector de catéter.

[0032] La extensión de conector puede tener un borde anterior y un borde posterior que no son paralelos.

[0033] La extensión de conector puede tener una configuración en forma de D con una proyección que se extiende axialmente desde una sección curvada de la configuración en forma de D. La configuración en forma de D se puede determinar a partir de una vista en planta superior o una vista en planta inferior.

[0034] La extensión de conector puede tener dos bordes laterales que definen una anchura máxima de la extensión de conector.

[0035] La anchura máxima de la extensión de conector puede ser mayor que la anchura del adaptador de lengüeta y la anchura del cuerpo de conector.

[0036] El conector de catéter puede tener una lengüeta de empuje y el adaptador de lengüeta puede tener una sección rebajada en una superficie inferior ubicada alrededor de la lengüeta de empuje.

[0037] El adaptador de lengüeta puede tener una superficie cóncava ubicada entre las dos paredes laterales.

[0038] La extensión de conector puede tener una punta que comprende una abertura distal y una abertura proximal, y en donde la abertura distal puede tener una superficie en rampa y la abertura proximal puede tener la sección de pico del conector del catéter ubicada en el mismo.

[0039] Se expone adicionalmente un ejemplo ilustrativo de un conjunto de catéter (no reivindicado) que comprende: un conector de catéter que comprende un cuerpo de conector con una sección de pico en un extremo distal, un Luer hembra en un extremo proximal y un eje longitudinal que se extiende entre la sección de pico y el Luer hembra; un tubo de catéter que tiene una longitud y una luz que se extienden distalmente desde la sección de pico del conector de catéter; una aguja unida a un conector de aguja y que tiene una punta de aguja que se extiende a través del cuerpo de conector y la luz del tubo del catéter en una posición lista para su uso; una extensión de conector que tiene un cuerpo con una superficie inferior que es planar y un bolsillo que tiene al menos parte del cuerpo de conector del conector del catéter ubicado en el bolsillo, de modo que el cuerpo de conector no se puede mover con respecto a la extensión del conector y el eje longitudinal está angulado con respecto a la superficie inferior; y un adaptador de lengüeta que rodea al menos parte de la superficie superior del conector de catéter, teniendo el adaptador de lengüeta paredes laterales que definen una anchura que es mayor que la anchura del cuerpo de conector.

[0040] Otros aspectos de la invención incluyen, adicionalmente, un método de fabricación de un conjunto de catéter. El método comprende formar un conector de catéter que comprende un cuerpo de conector con una anchura y un receptáculo de asiento con superficies de pared que definen una anchura mayor que la anchura del cuerpo de conector, estando el cuerpo de conector ubicado, en cuanto a elevación, por encima de una superficie inferior; fijar un tubo de catéter que tiene una longitud y una luz a una sección de pico del conector de catéter; extender una aguja unida a un conector de aguja y que tiene una punta de aguja a través del cuerpo de conector y de la luz del tubo del catéter lista para su uso; fijar una extensión de conector que tiene un cuerpo con un bolsillo al conector de catéter colocando al menos parte del cuerpo de conector y el receptáculo de asiento en el bolsillo y evitando que el conector de catéter se mueva con respecto a la extensión de conector; y colocando un adaptador de lengüeta sobre al menos parte de la superficie superior del conector de catéter, teniendo el adaptador de lengüeta dos paredes laterales que definen una anchura que es mayor que la anchura del cuerpo de conector, en donde el adaptador de lengüeta es separable del conector de catéter, estando el receptáculo de asiento unido al cuerpo de conector y estando el adaptador de lengüeta unido al receptáculo de asiento.

[0041] El método de uso de uno cualquiera de los conjuntos de catéter anteriores no forma parte de la invención reivindicada y se presenta con fines ilustrativos.

[0042] Un conjunto de aguja o dispositivo de aguja proporcionado según aspectos de la presente exposición puede comprender un primer conector que tiene un tubo o conjunto de tubos sobre la aguja fijado al mismo y un segundo conector que tiene una aguja fijada al mismo. El tubo tiene la luz u orificio para recibir la aguja y tiene una abertura distal o abertura en el extremo distal.

[0043] El conjunto de aguja se puede denominar conjunto de catéter o dispositivo de catéter. El dispositivo o conjunto de aguja está configurado para el acceso periférico, pero los componentes utilizados en el mismo se pueden aplicar a otras aplicaciones diferentes.

[0044] La aguja tiene una punta de aguja y puede incluir un cambio en el perfil ubicado proximalmente a la punta para su uso con un protector de aguja. La punta de la aguja se extiende distalmente desde la abertura del extremo distal del tubo o conjunto de tubos en la posición lista para usar con el cambio de perfil, si se incorpora para su uso con un protector de aguja, ubicado proximalmente a la abertura distal del tubo. El cambio de perfil puede ser un pliegue, una protuberancia o una acumulación de material que tiene un perfil diferente al de otras secciones de diámetro del cuerpo de aguja.

[0045] Como se utiliza en la presente memoria, se entiende que el término “proximal” significa un extremo o lado más cercano al profesional y el término “distal” significa el extremo o lado opuesto.

[0046] El cambio de perfil se puede utilizar para interactuar con un protector de aguja durante la retracción de la aguja. El primer conector puede recibir alternativamente el nombre de conector de catéter y el segundo conector puede recibir alternativamente el nombre de conector de aguja. Se dispone un tapón de ventilación en el extremo abierto proximal del segundo conector y tiene un filtro de ventilación en el extremo proximal del mismo que es convencional. El tubo se une al primer conector mediante una virola o un casquillo metálico y puede recibir el nombre de tubo de catéter. Opcionalmente, se puede proporcionar un protector de aguja en la cavidad interior del primer conector para cubrir la punta de la aguja en la posición protectora, tal como tras una venopunción satisfactoria. En algunos ejemplos, se puede omitir el protector de aguja. Si es así, también se puede omitir el cambio de perfil. En otros ejemplos, se puede incluir un protector de aguja sin incluir también un cambio en el perfil de la aguja. Por ejemplo, el protector de aguja puede tener un perímetro que defina una abertura y la abertura se puede ladear o inclinar cuando se activa para agarrar la aguja. En otros ejemplos, el protector 120 de aguja puede estar ubicado en un tercer alojamiento entre el primer conector y el segundo conector.

[0047] El protector de aguja puede incluir una pared proximal y dos brazos que se extienden distalmente desde la pared proximal. Los dos brazos se pueden intersecar entre sí en la posición de uso y en la posición de protección en la que el protector de aguja cubre la punta de la aguja, tal y como se ve desde un lado. En algunos ejemplos, los dos brazos del protector de aguja se pueden extender en dirección distal sin intersecarse entre sí. Se pueden incorporar dos paredes distales, una en cada brazo, para bloquear la punta de la aguja.

[0048] Las dos paredes distales pueden ser inclinados hacia fuera por la aguja en la posición lista para usar y disponerse distalmente de un cambio interno en el perfil dentro del primer conector en la posición lista para usar. El cambio interno en el perfil puede ser una sección de diámetro reducido ubicada junto a una sección de diámetro interior de mayor dimensión. Cada pared distal puede incluir un reborde curvado para facilitar el movimiento relativo entre el protector de la aguja y la aguja. Las dos paredes distales también pueden tener cada una un reborde curvado en un extremo de los mismos para mejorar el movimiento de deslizamiento a lo largo del cuerpo de aguja.

[0049] Cuando se encuentra en la posición lista para usar, la dimensión medida entre las dos juntas o codos de cada brazo, en la intersección entre cada brazo y su respectiva pared distal, puede ser mayor que el diámetro interior del cambio interno en el perfil, lo que impide que el protector de la aguja se mueva proximalmente de los mismos. Una vez que la punta de la aguja se mueve proximalmente de las dos paredes distales y los brazos ya no están sesgados por el cuerpo de aguja, los dos brazos se mueven radialmente hacia dentro y una o ambas paredes distales se cierran sobre la punta de la aguja para bloquearla en una posición protectora. En ese momento, la dimensión entre las dos articulaciones o codos se reduce y es menor que la dimensión interna del cambio interno en el perfil, lo que entonces permite que el protector de la aguja se mueva proximalmente y se retire del conector de catéter con la aguja.

[0050] El primer conector tiene una abertura proximal que tiene una sección de pico del segundo conector dispuesta en el mismo. La abertura proximal tiene un Luer hembra para recibir una punta Luer macho, tal como una jeringa, un adaptador de tubo IV, una extensión Luer, etc. Se pueden proporcionar roscas externas en la superficie exterior del extremo proximal para el acoplamiento roscado con un collar roscado de una punta Luer macho.

[0051] Un par de alas estabilizadoras se pueden extender radialmente desde el primer conector para facilitar la fijación o el anclaje del primer conector al paciente tras una venopunción satisfactoria. Opcionalmente, las alas se pueden omitir. El primer conector puede incorporar un conector de catéter IV estándar sin abertura para tubo. En otros ejemplos, el primer conector puede incluir una abertura para tubo y un tubo conectado al mismo, con un conector de válvula sin aguja conectado en el extremo opuesto del tubo, lo que también se conoce como catéter integrado. En otros ejemplos, el primer conector puede incluir una abertura lateral para fluidos, también conocido como catéter con puerto.

[0052] Externamente, se puede formar una lengüeta de empuje de forma unitaria con el cuerpo de conector. La lengüeta de empuje puede ser utilizada por un profesional para agarrar y avanzar el dispositivo de aguja, tal como para obtener acceso periférico. La lengüeta de empuje permite al profesional realizar ajustes en la colocación, la ubicación o el movimiento del conector de catéter.

[0053] El primer conector se puede fijar de forma desmontable al segundo conector al recibir la sección de pico del segundo conector en la abertura proximal del primer conector. Se puede proporcionar una brida o extensión en el segundo conector y, junto con la sección de pico, definir un hueco que tiene parte del primer conector ubicado en el mismo. Opcionalmente, se puede omitir la brida o la extensión y proporcionar un muñón u otras características de acoplamiento de superficies. El muñón puede limitar el alcance de la inserción del segundo conector en el primer conector. También se puede extender una nervadura o brida anular desde la sección de pico del segundo conector para limitar el alcance de la inserción de la sección de pico en el primer conector.

[0054] El segundo conector tiene un cuerpo que tiene una cavidad interior hacia cuyo interior se proyecta el extremo proximal de la aguja. La cavidad interior puede funcionar como una cámara primaria de reflujo sanguíneo. La abertura proximal del cuerpo puede tener un Luer hembra para recibir un tapón de ventilación en el mismo y el exterior puede tener roscas o no tener roscas. En un ejemplo, el exterior del cuerpo del segundo conector es generalmente cilíndrico y sin roscas para recibir un agarre ajustable o un clip de extensión, como se explica adicionalmente a continuación. El primer y el segundo conectores pueden estar fabricados con materiales plásticos, tal como mediante inyección de plástico. Internamente, el conector de catéter puede incluir una válvula y un abridor de válvula ubicados en el interior del conector de catéter, opcionalmente también con un protector de aguja. La válvula puede comprender una pluralidad de hendiduras que definen una pluralidad de solapas y el abridor de válvula puede comprender una sección de pico y uno o más elementos de accionamiento que se extienden en la dirección proximal desde la sección de pico. El abridor de válvula se puede empujar en dirección distal mediante una punta Luer macho, tal como la punta de una jeringa, para abrir las solapas de la válvula. Los conjuntos de catéter con protector de aguja, válvula y abridor de válvula que se pueden utilizar con los conjuntos de catéter de la presente solicitud se exponen en la publicación de patente US-2018/0214682 A1 de Woehr y col. y en la publicación de patente US-2020/0188634 A1 de Woehr y col.

[0055] El presente dispositivo 100 de aguja puede comprender un cuerpo de conector de catéter que tiene un interior que puede alojar al menos uno de los siguientes elementos: un protector de aguja, una válvula y un abridor de válvula. El tubo del catéter puede estar unido al extremo distal del cuerpo de conector con un casquillo metálico o virola, que es estándar o tradicional. El cuerpo de conector que comprende además un exterior que tiene una superficie superior ubicada por encima, en cuanto a elevación, de una superficie inferior.

[0056] Se puede utilizar una extensión de conector y un adaptador de lengüeta de empuje con un conector de catéter. La extensión de conector puede incluir un cuerpo que tiene un espacio receptor cuyo tamaño y forma permiten recibir el cuerpo de conector de catéter. El cuerpo de conector típicamente tiene un cuerpo redondeado o no sustancialmente plano, que se puede desplazar o girar durante su uso. La extensión de conector puede proporcionar un área de superficie ampliada de modo que, cuando la extensión de conector se fija al paciente tras una venopunción satisfactoria, el área de superficie ampliada proporciona comodidad y estabilidad frente a la rotación, tal como durante el cambio de conector.

[0057] En un ejemplo, el adaptador de lengüeta de empuje puede estar unido de forma desmontable al cuerpo de conector, tal como mediante interferencia, ajuste cónico, ajuste por fricción, ajuste a presión, retenes o medios de unión o medios de conexión equivalentes. En otros ejemplos, el adaptador de lengüeta puede estar unido de forma desmontable a la extensión de conector. Una lengüeta de empuje típica formada de manera unitaria tiene un primer tamaño que está configurado para empujar o manipular cuando se utiliza el conjunto de catéter. El adaptador de lengüeta de empuje de la presente realización proporciona superficies de agarre ampliado por encima y más allá del primer tamaño, es decir, ampliado a un segundo tamaño mayor, para que un profesional pueda agarrar y empujar, y/o tirar de, el conjunto de aguja al realizar el acceso vascular. El segundo tamaño es mayor que el primer tamaño.

[0058] Las superficies de agarre ampliado proporcionan estabilidad, mejoran el acceso al agarre y son menos propensas a la rotación durante el uso. El adaptador de lengüeta de empuje puede encajar en el cuerpo de conector o, alternativamente, se puede acoplar a la extensión del conector para su uso durante el acceso vascular, de modo que se disponga de una superficie relativamente mayor para que el usuario la utilice durante la inserción de la aguja y el catéter. El adaptador de lengüeta de empuje ampliado proporciona una gran superficie para que el usuario pueda agarrar y manipular, así como proteger el cuerpo de conector del catéter del contacto directo con el usuario, actuando como intermediario. El adaptador de lengüeta de empuje se puede retirar posteriormente tras una venopunción satisfactoria. La superficie ampliada puede incrementar la anchura, la altura o tanto la anchura como la altura de la lengüeta de empuje formada de manera unitaria.

[0059] La superficie ampliada del adaptador de la lengüeta de empuje proporciona estabilidad, mejora el acceso al agarre y es menos propensa a la rotación durante el uso, mientras que al mismo tiempo se puede retirar de forma que se pueda minimizar la formación de arrugas al colocar un apósito adhesivo sobre el conector de catéter, sin el adaptador de la lengüeta.

[0060] La combinación del conector de catéter, la extensión de conector, el adaptador de lengüeta y el tubo del catéter unidos al conector de catéter puede recibir en la presente memoria el nombre de unidad de catéter.

[0061] La extensión de conector puede tener un cuerpo que comprende un primer extremo o extremo distal y un segundo extremo o extremo proximal, que definen una longitud entre los mismos. En un ejemplo, la extensión de conector tiene una punta que comprende una longitud que es más corta que la longitud de la extensión de conector. La punta tiene un extremo distal con una abertura distal y un extremo proximal con una abertura proximal y una luz que se extiende entre las dos aberturas.

[0062] El extremo distal de la punta de la extensión de conector puede tener una superficie en rampa. La superficie en rampa se puede parecer a una estructura troncocónica truncada, tal como una estructura de cono truncado, con un borde anterior relativamente delgado. Esta superficie en rampa puede permitir que el conjunto de tubos del catéter forme una curva controlada, o proporciona una superficie que soporta el tubo del catéter durante el uso para evitar que se doble.

[0063] La abertura proximal de la punta de la extensión de conector puede tener un tamaño y una forma que permitan recibir la sección de pico del conector de catéter. En un ejemplo, la abertura proximal puede tener superficies negativas correspondientes o superficies complementarias a la sección de pico del conector de catéter para recibir la sección de pico del conector de catéter.

[0064] El orificio o la luz de la punta de la extensión de conector se puede dimensionar y conformar para alojar el tubo del catéter. Así, parte de la sección de pico y el tubo del catéter se pueden ubicar en la luz de la punta. El espacio libre o la tolerancia entre la luz y el tubo del catéter debe ser un ajuste holgado o un ajuste de medida a medida. La punta puede tener un exterior generalmente cilíndrico. Alternativamente, la punta puede tener un exterior generalmente poligonal con esquinas biseladas o redondeadas que conectan los lados. Las superficies exteriores de la punta pueden ser lisas o rugosas, tal como tener texturas, o ambas cosas.

[0065] El cuerpo de la extensión de conector puede incluir una cavidad o bolsillo para encajar en o recibir parte del cuerpo de conector de catéter, con parte del cilindro proximal, incluidas las roscas Luer, del conector de catéter extendiéndose proximalmente desde el segundo extremo de la extensión de conector. La cantidad del conector de catéter que se extiende proximalmente desde el segundo extremo puede variar.

[0066] En algunos ejemplos, el conector de catéter puede incorporar un bolsillo y la extensión de conector puede incluir una proyección que sobresale hacia el interior del bolsillo del conector de catéter para fijar los dos componentes entre sí. Un par de alas se puede extender lateralmente a lo largo del cuerpo de la extensión de conector, o lateralmente al cuerpo de conector. Cada una de las dos alas puede tener un borde anterior, un borde posterior y un vértice o porción de conexión que conecta los dos bordes. En un ejemplo, el borde anterior puede ser curvado o arqueado, mientras que el borde posterior puede ser generalmente recto.

[0067] Partiendo desde aproximadamente el extremo proximal de la punta, cada una de las dos alas de la extensión de conector puede estar angulada en la dirección proximal y curvada a medida que se extiende en la dirección proximal. Una realización de la presente invención incluye bordes posteriores para las dos alas que se alinean generalmente, tal como en una línea generalmente recta. En un ejemplo particular, los dos bordes posteriores de las dos alas forman una línea o borde generalmente recto con un borde proximal de la porción central del cuerpo.

[0068] Desde una vista inferior, la extensión de conector se asemeja a una forma de D, a lo largo de una vista superior o inferior, con una proyección de muñón que se extiende desde la parte curvada de la forma de D. La extensión de conector proporciona una superficie generalmente plana que se extiende desde la sección de pico del conector de catéter a lo largo de la longitud del conector de catéter hasta aproximadamente la mitad de la longitud del conector de catéter, de modo que el cuerpo curvado o redondeado del conector de catéter no entre en contacto directo con el paciente.

[0069] En realizaciones alternativas, los bordes posteriores, y posiblemente el borde proximal de la porción central del cuerpo, pueden incluir algunas secciones no lineales o curvadas. Por ejemplo, todo el borde proximal del cuerpo puede estar curvado hacia fuera en la dirección proximal para incrementar adicionalmente el tamaño de la superficie inferior. Cada ala puede tener una porción de base que tiene una superficie curvada o inclinada. En la configuración ensamblada del conjunto de catéter, la porción generalmente cilíndrica del conector de catéter del cuerpo de conector de catéter y la porción de la base inclinada pueden tener una línea divisoria o de separación entre los mismos, formada al encajar el conector de catéter en el bolsillo o cavidad de la extensión de conector.

[0070] Las dos porciones de base de las dos alas y la porción superior del cuerpo de conector de catéter pueden formar una protuberancia suave generalmente continua, con algunos cambios posibles en su inflexión. Dicho de otro modo, la curvatura del cuerpo de conector de catéter y la porción de base inclinada pueden formar una transición suave que hace que la altura de la unidad de catéter se reduzca gradualmente a medida que se extiende hacia la punta o el ápice de cada ala. Así, cuando se retira el adaptador de lengüeta tras el acceso vascular, como se explica adicionalmente a continuación, la estructura restante tiene un contorno suave que facilita la fijación del apósito adhesivo.

[0071] El adaptador de lengüeta puede estar ubicado sobre o encima del cuerpo de conector de catéter. El adaptador de lengüeta puede estar unido de forma desmontable al cuerpo de conector de catéter, como se explica adicionalmente a continuación. En otros ejemplos, el adaptador de lengüeta puede estar unido de forma desmontable a la extensión de conector, tal como mediante retenes, encaje a presión, ajuste por interferencia o combinaciones de los mismos. En una realización, el adaptador de lengüeta tiene un cuerpo con una anchura y en donde la anchura del cuerpo es mayor que la anchura del cuerpo de conector de catéter cilíndrico. En un ejemplo, la anchura del conector de catéter es X, y la anchura del adaptador de lengüeta es de 1,1X a 2,5X, y más preferiblemente de 1.5X a 2,2X la anchura del conector de catéter. La anchura y altura ampliada del adaptador de lengüeta proporcionan estabilidad y una gran superficie para que el usuario pueda agarrarlo, sujetarlo o entrar en contacto con él, de modo que se minimice el contacto directo con el cuerpo de conector de catéter y se presente una superficie estable para su uso durante el acceso vascular.

[0072] El cuerpo del adaptador de lengüeta puede tener dos paredes laterales opuestas y una superficie cóncava u hoyuelo ubicado entre las dos paredes laterales y que presenta una superficie contorneada para empujar o tirar. Las dos paredes laterales pueden tener cada una la forma de una vela o de una aleta dorsal de tiburón. La parte curvada de cada una de las dos paredes laterales se puede orientar en la dirección proximal, mientras que la parte más vertical o recta de la pared lateral se orienta en la dirección distal. Así, cada pared lateral tiene una parte recta, una parte curvada y una parte de conexión que une la parte recta y la parte curvada.

[0073] La superficie cóncava proporciona un soporte o asiento para el dedo o los dedos con el fin de mejorar el agarre al utilizar el adaptador de lengüeta para hacer avanzar el conjunto de catéter. En algunos ejemplos, se pueden incluir características texturizadas, tales como protuberancias, pequeños hoyuelos rebajados o aletas, en las superficies del adaptador de lengüeta, tal como la superficie cóncava, para proporcionar características de agarre adicionales.

[0074] La superficie cóncava también se puede inclinar hacia abajo en dirección proximal. La superficie inclinada permite al usuario empujar la lengüeta en la dirección distal con mayor fuerza durante el acceso vascular. Alternativamente, el usuario puede utilizar la cresta del extremo distal superior de la superficie cóncava y la pared distal del adaptador de lengüeta para hacer palanca con un dedo y tirar del conjunto de catéter al realizar el acceso vascular. En algunos ejemplos, la superficie cóncava se puede extender proximalmente, pero sin inclinarse a medida que se extiende proximalmente. En realizaciones alternativas, la superficie entre las dos paredes laterales puede estar inclinada hacia abajo en la dirección proximal, pero puede ser plana o planar a medida que se inclina.

[0076] Se puede formar una cresta o reborde en la intersección de la superficie cóncava y la pared distal, entre las dos paredes laterales. En un ejemplo, la cresta tiene forma de arco. El centro de la cresta puede estar por debajo, en cuanto a elevación, de los puntos más altos de las dos paredes laterales. Así, un dedo colocado en la cresta queda acunado o flanqueado por las superficies circundantes para proporcionar estabilidad y agarre. La pared distal es convexa y sobresale distalmente.

[0078] En algunos ejemplos, la pared distal puede ser plana o planar o incluso cóncava. En un ejemplo, la pared proximal del adaptador de lengüeta es generalmente plana o planar. La pared proximal se puede alinear con el borde posterior de la extensión de conector. Opcionalmente, la pared proximal puede sobresalir proximalmente para presentar superficies adicionales para el agarre.

[0080] En un ejemplo, la extensión de conector puede estar fabricada con un material termoplástico blando o un material de elastómero termoplástico (TPE) blando, que tiene un tacto más suave que el material utilizado para formar el conector 102 de catéter. Preferiblemente, el material termoplástico blando o el material de TPE blando es blando y flexible. Preferiblemente, el material termoplástico blando o el material de TPE blando son flexibles y al menos la superficie inferior de la extensión de conector es lisa para mejorar la comodidad del paciente. Es decir, la superficie inferior puede ser generalmente plana, y la superficie plana se puede extender desde la punta hasta el extremo proximal, tal como hasta los bordes posteriores de las alas. La superficie inferior ancha y generalmente plana proporciona una base estable para evitar la rotación del conector de catéter, tal como durante su uso, durante el movimiento del paciente y durante el cambio del conector, lo que a su vez mejora la comodidad del paciente. La superficie inferior ampliada y generalmente plana distribuye las fuerzas para que no se concentren en ningún punto irregular de la unidad del catéter que pueda elevarse o extenderse por encima de otros puntos o superficies de la extensión de conector. De este modo, la presión se distribuye de manera uniforme para evitar molestias, úlceras por presión y marcas de presión. En algunos ejemplos, se pueden proporcionar uno o más canales rebajados en la superficie inferior para proporcionar ventilación.

[0081] El material blando utilizado para formar la extensión de conector puede ser flexible y adaptarse parcialmente al paciente para mayor comodidad del paciente. En un ejemplo, el conector de catéter puede estar fabricado de un material de poliuretano. Alternativamente, el conector de catéter puede estar fabricado de un material de polipropileno (PP) junto con otros materiales convencionales para formar el conector de catéter contemplados.

[0083] La extensión de conector puede estar fabricada de polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PET) o policloruro de vinilo (PVC), o equivalentes. Alternativamente, la extensión de conector puede estar fabricada de un material de TPE, tal como olefinas termoplásticas, estireno SBS (copolímero de bloques de estireno-butadienoestireno), compuestos SEBS (copolímero de bloques de estireno-etileno-butileno-estireno) o SEPS (copolímero de bloques de estireno-etileno-propileno-estireno), compuestos vulcanizados de PP/EPDM (caucho de etileno-propilenodieno-monómero), poliuretano termoplástico o poliamida termoplástica. Otros ejemplos no limitativos incluyen policarbonato (PC), nailon relleno de vidrio, PP, polietileno de alta densidad (HDPE), poliestireno y acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).

[0085] El conector de catéter puede tener un eje longitudinal que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal del cuerpo de conector. Un conector de catéter estándar del estado de la técnica, cuando se coloca sobre una superficie plana planar, tiene típicamente un eje longitudinal que es aproximadamente paralelo a la superficie plana. En la presente realización, el eje longitudinal del conector de catéter está angulado con respecto a la superficie plana, tal como angulado con respecto al suelo o con la superficie inferior plana de la extensión de conector, de entre aproximadamente 1 a aproximadamente 15 grados, siendo más preferiblemente un ángulo de entre 3 y 8 grados. La configuración angulada se puede disponer ajustando la manera en que se posiciona el conector de catéter con respecto a la extensión 18 de conector y a la extensión de conector que suspende el conector de catéter de manera que el eje longitudinal está angulado con respecto a la superficie plana. La configuración angulada permite que la punta distal de la extensión de conector se angule más cerca de una superficie, tal como la piel del paciente, para minimizar o eliminar el posible retorcimiento del tubo del catéter.

[0087] La posición separada de la unidad de catéter es análoga a cuando se ha alcanzado un acceso vascular o una venopunción satisfactorios y el adaptador de lengüeta se separa del conector de catéter antes de que el conector de catéter se fije al paciente, tal como mediante adhesivo o un apósito médico. El conector de catéter tiene una lengüeta de empuje formada de manera unitaria. La lengüeta de empuje tiene una altura y una anchura que pueden ser estándar o convencionales. En un ejemplo, la altura de la lengüeta de empuje formada de manera unitaria puede ser más corta o más pequeña que las lengüetas de empuje tradicionales formadas con conectores de catéter tradicionales. La lengüeta de empuje permite al profesional ajustar o manipular el conector de catéter en caso de que se retire el adaptador de lengüeta.

[0088] Cuando se incorpora una lengüeta de empuje relativamente más corta y/o más pequeña, se reduce el problema del abombamiento. El abombamiento se produce cuando se coloca una cinta, un adhesivo o un apósito sobre el conector de catéter y la proyección de la lengüeta de empuje, que sobresale por encima de la superficie exterior del cuerpo de conector, crea superficies de forma irregular y sin contacto con el adhesivo, lo que a su vez atrapa bolsas de aire y reduce la eficacia de la adhesión del apósito. En algunos ejemplos, la lengüeta de empuje formada de manera unitaria se puede omitir del conector de catéter, ya que el adaptador de lengüeta desmontable puede servir como estructura para empujar o manipular el conector de catéter sin utilizar también la lengüeta de empuje formada de manera unitaria. En un ejemplo, el adaptador de lengüeta tiene dos anclajes que se extienden hacia abajo desde el cuerpo. Los dos anclajes pueden estar espaciados entre sí. Cada uno de los dos anclajes puede estar ubicado por debajo, en cuanto a elevación, de la superficie inferior del adaptador de lengüeta y se alinea generalmente con una pared lateral correspondiente. En algunos ejemplos, cada anclaje puede estar empotrado en un borde lateral o pared lateral del adaptador de lengüeta. Los dos anclajes pueden ser sustancialmente similares o idénticos. Cada anclaje puede comprender una altura y una anchura. Cada anclaje puede comprender una superficie extendida y una superficie radial. Las dos superficies del anclaje se pueden parecer a una lengüeta o a un retén macho. En otros ejemplos, cada anclaje se asemeja a un muñón.

[0089] El extremo más alejado de cada anclaje, alejado de la parte inferior del adaptador de lengüeta, puede tener un mayor grosor, medido ortogonalmente a la superficie extendida, que cerca del extremo superior adyacente a la parte inferior del adaptador de lengüeta. Esta disposición minimiza la posibilidad de que quede aire atrapado cuando los anclajes se conectan al cuerpo de conector. En otros ejemplos, se pueden incorporar huecos o canales entre las superficies de los anclajes y los receptáculos receptores del conector de catéter para minimizar la retención de aire.

[0090] El conector de catéter de la presente invención puede comprender un receptáculo receptor ubicado lateralmente al eje longitudinal del conector de catéter. Preferiblemente, se proporciona un receptáculo a cada lado del eje longitudinal del conector de catéter. El conector de catéter con uno o dos receptáculos puede tener un tubo de catéter unido al mismo y que se extiende en dirección distal, y una abertura proximal con un conector Luer hembra.

[0091] Cada receptáculo se puede dimensionar y conformar para recibir un anclaje correspondiente que se extiende en la parte inferior del adaptador de lengüeta. En algunos ejemplos, el receptáculo receptor puede tener una parte inferior más profunda que el alcance del anclaje. Este espacio adicional se puede proporcionar para incorporar un sistema de cierre que permita cerrar la abertura del receptáculo receptor cuando se retira el anclaje, como se explica adicionalmente a continuación.

[0092] En un ejemplo, cada receptáculo puede tener un perímetro que define una abertura. El perímetro puede tener múltiples lados o una configuración poligonal. En otros ejemplos, el perímetro puede tener bordes curvados y una forma irregular. El perímetro y el anclaje pueden tener formas correspondientes para que el anclaje pueda sobresalir en el receptáculo receptor. Como se muestra, el perímetro del receptáculo define un plano y en donde el plano del receptáculo receptor está inclinado o angulado con respecto a un plano horizontal, que puede ser el suelo, la piel del paciente o el plano definido por la superficie inferior de la extensión de conector.

[0093] La inclinación puede ser hacia abajo a medida que la abertura se extiende radialmente del eje longitudinal. En otros ejemplos, el plano puede ser horizontal o incluso inclinarse hacia arriba a medida que se extiende radialmente desde el eje longitudinal. La inclinación hacia abajo de la abertura puede coincidir, encajar o alinearse generalmente con el perfil inclinado o curvado de la porción de base del ala. Esta forma o configuración proporciona una transición suave entre el conector de catéter y la extensión de conector cuando se retira el adaptador de lengüeta, lo que mejora la unión con el apósito adhesivo y reduce el número y el tamaño de las bolsas de aire potenciales.

[0094] El receptáculo receptor del conector de catéter puede tener una abertura superior, dos paredes laterales y una pared inferior. El receptáculo receptor también puede tener dos paredes finales en los dos extremos de las paredes laterales. Las diversas paredes definen un receptáculo para recibir el anclaje. Las diversas paredes pueden ser generalmente ortogonales entre sí y las intersecciones entre las paredes pueden estar radiadas. La abertura superior y la pared inferior definen la profundidad del receptáculo receptor, que puede ser variable debido a la abertura superior angulada. La profundidad del receptáculo receptor puede tener el mismo tamaño que el anclaje, pero negativo o complementario. Alternativamente, la profundidad del receptáculo receptor puede ser mayor que la longitud del anclaje. La diferencia de tamaño puede servir como espacio para incorporar características adicionales, tales como espuma, miembro de sesgo o resorte de compresión helicoidal para ayudar a empujar el anclaje hacia arriba y facilitar el desmontaje del adaptador de lengüeta y/o desplegar una cubierta para cubrir la abertura superior tras el desmontaje del adaptador de lengüeta. En un ejemplo, se proporciona un manguito flexible, tal como un manguito de goma delgado, sobre un resorte de compresión y la combinación se coloca en el receptáculo receptor. A medida que el anclaje se inserta en el receptáculo receptor, el anclaje puede comprimir el resorte y el manguito. Cuando se retira el anclaje, el resorte se puede expandir y empuja el manguito hacia arriba para cubrir la abertura superior del receptáculo receptor.

[0095] Se puede proporcionar una solapa giratoria o flexible o una solapa que se balancee en la abertura superior del receptáculo receptor. La solapa puede estar formada de manera unitaria con el cuerpo de la extensión de conector, o puede estar unida al cuerpo, tal como mediante adhesivo o soldadura. Cuando se incorpora, el tamaño del receptáculo receptor se puede ajustar en consecuencia para alojar tanto la solapa como el anclaje. La solapa puede oscilar hacia dentro, hacia el espacio interior del receptáculo receptor, cuando se inserta el anclaje, y puede oscilar hacia arriba para cubrir al menos parcialmente la abertura cuando se retira el anclaje.

[0097] Como se muestra, el adaptador de lengüeta puede tener una superficie inferior curvada. La superficie inferior y la curvatura del cuerpo de conector de catéter pueden ser complementarias, de modo que cuando se fija de forma desmontable el adaptador de lengüeta al conector de catéter, las dos superficies se ajustan entre sí. En algunos ejemplos, el anclaje y la pared lateral del adaptador de lengüeta tienen superficies coplanares. Sin embargo, el anclaje puede estar empotrado en la pared lateral y un reborde se puede extender radialmente desde el anclaje. El reborde puede hacer tope o entrar en contacto con el perímetro de la abertura superior o el ala cuando el adaptador de lengüeta se fija al conector.

[0099] Un receptáculo receptor alternativo puede incluir una unidad flexible o de sesgo ubicada en el interior del receptáculo receptor. La unidad de sesgo puede ser una combinación de un resorte de compresión y un manguito, puede ser alternativamente un resorte y una estructura telescópica, o puede ser alternativamente un material de espuma porosa o esponja. La unidad de sesgo se puede comprimir al ser empujada por el anclaje y se puede expandir al retirar el anclaje para cubrir al menos parte de la abertura superior del receptáculo receptor.

[0101] En un ejemplo, las paredes del receptáculo receptor pueden estar provistas de características de agarre, tales como capas elastoméricas o protuberancias, para agarrar el anclaje al montar el adaptador de lengüeta en el conector de catéter. Alternativamente, se puede proporcionar o fijar un manguito de agarre alrededor del anclaje, y el manguito de agarre y el anclaje se pueden insertar en el receptáculo receptor como una unidad para montar el adaptador de lengüeta en el conector de catéter. El manguito de agarre puede estar fabricado con cualquier material gomoso y pegajoso para incrementar la fricción entre el manguito y las superficies de las paredes del receptáculo receptor. Alternativamente, el adaptador de lengüeta puede incorporar un receptáculo receptor y el conector de catéter puede incorporar una proyección complementaria para proyectarse hacia el interior del receptáculo del adaptador de lengüeta. Esta disposición elimina cualquier cavidad en la que puedan acumularse líquidos, polvo, etc. El adaptador de lengüeta puede incorporar dos receptáculos receptores o un receptáculo receptor y un anclaje.

[0103] El conector de catéter descrito en la presente memoria puede tener un cuerpo de conector que tiene una sección principal generalmente cilíndrica, que es convencional. Se puede proporcionar una lengüeta de empuje formada de manera unitaria con la sección del cuerpo. En el extremo distal del cuerpo de conector, se puede ubicar una sección de pico que tiene un perfil físico relativamente más pequeño que la sección del cuerpo principal generalmente cilíndrica. En un ejemplo, la sección de pico puede tener una sección distal, una sección media y una sección de base. En un ejemplo, la sección distal puede ser generalmente cilíndrica, la sección media puede tener forma troncocónica y la sección de base puede tener forma cilíndrica o troncocónica.

[0105] En un ejemplo, la sección de base tiene lados distintos, tal como una forma poligonal. La sección de base puede tener cuatro lados, cada uno de los cuales tiene subsecciones arqueadas o curvadas. En otros ejemplos, los lados pueden ser rectos y conectarse entre sí mediante secciones curvadas. Alternativamente, la sección de base puede tener forma circular o cilíndrica. La sección de pico puede estar configurada para sobresalir hacia el interior de la abertura proximal de la punta de la extensión de conector. En un ejemplo, el orificio de la punta de la extensión de conector y la sección de pico del conector del conector de catéter pueden tener superficies complementarias. Las superficies complementarias pueden facilitar la alineación y fijar el extremo distal del conector de catéter a la extensión de conector, tal como mediante restricción física.

[0107] El conector de catéter puede estar restringido para que no se mueva con respecto a la extensión de conector por el cuerpo de la extensión de conector desde la posición de listo para usar y a través de la posición de usado, tal como estar restringido para que no se mueva axialmente dentro del bolsillo de la extensión de conector. La sección de pico puede presionar contra la superficie interior de la punta para limitar la holgura o el juego. La sección de base conformada del conector de catéter se puede apoyar contra superficies complementarias formadas en la sección de bolsillo distal de la extensión de conector, tal como la sección contorneada del bolsillo distal.

[0109] Se puede proporcionar un asiento de receptáculo con el cuerpo de conector. En un ejemplo, el asiento de receptáculo puede estar moldeado conjuntamente, moldeado por inserción o moldeado de forma unitaria con el cuerpo de conector. En otros ejemplos, el asiento de receptáculo se puede formar por separado y, posteriormente, unirse al conector de catéter, tal como mediante soldadura, adhesivo, encaje a presión, retenes o combinaciones de los mismos. El asiento de receptáculo puede incluir dos receptáculos receptores, uno a cada lado del eje longitudinal del conector de catéter. Cada receptáculo receptor del asiento de receptáculo puede tener una pluralidad de paredes, incluidas paredes finales y una pared inferior. Como se muestra, cada pared final puede tener un borde lateral curvado que se adapta a la curvatura exterior del cuerpo de conector.

[0110] La pared inferior puede ser generalmente plana o planar y se extiende desde la pared lateral exterior hasta debajo o por debajo del cuerpo de conector, en donde la pared inferior se une con la pared inferior del segundo receptáculo receptor. La lengüeta de empuje formada de manera unitaria se puede alinear generalmente con la pared del extremo proximal del receptáculo receptor, pero puede variar. En otros ejemplos, la lengüeta de empuje se puede alinear con la pared final distal o en algún punto entre las dos paredes finales.

[0111] En realizaciones alternativas, el asiento de receptáculo puede tener una estructura con lados abiertos o con proyecciones, de modo que no se utilicen receptáculos reales para recibir proyecciones macho. Por ejemplo, donde un adaptador de lengüeta incorpora receptáculos, el asiento de receptáculo puede incorporar proyecciones correspondientes o complementarias para proyectarse hacia el interior de los receptáculos del adaptador de lengüeta. El asiento de receptáculo puede tener una anchura, medida ortogonalmente a la longitud del conector de catéter, que es mayor que el diámetro o la anchura del conector de catéter. En una realización, el asiento de receptáculo puede tener paredes laterales que están ubicadas radialmente y espaciadas a distancia del exterior del conector de catéter. La extensión de conector puede comprender un cuerpo que comprende una punta, dos alas y un bolsillo o cavidad para alojar parte del conector de catéter y el asiento de receptáculo. El bolsillo puede tener una sección distal y una sección proximal. Las dos secciones del bolsillo pueden tener diferentes formas o geometrías. Como se muestra, la sección distal del bolsillo puede tener forma de cilindro parcial que define una base para alojar la porción cilíndrica distal del conector de catéter. La sección proximal del bolsillo puede tener una forma generalmente rectilínea para alojar el asiento de receptáculo, que puede ser una parte subyacente del cuerpo de conector. En otros ejemplos, las formas de la sección distal del receptáculo y la sección proximal del receptáculo pueden diferir y ser complementarias a las superficies del conector de catéter.

[0112] La sección de bolsillo proximal puede tener una pared proximal con un rebaje arqueado, una pared distal con un rebaje arqueado y dos paredes laterales que forman parte de los bordes interiores de las dos alas. La pared proximal de la sección de bolsillo proximal se puede alinear con los dos bordes posteriores de las dos alas. En un ejemplo, los dos rebajes arqueados se pueden alinear para alojar un cilindro generalmente redondo. Los dos rebajes arqueados pueden tener diferentes tamaños de rebaje para alojar el cilindro cónico del conector de catéter. Dado que el cuerpo de conector de catéter se estrecha en la dirección distal, el rebaje distal puede tener un radio menor que el rebaje proximal. El rebaje distal puede estar modificado para recibir diferentes formas del conector de catéter.

[0113] Se puede proporcionar una pluralidad de miembros de acoplamiento en la pared inferior del bolsillo o cavidad para encajar en miembros de acoplamiento complementarios en la parte inferior del conector de catéter, tal como la parte inferior del asiento de receptáculo, como se explica adicionalmente a continuación. La pared inferior puede formar parte de la superficie inferior de la extensión de conector. En la presente realización, una pluralidad de miembros de acoplamiento incorporan proyecciones espaciados entre sí. Las proyecciones pueden ser muñones redondos cortos y espaciados entre sí. Los muñones redondos cortos y espaciados entre sí pueden sobresalir en los miembros de acoplamiento redondos correspondientes o en los orificios del conector de catéter, o en una estructura fijada al conector de catéter, para fijar el conector de catéter a la extensión de conector. Puede haber cuatro muñones espaciados entre sí que se alinean en línea recta.

[0114] En otros ejemplos, puede haber menos de cuatro muñones espaciados entre sí o más de cuatro. En otros ejemplos más, la forma de los muñones puede ser diferente, tal como forma ovalada, forma triangular, forma cuadrada o forma rectangular, o combinaciones de ellas, por citar algunos ejemplos no limitativos. En otros ejemplos más, los miembros de acoplamiento pueden incorporar orificios o aberturas para encajar en los muñones formados en la parte inferior del conector de catéter, o en el asiento de receptáculo unida al conector de catéter. Aunque los miembros de acoplamiento se muestran dispuestos en línea a lo largo del eje longitudinal de la extensión de conector, los miembros de acoplamiento pueden tener diferentes disposiciones, tal como en una línea ortogonal al eje longitudinal, cerca de las cuatro esquinas de la sección de bolsillo proximal, o situados al azar. La disposición de los miembros de acoplamiento en el conector de catéter, tal como en el asiento de receptáculo, se puede posicionar en consecuencia para encajar en los miembros de acoplamiento de la extensión de conector.

[0115] La sección rebajada del adaptador de lengüeta se puede incorporar para alojar la proyección de la lengüeta formada de manera unitaria ubicada en la parte superior del conector de catéter. Si se omite la lengüeta formada de manera unitaria, también se puede omitir la sección rebajada. La forma de la sección rebajada puede ser complementaria a la lengüeta formada de manera unitaria. La forma de la sección rebajada puede ser diferente y/o más grande de lo necesario para alojar la lengüeta formada de manera unitaria.

[0116] Se puede proporcionar una superficie contorneada en la sección del bolsillo distal, adyacente a la abertura proximal de la punta. La superficie contorneada es complementaria a las superficies de la sección de base de la sección de pico del conector de catéter.

[0117] El perfil perimetral de las dos alas puede estar biselado o redondeado para eliminar los bordes afilados. Las alas también tienen un perfil de grosor que varía en dirección radial, desde la punta del ala hasta la base del ala. En otras palabras, la base de cada ala puede ser más gruesa que la parte radial más externa del ala. Las alas típicas del estado de la técnica tienen un grosor único a lo largo de la dirección radial, lo que puede causar abombamientos y diferencias de tamaño pronunciadas entre el conector de catéter y las alas.

[0118] Se pueden proporcionar miembros de acoplamiento en la parte inferior del asiento de receptáculo para acoplarse con los miembros de acoplamiento de la sección de bolsillo proximal de la extensión de conector. Los presentes miembros de acoplamiento pueden incorporar orificios o aberturas para recibir los muñones de la sección de bolsillo proximal. El conector de catéter se puede ensamblar con un tubo de catéter y después ensamblar a la extensión de conector. El tubo del catéter puede sobresalir primero a través del orificio o la luz de la punta de la extensión de conector. A continuación, la sección de pico del conector de catéter se puede insertar en la luz de la punta mientras el cuerpo de conector desciende hacia el interior del bolsillo de la extensión de conector, de modo que el cuerpo redondo del conector de catéter se asiente en el rebaje curvado de la pared proximal y en el rebaje curvado de la pared distal. A medida que desciende el cuerpo de conector del catéter, las superficies complementarias del cuerpo de conector y la extensión del conector se alinean, y los dos conjuntos de miembros de acoplamiento pueden encajar para fijar los dos componentes entre sí.

[0119] Por lo tanto, los aspectos de la presente invención comprenden una unidad de catéter que comprende un conector de catéter con un cuerpo de conector, un tubo de catéter que se extiende distalmente desde el cuerpo de conector y una abertura Luer hembra proximal. La unidad de catéter puede comprender, adicionalmente, una extensión de conector que comprende un cuerpo con una punta que tiene una abertura distal, una abertura proximal y una luz que se extiende entre las dos aberturas, un bolsillo o cavidad ubicado proximalmente a la punta y un par de alas que se extienden lateralmente al bolsillo o cavidad, y en donde al menos parte del cuerpo de conector de catéter está ubicado en el bolsillo o cavidad.

[0120] La unidad de catéter comprende además un adaptador de lengüeta que se puede montar sobre una superficie superior del cuerpo de conector. El adaptador de lengüeta puede tener una superficie inferior curvada o arqueada para asentarse sobre el cuerpo de conector. La superficie inferior del adaptador de lengüeta puede tener una sección rebajada para alojar una lengüeta de empuje formada de manera unitaria que se forma con el cuerpo de conector. El conector de catéter se puede asentar dentro del bolsillo o cavidad y una sección proximal del conector de catéter, incluida la abertura del extremo proximal, y las roscas exteriores, si se incorporan, se extienden proximalmente desde una pared proximal de la extensión de conector. La pared proximal de la extensión de conector puede tener un rebaje. La superficie inferior de la extensión de conector puede ser generalmente plana o planar. El material de la extensión de conector puede ser más blando que el material del conector de catéter.

[0121] El adaptador de lengüeta se puede acoplar al conector de catéter. Un asiento de receptáculo se fija al cuerpo de conector y el adaptador de lengüeta se fija al asiento de receptáculo. La unión puede ser mediante retenes, encaje a presión, ajuste por interferencia, ajuste por fricción o combinaciones de los mismos. El cuerpo de conector de catéter puede tener una sección de pico y al menos parte de la sección de pico se puede extender a través de la abertura proximal de la punta de la extensión de conector. El asiento de receptáculo puede tener dos receptáculos receptores. Cada receptáculo receptor puede tener una forma generalmente rectilínea. En otros ejemplos, cada receptáculo puede tener uno o más receptáculos redondos u ovalados. Donde se utilizan más de un receptáculo redondo u ovalado, pudiendo estar los dos o más receptáculos redondos u ovalados espaciados entre sí o se pueden conectar o comunicar a través de un canal.

[0122] Las alas de la extensión de conector pueden tener cada una un borde anterior y un borde posterior. El borde anterior puede estar inclinado o angulado en la dirección proximal. Dicho de otro modo, el borde anterior no es ortogonal al eje longitudinal de la extensión de conector, sino que forma un ángulo inclinado en la dirección proximal. Cada ala puede tener un perímetro redondeado y liso, y no estar formada en donde se utiliza un molde formador de un solo grosor, como es típico en el estado de la técnica. En otros ejemplos, la extensión de conector puede omitir las alas cónicas, como se explica adicionalmente a continuación.

[0123] Una extensión de conector alternativa no está provista de alas opuestas. En su lugar, el cuerpo de la extensión de conector alternativa termina adyacente a la sección de base del cuerpo. La extensión de conector alternativa tiene dos bordes laterales que definen una anchura máxima de la extensión de conector, y en donde la anchura de la extensión de conector es menor o más pequeña que la anchura de la extensión de conector con las dos alas opuestas. Sin embargo, la superficie inferior sigue proporcionando una superficie generalmente plana planar que es sustancialmente más grande que la superficie de un conector cilíndrico típico, incluso sin alas, y por lo tanto proporciona una base estable para evitar que el conector del catéter ruede en comparación con los conectores del estado de la técnica con un cuerpo de conector redondeado.

[0124] La superficie generalmente plana se puede ver entre el extremo distal y el extremo proximal y entre los dos bordes laterales. Desde una vista inferior, la extensión de conector se asemeja a una forma de D modificada con una proyección de muñón que se extiende desde la parte curvada de la forma de D. La forma de D modificada reduce la relación entre la altura y la anchura de la “D”. La extensión de conector proporciona una superficie generalmente plana que se extiende desde la sección de pico del conector de catéter a lo largo de la longitud del conector de catéter hasta aproximadamente la mitad de la longitud del conector de catéter, de modo que el cuerpo curvado o redondeado del conector de catéter no entre en contacto directo con el paciente.

[0125] Un adaptador de lengüeta alternativo puede comprender una sección de lengüeta vertical unida a una sección de lengüeta o base posicionada horizontalmente. La superficie inferior de la base puede comprender un hoyuelo o una cavidad arqueados para ajustarse a la curvatura del conector de catéter.

[0126] Los anclajes espaciados entre sí pueden comprender postes espaciados entre sí. Puede haber más de un poste adyacente a cada uno de los dos bordes laterales de la base. Puede haber dos postes espaciados entre sí adyacentes a cada borde lateral. Los postes pueden sobresalir en los orificios de recepción formados con el asiento de anclaje del conector de catéter o en los orificios de recepción formados con la extensión de conector. Los postes pueden encajar en los orificios correspondientes para encajar de forma desmontable en el adaptador de lengüeta al conector de catéter o a la extensión de conector. Los postes y los orificios de recepción complementarios se pueden dimensionar y conformar para proporcionar el acoplamiento desmontable necesario para su uso en el acceso vascular con los conjuntos de catéter según se expone.

[0127] En otro adaptador de lengüeta alternativo, el cuerpo del adaptador se asemeja a un sillón. El cuerpo del adaptador comprende una sección de pared vertical, dos paredes laterales y una sección de base que comprende características de superficie elevadas para un mayor agarre. La sección de base puede tener un fondo contorneado para ajustarse a la curvatura del conector de catéter. También se puede proporcionar una sección rebajada para alojar la lengüeta de empuje formada de manera unitaria en el conector de catéter. La sección de pared vertical puede tener una superficie de pared distal que comprende características de superficie elevadas para un mayor agarre.

[0128] Se pueden proporcionar dos anclajes espaciados entre sí en la parte inferior del adaptador de lengüeta. Cada uno de los dos anclajes se puede parecer a dos postes conectados entre sí por una red. Los anclajes pueden sobresalir en los orificios de recepción formados con el asiento de anclaje del conector de catéter o en los orificios de recepción formados con la extensión de conector. Los anclajes pueden encajar en receptáculos o enchufes correspondientes para acoplar de forma desmontable el adaptador de lengüeta al conector de catéter o a la extensión de conector. Los anclajes y los receptáculos receptores complementarios se pueden dimensionar y conformar para proporcionar el acoplamiento desmontable necesario para su uso en el acceso vascular con el conjunto de catéter expuesto.

[0129] En otra realización alternativa, el cuerpo del adaptador comprende una sección cóncava u hoyuelo ubicados en una pendiente descendente, que se inclina en la dirección proximal. El punto más extremo proximal del hoyuelo termina antes del final de la superficie inclinada y antes de la superficie de la pared orientada proximalmente. La parte inferior del adaptador de lengüeta puede incluir un fondo contorneado para ajustarse a la curvatura del conector de catéter y una sección rebajada para alojar la lengüeta de empuje formada de manera unitaria en el conector de catéter.

[0130] Se pueden proporcionar dos anclajes espaciados entre sí en la parte inferior del adaptador de lengüeta. Cada uno de los dos anclajes se puede parecer a dos postes conectados entre sí por una red. Los anclajes pueden sobresalir en los orificios de recepción formados con el asiento de anclaje del conector de catéter o en los orificios de recepción formados con la extensión de conector. Los anclajes pueden encajar en receptáculos o enchufes correspondientes para acoplar de forma desmontable el adaptador de lengüeta al conector de catéter o a la extensión de conector. Los anclajes y los receptáculos receptores complementarios se pueden dimensionar y conformar para proporcionar el acoplamiento desmontable necesario para su uso en el acceso vascular con el conjunto de catéter expuesto.

[0131] En otra realización alternativa más, el adaptador de lengüeta comprende una sección cóncava u hoyuelo ubicados en una pendiente descendente, que se inclina en la dirección proximal. El punto más extremo proximal del hoyuelo termina cerca del extremo o la parte inferior de la superficie inclinada. El extremo más puntiagudo está algo más angulado o es más puntiagudo que el extremo curvado del mismo hoyuelo de otras realizaciones.

[0132] La parte inferior del adaptador de lengüeta puede incluir un fondo contorneado para ajustarse a la curvatura del conector de catéter y una sección rebajada para alojar la lengüeta de empuje de manera unitaria en el conector de catéter.

[0133] Una unidad de catéter alternativa puede incluir un conector de catéter y una lengüeta de empuje formada de manera unitaria. En la presente realización, la lengüeta de empuje formada de manera unitaria puede tener una porción rugosa y una porción distal. La porción rugosa puede comprender una pluralidad de nervaduras o aletas espaciadas para mejorar el agarre con los dedos. Alternativamente, la porción rugosa puede incorporar otras superficies rugosas, tales como protuberancias u hoyuelos. La porción distal puede tener un cuerpo que es generalmente redondeado y cónico para formar una transición suave entre la lengüeta y el cuerpo de conector de catéter. El extremo de pico o la porción de pico del conector de catéter puede tener un tubo de catéter que sobresale a partir del mismo, que puede estar unido al interior del conector de catéter con una virola o un casquillo metálico. Una válvula, un abridor de válvula y un protector de aguja o protector de punta pueden estar ubicados dentro del conector de catéter, como se ha explicado anteriormente.

[0134] Se puede proporcionar una unidad de base que tenga un cuerpo con una cavidad para alojar el conector de catéter. El conector de catéter puede asentarse dentro de la cavidad de la unidad de base y encajar en la unidad de base mediante retenes o acoples a presión. La unidad de base puede tener una longitud que se extiende desde aproximadamente la sección de pico hasta aproximadamente el extremo proximal de la lengüeta de empuje. La unidad de base puede tener un fondo plano en la base. El fondo plano de la base puede proporcionar una superficie plana con la piel del paciente para minimizar la rotación o el movimiento del conector de catéter durante el cambio del conector. La unidad de base que tiene paredes laterales que pueden ser planas y verticales, pero que alternativamente pueden ser arqueadas, acampanadas o cónicas. En otros ejemplos, el conector de catéter y la unidad de base pueden estar formados de manera unitaria. Cuando se forman por separado, el conector del catéter y la unidad de base se pueden fabricar con materiales similares a los conectores de catéter y las extensiones de conector explicados en cualquier otro sitio de la presente memoria. En algunas realizaciones, la unidad de catéter, incluida la unidad de base, se puede asentar dentro de una cavidad o bolsillo de una extensión de conector, de modo que la superficie inferior plana de la extensión de conector se asiente contra el paciente.

[0135] En otra realización más de una unidad de catéter, la unidad de base tiene una longitud relativamente más corta. El extremo distal de la unidad de base puede estar rebajado en la sección de pico del conector de catéter. El extremo distal puede estar ubicado aproximadamente a la mitad del cuerpo de conector, por debajo de la porción distal de la lengüeta de empuje, y se puede extender hasta aproximadamente la porción rugosa de la lengüeta de empuje. En otro ejemplo más, la lengüeta de empuje tiene una estructura con una porción proximal inclinada y una porción distal inclinada. Las dos porciones inclinadas coinciden a lo largo de una cresta. Las dos porciones inclinadas pueden tener superficies rugosas, tal como tener protuberancias o proyecciones.

[0136] En otro conjunto de catéter alternativo, la porción distal inclinada de la lengüeta de empuje está acortada y tiene una inclinación relativamente pronunciada. Las dos porciones inclinadas coinciden a lo largo de una cresta, que es más puntiaguda que alargada en comparación con la cresta de otras realizaciones. Las dos porciones inclinadas pueden tener superficies rugosas, tal como tener protuberancias o proyecciones. En otros ejemplos, la unidad de base se puede extender más allá de la porción proximal del extremo de la sección de pico hasta aproximadamente la porción inclinada proximal.

[0137] En realizaciones alternativas, las lengüetas de empuje de las unidades de catéter pueden estar formadas por separado de los conectores de catéter y se pueden unir de forma desmontable con el mismo, tal como con retenes o encaje a presión.

[0138] En otra realización alternativa más, la unidad de catéter tiene subcomponentes desmontables. Por ejemplo, el conector de catéter puede encajar de forma desmontable a la unidad de base y el adaptador de lengüeta puede encajar de forma desmontable al conector de catéter. En algunos ejemplos, el adaptador de lengüeta es elástico y flexible y puede ser no desmontable del conector de catéter.

[0139] La unidad de base puede ser una unidad de base más larga o tener un cuerpo relativamente más largo. El conector de catéter se puede parecer a un conector de catéter estándar, sin alas integradas. Sin embargo, el conector puede estar modificado para encajar en la unidad de base, tal como mediante retenes, encaje a presión, ajuste por interferencia, adhesivo o soldadura.

[0140] El adaptador de lengüeta puede tener un cuerpo que tiene la forma de una pirámide modificada, con múltiples lados y una cresta. Los diversos lados pueden ser generalmente planos o planares y estar inclinados. Las inclinaciones de los diferentes lados pueden ser iguales o diferentes. En el ejemplo mostrado, la inclinación del lado proximal es menor que la inclinación del lado distal. Se puede incorporar una pluralidad de protuberancias o proyecciones en la superficie del lado proximal para mejorar el agarre. Se puede proporcionar una superficie inferior arqueada para encajar sobre el exterior del conector de catéter. El adaptador de lengüeta puede encajar de forma desmontable en el conector de catéter, tal como mediante retenes, ajuste por interferencia o ajuste a presión. Aunque no se muestra, se puede incorporar una sección rebajada para alojar la lengüeta de empuje formada de manera unitaria con el conector de catéter.

[0141] En otro ejemplo, el adaptador de lengüeta puede tener una superficie inferior plana o redondeada, pero sin necesidad de una cavidad rebajada, ya que el conector de catéter no incorpora ninguna lengüeta de empuje. Los postes espaciados entre sí del adaptador de lengüeta pueden encajar en los receptáculos receptores espaciados entre sí. Los receptáculos receptores pueden tener superficies contorneadas para encajar acoplándose con las superficies contorneadas de los anclajes, para un acoplamiento desmontable entre ambos.

[0142] En otro ejemplo más, los dos receptáculos a cada lado del asiento de receptáculo pueden ser generalmente redondos y un canal estrecho conecta los dos receptáculos. Los dos receptáculos y el canal pueden tener un tamaño y una forma que les permitan encajar en los anclajes correspondientes de un adaptador de lengüeta. El conector de catéter puede encajar en la unidad de base mediante retenes, ajuste a presión o ajuste por interferencia. Alternativamente, la unidad de base puede estar pegada, unida o soldada al conector de catéter. En otros ejemplos, la unidad de base puede estar moldeada junto con el conector de catéter, tal como mediante sobremoldeo. El conector de catéter y la unidad de base pueden encajar opcionalmente en una extensión de conector, de modo que la extensión de conector, con alas, pueda apoyarse contra el paciente.

[0143] En otro ejemplo más, la extensión de conector comprende un cuerpo que comprende un par de alas que se extienden lateralmente desde un bolsillo o cavidad. Se pueden proporcionar dos montículos en la parte superior de las alas. Los dos montículos definen el bolsillo o cavidad. Cada montículo puede comprender un bloque que comprende una pluralidad de superficies de pared. Las superficies de pared pueden ser generalmente planas y pueden estar anguladas entre sí. Se pueden incorporar dos superficies anguladas o en rampa. Cada una de las superficies laterales anguladas o en rampa de las dos alas puede reducir gradualmente el perfil de altura de la montura, de modo que cuando se aplica el apósito adhesivo, se reduce el abombamiento. Similarmente, cada una de las superficies frontales anguladas o en rampa de las dos alas reduce gradualmente el perfil de altura de la montura en la parte delantera, de modo que, cuando se aplica el apósito adhesivo, se reduce el abombamiento.

[0144] En un ejemplo, una pared distal en una extensión de conector está provista de un rebaje 280 que se adapta al perfil generalmente redondo del conector de catéter. En un ejemplo, el rebaje incluye una porción superior redondeada y una sección inferior recta. En otros ejemplos, los rebajes pueden tener diferentes formas. Las formas pueden depender de la forma del conector de catéter y/o de la unidad de base. Dicho de otro modo, los rebajes pueden tener un tamaño y una forma que permitan recibir por acople al conector de catéter y/o a la unidad de base.

[0145] En un ejemplo, el extremo proximal de la cavidad o bolsillo está abierto o no obstruido. La configuración abierta está configurada para recibir una unidad de base generalmente ancha y plana. Como se muestra, las paredes laterales de la cavidad terminan en los respectivos extremos proximales sin ninguna otra pared o estructura que proporcione la configuración abierta. En otros ejemplos, el extremo proximal del bolsillo o cavidad está confinado por una pared proximal con un rebaje. El rebaje tiene un tamaño y una forma que permiten alojar el conector de catéter y/o la unidad de base.

[0146] Cualquiera de las unidades de catéter descritas en la presente memoria se describe como que incluye un tubo de catéter, una aguja, un conector de aguja y, opcionalmente, uno o más de los siguientes elementos: un protector de aguja, una válvula, un abridor de válvula y un tercer alojamiento para alojar el protector de aguja, tal y como se describe en otras partes de la presente memoria.

[0147] Los métodos de fabricación de conjuntos de catéter y unidades de catéter y componentes de los mismos, tal y como se describen en otras partes de la presente memoria, están dentro del alcance de la presente invención.

[0148] Breve descripción de los dibujos

[0149] Estas y otras características y ventajas de los presentes dispositivos, sistemas y método se apreciarán mejor a medida que las mismas se comprendan mejor, con referencia a la memoria descriptiva, las reivindicaciones y los dibujos adjuntos, en donde:

[0150] La Figura 1 es una vista en sección transversal lateral de un conjunto de catéter que comprende un conector de catéter y un conector de aguja, y en donde un protector de aguja se ubica dentro del conector de catéter.

[0151] La Figura 2 muestra una vista lateral y una vista en sección transversal parcial de un conjunto de catéter alternativo según aspectos de la invención.

[0152] Las Figuras 3A, 3B y 3C son diferentes vistas de la misma unidad de catéter, que incluye un conector de catéter con un tubo de catéter (no se muestra), una extensión de conector y un adaptador de lengüeta.

[0153] La Figura 4A es una vista en despiece de una unidad de catéter, que muestra un adaptador de lengüeta separado del conector de catéter.

[0154] Las Figuras 4B y 4C son vistas esquemáticas de interfaces ilustrativas entre los anclajes del adaptador de lengüeta y los receptáculos receptores.

[0155] Las Figuras 5A, 5B y 5C son vistas en perspectiva despiezadas de los componentes de una unidad de catéter. Las Figuras 6A y 6B son vistas adicionales de la extensión de conector y el conector de catéter de las Figuras 5A y 5B.

[0156] Las Figuras 7A, 7B y 7C son diferentes vistas de la misma unidad de catéter sin alas o con alas limitadas.

[0157] La Figura 8 es una vista en despiece de una unidad de catéter, que muestra un adaptador de lengüeta separado del conector de catéter.

[0158] Las Figuras 9A y 9B son vistas en perspectiva de la extensión de conector y el conector de catéter de la Figura 8, separados entre sí.

[0159] Las Figuras 10A y 10B son vistas en perspectiva de un adaptador de lengüeta alternativo proporcionado según aspectos adicionales de la invención.

[0160] Las Figuras 11A y 11B son vistas en perspectiva de otro adaptador de lengüeta alternativo proporcionado según aspectos adicionales de la invención.

[0161] Las Figuras 12A, 12B y 12C son vistas en perspectiva de aún otro adaptador de lengüeta alternativo proporcionado según aspectos adicionales de la invención.

[0162] Las Figuras 13 y 14 son vistas en perspectiva de incluso aún otro adaptador de lengüeta alternativo proporcionado según aspectos adicionales de la invención.

[0163] Las Figuras 15 y 16 son vistas en perspectiva de unidades de catéter alternativas proporcionadas según otros aspectos adicionales de la invención, una con una base larga y otra con una base relativamente más corta.

[0164] Las Figuras 17 y 18 son vistas en perspectiva de unidades de catéter alternativas adicionales proporcionadas según otros aspectos adicionales de la invención, una con una base larga y otra con una base relativamente más corta. La Figura 19 es una vista en perspectiva de aún otra unidad de catéter alternativa proporcionada según otros aspectos adicionales de la invención.

[0165] La Figura 20A es una vista en perspectiva de aún otra unidad de catéter alternativa proporcionada según aspectos adicionales de la invención y la Figura 20B es una vista en perspectiva del adaptador de lengüeta separado del conector de catéter.

[0166] La Figura 21A es una vista en perspectiva de aún otra unidad de catéter alternativa proporcionada según otros aspectos adicionales de la invención en la que el conector de catéter no incorpora una lengüeta de empuje, y la Figura 21B es una vista en perspectiva de un adaptador de lengüeta utilizable con el miembro de base del mismo.

[0167] La Figura 22 es una vista en perspectiva de aún otra unidad de catéter alternativa proporcionada según otros aspectos adicionales de la invención, en la que el conector de catéter tiene una lengüeta integrada y utilizable con una unidad de base.

[0168] Las Figuras 23 y 24 son vistas en perspectiva de extensiones de conector alternativas proporcionadas según otros aspectos adicionales de la invención.

[0169] Las Figuras 25 y 26 son unidades de catéter proporcionadas según otros aspectos adicionales de la invención.Descripción detallada

[0170] La descripción detallada que se expone a continuación en relación con los dibujos adjuntos pretende ser una descripción de las realizaciones actualmente preferidas de dispositivos de aguja, tal como conjuntos de catéter y conjuntos de catéter de tipo periférico, proporcionados según aspectos de los presentes dispositivos, sistemas y método, y no pretende representar las únicas formas en las que los presentes dispositivos, sistemas y método se pueden construir o utilizar. La descripción expone las características y las etapas para construir y utilizar las realizaciones de los presentes dispositivos, sistemas y método en relación con las realizaciones ilustradas. Sin embargo, se debe entender que se pueden lograr las mismas funciones y estructuras mediante diferentes realizaciones que también se pretenden abarcar dentro del alcance de la presente exposición. Como se denota en cualquier otro sitio de la presente memoria, se pretende que los mismos números de elementos indiquen elementos o características iguales o similares.

[0171] Las descripciones de las características técnicas o aspectos de una configuración ilustrativa de la exposición se deben considerar típicamente como disponibles y aplicables a otras características o aspectos similares en otra configuración ilustrativa de la exposición. En consecuencia, las características técnicas descritas en la presente memoria de acuerdo con una configuración ilustrativa de la exposición pueden ser aplicables a otras configuraciones ilustrativas de la exposición, y así se pueden omitir en la presente memoria las descripciones duplicadas.

[0172] Con referencia ahora a la Figura 1, se muestra una vista en sección transversal lateral de un conjunto de aguja o dispositivo 100 de aguja proporcionado según aspectos de la presente exposición, que comprende un primer conector 102 que tiene un tubo o conjunto de tubos sobre la aguja 105 fijado al mismo y un segundo conector 104 que tiene una aguja 106 fijada al mismo. El tubo 105 tiene la luz u orificio para recibir la aguja y tiene una abertura distal o abertura de extremo distal 107. El conjunto 100 de aguja se puede denominar conjunto de catéter o dispositivo de catéter. El dispositivo o conjunto 100 de aguja está configurado para el acceso periférico, pero los componentes utilizados en el mismo se pueden aplicar a otras aplicaciones diferentes. La aguja 106 tiene una punta 108 de aguja y puede incluir un cambio de perfil 110 ubicado proximalmente a la punta 108 para su uso con un protector de aguja. La punta 108 de aguja se extiende distalmente desde la abertura del extremo distal 107 del tubo o conjunto de tubos 105, posicionada para su uso, con el cambio de perfil 110, si se incorpora para su uso con un protector de aguja, ubicado proximalmente a la abertura distal del tubo. El cambio de perfil 110 puede ser un pliegue, una protuberancia o una acumulación de material que tiene un perfil diferente al de otras secciones de diámetro del cuerpo de aguja. Como se utiliza en la presente memoria, se entiende que el término “proximal” significa un extremo o lado más cercano al profesional y el término “distal” significa el extremo o lado opuesto.

[0174] El cambio de perfil 110 se puede utilizar para interactuar con un protector de aguja durante la retracción de la aguja, como se explica adicionalmente a continuación. El primer conector 102 puede recibir alternativamente el nombre de conector de catéter y el segundo conector 104 puede recibir alternativamente el nombre de conector de aguja. Se dispone un tapón 112 de ventilación en el extremo 148 abierto proximal del segundo conector 104 y tiene un filtro 114 de ventilación en el extremo proximal del mismo que es convencional. Como se muestra, el tubo 105 se une al primer conector 102 mediante una virola o un casquillo 116 metálico y puede recibir el nombre de tubo de catéter.

[0176] Opcionalmente, se puede proporcionar un protector 120 de aguja en la cavidad interior 118 del primer conector 102 para cubrir la punta 108 de aguja en la posición de protección, tal como tras una venopunción satisfactoria. Cuando se incorpora, el protector 120 de aguja puede ser uno de los protectores de aguja expuestos en la patente US-6,616,630. En algunos ejemplos, el protector 120 de aguja se puede omitir. Si es así, también se puede omitir el cambio de perfil. En otros ejemplos, se puede incluir un protector de aguja sin incluir también un cambio en el perfil de la aguja. Por ejemplo, el protector de aguja puede tener un perímetro que defina una abertura y la abertura se puede ladear o inclinar cuando se activa para agarrar la aguja. En otros ejemplos, el protector 120 de aguja puede estar ubicado en un tercer alojamiento entre el primer conector y el segundo conector. Se expone un protector de aguja ilustrativo ubicado en un tercer alojamiento en la patente US-8,597,249.

[0178] El protector 120 de aguja puede incluir una pared proximal y dos brazos que se extienden distalmente desde la pared proximal. Los dos brazos se pueden intersecar entre sí en la posición de uso de la Figura 1 y en la posición de protección en la que el protector de aguja cubre la punta de la aguja, tal y como se ve desde un lado. En algunos ejemplos, los dos brazos del protector 120 de aguja se pueden extender en una dirección distal sin intersecarse entre sí. Se pueden incorporar dos paredes distales, una en cada brazo, para bloquear la punta de la aguja. Las dos paredes distales están sesgadas hacia fuera por la aguja 106 en la posición lista para usar de la Figura 1 y dispuestas distalmente de un cambio interno en el perfil 122 dentro del primer conector 102 en la posición lista para usar. El cambio interno en el perfil 122 puede ser una sección de diámetro reducido ubicada junto a una sección de diámetro interior de mayor dimensión. Cada pared distal puede incluir un reborde curvado para facilitar el movimiento relativo entre el protector de la aguja y la aguja. Las dos paredes distales también pueden tener cada una un reborde curvado en un extremo de los mismos para mejorar el movimiento de deslizamiento a lo largo del cuerpo de aguja.

[0180] Cuando se encuentra en la posición lista para usar, la dimensión medida entre las dos juntas o codos de cada brazo, en la intersección entre cada brazo y su respectiva pared distal, es mayor que el diámetro interior del cambio interno en el perfil 122, lo que impide que el protector 120 de la aguja se mueva proximalmente de los mismos. Una vez que la punta de la aguja se mueve proximalmente de las dos paredes distales y los brazos ya no están sesgados por el cuerpo de aguja, los dos brazos se mueven radialmente hacia dentro y una o ambas paredes distales se cierran sobre la punta de la aguja para bloquearla en una posición protectora. En ese momento, la dimensión entre las dos articulaciones o codos se reduce y es menor que la dimensión interna del cambio interno en el perfil 122, lo que entonces permite que el protector de la aguja se mueva proximalmente y se retire del conector de catéter con la aguja.

[0181] El primer conector 102 tiene una abertura proximal 124 que tiene una sección de pico 126 del segundo conector 104 dispuesta en el mismo. La abertura proximal 124 tiene un Luer hembra para recibir una punta Luer macho, tal como una jeringa, un adaptador de tubo IV, una extensión Luer, etc. Se pueden proporcionar roscas externas 130 en la superficie exterior del extremo proximal para el acoplamiento roscado con un collar roscado de una punta Luer macho. Un par de alas estabilizadoras 132 se pueden extender radialmente desde el primer conector para facilitar la fijación o el anclaje del primer conector 102 al paciente tras una venopunción satisfactoria. Opcionalmente, las alas se pueden omitir. El primer conector 102 puede incorporar un conector de catéter IV estándar sin abertura para tubo. En otros ejemplos, el primer conector puede incluir una abertura para tubo y un tubo conectado al mismo, con un conector de válvula sin aguja conectado en el extremo opuesto del tubo, lo que también se conoce como catéter integrado. En otros ejemplos, el primer conector 102 puede incluir una abertura lateral para fluidos, también conocido como catéter con puerto. Externamente, se puede formar una lengüeta 133 de empuje de forma unitaria con el cuerpo de conector. La lengüeta 133 de empuje puede ser utilizada por un profesional para agarrar y avanzar el dispositivo 100 de aguja, tal como para obtener acceso periférico.

[0183] El primer conector 102 se fija de forma desmontable al segundo conector 104 al recibir la sección de pico 126 del segundo conector en la abertura proximal 124 del primer conector. Se proporciona una brida o extensión 134 en el segundo conector 104 y, junto con la sección de pico 126, definir un hueco 136 que tiene parte del primer conector ubicado en el mismo. Opcionalmente, se puede omitir la brida o la extensión 134 y proporcionar un muñón 138 u otras características de acoplamiento de superficies. El muñón 138 puede limitar el alcance de la inserción del segundo conector 104 en el primer conector 102. También se puede extender una nervadura o brida anular desde la sección de pico 126 del segundo conector 104 para limitar el alcance de la inserción de la sección de pico en el primer conector.

[0184] El segundo conector 104 tiene un cuerpo 140 que tiene una cavidad interior 144 hacia cuyo interior se proyecta el extremo proximal 142 de la aguja 106. La cavidad interior 144 puede funcionar como cámara primaria de reflujo sanguíneo. La abertura proximal 148 del cuerpo 140 puede tener un Luer hembra para recibir un tapón 112 de ventilación en el mismo y el exterior puede tener roscas o no tener roscas. En un ejemplo, el exterior del cuerpo 140 del segundo conector 104 es generalmente cilíndrico y sin roscas para recibir un agarre ajustable o un clip de extensión, como se explica adicionalmente a continuación. El primer y el segundo conectores pueden estar fabricados con materiales plásticos, tal como mediante inyección de plástico.

[0186] Con referencia ahora a la Figura 2, se muestra una vista lateral de un conjunto de aguja o dispositivo 100 de aguja alternativo proporcionado según aspectos adicionales de la invención, que es similar al dispositivo de aguja de la Figura 1 con varios cambios. La presente realización comprende un conector 102 de catéter que tiene un tubo 105 de catéter que se extiende a partir del mismo y un conector 104 de aguja con una aguja 106 que sobresale a través del conector de catéter y el tubo de catéter y que tiene una punta 108 de aguja que se extiende fuera de un extremo distal del tubo de catéter. Un filtro 114 de ventilación está conectado al conector de aguja y puede ser similar al de la Figura 1. Internamente del conector 102 de catéter, el conjunto puede opcionalmente incluir un protector de aguja como el de la Figura 1. En otros ejemplos, el conector 102 de catéter puede incluir, adicionalmente, una válvula y un abridor de válvula ubicados en el interior del conector de catéter. La válvula puede comprender una pluralidad de hendiduras que definen una pluralidad de solapas y el abridor de válvula puede comprender una sección de pico y uno o más elementos de accionamiento que se extienden en la dirección proximal desde la sección de pico. El abridor de válvula se puede empujar en dirección distal mediante una punta Luer macho, tal como la punta de una jeringa, para abrir las solapas de la válvula. Los conjuntos de catéter con protector de aguja, válvula y abridor de válvula que se pueden utilizar con los conjuntos de catéter de la presente solicitud se exponen en la publicación de patente US-2018/0214682 A1 de Woehr y col. y en la publicación de patente US-2020/0188634 A1 de Woehr y col.

[0188] Como se muestra, el presente dispositivo 100 de aguja comprende un cuerpo 156 de conector de catéter que tiene un interior que puede alojar al menos uno de los siguientes elementos: un protector de aguja, una válvula y un abridor de válvula. El tubo 105 del catéter puede estar unido al extremo distal del cuerpo 156 de conector con un casquillo metálico o virola, que es estándar o tradicional. El cuerpo 156 de conector que comprende además un exterior que tiene una superficie superior 156a ubicada por encima, en cuanto a elevación, de una superficie inferior 156b (Figura 4A). También se muestra y se explica adicionalmente a continuación una extensión 158 de conector y un adaptador 160 de lengüeta de empuje. La extensión 158 de conector puede incluir un cuerpo 164 que tiene un espacio receptor cuyo tamaño y forma permiten recibir el cuerpo 156 de conector de catéter. El cuerpo 156 de conector típicamente tiene un cuerpo redondeado o no sustancialmente plano, que se puede desplazar o girar durante su uso. La extensión 158 de conector proporciona un área de superficie ampliada de modo que, cuando la extensión 158 de conector se fija al paciente tras una venopunción satisfactoria, el área de superficie ampliada proporciona comodidad y estabilidad frente a la rotación, tal como durante el cambio de conector.

[0190] En un ejemplo, el adaptador 160 de lengüeta de empuje está unido de forma desmontable al cuerpo 156 de conector, tal como mediante interferencia, ajuste cónico, ajuste por fricción, ajuste a presión, retenes o medios de unión o medios de conexión equivalentes. En otros ejemplos, el adaptador 160 de lengüeta está unido de forma desmontable a la extensión 158 de conector. Una lengüeta de empuje típica formada de manera unitaria tiene un primer tamaño que está configurado para empujar o manipular cuando se utiliza el conjunto de catéter. El adaptador 160 de lengüeta de empuje de la presente realización proporciona superficies de agarre ampliado por encima y más allá del primer tamaño, es decir, ampliado a un segundo tamaño mayor, para que un profesional pueda agarrar y empujar, y/o tirar de, el conjunto de aguja al realizar el acceso vascular. Las superficies de agarre ampliado proporcionan estabilidad, mejoran el acceso al agarre y son menos propensas a la rotación durante el uso. Como se explica adicionalmente a continuación, el adaptador 160 de lengüeta de empuje puede encajar en el cuerpo 156 de conector o, alternativamente, se puede acoplar a la extensión 158 de conector para su uso durante el acceso vascular, de modo que se disponga de una superficie relativamente mayor para que el usuario la utilice durante la inserción de la aguja y el catéter. El adaptador de lengüeta de empuje ampliado proporciona una gran superficie para que el usuario pueda agarrar y manipular, así como proteger el cuerpo 156 de conector del catéter del contacto directo con el usuario, actuando como intermediario. El adaptador 160 de lengüeta de empuje se puede retirar posteriormente tras una venopunción satisfactoria. La superficie ampliada puede incrementar la anchura, la altura o tanto la anchura como la altura de la lengüeta de empuje formada de manera unitaria.

[0192] La combinación del conector 102 de catéter, la extensión 158 de conector y el adaptador 160 de lengüeta se muestra en las Figuras 3A, 3B y 3C, que muestran una vista en perspectiva frontal, vista superior y vista inferior, respectivamente, del dispositivo. La combinación del conector 102 de catéter, la extensión 158 de conector, el adaptador 160 de lengüeta y el tubo 105 del catéter (Figuras 1 y 2) unidos al conector 102 de catéter puede recibir en la presente memoria el nombre de unidad 166 de catéter. Por simplicidad, el tubo 105 del catéter se ha omitido en los dibujos, pero se entiende que forma parte de la unidad 166 de catéter. Adicionalmente por simplicidad, se han omitido en los dibujos el conector 104 de aguja y la aguja 106 para su uso con la unidad 166 de catéter, tal y como se muestra en la Figura 2, pero se entiende que se pueden utilizar con la unidad 166 de catéter. Como se muestra, la extensión 158 de conector tiene un cuerpo 164 que comprende un primer extremo o extremo distal 168 y un segundo extremo o extremo proximal 170, que definen una longitud entre los mismos. En un ejemplo, la extensión 158 de conector tiene una punta 172 que comprende una longitud (Figuras 3A y 3B) que es más corta que la longitud de la extensión 158 de conector. La punta 172 tiene un extremo distal con una abertura distal 174 y un extremo proximal con una abertura proximal 176 y una luz 178 que se extiende entre las dos aberturas. Como se muestra adicionalmente con referencia a la Figura 5B, el extremo distal 174 de la punta 172 tiene una superficie en rampa 182. La superficie en rampa 182 se asemeja a una estructura troncocónica truncada, tal como una estructura de cono truncado, con un borde anterior 184 relativamente delgado. Esta superficie en rampa 182 permite que el conjunto de tubos 105 del catéter (Figuras 1 y 2) forme una curva controlada, o proporciona una superficie que soporta el tubo del catéter, cuando está en uso, para evitar que se doble.

[0194] La abertura proximal 176 de la punta 172 tiene un tamaño y una forma que permiten recibir la sección de pico 188 (Figura 5A) del conector 102 de catéter. En un ejemplo, la abertura proximal 176 tiene superficies negativas o superficies complementarias correspondientes a la sección de pico 188 para recibir la sección de pico 188 del conector de catéter. El orificio o la luz 178 de la punta 172 tiene un tamaño y una forma que permiten alojar el tubo del catéter. Así, parte de la sección de pico 188 y el tubo 105 del catéter se ubican ambos en la luz 178 de la punta 172. El espacio libre o la tolerancia entre la luz 178 y el tubo del catéter debe ser un ajuste holgado o un ajuste de medida a medida. La punta 172 puede tener un exterior generalmente cilíndrico. Como se muestra, la punta 172 tiene un exterior generalmente poligonal con esquinas biseladas o redondeadas que conectan los lados. Las superficies exteriores de la punta pueden ser lisas o rugosas, tal como tener texturas, o ambas cosas.

[0196] El cuerpo 164 de la extensión 158 de conector incluye una cavidad o bolsillo 190 (Figura 5B) para encajar o recibir parte del cuerpo 156 de conector del conector 102 de catéter, con parte del cilindro proximal 192, incluidas las roscas Luer 130, extendiéndose proximalmente desde el segundo extremo 170. En algunos ejemplos, el conector 102 de catéter puede incorporar un bolsillo y la extensión 158 de conector puede incluir una proyección que se proyecta hacia el interior del conector de catéter para fijar los dos componentes. Un par de alas 198, 198 se extiende lateralmente a lo largo del cuerpo 164 de la extensión de conector, o lateralmente al cuerpo 156 de conector. Cada una de las dos alas 198, 198 tiene un borde anterior 200, un borde posterior 202 y un vértice o porción 204 de conexión que conecta los dos bordes. En un ejemplo, el borde anterior 200 está curvado o arqueado, mientras que el borde posterior 202 es generalmente recto. Partiendo desde aproximadamente el extremo proximal de la punta 172, cada una de las dos alas 198, 198 está angulada en la dirección proximal (Figura 3C) y se curva a medida que se extiende en la dirección proximal. Como se muestra en la Figura 3C, una realización de la presente invención incluye bordes posteriores 202 para las dos alas 198, 198 que se alinean generalmente, tal como en una línea generalmente recta. En un ejemplo particular, los dos bordes posteriores 202 de las dos alas forman una línea o borde generalmente recto con un borde 206 proximal de la porción central del cuerpo. Desde una vista inferior (Figura 3C), la extensión 158 de conector se asemeja a una forma de D, tanto en una vista superior o en una vista inferior, con una proyección de muñón que se extiende desde la parte curvada de la forma de D. La extensión 158 de conector proporciona una superficie generalmente plana que se extiende desde la sección de pico del conector de catéter a lo largo de la longitud del conector de catéter hasta aproximadamente la mitad de la longitud del conector de catéter, de modo que el cuerpo curvado o redondeado del conector de catéter no entre en contacto directo con el paciente. En realizaciones alternativas, los bordes posteriores 202, y posiblemente el borde 206 proximal de la porción central del cuerpo, pueden incluir algunas secciones no lineales o curvadas. Por ejemplo, todo el borde proximal del cuerpo 164 puede estar curvada hacia fuera en la dirección proximal para incrementar adicionalmente el tamaño de la superficie inferior 234.

[0197] Con referencia específica a la Figura 3A, cada ala 198 tiene una porción de base 210 que tiene una superficie curvada o inclinada. En la configuración montada del conjunto 166 de catéter mostrado, la porción generalmente cilíndrica del cuerpo 156 de conector de catéter y la porción de base inclinada 210 tienen una línea divisoria o de separación entre los mismos, formada al encajar el conector 102 de catéter en el bolsillo o cavidad 190 de la extensión 158 de conector, como se explica adicionalmente a continuación. Las dos porciones 210 de base de las dos alas y la porción superior del cuerpo 156 de conector de catéter forman una protuberancia suave generalmente continua, con algunos cambios posibles en su inflexión. Dicho de otro modo, la curvatura del cuerpo 156 de conector de catéter y la porción 210 de base inclinada forman una transición suave que hace que la altura de la unidad 166 de catéter se reduzca gradualmente a medida que se extiende hacia la punta o el ápice 204 de cada ala 198. Así, cuando se retira el adaptador de lengüeta tras el acceso vascular, como se explica adicionalmente a continuación, la estructura restante tiene un contorno suave que facilita la fijación del apósito adhesivo.

[0199] El adaptador 160 de lengüeta está ubicado sobre o encima del cuerpo 156 de conector de catéter. El adaptador 160 de lengüeta puede estar unido de forma desmontable al cuerpo 156 de conector de catéter, como se explica adicionalmente a continuación. En otros ejemplos, el adaptador de lengüeta está unido de forma desmontable a la extensión 158 de conector, tal como mediante retenes, encaje a presión, ajuste por interferencia o combinaciones de los mismos. En una realización, el adaptador 160 de lengüeta tiene un cuerpo 214 con una anchura y en donde la anchura del cuerpo 214 es mayor que la anchura del cuerpo cilíndrico del cuerpo 156 de conector. En un ejemplo, la anchura del conector de catéter es X, y la anchura del adaptador de lengüeta es de 1,1X a 2,5X, y más preferiblemente de 1,5X a 2,2X la anchura del conector de catéter. La anchura y altura ampliada del adaptador de lengüeta proporcionan estabilidad y una gran superficie para que el usuario pueda agarrarlo, sujetarlo o entrar en contacto con él, de modo que se minimice el contacto directo con el cuerpo de conector de catéter y se presente una superficie estable para su uso durante el acceso vascular. Como se explica adicionalmente a continuación, el cuerpo 214 del adaptador 160 de lengüeta tiene dos paredes laterales opuestas 216, 216 y una superficie cóncava u hoyuelo 222 ubicados entre las dos paredes laterales y que presenta una superficie contorneada para empujar o tirar. Las dos paredes laterales 216, 216 pueden tener cada una la forma de una vela o de una aleta dorsal de tiburón. La parte curvada de cada una de las dos paredes laterales se puede orientar en la dirección proximal, mientras que la parte más vertical o recta de la pared lateral se orienta en la dirección distal. Así, cada pared lateral tiene una parte recta, una parte curvada y una parte de conexión que une la parte recta y la parte curvada.

[0201] La superficie cóncava 222 proporciona un soporte o asiento para el dedo o los dedos con el fin de mejorar el agarre al utilizar el adaptador 160 de lengüeta para hacer avanzar el conjunto de catéter. En algunos ejemplos, se pueden incluir características texturizadas, tales como protuberancias, pequeños hoyuelos rebajados o aletas, en las superficies del adaptador de lengüeta, tal como la superficie cóncava 222, para proporcionar características de agarre adicionales. Se muestran texturas ilustrativas en la sección de base 308 de la Figura 11A se muestran. La superficie cóncava 222 también se puede inclinar hacia abajo en la dirección proximal. La superficie inclinada permite al usuario empujar la lengüeta 160 en la dirección distal con un mejor apalancamiento durante el acceso vascular. Alternativamente, el usuario puede utilizar la cresta 226 del extremo distal superior de la superficie cóncava 222 y la pared distal 228 del adaptador de lengüeta para hacer palanca con un dedo y tirar de o empujar el conjunto de catéter, según sea el caso, al realizar el acceso vascular. En algunos ejemplos, la superficie cóncava 222 se puede extender proximalmente, pero sin inclinarse a medida que se extiende proximalmente. En realizaciones alternativas, la superficie entre las dos paredes laterales 216 puede estar inclinada hacia abajo en la dirección proximal, pero puede ser plana o planar a medida que se inclina.

[0203] Se forma una cresta o reborde 226 en la intersección de la superficie cóncava 222 y la pared distal 228, entre las dos paredes laterales 216, 216. En un ejemplo, la cresta 226 tiene forma de arco. El centro de la cresta 226 se encuentra por debajo, en cuanto a elevación, de los puntos más altos de las dos paredes laterales 216, 216. Así, un dedo colocado en la cresta 226 queda acunado por las superficies circundantes para proporcionar estabilidad y agarre. La pared distal 228 es convexa y sobresale distalmente, como se muestra en la Figura 3B. En algunos ejemplos, la pared distal 228 puede ser plana o planar o incluso cóncava. En un ejemplo, la pared proximal 232 del adaptador 160 de lengüeta es generalmente plana o planar. La pared proximal 232 se puede alinear con el borde posterior de la extensión 158 de conector. Opcionalmente, la pared proximal 232 puede sobresalir proximalmente para presentar superficies adicionales para el agarre.

[0205] En un ejemplo, la extensión 158 de conector puede estar fabricada con un material termoplástico blando o un material de elastómero termoplástico (TPE) blando, que tiene un tacto más suave que el material utilizado para formar el conector 102 de catéter. Preferiblemente, el material termoplástico blando o el material de TPE blando es blando y flexible. Preferiblemente, el material termoplástico blando o el material de TPE blando son flexibles y al menos la superficie inferior 234 (Figura 3C) de la extensión 158 de conector es lisa para mejorar la comodidad del paciente. Es decir, la superficie inferior 234 puede ser generalmente plana y la superficie plana se puede extender desde la punta hasta el extremo proximal 170, tal como hasta los bordes posteriores de las alas. La superficie inferior 234 ancha y generalmente plana proporciona una base estable para evitar la rotación del conector de catéter, tal como durante su uso, durante el movimiento del paciente y durante el cambio del conector, lo que a su vez mejora la comodidad del paciente. La superficie 234 inferior ampliada y generalmente plana distribuye las fuerzas para que no se concentren en ningún punto irregular de la unidad del catéter que pueda elevarse o extenderse por encima de otros puntos o superficies de la extensión de conector. De este modo, la presión se distribuye de manera uniforme para evitar molestias, úlceras por presión y marcas de presión. En algunos ejemplos, se pueden proporcionar uno o más canales rebajados en la superficie inferior 234 para proporcionar ventilación.

[0207] El material blando utilizado para formar la extensión 158 de conector es flexible y adaptarse parcialmente al paciente para mayor comodidad del paciente. En un ejemplo, el conector 102 de catéter puede estar fabricado de un material de poliuretano. Alternativamente, el conector 102 de catéter puede estar fabricado de un material de polipropileno (PP) junto con otros materiales convencionales para formar el conector de catéter contemplados. La extensión 158 de conector puede estar fabricada de polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PET) o policloruro de vinilo (PVC), o equivalentes. Alternativamente, la extensión 158 de conector puede estar fabricada de un material de TPE, tal como olefinas termoplásticas, estireno SBS (copolímero de bloques de estireno-butadieno-estireno), compuestos SEBS (copolímero de bloques de estireno-etileno-butileno-estireno) o SEPS (copolímero de bloques de estireno-etileno-propileno-estireno), compuestos vulcanizados de PP/EPDM (caucho de etileno-propileno-dienomonómero), poliuretano termoplástico o poliamida termoplástica. Otros ejemplos no limitativos incluyen policarbonato (PC), nailon relleno de vidrio, PP, polietileno de alta densidad (HDPE), poliestireno y acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).

[0209] El conector 102 de catéter tiene un eje longitudinal que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal del cuerpo 156 de conector. Un conector de catéter estándar del estado de la técnica, cuando se coloca sobre una superficie plana planar, tiene típicamente un eje longitudinal que es aproximadamente paralelo a la superficie plana. En la presente realización, el eje longitudinal del conector de catéter está angulada con respecto a con la superficie plana, tal como angulada con respecto al suelo o con la superficie inferior 234 plana de la extensión 158 de conector, de entre aproximadamente 1 a aproximadamente 15 grados, siendo más preferiblemente un ángulo de entre 3 y 8 grados. La configuración angulada se puede disponer ajustando la manera en que se posiciona el conector 102 de catéter con respecto a la extensión 158 de conector y a la extensión 158 de conector que suspende el conector de catéter de manera que el eje longitudinal forme un ángulo con respecto a la superficie plana. La configuración angulada permite que la punta distal de la extensión 158 de conector se angule más cerca de una superficie, tal como la piel del paciente, para minimizar o eliminar el posible retorcimiento del tubo del catéter.

[0211] Con referencia ahora a la Figura 4A, se muestra una vista en perspectiva parcialmente despiezada de la unidad 166 de catéter de las Figuras 2 y 3A-3C con el adaptador 160 de lengüeta separado o espaciado del conector 102 de catéter. La posición separada mostrada es análoga a cuando se ha alcanzado un acceso vascular o una venopunción satisfactorios y el adaptador 160 de lengüeta se separa del conector 102 de catéter antes de que el conector de catéter se fije entonces al paciente, tal como mediante adhesivo o un apósito médico. Como se muestra, el conector 102 de catéter tiene una lengüeta 133 de empuje formada de manera unitaria. La lengüeta 133 de empuje tiene una altura y una anchura que pueden ser estándar o convencionales. En un ejemplo, la altura de la lengüeta 133 de empuje de la presente invención puede ser más corta o más pequeña que las lengüetas de empuje tradicionales formadas con conectores de catéter tradicionales. La lengüeta 133 de empuje permite al profesional ajustar o manipular el conector de catéter en caso de que se retire el adaptador 160 de lengüeta. Cuando se incorpora una lengüeta 133 de empuje relativamente más corta y/o más pequeña, se reduce el problema del abombamiento. El abombamiento se produce cuando se coloca una cinta, un adhesivo o un apósito sobre el conector de catéter y la proyección de la lengüeta 133 de empuje, que sobresale por encima de la superficie exterior del cuerpo 156 de conector, crea superficies de forma irregular y sin contacto con el adhesivo, lo que a su vez atrapa bolsas de aire y reduce la eficacia de la adhesión del apósito. En algunos ejemplos, la lengüeta 133 de empuje formada de manera unitaria se puede omitir del conector de catéter, ya que el adaptador 160 de lengüeta desmontable puede servir como estructura para empujar o manipular el conector de catéter sin utilizar también la lengüeta de empuje formada de manera unitaria.

[0213] El adaptador 160 de lengüeta tiene dos anclajes 236, 236 que se extienden hacia abajo desde el cuerpo 214. Los dos anclajes 236, 236 pueden estar espaciados entre sí. Cada uno de los dos anclajes 236, 236 puede estar ubicado por debajo, en cuanto a elevación, de la superficie inferior del adaptador de lengüeta y se alinea generalmente con una pared 216, 216 lateral correspondiente. En algunos ejemplos, cada anclaje puede estar empotrado en un borde lateral o pared lateral del adaptador de lengüeta. Los dos anclajes pueden ser sustancialmente similares o idénticos. Cada anclaje puede comprender una altura y una anchura. Cada anclaje puede comprender una superficie extendida 236a y una superficie radial 236b. Las dos superficies 236a, 236b del anclaje se pueden parecer a una lengüeta o a un retén macho. En otros ejemplos, cada anclaje se asemeja a un muñón. El extremo más alejado de cada anclaje, alejado de la parte inferior del adaptador de lengüeta, puede tener un mayor grosor, medido ortogonalmente a la superficie extendida 236a, que cerca del extremo superior adyacente a la parte inferior del adaptador de lengüeta. Esta disposición minimiza la posibilidad de que quede aire atrapado cuando los anclajes se conectan al cuerpo de conector. En otros ejemplos, se pueden incorporar huecos o canales entre las superficies de los anclajes y los receptáculos receptores del conector de catéter para minimizar la retención de aire.

[0215] El conector 102 de catéter de la presente realización comprende un receptáculo 240 receptor ubicado lateralmente al eje longitudinal del conector de catéter. Preferiblemente, se proporciona un receptáculo 240 receptor a cada lado del eje longitudinal del conector de catéter. Cada receptáculo 240 se puede dimensionar y conformar para recibir un anclaje 236 correspondiente que se extiende en la parte inferior del adaptador de lengüeta. En algunos ejemplos, el receptáculo receptor puede tener una parte inferior más profunda que el alcance del anclaje 236. Este espacio adicional se puede proporcionar para incorporar un sistema de cierre que permita cerrar la abertura del receptáculo receptor cuando se retira el anclaje, como se explica adicionalmente a continuación.

[0217] En un ejemplo, cada receptáculo 240 tiene un perímetro 240a que define una abertura. El perímetro 240a puede tener múltiples lados o tener una configuración poligonal. En otros ejemplos, el perímetro puede tener bordes curvados y una forma irregular. El perímetro 240a y el anclaje 236 pueden tener formas correspondientes, de modo que el anclaje 236 pueda sobresalir en el receptáculo 240 receptor. Como se muestra, el perímetro 240a del receptáculo define un plano y en donde el plano del receptáculo 240 receptor está inclinado o angulado con respecto a un plano horizontal, que puede ser el suelo, la piel del paciente o el plano definido por la superficie inferior 234 de la extensión 158 de conector (Figura 3C). La inclinación puede ser hacia abajo a medida que la abertura se extiende radialmente del eje longitudinal. En otros ejemplos, el plano puede ser horizontal o incluso inclinarse hacia arriba a medida que se extiende radialmente desde el eje longitudinal. Como se muestra, la inclinación hacia abajo de la abertura 240a coincide, se ajusta o se alinea generalmente con el perfil inclinado o curvado de la porción de base 210 del ala 198. Esta forma o configuración proporciona una transición suave entre el conector 102 de catéter y la extensión 158 de conector cuando se retira el adaptador 160 de lengüeta, lo que mejora la unión con el apósito adhesivo y reduce el número y el tamaño de las bolsas de aire potenciales.

[0219] La Figura 4B es una vista de extremo esquemática parcial en sección transversal de la unidad 166 de catéter separada de la Figura 4A con un anclaje 236 alternativo que se extiende en la parte inferior del adaptador 160 de lengüeta y el receptáculo 240 receptor del conector 102 de catéter. Como se muestra, el receptáculo 240 receptor tiene una abertura superior 240a, dos paredes laterales 240b, 240c y una pared inferior 240d. El receptáculo 240 receptor también tiene dos paredes finales 240e, 240e en los dos extremos de las paredes laterales. Las diversas paredes definen un receptáculo para recibir el anclaje 236. Las diversas paredes pueden ser generalmente ortogonales entre sí y las intersecciones entre las paredes pueden estar radiadas. La abertura superior 240a y la pared inferior 240d definen una profundidad del receptáculo receptor, que puede ser variable debido a la abertura superior angulada. La profundidad del receptáculo receptor puede tener el mismo tamaño que el anclaje, pero negativo o complementario. Alternativamente, la profundidad del receptáculo receptor puede ser mayor que la longitud del anclaje. La diferencia de tamaño puede servir como espacio para incorporar características adicionales, tales como espuma, miembro de sesgo o resorte de compresión helicoidal para ayudar a empujar el anclaje hacia arriba y facilitar el desmontaje del adaptador de lengüeta y/o desplegar una cubierta para cubrir la abertura superior 240a tras el desmontaje del adaptador de lengüeta. En un ejemplo, se proporciona un manguito flexible, tal como un manguito de goma delgado, sobre un resorte de compresión y la combinación se coloca en el receptáculo 240 receptor. A medida que el anclaje 236 se inserta en el receptáculo receptor, el anclaje comprime el resorte y el manguito. Cuando se retira el anclaje, el resorte se expande y empuja el manguito hacia arriba para cubrir la abertura superior 240a del receptáculo 240 receptor.

[0220] Como se muestra en la Figura 4B, se proporciona una solapa 244 giratoria o flexible o una solapa que se balancea en la abertura superior 240a del receptáculo 240 receptor. La solapa 244 puede estar formada de manera unitaria con el cuerpo 164 de la extensión 158 de conector, o puede estar unida al cuerpo 164, tal como mediante adhesivo o soldadura. Cuando se incorpora, el tamaño del receptáculo 240 receptor se puede ajustar en consecuencia para alojar tanto la solapa 244 como el anclaje 236. La solapa puede oscilar hacia dentro, hacia el espacio interior del receptáculo 240 receptor, cuando se inserta el anclaje, y puede oscilar hacia arriba para cubrir al menos parcialmente la abertura 240a cuando se retira el anclaje.

[0221] Como se muestra, el adaptador 160 de lengüeta tiene una superficie inferior 248 que está curvada. La superficie inferior 248 y la curvatura del cuerpo 156 de conector 102 de catéter son complementarias, de modo que cuando se fija de forma desmontable el adaptador 160 de lengüeta al conector 102 de catéter, las dos superficies se ajustan entre sí. En algunos ejemplos, el anclaje 236 y la pared lateral 216 del adaptador de lengüeta tienen superficies coplanares. Sin embargo, el anclaje 236 puede estar empotrado en la pared lateral 216 y un reborde 250 se puede extender radialmente desde el anclaje. El reborde 250 puede hacer tope o entrar en contacto con el perímetro de la abertura superior 240a o el ala cuando el adaptador de lengüeta se fija al conector.

[0222] La Figura 4C es una vista de extremo en sección transversal esquemática de la unidad 166 de catéter separada de la Figura 4A con un receptáculo 240 receptor alternativo en el conector 102 de catéter. El receptáculo 240 receptor actual es similar al receptáculo 240 receptor de la Figura 4B, pero en donde hay una unidad flexible o de sesgo 252 ubicada en el interior del receptáculo 240 receptor. La unidad 252 de sesgo puede ser una combinación de un resorte de compresión y un manguito, puede ser alternativamente un resorte y una estructura telescópica, o puede ser alternativamente un material de espuma porosa o esponja. La unidad 252 de sesgo se puede comprimir al ser empujada por el anclaje y se puede expandir al retirar el anclaje para cubrir al menos parte de la abertura superior 240a del receptáculo 240 receptor.

[0223] En un ejemplo, las paredes del receptáculo 240 receptor pueden estar provistas de características 254 de agarre, tales como capas elastoméricas o protuberancias, para agarrar el anclaje 236 al montar el adaptador de lengüeta en el conector 102 de catéter. Alternativamente, se puede proporcionar o fijar un manguito de agarre (no se muestra) alrededor del anclaje 236, y el manguito de agarre y el anclaje se pueden insertar en el receptáculo receptor como una unidad para montar el adaptador 160 de lengüeta en el conector 102 de catéter. El manguito de agarre puede estar fabricado con cualquier material gomoso y pegajoso para incrementar la fricción entre el manguito y las superficies de las paredes del receptáculo receptor. Alternativamente, el adaptador 160 de lengüeta puede incorporar un receptáculo receptor y el conector de catéter puede incorporar una proyección complementaria para proyectarse hacia el interior del receptáculo del adaptador de lengüeta. Esta disposición elimina cualquier cavidad en la que puedan acumularse líquidos, polvo, etc. El adaptador de lengüeta puede incorporar dos receptáculos receptores o un receptáculo receptor y un anclaje.

[0224] Las Figuras 5A, 5B y 5C son vistas en perspectiva de la unidad 166 de catéter de las Figuras 3A-3C con el conector 102 de catéter, la extensión 158 de conector y el adaptador 160 de lengüeta separados entre sí para ver mejor sus características estructurales. Con referencia inicialmente a la Figura 5A, se muestra el conector 102 de catéter con un cuerpo 156 de conector que tiene una sección de cuerpo principal generalmente cilíndrica, que es convencional. Se proporciona una lengüeta 133 de empuje formada de manera unitaria con la sección del cuerpo, como se ha descrito anteriormente. En el extremo distal del cuerpo 156 de conector, se encuentra una sección de pico 188 que tiene un perfil físico relativamente más pequeño que la sección del cuerpo principal generalmente cilíndrica. En un ejemplo, la sección de pico 188 tiene una sección distal 258, una sección media 260 y una sección de base 262. En un ejemplo, la sección distal 258 puede ser generalmente cilíndrica, la sección media 258 puede tener forma troncocónica y la sección de base 262 puede tener forma cilíndrica o troncocónica. Preferiblemente, la sección de base 262 tiene lados distintos, tal como una forma poligonal. Como se muestra, la sección de base 262 tiene cuatro lados, cada uno de los cuales tiene subsecciones arqueadas o curvadas. En otros ejemplos, los lados pueden ser rectos y conectarse entre sí mediante secciones curvadas. Alternativamente, la sección de base puede tener forma circular o cilíndrica. La sección de pico 188 está configurada para sobresalir hacia el interior de la abertura proximal 176 de la punta 172 de la extensión 158 de conector. En un ejemplo, el orificio de la punta 172 de la extensión de conector y la sección 188 de pico del conector del conector de catéter tienen superficies complementarias. Las superficies complementarias facilitan la alineación y fijar el extremo distal del conector 102 de catéter a la extensión de conector, tal como mediante restricción física. El conector de catéter está restringido para que no se mueva con respecto a la extensión de conector por el cuerpo de la extensión de conector desde la posición de listo para usar y a través de la posición de usado, tal como estar restringido para que no se mueva axialmente dentro del bolsillo de la extensión de conector. La sección de pico puede presionar contra la superficie interior de la punta 172 para limitar la holgura o el juego. Como se muestra en la Figura 6A, la sección de base 262 conformada del conector 102 de catéter se puede apoyar contra superficies complementarias formadas en la sección de bolsillo distal 190a de la extensión 158 de conector, tal como la sección contorneada 290 del bolsillo distal.

[0226] Un asiento 266 de receptáculo está provisto del cuerpo 156 de conector. En un ejemplo, el asiento 266 de receptáculo está moldeado conjuntamente, moldeado por inserción o moldeado de forma unitaria con el cuerpo de conector. En otros ejemplos, el asiento 266 de receptáculo se puede formar por separado y, posteriormente, unirse al conector de catéter, tal como mediante soldadura, adhesivo, encaje a presión, retenes o combinaciones de los mismos. El asiento 266 de receptáculo puede incluir dos receptáculos 240 receptores, uno a cada lado del eje longitudinal del conector 102 de catéter. Cada receptáculo 240 receptor del asiento 266 de receptáculo tiene una pluralidad de paredes, incluidas paredes finales 240e y una pared inferior 240d. Como se muestra, cada pared final 240e tiene un borde lateral curvado 270 que se ajusta a la curvatura exterior del cuerpo 156 de conector. La pared inferior 240d puede ser generalmente plana o planar y se extiende desde la pared lateral exterior 240c hasta debajo o por debajo del cuerpo 156 de conector, en donde la pared inferior 240d se une con la pared inferior 240d del segundo receptáculo 240 receptor. La lengüeta 133 de empuje formada de manera unitaria se alinea generalmente con la pared del extremo proximal 240e del receptáculo 140 receptor, pero puede variar. En otros ejemplos, la lengüeta 133 de empuje se puede alinear con la pared final distal 240e o en algún punto entre las dos paredes finales 240e, 240e. En realizaciones alternativas, el asiento 266 del receptáculo tiene una estructura con lados abiertos o con proyecciones, de modo que no se utilizan receptáculos propiamente dichos para recibir las proyecciones macho. Por ejemplo, donde un adaptador de lengüeta incorpora receptáculos, el asiento de receptáculo puede incorporar proyecciones correspondientes o complementarias para proyectarse hacia el interior de los receptáculos del adaptador de lengüeta. Como se muestra, el asiento 266 del receptáculo tiene una anchura, medida ortogonalmente a la longitud del conector de catéter, que es mayor que el diámetro o la anchura del conector de catéter. En una realización, el asiento 266 de receptáculo puede tener paredes laterales 240c, 240c que están ubicadas radialmente y espaciadas del exterior del conector de catéter.

[0227] Con referencia ahora a la Figura 5B, se muestra una vista isométrica de la extensión 158 de conector. Como se ha explicado anteriormente, la extensión 158 de conector comprende un cuerpo 164 que comprende una punta 172, dos alas 198 y un bolsillo o cavidad 190 para alojar parte del conector 102 de catéter y el asiento 266 de receptáculo. El bolsillo 190 tiene una sección distal 190a y una sección proximal 190b. Las dos secciones del bolsillo tienen formas o geometrías diferentes. Como se muestra, la sección de bolsillo distal 190a tiene forma de cilindro parcial que define una base para alojar la porción cilíndrica distal 156a del conector 102 de catéter. La sección de bolsillo proximal 190b tiene una forma generalmente rectilínea para alojar el asiento 266 de receptáculo, que es la parte subyacente del cuerpo 156 de conector. En otros ejemplos, las formas de la sección de receptáculo distal 190a y la sección de receptáculo proximal 190b pueden diferir y ser complementarias a las superficies del conector de catéter.

[0229] La sección de bolsillo proximal 190b tiene una pared proximal 274 con un rebaje arqueado 276, una pared distal 278 con un rebaje arqueado 280 y dos paredes laterales 282, 282 que forman parte de los bordes interiores de las dos alas 198. La pared proximal 274 de la sección de bolsillo proximal 190b puede estar alineada con los dos bordes posteriores 202, 202 de las dos alas 198, 198. En un ejemplo, los dos rebajes arqueados 276, 280 están alineados para alojar un cilindro generalmente redondo. Los dos rebajes arqueados 276, 280 pueden tener diferentes tamaños de rebaje para alojar el cilindro cónico del conector de catéter. Dado que el cuerpo 156 de conector 102 de catéter se estrecha en la dirección distal, el rebaje distal 280 puede tener un radio menor que el rebaje proximal 276.

[0231] Se proporciona una pluralidad de miembros 284 de acoplamiento en la pared inferior 286 del bolsillo o cavidad 190 para encajar en miembros de acoplamiento complementarios en la parte inferior del conector 102 de catéter, tal como la parte inferior del asiento 266 de receptáculo, como se explica adicionalmente a continuación. La pared inferior 286 puede formar parte de la superficie inferior 234 (Figura 3C) de la extensión 158 de conector. En la presente realización, una pluralidad de miembros 284 de acoplamiento incorporan proyecciones espaciadas entre sí. Las proyecciones pueden ser muñones redondos cortos y espaciados entre sí. Los muñones 284 redondos cortos y espaciados entre sí pueden sobresalir en los miembros de acoplamiento redondos correspondientes o en los orificios del conector 102 de catéter, o en una estructura fijada al conector de catéter, para fijar el conector de catéter a la extensión 158 de conector. Como se muestra, hay cuatro muñones espaciados entre sí que se alinean en línea recta. En otros ejemplos, puede haber menos de cuatro muñones espaciados entre sí o más de cuatro. En otros ejemplos más, la forma de los muñones 284 puede ser diferente, tal como forma ovalada, forma triangular, forma cuadrada o forma rectangular, o combinaciones de ellas, por citar algunos ejemplos no limitativos. En otros ejemplos más, los miembros 284 de acoplamiento pueden incorporar orificios o aberturas para encajar en los muñones formados en la parte inferior del conector de catéter o en el asiento de receptáculo unido al conector de catéter. Aunque los miembros 284 de acoplamiento se muestran dispuestos en línea a lo largo del eje longitudinal de la extensión 158 de conector, los miembros 284 de acoplamiento se pueden disponer de forma diferente, tal como en una línea ortogonal al eje longitudinal, cerca de las cuatro esquinas de la sección de bolsillo proximal 190b, o situados al azar. La disposición de los miembros de acoplamiento en el conector 102 de catéter, tal como en el asiento 266 de receptáculo, se puede posicionar en consecuencia para encajar en los miembros 284 de acoplamiento de la extensión de conector.

[0233] Con referencia ahora a la Figura 5C, se muestra una vista en perspectiva frontal inferior del adaptador 160 de lengüeta. Se pueden ver claramente la pared distal 228 y la superficie inferior curvada 248 del adaptador 160 de lengüeta. También se muestran los dos anclajes 236, 236 espaciados entre sí, como se ha descrito anteriormente. También se muestra una sección rebajada 288 formada en la superficie inferior curvada 248. La sección rebajada 288 se puede incorporar para alojar la proyección de la lengüeta 133 formada de manera unitaria ubicada en la parte superior del conector 102 de catéter. Si se omite la lengüeta 133 formada de manera unitaria, también se puede omitir la sección rebajada 288. La forma de la sección rebajada 288 puede ser complementaria a la lengüeta 133 formada de manera unitaria. La forma de la sección rebajada 288 puede ser diferente y/o más grande de lo necesario para alojar la lengüeta 133 formada de manera unitaria.

[0235] Con referencia ahora a la Figura 6A, se muestra una vista en perspectiva posterior de la extensión 158 de conector de la Figura 5B. La presente vista muestra más claramente el bolsillo o cavidad 190 y, particularmente, la sección distal del bolsillo 190a y la sección proximal del bolsillo 190b. Se proporciona una superficie contorneada 290 en la sección de bolsillo distal 190a, adyacente a la abertura proximal 176 de la punta 172. La superficie contorneada 290 es complementaria a las superficies de la sección de base 262 de la sección de pico 188 del conector de catéter. Como se muestra en la Figura 6A, y también en la Figura 5B, el perfil perimetral de las dos alas está biselado o redondeado para eliminar los bordes afilados. Las alas 198 también tienen un perfil de grosor que varía en dirección radial, desde la punta del ala hasta la base del ala. En otras palabras, la base de cada ala 198 puede ser más gruesa que la parte radial más externa del ala. Las alas típicas del estado de la técnica tienen un grosor único a lo largo de la dirección radial, lo que puede causar abombamientos y diferencias de tamaño pronunciadas entre el conector de catéter y las alas.

[0237] La Figura 6B es una vista en planta inferior del conector 102 de catéter de la Figura 5A. La superficie del asiento 266 de receptáculo se muestra claramente que tiene un perfil o perímetro rectangular, cuyo tamaño y forma se ajustan a la sección de bolsillo proximal 190a de la extensión 158 de conector, como se ha descrito anteriormente. También se muestran los miembros 294 de acoplamiento en el asiento 266 de receptáculo para acoplarse con los miembros 284 de acoplamiento de la sección de bolsillo proximal 190b. Los presentes miembros 294 de acoplamiento pueden incorporar orificios o aberturas para recibir los muñones de la sección de bolsillo proximal 190b.

[0239] En una realización de la presente invención, el conector 102 de catéter se ensambla con un tubo de catéter y después se ensambla a la extensión 158 de conector. El tubo del catéter puede sobresalir primero a través del orificio o la luz 178 de la punta 172. A continuación, la sección de pico 188 se inserta en la luz 178 mientras que el cuerpo 156 de conector desciende hacia el interior del bolsillo 190, de modo que el cuerpo redondo del conector 156 se asienta en el rebaje curvado 276 de la pared proximal 274 y en el rebaje curvado 280 de la pared distal 278. A medida que se baja el cuerpo de conector, las superficies complementarias del cuerpo 156 de conector y de la extensión 158 de conector se alinean, y los dos conjuntos de miembros 284, 294 de acoplamiento encajan para fijar los dos componentes entre sí.

[0241] Por lo tanto, los aspectos de la presente invención comprenden una unidad de catéter que comprende un conector de catéter con un cuerpo de conector, un tubo de catéter que se extiende distalmente desde el cuerpo de conector y una abertura Luer hembra proximal. La unidad de catéter comprende además una extensión de conector que comprende un cuerpo con una punta que tiene una abertura distal, una abertura proximal y una luz que se extiende entre las dos aberturas, un bolsillo o cavidad ubicado proximalmente a la punta y un par de alas que se extienden lateralmente al bolsillo o cavidad, y en donde al menos parte del cuerpo de conector de catéter está ubicado en el bolsillo o cavidad. La unidad de catéter comprende además un adaptador de lengüeta montado sobre una superficie superior del cuerpo de conector. El adaptador de lengüeta puede tener una superficie inferior curvada o arqueada para asentarse sobre el cuerpo de conector. La superficie inferior del adaptador de lengüeta puede tener una sección rebajada para alojar una lengüeta de empuje formada de manera unitaria que se forma con el cuerpo de conector.

[0243] El conector de catéter se puede asentar dentro del bolsillo o cavidad y una sección proximal del conector de catéter, incluida la abertura del extremo proximal, y las roscas exteriores, si se incorporan, se extienden proximalmente desde una pared proximal de la extensión de conector. La pared proximal de la extensión de conector puede tener un rebaje. La superficie inferior de la extensión de conector puede ser generalmente plana o planar. El material de la extensión de conector puede ser más blando que el material del conector de catéter. Se puede proyectar una aguja a través del conector de catéter y el tubo del catéter. La aguja puede estar unida a un conector de aguja y el conector de aguja puede estar ubicado proximalmente al conector de catéter.

[0245] El adaptador de lengüeta se puede acoplar al conector de catéter. Un asiento de receptáculo se fija al cuerpo de conector y el adaptador de lengüeta se fija al asiento de receptáculo. La unión puede ser mediante retenes, encaje a presión, ajuste por interferencia, ajuste por fricción o combinaciones de los mismos. El cuerpo de conector de catéter puede tener una sección de pico y al menos parte de la sección de pico se puede extender a través de la abertura proximal de la punta de la extensión de conector. El asiento de receptáculo puede tener dos receptáculos receptores. Cada receptáculo receptor puede tener una forma generalmente rectilínea. En otros ejemplos, cada receptáculo puede tener uno o más receptáculos redondos u ovalados. Donde se utilizan más de un receptáculo redondo u ovalado, pudiendo estar los dos o más receptáculos redondos u ovalados espaciados entre sí o se pueden conectar o comunicar a través de un canal.

[0246] Las alas de la extensión de conector pueden tener cada una un borde anterior y un borde posterior. El borde anterior puede estar inclinado o angulado en la dirección proximal. Dicho de otro modo, el borde anterior no es ortogonal al eje longitudinal de la extensión de conector, sino que forma un ángulo inclinado en la dirección proximal. Cada ala puede tener un perímetro redondeado y liso, y no estar formada en donde se utiliza un molde formador de un solo grosor, como es típico en el estado de la técnica. En otros ejemplos, la extensión de conector puede omitir las alas cónicas, como se explica adicionalmente a continuación.

[0247] Un protector de aguja puede estar ubicado dentro del conector de catéter. El protector de aguja puede tener dos brazos, cada uno de los cuales comprende un codo, y los dos codos se expanden mediante la aguja para entrar en contacto con el interior del conector de catéter. Opcionalmente, una válvula y un abridor de válvulas pueden estar ubicados dentro del conector de catéter. La válvula y el abridor de válvula, si se incorporan, pueden incorporar cualquiera de las estructuras explicadas en cualquier otro sitio de la presente memoria.

[0248] Las Figuras 7A, 7B y 7C muestran una vista en perspectiva, una vista superior y una vista inferior, respectivamente, de una unidad 166 de catéter proporcionada según los aspectos adicionales de la invención. La presente unidad 166 de catéter es similar a las unidades de catéter de las Figuras 2-6B, y específicamente a las Figuras 3A-3C, con algunas excepciones. Al igual que otras unidades de catéter explicadas en cualquier otro sitio de la presente memoria, la unidad 166 de catéter de la presente realización comprende un conector 102 de catéter, una extensión 158 de conector y un adaptador 160 de lengüeta desmontable. Sin embargo, la presente extensión 158 de conector no está provista de alas opuestas 198. En su lugar, el cuerpo 164 de la extensión 158 de conector termina de forma adyacente a la sección de base 210 del cuerpo 164. La presente extensión 158 de conector tiene dos bordes laterales 298 que definen una anchura máxima de la extensión 158 de conector, y en donde la anchura de la presente extensión de conector es menor o más pequeña que la anchura de la extensión 158 de conector con las dos alas opuestas 198 (Figuras 3A-3B). Sin embargo, como se muestra en la Figura 7C, la superficie inferior 234 sigue proporcionando una superficie generalmente plana planar que es sustancialmente más grande que la superficie de un conector de catéter cilíndrico típico y, por lo tanto, proporciona una base estable para evitar que el conector 102 de catéter ruede en comparación con los conectores del estado de la técnica con un cuerpo de conector redondeado. La superficie generalmente plana se puede ver entre el extremo distal 168 y el extremo proximal 170 y entre los dos bordes laterales 298 (Figura 7C). Desde una vista inferior (Figura 7C), la extensión 158 de conector se asemeja a una forma de D modificada con una proyección de muñón que se extiende desde la parte curvada de la forma de D. La forma de D modificada reduce la relación entre la altura y la anchura de la “D”. La extensión 158 de conector proporciona una superficie generalmente plana que se extiende desde la sección de pico del conector de catéter a lo largo de la longitud del conector de catéter hasta aproximadamente la mitad de la longitud del conector de catéter, de modo que el cuerpo curvado o redondeado del conector de catéter no entre en contacto directo con el paciente.

[0249] En un ejemplo, el conector 102 de catéter y el adaptador 160 de lengüeta pueden ser similares al conector de catéter y al adaptador de lengüeta de las Figuras 3A-3B, 5A y 5C. Así, se puede utilizar una aguja con un conector de aguja con el conector del catéter, como se ha descrito anteriormente. Opcionalmente, se puede utilizar un protector de aguja, una válvula y un abridor de válvula con el conector de catéter, como se ha explicado en cualquier otro sitio de la presente memoria.

[0250] La Figura 8 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de la unidad 166 de catéter de las Figuras 7A-7C con el adaptador 160 de lengüeta separado del conector 102 de catéter, similar a la Figura 4A. La posición separada que se muestra es análoga a cuando se ha alcanzado el acceso vascular o la venopunción satisfactorios y el adaptador 160 de lengüeta se separa del conector 102 de catéter para después fijar el conector de catéter al paciente, tal como mediante adhesivo o un apósito médico. El adaptador 160 de lengüeta puede encajar en el asiento 266 de receptáculo de la misma manera que se ha explicado anteriormente.

[0251] La Figura 9A es una vista en perspectiva posterior de la extensión 158 de conector de las Figuras 7A-7C y la Figura 9B es una vista en planta inferior del conector 102 de catéter de las Figuras 7A-7C, similar a las Figuras 6A y 6B, respectivamente. Así, mientras que la extensión de conector de la realización de las Figuras 3A-3C tiene alas que se extienden radialmente, el cuerpo de la presente extensión de conector termina con dos bordes laterales 298.

[0252] Las Figuras 10A y 10B son vistas en perspectiva de un adaptador de lengüeta alternativo 160 para fijarse de forma desmontable a un conector 102 de catéter y/o a una extensión 158 de conector de la presente invención, tal como la de las Figuras 3A-3C y 7A y 7C. En la presente realización del adaptador 160 de lengüeta, el cuerpo del adaptador 214 comprende una sección de lengüeta vertical 300 que puede estar unido a una sección de lengüeta o base 302 posicionada horizontalmente. La superficie inferior de la base 302 puede comprender un hoyuelo o un rebaje arqueado 248 para ajustarse a la curvatura del conector de catéter.

[0253] Los anclajes 236 espaciados entre sí pueden comprender postes 304 espaciados entre sí. Puede haber más de un poste 304 adyacente a cada uno de los dos bordes laterales 306 de la base 302. Como se muestra, hay dos postes espaciados entre sí adyacentes a cada borde lateral 306. Los postes pueden sobresalir en los orificios de recepción formados con el asiento de anclaje del conector de catéter o en los orificios de recepción formados con la extensión de conector. Los postes 304 pueden encajar en los orificios correspondientes para encajar de forma desmontable en el adaptador 160 de lengüeta al conector 102 de catéter o a la extensión 158 de conector. Los postes 304 y los orificios de recepción complementarios se pueden dimensionar y conformar para proporcionar el acoplamiento desmontable necesario para su uso en el acceso vascular con los conjuntos de catéter según se expone.

[0255] Las Figuras 11A y 11B son vistas en perspectiva de un adaptador de lengüeta alternativo 160 para fijarse de forma desmontable a un conector 102 de catéter y/o a una extensión 158 de conector de la presente invención, tal como la de las Figuras 3A-3C y 7A y 7C. En la presente realización del adaptador 160 de lengüeta, el cuerpo del adaptador 214 se asemeja a un sillón. Como se muestra, el cuerpo del adaptador 214 comprende una sección de pared vertical 306, dos paredes laterales 216 y una sección de base 308 que comprende características de superficie elevadas para un mayor agarre. La sección de base 308 puede tener un fondo contorneado 248 para ajustarse a la curvatura del conector de catéter. También se proporciona una sección rebajada 288 para alojar la lengüeta de empuje formada de manera unitaria en el conector de catéter. La sección de pared vertical 306 puede tener una superficie de pared distal 228 que comprende características de superficie elevadas para un mayor agarre.

[0257] Se proporcionan dos anclajes 236 espaciados entre sí en la parte inferior del adaptador de lengüeta. Cada uno de los dos anclajes 236 se asemeja a dos postes conectados entre sí por una red. Los anclajes 236 pueden proyectarse hacia el interior de los orificios de recepción formados con el asiento de anclaje del conector de catéter o en los orificios de recepción formados con la extensión de conector. Los anclajes 236 pueden encajar en receptáculos o enchufes correspondientes para acoplar de forma desmontable el adaptador 160 de lengüeta al conector 102 de catéter o a la extensión 158 de conector. Los anclajes 236 y los receptáculos receptores complementarios se pueden dimensionar y conformar para proporcionar el acoplamiento desmontable necesario para su uso en el acceso vascular con el conjunto de catéter expuesto.

[0259] Las Figuras 12A, 12B y 12C son vistas en perspectiva de un adaptador de lengüeta alternativo 160 para fijarse de forma desmontable a un conector 102 de catéter y/o a una extensión 158 de conector de la presente invención, tal como la de las Figuras 3A-3C y 7A y 7C. El presente adaptador 160 de lengüeta se asemeja al adaptador de lengüeta de las Figuras 4A, 5C y 8, con algunas excepciones. Como se muestra, el cuerpo 214 del adaptador comprende una sección cóncava u hoyuelo 222 ubicados en una pendiente descendente, que se inclina en la dirección proximal. El punto más extremo proximal 312 del hoyuelo 222 termina antes del extremo de la superficie inclinada y antes de la superficie 314 de la pared orientada proximalmente. La parte inferior del adaptador de lengüeta puede incluir un fondo contorneado 248 para ajustarse a la curvatura del conector de catéter y una sección rebajada 288 para alojar la lengüeta de empuje formada de manera unitaria en el conector de catéter.

[0261] Se proporcionan dos anclajes 236 espaciados entre sí en la parte inferior del adaptador de lengüeta. Cada uno de los dos anclajes 236 se asemeja a dos postes conectados entre sí por una red, similar a la de las Figuras 11A y 11B. Los anclajes 236 pueden proyectarse hacia el interior de los orificios de recepción formados con el asiento de anclaje del conector de catéter o en los orificios de recepción formados con la extensión de conector. Los anclajes 236 pueden encajar en receptáculos o enchufes correspondientes para acoplar de forma desmontable el adaptador 160 de lengüeta al conector 102 de catéter o a la extensión 158 de conector. Los anclajes 236 y los receptáculos receptores complementarios se pueden dimensionar y conformar para proporcionar el acoplamiento desmontable necesario para su uso en el acceso vascular con el conjunto de catéter expuesto.

[0263] Las Figuras 13 y 14 son vistas en perspectiva de un adaptador de lengüeta alternativo 160 para fijarse de forma desmontable a un conector 102 de catéter y/o a una extensión 158 de conector de la presente invención, tal como la de las Figuras 3A-3C y 7A y 7C. El presente adaptador 160 de lengüeta se asemeja al adaptador de lengüeta de las Figuras 3B, 4A, 5C y 8, con algunas excepciones. Como se muestra, el cuerpo 214 del adaptador comprende una sección cóncava u hoyuelo 222 ubicados en una pendiente descendente, que se inclina en la dirección proximal. El punto más extremo proximal 312 del hoyuelo 222 termina cerca del extremo o la parte inferior de la superficie inclinada. El punto más extremo 312 está algo más angulado o puntiagudo que el punto extremo curvado del mismo hoyuelo de la Figura 3B.

[0265] La parte inferior del adaptador de lengüeta puede incluir un fondo contorneado 248 para ajustarse a la curvatura del conector de catéter y una sección rebajada 288 para alojar la lengüeta de empuje de manera unitaria en el conector de catéter. Los dos anclajes 236, 236 pueden ser similares a los de las Figuras 3B, 4A, 5C y 8.

[0267] La Figura 15 es una vista en perspectiva de una unidad de catéter alternativa 320 con una unidad 322 de base y la Figura 16 es una unidad de catéter similar 320, pero con una unidad 322 de base relativamente más corta. Con referencia inicialmente a la Figura 15, la unidad 320 de catéter se muestra con un conector 102 de catéter y una lengüeta 324 de empuje formada de manera unitaria. En la presente realización, la lengüeta 324 de empuje formada de manera unitaria tiene una porción rugosa 326 y una porción distal 328. La porción rugosa 326 puede comprender una pluralidad de nervaduras o aletas espaciadas para mejorar el agarre con los dedos. Alternativamente, la porción rugosa 326 puede incorporar otras superficies rugosas, tales como protuberancias u hoyuelos. La porción distal 324 tiene un cuerpo que es generalmente redondeado y cónico para formar una transición suave entre la lengüeta y el cuerpo 326 de conector 102 de catéter. El extremo de pico o la porción 188 de pico del conector 102 de catéter tiene un tubo de catéter que sobresale a partir del mismo (no se muestra), que puede estar unido al interior del conector de catéter con una virola o un casquillo metálico. Una válvula, un abridor de válvula y un protector de aguja o protector de punta pueden estar ubicados dentro del conector de catéter, como se ha explicado anteriormente.

[0268] Se muestra una unidad 322 de base que tiene un cuerpo con una cavidad para recibir el conector 102 de catéter. El conector 102 de catéter puede asentarse dentro de la cavidad de la unidad 322 de base y encajar en la unidad de base mediante retenes o acoples a presión. La unidad 322 de base puede tener una longitud que se extiende desde aproximadamente la sección de pico hasta aproximadamente el extremo proximal de la lengüeta 324 de empuje. La unidad 322 de base puede tener un fondo 330 plano en la base. El fondo 330 plano de la base proporciona una superficie plana con la piel del paciente para minimizar la rotación o el movimiento del conector de catéter durante el cambio del conector. La unidad 322 de base puede tener paredes laterales (solo se muestra una) que pueden ser planas y verticales, pero que alternativamente pueden ser arqueadas, acampanadas o cónicas. En otros ejemplos, el conector 102 de catéter y la unidad 322 de base pueden estar formados de manera unitaria. Cuando se forman por separado, el conector del catéter y la unidad de base de la Figura 15 se pueden fabricar con materiales similares a los conectores de catéter y las extensiones de conector explicados en otras partes de la presente memoria. En algunas realizaciones, la unidad 320 de catéter, incluida la unidad 322 de base, se puede asentar dentro de una cavidad o bolsillo de una extensión de conector, de modo que la superficie inferior plana de la extensión de conector se asiente contra el paciente, como se muestra y se explica adicionalmente a continuación en las Figuras 25 y 26.

[0269] La unidad 320 de catéter de la Figura 16 es similar a la unidad 320 de catéter de la Figura 15, pero en donde la unidad 322 de base es relativamente más corta. En la presente realización, la unidad 322 de base tiene una longitud que es aproximadamente la mitad de la unidad 322 de base de la Figura 15. En el ejemplo mostrado, el extremo distal 334 de la unidad 322 de base está rebajado en la sección de pico 188 del conector de catéter. El extremo distal 334 puede estar ubicado aproximadamente a la mitad del cuerpo 156 de conector, por debajo de la porción distal 328 de la lengüeta de empuje, y se puede extender hasta aproximadamente la porción rugosa de la lengüeta de empuje. La Figura 17 es una vista en perspectiva de una unidad de catéter alternativa 320 que es similar a la unidad de catéter de la Figura 15. Sin embargo, en la presente realización, la lengüeta 324 de empuje tiene una estructura con una porción proximal inclinada 338 y una porción distal inclinada 340. Las dos porciones inclinadas coinciden a lo largo de una cresta 342. Las dos porciones inclinadas pueden tener superficies rugosas, tal como tener protuberancias o proyecciones.

[0270] La unidad 320 de catéter de la Figura 18 es similar a la unidad de catéter de la Figura 17, pero con una unidad 322 de base más corta.

[0271] La Figura 19 es una vista en perspectiva de una unidad de catéter alternativa 320 que es similar a la unidad de catéter de la Figura 18. Sin embargo, en la presente realización, la porción distal inclinada 340 de la lengüeta 324 de empuje está acortada y tiene una inclinación relativamente pronunciada. Las dos porciones inclinadas coinciden a lo largo de una cresta 342, que es más puntiaguda que alargada en comparación con la cresta de la Figura 18. Las dos porciones inclinadas pueden tener superficies rugosas, tal como tener protuberancias o proyecciones. En otros ejemplos, la unidad 322 de base de la presente unidad 320 de catéter se puede extender más desde justo proximal al extremo de la sección de pico 188 hasta aproximadamente la porción inclinada proximal 338.

[0272] En realizaciones alternativas, las lengüetas de empuje de las unidades de catéter de las Figuras 15 a 19 pueden estar formadas por separado de los conectores del catéter y que se pueden unir de forma desmontable con el mismo, tal como mediante retenes o encajes a presión.

[0273] La Figura 20A es una unidad 320 de catéter proporcionada según aspectos aún más avanzados de la invención, que comprende un conector 102 de catéter, un adaptador 160 de lengüeta y una unidad 322 de base. La presente unidad 320 de catéter tiene subcomponentes desmontables, similares a la unidad 166 de catéter de las Figuras 3A-3C y 7A-7C. Por ejemplo, el conector 102 de catéter puede encajar de forma desmontable a la unidad 322 de base y el adaptador 160 de lengüeta puede encajar de forma desmontable al conector 102 de catéter. El adaptador 160 de lengüeta se muestra en la Figura 20B separado del conector 102 de catéter. En algunos ejemplos, el adaptador 160 de lengüeta es elástico y flexible y puede ser no desmontable del conector de catéter.

[0274] La unidad 322 de base de la Figura 20A puede ser similar a la unidad de base de la Figura 16. Sin embargo, se puede utilizar una unidad de base más larga, tal como la de la Figura 15, con el conector 102 de catéter. El conector 102 de catéter se puede parecer a un conector de catéter estándar, sin alas integradas. Sin embargo, el conector 102 está modificado para encajar en la unidad 322 de base, tal como mediante retenes, encaje a presión, ajuste por interferencia, adhesivo o soldadura.

[0275] El adaptador 160 de lengüeta tiene un cuerpo 214 que se asemeja a una pirámide modificada, con múltiples lados 216 y una cresta 342. Los diversos lados 216 pueden ser generalmente planos o planares y estar inclinados. Las inclinaciones de los diferentes lados pueden ser iguales o diferentes. En el ejemplo mostrado, la inclinación del lado proximal es menor que la inclinación del lado distal. Se puede incorporar una pluralidad de protuberancias o proyecciones en la superficie del lado proximal para mejorar el agarre. Se proporciona una superficie inferior arqueada 248 para encajar sobre el exterior del conector de catéter. El adaptador 160 de lengüeta puede encajar de forma desmontable en el conector de catéter, tal como mediante retenes, ajuste por interferencia o ajuste a presión. Aunque no se muestra, se puede incorporar una sección rebajada, similar a la sección rebajada 288 de la Figura 11Bb, para alojar la lengüeta de empuje formada de manera unitaria con el conector de catéter.

[0277] La Figura 21A muestra un conector 102 de catéter fijado a una unidad 322 de base que comprende receptáculos 240 receptores para recibir y acoplar anclajes de un adaptador de lengüeta, tal como el adaptador 160 de lengüeta mostrado en la Figura 21B. El conector 102 de catéter se muestra sin lengüeta de empuje formada de manera unitaria. El adaptador 160 de lengüeta puede ser similar al adaptador 160 de lengüeta de las Figuras 10A y 10B. El adaptador 160 de lengüeta puede tener una superficie inferior plana o redondeada, pero sin necesidad de una cavidad rebajada, ya que el conector 102 de catéter no incorpora ninguna lengüeta de empuje. Los postes 236 espaciados entre sí del adaptador de lengüeta de la Figura 21B pueden encajar en los receptáculos 240 receptores espaciados entre sí. Los receptáculos 240 receptores pueden tener superficies contorneadas para encajar acoplándose con las superficies contorneadas de los anclajes, para un acoplamiento desmontable entre ambos. La unidad 322 de base se puede parecer de cualquier otra manera a la unidad de base de la Figura 16.

[0279] La Figura 22 muestra un conector 102 de catéter fijado a una unidad 322 de base que comprende receptáculos 240 receptores para recibir y acoplar anclajes de un adaptador de lengüeta, tal como el adaptador 160 de lengüeta de las Figuras 11A y 11B. En la presente realización, los dos receptáculos 240 a cada lado del asiento de receptáculo son generalmente redondos y un canal estrecho 346 conecta los dos receptáculos 240. Los dos receptáculos y el canal 346 tienen un tamaño y una forma que les permiten encajar en los anclajes 236 correspondientes de un adaptador de lengüeta. El conector 102 de catéter puede ser similar al conector de catéter de las Figuras 3A-3C, 4A y 7A-7C. El conector 102 de catéter puede encajar en la unidad 322 de base mediante retenes, ajuste a presión o ajuste por interferencia. Alternativamente, la unidad de base puede estar pegada, unida o soldada al conector de catéter. En otros ejemplos, la unidad de base puede estar moldeada junto con el conector de catéter, tal como mediante sobremoldeo. El conector 102 de catéter y la unidad 322 de base pueden encajar opcionalmente en una extensión de conector, de modo que la extensión de conector, con alas, pueda apoyarse contra el paciente. En las Figuras 25 y 26, se muestra un ejemplo ilustrativo de conector de catéter y unidad de base situados en un bolsillo o cavidad de una extensión de conector, que se explica adicionalmente a continuación.

[0281] La Figura 23 es una vista en perspectiva de una extensión 158 de conector proporcionada según aspectos adicionales de la invención. La presente extensión 158 de conector es similar a las extensiones de conector explicadas en otras partes de la presente memoria, incluidas las extensiones de conector de las Figuras 3A-3B, 4A, 5B, 6A y 9A, entre otras. Sin embargo, la presente extensión 158 de conector no incorpora una punta 172 similar (Figuras 3A-3C). Como se muestra, la presente extensión 158 de conector comprende un cuerpo 164 que comprende un par de alas 198 que se extienden lateralmente desde un bolsillo o cavidad 190. Como se muestra, se proporcionan dos montículos 350, 350 en la parte superior de las alas 198. Los dos montículos 350, 350 definen el bolsillo o cavidad 190. Cada montículo puede comprender un bloque que comprende una pluralidad de superficies de pared. Las superficies de pared pueden ser generalmente planas y pueden estar anguladas entre sí. Como se muestra, se incorporan dos superficies anguladas o en rampa 350a, 350b. Cada una de las superficies laterales anguladas o en rampa 350a de las dos alas 198 reduce gradualmente el perfil de altura de la montura 350, de modo que cuando se aplica el apósito adhesivo, se reduce el abombamiento. Similarmente, cada una de las superficies frontales anguladas 350b o en rampa de las dos alas 198 reduce gradualmente el perfil de altura de la montura 350 en la parte delantera, de modo que, cuando se aplica el apósito adhesivo, se reduce el abombamiento.

[0283] En la realización mostrada, una pared distal 278 está provista de un rebaje 280 para alojar el perfil generalmente redondo del conector 102 de catéter. En un ejemplo, el rebaje 280 incluye una porción superior redondeada y una sección inferior recta 280a. En otros ejemplos, el rebaje puede tener diferentes formas. Las formas pueden depender de la forma del conector de catéter y/o de la unidad de base, como se muestra en las Figuras 25 y 26. Dicho de otro modo, el rebaje puede tener un tamaño y una forma que permitan recibir por acople al conector de catéter y/o a la unidad de base.

[0285] En un ejemplo, el extremo proximal de la cavidad o bolsillo 190 está abierto o no obstruido. La configuración abierta está configurada para recibir una unidad 322 de base generalmente ancha y plana. Como se muestra, las paredes laterales 282 de la cavidad terminan en los respectivos extremos proximales sin ninguna otra pared o estructura que proporcione la configuración abierta. En otros ejemplos, tal como se muestra en la Figura 25, el extremo proximal del bolsillo o cavidad está confinado por una pared proximal 274 con un rebaje 276. El rebaje tiene un tamaño y una forma que permiten alojar el conector de catéter y/o la unidad de base.

[0287] La Figura 25 muestra una unidad 166 de catéter proporcionada según otros aspectos adicionales de la invención. Como se muestra, la unidad 166 de catéter comprende un conector 102 de catéter, una lengüeta 324 de empuje y una extensión 158 de conector. En un ejemplo particular, el conector 102 de catéter y la lengüeta 324 de empuje pueden ser similares a la lengüeta de empuje y al conector de catéter de la Figura 15 o de la Figura 16. La extensión 158 de conector puede ser similar a la extensión de conector de la Figura 24 o de la Figura 25, dependiendo de la longitud de la unidad 322 de base fijada al conector 102 de catéter.

[0288] La Figura 26 muestra una unidad 166 de catéter proporcionada según los aspectos adicionales de la invención. Como se muestra, la unidad 166 de catéter comprende un conector 102 de catéter, una lengüeta 324 de empuje y una extensión 158 de conector. En un ejemplo particular, el conector 102 de catéter y la lengüeta 324 de empuje pueden ser similares a la lengüeta de empuje y al conector de catéter de la Figura 17 o de la Figura 18. La extensión 158 de conector puede ser similar a la extensión de conector de la Figura 24 o de la Figura 25, dependiendo de la longitud de la unidad 322 de base fijada al conector 102 de catéter.

[0289] Cualquiera de las unidades 166, 320 de catéter descritas en la presente memoria se describe como que incluye un tubo de catéter, una aguja, un conector de aguja y, opcionalmente, uno o más de los siguientes elementos: un protector de aguja, una válvula, un abridor de válvula y un tercer alojamiento para alojar el protector de aguja, tal y como se describe en otras partes de la presente memoria.

[0290] Los métodos de fabricación de conjuntos de catéter y unidades de catéter y componentes de los mismos, tal y como se describen en otras partes de la presente memoria, están dentro del alcance de la presente invención.

[0291] Aunque en la presente memoria se han descrito e ilustrado específicamente realizaciones limitadas de conjuntos de agujas y sus componentes, muchas modificaciones y variaciones resultarán evidentes para los expertos en la técnica. En consecuencia, se debe entender que los conjuntos de aguja y sus componentes construidos de acuerdo con los principios del dispositivo, sistema y método expuestos se pueden incorporar en otras realizaciones distintas a las descritas específicamente en la presente memoria. La invención se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un conjunto (100) de catéter que comprende:

un conector (102) de catéter que comprende un cuerpo (156) de conector con una anchura, teniendo el cuerpo (156) de conector una superficie superior (156a) ubicada, en cuanto a elevación, por encima de una superficie inferior (156b);

un tubo (105) de catéter que tiene una longitud y una luz que se extienden distalmente desde una sección de pico (188) del conector (102) de catéter;

una aguja (106) unida a un conector (104) de aguja y que tiene una punta (108) de aguja que se extiende a través del cuerpo (156) de conector y la luz del tubo (105) del catéter en una posición lista para su uso; una extensión (158) de conector que tiene un cuerpo (164) con un bolsillo (190) que tiene al menos parte del cuerpo (156) de conector y el receptáculo (266) de asiento ubicado en el bolsillo (190) y restringido para moverse con respecto a la extensión (158) de conector por el cuerpo (164); y

un adaptador (160) de lengüeta que rodea al menos parte de la superficie superior (156a) del conector (102) de catéter, teniendo el adaptador (160) de lengüeta dos paredes laterales (216, 216) que definen una anchura mayor que la anchura del cuerpo (156) de conector, en donde el adaptador (160) de lengüeta es separable del conector (102) de catéter,

caracterizado por que

el conector (102) de catéter comprende un receptáculo (266) de asiento que tiene superficies de pared que definen una anchura mayor que la anchura del cuerpo (156) de conector, en donde el receptáculo (266) de asiento está unido al cuerpo (156) de conector y el adaptador (160) de lengüeta está unido al receptáculo (266) de asiento.

2. El conjunto (100) de catéter de la reivindicación 1, en donde la extensión (158) de conector comprende un par de alas (198, 198) que se extienden lateralmente desde el bolsillo (190).

3. El conjunto de catéter (100) de la reivindicación 1 o 2, que comprende además una punta (172) que tiene una luz (178) y en donde al menos parte de la sección de pico (188) del conector (102) de catéter está ubicada en la luz (178).

4. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la extensión (158) de conector tiene una superficie inferior plana (234).

5. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la extensión (158) de conector está fabricada con un material más blando y flexible que el material utilizado para formar el cuerpo (156) de conector del conector (102) de catéter.

6. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el adaptador (160) de lengüeta tiene una superficie inferior (248) y dos anclajes (236, 236) espaciados entre sí que se extienden desde la superficie inferior (248).

7. El conjunto (100) de catéter de la reivindicación 6, en donde el asiento (266) de receptáculo tiene dos receptáculos (240, 240) espaciados entre sí y en donde los dos anclajes (236, 236) encajan en los dos receptáculos (240, 240).

8. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el bolsillo (190) tiene una pared inferior (286) que comprende una pluralidad de miembros de acoplamiento (284).

9. El conjunto (100) de catéter de la reivindicación 8, en donde el receptáculo (266) de asiento comprende una pluralidad de miembros de acoplamiento (294), y en donde los miembros de acoplamiento (284) de la pared inferior (286) del bolsillo (190) encajan en los miembros de acoplamiento (294) del receptáculo (266) de asiento.

10. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además un protector (122) de aguja ubicado en una cavidad interior (118) del cuerpo (156) de conector.

11. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además una válvula y un abridor de válvula ubicados en una cavidad interior (118) del conector (102) de catéter.

12. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde la extensión (158) de conector tiene un borde anterior (200) y un borde posterior (202) que no son paralelos.

13. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde la extensión (158) de conector tiene forma de D con una proyección que se extiende axialmente desde una sección curvada de la forma de D.

14. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde la extensión (158) de conector tiene dos bordes laterales (298, 298) que definen una anchura máxima de la extensión (158) de conector.

15. El conjunto (100) de catéter de la reivindicación 14, en donde la anchura máxima es mayor que la anchura del adaptador (160) de lengüeta y la anchura del cuerpo (156) de conector.

16. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en donde el conector (102) de catéter tiene una lengüeta (133) de empuje y el adaptador (160) de lengüeta tiene una sección rebajada (288) en una superficie inferior (248) ubicada alrededor de la lengüeta (133) de empuje.

17. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en donde el adaptador (160) de lengüeta tiene una superficie cóncava (222) ubicada entre las dos paredes laterales (216, 216).

18. El conjunto (100) de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en donde la extensión (158) de conector tiene una punta (172) que comprende una abertura distal (174) y una abertura proximal (176), y en donde la abertura distal (174) tiene una superficie en rampa (182) y la abertura proximal (176) tiene la sección de pico (188) del conector (102) de catéter ubicada en el mismo.

19. Método de fabricación de un conjunto (100) de catéter que comprende las etapas:

formar un conector (102) de catéter que comprende un cuerpo (156) de conector con una anchura, teniendo el cuerpo (156) de conector una superficie superior (156a) ubicada, en cuanto a elevación, por encima de una superficie inferior (156b);

fijar un tubo (105) de catéter que tiene una longitud y una luz a una sección de pico (188) del conector (102) de catéter;

extender una aguja (106) unida a un conector (104) de aguja y que tiene una punta (108) de aguja a través del cuerpo (156) de conector y de la luz (105) del tubo del catéter lista para su uso; y

fijar una extensión (158) de conector que tiene un cuerpo (164) con un bolsillo (190) al conector (102) de catéter colocando al menos parte del cuerpo (156) de conector y el receptáculo (266) de asiento en el bolsillo (190) y evitando que el conector (102) de catéter se mueva con respecto a la extensión (158) de conector y colocar un adaptador (160) de lengüeta sobre al menos parte de la superficie superior (156a) del conector (102) de catéter, teniendo el adaptador (160) de lengüeta dos paredes laterales (216, 216) que definen una anchura mayor que la anchura del cuerpo (156) de conector, en donde el adaptador (160) de lengüeta es separable del conector (102) de catéter,

caracterizado por que