HK29496A - Gamma interferon formulation - Google Patents

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HK29496A
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Hwang-Felgner Jiin-Yu
Richard E Jones
James F Maher
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Genentech, Inc.
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Claims (16)

  1. Composition pharmaceutique liquide apte à un stockage prolongé à l'état liquide, comprenant une quantité efficace de gamma-interféron non lyophilisé et dépourvue de sérum-albumine humaine, composition qui n'a pas été congelée ou lyophilisée.
  2. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 1, qui comprend en outre un tampon capable de maintenir le pH de la composition liquide dans l'intervalle de 4,0 à 6,0, un stabilisant et un détergent non ionique.
  3. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, dans laquelle le tampon est un tampon à base d'un acide organique.
  4. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 3, dans laquelle le tampon à base d'acide organique est choisi dans le groupe consistant en un citrate, un succinate, un tartrate, un fumarate, un gluconate, un oxalate, un lactate et un acétate.
  5. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, dans laquelle le stabilisant est un sucre-alcool polyhydroxylique.
  6. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 5, dans laquelle le sucre-alcool polyhydroxylique est choisi dans le groupe consistant en le glycérol, l'érythritol, l'arabitol, le xylitol, le sorbitol et le mannitol.
  7. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 6, dans laquelle le sucre-alcool est ajouté en une quantité d'environ 1 % à 25 % en poids, sur la base de la composition.
  8. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 6, dans laquelle le sucre-alcool est ajouté en une quantité d'environ 2 % à 5 % en poids, sur la base de la composition.
  9. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, dans laquelle le détergent non ionique est choisi dans le groupe consistant en le polysorbate 20 et le polysorbate 80.
  10. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, dont le pH est compris dans la plage de 4,5 à 5,5.
  11. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, dont le pH est égal à 5,0.
  12. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, qui est stérile.
  13. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 2, qui est isotonique vis-à-vis du sang.
  14. Composition pharmaceutique liquide suivant la revendication 1, apte à un stockage pendant plus de deux semaines.
  15. Procédé de préparation et de stockage d'une composition pharmaceutique liquide, comprenant la préparation d'une quantité efficace de gamma-interféron non lyophilisé, et le stockage de cette composition en l'absence de sérum-albumine humaine, à l'état aqueux, sans congélation ou lyophilisation, pendant un temps supérieur à environ quatre mois.
  16. Composition pharmaceutique liquide apte à un stockage prolongé à l'état aqueux, consistant essentiellement en une quantité efficace de gamma-interféron non lyophilisé, un tampon capable de maintenir le pH de la composition liquide dans la plage de 4,0 à 6,0, un stabilisant et un détergent non ionique.
HK29496A 1987-11-03 1996-02-15 Gamma interferon formulation HK29496A (en)

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Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5981485A (en) 1997-07-14 1999-11-09 Genentech, Inc. Human growth hormone aqueous formulation
IT1246296B (it) * 1990-07-25 1994-11-17 Sclavo Spa Procedimento di estrzione e purificazione del gamma interferone umano ricombinante
IL109350A (en) * 1993-05-12 2001-01-28 Genentech Inc Stable liquid compositions of gamma interferon
TW249202B (fr) * 1993-08-13 1995-06-11 Ciba Gerigy Corp
IT1272252B (it) 1994-05-16 1997-06-16 Applied Research Systems Formulazioni liquide di interferone beta
US5453425A (en) * 1994-07-11 1995-09-26 Janssen Pharmaceutica N.V. Risperidone oral formulation
US5766582A (en) * 1994-10-11 1998-06-16 Schering Corporation Stable, aqueous alfa interferon solution formulations
PT814841E (pt) * 1995-03-21 2002-03-28 Applied Research Systems Formulacoes liquidas de hcg
JP2758154B2 (ja) * 1995-04-06 1998-05-28 エフ・ホフマン−ラ ロシユ アーゲー インターフェロンを含む液体製剤
US20030190307A1 (en) 1996-12-24 2003-10-09 Biogen, Inc. Stable liquid interferon formulations
JPH1149698A (ja) 1997-07-31 1999-02-23 Santen Pharmaceut Co Ltd 安定性を向上させたラクトフェリンの水性製剤
JP5030329B2 (ja) * 1998-04-02 2012-09-19 ジェネンテック， インコーポレイテッド 心臓肥大の処置
LT4947B (lt) 2001-09-26 2002-08-26 Biotechnologijos Institutas Interferono alfa farmacinė kompozicija
WO2003026686A1 (fr) * 2001-09-27 2003-04-03 Pomytkin Igor A Potentialisation des effets therapeutiques des interferons
CU23432B6 (es) 2005-11-02 2009-10-16 Ct Ingenieria Genetica Biotech Formulaciones estabilizadas que contienen a los interferones gamma y alfa en proporciones potenciadoras
JP5137055B2 (ja) * 2006-03-10 2013-02-06 塩野義製薬株式会社 安定化されたインターフェロン−γ組成物
DE102007050165B4 (de) * 2007-10-19 2010-06-17 Stiftung Tierärztliche Hochschule Hannover Stabilisierte Lösung, Verfahren zu deren Herstellung sowie deren Verwendung und Arzneimittel in Form einer stabilisierten Lösung
JP2009091363A (ja) * 2008-11-21 2009-04-30 Asahi Kasei Pharma Kk Ｐｔｈの安定化水溶液注射剤
RU2564951C1 (ru) * 2014-08-28 2015-10-10 Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика") Композиция водного раствора рекомбинантного интерферона альфа-2 человека для ректального применения

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2834605A1 (de) * 1978-08-07 1980-02-28 Henkel Kgaa Neue bis-aminopyridine, deren herstellung und verwendung als komponenten in oxidationshaarfarben sowie diese enthaltende haarfaerbemittel
EP0080879B1 (fr) * 1981-11-28 1986-10-01 Sunstar Kabushiki Kaisha Composition pharmaceutique contenant de l'interféron stabilisé
JPS59175416A (ja) * 1983-03-25 1984-10-04 Sunstar Inc 皮膚および粘膜の角化異常治療用外用剤
JPS61277633A (ja) * 1985-05-31 1986-12-08 Toray Ind Inc インタ−フエロン組成物
DE3628468A1 (de) * 1986-08-21 1988-03-03 Thomae Gmbh Dr K Neue applikationsformen fuer (alpha)-interferone

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IL88233A (en) 1993-08-18
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CA1335176C (fr) 1995-04-11
IL88233A0 (en) 1989-06-30
JPH03500882A (ja) 1991-02-28
DE3888197T2 (de) 1994-08-18
AU2724588A (en) 1989-06-01
WO1989004177A1 (fr) 1989-05-18
KR890701135A (ko) 1989-12-19

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