ITTO960030U1 - Dispositivi di saggio. - Google Patents
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Abstract
Trattasi di macchina atta a preparare alimenti congelati con creme, succhi di frutta e composizioni varie nella sorbetteria o gelateria munita di un agitatore a spatole in cui si mette la miscela già preparata da refrigerare.Con la macchina si possono preparare pezzi duri, cassate gelate, schiumoni, bombe granite ecc. La macchina è adatta per la produzione e per la cottura delle creme e similari. Il movimento rotativo avviene tramite motore ed una serie di ingranaggi che possono trasferire il movimento sia dalla parte superiore che inferiore.Caratteristica principale della macchina è il motor riduttore della velocità nonché il movimento della paletta che provvedono al raschiamento e al rimescolamento del prodotto in essa contenuto.
Description
DESCRIZIONE del brevetto per modello di utilità dal titolo: Dispositivi di saggio
SETTORE DELL INVENZIONE
La presente invenzione riguarda dispositivi di saggio. Più particolarmente essa riguarda modi con i quali reagenti sensibili entro tali dispositivi possono essere protetti contro la degradazione indotta dall'umidità durante la conservazione.
SFONDO TECNOLOGICO DELL 'INVENZIONE
Sono ora commercialmente disponibili molti dispositivi di saggio che sono destinati a saggi semplici e rapidi in ambienti- · professionali (uffici clinici e medici) oppure domestici, (per esempio saggi di gravidanza). Tipicamente tali saggi sono basati su reazioni di legame specifico, e pertanto impiegano reagenti sensibili come anticorpi. Un dispositivo tipico di saggio comprenderà un nastro di materiale poroso con un alloggiamento plastico. I reagenti sono contenuti entro il dispositivo allo stato anidro, e quando un campione liquido (come urina) è applicato al dispositivo esso migra attraverso il materiale poroso ed inizia una o più reazioni di legame specifico che portano al risultato del saggio. Esempi di tali dispositivi sono descritti in EP-A-291194, la descrizione del quale è qui inclusa per riferimento .
Questi dispositivi di saggio sono prodotti e distribuiti in grande scala,, e necessitano di avere una lunga durata di conservazione. L'utilizzatore si aspetta che il saggio sia altamente sensibile e pertanto sarebbe inaccettabile qualsiasi deterioramento nelle prestazioni dei reagenti del saggio durante la conservazione. A questo scopo è pratica comune che tali dispositivi siano provvisti in imballaggi singoli impermeabili all'umidità, come in una borsa in foglio di alluminio. Un essiccante è provvisto entro la borsa unitamente al dispositivo di saggio. Convenzionalmente questo è in forma di un piccolo sacchetto di gel di silice. Quale alternativa, una compressa pastigliata di essiccante (usualmente un materiale di setaccio molecolare) può essere incorporata entro il dispositivo stesso. Entrambi questi approcci presentano svantaggi significativi.
La necessità di includere un sacchetto di essiccante entro ciascuna borsa in foglio complica il processo di imballaggio. Cosa più importante, il sacchetto di essiccante è di nessun valore per il consumatore e deve essere scaricato con la parte rimanente dell'imballaggio. Esso può facilmente separarsi dalla parte rimanente dell'imballaggio. Se collocato fuori posto in casa esso può essere trovato da un bambino curioso e forse ingerito con conseguenze potenzialmente disastrose.
L'inclusione di una compressa di essiccante entro il dispositivo stesso aggiunge uno stadio ulteriore nel processo ài assemblaggio, e richiede accorgimenti nello stampaggio per alloggiare e trattenere la compressa. In termini di stabilità alla conservazione non appare che esista alcun beneficio extra associato con l'avere una compressa interna di essiccante, in confronto con l'efficacia di un sacchetto esterno .
DESCRIZIONE GENERATA DELL 'INVENZIONE
Tramite l 'invenzione noi abbiamo trovato che tutti questi svantaggi possono essere superati mediante incorporazione di un essiccante entro la struttura del materiale di uno o piu stampati plastici dai quali il dispositivo è assemblato .
L'invenzione provvede un dispositivo di passaggio comprendente un alloggiamento che racchiude uno o più reagenti che sono sensibili alla degradazione indotta dall'umidità durante la conservazione, in cui l'alloggiamento è costruito almeno in parte di materiale plastico contenente l'essiccante. Preferibilmente il materiale plastico contenente l'essiccante è rivestito o schermato entro il materia— le plastico non contenente l'essiccante; ciò può essere ottenuto per esempio tramite stampaggio ad iniezione a sandwich.
Convenientemente il materiale plastico contenente l'essiccante forma almeno parte di un coperchio o copertura protettiva asportabili, che formano parte del dispositivo come fornito all'utilizzatore; per esempio il coperchio o copertura protettiva può proteggere mezzi tramite i quali il campione liquido può essere ricevuto nella parte rimanente del dispositivo.
Un'attuazione preferita dell'invenzione è un dispositivo di saggio comprendente entro un alloggiamento un nastro di saggio unitamente ad almeno un reagente allo stato anidro che può partecipare alla reazione di legame specifico per rivelare il risultato del saggio dopo applicazione di un campione liquido al dispositivo, l'alloggiamento avendo mezzi tramite i quali il liquido del campione può essere applicato direttamente o indirettamente al nastro, ed in cui un coperchio o copertura protettiva asportabili'sono provvisti per proteggere-i··mezzidi applicazione del liquido del campione, il coperchio o copertura protettiva incorporando l'essiccante in una quantità sufficiente a migliorare la stabilità alla conservazione del reagente. Preferibilmente il coperchio o copertura protettiva è stampato in materiale plastico contenente l'essiccante.
Preferibilmente il materiale plastico contenente l'es siccante comprende una miscela di polistirene e gel di silice. Questo può essere rivestito entro un.materiale plastico convenzionale, come polistirene. Pertanto il coperchio o copertura protettiva sono preferibilmente prodotti tramite un procedimento che comporta lo stampaggio ad iniezione a sandwich.
Materiali plastici contenenti l'essiccante molto adatti sono descritti in EP-A-599690 la descrizione del quale è qui incorporata per riferimento. Un materiale plastico tipico contenente l'essiccante comprenderà, in peso, circa 60-65% di polimero termoplastico o .termoindurente come polistirene e circa 30% di essiccante in polvere come polvere di gel di silice e/o polvere di setacci molecolari. Le caratteristiche di questa miscela possono essere migliorate incorporando pochi percento di elastomero, e quantità minori di materiale fibroso. Nonostante la presenza dell'essiccante, il materiale mescolato può essere stampato e lavorato impiegando le tecniche comunemente utilizzate nel settore dello stampaggio dei plastici.
In accordo con EP-A-599.690, un materiale plastico ideale contenente l'essiccante comprende una miscela di: qualsiasi polimero termoplastico o termoindurente, specialmente polistirene, poliolefina (polietilene, polipropilene), poliammìdì, polivinil cloruro, da soli o combinati., o poliesteri insaturi, resine fenoliche, bakeliti e poliuretani, da soli o combinati;
un essiccante come gel di silice e setacci molecolari; un elastomero come gomme stirene-butadiene (SBR), copolimeri stirene-etilene-butadiene-stirene (SEBS), gomme butile, gomme etilene-propilene (EPR), gomme etilene-propilena-diene (EPDM), copolimeri etileneacetato di vinile (ÈVA), etilene-acrilato o acrilonitrile-butadiene, polinorborneni, poliisopreni, policloropreni e polibutadieni;
e fibre di lunghezza tra 0,5 e 4 mm, per esempio fibre acriliche, poliestere o poliammidiche o fibre naturali di origine animale come lana o seta o di origine vegetale come cotone o lino.
Eventualmente il materiale plastico contenente l'esseccante può contenere opzionalmente anche qualsiasi additivo convenzionale inorganico o organico, in particolare plastificanti, stabilizzanti, coloranti e pigmenti.
Se desiderato, il materiale plastico contenente l'essiccante può essere impiegato per formare qualsiasi parte, o in verità tutti gli stampati plastici dai quali viene preparato il dispositivo di saggio. Tuttavia noi abbiamo trovato che una circostanza ideale nella quale impiegare il materiale plastico contenente l'essiccante, è nella produzione di coperchi o coperture protettive separate associate con il dispositivo di saggio.
Il dispositivo di saggio deve avere alcuni mezzi tramite i quali il campione liquido viene applicato al dispositivo per iniziare il saggio. In alcuni dispositivi questo è un orifizio nello stampato, nel quale il liquido del campione può essere aggiunto ad esempio goccia a goccia impiegando una pipetta. In altri dispositivi, l'applicazione del campione viene realizzata tramite contatto diretto del dispositivo con la sorgente del campione come una corrente di urina. Per facilitare la raccolta del campione in quest'ultima situazione, il dispositivo è talvolta provvisto di un membro poroso sporgente che può raccogliere il liquido del campione e trasferirlo altrove entro il dispositivo. In tutti questi formati è utile avere un coperchio o copertura asportabile che possano proteggere il sito dell'aggiunta del campione.
Esiste un certo numero di vantaggi associati con l'inclusione dell'essiccante nel coperchio in modo distinto da qualsiasi altra parte dello stampato del dispositivo. Il coperchio avrà usualmente una struttura relativamente semplice, mentre gli stampati principali del dispositivo possono essere di forma complessa necessaria per localizzare e mantenere componenti fisici specifici entro il dispositivo. Pos-, sono derivare difficoltà nel tentativo di stampare una struttura complessa con alta precisione dal materiale plastico contenente l'essiccante. Le difficoltà di stampaggio si verificano molto meno probabilmente nella produzione di un coperchio strutturalmente più semplice.
Il coperchio sarà una parte relativamente piccola dell'intero dispositivo, in modo tale che meno materiale plastico contenente l'essiccante sarà richiesto nello stampaggio. ciò può essere importante per considerazioni di costo.
La presenza dell'essiccante entro la composizione plastica può provocare che lo stampato appaia scolorito. Per motivi estetici, sono preferiti stampati plastici in bianco immacolato per questo tipo di dispositivo. La presenza dell 'essiccante può essere mascherata aggiungendo un pigmento alla composizione plastica. Un dispositivo nel quale solamente il coperchio è colorato è più accettabile.
Quale attuazione preferita dell'invenzione, lo stampaggio del dispositivo che incorpora il materiale plastico contenente l'essiccante è preferibilmente una struttura a sandwich dove almeno le superfici esterne dello stampato sono formate da materiale plastico non contenente l'essiccante. Una combinazione ideale è polistirene contenente l'essiccante entro una guaina di polistirene "puro". L'esterno dello stampato appare pertanto di un bianco immacolato, ma la presenza dell'essiccante all'interno dello stampato conferisce la stabilità richiesta alla conservazione.
Mediante incorporazione dell'essiccante nel coperchio del dispositivo lo stesso dispositivo di saggio può essere reso più piccolo in guanto non è richiesto alcuno spazio entro il corpo del dispositivo per alloggiare una compressa di essiccante. Non esiste nemmeno una necessità di lasciare spazio entro l'imballaggio per alloggiare il sacchetto di essiccante.
Durante l'assemblaggio e l'imballaggio di un dispositivo contenente reagenti sensibili è necessaria che il dispositivo sia chiuso a tenuta entro un ambiente secco, tanto presto guanto possibile. Per questo motivo l'essiccante dovrebbe essere capace di assorbire qualsiasi umidità atmosferica nella immediata vicinanza dei reagenti sensibili il più rapidamente possibile. A questo riguardo entrambi il sacchetto dell'essiccante esterno e la compressa dell'essiccante interno sono molto efficienti. Esiste un facile contatto tra il materiale essiccante e l'atmosfera entro ed intorno il dispositivo. Tuttavia con il materiale essiccante intrappolato entro il materiale plastico sarebbe atteso che fosse compromesso l'assorbimento rapido necessario dell'umidità atmosferica. Tuttavia noi abbiamo trovato in prove di con— servazione di confronto che l'efficienza dell'essiccante non è significativamente compromessa dalla sua incorporazione entro il materiale plastico stampato. Ciò è vero anche quando l'essiccante è contenuto solamente entro il coperchio del dispositivo. In questa configurazione l'essiccante può essere lontano dai reagenti sensibili. Anche quando il materiale plastico contenente l'essiccante nel coperchio è totalmente rivestito entro il materiale plastico non contenente l'essiccante, non è compromessa l'efficacia delle caratteristiche assorbenti l'umidità. In pratica, l'umidità atmosferica può passare attraverso i normali materiali plastici, come polistirene del tipo convenzionalmente utilizzato negli stampati dei dispositivi di saggio. Quindi incorporando l'essiccante entro il coperchio del dispositivo sono mantenuti tutti i benefici della conservazione associati con i sistemi essiccanti convenzionali e sono evitati gli svantaggi di tali sistemi. Eventualmente il coperchio può essere associato con la parte rimanente del dispositivo durante la conservazione essendo presente in forma disgiunta al dispositivo in una borsa sigillata comune, o alloggiato in una porzione del dispositivo diversa dai mezzi di ricevimento del campione mentre si trova in una borsa sigillata, il coperchio essendo applicato solamente ai mezzi che ricevono il campione durante l'impiego del dispositivo di saggio.
A solo titolo esemplificativo, una stabilità efficace alla conservazione in un dispositivo di saggio può essere ottenuta se il componente del dispositivo stampato dal materiale plastico contenente l'essiccante comprende una miscela dr circa 1:1 materiale contenente l'essiccante/materiale non contenente l'essiccante. Quindi, per esempio, se un coperchio o rivestimento per il dispositivo ha una massa di circa 1 gm, esso può convenientemente essere preparato mediante stampaggio ad iniezione a sandwich impiegando circa 0,5 gm di polistirene convenzionale e circa 0,5 gm di polistirene contenente l'essiccante. Un livello ottimale di essiccante è circa 30% in peso del polistirene contenente l'essiccante. Quindi il coperchio o rivestimento possono comprendere utilmente circa 0,1-0,2 gm di essiccante, come silice. In una forma tipica di "stick di saggio" di un dispositivo di saggio, il coperchio forma circa 20-30% della massa totale dello stampato plastico.
BREVE DESCRIZIONE DELLE TAVOLE DI DISEGNO
A solo titolo esemplificativo, un dispositivo di saggio tipico dell'invenzione che incorpora un essiccante entro il materiale di stampaggio del coperchio è ora descritto con riferimento alle tavole di disegno allegate, nelle quali-. la figura 1 rappresenta una vista isometrica di un dispositivo di saggio con un coperchio in accordo con l'invenzione ;
la figura 2 rappresenta una elevazione laterale in sezione trasversale del dispositivo del coperchio illustrato in figura 1; e
la figura 3 mostra una elevazione laterale in sezione trasversale del coperchio (come illustrato in figura 2) su una scala maggiore.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DI UNA ATTUAZIONE DELI·'INVENZIONE Con riferimento alla figura 1, il dispositivo comprende un alloggiamento 100 di forma rettangolare allungata avente una estremità 101 ed una porzione 102 di area ridotta in sezione trasversale. Un coperchio 103 può essere inserito sulla porzione 102 e può attestarsi contro la spalla 104 all'estremità 101 dell'alloggiamento. Il coperchio 103 è mostrato separatamente dall'alloggiamento 100. Oltre all'estremità 105 della porzione 102 si estende un membro poroso 106. Quando il coperchio 103 è inserito nella porzione 102 dell'alloggiamento, esso copre il membro poroso 106. La faccia superiore 107 dell'alloggiamento incorpora due aperture 108 e 109.
Con riferimento alla figura 2, si può vedere che l'alloggiamento 100 è di costruzione cava. Il membro poroso 106 si estende nell'alloggiamento 100 e contatta un nastro di materiale di supporto poroso 110, per esempio in nitrocellulosa. Il membro poroso 106 ed il nastro 110 sono sovrapposti per assicurare l'esistenza di un contatto adeguato fra questi due materiali e che un campione liquido applicato al membro 106 possa permeare il membro 106 e progredire entro il nastro .110. il nastro 110 si estende ulteriormente nell'alloggiamento 100. Il nastro 110 è "sostenuto" da un di supporto 111 formato di materiale plastico traspa— rente impermeabile all’umidità. Il nastro 110 si estende ol— tre le aperture 108 e 10.9. Sono provvisti mezzi,entro l'alloggiamento 100 tramite i corpi .112 e 1.13 per mantenere il nastro 110 saldamente il luogo. Sotto questo aspetto, i dettagli della costruzione interna dell'alloggiamento non costituiscono un aspetto significativo dell'invenzione fino al punto in cui il nastro è mantenuto saldamente in luogo entro l'alloggiamento, ed il membro poroso 106 è saldamente mantenuto nell'alloggiamento e viene mantenuto un adeguato contatto permeabile al fluido tra il membro 106 ed il nastro 110. Il nastro trasparente di sostegno 111 è disposto tra il nastro 110 e le aperture 108 e 109 e può operare quale sigillo contro l'ingresso di umidità dall’esterno dell'alloggiamento 100 tramite queste aperture. Se desiderato, lo spazio residuo 114 entro l'alloggiamento può contenere un pozzo assorbente l'umidità per raccogliere il liquido in eccesso del campione dal nastro 110. Il nastro 110 conterrà reagenti anidri (non illustrati), per esempio una prima zona contenente un reagente marcato che è mobile quando il nastro è umidificato, può essere disposta nella regione tra il membro poroso 106 e l'apertura 108. Alternativamente un reagente mobile marcato può essere localizzato allo stato anidro nel ricevitore 106 del campione, oppure in uno strato poroso in-termedio (non illustrato). Una seconda zona contenente un reagente non marcato immobilizzato giacerà nella regione esposta attraverso l'apertura 108 allo scopo che quando il dispositivo è stato utilizzato in un saggio, il risultata possa essere osservato attraverso l’apertura 108. L'apertura 109 provvede mezzi attraverso i quali osservare una zona di controllo contenente ulteriori reagenti che possono consentire la permeazione adeguata dell'umidità attraverso il nastro.
La figura 2 mostra ancora un coperchio in sezione trasversale e si può vedere la sua costruzione. Si dovrebbe fare riferimento anche alla figura 3 che riporta una vista identica del coperchio in scala molto superiore. Il coperchio è stato costruito tramite un processo di stampaggio ad iniezione a mono-sandwich e l'intera struttura della parete del coperchio comprende un nucleo 114 di materiale plastico contenente l'essiccante completamente avvolto in una guaina esterna 115 di materiale plastico non contenente l'essiccante. Cosi l'intera superficie visibile del coperchio che include la superficie interna 116 e l'esterna 117 è formata del materiale non contenente l'essiccante. Nessuna parte del nucleo contenente l'essiccante è esposta direttamente all'atmosfera. Ciò assicura che tutte le superfici visibili del coperchio comprendano un materiale plastico "puro" e il coperchio nel suo insieme è esteticamente piacevole. Sono possibili altre costruzioni. Se desiderato l'intero coper-chio può essere stampato dal materiale plastico contenente l'essiccante- Alternativamente la guaina "pura" può estendersi semplicemente sull'esterno del coperchio, lasciando il materiale contenente l’essiccante esposto sulle superiici interne del coperchio. Uno o più degli stampati del corpo che formano l'alloggiamento del dispositivo possono ancora essere formati di materiale plastico contenente . l 'essiccante, se desiderato.
Nell'operazione, il coperchio protettivo 103 è rimosso dal sostegno ed il membro 106 è esposto ad un campione liquido, per esempio essendo posto in una corrente di urina nel caso di un saggio di gravidanza. Dopo esposizione del membro 106 al campione liquido per un tempo sufficiente ad assicurare che il membro 106 sia saturo con il campione, il coperchio 10,3 può essere riposizionato ed il dispositivo posto da parte dall'utilizzatore per un periodo adatto di tempo (per esempio due o tre minuti) finché il campione permea il nastro di saggio 110 per provvedere il risultato analitico. Dopo il tempo adatto, l'utilizzatore può osservare il nastro di saggio attraverso le aperture 108 e 109 e può accertare 3e il saggio è stato completato osservando la zona di controllo attraverso l'apertura 109,epuò accertare il risultato del saggio osservando la seconda zona attraverso ' apertura 108. Alternativamente il dispositivo di saggio può essere letto tramite una macchina, con il risultato del saggio determinato atticamente, per esempio tramite riflettanza o trasmissione attraverso il nastro (nel qual caso una o più apertura addizionali possono essere richieste nell’alloggiamento del dispositivo).
Durante la produzione, il dispositivo pud essere facilmente assemblato ad esempio da materiale plastico con l'alloggiamento 100 che è stampato in due parti (una metà superiore ed una inferiore) che possono essere saldamente fissate assieme (per esempio tramite saldatura ultrasonica) dopo che il membro poroso ed il nastro del saggio sono stati posizionati entro una delle metà e quindi contenuti a sandwich tra le due metà. L'atto di formare tale costruzione a sandwich può essere utilizzato per "comprimere" assieme il membro poroso ed il nastro del saggio, per favorire un adeguato contatto conduttivo del liquido tra di loro. Il coperchio 103 è stampato quale articolo completo separato, tramite stampaggio ad iniezione a mono-sandwich in modo tale che il materiale plastico contenente l'essiccante è rivestito nel materiale plastico non contenente l'essiccante, come illustrato. Se desiderato le aperture 108 e 109 possono essere provviste di inserti o rivestimenti trasparenti che possono consentire una sicurezza maggiore contro l'ingresso di umidità estranea dall'esterno dell'alloggiamento.
L'invenzione può essere applicata alla produzione di qualsiasi dispositivo di saggio che utilizza reagenti di saggio sensibili come anticorpi entro un alloggiamento plastico. La natura del liquido del campione e dell'analita o degli analiti da saggiare non è critica. Pertanto l'invenzione trova utilità in un'ampia gamma di dispositivi di saggio, che possono essere utilizzati nella determinazione di analiti dell'urina come ormoni e loro metaboliti, per esempio gonadotropina corionica umana (hCG), ormone luteinizzante (LH), ormone di stimolazione del follicolo (FSH), estrone-3-glucuronide {E3G) e pregnanodiol-3-glucuronide (P3G); analiti associati con le malattie trasmesse sessualmente, come Chlamydia; farmaci di abuso; ed organismi patogeni come patogeni alimentari, per esempio Listeria e Salmonella. I campioni liquidi coinvolti possono essere fluidi corporei come urina, siero o sangue intero; campioni di effluente, campioni di sangue coltivato; e campioni alimentari che sono stati sottoposti a procedure di arricchimento microbico. ESEMPIO
Il seguente esempio dimostra che un materiale plastico contenente l'essiccante può essere impiegato in accordo con l'invenzione per impartire stabilità,efficace alla conservazione in un dispositivo di saggio. In questo caso il saggio era per l'ormone luteinizzante urinario (LH), ed il dispositivo di saggio era basato sul formato di saggio immunologico a sandwich condotto su un nastro di nitrocellulosa porosa entro un alloggiamento di polistirene, impiegando un anticorpo monoclonale specifico contro LH marcato con particella mobile (lattice colorato in blu), ed un anticorpo monoclonale anti-LH immobilizzato in una zona di determinazione sul nastro. Il saggio fu condotto immergendo ciascun dispositivo in urina standard contenente LH, e valutando i risultati del saggio dopo 5 minuti. L'accumulo relativo di lattice colorato nella zona di determinazione era proporzionale alla concentrazione di LH urinario. Il risultato fu determinato in unità arbitrarie tramite trasmissione ottica impiegando luce rossa, l'estinzione della trasmissione della luce essendo valutata in confronto con una porzione del.nastro adiacente alla zona di determinazione. Il dispositivo del saggio era costruito in maniera confrontabile a quella illustrata nelle figure da 13 e sopra descritte, eccetto che la metà inferiore dell'alloggiamento incorporava anche una apertura direttamente opposta all'apertura 108 per consentire la trasmissione della luce attraverso il nastro. Anche questa seconda apert ura era sigillata contro l'ingresso grossolano di umidità estranea durante la raccolta del campione, ciascun dispositivo aveva un coperchio formato tramite stampaggio ad iniezione a mono-sandwich, con costruzione come illustrata nella figura 3. Il nucleo del coperchio era formato da polistirene contenente silice (miscela contenente circa 30% di silice e circa 60% di polistirene) come generalmente descritto in EP-A-599690, e la parte rimanente del coperchio era formata di poliatirene bianco convenzionale. Il nucleo rappresentava circa 50% del materiale totale del coperchio.
Dispositivi di questo tipo furono imballati in condizioni ambientali di temperatura e umidità in borse sigillate convenzionali e singole in foglio di alluminio, e conservati in condizioni di temperatura controllata all'umidità ambientale, e dispositivi campione furono impiegati periodicamente nei saggi di LH. Come confronto, dispositivi identici (con i coperchi stampati interamente da polistìrene normale) furono conservati in condizioni identiche, con ciascun dispositivo provvisto di un sacchetto convenzionale di gel di silice nella sua borsa in foglio.
Le Tabella da I a III che seguono riportano la stabilità relativa alla conservazione, espressa in termini di risultati del saggio di LH. Non si nota alcuna differenza significativa, confermando pertanto che l'essiccante nel coperchio è proprio tanto efficace quanto il sacchetto convenzionale esterno di essiccante.
□ATI DI STABILITA' A 6 MESI
TABELLA I : CONSERVAZIONE A 21°C
L'efficacia del saggio dipende da entrambi i reagenti di anticorpo monoclonale, che sono presenti nel dispositivo allo stato anidro, che mantengono un alto livello di attività biologica nonostante la conservazione prolungata.
Claims (1)
- RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di saggio comprendente un alloggiamento (100) che racchiude uno o più reagenti che sono sensibili alla degradazione indotta dall'umidità durante la conservazione, caratterizzato dal fatto che l'alloggiamento è costruito almeno in parte di un materiale plastico contenente un essiccante-2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il materiale plastico contenente l'essiccante (114) è rivestito o schermato entro un materiale plastico non contenente l'essiccante (115). 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che il materiale plastico contenente l'essiccante forma almeno parte di un coperchio o copertura protettiva asportabile (103). 4. Dispositivo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che esso comprende un nastro di saggio (110) o simili entro un alloggiamento plastico. 5. Dispositivo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che la porzione del dispositivo comprendente il materiale plastico contenente l'essiccante è formata tramite stampaggio ad iniezione a sandwich. 6. Dispositivo di saggio comprendente entro un alloggiamento (100) un nastro di saggio (110) unitamente ad almeno un reagente allo stato anidro che può partecipare ad una reazione di legame specifico per rivelare il risultato del saggio dopo applicazione di un liquido del campione al dispositivo, l'alloggiamento avendo mezzi (106) tréunite i quali il liquido del campione può essere applicato direttamente o indirettamente al nastro, e dove un coperchio o copertura protettiva (103) asportabile è provvisto per proteggere i mezzi di applicazione del liquido del campione, il coperchio o copertura protettiva incorporando l'essiccante in quantità sufficiente a migliorare la stabilità alla conservazione del reagente. 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 6,.caratterizzato dal fatto che il coperchio o copertura protettiva è stampato da un materiale plastico contenente l'essiccante. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che il materiale plastico contenente l'essiccante (114) è rivestito o schermato entro un materiale plastico non contenente l'essiccante (115). 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che il materiale plastico contenente l'essiccante comprende una miscela di polistirene e gel di silice, ed il materiale plastico di rivestimento comprende polistirene. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 8 o la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che il coperchio o copertura protettiva è prodotto tramite un procedimento che comporta lo stampaggio ad iniezione a sandwich. 11. Dispositivo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che il materiale plastico contenente l'essiccante consiste essenzialmente di una miscela stampabile di: a) da circa 60 a 65% in peso di un polimero termoplastico o termoindurente; e b) almeno 30% in peso di essiccante in polvere; la parte rimanente di detto materiale plastico contenente l'essiccante comprendendo uno.o più componenti minori scelti nel gruppo consistente di elastomeri, materiali fibrosi, plastificanti, stabilizzanti, coloranti e pigmenti.
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