JP2000256186A - 咽頭疾患用組成物 - Google Patents
咽頭疾患用組成物Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】４級アンモニウム塩およびグリチルリチン酸類
を配合した系において、良好な殺菌能を保持し、グリチ
ルリチン酸類の含量低下がなく、経時的に沈殿も生じな
い製剤的に安定な咽頭疾患用組成物を提供すること。 【解決手段】（Ａ）殺菌作用を有する４級アンモニウム
塩、（Ｂ）グリチルリチン酸又はその塩類、（Ｃ）製剤
全量に対して１６．０〜４０．０Ｗ／Ｖ％の水、および
（Ｄ）製剤全量に対して５０〜９０Ｗ／Ｖ％のグリセリ
ンからなることを特徴とする咽頭疾患用組成物。
を配合した系において、良好な殺菌能を保持し、グリチ
ルリチン酸類の含量低下がなく、経時的に沈殿も生じな
い製剤的に安定な咽頭疾患用組成物を提供すること。 【解決手段】（Ａ）殺菌作用を有する４級アンモニウム
塩、（Ｂ）グリチルリチン酸又はその塩類、（Ｃ）製剤
全量に対して１６．０〜４０．０Ｗ／Ｖ％の水、および
（Ｄ）製剤全量に対して５０〜９０Ｗ／Ｖ％のグリセリ
ンからなることを特徴とする咽頭疾患用組成物。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、咽頭疾患用組成物
に関し、更に詳しくは４級アンモニウム塩およびグリチ
ルリチン酸又はその塩類（以下グリチルリチン酸類と略
することもある）を配合した系において、良好な殺菌能
を保持し、製剤的に安定な咽頭疾患用組成物に関する。
に関し、更に詳しくは４級アンモニウム塩およびグリチ
ルリチン酸又はその塩類（以下グリチルリチン酸類と略
することもある）を配合した系において、良好な殺菌能
を保持し、製剤的に安定な咽頭疾患用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】咽頭疾患は、患部の細菌が増加すること
で引き起こされ、その治療には殺菌作用を有する４級ア
ンモニウム塩が用いられている。そこで、さらに抗炎症
剤のグリチルリチン酸又はその塩類で炎症を抑え、殺菌
作用を有する４級アンモニウム塩を配合し病原菌を死滅
させることは有用な治療方法であり、両薬剤を同時に配
合した製剤は咽頭疾患用剤として有用であると考えられ
る。ところがグリチルリチン酸又はその塩類に４級アン
モニウム塩を配合すると、相互作用を起こし、４級アン
モニウム塩の殺菌力は低下し、さらにグリチルリチン酸
類の含量も低下し、また経時的な沈殿生成も認めらる。
現在までに、両薬物を配合した製剤的に安定な咽頭疾患
用組成物は得られていない。
で引き起こされ、その治療には殺菌作用を有する４級ア
ンモニウム塩が用いられている。そこで、さらに抗炎症
剤のグリチルリチン酸又はその塩類で炎症を抑え、殺菌
作用を有する４級アンモニウム塩を配合し病原菌を死滅
させることは有用な治療方法であり、両薬剤を同時に配
合した製剤は咽頭疾患用剤として有用であると考えられ
る。ところがグリチルリチン酸又はその塩類に４級アン
モニウム塩を配合すると、相互作用を起こし、４級アン
モニウム塩の殺菌力は低下し、さらにグリチルリチン酸
類の含量も低下し、また経時的な沈殿生成も認めらる。
現在までに、両薬物を配合した製剤的に安定な咽頭疾患
用組成物は得られていない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、４級
アンモニウム塩が殺菌能を保持し、グリチルリチン酸類
の含量低下がなく、経時的にも沈殿生成がない製剤的に
安定な咽頭疾患用組成物を提供することにある。
アンモニウム塩が殺菌能を保持し、グリチルリチン酸類
の含量低下がなく、経時的にも沈殿生成がない製剤的に
安定な咽頭疾患用組成物を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
に種々検討を加えた結果、基剤としてグリセリンと水を
用い、且つ特定の割合に配合することにより、４級アン
モニウム塩の殺菌作用を保持し、グリチルリチン酸類の
含量低下がなく、経時的に沈殿生成を認めない安定な製
剤を見出し、本発明を完成した。即ち本発明は、（Ａ）
殺菌作用を有する４級アンモニウム塩、（Ｂ）グリチル
リチン酸又はその塩類、（Ｃ）製剤全量に対して１６．
０〜４０．０Ｗ／Ｖ％の水、および（Ｄ）製剤全量に対
して５０〜９０Ｗ／Ｖ％のグリセリンからなることを特
徴とする咽頭疾患用組成物、に関する。本発明におい
て、咽頭疾患用組成物とは、のどに直接噴霧あるいは塗
布して用いるものをいい、例えばストリーム剤、スプレ
ー剤として用いられる。
に種々検討を加えた結果、基剤としてグリセリンと水を
用い、且つ特定の割合に配合することにより、４級アン
モニウム塩の殺菌作用を保持し、グリチルリチン酸類の
含量低下がなく、経時的に沈殿生成を認めない安定な製
剤を見出し、本発明を完成した。即ち本発明は、（Ａ）
殺菌作用を有する４級アンモニウム塩、（Ｂ）グリチル
リチン酸又はその塩類、（Ｃ）製剤全量に対して１６．
０〜４０．０Ｗ／Ｖ％の水、および（Ｄ）製剤全量に対
して５０〜９０Ｗ／Ｖ％のグリセリンからなることを特
徴とする咽頭疾患用組成物、に関する。本発明におい
て、咽頭疾患用組成物とは、のどに直接噴霧あるいは塗
布して用いるものをいい、例えばストリーム剤、スプレ
ー剤として用いられる。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明において、殺菌作用を有す
る４級アンモニウム塩とは、塩化ベンザルコニウム、塩
化ベンゼトニウム、塩化デカリニウム又は塩化セチルピ
リジニウムをいい、好ましいものとして塩化セチルピリ
ジニウムを挙げることができる。４級アンモニウム塩の
配合量は製剤全量に対して０．００５〜２．５Ｗ／Ｖ％
が好ましく、さらに０．０１〜０．３Ｗ／Ｖ％がより好
ましい。
る４級アンモニウム塩とは、塩化ベンザルコニウム、塩
化ベンゼトニウム、塩化デカリニウム又は塩化セチルピ
リジニウムをいい、好ましいものとして塩化セチルピリ
ジニウムを挙げることができる。４級アンモニウム塩の
配合量は製剤全量に対して０．００５〜２．５Ｗ／Ｖ％
が好ましく、さらに０．０１〜０．３Ｗ／Ｖ％がより好
ましい。
【０００６】本発明においてグリチルリチン酸の塩類と
は、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸二
ナトリウム、グリチルリチン酸三ナトリウム又はグリチ
ルリチン酸二アンモニウム等をいい、好ましいものとし
てグリチルリチン酸二カリウムを挙げることができる。
グリチルリチン酸類の配合量は製剤全量に対して０．０
０１〜２．０Ｗ／Ｖ％が好ましく、さらに０．００５〜
１.0Ｗ／Ｖ％がより好ましい。なお、グリチルリチン酸
類には甘草エキスとして用いる場合も含まれ、常法に従
い、甘草を水、アルコール類およびこれらの混合溶液で
抽出したのち、濃縮或いは乾燥したものを用いる。甘草
エキスの配合量は原生薬換算で製剤全量に対して０．１
〜２２．０Ｗ／Ｖ％で用いることができる。
は、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸二
ナトリウム、グリチルリチン酸三ナトリウム又はグリチ
ルリチン酸二アンモニウム等をいい、好ましいものとし
てグリチルリチン酸二カリウムを挙げることができる。
グリチルリチン酸類の配合量は製剤全量に対して０．０
０１〜２．０Ｗ／Ｖ％が好ましく、さらに０．００５〜
１.0Ｗ／Ｖ％がより好ましい。なお、グリチルリチン酸
類には甘草エキスとして用いる場合も含まれ、常法に従
い、甘草を水、アルコール類およびこれらの混合溶液で
抽出したのち、濃縮或いは乾燥したものを用いる。甘草
エキスの配合量は原生薬換算で製剤全量に対して０．１
〜２２．０Ｗ／Ｖ％で用いることができる。
【０００７】本発明において、グリチルリチン酸二カリ
ウムと塩化セチルピリジニウムの配合比はグリチルリチ
ン酸二カリウム１重量部に対して塩化セチルピリジニウ
ムを０．１〜２０重量部で用いるのが好ましい。
ウムと塩化セチルピリジニウムの配合比はグリチルリチ
ン酸二カリウム１重量部に対して塩化セチルピリジニウ
ムを０．１〜２０重量部で用いるのが好ましい。
【０００８】本発明において、水の配合量は、製剤全量
に対して１６．０〜４０．０Ｗ／Ｖ％、およびグリセリ
ンの配合量は製剤全量に対して５０〜９０Ｗ／Ｖ％が好
ましい。これらの範囲外になると、沈殿を生成したり、
殺菌能が損なわれたり、グリチルリチン酸類の含量低下
をきたす恐れがある。
に対して１６．０〜４０．０Ｗ／Ｖ％、およびグリセリ
ンの配合量は製剤全量に対して５０〜９０Ｗ／Ｖ％が好
ましい。これらの範囲外になると、沈殿を生成したり、
殺菌能が損なわれたり、グリチルリチン酸類の含量低下
をきたす恐れがある。
【０００９】さらに、本発明においては１価アルコール
および上記のグリセリン以外にも多価アルコールを１種
又は２種以上を配合することができる。１価アルコール
はエタノールが好ましく、多価アルコールとしては、プ
ロピレングリコール、１,３−ブチレングリコール、ポ
リエチレングリコール類をいい、ここで、ポリエチレン
グリコール類とは、エチレンオキシドと水との付加重合
体で、マクロゴールとも称され、分子量の小さい液状の
ものが好ましく、例えばマクロゴール２００、３００、
４００、６００を挙げることができる。
および上記のグリセリン以外にも多価アルコールを１種
又は２種以上を配合することができる。１価アルコール
はエタノールが好ましく、多価アルコールとしては、プ
ロピレングリコール、１,３−ブチレングリコール、ポ
リエチレングリコール類をいい、ここで、ポリエチレン
グリコール類とは、エチレンオキシドと水との付加重合
体で、マクロゴールとも称され、分子量の小さい液状の
ものが好ましく、例えばマクロゴール２００、３００、
４００、６００を挙げることができる。
【００１０】本発明の咽頭疾患用組成物は、必要に応じ
て、塩酸、水酸化ナトリウム、或いはクエン酸、リンゴ
酸、酒石酸等の有機酸で常法によりｐＨを調整できる。
て、塩酸、水酸化ナトリウム、或いはクエン酸、リンゴ
酸、酒石酸等の有機酸で常法によりｐＨを調整できる。
【００１１】本発明の咽頭疾患用組成物には配合が許さ
れる医薬成分、生薬および生薬抽出物、さらには香料、
清涼化剤、着色料、安定化剤、甘味剤、矯味剤、防腐
剤、界面活性剤等を適宜加えることができる。
れる医薬成分、生薬および生薬抽出物、さらには香料、
清涼化剤、着色料、安定化剤、甘味剤、矯味剤、防腐
剤、界面活性剤等を適宜加えることができる。
【００１２】本発明の咽頭疾患用組成物は、常法により
各成分を秤り、水に溶解する成分は水に溶解し、その他
の成分はアルコール類に溶解し、両者をあわせ、最終的
に水で定容して調製する。患部に直接塗布するか、噴霧
して用いる。使用を容易にするためにポンプ容器に充填
して使用することができる。
各成分を秤り、水に溶解する成分は水に溶解し、その他
の成分はアルコール類に溶解し、両者をあわせ、最終的
に水で定容して調製する。患部に直接塗布するか、噴霧
して用いる。使用を容易にするためにポンプ容器に充填
して使用することができる。
【００１３】本発明の咽頭疾患用組成物はのどの殺菌・
消毒、扁桃腺炎、口内炎、のどの諸炎症の消炎、口臭の
除去、のどのあれ、のどの不快感、声がれなどに有効で
ある
消毒、扁桃腺炎、口内炎、のどの諸炎症の消炎、口臭の
除去、のどのあれ、のどの不快感、声がれなどに有効で
ある
【００１４】。
【発明の効果】本発明によって、４級アンモニウム塩お
よびグリチルリチン酸類を配合した系において、水およ
びグリセリンの配合量を適切な範囲にすることにより良
好な殺菌能を保持し、且つグリチルリチン酸類の含量低
下がなく、経時的に沈殿も生じない製剤的に安定な咽頭
疾患用組成物を提供することが可能となった。
よびグリチルリチン酸類を配合した系において、水およ
びグリセリンの配合量を適切な範囲にすることにより良
好な殺菌能を保持し、且つグリチルリチン酸類の含量低
下がなく、経時的に沈殿も生じない製剤的に安定な咽頭
疾患用組成物を提供することが可能となった。
【００１５】
【実施例】以下、実施例、比較例、および試験例を示
し、本発明を更に具体的に説明する。
し、本発明を更に具体的に説明する。
【００１６】 実施例１ グリチルリチン酸二カリウム ０．１５ｇ 塩化セチルピリジニウム ０．１ｇ エタノール（ｄ：約０．８） ２１ｇ グリセリン（ｄ：約１．２） ６９ｇ 精製水 １８．５ｇ（全１００ｍＬ） グリチルリチン酸二カリウムを精製水に溶解した液を、
塩化セチルピリジニウムをエタノール溶解し、さらにグ
リセリンを加えた液に加え、精製水で１００ｍＬとし
た。この溶液をポンプ容器に充填して咽頭用ストリーム
剤とした。
塩化セチルピリジニウムをエタノール溶解し、さらにグ
リセリンを加えた液に加え、精製水で１００ｍＬとし
た。この溶液をポンプ容器に充填して咽頭用ストリーム
剤とした。
【００１７】 実施例２ グリチルリチン酸二カリウム ０．１５ｇ 塩化セチルピリジニウム ０．１ｇ ケイヒ油 ０．０１ｇ エタノール（ｄ：約０．８） １０ｇ グリセリン（ｄ：約１．２） ６０ｇ ソルビトール ２０ｇ 精製水 ２９ｇ（全１００ｍＬ） グリチルリチン酸二カリウムおよびソルビトールを精製
水に溶解した液を、塩化セチルピリジニウムおよびケイ
ヒ油をエタノールに溶解し、さらにグリセリンを加えた
液に加え、精製水で１００ｍＬとした。この溶液をポン
プ容器に充填して咽頭用スプレー剤とした。
水に溶解した液を、塩化セチルピリジニウムおよびケイ
ヒ油をエタノールに溶解し、さらにグリセリンを加えた
液に加え、精製水で１００ｍＬとした。この溶液をポン
プ容器に充填して咽頭用スプレー剤とした。
【００１８】 比較例１ グリチルリチン酸二カリウム ０．１５ｇ 塩化セチルピリジニウム ０．１ｇ エタノール（ｄ：約０．８） １０ｇ グリセリン（ｄ：約１．２） ９５ｇ 精製水 １２ｇ（全１００ｍＬ） 実施例１と同様に調製した。
【００１９】 比較例２ グリチルリチン酸二カリウム ０．１５ｇ 塩化セチルピリジニウム ０．１ｇ エタノール（ｄ：約０．８） １６ｇ グリセリン（ｄ：約１．２） ３８ｇ 精製水 ５０ｇ（全１００ｍＬ） 実施例１と同様に調製した。
【００２０】試験例１−殺菌効力試験− 実施例１、２、比較例１、２を試験液とし、常法により
殺菌効力試験を行った。試験菌種はＳｔａｐｈｌｏｃｏ
ｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓを使用し、各試験液５００μＬ
をとり、１８時間前培養した試験菌液２０μＬと混合
し、１分後にその１０μＬを２５０μＬのＳＣＤＬＰ培
地に接種し、３５℃、２４時間培養した。殺菌効力は、
培地の混濁の有無により判定した。
殺菌効力試験を行った。試験菌種はＳｔａｐｈｌｏｃｏ
ｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓを使用し、各試験液５００μＬ
をとり、１８時間前培養した試験菌液２０μＬと混合
し、１分後にその１０μＬを２５０μＬのＳＣＤＬＰ培
地に接種し、３５℃、２４時間培養した。殺菌効力は、
培地の混濁の有無により判定した。
【００２１】試験例２−グリチルリチン酸二カリウムの
安定性− 実施例１、２、比較例１、２を６５℃、２週間保存し、
グリチルリチン酸二カリウムの残存率を液体クロマトグ
ラフィーを用いて測定した。安定性の評価は、６５℃、
２週間後の残存率が８０％以上あるか否かにより判定し
た。
安定性− 実施例１、２、比較例１、２を６５℃、２週間保存し、
グリチルリチン酸二カリウムの残存率を液体クロマトグ
ラフィーを用いて測定した。安定性の評価は、６５℃、
２週間後の残存率が８０％以上あるか否かにより判定し
た。
【００２２】試験例３−沈殿の生成の有無− 実施例１、２、比較例１、２を６５℃、２週間保存し、
外観の変化を肉眼で観察した。評価は沈殿の生成の有無
により判定した。
外観の変化を肉眼で観察した。評価は沈殿の生成の有無
により判定した。
【００２３】結果：試験例１、２、３の結果をまとめて
表１に示した。表１から明らかなように製剤全量に対し
て水およびグリセリンの配合量が１８．５Ｗ／Ｖ％、６
９Ｗ／Ｖ％（実施例１）、２９Ｗ／Ｖ％、６０Ｗ／Ｖ％
（実施例２）においては１２Ｗ／Ｖ％、９５Ｗ／Ｖ％
（比較例１）、５０Ｗ／Ｖ％、３８Ｗ／Ｖ％（比較例
２）に比べて良好な殺菌能を保持し、グリチルリチン酸
二カリウムの残存率も８０％以上を示し、また沈殿の生
成も認められずすべての項目において良好な結果が得ら
れた。
表１に示した。表１から明らかなように製剤全量に対し
て水およびグリセリンの配合量が１８．５Ｗ／Ｖ％、６
９Ｗ／Ｖ％（実施例１）、２９Ｗ／Ｖ％、６０Ｗ／Ｖ％
（実施例２）においては１２Ｗ／Ｖ％、９５Ｗ／Ｖ％
（比較例１）、５０Ｗ／Ｖ％、３８Ｗ／Ｖ％（比較例
２）に比べて良好な殺菌能を保持し、グリチルリチン酸
二カリウムの残存率も８０％以上を示し、また沈殿の生
成も認められずすべての項目において良好な結果が得ら
れた。
【００２４】
【表１】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/10 Ａ６１Ｋ 47/10 (72)発明者 相川 勝義 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 小畑 清隆 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 Ｆターム(参考） 4C076 AA12 BB03 CC04 CC31 DD37 DD38 DD67 FF15 FF36 FF63 4C086 AA01 AA02 EA19 MA03 MA05 MA08 MA10 MA56 NA03 ZA34 ZB11 ZB35 4C088 AB60 BA08 MA02 MA56 NA03 ZA34 ZB11 ZB35 4C206 AA01 AA02 FA41 MA03 MA05 MA28 MA76 NA03 ZA34 ZB11 ZB35
Claims (5)
- 【請求項１】（Ａ）殺菌作用を有する４級アンモニウム
塩、（Ｂ）グリチルリチン酸又はその塩類、（Ｃ）製剤
全量に対して１６．０〜４０．０Ｗ／Ｖ％の水、および
（Ｄ）製剤全量に対して５０〜９０Ｗ／Ｖ％のグリセリ
ンからなることを特徴とする咽頭疾患用組成物。 - 【請求項２】殺菌作用を有する４級アンモニウム塩が塩
化セチルピリジニウムである請求項１に記載の咽頭疾患
用組成物。 - 【請求項３】塩化セチルピリジニウムの配合量が製剤全
量に対して０．００５〜２．５Ｗ／Ｖ％である請求項２
に記載の咽頭疾患用組成物。 - 【請求項４】グリチルリチン酸の塩類がグリチルリチン
酸二カリウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチ
ルリチン酸二アンモニウム又は甘草エキスの少なくとも
１種である請求項１〜３のいずれかに記載の咽頭疾患用
組成物。 - 【請求項５】グリチルリチン酸二カリウムの配合量が製
剤全量に対して０．００５〜１．０Ｗ／Ｖ％である請求
項４に記載の咽頭疾患用組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11058239A JP2000256186A (ja) | 1999-03-05 | 1999-03-05 | 咽頭疾患用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11058239A JP2000256186A (ja) | 1999-03-05 | 1999-03-05 | 咽頭疾患用組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000256186A true JP2000256186A (ja) | 2000-09-19 |
Family
ID=13078565
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11058239A Withdrawn JP2000256186A (ja) | 1999-03-05 | 1999-03-05 | 咽頭疾患用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2000256186A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20020041118A (ko) * | 2000-11-27 | 2002-06-01 | 김용철 박홍양 | 가금류의 뉴캐슬병의 치료 및 예방 제제 |
| WO2004072017A1 (en) * | 2003-02-14 | 2004-08-26 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. | Cetylpyridinium salt of an anti-inflammatory agent and pharmaceutical compositions containing it |
| CN104666580A (zh) * | 2015-02-08 | 2015-06-03 | 吕金旺 | 一种治疗咽喉炎症的中药粉 |
-
1999
- 1999-03-05 JP JP11058239A patent/JP2000256186A/ja not_active Withdrawn
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20020041118A (ko) * | 2000-11-27 | 2002-06-01 | 김용철 박홍양 | 가금류의 뉴캐슬병의 치료 및 예방 제제 |
| WO2004072017A1 (en) * | 2003-02-14 | 2004-08-26 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. | Cetylpyridinium salt of an anti-inflammatory agent and pharmaceutical compositions containing it |
| EA008003B1 (ru) * | 2003-02-14 | 2007-02-27 | Ацьенде Кимике Рьюните Анджелини Франческо A.K.P.A.Ф. С.П.А. | Цетилпиридиниевая соль противоспалительного средства и фармацевтические композиции, содержащие ее |
| US7250428B2 (en) | 2003-02-14 | 2007-07-31 | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. | Cetylpyridinium salt of an anti-inflammatory agent and pharmaceutical compositions containing it |
| CN104666580A (zh) * | 2015-02-08 | 2015-06-03 | 吕金旺 | 一种治疗咽喉炎症的中药粉 |
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Legal Events
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060217 |
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A761 Effective date: 20070215 |