JP2000507132A

JP2000507132A - 吸入装置の構成部分

Info

Publication number: JP2000507132A
Application number: JP9533411A
Authority: JP
Inventors: ヴィダーストレム，カリン
Original assignee: アストラ・アクチエボラーグ
Priority date: 1996-03-22
Filing date: 1997-03-20
Publication date: 2000-06-13
Also published as: EE9800462A; BR9708135A; IL126069A0; EP0910422A1; IS4842A; MY132493A; WO1997034653A1; TR199801869T2; CN1213975A; NZ331615A; KR20000064736A; AU709989B2; NO984313L; NO984313D0; ZA972059B; AU2186697A; SE9601126D0; AR006359A1; CA2248050A1; ID16289A

Abstract

(57)【要約】吸入装置に使用する構成部分を記載し、それは比体積抵抗率(specific volumeresistivity)を10⁹Ohmcm未満とするのに十分量なカーボンブラックを添加したポリマー物質で製造されるか被覆される構成部分である。

Description

【発明の詳細な説明】吸入装置の構成部分本発明の技術分野本発明は吸入薬剤用装置の構成部分に関与し、特に浮遊粒子に影響を与えもしくは薬剤と接触する構成部分に関与する。技術背景吸入装置は、ドライパウダー状の薬剤の投与を目的とする吸入器、ならびに液化噴射剤に溶解もしくは懸濁した薬剤(必要に応じて界面活性剤および賦形剤を含む)を通常含む加圧計量化投与量吸入器を含む。薬剤を投与する仕組みは吸入器ごとに変化するが、一般に薬剤は吸入器ボディーを出て、その出口であるマウスピースまでの通路を通過することを要する。そのマウスピースは、吸入を容易にするよう設計された分散室であるスペーサーと連結している。計量化投与量吸入器は各動作毎に薬物の計量された用量を放出し、直接吸入の最大の利点を得るためには、作動と吸入の間の一定の協調を必要とすることである。パウダー吸入器は吸入によって起こされる空気流により作動し、最大の利点を得るためには、一定の空気流が必要とされる。スペーサーを用いると、薬剤は、スペーサーチャンバーへ分配され、そこから通常の呼吸だけで吸入され得る。スペーサーでの薬剤の滞留時間は、例えば、数秒から数分となり得る。ドライパウダー吸入器の例としてTurbuhaler(商標登録)吸入器がある。スペーサー装置の例にはNebuhaler(商標登録)およびNebuchamber(商標登録)スペーサーがある。吸入の過程で、薬剤は、例えばボディー、チャンネルおよびマウスピースを含む吸入器具およびスペーサーのさまざまな部分に接触することになる。そのような構成部分は、必要な形に成形できるポリプロピレンまたはポリエチレン等のポリマー物質で通常(しかし必須ではない)造られる。吸入器からの薬剤の名目上の投与量すべてが、肺等の目的標的に到達し得るのではない。肺等の標的に到達しない薬剤は、器具、口および呼吸気管において失われる。当然、損失量はできるだけ少なくすべきである。ＷＯ９１／１９５２４には、カプセルを使って微紛薬剤を吸入できる吸入器について記載されており、放出パウダー状の薬剤が吸入器中の空気通路の表面において凝集する程度を最小にする低表面抵抗率のポリマーからなる構成部分で形成され得るカプセルチャンバーを含む。望ましい表面抵抗率は、好ましくは10¹²Oh ms未満であり、さらに好ましくは10⁸Ohms未満である。そのポリマーは、例えば繊維状のカーボンもしくはスチールの充填剤、または非繊維状化学添加剤を含有し得る。そのため、ポリマーの例には、化学的添加剤の入ったポリエーテルブロックアミド製品および化学添加剤の入ったある種のポリプロピレンを記載している。その吸入器は、またマウスピースを含み、後者はチャンバーを有していてもよく、好ましくは少なくともその内壁が低表面抵抗率のポリマーから形成されている。ＷＯ９５／２０４１４には、幼児用スペーサーについて記載されており、主として計量化投与量吸入器との併用を目的としている。そのスペーサーはステンレス鋼からなり、それは、吸入粒子とスペーサーの壁との静電引力が最小限となる表面抵抗率を有する。表面抵抗率は、10⁹Ohmより低く、好ましくは10⁶Ohmより低くさらに最も好ましくは1よりも低い。本発明は、吸入装置の構成部分におけるポリマー物質に関与する。ポリマー物質から造られる構成部分を含む装置に滞留する薬剤の量が、カーボンブラックまたは他の適当な物質をポリマーに添加することにより著しく減少することを我々は発見した。本発明による構成部分には、構成部分壁に滞留する薬剤の量を最小にする抗静止性(anti-static)がある。カーボンブラックは、例えばDegussa AG，Frankfurt，Germanyから入手できる。それらは化学的または物理的によく知られた製品であり、不完全燃焼のオイルまたはガスから製造され、96％以上の微細分散炭素と少量の酸素、水素、窒素および硫黄で構成される。それらはディスパージョン、ペースト、チップスまたはペレット等として製造され得る。今日、カーボンブラックの製造に最も重要な方法は、いわゆる“ファーネスブラック”法である。この方法により、特に粒子サイズおよび特定の表面積を有する多種類のカーボンブラックを製造し得る。それは粒子凝集、すなわちカーボンブラック構造の制御が可能である。カーボンブラックは略球状の“一次”粒子の鎖状分枝状集椀である。広範囲に渡って分枝し、または粒子間結合することにより“高構造(high structure)”のカーボンブラックを生成する一方で、より低度の粒子間結合により“低構造(low structure)”のカーボンブラックを生成する。構造決定の1つの方法として“ＤＢＰ吸収”テストがあり、それはＩＳＯ４６５６およびＡＳＴＭＤ-２４１４に記載されている。この方法では、ジブチルフタル酸(ＤＢＰ)を、キャリブレートされたこね機中の一定量のカーボンブラックに滴下し、こね機の発揮するトルクを測定する。カーボンブラック集槐の隙間全てがＤＢＰで満たされることおよび表面が湿潤したことがトルクの変化により示される。ＤＢＰの消費量からカーボンブラックの凝集度が決定できる。通常、ml/100gのＤＢＰ吸収(いわゆる“ＤＢＰ数”)が高くなればなるほど、カーボンブラックの構造も高くなる。低構造のカーボンブラックでは、ＤＢＰ数は70ml/100g(カーボンブラック)未満となり、中構造(medium structure)では、ＤＢＰ数は70〜100ml/100gとなり、さらに高構造ではＤＢＰ数は110ml/100g(カーボンブラック)を超える。そのいわゆる“過伝導性(extra- conductive)”カーボンブラックでは、典型的に300ml/100g(カーボンブラック) を超えるＤＢＰ数となる。カーボンブラックの主たる使用はゴム補強、染色、ＵＶ安定性、伝導性ブラックである。本発明本発明のある面では、吸入装置に使用する構成部分を提供し、当該構成部分はポリマー性物質で製造されるか、被覆され、当該ポリマー物質の比体積抵抗率(s pecific volume resistivity)を10⁹Ohmcm未満とするのに十分量なカーボンブラックをポリマー性物質に添加することを特徴とする。他の面では、本発明は吸入装置に使用し、当該構成部分の比体積抵抗率が10⁹O hmcm未満であるポリマー性構成部分を提供する。他の面では、本発明は、本発明記載の構成部分を含む吸入装置を提供する。好ましくは比体積抵抗率は、10⁶Ohmcm未満であり、さらに好ましくは約10⁴未満である。特に好ましい実施態様では、本発明は吸入装置に使用する構成部分を提供し、当該構成部分はポリマー性物質で製造されるか、被覆され、当該ポリマー物質の比体積抵抗率を約10²Ohmcm未満とするのに十分量なカーボンブラックをポリマー性物質に添加することを特徴とする。比体積抵抗率は、市販されており、入手可能な伝導性測定装置を使って測定し得る。ポリマーへのカーボンブラックの良好な分散が達成されるので、カーボンブラックのディスパージョンの使用が特に有利である。好ましくは、カーボンブラック添加ポリマー物質は、カーボンブラックとポリマーの均一混合物を含む。本発明による非常に低い値の比体積抵抗率は、吸入器構成部分がスペーサー装置であるとき、特に価値がある。スペーサー装置では、比較的長い薬剤滞留時間が必要であるが、滞留時間が長いほど、薬剤がスペーサー壁に“接触”する機会が増える。しかしながら、本発明記載の吸入装置の構成部分は、また、吸入器装置本体、チャンネルまたはマウスピース等の他の構成部分であってもよい。その“装置” という語には、吸入において一緒にもしくは個別に使用し得る全構成部分および全装置を含む。使用するカーボンブラック量は、使用するカーボンブラックの品質により変化し得る。低および中構造のカーボンブラックは、カーボンブラックを添加したポリマー物質の40％まで含まれ得るのに対し、高伝導性の、もしくは高構造のカーボンブラックは、好ましくは、カーボンブラックを添加したポリマー物質の、25 ％まで、もしくは20％まで、もしくは15％まで、もしくは12％まで、もしくは約 10％、もしくは約9％、もしくは約8％、もしくは約7％、もしくは約6％、もしくは約5％、もしくは約4％を構成する。高伝導性カーボンブラックの場合、約3％から約15％の、好ましくは6％から10％の、および特に8％から10％(例えば9％) の含有量により、最適な表面体積抵抗率値が得られると目下考えられている。好ましくは、本発明で使用のカーボンブラックは、少なくとも50ml/100gのＤＢＰ数を有する。さらに好ましくは、そのカーボンブックは高構造を持ち、もしくは過伝導性カーボンブラックであり、そしてＤＢＰ値が少なくとも110ml/100g である。適当なカーボンブラックが市販されており、例えばDegussa AGから、もしくは Cabot Plastics，Belgiumから入手可能である。例示のDegussaカーボンブラックは、“Printex L”、“Printex L6”、および過伝導性“Printex XE2”等、 Printex(商標登録)として知られる一連のカーボンブラックである。ポリマー性物質は、所望の形に成形し得る。例えば、そのポリマー物質は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリオキシエチレン、フルオロポリマー、もしくはコポリマーであり得る。適当なポリマーは、例えばHoechst AG、Frankfurt，Germanyから入手できる。ポリマーの特定の例として、ポリエチレンHostalen(商標登録)、Hostalen GUR(商標登録)；ポリプロピレンHostalen PP(商標登録)およびHostacen(商標登録)；ならびにTopas(商標登録)、Hostaform(商標登録)、Kemetal(商標登録)、Celanex(商標登録)、Vandar(商標登録)、Impet(商標登録)、Celstram(商標登録)、Fortron( 商標登録)、Vectra(商標登録)およびHostaflon(商標登録)が挙げられ、これらは全てHoechst AGより入手できる。好ましくは、そのポリマー物質はポリプロピレンもしくはポリエチレンである。ポリマーに添加したカーボンブラック、および均一混合物は、通常の方法により製造され、例えばカーボンブラックを共なうポリマーの押し出し器により製造される。混合パラメーター、流れ条件および冷却条件は、当分野の当業者に、特にポリマーおよびカーボンブラックを使用する当業者に既知の方法により簡単に最適化できる。カーボンブラックを添加したポリマー物質もまた市販されており、例えば本発明の構成部分は通常の成形技術により、例えば注入成形もしくはブロー成形により製造される。成形パラメーターは当分野の当業者に、特にその物質を使用する当業者により簡単に最適化される。好ましい製造方法は注入成形である。典型的な注入成形パラメーターには、例えばシリンダーノズル温度200-250℃、成形温度30-80℃、注入圧600-1800barおよび中程度の注入速度がある。好ましくは、成形速度は低速から始まり、成形過程において徐々に速度を増す。好ましくは、バックプレッシャーは技術的に可能な限り低くする。好ましくは、注入成形中の物質は、例えば75-80℃、4時間まで、例えば2-4時問、前乾燥させる。さらなる面において、本発明は、カーボンブラックを添加したポリマー物質から構成部分を成形することを含む吸入装置に使用の構成部分を構築する方法を提供する。カーボンブラックを添加したポリマー物質が他のポリマーの被覆であるとき、 2つの押し出し成形機を使い、他方のポリマー物質と同時成形して、カーボンブラックを添加したポリマー物質が、他方の物質で取り巻かれる；すなわち構成部分の“内側”表面はカーボンブラックを添加したポリマー物質からなり、構成部分の“外側”表面は他方のポリマーからなる成形構成部分を製造してもよい。外側物質には、カーボンブラックの黒色が望ましくないと考えられる状況下では、これをマスクするために所望の着色が施され得る。構成部分もしくはカーボンブラックを添加したポリマー物質層の厚さは、成形構成部分の性質により変化し得る。構成部分がスペーサー装置であるときには、カーボンブラックを添加したポリマー物質の厚さは、例えば約10mm以下、例えば 1から5mmとなる。本発明は下記の実施例によってさらに説明されるが、それらによって制限されない。実施例１ポリプロピレン“Hostalen PPU 1734S1”,Hoechst、および9％“Printex XE2”,Degussaを含む、カーボンブラックを添加したポリマー物質“PP 1381” (以前の呼称は“Pre-Elec TP 4474”),Premix Oy，Finlandを、ドライパウダー吸入装置に使用のスペーサー装置の製造のために、“フェロマッティック”注入式成形機を使う注入式成形法により使用した。シリンダーノズルが温度240℃であり、成形キャビティー温度が30℃であり、注入圧が1700barであり、バックプレッシャーが1600barであり注入速度は中程度であった。得られる比体積抵抗率は100 Ohmcmであった(表面抵抗1300 Ohm)。実施例２ポリプロピレン“Hostalen PPU 1734S1”,Hoechstおよび22％“Black Pearls 4750”,Cabot Plasticsを含む、カーボンブラックを添加したポリマー物質 “Pre-Elec TP 4479”,Premix Oy,Finlandを、ドライパウダー吸入装置に使用のスペーサー装置の製造のために、実施例１と同じく注入成形により使用した。得られる比体積抵抗率は30 Ohmcmであった(表面抵抗800 Ohm)。実施例３ポリプロピレン“Hostalen PPU 1734S1”,Hoechst、および37％“Channel Black MPC”を含む、カーボンブラックを添加したポリマー物質“Pre-Elec TP 4480”,Premix Oy,Finlandを、ドライパウダー吸入装置に使用のスペーサー装置の製造のために、実施例１と同じく注入成形により使用した。得られる比体積抵抗率は10000 Ohmcmであった(表面抵抗100000 Ohm)。実施例４各400μgのブデソニドを含む200ユニットのブデソニド剤を装填したドライパウダー吸入器から吸引気流により上記実施例１に記載のスペーサー装置へ放出した。2秒遅れた後、吸引気流法によりスペーサー装置から薬剤を濾紙上に放出した。その実験を、ポリプロピレンのみで構成したスペーサー装置を使って繰り返した。ポリプロピレンのみのスペーサーの製造方法は実施例１と同じであるが、注入圧は900barおよびバックプレッシャーは600barであった。実施例１のようにカーボンブラックを添加したポリプロピレンスペーサーから放出(expulsion)した、フイルター上のブデソニドの量は、通常のポリプロピレンスペーサーからの放出量よりも2.4倍多かった。これは、通常のスペーサーに比べ本発明記載のスペーサーに残留する薬剤量が激減することを示唆した。実施例５各400μgのブデソニドを含む200ユニットのブデソニド剤を装填したドライパウダー吸入器から吸引気流により上記実施例１に記載のスペーサー装置へ放出した。30秒遅れた後、吸引気流法によりスペーサー装置から薬剤を濾紙上に放出した。その実験を、ポリプロピレンのみで構成したスペーサー装置を使って繰り返した。実施例１のようにカーボンブラックを添加したポリプロピレンスペーサーから放出(expulsion)した、フイルター上のブデソニドの量は、通常のポリプロピレンスペーサーからの放出量よりも2.8倍多かった。これは、通常のスペーサーに比べ本発明記載のスペーサーに残留する薬剤量が激減することを示唆した。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９８年６月３日（１９９８．６．３）【補正内容】明細書吸入装置の構成部分本発明は吸入薬剤用吸入装置の構成部分に関与し、特に浮遊粒子に影響を与えもしくは薬剤と接触する構成部分に関与する。吸入装置は、ドライパウダー状の薬剤の投与を目的とする吸入器、ならびに液化噴射剤に溶解もしくは懸濁した薬剤(必要に応じて界面活性剤および賦形剤を含む)を通常含む加圧計量化投与量吸入器を含む。薬剤を投与する仕組みは吸入器ごとに変化するが、一般に薬剤は吸入器ボディーを出て、マウスピースまでの通路を通過することを要する。そのマウスピースは、吸入を容易にするよう設計された分散室であるスペーサーと連結している。加圧計量化投与量吸入器は各動作毎に薬物の計量された用量を放出し、直接吸入の最大の利点を得るためには、動作と吸入の間の一定の協調を必要とすることである。パウダー吸入器は吸入によって起こされる空気流により動作し、最大の利点を得るためには、一定の空気流が必要とされる。スペーサーを用いると、薬剤は、スペーサーチャンバーへ分配され、そこから通常の呼吸だけで吸入され得る。スペーサーでの薬剤の滞留時間は、例えば、数秒から数分となり得る。ドライパウダー吸入器の例としてTurbuhaler(商標登録)吸入器がある。スペーサーの例にはNebuhaler(商標登録)およびNebuchamber(商標登録)スペーサーがある。吸入の過程で、薬剤は、例えばボディー、チャンネルおよびマウスピースを含む吸入装置およびスペーサーのさまざまな部分に接触することになる。そのような構成部分は、必要な形に成形できるポリプロピレンまたはポリエチレン等のポリマー物質で通常(しかし必須ではない)造られる。吸入器からの薬剤の名目上の投与量すべてが、肺等の目的標的に到達し得るのではない。標的に到達しない薬剤は、例えば吸入器、口および呼吸気管において失われる。当然、損失量はできるだけ少なくすべきである。ＷＯ-Ａ-９１／１９５２４には、カプセルを使って微紛薬剤を吸入できる吸入器について記載されており、放出パウダー状の薬剤が吸入器中の空気通路の表面において凝集する程度を最小にする低表面抵抗率のポリマー物質からなる構成部分で形成され得るカプセルチャンバーを含む。望ましい表面抵抗率は、好ましくは10¹²Ohms未満であり、さらに好ましくは10⁸Ohms未満である。そのポリマー物質は、例えば繊維状のカーボンもしくはスチールの充填剤、または非繊維状化学添加剤を含有し得る。そのため、ポリマー物質の例には、化学的添加剤の入ったポリエーテルブロックアミド製品および化学添加剤の入ったある種のポリプロピレンを記載している。その吸入器は、またマウスピースを含み、後者はチャンバーを有していてもよく、好ましくは少なくともその内壁が低表面抵抗率のポリマー物質から形成されている。ＷＯ-Ａ-９５／２０４１４には、幼児用スペーサーについて記載されており、主として加圧計量化投与量吸入器との併用を目的としている。そのスペーサーはステンレス鋼からなり、それは、吸入粒子とスペーサーの壁との静電引力が最小限となる表面抵抗率を有する。表面抵抗率は、10⁹Ohm未満、好ましくは10⁶Ohm未満さらに最も好ましくは1未満である。本発明は、吸入装置の構成部分におけるポリマー物質に関与する。ポリマー物質から造られる構成部分を含む装置に滞留する薬剤の量が、カーボンブラックまたは他の適当な物質をポリマー物質に添加することにより著しく減少することを発見した。本発明による構成部分には、構成部分表面に滞留する薬剤の量を最小にする抗静止性(anti-static)がある。カーボンブラックは、例えばDegussa AG，Frankfurt，Germanyから入手できる。それらは化学的または物理的によく知られた製品であり、不完全燃焼のオイルまたはガスから製造され、96(重量)％以上の微細分散炭素と少量の酸素、水素、窒素および硫黄で構成される。それらはディスパージョン、ペースト、チップスまたはペレット等として製造され得る。今日、カーボンブラックの製造に最も重要な方法は、いわゆる“ファーネスブラック”法である。この方法により、特に粒子サイズおよび特定の表面積を有する多種類のカーボンブラックを製造し得る。それは粒子凝集、すなわちカーボンブラック構造の制御が可能である。カーボンブラックは略球状の“一次”粒子の鎖状分枝状集槐である。広範囲に渡って分枝し、または粒子間結合することにより“高構造(high structure)”のカーボンブラックを生成する一方で、より低度の粒子間結合により“低構造(low structure )”のカーボンブラックを生成する。構造決定の1つの方法として“ＤＢＰ吸収” テストがあり、それはＩＳＯ４６５６およびＡＳＴＭＤ-２４１４に記載されている。この方法では、ジブチルフタル酸(ＤＢＰ)を、キャリブレートされたこね機中の一定量のカーボンブラックに滴下し、こね機の発揮するトルクを測定する。カーボンブラック集槐の隙間全てがＤＢＰで満たされることおよび表面が湿潤したことがトルクの変化により示される。ＤＢＰの消費量からカーボンブラックの凝集度が決定できる。通常、ml/100gのＤＢＰ吸収(いわゆる“ＤＢＰ数”)が高くなればなるほど、カーボンブラックの構造も高くなる。低構造のカーボンブラックでは、ＤＢＰ数は70ml/100g(カーボンブラック)未満となり、中構造(medi um structure)では、ＤＢＰ数は70〜100ml/100g(カーボンブラック)となり、さらに高構造ではＤＢＰ数は110ml/100g(カーボンブラック)を超える。いわゆる“ 過伝導性(extra-conductive)”カーボンブラックでは、典型的に 300ml/100g(カーボンブラック)を超えるＤＢＰ数となる。カーボンブラックの主たる使用はゴム補強、染色、ＵＶ安定性、伝導性ブラックである。また、本発明は、ポリマー物質の比体積抵抗率(specific volume resistivity )が10⁹Ohmcm未満となるように、300ml/100g(カーボンブラック)を超えるＤＢＰ数のカーボンブラックを当該ポリマー物質に対して3〜15(重量)％の量で添加したポリマー物質で構成部分が製造されるか被覆されている吸入装置に使用する構成部分を提供する。本発明は、上記構成物と組み合わせている吸入装置、特にスペーサーにも拡張される。好ましくは、ポリマー物質の比体積抵抗率は約10⁶Ohmcm未満であり、さらに好ましくは10⁴Ohmcm未満である。特に好ましい実施態様ではポリマー物質の比体積抵抗率は約10²Ohmcm未満である。比体積抵抗率は、市販されており、入手可能な伝導性測定装置を使って測定し得る。ポリマー物質へのカーボンブラックの良好な分散が達成されるので、カーボンブラックのディスパージョンの使用が特に有利である。好ましくは、カーボンブラック添加ポリマー物質は、カーボンブラックの均一分布系を含む。本発明による非常に低い値の比体積抵抗率は、構成部分がスペーサーと組み合わさるとき、特に価値がある。スペーサーでは、比較的長い薬剤滞留時間が必要であるが、滞留時間が長いほど、薬剤がスペーサー壁に“接触”する機会が増える。本発明の構成部分がスペーサーと組み合わさるものとは異なり得ることが理解される。例えば、構成部分には吸入器の、ボディー、チャンネルもしくはマウスピースを含み得る。好ましくは、カーボンブラックは、カーボンブラック添加ポリマー物質に6〜1 0(重量)％および特に8〜10(重量)％含まれる。さらに好ましくは、カーボンブラックは、カーボンブラック添加ポリマー物質に約10(重量)％、もしくは約9(重量)％、もしくは約8(重量)％、もしくは約7(重量)％、もしくは約6(重量)％、もしくは約5(重量)％、もしくは約4(重量)％含まれる。適当なカーボンブラックが市販されており、例えばDegussa AGから、もしくは Cabot Plastics，Belgiumから入手可能である。例示のDegussa AGカーボンブラックは、“Printex L”、“Printex L6”、および過伝導性“Printex XE2”等、Printex(商標登録)として知られる一連のカーボンブラックである。ポリマー性物質は、所望の形に成形し得る。例えば、そのポリマー物質は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリオキシエチレン、フルオロポリマー、もしくはそれらのコポリマーであり得る。適当なポリマー物質は、例えばHoechst AG、Frankfurt，Germanyから入手できる。ポリマー物質の特定の例として、ポリエチレンHostalen(商標登録)およびHostalen GUR(商標登録)；ポリプロピレンHostalen PP(商標登録)および Hostacen(商標登録)；ならびにTopas(商標登録)、Hostaform(商標登録)、 Kemetal(商標登録)、Celanex(商標登録)、Vandar(商標登録)、Impet(商標登録) 、Celstram(商標登録)、Fortron(商標登録)、Vectra(商標登録)および Hostaflon(商標登録)が挙げられ、これらは全てHoechst AGより入手できる。好ましくは、そのポリマー物質はボリプロピレンもしくはポリエチレンである。カーボンブラック添加ポリマー物質、および均一混合物は、通常の方法により製造され、例えばカーボンブラックを共なうボリマー物質の押し出し器により製造される。混合パラメーター、流れ条件および冷却条件は、当分野の当業者に、特にポリマー物質およびカーボンブラックを使用する当業者に既知の方法により簡単に最適化できる。カーボンブラックを添加したポリマー物質もまた市販されており、例えば本発明の構成部分は通常の成形技術により、例えば注入成形もしくはブロー成形により製造される。成形パラメーターは当分野の当業者に、特にその物質を使用する当業者により簡単に最適化される。好ましい製造方法は注入成形である。典型的な注入成形パラメーターには、例えばシリンダーノズル温度200〜250℃、成形温度30〜80℃、注入圧600〜1800barおよび中程度の注入速度がなり得る。好ましくは、成形速度は低速から始まり、成形過程において徐々に速度を増す。好ましくは、バックプレッシャーは技術的に可能な限り低くする。好ましくは、注入成形中の物質は、例えば75〜80℃、4時間まで、例えば2〜4時間、前乾燥させる。本発明は、少なくとも部分的にカーボンブラック添加ポリマー物質から構成部分を成形する成形ステップを含む、上記吸入装置に使用する構成部分の形成法をも提供する。カーボンブラック添加ポリマー物質が他のポリマー物質の被覆であるとき、２つの押し出し成形機を使い、他方のポリマー物質と同時成形して、カーボンブラック添加ポリマー物質が、他方の物質で取り巻かれる；すなわち構成部分の“内側”表面はカーボンブラック添加ポリマー物質からなり、構成部分の“外側”表面は他方のポリマー物質からなる成形構成部分を製造してもよい。外側物質には、カーボンブラックの黒色が望ましくないと考えられる状況下では、これをマスクするために所望の着色が施され得る。構成部分もしくはカーボンブラック添加ポリマー物質層の厚さは、成形構成部分の性質により変化し得る。構成部分がスペーサーに含まれる場合には、カーボンブラック添加ポリマー物質の厚さは、例えば約10mm以下、好ましくは1から5mm となり得る。本発明は下記の実施例に関してさらに説明されるが、それらによって制限されない。実施例１ポリプロピレン“Hostalen PPU 1734S1”,Hoechst AG、および“Printex XE2”カーボンブラック,Degussa AG、9(重量)％を含む、カーボンブラック添加ポリマー物質“PP 1381”(以前の呼称は“Pre-Elec TP 4474”),Premix Oyを、ドライパウダー吸入器に使用するスペーサーの製造のために、“フェロマッティック”注入式成形機を使う注入式成形法により使用した。シリンダーノズル温度が240℃であり、成形キャビティー温度が30℃であり、注入圧が1700barであり、バックプレッシャーが1600barであり注入速度は中程度であった。得られる比体積抵抗率は100 Ohmcmであった(表面抵抗1300 Ohm)。実施例２ポリプロピレン“Hostalen PPU 1734S1”,Hoechst AGおよび“Black Pearls 4 750”カーボンブラック,Cabot Plastics、22(重量)％を含む、カーボンブラック添加ポリマー物質“Pre-Elec TP 4479”,Premix Oyを、ドライパウダー吸入器に使用するスペーサーの製造のために、実施例１と同じく注入成形により使用した。得られる比体積抵抗率は30 Ohmcmであった(表面抵抗800 Ohm)。実施例３ポリプロピレン“Hostalen PPU 1734S1”,Hoechst)および“ChannelBlack MPC”カーボンブラック,Cabot Plastics、37(重量)％を含む、カーボンブラック添加ポリマー物質“Pre-Elec TP 4480”,Premix Oyを、ドライパウダー吸入器に使用するスペーサーの製造のために、実施例１と同じく注入成形により使用した。得られる比体積抵抗率は10000 Ohmcmであった(表面抵抗100000 Ohm)。実施例４各400μgのブデソニドを含む200ユニットのブデソニド剤を装填したドライパウダー吸入器から吸引気流により上記実施例１に記載のスペーサーへ放出した。 2秒遅れた後、吸引気流法によりスペーサーから薬剤を濾紙上に放出した。その実験を、ポリプロピレンのみで構成したスペーサーを使って繰り返した。ポリプロピレンのみのスペーサーの製造方法は実施例１と同じであるが、注入圧は900barおよびバックプレッシャーは600barであった。実施例１のようにカーボンブラック添加ポリプロピレンスペーサーから放出(e xpulsion)した、フィルター上のブデソニドの量は、通常のポリプロピレンスペーサーからの放出量よりも2.4倍多かった。これは、通常のスペーサーに比べ本発明記載のスペーサーに残留する薬剤量が激減することを示唆した。実施例５各400μgのブデソニドを含む200ユニットのブデソニド剤を装填したドライパウダー吸入器から吸引気流により上記実施例１に記載のスペーサーへ放出した。 30秒遅れた後、吸引気流法によりスペーサーから薬剤を濾紙上に放出した。その実験を、ポリプロピレンのみで構成したスペーサーを使って繰り返した。ポリプロピレンのみのスペーサーの製造方法は実施例１と同じであるが、注入圧が900barおよびバックプレッシャーは600barであった。実施例１のようにカーボンブラック添加ポリプロピレンスペーサーから放出(e xpulsion)した、フィルター上のブデソニドの量は、通常のポリプロピレンスペーサーからの放出量よりも2.8倍多かった。これは、通常のスペーサーに比べ本発明記載のスペーサーに残留する薬剤量が激減することを示唆した。請求の範囲 1. ポリマー物質の比体積抵抗率(specific volume resistivity)が10⁹Ohmcm未満となるように、300ml/100g(カーボンブラック)を超えるＤＢＰ数のカーボンブラックを当該ポリマー物質に対して3〜15(重量)％の量で添加したポリマー物質で構成部分が製造されるか被覆されている吸入装置に使用する構成部分。 2. 比体積抵抗率が10⁶Ohmcm未満である請求項1の構成部分。 3. 比体積抵抗率が10²Ohmcm未満である請求項2の構成部分。 4. カーボンブラックがカーボンブラック・ディスパージョンである請求項1〜3 の何れかの構成部分。 5. カーボンブラック添加ポリマー物質が、カーボンブラックとポリマー物質の均一混合物を含む請求項1〜4の何れかの構成部分。 6. カーボンブラック添加ポリマー物質が、ポリマー物質の8％〜10(重量)％のカーボンブラックを含んでいる請求項1〜5の何れかの構成部分。 7. ポリマー物質がポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、もしくはそれらのコポリマーである請求項1〜6の何れかの構成部分。 8. ポリマー物質がポリプロピレンまたはポリエチレンである請求項1〜6の何れかの構成部分。 9. 構成部分が吸入器のボディー、吸入器のマウスピースもしくは吸入器のチャンネルのうちの1つである請求項1〜8の何れかの構成部分。 10．請求項1〜8の何れかの構成部分を組み合わせた吸入装置。 11．請求項1〜8の何れかの構成部分を組み合わせたスーペーサー。 12．少なくとも部分的にカーボンブラック添加ポリマー物質から構成部分を成形する成形ステップを含む、請求項1〜8の何れかの構成部分を形成する方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims

【特許請求の範囲】 1. 比体積抵抗率(specific volume resistivity)を10⁹Ohmc未満とするのに十分な量のカーボンブラックが添加されていることを特徴とするポリマー物質によって構成され、または被覆されている吸入装置の構成部分。 2. 比体積抵抗率が10⁶Ohmc未満である請求項1記載の構成部分。 3. 比体積抵抗率が10²Ohmc未満である請求項1記載の構成部分。 4. カーボンブラックがカーボンブラック・ディスパージョンである請求項1〜3 の何れかに記載の構成部分。 5. カーボンブラック添加ポリマー物質が、カーボンブラックとポリマーの均一混合物を含む請求項1〜4の何れかに記載の構成部分。 6. 当該構成部分が吸入器のボディー、吸入器のマウスピースおよび吸入器のチャンネルから選択される請求項1〜5の何れかに記載の構成部分。 7. 当該構成部分が、スペーサー装置である請求項1〜5の何れかに記載の構成部分。 8. カーボンブラック添加ポリマー物質が、当該物質の40(重量)％までの量のカーボンブラックを含んでいる請求項1〜7の何れかに記載の構成部分。 9. カーボンブラック添加ポリマー物質が、当該物質の3％〜15(重量)％のカーボンブラックを含んでいる請求項8に記載の構成部分。 10．カーボンブラック添加ポリマー物質が、当該物質の8％〜10(重量)％のカーボンブラックを含んでいる請求項9に記載の構成部分。 11．カーボンブラックが少なくとも50ml/100gのＤＢＰ数を有する請求項11に記載の構成部分。 12．カーボンブラックが少なくとも110ｍｌ/100gのＤＢＰ値を有する請求項1〜1 1の何れかに記載の構成部分。 13．ポリマー物質がポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、もしくはコポリマーである請求項1〜12の何れかに記載の構成部分。 14．ポリマー物質がポリプロピレンまたはポリエチレンである請求項13に記載の構成部分。 15．当該構成部分が10⁹Ohmcm未満の比体積抵抗率を有する吸入装置に使用するポリマー性構成部分。 16．当該ポリマー性構成部分がスペーサー装置である請求項15に記載のポリマー性構成部分。 17．比体積抵抗率が10⁶Ohmcm未満である請求項15または請求項16に記載のポリマー性構成部分。 18．比体積抵抗率が10²Ohmcm未満である請求項15または請求項16に記載のポリマー性構成部分。 19．請求項1〜18の何れかに記載の構成部分を含む吸入装置。 20．吸入装置がスペーサー装置を含む請求項19に記載の吸入装置。 21．カーボンブラック添加ポリマー物質から構成部分を成形することを含む、吸入装置に使用する構成部分の構成方法。 22．少なくとも請求項21の構成部分から吸入装置を構成する方法。