JP4256643B2 - カートリッジ注射器、カートリッジ及び該注射器を備えた眼科用注射器セット - Google Patents
カートリッジ注射器、カートリッジ及び該注射器を備えた眼科用注射器セット Download PDFInfo
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼科治療剤を投与するために使用されるカートリッジ注射器、カートリッジ及び該注射器を備えた眼科用注射器セットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の眼科用シリンジは図８に示すように、シリンジ本体１０１の中に眼科治療剤が入った薬液容器１０３が収納されており、シリンジ本体１０１の基端側にはプランジャ１０５が接続されている。プランジャ１０５の先端にはピストン１０７が形成されており、該ピストン１０７は薬液容器１０３の基端側において薬液容器１０３を密閉している。また薬液容器１０３の先端にはゴム栓１０９が設けられており、眼科用シリンジ１００を使用するときにゴム栓１０９に針を刺すことができるようになっている。
【０００３】
このように従来の眼科用シリンジは、シリンジ本体１０１、薬液容器１０３及びプランジャ１０５が一体となったディスポーザブルタイプであるため、使用後廃棄するに際しても一体で廃棄しなければならず、大量の廃棄物が出る原因となっていた。
【０００４】
また眼科用シリンジは微生物等からの汚染を防ぐためにシリンジごとブリスターケースに入れて密封包装されており、更にブリスターケース及び／またはシリンジを保護するために外箱で包装されていた。ブリスターケースはプラスチック製で比較的小さなものでも横が約１６ｃｍ、縦が約４．５ｃｍ、高さが約３ｃｍの大きさがある。また外箱は紙製で更に大きく、比較的小さなものでも横が約１６．５ｃｍ、縦が約５ｃｍ、高さが約３．５ｃｍの大きさがある。
【０００５】
従って包装された状態のシリンジは非常に大きくなってしまい、これを多数ストックしておくためには大きな保管スペースを要していた。また使用済の眼科用シリンジにブリスターケース、外箱を含めた重量は約２８．５ｇであり、このような包装資材の存在も廃棄物の増加の原因となっていた。
【０００６】
前記保管スペースの問題は一般的に熱や光で分解されやすいため、冷蔵保存されることの多い眼科治療剤において顕著である。例えば高分子量のヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液を眼科治療剤として使用した眼科用シリンジにあっては、保存温度が高いと粘度の低下が見られるため冷蔵保存することが好ましいが、外箱が大きいと薬剤保管用冷蔵庫の中で大きなスペースを占有することになってしまう。
【０００７】
特に白内障手術に用いる粘弾性物質を充填したシリンジにあっては、白内障手術の技術向上に伴い、手術症例の多い病院では１日に１５眼もの白内障手術が執刀されている。このような病院では前記のように大きく、嵩張る外箱に収納されたシリンジを１５〜３０箱程度常備しておかなくてはならず、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の問題は深刻になっていた。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は前記従来の技術において述べた発明の背景に鑑みなされたものであり、眼科治療剤の入ったカートリッジを取り替えるだけで、使用後はカートリッジのみを廃棄し、注射器自体は繰り返し使用可能なカートリッジ注射器、カートリッジ及び該注射器を備えた眼科用注射器セットを提供し、その提供を通じて廃棄物の減少と眼科治療剤の保管スペースの確保を図ることにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
即ち本願発明のカートリッジ注射器は、眼科治療剤が充填されたフランジ付きカートリッジを使用するカートリッジ式の注射器において、前記注射器はカートリッジ収納部を有する注射器本体と、該注射器本体の先端側において接続可能に設けられる針保持部材と、注射器本体の基端側において摺動可能に設けられ、先端にプッシャを有するプランジャとを備えており、前記注射器本体または注射器本体とプランジャとの連結部には、カートリッジを注射器本体に装填できるように一時的にプランジャの位置を変更できるワンタッチ装填機構が設けられていることを特徴とするものである。
【００１０】
前記カートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は注射器本体とプランジャとをナックルを介して折り曲げ可能に連結させることによって構成されており、プランジャを折り曲げた姿勢にすることで前記カートリッジを装填できるようにしてもよい。
【００１１】
また前記カートリッジ注射器において、前記プランジャの周囲には前記注射器本体に対して摺動可能で注射器の先端方向へ付勢されたカートリッジ保持部が設けられており、前記カートリッジ収納部内に前記カートリッジが装填された状態で前記カートリッジ保持部が前記カートリッジの基端側を押して保持可能であってもよい。
また前記ナックルの先端にはカム面が形成され、前記ナックルは前記カム面が注射器本体の基端側に形成されたカムスライド面に沿ってスライドすることで回動可能であり、前記プランジャを一杯に引いた状態で前記カム面の形成された側へ折り曲げる動作をしたときに、前記カム面が前記カムスライド面に対してスライドすることでプランジャを折り曲げた姿勢にすることが可能であってもよい。
【００１２】
また前記プランジャは一方向のみに折り曲げた姿勢にすることが可能とすることもできる。
また前記注射器本体の基端側にはフランジ支持部が形成されており、前記カートリッジを前記カートリッジ収納部内に装填する際に、前記カートリッジのフランジが前記フランジ支持部に当接して、カートリッジのそれ以上の挿入が規制されるようにしてもよい。
【００１３】
また前記注射器本体の基端側にはその長手方向へ突出する対向する２つの係止爪が形成されており、前記カートリッジのフランジに形成されたカートリッジの向きを規制する２つの係止面が前記係止爪の内側に対向するように位置決めされたときに前記カートリッジの装填が完了し、且つ該装填完了時に前記カートリッジの係止面が前記係止爪の内側に係合することでカートリッジの長手方向軸の周囲での自由な回転が規制されるようにしてもよい。
また前記カートリッジが前記カートリッジ収納部内に装填された状態で、前記プランジャを前記注射器本体と直線的になるように回動させたとき、前記カートリッジ保持部が注射器本体側へ付勢されることにより、前記カートリッジのフランジが前記カートリッジ保持部と前記フランジ支持部との間に保持されるようにしてもよい。
【００１４】
また前記カートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は、プランジャを保持するプランジャホルダを注射器本体に対して長手軸線の周囲で僅かに回転することによって分解できる構造であってもよい。
また前記カートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は、プランジャを保持するプランジャホルダを注射器本体に対して長手軸線と直交する方向へスライドする構造であってもよい。
【００１５】
また本発明は、前記した本発明のカートリッジ注射器と組み合わせて使用するための、眼科治療剤が充填されたカートリッジにも関する。
また本発明の眼科用注射器セットは、前記いずれかに記載のカートリッジ注射器と、眼科治療剤が充填されたカートリッジとを備えることを特徴とするものである。
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジに充填される眼科治療剤は粘弾性物質であってもよい。
【００１６】
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液であってもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液であってもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジの容量は１．０ｍＬ〜２０．０ｍＬであってもよい。
【００１７】
また前記眼科用注射器セットにおいて、前記プランジャの先端に設けられるプッシャと、前記カートリッジの基端側に設けられるピストン栓との間には両者を一体に結合する一体結合構造が設けられていてもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる押し込み部と、ピストン栓に形成された挿入穴とによって構成されていてもよい。また、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる雄ねじが形成される螺合凸部と、ピストン栓に形成され雌ねじが形成された螺合凹部によって構成されていてもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる雄ねじが形成される螺合凸部と、ピストン栓に形成され雌ねじが形成された螺合凹部によって構成されていてもよい。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明のカートリッジ注射器及び該注射器を備えた眼科用注射器セットを示す分解斜視図、図２は同上カートリッジを装着するときの状態を示す側面図、図３（ａ）は同上カートリッジを装着した後の状態を示す平面図、図３（ｂ）はカートリッジを装着するときの様子を注射器の長手方向から見た平面図である。
【００１９】
カートリッジ注射器１は注射器本体３と、該注射器本体３の先端側に設けられる針保持部材５と、注射器本体３の基端側に設けられるプランジャ７とを備えることによって基本的に構成されている。なお、本明細書ではカートリッジ注射器１の針が設けられる側を先端側とし、その反対側を基端側とする。
【００２０】
注射器本体３は円筒状の部材で、内側にはカートリッジ９の外径より僅かに大きな内径を有するカートリッジ収納部１１が形成されている。注射器本体３の側周面には残量確認窓１３が設けられており、残量確認窓１３の近傍には眼科治療剤のおおよその残量を知るための目盛１４が付されている。残量確認窓１３はカートリッジ９内に充填された眼科治療剤の残量等を確認するために設けられるものであって、その形状、個数は種々選択可能である。因みに残量確認窓１３の数は注射器本体の強度、視認性などから考えると１乃至４個程度が好ましいが、図１〜３に示す実施の形態では長円形状の残量確認窓１３を対向する面に３個設けている。
【００２１】
注射器本体３の基端側にはフランジ状の把持部１５が設けられている。把持部１５はカートリッジ注射器１を使用する場合、例えば人差し指と中指とをここに掛け、注射器本体３の保持と、後述するプランジャ７の押し込み動作を助ける目的で設けられている。従ってその形状は指を掛けやすいものであれば種々選択可能であるが、正面視三角形以上の多角形状であることが好ましい。因みに図１〜３に示す実施の形態では、机の上に置いたときの安定性を考慮し、正面視六角形状の把持部１５としている。また本例ではこのような把持部１５を支点として、プランジャ７側の重量を重めにすることにより、眼内に挿入される針先端部が机の表面や滅菌トレーの底等の他物と接触することを防止している。これにより針先端部に菌や異物が付着することを防止できるため、術後の炎症（感染症など）の危険性を軽減することができる。また従来のこの種の眼科用注射器（眼科用シリンジ）で使用していた、針先端部を机の表面や滅菌トレーの底等に接触させないための置き台（滅菌トレーの壁部、ピンセットなど）が不要となる。
【００２２】
把持部１５より更に基端側の部位は後述するプランジャ７との連結部となっている。この連結部にはカートリッジ９を簡単な操作で注射器本体３内に装填できるワンタッチ装填機構が設けられている。図１〜３に示す実施の形態にあっては、ワンタッチ装填機構として注射器本体３とプランジャ７とをナックル１７によって連結する機構が採用されており、これに伴い当該連結部にはナックル１７の回動軸となる固定ビス１９を取り付けるためのネジ穴２１が２個設けられている。
【００２３】
また注射器本体３の基端側の端面には、２つの係止爪２３が長手方向に突出して対向するように設けられ、該係止爪２３の間には係止爪２３より一段低い位置にフランジ支持部２６が形成されている。係止爪２３は、カートリッジ９の基端側端部に形成されたフランジ部２５の直線状にカットされた２つの対向する係止面２７と係合することで、カートリッジ９がその長手方向軸の周囲で回転することを防止する役割を担っている。またフランジ支持部２６は、カートリッジの装填時にカートリッジのフランジ部２５が当接して、カートリッジのそれ以上の挿入を規制する作用をなす。
【００２４】
また係止面２７が形成されたフランジ部２５が２つの係止爪２３の間に自然に案内されるように、図４（ａ）（ｂ）に示すように係止爪２３を斜めに形成した案内縁４８の形態としてもよい。これにより、カートリッジ９のフランジ部２５が案内縁４８に当接した後、図４（ｂ）に示すように自重によりカートリッジ９が斜めに傾斜した方向に自然に回転して、フランジ部２５が２つの係止爪２３の間に自然に嵌まり込むようになる。また係止爪２３を斜めに形成する代わりに、カートリッジ９にテーパを付けるようにしてもよい。
【００２５】
針保持部材５は眼科治療剤を直接投与する針２９、及びこの針２９を保持しカートリッジ９の先端側の小径部３１に嵌まるソケット部３３を有している。ソケット部３３の基端側にはフランジ部３４が形成されており、該フランジ部３４は注射器本体３の先端側内周面に刻設された雌ネジに対して螺合接続する構造となっている。尚、ソケット部３３を注射器本体３の先端側内側及び／またはカートリッジ９の先端側の小径部３１に圧入する形態を採用しても構わない。
【００２６】
プランジャ７は丸棒状の軸体の基端側端部にハンドル３５、先端側端部にプッシャ３７を形成することによって形成されている。ハンドル３５はカートリッジ注射器１を使用する場合、例えば親指をここに掛け、前記把持部１５との挟持作用によってカートリッジ注射器１を保持すると共に、プッシャ３７の押し込み動作を実際に行う部分である。従ってその形状は押し込みに適したものであれば種々選択可能である。因みに図１〜３に示す実施の形態では親指で押し込むのに適するように中心を幾分窪ませた正面視円形状のハンドル３５を採用した。
【００２７】
プッシャ３７はカートリッジ９の当初基端側に位置しているピストン栓３９に当接し、ピストン栓３９を先端側に直接押し込む作用をする部分である。因みに図１〜３に示す実施の形態では軸体より径を大きくした円板状の形状とした。またプッシャ３７の先端側端面には押し込み部４１が設けられている。この押し込み部４１はピストン栓３９の基端側端面に形成された挿入穴４３に挿入されることでピストン栓３９とプッシャ３７とを一体に結合し、同時にピストン栓３９が移動できるようにする役割を担っている。なお、このようにピストン栓３９とプッシャ３７とを一体に結合する機構を本明細書において一体結合構造と定義する。
【００２８】
注射器本体３とプランジャ７との連結部には上述したようにワンタッチ装填機構が設けられている。図１〜３に示す実施の形態ではナックル１７によって注射器本体３とプランジャ７とを屈曲自在に連結する機構が採用されている。ナックル１７は円筒状のホルダ部４５と、ホルダ部４５の先端側からベロ状に延びる２個の回動翼片４７とから構成されている。そして回動翼片４７の外側から固定ビス１９を入れ、回動翼片４７の内側に対して、凸側が外側へ向くように設けられた凸型のワッシャ１８を貫通後に、固定ビス１９がネジ穴２１に螺合することにより、ナックル１７は注射器本体３に対して回動可能となっている。なお、ワッシャ１８は回動翼片４７の回動を滑らかにすると共に、回動翼片４７の回動時に生じる摩擦熱の発生を抑制し、部材どうしの融着を防ぐ作用をなす。
【００２９】
回動翼片４７の先端の一方の側には円弧状のカム面２４が形成されており、このカム面２４は注射器本体３の基端側に形成されたカムスライド面２８上でスライドすることにより、ナックル１７、即ちプランジャ７が回動できるようになっている。回動翼片４７の先端の他方の側にはカム面２４は形成されておらず、従ってカム面２４の形成されている側のみにプランジャ７が回動可能である。このようにプランジャ７が一方向のみに折り曲げ可能であることにより、両方向に折り曲げ可能な構成に比較してプランジャ７を押し込むときの安定性が優れるようになる。
【００３０】
またホルダ部４５の内部には、圧縮コイルスプリング４９と、この圧縮コイルスプリング４９によって先端側に突出傾向が付与されているカートリッジ保持部５１の基端側の一部とが収容される構造となっている。
カートリッジ保持部５１は中心にプランジャ７の軸体と摺動自在に嵌合する貫通穴を有し、外径が多段状に形成されたスリーブ状の部材である。基端側に位置する小径部はホルダ部４５の基端側端面に形成されている嵌合穴５３に対して摺動自在に内嵌めされ、先端側に位置する大径部は直接カートリッジ９におけるフランジ部２５の端面に当接し、押圧作用をすると共に内部に形成したプッシャ受穴５５によってプッシャ３７の基端側端面と当接しプランジャ７からの脱落を防止している。また中間に位置する中径部は前記圧縮コイルスプリング４９の台座としての機能を有している。
【００３１】
このようにして構成されるナックル１７、圧縮コイルスプリング４９、カートリッジ保持部５１は図１〜３に示すように注射器本体３及びプランジャ７に対して組み付けられ、固定ビス１９によって回動自在ないしは摺動自在に取り付けられる。
【００３２】
また針保持部材５を除くカートリッジ注射器１の前記構成部材、具体的には注射器本体３、プランジャ７及びワンタッチ装填機構を構成するナックル１７、カートリッジ保持部５１等の諸部材は、繰り返して使用することのできる頑強な材料によって構成されている。一例としてチタン、ステンレス、アルミニウム等の金属材料もしくはこれらを主成分とする合金が適用できる。特に耐薬品性、耐熱性、軽量化、強度等に優れるチタンが好適な材料ということができる。勿論これらと同等の性能を有する他の金属材料、合成樹脂等の非金属材料があれば当該材料を使用することも可能である。
【００３３】
次に本発明のカートリッジ注射器１に装填され、本発明の眼科用注射器セットの構成要素であるカートリッジ９について説明する。カートリッジ９は、図１〜３に示すように円筒状のカートリッジ本体５７における先端側の部位を幾分絞って小径部３１とすると共に基端側端部に上述の係止面２７付きフランジ部２５を形成し、更に眼科治療剤充填後、眼科治療剤を押し出すピストンとしての作用を果たすピストン栓３９によってカートリッジ本体５７の基端側開放面を閉塞することによって構成されている。なお、カートリッジ本体５７の材料としては視認性に優れるガラス、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系プラスチック、ポリエチレンテレフタレートやポリカーボネートなどのプラスチック等が適用でき、内容物の安定性を考慮すればガラスを使用することが好ましい。また符号５９で示すのは小径部３１の中心に形成されている小孔を塞ぐゴム栓である。なお、先端部位を絞った小径部を有するカートリッジを使用していることにより、従来技術として挙げている図８のような逆針形状の針の設置が不要となり、装置が簡便になると共に、逆針をゴム栓に刺した際、薬剤内へのゴムの破片の混入を防ぐことができる。
【００３４】
カートリッジ９の容量は、１．０ｍＬ〜２０．０ｍＬであり、カートリッジ９内に充填可能な眼科治療剤の容量としては０．１ｍＬ〜２０．０ｍＬである。因みに眼科治療剤として、ヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液が充填されている場合には、手術において使用される分量及びカートリッジ９への充填効率の点から充填される眼科治療剤の容量として０．４ｍＬ〜２．０ｍＬの範囲内とすることが好ましい。
【００３５】
本発明で使用する眼科治療剤としては、粘弾性物質、灌流液、散瞳剤、縮瞳剤、抗生剤、抗菌剤、抗炎症剤、局所麻酔剤等が挙げられる。粘弾性物質としてはヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸、キチン、キトサン、コラーゲン、セルロース誘導体、または前記成分を組み合わせた混合物等を有効成分とする水溶液が挙げられる。灌流液としては等張化した水溶液（ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンなどの１価及び／または２価イオンを含み、ｐＨは６．４〜８．２であり、グルタチオン、ブドウ糖を含有するものであっても良い）等が挙げられる。
【００３６】
散瞳剤としてはエビネフリンまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。また縮瞳剤としてはアセチルコリンまたは同効薬（誘導体、コリンエステラーゼ阻害剤を含む）等が挙げられる。抗生剤としてはアミノ配糖体、βラクタム系等の抗生物質が挙げられる。抗菌剤としてはキノロン系合成抗菌剤等が挙げられる。更に抗炎症剤としてはステロイド及び非ステロイド系抗炎症剤等が挙げられる。更に局所麻酔剤としてはリドカインまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。
【００３７】
このような眼科治療剤は、例えば、ヒトを含む哺乳動物の眼科疾患、特に白内障等の治療及び／または予防のための薬剤として、疾患部位に局所的に投与して、あるいは眼内レンズを挿入する場合の眼科手術補助剤として使用することが可能である。
前記ヒアルロン酸の塩としては、通常、ナトリウム塩を用いるが、カリウム塩等を用いてもよい。本発明で用いることができるヒアルロン酸またはその塩としては、その分子量が５０万〜８００万であるものが好ましく、５０万〜３９０万であるものが更に好ましい。
【００３８】
また内皮保護効果があるものとしては分子量が５０万〜１２０万、前房保持に使用する場合には分子量が１９０万〜３９０万の範囲内にあるものが好ましい。更に手術時の操作性の点で、分子量が１５０万〜３９０万の範囲内にあるものを好む術者もいる等、前記の目的等に応じて特長を異にする分子量の使い分けが行われている。なお、本明細書において使用する分子量は粘度平均分子量のことを意味するものとする。
【００３９】
また、前記ヒアルロン酸またはその塩の濃度としては、２００〜５，０００μｇ／ｍＬの範囲内であることが好ましい。因みにヒアルロン酸またはその塩の濃度が２００μｇ／ｍＬ未満または５，０００μｇ／ｍＬを超えると角膜上皮層の伸展促進作用が低下するので好ましくない。また、眼科用液体製剤の場合、５，０００μｇ／ｍＬを超えると取扱い及び投与（適用）が困難となるので好ましくない。
また眼科治療剤としてヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液を使用した場合にはヒアルロン酸以外の他の添加物、例えば、塩化ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸水素一カリウムなどの塩類やコンドロイチン硫酸やグリチルリチンなどの抗炎症剤等を適宜添加してもよい。
【００４０】
また本発明で用いるヒアルロン酸またはその塩を用いた眼科治療剤を眼科用液体製剤として臨床に適用するに際しては、リン酸塩緩衝化生理食塩液に分子量５０万〜８００万、好ましくは５０万〜３９０万のヒアルロン酸ナトリウムを２００〜５,０００μｇ／ｍＬの濃度で溶解したものを一回当たり、０．１〜２ｍＬ投与する。なお、ヒアルロン酸の安全性（毒性・非炎症性）については、既に数多くの実験がなされており、その安全性が確認されている。例えば、眼毒性については、ウサギを用いた実験により刺激性、抗原性がないことが確認されている（上野則夫他：日本眼科紀要35,584（1984）及び同35,803（1984））。
【００４１】
本発明のカートリッジ注射器１及び該注射器を備えた眼科用注射器セットは以上述べたような構造を備えるものであり、以下その作用について説明する。まずハンドル３５を引いてプランジャ７を最も基端側の位置まで引く。この状態でプランジャ７をカム面２４の形成された側へ折り曲げる動作を行うと、カム面２４がカムスライド面２８上でスライドすることによりプランジャ７が回動可能となる。
【００４２】
またカートリッジ注射器１とは別にカートリッジ９を用意しておき、カートリッジ９を注射器本体３の基端側開放端から挿入し、カートリッジ収納部１１内に装填する。この際カートリッジ９におけるフランジ部２５に形成されている係止面２７を注射器本体３に形成された係止爪２３の内側に係合させるように位置合わせする。
【００４３】
そしてプランジャ７を逆方向に回動させ、注射器本体３に対して再び直線状になるように位置させる。プランジャ７が直線状に位置すると圧縮コイルスプリング４９の付勢力によってカートリッジ保持部５１が先端側に移動するようになり、カートリッジ９のフランジ部２５がカートリッジ保持部５１とフランジ支持部２６との間に保持されるようになる。このようにして、カートリッジ９の注射器本体３に対する固定が図られる。
【００４４】
次にプランジャ７を軸線方向に押し込むか、または軸線を中心に所定の方向に回転させ、プッシャ３７に設けられている押し込み部４１をカートリッジ９におけるピストン栓３９に形成されている挿入穴４３に対して挿入し、ピストン栓３９とプランジャ７とが一体に移動できるように結合する。そしてカートリッジ９の先端に嵌めておいたゴム栓５９を取り外し、注射器本体３の先端側から針保持部材５をカートリッジ９における小径部３１に取り付けることによりカートリッジ注射器１は図３（ａ）に示すように使用可能状態となる。
【００４５】
そして使用に際しては注射器本体３における把持部１５に対して例えば人差し指と中指を掛け、一方プランジャ７におけるハンドル３５に対して例えば親指を掛けて先端側に向けてプランジャ７を押し込む。プランジャ７が押し込まれるとプッシャ３７に押し込み部４１及び挿入穴４３を介して固定されたピストン栓３９も先端側に向けて移動するようになり、カートリッジ本体５７内に充填されていた眼科治療剤は針２９を通って外部に押し出され、眼科治療剤の投与に供される。
【００４６】
なお、プランジャ７を折り曲げる際、プランジャ７を最も基端側の位置まで引くようにしたのはプランジャ７がある程度押し込まれた状態ではプッシャ３７の周面が注射器本体３の内周面、あるいはカートリッジ本体５７の内周面に当接するため、プランジャ７が回動できない構造になっているからである。
因みにこのような構造とすることにより使用中、術者の意思に反して不意にプランジャ７が折れ曲がり、カートリッジ９が脱落してしまうという事故が防止されている。
【００４７】
次に本発明の他の実施の形態について説明する。図５は注射器本体３とプランジャ７との接続を基本的に解除しないで注射器本体３に形成されている比較的大きめの受入開口部６１からカートリッジ９をカートリッジ収納部１１内に装填できるようにした実施の形態である。このような構成を採用しても簡単な操作でカートリッジ９をカートリッジ収納部１１内に収納できる点で同じであり、本明細書において使用するワンタッチ装填機構に含まれる。
【００４８】
なお、図５に示す実施の形態では把持部１５を注射器本体３と別体に構成しているが、前記図１〜３に示す実施の形態のように注射器本体３に対して固定した形態とすることも可能である。
【００４９】
しかし図５に示す実施の形態の場合には構造上注射器本体３が長くなってしまう傾向があり、これを改善したのが前記図１〜３に示す実施の形態であり、以下述べる図６に示す実施の形態である。
【００５０】
即ち、図６はワンタッチ装填機構の更に他の実施の形態を示すものであって、このうち図６（ａ）に示すものは注射器本体３とプランジャ７とを簡単な操作で取り外せるようにした分解式の実施の形態である。具体的には注射器本体３の基端部に係合爪６３を設け、この係合爪６３と係合する係合溝６５をプランジャホルダ６７に対して設けることでプランジャホルダ６７を少し回すだけでプランジャ７を注射器本体３から取り外せるようにしたものである。
【００５１】
また図６（ｂ）に示すものは注射器本体３に対してプランジャ７を軸線方向と直交する方向に簡単な操作でずらすことができるスライド式の実施の形態である。具体的には注射器本体３側にガイドレール６９、プランジャ７を保持するプランジャホルダ７１側に前記ガイドレール６９と係合するスライダ７３を設けることでプランジャ７を注射器本体３の側方にずらすことができるようにしたものである。
【００５２】
また一体結合構造の他の実施の形態として図７に示す実施の形態が挙げられる。このものはプッシャ３７に対して雄ねじが形成された螺合凸部７５を設け、一方、ピストン栓３９に対して雌ねじが形成された螺合凹部７７を形成したものである。因みにこのような構成とした場合にはプランジャ７のねじ込み動作により、プランジャ７とピストン栓３９とがより強固に結合される。
【００５３】
【発明の効果】
請求項１乃至１０に記載の発明によれば、カートリッジ注射器を頻回使用できるようになるため、廃棄物がカートリッジのみとなり、従来のディスポーザブルタイプのシリンジのときよりも廃棄物を相当量減らすことができる。またワンタッチ装填機構により、カートリッジ注射器へのカートリッジの装填を簡単な操作で短時間で行うことができる。更にまた微生物等からの汚染を防ぐためのブリスターケースでの密封包装はカートリッジのみを対象とすれば良いから、ブリスターケース及び外箱の小型化が図れ、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の問題も回避される。従って、廃棄物の減量ならびに保管スペースの減少には、眼科治療薬を充填したカートリッジのみの供給が不可欠となる。
因みに本発明では従前のものに比べて、ブリスターケース及び外箱の容積、並びに廃棄物の重量について減少の効果が確認された。
【００５４】
また請求項３に記載の発明によれば、カートリッジがカートリッジ収納部内でしっかりと保持されるから、カートリッジ収納部からカートリッジが外れる危険性がない。
また請求項４に記載の発明によれば、プランジャの折り曲げ動作によりカートリッジの挿脱動作を容易に行うことができる。
【００５５】
また請求項５に記載の発明によれば、両方向に折り曲げ可能な構成に比較してプランジャ７を押し込むときの安定性が優れるようになる。
また請求項６に記載の発明によれば、カートリッジをカートリッジ収納部内に装填する際に、カートリッジの装填深さを確実に規制することができる。
【００５６】
また請求項７に記載の発明によれば、カートリッジの長手軸線の周囲での回転が防止されるため、プランジャの押し込み時にカートリッジが移動せず、薬剤を安定して注入することができる。
また請求項８に記載の発明によれば、カートリッジのフランジがカートリッジ保持部とフランジ支持部との間に保持されるため、カートリッジ収納部内でカートリッジがぐらつきことを防止することができる。
【００５７】
また請求項１２に記載の発明によれば、前記の優れた効果が眼科用注射器セットにも実現できる。
また請求項１３〜１５に記載の発明によれば、その効能、安全性から白内障等の眼科疾患の治療や予防等に広く使用することが可能となる。
【００５８】
また請求項１６に記載の発明によれば、手術において使用される眼科治療薬の分量に適するようにカートリッジを選択することができ、一回で適量の眼科治療薬を使用できるようになる。
また請求項１７、１８または１９に記載の発明によれば、プランジャの動きがそのままピストン栓の動きとして現れるからプランジャの操作性及びピストン栓の追従性が向上し、微量な眼科治療薬の投与にも対応できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカートリッジ注射器及び該注射器を備えた眼科用注射器セットを示す分解斜視図である。
【図２】本発明のカートリッジ注射器にカートリッジを装填する時の状態を示す側面図である。
【図３】（ａ）はカートリッジを装着した後の状態を示す平面図、（ｂ）はカートリッジを装着するときの様子を注射器の長手方向から見た平面図である。
【図４】（ａ）はカートリッジのフランジが案内縁に案内されて自動的に２つの係止爪の間に入る直前の様子を示す斜視図であり、（ｂ）はカートリッジのフランジの係止面が係止爪の間に入り込んだ状態を示す斜視図である。
【図５】本発明の他の実施の形態を示す分解斜視図である。
【図６】ワンタッチ装填機構の他の２つの実施の形態を示す平面図である。
【図７】一体結合構造の他の実施の形態を示す断面図である。
【図８】（ａ）は従来のディスポーザブルタイプの注射器における使用前の状態を示す側面図、（ｂ）は従来のディスポーザブルタイプの注射器における使用後の状態を示す側面図である。
【符号の説明】
１ カートリッジ注射器
３ 注射器本体
５ 針保持部材
７ プランジャ
９ カートリッジ
１１ カートリッジ収納部
１３ 残量確認窓
１４ 目盛
１５ 把持部
１７ ナックル
１８ ワッシャ
１９ 固定ビス
２１ ネジ穴
２３ 係止爪
２４ カム面
２５ フランジ部
２６ フランジ支持部
２７ 係止面
２８ カムスライド面
２９ 針
３１ 小径部
３３ ソケット部
３４ フランジ部
３５ ハンドル
３７ プッシャ
３９ ピストン栓
４１ 押し込み部
４３ 挿入穴
４５ ホルダ部
４７ 回動翼片
４８ 案内縁
４９ 圧縮コイルスプリング
５１ カートリッジ保持部
５３ 嵌合穴
５５ プッシャ受穴
５７ カートリッジ本体
５９ ゴム栓
６１ 受入開口部
６３ 係合爪
６５ 係合溝
６７ プランジャホルダ
６９ ガイドレール
７１ プランジャホルダ
７３ スライダ
７５ 螺合凸部
７７ 螺合凹部
１００ 眼科用シリンジ
１０１ シリンジ本体
１０３ 薬液容器
１０５ プランジャ
１０７ ピストン
１０９ ゴム栓
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼科治療剤を投与するために使用されるカートリッジ注射器、カートリッジ及び該注射器を備えた眼科用注射器セットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の眼科用シリンジは図８に示すように、シリンジ本体１０１の中に眼科治療剤が入った薬液容器１０３が収納されており、シリンジ本体１０１の基端側にはプランジャ１０５が接続されている。プランジャ１０５の先端にはピストン１０７が形成されており、該ピストン１０７は薬液容器１０３の基端側において薬液容器１０３を密閉している。また薬液容器１０３の先端にはゴム栓１０９が設けられており、眼科用シリンジ１００を使用するときにゴム栓１０９に針を刺すことができるようになっている。
【０００３】
このように従来の眼科用シリンジは、シリンジ本体１０１、薬液容器１０３及びプランジャ１０５が一体となったディスポーザブルタイプであるため、使用後廃棄するに際しても一体で廃棄しなければならず、大量の廃棄物が出る原因となっていた。
【０００４】
また眼科用シリンジは微生物等からの汚染を防ぐためにシリンジごとブリスターケースに入れて密封包装されており、更にブリスターケース及び／またはシリンジを保護するために外箱で包装されていた。ブリスターケースはプラスチック製で比較的小さなものでも横が約１６ｃｍ、縦が約４．５ｃｍ、高さが約３ｃｍの大きさがある。また外箱は紙製で更に大きく、比較的小さなものでも横が約１６．５ｃｍ、縦が約５ｃｍ、高さが約３．５ｃｍの大きさがある。
【０００５】
従って包装された状態のシリンジは非常に大きくなってしまい、これを多数ストックしておくためには大きな保管スペースを要していた。また使用済の眼科用シリンジにブリスターケース、外箱を含めた重量は約２８．５ｇであり、このような包装資材の存在も廃棄物の増加の原因となっていた。
【０００６】
前記保管スペースの問題は一般的に熱や光で分解されやすいため、冷蔵保存されることの多い眼科治療剤において顕著である。例えば高分子量のヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液を眼科治療剤として使用した眼科用シリンジにあっては、保存温度が高いと粘度の低下が見られるため冷蔵保存することが好ましいが、外箱が大きいと薬剤保管用冷蔵庫の中で大きなスペースを占有することになってしまう。
【０００７】
特に白内障手術に用いる粘弾性物質を充填したシリンジにあっては、白内障手術の技術向上に伴い、手術症例の多い病院では１日に１５眼もの白内障手術が執刀されている。このような病院では前記のように大きく、嵩張る外箱に収納されたシリンジを１５〜３０箱程度常備しておかなくてはならず、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の問題は深刻になっていた。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は前記従来の技術において述べた発明の背景に鑑みなされたものであり、眼科治療剤の入ったカートリッジを取り替えるだけで、使用後はカートリッジのみを廃棄し、注射器自体は繰り返し使用可能なカートリッジ注射器、カートリッジ及び該注射器を備えた眼科用注射器セットを提供し、その提供を通じて廃棄物の減少と眼科治療剤の保管スペースの確保を図ることにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
即ち本願発明のカートリッジ注射器は、眼科治療剤が充填されたフランジ付きカートリッジを使用するカートリッジ式の注射器において、前記注射器はカートリッジ収納部を有する注射器本体と、該注射器本体の先端側において接続可能に設けられる針保持部材と、注射器本体の基端側において摺動可能に設けられ、先端にプッシャを有するプランジャとを備えており、前記注射器本体または注射器本体とプランジャとの連結部には、カートリッジを注射器本体に装填できるように一時的にプランジャの位置を変更できるワンタッチ装填機構が設けられていることを特徴とするものである。
【００１０】
前記カートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は注射器本体とプランジャとをナックルを介して折り曲げ可能に連結させることによって構成されており、プランジャを折り曲げた姿勢にすることで前記カートリッジを装填できるようにしてもよい。
【００１１】
また前記カートリッジ注射器において、前記プランジャの周囲には前記注射器本体に対して摺動可能で注射器の先端方向へ付勢されたカートリッジ保持部が設けられており、前記カートリッジ収納部内に前記カートリッジが装填された状態で前記カートリッジ保持部が前記カートリッジの基端側を押して保持可能であってもよい。
また前記ナックルの先端にはカム面が形成され、前記ナックルは前記カム面が注射器本体の基端側に形成されたカムスライド面に沿ってスライドすることで回動可能であり、前記プランジャを一杯に引いた状態で前記カム面の形成された側へ折り曲げる動作をしたときに、前記カム面が前記カムスライド面に対してスライドすることでプランジャを折り曲げた姿勢にすることが可能であってもよい。
【００１２】
また前記プランジャは一方向のみに折り曲げた姿勢にすることが可能とすることもできる。
また前記注射器本体の基端側にはフランジ支持部が形成されており、前記カートリッジを前記カートリッジ収納部内に装填する際に、前記カートリッジのフランジが前記フランジ支持部に当接して、カートリッジのそれ以上の挿入が規制されるようにしてもよい。
【００１３】
また前記注射器本体の基端側にはその長手方向へ突出する対向する２つの係止爪が形成されており、前記カートリッジのフランジに形成されたカートリッジの向きを規制する２つの係止面が前記係止爪の内側に対向するように位置決めされたときに前記カートリッジの装填が完了し、且つ該装填完了時に前記カートリッジの係止面が前記係止爪の内側に係合することでカートリッジの長手方向軸の周囲での自由な回転が規制されるようにしてもよい。
また前記カートリッジが前記カートリッジ収納部内に装填された状態で、前記プランジャを前記注射器本体と直線的になるように回動させたとき、前記カートリッジ保持部が注射器本体側へ付勢されることにより、前記カートリッジのフランジが前記カートリッジ保持部と前記フランジ支持部との間に保持されるようにしてもよい。
【００１４】
また前記カートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は、プランジャを保持するプランジャホルダを注射器本体に対して長手軸線の周囲で僅かに回転することによって分解できる構造であってもよい。
また前記カートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は、プランジャを保持するプランジャホルダを注射器本体に対して長手軸線と直交する方向へスライドする構造であってもよい。
【００１５】
また本発明は、前記した本発明のカートリッジ注射器と組み合わせて使用するための、眼科治療剤が充填されたカートリッジにも関する。
また本発明の眼科用注射器セットは、前記いずれかに記載のカートリッジ注射器と、眼科治療剤が充填されたカートリッジとを備えることを特徴とするものである。
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジに充填される眼科治療剤は粘弾性物質であってもよい。
【００１６】
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液であってもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液であってもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、カートリッジの容量は１．０ｍＬ〜２０．０ｍＬであってもよい。
【００１７】
また前記眼科用注射器セットにおいて、前記プランジャの先端に設けられるプッシャと、前記カートリッジの基端側に設けられるピストン栓との間には両者を一体に結合する一体結合構造が設けられていてもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる押し込み部と、ピストン栓に形成された挿入穴とによって構成されていてもよい。また、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる雄ねじが形成される螺合凸部と、ピストン栓に形成され雌ねじが形成された螺合凹部によって構成されていてもよい。
また前記眼科用注射器セットにおいて、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる雄ねじが形成される螺合凸部と、ピストン栓に形成され雌ねじが形成された螺合凹部によって構成されていてもよい。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明のカートリッジ注射器及び該注射器を備えた眼科用注射器セットを示す分解斜視図、図２は同上カートリッジを装着するときの状態を示す側面図、図３（ａ）は同上カートリッジを装着した後の状態を示す平面図、図３（ｂ）はカートリッジを装着するときの様子を注射器の長手方向から見た平面図である。
【００１９】
カートリッジ注射器１は注射器本体３と、該注射器本体３の先端側に設けられる針保持部材５と、注射器本体３の基端側に設けられるプランジャ７とを備えることによって基本的に構成されている。なお、本明細書ではカートリッジ注射器１の針が設けられる側を先端側とし、その反対側を基端側とする。
【００２０】
注射器本体３は円筒状の部材で、内側にはカートリッジ９の外径より僅かに大きな内径を有するカートリッジ収納部１１が形成されている。注射器本体３の側周面には残量確認窓１３が設けられており、残量確認窓１３の近傍には眼科治療剤のおおよその残量を知るための目盛１４が付されている。残量確認窓１３はカートリッジ９内に充填された眼科治療剤の残量等を確認するために設けられるものであって、その形状、個数は種々選択可能である。因みに残量確認窓１３の数は注射器本体の強度、視認性などから考えると１乃至４個程度が好ましいが、図１〜３に示す実施の形態では長円形状の残量確認窓１３を対向する面に３個設けている。
【００２１】
注射器本体３の基端側にはフランジ状の把持部１５が設けられている。把持部１５はカートリッジ注射器１を使用する場合、例えば人差し指と中指とをここに掛け、注射器本体３の保持と、後述するプランジャ７の押し込み動作を助ける目的で設けられている。従ってその形状は指を掛けやすいものであれば種々選択可能であるが、正面視三角形以上の多角形状であることが好ましい。因みに図１〜３に示す実施の形態では、机の上に置いたときの安定性を考慮し、正面視六角形状の把持部１５としている。また本例ではこのような把持部１５を支点として、プランジャ７側の重量を重めにすることにより、眼内に挿入される針先端部が机の表面や滅菌トレーの底等の他物と接触することを防止している。これにより針先端部に菌や異物が付着することを防止できるため、術後の炎症（感染症など）の危険性を軽減することができる。また従来のこの種の眼科用注射器（眼科用シリンジ）で使用していた、針先端部を机の表面や滅菌トレーの底等に接触させないための置き台（滅菌トレーの壁部、ピンセットなど）が不要となる。
【００２２】
把持部１５より更に基端側の部位は後述するプランジャ７との連結部となっている。この連結部にはカートリッジ９を簡単な操作で注射器本体３内に装填できるワンタッチ装填機構が設けられている。図１〜３に示す実施の形態にあっては、ワンタッチ装填機構として注射器本体３とプランジャ７とをナックル１７によって連結する機構が採用されており、これに伴い当該連結部にはナックル１７の回動軸となる固定ビス１９を取り付けるためのネジ穴２１が２個設けられている。
【００２３】
また注射器本体３の基端側の端面には、２つの係止爪２３が長手方向に突出して対向するように設けられ、該係止爪２３の間には係止爪２３より一段低い位置にフランジ支持部２６が形成されている。係止爪２３は、カートリッジ９の基端側端部に形成されたフランジ部２５の直線状にカットされた２つの対向する係止面２７と係合することで、カートリッジ９がその長手方向軸の周囲で回転することを防止する役割を担っている。またフランジ支持部２６は、カートリッジの装填時にカートリッジのフランジ部２５が当接して、カートリッジのそれ以上の挿入を規制する作用をなす。
【００２４】
また係止面２７が形成されたフランジ部２５が２つの係止爪２３の間に自然に案内されるように、図４（ａ）（ｂ）に示すように係止爪２３を斜めに形成した案内縁４８の形態としてもよい。これにより、カートリッジ９のフランジ部２５が案内縁４８に当接した後、図４（ｂ）に示すように自重によりカートリッジ９が斜めに傾斜した方向に自然に回転して、フランジ部２５が２つの係止爪２３の間に自然に嵌まり込むようになる。また係止爪２３を斜めに形成する代わりに、カートリッジ９にテーパを付けるようにしてもよい。
【００２５】
針保持部材５は眼科治療剤を直接投与する針２９、及びこの針２９を保持しカートリッジ９の先端側の小径部３１に嵌まるソケット部３３を有している。ソケット部３３の基端側にはフランジ部３４が形成されており、該フランジ部３４は注射器本体３の先端側内周面に刻設された雌ネジに対して螺合接続する構造となっている。尚、ソケット部３３を注射器本体３の先端側内側及び／またはカートリッジ９の先端側の小径部３１に圧入する形態を採用しても構わない。
【００２６】
プランジャ７は丸棒状の軸体の基端側端部にハンドル３５、先端側端部にプッシャ３７を形成することによって形成されている。ハンドル３５はカートリッジ注射器１を使用する場合、例えば親指をここに掛け、前記把持部１５との挟持作用によってカートリッジ注射器１を保持すると共に、プッシャ３７の押し込み動作を実際に行う部分である。従ってその形状は押し込みに適したものであれば種々選択可能である。因みに図１〜３に示す実施の形態では親指で押し込むのに適するように中心を幾分窪ませた正面視円形状のハンドル３５を採用した。
【００２７】
プッシャ３７はカートリッジ９の当初基端側に位置しているピストン栓３９に当接し、ピストン栓３９を先端側に直接押し込む作用をする部分である。因みに図１〜３に示す実施の形態では軸体より径を大きくした円板状の形状とした。またプッシャ３７の先端側端面には押し込み部４１が設けられている。この押し込み部４１はピストン栓３９の基端側端面に形成された挿入穴４３に挿入されることでピストン栓３９とプッシャ３７とを一体に結合し、同時にピストン栓３９が移動できるようにする役割を担っている。なお、このようにピストン栓３９とプッシャ３７とを一体に結合する機構を本明細書において一体結合構造と定義する。
【００２８】
注射器本体３とプランジャ７との連結部には上述したようにワンタッチ装填機構が設けられている。図１〜３に示す実施の形態ではナックル１７によって注射器本体３とプランジャ７とを屈曲自在に連結する機構が採用されている。ナックル１７は円筒状のホルダ部４５と、ホルダ部４５の先端側からベロ状に延びる２個の回動翼片４７とから構成されている。そして回動翼片４７の外側から固定ビス１９を入れ、回動翼片４７の内側に対して、凸側が外側へ向くように設けられた凸型のワッシャ１８を貫通後に、固定ビス１９がネジ穴２１に螺合することにより、ナックル１７は注射器本体３に対して回動可能となっている。なお、ワッシャ１８は回動翼片４７の回動を滑らかにすると共に、回動翼片４７の回動時に生じる摩擦熱の発生を抑制し、部材どうしの融着を防ぐ作用をなす。
【００２９】
回動翼片４７の先端の一方の側には円弧状のカム面２４が形成されており、このカム面２４は注射器本体３の基端側に形成されたカムスライド面２８上でスライドすることにより、ナックル１７、即ちプランジャ７が回動できるようになっている。回動翼片４７の先端の他方の側にはカム面２４は形成されておらず、従ってカム面２４の形成されている側のみにプランジャ７が回動可能である。このようにプランジャ７が一方向のみに折り曲げ可能であることにより、両方向に折り曲げ可能な構成に比較してプランジャ７を押し込むときの安定性が優れるようになる。
【００３０】
またホルダ部４５の内部には、圧縮コイルスプリング４９と、この圧縮コイルスプリング４９によって先端側に突出傾向が付与されているカートリッジ保持部５１の基端側の一部とが収容される構造となっている。
カートリッジ保持部５１は中心にプランジャ７の軸体と摺動自在に嵌合する貫通穴を有し、外径が多段状に形成されたスリーブ状の部材である。基端側に位置する小径部はホルダ部４５の基端側端面に形成されている嵌合穴５３に対して摺動自在に内嵌めされ、先端側に位置する大径部は直接カートリッジ９におけるフランジ部２５の端面に当接し、押圧作用をすると共に内部に形成したプッシャ受穴５５によってプッシャ３７の基端側端面と当接しプランジャ７からの脱落を防止している。また中間に位置する中径部は前記圧縮コイルスプリング４９の台座としての機能を有している。
【００３１】
このようにして構成されるナックル１７、圧縮コイルスプリング４９、カートリッジ保持部５１は図１〜３に示すように注射器本体３及びプランジャ７に対して組み付けられ、固定ビス１９によって回動自在ないしは摺動自在に取り付けられる。
【００３２】
また針保持部材５を除くカートリッジ注射器１の前記構成部材、具体的には注射器本体３、プランジャ７及びワンタッチ装填機構を構成するナックル１７、カートリッジ保持部５１等の諸部材は、繰り返して使用することのできる頑強な材料によって構成されている。一例としてチタン、ステンレス、アルミニウム等の金属材料もしくはこれらを主成分とする合金が適用できる。特に耐薬品性、耐熱性、軽量化、強度等に優れるチタンが好適な材料ということができる。勿論これらと同等の性能を有する他の金属材料、合成樹脂等の非金属材料があれば当該材料を使用することも可能である。
【００３３】
次に本発明のカートリッジ注射器１に装填され、本発明の眼科用注射器セットの構成要素であるカートリッジ９について説明する。カートリッジ９は、図１〜３に示すように円筒状のカートリッジ本体５７における先端側の部位を幾分絞って小径部３１とすると共に基端側端部に上述の係止面２７付きフランジ部２５を形成し、更に眼科治療剤充填後、眼科治療剤を押し出すピストンとしての作用を果たすピストン栓３９によってカートリッジ本体５７の基端側開放面を閉塞することによって構成されている。なお、カートリッジ本体５７の材料としては視認性に優れるガラス、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系プラスチック、ポリエチレンテレフタレートやポリカーボネートなどのプラスチック等が適用でき、内容物の安定性を考慮すればガラスを使用することが好ましい。また符号５９で示すのは小径部３１の中心に形成されている小孔を塞ぐゴム栓である。なお、先端部位を絞った小径部を有するカートリッジを使用していることにより、従来技術として挙げている図８のような逆針形状の針の設置が不要となり、装置が簡便になると共に、逆針をゴム栓に刺した際、薬剤内へのゴムの破片の混入を防ぐことができる。
【００３４】
カートリッジ９の容量は、１．０ｍＬ〜２０．０ｍＬであり、カートリッジ９内に充填可能な眼科治療剤の容量としては０．１ｍＬ〜２０．０ｍＬである。因みに眼科治療剤として、ヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液が充填されている場合には、手術において使用される分量及びカートリッジ９への充填効率の点から充填される眼科治療剤の容量として０．４ｍＬ〜２．０ｍＬの範囲内とすることが好ましい。
【００３５】
本発明で使用する眼科治療剤としては、粘弾性物質、灌流液、散瞳剤、縮瞳剤、抗生剤、抗菌剤、抗炎症剤、局所麻酔剤等が挙げられる。粘弾性物質としてはヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸、キチン、キトサン、コラーゲン、セルロース誘導体、または前記成分を組み合わせた混合物等を有効成分とする水溶液が挙げられる。灌流液としては等張化した水溶液（ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンなどの１価及び／または２価イオンを含み、ｐＨは６．４〜８．２であり、グルタチオン、ブドウ糖を含有するものであっても良い）等が挙げられる。
【００３６】
散瞳剤としてはエビネフリンまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。また縮瞳剤としてはアセチルコリンまたは同効薬（誘導体、コリンエステラーゼ阻害剤を含む）等が挙げられる。抗生剤としてはアミノ配糖体、βラクタム系等の抗生物質が挙げられる。抗菌剤としてはキノロン系合成抗菌剤等が挙げられる。更に抗炎症剤としてはステロイド及び非ステロイド系抗炎症剤等が挙げられる。更に局所麻酔剤としてはリドカインまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。
【００３７】
このような眼科治療剤は、例えば、ヒトを含む哺乳動物の眼科疾患、特に白内障等の治療及び／または予防のための薬剤として、疾患部位に局所的に投与して、あるいは眼内レンズを挿入する場合の眼科手術補助剤として使用することが可能である。
前記ヒアルロン酸の塩としては、通常、ナトリウム塩を用いるが、カリウム塩等を用いてもよい。本発明で用いることができるヒアルロン酸またはその塩としては、その分子量が５０万〜８００万であるものが好ましく、５０万〜３９０万であるものが更に好ましい。
【００３８】
また内皮保護効果があるものとしては分子量が５０万〜１２０万、前房保持に使用する場合には分子量が１９０万〜３９０万の範囲内にあるものが好ましい。更に手術時の操作性の点で、分子量が１５０万〜３９０万の範囲内にあるものを好む術者もいる等、前記の目的等に応じて特長を異にする分子量の使い分けが行われている。なお、本明細書において使用する分子量は粘度平均分子量のことを意味するものとする。
【００３９】
また、前記ヒアルロン酸またはその塩の濃度としては、２００〜５，０００μｇ／ｍＬの範囲内であることが好ましい。因みにヒアルロン酸またはその塩の濃度が２００μｇ／ｍＬ未満または５，０００μｇ／ｍＬを超えると角膜上皮層の伸展促進作用が低下するので好ましくない。また、眼科用液体製剤の場合、５，０００μｇ／ｍＬを超えると取扱い及び投与（適用）が困難となるので好ましくない。
また眼科治療剤としてヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液を使用した場合にはヒアルロン酸以外の他の添加物、例えば、塩化ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸水素一カリウムなどの塩類やコンドロイチン硫酸やグリチルリチンなどの抗炎症剤等を適宜添加してもよい。
【００４０】
また本発明で用いるヒアルロン酸またはその塩を用いた眼科治療剤を眼科用液体製剤として臨床に適用するに際しては、リン酸塩緩衝化生理食塩液に分子量５０万〜８００万、好ましくは５０万〜３９０万のヒアルロン酸ナトリウムを２００〜５,０００μｇ／ｍＬの濃度で溶解したものを一回当たり、０．１〜２ｍＬ投与する。なお、ヒアルロン酸の安全性（毒性・非炎症性）については、既に数多くの実験がなされており、その安全性が確認されている。例えば、眼毒性については、ウサギを用いた実験により刺激性、抗原性がないことが確認されている（上野則夫他：日本眼科紀要35,584（1984）及び同35,803（1984））。
【００４１】
本発明のカートリッジ注射器１及び該注射器を備えた眼科用注射器セットは以上述べたような構造を備えるものであり、以下その作用について説明する。まずハンドル３５を引いてプランジャ７を最も基端側の位置まで引く。この状態でプランジャ７をカム面２４の形成された側へ折り曲げる動作を行うと、カム面２４がカムスライド面２８上でスライドすることによりプランジャ７が回動可能となる。
【００４２】
またカートリッジ注射器１とは別にカートリッジ９を用意しておき、カートリッジ９を注射器本体３の基端側開放端から挿入し、カートリッジ収納部１１内に装填する。この際カートリッジ９におけるフランジ部２５に形成されている係止面２７を注射器本体３に形成された係止爪２３の内側に係合させるように位置合わせする。
【００４３】
そしてプランジャ７を逆方向に回動させ、注射器本体３に対して再び直線状になるように位置させる。プランジャ７が直線状に位置すると圧縮コイルスプリング４９の付勢力によってカートリッジ保持部５１が先端側に移動するようになり、カートリッジ９のフランジ部２５がカートリッジ保持部５１とフランジ支持部２６との間に保持されるようになる。このようにして、カートリッジ９の注射器本体３に対する固定が図られる。
【００４４】
次にプランジャ７を軸線方向に押し込むか、または軸線を中心に所定の方向に回転させ、プッシャ３７に設けられている押し込み部４１をカートリッジ９におけるピストン栓３９に形成されている挿入穴４３に対して挿入し、ピストン栓３９とプランジャ７とが一体に移動できるように結合する。そしてカートリッジ９の先端に嵌めておいたゴム栓５９を取り外し、注射器本体３の先端側から針保持部材５をカートリッジ９における小径部３１に取り付けることによりカートリッジ注射器１は図３（ａ）に示すように使用可能状態となる。
【００４５】
そして使用に際しては注射器本体３における把持部１５に対して例えば人差し指と中指を掛け、一方プランジャ７におけるハンドル３５に対して例えば親指を掛けて先端側に向けてプランジャ７を押し込む。プランジャ７が押し込まれるとプッシャ３７に押し込み部４１及び挿入穴４３を介して固定されたピストン栓３９も先端側に向けて移動するようになり、カートリッジ本体５７内に充填されていた眼科治療剤は針２９を通って外部に押し出され、眼科治療剤の投与に供される。
【００４６】
なお、プランジャ７を折り曲げる際、プランジャ７を最も基端側の位置まで引くようにしたのはプランジャ７がある程度押し込まれた状態ではプッシャ３７の周面が注射器本体３の内周面、あるいはカートリッジ本体５７の内周面に当接するため、プランジャ７が回動できない構造になっているからである。
因みにこのような構造とすることにより使用中、術者の意思に反して不意にプランジャ７が折れ曲がり、カートリッジ９が脱落してしまうという事故が防止されている。
【００４７】
次に本発明の他の実施の形態について説明する。図５は注射器本体３とプランジャ７との接続を基本的に解除しないで注射器本体３に形成されている比較的大きめの受入開口部６１からカートリッジ９をカートリッジ収納部１１内に装填できるようにした実施の形態である。このような構成を採用しても簡単な操作でカートリッジ９をカートリッジ収納部１１内に収納できる点で同じであり、本明細書において使用するワンタッチ装填機構に含まれる。
【００４８】
なお、図５に示す実施の形態では把持部１５を注射器本体３と別体に構成しているが、前記図１〜３に示す実施の形態のように注射器本体３に対して固定した形態とすることも可能である。
【００４９】
しかし図５に示す実施の形態の場合には構造上注射器本体３が長くなってしまう傾向があり、これを改善したのが前記図１〜３に示す実施の形態であり、以下述べる図６に示す実施の形態である。
【００５０】
即ち、図６はワンタッチ装填機構の更に他の実施の形態を示すものであって、このうち図６（ａ）に示すものは注射器本体３とプランジャ７とを簡単な操作で取り外せるようにした分解式の実施の形態である。具体的には注射器本体３の基端部に係合爪６３を設け、この係合爪６３と係合する係合溝６５をプランジャホルダ６７に対して設けることでプランジャホルダ６７を少し回すだけでプランジャ７を注射器本体３から取り外せるようにしたものである。
【００５１】
また図６（ｂ）に示すものは注射器本体３に対してプランジャ７を軸線方向と直交する方向に簡単な操作でずらすことができるスライド式の実施の形態である。具体的には注射器本体３側にガイドレール６９、プランジャ７を保持するプランジャホルダ７１側に前記ガイドレール６９と係合するスライダ７３を設けることでプランジャ７を注射器本体３の側方にずらすことができるようにしたものである。
【００５２】
また一体結合構造の他の実施の形態として図７に示す実施の形態が挙げられる。このものはプッシャ３７に対して雄ねじが形成された螺合凸部７５を設け、一方、ピストン栓３９に対して雌ねじが形成された螺合凹部７７を形成したものである。因みにこのような構成とした場合にはプランジャ７のねじ込み動作により、プランジャ７とピストン栓３９とがより強固に結合される。
【００５３】
【発明の効果】
請求項１乃至１０に記載の発明によれば、カートリッジ注射器を頻回使用できるようになるため、廃棄物がカートリッジのみとなり、従来のディスポーザブルタイプのシリンジのときよりも廃棄物を相当量減らすことができる。またワンタッチ装填機構により、カートリッジ注射器へのカートリッジの装填を簡単な操作で短時間で行うことができる。更にまた微生物等からの汚染を防ぐためのブリスターケースでの密封包装はカートリッジのみを対象とすれば良いから、ブリスターケース及び外箱の小型化が図れ、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の問題も回避される。従って、廃棄物の減量ならびに保管スペースの減少には、眼科治療薬を充填したカートリッジのみの供給が不可欠となる。
因みに本発明では従前のものに比べて、ブリスターケース及び外箱の容積、並びに廃棄物の重量について減少の効果が確認された。
【００５４】
また請求項３に記載の発明によれば、カートリッジがカートリッジ収納部内でしっかりと保持されるから、カートリッジ収納部からカートリッジが外れる危険性がない。
また請求項４に記載の発明によれば、プランジャの折り曲げ動作によりカートリッジの挿脱動作を容易に行うことができる。
【００５５】
また請求項５に記載の発明によれば、両方向に折り曲げ可能な構成に比較してプランジャ７を押し込むときの安定性が優れるようになる。
また請求項６に記載の発明によれば、カートリッジをカートリッジ収納部内に装填する際に、カートリッジの装填深さを確実に規制することができる。
【００５６】
また請求項７に記載の発明によれば、カートリッジの長手軸線の周囲での回転が防止されるため、プランジャの押し込み時にカートリッジが移動せず、薬剤を安定して注入することができる。
また請求項８に記載の発明によれば、カートリッジのフランジがカートリッジ保持部とフランジ支持部との間に保持されるため、カートリッジ収納部内でカートリッジがぐらつきことを防止することができる。
【００５７】
また請求項１２に記載の発明によれば、前記の優れた効果が眼科用注射器セットにも実現できる。
また請求項１３〜１５に記載の発明によれば、その効能、安全性から白内障等の眼科疾患の治療や予防等に広く使用することが可能となる。
【００５８】
また請求項１６に記載の発明によれば、手術において使用される眼科治療薬の分量に適するようにカートリッジを選択することができ、一回で適量の眼科治療薬を使用できるようになる。
また請求項１７、１８または１９に記載の発明によれば、プランジャの動きがそのままピストン栓の動きとして現れるからプランジャの操作性及びピストン栓の追従性が向上し、微量な眼科治療薬の投与にも対応できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカートリッジ注射器及び該注射器を備えた眼科用注射器セットを示す分解斜視図である。
【図２】本発明のカートリッジ注射器にカートリッジを装填する時の状態を示す側面図である。
【図３】（ａ）はカートリッジを装着した後の状態を示す平面図、（ｂ）はカートリッジを装着するときの様子を注射器の長手方向から見た平面図である。
【図４】（ａ）はカートリッジのフランジが案内縁に案内されて自動的に２つの係止爪の間に入る直前の様子を示す斜視図であり、（ｂ）はカートリッジのフランジの係止面が係止爪の間に入り込んだ状態を示す斜視図である。
【図５】本発明の他の実施の形態を示す分解斜視図である。
【図６】ワンタッチ装填機構の他の２つの実施の形態を示す平面図である。
【図７】一体結合構造の他の実施の形態を示す断面図である。
【図８】（ａ）は従来のディスポーザブルタイプの注射器における使用前の状態を示す側面図、（ｂ）は従来のディスポーザブルタイプの注射器における使用後の状態を示す側面図である。
【符号の説明】
１ カートリッジ注射器
３ 注射器本体
５ 針保持部材
７ プランジャ
９ カートリッジ
１１ カートリッジ収納部
１３ 残量確認窓
１４ 目盛
１５ 把持部
１７ ナックル
１８ ワッシャ
１９ 固定ビス
２１ ネジ穴
２３ 係止爪
２４ カム面
２５ フランジ部
２６ フランジ支持部
２７ 係止面
２８ カムスライド面
２９ 針
３１ 小径部
３３ ソケット部
３４ フランジ部
３５ ハンドル
３７ プッシャ
３９ ピストン栓
４１ 押し込み部
４３ 挿入穴
４５ ホルダ部
４７ 回動翼片
４８ 案内縁
４９ 圧縮コイルスプリング
５１ カートリッジ保持部
５３ 嵌合穴
５５ プッシャ受穴
５７ カートリッジ本体
５９ ゴム栓
６１ 受入開口部
６３ 係合爪
６５ 係合溝
６７ プランジャホルダ
６９ ガイドレール
７１ プランジャホルダ
７３ スライダ
７５ 螺合凸部
７７ 螺合凹部
１００ 眼科用シリンジ
１０１ シリンジ本体
１０３ 薬液容器
１０５ プランジャ
１０７ ピストン
１０９ ゴム栓
Claims (14)
- 眼科治療剤が充填されたフランジ付きカートリッジを使用するカートリッジ式の注射器において、前記注射器はカートリッジ収納部を有する注射器本体と、該注射器本体の先端側において接続可能に設けられる針保持部材と、注射器本体の基端側において摺動可能に設けられ、先端にプッシャを有するプランジャとを備えており、前記注射器本体または注射器本体とプランジャとの連結部には、カートリッジを注射器本体に装填できるように一時的にプランジャの位置を変更できるワンタッチ装填機構が設けられていることを特徴とするカートリッジ注射器において、前記ワンタッチ装填機構は注射器本体とプランジャとをナックルを介して折り曲げ可能に連結させることによって構成されており、プランジャを折り曲げた姿勢にすることで前記カートリッジを装填でき、前記ナックルの先端にはカム面が形成され、前記ナックルは前記カム面が注射器本体の基端側に形成されたカムスライド面に沿ってスライドすることで回動可能であり、前記プランジャを一杯に引いた状態で前記カム面の形成された側へ折り曲げる動作をしたときに、前記カム面が前記カムスライド面に対してスライドすることでプランジャを折り曲げた姿勢にすることが可能であることを特徴とするカートリッジ注射器。
- 請求項１において、前記プランジャは一方向のみに折り曲げた姿勢にすることが可能であることを特徴とするカートリッジ注射器。
- 請求項１または２において、前記注射器本体の基端側にはフランジ支持部が形成されており、前記カートリッジを前記カートリッジ収納部内に装填する際に、前記カートリッジのフランジが前記フランジ支持部に当接して、カートリッジのそれ以上の挿入が規制されることを特徴とするカートリッジ注射器。
- 請求項１〜３のいずれかにおいて、前記注射器本体の基端側にはその長手方向へ突出する対向する２つの係止爪が形成されており、前記カートリッジのフランジに形成されたカートリッジの向きを規制する２つの係止面が前記係止爪の内側に対向するように位置決めされたときに前記カートリッジの装填が完了し、且つ該装填完了時に前記カートリッジの係止面が前記係止爪の内側に係合することでカートリッジの長手方向軸の周囲での自由な回転が規制されることを特徴とするカートリッジ注射器。
- 請求項１〜４のいずれかにおいて、前記カートリッジが前記カートリッジ収納部内に装填された状態で、前記プランジャを前記注射器本体と直線的になるように回動させたとき、前記カートリッジ保持部が注射器本体側へ付勢されることにより、前記カートリッジのフランジが前記カートリッジ保持部と前記フランジ支持部との間に保持されることを特徴とするカートリッジ注射器。
- 請求項１において、前記ワンタッチ装填機構は、プランジャを保持するプランジャホルダを注射器本体に対して長手軸線と直交する方向へスライドする構造であることを特徴とするカートリッジ注射器。
- 請求項１〜６のいずれかに記載のカートリッジ注射器と、眼科治療剤が充填されたカートリッジとを備えることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項７において、前記カートリッジに充填される眼科治療剤は粘弾性物質であることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項７において、前記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液であることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項７において、前記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液であることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項７〜１０のいずれかにおいて、前記カートリッジの容量は１．０ｍＬ〜２０．０ｍＬであることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項７〜１１のいずれかにおいて、前記プランジャの先端に設けられるプッシャと、前記カートリッジの基端側に設けられるピストン栓との間には両者を一体に結合する一体結合構造が設けられていることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項１２において、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる押し込み部と、ピストン栓に形成された挿入穴とによって構成されていることを特徴とする眼科用注射器セット。
- 請求項１２において、前記一体結合構造はプッシャに対して設けられる雄ねじが形成される螺合凸部と、ピストン栓に形成され雌ねじが形成された螺合凹部によって構成されていることを特徴とする眼科用注射器セット。
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