JP4981992B2 - 胸部組織用の減圧・圧縮システムおよび装置 - Google Patents

Description

本発明は、一般に治療システムに関し、より詳細には、減圧創傷治療システムに関するものである。

［関連出願］
本発明は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づき、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｗｏｕｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０７号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｆｏｒ Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｕｓｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，７９８号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｓｅｅ−Ｔｈｒｏｕｇｈ，Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０８号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｃｌｏｓｉｎｇ Ｆｏｒｃｅ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０２号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｌｉｎｅａｒ−Ｗｏｕｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０３号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｂｏｄｙ Ｐａｒｔ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８００号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ Ｂｒｅａｓｔ Ｔｉｓｓｕｅ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，７９７号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｓｕｐｅｒ−Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ，Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０５号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ ａ Ｊｏｉｎｔ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８１０号、２００８年１２月１０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ ａｎ Ａｎｉｓｏｔｒｏｐｉｃ Ｄｒａｐｅ”とする米国仮特許出願第６１／１２１，３６２号、並びに、２００９年１月１２日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ ａ Ｊｏｉｎｔ”とする米国仮特許出願第６１／１４４，０６７号の出願の利益を主張するものである。これらすべての仮出願は事実上、引用により本明細書に援用されるものである。

医師は、毎年、世界中で何百万もの外科的処置を行っている。多くの処置が観血手術として行われる一方で、内視鏡手術、関節鏡視下手術および腹腔鏡下手術のような低侵襲手術を使用して行われる処置が増加してきている。一例として、米国美容外科学会は、２００７年に米国で４５０，０００を超える脂肪吸引手術が行われたと報告している。

外科的処置は、皮膚および関連する組織における急性創傷、例えば、切創（外科的創）を伴うものである。多くの場合、切創は、ステープルまたは縫合糸のような機械的部材を使用して手術の最後に閉じられるか、あるいは接着剤を使用して閉じられる。その後、創傷は、多くの場合、乾燥した滅菌包帯で覆われるに過ぎない。当然のことながら、通常は表皮におけるよりも多くの断裂がある。

多くの外科的処置、特に、低侵襲技術で行われる外科的処置に関しては、断裂または損傷の多くが表皮の下方あるいは皮下レベルにある。さらに一例として、脂肪吸引手術の一種においては、外科医は、腫脹性流体（生理食塩水、低刺激の鎮痛剤またエピネフリン）の導入後に、脂肪領域を取り除くために吸引とともにトロカールおよびカニューレを使用することになる。そうする際に、カニューレが通された切創あるいは器具が通されたその他の切創から離れた組織部位に、皮下の空隙およびその他の組織欠損が形成されるのは珍しいことではない。損傷した組織は、治療のために時間とケアを必要とするものであり、幾つか例を挙げると、浮腫、血清腫、血腫、さらなる紫斑および斑状出血を含む、多くの潜在的な合併症および危険性をもたらす。

例示的な実施形態によれば、人の胸部領域に力（force）を提供するためのシステムは、胸部領域に置かれるように成形および構成された医療アセンブリ（ドレッシングアセンブリ：dressing assembly）を含む。医療アセンブリは医療クッション（ドレッシングボルスタ：dressing bolster）を含む。このシステムはさらに、胸部領域の少なくとも一部に医療アセンブリを押し付けて保持するための解放可能な周方向コネクタ（releasable circumferential connector）と、人の表皮に対して医療アセンブリの上方に流体シールを提供するためのシーリングサブシステム（sealing subsystem）とを含む。このシステムはさらに、医療アセンブリに対して減圧を提供するための減圧サブシステムを含む。減圧下において、このシステムは、人の胸部領域の少なくとも一部に対する力を生成するために動作可能である。

別の例示的な実施形態によれば、人の乳房組織に治療上の支持を与えるための減圧システムは、人の胴体上に置くための医療アセンブリを含み、この医療アセンブリの少なくとも一部が乳房組織の近傍に配置するためのものとなっている。医療アセンブリは、医療クッションおよび内部表面部材を含む。このシステムはさらに、胴体の少なくとも一部に医療アセンブリを押し付けて保持するための解放可能な周方向コネクタを含む。このシステムはさらに、人に対して医療アセンブリの上方に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、医療アセンブリに対して減圧を提供するための減圧サブシステムとを含む。医療アセンブリ、シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、乳房組織に支持力を提供するとともに、乳房組織に減圧を送達して、任意の流体、例えば、滲出液を除去するために、減圧下で機能する。

例示的な実施形態によれば、減圧治療用ブラジャーは、胴体上の乳房組織近傍の少なくとも一部に置くための医療クッション、第１乳房カップおよび第２乳房カップを有するブラジャー医療アセンブリを含む。第１乳房カップは、医療クッションの一部として形成されるとともに、第１ポケットが設けられている。第１ポケットは乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成されている。第２乳房カップは、医療クッションの一部として形成されるとともに、第２ポケットが設けられている。第２ポケットは乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成されている。治療用ブラジャーはさらに、胴体の少なくとも一部に医療アセンブリを押し付けて保持するための解放可能な周方向コネクタと、ブラジャーおよび着用者の表皮の上に流体シールを提供するためのシーリング部材とを含むことができる。治療用ブラジャーは、減圧を受け入れて医療クッションに減圧を送達するために減圧インタフェースを備えることができる。治療用ブラジャーは、乳房組織に力を提供するために減圧下で機能する。

別の例示的な実施形態によれば、減圧治療用ブラジャーを製造する方法は、少なくとも乳房組織に隣接する部分で胴体上に置くための医療クッションを有するブラジャー医療アセンブリを作成するステップと、第１乳房カップおよび第２乳房カップを作成するステップとを含む。第１乳房カップは、医療クッションの一部として形成されるとともに、第１ポケットが設けられている。第１ポケットは乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成されている。第２乳房カップは、医療クッションの一部として形成されるとともに、第２ポケットが設けられている。第２ポケットは乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成されている。この製造方法はさらに、胴体の少なくとも一部にブラジャー医療アセンブリを押し付けて保持するための解放可能な周方向コネクタを提供するステップと、シーリング部材をブラジャー医療アセンブリに結合するステップとを含む。シーリング部材は、ブラジャーおよび人の表皮の上に流体シールを提供する。この製造方法はさらに、減圧を受け入れてブラジャー医療クッションに減圧を送達するために減圧インタフェースを形成するステップを含む。

例示的な実施形態のその他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより明白になるだろう。

本発明のより完全な理解は、添付図面と併用して、以下の詳細な説明を参照することにより得ることができる。

図１は、患者の胴体に減圧システムが示される例示的な実施形態の一部の概略斜視図である。 図２は、切創の上方および穿掘された皮下組織の上に減圧システムが示される例示的な実施形態の一部断面概略斜視図である。 図３は、損傷の無い皮膚上および穿掘された皮下組織の領域の上方に減圧システムが示されている例示的な実施形態の一部の断面図である。 図４は、減圧システムが患者の胴体上に示されて適用される例示的な実施形態の一部の概略断面図である。 図５は、減圧システムが患者の胴体上に示されて適用される例示的な実施形態の一部の概略断面図である。 図６は、減圧システムが患者の胴体上に示される例示的な実施形態の一部の前部概略斜視図である。 図７は、図６に示される減圧システムの例示的な実施形態の一部の後部概略斜視図である。 図８は、減圧・圧縮システムの例示的な実施形態の一部の概略断面図である。 図９は、クッション材料を示す概略斜視図である。 図１０は、乳房組織を支持するためのブラジャーの例示的な実施形態の前部概略斜視図である。 図１１は、一方のサイドから取られる図１０のブラジャーの断面図である。 図１２は、図１０および図１１のブラジャーの前部概略斜視図であり、ブラジャーの一部がブラジャーの後部を示すために取り除かれている。 図１３は、図１０乃至図１２のブラジャーの一部の概略断面図である。 図１４は、例示的で代替的な態様を示す図１０乃至図１２のブラジャーの一部の概略断面図である。

以下の例示的な実施形態の詳細な説明においては、その一部を構成する添付図面に対して参照がなされ、その図面においては、本発明が実施される具体的な実施形態が例示を目的に示されている。それらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、また、その他の実施形態が利用可能であるとともに、本発明の趣旨および範囲を逸脱しない範囲で、論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更が可能であることを理解されたい。本発明を当業者が実施可能とするのに必要のない細部説明を避けるために、当業者に既知の一部の情報を説明から省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定の意味で捉えるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

図１を参照すると、患者の胴体４の所望の治療領域３に力を提供するためのシステム２が示されている。このシステム２は、患者の胴体、腕部、脚部またはその他の湾曲した身体部分などの身体の所与の部分のために支持が望まれるあらゆる状況で適用することができるが、ここでは、胴体４との関連で説明する。システム２は、任意には滲出液のような流体を取り除く間に、圧縮力（または内向きの力）および持上げ力（または上向きの力）を所望の治療領域に与えるような、治療上の理由で力が望ましいときに適用することができる。システム２は、皮下組織、表面組織を治療するために、あるいは支持を提供するために、適用することができる。他に記載がない限り、本明細書に使用されるように、“ｏｒ（または）”は相互排他性を要求するものではない。システム２は、美容上の理由または任意の理由により、単に支持が望ましいときであっても、適用することができる。

システム２は、比較的容易に患者の体の一部に支持を与えることを可能にすることともに、単一のシステムまたは装置によって様々な大きさの体の一部を受け入れて、それにより大量の在庫の必要性を低減することを可能にする。創傷と併用されるとき、システム２は、創傷を乾燥した状態に保ち、死腔が生じるのを低減し、灌流を改善し、血清腫および血腫の形成を低減し、ある種の外科的処置に伴う紫斑および浮腫を低減することができる。また、システム２は、当該システム２の使用により、患者または人に相対的な快適性を提供する。システム２によって生み出される力は、システム２に送達される減圧を変えることにより変化させることができ、フィードバックループは、腫脹の増大または低下したときにも減圧の自動調節を可能にして治療部位上で所望の圧縮力を維持するために使用することができる。

ここで図２を参照すると、例示的な一実施形態に従って切り口周囲の領域における穿掘された皮下組織を治療するための例示的なシステム１０が示されている。システム１０は、切創１２の周りの切り口周囲の領域に示されており、それは、表皮１４（または皮膚）および真皮１６を通って、下皮または皮下組織１８に達している。皮下組織１８には、脂肪組織または筋肉のような数多く組織タイプが含まれる。穿掘された皮下組織部位２０は、切創１２から延びるように示されており、この実施例では、皮下の欠損または空隙２２を含んでいる。穿掘された皮下組織２０は、脂肪吸引のような外科的処置によってしばしば引き起こされる。穿掘された皮下組織２０は、空隙２２のような空隙、空間、および多く理由により厄介なものとなり得る様々な欠損を含む可能性がある。例えば、空隙２２は、流体が増えて浮腫をもたらすことがある。用語“ｆｌｕｉｄ（流体）”は、本明細書に使用されるように、一般に気体または液体を指すものであるが、その他の流動性材料も含み、それには、限定される訳ではないが、ゲル、コロイド、泡状の物質が含まれる。

切創１２は、ステープル、縫合糸または接着剤のようなあらゆる閉鎖デバイスを使用して閉じることができるが、この例示的な実施形態では、縫合糸１３が示されている。システム１０は、典型的にはある領域の治療のためのものであり、特に、典型的には皮下組織部位２０および皮下組織２０の周囲の組織を治療するためのものであるが、当該システム１０は、切創１２のより限られた領域を治療するために使用されるものであってもよい。

システム１０は、成形医療クッション３２（あるいは医療クッション）を含む医療アセンブリ３０、シーリングサブシステム６０および減圧サブシステム８０を含む。システム１０は、符号２４により表される正味の圧縮力（net compressive force）を生み出し、それは、皮下組織２０で実現される。以下にさらに述べるように、成形医療クッション３２は、圧縮力２４を患者の表皮１４の上方と表皮１４の下方に殆ど均一に分配することを可能にするように成形および構成することができる。そのようにしないと、その他の領域と比較して力が大幅に増加した領域が存在する場合に、皮膚炎が生じることがある。また、システム１０は、内向きの力（あるいは閉鎖力）、すなわち医療アセンブリ３０の内部に向かう力を生成するために機能するものであってもよい。内向きの力は、符号２６によって表されている。内向きの力２６は、表皮１４の平面内に実質的に留まるものであってもよい。すなわち、内向きの力２６は主として表皮１４内で作用する。また、システム１０は、切創１２に減圧を送達するために機能する。減圧は、任意の空気または任意のその他の流体、例えば、滲出液の除去を助けるのと同時に、その領域における組織の接近（一体化）を助けるために、皮下の空隙２２のレベルで実現することができる。

医療アセンブリ３０は、成形医療クッション３２を含み、これは、第１の面３４と、第２の内向き（組織対向）面３６とを有する。成形医療クッション３２は、より大きいまたは小さいサイズが使用されるとしても、穿掘された皮下組織２０の推定領域と実質的に適合するようにサイズ設定および成形することができる。成形医療クッション３２は周辺縁部３８を有する。成形医療クッション３２は、数多くの様々なクッション材料で形成することができる。例示的な一実施形態では、成形医療クッション３２が、多孔性および透過性の泡状材料から形成され、より詳細には、減圧下であっても創傷流体の良好な透過性を可能にする網状の連続気泡構造のポリウレタンまたはポリエーテル発泡体により形成されている。使用されているそのような発泡材料の一つは、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料である。クッション材料が減圧を分配して所望の力を提供するように機能するならば、任意の材料または材料の組合せをクッション材料に使用することができる。

成形医療クッション３２は、力を均等に分配して減圧を分配するようにサイズ設定および成形されたマニホルドであってもよい。用語“ｍａｎｉｆｏｌｄ（マニホルド）”は、本明細書で使用されているように、一般に、組織部位に減圧を加え、組織部位に流体を運び、あるいは組織部位から流体を除去するのを補助するために設けられる物質または構造のことをいう。マニホルドは、典型的には、その周囲の組織に提供される流体およびその組織から取り除かれる流体の流通を改善するために相互接続された複数の流路または経路を含む。マニホルドは、組織部位に接触して配置することができ、かつ組織部位に減圧を分配することができる生体適合性材料であってもよい。マニホルドの例としては、流路を含むまたは流路を含むように保持する、例えば、多孔性発泡体、連続気泡発泡体、多孔質組織収集体、液体、ゲルおよび発泡体のような、流路を形成するように配列された構造要素を有するデバイスが含まれるが、それらに限定されるものではない。マニホルドは多孔性とすることができ、特定の生物学的応用に適した、発泡体、ガーゼ、フェルト状マットまたは任意のその他の材料から作ることができる。その他の実施形態では、“独立気泡”を含むこともある。ある状況においては、マニホルドは、薬剤、抗菌物質、成長因子および様々な溶液のような流体を組織部位に分配するために使用することもできる。吸収性素材、ウィッキング材料、疎水性材料および親水性材料などのその他の層を、マニホルド内に、あるいはマニホルド上に含むものであってもよい。

Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の網状の孔は、約４００ミクロンから６００ミクロンまでの範囲にあって、マニホルド機能を達成するのに有用であるが、その他の材料を使用することも可能である。医療用のクッション材料、例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の密度は、一般的には、約１．３ｌｂ／ｆｔ^３−１．６ｌｂ／ｆｔ^３（２０．８ｋｇ／ｍ^３−２５．６ｋｇ／ｍ^３）の範囲にある。ある状況においては、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料より高い密度（より小さな孔径）を有する材料が望ましい場合もある。例えば、１．６ｌｂ／ｆｔ^３（２５．６ｋｇ／ｍ^３）を超える密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を使用することができる。別の実施例として、２．０ｌｂ／ｆｔ^３（３２ｋｇ／ｍ^３）または５．０ｌｂ／ｆｔ^３（８０．１ｋｇ／ｍ^３）を超える密度あるいはそれ以上の密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を使用することもできる。材料の密度が高くなるほど、所与の減圧について生成される圧縮力も高くなる。組織部位の組織よりも小さい密度を有する発泡体が、医療用クッション材料として使用される場合、持上げ力が生じることがある。例示的な一実施形態では、医療アセンブリのある部分、例えば、縁部が、圧縮力を与える一方で、別の部分、例えば、中心部が持上げ力を与えるようにしてもよい。

クッション材料は、後でフェルト状とされて、元の厚さの約三分の一（１／３）の厚さになる網状の発泡体であってもよい。多くの可能性のあるクッション材料の中で、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料またはＦｏａｍｅｘ（登録商標）技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）を使用することができる。場合によっては、マイクロボンディングのプロセスにおいて発泡体にイオン性銀を加えるか、あるいは抗菌物質のようなその他の物質をクッション材料に加えることが望ましい場合もある。クッション材料は、減圧の適用中に望ましい圧縮力２４の正確な方向に応じて、等方性または異方性のものとすることができる。また、クッション材料は生体吸収性材料であってもよい。

シーリングサブシステム６０はオーバードレープ６２（ドレープ）またはシーリング部材を含む。オーバードレープ６２は、エラストマー材料、あるいは流体シールを提供する任意の材料とすることができる。“流体シール”または“シール”とは、関連する特定の減圧サブシステムが与えられる所望の部位で減圧を保持するのに必要なシール（密封）を意味するものである。“Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ（エラストマーの）”は、エラストマーの性質を有することを意味し、一般に、ゴムのような性質を有するポリマー材料のことをいう。より具体的には、ほとんどのエラストマーは、１００％より高い伸び率および非常に高い弾性を有する。材料の弾性とは、弾性変形から回復する材料の能力のことをいう。エラストマーの例には、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステルおよびシリコーンが含まれるが、それらに限定される訳ではない。非限定的な例として、オーバードレープ６２は、シリコーン、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ材料、Ａｖｅｒｙから入手可能なアクリルドレープ材料、または切創ドレープ材料を含む材料から形成することができる。

オーバードレープ６２は、クッション３２に結合させることができる。その結合は、様々な方法で行うことができる。オーバードレープ６２およびクッション３２は、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどのような接着剤を使用して結合させることができる。オーバードレープ６２およびクッション３２は、熱接合、超音波接合および無線周波数接合などによって接合させることができる。結合は、離散的なパターンで、またはより完全に行うことができる。オーバードレープ６２を所望方向に異方的に作用させるために、すなわち、異方性ドレープ材料とするために、構造部材を上記接合に加えるようにしてもよい。異方性ドレープ材料は、医療アセンブリ３０が主として所与の方向、すなわち特定の１または複数の軸の周りのみに移動するのを助ける。

図２の例示的な実施形態では、オーバードレープ６２が成形医療クッション３２の端３３の周辺縁部３８を越えて延びてドレープ外延部６４を形成するようにサイズ設定されている。ドレープ外延部６４は第１の表面６６と、第２の内向きの表面６８とを有する。オーバードレープ６２は、密封具またはデバイス６９の使用により患者の表皮１４に対して密封されて、シールを提供することができる。オーバードレープ６２および密封具６９は、減圧サブシステム８０により組織部位で減圧が維持されるのを可能にする。密封具６９は、接着剤７０、シーリングテープまたはドレープテープあるいはストリップ、両面ドレープテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、またはその他の密封手段のように、様々な形態を取ることができる。テープを使用する場合、オーバードレープ６２と同じ材料から形成して、予め粘着剤を塗布しておくことができる。粘着材７０は、ドレープ外延部６４の第２の表面６８上に塗布することができる。接着剤７０は、オーバードレープ６２と患者の表皮１４との間の実質的な流体シールを提供する。接着剤７０は、ドレープ外延部６４が患者の表皮１４に貼り付けられる前に取り除かれる接着剤７０を覆う除去可能なストリップを備えるようにしてもよい。

減圧サブシステム８０は減圧源８２を含むが、それは様々な形態を取ることができる。減圧源８２はシステム１０の一部として減圧を提供する。減圧源８２は、真空ポンプ、壁面吸い込みまたはその他の供給源のような、減圧を供給するための任意のデバイスとすることができる。組織部位と成形医療クッション３２に加えられる減圧の量と性質は、一般に用途に応じて変わるものとなるが、一般的には、減圧は、−５ｍｍＨｇと−５００ｍｍＨｇとの間、より一般的には、−１００ｍｍＨｇと−３００ｍｍＨｇとの間になるであろう。

本明細書で使用されているように、“ｒｅｄｕｃｅｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ（減圧）”は、一般に、治療を受ける組織部位の周囲圧力未満の圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は、患者がいる位置の大気圧未満となるであろう。若しくは、減圧は、組織部位における静水圧未満であってもよい。特に記載がなければ、本明細書で述べる圧力の値は、ゲージ圧である。送達される減圧は、一定であっても、あるいは（パターン化されたまたはランダムな）変化を生じるものであってもよく、また、連続的または間欠的に送達されるものであってもよい。“真空”および“負圧”といった用語が組織部位に加えられる圧力を説明するのに使用されるかもしれないが、組織部位に加えられる実際の圧力は、完全真空に通常付随する圧力よりも大きくなることがある。本明細書における使用と一致するように、減圧または真空圧の増加は、典型的には絶対圧の相対的な低下のことをいう。

患者の動き易さおよび気楽さを最大化するために、減圧源８２は、電池式の使い捨ての減圧発生器であってもよい。そのような減圧源８２は、手術室における利用を促進し、リハビリテーションの段階中に患者に動き易さと利便性を提供する。減圧源８２は、バッテリコンパートメント８４およびキャニスタ部分８６を備え、キャニスタ部分は、キャニスタ８６内の流体のレベルの視覚的な表示を与えるウィンドウ８８を有する。また、疎水性または油分をはじくフィルタのような挿入薄膜フィルタを、減圧供給導管またはチューブ９０と、減圧源８２との間に介在させるようにしてもよい。

多くの治療について、患者は３乃至５日間システム１０を着用するように指示され、１５日またはそれ以上システム１０を着用するように指示されると考えられる。それでも、治療時間は、最大６週間、数多くの治療の後に今日着用される従来型の圧迫衣服による治療とは対照的に、歓迎される期間である。電池寿命および／または電力供給は、最大１５日間の動作を与える必要がある。テキサス州サンアントニオ所在のＫＣＩから入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）治療ユニットあるいは壁面吸い込みユニットなど、減圧のその他の供給源も利用することができる。また、減圧源８２は、成形医療クッション３２と表皮１４との間の流体シールでどれだけ多くの漏れが生じるかに応じて、チューブ内のピストンのような携帯用機械デバイスによって供給することもできる。

減圧源８２によって生成された減圧は、減圧供給導管９０を通って、減圧インタフェース９２に送達される。減圧インタフェース９２はエルボーポート９４とすることができる。例示的な一実施形態では、ポート９４が、テキサス州サンアントニオ所在のＫＣＩから入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）技術ポートとなっている。減圧インタフェース９２は、減圧がシーリングサブシステム６０に送達されて、当該シーリングサブシステム６０の内部に実現されることを可能にする。この例示的な実施形態では、ポート９４は、オーバードレープ６２を通って延びて、成形医療クッション３２に至る。

操作に際して、システム１０は、患者に対する外科的処置の後またはそれ以外のときに、手術室内で利用される。成形医療クッション３２の第２の表面３６は、表皮１４に接触して置かれ、その際に、成形医療クッション３２が穿掘された皮下組織部位２０の上にあり、一部が切創１２の上にある。医療アセンブリ３０は、医療サービス提供者によって行なわれる手術に伴う標準的な用途に合わせてサイズ設定することができる。医療アセンブリ３０は、腹部、胸、大腿部、腕などのような様々な身体構造上の応用と連携するようにサイズ設定、成形および構成することができる。

オーバードレープ６２が未だ成形医療クッション３２に結合されていない場合（以下のその他の例示的な実施形態を参照）、オーバードレープ６２は、成形医療クッション３２の第１の表面３４の上に置かれて、追加部分が周辺縁部３８を超えて延びてドレープ外延部６４を形成する。その後、ドレープ外延部６４は、表皮１４（図２の符号１７２を参照）にテープで貼り付けることができ、あるいは接着剤７０（図１）を使用することができ、それにより、オーバードレープ６２と患者の表皮１４との間に流体シールが形成される。流体シールは、システム１０が治療部位上で減圧を保持可能とするのに十分であることのみが必要とされる。減圧接続部９２および減圧源８２は、減圧供給導管９０を使用して流体流通可能に連結される。その後、減圧源８２が作動されて、減圧が成形医療クッション３２に伝えられる。

成形医療クッション３２において圧力が低下すると、成形医療クッション３２が縮んで横方向に収縮するとともに、半硬質の基質を形成し、その結果、多くの有益な力および動作が生じる。減圧は、さらにそのまま、成形医療クッション３２を介して伝達され、その結果、患者の表皮１４の切創１２が減圧を受けることとなる。少なくとも治癒プロセスの初期段階で、減圧が切創１２を通じて皮下組織２０内で実現され、減圧が皮下の空隙２２のような欠損を閉じるのを助けるとともに、一般に、その領域に安定性を与える。また、成形医療クッション３２に送達される減圧は、圧縮力２４も生成し、それがさらに安定性と治療を与えることができる。圧縮力２４は、表皮１４の地点よりも大きくなる。圧縮力２４はより深く下方に拡がって、この圧縮力が皮下組織２０のレベルで受けられるものとなる。

オーバードレープ６２および成形医療クッション３２が減圧の影響下で横方向に収縮して、下向きの力がポアソン比を介して表皮１４に作用すると、内向きの力２６が生じて、切創１２で閉鎖力を保持するのを助けるとともに、切創１２または治療部位に追加的な安定性を一般に与えることができる。内向きの力２６は、成形医療クッション３２と表皮１４との間の摩擦に部分的に依存して、力を表皮１４に伝えるとともに、接着剤７０により、あるいはテープ（図２の符号１７２）を使用する場合には摩擦を介して、ドレープ外延部６４から表皮１４への力の伝達を引き起こすことができる。同時に、成形医療クッション３２に送達される減圧および成形医療クッション３２を通じて送達される減圧は、任意の滲出液またはその他の流体を切創１２から除去するのを助ける。また、システム１０は、均等に加えられる力で表皮を平らにすることも可能とし、それは輪郭を形成して表皮１４を滑らかにする。これらの動作はすべて、切創１２および穿掘された皮下組織２０の回復を改善することができる。

動作上の懸念の１つは、システム１０を配置して使用する際に皮膚炎を回避することである。このため、二次的なせん断力、二次的な歪みまたはその他の作用に起因する、患者の表皮１４の水疱形成などの皮膚炎を避けるために注意が払われる。かかる理由のため、成形医療クッション３２の端部３３は、圧縮力の均等な分配を与えるように成形することができる。端部３３はクッション３２の外側の成形部分であり、周辺縁部は一般に、成形医療クッション３２の最も外寄りの部分、または患者の表皮と相互作用する最も外寄りの部分である。端部３３は面取りされた表面とすることができるが、その他の形状、例えば、システム１１０（図２）におけるアーチ形状を使用することもできる。均等に力を分配する形状が望ましいる。ちなみに、正方形の縁を有する医療クッションが使用される場合、オーバードレープが医療クッションの上方および患者の表皮上に適用されるときに“テント領域（tent area）”が生じるようにしてもよい。“テント領域”は皮膚炎に関する問題に貢献すると考えられる。“テント領域”は、成形クッション３２を成形することにより、あるいはオーバードレープを医療クッションの側面領域に取り付けることによって、避けることもできる。

成形医療クッション３２の成形縁部または端部は、大きな“エッジ効果”を生じることなく、すなわち、せん断力や応力を引き起こして紅斑または水疱形成のような皮膚炎を引き起こすレベルまで上昇させることなく、圧縮力２４が生成されることを可能にする。成形部分は、炎症を避けるために力を徐々に分配する。表皮１４に注意深く力を加えて炎症を避けるこの方法は、圧縮力２４を“均等分配する”方法と一般に呼ばれるが、文字通りの意味で厳密に使用されるものではない。ある程度のバラツキが存在するかもしれないが、それは表皮１４の炎症を引き起こすほどのものではない。皮膚炎に対する別の予防措置として、内側層が、成形医療クッション３２と患者の表皮１４（図１１の符号８５７を参照）との間に加えられるか、あるいは以下のその他の例示的な実施形態と関連して説明されるその他の位置に配置されるものであってもよい。

手術室にシステム１０を適用して、十分な治癒が生じるまで患者に対してシステム１０をそのままの状態とするのを許容することが望ましい。これに関して、医療サービス提供者が、医療アセンブリ３０を取り除く必要なしに、切創１２および穿掘した皮下組織２０の治癒についての視覚的手がかりを得ることを可能にするために、オーバードレープ６２、成形医療クッション３２およびその他のレイヤを透明な材料から形成することが望ましい場合もある。

ここで図３を参照すると、患者の穿掘した皮下組織を治療するためのシステム１１０の別の例示的な実施形態が示されている。このシステム１１０は殆どの点で図２のシステム１０と類似しているため、この実施形態においては、符号に１００を加えて類似部分が一般に示されている。この特別な例示的な実施形態では、傷の無い表皮１１５の上にシステム１１０が配置されている（すなわち、この場合には、切創またはその他の直線的な創傷が無い）。しかしながら、皮下の空隙１２２を含む、穿掘した皮下組織１２０が存在する。システム１１０は、切創の有無にかかわらず、穿掘した皮下組織１２０を治療するのを助ける。

システム１１０は、成形医療クッション１３２を有する医療アセンブリ１３０を含む。成形医療クッション１３２は第１の表面１３２と、第２の内向きの表面１３６とを有する。図２の成形医療クッション３２は台形断面で示したが、図３の成形医療クッション１３２は、丸みが付けられた縁部または弓状の縁部を持つ端部１３３を備える楕円形状に形成された断面を有している。成形医療クッション１３２は、２重の面取りを施した断面またはその他の形状で形成することができる。前述したように、成形医療クッション１３２の形状は、減圧中に皮膚炎が回避される程度に圧縮力が均等に分配されるのを促進する。図３の例示的な実施形態では、密封具１６９が、オーバードレープ１６２と患者の表皮１１４との間の流体シールを提供する。この実施例において、密封具１６９はシーリングテープ１７２である。

システム１１０は、成形医療クッション１３２上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステム１６０を含む。減圧供給導管１９０は、減圧インタフェース１９２、例えば、ポート１９４に減圧を送達し、この接続部は、シーリングサブシステム１６０の内部と流体流通可能となっている。

この例示的な実施形態では、大気圧がオーバードレープ１６２の第１の表面１６１上に力１３１を与え、成形医療クッション１３２の収縮が圧縮力１２４を生成して、正味の力を与える。この力は下方の皮膚内にもたらされて、真皮１１６に達するとともに、その他の皮下レベル１１８に達する場合もある。それと同時に、内部に向けられる実質的に面内の力が生成される。内向きの力は、２つの異なる作用を介して生じさせることができる。先ず、内向きの力１２７は、成形医療クッション１３２が圧縮されることにより引き起こされる内向きの収縮力であり、成形医療クッション１３２が圧縮するに連れて、成形医療クッション１３２が内側に向けて引き込まれる。同時に、減圧が加えられると、矢印１２８によって示されるように、端部１３３に隣接する領域にオーバードレープ１６２が引き込まれる。ドレープ外延部１６４が表皮１１４に固定されるため、内向きの力１２９によって示されるように、合成力１２８の水平成分が表皮１１４を内向きに引っ張ることとなる。

ここで図４を参照すると、組織部位２２０、例えば、穿掘した皮下組織部位を治療するためのシステム２１０が、患者の胴体のような湾曲した身体部分２００上に示されている。このシステム２１０は医療アセンブリ２３０およびシーリングサブシステム２６０を含む。医療アセンブリ２３０は成形医療クッション２３２を含む。シーリングサブシステム２６０は、外延部２６４を有するオーバードレープ２６２を含む。外延部２６４は、接着剤２７０のような密封具によって患者の表皮２１４に固定することができる。減圧源（図示省略）は、減圧供給導管２９０に減圧を提供し、この管路は減圧インタフェース２９２に減圧を送達する。

減圧インタフェース２９２は成形医療クッション２３２に減圧を送達する。成形医療クッション２３２が減圧の影響下で圧縮されると、正味の圧縮力２２４が生成され、それが組織部位２２０に伝えられる。この実施形態では、成形医療クッション２３２の端部２３３が直角の端部に形成されている。オーバードレープ２６２は、空隙２３５の周囲に“テント”領域２２９を形成する。減圧下では、オーバードレープ２６２が空隙２３５内に引き込まれて、それにより、内向きの収縮力２２６を生成する力が加えられる。

システム２１０において、成形医療クッション２３２の湾曲は、圧縮力を生成するのを助ける。成形医療クッション２３２の第１の表面２３４は、成形医療クッション２３２の第２の内向きの表面２３６の表面積よりも大きな表面積を有している。このため、減圧の下では、この表面積の差が、正味の圧縮力２２４の生成も促進する。

ここで図５を参照すると、組織部位３２０、例えば、穿掘した皮下組織部位を治療するための例示的なシステム３１０が示されている。このシステム３１０は殆どの点で図４のシステム２１０と類似しているため、この実施形態においては、図４の符号に１００を加えて類似部分が一般に示されている。このシステム３１０は、湾曲する身体部分３００、例えば、患者の胴体に適用される。システム３１０は、表皮３１４に隣接して配置される全周性の医療アセンブリ３３０を提示する。

医療クッション３３２は、表皮３１４に接触して配置され、ドレープ、すなわちオーバードレープ３６２が、医療クッション３３２を収容する密閉領域を形成するために使用されている。減圧は減圧管路３９０を通って減圧インタフェース３９２に送達される。減圧インタフェース３９２は医療クッション３３２に減圧を送達する。減圧を加えている間に生じる周方向の力は、システム３１０内で結合して、内向きの圧縮力３２４を生じさせる。この圧縮力は、ドレープおよび皮膚に対する力の解放がないため、平坦または部分的な胴体への応用よりも高くなり得る。

ここで図６乃至図８を参照すると、患者の処置領域４１２を治療するためのシステム４１０が示されている。この実施例で与えられる処置は、患者の胴体４０４上の処理領域４１２への力である。処置は、１または複数の切創における流体の除去も含むことができる。この例示的な実施形態については、所望の処理領域４１２が患者の腹部として示されている。患者が、例えば、腫脹性の脂肪吸引をしている場合には、１または複数の切創で実現される圧縮力を加え、真皮４１６および穿掘した皮下組織４２０で実現される圧縮力を加え、皮下組織４１８の接近およびせん断応力に対する組織の安定化を与え、かつ、腫脹性の流体または滲出液のような放出されるあらゆる流体を除去するために、システム４１０を使用することが望ましい。システム４１０は、患者の胴体４０４の周囲で少なくとも部分的に周方向に延びる医療アセンブリ４３０を含む。医療アセンブリ４３０は、第１の周辺縁部４３９を有する医療クッション４３２を含む。

図８に明示されるように、医療クッション４３２は、第１の表面４３４と、第２の内向きの（または組織を向く）表面４３６とを有する。医療クッション４３２は、減圧を分配して、力（圧縮力または持上げ力であってもよい）を所望の治療領域、例えば、治療領域４１２に与える。内部表面部材４４０は、第１の表面４４２と、第２の内向きの表面４４４とを有するものであるが、患者の表皮４１４と医療クッション４３２との間に配置することができる。医療クッション４３２の第２の表面４３６は、内部表面部材４４０の第１の表面４４２に結合される（例えば、接合されるか、組み込まれる）ものであってもよい。内部表面部材４４０は、医療クッション４３２から独立したものとすることができる。内部表面部材４４０は、流体透過性または不透過性とすることができ、医療クッション４３２と患者の表皮との間に障壁を提供することができる。例示的な一実施形態では、内部表面部材４４０は、医療クッション４３２が患者の皮膚と相互作用することにより生じ得る皮膚炎を回避するとともに、減圧を使用して、その表面における汗およびその他の流体の除去を促進する。

医療クッション４３２は、この出願のその他の部分に記載された任意のクッション材料から作ることができる。以下に示すブラジャーの実施形態の乳房におけるように、ある部分では、より硬い（あまり多くの持ち上げを与えない）医療クッション４３２を利用者が望み、ある部分では、より柔らかく、最大の持ち上げを生じる医療クッション４３２を利用者が望むことから、医療クッション４３２は、完全に均一ではないクッション材料を含むことができる。クッション材料は、変化する性質を有するクッション材料を使用することにより、あるいは組み合わされてクッション材料を構成する２またはそれ以上の異なる材料を使用することにより、程度の差はあるが硬くすることができる。いくつかの応用では、カリフォルニア州サニーヴェール所在のＳｕｐｒａｃｏｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．のＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）の溶融接合されたハニカム材料のようなハニカム材料からクッション材料を形成することが望ましい場合もある。

医療アセンブリ４３０は、第１面４４８および第２面４５０を有する外部表面部材４４６または外部部材をさらに含むことができる。内部表面部材４４０または内部部材、および外部表面部材４４６は、スパンデックス材料のような予め張力が加えられた弾性材料で形成することができ、例えば、Ｌｙｃｒａ（登録商標）ブランドの材料を使用することができる。内部表面部材４４０は、皮膚に対する接触負荷をもたらすこととなる、しわを避けるために高い収縮性能を有する。また、内部表面部材４４０に使用される材料の低摩擦は、表皮に対するせん断損傷の可能性を低減するのを助ける。また、内部表面部材４４０またはレイヤの透過性は、組織部位への減圧伝達をもたらし、滲出液除去のために経路を提供する。内部表面部材４４０または内部部材、および外部表面部材４４６は、医療クッション４３２を囲む外皮（envelope）を形成するために結合させることができる。

外部表面部材４４６の第２面４５０は、医療クッション４３２の第１の表面４３４に結合させるようにしてもよい。それぞれの部材（例えば、表面４３６と表面４４２、および表面４５０と４３４）の結合は様々な方法で行うことができ、それには、以下のように数多くの例がある。すなわち、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどのような接着剤を使用することもできるし、あるいは、熱接合、超音波接合または無線周波数接合などの接合を使用することもできる。結合はパターンで行うようにしても、あるいは全体を覆うようにしてもよい。所望方角に異方的に作用する部材を形成するために、構造部材を上記結合に加えることもできる。また、医療クッション４３２の圧縮力および特性を変更するために、支柱またはその他の機械的要素をクッション内に設けることもできる。

医療アセンブリ４３０は、図６乃至図８において実質的に矩形断面で示されているが、より多くの垂直持上げ力（図６および図７に示す方向に対して垂直）を与えるためにその他の形状を利用することもできる。医療クッション４３２は一体部材として示されているが、医療クッション４３２に、減圧の異なる供給をそれぞれ有するクッション材料の様々なセクションを設けることもでき、さらには、正圧を有するセクションも設けるようにしてもよい。後者に関しては、負荷を再分配するのを助けるために、あるいは構造要素を加えるために、正圧が与えられる１またはそれ以上の密閉されたチャンバを加えることができる。

医療クッション４３２、並びに、内部表面部材４４０および外部表面部材４４６のような任意の追加レイヤは、シーリングサブシステム４６０の一部であるオーバードレープ４６２で覆うことができる。オーバードレープ４６２は、周辺縁部４３８および４３９を越えて延びて、第１面４６６および第２面４６８を有するドレープ外延部４６４を形成することができる。流体シールは、シーリングテープあるいはドレープテープ４７１のような密封具４６９、接着剤（図１の接着剤５を参照）、のり、親水コロイド、ヒドロゲルまたはその他の密封手段の使用により、ドレープ外延部４６４と患者の表皮４１４との間に形成することができる。ドレープテープ４７１は接着剤４７３を含む。いくつかの応用では、ガスケット材を、表皮４１４と医療クッション４３２またはオーバードレープ４６２との間に加えることができる。別の実施形態では、オーバードレープ４６２を医療クッション４３２の第１面上のみに貼り付けて、その後に、外延部４６４の有無にかかわらず医療クッション４３２の縁部または周辺部を密封するために、幅広のドレープテープを使用することができる。

シーリングサブシステム４６０は、流体シールを提供するか、若しくはシステム４１０が所望の治療部位４１２で減圧を維持することを可能にする。シーリングサブシステム４６０は、好ましくは、オーバードレープ４６２および密封具４６９を含む。流体シールを形成するとして説明したが、実際には、ある程度の漏れが存在することがあり、僅かな空気の漏れは、医療アセンブリ４３０の全体にわたって低速気流を与え、それが分配されて湿気を除去するのを助ける。代替的な実施形態では、オーバードレープ４６２を使用する代わりに、気密の外側部分を設けるために外部表面部材４４６を作成することができ、密封されないその他の部分と同様に、クッション材料の縁部を覆うのに、ドレープテープを割り当てることができる。

減圧サブシステム４８０は、部分的にしか示していないが、前述した実施形態の減圧サブシステム（例えば、図２の８０）と類似したものである。減圧サブシステム４８０は、エルボーポート４９４のような減圧インタフェース４９２を含み、それは、減圧源が減圧管路４７９を介して医療アセンブリ４３０内に、特に、医療クッション４３２内に減圧を運ぶことを可能にする。減圧サブシステム４８０は、浮腫減少により患者の寸法が変化しても、一定レベルの圧縮力を提供すべく、圧力を変化させるように制御することができる。減圧源は、一定の減圧または可変減圧を供給することができる。上述したその他の実施形態と同様に、減圧源は、本明細書のその他の部分で言及したものを含む多くの様々な形態を取ることができる。

図７に明確に示されるように、医療アセンブリ４３０は、医療クッション４３２の一部上に移行領域４５２を含むようにしてもよい。移行領域４５２は、先細に形成するか、あるいは縁部で厚さを減らして、フレキシビリティを増大させるとともに、せん断コンプライアンスが最大となるように形成するようにしてもよい。これは、医療アセンブリ４３０の収縮によって引き起こされるような任意の集中せん断負荷、患者の可動性、並びに、ドレッシング／副子が付けられた領域と支持されていない真皮との間の剛性の不連続性によって引き起こされる負荷の集中を分配するのを助けることができる。移行領域４５２は、１またはそれ以上の結合片４５４または結合要素４５４に移行することができる。

結合要素４５４の一部は、ファスナ４５６を含むことができ、それは、面ファスナ、留め金または結合要素４５４の２部分を結合するその他の手段とすることができる。結合要素４５４およびファスナ４５６は、周方向のコネクタを形成し、医療アセンブリ４３０が、湾曲した身体部分のまわりの経路を完成するか、完成した解放可能な周方向部材４５８を形成する。このため、解放可能な周方向部材４５８は、患者の胴体４０４の周囲に延びて、解放可能な周方向部材４５８が胴体４０４に対して保持されるのを可能にし、特に、減圧サブシステム４８０により減圧が送達される前であっても、クッション４３２を所望の治療領域４１２に押さえ付けて保持する。結合要素４５４およびファスナ４５６上に流体シールを提供するために、追加的なドレープテープを使用するようにしてもよい。

移行領域４５２は、医療アセンブリ４３０の第１端部４５３および第２端部４５５を含むことができ、特に、患者の胴体４０４の周りに示される長手部分４５７の端部を含むことができる。結合要素４５４およびファスナ４５６を含む解放可能な周方向部材４５８により、２つの端部は接合されて、解放可能に保持される。

医療クッション４３２の第１の表面４３４と第２の表面４３６の表面積の違いは、正味の圧縮（内向きの）力の生成に貢献する。正味の圧縮力は、医療クッション４３２の第２の表面４３６に対する医療クッション４３２の第１の表面４３４の外周の比が増加するに連れて、直線的に増加する。このため、より大きな圧縮力を発生させるためには、上記比を増加させるべく、医療クッション４３２を厚く形成することができる。医療クッション４３２の曲げ剛性は、生成した圧縮力の伝達にも影響を与えることがある。ドレッシング４３０の曲げ剛性が低い場合、正味の圧縮力は、非常に均一に分配される。図９を参照すると、５４２に平行な第２軸および５４０に平行な第１軸に沿う低い弾性剛性が、医療クッション５３２の曲げ剛性の低減に寄与する。

ここで図６乃至図８に戻ると、操作に際して、医療アセンブリ４３０は、医療クッション４３２を所望の治療領域４１２に接触させた状態で、患者の湾曲した身体部分、例えば、胴体４０４の周りに配置される。解放可能な周方向コネクタ４５８は、完成した解放可能な周方向部材を形成するために利用される（すなわち、結合要素４５４およびファスナ４５６が作動状態とされる）。減圧サブシステム４８０がシーリングサブシステム４６０に減圧を送達して医療クッション４３２に減圧が送達されるように、減圧サブシステム４８０を作動させることができる。その後、医療クッション４３２は減圧下で収縮して潰れ、それにより所望の処理領域４１２に支持力を伝達することができる。支持力は圧縮力を含むことができ、それは患者の胴体内に作用して、下方の表皮１４、真皮４１６内に達し、そして、穿掘した皮下組織４２０への皮下レベル４１８に至る。１セグメントについての正味の圧縮力は図８に符号４２４で示されている。また、横方向の力４２６、すなわち、周辺縁部４３９に向かう力、または持上げ力あるいは上向きの力４２６も生成することができる。

ここで図９を参照すると、異方性材料から作られた医療クッション５３２の一部が示されている。使用できる一つの異方性材料は、Ｔｙｔｅｘ Ｇｒｏｕｐ（ｗｗｗ．ｔｙｔｅｘ．ｃｏｍ）から入手可能なＡｉｒＸ圧縮材料または布である。医療クッション５３２は、第１の表面５３４および第２の表面５３６を有する。また、それは、図６および図７に示される実施形態において人の頭部に最も近い頂部５３７と、図６および図７に示される実施形態において人の足に最も近い底部５３９とを有する。説明の目的のために、医療クッション５３２は、基準線５４０，５４２および５４４と平行な３つの軸を備える。医療クッション５３２の材料は、潜在的に異方性であり、それは、異なる軸に沿って異なる機械的特性を有するものであることを意味する。例えば、圧縮率は、第１、第２および第３の軸のうちの少なくとも２つの間で異なるようにしてもよい。例示的な一実施形態では、力を増加させることが望ましい場合に、望ましくは１またはそれ以上の軸に沿って伸張または収縮するように、異方性材料を選択および配向することができる。これは、本明細書で検討しているように、乳房組織に同様のシステムを適用する場合に特に望ましい可能性がある。

図１０乃至図１４を参照すると、乳房組織に支持力を提供するためのシステム６１０が示されている。システム６１０は、患者の胴体６０４上部の胸部領域６１６における乳房組織６１４を支持するための治療用ブラジャ６１２を含んでいる。支持は、乳腺の一部または全体の切除術または豊胸手術のような外科的処置の対象となり得る、乳房組織６１４またはその近傍の規定された支持領域６１８に与えることができる。乳房切除術の場合には、支持領域６１８が残りの乳房組織を支持することができる。

システム６１０は、医療アセンブリ６３０を含み、それは、第１の表面６３４および第２の内向きの表面６３６を有する医療クッション６３２を含む。医療アセンブリ６３０は、第１の表面６４０および第２の内向きの表面６４２を有する内部表面部材６３８を含むことができる。内部表面部材６３８は、医療クッション６３２の第２の表面６３６に第１の表面６４０上で結合させることができる。また、医療アセンブリ６３０は、外部表面部材６４４も含み、それは、第１の表面６４６および第２の内向きの表面６４８を有する。外部表面部材６４４は、クッション６３２の第１の表面６３４に第２の表面上で結合させることができる。

シーリングサブシステム６６０は、減圧サブシステム６８０からの減圧下にあるときに所望の支持領域６１８において患者の表皮に対して減圧を維持するのに十分な流体シールを提供する。シーリングサブシステム６６０は、数多くの様々な形態を取ることができる。この実施形態は、オーバードレープ６６２を含み、これは医療クッション６３２を覆うとともに、医療クッション６３２の周辺縁部６５０を越えて延びて外延部６６４を形成し、この外延部に対して密封具６６７が適用されて、表皮との間に流体シールを形成する。密封具６６７は、接着剤、シーリングテープ６６８またはストリップ、両面シーリングテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲルまたはその他の密封手段のような数多くの形態を取ることができる。また、密封具６６７は図１３に示されるように、追加的構成要素を伴うこともできる。

ここで図１３を参照すると、閉鎖部材６６７は、前述したように、単なるテープ６６８または接着剤とすることができ、また、医療クッション６３２よりも高い張力下にある密閉クッション６７０をさらに含むこともできる。密閉クッション６７０は、密閉クッション６７０上にオーバードレープ６６２の一部を有しており、このクッションは、減圧サブシステム６８０が減圧を送達する区画を形成するようにしても、あるいは減圧サブシステム６８０から減圧を受け入れるために医療クッション６３２に流体流通可能に結合されるようにしてもよい。

ここで図１４を参照すると、密封具６６７の例示的で代替的な実施形態が示されている。この実施形態では、外部表面部材６４４および内部表面部材６３８が、周辺縁部６５０を越えて、互いに隣接して配置されている。外部表面部材６４４の第２の表面６４８および内部表面部材６３８の第１の表面６４０は、任意の既知の手段によって互いに結合させることができる。それら部材は、以下の方法のうちの一つを含む数多くの様々な方法で、すなわち、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどのような接着剤を使用して、あるいは熱接合、超音波接合および無線周波数接合により接合によって、あるいはその他の手段によって、結合することができる。結合は、パターンで、またはより完全に行うことができる。材料を所望方角に異方的に作用させるために、構造体を接合に加えることもできる。図１４の実施形態は、内部表面部材６３８の第２の表面６４２と患者の表皮６１１との間に貼り付けられる接着用ストリップ６７４を示している。接着用ストリップ６７４が表皮６１１に貼り付けられる前に、接着用ストリップ６７４は取外し可能な裏当て材またはストリップで覆うことができる。

ここで主に図１０乃至図１２を参照して、治療用ブラジャー６１２に関して、支持領域６１８に伝達される支持力を説明することとする。ブラジャー６１２は、医療アセンブリ６３０に関して前述したように形成されており、第１乳房カップ６８２および第２乳房カップ６８４を含む。乳房カップ６８２および６８４を形成する際に、１またはそれ以上の縫い目６８６を加えることが必要である場合がある。各乳房カップ６８２，６８４は、図１１に示されるポケット６８８のようなポケットを形成する。ポケット６８８は、乳房組織６１４を受け入れるためのものであり、あるいは乳房切除術の場合には、滲出液を集めるプロセスを補助して下層の創傷に圧力を加えるのを助けるために高吸収材料で覆われるシリコーンゲル挿入物のように、一時的な、手術後の人工装具を受け入れるようにしてもよい。代替的な実施形態では、両乳房を覆う単一のカップ、あるいはより一般的には、患者の胸部の一部を覆う単一のカップを形成するようにしてもよい。

治療用ブラジャー６１２は、各乳房カップ６８２，６８４についての個別のシーリングサブシステムを有する個別のクッションを有するように分岐させて、それにより、異なる寸法または状態に対応するために、異なる圧力レベルが各乳房カップ６８２，６８４に供給され得るようにしてもよい。例えば、一方の乳房が乳房切除術の対象で、他方がそうでない場合には、異なる減圧が望ましいことがある。

ここで主に図１２を参照すると、治療用ブラジャー６１２が、結合要素６５４を含む移行領域６５２を備えることができる。結合要素６５４は、対向する移行領域６５２（明確には示されていないが、図７のファスナ４５６と類似している）上で受入れファスナと結合する、繊維材料と１またはそれ以上のファスナ６５６であってもよい。ファスナ６５６は、面ファスナ、ジッパー部材、スナップまたはその他の手段であってもよい。ある状況では、ファスナ４５６の頂部の上にドレープテープを貼り付けて適切な流体シールを提供することが望ましい場合もある。減圧サブシステム６８０は、部分的にしか示されていないが、減圧管路６８７を介して減圧を運び、減圧管路は、エルボーポート６９４のような減圧インタフェース６９２を介して、医療クッション６３２と流体流通可能となっている。

操作に際して、システム６１０は、クッション６３２の少なくとも一部が乳房組織６１４に隣接して、好ましくは支持領域６１８に隣接するように、胴体６０４に治療用ブラジャー６１２を配置することにより利用される。医療アセンブリ６３０は、結合要素６５４およびファスナ６５６とともに、減圧サブシステム６８０からの減圧が加えられる前であっても適所に治療用ブラジャー６１２を保持する解放可能な周方向コネクタ６９８を形成する。治療用ブラジャー６１２を定位置に配置すると、減圧サブシステム６８０が作動するとともに、減圧接続部６９２を介して医療クッション６３２に減圧が送達される。医療クッション６３２は、減圧の影響下で、潰れて収縮し、それにより、周方向コネクタ６９８に亘って張力を生成させるとともに、圧縮力および支持（上向きの）力の一成分を支持領域６１８または乳房組織６１４に与える。

システムおよび装置を、様々な身体部分、例えば、腹部、乳房に適用してきたが、その他の適用も含まれる。例えば、システムは人の大腿部で使用することができ、その場合には、サイクリングショーツに似た一対のショーツによってクッションアセンブリが定位置に保持される。別の例として、乳房組織について記載したシステムおよび装置は、パンヌスまたはその他のぶら下がった組織片を持ち上げて支持するために使用可能な大きな単一のフロントカップを形成するように変更することができる。さらにもう一つの例として、乳房組織に対して提示されたものと類似の様式で作られた減圧カップは、手術後に睾丸サポートとして使用することができ、それをショーツに組む込むことができる。

別の例示的な実施形態において、人の湾曲した身体部分の少なくとも一部に力を提供する方法は、湾曲した身体部分上に医療アセンブリを配置させるステップを含む。医療アセンブリは、所望の治療領域の上に配置するための内部表面部材であって、第１の表面と、第２の内向きの表面とを有する部材を含む。医療クッションは第１の表面と、第２の内向きの表面とを有する。医療クッションの第２の内向きの表面は、内部表面部材の第１の表面に押し付けて配置されている。医療アセンブリは湾曲した身体部分に対して密封されるものであってもよい。この方法はさらに、医療アセンブリに減圧を提供するステップを含む。減圧が加えられるときに、医療クッションは、大気圧下の第１体積（Ｖ₁）から減圧下の第２体積（Ｖ₂）の状態になる。すなわち、第１体積は第２体積よりも大きい（Ｖ₁＞Ｖ₂）。体積が変化すると、圧縮部分、持上げ部分または内向きの閉鎖部分を含む、方向性を持った力が生成される。

特定の例示的で非限定的な実施形態のコンテキストにおいて本発明とその利点を開示してきたが、添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換および修正をなし得ることに留意されたい。当然のことながら、何れかの実施形態との関係で示した任意の特徴は、任意のその他の実施形態にも適用可能である。

Claims (21)

1. 人の胸部領域に力を与えるためのシステムであって、
   前記胸部領域上に配置されるように成形および構成された医療アセンブリであって、医療クッションと、人の胴体の少なくとも一部のまわりに周方向に延びるようにサイズ設定および構成されるとともに、人の胸部領域の少なくとも一部の上に配置されるようにサイズ設定および構成されて、第１の表面および第２の内向きの表面を有する医療クッションと、第１の表面および第２の内向きの表面を有し、その第１の表面が前記医療クッションの前記第２の内向きの表面に結合された内部表面部材と、前記医療クッションの一部として形成されるとともに、人の胸の一部を覆うようにサイズ設定および構成された第１ポケットが形成された第１乳房カップとを備える医療アセンブリと、
   前記胸部領域の少なくとも一部に対して前記医療アセンブリを押さえ付けて保持するための解放可能な周方向コネクタと、
   前記医療アセンブリおよび人の表皮の一部の上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、
   前記医療アセンブリに減圧を与える減圧サブシステムとを備え、当該減圧サブシステムが前記医療アセンブリに減圧を与えたときに、前記システムが人の胸部領域の少なくとも一部に対する力を生成するように機能することを特徴とするシステム。
2. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記第１乳房カップが、前記胸部領域の一部分に広がるように構成され、
   前記医療アセンブリがさらに、前記医療クッションの一部として形成されるとともに、前記胸部領域の別の部分に広がるようにサイズ設定および構成された第２乳房カップを備えることを特徴とするシステム。
3. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記医療アセンブリがさらに、第１の表面および第２の内向きの表面を有する外部表面部材を備え、この外部表面部材の第２の内向きの表面が前記医療クッションの第１の表面に接触して配置され、
   前記内部表面部材および前記外部表面部材が結合されて前記医療クッションの上方に流体シールを形成し、結合された前記内部表面部材および前記外部表面部材が前記シーリングサブシステムを備えることを特徴とするシステム。
4. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記第１ポケットが、前記乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成され、
   前記医療アセンブリがさらに、前記医療クッションの一部として形成されるとともに、前記乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成された第２ポケットが形成された第２乳房カップを備えることを特徴とするシステム。
5. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記医療クッションが異方性のクッション材料を含むことを特徴とするシステム。
6. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記医療クッションが、第１、第２および第３の軸を有する異方性のクッション材料を含み、前記第１、第２および第３の軸のうちの少なくとも２つの間で圧縮率が異なることを特徴とするシステム。
7. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記医療アセンブリが、第１の表面および第２の内向きの表面を有する内部表面部材を備え、この内部表面部材の第１の表面が前記医療クッションの前記第２の内向きの表面に結合されており、前記内部表面部材が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
8. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記医療アセンブリが、第１の表面および第２の内向きの表面を有する内部表面部材を備え、この内部表面部材の第１の表面が前記医療クッションの前記第２の内向きの表面に結合されており、前記内部表面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
9. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記第１乳房カップが、前記胸部領域の一部分に広がるようにサイズ設定および構成され、
   前記医療アセンブリがさらに、
   第１の表面および第２の内向きの表面を有する内部表面部材であって、その第１の表面が前記医療クッションの前記第２の内向きの表面に結合された内部表面部材と、
   前記医療クッションの一部として形成されるとともに、前記胸部領域の別の部分に広がるようにサイズ設定および構成された第２乳房カップと、
   第１の表面および第２の内向きの表面を有する外部表面部材であって、その第１の表面が前記医療クッションの第２の内向きの表面に隣接して配置された外部表面部材とを備え、
   前記外部表面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
10. 請求項１に記載のシステムにおいて、
    前記第１乳房カップが、前記胸部領域の一部分に広がるようにサイズ設定および構成され、
    前記医療アセンブリがさらに、
    第１の表面および第２の内向きの表面を有する内部表面部材であって、その第１の表面が前記医療クッションの前記第２の内向きの表面に隣接して配置された内部表面部材と、
    前記医療クッションの一部として形成されるとともに、前記胸部領域の別の部分に広がるようにサイズ設定および構成された第２乳房カップと、
    第１の表面および第２の内向きの表面を有する外部表面部材であって、その第１の表面が前記医療クッションの第２の内向きの表面に隣接して配置された外部表面部材とを備え、
    前記外部表面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
11. 人の乳房組織に対して治療用の支持を与える減圧システムであって、
    人の胴体の上に配置するための医療アセンブリであって、その少なくとも一部が前記乳房細胞に隣接配置するためにサイズ設定および構成されており、医療クッションおよび内部表面部材を有する医療アセンブリを備え、
    前記医療アセンブリが、第１端部および第２端部を有する長手部分を含み、前記減圧システムがさらに、
    前記第１端部および第２端部を解放可能に相互に結合させるために、前記第１端部および第２端部に結合された解放可能な周方向コネクタと、
    人に対して前記医療アセンブリの上に流体シールを提供するためのシーリングサブシステムと、
    前記医療アセンブリに減圧を与える減圧サブシステムと、
    外部表面材料とを備え、
    前記内部表面材料および前記外部表面材料が前記医療クッションを密封するために結合され、前記内部表面部材および前記外部表面部材が前記シーリングサブシステムを含み、
    前記医療アセンブリ、シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムが、前記乳房組織に支持力を与えて前記乳房組織に減圧を送達するように機能することを特徴とするシステム。
12. 請求項１１に記載のシステムにおいて、
    前記内部表面部材が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
13. 請求項１１に記載のシステムにおいて、
    前記内部表面部材がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
14. 請求項１１に記載のシステムにおいて、
    外部表面材料をさらに含み、この外部表面材料が弾性材料を含むことを特徴とするシステム。
15. 請求項１１に記載のシステムにおいて、
    外部表面材料をさらに含み、この外部表面材料がスパンデックスを含むことを特徴とするシステム。
16. 減圧治療用ブラジャーにおいて、
    ブラジャー医療アセンブリであって、第１の表面および第２の内向きの表面と、胴体上に配置されて少なくとも一部が乳房組織に隣接する医療クッションと、前記医療クッションの一部として形成されるとともに、乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成された第１ポケットが形成された第１乳房カップと、前記医療クッションの一部として形成されるとともに、乳房組織を受け入れるようにサイズ設定および構成された第２ポケットが形成された第２乳房カップと、所望の支持領域に及ぶようにサイズ設定された第１の表面および第２の内向きの表面を有する内部表面部材と、第１の表面および第２の内向きの表面を有する外部表面部材とを備え、前記外部表面部材の第２の表面が前記医療クッションの第１の表面に接触して配置されているブラジャー医療アセンブリと、
    使用中に前記ブラジャー医療アセンブリを胴体に押し付けて保持するための解放可能な周方向コネクタと、
    前記ブラジャーおよび着用者の表皮の上に流体シールを提供するためのシーリング部材と、
    減圧を受け入れて前記ブラジャー医療アセンブリに減圧を送達するための減圧接続部とを備え、
    前記ブラジャー医療アセンブリの前記内部表面部材および前記ブラジャー医療アセンブリの前記外部表面部材が前記医療クッションを密封するために結合され、前記内部表面部材および前記外部表面部材が前記シーリングサブシステムを含み、
    前記ブラジャー医療アセンブリが、前記乳房組織に支持力を与えるために減圧下で機能することを特徴とする減圧治療用ブラジャー。
17. 請求項１６に記載の減圧治療用ブラジャーにおいて、
    前記医療クッションが異方性材料を含むことを特徴とする減圧治療用ブラジャー。
18. 請求項１６に記載の減圧治療用ブラジャーにおいて、
    前記内部表面部材が弾性材料を含むことを特徴とする減圧治療用ブラジャー。
19. 請求項１６に記載の減圧治療用ブラジャーにおいて、
    前記内部表面部材がスパンデックスを含むことを特徴とする減圧治療用ブラジャー。
20. 請求項１６に記載の減圧治療用ブラジャーにおいて、
    前記内部表面部材が、所望の支持領域に及ぶようにサイズ設定され、
    前記外部表面部材が弾性材料を含むことを特徴とする減圧治療用ブラジャー。
21. 請求項１６に記載の減圧治療用ブラジャーにおいて、
    前記内部表面部材が、所望の支持領域に及ぶようにサイズ設定され、
    前記外部表面部材がスパンデックスを含むことを特徴とする減圧治療用ブラジャー。

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