JPH0773603B2 - 血漿分離装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は血漿分離膜により血液から赤血球、白血球およ
び血小板よりなる血球成分と、血漿成分とを効果的に分
離する血漿分離装置に関する。

［従来の技術］ 近年になって、プラズマフェレーシスと呼ばれる血漿分
離法が開発されつつある。この血漿分離法は、血液をま
ず血漿成分と血球成分に分離し、血漿成分を各種手段で
処理して疾病因子を除去するものであり、このような血
漿分離法には、例えば、 血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に分離
した後、疾病因子を含む血漿成分を排出し、血球成分の
み、あるいは血漿成分と同量の人工血漿を血球成分と混
合して採血者の体内に返還する方法、 血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に分離
した後、疾病因子を含む血漿成分を吸着剤と接触させて
疾病因子を吸着除去し、次いでその血漿成分を血球成分
と再び混合して採血者の体内に返還する方法、 などが提案されている。

このような各分離法を実施するためにはいずれの場合も
血液を血漿成分と血球成分とに効果的に分離することが
必要である。そして、通常、血漿分離法においてはその
濾過圧が膜間圧力差により定義されている。ここで膜間
圧力差（P_T）は、下記式で示されるものである。

P_T＝〔（P₁＋P₂）/2〕−P₃ 〔式中、P₁は血漿分離器の血液入口側の圧力、P₂は血漿
分離器の血球成分出口側の圧力、およびP₃は血漿分離器
の濾液（血漿成分）側圧力を指す。〕 従来、溶血防止の観点から、血漿分離操作における膜間
圧力差を一定以上（通常、50〜100mmHg程度以下）に上
昇しないよう制御する手段が提案されている。（特開昭
59−177058号公報及び特開昭61−85951号公報） ［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、上記従来の技術にあっては溶血は防止で
きるものの、膜間圧力差を100mmHg程度以下に維持して
いるため、総蛋白、IgM等の篩い係数が多少劣るもので
あった。

［問題点を解決するための手段］ そこで、本発明者は溶血を防止しつつ、総蛋白等の篩い
係数を改善し得る血漿分離法について、種々の角度から
検討したところ、濾過圧を膜間圧力差でなく濾液側の圧
力という観点からみた場合、血漿ライン側、即ち、濾液
側の圧力を陰圧に保持すると、上記目的を達成できるこ
とを見出し、本発明に到達した。

即ち、本発明によれば、ポリオレフィン製の多孔性中空
糸膜からなる血漿分離膜を内蔵した血漿分離器と、該血
漿分離器へ血液を輸送する送血ラインと、前記血漿分離
器において血漿が分離された赤血球濃厚液を返送する返
血ラインと、前記分離された血漿を輸送する血漿ライン
とからなる血漿分離装置において、血漿分離に際し、前
記血漿ライン側圧力を−50mmHg〜−100mmHgの範囲の陰
圧に保持することを特徴とする血漿分離装置、が提供さ
れる。

本発明では、血漿分離操作に際し、通常実施されている
程度の濾過圧（即ち、膜間圧力差）と全く異なった範囲
の圧力にて分離操作を行なうことにその特徴を有してお
り、しかもその圧力においても血球成分の破壊（即ち、
溶血）が生じないのである。

血漿ライン側（濾液側）に負荷する陰圧としては、通常
−50mmHg〜−100mmHgの範囲、好ましくは−65mmHg〜−8
0mmHgの範囲で用いられる。本発明では、このように濾
液側に高度の陰圧を負荷して強制的に濾液、即ち血漿を
得るようにして、総蛋白等の篩い係数の良い血漿分離操
作を行なうのである。

また、本発明においては、血漿採取の実施に当り、血液
の抗凝固剤を適量使用する必要がある。尚、抗凝固作用
を有する血液回路、血漿分離器が開発されると、抗凝固
剤による血漿の希釈が防止可能となる。抗凝固剤として
は、体外血液潅流に使用できるものであれば、いずれで
もよく、例えば、クエン酸（ACD、CPD等）、ヘパリン、
プロスタグランジン、FOY、MD−805等が使用される。こ
れらはその特性により献血者へ注射することによって投
与することもできる他、穿針部、またはその下流側の血
液ラインに分枝を設け、そこから持続投与器、或いは点
滴で投与することも可能である。

また、本発明に用いる血漿分離器としては、血漿分離速
度が大きく、血漿蛋白質の透過性が良好な、中空糸膜型
の分離膜モジュールを使用する。

血漿分離膜モジュールに用いられる中空糸膜としては、
親水性を有するものが好ましく用いられるが、他方、元
来は疎水性であっても、界面活性剤又はコーティング剤
等により親水化処理したものも好ましく使用できる。更
に、疎水性の中空糸膜を水と相溶性がよく表面張力の小
さい、例えばアルコールのような物質によって洗浄し、
生理食塩水等の無菌水、無塵水にて充填しておき、使用
に際して血液と置換することによって本発明の中空糸膜
として用いることができる。

また、中空糸の材料としては、耐溶血性の高い点に鑑み
て、ポリオレフィン（高密度ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリ（４−メチル−ペンテン−１）など）を用い
る。

以上、中空糸膜を説明したが、耐溶血性の観点から、特
に、下記に示す多孔性中空糸膜を用いることが好まし
い。

即ち、ポリオレフィンの多孔性中空糸膜であって、その
周壁部は、該中空糸膜の長さ方向に対し、略直角に走る
比較的太いロッド郡と、その各ロッド間に該中空糸膜の
長さ方向に走り且つ各ロッド間につながる微小フィブリ
ル郡とによって構成され、これらのロッド郡及び微小フ
ィブリル郡によって短冊状の微小孔郡を形成してなり、
膜厚が50〜100μｍ、内径が250〜400μｍ、且つバブル
ポイント法で測定したとき口径が0.2〜1.0μｍである多
孔性中空糸膜を、本発明の血漿分離膜として使用するこ
とが好ましい。

そして、上記の多孔性中空糸膜はポリオレフィンの中空
糸を低温下、すなわち−60℃以下、好ましくは−150℃
以下において延伸することによって作成される。

また、この延伸は、窒素、酸素、アルゴン、一酸化炭
素、メタンおよびエタンからなる郡から選ばれる媒体中
で行なうことが好ましい。

［実施例］ 以下、本発明を実施例に基いて詳細に説明するが、本発
明がこれら実施例に限られるものではないことは明らか
であろう。

（実施例，比較例） ACDを加えた牛血４を用い、図面に示す血漿分離回路
により、濾液側の圧力を陰圧（≦−50mmHg）に保持した
場合と、通常の圧力（≧0mmHg）の場合とにおける血漿
分離操作を実施し、比較検討した。その結果を下表に示
す。

尚、図面において、１は血漿分離器、２は牛血貯蔵タン
ク、３は赤血球濃厚液貯蔵タンク、４は分離血漿（濾
液）バッグ、５及び６はポンプを示す。又、P_i,P_o及びP
_fは各々圧力計を示す。

以上から明らかなように、通常圧力により血漿分離と、
高度陰圧下の血漿分離とは、総蛋白、IgM等の篩い係数
に差が認められた。しかも、このような高度の陰圧下に
おける分離操作においても溶血は認められなかった。

［発明の効果］ 以上説明したように、本発明の血漿分離装置によれば血
漿ライン側圧力を陰圧に保持して分離操作を行なうこと
により、IgM等の篩係数に優れた血漿を得ることができ
る。

【図面の簡単な説明】

図面は、血漿分離回路の例を示す概略説明図である。 １……血漿分離器、２……牛血貯蔵タンク、３……赤血
球濃厚液貯蔵タンク、４……分離血漿（濾液）バッグ、
５……ポンプ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ポリオレフィン製の多孔性中空糸膜からな
   る血漿分離膜を内蔵した血漿分離器と、該血漿分離器へ
   血液を輸送する送血ラインと、前記血漿分離器において
   血漿が分離された赤血球濃厚液を返送する返血ライン
   と、前記分離された血漿を輸送する血漿ラインとからな
   る血漿分離装置において、血漿分離に際し、前記血漿ラ
   イン側圧力を−50mmHg〜−100mmHgの範囲の陰圧に保持
   することを特徴とする血漿分離装置。