JPH01138458A - 体液検査体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、体液中の検査目的成分を簡単に検出し、検出
と同時に検出れた成分量の判定を行うことのできる体液
検査体に関し、更に詳しくは、体液中のブドウ糖、蛋白
質、体液のｐＨ等を検出すると同時に被検査液中の濃−
度を正確かつ高精度に判定することを可能にした体液検
査体に関するものである。

（従来の技術） 病気の発見、診断、治療に際して、血液、リンパ液、尿
等の体液中に含有される各種成分の有無並びにその量を
簡単にかつ迅速に知ることは極めて重要なことである。

例えば、尿或いは血液など体液中のブドウ糖の量を迅速
かつ簡単に知ることは、糖尿病の早期発見、診断並びに
管理に必要不可欠である。

また、体液、特に尿中の蛋白質の量を迅速に且つ簡単に
知ることは腎疾患の早期発見及び診断並びに治療に大き
な役割を果たす。更に、体液、特に尿のｐＨを正確に知
ることは、体液中に蛋白質が存在するか否かを正確に知
ることの手助けとなるほか、腎孟炎、膀胱炎等を引き起
こす細菌尿の可能性を確認することの手助けとなる。

このように体液中の各種検査目的成分を簡易迅速に検出
することは極めて重要であるが、このためには従来上と
して検査試薬が含浸された、濾紙を支持体に貼着してな
る検査体が用いられてきた。さらに、製造工程を簡素化
し、大量生産に適した検査体゛として検査試薬に高分子
結合剤、および吸水性担体等を混合して印刷またはコー
ティング適性を有するインキ組成物を調整し、このイン
キ組成物を支持体上に印刷（コーティングを含む）した
後、乾燥して試験片を製造する方法が提案されている。

このようにして得られた体液検査体の検査試薬層は、被
検査体液中の検査目的物質の含有量に応じて色調変化を
するものであって、被検査液への浸漬によって生じた呈
色を、この検査体とは別個の要旨に印刷された判定基準
用の色調表と対比することにより検査目的物質の含有量
を検出するものである。

一方、これら検査体を被検査液中に浸漬した後、別個に
設けられた判定基準用の色調表と対比する場合は、操作
が煩雑であり、かつ検査液自体が着色しているために検
査試薬の被検査液中の検査目的物質との反応によって生
じた色調の変化が正確に検査体の呈色として表わされず
、判定基準用の色調との対比が困難となり、正確な検査
ができない場合がある。そこで、このような問題点を解
決するために、検査体の基材上に、検査試薬を含む検査
試薬層と、該検査試薬層の近傍に、印刷インキによって
印刷された判定基準用の色調層とを設けた検査体が提案
されている。

上記のように、検査体の基材上に検査試薬層゛と判定基
準用の色調層との両者を形成したものを被検査液に浸漬
し、検査試薬層の呈色を判定基準用の色調層と比較すれ
ば被検査液の着色等による判定の誤りは避けることがで
きる。

しかしながら、従来のように判定基準用の色調層を、基
材上に通常のインキを用いて印刷したものは、色調層の
印刷面と検査試薬暦表面との表面張力並びに表面の物理
的形状ないし状態の相違により、検査試薬層表面では均
一な呈色を生じるが、色調層の印刷面上には検査液が滴
状で付着するのみであるので、色調層の色調が、不均二
となって検査試薬層の呈色との比較が後難になるという
欠点がある。

また、従来の体液検査体は、試薬層と色調層との間で吸
水性に著しい差異があるため、色相の比較が均等条件で
行われず、このた・め検査精度が低下するという問題が
ある。

（発明が解決しようとする問題点） 本発明は、上述した従来記述の問題点を解決するもので
あり、簡便でしかも正確な判定を可能にした体液検査体
を提供することを目的としている。

（問題点を解決するための手段） 上記の目的を達成するために、本発明に係る体液検査体
は、基材上に、（イ）被検査液中の検査目的物質の含有
量に応じて色調が変化する検査試薬を含む検査試薬層と
、（ロ）染料等によって着色されてなり°、前記検査試
薬層の呈色色相を判定するための判定基準用の色調層と
が形成されてなる体液検査体であって、前記検査試薬層
および色調層は共に被検査液を吸収する性質を有し、前
記検査試薬層の呈色色相と前記色調層の色相とを濡れ色
同士で比較出来るようにすることによって高精度の体液
検査を可能にしたことを特徴としている。

（発明を実施するための最良の形態） 第１図の平面図に示すように、本発明に係る体液検査体
は、シート状の基材５上に、検査試薬層ｌと、この検査
試薬層ｌの周囲をｒＶＪ隙２を介して囲むように設けら
れた判定基準用の色調層３が設けられている。また、本
発明の体液検査体においては、上記色調層３の周辺に間
隙を置いて高吸収性部４ａ、４ｂが設けられてもよい。

本発明においては゛、上記検査試薬層１と判定基準用の
色調層３が共に被検査液を吸収する性質を有し、両層の
被検査液による「濡れ」の状態を均一にすることによっ
て、被検査液中の検査目的物質含有量の正確な判定を可
能にしたものである。

なお、本発明における上記構成要素の形状ならびに配置
については様々な変形例があるが、これらの変形例につ
いては後述する。

以下、本発明の各構成要素について詳細に説明する。

基材 基材としては、従来から体液検査体の基材として用いら
れている材料が適宜用いられ得る。

本発明で用いられ得る基材としては、試薬組成物と反応
せず、しかも後述する試薬層の呈色を阻害しないもので
あることが好ましい。具体的には、紙、合成紙、不織布
、合成樹脂フィルム、あるいは紙と合成樹脂フィルムと
の積層体などが用いられ得る。

検査試薬層 本発明における検査試薬層は、検′査目的に応じた試薬
組成物に、バインダーふよび吸水性粉末を適宜添加する
ことによって、検査試薬層に吸水能力を付与したものか
らなる。なお、検査試薬組成物自体が適当な吸水能を存
して場合もしくは濾紙に検査試薬組成物を含浸させて検
査試薬層とするには、上記吸水性粉末は必ずしも添加す
る必要はない。

自紙を用いる場合には、濾紙表面に繊維が立っているの
で被検査液が滞留しやすく、表面に被検査液の一部が吸
収されずに残留することがある。

印刷によって基材上に検査試薬層を設けるものとしては
、特公昭４４−２５９５３号公報に記載のように、水−
アルコール混合液に酸素類を予め溶解させ、これに指示
薬、ｐＨ緩衡剤、高分子結合剤、および吸水性担体等を
混合して、印刷またはコーティング適性を有するインキ
組成物を基材上にインキ組成物を調整し、このインキ組
成物を基材上に印刷（コーティングを含む）した後乾燥
する方法がある。

更に好ましくは、本発明が先に出願した特願昭６１−１
０７８７１号明細書に記載のようなブドウ糖検出用イン
キ組成物、蛋白質検出用インキ組成物、ｐＨ測定用イン
キ組成物をそれぞれ用いて検査試薬層を形成することが
できる。

このようなインキ組成物は以下の様なものである。

（ａ）　　糖酸化酵素、ペルオキシダーゼ、被酸化性指
示薬、湿潤剤、感度調節剤、安定剤、ｐＨ緩衝剤、結合
剤、及び吸水性粉末からなる試薬組成物が非水溶剤中に
溶解或いは分散されてなるブドウ糖検出用インキ組成物
。

（ｂ）　　蛋白質誤差を示す指示薬、ｐＨ１ｌ衝剤、湿
潤剤、蛋白質吸着性イオン交換体、形態保持剤、結合剤
、及び吸水性粉末からなる試薬組成物が溶剤中に溶解或
いは分散されてなる蛋白質検出用インキ組成物。

（ｃ）ｐＨ指示薬、４級アンモニウム塩又はアミン塩、
塩基性物質、結合剤、及び吸水性粉末からなる試薬組成
物が溶剤中に溶解或いは分散されてなるｐＨ測定用イン
キ組成物。

次に、上記各インキ組成物の検査試薬主要成分について
述べる （ａ）　　ブドウ糖検出用インキ組成物体液中のブドウ
糖は、グルコースオキシダーゼ等のブドウ糖酸化酵素の
作用により、空気中の酸素と反応して最終的にグルコン
酸と過酸化水素に酸化される。生成した過酸化水素水は
、ペルオキシダーゼの作用により発生期の酸素を産生じ
、この酸素は直ちにグアヤク脂、０−）リジン等の被酸
化性指示薬と反応して該指示薬を発色させる。こお発色
の程度により、体液中のブドウ糖の有無並びにその量が
半定量的に決定される。更に感度調節剤としてアスコル
ビン酸の脂肪族カルボン酸エステルを使用することによ
り、ブドウ糖検出用検査の定量性、即ち、検体中に含ま
れるブドウ糖濃度と検査試薬層部の呈色濃度との直線性
を改良することができる。

安定剤は被酸化性指示薬が大気中の過酸化物質等の作用
を受けて変色するものを防止するためのものであって、
アスコルビン酸も脂肪酸エステルを安定剤として使用す
ることも可能であるが、他に、公知の抗酸化活性を有す
る化合物またはグリセロールエステル類に代表される特
定の界面活性剤或いはこれらの混合物を適宜加えること
もできる。ｐＨ緩衝剤は、上記の被酸化指示薬がブドウ
糖検出用インキ組成物中で好ましい呈色変化を起こすｐ
Ｈに保たれるように添加されるものであって、例えばク
エン酸とクエン酸ナトリウムとの組合せ等が用いられる
。

これら各成分は後述する結合剤及び吸水性粉末と共に水
を実質的に含むことのない芳香族炭化水素、脂肪族ケト
ン、エステル類、低級アルコールを除くアルコール類等
の非水溶媒中に溶解或いは分散される。

（ｂ）　　蛋白質検出用インキ組成物 蛋白質検出用インキ組成物は、形態保持剤として官能基
としてカルボキシル基を有する水膨潤性樹脂を使用する
。

被検査液の蛋白質の検出は、酸側のｐＨに保たれた蛋白
誤差を示す指示薬に、被検体液中の蛋白質が接すると、
該指示薬と蛋白質とが複合物を形成して、酸性色である
黄色から、塩基性色である青色に変色し、この変色の程
度は被検体液体中に存在する蛋白質の量に対応するので
、この原理を利用して行われる。

蛋白誤差を示す指示薬は上記のような原理に従って挙動
する指示薬であるが、具体的には、テトラブロモフェノ
ールブルー、テトラブロモチモールブルー、テトラブロ
モフェノールフタレインエチルエステル、テトラブロモ
ベンズアラリン、ブロモチモールブルー等を用いること
ができる。これらのうちテトラブロモフェノールブルー
が感度的に優れており好ましい。

ｐＨ緩衝剤は、試薬組成物を所定のｐＨ値に保つもので
あれば何れのものでもよく、クエン酸とクエン酸ナトリ
ウムとの組合せが好ましく用いられる。蛋白質吸着性の
イオン交換体としては、強酸性陽イオン交換体く官能基
−３Ｏ３Ｍ）、弱酸性陽イオン交換体（−ＣＯＯＭ）、
強塩基性イオン交換体（−Ｎ″Ｒ，Ｘ−。

Ｎ”　（ｃＨ３）　２　＜ＣＨｘ　ＣＨ３０Ｈ）　）弱
塩基性陰イオン交換体（Ｎ（Ｒ）２゜ −ＮＨ（Ｒ）、−ＮＨ，など）が用いられ、これらイオ
ン交換体の母体としては、スチレン系、アクリル系等の
合成樹脂、セルロース、シリカ等が用いられる。

形態保持剤としては、印刷された検査試薬部の親水性を
損なわず、しかも水に対し非溶解性であるものが°使用
され、官能基としてカルボキシル基を有する医薬品の崩
壊剤として知られるカルボキシメチルセルロースカルシ
ウム塩、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩等の
水膨潤性樹脂や高吸水性ゲルが挙げられる。

上記試薬類と結合剤及び吸水性粉末は芳香族炭化水素、
脂肪族炭化水素、エステル類、アルコール類等の非水溶
媒又は水或いはこれらの混合物に溶解又は分散°せしめ
てインキ組成物とすることが好ましい。

（ｃ）ｐＨ測定用インキ組成物 体液中のｐＨは、ｐＨによって色調の変わる指示薬によ
って被検液のｐＨを指示薬の色調の判別することによっ
て測定する。

ｐＨ指示薬は、被検査液の水素イオン濃度に応じて色調
の変化する指示薬であればどのような指示薬も使用でき
、また複数種の指示薬を適当に選択または組み合わせる
ことによって、広い範囲のｐＨ領域を測定することがで
きる。

試薬組成物中の４級アンモニウム塩を適量配合すると、
−旦発色された色の経時的な退色現象が大きく抑制され
、かつ、鮮明な色が得られ、また、塩基性物質を添加す
るとインキ調整後に酸性物質が溶出してインキ組成物の
色調が経時的に変化をすることを防止できる。

上記試薬組類は結合剤及び吸水性粉末と共に芳香族炭化
水素、脂肪族炭化水素、エステル類、アルコール類など
の非水溶媒または水或いはこれらの混合物中に均一に溶
解或いは分散せしめる。

次に、上記した検査試薬主要成分以外の検査試薬層構成
材料としての結合剤及び吸水性粉末について述べるが、
これら以外の物質であっても、被検査液中に含まれる成
分によって色調変化を起こさない物質であれば、検査試
薬層及び判定基２９Ｉ陽の色調層に加えることができ、
また、上記した各成分の中でも被検査液中に含まれる成
分によって色調変化を起こさないものであれば、色調層
中にも加えることができる。

結合剤 結合剤は、被検体液中の成分及びｐＨ等に影響を及ぼさ
ず、且つ試薬類特に酵素並びに被酸化性指示薬に影響を
及ぼさず、しかも発色反応を妨げないものであることが
要求される。

このような要件を満たすことが確かめられた結合剤とし
ては、（Ｉ）ポリエステル樹脂、アルキド樹脂、ポリウ
レタン樹脂、ポリスチレン樹脂、アクリル樹脂、エポキ
シ樹脂、塩化ビニル樹脂もしくは塩化ビニル共重合体樹
脂、又は親水性樹脂、例えばポリビニルブチラール樹脂
、ポリビニルアルコール樹脂もしくはポリビニルピロリ
ドン樹脂、無水マレイン酸系共重合体等の合成樹脂類、
（■）メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキ
シエチルセルロース、カルホーｔ−ジメチルセルロース
等のセルロース誘導体、（Ｉ［［）デンプン、多糖類、
ゼラチン、カゼイン或いはアルギン酸ナトリウム等の天
然高分子等が用いられ得る。またこれらの結合剤を二種
以上組合せてもよい。

吸水性粉末 吸水性粉末の添加は、基材上に設けられた試薬組成物の
吸水性を高め、被検査液と試薬組成物との接触が促進さ
れ、指示薬の呈色反応を促進する。

このような吸水性粉末としては、水の接触した場合に、
極端な酸性或いはアルカリ性を示すものは好ましくなく
、しかも色色度の高いものが好ましい。具体的には、カ
オリン、合成シリカ、ガラス、セルロースブロック、微
結晶セルロース、イオン交換セルロース、イオン交換樹
脂、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸アルミ
ニウム、等が用いられうる。

結合剤と吸水性粉末は皮膜形成能と被検査液の吸収製の
観点から、吸水性粉末１００重量部につき、結合剤３重
量部〜３０重量部、より好ましくは５重量部〜２０重量
部の割合で使用す・ることが望ましい。結合剤が３重量
部未満であると、結合する能力が不充分であって、被検
査液を吸収すると崩壊する欠点があり、また、結合剤が
３０重量部を越えると被検査液の吸収性が低下し、呈色
性を妨害する欠点がある。

湿潤剤 場合によっては、結合剤及び吸水剤のほかに湿潤剤をイ
ンキ組成物中に配合できる。湿潤剤としては、非イオン
界面活性剤、ポリエチレングリコール類等が用いられ、
この湿潤剤は、各試薬の分散に役立ち均一な試薬層の形
成を促進し、水濡れ性を向上させることができる。

本発明における検査試薬層としては、上述した態様の他
に、以下の様な潜血検出用組成物およびウロビリノーゲ
ン検出用組成物がある。

（６）　潜血検出用組成物 この潜血検出用組成物は、有機ヒドロペルオキシド、被
酸化性指示薬、増感剤、ｐＨ緩衡剤、結合剤、および吸
水性粉末が非水溶媒中に溶解もしくは分散されているこ
とを特徴とし、有機ヒドロペルオキシドと増感剤とが同
一マイクロカプセル中に存在するものである。

上記態様によれば、有機ヒドロペノ５レオキシド単独、
もしくは有機ヒドロペルオキシドと増感剤とをマイクロ
カプセル化して使用しているので有機ヒドロペルオキシ
ドが保存中に他の物質と反応することがなく、また、増
感剤を使用するので、カプセルが崩壊した後の反応の感
度が高いというすぐれた作用を有している。

以下に、上記潜血検出用組成物の各成分について、順を
追って説明する。

有機ヒドロペルオキシド を機ヒドロペルオキシドとしては、そのグループ内に属
する知られた多くの化合物のうち、過酸化物に感受性を
有する指示薬の存在下に過酸化活性物質と反応して、色
変化または、検査体に吸収されるかもしくは反射される
光の変化などの、検出可能な応答をすることができるも
のである限り、いずれも使用でき、例えば次のようなも
のである。

、　クメンヒドロペルオキシド、ｔ−ブチルヒドロペル
オキシド、２．５−ジメチルヘキサン−２，５−ジヒド
ロペルオキシド、ジイソプロピルベンゼンヒドロベルオ
キシド、もしくはパラメンタンヒドロペルオキシド、な
どの単独、またはこれらの混合物である。

このなかでも、クメンヒドロペルオキシドを用いること
ができる。

有機ヒドロペルオキシドは、潜血検出用組成物の固尼分
に対して１〜３０重量％、好ましくは、２〜２５重量％
の量で含有させることができる。

上記組成物において使用するマイクロカプセルの皮膜材
は、有機ヒドロペルオキシドと混合して良好なエマルジ
ョンを形成する乳化剤であって、被検査液中の水と接触
すると迅速に崩壊して、内包していた有機ヒドロペルオ
キシドを指示薬との呈色反応に関与させる働きを有する
ものであることが望ましい。

このような条件を満たすことが確かめられたマイクロカ
プセル皮膜剤としては次のようなものがある。

（１）水溶性合成樹脂 ポリビニルアルコール樹脂、ポリビニルピロリドン樹脂
、ポリアクリルアミド樹脂、もしくはポリ酢酸ビニル樹
脂、など。

（２）水溶性セルロース誘導体 メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシセル
ロース、もしくはカルボキシメチルセル゛ロース、など
。

（３）天然高分子など デンプン、多糖類、ゼラチン、カゼイン、アラビアゴム
、もしくはアルギン酸ナトリウム、など。

これらのうち、特にアラビアゴム、カルボキンメチルセ
ルロース、ポリビニルアルコール樹脂が望ましい。

マイクロカプセル皮膜材は、潜血検出用組成物の固形分
に対して２〜７０重量％、好ましく・は４〜５０重量％
で存在することが好ましい。

被酸化性指示薬 被酸化性指示薬は、酸素によって酸化されて発色する指
示薬であって、たとえばベンジジン類及びＮ−アルキル
化ベンジジン類等の従来既知の化合物を広く用いること
ができる。この内、０−トリジン、３．３’、５．５’
−テトラメチルベンジジン、２．７−アザフルオレン、
などが好ましく、中でも特に３．３’、５．５’−テト
ラメチルベンジジンを用いることが好ましい。

この被酸化指示薬は、潜血検出用組成物の固形分に対し
て０．５〜１０重量％、このましく、０．６〜６重量％
の量で存在することが望ましい。

増感剤 上記組成物においては、増感剤として、キノリンもしく
はその誘導体とトリエタノールアミン塩の混合物を使用
することにより、血液の存在下での潜血検出用検査体の
色形成を促進し、感度および呈色濃度を向上させること
ができる。

キノリンもしくはその誘導体としては、キノリン、キニ
ン、６−メチキシキノリン、６−メチルキノリン、もし
くは７−メチルキノリン、などが用いられ、この内、６
−メチキシキノリンが特に好ましい。

トリエタノールアミン塩としては、トリエタノールアミ
ン塩酸塩、トリエタノールアミンリン酸塩、もしくはト
リエタノールアミン硫酸塩などが用いられるが、この内
、硫酸塩である、ラウリル硫酸トリエタノールアミン、
ポリオキシウラリル硫酸トリエタノールアミンが好まし
く、中でも特に、ラウリル硫酸トリエタノールアミンを
用いることが好ましい。

キノリンもしくはその誘導体は、潜血検出用組成物の固
形分に対して０．５〜１０重量％、好ましくは、０．６
〜６重量％の量で存在することが望ましい。

また、トリエタノールアミン塩は、潜血検出用組成物の
固形分に対して１〜２０重量％、好・ましくは２〜１５
重量％の量で存在することが望ましい。

緩（Ｉｉ剤 ｐＨ緩衝剤は、上記の被酸化性指示薬が潜血用検出組成
物中で好ましい呈色変化を起こすｐＨの近くのｐＨ値を
保つために用いられる。

ｐＨ緩衝剤としては、所定のｐＨ値（例えば、ｐＨ５）
を潜血検出用組成物に与えることができるものであれば
よいが、具体的にはクエン酸とクエン酸ナトリウムとの
組合せを用いることが好ましい。

結合剤としては前記したものを使用することができ、潜
血検出用組成物の固形分に対し０．１〜２０重量％、好
ましくは０，５〜１０重量％の割合で使用することが望
ましい。

吸水性粉末としては前記したものが使用でき、潜血検出
用組成物の固形分に対し３０〜９０重量％の割合で使用
することが好ましい。

溶媒 溶媒としてはブドウ糖検出用インキ組成物におて使用し
たのと同様なものが使用できる。

また、指示薬の呈色色調を更に見やすくするために、例
えばオイルイエロー等の背景色素を添加してもよい。

（ｅ）　　ウロビリノーゲン検出用組成物この検出用組
成物は、エールリッヒ試薬、強酸性緩衝剤、結合剤、吸
水性粉末、および反応賦活剤が非水溶媒中に溶解もしく
は分散されていることを特徴としている。

上記組成物によれば、陽イオン界面活性剤はエールリッ
ヒ反応を抑制するのに対し、陰イオン界面活性剤は検査
体とウロビリノーゲンとの反応を促進し、また、非イオ
ン性界面活性剤のウチ、ＨＬＢが６．０〜１１．０の範
囲にあるものは、検査試薬層体とウロビリノーゲンとの
接触を良好にするというすぐれた効果が得られる。

以下に、上記のウロビリノーゲン検出用組成物の各成分
について順を追って説明する。

〔原理〕

指示薬であるｐ−ジ（アルキル）−アミノベンズアルデ
ヒドが酸性のｐＨに保たれた状態でウロビリノーゲンの
濃度に応じて黄桃色〜赤紫色を呈し、この原理により被
検査液中のウロビリノーゲンの検出が可能になる。

エールリッヒ試薬（指示薬） 具体的なエールリッヒ試薬はｐ−ジメチルアミノベンズ
アルデヒド、ｐ−ジエチルアミノベンズアルデヒドなど
のｐ−ジ（低級アルキル）アミノベンズアルデヒドであ
る。これらのうちでｐ−ジエチルアミノベンズアルデヒ
ドが感度数に優れている。

エールリッヒ試薬は検出用組成物中、好まし値は０．０
１〜５重量％の割合で使用される。

強酸性緩衝剤 ウロビリノーゲンと指示薬との反応は酸性領域で進行す
るのでそのような反応環境を付与する目的、および副反
応を抑制する目的で、ｐＨを３以下に調整できる、好ま
しくは常温で固体の酸を使用する。具体的にはスルホサ
リチル酸、シ二つ酸、ｐ−）ルエンスルホン酸、メタリ
ン酸等が単独もしくは混合して使用される。

強酸性緩衝剤は、検出用組成物中、好ましくは２〜３０
重量％の割合で使用される。

結合剤 結合剤としては前記したものと同様なものが使用でき、
検出用組成物中、好ましくは０．２〜２０重量％の割合
で使用することが望ましい。

吸水性粉末 吸水性粉末としては前記したものが使用でき、好ましく
は検出用組成物−中、１５〜５０重量％の割合で使用す
ることが好ましい。

溶媒 溶媒としては前記したものが使用でき、検出用組成物中
、好ましくは３０〜８５重量％の量で用いられる。

反応賦活剤 反応賦活剤としては、陰イオン性界面活性剤もしくは非
イオン性界面活性剤が使用され、これらは望ましくは併
用する。

陰イオン性界面活性剤としては、ウラリル硫酸ナトリウ
ム、もしくはドデシルスルホン酸ナトリウムがあり、検
出用組成物中、好ましくは０．０５〜３重量％の割合で
使用する。

非イオン性界面活性剤は、ＨＬＢが６．０〜１１．０範
囲になるよう、単独でもしくは混合して使用する。具体
的には、ポリオキシエチレンエーテル類、ソルビタンの
脂肪酸エステル類、マクロゴールと脂肪酸のエステル類
、もしくはマクロゴールとアルコールのエーテル類、な
どが、好ましくは検出用組成物中、０．０５〜５重１％
の割合で使用する。

その他の成分 ウロビリノーゲン検出用組成物には上記の主成分に加え
て、多くの補助成分を含有させることができる。例えば
カフェインを加えることにより呈色感度を高めることが
できるほか、技術的に認められる成分としては酸化防止
剤、キレート剤などを含有させることができる。また、
指示薬の呈色色調を見やすくする目的で背景色素を添加
してもよい。

各検出用組成物の調製 各検出用組成物の成分はまず、吸水性粉末を５０μｍ以
下の直径の粒子になるよう粉砕する。

次いで得られた粒子を、他の各成分が溶媒に予め溶解も
しくは分散さた液中に加え、高速攪拌機、サンドミル、
ボールミル、３本ロール、超音波分散機などによって分
散ならびに混合すればよい。

検査試薬層の形成 各検出用組成物は、これをインキ組成物として用い、支
持体上に塗布し、続いて乾燥することにより各検出用領
域が形成され、検査試薬層体が得られる。

塗布方法としては、印刷法、コーティング法（例えば、
ロールコーティング法、スプレーコーティング法、デイ
ツプコーティング法、ペターコーティング法、などが用
いられる。

上記態様においては、各検出用組成物の塗布量が比較的
多く、しかも、その塗布量は一定であることが好ましい
ため、シルクスクリーン印刷法、凸版印刷法、グラビア
印刷法、などによって各検出用組成物を基材上に塗布す
るのが好ましい。

各検出用組成物の基材上への塗布量は、組成物の種類に
もよるが、一般に２〜１５０ｇ／ｍ’（乾燥時）である
ことが好ましい。

色調層 本発明における判定基準用の色調層は、それ自体被検査
液を吸収する性質を有し、上記検査試薬層の呈色色相と
濡れ色同士で（言い換えれば湿潤状態で）比較できるも
のである。このために、色調層は、その構成成分が、上
記検査試薬層の主要成分（すなわち、指示薬としての有
効成分）以外の成分においては実質的に共通するものか
らなる。

したがって、色調層用インキ組成物は、上記検査試薬主
要成分以外の検査試薬層構成材料をインキ組成物に用い
たと同様の溶媒に溶解或いは分散せしめ、規定濃度の被
検査液に検査試薬層を浸漬した際の各濃度における呈色
と一致する色調となるように、染料、例えば水溶性染料
など又は顔料を用いて着色することによって得られる。

色調層の成分として添加する結合剤および吸水性粉末と
しては、前記検査試薬層で用いたものと同様のものが用
いられ得る。色調層形成インキ組成物はそれぞれ塗布す
ることによって形成することができる。

塗布技術としては検査試薬層の形成時と同様な方法が利
用できる。塗布量は、インキ組成物の種類に応じて変化
するが、一般に２〜１５０ｇ／ｍ”　　（乾燥時）であ
ることが望ましい。

吸水能の調整 本発明においては、検査試薬層および色調層が共に被検
査液を吸収する性質を有していることが肝要である。

従来の色調層を伴わない試験片を使用するときは、採尿
カップ中の尿に試験片を浸漬した後、試験片の端面を採
尿カップの上縁に接触させて・スライドし、余剰の尿を
除去している。

しかし、本発明のように色調層を伴う試験片を使用する
と、上記のように色調層を伴う試験片を使用すると、上
記のような除去のやり方では充分ではなく、特に色調層
が検査試薬層を取り巻いている場合、色調層上の余剰の
尿が除去できるにとどまり、試薬層上の余剰の尿は充分
には除去できない。従って試薬層、色調要具適当な吸水
性を存している必要があり、採尿カップに浸漬して引き
上げたときに検査試薬層上の余剰の尿が、色調層に吸収
されることが望ましい。ただし、色調層が過大に吸収生
を有していると検査試薬層上の尿をも吸い取る危険があ
るので、色調層の厚み・巾・組成・試薬層との間隙を調
整して適当な吸収性を与えるようにする。

検査試薬層の吸水性と色調層の吸水生は近似しているこ
とが好ましく、両者の吸水性の違いがある限度内である
と、呈色および判定に支障はない。

両者の吸水性の差が過大であると、次のような問題が生
じる。

（１）色調層の吸水性くく検査試薬層の吸水性の場合 たとえば尿に検査体を浸漬して引き上げたのちに呈色反
応が進行するが、呈色後に両層の間の尿および色調層が
、検査試薬層に移動し、これが更に検査試薬層での呈色
反応を引起こし、この結果検査試薬層の周辺部での呈色
濃度が高くなる。

（２）色調層の吸水性〉〉検査試薬層の吸水性の場合 この場合は、たとえば尿が色調層側へ移動する傾向が増
大するので、−旦呈色した検査試薬層の乾燥を著しく促
進し、濡れた状態での呈色色相とは異なる色相に変化す
るので両層の対比において誤差が生じやすくなる。

上記のような本発明の体液検査体は、検査試薬の種類に
よっても相違するが、被検査体液に該検査体を浸漬し引
上げてから呈色反応が進行するまでに約２０秒かかり、
目視による判定は呈色反応にネ了後、４０秒以内におい
て行われる。

本発明の好ましい状態としては、検査試薬層と色調層の
吸水性は近似していることが望ましいが、上記の事情を
考慮すると、色調層の吸水性が検査試薬層の吸収性にく
らべ極端に小さくない方がよい。

本発明における判定基準用の色調層と検査試薬層の被検
査試薬層液の吸収性は、大きい場合で、被検査液に検査
体を浸漬して引き上げた直後に、検査試薬層もしくは色
調層の表面の被検査液が層の内部にしみこむ程度であり
、また、小さい場合で、引き上げた後、２０秒程度の間
は、層の表面に被検査英液の液滴が残る程度である。

検査試薬層および色調層の被検査液の好ましい、かつ近
似した吸収性をもたらすには、各層が被検査液を吸収で
きる吸収量（重量）が、各層の乾燥時の重量の５０〜５
００％、より好ましくは１００〜３００〜％であること
が望ましく、この範囲内であれば両層の前記吸収量が異
なっていても検査に支障がない。

このような吸収ｌは、前記したように各層中の吸収性粉
末と結合剤の重量比を１００／３〜１００／３０、より
好ましくは１００１５〜１００／２０とすることにより
達成される。

吸収性の大小をコントロールするには、上記した検査試
薬層に含まれる成分であって検査試薬主要成分以外の検
査試薬層構成材料であり、しかも色調層の構成材料とし
ても使用される湿潤剤、ｐＨ緩衝剤、結合剤、充填剤に
ついて、■　湿潤剤として界面活性剤を含有させる場合
は、検査試薬層のみに界面活性剤を加える、又は検査試
薬層中の界面活性剤の含有量を色調層中の含有量より多
くするか少なくする。

■　ｐＨ緩衡剤として水溶性粉末を使用し、検査試薬層
のみにｐＨ緩衡剤を加える、または、検査試薬層中のｐ
Ｈ緩衝剤の含有量を色調層中の含有量より多くするか少
なくする。

■　結合剤として吸水性の異なる樹脂を使用し、検査試
薬層構成成分中には吸水性の高い樹脂を混合し、色調層
構成成分には吸収性の低い樹脂を混合するかあるいは逆
にする。

■　吸水性粉末の検査試薬層への混合量を色調層への混
合型より大きくするか小さくする。

など、何れかの方法、またはこれらの手段を併用するこ
とによって適宜行うことができる。

以上に説明したように色調層と検査試薬層とはその組成
を近似させた方が、被検査液の吸収性を近似させること
において容易である。しかし、例えば蛋白質検出用の色
調層を蛋白質の検査試薬層の組成に近似させて作成する
かわりに他の検査試薬層、例えばブドウ糖検出用の検査
試薬層の組成を基礎に作ることが、吸収性のみに注目す
れば可能である。但し、この場合、ブドウ糖検出用の検
査試薬層中の成分が蛋白質検出用の検査試薬層に影響を
与えないことを確認する必要がある。

高吸水性部 上述したように検査試薬層と判定基準用の色調層の被検
査液による濡れを同一としても、過剰の被検査液が付着
すると、両層表面への付着量にかたよりが生じ、呈色阻
害や呈色斑が生じる場合がある。

本発明においては、検査試薬層と色調層の近傍において
該基材表面に高吸水性部を設けて検査試薬層、色調層に
付着した過剰の被検査液を速やかに吸収除去し、被検査
液が均一に付着するようにしたことにより上記問題点を
解決することができる。

・　　このような高吸水性部は、基材上において検査試
薬層、色調層の何れか又は両者と接するように設けても
、また、一定間隔をおいて設けてもよく、両者を囲むよ
うにする等、設ける位置形状には特に制限はなく、検査
試薬層、色調層の近傍であって、核層に付着した過剰の
被検査液を吸収できるように形成される。

高吸水性部は好ましくは高吸水性物質を含むインキ組成
物として後述する検査試薬層、色調層と同様に印刷によ
って形成することができる。

このようなインキ組成物としては、セルロース、デンプ
ン、高吸水性ゲルの如き吸水性粉末、親水性又は疎水性
樹脂、結合剤、皮膜を多孔性にするための無機充填剤の
如き添加剤と溶媒を含むものである。本発明に用いられ
る高吸水性ゲルとしては、例えばポリビニルアルコール
（ＰＶＡ）　、アクリル酸塩、アクリルニトリル、デン
プン等を主成分とする架橋、グラフト共重合体であり、
市販されている高吸水性ゲルとしては、吸収能６００倍
を有するスミカゲル５Ｐ５２０（住友化学工業■より市
販のＰＶＡ−アクリル酸塩ブロックコポ、リマー）、吸
水能１０００倍を有するサンウェットＩＭ−１０００（
三洋化成■より市販のアクリル酸グラフトデンプン）、
同じく吸水能１０００倍を有するＫＩゲル（ＰＶＡ−環
状酸無水物との反応生成物）などを挙げることができる
。

本発明の体液検査体は、シート状、スティック状、ロー
ル状、テープ状、などの様々な形態に形成することがで
きる。　あるいは、基材自身が被検査液を採取できる形
態、例えば、コツプ状、試験管状、皿状、トレイ状、ス
ポイト状に形成されてもよい。また、色調層と検査試薬
層の配置についていえば、これらの層は、第１図に示す
ように一定の間隔たとえば、０．２〜２ｍｍを介して設
けられていることが特に好ましい。

すなわち、検査試薬層と判定基準用の色調層の被検査液
による濡れを均一なものとしても、検査試薬層と色調層
とが接するように基材上に設けると、付着した被検査液
が両層間を移行することにより、境界部分の呈色が変化
し、色調層の色調と試薬層の呈色を比較するのに困難が
生じる。また、過剰の被検査液が両層特に検査試薬層に
付着すると、層表面への付着量にかたよりが生じ、呈色
阻害や呈色斑が生じるが、上記の様な配置を採用するこ
とにより、この様な問題を解消することができる。

検査試薬層と判定基準用の色調層との間の間隔は、上記
の０．２〜２ｍｍに限定されるもの・ではないが、間隔
が狭＜０．２ｍｍ未満になると検査試薬層と色調層との
境界が目視によって明確に判別できず、被検査液が付着
した際検査試薬層と色調層との間での成分移行等による
相互干渉を防止することがでない。一方、検査試薬層と
色調層との間隙が２ｍｍを越える程度に広くなると検査
試薬層の呈色と色調層との比較が困難となり、検査試薬
層の近傍に色調層を設けることによる効果が低下する。

以下に図面を参照しながら本発明による体液検査体の第
１図以外の具体例を説明する。

第２図は、基材５上に例えばブドウ糖検出用検査試薬層
１を設け、検査試薬層と僅かな間隙２を置いて検体中の
ブドウ糖濃度が０から所定の濃度に至る各濃度での検査
試薬層の呈色がそれぞれ示す判定基準用の色調層３ａ、
３ｂ。

３Ｃ１３ｄ、３ａ、３ｆを貼付又は印刷によって設け、
検査試薬層１に隣接して高吸水性部４を設けてなる体液
検査体を示す。このような試験紙を用いて検査を行えば
、検査試薬層１と色調層３ａ〜３ｆの間に間隙２が設け
られているので、両層各成分の相互干渉が防止できると
共に両層の境界が明確であり、更に、高吸水性部４が検
査試薬層上の余分に付着した被検査液を吸収するので検
査紙を引き上げた際に試薬層の下方に被検査液を流下滞
留して呈色が不均一となるようなことがなく、被検査液
中の被検査物質濃度の判定量を正確に行うことができる
。また、第４図に示すように基材１上に検査試薬層１と
、該検査試薬層１周囲を間隙２を置いて囲むよう設けら
れた判定基準用の色調層３を設け、更に、第４図の様に
、色調層３の周辺に間隔をおいて高吸水性部４を設ける
。本実施例において色調層３の色調を被検査液中の被検
査物質濃度が正常範囲である上限の濃度であることを示
すように設定すれば、体液検査体を体中に浸漬すること
によって検体中の被検査物質の濃度が正常範囲内にある
かどうかの判定が容易にでき、高吸水性部を検査試薬層
、色調層の周辺に設けたことにより、基材上に付着した
余分な被検査液が流下進入するのを防止することができ
、被検査液の付着が均一となり、性格な判定が可能とな
る。第３図は、第１図の高吸水性部４を設けない以外は
、第１図と同様に検査試薬層１と色調層３を間隙２を置
いて設けたもので、特に、基材ｌとして水切れのよいも
のを用いた場合はこのような構成とすることができる。

更に、第５図、第６図に示すように判定基準用の色調層
を検査試薬層１を挟む°ように２つに分割し、色調層３
ｇ、３ｈ、又は３１．３Ｊとし、検査試薬層と色調層と
を間隙２を買いて設け、更に検査試薬層ｌと色調層３ｇ
、３ｈ、又は３ｉ。

３ｊに隣接若しくは囲むように高吸水性部４ａｓ４ｂ又
は４をそれぞれ設けることもでき、上記と同様の効果が
得られる。

第５図、第６図は、被検査液中の破線さ物質の濃度が適
性範囲内にあるかどうかを判定するためのものであって
、例えば血糖値の判定等に有効である。即ち、基材５上
に検査試薬層１を挟んで一方に適性範囲の下限値である
濃度を示す色調の色調層３ｇ又は３１と、適性範囲の上
限値である濃度を示す色調の色調層３ｈ又は３Ｊとより
なる判定基準用の色調層を設けることによって、血糖値
が適性な範囲内にあるかどうかの判定が正確にできる。

第７図は、基材５に相互に異なる２つの検査項目を検査
できる２つの検査試薬層１ａ、ｌｂが、各々、色調層３
ａ、３ｂを間隙２を介して伴って設けられ、各検査試薬
層の間には高吸水性部４ｂ、また、検査試薬層の並んだ
列の始めとおわりに高吸水性部４ａ、４Ｃが設けられた
ものである。

第８図は同様に３つの検査試薬層１ａ、ｌｂ。

ｌｃ、色調層３ａｓ３ｂｓ３ｃ、高吸水性部４ａ、４ｂ
、４ｃ、４ｄを有するものであり、相互に異なる３つの
検査項目を検査できるものであるが、上述した具体例は
いずれも本発明の好ましい具体例であるが、本発明の体
液検査体は、上記の側辺外の態様をも含む。たとえば、
図示はしないが、上記第１図ないし第６図の場合におい
て、高吸水性部４または間隙２が設けられていない態様
の体液検査体も本発明の範囲内である。

また、本発明の体液検査体においては、１つの体液検査
体中に、複数種類の検査項目からなる２以上の検査試薬
層ならびにこれらの検査試薬層に対応する複数の判定基
準用色調層が設けられていてもよい。このような場合の
検査項目の組合せは、特に限定されるものではないが、
好ましい具体例としては、たとえば、２項目の場合は、
ブドウ糖と蛋白質、ウロビリノーゲンと蛋白質の組合せ
が挙げられ、３項目の場合は、たとえば、ブドウ糖、蛋
白質およびｐＨの組合せなどがある。

以下、本発明の実施例について説明するが、本発明はこ
れら実施例の記載に制限されるものではない。

実施例Ａ−１ 下記の方法に従い、第２図（但し、高吸水性部のないも
の）に示す検査体を製造した。

（検査試薬層の製造） 下記組成の検査試薬溶液を調製し、該検査試薬溶液を濾
紙（東洋性紙製、Ｎα５１に含浸させ、５０℃で２時間
乾燥して検査試薬層を製造した。

ブドウ糖検査試薬溶液 ブドウ糖酸化酵素（東洋紡製；　Ｇｒａｄｅ　ＩＩ　）
０．６１景部 ペルオキシダーゼ（東洋紡製、Ｇｒａ、ｄｅ　ＩＩ［）
０．１５重量部 ｏ−）リジンニ塩酸塩　　　　　０．５重量部クエン酸
／クエン酸ナトリウム緩衝液 （ｐＨ５，５）　　　　　　　　　　　８０重量部ゼラ
チン水溶液（５％）　　　　　５０重量部蒸留水　　　
　　　　　　　　　　２０重量部エチルアルコール　　
　　　　　　３０重量部（色調層の製造） 正常尿および正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５　Ｏｎ＋
ｇ／ｄｌＳ１００ｍｇ／ｄｌ、２５０＋ｎｇ／ｄｉ。

５００ｍｇ／ｄＬおよび２０００ｍｇ／ｄｌの濃度にな
るようにそれぞれ溶解したものを被検査液として用い、
上記のようにして得られた検査試薬層を被検査液中に浸
漬後直ちに取出して１分間静置し、各検査試薬層の呈色
を観察した。

油溶性染料を溶解／分散させた下記組成物を、濾紙（東
洋性紙製、Ｎ［ＬＳＩ）に含浸させ、５０℃で２時間乾
燥させることにより、色調層を製造した。各色調層の製
造に用いる分散染料の種類ならびに量は、下記組成物と
分散染料を濾紙に含浸して得られた色調層を被検査液に
浸漬後直ちに取出して１分間静置した場合の色調が上記
検査試薬層の呈色と一致するように設定した。

ブドウ糖の色１層用組成物 ソルビタンモノラウレート （花王石鹸製、スパン２０）　　　１４．４重量部クエ
ン酸　　　　　　　　　　　２゜８重量部クエン酸ナト
リウム　　　　　１１．０重量部ポリビニルピロリドン （ＢＡＳＦ製；コリトン９０）１２．６電歪部ポリビニ
ルブチラール （積木化学製、エスレックＢＸ−１） ２．２５重量部 セルロース微粉末 （脂化成製、アビセルＴＧ−７）１７１重量部ｎ−アミ
ルアルコール　　　　　１７１重量部ブチルセロソルブ
アセテート５０ｔｌｉｆｌｉｌ油溶性染料 黒色染料：日本化薬製、Ｋａｙａｓｅｔ　Ｂｌａｃｋ　
１５１Ｈ微量 青色染料：日本化薬製、Ｋａｙａｓｅｔ　Ｂｌｕｅ　８
１４微量 赤色染料二日本化薬製、Ｋａｙａｓｅｔ　Ｒｅｄ　８０
２　）微量 （検査体の製造） 基材５である厚さ３９９μのポリスチレンシートに５　
ｍｍ　ｘ　３０ｍｍの四角形に断裁した検査試薬層１を
貼付し、これに近接して上記のように調製して得た検体
中のβ−Ｄ−グルコース濃度が５’Ｑｍｇ／ｄｌ、１０
０ｍｇ／旧、２５０ｍｇ／ｄｌ、５００ｍｇ／ｄｌ、　
２０００ｍｇ／旧であることを示°す色調層３を一辺が
５ｍｍの四角形に断裁した３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｅ、３
ｆをそれぞれ貼付することにより、第２図に示す体液検
査体を製造した。

正常尿および正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５０ｍｇ／
ｄＬ　　１００ｍｇ／旧、２５０ｍｇ／ｄｉ、５００ｍ
ｇ／旧、２０００ｍｇ／旧の濃度になるように溶解した
ものを被検査液として用い、得られた検査体をそれぞれ
の被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色
を観察した。各被検査液について、検査試薬層ｌの呈色
と色調層３の該当する被検査液濃度を示す３ａ、３ｂ、
３ｃ、３ｅ、３　ｒのいずれかの色調とは完全に一致し
た。

比較例Ａ−１ （検査試薬層の製造） 実施例Ａ−１と同様にして製造した。

（色調層の製造） 実施例Δ−１と同様にして調製した被検査液を用い、検
査試薬層を被検査液中に浸漬後直ちに取出して１分間静
置し、各検査試薬層の呈色を観察した。

色調層としては、基材５である厚さ３００μの白色ポリ
スチレンシートに、−辺が５ｍｍの四角形となるように
スクリーンプロセスインキ（帝国インキ製、ＶＧ）をス
クリーン印刷することにより、上記各検査試薬層の呈色
と一致する色調を色調層３ａ〜３ｒを製造した。

（検査体の製造） 検査試薬層１を５ｍｍ　ｘ　３　Ｑｍｍに断裁したもの
を上記スクリーン印刷によって得られた色調３８〜３ｆ
に近接して貼付することにより、第２図に示す検査体を
製造した。

実施例Ａ−１と同様にして調製したβ−Ｄ　−グルコー
スを含む被検査液を用い、得られた検査用試験紙をそれ
ぞれの被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置し、
呈色を観察した。検査試薬層は被検査液を均一に吸収す
るのに対し、色調層には被検査液が滴状に付着している
ため、各被検査液について、検査試薬層の呈色と該当、
する被検査液濃度を示す色調層の色調とは一致しなかっ
た。

実施例Ａ−２ （検査試薬層の製造） 下記組成の検査試薬組成物をホモミキサーで微細分１１
にさせた後、スクリーン印刷により、第２図に示す基材
５である厚さ３００μの白色ポリスチレンシートに５ｍ
ｍＸ３０ｍｍの四角形となるように印刷し検査試薬層１
とした。用いたスクリーン印刷版は８０メツシユ、レジ
スト及びスクリーン紗の厚さの合計は１３０μｍであっ
た。

ブドウ糖酸化酵素（東洋紡製、Ｇｒａｄｅ　　ｌｌ　）
３．６重量部 ペルオキシダーゼ（東洋紡製、Ｇｒａｄｅ　ＩＩＩ）２
．４重量部 グアヤク脂　　　　　　　　　　４，８重量部ソルビタ
ンモノラウレート （花王石鹸製ニスパン２０）　　　　７．２重量部Ｌ−
アスコルビルステアレートｏ、２４ｆｔ１６Ｂクエン酸
　　　　　　　　　　　２．８重量部クエン酸ナトリウ
ム　　　　　１１．０重量部ポリビニルピロリドン （ＢＡＳＦ製；コリトン９０）１２．６重量部ポリビニ
ルブチラール （積木化学製；エスレックＢＸ−１） ２．２５重歪部 セルロース微粉末 （脂化成製、アビセルＴＧ−Ｄ＞１７１重量部ｎ−アミ
ルアルコール　　　　　１７１重塁部ブチルセロソルブ
アセテート　　　６７を１部得られた検査体を６０℃４
０分間乾燥して検査体を得た。

（色調層の製造及び検査体の製造） 正常尿及び正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５０ｍｇ／ｄ
ｌＳ１００ｍｇ／ｄｉ、　２５０ｍｇ／ｄｉ。

５００、ｍｇ／ｄＬ及び２０００ｍｇ／ｄｉの濃度にな
るように溶解したものを被検査液として用い、得られた
検査試薬層を被検査液中に浸漬後直ち、に取出して１分
間静置し、各検査試薬層の呈色を観察した。

次いで分散染料の種゛類ならびに量を、得られた色調層
を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置した場合
の色調が、上記各検査試薬層の呈色と一致するように設
定し、色調層を得た。

即ち、ホモミキサーで微細分散染料を溶解／分散させた
後、検体中のβ−Ｄ−グルコース濃度が、５０ｍｇ／旧
、１００ｍｇ／ｄｉ、２５　Ｑｍｇ／ｄｌ、５００ｍｇ
／ｄｉ、及び２０００ｍｇ／ｄｌであることを示す色調
層２を一辺が５ｍｍの四角形３ａｓ３ｂ、３ｃ、３ｄ、
３ｅ、３　ｆとなるように検査試薬層１に近接じて基材
５の白色ポリスチレンシート上にスクリーン印刷し、得
られた印刷物を６０℃で４０分間乾燥することにより、
第２図に示す検査体を製造した。用いたスクリーン版は
８０メツシユ、レジスト及びスクリーン紗の厚さの合計
は１３０μであった。

色調層用組成物は実施例Ａ−１と同様である。

正常尿および正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５０ｍｇ／
ｄｉ、　１００ｍｇ／ｄｉ、２５０ｍｇ／６３５００ｍ
ｇ／ｄｉ、及び２０００ｍｇ／旧の濃度になるように溶
解したものを被検査液として用い、得られた検査体を浸
漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察した。各
被検査液について、検査試薬層１の呈色と色調層３の該
当する被検査液濃度を示す３ａｓ　３ｂ、３Ｃ％　３ｄ
％　３ｅｓ３ｆのいずれかの色調層とは完全に一致した
。

比較例Ａ−２ （検査試薬層の製造） 実施例Ａ−２と同様にして製造した。

（色調層の製造及び検査体の製造） 実施例Ａ−２と同様にして調製した被検査液を用い、上
記のように実施例Ａ−２と同様にして得られた検査試薬
層を被検査液中に浸漬後直ちに取出して１分間静置し、
各検査試薬層の呈色を観察した。

検査試薬層に近接して、基材５である厚さ３００μの白
色ポリスチレンシートに一辺が５開の四角形となるよう
にスクリーンプロセスイ、ンキ（帝国インキ製；ＶＧ）
をスクリーン印刷し、上記各検査試薬層を呈色と一致す
る色調を色調層３ａ〜３ｆを製造して、第２図に示す検
査体（但し、高吸水性部のないもの）を製造した。

実施例Ａ−２と同様にして調製したβ−Ｄ−グルコース
を含む被検査液を用い、得られた検査用試験紙をそれぞ
れの被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈
色を観察した。検査試薬層は被検査液を均一に吸収する
のに対し、色調層には被検査液が滴状に付着しているか
ため、各被検査液について、検査試薬層の呈色と該当す
る被検査液濃度を示す色調層の色調は一致しなかった。

実施例Ａ−３ （検査試薬層の製造） 検査試薬層を５ｍｍＸ５ｍｍの四角形となるように基材
５である厚さ３００μの白色ポリスチレンシートに印刷
以外は、実施例Ａ−２と同様にして検査試薬層を製造し
た。

（色調層の製造及び検査体の製造） 正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５０ｍｇ／ｄｌの濃度に
なるように溶解したものを被検査液として用い、上記の
ようにして得られた検査試薬層を被検査液中に浸漬後直
ちに取出して１分間静置し、試験試薬層の呈色を観察し
た。

中央に一辺が５ｍｍの四角形の切欠きを有する一辺が１
５＋ｎｍの四角形となるように印刷した以外は、実施例
Ａ−２と同様にして色調層３を製造することにより、第
１図に示す検査体を製造した（高吸水性部４ａ、４ｂを
除く）。分散染料の種類ならびに量は、得られた色調層
を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置した場合
の色調が、上記検査試薬層を呈色と一致するように設定
した。

正常尿にβ−Ｄ−グルコースを５０ｍｇ／ｄｉ、１００
Ｈ／ｄｌの濃度になるように溶解したものを被検査液と
して用い、得られた検査用試験紙をそれぞれの被検査液
中に浸漬後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察し
た。被検査液のβ−Ｄ−グルコース濃度が５０ｍｇ／ｄ
ｌの場合には、検査試薬層の呈色と色調層の色調とは完
全に一致した。被検査液が正常尿の場合或いは被検査液
のβ−Ｄ−グルコース濃度が１００ｍｇ／ｄ１の場合に
は、検査試薬層の呈色と色調層の色調とは明確に区別出
来た。

比較例Δ−３ （色調層の製造） 実施例Ａ−３と同様にして調製した被検査液を用い、後
述する検査試薬層を被検査液中に浸）ａ後直ちに取出し
て１分間静置し、試験試薬層の呈色を観察した。

厚さ３００μの白色ポリスチレンシートに、−辺が１５
ｍｍの四角形となるようにスクリーンプロセスインキ（
帝国インキ製、ＶＧ）をスクリーン印刷することにより
、上記試験試薬層の呈色と一致する色調を存する色調層
を製造した。

（査試薬層の製造及び検査体の製造） 色調層２のうえに５ｍｍＸ５ｍｍの四角形となるように
印刷以外は実施例Ａ−３と同様にして検査試薬層１を製
造することにより、第２図（但し、高吸水性部のないも
の）に示す検査体を製造した。

実施例Ａ−３と同様にして調製したβ−Ｄ−グルコース
５０＋＋＋ｇ／ｄｌを含む被検査液を用い、得られた検
査用試験紙を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静
置し、呈色を観察した。被検査液のβ−Ｄ−グルコース
濃度が５０＋＋＋ｇ／ｄｌの場合、検査試薬層は被検査
液を均一に吸収するのに対し、色調層には被検査液が滴
状に付着しているため、検査試薬層の呈色と色調層の色
調とは一致しなかった。

（検査試薬層の製造） 下記組成の検査試薬組成物をホモミキサーで微細分散さ
せた後、スクリーン印刷法により、第６図（但し、高吸
水性部４のないもの）に示すように基材５である厚さ３
００μの白色ポリスチレンシート上に５ｍｍｘ　１５ｍ
ｍの四角形となるように検査試薬層１を印刷した。用い
たスフ・リーン版は８０メツシ二、レジスト及びスクリ
ーン紗の厚さの合計は１９０μであった。

蛋白質検査試薬層用組成物 テトラブロムフェノールブルー０．４０重量部クエン酸
　　　　　　　　　　２５゜７重量部クエン酸すｌ・リ
ウム　　　　　１１．０重量部ソルビタンモノラウレー
ト （花王石鹸製、スパン２０）　　　　４．０重量部カル
ボキシメチルセルロースナトリウム塩（ワットマン製；
ＣＭ−３２）５０．０重量部カルボキシメチルセルロー
スカルシウム塩（ダイセル化学製）　　　　　　　１０
．０電歪部メチルビニルエーテル／無水マレイン 酸共重合体（Ｇ、Ａ、Ｆ、社製；ガン トレッツＡＮ−１６９）のアミルアル コールエステル化物　　　　　４．９７重量部セルロー
ス微粉末 （脂化成製；アビセルＴＧ−Ｄ）１０８重量部ｎ−アミ
ルアルコール　　　　２８．１重量部ブチルセロソルブ
　　　　　１０７．７重量部ブチルセロソルブアセテ−
）５０．２重量部得られた印刷物を６０℃で３０分間乾
燥して検査試薬層１を得た。

（色調層の製造及び検査体の製造） 正常尿に牛血清アルブミンを１５ｍｇ／旧の濃度になる
ように溶解したものを被検査液として用い、上記のよう
にして得られた検査試薬層を被検査液中に浸漬後直ちに
取出して１分間静置し、検査試薬層の呈色を観察した。

ホモミキサーで微細分散させた下記色調層組成物に分散
染料を溶解／分散させた後、中央に５ｍｍｘ　１５ｍｍ
の四角形の切欠きを有する５ｍｍＸ１５ｍｍの四角形３
１．３ｊとなるように基材５上に上記のようにして設け
られた検査試薬層１に近接してスクリーン印刷し、得ら
れた印刷物を６０℃で３０分間乾燥することにより、第
６図に示す検査体を製造した。用いたスクリーン版は８
０メツシユ、レジスト及びスクリーン紗の厚さの合計は
１９０μであった。分散染料の種類ならびに量は、得ら
れた色調層を被検査液に浸漬後直ちに取出して１分間静
置した場合の色調が、上記検査試薬層を呈色と一致する
ように設定した。

蛋白質色調層用組成物 ソルビクンモノラウレート （花王石鹸製、スパン２０）　　　４．０重量部カルボ
キシメチルセルロースナトリウム塩（ワットマン製；Ｃ
Ｍ−３２）５０．０重１部カルボキシメチルセルロース
カルシウム塩（ダイセル化学製）　　　　　　　１．０
．０重量部メチルビニルエーテル／無水マレイン 酸共重合体（Ｇ、Ａ、Ｆ、社製：ガン トレッツＡＮ−１６’９）のアミルアルコールエステル
化物　　　　　４．９７重量部セルロース微粉末 （脂化成製；アビセルＴＧ−Ｄ）　　４０電型部ｎ−ア
ミルアルコール　　　　２８．１重量部ブチルセロソル
ブ　　　　　　　　２８重量部ブチルセロソルブアセテ
ート　　　３８重量部脂溶性染料： 魁 黄色染料二日本化薬＼：Ｋａｙａｓｅｔ　Ｙｅｌｌｏｗ
　９３７微量 指 青色染料二日本化薬叛：　Ｋａｙａｓｅｔ　Ｂｌｕｅ　
８１４微量 正常尿および正常尿に牛血清アルブミンを１５　ｍｇ　
／ｄ　ｌ及び３Ｑｍｇ／ｄｉの濃度になるように溶解し
たものを被検査液として用い、得られた検査用試験紙を
浸？ａ後直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察した
。

被検査液の牛血清アルブミン濃度１５ｍｇ／ｄｌの場合
には、検査試薬層１の呈色と色１［３ｉ。

３Ｊの色調とは完全に一致した。被検査液が正常尿の場
合或いは被検査液の牛血清アルブミン濃度が３０ｍｇ／
旧の場合には、検査試薬層１の呈色と色調層の３１．３
ｊの色調層とは明確に区別出来た。

実施例Ａ−４と同様にして製造した。

（色調層の製造及び検査体の製造） 、　実施例Ａ−４と同様にして調製した被検査液を用い
、得られた検査試薬層を被検査液中に浸漬後直ちに取出
して１分間静置し、試験試薬層の呈色を観察した。

基材５である厚さ３００μの白色ボ・リスチレンシート
上に５ｍｍＸ　ｌ　５ｍｍの四角形となるように印刷さ
れた検査試薬層１に近接して、中央に５ｍｍｘ　ｌ　５
ｍｍの四角形の切欠きを有する５ｍｍＸ１５ｍｍの四角
形３ｉ、３ｊとなるようにスクリーンプロセスインキ（
帝国インキ製；ＶＣ）をスクリーン印刷し、上記検査試
薬層ｌの呈色と一致する色調を有する色調層３＋ｓ３ｔ
］を製造することにより、第６図に示す検査体（但し、
高吸水性部のないもの）を製造した。

実施例Ａ−４と同様にして調製した被検査液を用い、得
られた検査用試験紙を浸漬後直ちに取出して１分間静置
し、呈色を観察した。被検査液の牛血清アルブミン濃度
が１５ｍｇ／旧の場合、検査試薬層１は被検査液を均一
に吸収するのに対し、色調層３ｉ、３ｊには被検査液が
滴状に付着しているため、検査試薬層１の呈色と色調層
３１．３ｊの色調は一致しなかった。

実施例Ａ−５ （検査試薬層の製造） 下記試薬組成物を水酸化ナトリウム ０．０９８重量部及び水２重量部を除いてホモミキサー
で溶解分散させた後、水酸化す）ＩＪウム０．０９８重
量部を水２重量部に溶解したものを添加し、ホモミキサ
ーで充分溶解分散させることにより検査試薬組成物を調
製した。

ｐＨ検査試薬層組成物 水酸化ナトリウム　　　　　０１０８８重里部水　　　
　　　　　　　　　　　　　２重量部メチルレッド　　
　　　　　０．０７０重量部ブロムチモールブルー　　
　　　１．０重量ｍドデンルトリメチルアンモニウム クロライド　　　　　　　　　　１．０重量部ポリビニ
ルピロリドン （ＢＡＳＦ製、コリトン９０）　　８．３重量部ポリビ
ニルブチラール （積木化学製；エスレックＢＸ−１） ４．１ｍｍ部 セルロース微粉末 （脂化成製；アビセルＴＧ−Ｄ）１７４重量部プチルセ
ロンルブ　　　　　　　２２６重量部ブチルセロソルブ
アセテート　　　２２重量部ｉ斗られた検査試薬組成物
を、スクリーン印刷により、第２図に示す基材５である
厚さ３００μの白色ポリスチレンシートに５ｍｍＸ　２
５ｍｍの四角形となるように印刷した。用いたスクリー
ン版は８０メツシユ、レジストおよびスクリーン紗の厚
さの合計は１９０μであった。得られた印刷物を６０℃
で３０分間乾燥して検査試薬層１を得た。

色調層の製造及び検査体の製造 正常尿のｐＨを塩酸或いは水酸化ナトリウムを用いて、
ｐＨ５，６，７，８および９にそれぞれ調節したものを
被検査液として用い、検査試薬層を浸漬後直ちに取出し
て１分間静置し、呈色を観察した。

ホモミキサーで微細分散させた下記色調組成物に分散染
料を溶解／分散させた後、被検査液のｐＨが５．６．７
．８．９であることを示す色調層２を構成する一辺が５
ｍｍの四角形３ａｓ３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆとな
るように検査試薬層１の近傍にスクリーン印刷し、得ら
れた印刷物を６０℃で３０分間乾燥することにより、第
２図に示す検査体（但し、高吸水性部４のないもの）を
製造した。用いたスクリーン版は８０メツシユ、レジス
トおよびスクリーン紗の厚さの合計は１９０μであった
。分散染料の種類ならびに量は、得られた色調層を被検
査液に浸漬後直ちに取出して１分間静置した場合の色調
が、上記呈色と一致するように設定した。

ｐＨ色調層用組成物 ポリビニルピロリドン （ＢＡＳＦ製、コリトン９０）　　８．３重量部ポリビ
ニルブチラール （８２水化学製；エスレックＢＸ−１）４．１重量部 、セルロース微粉末 （脆化成製；アビセルＴＧ−Ｄ）１７４微量部ブチルセ
ロソルブ　　　　　　　２２６重量部ブチルセロソルブ
アセテート　　　２２重量部油溶性染料 黄色染料二日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　Ｙｅｌｌｏｗ　
９３７微量 赤色染料：日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　Ｒｅｄ　８０２
微量 青色染料二日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　Ｂｌｕｅ　８１
４微量 黒色染料：日本化薬製ＫａｙａｓｅｔＢｌａｃｋ　１５
１）１微貴 但し、酸性側では赤色染料および黄色染料を使用し、ア
ルカリ性側では、黄色染料、青色染料、および黒色染料
を使用した。

正常尿のｐＨを塩酸或いは水酸化ナトリウムを用いて、
ｐＨ５，６，７，８および９にそれぞれ調節したものを
被検査液として用い、得られた検査用試験紙４を浸漬後
直ちに取出して１分間静置し、呈色を観察した。各被検
査液について、検査試薬層１の呈色と色調層３の該当す
る被検査液ｐＨを示す３　ａ　−３ｂ　−３ｃ　１３　
ｄ　ｓ３ｅ、３ｆのいずれかの色調層と完全に一致した
。

比較例Ａ−５ （検査試薬層製造） 実施例Ａ−５と同様にして製造した。。

（色調層の製造および検査体の製造） 実施例Ａ−５と同様にして調製した被検査液を用い、得
られた検査試薬層を浸漬後直ちに取出して１分間静置し
、呈色を観察した。

検査試薬層の近傍に、−辺が５１ＴｌｌＴｌの四角形と
なるようにスクリーンプロセスインキ（帝国インキ製；
ＶＣ）をスクリーン印刷し、上記各検査試薬層を呈色と
一致する色調を有する色調層３ａ〜３ｆを製造すること
により、第２図に示す検査体を製造した。実施例Ａ−５
と同様にして調製した被検査液を用い、得られた検査用
試験紙をそれぞれの被検査液に浸漬後直ちに取出して１
分間静置し、呈色を観察した。検査試薬層は被検査液を
均一に吸収するのに対し、色調層には被検査液が滴状に
付着しているため、各検査液の呈色と岩頭する被績査液
ｐＨを示す色調層の色調とは一致しなかった。

実施例Ｂ−１ 下記の検査試薬層形成用組成物ならびに色調層形成用組
成物を用いて、上記実施例と同様の方法で第１図に示す
ような体液検査体（高吸水性部４ａｓ４ｂを除く）を製
造した。

潜血検出用の検査試薬層形成用組成物 クメンヒドロペルオキシド　　３．６重量部６−メドキ
シキノリ“ン　　　　　１．０重量部（以上カプセル内
） アラビアゴム　　　　　　　　９．４重量部、３．３’
、５．５’−テトラメチル ベンジジン　　　　　　　　　１．５重量部クエン酸　
　　　　　　　　０．５６重量部クエン酸ナトリウム　
　　　　５．２重量部ラウリル酸トリエタノールアミン １．６２重量部 ポリエチレングリコール　　２．５２重量部ポリビニル
ブチラール （積木化学製；エスレックＢＸ−１） ３．６重量部 セルロース微粉末 （脂化成製；アビセルＴＯ−Ｄ） ２２．４重量部 ｎ−アミルアルコール　　　３９．７重量部ブチルセロ
ソルブアセテート １３．０重量部 色調層形成用組成物 アラビアゴム　　　　　　　　９．４重量部クエン酸　
　　　　　　　　０．５６重量部クエン酸ナトリウム　
　　　　２．２重量部ポリエチレングリコール　　２．
５２重量部ポリビニルブチラール （積木化学製；エスレックＢＸ−１） ３．６重量部 セルロース微粉末 、（脂化成製；アビセルＴＧ−Ｄ＞ ２２．４重量部 ｎ−アミルアルコール　　　３９．７重量部ブチルセロ
ソルブアセテート １３．０重量部 油溶性染料 黄色染料：日本化薬製にａｙａｓｅｔ　Ｙｅｌｌｏｗ　
９３７微量 青色染料二日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　Ｂｌｕｅ　８１
４微量 実施例Ｂ−２ 高速攪拌機で微細分散させることにより下記組成のウロ
ビリノーゲン検出用組成物および色調層用組成物を調整
した後、スクリーン印刷法により、厚み３００μｍの白
色ポリスチレンシート上に一辺が５ｍｍの正方形を印刷
し、印刷後４０℃の温度で３０分間乾燥した。印刷に使
用した版の線数は８０メツシユ、レジストおよびスクリ
ーン紗の厚みの合計は１８０μｍであを得た。

ウロビリノーゲン検出用組成物。

ｐ−ジエチルアミノベンズアルデヒド ２．４５重量部 スルホサリチル　　　　　　　１２５重量部ラウリル酸
ナトリウム　　　２．４０重量部ソルビタンモノウラレ
ート （ＨＬＢ８．６）　　　　　　　　１．３重量部カフェ
イン　　　　　　　　　　１６重量部メチルビニルエー
テル／無水マレイン酸共重合体（ＧＡＦ社製、ガントレ
ツツ ＡＮ−１６９）のアルミアルコールノ１−フエステル）
　　　　　　　　　　７５重量部エチレングリコールモ
ノメチルエーテル１２１重量部 エチレングリコールモノメチルエーテルアセテート　　
　　　　　　　　１２５重量部カルボキシメチルセルロ
ースナトリウム３１重景部 微結晶セルロース（脂化成製：アビセルＴＧ−Ｄ）　　
　　　　　　　　　１５６重量部色調層形成用組成物 スルホサリチル酸　　　　　　　１２５重量部カフェイ
ン　　　　　　　　　　　１６重量部ソルビタンモノウ
ラレート　　　１．３重１１ｍメチルビニルエーテル／
無水マレイン酸共重合体のアルミアルコールエステル化
物（ＧΔＦ社製、ガントレッツＡＮ−１６９）１１重量
部 メチルセロソルブ　　　　　　　１２１重１部メチルセ
ルソルブアセテート　　１２５　重量部力ルポヰシメチ
ルセ°ルロースナトリウム３１重量部 セルロース微粉末（脂化成製；アビセルＴＧ−７）　　
　　　　　　　　　　１５６重量部アミルアルコール　
　　　　　　　６４重量部油溶性染料 黄色染料：日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　Ｙｅｌｌｏｗ　
９３７微量 青色染料：日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　Ｒｅｄ　８０２
微量 黒色染料：日本化薬製Ｋａｙａｓｅｔ　ＢＩａｃｋ１５
１Ｈ微Ｉ 被検査液として、 ■正常尿 ■ＩＥＵ／ｄｉウロビリノーゲン含有尿■５ＥＵ／ｄｉ
ウロビリノーゲン含を尿（いずれも、ＥＵはエールリッ
ヒ単位を意味する。）の３種類を準備し、上記で得られ
た検査用試験片を■〜■の被検査液中に浸漬し、浸漬後
直ちに取り出して６０秒間静置した後の呈色を観察し、
下記の結果を得た。

実施例Ｃ−を 検査試薬層組成物および色調層形成用組成物として実施
例Ａ−２および実施例Ａ−４に記載したものを使用し、
実施例Ａ−２と同様にして巾３ｍｍ、長さ９０ｍｍ、厚
み３００μｍの白色ポリスチレンシート上に第７図に示
す検査体を作成したく高吸水性部を除く） 、実施例Ｃ−２ 検査試薬層組成物および色調層形成組成物として実施例
Ａ−２および実施例Ｂ−２に記載したものを使用し、そ
の他は実施例Ｃ−１と同様にして第７図に示す検査体を
作成した。

実施例Ｃ−３ 更に実施例Ａ−５で用いた検査試薬層組成物および色調
層形成組成物を使用し、その他は実施例Ｃ−１と同様に
して第８図に示す検査体を作成した。

実施例り 前記実施例Ａ−１〜Ａ−５、Ｂ−１およびＢ−２、並び
にＣ−１〜Ｃ−３において省いた高吸水性部４を有する
体液検査体を製造した。この場合の高吸水性部４の製造
法の例を示すと以下の通りである。

高吸水性部の製造 下記高吸水性組成物をホモミキサーで微細分散させた後
、高吸水性部４ａ、４ｂを所定の位置にスクリーン印刷
した。用いたスクリーン版は１５０メツシユ、レジスト
及びスクリーン紗の厚さの合計は８８μｍであった。

高吸水性組成物 高吸水性樹脂（住友化学製；スミカゲル　ＳＰ：５２０
）　　　　　　　　　　　　１５０重量部接着剤（帝国
インキ製；セリコール１３−００２メジウム）　　　　
　　　　２８０重量部溶剤（帝国インキ製；セリコール
　１３−００２溶剤）　　　　　　　　　　　７０重量
部得られた印刷物を６０℃で１時間乾燥して高吸水性部
を得た。

高吸水性部を設けた場合には、検査体を被検査液に浸漬
して引き揚げると、基材に付着して流れ落ちる被検査液
が高吸水性部により吸収された。第１図に示す形状のも
のでは高吸水性部が試薬層に接しているので、試薬層の
高吸水性部側の部分では被検査液が僅かに不足気味とな
った。又、第６図に示す形状のものでは試薬層の上端お
よび下端、左右の色調層の高吸水性部と接している縁部
分で被検査液が僅かに不足気、味となった。

発明の効果 本発明の体液検査体は、検査試薬層と判定基準用の色調
層の表面状態、表面張力ならびに物理的形状を近似した
状態にして被検査液による各層表面の濡れを均一にし、
濡れ色同士で呈色色相の比較ができるようにしたので被
検査液中の検査試薬層目的物質の含有量をきわめて性格
に判定することができる。

また、本発明による体液検査体は、たとえば、被検査試
薬層液中に浸漬するのみで、誰でも容易かつ迅速に被検
査液中の検査物質濃度が正常な範囲にあるかどうかを判
定し、判定に基づいて病院や検査機関での精密検査が必
要かどうかを判断できるので、病気の発見、治療に極め
て有用である。

従って、本発明に係る体液検査体は、体液中のブドウ糖
、蛋白質、ｐＨ１潜血、ウロビリノーゲン等の検査目的
成分を正確かつ迅速に検出することができるので、病院
や検査機関において使用される体液検査体として広く利
用することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第８図は、各々、本発明の実施例に係る体
液検査体の平面図である。 ■・　・・−・・・検査試薬層 ２・　・　・・・・・・　・間隙 ３−　・　　・・−・・色調層 ４　・・・　・・　−・　高吸水性部 ５・　　・−−−−−・・・・−基材 筒１２　　　　　　　　　ｔ３２０ 第３図　　　　　　　　３４図 ０５０　　　　　　　　　１６図 ５ｎ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ｌ
３７図 ｆ３８０ ４０　　　４１）　　　４Ｃ４ｄ 手　　続　　補　　正　　書 昭和６３年　ご卦８日 特許庁長官　　小　川　邦　夫　　殿 １、事件の表示 昭和６２年特許願第２９５７６１号 ２、発明の名称 体液検査体 ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所　　　臀皺′ＩＩｊＳＭ台貿笛竪ｌ耐牌簀ｌ譬１背
名称　（２８９）笑戚砧騎Ｕ間社 代表者　　１ｒ　　鵞　装　繍 ４、代理人〒１６２ 住所　　東京都新宿区市谷加賀町−丁目１番１号自発 （１）特許請求の範囲を別紙のとおり補正する。 （２）明細書第２９真下から５行目の［吸水性粉末」を
「−吸じ仮！シ棗り木工」と補正する。 （３）明細書第３０真９行目の「ドデシル」と「スルホ
ン酸」の間に「ベンゼン」を挿入する。 以　　上 特許請求の範囲 （１）ｌ＆材上に、（イ）被検査液中の検査目的物質の
含有量に応じて色調が変化する検査試薬をるための判定
基準用の色調層とが形成されてなる体液検査体であって
、前記検査試薬層および色調層は共に被検査液を吸収す
る性質を有し、前記検査試薬層の呈色色相と前記色調層
の色相とを濡れ色同士で比較できるようにすることによ
って高精度の体液検査を可能にしたことを更に含有する
、、体液検査体。 （２）　　検査試薬層の被検査液を吸収する能力と、判
定基準用色調層の被検査液を吸収する能力とが、ほぼ近
似している、請求の範囲第１項の体液検査体。 （３）　　検査試薬層および色調層の被検査液を吸収で
きる吸収量が、各々の層の重量（乾燥時）の５０〜５０
０％である、請求の範囲第１項の体液検査体。 （４）　　吸収量が１００〜３００％である、請求の範
囲第３項の体液検査体。 （５）　　判定基準用色調層の成分が、検査試薬層に含
まれる検査試薬用主要成分以外の成分と着色剤とから実
質的になる、請求の範囲第１項の体液検査体。 （６）検査試薬用主要成分以外の成分が、実質的に結合
剤と吸水性粉末とからなる、請求の範囲第５項に記載の
体液検査体。 （７）吸水性粉末／結合剤の重量比が、１００／３〜１
００／３０である、請求の範囲第６項の体液検査体。 （８）吸水性粉末／結合剤の重量比が、１００１５〜１
００／２０である、請求の範囲第７項の体液検査体。 （９）前記結合剤が、親水性樹脂、天然高分子、または
これらの混合物からなる、請求の範囲第６項に記載の体
液検査体。 ０■　前記吸水性粉末が、無機粉末、セルロース粉末、
イオン交換樹脂粉末、またはこれらの混合物から選ばれ
る、請求の範囲第６項に記載の体液検査体。 ００　　湿潤剤を更に含有する、請求の範囲第６項に記
載の体液検査体。 ０２）　　高吸収性部が更に設けられている、請求の範
囲第１項に記載の体液検査体。 ａ湯　検査試薬層が、（ａ）ブドウ糖検出用インキ組成
物、（ｂ）蛋白質検出用インキ組成物、および（ｃ）Ｐ
Ｈ測定用インキ組成物の少なくとも１つを含有する、請
求の範囲第１項に記載の体液検査体。 圓　検査試薬層が、皇ｌ検出用組成物を含有する、請求
の範囲第１項に記載の体液検査体。 ０つ　検査試薬層が、ウロビリノーゲン検出用組成物を
含有する、請求の範囲第１項に記載の体液検査体。 θｅ　検査試薬層と色調層とが、僅かな間隙を介して形
成されている、請求の範囲第１項に記載の体液検査体。 Ｇ力　検査試薬層と色調層との間の間隙が、０゜２〜２
ｍｍである、請求の範囲第１６項に記載の体液検査体。 θ串　色調層の被検査液を吸収する能力の方を、検査試
薬層の被検査液を吸収する能力よりもやや小さくした、
請求の範囲第１項に記載の体液検査体。

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. （１）基材上に、（イ）被検査液中の検査目的物質の含
   有量に応じて色調が変化する検査試薬を含む検査試薬層
   と、（ロ）染料等によって着色さてなり、前記検査試薬
   層の呈色色相を判定するための判定基準用の色調層とが
   形成されてなる体液検査体であって、前記検査試薬層お
   よび色調層は共に被検査液を吸収する性質を有し、前記
   検査試薬層の呈色色相と前記色調層の色相とを濡れ色同
   士で比較できるようにすることによって高精度の体液検
   査を可能にしたことを特徴とする、体液検査体。
2. （２）検査試薬層の被検査液を吸収する能力と、判定基
   準用色調層の被検査液を吸収する能力とが、ほぼ近似し
   ている、請求の範囲第１項の体液検査体。
3. （３）検査試薬層および色調層の被検査液を吸収できる
   吸収量が、各々の層の重量（乾燥時）の５０〜５００％
   である、請求の範囲第１項の体液検査体。
4. （４）吸収量が１００〜３００％である、請求の範囲第
   ３項の体液検査体。
5. （５）判定基準用色調層の成分が、検査試薬層に含まれ
   る検査試薬用主要成分以外の成分と着色剤とから実質的
   になる、請求の範囲第１項の体液検査体。
6. （６）検査試薬用主要成分以外の成分が、実質的に結合
   剤と吸水性粉末とからなる、請求の範囲第５項に記載の
   体液検査体。
7. （７）吸水性粉末／結合剤の重量比が、１００／３〜１
   ００／３０である、請求の範囲第６項の体液検査体。
8. （８）吸水性粉末／結合剤の重量比が、１００／５〜１
   ００／２０である、請求の範囲第７項の体液検査体。
9. （９）前記結合剤が、親水性樹脂、天然高分子、または
   これらの混合物からなる、請求の範囲第６項に記載の体
   液検査体。
10. （１０）前記吸水性粉末が、無機粉末、セルロース粉末
    、イオン交換樹脂粉末、またはこれらの混合物から選ば
    れる、請求の範囲第６項に記載の体液検査体。
11. （１１）湿潤剤を更に含有する、請求の範囲第６項に記
    載の体液検査体。
12. （１２）高吸収性部が更に設けられている、請求の範囲
    第１項に記載の体液検査体。
13. （１３）検査試薬層が、（ａ）ブドウ糖検出用インキ組
    成物、（ｂ）蛋白質検出用インキ組成物、および（ｃ）
    ｐＨ測定用インキ組成物の少なくとも１つを含有する、
    請求の範囲第１項に記載の体液検査体。
14. （１４）検査試薬層が、ウロビリノーゲン検出用組成物
    を含有する、請求の範囲第１項に記載の体液検査体。
15. （１５）検査試薬層が、ウロビリノーゲン検出用組成物
    を含有する、請求の範囲第１項に記載の体液検査体。
16. （１６）検査試薬層と色調層とが、僅かな間隙を介して
    形成されている、請求の範囲第１項に記載の体液検査体
    。
17. （１７）検査試薬層と色調層との間の間隙が、０．２〜
    ２ｍｍである、請求の範囲第１６項に記載の体液検査体
    。
18. （１８）色調層の被検査液を吸収する能力の方を、検査
    試薬層の被検査液を吸収する能力よりもやや小さくした
    、請求の範囲第１項に記載の体液検査体。