JPH01139077A - 医療器具バルブ - Google Patents

医療器具バルブ

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JPH01139077A
JPH01139077A JP63232160A JP23216088A JPH01139077A JP H01139077 A JPH01139077 A JP H01139077A JP 63232160 A JP63232160 A JP 63232160A JP 23216088 A JP23216088 A JP 23216088A JP H01139077 A JPH01139077 A JP H01139077A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 生見皿皇１量 止血バルブは、よく知られており、例えば経皮経管腔冠
状動脈形成術（ＰＴＣＡ）およびＸ線造影剤が冠状動脈
に挿入される血管造影法を実施すルタメのカテーテルに
現在使用されている。止血バルブはまた、ガイドワイヤ
と拡張カテーテルの間そしてまた二つのカテーテル間か
らの血液の漏出を防止するため、拡張および案内カテー
テルの端部から血液の漏出を防止するために使用される
。
多数のタイプの止血バルブが既知であり、例えばスチー
プンスの米国特許第４．０００．７３９号、松田らの米
国特許第４，６１０．６６５号、ワインシュタインの米
国特許第４．６２６．２４５号を見よ。
止血バルブはまた、他のカテーテルを漏れのない態様で
循環系または他の部位へ導入するために使用することが
できる。該バルブは内側カテーテル、探針その他が止血
バルブを通って漏れのないシールおよび侵入ポートを形
成することを許容するように、任意のカテーテルまたは
シースイントロデューサーによって支承されることがで
きる。
本発明によれば、漏れまたはバルブの損傷なしにそれを
貫通するカテーテル、探針、リード線、その他の変化す
る直径に対して著しく改良された許容差を示す。本発明
のバルブはカテーテルのような細長い物体に対しそれら
がバルブを通過する時スライドおよび回転抵抗を減らす
ことによって改善を示すけれども、それらはなおそのよ
うなカテーテルが適切に位置決めされた後その移動に対
して良好な抵抗を提供する。同様にカテーテルまたは他
の細長い部材に対する減少した圧縮力が本発明のバルブ
内で認められ、例えば多ルーメンカテーテルの使用にお
いてより大きい容易性を許容し、そして薄い壁のカテー
テルがバルブを通過する点において潰れるのが避けられ
る。それにもかかわらず、本発明のバルブは、細長い物
体が本発明のバルブを貫通していようといまいと、圧力
下において漏洩を防止するすぐれた圧力取扱い能力をな
お発揮する。
主見豆曵鳳ユ 本発明は、探針、内側カテーテル、電気リード線、また
は任意の他の細長い部材のバルブの通過を許容する一方
、カテーテルまたは類似物を通る血液または他の流体の
逆流を防止するために使用される。慣例のように、この
止血バルブは対向する主要面を有するエラストマー仕切
り部材を含み、該仕切り部材はハウジングへ固着される
。線状のスリットが仕切り部材を貫通してその主要面間
に延びている。
本発明によれば、主要面の少なくとも一方は仕切り部材
の中央厚みを減らすように凹面を形成する。スリットは
この凹表面を通って延びる。好ましくは仕切り部材の主
要面の両方が形状において凹面である。
スリットのまわりのエラストマー材料の厚みを減少する
この効果は、スリットを通過しまたはその中で回転する
カテーテルに対する摩擦抵抗を減少する効果を持つ。加
えて、仕切りエラストマー材料によってカテーテル上に
加えられる全体の内向き圧力はカテーテルがそれを貫通
する点において減少し、これは凹面の主要面を持たない
同じデザインの対応する仕切り部材と比較してより薄い
壁のカテーテルの使用を許容する。
仕切り部材を通ってカテーテルを前進および後退させる
時カテーテルのより良い潤滑性およびスライディング感
があるばかりでなく、操縦目的等のため回転すべきカテ
ーテルのトルクまたは回転抵抗が減少する。
その他の利益として、凹面仕切りを持つ本発明のバルブ
は、より大きい外径のカテーテルはその外縁において主
要面の凹面形状の結果仕切り部材のより多い材料と衝突
する点でいくらか自己補償性である。このためより大き
いカテーテルは、カテーテルの外径とスリットのまわり
の仕切り部材の材料の間の接合部においてより大きい厚
みおよび質量のより強いシールと遭遇し、これは大部分
の状況において望ましいと考えられる。追加の利益の一
つとして、仕切り部材の周縁は主要面の凹面形状のため
中央部分より厚く、そのため仕切りは中央部分のより薄
い性格にもかかわらず周縁圧力シールに強固に固着され
ることができる。
好ましくは、スリットは仕切り部材の第１の主要面上に
第１の線と、そして第２の主要面上に第２の線を形成す
る。第１の線および第２の線は各自技分かれ形式を持つ
ことができる類似の形状を持っているが、しかし互いに
回転的に整列していない。好ましくは、一般にらせん形
のスリット断面が仕切り部材を通って第１の線と第２の
線の間を延びている。スリットのそのようなデザインは
広範囲のカテーテル直径（または止血バルブを貫通する
他の細長い部材の直径）にわたって改良されたシーリン
グ特性を提供することが発見された。
加えて、多分本発明の止血バルブに好ましく使用される
スリットのらせん形デザインに固有のスライドする絞り
効果によって発生する、弁を通る細長い部材の容易な挿
入および引抜きを許容する自己補償性潤滑性が提供され
る。それにもかかわらず、この構造は細長い部材が意図
しない手段によって容易に動かないように、充分な把持
作用を提供する。
加えて、本発明のバルブ中のスリットのデザインは多ル
ーメンもしくは薄壁カテーテル上に減少した圧縮力と、
そしてカテーテルの潰れを防止しながら高い圧力の状況
下において漏洩に対し改良された抵抗を提供する０本発
明のバルブは、上記理由およびその他により止血バルブ
の作動において著しい改善のため容易に製作することが
できる。
好ましくは、仕切り部材の各主要面にある前記の線は複
数の交差する半径、典型的には３本の半径を形成し、該
半径は好ましくは各主要面上において互いに実質上等角
度に離される。これら半径は対向する主要面上の対応す
る半径と非整列であり（すなわちそれらは角度をなす）
、対向する主要面上のそれぞれの対応する対向半径はそ
れらの間に複数の（典型的には三つ）のらせん形スリッ
ト断面を形成し、このらせん形スリット断面は一般に相
互に同軸関係にある。
らせん形スリット断面によって互いに接続された対向す
る主要面上のそれぞれの線もしくは半径は１０ないし１
８０度またはそれ以上の角度を形成する。好ましくはこ
の角度は３０ないし９０度、最も好ましくは約６０度で
ある。
ハウジングおよびエラストマー仕切りは任意の慣用のデ
ザインでよく、そしてハウジングはエラストマー仕切り
をその縁で保持し、そのため主要面の中央部分はそこを
通過のためカテーテル、探針または類似物によるアクセ
スのため露出している。エラストマー仕切り部材は天然
もしくは合成ラテックスの、または一般に十分な弾力性
、典型的にはショアＡデュロメータで３０ないし５０の
範囲の弾力性を有する任意の他の所望のエラストマーの
単純な円板とすることができる。興味あることに、本発
明のエラストマー仕切りバルブとして使用する良い材料
にとって、本来的な良好な針再シール性は必ずしも臨界
的な特性ではない。例えば、シリコーンゴム、特に遊離
シリコーン液の含浸量（例えば好ましくは２ないし１０
重量％で存在するジメチルポリシロキサン）を有するシ
リコーンゴム材料は、そのようなものは針再シール性障
壁としてはめったに使用されないが、望ましく使用する
ことができる。遊離シリコーン液は本発明の利益を容易
化する潤滑剤として作用することができる。他のエラス
トマーおよび他の含浸した流体潤滑剤も使用することが
できる。
それを通ってスリットを切開することによる本発明によ
る仕切り部材を製作する時、切開プロセスの間切開刃（
またはバルブ）を回転し、そのため一方の主要面上の侵
入点において刃がそれ自体と他方の主要面上のその出口
点において角度を形成し、前述した望ましいらせん形ス
リットを形成することができる。
切開刃はエラストマー仕切りバルブを通ってそれが切開
する時回転する所望のらせん形状のものでよいが、しか
し仕切りバルブの平面に直角な真直ぐな刃も仕切り部材
のエラストマー性格のため使用することができる。特に
、その刃先における刃の形状は各主要面におけるスリッ
トの形状と同一であろう。そのため、好ましくは刃は複
数の交差する半径刃先、特に三つの交差する実質上等角
度間隔の半径刃先を好ましくはスリット形状」ンを形成
するために含んでいる。次に放射方向の刃先を持った刃
が前記のように各主要面における線もしくは半径間に所
望の角度を形成するように回転しながらエラストマーバ
ルブを通過する。スリットは山形の断面、または共通の
原線から２本ないし６本の実質上等角度間隔の半径の形
状を持ったものを使用することが一般に好ましい。しか
しながら半径がそれらの間隔において等角度であること
は必須要件ではない。
また、所望により他のスリットデザインを本発明により
使用することができる０例えば、ワインシュタインの米
国特許第４．６２６．２４５号によってカバーされるス
リットデザインや、またはスリットタイプバルブの仕切
り部材について任意の他の既知のスリット形状を望まし
く使用することができる。
本発明のエラストマー仕切り部材中にスリットを切開し
て形成した後、それは慣用の態様でもし望むならば使用
のためカテーテルまたは類似物に支持してハウジング中
へ装着することができる。
前記の引用特許、および慣用のハウジングデザイン等に
ついての他の公知の技術を見よ。
皿皿曵脱里 図面において、第１図は本発明の止血バルブを備えたカ
テーテルの一部を破断した斜視図である。
第２図は、エラストマー仕切り部材中の好ましいスリッ
トパターンを示す、第１図の止血バルブに使用される仕
切り部材の拡大平面図である。
第３図は、スリットパターンを示す、第２図の仕切り部
材の斜視図である。
第４図は、第２図の線４−４に沿って取った横断面図で
ある。
第５図は、第２図のエラストマー仕切り部材の斜視図で
ある。
第６図は、エラストマー円板に好ましいスリットパター
ンを切開するための装置の部分斜視図である。
第７図は、第６図の線６−６に沿って取った断面図であ
る。
豊定ｌ生拠■凰里 図面を参照すると、第１図は患者の血管系中へ挿入する
ための内側カテーテル１２を図示するように収容するの
に適したカテーテルシースイントロデューサー１０を図
示する。カテーテルシースイントロデューサー１０は、
カテーテルが血管中へ挿入される操作の間カテーテルの
外表面に沿って血液の逆流を防止しながら、カテーテル
を血管中へ挿入するために使用される。カテーテルシ−
スイントロデューサーの現在のデザインは、典型的には
１種または２種だけのフランス寸法の内側カテーテル１
２へ限定され、それらは内側カテーテル１２から多量の
潤滑剤を除去しないことによって内側カテーテルが潤滑
性であり続けることを許容しつつ、これら寸法のカテー
テルに効果的な侵入およびシーリングを提供することが
できる。
この状況は前に引用した米国特許第４．６２６．２４５
号の発明によって改良される。しかしながら、本発明に
よれば、本発明のバルブの寸法許容差に関するそれ以上
の改善および前述した他の利益が提供される。
カテーテルシースイントロデューサー１０はカテーテル
シースイントロデューサーｌＯのカテーテル部分１６を
支承する外側チューブ状ハウジング１４を備え、該カニ
ユーレ部分はハウジングのチューブ状突出部１８に対し
て接続した入れ子関係に位置する。サイドボート２０は
慣用のデザインでよく、ハウジング１４およびチューブ
延長部１６の内部の洗浄のための食塩水を供給するため
、プラスチックチューブ２２と入れ子接続に適している
。
ハウジング１４はまた、自己シーリング性の刺通し得る
障壁をエラストマー仕切りバルブ部材２４として支承し
ており、該部材は適当なエラストマー材料でつくられる
。例えば、天然ゴムラテックスはすぐれた再シール特性
を提供することがよく知られている。しかしながらシリ
コーンエラストマー、含フツ素ポリマー、ポリウレタン
エラストマー、または任意の他のエラストマー材料を所
望の性能パラメータに応じ、特にそれらが含浸潤滑油を
含んでいる時に使用することができる。好ましくは、デ
ュロメータ４０の油含浸シリコーンゴムを使用すること
ができる。
ハウジング１４はケーシング部分２６．２８を含み、そ
れらは入れ子関係に一体にシールされ、そして図示する
ようにそれらの間のに刺通し得る障壁２４を外周で捕捉
する。代わりに、エラストマー障壁２４の調節自在な圧
縮保持のため、ケーシング部分２８はねじキャップでも
よい。エラストマー部分２４の一層積極的な捕捉を提供
するため、環状リプ３０，３２を各ハウジング部分に設
けることができる。
第２ないし５図を参照すると、仕切り部材２４のスリッ
トパターンの詳細が開示されている。特に、スリット４
０の断面形状は、中心線４８のまわりに約１２０度離さ
れ、そして主要面５０上に形成された３本の交差する実
質上等角度間隔の半径４２，４４．４６の形状となって
いる。代わりに、４本の等角度間隔半径では、各半径間
に含まれる角度は９０度である。６本の等間隔半径は６
０度の角度を含むことができる。本発明の単純化した具
体例では、２本の等角度間隔半径は相互に１８０度の含
まれる角度を形成し、そのため１本の直線を形成する。
仕切り部材２４の他の側の主要面５２においては、スリ
ット４０は３本の交差する実質上等角度間隔半径５４，
５６．５８の実質上同じ断面を形成し、それぞれのらせ
ん形スリット断面６０．６２．６４が仕切り部材２４の
材料を貫通して対向する面５０．５２のそれぞれの半径
間に形成される。前に述べたように、そのようなスリッ
トはもし望むならば角度をもったもしくはらせん形切刃
を持つことができ、そして切刃が仕切り部材２４を切開
する時回転し得る対応する断面形状のナイフによって形
成することができる。特に、図示した切開回転の合計角
度は約６０度であり、そのため表面５０上の各半径４２
．４４．４６は仕切り部材２４の表面５２上の各半径５
４，５６．５８と約６０度の角度を形成する。好ましく
は、切開回転の角度は切開が進行するにつれ直線的に増
加する。例えば、合計切開角度が６０度であれば、表面
５０から１／４の深さにおいて刃は１５度回転し、表面
５０および５２の間の半分の深さにおいては刃は３０度
回転している。
第６および７図は本発明に従って仕切りバルブ２４中に
スリットをパンチングするための装置を図示する。仕切
り部材２４となるシリコーンゴム円板（含浸したシリコ
ーンオイルを含んでいる）はジグ６０に取付けることが
でき、または他のやり方でカテーテルまたは類似物上の
ケーシング部分２６．２８の間に取付けることができる
。３枚羽根ブレード６２が図示するように回転しながら
円板に押しつけられる。ブレード６２は、望むスリット
を切開するため面５０．５２間を進む時、円板の対向す
る主要面５０．５２を通って約６０度回転して進められ
る。次にブレード６２は新たに形成された仕切りバルブ
部材２４から引き抜かれる。
原綿４日、およびらせん形スリン）６０，６２゜６４は
、例えば米国特許第４．６２６．２４５号の開示と反対
の態様で仕切り部材２４を完全に貫通して延びている。
カテーテル１２または他の細長い部材が仕切りバルブ部
材２４を通される時、それは仕切り部材２４の良好なシ
ーリング保持と、そして低いカテーテル圧潰圧力が前記
した利益をなお発揮しつつ、カテーテル１２の直径の変
動に関して大きな許容差をもって容易に通過する。
本発明によれば、仕切り部材２４の両側面は中央の凹面
部分７１．７３を備える。全体のらせん形スリットは両
方の凹面部分を占領し、そのためらせん形スリットが貫
通している材料の厚みは仕切り２４の周辺部分７５にお
ける材料の厚みよりも小さい。特に仕切り部材２４は直
径０．３インチを持つことができ、他方凹面部分７１．
７３は０゜１２インチの直径を持つことができ、凹面部
分の各自は仕切り２４と同心関係にある。仕切り２４は
０．０フインチの最高厚みを持つことができ、各凹面区
域の深さは第４図に詳しく示すとおりである。好ましく
は、各凹面区域は実質上球面を形成する。このためバル
ブ部材２４に形成された凹面はバルブを通過するカテー
テルのより容易な操作と、そして前述したようにバルブ
を貫通する薄壁カテーテルのより少ない圧潰の機会を提
供する。
ハウジング内に保持することによって圧縮されたとき、
仕切りバルブの主要面上のスリットの放射状の線はエラ
ストマーバルブ中の圧縮力のため、元の切開線は直線で
あるが円弧を形成し得る。そのため主要面上の元の切開
線は所望により始めからカーブさせることができる。
本発明のスリット４０のための所望の断面形状の選択に
おいて、圧力流体の漏洩に対するバルブの抵抗はらせん
形スリット断面によって定められる角度が増すにつれて
増大する傾向にある（であろう。換言すれば、仕切り部
材２４の対向面上の対応する線間の１８０度の角度（そ
してそれぞれのらせん形スリット断面に与えられた大き
な捻れ）は、有意により小さい角度よりもより大きいシ
ーリング能力を提供する傾向にあるであろう。
同様に、仕切り部材２４のシーリング力はスリット断面
中に存在する半径の数の減少と共に増加する傾向にある
であろう。それ故直線スリットは特にらせん形断面が６
０度以上の捻れを提供するときすぐれたシーリングを提
供する。
上記は例証目的のみで提供されたものであり、特許請求
の範囲に規定された本発明の範囲を限定することを意図
するものではない。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の止血バルブを備えたカテーテルの一部
破断斜視図、第２図は本発明の止血バルブに使用される
仕切り部材の平面図、第３図は第２図の仕切り部材の斜
視図、第４図は第２図の線４−４に沿って取った断面図
、第５図は第２図の仕切り部材の斜視図、第６図はエラ
ストマー円板にスリットを切開するための装置の斜視図
、第７図は第６図の線７−７に沿って取った断面図であ
る。 １０はカテーテルシースイントロデューサー、１２は内
側カテーテル、１６はカニユーレ、１４はハウジング、
２４は仕切りバルブ部材、５０゜５２は主要面、４２．
４４，４６，５４，５６゜５８は等角度間隔半径、７１
．７３は凹面である。

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）貫通する細長い部材を受入れそしてシールするた
    めのバルブを含んでいるハウジングを備えている器具で
    あって、該バルブは第１の面および対向する第２の面を
    有しそして前記ハウジングへ固着するのに適しているエ
    ラストマー仕切り部材を備えており、前記仕切り部材は
    前記第１および第２の面の間に仕切り部材を貫通するス
    リットを備え、該スリットは前記第１の面に第１の線と
    そして前記第２の面に第２の線を形成し、前記第１の線
    および第２の線は似た形状を有するがしかし互いに非整
    列であり、前記第１の線と第２の線の間を延びる一般に
    らせん形スリットが形成されていることを特徴とする前
    記器具。
  2. （２）前記第１の線は第１の複数の交差する半径を含み
    、前記第２の線は第２の複数の交差する半径を含み、該
    第１および第２の複数の交差する半径は似た形状を有す
    るがしかし互いに非整列であり、前記第１および第２の
    複数の交差する半径の間を延びる複数の一般にらせん形
    スリットが形成されている第１項の器具。
  3. （３）前記仕切り部材は含浸した潤滑油を保持している
    第１項または第２項の器具。
  4. （４）前記仕切り部材はシリコーンゴムでつくったワン
    ピース一体部材よりなる第１項ないし第３項のいずれか
    の器具。
  5. （５）前記非整列の角度は１０ないし１８０度である第
    １項ないし第４項のいずれかの器具。
  6. （６）前記非整列の角度は約６０度である第１項ないし
    第５項のいずれかの器具。
  7. （７）前記第１および第２の複数の交差する半径は各自
    ３本の交差する実質上等間隔の半径よりなる第６項の器
    具。
  8. （８）前記第１の複数の交差する半径は各半径間に６０
    ないし１８０度の角度を含んでいる第２項ないし第５項
    のいずれかの器具。
  9. （９）カテーテルシースイントロデューサーである第１
    項ないし第８項のいずれかの器具。
  10. （１０）前記第１および第２の面の少なくとも一方は前
    記仕切り部材の中央部分の厚みを減らすように凹面に形
    成され、前記スリットは該凹面を通って延びている第１
    項ないし第９項のいずれかの器具。
  11. （１１）前記第１および第２の面の両方が凹面に形成さ
    れ、前記スリットはそれらの間を通って延びている第１
    ０項の器具。
  12. （１２）前記らせん形スリットは、前記第１および第２
    の面に一般に平行なそして前記第１および第２の面の間
    の断面において、前記第１および第２の複数の交差する
    半径と似た形状を有する第２項ないし第１１項のいずれ
    かの器具。
  13. （１３）取付具上に、第１の面および対向する第２の面
    を有するエラストマー部材を取付け、 切開ブレードを用意し、 切開ブレードを前記第１の面と整列させ、 前記エラストマー部材と切開ブレードとの間に１８０度
    以下の総回転角の相対的回転運動を与えながら前記切開
    ブレードを前記エラストマー部材の第１の面から第２の
    面を通って前進させ それにより前記エラストマー部材に前記第１および第２
    の面の間にそれを貫通し、前記第１の面に第１の線と前
    記第２の面に第２の線を形成し、前記第１の線および第
    ２の線は似た形状を有するが互いに非整列であるスリッ
    トを形成することを特徴とする、ハウジングに使用する
    ためのエラストマー仕切りバルブの製作方法。
  14. （１４）前記切開ブレードは３枚の等角度間隔のそして
    放射方向に延びる交差する切開部材を備えている第１３
    項の方法。
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