JPH0115269B2 - - Google Patents

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JPH0115269B2
JPH0115269B2 JP57022910A JP2291082A JPH0115269B2 JP H0115269 B2 JPH0115269 B2 JP H0115269B2 JP 57022910 A JP57022910 A JP 57022910A JP 2291082 A JP2291082 A JP 2291082A JP H0115269 B2 JPH0115269 B2 JP H0115269B2
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JP
Japan
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tablets
acesulfame
physiologically acceptable
gelatin
binder
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JP57022910A
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English (en)
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JPS57152858A (en
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Fueruberuto Uerunaa
Jitsukumyuraa Arufureto
Shutamuberugaa Uiri
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Hoechst AG
Original Assignee
Hoechst AG
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Publication date
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Publication of JPS57152858A publication Critical patent/JPS57152858A/ja
Publication of JPH0115269B2 publication Critical patent/JPH0115269B2/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007—Effervescent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L27/00—Spices; Flavouring agents or condiments; Artificial sweetening agents; Table salts; Dietetic salt substitutes; Preparation or treatment thereof
    • A23L27/30—Artificial sweetening agents

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
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  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
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  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はアセスルフアム、甘味物質錠剤に慣用
の錠剤用助剤および乾燥結合剤としてのゼラチン
を含有する生理学的に受容されうる組成物に関す
る。この組成物は錠剤に圧縮するのに適してい
る。 前記および下記の説明においてアセスルフアム
は遊離の酸ならびに生理学的に受容されうる塩を
意味する。 アセスルフアムは式 の甘味質である。これはドイツ特許第2001017号
明細書に記載されている。 アセスルフアムの有する物理的性質、すなわち
その本来の粒子寸法、かさ容積ならびに結晶形か
らは充分な品質の錠剤を結合剤なしでは調製でき
ない。 アセスルフアム含有錠剤に対しては、すべての
甘味質錠剤に対するごとく、それらが一方では充
分に機械的に安定であること（破壊強度が高いこ
とおよび機械的歪に対するもろさや砕けやすさが
低いこと）、そして他方では機械的強度の良さに
もかかわらずそれらが冷い飲料中にも迅速且つ透
明に溶解することが要求されている。甘味質錠剤
の迅速な溶解は常法により、その組成物が酸およ
び可溶性CO2産生性化合物、すなわち水の存在下
にCO2を形成して溶解する発泡溶解性混合物を含
有することで達成される。 錠剤の機械的安定度が結合剤により影響されう
ることは既に記載されている〔ヴオイクト
（Voigt）氏「Lehrbuch der pharmazeutischen
Technologie」第180頁（1973年）参照〕。 ゼラチンは結合剤としての機能を高度に充たし
ておりそしてまた甘味質錠剤中に食餌療法的食品
に対する処方の意図で使用されうる。しかしなが
ら甘味質錠剤製造のためのゼラチンの使用は、当
該技術分野の水準によればゼラチンが溶液として
のみ湿式顆粒化に用いられること〔例えばハーガ
ー（Hager）氏「Handbuch der
pharmazeutischen Praxis」第巻第702頁およ
びヴオイクト氏前出刊行物第160、180および181
頁参照〕、そして水またはゼラチン水溶液を使用
する湿式顆粒化はその錠剤混合物がCO2産生性化
合物および酸を含有するゆえに問題を生ずる。ま
たアセスルフアム錠の調製に際して湿式顆粒化を
適用すると多大な崩壊に対する抵抗性が付与され
ることがわかつている。有機溶媒または有機溶媒
中のゼラチンの溶液を用いる湿式顆粒化は原則的
には実施できるが、しかしそれと結びついている
環境問題および費用のかかる調製工程のゆえにあ
まり適当でない。 今や驚くべきことに、アセスルフアム、炭酸水
素ナトリウムおよび場合により酸自体からなる錠
剤混合物中の一般的な慣用の濃度以下である0.7
％の非常に低濃度の粉末形態のゼラチン（粒子寸
法300μｍ以下）が乾燥形態で混合された場合、
結合剤としての良好な機能を満たすことが示され
た。同時に錠剤の機械的安定性は改良され、そし
てその錠剤の崩壊時間は不利な影響を受けない。 従つて本発明はアセスルフアムまたは生理学的
に受容されうるアセスルフアム塩と共に水溶性の
CO2産生性化合物、場合により生理学的に受容さ
れうる固体の酸、および乾燥結合剤としてのゼラ
チン粉末を含有する組成物に関する。 この組成物は好ましくはアセスルフアムを遊離
の酸としてかまたはカリウム塩の形で含有する。
後者の場合さらに別の酸を添加するのが合目的々
である。生理学的に受容されうる酸のうちでは特
に酒石酸およびクエン酸が適当である。CO2産生
性化合物としては例えば炭酸水素ナトリウムおよ
びカリウム、炭酸マグネシウム、炭酸水素カルシ
ウムおよび炭酸グリコールナトリウムならびにこ
れら化合物の混合物があげられる。炭酸水素ナト
リウムの使用が好ましい。乾燥結合剤たるゼラチ
ンは粉末形態で用いられ、粒子寸法は合目的々に
は300μｍ以下である。ゼラチンは薬局方品質
（例えば米国薬局方第版に一致）を有してい
なければならない。組成物中のゼラチン含量は好
ましくは0.4〜５重量％であり、甘味質対炭酸水
素ナトリウムの重量比は１：５、好ましくは１：
１〜１：２である。 本発明による組成物は予め乾式顆粒化した後
に、そしてまた適当な打錠機を用いる場合には直
接圧縮して錠剤となされうる。 それゆえ本発明はまた本発明による組成物を含
有している錠剤ならびにこれら錠剤の製法にも関
する。 １錠は好ましくは20mgの甘味質を含有し、総重
量は好ましくは40〜70mgである。 この錠剤の製法は本発明による組成物を直接に
かまたは予め乾式顆粒化したのち錠剤に圧縮する
ことを特徴とする。 この方法は好ましくは以下のようにして実施さ
れうる。 アセスルフアムを１種またはそれ以上の助剤
（CO2産生性化合物、酸）と混合し、この混合物
を乾式顆粒化に付し、この顆粒をゼラチン粉末と
混合しそしてこれを錠剤に圧縮する。アセスルフ
アムを１種またはそれ以上の助剤およびゼラチン
粉末と混合しそしてこの混合物を直接錠剤に圧縮
することもできる。 かくして調製されたアセスルフアム「発泡溶解
錠」は乾燥結合剤の添加にもかかわらず水、茶、
コーヒーおよびその他の飲料中に迅速にそして透
明に溶解する。これらは機械的安定性に関して結
合剤不含の錠剤より優れている（第１表参照）。 実施例 １ (1) アセスルフアム−カリウム 20.0mg (2) 炭酸水素ナトリウム 20.0mg (3) 酒石酸 20.0mg (4) ゼラチン 1.0mg 61.0mg 調 製 (1)〜(4)の物質を混合しそして例えば５mmの両平
面錠に直接圧縮する。得られる錠剤を、ゼラチン
なしで調製された錠剤と比較して、崩壊性質およ
び層板構造物質ならびに摩擦、（もろさ）につい
て調べた。その結果を第１表に掲げる。 実施例 ２ (1) アセスルフアム−カリウム 20.0mg (2) 炭酸水素ナトリウム 20.0mg (3) クエン酸 5.0mg (4) ゼラチン 0.3mg 45.3mg (1)、(2)および(3)の物質を混合し、緊密にしそし
て次に0.8mmの篩を通過させる。かくして得られ
た顆粒を(4)の物質と混合しそして直径５mmの錠剤
に圧縮する。 実施例 ３ (1) アセスルフアム（遊離の酸） 20.00mg (2) 炭酸水素ナトリウム 32.00mg (3) ゼラチン 1.00mg 53.00mg (1)〜(3)の物質を混合しそして直径５mmの錠剤に
圧縮する。 検査の結果を第１表にまとめる。 【表】

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ アセスルフアムまたは生理学的に受容されう
    るアセスルフアム塩と共に、水溶性のCO2産生性
    化合物、乾燥結合剤としてのゼラチン粉末そして
    場合により生理学的に受容されうる固体の酸を含
    有することを特徴とする、組成物。 ２ CO2産生性化合物として炭酸水素ナトリウム
    を含有することを特徴とする、前記特許請求の範
    囲第１項記載の組成物。 ３ ゼラチン粉末の含量が0.4〜５％であること
    を特徴とする、前記特許請求の範囲第１項または
    第２項記載の組成物。 ４ 錠剤の形態をした前記特許請求の範囲第１項
    記載の組成物。 ５ アセスルフアムまたは生理学的に受容されう
    るアセスルフアム塩と共に、水溶性のCO2産生性
    化合物、乾燥結合剤としてのゼラチン粉末そして
    場合により生理学的に受容されうる固体の酸を含
    有する組成物を直接かまたは前以つて乾式顆粒化
    した後圧縮して錠剤となすことを特徴とする錠剤
    の製法。
JP57022910A 1981-02-18 1982-02-17 Acesulfam containing composition and production thereof Granted JPS57152858A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19813105813 DE3105813A1 (de) 1981-02-18 1981-02-18 "acesulfamhaltige zusammensetzung, tabletten auf basis dieser zusammensetzung und verfahren zu ihrer herstellung"

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JPS57152858A JPS57152858A (en) 1982-09-21
JPH0115269B2 true JPH0115269B2 (ja) 1989-03-16

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JP57022910A Granted JPS57152858A (en) 1981-02-18 1982-02-17 Acesulfam containing composition and production thereof

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JP (1) JPS57152858A (ja)
AT (1) ATE7844T1 (ja)
AU (1) AU546629B2 (ja)
CA (1) CA1201923A (ja)
DE (2) DE3105813A1 (ja)
DK (1) DK158489C (ja)
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DK158489C (da) 1990-10-29
DK158489B (da) 1990-05-28
EP0058410B1 (de) 1984-06-13
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