JPH0147189B2 - - Google Patents

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JPH0147189B2
JPH0147189B2 JP57089864A JP8986482A JPH0147189B2 JP H0147189 B2 JPH0147189 B2 JP H0147189B2 JP 57089864 A JP57089864 A JP 57089864A JP 8986482 A JP8986482 A JP 8986482A JP H0147189 B2 JPH0147189 B2 JP H0147189B2
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chloride resin
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inner layer
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Terumo Corp
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Publication date
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は、医療用容器に関するものである。詳
しく述べると、血液バツグ、輸液バツグ等のごと
きシート状物の接着部を備えた塩化ビニル系樹脂
製医療用容器に関するものである。 先行技術 血液バツグ、輸液バツグ等の医療用容器は、従
来、その優れた加工性、生物学的安全性、透明
性、化価格等の点から主として塩化ビニル系樹脂
シートを２枚重ねてその周縁部を高周波加熱して
シールし、容器を形成させて作られている。しか
しながら、従来の塩化ビニル系樹脂の場合、高周
波によりヒートシールすると、温度が高過ぎると
シール際のちぎれあるいはピンホールが発生しや
すく、一方、温度が低過ぎると接合個所が剥離し
やすいという欠点があつた。 一般に合成樹脂のシートについて耐熱性の全く
異なる別の材質のシートを積層してヒートシール
性の向上を計ることは提案されている。しかしな
がら、軟質塩化ビニル系樹脂については、他の樹
脂との密着性が悪くかつ積層によつてその柔軟性
も失なつてしまうため行なわれていない。また、
前記のごとき血液バツグ、輸液バツグ等の医療用
容器においては、その内部に予め抗凝固剤、輸液
等の薬液が収納されているが、従来の塩化ビニル
系樹脂製の容器では水蒸気透過性が比較的高いの
で、前記薬液が蒸発しやすいという欠点があつ
た。 発明の目的 したがつて、本発明の目的は、新規な医療用容
器を提供することにある。本発明の他の目的は、
高周波によるヒートシールを行なつてもシール際
のちぎれやピンホールの発生のない医療用容器を
提供することにある。本発明のさらに他の目的
は、水蒸気透過性が低くかつ柔軟性の高い塩化ビ
ニル系樹脂の薬液収納用容器を提供することにあ
る。 これらの諸目的は、平均重合度が1000〜3000の
塩化ビニル系樹脂に可塑剤を配合してなる軟質塩
化ビニル系樹脂の外層の内面に、前記塩化ビニル
系樹脂よりも低重合度でありかつ平均重合度が
700〜1500塩化ビニル系樹脂に可塑剤を配合して
なる軟質塩化ビニル系樹脂の内層を積層してなる
シート状物を、前記内層同志を当接してその周縁
部を高周波によりヒートシールして袋体を形成し
てなる医療用容器により達成される。 発明の具体的説明 本発明による医療用容器の外層を構成する塩化
ビニル系樹脂としては、ポリ塩化ビニル、塩化ビ
ニルと主成分とし他の共重合し得る単量体との共
重合体、ポリ塩化ビニリデン等があり、その平均
重合度は1300〜3000、好ましくは2000〜3000であ
る。塩化ビニルに対する共単量体としては、塩化
ビニリデン、低級オレフイン、酢酸ビニル、臭化
ビニル、弗化ビニル、スチレン、ビニルトルエ
ン、ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアク
リレート、メタクリル酸、アルキルメタクリレー
ト、アクリロニトリル、メタクリロニトリル等が
ある。また、該塩化ビニル系樹脂には、スチレン
−アクリロニトリル共重合体、スチレン−メチル
メタクリレート共重合体の重合体を配合すること
もできる。 前記塩化ビニル系樹脂を軟質化するために配合
される可塑剤としては、ジブチルフタレート、ジ
ヘキシルフタレート、ジ−２−エチルヘキシルフ
タレート、ジ−ｎ−オクチルフタレート、ジイソ
オクチルフタレート、ジヘプチルフタレート、ジ
デシルフタレート、ジイソデシルフタレート、オ
クチルデシルフタレート、ブチルベンジルフタレ
ート等のフタル酸エステル類、トリブチルトリメ
リテート、トリオクチルトリメリテート等のトリ
メリツト酸エステル類、ジオクチルアジペート、
ジオクチルアゼレート、ジオクチルセバケート等
の脂肪族多塩基酸エステル類、トリクレジルホス
フエート、トリキシレニルホスフエート、モノオ
クチルジフエニルホスフエート、モノブチルジキ
シレニルホスフエート、トリオクチルホスフエー
ト類のリン酸エステル類、トリブチルアセチルシ
トレート、トリオクチルアセチルシトレート、ト
リブチルシトレート等のクエン酸エステル類、エ
ポキシ化大豆油、エポキシ化アマニ油等のエポキ
シ化動植物油等がある。これらの可塑剤は、通常
30〜80phr、好ましくは40〜70phr配合される。 前記塩化ビニル樹脂と可塑剤との配合物には、
バリウム、亜鉛、カルシウム等の金属とステアリ
ン酸、ラウリン酸、リシノール酸、ナフテン酸、
２−エチルヘキソイン酸等との金属セツケン類、
ジブチル錫ジラウレート、ジブチル錫ジマレエー
ト等の有機錫等が、また必要により滑剤、その他
の添加剤が配合される。 内層を構成する塩化ビニル系樹脂としては、外
層の場合と同様に、ポリ塩化ビニル、塩化ビニル
系共重合体、ポリ塩化ビニリデン等があり、また
この塩化ビニル系樹脂には他の重合体を配合する
こともできる。しかして、この塩化ビニル系樹脂
の外層の樹脂よりも平均重合度が低く、通常700
〜1500、好ましくは1000〜1500である。使用する
単量体は、外層で使用するものと同様である。可
塑剤の種類は外層の場合と同様であり、その配合
量は40〜80phr、好ましくは50〜70phrであり、
外層の場合と同等ないしそれより多い量であるこ
とが望ましい。安定剤の種類および添加量は外層
の場合と同様であり、必要により滑剤、その他の
添加剤が配合される。 また、内層を構成する軟質塩化ビニル系樹脂中
には、該層からの可塑剤の溶出および高圧蒸気滅
菌時のブロツキングを防止ならびに血小板付着防
止するために、可塑剤に対して０〜７重量％、好
ましくは１〜４重量％のシリコーンオイルを可塑
剤の一部と乳化せしめて配合することが好まし
い。シリコーンオイルとしては、ポリメチルフエ
ニルシロキサン、ポリジメチルシロキサン、ポリ
ジフエニルシロキサン、ポリジメチルメチルフエ
ニルシロキサン、ポリジメチルジフエニルシロキ
サン、ポリメチルハイドロジエンシロキサン等が
ある。なお、外層については内層に比べるとシリ
コーンオイルの配合の必要性は低いが配合しても
よいことはもちろんである。 このように両外内面で平均重合度の異なる積層
シートの製造方法としては、いろいろ考えられる
が、例えば一方のシートの表面に溶融状でダイス
より押出して圧着することにより製造され、また
両方の樹脂組成物を同時に別々のダイスより押出
して直ちに圧着することによつても製造される。
また、両方のシート成形品を熱圧着しても良い。
その厚さは、外層で0.05〜0.3mm、好ましくは0.1
〜0.3mmであり、内層で0.1〜0.4mm、好ましくは
0.1〜0.3mmである。 本発明において、内層を構成する塩化ビニル系
樹脂として外層の樹脂よりも低重合度のものを使
用するのは、平均重合度の高いものに比して柔軟
性が大きく、しかも溶融温度における流れがよい
ので、高周波によるヒートシールの際に、内層の
溶融条件に応じた温度でヒートシールすれば外層
は実質的に変形することなく内層同志のみが熱溶
融してシールされ、このためシール強によるシー
ル際の切れ、ピンホールの発生等が防止できるか
らである。 このような内外両層で平均重合度の異なる塩化
ビニル系樹脂を積層シートをヒートシールするに
は、平均重合度の低い樹脂層側を互いに当接させ
て高周波で加熱して行なう。 つぎに、図面を参照しながら本発明の一実施例
を説明する。すなわち、第１図は血液バツグを示
すもので、複数個のピールタブ付き排出口１およ
び連結用排出口２を備えた軟質ポリ塩化ビニル製
の採血バツグ３は、その周縁部４を後述するよう
に高周波によりヒートシールされてあり、該採血
バツグの内部空間５に連通する軟質ポリ塩化ビニ
ル製の採血チユーブ６が連結されている。この採
血バツグの内部空間５には、抗凝固剤として
ACD−Ａ液（例えば、水溶液100ml中にクエン酸
ナトリウム2.20ｇ、クエン酸0.80ｇおよびブドウ
糖2.20ｇ含有）、CPD液（例えば、水溶液100ml中
にクエン酸206mg、クエン酸ナトリウム1.66ｇ、
リン酸二ナトリウム140mg、デキストロース1.46
ｇ含有）等が収納されている。また、前記採血チ
ユーブ６に先端には、採血針７が取付けられてい
る。この採血針７にはキヤツプ８が取付けられ
る。 また、前記採血バツグ３の他に子バツグを連結
する場合には、ピールタブ付き排出口９を備えた
軟質ポリ塩化ビニル製の同様に周縁部１０を高周
波によりヒートシールされ、かつその内部空間１
１に連通する軟質ポリ塩化ビニル製の連結チユー
ブ１２を備えた第１の子バツグ１３が分岐管１４
を介して採血バツグ３の連結用排出口２に、先端
の貫通可能な密封連結部１５により連結された連
結チユーブ１６と連結される。また、ピールタブ
付き排出口１７を備えかつ周縁部１８を密封さ
れ、その内部空間１９に連通する軟質ポリ塩化ビ
ニル製の連結チユーブ２１を備えた子バツグ２２
は、前記連結チユーブ２１が分岐管１４を介して
連結チユーブ１２，１６と連結される。 しかして、これらの採血バツグ３および子バツ
グ１３，２２は、例えば第２図に示すように、塩
化ビニル系樹脂に可塑剤を配合してなる軟質塩化
ビニル系樹脂の外層２４の内面に、前記塩化ビニ
ル系樹脂よりも低重合度の塩化ビニル系樹脂に可
塑剤を配合してなる軟質塩化ビニル系樹脂の内層
２５を積層してなるシート状物と、該内層２５，
２５同志を当接してその周縁部４を高周波により
ヒートシールして袋体を形成されている。しかし
て、この周縁部４は高周波加熱により外層２４，
２４はほとんど変化することなく、内層２５，２
５のみが軟化溶融により一体化してシールされ
る。 以上は、血液バツグを例にとつて説明したが、
輸液バツグやその他の医療用容器についても同様
である。なお、第２図において各層の厚みは誇張
して画かれている。 つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に
説明する。 実施例 １
【表】 第１表に示す樹脂組成物を厚さ0.2mmの外層２
４上に内層２５として厚さ0.2mmに積層してなる
シート状物を所定の寸法に裁断した。ついで、そ
の２枚について、内層２５，２５が互いに接する
ように重ね合わせて周縁部４を高周波を用いてヒ
ートシールして血液バツグ３を作製した。このと
きの内層２５と内層２４と外層２４とのフロー値
の温度差は15〜20℃であつた。シール部は、内層
２５が第２図に示すように厚さが変つているのに
対して、外層２４はほぼ同じ肉厚であつた。ま
た、シール強でのシール際のピンホール発生率
は、第１表のとおりであつた。 一方、内層を積層せずに外層のみを0.4mmにし
て同様な方法で作製した血液バツグについてシー
ル際のピンホール発生率を調べたところ、第２表
の結果が得られた。 第２表 単層シート（0.4mm） ５／1000バツグ 二相シート（内外層各0.2mm） ０／1000バツグ 実施例 ２ 第１表に示す組成物を、厚さ0.175mm外層２４
上に内層２５として厚さ0.175mmに積層してなる
シート状物を所定の寸法に裁断した。ついで、そ
の２枚について、内層２５，２５が互いに接する
ように重ね合わせて周縁部４を周波数46MHzの高
周波を用いてヒートシール血液バツグ３を作製し
た。 このようにして作製された血液バツグについ
て、そのシール強度をストログラフ機にて10mm
幅、180℃方向引張り強度を測定したところ、第
３表の結果が得られた。
【表】 実施例 ３ 実施例２と同様の方法で血液バツグを作製し、
各接合個所のシール強度を測定したところ、第４
表の結果が得られた。 第４表 測定個所 シール強度（Kg） トツプ 4.4 右サイド 4.6 左サイド 4.6 ボトム 4.5 実施例 ４ 実施例２の方法において内層および外層の厚さ
をそれぞれ0.2mmおよび0.2mmにした以外は同様の
方法を行なつたところ、第５表の結果が得られ
た。
【表】 発明の具体的効果 以上述べたように、本発明による医療用容器
は、平均重合度が1000〜3000の塩化ビニル系樹脂
に可塑剤を配合してなる軟質塩化ビニル系樹脂の
外層の内面に、前記塩化ビニル系樹脂よりも低重
合度でありかつ平均重合度が7001500塩化ビニル
系樹脂に可塑剤を配合してなる軟質塩化ビニル系
樹脂の内層を積層してなるシート状物を、前記内
層同志を当接してその周縁部を高周波によりヒー
トシールして袋体を形成してなるものであるか
ら、内層が平均重合度の高いものに比して柔軟性
が大きく、しかも溶融温度における流れがよいの
で、高周波によるヒートシールの際に、内層の溶
融条件に応じた温度でヒートシールすれば外層は
実質的に変形することなく、内層同志のみが熱溶
融してシールされ、このためにシール強によるシ
ール際の切れ、ピンホールの発生等が防止でき
る。また、低重合度樹脂内層が積層されているの
で、柔軟性が良好であり、また、水蒸気透過性も
低い。したがつて、血液バツグ、輸液バツグ等の
ように薬液を収納してなる医療用容器として特に
有用である。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による医療用容器の一例を示す
正面図であり、また第２図は第１図の−線に
沿う拡大断面図である。 ３……血液バツグ、４……周縁部、１３，２２
……子バツグ、２４……外層、２５……内層。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 平均重合度が1000〜3000の塩化ビニル系樹脂
    に可塑剤を配合してなる軟質塩化ビニル系樹脂の
    外層の内面に、前記塩化ビニル系樹脂よりも低重
    合度でありかつ平均重合度が700〜1500の塩化ビ
    ニル系樹脂に可塑剤を配合してなる軟質塩化ビニ
    ル系樹脂の内層を積層してなるシート状物を、前
    記内層同志を当接してその周縁部を高周波により
    ヒートシールして袋体を形成してなる医療用容
    器。 ２ 外層を構成する塩化ビニル系樹脂の平均重合
    度が2000〜3000であり、かつ内層を構成する塩化
    ビニル系樹脂の平均重合度が1000〜1500である特
    許請求の範囲第１項に記載の医療用容器。 ３ 外層の厚さが0.1〜0.4mmであり、かつ内層の
    厚さが0.1〜0.4mmである特許請求の範囲第１項な
    いし第２項のいずれか一つに記載の医療用容器。 ４ 医療用容器が薬液を収納してなる容器である
    特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一
    つに記載の医療用容器。
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