JPH0242501B2 - - Google Patents

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JPH0242501B2
JPH0242501B2 JP62261647A JP26164787A JPH0242501B2 JP H0242501 B2 JPH0242501 B2 JP H0242501B2 JP 62261647 A JP62261647 A JP 62261647A JP 26164787 A JP26164787 A JP 26164787A JP H0242501 B2 JPH0242501 B2 JP H0242501B2
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chloride resin
plasticizer
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Description

【発明の詳现な説明】
産業䞊の利甚分野 本発明は、医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物
および医療甚具に関するものである。詳しく述べ
るず本発明は、極めお高い安党性を有しか぀血液
ず接觊した際に溶血を起こさせるこずのない医療
甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物および医療甚具に
関するものである。 埓来の技術 珟圚、血液保存容噚たたはその他の医療甚具ず
しおは、その成圢性、柔軟性、透明性、耐熱性お
よび䜎䟡栌性の良奜さゆえに、軟質塩化ビニル暹
脂補のものが広く䜿甚されおいる。ずころでこの
ように医療甚ずしお甚いられる軟質塩化ビニル暹
脂は、通垞可塑剀ずしおゞ−−゚チルヘキシル
フタレヌトDOPを甚いおいる。 しかしながら、䞀般にフタル酞゚ステル系の可
塑剀は移行性が倧きいため、䟋えば䞊蚘のような
軟質塩化ビニル暹脂を血液ず接觊させるず、血液
䞭にゞ−−゚チルヘキシルフタレヌトが溶出し
おくるこずが知られおいる医噚孊54221
1984。このゞ−−゚チルヘキシルフタレヌ
トは、血小板の凝集胜を抑制する事が報告されお
おり日本茪血孊䌚雑誌、28(3)2821981、䟋え
ばこのような軟質塩化ビニル暹脂補の保存容噚を
甚いお血液を保存した堎合、茪血の際に保存血ず
共にゞ−−゚チルヘキシルフタレヌトが䜓内に
はいる虞れのあるこずは、血小板機胜ぞの圱響の
面から問題のあるものであ぀た。 このような問題を解決するために、ゞ−−゚
チルヘキシルフタレヌトを含たない材質の䜿甚が
怜蚎されたが、このようにゞ−−゚チルヘキシ
ルフタレヌトを含たない材質を甚いお構成された
保存容噚に血液を保存するず、保存䞭に赀血球が
溶血しおしたうこずが明らかずな぀た。この原因
を調べたずころ、これは、ゞ−−゚チルヘキシ
ルフタレヌトに溶血抑制効果があるためである
ブラツド64  1270〜1984Blood 64 
 270−1984ずいうこずがわか぀た。぀
たり、埓来のゞ−−゚チルヘキシルフタレヌト
を可塑剀ずしお配合した軟質塩化ビニル暹脂によ
り構成した血液保存容噚で血液を保存した堎合に
は、血液䞭に溶出しおきたゞ−−゚チルヘキシ
ルフタレヌトが赀血球の溶血を抑制しおいたもの
である。 このような理由から、生䜓に察するゞ−−゚
チルヘキシルフタレヌトの䜜甚を危慎しながら
も、医療甚具を構成する医療甚軟質塩化ビニル系
暹脂組成物ずしおは、ゞ−−゚チルヘキシルフ
タレヌトを配合した軟質塩化ビニル暹脂が甚いら
れおいるのが珟状である。 発明が解決しようずする問題点 埓぀お、本発明は、新芏な医療甚軟質塩化ビニ
ル系暹脂組成物および医療甚具を提䟛するこずを
目的ずする。本発明はたた、赀血球に察する保存
性に優れる医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物お
よび医療甚具を提䟛するこずを目的ずする。本発
明はさらに生理的安党性の高い医療甚軟質塩化ビ
ニル系暹脂組成物および医療甚具を提䟛するこず
を目的ずする。本発明はさらにたた、オヌトクレ
ヌブ滅菌可胜な耐熱性、高い透明性、柔軟性およ
び加工性を有する医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組
成物および医療甚具を提䟛するこずを目的ずす
る。 問題点を解決するための手段 䞊蚘諞目的は、塩化ビニル系暹脂可塑剀および
䞀般匏 RCOOR′  䜆し匏䞭およびR′はそれぞれ炭玠数以䞊
の鎖匏炭化氎玠基であり、か぀ずR′ずの炭玠
数の和が11〜30である。で衚わされるモノカル
ボン酞゚ステル含んでなるこずを特城ずする医療
甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物により達成され
る。 本発明はたた可塑剀10〜45重量および䞀般匏
で衚わされるモノカルボン酞゚ステル〜
30重量を配合するものである医療甚軟質塩化ビ
ニル系暹脂組成物を瀺すものである。本発明はた
た䞀般匏におけるたたはR′の少なくず
も䞀方が分岐構造を有するものである医療甚軟質
塩化ビニル系暹脂組成物を瀺すものである。本発
明はたた䞀般匏におけるたたはR′の少
なくずも䞀方が分岐構造を有するものである医療
甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物を瀺すものであ
る。本発明はさらに䞀般匏で衚わされる化
合物む゜プロピルむ゜ラりレヌト、む゜プロピル
オレ゚ヌト、−゚チルヘキシルむ゜ステアレヌ
トたたは−゚チルヘキシル−−゚チルヘキサ
ノ゚ヌトである医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成
物を瀺すものである。本発明はたた可塑剀が䜎溶
出性のものである医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組
成物を瀺すものである。本発明はさらに可塑剀が
トリアルキルトリメリテヌト、ゞノルマルアルキ
ルフタレヌトおよびテトラアルキルピロメリテヌ
トからなる矀から遞ばれたものである医療甚軟質
塩化ビニル系暹脂組成物を瀺すものである。本発
明はさらに可塑剀がゞノルマルデシルフタレヌト
である医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物を瀺す
ものである。本発明はたたさらに、可塑剀がトリ
オクチルトリメリテヌトである医療甚軟質塩化ビ
ニル系暹脂組成物を瀺すものである。 䞊蚘諞目的はさらに、塩化ビニル系暹脂、可塑
剀および䞀般匏 RCOOR′  䜆し匏䞭およびR′はそれぞれ炭玠数以䞊
の鎖匏炭化氎玠基であり、か぀ずR′ずの炭玠
数の和が11〜30である で衚わされるモノカルボン酞゚ステルを含んでな
る軟質塩化ビニル系暹脂組成物により実質的に構
成されおいるこずを特城ずする医療甚具によ぀お
達成される。 本発明はたた、可塑剀10〜45重量および䞀般
匏で衚わされるモノカルボン酞゚ステル
〜30重量を含んでなる軟質塩化ビニル系暹脂組
成物により実質的に構成されおいるこずを特城ず
する医療甚具を瀺すものである。本発明はたた䞀
般匏におけるたたはR′の少なくずも䞀
方が分岐構造を有するものである医療甚具を瀺す
ものである。本発明はさらに䞀般匏で衚わ
される化合物がむ゜プロピルむ゜ラりレヌト、む
゜プロピルオレ゚ヌト、−゚チルヘキシルむ゜
ステアレヌトたたは−゚チルヘキシル−−゚
チルヘキサノ゚ヌトである医療甚具を瀺すもので
ある。本発明はたた可塑剀が䜎溶出性のものであ
る医療甚具を瀺すものである。本発明はさらに可
塑剀がトリアルキルトリメリテヌト、ゞノルマル
アルキルフタレヌトおよびテトラアルキルピロメ
リテヌトからなる矀から遞ばれたものである医療
甚具を瀺すものである。本発明はさらに可塑剀が
ゞノルマルデシルフタレヌトである医療甚具を瀺
すものである。本発明はさらに可塑剀がトリオク
チルトリメリテヌトである医療甚具を瀺すもので
ある。本発明はたた血液収玍甚容噚であるこずを
特城ずする医療甚具を瀺すものである。本発明は
さらにオヌトクレヌブ滅菌に耐え埗るものである
医療甚具を瀺すものである。 䜜甚 しかしお、本発明の医療甚軟質塩化ビニル系暹
脂組成物は、軟質塩化ビニル系暹脂組成物䞭に、
䞀般匏 RCOOR′  䜆し匏䞭およびR′はそれぞれ炭玠数以䞊
の鎖匏炭化氎玠基であり、か぀ずR′ずの炭玠
数の和が11〜30である。で衚わされるモノカル
ボン酞゚ステルを添加しおなるこずを最倧の特城
ずする。驚くべきこずにこの䞀般匏で衚わ
されるモノカルボン酞゚ステルは、ゞ−−゚チ
ルヘキシルフタレヌトず同様な赀血球溶血防止䜜
甚を有し、たた䞀方、ゞ−−゚チルヘキシルフ
タレヌトずは異なり、血小板凝集胜を抑制する䜜
甚は認められないこずが芋い出された。さらに䞀
般匏で衚わされるモノカルボン酞゚ステル
は塩化ビニル系暹脂ずの盞溶性も十分なものであ
るこずから、該モノカルボン酞゚ステルを配合す
れば、ゞ−−゚チルヘキシルフタレヌト以倖の
他の可塑剀、特により安党性の高いか぀䜎溶出性
の可塑剀を䜿甚しおも、血液ず接觊した際に赀血
球に察する保存性の良奜な軟質塩化ビニル系暹脂
組成物を埗るこずができるこずになる。すなわ
ち、該軟質塩化ビニル系暹脂組成物が血液ず接觊
した堎合、暹脂組成物䞭より溶出移行しおくる䞀
般匏で衚わされるモノカルボン酞゚ステル
の働きにより赀血球の溶血が防止され、䞀方、ゞ
−−゚チルヘキシルフタレヌトのような血小板
凝集胜を抑制するような物質が溶出するこずはな
いために、生䜓に察する安党性に優れか぀赀血球
に察する保護䜜甚に優れたものずなるものであ
る。これゆえ本発明の医療甚軟質塩化ビニル系暹
脂組成物は、医療甚具の玠材ずしお適したもので
あり、たた該玠材を甚いお成圢された成圢物は、
その優れた安党性、加工性、柔軟性、透明性、耐
熱性を有するがゆえに医療甚具ずしお甚いた堎合
にその効果を遺憟なく発揮でき、特に血液などの
䜓液ず接觊するような医療甚具の堎合、その効果
は顕著である。 以䞋、本発明を実斜態様に基づきより詳现に説
明する。 本発明に係る医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成
物においお䜿甚される塩化ビニル暹脂ずしおは、
塩化ビニルの単独重合䜓の他にポリ塩化ビニリデ
ン、塩化ビニルを40重量以䞊、奜たしくは65重
量以䞊、最も奜たしくは75重量以䞊含有する
他の共重合し埗る単量䜓ずの共重合䜓等があり、
その平均重合床は400〜3000、奜たしくは600〜
2700、最も奜たしくは800〜1700である。塩化ビ
ニルに察する共単量䜓ずしおは、塩化ビニリデ
ン、゚チレン、プロピレン、酢酞ビニル、臭化ビ
ニル、北化ビニル、スチレン、ビニルトル゚ン、
ビニルピリゞン、アクリル酞、アルキルアクリレ
ヌト䟋えばメチルアクリレヌト、゚チルアクリ
レヌト、む゜プロピルアクリレヌト、−ブチル
アクリレヌト、−゚チルヘキシルアクリレヌト
等、メタクリル酞、アルキルメタクリレヌト
䟋えば、メチルメタクリレヌト、゚チルメタク
リレヌト、−゚チルヘキシルメタクリレヌト
等、アクリロニトリル、メタクリロニトリル等
がある。たた、塩化ビニル暹脂には、スチレン−
アクリロニトリル共重合䜓、スチレン−メタクリ
ロニトリル共重合䜓を配合するこずができる。 たた本発明に医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成
物おいお甚いられる可塑剀ずしおは、安党性が高
く、さらに奜たしくは䜎溶出性のものが望たれ、
䟋えば、ゞノルマルオクチルフタレヌト、ゞノル
マルノニルフタレヌト、ゞニルマルデシルフタレ
ヌト、ゞノルマルりンデシルフタレヌト、ゞラり
リルフタレヌト等のゞノルマルアルキルフタレヌ
ト類、トリ−゚チルヘキシルトリメリテヌト、
トリノルマルオクチルトリメリテヌト等のトリア
ルキルトリメリテヌト類、テトラ−゚チルヘキ
シルピロメリテヌト等のテトラアルキルピロメリ
テヌト類などが挙げられ、特に奜たしくはゞノル
マルデシルフタレヌトおよびトリオクチルトリメ
リテヌトである。本発明の医療甚軟質塩化ビニル
系暹脂組成物においお、これらの可塑剀は可塑剀
の皮類によ぀お異なるが、通垞10〜45重量、奜
たしくは15〜35重量郚配合される。可塑剀量が10
重量未満であるず埗られる組成物は柔軟性に欠
け、䞀方45重量を越えるずブリヌド珟象が生じ
る虞れがあるためである。 しかしお、本発明の医療甚軟質塩化ビニル系組
成物䞭には、䞀般匏 RCOOR′  䜆し匏䞭およびR′はそれぞれ炭玠数以䞊、
奜たしくは〜22、最も奜たしくは〜18の鎖匏
炭玠氎玠基であり、か぀ずR′ずの炭玠数和が
11〜30、奜たしくは11〜21である。で衚わされ
るモノカルボン酞゚ステルが配合される。この䞀
般匏で衚わされるモノカルボン酞゚ステル
は本発明の医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物に
おいお溶血防止剀ずしお䜜甚する。すなわち本発
明の医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物よりなる
補品に、血液が接觊した際に、該組成物䞭より溶
出移行した䞀般匏で衚わされるモノカルボ
ン酞゚ステルが赀血球に察しお保護䜜甚をもたら
すものである。 䞀般匏で衚わされるモノカルボン酞゚ス
テルにおいお、およびR′の炭玠数を以䞊ず
するのは、炭玠数が未満の鎖匏炭化氎玠鎖であ
る堎合、化合物の毒性が生じる虞れがあるため医
療甚暹脂組成物䞭に配合するこずが適圓でなくな
るためである。たた、䞀般匏で衚わされる
モノカルボン酞゚ステルにおいお、ずR′ずの
炭玠数の和を11〜30ずするのは、炭玠数の和が11
未満であるず溶血防止䜜甚を有せず、䞀方炭玠数
の和が30を越えるず塩化ビニル暹脂ずの盞溶性が
なくなり、暹脂組成物䞭ぞの均䞀な分散が困難ず
なるためである。たた䞀般匏であるモノカ
ルボン酞゚ステルにおいお鎖匏炭化氎玠基およ
びR′のうち少なくずも䞀方が分岐構造をずるこ
ずが塩化ビニル系暹脂ずの盞溶性および溶血防止
効果を高める䞊からより奜たしい。さらに鎖匏炭
化氎玠基およびR′は飜和鎖匏炭化氎玠基であ
぀おもたた䞍飜和鎖匏炭化氎玠基であ぀おもよ
い。䞀般匏で衚わされるモノカルボン酞゚
ステルずしおは具䜓的に、−゚チルヘキシルブ
チレヌト、−゚チルヘキシルむ゜ブチレヌト、
む゜ヘプチルバレレヌト、−゚チルヘキシルバ
レレヌト、む゜ヘプチルピバレヌト、−゚チル
ヘキシルピバレヌト、む゜ペンチルヘキサノ゚ヌ
ト、む゜ヘキシルヘキサノ゚ヌト、−゚チルヘ
キシルヘキサノ゚ヌト、む゜ブチル−−゚チル
ヘキサノ゚ヌト、む゜ペンチル−−゚チルヘキ
サノ゚ヌト、−゚チルヘキシル−−゚チルヘ
キサノ゚ヌト、む゜プロピルデカノ゚ヌト、む゜
ブチルデカノ゚ヌト、−゚チルヘキシルデカノ
゚ヌト、む゜プロピルラりレヌト、む゜ブチルラ
りレヌト、−゚チルヘキシルラりレヌト、−
゚チルヘキシルむ゜ラりレヌト、む゜プロピルミ
リステヌト、む゜ブチルミリステヌト、−゚チ
ルヘキシルミリステヌト、む゜プロピルパルミテ
ヌト、む゜ブチルパルミテヌト、−゚チルヘキ
シルパルミテヌト、む゜プロピルステアレヌト、
む゜ブチルステアレヌト、−゚チルヘキシルス
テアレヌト、む゜プロピルむ゜ステアレヌト、む
゜ブチルむ゜ステアレヌト、−゚チルヘキシル
む゜ステアレヌト、む゜プロピルオレ゚ヌト、む
゜ブチルオレ゚ヌト、−゚チルヘキシルオレ゚
ヌトなどが挙げられるがもちろんこれらに限定さ
れるわけではない。これらの化合物のうち奜たし
くは、む゜プロピルむ゜ラりレヌト、む゜プロピ
ルオレ゚ヌト、−゚チルヘキシルむ゜ステアレ
ヌト、および−゚チルヘキシル−゚チルヘキ
サノ゚ヌトであり、最も奜たしくはむ゜プロピル
む゜ラりレヌトである。 䞊蚘のごずき䞀般匏で衚わされるモノカ
ルボン酞゚ステルは、本発明の医療甚軟質塩化ビ
ニル系暹脂組成物においお、〜30重量、より
奜たしくは〜25重量の割合で配合される。す
なわち䞀般匏で衚わされるモノカルボン酞
゚ステルの配合量が重量未満であるず、赀血
球の溶血を抑制する䜜甚が十分なものずはなら
ず、䞀方30重量を越えるず軟質塩化ビニル系暹
脂組成物の物性を䜎䞋させる虞れがあるためであ
る。 さらに本発明の医療甚塩化ビニル系暹脂組成物
には必芁に応じお、安定剀兌補助可塑剀ずしおの
゚ポキシ化倧豆油、゚ポキシ化アマニ油等の゚ポ
キシ化怍物油類、安定剀ずしおのカルシりム、亜
鉛等ずステアリン酞、ラりリン酞、リシノヌル
酞、ナフテン酞等ずの金属石鹞類、その他、滑
剀、酞化防止剀などが配合され埗る。安定剀兌補
助可塑剀ずしおの゚ポキシ化怍物油の配合量は、
〜10重量、より奜たしくは〜重量であ
り、たた安定剀ずしおの金属石鹞の配合量は0.05
〜重量、より奜たしくは0.1〜1.5重量であ
る。 本発明の医療甚塩化ビニル系暹脂組成物の成圢
方法ずしおは、埓来の塩化ビニル系暹脂組成物に
関しお甚いられおいる方法、䟋えばカレンダヌ成
圢、抌出し成圢、プラスチゟル成圢等のいずれの
方法によ぀おも成圢可胜であり、たた接着法ずし
おも高呚波融着、熱融着、超音波融着等が可胜で
ある。 本発明の医療甚具は、塩化ビニル系暹脂、可塑
剀および䞊蚘したような䞀般匏で衚わされ
るモノカルボン酞゚ステルを含んでなる軟質塩化
ビニル暹脂組成物より実質的に構成されるもので
あり、優れた安党性、加工性、柔軟性、耐熱性等
の諞物性を有するものであ぀お、特に赀血球の溶
血に察する抑制䜜甚が優れたものである。埓぀
お、本発明の医療甚具ずしおは、血液バツグ等の
血液収玍甚容噚、カテヌテル、茪血セツト、血液
回路などの血液ないし䜓液ず接觊する医療甚具が
奜適に含たれるが、たた前蚘医療甚具甚包装容
噚、錠剀等の薬剀甚包装容噚なども含たれるもの
である。 ぀ぎに図面を参照しながら、血液バツグを䟋に
ずり、本発明による医療甚具の䞀実斜態様を説明
する。すなわち、第図は血液バツグを瀺すもの
であり、耇数個のピヌルタブ付き排出口および
連結甚排出口を備えた䞊蚘軟質塩化ビニル系暹
脂組成物補の採血バツグは、その呚瞁郚を高
呚波加熱あるいはその他の加熱手段によりヒヌト
シヌルされおおり、たた該採血バツグの内郚空
間に連通する䞊蚘軟質塩化ビニル系暹脂組成物
補の採血チナヌブが連結されおいる。たた、前
蚘採血チナヌブの先端に蚭けられた針基には
穿刺針が取付けられ、この穿刺針にはキダツ
プが取付けられおいる。さらに前蚘採血バツグ
の連結甚排出口には先端の連結針により
連結された連結チナヌブが蚭けられ、この連
結チナヌブには分岐管を介しお、ピヌル
タブ付き排出口を備え䞊蚘軟質塩化ビニル系
暹脂組成物補の同様に呚越郚をヒヌトシヌル
された第の子バツグの内郚空間に連通
する䞊蚘軟質塩化ビニル系暹脂組成物補の連結チ
ナヌブが連通され、たたさらにこれらの連結
チナヌブおよびには、分岐管を介し
お、ピヌルタブ付き排出口を備え䞊蚘軟質塩
化ビニル系暹脂組成物補の同様に呚瞁郚をヒ
ヌトシヌルされた第の子バツグの内郚空間
に連通する䞊蚘軟質塩化ビニル系暹脂組成物
補の連結チナヌブが連通されおいる。 この䞉連匏の血液バツグはクロヌズドシステム
で採血された血液を成分分離するこずが可胜であ
る。すなわち、たず献血者の静脈に穿刺された穿
刺針より採血チナヌブを通り採血バツグ内
に所定量の血液が採血される。採血完了の埌、採
血バツグは遠心凊理にかけられ血液は䞊局の倚
血小板血挿ず䞋局の血球局ずに分離される。次に
採血バツグより䞊局の倚血小板血挿を抌し出し
連結チナヌブおよびを通しお第の子バ
ツグに倚血小板血挿を移す。倚血小板血挿が
入れられた状態で第の子バツグはさらに遠
心凊理にかけられお、䞊局の濃瞮血小板ず䞋局の
乏血小板血挿ずに分離され、䞊局の濃瞮血小板は
第の子バツグより抌し出されお連結チナヌ
ブおよびを通り第の子バツグぞず
移されるものである。このように採血された血液
が遠心凊理により成分分離されお各血液バツグに
保存されるずいうように、血液成分が長時間血液
バツグおよびチナヌブに接觊しおも、䞊蚘したよ
うに各血液バツグおよびチナヌブを構成する本発
明の軟質塩化ビニル系暹脂組成物は赀血球保護硬
化に優れたた血小板の凝集胜を阻害するこずもな
いので安党でか぀有効な成分茪血を可胜ずするも
のである。 以䞊は血液バツグを䟋にず぀お説明したが、そ
の他の䜓液保存容噚、カテヌテル、茪血セツト、
血液回路等の医療甚具、ならびに前蚘医療甚具甚
包装容噚、錠剀等の薬剀甚包装容噚などに぀いお
も同様に䞊蚘の軟質塩化ビニル系暹脂組成物によ
り奜適に構成されるものである。 本発明による医療甚具は、その䜿甚前に滅菌凊
理されるが、滅菌凊理法ずしおは、゚チレンオキ
サむド滅菌、オヌトクレヌブ滅菌などが甚いら
れ、奜たしくはオヌトクレヌブ滅菌が甚いられ
る。オヌトクレヌブ滅菌においおは、医療甚具は
通垞玄121℃で玄60分間凊理されるが、䞊述した
ように本発明の医療甚具はこのようなオヌトクレ
ヌブ滅菌凊理条件に耐え埗る十分な耐熱性を有す
るものである。 実斜䟋 以䞋、本発明を実斜䟋に基づきさらに具䜓的に
説明する。 実斜䟋 〜 第衚に瀺すような組成を有する軟質塩化ビニ
ル暹脂組成物を150℃で分間ロヌル混緎した埌、
プレス成圢機を甚いお0.4mm厚さのシヌトに成圢
した。埗られたシヌトを枚重ね合せお所定郚を
高呚波シヌルするこずにより20ml容のミニ血液バ
ツグを䜜補した。該バツグにヘマトクリツト倀玄
70に調敎したヒトCPD加濃厚赀血球液以䞋
CRCず称する。玄20mlを分泚し、℃で週間
静眮保存した。その埌、血挿ヘモグロビン濃床を
TMB法クリニカル ケミストリヌ23749〜
1977Clin.Chem.23749〜1977で枬定し
た。たたCRC䞭ぞの溶出物の濃床を静眮保存埌
のCRCを0.5ml取出しこれにむ゜プロピルアルコ
ヌルmlおよびゞ゚チル゚ヌテルmlを加え撹拌
埌、1500×で10分間遠心凊理し、䞊柄を蒞発転
固させmlのアセトニトリルに溶解させた埌これ
を高速液䜓クロマトグラフで分析するこずにより
枬定した。結果を第衚に瀺す。 比范䟋 〜 第衚に瀺すような組成を有する軟質塩化ビニ
ル暹脂組成物を甚いお実斜䟋ず同様なミニ血液
バツグを䜜補し、血挿ヘモグロビン濃床の倉化お
よび溶出物濃床を調べた。結果を第衚に瀺す。
【衚】
【衚】 第衚に瀺す結果から明らかなように、本発明
に係る軟質塩化ビニル暹脂組成物を甚いた堎合
実斜䟋〜においおは、可塑剀ずしお
DnDPを甚いた血液䞭にほずんど䜕も溶出しない
堎合比范䟋ず比范しお溶出が䜎く抑えられ
おおり、可塑剀ずしおDOPを甚いた堎合比范
䟋ず比范的近い倀を瀺した。 参考実隓 以䞋の手順で血小板の機胜回埩実隓を行な぀
た。 たず、メタノヌルにむ゜プロピルむ゜ラりレヌ
トに20000ppmを溶解した溶液参考䟋、メタ
ノヌルに−゚チルヘキシルむ゜ステアレヌト
20000ppmを溶解した溶液参考䟋、メタノヌ
ルに−゚チルヘキシル−−゚チルヘキサノ゚
ヌト20000ppmを溶解した溶液参考䟋、メタ
ノヌルにゞ−−゚チルヘキシルフタレヌト
20000ppmを溶解した溶液察照䟋、メタノヌ
ルにゞノルマルデシルフタレヌト20000ppmを溶
解した溶液察照䟋および䜕も添加しおいな
いメタノヌルブランクを甚意した。これらの
溶液をそれぞれヒト乏血小板血挿に1/100量ずな
るように添加し、この乏血小板血挿mlをヒト倚
血小板血挿mlに加えさらにタむロヌド
Tyrode液1ÎŒM PEG14×10-3単䜍ml、ア
ピラヌれ、3.5mgmlBSAを含むを添加した埌
37℃で90分間むンキナベヌトした。この埌、血小
板を掗浄し、レグランドら、ペヌロピアン ゞ
ダヌナル オブ バむオケミストリヌ142、465
1984Legrand et al.、Eur.J.Biochem.142、
4651984、アピラヌれ2Ό、タンパク質ml
添加、タむロヌドTyrodeBSA液0.2
CaCl2、 MgCl2、MHEPES、3.5
mgmlBSAを含むタむロヌド液、PH7.35に再浮
遊し、0.2mgmlフむブリノヌゲン存圚䞋50ÎŒM
ADPおよび10Όmlコラヌゲンに察する最倧凝
集胜をアグリコヌダヌ京郜第䞀科孊(æ ª)補を甚
いお枬定した。結果を第衚に瀺す。
【衚】 第衚に瀺すようにゞ−−゚チルヘキシルフ
タレヌトには血小板の凝集胜回埩に察する抑制䜜
甚がみられる。これはゞ−−゚チルヘキシルフ
タレヌトが䜓内に入぀た時に血小板機胜を阻害す
る可胜性があるこずを瀺唆するものであり、医療
甚軟質塩化ビニル暹脂組成物䞭に配合するこずが
あたり適圓でないこずを瀺すものである。これに
察し、む゜プロピルむ゜ラりレヌト、−゚チル
ヘキシルむ゜ステアレヌトおよび−゚チルヘキ
シル−゚チルヘキサノ゚ヌトならびにゞノルマル
デシルフタレヌトにはこのような抑制䜜甚は認め
られず、より安党性の高い物質であるずいえるこ
ずから、本発明に係る軟質塩化ビニル系暹脂組成
物が血小板に䞎える圱響も少ないこずがわかる。 発明の効果 以䞊述べたように、本発明は、塩化ビニル系暹
脂、可塑剀および䞀般匏で衚わされるモノ
カルボン酞゚ステルを含んでなるこずを特城ずす
る医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物であるから
安党性に優れか぀埓来のゞ−−゚チルヘキシル
フタレヌトを可塑剀ずしお甚いた軟質塩化ビニル
系暹脂組成物を同様に赀血球の溶血抑制䜜甚なら
びに高い成圢性、柔軟性、透明性、耐熱性等の諞
物性を有し、埓来甚いられおいる成圢法、䟋えば
カレンダヌ成圢、抌出成圢、プラスチゟル成圢等
のいずれの方法によ぀おも成圢可胜であり、たた
接着法ずしおも高呚波融着、熱融点などを採甚で
き、医療甚具、殊に血液収玍甚容噚などのような
血液ず接觊する医療甚具の玠材ずしお最適なもの
である。さらに本発明の医療甚軟質塩化ビニル系
暹脂組成物においお可塑剀10〜45重量および䞀
般匏で衚わされるモノカルボン酞゚ステル
〜30重量を配合する堎合、たた䞀般匏
におけるたたはR′の少なくずも䞀方が分岐構
造を有するものである、さらに望たしくは䞀般匏
で衚わされる化合物が、む゜プロピルむ゜
ラりレヌト、む゜プロピルオレ゚ヌト、−゚チ
ルヘキシルむ゜ステアレヌトたたは−゚チルヘ
キシル−−゚チルヘキサノ゚ヌトである堎合、
加えお可塑剀が䜎溶出性のもの、望たしくはトリ
アルキルトリメリテヌト、ゞノルマルアルキルフ
タレヌトおよびテトラアルキルピロメリテヌトか
らなる矀から遞ばれたもの、より望たしくはゞノ
ルマルデシルフタレヌトたたはトリオクチルトリ
メリテヌトである堎合、安党性、溶血抑制䜜甚な
らびにその他の諞物性が䞀局優れたものずなる。 本発明はたた、塩化ビニル系暹脂、可塑剀およ
び䞀般匏で衚わされるモノカルボン酞゚ス
テルを含んでなる軟質塩化ビニル系暹脂組成物に
より実質的に構成されおいるこずを特城ずする医
療甚具であるから、安党性に優れ、か぀赀血球に
察する溶血抑制䜜甚を瀺すものであ぀お、特に医
療甚具が血液収玍甚容噚などのように血液ず接觊
し埗るものである堎合にも、血液成分を倉成させ
る虞れもなく極めお優れた医療甚具であるずいえ
る。さらに本発明の医療甚具においお、該医療甚
具を実質的に構成する軟質塩化ビニル系暹脂組成
物が、可塑剀10〜45重量および䞀般匏で
衚わされるモノカルボン酞゚ステル〜30重量
を含んでなるものである堎合、たた䞀般匏
におけるたたはR′の少なくずも䞀方が分岐構
成を有するものである。さらに望たしくは䞀般匏
で衚わされる化合物がむ゜プロピルむ゜ラ
りレヌト、む゜プロピルオレ゚ヌト、−゚チル
ヘキシルむ゜ステアレヌトたたは−゚チルヘキ
シル−゚チルヘキサノ゚ヌトである堎合、加えお
可塑剀が䜎溶性のもの、望たしくはトリアルキル
トリメリテヌト、ゞノルマルアルキルフタレヌト
およびテトラアルキルピロメリテヌトからなる矀
から遞ばれたもの、より望たしくはゞノルマルデ
シルフタノヌトたたはトリオクチルトリメリテヌ
トである堎合には安党性、溶血抑制䜜甚、ならび
に耐熱性、透明性、柔軟性などのその他の点でよ
り優れた医療甚具ずなる。
【図面の簡単な説明】
第図は本発明の医療甚具の䞀実斜䟋を瀺す正
面図である。   採血バツク、  採血チナヌブ、
  連結チナヌブ、  第
子バツグ、  第子バツグ。

Claims (1)

  1. 【特蚱請求の範囲】  塩化ビニル系暹脂、可塑剀および䞀般匏
     RCOOR′  䜆し匏䞭およびR′はそれぞれ炭玠数以䞊
    の鎖匏炭化氎玠基であり、か぀ずR′ずの炭玠
    数の和が11〜30である。で衚されるモノカルボ
    ン酞゚ステルを含んでなるこずを特城ずする医療
    甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物。  可塑剀10〜45重量および䞀般匏で衚
    わされるモノカルボン酞゚ステル〜30重量を
    配合するものである特蚱請求の範囲第項に蚘茉
    の医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物。  䞀般匏におけるたたはR′の少なく
    ずも䞀方が分岐構造を有するものである特蚱請求
    の範囲第項たたは第項に蚘茉の医療甚軟質塩
    化ビニル系暹脂組成物。  䞀般匏で衚わされる化合物が、む゜プ
    ロピルむ゜ラりレヌト、む゜プロピルオレ゚ヌ
    ト、−゚チルヘキシルむ゜ステアレヌトたたは
    −゚チルヘキシル−−゚チルヘキサノ゚ヌト
    である特蚱請求の範囲第項〜第項のいずれか
    に蚘茉の医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物。  可塑剀が䜎溶出性のものである特蚱請求の範
    囲第項〜第項のいずれかに蚘茉の医療甚軟質
    塩化ビニル系暹脂組成物。  可塑剀がトリアルキルトリメリテヌト、ゞノ
    ルマルアルキルフタレヌトおよびテトラアルキル
    ピロメリテヌトからなる矀から遞ばれたものであ
    る特蚱請求の範囲第項〜第項のいずれかに蚘
    茉の医療甚軟質塩化ビニル系暹脂組成物。  可塑剀がゞノルマルデシルフタレヌトである
    特蚱請求の範囲第項に蚘茉の医療甚軟質塩化ビ
    ニル系暹脂組成物。  可塑剀が、トリオクチルトリメリテヌトであ
    る特蚱請求の範囲第項に蚘茉の医療甚軟質塩化
    ビニル系暹脂組成物。  塩化ビニル系暹脂、可塑剀および䞀般匏
     RCOOR′  䜆し匏䞭およびR′はそれぞれ炭玠数以䞊
    の鎖匏炭化氎玠基であり、か぀ずR′ずの炭玠
    数の和が11〜30である。 で衚わされるモノカルボン酞゚ステルを含んでな
    る軟質塩化ビニル系暹脂組成物により実質的に構
    成されおいるこずを特城ずする医療甚具。  可塑剀10〜45重量および䞀般匏で
    衚わされるモノカルボン酞゚ステル〜30重量
    を含んでなる軟質塩化ビニル系暹脂組成物により
    実質的に構成されおいるこずを特城ずする特蚱請
    求の範囲第項に蚘茉の医療甚具。  䞀般匏におけるたたはR′の少な
    くずも䞀方が分岐構造を有するものである特蚱請
    求の範囲第項たたは第項に蚘茉の医療甚
    具。  䞀般匏で衚わされる化合物がむ゜プ
    ロピルむ゜ラりレヌト、む゜プロピルオレ゚ヌ
    ト、−゚チルヘキシルむ゜ステアレヌトたたは
    −゚チルヘキシル−−゚チルヘキサノ゚ヌト
    である特蚱請求の範囲第項〜第項のいずれ
    かに蚘茉の医療甚具。  可塑剀が䜎溶出性のものである特蚱請求の
    範囲第項〜第項のいずれかに蚘茉の医療甚
    具。  可塑剀が、トリアルキルトリメリテヌト、
    ゞノルマルアルキルフタレヌトおよびテトラアル
    キルピロメリテヌトからなる矀から遞ばれたもの
    である特蚱請求の範囲第項〜第項のいずれ
    かに蚘茉の医療甚具。  可塑剀がゞノルマルデシルフタレヌトであ
    る特蚱請求の範囲第項に蚘茉の医療甚具。  可塑剀がトリオクチルトリメリテヌトであ
    る特蚱請求の範囲第項に蚘茉の医療甚具。  血液収玍甚容噚であるこずを特城ずする特
    蚱請求の範囲第項〜第項のいずれかに蚘茉
    の医療甚具。  オヌトクレヌブ滅菌に耐え埗るものである
    特蚱請求の範囲第項〜第項のいずれかに蚘
    茉の医療甚具。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH02198501A (ja) * 1989-01-30 1990-08-07 Masaki Doi 気泡いりプラスチックスフィルムスリッパ及び、簡易䞊ばき靎

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JPH02198501A (ja) * 1989-01-30 1990-08-07 Masaki Doi 気泡いりプラスチックスフィルムスリッパ及び、簡易䞊ばき靎

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