JPH02164826A - トコフェロール類含有液剤 - Google Patents
トコフェロール類含有液剤Info
- Publication number
- JPH02164826A JPH02164826A JP63321757A JP32175788A JPH02164826A JP H02164826 A JPH02164826 A JP H02164826A JP 63321757 A JP63321757 A JP 63321757A JP 32175788 A JP32175788 A JP 32175788A JP H02164826 A JPH02164826 A JP H02164826A
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- JP
- Japan
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- tocopherols
- liquid preparation
- tocopherol
- polyethylene
- sodium
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は、トコフェロール類含有液剤に関し、更に詳し
くは容器にトコフェロール類が吸着されるのを防止した
トコフェロール類含有液剤に関する。
くは容器にトコフェロール類が吸着されるのを防止した
トコフェロール類含有液剤に関する。
従来の技術
従来、酢酸１−コフエロールなどのトコフェロール類を
界面活性剤を用いて水溶液とした液剤が多方面にわたっ
て利用されてきたが、汎用されているポリエチレン容器
に保存するとトコフェロール類がポリエチレン容器に吸
着されて液剤中のトコフェロール含有量が低下してしま
う。
界面活性剤を用いて水溶液とした液剤が多方面にわたっ
て利用されてきたが、汎用されているポリエチレン容器
に保存するとトコフェロール類がポリエチレン容器に吸
着されて液剤中のトコフェロール含有量が低下してしま
う。
そのため点眼剤においては、トコフェロール類含有液剤
をポリエチレンテレフタレート容器に入れて利用してい
るが、諸般の事情からポリエチレン中栓を使用する場合
もおおく、この場合液剤中のトコフェロール類の含有量
が低下する。この対策として、外層をポリエチレンで、
内層をポリブチレンテレフタレートなどのトコフェロー
ル類を吸着しない素材で構成した二層中栓が工夫された
が、このような構造の二層中栓は高価で実用的ではない
。
をポリエチレンテレフタレート容器に入れて利用してい
るが、諸般の事情からポリエチレン中栓を使用する場合
もおおく、この場合液剤中のトコフェロール類の含有量
が低下する。この対策として、外層をポリエチレンで、
内層をポリブチレンテレフタレートなどのトコフェロー
ル類を吸着しない素材で構成した二層中栓が工夫された
が、このような構造の二層中栓は高価で実用的ではない
。
トコフェロール類を吸着しない素材となればその種類に
も限りがあり、価格以外にもその物性に起因する成形上
の制約なども多くあり実用上問題が多い。このため、ポ
リエチレン容器にトコフェロール類が吸着され難い液剤
として、トコフェロール類にポリオキシエチレン硬化ヒ
マシ油、りＪチルリチン酸塩及び第４級アンモニウム型
カチオン性界面活性剤を配合したトコフェロール類含有
液剤が開発されている（特開昭６２−１４９６７１号公
報）。
も限りがあり、価格以外にもその物性に起因する成形上
の制約なども多くあり実用上問題が多い。このため、ポ
リエチレン容器にトコフェロール類が吸着され難い液剤
として、トコフェロール類にポリオキシエチレン硬化ヒ
マシ油、りＪチルリチン酸塩及び第４級アンモニウム型
カチオン性界面活性剤を配合したトコフェロール類含有
液剤が開発されている（特開昭６２−１４９６７１号公
報）。
発明が解決しようとする課題
しかしながら、この液剤は、トコフェロール類のポリエ
チレン容器への吸着量が減少したものの、その吸着量は
やはり実用上無視することができない程度の量であり、
また第４級アンモニウム型カチオン性界面活性剤（例え
ば、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムなど）
は眼に対する刺激が強いので、この液ざいを点眼剤とし
て適用することは余り好ましくない。
チレン容器への吸着量が減少したものの、その吸着量は
やはり実用上無視することができない程度の量であり、
また第４級アンモニウム型カチオン性界面活性剤（例え
ば、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムなど）
は眼に対する刺激が強いので、この液ざいを点眼剤とし
て適用することは余り好ましくない。
本発明の目的は、ポリエチレン中栓やポリエチレン容器
に接触してもトコフェロール類が吸着されにくいトコフ
ェロール類含有液剤、就中点眼剤として適用できるトコ
フェロール類含有液剤を提供することにある。
に接触してもトコフェロール類が吸着されにくいトコフ
ェロール類含有液剤、就中点眼剤として適用できるトコ
フェロール類含有液剤を提供することにある。
課題を解決するための手段
本発明者らは、前記課題を解決すべく研究した結果、ポ
リオキシエチレン硬化ヒマシ油を用いたよす液剤中のト
コフェロール類がポリエチレン容器やポリエチレン中栓
に吸着させ難くなることを見いだして本発明を完成した
。
リオキシエチレン硬化ヒマシ油を用いたよす液剤中のト
コフェロール類がポリエチレン容器やポリエチレン中栓
に吸着させ難くなることを見いだして本発明を完成した
。
本発明の液剤は、トコフェロール類、ポリオキシエチレ
ン硬化ヒマシ油、フンドロイチン硫酸ナトリウム及びフ
ラビンアデニンジヌクレオチド類を配合したトコフェロ
ール類含有液剤である。
ン硬化ヒマシ油、フンドロイチン硫酸ナトリウム及びフ
ラビンアデニンジヌクレオチド類を配合したトコフェロ
ール類含有液剤である。
本発明において、トコフェロール類とは、ｄ！−α−ト
コフェロール、ｄＩＬ−α−酢酸ト：Ｉ−ｙエロール、
コハク酸ｄ２−α−トコフェロールカルシウム、ｄ−α
−トコフェロール、ｄ−α−酢酸トコフェロール、コハ
クＭｄ−α−トコフェロールカルシウムなどであり、就
中ｄ−α−酢酸トコフェロールが好ましい。トコフェロ
ール類の配合量は液剤の種類、使用目的などにより相違
するが、ｏ、 ｏｏｏｓ〜１重量％の範囲内であり、就
中点眼剤においては、０．００５〜０．０５重量％であ
る。
コフェロール、ｄＩＬ−α−酢酸ト：Ｉ−ｙエロール、
コハク酸ｄ２−α−トコフェロールカルシウム、ｄ−α
−トコフェロール、ｄ−α−酢酸トコフェロール、コハ
クＭｄ−α−トコフェロールカルシウムなどであり、就
中ｄ−α−酢酸トコフェロールが好ましい。トコフェロ
ール類の配合量は液剤の種類、使用目的などにより相違
するが、ｏ、 ｏｏｏｓ〜１重量％の範囲内であり、就
中点眼剤においては、０．００５〜０．０５重量％であ
る。
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、オキシエチレンの
重合度が４０〜８０のものであり、５０〜６０のものが
特に好ましい。その配合量は、０．００４〜１０重量％
であり、点眼剤の場合は０．００４〜１重景％で重量。
重合度が４０〜８０のものであり、５０〜６０のものが
特に好ましい。その配合量は、０．００４〜１０重量％
であり、点眼剤の場合は０．００４〜１重景％で重量。
フンドロイチン硫酸ナトリウムの配合量は、０．０５〜
０．５重量％である。
０．５重量％である。
フラビンアデニンジヌクレオチド類とは、フラビンアデ
ニンジヌクレオチド及びその許容される塩類であり、そ
の配合量は０．０００５〜０．２５重量％である。この
範囲外では、本発明の目的を十分に達成することができ
ない。本発明の液剤には、前記の成分の他に液剤の種類
、使用目的に適した公知の成分を配合することができる
。特に点眼剤の場合には、公知の有効成分（例えば、メ
チル硫酸ネオスチグミン、タウリン、マレイン酸クロル
フェニラミン、塩酸ナファゾリン、スルファメトキサゾ
ールナトリウム、Ｌ−アスパラギン酸マグネシウムカリ
ウム、塩酸フェニレフリン、アラントイン、塩酸ピリド
キシンなど）、等張剤（例えば、塩化ナトリウム、塩化
カリウムなど）、高分子添加剤（例えば、多価アルコー
ル、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ハ
イドロキシエチルセルロース、ハイドロキシプロピルセ
ルロースなど）、緩衝剤（たとえば、ホウ酸、ホウ砂、
無水硫酸ナトリウム、リン酸−水素ナトリウムなど）、
保存剤（例えば、バラオキシ安息香酸エステル、ベンジ
ルアルコール、クロロブタノール、デヒドロ酢酸ナトリ
ウムなど）、酸化防止剤（例えば、亜硫酸ナトリウムな
ど）、可溶化剤（例えば、ポリオキシエチレンソルビタ
ンモノオレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノ
ステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレ
エートなど）などの諸成分を配合することができる。
ニンジヌクレオチド及びその許容される塩類であり、そ
の配合量は０．０００５〜０．２５重量％である。この
範囲外では、本発明の目的を十分に達成することができ
ない。本発明の液剤には、前記の成分の他に液剤の種類
、使用目的に適した公知の成分を配合することができる
。特に点眼剤の場合には、公知の有効成分（例えば、メ
チル硫酸ネオスチグミン、タウリン、マレイン酸クロル
フェニラミン、塩酸ナファゾリン、スルファメトキサゾ
ールナトリウム、Ｌ−アスパラギン酸マグネシウムカリ
ウム、塩酸フェニレフリン、アラントイン、塩酸ピリド
キシンなど）、等張剤（例えば、塩化ナトリウム、塩化
カリウムなど）、高分子添加剤（例えば、多価アルコー
ル、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ハ
イドロキシエチルセルロース、ハイドロキシプロピルセ
ルロースなど）、緩衝剤（たとえば、ホウ酸、ホウ砂、
無水硫酸ナトリウム、リン酸−水素ナトリウムなど）、
保存剤（例えば、バラオキシ安息香酸エステル、ベンジ
ルアルコール、クロロブタノール、デヒドロ酢酸ナトリ
ウムなど）、酸化防止剤（例えば、亜硫酸ナトリウムな
ど）、可溶化剤（例えば、ポリオキシエチレンソルビタ
ンモノオレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノ
ステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレ
エートなど）などの諸成分を配合することができる。
本発明の液剤は、液剤製造の常法により製造することが
できる。
できる。
発明の効果
本発明により、ポリエチレン中栓やポリエチレン容器に
接触してもトコフェロール類が吸着されにくいトコフェ
ロール類含有液剤を提供するととができる。
接触してもトコフェロール類が吸着されにくいトコフェ
ロール類含有液剤を提供するととができる。
実施例
以下、実施例及び試験例を挙げて本発明を具体的に説明
する。
する。
実施例１
８５−の滅菌精製水に塩化ナトリウム０．０７ ｇを加
えて溶解し、これにフラビンアデニンジヌクレオチドニ
ナトリウム０．０５ｇ、コンドロイチン硫酸ナトリウム
０．１ｇを加えて溶解した。これに、あらかじめ酢酸ｄ
−α−トコフェロール０．０２ ｇをポリオキシニブ用
・ン（６０）硬化ヒマシ油０．１５ｇに温時混合したも
のを加えて撹拌、溶解し、メチルパラベン０．０２ｇと
プロピルパラベン０．０１ ｇを更に加えて溶解した。
えて溶解し、これにフラビンアデニンジヌクレオチドニ
ナトリウム０．０５ｇ、コンドロイチン硫酸ナトリウム
０．１ｇを加えて溶解した。これに、あらかじめ酢酸ｄ
−α−トコフェロール０．０２ ｇをポリオキシニブ用
・ン（６０）硬化ヒマシ油０．１５ｇに温時混合したも
のを加えて撹拌、溶解し、メチルパラベン０．０２ｇと
プロピルパラベン０．０１ ｇを更に加えて溶解した。
最後に滅菌精製水を加えて１００ｄとし、ボウ砂でｐＨ
６，０に調整した後、沢過して製品とした。
６，０に調整した後、沢過して製品とした。
この製品をポリエチレンテレフタレート点眼容器に充填
し、ポリエチレン中栓をし、キャップをかぶＵ゛て倒立
状態で５０°Ｃに１ケ月保存した結果、酢酸ｄ−α−ト
コフェロールの残存率は９９．９％であった。
し、ポリエチレン中栓をし、キャップをかぶＵ゛て倒立
状態で５０°Ｃに１ケ月保存した結果、酢酸ｄ−α−ト
コフェロールの残存率は９９．９％であった。
実施例２
（処方）
酢酸ｄ−α−トコフェロール
フラビンアデニン
ジヌクレオチドニナトリウム
コンドロイチン硫酸ナトリウム
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油ポリオキシエ
チレンソルビタン モノオレエート （重量％） ０．０３ メチルパラベン プロピルパラベン ホウ酸 塩化ナトリウム ０．０２ ０．１ ０．１ ０．０２ ０．０１ ０．１ ０．０７ １００．００ 実施例１に準して上記処方の液剤（ボウ砂添加によりｐ
Ｈ６，０に調整）を調製し、製品とした。
チレンソルビタン モノオレエート （重量％） ０．０３ メチルパラベン プロピルパラベン ホウ酸 塩化ナトリウム ０．０２ ０．１ ０．１ ０．０２ ０．０１ ０．１ ０．０７ １００．００ 実施例１に準して上記処方の液剤（ボウ砂添加によりｐ
Ｈ６，０に調整）を調製し、製品とした。
この製品を実施例１と同じ条件で２ケ月保存し結果。酢
酸ｄ−α−トコフェロールの残存率は９９．５％であっ
た。
酸ｄ−α−トコフェロールの残存率は９９．５％であっ
た。
試験例
第１表に示す処方の液剤を実施例１に準じて調製し、ｐ
Ｈ６，０に調整して試料１〜５（試料１は本発明の液剤
である。）とした。
Ｈ６，０に調整して試料１〜５（試料１は本発明の液剤
である。）とした。
各試料５ ［１！！をそれぞれ別個の遠沈管にとり、そ
の中に点眼剤用ポリエチレン中栓を１個ずついれた。こ
れを５０℃で１ケ月保存後、液体クロマトグラフィーに
付し、Ｕ Ｖ （２８４ｎｍ＞を用いて残存している酢
酸ｄ−α−トロフェロールの量を定量した。
の中に点眼剤用ポリエチレン中栓を１個ずついれた。こ
れを５０℃で１ケ月保存後、液体クロマトグラフィーに
付し、Ｕ Ｖ （２８４ｎｍ＞を用いて残存している酢
酸ｄ−α−トロフェロールの量を定量した。
その結果を第１表に示す。
第１表
Claims (1)
- （１）トコフェロール類、ポリオキシエチレン硬化ヒマ
シ油、コンドロイチン硫酸ナトリウム及びフラビンアデ
ニンジヌクレオチド類を配合したトコフェロール類含有
液剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63321757A JPH0676319B2 (ja) | 1988-12-20 | 1988-12-20 | トコフェロール類含有液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63321757A JPH0676319B2 (ja) | 1988-12-20 | 1988-12-20 | トコフェロール類含有液剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02164826A true JPH02164826A (ja) | 1990-06-25 |
| JPH0676319B2 JPH0676319B2 (ja) | 1994-09-28 |
Family
ID=18136107
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63321757A Expired - Lifetime JPH0676319B2 (ja) | 1988-12-20 | 1988-12-20 | トコフェロール類含有液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0676319B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002241279A (ja) * | 2001-02-16 | 2002-08-28 | Kanebo Ltd | 包装体入り製品及び吸着防止方法 |
| WO2008111630A1 (ja) * | 2007-03-13 | 2008-09-18 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | ピレノキシンを含有する懸濁型水性液剤 |
| JP2022030077A (ja) * | 2020-08-06 | 2022-02-18 | 藤森工業株式会社 | ヒートシール包装用積層体及び包装材 |
-
1988
- 1988-12-20 JP JP63321757A patent/JPH0676319B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002241279A (ja) * | 2001-02-16 | 2002-08-28 | Kanebo Ltd | 包装体入り製品及び吸着防止方法 |
| WO2008111630A1 (ja) * | 2007-03-13 | 2008-09-18 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | ピレノキシンを含有する懸濁型水性液剤 |
| JP2022030077A (ja) * | 2020-08-06 | 2022-02-18 | 藤森工業株式会社 | ヒートシール包装用積層体及び包装材 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0676319B2 (ja) | 1994-09-28 |
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Legal Events
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|---|---|---|---|
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