JPH02167235A - 伝染性性病予防薬剤 - Google Patents

伝染性性病予防薬剤

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JPH02167235A
JPH02167235A JP1177278A JP17727889A JPH02167235A JP H02167235 A JPH02167235 A JP H02167235A JP 1177278 A JP1177278 A JP 1177278A JP 17727889 A JP17727889 A JP 17727889A JP H02167235 A JPH02167235 A JP H02167235A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、伝染系の性病、例えば特に５ＩＤＡ及び以下
“ＭＳＴ”の略称で示す病気の予防に関する。
最もよく知られるＭＳＴは、主として、ウィルス、バク
テリア、寄生生物、及びきのこ類の媒介による。
ところが現在まで、この病気の蔓延に対し、その欠陥性
と不便さとで定評のあるコンドームに代わるべき、有効
かつ十分な予防法が見つかっていない。
事実、ＭＳＴを媒介する細菌種に対し、ある程度効能を
示す各種化学物質が知られており、この中張もよく利用
される薬剤としては、塩化ジメチルアルキルへンズアル
コニウムまたは塩化ベンズアルコニウム及びノニルフェ
ノールポリオキシエチレン即ちノノキシノール９が挙げ
られる。
しかし、これらの物質にしても、一方では、そのスペク
トルが、ＭＳＴを媒介する細菌種のあるタイプのものの
みに適用される狭いスペクトル範囲を示すこと、他方、
その遅延作用が長すぎることから、ＭＳＴ予防の立場か
らは採用しがたい相対効果しか示さない。
周知の如く、５ＩＤＡウイルスによる感染は、正常な粘
膜との最初の数分間の接触で起り得る４これに反し、１
％濃度の塩化ベンズアルコニウムによる、このウィルス
の不活性化は、少なくとも１ｏ分の接触時間の後に現れ
、このため、極めて感染の度合は大きくなり、実用効果
が得られない。
従って、公知生成物を利用する場合、それが抗ウイルス
性能を有していても、ＭＳＴの有効な予防手段とはなり
得ない。
なお、ＥＰ、Ａ−０１１３９９８号によれば、コールＨ
７ａ導体、主としてデオキシコール酸及びデヒドロコー
ル酸が、単純ヘルペス］またはＨのウィルスによる感染
防止に利用できることが記載されている。
ところが、この場合、治療対策で問題とされる予防方法
は取り挙げられていない、一方、本発明の目的とすると
ころは、まさしく、この予防方法の提供にある。
治療と予防との間には、必ずしも明確な区別はないが、
この場合、両者の差異を明瞭にしておく必要がある。
その理由は、これにより、利用する薬用組成物の決定、
その処理方法、形状、投与方式、及び利用の範囲等を定
める方策が選定できるからである。健全な被験者を対象
とする予防手段とは異なり、前記０１１３９９８号特許
で示される治療手段は、既に感染した患者への効果につ
いてのみ述べている。病人が治療薬に頼る場合は、感染
が明瞭に認められるか、検知し難い場合には結果的に感
染が証明された時に限る。従って、局所方法を採用した
場合は、治療を行うべき場所は、極めて正確に単純ヘル
ペス■または■ウィルスにより識別される。
実質上、二つの投与方法が考えられる。非径口方法、ま
たは、感染を受けた正確な局部に極めて散在的に施す局
所的方法がそれである。
本発明による局所投与は、薬剤を厳密に感染部と見做さ
れる場所に与えるのでなく、予防をのぞむ感染が局所的
でないことから、しばしば？ｊｔ９１でまた常に正しく
位置づけられない広い部分に投与することを意味してい
る。
従って、前記特許０１１３９９８号（挿入正確局部の手
当）記載の場合同様、治療の際に用いる“局所的方法”
という表現と、予防の際に用いる同一表現とを混同すべ
きでない、予防の時点で用いる意味は、上記の如く全く
別である。
なお、ＭＳＴの予防を目的とした場合、局所方法が非経
口方法より優れているが、その理由は、実質的効果に必
要ではあるが生体内に注入すべきでない成る種の化合物
を利用するためである。この化合物は、これが吸収され
ると、服用量が多い場合、毒性を呈することがあり、次
いでこれは生体中で代謝される。
最後に留意すべきは、前記特許０１１３９９８号中では
、単純ヘルペス■及び■のウィルスに及ぼす作用のみが
記載されているが、本発明は、ＭＳＴを媒介する広範な
ウィルススペクトルに対する予防を目的としている。例
えば、その主要ウィルス菌株を挙げれば、■　Ｈｅｒｐ
ｅｓ　Ｇｅｎ１Ｌａｌ　（陰部＠疹）　　■及び■■　
５ＩＤＡ　　ＨＩＶＩ及びＨＩＶＩＴ■　ヘパタイトＢ ■　乳頭腫（ＨＰＶ） がある。
このため、本発明では、複雑な広い部分の予防を対象と
している。
一方、前記特許０１１３９９８号が示すまでもなく、当
業者であれば、薬剤を無傷ではあるが感染を受は易い、
あるいは、目的を達した結果交渉相手を感染させる虞の
ある、正しい位置でない局部に、薬剤を十分且つ均一に
施すに必要な数時間予防効果を得るため、及び、単純ヘ
ルペスの発現と異なる対応ウィルスの広域スペクトル、
従って、−層一般的な広い範囲でのウィルススペクトル
を得るため、コール酸講導体の一種を利用できる筈であ
る。
結局、本発明は、ＭＳＴの予防に卓効のある、一以上の
有効成分を含む薬剤に関する。
また、本発明は、局所的方法を用い、女性腔部の感染度
の高い局部を保護するための薬用配合物に関する。
膣は粘膜の一種であり、本来、排出操作により膜自身の
外側に１ｙＪ質を押し出すと同時に、吸収操作により生
体内部に物質を容易に摂取する如く構成されている。
一方、ＭＳＴの効果的予防については、一以上の有効成
分は生体組織、特に膣粘膜をｉｌじ吸収されるべきでは
ない。
事実、その物質が有用である場合でも、現在までこの種
の予防にこれが採用されることはなかった。その理由と
して、このものの生体内拡散の早すぎることが挙げられ
る。
本発明の解決の主眼はこの点にある。
即ち、本発明の目的は、一方では、上記伝染系性病を媒
介するウィルスまたはバクテリアに対する少なくとも一
有効戒分を含み、かつ他方、この薬剤を局所的に投与す
るに好都合な薬用ビヒクルと共用することにより、粘膜
を通過する上記有効成分浸透の抑制物質を使用すること
を特徴とする、粘膜と接触使用する伝染系性病予防用の
薬剤の提供にある。
本発明は、以下に実施の一例として示す、且つこれに限
定されないＢ４１の詳細な説明により一層よ（理解され
るはずである。
浸透抑制物質は、不活性、非毒性剤であり、粘膜または
皮膚上に一種の隔離保護膜を形成する。
なお、効果を十分なものとするため、保護作用は、膣人
口に達する時点で効果を発揮し、且つ粘膜全体を被覆す
る必要がある。この効果は、粘膜が極めて多数の襞を有
するため、達成しにくい。
本発明による薬剤は、好ましくは一以上の分散性有効成
分を有し、薬剤が均一かつ十分に拡散浸透するような不
活性非毒性剤を含むものとする。
出来れば、本発明による薬剤中に含有される浸透抑制剤
及び分散剤は、同−化合物特にシリコン族構成とする。
本発明に適合する薬剤としては、例えば、有効成分とし
てコール酸塩を使用する。
周知の如く、コール酸は胆汁の天然成分の一種であり、
現在、治療に用いられる他、その採用可能の薬用塩類は
、胆汁分泌促進剤として利用される。
特許ＢＰ−Ａ−０２８５２８５号によれば、その明細書
中に示す分散剤は、ウィルス感染防止対策として、コー
ル酸ｙ、導体と結合させることにより、“水溶液相中、
界面張力を低め得るすべての添加剤゛を利用している。
ウィルスは寄生細胞の蛋白質を摂取し、核酸（ＡＤＮま
たはＡＲＮ）の鎖周囲に一種の殻を形成するとされてい
るため、前記特許第０２８５２８５号に記載の抗ウィル
ス作用の役割は、他の細胞を侵攻できないため死滅する
ウィルスの殻を破断することにある。
ここで明確にすべき大切な点は、前記分散剤が、非経口
的方法で投与する薬剤中に入り込む点であり、上記分散
剤を含有する薬剤は、直接血′／＆循環系中に注射され
る。
本発明による薬剤中、一以上の有効成分と結合する分散
剤の作用は、全く異なる様相を示す。
事実、この場合の添加剤は、上記特許中に記載の内容と
異なり、ウィルスには直接作用しない。
本発明による薬剤は、前記特許第０２８５２８５号記載
の（非経口的及び経口的）投与方式とは異なり、局所的
投与方式によっている。
本発明による薬剤中に含有されるフィルモゲン剤威分の
主要特性は、保護を必要とする部分の全面で一種の障壁
役を果たす均−且つ独立した膜を形成することにある。
即ち、本則は、有効成分の生体内浸透を阻止し、成分の
代謝を避け、且つ、分散後は上記有効成分と自由に反応
し、また、本則は、粘膜を通してＭＳＴを媒介するウィ
ルスの活動を防ぎ、この結果、悪性つ、イルスを破壊力
のある有効成分と接触させ、その隔離、保護効果は、一
方で健全な女性を交接目的達成相手による偶発的な感染
から守り、他方、女性が目的を達した場合、同じ隔離効
果により、交接相手を守る如く倍加される特徴を持つ。
フィルモゲン効果と分散剤効果とが結合することにより
、膣粘膜を構成する襞面会般にわたり、延展作用が見ら
れる。
本発明の薬剤に用いるコール酸塩は、出来ればコール酸
ナトリウムとする。
コール酸ナトリウムは、一種の強力なウィルス及びバク
テリア撲滅剤である。化合物は、無毒性化した生物学的
製剤であり、低濃度条件でも活性を呈する０本発明の薬
剤用コール酸塩の使用量は、薬剤総重量に対し０．２〜
】、５重量％が好適であり、更に好ましくは０゜２５〜
１％とする。
発明の目的に好適な分散剤及びフィルモゲン剤は何れも
ジメチルボリンロクサンであり、このものも同しく膜の
隔離効果を高める粘着防止効果を有する。
本発明の目的である薬剤中に含有されるジメチルポリシ
ロクサン量は、薬剤総重量に対し１０重量％である。
本発明によれば、フィルモゲン剤の使用、！ｉは、有効
成分の使用量に比較して、極めて大であることがわかる
。
この根拠は、保護すべき全面積（膣粘膜の場合は大きな
値を示す、）にわたり膜を得る目的だけでなく、できれ
ば同等に有効な隔離障壁効果の得られる十分緻密な膜を
形成させたい条件で説明がつく、このフィルモゲン剤の
多Ｍ使用には、次の二つの目的がある。
■　粘膜方向から同程度に生じるｇｔ４原性剤の移動の
危険性を極力抑える。（但し、希望としては、全体的に
移動を抑える。） ■　有効成分の粘膜結合、吸収を防止し、従って、局所
投与を必要とする場所に上記有効成分を保持させる。
その使用量は、フィルモゲン効果が濃度に比例して大と
なる傾向のため、低減させるより増大させる方が好まし
いと思われる。
本発明の目的に適う使用可能の薬用ビヒクルは、従来の
局所方法による投与ビしクルに準じる。膣粘膜を保護す
る目的のビヒクルは内方での長期使用に適合のものとす
る。
当業者は、好んで粘着性且つ自然液で希釈可能の液状ビ
ヒクルを選定する（順向にある。
好ましい実１１＠Ｍ様によれば、この発明による薬剤に
は更に、ｐＨを４，７近くに調節できる塩酸のような緩
衝剤を含めてよい、このｐ　Ｈ値であれば、膣菌相及び
デーデルライン杆菌をｍなうことはない。デーデルライ
ン杆菌が侵されないことは、極めて大切な要因である。
その理由は、この杆菌が生殖器疾患に対し、主要な予防
性能を発揮するためであり、従ってこれを温々する必要
がある。
本発明による薬剤は、熔？ｅｉ　（膣洗液）状、クリー
ム状、またはゲル状とすることができる。
当業者は、保持用に向く薬剤を好んで採用する。
本発明による薬剤の包含形態は利用方式により左右され
、更にこの薬剤は使用に好適な特定の帖度を必要とする
。
このため、本発明による薬剤には、更に粘弾特性を発揮
できる濃縮剤を含有させる。
従来使用の濃縮剤のうち、本発明の目的に適う化合物に
、５ＥＰＰＩＣ社（仏国、７５００８）〆す、シャン・
ゼリゼｉｊｊ　７０所在）製の商標名”　Ｍｅｔｈｏｌ
ｏｓｅ　（ｉｏ　Ｓ１１４０００”のちとに市販される
ヒドロキシブロビルメヂルセルローズがある。
この濃縮剤であれば、薬剤の形態（溶液、クリ−Ｊ４、
ゲル状等）に最適の粘度調整が可能である。調整済粘度
は、調整時薬剤のｐ　Ｉ（が増減してもそれほど変動し
ない。
この添加剤の重要な役割については、以下の使用例によ
り一層理解されるはずである。
その結果、本発明に基づく薬剤で最も多く採用される成
分含有型を表１に示す。
表　　１ コール酸ナトリウム　　　　　０，２５〜１重量％ジメ
チルポリシロクサン　　　　　　１０重■％ヒドロキシ
プロピル メチルセルローズ　　　　　　　　　４重量％塩酸　　
　　　　　　　　　ｐｌ＋４．７保持必要量水　　　　
　　　　　　　　　　　　　１００の残量％更に、吟味
した本発明の実施態様によれば、コール酸ナトリウムの
特に二・三のバクテリアに及ぼす作用の促進助剤として
、数種の有効成分を結合させる。
その結果、本発明薬剤にはコール酸ナトリウムと分散剤
フィルモゲン物質と共用して、更に殺精子特性を有する
数種の殺つ・イルス、殺バクテリア剤が用いられる。こ
の殺バクテリア、殺ウィルス及び殺精子剤中では、塩化
ベンズアルコニウム及び／またはノノキシロール９が好
んで用いられる。
ここで気付く点は、ノノキシロール９を用いることによ
り、発明の利点が高められることである。事実、ノノキ
シロール９の相当量が生体内に吸収されると、特にこの
ものがＩＪ　Ｂ？ｉに蓄積することにより、ある程度の
毒性が発現する。なお、このものの膣粘膜透過能力は約
８０％に達する。本発明による薬剤中へのノノキシロー
ル９の利用は全く自由であり、薬剤中に含有されるフィ
ルモゲンにより形成される隔離膜により、その利用には
一切不安はない。従ってまた、この薬剤は有効成分を生
体内へ到達させない抑制剤としても作用する。
塩化ベンズアルコニウム及びノノキシノール９の使用量
は薬剤総量に対し、それぞれ０．５〜１重量％とするの
が望ましい。
この結果、特に本発明の目的に適合する薬剤の威分含有
盟は、表２に示すとおりである。
表　　２ コール酸ナトリウム　　　　　０，２５〜１ｆｆｉ１％
塩化ベンズアルコニウム　　　０，５０〜１重量％ノノ
キシノール９　　　　　　０．２５〜１重量％ジメチル
ポリシロクサン　　　　　　１０重量％ヒドロキシプロ
ピルメチル セルローズ　　　　　　　　　　　　　４重量％塩酸　
　　　　　　　　　　ｐＨ４，７保持必９量水　　　　
　　　　　　　　　１００％の残量表２記載の本発明向
は薬剤は、特にその特性からＭＳＴの予防に好適であり
、極めて卓効を発揮する。
事実、この薬剤は同時に殺ウィルス、殺精子及び殺菌性
能をそれぞれ示す。
上記薬剤は、ＭＳＴを媒介するウィルスの不活性化に効
果を示すだげでなく、同しくＭＡＴの根源となるバクテ
リア及びきのこ状新生物に対しても効能がある。
この種ばい菌の一例を示すと、 ■　黄色ブドウ球菌 ■　鵞口庸カンジダ ■　無孔症連鎖球菌 ■　淋菌 ■　膣ガルネラ ■　膣トリコモナス 等である。
表２の薬剤中に含有される三種有効成分は、補足効果を
示し、従って極めて広範なスペクトルを有する。
実施例として、トラコーマ、クラミジアに与えるノノキ
シノール９の有効作用が挙げられるが、この菌は、鵞口
癒カンジダにより広い感染増大をもたらす。一方、同じ
く薬剤中に含有される塩化ヘンズアルコニウム自身、上
記鵞口清カンジダに対し卓効を呈する。
ＭＳＴの予防に対し、本発明による薬剤は、発明者がそ
の特許ＦＲ−Ａ−２，６１４５２５号で記載する膣用タ
ンポンと共用して、ＩＩＩ用効果を高め得る。そのタン
ポンは避妊の際、従来使用のタンポンの欠陥（抽出困難
、刺激感、離散性欠除等）を解消する。その理由は、フ
ック装具及び抽出手段として役立つ少なくとも一種の小
溝が体上に形成されるためである。
本発明による薬剤の使用効果を高めるには、更にタンポ
ンのｍ戒、調製方式に特徴を持たす必要がある。
このため、Ｍ　Ｓ　Ｔ予防用としての本発明による薬剤
の支持体として利用するタンポンは、ポリウレタンエー
テルフオームのような開放セルタイプのフオーム構成と
する。
本発明に利用するタンポンの構成ポリウレタンエーテル
フオームの密度は、１５〜２８とするのが望ましい。
一方、ポリウレタンエーテルフオームの破壊強さは、好
ましくは、７０〜１５０キロパスカル（ＫＰａ）とする
。
更に、ポリウレタンエーテルフオーム中に含有されるセ
ルの平均径は、０．６７〜０．５３ｍｍとすると好適で
ある。
発明の使用利点を高めるには、タンポンは１表皮′を含
まないように構成する。即ち、その外面は、幾分連続的
であり、実質的に開放セルを有しない構造とする。
このため、タンポンは適当な厚さのスラブから切り取り
、このスラブ自身は、予め切断操作で、外側“表皮”を
取り去ったフオーム材から切り取る。上記基準のもとに
、女性利用者の体型に合わせたタンポンの形状、寸法の
選定は、当業者の専門分野に属する９本発明による薬剤
は、好ましくは、液体ゲル形態とするが、タンポンを利
用する身体の部分を考慮して液状とする。
実質上問題となるのは、炎症、損傷を受けるべきでない
膣粘膜のような極めて敏感な内側部分での使用である。
一方、この形態のゲルであれば、完全にタンポン内に保
持される。実際上、膣内にタンポンを挿入する際、利用
女性がこのタンポンに圧力を加える時点で、薬剤がタン
ポンからあまりにも多量に排出されるべきでない。なお
、タンポンは、長期間（最低数時間）特に有効に作用し
、また保管されるべきであり、このタンポンに浸透する
薬剤の形状は、これを使用する初期数分間は、薬剤の過
度の排出がないようにすべきである。ゲルの利用は、こ
れにより効果を阻害する上記欠陥を救済する点からも、
大切な操作である。このゲル形態により、その特定粘度
のもとに膣粘膜の他、均一でしかも股上で十分な効果を
示す小溝と良好な接触を保つことができる。
上記はまた、タンポンに浸されるゲルが保有すべき粘度
についての、濃縮剤の重要な役割をも示唆している。
タンポンを浸すに必要な本発明採用の液状ゲル量は、タ
ンポンの大きさ、組成によって変わるが、経験の結果、
タンポンは全体を２ＪＦ　？！させない方が得策とされ
る。
その理由は、一つには、タンポンを膣に挿入するため利
用者がこれを圧迫する際、多量のゲルの抽出が行われる
ことと、二つには、自然体肢の（置換による）吸収、中
和作用の発現が必要なためである。タンポン漫清用ゲル
使用盟は、上記条件により決まることが知られているが
、この場合、タンポン全吸収容積に対しその量は約２５
％とされる。
タンポンは、それぞれ別個に気密カプセル内に包装する
。
径４５ｍｍ、、厚さ２０謹嘗のタンポンについては、内
径４６關、高さ２４ｍ−のカプセルを使用する。この結
果得られる間隙は、発明に適った浸漬方法により定まる
。
カプセルには幅５富園の周辺フランジを取り付け、この
縁部に蓋を溶接し、カプセルの開閉を可能とさせる。
蓋の開閉操作は、カプセルの寸法（２４ｍｍ）及びタン
ポンの寸法（２０ｍｍ）の差を利用して、タンポンの上
部に自由に小空間を設けることにより容易に行える。
カプセルは、ポリビニル系材料で製作でき、その蓋は、
プラスチック製容器の蓋とりつけ用として従来採用のア
ルミニウム系材質とする。
本発明によれば、含浸操作は次のように行う。
必要ゲル量をカプセルの底部に導入する。４５×２０關
のタンポンについては、１１５ｇのゲルを必要とし、こ
れを微細層を形成するように、カプセルの全面に延展さ
せる。
次に、タンポンをこのゲル上に据え、カプセルに蓋づけ
する。
ゲルは毛管作用によりタンポン中に導入される。
浸漬時間は約３０秒とし、蓋づけ操作は、出来ればタン
ポンの析出形成直後、即ち所謂タンポンの含浸が完了す
る直前数秒に行うとよい。
この結果、事後調整操作を行う間に、含浸は終了する。
言い換えれば、含浸は“隠蔽時間中”に行われる。
ゲルをカプセルの底部に導入せずタンポン上に供給する
逆操作は、当然のことながら、カプセルの内容積がタン
ポンの外容積とほぼ等しくなる場合には、すずめられな
い。事実、この場合、ゲルが偶発的にその蓋つけ操作の
際、カプセル縁部に誘引されることがよく起こる。蓋は
、この縁部に通常溶着すべきため、ゲルの挿入操作によ
りこの溶接作業が妨げられ、この程度はゲルにシリコン
が含まれるほど、大きく現れる。不完全な、つまり気密
性を示さない蓋づけ操作であれば、微量のゲルで十分で
ある。
なお、タンポンの滅菌は、殺ウイルス剤及び殺菌剤含量
が高いことから、必ずしも必要不可欠な操作ではないゆ
・ 各種有効成分を浸漬させたタンポンを使用することによ
り、この成分が補助活性機能を示すことから、ＭＳＴ予
防に対し新規かつ特殊の利点が発揮される。
事実、全表面に開放セルを設けたタンポンでは、膣口へ
の挿入を目的としたタンポンの使用時点で、有効な液状
ゲルを得ることができ、且つ、作用の進行に応じ膣粘膜
全体を少しずつｌ仮状ゲルで蔽うことができる。
この条件は、確実で即効的な予防を全うするに欠かせな
いことである。
作用の進行中、タンポンから浸出する？（ｌ状ゲルの一
部を、開放セル間の接ＶｔＲ構により、中心域のセル内
に密着しているゲルとタンポン周縁部で取り換える。
なお、この連繋は５１密であるため、排出ゲル星は性交
渉時予想される動きから一層多量となり、このことは膣
組織の他、精液及びＭ壬申に含まれる細菌の破壊に極め
て好都合な条件となる。
従って、ゲルが物理的に延展されると、定常で規則正し
い利点が得られ、このことは通常のタンポンでは期待で
きない、この場合、作用はジメチルポリシクロサンで促
進され、このものは分散性能の他、粘膜及び表皮に保護
膜を形成する役を果たす。なお、シリコン系統のジメチ
ルポリシクロサンの同一作用の結果、更に隔離効果と疎
水効果とが得られる。
有効成分中、ゲル濃度が低いことと、フィルモゲン剤に
この成分の生体内浸透抑制効果のあることとから、本発
明に適合するゲルは、長期反覆利用の対象となる。
このため、利用者は、欲するままに何回も含浸タンポン
を更新使用できる。同一クンボンは数時間、傍らに置き
放しでき、このため使用を忘れた場合でも、膣粘膜の感
染を生ずる虞はない。
なお、最終性交渉後、少なくとも６時間はタンポンを装
着したままとし、最良の予防効果を得ることをすすめる
。
表２の処方中、塩化ベンズアルコニウムを利用すること
により、含有のコール酸ナトリウム（胆汁酸ソーダ）の
作用を促進させ、“毒性ショック（ｔ！［候”を回避で
きる。
゛毒性ショック徴候”は、他の病原性物質が破壊される
時点で急速に黄色ブドウ球菌が増殖することにより起こ
る。その症状の重さは、この球菌が激しい毒性を呈し、
急速に死を招くほど強い。これに対し、塩化ベンズアル
コニウムは、コール酸ナトリウム同様、この極めて危険
な菌種に対し卓効を示す。
前記の含浸タンポンでは、二重の防止効果が得られる。
例えば、５ＩＤＡに対しては、種々の効果例が見込まれ
る。
■　健全な女性と、病気と判定されるかまたは血清陽性
の相手との性交渉の場合１女性！１１器官は膣粘膜を蔽
う膜で隔離、防止される。有効成分は、精液中に含有さ
れるか、または相手がもたらす病原物質を破壊する。
■　病気と判定されるか、または血ＩＲ陽性の女性と、
正常な相手との性交渉の場合。ゲル膜によりｌｌ′１腔
が蔽われる結果、粘膜とウィルスの通過が見込まれる個
所（ただれ、裂開部）とが隔離される。この場合、ウィ
ルスは目的に達した女性側２１官から移動できず、タン
ポンからの放出ゲルは、相手男性のペニス上に付着し、
この膜が直接接触または表皮上での残留効果により男性
を保護する。
■　女性と男性側何れも病気と判定されるか、または血
清陽性の場合の性交渉時。ゲルの作用により、血清陽性
の致命的な再感染は、両当事者の伝染性病菌を相互に隔
離、破壊することにより避けられる。
従って、この含浸タンポンは、特に５ＩＤＡ予防に好適
とされる。
前記の含浸タンポンは、ＭＳＴの予防の他、更に従来の
避妊手段（丸薬、避妊リング等）の代用としても可能で
あり、特に、ある種リングのように、そのファイバーが
外れる心配はない。
このタンポンは、また人目につかない利点を有している
。事実、コンドームとは異なり、カップル同志目につか
ない。コンドームを用いる場合、この要素が利用を制約
する大きな要因となっている０本発明によれば、この障
害は避けられる。
なお、含浸タンポンは、特定な使用向は引き裂き可能の
包装形態で処分でき、これによりタンポンを正しく保護
、保管し、極めて使用に便利な形態とすることができる
。
上記出願内容は、本発明による薬剤の特に好適な、しか
もこれに限定させることのない５ＩＤＡ予防の実施例を
示したに過ぎない。
以下の実施例により、更に本発明の詳細な説明する。
〔実施例〕
狭址豊に コール酸ナトリウム 仏国、７５００Ｂ　　パリ、リンカーン街７番地所在、
ＣＩＰＥＣ社製市販品 塩化ベンズアルコニウム 仏国、９４１５０　　ランギ、コルヒュジエ街５番地所
在、 ５ＣＨＥＲＩＮＧ　　社製、商標名”　ＲＥＷＯＱＵＡ
Ｔ　Ｂ　５０　″の市販品 ノノキシノール（Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ）　９仏国、７５
００Ｂ　　パリ、シャン・ゼリゼ通り７０所在、 Ｓ［！ＰＰＩＣ社製、商標名”、ＳＩＭＣＵＬＳＯＩ、
　９３ＯＮＰ　″の市販品 ジメチルポリシロクサン 米国、４８６４０　　ξシガン州、ミツドランド所在、 ＤＯＷ　ＣｏＲＮＩＮＧ社製、商標名”　３６５　Ｍｅ
ｄｉｃａｌ　ＧｒａｄｅＲｅｐｕｌｓｉｏｎ’の市販品 ヒドロキシプロピルメチルセルローズ 仏間、７５００８　　パリ、シャン・ゼリゼ通り７０所
在、 ５ＥＰＰＩＣ社製、商標名“ＭＥＴＩＩＩ、ＯＳＥ　６
０　Ｓｌ＋４００　　”　）市販品 〔実施例１〕表１処方による液状ゲル含浸の膣用タンポ
ン タンポン ■　以下の特性保有のポリウレタンエーテルフオーム構
成のもの。
密度　　　　：　約　２２ 破壊強さ　　：　約１３０ＫＰａ セルの平均径：　　　　０．６１ｍ ■　直径４５目、厚さ２０關 ■　特許ＦＲ−Ａ−２６１４５２５号記載の小溝２保有
のもの ヱ上 ■　上記特性のタンポンを含浸させる必要ゲル量は５ｇ
とする。
（上記タンポンの総吸収量は２０ｇ、）■　使用ゲルの
組成 コール酸ナトリウム　　　　０．０２５ｇ＜０．５％）
ヒドロキシプロピルメチル セルローズ　　　　　　　０．２０　ｇ　（４％）塩Ｍ
　（Ｉ　Ｎ）　　　　　　ｐＨ４，７保持必要量精製水
　　　　　　　　計５ｇとする必要量り土立旦袈九広 くこの操作法は使用量の如何によらずすべて適用される
。） ■　ステンレススチール製容器（Ｂ槽）中、半量の精製
水中へ常温状態でコール酸ナトリウムを溶解する。続い
て、ジメチルポリシロクサンを加え、この溶液が均一化
するまで攪（キ混合する。生成物は界面活性剤であるた
め、混合は低攪拌速度で行う要がある。
■　二重壁の他のステンレススチール容器（Ａ槽）中、
上記二重壁内に水蒸気をｖｔｉ環させ、精製水の半量を
７０℃の温度まで高める。この時点で、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルローズを添加し、均一ゲルを得るまで攪
拌分散させる。次に、このゲルを槽二重壁中２Ｊ′ｆｉ
環の冷水で常温まで冷却する。
■　Ｂ槽中で得た溶液を、段階的に常温下、撹拌しつつ
Ａ槽内の調製ゲル中に加え１．均一なゲル状態とする。
■　ｐＨ４，７を得るのに十分な量のＩＮ塩酸）容液を
加え、ｐＨを調節する。
■　精製水を加え、ゲルの！、ｉｇ撥が５ｇとなるよう
に調製する。
ｔヱヱＺ食會盪 ■　上記の結果、生成ゲルを内径４６１ｍ、高さ２４關
、幅５冨厘の周縁フランジ付カプセルの底部に導入する
。
■　タンポンをこのゲル上にあてがうと、ゲルは毛管作
用によりタンポン中に浸透する。
■　カプセルは、蓋を気密となるように溶着、蓋づけ操
作する。
〔実施例２〕　表２処方による液状ゲル含浸の膣用タン
ポン ｌ詠票Ｈｙ ■　特性は実施例１の場合と同じ。
工土 ■　タンポンを含浸させる必要ゲル量は５ｇとする。
■　使用ゲルの組成 コール酸ナトリウム 塩化ベンズアルコニウム ノノキシノール９ ０．０２５ｇ（０，５％） ０．０５０ｇ（１％） ０．０２５ｇ（０，５％） ジメチルポリシロクサン （３５％溶液） ０．５０　ｇ（１０％） ヒドロキシプロピルメチル セルローズ　　　　　　　０．２０ｇ（４％）塩酸（Ｉ
Ｎ）　　　　　　ｐＨ４，７保持必要量糟製氷 計５ｇとする必要量 （４〜４．２ｇ） １表セリ」４糞 ■　実施例１に準じて操作する。
■　塩化ベンズアルコニウム及びノノキシノール９はジ
メチルポリシロクサンと同時添加とする。
ｚｙ；＊＝６１え汰 ■　実施例１と同一操作とする。
果里狂牲 Ａ、双迫〕１艶ｌ狂且 ウィルス　５ＩＤＡ　　ＮＩＶ　　Ｉ感染の溶液中で、
逆性トランスクリプターゼ活性度を定量し、以下のウィ
ルスの酵素活性印刷効果を確認する。
０．０４　　　　　　　　７０　　　　　　　１５０．
２５　　　　　　　　９０　　　　　　　　５０．５０
　　　　　　　　９９　　　　　　　　１ｂ）実施例２
に対応する組成のゲルによる結果 １０−” １０−’ ２分以内 ２分以内 Ｂ、栽、［［ｌＬ匡 実施例２に対応する組成のゲルは、３２℃温度下で下記
殺菌性を示す。
ＣＩＰ　　５３１２７ 鵞口癒カンジダ　　　５５ ＣＩＰ　１１８０．７９ 無乳性連鎖球菌　　　０．５５ ＣＩＰ　５５１１８ 淋菌　　　　　　　　０．１５ ＣＩＰ　　７９１８ 膣ガルネラ菌　　　　０．５５ ＣＩＰ　７０７４ 上表で示す殺菌類は、すべて伝染性、膣感染のもことな
る。
仏画薬局法による、最低の滅菌剤濃度は、１５分間５％
（ｇ／ｍｊりとされている。
Ｃ０盟東丘遺 ３７℃温度、接触時間５分、水中０．５％（ｇ　／　ｍ
　ｅ　）濃度条件下では、ゲル（組成は実施例２に準す
る。）は、即効的な駆虫効果を示し、少なくとも膣トリ
コモナス個体群を１００単位急減させる。
特許出Ｉ１１人　　ソシエテ　アノニム　ニス　エスピ
ー　エル　セイフ　セックス プロダクツ　ライセンシング 代　理　人　　弁理士　鈴木守三部

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ＭＳＴを媒介するウィルスまたはバクテリアを封
    じる少なくとも一種の有効成分を含有し、更に局所的に
    投与するに適した薬用ビヒクルを配合することにより、
    粘膜を介する上記有効成分の浸透抑制用生成物を含有さ
    せることを特徴とする、粘膜と接触使用を目的とした伝
    染系性病（ＭＳＴ）予防薬剤。
  2. （２）浸透抑制生成物が、有効成分と結合して一種の膜
    形成能を有するフィルモゲンであることを特徴とする、
    請求項１に記載の予防薬剤。
  3. （３）一以上の有効成分を均一に分配し得る分散剤と、
    浸透抑制生成物とを配合使用することを特徴とする、請
    求項１に記載の予防薬剤。
  4. （４）浸透抑制生成物及び分散剤が同一化合物、特にシ
    リコン系物質であることを特徴とする、請求項３に記載
    の予防薬剤。
  5. （５）化合物がジメチルポリシロクサンであることを特
    徴とする、請求項４に記載の予防薬剤。
  6. （６）少なくとも１０重量％のジメチルポリシロクサン
    を含むことを特徴とする、請求項５に記載の予防薬剤。
  7. （７）有効成分として、少なくともコール酸塩を含むこ
    とを特徴とする、請求項１に記載の予防薬剤。
  8. （８）コール酸ナトリウムを含有することを特徴とする
    、請求項７に記載の予防薬剤。
  9. （９）０．２〜１．５重量％のコール酸ナトリウムを含
    むことを特徴とする、請求項８に記載の予防薬剤。
  10. （１０）０．２５〜１重量％のコール酸ナトリウムを含
    むことを特徴とする、請求項９に記載の予防薬剤。
  11. （１１）薬用ビヒクルを液状形態とすることを特徴とす
    る、請求項１に記載の予防薬剤。
  12. （１２）更に、タンポン剤を使用することを特徴とする
    、請求項１に記載の予防薬剤。
  13. （１３）更に、濃縮剤を含むことを特徴とする、請求項
    １に記載の予防薬剤。
  14. （１４）ヒドロキシプロピルメチルセルローズを含むこ
    とを特徴とする、請求項１３に記載の予防薬剤。
  15. （１５）更に、少なくとも殺精子剤を含むことを特徴と
    する、請求項１に記載の予防薬剤。
  16. （１６）殺精子剤が塩化ベンズアルコニウム及び／また
    はノノキシロール９であることを特徴とする、請求項１
    ５に記載の予防薬剤。
  17. （１７）０．５〜１重量％の塩化ベンゾアルコニウム及
    び／または０．２５〜１重量％のノノキシノール９を含
    むことを特徴とする、請求項１６に記載の予防薬剤。
  18. （１８）少なくともその挿入、抽出役を果たす小溝を有
    する膣用タンポンと共用することを特徴とする、請求項
    １に記載の予防薬剤。
  19. （１９）タンポンを開放セル型のフォーム構成とするこ
    とを特徴とする、請求項１８に記載の予防薬剤。
  20. （２０）タンポンを、密度１５〜２８、破壊強さ７０〜
    １５０ＫＰａ、セル径０．６７〜０．５３ｍｍを示すポ
    リウレタンエーテルフォーム構成とすることを特徴とす
    る、請求項１９に記載の予防薬剤。
  21. （２１）タンポンの表面には“表皮”を設けず、全表面
    上開放セル状態とすることを特徴とする、請求項１８に
    記載の予防薬剤。
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