JPH02258718A - ペースト状基剤及び製剤 - Google Patents

ペースト状基剤及び製剤

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JPH02258718A
JPH02258718A JP1078051A JP7805189A JPH02258718A JP H02258718 A JPH02258718 A JP H02258718A JP 1078051 A JP1078051 A JP 1078051A JP 7805189 A JP7805189 A JP 7805189A JP H02258718 A JPH02258718 A JP H02258718A
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Hiroshi Ninomiya
宏 二宮
Yosuke Urabe
浦部　洋輔
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Nippon Kayaku Co Ltd
DuPont Toray Specialty Materials KK
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Dow Corning Asia Ltd
Nippon Kayaku Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、局所滞留性の良好なペースト状基剤及び製剤
に関する。
（従来の技術） これ迄に、非常に多くの処方の粘着ペーストが工夫され
ている０例えば、ポリアクリル酸ナトリウムを油性の軟
膏基剤に練合し、湿潤性粘膜表面への粘着を目的とした
軟膏剤が知られている。
（特公昭５６−２７４９１） （発明が解決しようとする課題） この系は、湿潤性表面で高分子が吸水粘稠化して粘着性
が経時的に高まるが、局所での滞留性が充分でないため
比較的短時間でペーストの崩壊が始まり、局所の被覆保
護の点で必ずしも十分ではない面がある。
（課題を解決するための手段） そこで、本発明らは種々検討した結果、ポリジオルガノ
シロキサン及び水溶性高分子からなるペーストが湿潤面
に強く粘着し、しかも長持間そこに止まる滞留性に優れ
る事を見出した。
即ち、本発明は、（１）ポリジオルガノシロキサン及び
水溶性高分子を合作するペースト状基剤及び（２）ポリ
ジオルガノシロキサン及び水溶性高分子及び活性成分を
含をするペースト状製剤に関する。
本発明で用いられるポリジオルガノシロキサンは室温で
液状ないしガム状のものである。より具体的には、以下
の物が挙げられる。即ち、通常Ｒ２Ｓ　ｉ　０２／２単
位からなる主として直鎖状のもので、オルガノ基Ｒは低
級アルキル基、ハロゲン化アルキル基、アルケニル基、
及びアリール基を表わし、末端はＲ基又は水酸基で封鎖
されている。
このポリジオルガノシロキサンは公知であり、２５゛Ｃ
でｌ　Ｏｃｓ以上の粘度のシリコーンオイルから、１０
０００００ｃｓ以上のいわゆる化ガムまで存在する。こ
の際、Ｒ５ｊ０３ノ２単位、及びＳ　ｉ　０４／２単位
含んでいてもよい、更に一般にシリコーンに配合される
充てん剤を合作させても良い、具体的には、ダウ　ココ
ーニング社製、タウ　コーニング貢３６０メディカルフ
ルイド、ダウ　コーニング３５５６フルイド、サイラス
ティック”　０７−４５３５　メディカルグレードεＴ
Ｒエラストマー等が挙げられる。
これらのポリジオルガノシロキサンの本発明のペースト
剤全体に対する添加量は約３〜９５Ｗ／Ｗ％、より好ま
しくは１０〜９０縁／Ｗ％、更に好ましくは２０〜８０
Ｗ／Ｗ％である。
次に、本発明で用いられる水溶性高分子は、その水溶液
の粘稠性が高いほど好ましいが、粘稠性が余り高くない
物でも処方に対してより高い比率で配合する事によって
、ペーストの粘着性を高める事は可能である。従って、
皮膚及び口腔粘膜への塗布の際、刺激性を始めとする安
全性が保証されている物ならば大抵の高分子は通用でき
る。より具体的には、次の物が挙げられる。
水溶性の合成高分子としては、例えばカルボキシビニル
ポリマー（ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、これら
の共重合体、部分架橋体等）及びその水溶性塩（アンモ
ニウム塩及びナトリウム塩、カリウム塩などのアルカリ
金属塩）、ポリアクリルアミド及びポリアクリルアミド
と前記カルボキシビニルポリマーとの共重合体、部分架
橋体などの水溶性アクリル高分子で、その分子量が一般
的には約２万以上、好ましくは、５万〜１５００万程度
のもの、もしくは、水溶性セルロース誘導体（例えばメ
チルセルロース類、エチルセルロース類、ヒドロキシメ
チルセルロース類、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス類、カルボキシメチルセルロースなど）カルボキシメ
チルキチン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコ
ール、エステルガム、澱粉の水溶性誘導体（ヒドロキシ
プロピルＲ粉、カルボキシメチル澱粉など）ポリビニル
エーテル、及びポリエチレンオキシドなどであり、−Ｉ
％ｉにはその平均分子量が２万〜９００万、より好まし
くは１０万〜７００万のもの、更に天然高分子としては
ヒアルロン酸、アルギン酸ナトリウム、アテロコラーゲ
ン、ゼラチン、グルテン、アラビアゴム、マンナン、デ
キストラン、トラガント、アミロペクチン、ザンサンガ
ム、ケルガム、ローカストビーンガム、カゼイン、ペク
チン、及びフィブリン糊等が挙げられる。
以上の水溶性高分子の平均粒子径は・約０．５〜２００
μｍ、好ましくは２〜１００　μ−程度がよい、これら
の水溶性高分子のペースト全体に対する添加量は約９７
〜５−／Ｗ％、より好ましくは約９０〜ＩＨ／Ｗ％程度
である。ポリオルガノシロキサンと水溶性高分子との割
合は約１：９〜約９＝１（重量）、より好ましくは約３
二６から約６：３程度である。
なお、本発明のペースト状基剤は、更に必要に応じてペ
ーストの性質を調整するための他の成分（ベース）１Ｍ
整成分という）例えば油脂性の基剤その他の助剤を含ん
でも良い、油脂性基剤としては、ワセリン、パラフィン
、プラスチベース、ポリエチレングリコール、各種植物
、各種動物油脂、ロウ類、単軟膏、親水ワセリン、精製
ラノリン、デキストリン脂肪酸エステル、脂肪酸グリセ
リド、脂肪酸、流動パラフィン、スクワラン、及びラノ
リンアルコール等が挙げられる。これらのペーストの調
整成分のペースト状基剤全体に対する配合比率は０〜約
７０Ｗ／Ｗ％より好ましくは約５〜約５０−／賀％であ
る。
本発明のペースト状基剤に活性成分を添加することによ
り、局所滞留性、特に湿潤箇所での局所８留性の良好な
ペースト状製剤を得る事ができる。
活性成分としては、例えば医薬品、医薬部外品、化粧品
、香料、防腐剤、肥料等の活性成分等、特に制限はない
、医薬品の主活性成分としては、例えば膜束成分、抗生
物質、癌化学療法成分、局所麻酔成分、消炎鎮痛成分、
消炎酵素、血管拡張成分、ｔＸ咳去たん成分、抗狭心症
成分、止血成分、ホルモン、消化器官用成分、血糖降下
成分、及び避妊成分等が挙げられる。
このペースト状製剤における各成分の割合は、ポリジオ
ルガノシロキサン約３〜９５％、好ましくは約１０〜９
０％、水溶性高分子的９７〜５％、好ましくは約９０〜
１０％、活性成分約３０％以下、好ましくは約２０％以
下、更に好ましくは約１５％以下であり、下限は薬効を
発揮する量であれば特に制限はなく、例えば活性成分に
よっては約０．０００１％程度でもよい場合もあるが、
約ｏ、ｏｏｓ％程度、多くの活性成分では約０．ＯＩ％
程度である。
このペースト状製剤には、更に前述のペースト調整成分
や矯味剤、矯臭剤、及び着色剤等が添加されていても良
い、ペースト調整成分の使用割合は、製剤全体に対し、
０〜約７０％程度がよい。
本発明のペースト状基剤又はペースト状製剤を製造する
には基剤又は製剤の各成分を、更に必要に応じ上記のペ
ースト調整成分、矯味剤、矯臭剤及び着色剤等を任意の
順序でＯ℃〜５０°Ｃ１好ましくは５°Ｃ〜３０°Ｃで
均一に混合すれば良い、混合方法としては例えば回転ス
クリュー付ニーダ−又は邪魔板と攪拌羽根付攪拌釜等を
用いて３０ｍｍＨｇ以下の減圧下に脱泡しつつ、約１０
〜２００ｒｐｍの撹拌速度で各成分を均一に練合する方
法等が挙げられる。
なお、上記のペースト状製剤は上記のペースト状基剤に
活性成分を均一に混合する事によっても得る事ができる
。
本発明のペースト状製剤は皮膚や粘膜などに塗布して使
用することができる。また、このペースト状製剤をカプ
セル等に充填して経口投与用製剤や座薬などとして使用
することもできる。
（効果） 次に、本発明の効果を実験例により説明する。
実験例１　　ビーカーを用いた滞留性試験法の処分のペ
ーストを本発明の試料とした。
ポリジメチルシロキサン（ＰＤｌＩＳ）　　　４．８ｇ
粘度１０００センチボイズ（ＣＳ） ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡＮＡ）　　４８ｇ平均
分子量０１）　　：　　３６０万 平均粒子径（Ｒ）　　：　　８．６μｍプラスチベース
”　５０ｗ　　　　　　　３．９５ｇメチレンブルー　
　　　　　　０．０５ｇ／計１００ｇなお、対照試料と
して次の処方の軟膏を用いた。
ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡＮＡ）　　３０ｇ「平
均分子量（Ｍ）　　：　　３６０万平均粒子径（Ｒ）　
　：　　１５．１　ａｍ　Ｊプラスチベース”　５０ｗ
　　　　　　　６９．９５ｇメチレンブルー　　　　　
　　０．０５ｇ／計１００ｇ（実験方法） ５００ｄのビーカーの乾燥した内壁に、試料各１ｇをｌ
Ｘ２ｃｄの面積で厚さ約０．５ｃｍとなるように均一に
塗布し、３７°Ｃで蒸溜水５００　ｍを注入して浸漬し
、６００ｒｐｍで急速攪拌する。４時間後にビーカー壁
に付着しているペーストを採取し、それに含まれる残存
色素の割合求めた。又、壁面に付着しているペーストの
状Ｊｌｌｌ（外観）を観察した。
（結果） 結果を表１に示す。
表１ この表から明らかなように対照のペーストでは厚さが１
ノ３以下となり、付着局所での滞留量が少ないことがわ
かる。このことは残存色素量が２４％程度と大幅に減少
していることからも裏づけられる。一方、本発明のペー
ストでは滞留量が減少せず、厚さが倍以上に膨潤し、又
、残存色素量も８６％程度で、付着局所でのペーストの
滞留性が優れていることがわかる。
実験例２　　口腔内滞留性試験 （試料） 表２に示された処方の試料を用いた。
（実験方法） 湿潤性表面として、と記の各試料０．３ｇを唾液で良く
濡れた下唇内側の口腔内粘膜に塗布し６時間後に粘膜壁
に付着している試料を採取し、それに含まれる残存色素
の割合を求めた。
（前記実験例１よりこの割合が多ければ滞留ペースト蓋
も多く、又、少なければ滞留ペーストも少ないことから
、この割合を滞留性の指標として用いた） （実験結果） 結果を表２に示す。
この表から、本発明品における残存色素の割合は対照品
に比し、２倍以上であり、口腔内においても滞留性が優
れていることがわかる。
実験例３ 粘度１２５００ｃｓ　のＦＤＭＳ　；　５０部、フィブ
リン糊粉末４５部及び硫酸フラジオマイシン５部よりな
る本発明のペーストを手指の切り傷に塗布した。
浸出液及び血液との接触により傷の上に粘着性のゲル膜
が形成され、速やかに止血されたと共に伽皮の形成も良
く傷の治癒が促進された。
粘度１２５００ｃｓ　のＰ［１ＭＳ　；　５０部、フィ
ブＩ）　７糊粉末４５部及び硫酸フラジオマイシン５部
よりなる本発明のペーストを手指の切り傷に塗布した。
浸出液及び血液との接触により傷の上に粘着性のゲル膜
が形成され、又、その滞留性も良く速やかに止血された
と共に伽皮の形成も良く傷の治癒が促進された。
以上の結果から本発明のペーストは局所により良く粘着
滞留し、潰瘍面等に対する保護効果が期待される。
実施例１゜ 粘度１０００ｃｓのＰ［１ＭＳ　４８ｇ、平均分子ｆ　
３６０万、平均粒子径８．６　）ｉＩｓのＰＡＮＡ　４
８７１．及びプラスチヘ−ス５０１１３．９５ｇを練合
機に入れ、２０〜２５℃の室温下に１５ｍ＋＊）Ｉｇで
減圧しつつ、１５ｒｐｍで約−時間均一に練合して本発
明１のペースト状基剤を得た。
実施例２゜ 粘度１２５００ｃｓ　Ｏ）　ＰＤＩＩＳ　３０ｇ、平均
分子、１４８０万、平均粒子径１０．５μ−のＰＡＮＡ
　３０ｇ、白色ワセリン３９．９５ｇ及び硫酸プレオマ
イシン０．０５ｇを練合機に入れ１５〜２０℃の室温下
に２０ｍｓＨｇで派圧じっつ、５゜ｒｐｍで約２時間均
一に練合して本発明のペースト状製剤を得た。
特許出願人　　日本化薬株式会社 ダウ　コーニング株式会社

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ポリジオルガノシロキサン及び水溶性高分子とか
    らなるペースト状基剤
  2. （２）ポリジオルガノシロキサン及び水溶性高分子及び
    活性成分からなるペースト状製剤
JP1078051A 1989-03-31 1989-03-31 ペースト状基剤及び製剤 Pending JPH02258718A (ja)

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