JPH02191459A

JPH02191459A - 医療用袋

Info

Publication number: JPH02191459A
Application number: JP63306698A
Authority: JP
Inventors: Toshio Taka; 鷹　敏雄; Takao Okubo; 卓男大久保; Yoshimasa Saito; 好正斎藤
Original assignee: Showa Denko KK
Current assignee: Resonac Holdings Corp
Priority date: 1988-12-03
Filing date: 1988-12-03
Publication date: 1990-07-27
Anticipated expiration: 2014-11-15
Also published as: JP2978498B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性などの物性に
すぐれた薬液、血液などを入れる医療用袋に関する。さ
らにくわしくは、エチレン系重合体を主成分とする少な
くとも二層からなるフィルムないレシートからなる医療
用袋に関するものであり、内容液の滅菌のための１００
℃以上の熱処理に酎え、かつ衛生性か良好であり、しか
も透明性および柔軟性にもすぐれている薬液、血液など
を入れる医療用袋を提供することである。

（従来の技術）現在、柔軟性、透明性などを活かした医療用袋として、
ポリ塩化ビニルによる袋や、エチレン系共重合体を使用
して耐熱性向上のために架橋させた袋などが利用されて
いる。

さらに、本発明者の一部らは、中間層か密度が低いエチ
レンと　１−オレフィンとの共重合体であり、かつ内外
層が低密度ポリエチレンまたは中間層よりも高い密度を
有するエチレンと　１−オレフィンの共重合体からなる
医療用袋について以前に提案した（特開昭６２−４４２
５６号および同６２−６４３６号）。

（発明か解決しようとする課題）前記ポリ塩化ビニルによる袋では、ポリ塩化ビニルを柔
軟にするための可塑剤や残留モノマーの毒性などの問題
がある。また、エチレン系共重合体の場合では、耐熱性
が乏しいために滅菌時に袋のシワ状態が発生するなどの
外観の劣る医療用袋が得られるなどの問題がある。

さらに、本発明者の一部らが提案した発明では、いずれ
も１２０℃の温度におけるＭＤ力方向熱収縮率か２０％
を超えていたため、　１１５℃以上の滅菌熱処理におい
て、フィルム（またはシート）の表面の微少な熱収縮や
熱変化のため透明性や柔軟性に問題があった。また、医
療用袋に製袋する場合、シール部分も大きな熱収縮によ
る変形を生じて生産性のみならず、外観上についても問
題があった。

以上のことから、本発明はエチレン系樹脂を使用し、か
つこれらの欠点（問題点）がなく、すなわち衛生性か良
好であるのみならず、柔軟性および透明性か著しくすぐ
れ、かつ耐熱性にも良好であり、しかもシワや外観にも
すぐれている医療用袋を得ることである。

（課題を解決するための手段および作用）本発明にした
かえば、これらの課題は。

エチレンを主成分とするエチレン系重合体のフィルムな
いレシートからなり、該フィルムないレシートの密度は
０．９２０ｇ　／　Ｃゴ以下であり、かつ差動走査熱量
計で測定することによって１１７℃以下の低密度ポリエ
チレンの含有量が１５〜８０重量％を有し、しかも１２
０℃の温度におけるＭＤ力方向熱収縮率が２０％以下で
あり、さらに前記フィルムないレシートがそれぞれ実質
的に低密度ポリエチレンおよびエチレンと　１−オレフ
ィンとの共重合体である少なくとも二層からなる医療用
袋、によって解決することかできる。以下、本発明をさらに
くわしく説明する。

（Ａ）エチレン系重合体本発明のフィルムないレシートを製造するために使われ
るエチレン共重合体は低密度ポリエチレンおよびエチレ
ンと　１−オレフィンとの共重合体である。

該低密度ポリエチレンは、通常密度が０．９３０ｇ　／
　ｃ　ｍ″以下あり、滅菌の温度条件から密度０、９２
０　ｇ　／　ｃ　ｍ”以上か好ましい。該低密度ポリエ
チレンは主鎖と長鎖分岐とからなっているいわゆる高圧
法ポリエチレンである。ここで、長鎖分岐とは、主鎖に
対して充分比較し得る程度の長さを宥するものであり、
たとえば炭素数か１５以上の分岐を意味する。

また、エチレンと１−オレフィンとの共重合体Ｃ以下［
エチレン系共重合体」と云う）は、その密度は通常０．
９２０／　ｃ　ｍ′以下であり、　　０．９１０ｇ／ｃ
ｒｎ’以下のものが好ましく、特に０．９０５ｇ　／　
ｃ　ｍ″以下ものが好適である。しかし、現在の製造技
術上の点から０．８９０ｇ／ｃｍ″以上のものか好まし
い、このエチレン系共重合体の製造に用いられる１−オ
レフィンとは１通常炭素数が多くとも１２（１ｇのα−
オレフィンであり、代表例としてプロピレン、ブテン−
１、ヘキセン−１，４−メチルペンテン−１およびオク
テン−１があげられる。このエチレン系共重合体におい
て、コモノマーとして共重合された１−オレフィンは、
コモノマーの共重合割合が高くなるにともない、密度が
低下する。すなわち前記の°゛短釦分岐′°とは、主鎖
と比較して充分短く、炭素数か１５未満の分岐をさす。

以上の低密度ポリエチレンおよびエチレンと１−オレフ
ィンとの共重合体のメルトフローインデックス（ＪＩＳ
　　Ｋ７２１０にしたかい、条件４て測定、以下ｒ　Ｍ
ＦＲＪと云う）は成形性、強度などの点から通常０．１
〜２０　ｇ　７１０分であり、　０．１〜１５ｇ７１０
分のものか望ましく、殊ニ０．１〜１０ｇ／１０分のち
のか好適である。

（Ｂ）フィルムないレシートの製造、医療用袋の製造本発明のフィルムないレシートを製造するには、実質的
に以上の低密度ポリエチレンおよびエチレン系共重合体
を使用することによって得られる。なお、フィルムない
レシートは少なくとも低密度ポリエチレン層とエチレン
系共重合体層からなるものであるが、これらの重合体の
三層以上のものでもよい。

ａ層方法としては、水冷式または空冷式共押出インフレ
ーシ運ン法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネーション法
、押出ラミネーション法など採用することができるが、
経済性の点からは水冷式共押出インフレーション法およ
び共押出Ｔダイ法が好ましい。

このようにして得られるフィルムないレシートの厚さは
一般には０．１５〜０．８０厘厘であり、０．１５〜０
．６０ｍｍが望ましい、厚さが０．１５ｍｍ未満では、
質量感が損なわれる。一方、０．８０■璽を超えると、
柔軟性か不足する。

このフィルムないレシートは、差動走査熱量計（Ｄｉｆ
ｆｅｒｅｎｔｉａｌ　Ｓｃａｎｎｉｎｇ　Ｃａ１ｏｒｔ
ｔａｅｔｅｒ、以下ｒＤｓｃＪと云う）で測定すること
によって　１１７℃以下の融点成分を１５重量％以上（
好ましくは、２０重量％以上）になるようにする。該融
点成分が１５重量％以上にすることによって成形加工性
が著しく向上して目的とする医療用袋を製造することが
てきる。

前記エチレン系共重合体中には、融点成分が１１７℃以
下のものが若干存在することがある。この場合、本発明
の医療用袋中に前記低密度ポリエチレン（高圧法ポリエ
チレン）が１５重量％以上含有することが好ましい。

ここで重要な点は、該フィルムないレシートは１２０℃
の温度においてＭＤ力方向熱収縮率か２０％以下（望ま
しくは、１８％以下）であることである、フィルムない
レシートが１２０℃の温度においてＭＤ力方向熱収縮率
が２０％を超えるならば、１１５℃以上の滅菌熱処理に
おいても透明性および柔軟性かよくないのみならず、外
観もよくない。

さらに、医療用袋に製袋した場合、シール部分も大きな
熱収縮による変形を生じてよくない。

このようにして得られたフィルムないレシートをヒート
シールさせることによって適宜所定の形状、寸法に製袋
して注出入口を取付けることによって本発明の医療用袋
を製造することかできる。

（実施例および比較例）以下、実施例によって本発明をさらにくわしく説明する
。

なお、実施例および比較例において、密度はＪＩＳ　　
Ｋ７１１２のＤ法にしたがい、２３℃±０．１℃の温度
において測定した。さらに、融点はＤＳＣ−法にしたが
い、昇温速度が１分間当り１０″Ｃで昇温させ、ピーク
の温度を求めた。また、柔軟性はＡＳＴＭＤ−８８２に
準拠し、引張弾性率を測定し、自然排出法は肉眼で観察
することによって評価した。さらに、透明性は内容液充
填した後、１１５℃の温度で３０分間高圧蒸気滅菌処理
をし、４０℃において４０分間熱処理したさいに肉眼て
観察した。また、透明性は生理食塩水を充填し、滅菌後
の透視性を肉眼て観察すること、およびＡＳＴＭ　Ｄ−
１００３法に準拠して測定することによって求めたヘー
ズ（）ｌａｚｅ）によって評価した。さらに、熱収縮率
はＪＩＳ　　２１７０９にしたがい、　１２０℃の温度
において縦方向について測定した。また、衛生性は日本
薬局方輸液用プラスチック容器試験法に基づいて試験し
た結果を評価した。また、外観は得られた医療用袋を肉
眼でＨ察した０以上のうち、シール性および外観は、そ
れぞれ、シワ、変形および破袋の状態を観察した。なお
、シール性、柔軟性の自然排出性、透明性の肉眼による
観察、外観および総合判定は下記の四ランクで示した。

◎コ非常に良好　　　　Ｏ：良好 △：やや不良　　　　　Ｘｚ不良実施例　１〜３、比較例　１〜６実施例および比較例において、内層、中間層および外層
をそれぞれ構成するポリマーとして、密度が０．９２７
　ｇ　／　ｃ　ｍ″であり、かつ融点が１１４℃である
高圧法で製造した低密度ポリエチレン（ＶＦＲｌ、１　
ｇ／１０分、以下ｒＰＥ（１）　Ｊと云う）、密度か０
．９０９　ｇ　／　ｃ　ｒｎ”であるエチレンとブテン
−１との共重合体（ＭＦＲ１，２ｇ／１０分、短鎖分岐
のアルキル基の平均の炭素数　約２．１０００個の炭素
に対する短鎖分岐の平均の数　約２７、融点　１２１℃
１以下ｒＰＥ（２）　Ｊと云う）、密度か０．８９６ｇ
／Ｃゴであるエチレンとブテン−１との共重合体（ＭＦ
Ｒ１，５ｇ／１０分、短鎖分岐のアルキル基の平均の炭
素数　約２．１０００個の炭素に対する短鎖分岐の平均
の数　約３５．融点　１１８℃、以下ｒＰＥ（３）」と
云う）および密度が０．９００ｇ　／　ｃ　ｒｎ’であ
るエチレンとヘキセン−１との共重合体（ＭＦＲ２，Ｏ
ｇ／１０分、短鎖分岐のアルキル基の平均の炭素数　約
４．１０００個の炭素に対する短鎖分岐の平均の数　約
３５、融点　１２０℃１以下ｒＰＥ（４）　Ｊと云う）
を使った。

第２表にそれぞれの層を製造するために使った種類が示
されているポリマーを径が６５１量の押出機を用いて中
間層を、また径がそれぞれ４０ｍｍの押出機を使用して
内層および外層を製造し、三層ダイス（径　１５０ｔｓ
、スパイラル構造、ダイス温度を第１表に示す）を使っ
てインフレーション成形しく引取速度を第１表に示す。

ブロー比　１．５）、水冷リングを用いて冷却してそれ
ぞれ三層からなるフィルムを製造した（実施例１，２、
比較例１．２）。

また、第２表にそれぞれの層を製造するために使用され
ているポリマーを三種三層のＴダイ（輻６００１、ダイ
スの温度を第１表に示す）を備えた共押出機（径　６！
ｕ＋ｍが１台、４０ｍ５が２台）を用い、引取速度をそ
れぞれ第１表に示す条件でＴダイ成形した後、チルロー
ル法で冷却させて各層の厚さが第２表に示されるフィル
ムを製造した（実施例３、比較例３．６）。

さらに、径が６５ｍｍの押出機を使用し、第２表にそれ
ぞれの種類が示されているポリマーを押出し、ダイス（
径　１５０＋＋ｖ、単層、スパイラル構造、温度を第１
表に示す）を使ってそれぞれインフレーション成形しく
引取速度を第１表に示す。

ブロー比　１．５）　、水冷リングを用いて冷却させ、
各厚さが第２表に示されている単層のフィルムを製造し
た（比較例４，５）。

このようにして得られた各フィルムから医療用袋（内容
ａ５００ｍｆＬ）を製造した。このようにして得られた
それぞれの医療用袋の各種特性の測定を行った。それら
の結果を第３表に示す。

なお、　１２０℃の温度における熱収縮率のコントロー
ルには、フィルムの引取速度およびダイス温度によって
コントロールを行った（熱収縮値を小さくするには、−
例としてダイスの温度を非常に高温にし、かつフィルム
ないレシートの引取速度を極端に小さくすることによっ
て可能となる）。

なお、比較例５では、バブルが、また比較例６では両耳
が不安定であり、安定成形ができなかった。

以上の実施例および比較例の結果から、本発明の医療用
袋は、柔軟性が良好であるばかりてなく、透明性にもす
ぐれており、かつ耐熱性およびシール性が良好であるこ
とは明らかである。

（発明の効果）本発明の医療用袋は下記のごとき効果（特徴）を発揮す
る。

（１）＃熱性がすぐれているために滅菌のさいに袋にシ
ワ、変形などの発生がほとんどなく、外観的にも良好で
ある。

（２）柔軟性がすぐれているために内容液の排出などを
生じることがない。

（３）透明性か良好であるから、内容液の状態の判断か
簡易である。

（４）外観（シワ、変形など）がよく、破袋かほとんど
ない。

Claims

【特許請求の範囲】

エチレンを主成分とするエチレン系重合体のフィルムな
いしシートからなり、該フィルムないレシートの密度は
０．９２０ｇ／ｃｍ＾２以下であり、かつ差動走査熱量
計で測定することによって１１７℃以下の低密度ポリエ
チレンの含有量が１５〜８０重量％を有し、しかも１２
０℃の温度におけるＭＤ方向の熱収縮率が２０％以下で
あり、さらに前記フィルムないしシートがそれぞれ実質
的に低密度ポリエチレンおよびエチレンと１−オレフィ
ンとの共重合体である少なくとも二層からなる医療用袋
。