JPH02209153A - 薬液輸送チューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、医療用として用いられる薬剤容器に連結して
使用され、該薬液容器内の薬液が通流される薬液輸送チ
ューブに関する。

（従来の技術） 近時、医療用として、卵黄レシチン、もしくは大豆レシ
チンを含む液剤である脂肪乳剤等の高カロリー輸液を患
者に投与するために、高カロリー輸液バッグが使用され
ている。該高カロリー輸液バッグは、脂肪乳剤等の高カ
ロリー輸液が封入される薬液容器と、該薬液容器に連結
された薬液輸送チューブと、該薬液輸送チューブの先端
に取り付けられる薬液排出部と、必要に応じて薬液排出
部に取り付けられる点滴セットとにより構成される。こ
のような高カロリー輸液バッグでは、高カロリー輸液と
して脂肪乳剤を用いる場合には、脂肪乳剤が封入される
薬液容器として、軟質ｐｖｃに替わり、エチレン・酢酸
ビニル共重合体（ＥＶＡ）を素材とした袋状の容器が使
用されている。

脂肪乳剤が封入される薬液容器の素材として、軟質ｐｖ
ｃ　（ポリ塩化ビニル）を用いると、封入された脂肪乳
剤と軟質ＰＶＣに可塑剤として含まれるＤＯＰ（フタル
酸ジオクチル）とが親和性が高いために、該ＤＯＰが脂
肪乳剤中に多量に溶出するが、ＥＶＡではこのようなお
それがない。該袋状の薬剤容器は、一対のＥＶＡ製シー
トの周縁部を高周波シールすることにより、　５００〜
３０００＊１の容量の袋状に製造されている。該ＥＶＡ
を素材とした薬液容器は薬液が収容された状態でも破損
しないように、ＥＶＡ内の酢酸ビニル（ＶＡｃ）　量は
、通常、５〜３０重量％とされる。

これに対し、薬液輸送チューブおよび点滴セットには、
可撓性、可塑性にすぐれた軟質ＰｖＣが使用される。

薬液輸送チューブは、薬液容器と連結され該薬液容器内
の脂肪乳剤が該薬液輸送チューブ内へ流入して通流する
。しかし、ＥｖＡを素材とした薬液容器と、ＤＯＰを可
塑剤として含有する軟質ＰｖＣを素材とした薬液輸送チ
ューブとは、高周波シールおよびヒートシールにより接
着させることができず、しかも、有機溶剤による接着も
できない。このため、このような素材の薬液容器と薬液
輸送チューブとは、例えば、第２図に示すように、薬液
容器３０に設けられた管状に突出する連結部３１内と、
薬液輸送チューブ４０の一端部内とに、管状の連結部材
５０の各端部をそれぞれ嵌合させることにより、あるい
は、第３図に示すように、該薬液輸送チューブ４０の一
端部を、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）等の有機溶剤に
て溶融状態にして連結部３１内に嵌合させ、両者を接着
している。

（発明が解決しようとする課題） このような方法で薬液容器と薬液輸送チューブとを連結
した場合には、両者の接合力が弱（、しかも、両者の連
結状態が不安定であるため、使用中に薬液輸送チューブ
が薬液容器から抜けるおそれがある。薬液容器を、ＤＯ
Ｐを含有する軟質ＰｖＣにて製造すれば、軟質ＰｖＣ製
の薬液輸送チューブとは、高周波シールやヒートシール
により強固に接着し得るが、前述したように、軟質Ｐｖ
Ｃに可塑剤として含まれるＤＯＰが脂肪乳剤中に多量に
溶出するという問題がある。

、本発明は上記従来の問題を解決するものであり、その
目的は、脂肪乳剤等が収容されるＥＶＡ製の薬液容器に
、高周波シールやヒートシール、さらには接着剤等によ
り強固に接合し得る薬液輸送チューブを提供することに
ある。

（課題を解決するための手段） 本発明の薬液輸送チューブは、薬液容器に連結されて、
該薬液容器内の薬液が通流される薬液輸送チューブであ
って、塩化ビニル系樹脂とエチレン・一酸化炭素・　（
メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体とを含有す
る無可塑剤軟質ポリ塩化ビニル層を有してなり、そのこ
とにより上記問題が解決される。

（実施例） 以下に本発明を実施例について説明する。

本発明の薬液輸送チューブは、第１図に示すように、無
可塑剤軟質ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）層に接着剤層１２
を介して、オレフィン・ビニルエステル共重合体層１３
が積層されている。

ＤＯＰ等の可塑剤が含有された軟質ＰｖＣでは、その表
面に可塑剤がブリードするため、該表面にＥＶＡ　（エ
チレン・酢酸共重合体）を積層することは困難である。

これに対し、本発明の薬液輸送チューブに使用される可
塑剤が添加されていない無可塑剤軟質ＰｖＣは、塩化ビ
ニル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・　（メタ）アク
リル酸アルキルエステル共重合体とにより構成されてお
り、その共重合体の含有量によっては、ＥＶＡとはヒー
トシールや高周波シールにより容易に接着することがで
き、また、適当な接着剤によっても、容易に接着し得る
。

このような構成の薬液輸送チューブは、外径が３〜２０
ｍ、内径が２〜１６　ｍ　、全体の肉厚が０．５〜４ｍ
ｍとされる。無可塑剤軟質ＰＶＣ層１１の肉厚は、全体
の肉厚の３０〜７０％−１接着剤層１２の肉厚は全体の
肉厚の５〜３０％、オレフィン・ビニルエステル共重合
体層１３の肉厚は、全体の肉厚の０〜６５％とされるの
がよい。

無可塑剤軟質ｐｖｃ層１１は、塩化ビニル系樹脂（ポリ
塩化ビニルまたは塩化ビニルと、エチレン、プロピレン
、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸エステル等との一種
または二種以上の共重合体）が３５〜７５重量％、エチ
レン・一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸アルキルエス
テル共重合体（一酸化炭素含有ｊ！５〜３０重量％、（
メタ）アクリル酸アルキルエステル含有ｔｔｓ〜６０重
量％）が２５〜６５重量％でなる組成物である。単なる
混合物である必要はなく、グラフト共重合体、安定剤と
してエポキシ化大豆油やＣａ−Ｚｎ系安定剤等を含有し
ていてもよい。

接着剤層１２は、エチレン・酢酸ビニル共重合体（酢酸
ビニル含有量３０〜６０１１量％）、塩素化ポリエチレ
ン（塩素含有量２０〜４０重量％）、エチレン・一酸化
炭素・　（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体
（一酸化炭素含有ｊ１５〜３０重量％、（メタ）アクリ
ル酸アルキルエステル含有ｆｉｔ５〜６０重量％）のう
ちのいずれか一種または二種以上の混合物で構成される
。

オレフィン・ビニルエステル共重合体層１３は、例えば
、エチレン・酢酸ビニル共重合体（酢酸ビニル含有ｆｆ
１５〜３０重量％）で構成される。

本発明の薬液輸送チューブの具体例を以下に説明する。

無可塑軟質ＰＶＣ層１１として、次の組成物を用いた。

塩化ビニル・エチレン共重合体（エチレン含有量４重量
％、平均重合度１３００）　　　　　１００１１［置部
エチレン・一酸化炭素・アクリル酸ｎブチル共重合体（
一酸化炭素１０重量％、アクリル酸ｎブチル３０重量％
）１００重量部 エポキシ化大豆油（アデカアーガス社製、商品名ｒｏ−
１３０ｐＪ）　　　　　　　　　１０重量部Ｃａ−Ｚｎ
系安定剤（アデカアーガス社製、商品名「マーク３７Ｊ
　　　　　　　　　　　　　１．５重量部滑剤（三井石
油化学社製、商品名「ハイワックス４２０２ＥＪ）　　
　　　　　　　　　　１重量部接着剤層１２として、酢
酸ビニル含有量が４５重量％のエチレン・酢酸ビニル共
重合体く三井石油化学社製、商品名［エバフレックス４
５ＬＸＪ）を用いた。

オレフィン・ビニルエステル共重合体！ｔ３トして、酢
酸ビニル含有量が１５％、Ｍ＋＝　１．８ｇｒ／　１０
ｍ１ｎのエチレン・酢酸ビニル共重合体（東ソー社製、
商品名「ウルトラセン６３０ＦＪ　）を用いた。

これらの材料を共押出しにより、外径７ｆｆｉＩｍ、内
径４■、従って、肉厚１．５ｍの薬液輸送チューブを製
造した。無可塑剤軟質ＰＶＣ層１１の厚さは０．６−１
接着剤層１２の厚さは０．２圓、オレフィン・ビニルエ
ステル共重合体層１３の厚さは０．７ｍｍであった。

この薬液輸送チューブをディスポーザブル輸血セ；、ト
および輸液セット基準（昭和４５年８月、厚生省告示第
３０１号）に基づき試験したところ、表１の結果が得ら
れた。

表　　１ 次に、ＥＶＡ　（東ソー社製、商品名「ウルトラセン６
３０ＦＪ　（酢酸ビニル含有量１５％））を用い、厚さ
３５０μｌ、折径１２０μ馬にインフレ押出し成形した
ＥＶＡシートを一辺が２００ｍにカットして、一対のＥ
ＶＡシート間に、上述した構成の薬液輸送チューブを５
０＋ｍにカットして、そのＬｏｗにわたってはさみ、３
．５ｋｗの出力を有する高周波ウェルダーにて、３秒間
にわたって高周波シールすることにより、両者を接着し
た。その後に、ＥＶＡシートの底部と両側縁部を高周波
シールにより接着し、袋状の薬液容器とした。

得られた薬液容器と薬液輸送チューブとをエチレンオキ
サイドガス（ガス濃度７００■／ハ、６０℃、６時間）
にて滅菌した。そして、両者の接合強度を引っ張り試験
機（引っ張り速度２００　ｍ　／分）にて測定した。こ
のような試験を３回行った。その結果を表２に高周波融
着の実施例として示す。

また、上述した薬液輸送チューブの組成物である無可塑
剤軟質ＰＶＣのみを用いて、外径４■、内径３ｍ、長さ
１ｍの薬液輸送チューブを製造して、該チューブの端部
１０ｍｎを、上述した薬液容器と同様の組成であって薬
液輸送チューブを内嵌し得る管状の連結部を有する薬液
容器の該管状連結部に、Ｔ）（Ｆ　（テトラヒドロフラ
ン）により接合した。

そして、その接合部を上記引っ張り試験機にて試験した
。このような試験を３回行った。その結果を表２にＴＨ
Ｆ接着の実施例として併記する。

比較のために、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して
、可塑剤としてＤＯＰを５５重量部含有する軟質ｐｖｃ
により、外径４■、内径３■の薬液輸送チューブを製造
し、前述した薬液容器と同様の薬液容器に、長さｌＯｍ
にわたり、３．５ｋｖの出力を有する高周波ウェルダー
にて４秒間、高周波シールした。このような試験を３回
行った。その結果を表２に高周波融着の比較例として併
記する。両者はほとんど融着しなかった。また、該薬液
輸送チューブを、上記薬液容器と同様の組成（東ソー社
製、商品名「ウルトラセン６３０ＦＪ　）のＥＶＡにて
外径７！ｗ１内径４ｍに製造されたチューブ内に嵌合さ
せて、ＴＨＦにて接着した。そして、前述したエチレン
オキサイドガスによる滅菌と同様の滅菌を行った後に、
上記引っ張り試験機により試験した。このような試験を
３回行った。結果を表２にＴＨＦ接着の比較例として併
記する。

表　　２ （発明の効果） 本発明の薬液輸送チューブは、このように、塩化ビニル
系樹脂とエチレン・一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸
アルキルエステル共重合体とを含有する無可塑剤軟質２
７０層を有しているため、脂肪乳剤等が封入されるＥＶ
Ａ製の薬液容器と該無可塑剤軟質ｐｖｃ層とが、適当な
接着剤により、直接、強固に接着させることができる。

また、無可塑剤軟質２７０層にＥＶＡ層を適当な接着剤
により強固に積層し得るため、その積層されたＥＶＡ層
と上記ＥＶＡ製の薬液容器とを、高周波シールやヒート
シール、あるいは適当な接着剤により強固に接着し得る
。その結果、本発明の薬液輸送チューブは、ＥＶＡ製の
薬液容器とは強固に連結され、該薬液容器内の薬液を通
流させている際に、該薬液容器から抜けるおそれがない
。

４、　　　の、　な号１ 第１図は本発明の薬液輸送チューブの一例を示す断面図
、第２図および第３図はそれぞれ従来の薬液輸送チュー
ブと薬液容器との連結状態を示す断面図である。

１１・・・無可塑剤ｐｖｃ層、１２・・・接着剤層、１
３・・−オレフィン・ビニルエステル共重合体１１以上

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、薬液容器に連結されて、該薬液容器内の薬液が通流
   される薬液輸送チューブであって、塩化ビニル系樹脂と
   エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエ
   ステル共重合体とを含有する無可塑剤軟質ポリ塩化ビニ
   ル層を有してなる薬液輸送チューブ。