JPH02255154A - 薬液輸送チューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、医療用として用いられる薬液容器に連結して
使用され、該薬液容器内の薬液が通流される薬液輸送チ
ューブに関する。

（従来の技術） 近時、医療用として、卵黄レシチン、もしくは大豆レシ
チンを含む液剤である脂肪乳剤等の高カロリー輸液を患
者に投与するために、高カロリー輸液バッグが使用され
ている。該高カロリー輸液バッグは、脂肪乳剤等の高カ
ロリー輸液が封入される薬液容器と、該薬液容器に連結
された薬液輸送チューブと、該薬液輸送チューブの先端
に取り付けられる薬液排出部と、必要に応じて薬液排出
部に取り付けられる点滴セットとにより構成される。こ
のような高カロリー輸液バッグでは、高カロリー輸液と
して脂肪乳剤を用いる場合には、脂肪乳剤が封入される
薬液容器として、軟質ＰＶＣに替わり、エチレン・酢酸
ビニル共重合体（ＥＶＡ）を素材とした袋状の容器が使
用されている。

脂肪乳剤が封入される薬液容器の素材として、軟質ｐｖ
ｃ　（ポリ塩化ビニル）を用いると、封入された脂肪乳
剤と軟質ＰＶＣに可塑剤として含まれるＤＯＰ　（フタ
ル酸ジオクチル）とが親和性が高いために、該Ｄ’ＯＰ
が脂肪乳剤中に多量に溶出するが、ＥＶＡではこのよう
なおそれがない。該袋状の□薬液容器は、一対のＥＶＡ
製シートの周縁部を高周波シールすることにより、５０
０〜３００（１＋＋Ｒの容量の袋状に製造されている。

該ＥＶＡを素材とした薬液容器は薬液が収容された状態
でも破損しないように、ＥＶＡ内の酢酸ビニル（ＶＡＣ
）量は、通常、５〜３０重量％とされる。

これに対し、薬液輸送チューブおよび点滴セットには、
可撓性、可ワ性にすぐれた軟質ＰＶＣが使用される。

薬液輸送チューブは、薬液容器と連結され該薬液容器内
の脂肪乳剤が該薬液輸送チューブ内へ流入して通流する
。しかし、ＥＶＡを素材とした薬液容器と、ＤＯＰを可
塑剤として含有する軟質ＰｖＣを素材とした薬液輸送チ
ューブとは、高周波シールおよびヒートシールにより接
着させることができず、しかも、有機溶剤による接着も
できない。このため、このような素材の薬液容器と薬液
輸送チューブとは、例えば、第２図に示すように、薬液
容器３０に設けられた管状に突出する連結部３１内と、
薬液輸送チューブ４０の一端部内とに、管状の連結部材
５０の各端部をそれぞれ嵌合させることにより、あるい
は、第３図に示すように、該薬液輸送チューブ４０の一
端部を、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）等の有機溶剤に
て溶融状態にして連結部３１内に嵌合させ、両者を接着
している。

（発明が解決しようとする課題） このような方法で薬液容器と薬液輸送チューブとを連結
した場合には、両者の接合力が弱く、しかも、両者の連
結状態が不安定であるため、使用中に薬液輸送チューブ
が薬液容器から抜けるおそれがある。薬液容器を、ＤＯ
Ｐを含有する軟質Ｐ■Ｃにて製造すれば、軟質ＰＶＣ製
の薬液輸送チューブとは、高周波シールやヒートシール
により強固に接着し得るが、前述したように、軟質ＰＶ
Ｃに可塑剤として含まれるＤＯＰが脂肪乳剤中に多量に
溶出するという問題がある。

本発明は上記従来の問題を解決するものであり、その目
的は、脂肪乳剤等が収容されるＥＶＡ製の薬液容器に、
高周波シールやヒーＩ・シール、さらには接着剤等によ
り強固に接合し得る薬液輸送チューブを提供することに
ある。

（課題を解決するための手段） 本発明の薬液輸送デユープは、薬液容器に連結されて、
該薬液容器内の薬液が通流される薬液輸送チューブであ
って、塩化ビニル系樹脂とエチレン・一酸化炭素・酢酸
ビニル共重合体とを含有する無可塑剤軟質ポリ塩化ビニ
ル層を内層として有し、かつ、オレフィン−ビニルエス
テル共重合体含有層を外層として有してなり、そのこと
により上記問題が解決される。

（実施例） 以下に本発明を実施例について説明する。

本発明の薬液輸送チューブは、第１図に示すように、無
可塑剤軟質ｐｖｃ　（ポリ塩化ビニル）層に接着剤層１
２を介して、オレフィン・ビニルエステル共重合体層１
３が積層されている。

ＤＯＰ等の可塑剤が含有された軟質ＰＶＣでは、その表
面に可塑剤がブリードするため、該表面にＥＶＡ　（エ
チレン・酢酸ビニル共重合体）を積層することは困難で
ある。これに対し、本発明の薬液輸送チューブに使用さ
れる可塑剤が添加されていない無可塑剤軟質ＰＶＣは、
塩化ビニル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニ
ル共重合体とにより構成されており、その共重合体の含
有量によっては、ＥＶＡとはヒートシールや高周波シー
ルにより容易に接着することができ、また、適当な接着
剤によっても、容易に接合し得る。

このような構成の薬液輸送チューブは通常、外径が３〜
２０　ｍｍ、内径が２〜１６　ｍｍ、全体の肉厚が０．
５〜４胴とされる。無可塑剤軟質ｐｖｃ層１１の肉厚ハ
、全体の肉厚の３０〜７０％、オレフィン・ビニルエス
テル共重合体層１３の肉厚は、全体の肉厚の１０〜６５
％とされるのがよく、必要に応じて接着剤層１２（全体
の肉厚の５〜３０％程度）が存在していてもよい。

無可塑剤軟質ＰＶＣ層１１は、塩化ビニル系樹脂（ポリ
塩化ビニルまたは塩化ビニルと、エチレン、プロピレン
、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸エステル等との一種
または二種以上の共重合体）が３５〜７５重量％、エチ
レン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体（一酸化炭素含
有量５〜２０重量％、酢酸ビニル含有量１０〜４０重量
％）が２５〜６５重量％でなる組成物である。単なる混
合物である必要はなく、グラフト共重合体、安定剤とし
てエポキシ化大豆油やＣａ−Ｚｎ系安定剤等を含有して
いてもよい。

接着剤層１２番よ、エチレン・酢酸ビニル共重合体（酢
酸ビニル含有量３０〜６０重量％）、塩素化ポリエチレ
ン（塩素含有量２０〜４０重景％）重量チレン・一酸化
炭素・酢酸ビニル共重合体（一酸化炭素含有量５〜３０
重量％、酢酸ビニル含有量１０〜４０重量％）のうちの
いずれか一種または二種以上の混合物で構成される。

オレフィン・ビニルエステル共重合（［１３は、例えば
、エチレン・酢酸ビニル共重合体（酢酸ビニル含有量５
〜３０重量％）で構成される。

本発明の薬液輸送チューブの具体例を以下に説明する。

無可塑軟質ＰＶＣ層１１として、次の組成物を用いた。

塩化ビニル・エチレン共重合体（エチレン含有量４重量
％、平均重合度１３００）　　　　　　　　１００重量
部エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体（デュポ
ン社製、商品名［エルパロイ７４１Ｊ　）　　１００重
量部エポキシ化大豆油（アデカアーガス社製、商品名ｒ
ｏ−１３０ＰＪ）　　　　　　　　　　　　１０重量部
Ｃａ−Ｚｎ系安定剤（アデカアーガス社製、商品名「マ
ーク３７Ｊ）　　　　　　　　　　　　　　１．５重量
部滑剤（三井石油化学社製、商品名「ハイワックス４２
０２ＥＪ）　　　　　　　　　　　　　　　１重量部接
着剤層１２として、酢酸ビニル含有量が４５重量％のエ
チレン・酢酸ビニル共重合体（三井石油化学社製、商品
名［エバフレックス４５ＬＸ、）を用いた。

オレフィン・ビニルエステル共重合体含有層１３として
、酢酸ビニル含有量が１５重量％、Ｍｌ−１，８ｇ／１
０ｍ１ｎのエチレン・酢酸ビニル共重合体（東ソー社製
、商品名「ウルトラセン６３０ＦＪ　）を用いた。

これらの材料を共押出しにより、外径７ｍｍ、内径４ｍ
ｎ、従って、肉厚１．５ｍｍの薬液輸送チューブを製造
した。無可塑剤軟質ＰＶＣ層１１の厚さは０．５閣、接
着剤Ｊｉ１２の厚さは０．３ｍｍ、オレフィン・ビニル
エステル共重合体層１３の厚さは０　、７　ｍｍであっ
た。

この薬液輸送チューブをディスポーザブル輸血セットお
よび輸液セット基準（昭和４５年８月、厚生省告示第３
０１号）に基づき試験したところ、表１の結果が得られ
た。

表１ 次に、ＥＶＡ　（東ソー社製、商品名「ウルトラセン６
３０ＦＪ　　（酢酸ビニル含有量１５重量％））を用い
、厚さ３５０μｍ、折径１２０画にインフレ押出し成形
した。このＥＶＡシートを一辺が２００ｍｍになる様に
カットした一対のＥＶＡシート間に、上述した構成の薬
液輸送チューブを長さ５０ｍｍにカットして、その１０
ｍｍにわたってはさみ、３．５に−の出力を有する高周
波ウェルダーにて、３秒間にわたって高周波シールする
ことにより、両者を接着した。

その後に、ＥＶＡシートの底部と両側縁部を高周波シー
ルにより接着し、袋状の薬液容器とした。

得られた薬液容器をエチレンオキサイドガス（ガス濃度
７００■／ｉ！、、６０°Ｃ１６時間）ニテ滅菌した。

そして、容器、チューブ間の接合強度を引っ張り試験機
（引っ張り速度２００ｍｍ／分）にて測定した。このよ
うな試験を３回行った。その結果を表２に高周波融着の
実施例として示す。

また、上述した薬液輸送チューブ内層の組成物である無
可塑剤軟質ＰＶＣのみを用いて、外径４鵬、内径３閣、
長さ１ｍの薬液輸送チューブを製造して、該チューブの
端部１０ｍｍを、該チューブを内嵌し得る前記薬液容器
のチューブ部に、ＴＨＦ（テトラヒドロフラン）により
接合した。そして、その接合部を上記引っ張り試験機に
て試験した。

このような試験を３回行った。その結果を表２にＴＨＦ
接着の実施例として併記する。

比較のために、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して
、可塑剤としてＤＯＰを５５重量部含含有る軟質ｐｖｃ
により、外径７１１ＩＩ１１内径４ｍの薬液輸送チュー
ブを製造し、前述したＥＶＡシート間に長さ１０ｍｍに
わたり、３．４ｋｗの出力を有する高周波ウェルダーに
て４秒間、高周波シールを行って、実施例と同様に薬液
容器を作成し、この薬液容器につき実施例と同様にして
接合強度試験を３回行った。その結果を表２に高周波融
着の比較例として併記する。両者はほとんど融着しなか
った。また、前記ＤＯＰ含存軟質ＰｖＣにより製せられ
た内径３ＩＩ１１１外径４ｍｍのチェーブを、上記薬液
容器と同様の組成（東ソー社製、商品名「ウルトラセン
６３０Ｆ　Ｊ　）のＥＶＡにて外径７１ｍ　、内径４ｍ
ｍに製造されたチューブ内に長さ１０ｍにわたり嵌合さ
せて、ＴＨＦにて接着した。そして、前述したエチレン
オキサイドガスによる滅菌と同様の滅菌を行った後に、
上記引っ張り試験機により試験した。このような試験を
３回行った。結果を表２にＴＨＦ接着の比較例として併
記する。

表２ （発明の効果） 本発明の薬液輸送チューブは、このように、塩化ビニル
系樹脂とエチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体と
を含有する無可塑剤軟質ＰＶＣ層を内層として有し、か
つ、オレフィン−ビニルエステル共重合体音を層を外層
として有しているため、脂肪札割等が封入されるＥＶＡ
製の薬液容器と該チューブ外層とを高周波シールやヒー
トシール、あるいは適当な接着剤により強固に接着し得
る。又、径の小さい無可塑軟質ＰＶＣ製チューブを本発
明チューブに差し込んで、適当な接着手段により強固に
接着し得る。その結果、本発明の薬液輸送チューブは、
ＥＶＡ製の薬液容器とは強固に連結され、該薬液容器内
の薬液を通流させている際に、該薬液容器から抜けるお
それがない。

４、　　　　の　　　な 第１図は本発明の薬液輸送チューブの一例を示す断面図
、第２図および第３図はそれぞれ従来の薬液輸送チュー
ブと薬液容器との連結状態を示す断面図である。

１１−・・無可塑剤ＰｖＣ層、１２・・・接着剤層、１
３・・・オレフィン・ビニルエステル共重合体層 以上

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、薬液容器に連結されて、該薬液容器内の薬液が通流
   される薬液輸送チューブであって、塩化ビニル系樹脂と
   エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体とを含有す
   る無可塑剤軟質ポリ塩化ビニル層を内層として有し、オ
   レフィン−ビニルエステル共重合体含有層を外層として
   有してなる薬液輸送チューブ。