JPH02209154A - 輸液セットの導管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、薬剤吸着の少ない輸液セットの導管に関する
。

（従来の技術） 一般に、輸液セットはビン針部、点滴筒部、導管部及び
静脈針部より構成されている。

上記導管部は、その取り扱い易さの点がら可撓性及び可
塑性が必要とされるので、ポリ塩化ビニルと可塑剤（ジ
オクチルフタレート）とからなる軟質ポリ塩化ビニルに
て形成されている。

ところで、このような輸液セットは、輸液剤の静脈内点
滴投与に用いられており、特に、抗癌剤、抗生剤、血管
拡張剤、ビタミン剤、精神神経用剤等の血中濃度を一定
に、且つ長時間保つために、輸液剤中にこれらの注射用
剤を混注したものの静脈内点滴投与の手段に用いられて
いる。

（発明が解決しようとする課題） 輸液セットの導管部は、上記したように取り扱い易さを
考慮して軟質ポリ塩化ビニルにて形成されており、例え
ば、ジアゼパム、ニトログリセリン、クロルプロマジン
等の薬剤が混入された輸液がこの導管部を通過する際に
、それら薬剤が導管部の内面に吸着して、薬剤投与量が
低下するといった欠点があった。

上記軟質ポリ塩化ビニルで形成されな導管部の欠点を解
消するものとして、薬剤吸着量の少ない素材として知ら
れているポリオレフィンにて導管部を形成することも考
えられるが、この場合には導管部の可撓性に欠けるとい
う欠点がある。

さらに、軟質ポリ塩化ビニルと、ポリオレフィンとで複
層化して導管部を形成することも考えられるが、この場
合には軟質ポリ塩化ビニル中の可塑剤がブリードするこ
とにより、眉間剥離を生じる欠点がある。

本発明は、上記の欠点を解決したものであり、その目的
とするところは、可撓性に優れ、しかも薬剤の吸着量の
少ない輸液セットの導管を提供することにある。

（課題を解決するための手段） 本発明は、導管の内面層をポリオレフィンの薄層にて形
成し、外面層をジオクチルフタレート等の可塑剤を含ま
ない無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルで形成することにより
、可撓性を有すると共に、軟質塩化ビニルの欠点である
薬剤吸着量の少ない輸液セットの導管が得られるとの知
見を得て本発明を完成したものである。なお、軟質ポリ
塩化ビニル樹脂を用いる場合には、その樹脂中の可塑剤
が表面にブリードするために、ポリオレフィンと複層化
することはできないのであるが、上記のように無可塑剤
軟質ポリ塩化ビニルを用いることにより、ポリオレフィ
ンとの複層可塑剤を可能としたものである。

すなわち、本発明の輸液セットの導管は、ポリオレフィ
ンにて形成される筒状の内面層の外面に接着剤層を介し
て外面層が被覆されている輸液セットの導管であって、
該外面層が、塩化ビニル系樹脂とエチレン・一酸化炭素
・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体とを含
有し、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して、エチレ
ン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエ・ステ
ル共重合体が４０〜２ＱＱ重量部配合された無可塑剤軟
質ポリ塩化ビニルにて形成されており、そのことにより
上記目的が達成される。

本発明の輸液セットの導管は、第１図（ａ）及び（ｂ）
に示すように、円筒状の内面層１と接着剤層２と円筒状
の外面層３がこの順で積層接着された３層構造となって
いる。

上記内面層１は、直鎖状の低密度ポリエチレン（ＬＬＤ
ＰＥ　）、低密度ポリエチレン、ポリプロピレンもしく
はその共重合体、エチレン・一酸化炭素共重合体、エチ
レン・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体、
エチレン・　（メタ）アクリル酸共重合体等にて形成す
ることができ、特に直鎖状の低密度ポリエチレンが好適
に用いられる。

上記接着剤層２は次の接着剤の中から選ばれた１種、ま
たは２種以上の混合物にて形成することができる。

■酢酸ビニル・エチレン共重合体（酢酸ビニル含有量３
０〜６０重量％）。

■塩素化ポリエチレン（塩素含有量２０〜４０重量％）
■エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体く一酸化
炭素含有量３〜２０重量％、酢酸ビニル含有量１０〜４
０重量％） ■エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキル
エステル（一酸化炭素含有量５〜３０重量％、（メタ）
アクリル酸アルキルエステル含有量１５〜６０重量％） 上記外面層３は無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルにて形成さ
れている。この無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルは、塩化ビ
ニル系樹脂とエチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル
酸アルキルエステル共重合体とを含有し、塩化ビニル系
樹脂１００重量部に対して、エチレン・一酸化炭素・（
メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体が４０〜２
００重量部配合されたものである。

上記エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキ
ルエステル共重合体の塩化ビニル系樹脂１００重量部に
対する配合量が４０重量部未溝であると、柔軟性及び透
明性に劣るので好ましくない、また、エチレン・一酸化
炭素・〈メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合体の
塩化ビニル系樹脂１００重量部に対する配合量が２００
重量部を超えると、蒸気滅菌時にベタツキを生じるため
好ましくない。

無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂は、一般には塩化ビニル系
樹脂とエチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アル
キルエステル共重合体とを溶融混合して得られるが、以
下のようにして得られたものも使用することができる。

■エチレン・一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸アルキ
ルエステル共重合体の存在下に塩化ビニル単独、あるい
は塩化ビニルと共重合しうる単量体をラジカル重合させ
て得られる、いわゆるエチレン・一酸化炭素・（メタ）
アクリル酸アルキルエステル共重合体の塩化ビニル系グ
ラフト重合体。

この塩化ビニル系グラフト重合体は、特公昭３９−２７
８７６号公報、特開昭５６−１３９５１８号公報に記載
された方法に準じて製造することができる。

■上記エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アル
キルエステル共重合体の塩化ビニル系グラフト重合体に
、可塑剤としてエチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリ
ル酸アルキルエステル共重合体を配合したものでもよく
、あるいは前記塩化ビニル系グラフト重合体と塩化ビニ
ル系重合体の混合物であってもよい。

上記塩化ビニル系樹脂しては、ポリ塩化ビニル単独の重
合体、または塩化ビニルと他のモノマーとの共重合体の
１種または２種以上の共重合体があげられる。他のモノ
マーとしては、エチレン、プロピレンなどのα−オレフ
ィン類、酢酸ビニルなどのビニルエステル類、（メタ）
アクリル酸エステルなどの不飽和カルボン酸エステル類
、アルキルビニルエーテルなどのビニルエーテル類、臭
化ビニル、フッ化ビニルなどのハロゲン化ビニル類、そ
の他前記以外のスチレン、アクリロニトリル、塩化ビニ
リデンなどのビニル化合物またはビニリデン化合物があ
げられる。この共重合体においては、塩化ビニル以外の
他のモノマーは２０モル％までの量で存在しうる。さら
に、このほかにもエチレン−酢酸ビニル共重合体、熱可
塑性ウレタン重合体を幹ポリマーとし、これに塩化ビニ
ルがグラフト重合した共重合体などが用いられる。この
ような塩化ビニル系樹脂は、平均重合度で７００〜１７
００、好ましくは７００〜１４００の平均重合度を有し
ていることが好ましい。

上記エチレン・一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸アル
キルエステル共重合体は、エチレンと一酸化炭素と（メ
タ）アクリル酸アルキルエステルとの共重合体である。

この（メタ）アクリル酸アルキルエステルにおけるアル
キル基は、直鎖状または分岐状であって、その炭素数は
１〜１８であり、具体的にはメチル基、エチル基、ｎ−
プロピル基、イソプロピル基、ｎ−ブチル基、５ｅｃ−
ブチル基、ｔ−ブチル基、イソブチル基、ヘキシル基、
オクチル基などがあげられ、このうち炭素数２〜６のも
のが好ましい、このエチレン・一酸化炭素・（メタ）ア
クリル酸アルキルエステル共重合体では、エチレンは４
０〜８０重量％、好ましくは６０〜７０重量％の量で、
一酸化炭素は５〜３０重量％、好ましくは５〜２０重量
％の量で、（メタ）アクリル酸アルキルエステルは１５
〜６０重量％、好ましくは１０〜４０重量％の量で含ま
れていることが望ましく、必要に応じてさらに池の単量
体を共重合させることも可能である。

このようなエチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸
アルキルエステル共重合体を製造するには、単量体であ
るエチレン、一酸化炭素、（メタ）アクリル酸アルキル
エステルのそれぞれを、触媒としてのｔ−ブチルパーオ
キシドイツブチレートまたはアゾジイソブチロニトリル
などとともに所定の割合で高速攪拌反応容器中に供給し
て混合し、高温（１６０〜２３０℃）高圧下（２４，０
００〜２７．０００ｐｓ　ｉ　）に高速で攪拌すること
によって単量体を共重合すればよい、このエチレン・一
酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエステル共重合
体は、メルトフローレイト（ＭＦＲ）が１〜５００ｇ／
１０分、好ましくは５〜１００ｇ／１０分であることが
望ましい。

上記無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂には、上記のような塩
化ビニル系樹脂及びエチレン・一酸化炭素・（メタ）ア
クリル酸アルキルエステル共重合体に加えて、医療器材
用途に用いられている従来より公知の無毒添加剤、例え
ばステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛、エポキ
シ化大豆油、ジ−ｎ−オクチルスズ化合物、トリス（ノ
ニルフェニル）ホスファイトなどを含有することができ
る。

この無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂は、上記した塩化ビニ
ル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル
酸アルキルエステル共重合体と、必要に応じて安定剤、
滑剤などの添加剤とを、ロール、バンバリーミキサ−な
どのバッチ式混線機あるいは二軸押出機などの連続混練
機を用いて、溶融混合（メルトブレンド）することによ
り得られる。

上記３層構造の輸液セットの導管は所定形状の金型と３
台の押出機を用いた共押し出し方法によって、連続して
製造することができる。

本発明の輸液セットの導管においては、その外径は３〜
ｌＯＩＩｍ、内径は２〜８ｍｌ＋、肉厚は０．５〜２ｍ
−が好ましい、また、内面層１の厚さは導管の肉厚の３
〜２０％、外面層３の厚さは導管の肉厚の６０〜９４％
、接着剤層２の厚さは導管の肉厚の３〜２０％が好まし
い。

（実施例） 以下、本発明を実施例に基づいて詳細に説明する。

夾旌」 外面層の材料：エチレン含有量が４重量％で平均重合度
が１．３００　（ＪＩＳ　Ｋ　６７２１により測定）の
塩化ビニル・エチレン共重合体１００重量部、エチレン
・一酸化炭素・アクリル酸ｎ−ブチルエステル共重合体
（一酸化炭素含有量１０重量％、アクリル酸ｎ−ブチル
含有量３０重量％、メルトフローレイト（１４ＦＲ）　
１０ｄ＆／分）１００重量部、エポキシ化大豆油１０重
量部、Ｃａ−Ｚｎ系安定剤（アデカアーガス社製マーク
３７）１重量部及び酸化ポリエチレンワックス（三井石
油化学製、ハイワックス４２０２Ｅ）　１重量部を２本
ロールにより１８０℃で５分間混練して無可塑剤塩化ビ
ニル樹脂を得た。

内面層の材料：直鎖状低密度ポリエチレン（三井石油化
学つルトゼックス１０３ＯＬ）接着剤層の材料：エチレ
ン・酢酸ビニル共重合体（酢酸ビニル含有量４５％、Ｍ
Ｉ＝　２．　Ｏｄｇ／分、三井石油化学製、エバフレッ
クス４５ＬＸ　）上記各材料を共押し出しにて外径４Ｉ
ｌｌＩＩ＋、内径２１Ｉ１１．肉厚１ｓ＋ｍの導管を作
製した。各層の厚みは、外面層０．８ｍｍ、接着剤層０
．１ｍｍ、内面層０．１１！＋であつた。得られた導管
をディスポーザブル輸血、輸液セット基準（昭和４５年
８月厚生省告示３０１号）に基づき試験した結果、表１
に示すように良好な結果を得た。

また、点滴筒がポリオレフィン製の市販の輸液セットに
おいて、その導管部のみを上記で得られた導管に取り代
えて輸液セットを作製した。

市販の薬剤セルシンく精神神経用剤）、ミリスロール（
血管拡張剤）、コントミン（精神神経用剤）等をそれぞ
れ注射器で吸い取り、５００ｍ１のガラス瓶入り生理食
塩水中に、表２に示す量を混注し、このガラス瓶に上記
輸液セット（全長１ｍ）を接続し、２４時間かけて５θ
Ｏｗｌの上記薬剤入り生理食塩水が点滴できるように調
節し、点滴液をガラス容器に受けた。

この点滴後の液につき、液体クロマトグラフにて各薬剤
濃度を測定した（測定値をＢとする）、同様に調製した
薬液で上記輸液セットを通さないで２４時間後の各薬剤
濃度を測定したく測定値をＡとする）、そして、（＾）
−（Ｂ）を輸液セットの薬剤吸着による減量とし、（Ａ
）　−（Ｂ）　／　（Ａ）　Ｘ１００を各薬剤による吸
着率として計算した。その結果は表２に示す通りであり
、良好あった。

比較］ 導管部が軟質塩化ビニル製（ポリ塩化ビニル（平均重合
度１４００）　１００重量部とジオクチルフタレート５
５重量部を主成分とする）の輸液セットについて、実施
例と同様の薬剤吸着試験を行ったところ、その結果は表
２に示す通りであり、各種薬剤の吸着が認められた。

（以下余白） 表１ 表２ （発明の効果） 本発明の輸液セットの導管の構成は、上述の通りであり
、透明で、しかも柔軟であり、さぢに加えて薬剤の吸着
が少ない利点がある。

゛　を 第１図（ａ）は本発明一実施例の輸液セットの導管の軸
心方向と直交する方向の断面図、第１図（ｂ）はその導
管の軸心方向と平行な方向の断面図である。

１・・・内面層、２・・・接着剤層、３・・・外面層。

以上

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、ポリオレフィンにて形成される筒状の内面層の外面
   に接着剤層を介して外面層が被覆されている輸液セット
   の導管であって、該外面層が、塩化ビニル系樹脂とエチ
   レン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸アルキルエステ
   ル共重合体とを含有し、塩化ビニル系樹脂１００重量部
   に対して、エチレン・一酸化炭素・（メタ）アクリル酸
   アルキルエステル共重合体が４０〜２００重量部配合さ
   れた無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルにて形成されている輸
   液セットの導管。