JPH032552B2 - - Google Patents

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JPH032552B2
JPH032552B2 JP56061516A JP6151681A JPH032552B2 JP H032552 B2 JPH032552 B2 JP H032552B2 JP 56061516 A JP56061516 A JP 56061516A JP 6151681 A JP6151681 A JP 6151681A JP H032552 B2 JPH032552 B2 JP H032552B2
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JP
Japan
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obturator
cannula
catheter
vascular access
cap
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JP56061516A
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Ii Jimumaaman Kurarensu
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PUREJIDENTO ANDO FUEROOZU OBU HAABAADO KARETSUJI
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PUREJIDENTO ANDO FUEROOZU OBU HAABAADO KARETSUJI
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Publication date
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Publication of JPS5720272A publication Critical patent/JPS5720272A/ja
Publication of JPH032552B2 publication Critical patent/JPH032552B2/ja
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    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0247—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
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    • A61B17/3415—Trocars; Puncturing needles for introducing tubes or catheters, e.g. gastrostomy tubes, drain catheters
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29D—PRODUCING PARTICULAR ARTICLES FROM PLASTICS OR FROM SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE
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    • B29D23/001—Pipes; Pipe joints
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、経皮血管アクセス用口金具に関す
る。（ここで、「アクセス」とは、血管などへカテ
ーテルなどを出し入れするための出し入れ口、又
は、そのような出入口を通してカテーテルを挿入
し、外部と血管を連絡させる操作のことをいう。） 従来の技術 例えば、長期間に亘つての反復血液透析や、長
期間に亘つての抗がん化学治療剤の静脈内注入な
ど、多くの場合に長期間定期的な血管へのアクセ
スが必要とされる。一次血管アクセス（例えばＡ
−Ｖ手根導管又はＡ−Ｖ手根スクリプナ分路）が
不調に終るか、あるいは利用できない場合は、信
類性の高い、安全なアクセスを得るために二次ア
クセス外科術法が実施される。そのような二次ア
クセス外科術法の一例として、トマス式大腿分路
と称されているものがある。この方法では、ポリ
エステル（ダクロン）ベロア製スリーブによつて
包被された２本のシラステイツク（シリコーンゴ
ム）製の管を血管壁に植設する。管の植設端のと
ころに設けられているスカートを大腿動脈又は静
脈壁に穿設した開口の周りに取付ける。これらの
管の取付けられていない自由端は、患者の皮膚か
ら外部へ延長させて分路を形成する。外部に延長
した管部分は、不使用時にはループ状に巻いてお
く。
又、米国特許第3991756号には、長手に沿つて
多数の開口を設けられており、バイパス血管に近
接させて外科術により植設するようにした単一針
アクセス器具が開示されている。血管へのアクセ
スが必要とされるときは、側方に突出したブレー
ドを有する針を該器具内へ挿入し、該ブレードを
上記開口の１つを通して血管壁内へ切込ませ、次
いでその穴内へカテーテルを挿入する。アクセス
を必要としないときは、カニユーレの内孔を閉塞
するように設計されたシラステイツク製トロカー
ルを挿入しておく。
解決しようとする課題及び発明の目的 本発明の目的は、感染や血栓症の問題を起すこ
となく、簡単に使用することができ、使用後の血
管壁の瘉合が早く、組織に傷跡を残さないように
した長期間に亘つて定期的に血管へアクセスする
ための経皮血管アクセス用口金具を提供すること
である。
本発明の他の目的は、単一のアクセス用口金具
を通しての血液透析に使用することができる血管
アクセスを提供することである。
本発明の更に他の目的は、血管の両側壁を貫通
して突通してしまう可能性を回避し、血管内にカ
テーテルの入口及び出口を正確に位置づけするこ
とができる血管アクセス用口金具を提供すること
である。
本発明の他の目的は、アクセス中、又はアクセ
スとアクセスの間の休止期間中血液の凝固を回避
するために血液が停滞する区域を排除した血管ア
クセス用口金具を提供することである。
本発明の他の目的は、カテーテルの挿入及び引
抜を容易にするとともに、不使用口金具を閉塞し
ておくための栓子の挿入及び引抜を容易にした血
管アクセス用口金具を提供することである。
課題を解決するための手段 略述すれば、本発明は、上記目的を達成するた
めに、血管へのカテーテルの挿入を容易にし、感
染を回避し、血管壁の瘉合を促進し、組織の傷跡
及び血管の血栓症を回避する経皮血管アクセス用
口金具を提供する。この口金具は、遠位端（操作
者からみて遠い側の端部）に血管壁に取付けるた
めのスカートを有し、近位端には患者の皮膚表面
に近接して位置づけされるフランジを有するカニ
ユーレから成つている。該フランジは、カニユー
レを通して挿入するカテーテルのために停止体の
役割を果すとともに、カテーテルの遠位端及び開
口を血管内に正確に位置づけする役割を果す。口
金具の不使用時にはカテーテルを通しての流体の
流れを阻止するための栓子を設ける。この栓子
は、カニユーレ内に密に嵌合し、カニユーレ内に
血液が滞留するような淀み空間を形成しないよう
にする。
好ましい実施例においては、カテーテルはシラ
ステイツク材で製造し、スカートは網で形成す
る。患者の組織の内部成長を促進するとともに、
感染を防止するために不平滑表面を有するポリエ
ステルベロアの如き材料で形成したスリーブをカ
ニユーレに包被する。カニユーレは、血管の長手
軸線に対して鋭角をなして挿入するように設計さ
れている。栓子は、外側栓子と該外側栓子に密に
嵌合する内側栓子とで構成する。このように栓子
を外側栓子と内側栓子とから成る２部分構成とし
た場合、その経皮血管アクセス用口金具を使用す
るに当つて、まず、小径の内側栓子を抜取り、次
いで大径の外側栓子を引抜くようにすることがで
きる。その場合、内側栓子は、断面積が比較的小
さいので、吸引作用を受ける血管壁の面積が僅か
であり、従つて血管壁が外傷を受けるおそれを少
なくすることができる。次いで、大径の外側栓子
その際、内側栓子を抜取つたことによつて開放さ
れた外側栓子の貫通孔が通気孔の役割を果し、血
管壁にひずみ力を及ぼすことなく、外側栓子の抜
取りを容易にする。
実施例 添付図、特に第１〜２図を参照すると、本発明
の一実施例による血管アクセス用口金具１０が示
されている。血管アクセス用口金具（以下、単に
「口金具」とも称する）１０は、近位端に半径方
向外方に突出したフランジ１２を有するシリコー
ンゴム製のカニユーレ１４と、ダクロン（ポリエ
ステル）ベロア製のスリーブ１６と、ダクロン
（ポリエステル）製の網で形成した半径方向外方
に突出したスカート１８と、カニユーレ１４の不
使用時にカニユーレの貫通通路２３を閉鎖するた
めの後述する栓子とから成る。（ここで「近位」
とは操作者に近い側をいい、「遠位」とは操作者
から遠い側をいう。）第１Ａ図では、カニユーレ
１４の貫通通路２３に比較的小径の長手方向の貫
通孔２３を有する外側栓子２２を挿入した場合が
示されている。外側栓子２２とカニユーレ１４の
通路２０とは、ぴつたり密封嵌合するように寸法
づけされており、栓子２２は通路２０の全空間を
埋める。
第２図には、口金具１０を患者に植設した場合
が示されている。カニユーレ１４の近位端のフラ
ンジ１２は患者の皮膚表面２４に座着させて、あ
るいは皮膚表面に近接させて位置させてあり、ス
カート１８は、大腿静脈の血管壁２７に縫合糸２
６によつて定着させてあり、カニユーレ１４の遠
位端面３０は血管の外方壁２７（操作者に近い側
の壁）に座置させてある。スリーブ１６の不平滑
表面は、口金具の植設後の筋肉組織の内部成長を
促進し、感染を回避する。プラスチツク製外側栓
子２２の半径方向外方に突出したフランジ状停止
体３２はフランジ１２に当接させてある。外側栓
子２２の貫通孔２３には、プラスチツク又は金属
製の内側栓子３４を密封嵌挿し、該内側栓子の頭
部３６を停止体３２上に座置させてある。このよ
うに栓子２２，２３を挿入すると、それらの栓子
の遠位端面３８，４０は血管壁２７に接触し、そ
れによつて血液の凝固を起すおそれのある淀み空
間を排除する。
このようにして植設した口金具を使用するに当
つては、まず、小径の内側栓子３４を抜取る。内
側栓子は、断面積が比較的小さいので、吸引作用
を受ける血管壁２７の面積が僅かであり、従つて
血管壁が外傷を受けるおそれが少ない。次いで、
大径の外側栓子２２を引抜くことができる。その
際、内側栓子３４を抜取つたことによつて開放さ
れた外側栓子２２の開放された貫通孔２３が通気
孔の役割を果し、血管壁２７にひずみを及ぼすこ
となく、外側栓子の抜取りを容易にする。
第３〜６図を参照すると、口金具１０と共に使
用するための金属又はプラスチツク製のトロカー
ル４２と、プラスチツク製の二重孔付カテーテル
４４が示されている。トロカール４２は、鋭利な
円錐状の突刺尖端４６と、好ましくは断面円形の
細長部分４８と、頭部５０とを有している。カテ
ーテル４４は、流体を通流させるための内側貫通
内孔５２と、出口５５に連通する外側同心内孔５
４とを有している。内側貫通内孔（以下、単に
「内側内孔」又は「内孔」とも称する）５２は、
それにトロカール４２を挿入したとき密嵌合する
ように寸法づけされている。カテーテル４４を血
液透析に使用する場合は、外側同心内孔（以下、
単に「外側内孔」又は「内孔」とも称する）５４
の出口５５を透析器（図示せず）の入口に接続
し、内側内孔５２は、透析器の出口から患者の血
管へ血液を戻すための流路として使用する。カテ
ーテル４４の円筒状部分５６は、カニユーレ１４
の通路２０内に密封嵌合するように寸法づけされ
ており、該カニユーレの楕円形の環状表面５８
は、カテーテルのフランジ即ち停止体６０をカニ
ユーレ１４のフランジ１２に接触させたとき血管
壁２７の外表面に接触するようになされている。
かくして表面５８は血管壁２７に隣接する（第６
図参照）。内孔５２の遠位出口開口６２は、カテ
ーテルの円錐状遠位端部６８の尖端に近接したと
ころで該端部６８の一側面に形成した平坦面６７
を内孔５２と交差させることによつて形成されて
いる。外側内孔５４の遠位入口開口６４（第６図
参照）は、カテーテル４４の本体の外周壁を貫通
して形成されている。第４図では、カテーテル４
４の上方部分と下方部分とを図示の便宜上90゜ず
らせてあるが、出口５５と、入口６４とは実際に
は第５〜６図にみられるように半径方向に整列し
ている。
第５図は、カテーテル４４をトロカール４２と
共に口金具１０を通して血管壁２７に突刺し、装
着するところを示す。第６図は、カテーテルを所
定位置に装着した後、トロカール４２が抜取ら
れ、血液流を通流させることができる状態にある
ところを示す。血管壁２７は、トロカールの円錐
尖端４６によつて突刺穴をあけられ、次いでその
突刺穴がカテーテルを挿入するにつれてカテーテ
ルの円錐状遠位端部６８（以下、便宜上「円錐表
面６８」とも称する）によつて対称的に均一に押
し拡げられる。カテーテルの円錐表面６８は、ト
ロカール４２の尖端４６の円錐状周面と同じ角度
を有しているので、トロカールの尖端４６からカ
テーテルの円錐表面６８への遷移が円滑に行われ
る。又、出口開口６２の周りの円錐表面６８と平
坦面６７との間の縁は、カテーテルの挿入中血液
壁２７に切り傷を与えないように滑らかに研磨さ
れている。
第６図にみられるように、カテーテルの円筒部
分５６の停止体６０がカニユーレ１４のフランジ
１２に接触する位置までカテーテルが挿入される
と、カテーテルの出口開口６２及び入口開口６４
は、両方共血管の内部２８に連通し、カテーテル
の遠位端部６８は血管の内方壁（操作者から遠い
側の壁）から離隔した、血管の中心近くに位置さ
れる。このように、カテーテルを挿入したとき、
カテーテルの停止体６０がカニユーレ１４のフラ
ンジ１２に接触することにより、カテーテルの挿
入深度が自動的に制限されるので、カテーテルが
血管の外方壁２７だけでなく、内方壁をも突通し
てしまう可能性は回避される。
血液透析の操作中、カテーテルの円筒部分５６
がカニユーレ１４の通路２０内に密に嵌合してい
るので血液が口金具１０内へ漏れて血栓症を起す
心配がない。更に、遠位出口開口６２と入口開口
６４とは、円周方向にも、軸方向にもずらせて配
置されているので、出口開口６２を通つて血管内
へ戻される戻り血液が、入口開口６４を通してカ
テーテル内へ吸入される血液と混ざることがな
い。入口開口６４が血管内で血液流の上流側に向
けられている場合は特にそのような混合は起らな
い。
透析が終了したならば、カテーテル４４を抜取
り、外側栓子２２と内側栓子３４をその順序で口
金具１０内に挿入する。この挿入順序は、先に述
べた引抜順序とは逆である。血管壁２７は、切開
かれるのではなく、突刺されるのでその元の形を
回復しようとする傾向があるから、柔和な瘉合が
比較的短期間のうちに生じ、組織の傷跡が回避さ
れる。口金具１０を栓子によつて閉鎖する際、ま
ず最初に外側栓子２２をカニユーレの通路２０内
へ挿入すると、該通路内に残留している血液は、
気泡が存在する場合は気泡と共に外側栓子２２の
貫通孔２３へ流れる。次いで、内側栓子３４を外
側栓子の孔２３内へ挿入する。内側栓子３４の断
面積は比較的小さいので、その挿入は容易であ
り、空気の捕捉も最少限である。
第７〜８図は、薬剤の注入、又は静脈経由によ
る栄養補給用導管のための長期間に亘つてのアク
セスを提供するのに適した、本発明の口金具１０
と共に使用することができる単一孔付カテーテル
６９を示す。カテーテル６９は、第４〜６図のカ
テーテル４４の部分５６，６０及び５８と構造及
び機能ともに同様の円筒形部分７２と、停止体
（フランジ）７４と、楕円形の環状表面７６を有
するシリコーンプラスチツク製の外側管７０から
成つている。管７０は、軸方向の中心貫通孔７８
を有し、円筒形部分７２から下方に延長した小径
部分８０を有しており、該小径部分は、符号８２
で示されるように遠位端において円錐状にテーパ
しており、中心貫通孔７８と連通する開口８４を
有している。貫通孔７８には、鋭利な尖端８８
と、円筒状通路９０と、該円筒状通路と連通する
側方開口９２を有する金属製の突刺トロカール８
６を密封状態に嵌挿することができる。
使用に当つては、カテーテル６９を、それにト
ロカール８６を第７図に示される位置に嵌挿した
状態で口金具１０内に挿入する。次いで、トロカ
ール８６をカテーテルの管７０に対して相対的に
下方へ挿入し、それによつてトロカールの側方開
口９２を血管の内部２８に連通させる。かくし
て、トロカールの開口９２を通して血管内へ流体
を注入することができ、あるいは血管から血液の
サンプルを抽出することができる。
第８図には、第７図のカテーテル６９に、トロ
カール８６を抜取つてカニユーレ９４を挿入した
場合が示されている。カニユーレ９４は、その長
手方向の内孔９５の横断面と同じ横断面を有する
遠位開口９８を備えている。血液試料を抽出する
場合はカニユーレ９４の上端に皮下注射器（図示
せず）を連結することができ、あるいは、静脈内
栄養補給に使用する場合は、カニユーレ９４に可
撓カテーテル１００を挿入すればよい。
口金具１０のフランジ１２、停止体３２、頭部
３６、カテーテル６９の停止体７４は、必ずしも
カニユーレ１４に対して垂直でなくてもよく、カ
ニユーレに対して鋭角をなすようにしてもよい。
突刺すべき血管が皮膚表面に平行である場合は、
スカート２６を血管壁に平行になるように配置す
ることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の口金具の一部切除された平面
図、第１Ａ図は口金具の透視図、第２図は患者の
血管に植設した口金具の断面図、第３図は本発明
の口金具と共に使用することができるカテーテル
のための突刺部材の立面図、第４図は本発明の口
金具と共に使用することができる二重孔付カテー
テルの一部断面による立面図、第５図は口金具に
挿入中の第４図のカテーテルの一部断面による立
面図、第６図は口金具へ挿入した第４図のカテー
テルの一部断面による立面図、第７図は本発明の
口金具と共に使用することができるカテーテルの
別の実施例の一部断面による立面図、第８図は本
発明の口金具と共に使用することができるカテー
テルの更に別の実施例の一部断面による立面図で
ある。 １０：口金具、１２：フランジ、１４：カニユ
ーレ、１６：スリーブ、１７：スカート、２０：
通路、２２：外側栓子、２３：貫通孔、３２：停
止体（フランジ）、３４：内側栓子、４２：トロ
カール、４４：カテーテル、５２：内側内孔、５
４：外側内孔、５５：出口、５６：円筒状部分、
５８：楕円形環状表面、６０：停止体（フラン
ジ）、６２：遠位出口開口、６４：遠位入口開口、
６９：カテーテル、７０：外側管、７２：円筒状
部分、７４：停止体、７８：孔、８６：トロカー
ル、９４：カニユーレ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 長期間に亘つて患者に植設するための経皮血
    管アクセス用口金具１０において、 血管の軸線に対して鋭角をなす長手軸線を有
    し、該長手軸線に対して鋭角をなす遠位端３０と
    皮膚を通して外部に突出する近位端とを有するカ
    ニユーレ１４と、 該カニユーレに固定されていて、カニユーレの
    遠位端からほぼ半径方向外方に突出しており、血
    管の壁に固定することができるようになされたス
    カート１８と、 前記カニユーレの通路２０を密封するために該
    通路内に密嵌合するようになされた着脱自在の栓
    子であつて、その軸線に対して前記カニユーレの
    遠位端の鋭角と同じ鋭角をなす遠位端３８と、カ
    ニユーレの近位端の縁に載置し、該栓子の遠位端
    をカニユーレの遠位端と整列させて位置づけする
    停止体の役割を果すように半径方向外方に突出し
    たフランジ３２を備えた近位端を有している栓子
    と、から成る口金具。 ２ 前記カニユーレの遠位端と近位端の間の外表
    面に付設された、不平滑表面を有するプラスチツ
    ク製スリーブ１６を備えた特許請求の範囲第１項
    記載の経皮血管アクセス用口金具。 ３ 前記カニユーレはシリコーンプラスチツク製
    である特許請求の範囲第１項記載の口金具。 ４ 前記スカートはポリエステル製の網で形成さ
    れたものである特許請求の範囲第３項記載の経皮
    血管アクセス用口金具。 ５ 前記スリーブはポリエステルベロア製である
    特許請求の範囲第２項記載の経皮血管アクセス用
    口金具。 ６ 前記鋭角は約30゜である特許請求の範囲第１
    項記載の経皮血管アクセス用口金具。 ７ 前記栓子は、内側栓子３４と外側栓子２２と
    から成り、該内側栓子は、外側栓子の長手方向の
    孔２３内に摺動自在に、かつ、着脱自在に装着す
    ることができ、外側栓子と密封関係に嵌合するよ
    うになされている特許請求の範囲第１項記載の経
    皮血管アクセス用口金具。
JP6151681A 1980-04-24 1981-04-24 Metal fitting for percutaneous vascular access Granted JPS5720272A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/143,468 US4318401A (en) 1980-04-24 1980-04-24 Percutaneous vascular access portal and catheter

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2072255A Division JPH02277466A (ja) 1980-04-24 1990-03-23 経皮血管アクセス用口金具

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS5720272A JPS5720272A (en) 1982-02-02
JPH032552B2 true JPH032552B2 (ja) 1991-01-16

Family

ID=22504221

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP6151681A Granted JPS5720272A (en) 1980-04-24 1981-04-24 Metal fitting for percutaneous vascular access
JP2072255A Granted JPH02277466A (ja) 1980-04-24 1990-03-23 経皮血管アクセス用口金具

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2072255A Granted JPH02277466A (ja) 1980-04-24 1990-03-23 経皮血管アクセス用口金具

Country Status (4)

Country Link
US (1) US4318401A (ja)
JP (2) JPS5720272A (ja)
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