JPH0239255B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は血液バイパス用チユーブに関し、殊に
血管外科手術を行う際に血液をバイパスさせるた
めに用いられるバイパスチユーブに関する。 近年、心臓血管外科の急速な進歩で従来不可能
とみられていた難かしい手術が可能となりつつあ
る。しかし、そのためには有力な医療器具が同時
に開発されねばならない。 たとえば大動脈瘤の手術は従来非常に困難とさ
れていたもののひとつである。このよな手術を行
うにあたつて、人の生命源である血液の、全身へ
の流れをとめることはは直ちに死につながるの
で、大動脈瘤の手術においては、手術部位をバイ
パスして生命保持のための血液を全身に送らなけ
ればならない。このような目的に用いられる血液
バイパス用チユーブに要求される未解決の問題点
として、(1)血液バイパス用チユーブをセツトした
とき、バイパスチユーブに混入した僅かの空気を
どういう手段で除去するか、(2)多様な太さの血管
に自由に適用する汎用性をどうして付与するか、
(3)バイパスチユーブ内に血液が流れる際の血栓凝
固を如何にして防ぐか、などがあり、これらの問
題点を解決することが強く要望されていた。 本発明はこれらの問題点を解決したものであつ
て、可撓性を有するチユーブの両端部が先端に至
るに従つて先細になるようにテーパーがつけられ
ており、上記チユーブの内面に連通した側管を少
くともひとつ有することを特徴とするものであ
り、好適にはチユーブ内面、すなわち、使用時に
血液と接触する面が抗血栓材によつて被覆されて
おり、この抗血栓材としてポリウレタン又はポリ
ウレタンが連続相（海相）をなし、ポリシロキサ
ンが独立相（島相）となるように構成された表面
構造を有する組成物で構成されたものが好ましく
用いられる。 本発明の特徴を以下に実施例によつて説明す
る。 第１図に本発明に係るバイパスチユーブの第１
の実施例を示す。第１図に示したものは可塑剤と
してジオクチルフタレートを含有するポリ塩化ビ
ニルによつて内面シームレスに一体に形成された
ものであつて、ポリ塩化ビニル100重量部に対し、
ジオクチルフタレート80重量部が使用されてい
る。全長は50cmであり当該チユーブの直管部の内
径は10mmであるが、図に示すようにチユーブの両
端は内径が先細になるようにテーパーがつけられ
ている。このテーパー部の長さは５cmに設定して
あり、両末端の内径は2.5mmである。チユーブの
略中央部にはＴ字形に、これも同じ組成の可塑剤
含有ポリ塩化ビニルで構成された側管がチユーブ
内面を連通して、内面シームレスに一体に成形さ
れており、この側管の長さは25mm、側管の内径は
３mmである。チユーブの肉厚は内径10mmのところ
で約１mm、チユーブの先端は0.5mmになつており、
チユーブ両端部では先端にゆくに従つて厚みも薄
くなるよう成形されている。しかし厚みを薄くし
てゆくことは必ずしも必要でない。前記側管は血
液バイパス用チユーブを血管に縫合する際に混入
する空気を除くためのものであつて、この側管部
は必ずしもチユーブ本体の部分と同じ組成である
必要はなく、例えばこの側管部の、可塑剤の割合
を増加（たとえばポリ塩化ビニル100重量％に対
して95重量％）させてもよい。 このような血液バイパス用チユーブはポリ塩化
ビニルと適当量（通常ポリ塩化ビニル100重量部
に対して40〜100重量部用いられる）の可塑剤と
を混じていわゆるポリ塩化ビニルのペーストゾル
とし、これを公知のスラツシユ法で成形すること
が出来る。このスラツシユ法とは予め設定した形
状の金型を加温しておきこれをペーストゾルに浸
漬し金型表面に熱によつてゲル化させ、この金型
をゾル槽から取り出して、更にキユアリング（熱
処理）して成形する方法である。側管部の組成を
変えるには、第１図の点線で示したところまで側
管部を除いて、たとえばポリ塩化ビニル100重量
％に対し80重量％のジオクチルフタレートを有す
るペーストゾル（ゾルＡという）でゲル化させ、
つづいて側管部を今度はポリ塩化ビニル100重量
％に対し95重量％のジオクチルフタレートを含む
ペーストゾル（ゾルＢという）に浸してゲル化さ
せ、そののちこの金型をキユアリングして一体に
成形させてよい。 このようにして内面が連通した側管を有する血
液バイパス用チユーブを一体に成形出来る。 本発明の実施に当つて用いられる血液バイパス
用チユーブの材質としては、高分子弾性材料で構
成することができ、軟質ポリ塩化ビニル又はポリ
ウレタンのような可撓性のものが特に優れてい
る。この場合、ポリ塩化ビニルと可塑剤組成物よ
りなる、いわゆる軟質ポリ塩化ビニルが特にすぐ
れている。 この場合の可塑剤の混合量は、ポリ塩化ビニル
100重量部に対して40〜100重量部であるのが好ま
しく、50〜90重量部であるのが更に好ましい。用
いられる可塑剤としてはジオクチルフタレート、
ジオクチルアジペートなど公知のポリ塩化ビニル
の可塑剤が広く用いられる。 又、このポリ塩化ビニルは、公知の適当な安定
剤、例えば無毒性のカルシウム―亜鉛有機複合体
等を含有していても良い。ポリ塩化ビニルの重合
度は500〜2000のものを用いるのが好ましい。 本発明の素材として用いられるポリウレタンに
は、大別してポリエーテル系ポリウレタンとポリ
エステル系ポリウレタンとがあり、両者とも使用
可能である。 これらのポリウレタンを用いた成形粉には、そ
の機械的強度を増強する為に架橋処理を行なつて
も良い。 架橋剤の割合は、全ポリウレタン成分量に対し
て0.01〜５重量％であるのが好ましく、0.1〜３
重量％が更に好ましい。又、熱処理温度の好まし
い範囲は60〜150℃であり、更に好ましくは80〜
120℃、更に一層好ましくは80〜110℃である。 本発明の血液バイパス用チユーブの内径は最も
太い部分で８mm〜30mmで形成され、両端部の先端
で1.0mm〜10mmの範囲で形成される。 上記の径の範囲は血管の多様さに応じるよう定
められたものである。このように設定すれば術者
は自由にハサミ等で切断することによつて所望の
先端径のチユーブを得ることが出来る。また、カ
ニユーレ膜壁の厚さは0.3〜３mmであり、所望に
よつては部分的又は全長にわたつて金属性のスパ
イラルで補強されていてもよい。金属性のスパイ
ラルのバネで補強されているものは、折り曲げて
もキンキングがおこらないという効果を有する。 又本発明の血液チユーブの全長は100mm〜300mm
及び側管の内径は１mm〜５mmが好ましい。１mmよ
り細いと泡がぬけにくく、５mmより多くても意味
がなくかえつて血液滞流部分が出来て血栓生成に
つながるので好ましくない。なお、全長が前記範
囲外では長すぎるか短かすぎて実用上使いにく
い。 本発明の素材がポリウレタンであるときは、成
形にデイツプ法が適当である。デイツプ法とはま
ず所定の形の型（金型やワツクス型、エポキシ樹
脂型など）をつくり、必要なら離型を容易にする
ためにポリシロキサンで処理したのち、ポリウレ
タンを溶かした溶液（通常、濃度10〜30重量％）
に上記型を浸漬し乾燥するという工程をくり返し
て行い型上の被膜形成を積層して所定の厚さと
し、この成形物を型より離型して成形する。型が
ワツクスのときはこのワツクスを溶かし出しても
よい。 又、血管バイパス用チユーブの内面は前記した
如く抗血栓材料でコーテイングし、抗血栓性を付
与することが出来る。好ましい抗血栓材料として
は、、ポリウレタン又はポリウレタンを連続相と
し、ポリシロキサンを独立相とする組成物がよ
い。後者の例としてポリジメチルシロキサン―ポ
リウレタンブロツク共重合物やポリウレタン溶液
の中にポリシロキサンの微粒子が分散しこのポリ
シロキサン微粒子の表面、すなわちポリウレタン
と前記微粒子の界面がポリシロキサン微粒子表面
の架橋によつて海相のポリウレタン分子を交絡し
て相互浸入網目構造をなす安定なエマルジヨンに
よりなつているものが特に好適である。 コーテイングの方法は所定の血液接触面に抗血
栓材料を含む溶液を接触させて乾燥すればよい。
この際、溶液に用いる溶媒は、ポリ塩化ビニル又
はポリウレタンの溶剤又は膨潤剤、あるいはこれ
らを含む有機溶剤がよい。この場合ポリ塩化ビニ
ル又はポリウレタンの表面の一部が溶解し、抗血
栓材と混合するため、、一体に接着して抗血栓材
がよくなじみ剥離などを生じなくなる。しかし、
余り接触時間が長いとポリ塩化ビニルやポリウレ
タンがとけてしまうので注意を要する。 本発明の血液バイパス用チユーブの両端のテー
パーの範囲（長さ）は任意に選択出来る。又、テ
ーパーをたとえばエチルアルコールに一定時間浸
漬して可塑剤を除き、このテーパーを好みによつ
てより硬くすることも出来る。又空気抜用の側管
の位置は特に限定されないがチユーブの略中央が
好ましい。又側管の角度は、第１図においてはチ
ユーブの長さ方向に略直角方向につけられている
が、この角度は適当に変更可能である。又これの
側管は２ケ以上あつてもよい。第２図の実施例２
に示すように血液の流れの方向に適当に傾斜させ
てもよい。このようにすると混入した空気を除き
易くなるからである。空気を除いたあとは側管を
鉗子又はクリツプでとめればよい。 第２図に示すバイパスチユーブは側管部の構造
とともに両端部の先端に至るまでのテーパーも第
１図に示したチユーブと異なり中央部より両端部
へ全体的に傾斜させるようにして形成されてい
る。なお、本例でのチユーブの径は最も太い部分
で15mm、両端部の先端が3.0mm、側管部の径は4.0
mm、長さは50mmであつた。 本発明の特徴のひとつである両端部にテーパー
を設けた血管バイパス用チユーブの有用性、効果
について説明する。 すでに述べたように血管バイパスを行う場合、
カニユレーシヨン（挿入）を行う血管は人によ
り、又血管部位によりまちまちである。バイパス
血管は圧損を出来るだけ少くすることが、、血行
動態的に好ましいことは言うまでもない。本発明
のように血管バイパス用チユーブの両端部にテー
パーが付けられていると、術者が挿入すべき血管
をみて太さを自在に合わすことが出来、最も適当
な太さに切断することが出来る（第１図参照）。
又切断も血管バイパスチユーブに直角に切断して
もよいし、斜めに切つて切口の面積を大きくする
など術者の判断で自由に行うことが出来る。この
ことは、前記圧損を最少限にして処置できるた
め、本発明のバイパス血管チユーブの両端にテー
パーをつけたことは、、術者からみて真に有用な
ものとなる。 本発明の血液バイパスチユーブは、一体に成形
されたものについて説明したが、必ずしも一体に
成形したものでなくてもよい。これを実施例３及
び４として、第３図及び第４図を用いて説明す
る。 第３図ａに示すようにＴ字管、一方の先端がテ
ーパーつきで先細としたチユーブ２本をセツトと
しこれを第３図ｂのように組立て（アセンブル）
て形成してもよい。このアセンブルは供給メーカ
ーが行つてもよいし、術者が行つてもよい。この
ようなアセンブル型の特徴は術者が手術の状態を
みて任意の角度等の構造を有するＴ字管やテーパ
ーの形状の異なるチユーブを最適な条件となるよ
う選択してアセンブルでき、かつ適当な長さに切
つて調節出来ることである。このように術者によ
つて適時判断して最適条件に調節出来ることは極
めて有用である。 第４図はアセンブルタイプの別の様式を実施例
４として示してある。これは実施例３のようにＴ
字管自体がコネクターの役割をするのでなく別に
コネクターを使つた場合である。この場合Ｔ字管
を柔い成分、たとえばポリエーテル系ポリウレタ
ンや可塑剤の含有量の多いポリ塩化ビニルとし、
固いたとえばエポキシ樹脂をコネクターとして結
合（この場合所望によりタイバンドで上から締め
つけて接合を完全にすることが出来る）してもよ
い。いずれの場合も血液接触面を前記した抗血血
栓材を塗布して被覆することが好ましい。本発明
の血液バイパス用チユーブの挿入ケ所はチユーブ
外面も血液に接触するのでチユーブ先端よりテー
パー部分およびテーパー部分を経て中心部に向つ
て若干部分の外面を抗血栓材で処理しておくのが
好ましい。 なお、すでに説明した第１図，第２図，第３
図、および第４図に示す血液バイパス用チユーブ
をつくり、これに表１に示す如き抗血栓材をチユ
ーブの内面及びテーパーの外面部に各塗布して成
犬を用い、大動脈のバイパスを行い48時間后に各
とりはずし、その各々の結果を調べた。 これらの結果として各々血栓の生成は全く認め
られないことからして、この血管バイパス用チユ
ーブは実用的にみて極めて有用なものである。 なお、バイパスに際しても大動脈の血管にあわ
せてチユーブの先端部を適宜に調節できたため、
挿入が最適に行なうことができ、長さも適宜条件
下で行なうことができたため使用中も支障を来す
ことがなかつた。

【表】 また、比較例として、側管部のないチユーブで
バイパス手術を行つたところ、混入の空気を完全
に取除くことがむつかしく、術式として問題があ
りと判断された。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第４図はいずれも本発明に係る血液バ
イパス用チユーブの実施例を示す斜視図である。
第１図は第１の実施例を示す斜視図、第２図は第
２の実施例を示す斜視図、第３図ａは第３の実施
例を示す組立前の分解斜視図、第３図ｂは組立後
の斜視図であり、第４図ａは第４の実施例の組立
前の部分分解断面図、第４図ｂは組立後の部分断
面図を各示す。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 可撓性を有する高分子物質よりなるチユーブ
   の両端部が先端に至るにしたがつて先細となるよ
   うにテーパーがつけられており、前記チユーブに
   少なくともひとつの側管がチユーブの内面に連通
   して設けられていることを特徴とする血液バイパ
   ス用チユーブ。