JPH024307B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は、カテーテルの製造方法特にラテツク
スゴム製カテーテルの製造方法に関するものであ
る。 先行技術およびその問題点 ラテツクスゴム製カテーテルの製造方法として
は、カテーテルの導通路を形成する棒状金型にラ
テツクスゴム用凝固剤を塗布したものを、ラテツ
クスゴム液に浸漬し、乾燥させ第１のラテツクス
ゴム層を形成させ、さらにまたラテツクスゴム用
の凝固液を塗布し、ラテツクスゴム液に浸漬し乾
燥させた第２のラテツクスゴム層を形成させ、そ
して、ラテツクスゴムが必要な肉厚となるまで繰
り返すといつた方法が一般的であつた。そして、
各層間に用いられるラテツクスゴム凝固剤は、当
初棒状金型に塗布されるものと同じものが使用さ
れるのが一般的であつた。しかし、これらの凝固
剤は、吸湿性を有するので凝固剤付着後成形雰囲
気中湿気の影響を受けやすく、カテーテルの製造
中においてチユービング不良をおこしやすいもの
であつた。さらに、製造されたカテーテルのラテ
ツクスゴム層間を結着させる力が乏しく尿道等に
挿入または留置中に層間で剥離するおそれがあつ
た。そしてまた、凝固能力は有するがラテツクス
ゴムの肉盛性という点においても十分なものでは
なく、必要なラテツクスゴムの肉厚を得るために
は多くの浸漬時間を必要とし、生産効率の悪いも
のであつた。 発明の目的 そこで、本発明の目的は、成形雰囲気中の湿気
の影響を受けてチユービング不良を起こすことが
ない、また、層間において剥離するおそれのない
ラテツクスゴム製カテーテルを効率よく製造でき
るラテツクスゴム製カテーテルの製造方法を提供
することにある。 本発明の目的を達成するものは、ラテツクスゴ
ム製カテーテルを製造するに際し、 (a) カテーテルの導通路を形成するための棒状金
型に２価または３価の金属塩の低級アルコール
溶液よりなるラテツクスゴム凝固剤を被着し、
乾燥させ、次に (b) ラテツクスゴム液に、上記凝固剤被着棒状金
型を浸漬し、乾燥させ第１のラテツクスゴム層
を形成させ、次に (c) 上記第１のラテツクスゴム層を形成した棒状
金型に、水にラテツクスゴムと界面活性剤と２
価または３価の金属塩とをエマルジヨン状態で
混合した層間剥離防止剤を被着し、乾燥させ、
次に (d) 前記層間剥離防止剤を被着した棒状金型を、
ラテツクスゴム液に浸漬し、乾燥させて第２の
ラテツクスゴム層を形成させ、 (e) 前記棒状金型を抜去するラテツクスゴム製バ
ルーンカテーテルの製造方法である。 さらに前記第２のラテツクスゴム層が前記第１
のラテツクスゴム層より柔軟であることが好まし
い。 発明の具体的説明 以下、本発明のラテツクスゴム製カテーテルの
製造方法を添付図面を参照しつつ詳細に説明す
る。 まず、第１図に示すように、排液あるいは薬液
の導通路を形成するための棒状金型１に、２価ま
たは３価の金属塩の低級アルコール溶液よりなる
凝固剤２を被着する。そして、低級アルコールを
揮発させるために乾燥させる。乾燥温度として
は、50〜60℃、時間は20分程度が好適である。そ
して、ラテツクスゴム液に浸漬し、室温で3.5〜
７分程度乾燥させることにより、棒状金型１の周
面に第１のラテツクスゴム層３を形成させる。 そして、この第１のラテツクスゴム層２の上
に、吸湿性を有さず、次のラテツクスゴム液の被
着を良好にし、さらにラテツクスゴム層間の剥離
を防止する層間剥離防止剤３を付着させる。付着
させる方法としては、上記のラテツクスゴム液の
被着と同様に、層間剥離防止剤４の液中に棒状金
型を浸漬することによつて行われる。またこれ以
外の公知の付着手段を用いてもよい。そしてこの
層間剥離防止剤は、水にラテツクスゴムと界面活
性剤と、２価または３価の金属塩とをエマルジヨ
ン状態で混合させたものである。詳細については
後述する。そして第１ラテツクスゴム層の表面に
この層間剥離防止剤４を付着し室温にて3.5〜７
分間程度乾燥させた棒状金型１をさらにラテツク
スゴム液に浸漬し、乾燥させ第２のラテツクスゴ
ム層４を形成させる。ここにおける乾燥は、金型
を容易に抜去するため、完全な乾燥が必要であ
り、温度30〜35℃、20分間の予備乾燥と、温度70
〜75℃の本乾燥を行うことが好ましい。さらにこ
れらより棒状金型３を抜去し、必要に応じ加硫、
塩素化等をへてラテツクスゴム製カテーテルが製
造される。また、２回の浸漬では、ラテツクスゴ
ムの必要な肉厚が得られない場合には、必要回
数、層間剥離防止剤の付着とその乾燥およびラテ
ツクスゴム液への浸漬及び乾燥を繰り返すもので
ある。また、第２のラテツクスゴム層を形成する
ためのラテツクスゴム凝固液中のラテツクスゴム
濃度を第１のラテツクスゴム層を形成するための
ラテツクスゴム凝固液中のラテツクスゴム濃度よ
り低いものとしておけば、第１のラテツクスゴム
層に比して柔軟な第２のラテツクスゴム層を形成
することができ好適である。 また、最初に棒状金型１に被着する凝固剤に上
述の層間剥離剤を用いることが好適である。乾燥
時間を短縮できさらに、ラテツクスゴム液の付着
性が良いからである。 以上のような工程を経て製造される過程におい
て使用される種々の材料につき説明する。 (イ) ラテツクスゴム 本発明に用いるラテツクスゴムは、液状のも
のであつて、天然ラテツクスゴムあるいは合成
ラテツクスゴム、例えばスチレンブタジエンゴ
ム、アクリロニトリルブタジエンゴム、再生ゴ
ム、イソプレンゴム等の種々のものを用いるこ
とができる。さらに、このラテツクスゴムには
加硫促進剤として粉末イオウ、コロイドイオウ
等、加硫促進剤としてジエチルジチオカルバミ
ン酸塩等、増粘剤としてミルクカゼイン、安定
剤として例えば水酸化カリウム、その他界面活
性剤等が適宜添加される。 (ロ) 棒状金型に付着する凝固剤 これは、２価または３価の金属塩の低級アル
コール溶液であつて、これを付着させる目的
は、棒状金型１上に付着したラテツクスゴムを
凝固させラテツクスゴム層を形成させるための
ものである。そして、２価または３価の金属塩
としては、硝酸カルシウム、硝酸バリウム、塩
化カルシウム、塩化バリウム、硫酸アルミニウ
ム等が使用できる。また低級アルコールとして
は、メタノール、エタノール、またそれらと水
との混合溶液が用いられる。さらに、必要に応
じ棒状金型へ均一に凝固剤が付着するように、
湿潤剤が適宜添加される。湿潤剤としては、ア
ルキル・アリル・スルホネート等使用できる。 また、２価または３価の金属塩と低級アルコ
ールとの混合される重量比率は、次に、ラテツ
クスゴム液に浸漬して得ようとするラテツクス
ゴムの肉厚によつて相違し、より厚い肉厚を必
要とする場合は、金属塩の重量比率が高くな
る。 (ハ) 層間剥離防止剤 これは、上述の通り、水にラテツクスゴムと
界面活性剤と２価または３価の金属塩をエマル
ジヨン状態で混合させたものであつて、ラテツ
クスゴムの各層を接着する機能を有しているも
のである。これに用いられるラテツクスゴムお
よび２価または３価の金属塩については上述の
ものが用いられる。界面活性剤としては、ラテ
ツクスゴムの界面エネルギーすなわち表面張力
を低下させる物質であつてアニオン系界面活性
剤たとえば、脂肪酸塩類、高級アルコール硫酸
エステル塩類、液体脂肪油硫酸エステル塩類、
脂肪族アミンおよび脂肪族アミドの硫酸塩類、
非イオンエーテル硫酸エステル塩類、アルルア
リルスルホン酸塩類等があり、カチオン系活性
剤としては、脂肪族アミン塩類、第４級アンモ
ニウム塩類、アルキルピリジニウム塩等があ
り、両性系活性剤として、イミダゾリン誘導体
形、高級アルキルアミノ形、硫酸エステル形等
具体的には長鎖脂肪族ベタインがある。ノニオ
ン系活性剤としては、ポリオキシエチレンアル
キルエーテル類、ポリオキシエチレンアルチル
フエノールエステル類、ポリオキシエチレンア
ルキルエステル類、リルビタンアルキルエステ
ル類、ポリオキシエチレンソルビタンアルルエ
ステル類などがある。 次に、この層間剥離防止剤をエマルジヨン状
態で混合させるための方法について説明する。 第１の容器にラテツクスゴムと水とを混合し
必要な濃度のラテツクスゴム溶液を作成する。
次に上記ラテツクスゴム溶液に界面活性剤水溶
液を必要量添加し、よく撹拌する。次に、第２
の容器に２価または３価の金属塩の水溶液を作
成する。そしてこの２価または３価の金属塩の
水溶液を撹拌しながら、上述の界面活性剤溶液
を添加したラテツクスゴム溶液を徐々に添加す
ることにより、エマルジヨン状態で混合する層
間剥離防止剤を製造することができる。このよ
うな方法を用いる理由は、２価または３価の金
属塩は本来ラテツクスゴムの凝固剤であつて、
ラテツクスゴム溶液に混合すれば、ゴムは凝固
してしまう。そこで、ラテツクスゴム溶液に界
面活性剤を添加し、ゴム表面に界面活性剤によ
る被膜を形成させ、それを２価または３価の金
属塩水溶液中に徐々にかつ撹拌しながら添加す
ることにより、ラテツクスゴムが凝固すること
なくエマルジヨン状態で混合するものを得られ
るのである。 次に、この層間剥離防止剤の各成分の組成比
について説明する。まず、界面活性剤の量は、
ラテツクスゴムの量により決まる。それは、上
述の通り界面活性剤は、ラテツクスゴムに被膜
を形成するものであるから、ラテツクスゴムの
量がふえれば必要とする界面活性剤の量も増加
する。両者の範囲としては、ラテツクスゴムと
界面活性剤の重量比として、20：１〜200：１
であり好的な範囲としては、25：１〜150：１
である。200：１を超えるほど界面活性剤の量
が少ないとラテツクスゴムの全体に被膜を形成
することができず、２価または３価の金属塩水
溶液中に混合した時部分的にラテツクスゴムが
凝固するおそれがある。また、20：１を超える
ほど界面活性剤の量が多いと、後に浸漬して付
着させるラテツクスゴム液の粘着性を阻害し、
成形されたラテツクスゴムカテーテルが層間に
おいて剥離をおこす可能性があるからである。 また、上記ラテツクスゴムの水溶液の濃度
は、次に浸漬し付着するラテツクスゴムによつ
て得ようとするラテツクスゴムの肉厚により相
違する。より多くの肉厚を必要とする場合は、
ラテツクスゴム溶液の濃度が高くなる。よつて
濃度は、目的によつて相違し、一義的に決まる
ものではない。次に上記２価または３価の金属
塩水溶液の濃度について説明する。この水溶液
の濃度も、次に浸漬して付着させるラテツクス
ゴムにより得られる肉厚の必要値により相違す
る。すなわち、厚い肉厚を必要とする場合は、
２価または３価の金属塩水溶液の濃度も高くな
る。よつて目的により濃度は相違し一義的に定
まるものではない。 そして以下に、この層間剥離防止剤の各成分
の組成例およびそれらを用いた本願発明のカテ
ーテルの製造方法によつて製造されたカテーテ
ルの肉厚を示す。 上記組成例に係る各組成物としては、ラテツ
クスゴムは、天然ラテツクスゴムを用い、界面
活性剤としてはノニオン系活性剤であるアルマ
テイツクポリグリコールエーテル、金属塩とし
ては２価の硝酸カルシウムを用いた。また、表
１に示されている肉厚は、本願発明の方法にお
いて以下の実施例を用いて行つた。まず棒状金
型１に、硝酸カルシウムのメタノール溶液から
なるラテツクスゴム凝固剤を付着し、温度50゜
〜60℃、20分間乾燥させ、そして天然ラテツク
スゴム液に適宜の添加物を含有したラテツクス
ゴム液中に１分間浸漬し室温（23℃前後）で４
分間乾燥させ、次に上記層間剥離防止剤を付着
し室温（23℃前後）で４分間乾燥させ、さらに
上記と同じラテツ

【表】 クスゴム液中に４分間浸漬させた後温度30〜35
℃、20分間の予備乾燥と温度70〜75℃、20分の
本乾燥を行つた後棒状金型を抜去したものであ
る。そして、表１にはその結果得られたラテツ
クスゴム製カテーテルの肉厚を示したものであ
る。 発明の具体的効果 本願発明のラテツクスゴム製カテーテルの製造
方法すなわち、 (1) ラテツクスゴム製カテーテルを製造するに際
し、 (a) カテーテルの導通路を形成するための棒状
金型に２価または３価の金属塩の低級アルコ
ール溶液よりなるラテツクスゴム凝固剤を被
着し、乾燥させ、次に (b) ラテツクスゴム液に、上記凝固剤被着棒状
金型を浸漬し、乾燥させ第１のラテツクスゴ
ム層を形成され、次に (c) 上記第１のラテツクスゴム層を形成した棒
状金型に、水にラテツクスゴムと界面活性剤
と２価または３価の金属塩とをエマルジヨン
状態で混合した層間剥離防止剤を被着し、乾
燥させ、次に (d) 前記層間剥離防止剤を被着した棒状金型
を、ラテツクスゴム液に浸漬し、乾燥させて
第２のラテツクスゴム層を形成させ (e) 前記棒状金型を抜去することを特徴とする
ラテツクスゴム製バルーンカテーテルの製造
方法 によれば各層間の接着性を高め、ラテツクスゴ
ムの層間で剥離しないラテツクスゴム製カテー
テルを製造することができ、また、上記層間剥
離防止剤は、吸湿性を有さないため成形雰囲気
中の影響を受けることなくつまり製造中にチユ
ービング不良をおこすことなく、ラテツクスゴ
ム製カテーテルを容易に製造することができ
る。また、第２のラテツクスゴム層を形成させ
るためのラテツクスゴムの肉盛性がよく、浸漬
時間を短くできカテーテルを効率よく生産する
ことができる。 (2) また、第２のラテツクスゴム層が第１のラテ
ツクスゴム層に比して柔軟であれば、第１のラ
テツクスゴム層により一定の硬度を得ることが
できまた、第２ラテツクスゴム層は柔軟である
ので、挿入および留置において挿入される尿道
壁等組織の損傷を防止できるカテーテルを容易
に製造できる。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図、第３図および第４図は本発明
のラテツクスゴム製カテーテルの製造方法を工程
順に示す断面図である。 符号の説明 １…棒状金型、２…凝固剤、３…
第１のラテツクスゴム層、４…層間剥離防止剤、
５…第２のラテツクスゴム層。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ ラテツクスゴム製カテーテルを製造するに際
   し、 (a) カテーテルの導通路を形成するための棒状金
   型に２価または３価の金属塩の低級アルコール
   溶液よりなるラテツクスゴム凝固剤を被着し、
   乾燥させ、次に (b) ラテツクスゴム液に、上記凝固剤被着棒状金
   型を浸漬し、乾燥させ第１のラテツクスゴム層
   を形成させ、次に (c) 上記第１のラテツクスゴム層を形成した棒状
   金型に、水にラテツクスゴムと界面活性剤と２
   価または３価の金属塩とをエマルジヨン状態で
   混合した層間剥離防止剤を被着し、乾燥させ、
   次に (d) 前記層間剥離防止剤を被着した棒状金型を、
   ラテツクスゴム液に浸漬し、乾燥させて第２の
   ラテツクスゴム層を形成させ、 (e) 前記棒状金型を抜去することを特徴とするラ
   テツクスゴム製カテーテルの製造方法。 ２ 前記第２のラテツクスゴム層が前記第１のラ
   テツクスゴム層より柔軟である特許請求の範囲第
   １項記載のラテツクスゴム製カテーテルの製造方
   法。