JPH0244549B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

（産業上の利用分野） 本発明は、医療用軟質樹脂組成物および医療用
具に関するものである。詳しく述べると本発明
は、極めて高い安全性を有しかつ血液と接触した
際に溶血を起こさせることのない医療用軟質樹脂
組成物および医療用具に関するものである。 （従来の技術） 現在、血液保存容器またはその他の医療用具と
しては、軟質塩化ビニル樹脂製のものが広く使用
されている。ところでこのように医療用として用
いられる軟質塩化ビニル樹脂は、通常可塑剤とて
ジ−２−エチルヘキシルフタレート（DOP）を
用いている。 しかしながら、一般にフタル酸エステル系の可
塑剤は移行性が大きいため、例えば上記のような
軟質塩化ビニル樹脂を血液と接触させると、血液
中にジ−２−エチルヘキシルフタレートが溶出し
てくることが知られている（医器学54 221
（1984））。このジ−２−エチルヘキシルフタレー
トは、血小板の凝集能を抑制する事が報告されて
おり（日本輸血学会雑誌、28(3)282（1981））、例え
ばこのような軟質塩化ビニル樹脂製の保存容器を
用いて血液を保存した場合、輸血の際に保存血と
共にジ−２−エチルヘキシルフタレートが体内に
はいる虞れのあることは、血小板機能への影響の
面から問題のあるものであつた。 このような問題を解決するために、ジ−２−エ
チルヘキシルフタレートを含まない材質の使用が
検討されたが、このようにジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートを含まない材質を用いて構成された
保存容器に血液を保存すると、保存中に赤血球が
溶血してしまうことが明らかとなつた。この原因
を調べたところ、これは、ジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートに溶血抑制効果があるためである
（ブラツド64 ６ 1270〜（1984）［Blood64 ６
1270−（1984）］）ということがわかつた。つまり、
従来のジ−２−エチルヘキシルフタレートを可塑
剤として配合した軟質塩化ビニル樹脂により構成
した血液保存容器で血液を保存した場合には、血
液中に溶出してきたジ−２−エチルヘキシルフタ
レートが赤血球の溶血を抑制していたものであ
る。 このような理由から、生体に対するジ−２−エ
チルヘキシルフタレートの作用を危惧しながら
も、医療容器を構成する医療用軟質樹脂組成物と
しては、ジ−２−エチルヘキシルフタレートを配
合した軟質塩化ビニル樹脂が用いられているのが
現状である。 （発明が解決しようとする問題点） 従つて、本発明は、新規な医療用軟質樹脂組成
物および医療用具を提供することを目的とする。
本発明はまた、赤血球に対する保存性に優れる医
療用軟質樹脂組成物および医療用具を提供するこ
とを目的とする。本発明はさらに生理的安全性の
高い医療用軟質樹脂組成物および医療用具を提供
することを目的とする。本発明はさらにまた、オ
ートクレーブ滅菌可能な耐熱性、高い透明性、柔
軟性および加工性を有する医療用樹脂組成物およ
び医療用具を提供することを目的とする。 （問題点を解決するための手段） 上記諸目的は、可塑剤を含有しない軟質樹脂組
成物中に、一般式（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上
の鎖式炭化水素基であり、かつＲとR′との炭素
数の和が11〜30である。）で表されるモノカルボ
ン酸エステルを配合したことを特徴とする医療用
軟質樹脂組成物により達成される。 本発明はまた一般式（）で表わされるモノカ
ルボン酸エステル５〜35重量％を配合するもので
ある医療用軟質樹脂組成物を示すものである。本
発明はさらに一般式（）におけるＲまたは
R′の少なくとも一方が分岐構造を有するもので
ある医療用軟質樹脂組成物を示すものである。本
発明はさらにまた一般式（）で表わされる化合
物が、イソプロピルイソラウレート、イソプロピ
ルオレエート、２−エチルヘキシルイソステアレ
ートまたは２−エチルヘキシル−２−エチルヘキ
サノエートである医療用軟質樹脂組成物を示すも
のである。本発明はまた、軟質樹脂が内部可塑化
塩化ビニル系樹脂、ポリエステル、ポリウレタ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、またはポリ
塩化ビニルとポリウレタン、エチレン系ポリマー
もしくはカプロラクトン系ポリマーとのポリマー
ブレンドである医療用軟質樹脂組成物を示すもの
である。本発明はさらに内部可塑化塩化ビニル系
樹脂が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビ
ニル−塩化ビニル共重合体またはエチレン−酢酸
ビニル−塩化ビニル共重合体である医療用軟質樹
脂組成物を示すものである。 上記諸目的はさらに、可塑剤を含まない軟質樹
脂組成物中に、一般式（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上
の鎖式炭化水素基であり、かつＲとR′との炭素
数の和が11〜30である。） で表わされるモノカルボン酸エステルを配合して
なる軟質樹脂組成物により実質的に構成されてい
ることを特徴とする医療用具により達成される。 本発明はまた一般式（）で表わされるモノカ
ルボン酸エステル５〜35重量％を配合された軟質
樹脂組成物により実質的に構成されていることを
特徴とする医療用具を示すものである。本発明は
さらに一般式（）におけるＲまたはR′の少な
くとも一方が分岐構造を有するものである医療用
具を示すものである。本発明はさらにまた一般式
（）で表わされる化合物がイソプロピルイソラ
ウレート、イソプロピルオレエート、２−エチル
ヘキシルイソステアレートまたは２−エチルヘキ
シル−２−エチルヘキサノエートである医療用具
を示すものである。本発明はまた、軟質樹脂が内
部可塑化塩化ビニル系樹脂組成物、ポリエチレ
ン、熱可塑性ポリエステル、ポリウレタン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、またはポリ塩化ビニ
ルとポリウレタン、エチレン系ポリマーもしくは
カプロラクトン系ポリマーとのポリマーブレンド
である医療用具を示すものである。本発明はさら
に内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン−塩
化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重
合体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル
共重合体である医療用具を示すものである。本発
明はまた血液収納用容器であることを特徴とする
医療用具を示すものである。本発明はまたオート
クレーブ滅菌に耐え得るものである医療用具を示
すものである。 （作用） しかして、本発明の医療用軟質樹脂組成物は、
可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に、一般式
（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上
の鎖式炭化水素基であり、かつＲとR′との炭素
数の和が11〜30である。）で表されるモノカルボ
ン酸エステルを添加してなることを最大の特徴と
する。驚くべきことに上記一般式（）で表され
るモノカルボン酸エステル化合物は、ジ−２−エ
チルヘキシルフタレートと同様な赤血球溶血防止
作用を有し、また一方、ジ−２−エチルヘキシル
フタレートとは異なり、血小板凝集能を抑制する
作用は認められないことが見出された。さらに上
記一般式（）で表されるモノカルボン酸エステ
ル化合物は各種軟質樹脂との相溶性も十分なもの
であることから、該モノカルボン酸エステル化合
物を可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に配合す
れば、可塑剤溶出による安全性の問題を危惧する
ことなく、血液と接触した際に赤血球に対する保
存性の良好な軟質樹脂組成物を得ることができる
ことになる。すなわち、該軟質樹脂組成物が血液
と接触した場合、樹脂組成物中より溶出移行して
くる該モノカルボン酸エステル化合物の働きによ
り赤血球の溶血が防止され、一方、ジ−２−エチ
ルヘキシルフタレートのように血小板凝集能抑制
するような物質が溶出するとはないために、生体
に対する安全性に優れかつ赤血球に対する保護作
用に優れたものとなるものである。これゆえ本発
明の医療用軟質樹脂組成物は、医療用具の素材と
して適したものであり、また該組材を用いて成形
された成形物は、その優れた安全性、加工性、柔
軟性、透明性、耐熱性を有するがゆえに医療用具
として用いた場合にその効果を如何なく発揮で
き、特に血液などの体液と接触するような医療用
具の場合、その効果は顕著である。 以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。 本発明に係る医療用軟質樹脂組成物において使
用される軟質樹脂は、可塑剤（なお本明細書中に
おいて「可塑剤」とは、特にことわらない限り狭
義に外部可塑剤を指すものである。）により外部
可塑化を行なわなくとも充分な可塑性、殊に柔軟
性を有する軟質樹脂であり、これゆえ本発明の医
療用軟質樹脂組成物中には可塑剤は含有されな
い。このような軟質樹脂としては、例えば、内部
可塑化塩化ビニル系樹脂、ポリエチレン、熱可塑
性ポリエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、およびポリ塩化ビニルとポリウ
レタン、エチレン系ポリマー（例えばエルバロイ
）、もしくはカプロラクトン系ポリマー等との
ポリマー等ブレンドなどが挙げられるがもちろん
これらに限定されるものではない。内部可塑化塩
化ビニル樹脂としては、例えばウレタン−塩化ビ
ニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合
体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル共
重合体などがあり、このような内部可塑化塩化ビ
ニル系樹脂において塩化ビニルモノマー成分と、
共重合される可塑化作用のあるモノマー成分との
重量比は７：３〜３：７、より好ましくは６：４
〜４：６程度のものである。ポリエチレンとして
は低密度ポリエチレン、好ましくはメルトインデ
ツクス0.1〜５程度のものが好ましい。また熱可
塑性ポリエステルとしては、例えばポリエチレン
テレフタレートフイルムなどがある。ポリウレタ
ンとしてはポリエステル型ポリウレタンおよびポ
リエーテル型ポリウレタンエラストマーが含まれ
るが、好ましくはポリエーテル型セグメント化ポ
リウレタンである。さらに、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体としては、エチンモノマー成分と酢酸
ビニルモノマー成分との重量比は95：５〜70：
30、より好ましくは90：10〜80：20程度のもので
ある。 本発明の医療用軟質樹脂組成物においては、上
記したように軟質樹脂成分については特に限定は
ないが、好ましいものとしては、ポリウレタンお
よびエチレン−酢酸ビニル共重合体が挙げられ
る。 しかして、本発明の医療用軟質組成物中には、
一般式（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上、
好ましくは３〜22、最も好ましくは３〜18の鎖式
炭素水素基であり、かつＲとR′との炭素数和が
11〜30、好ましくは11〜21である。）で表わされ
るモノカルボン酸エステルが配合される。この一
般式（）で表わされるモノカルボン酸エステル
は本発明の医療用軟質樹脂組成物において溶血防
止剤として作用する。すなわち本発明の医療用軟
質樹脂組成物よりなる製品に、血液が接触した際
に、該組成物中より溶出移行した一般式（）で
表わされるモノカルボン酸エステルが赤血球に対
して保護作用をもたらすのである。 一般式（）で表わされるモノカルボン酸エス
テルにおいて、ＲおよびR′の炭素数を３以上と
するのは、炭素数が３未満の鎖式炭化水素鎖であ
る場合、化合物の毒性が生じる虞れがあるため医
療用軟質樹脂組成物中に配合することが適当でな
くなるためである。また、一般式（）で表わさ
れるモノカルボン酸エステルにおいて、Ｒと
R′との炭素数の和を11〜30とするのは、炭素数
の和が11未満であると溶血防止作用が減少し、一
方炭素数の和が30を越えると各種軟質樹脂との相
溶性が低下し、軟質樹脂組成物中への均一な分散
が困難となるためである。また一般式（）で表
されるモノカルボン酸エステルにおいて鎖式炭化
水素基ＲおよびR′のうち少なくとも一方が分岐
構造をとることが各種軟質樹脂との相溶性および
溶血防止効果を高める上からより好ましい。さら
に鎖式炭化水素基ＲおよびR′は飽和鎖式炭化水
素基であつてもまた不飽和鎖式炭化水素基であつ
てもよい。一般式（）で表わされるモノカルボ
ン酸エステルとしては具体的に、２−エチルキシ
ルブチレート、２−エチルヘキシルイソブチレー
ト、イソヘプチルバレレート、２−エチルヘキシ
ルバレレート、イソヘプチルピバレート、２−エ
チルヘキシルピバレート、イソペンチルヘキサノ
エート、イソヘキシルヘキサノエート、２−エチ
ルヘキシルヘキサノエート、イソブチル−２−エ
チルヘキサノエート、イソペンチル−２−エチル
ヘキサノエート、２−エチルヘキシル−２−エチ
ルヘキサノエート、イソプロピルデカノエート、
イソブチルデカノエート、２−エチルヘキシルデ
カノエート、イソプロピルラウレート、イソブチ
ルラウレート、２−エチルヘキシルラウレート、
２−エチルヘキシルイソラウレート、イソプロピ
ルミリステート、イソブチルミリステート、２−
エチルヘキシルミリステート、イソプロピルパル
ミテート、イソブチルパルミテート、２−エチル
ヘキシルパルミテート、イソプロピルステアレー
ト、イソブチルステアレート、２−エチルヘキシ
ルステアレート、イソプロピルイソステアレー
ト、イソブチルイソステアレート、２−エチルヘ
キシルイソステアレート、イソプロピルオレエー
ト、イソブチルオレエート、２−エチルヘキシル
オレエートなどが挙げられるがもちろんこれらに
限定されるわけではない。これらの化合物のうち
好ましくは、イソプロピルイソラウレート、イソ
プロピルオレエート、２−エチルヘキシルイソス
テアレート、および２−エチルヘキシル２−エチ
ルヘキサノエートであり、最も好ましくはイソプ
ロピルイソラウレートである。 このような一般式（）で表されるモノカルボ
ン酸エステルは、本発明の医療用軟質樹脂組成物
において５〜35重量％、より好ましくは10〜25重
量％配合される。すなわち該モノカルボン酸エス
テルの配合量が５重量％未満であると赤血球の溶
血を抑制する作用が十分とならず、一方35重量％
を越えると軟質樹脂組成物の物性を低下させる虞
れがあるからである。 さらに本発明の医療用軟質樹脂組成物には必要
に応じて、各種安定剤、滑剤、酸化防止剤などの
添加剤が配合され得る。 本発明の医療用軟質樹脂組成物の成形方法とし
ては、従来の軟質樹脂組成物に関して用いられて
いる各種の方法、例えばカレンダー成形、押出し
成形、ブロー成形、プラスチゾル成形等のいずれ
の方法によつても成形可能であり、また接着法と
しても軟質樹脂の種類に応じて高周波融着、熱融
着等が可能である。 本発明の医療用具は、可塑剤を含まない軟質樹
脂中に、上記のごとき一般式（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上
の鎖式炭化水素基であり、かつＲとR′との炭素
数の和が11〜30である。）で表されるモノカルボ
ン酸エステルを含んでなる軟質樹脂組成物より実
質的に構成されるものであり、優れた安全性、加
工性、柔軟性、耐熱性等の諸物性を有するもので
あつて、特に赤血球の溶血に対する抑制作用が優
れたものである。従つて、本発明の医療用具とし
ては、血液バツグ等の血液収納用容器、カテーテ
ル、輸血セツト、血液回路などの血液ないし体液
と接触する医療用具が好適に含まれるが、また前
記医療用具用包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器
なども含まれるものである。 つぎに図面を参照しながら、血液バツクを例に
とり、本発明による医療用具の一実施態様を説明
する。すなわち、第１図は血液バツクを示すもの
であり、複数個のピールタブ付き排出口１および
連結用排出口２を備えた上記軟質樹脂組成物製の
採血バツグ３は、その周縁部４を高周波加熱ある
いはその他の加熱手段によりヒートシールされて
おり、また該採血バツグ３の内部空間５に連通す
る上記軟質樹脂組成物製の採血チユーブ６が連結
されている。また、前記採血チユーブ６の先端に
設けられた針基７には穿刺針８が取付けられ、こ
の穿刺針８にはキヤツプ９が取付けられている。
さらに前記採血バツグ３の連結用排出口２には先
端の連結針１６により連結された連結チユーブ１
７が設けられ、この連結チユーブ１７には分岐管
１５を介して、ピールタブ付き排出口１０を備え
上記軟質樹脂組成物製の同様に周縁部１１をヒー
トシールされた第１の子バツグ１４の内部空間１
２に連通する上記軟質樹脂組成物製の連結チユー
ブ１３が連通され、またさらにこれらの連結チユ
ーブ１７および１３には、分岐管１５を介して、
ピールタブ付き排出口１８を備え上記軟質樹脂組
成物製の同様に周縁部１９をヒートシールされた
第２の子バツク２３の内部空間２０に連通する上
記軟質樹脂組成物製の連結チユーブ２２が連通さ
れている。 この三連式の血液バツグはクローズドシステム
で採血された血液を成分分離することが可能であ
る。すなわち、まず献血者の静脈に穿刺された穿
刺針８より採血チユーブ６を通り採血バツグ３内
に所定量の血液が採血される。採血完了の後、採
血バツグ３は遠心処理にかけられ血液は上層の多
血小板血漿と下層の血球層とに分離される。次に
採血バツグ３より上層の多層小板血漿を押し出し
連結チユーブ１７および１３を通して第１の子バ
ツグ１４に多血小板血漿を移す。多血小板血漿が
入れられた状態で第１の子バツグ１４はさらに遠
心処理にかけられて、上層の濃縮血小板と下層の
乏血小板血漿とに分離され、上層の濃縮血小板は
第１の子バツグ１４より押し出されて連結チユー
ブ１３および２２を通り第２の子バツグ２３へと
移されるものである。このように採血された血液
が遠心処理により成分分離されて各血液バツグに
保存されるというように、血液成分が長時間血液
バツグおよびチユーブに接触しても、上記したよ
うに各血液バツグおよびチユーブを構成する本発
明の軟質樹脂組成物は赤血球保護効果に優れまた
血小板の凝集能を阻害することもないので安全で
かつ有効な成分輸血を可能とするものである。 以上は血液バツグを例にとつて説明したが、そ
の他の体液保存容器、カテーテル、輸血セツト、
血液回路等の医療用具、ならびに前記医療用具用
包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器などについて
も同様に上記の軟質樹脂組成物により好適に構成
されるものである。 本発明により医療用具は、その使用前に滅菌処
理されるが、滅菌処理法としては、エチレンオキ
サイド滅菌、オートクレーブ滅菌などが用いら
れ、好ましくはオートクレーブ滅菌が用いられ
る。オートクレーブ滅菌においては、医療用具は
通常約121℃で約60分間間処理されるが、上述し
たように本発明の医療用具はこのようなオートク
レーブ滅菌処理条件に耐え得る十分な耐熱性を有
するものである。 （実施例） 以下、本発明を実施例に基づきさらに具体的に
説明する。 実施例 １ エチレン−酢酸ビニル共重合体（三菱油化(株)
製、ユカロンEVA）100重量部にイソプロピルイ
ソラウレート20重量部を配合したペレツトをベン
ト付きの２軸押出機を用いて作成した。このペレ
ツトを用いて押出し成形によりシートを作成し、
得られたシートを２枚重ね合せて所定部を高周波
シールすることにより20ml容のミニ血液バツグを
作製した。該バツグにヘマトクリツト値約70％に
調整したヒトCPD加濃厚赤血球液（以下CRCと
称する。）約20mlを分注し、４℃で３週間静置保
存した。その後、血漿ヘモグロビン濃度をTMB
法（クリニカル ケミストリー23 749〜（1977）
［Clin.Chem.23 749〜（1977）］）で測定した。
結果を第１表に示す。 実施例 ２ エチレン−酢酸ビニル共重合体（三菱油化(株)
製、ユカロンEVA）100重量部に２−エチルヘキ
シルイソステアレート20重量部を配合した以外は
実施例１と同様にしてミニ血液バツグを作製し、
血漿ヘモグロビン濃度の変化を調べた。結果を第
１表に示す。 実施例 ３ エチレン−酢酸ビニル共重合体（三菱油化(株)
製、ユカロンEVA）100重量部に２−エチルヘキ
シル−２−エチルヘキサノエート20重量部を配合
した以外は実施例１と同様にしてミニ血液バツグ
を作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化を調べ
た。結果を第１表に示す。 比較例 １ 比較のためにエチレン−酢酸ビニル共重合体
（三菱油化(株)製、ユカロンEVA）のみで実施例１
と同様にしてミニ血液バツグを作製し、血漿へモ
グロビン濃度の変化を調べた。結果を第１表に示
す。 実施例 ４ エチレン−酢酸ビニル共重合体に代えてポリウ
レタン（大日本インキ化学工業(株)製、パンデツク
ス）を用いる以外は実施例１と同様にしてミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
を調べた。結果を第１表に示す。 実施例 ５ エチレン−酢酸ビニル共重合体に代えてポリウ
レタン（大日本インキ化学工業(株)製、パンデツク
ス）を用いる以外は実施例２と同様にしてミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
を調べた。結果を第１表に示す。 実施例 ６ エチレン−酢酸ビニル共重合体に代えてポリウ
レタン（大日本インキ化学工業(株)製、パンデツク
ス）を用いる以外は実施例３と同様にしてミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
を調べた。結果を第１表に示す。 比較例 ２ 比較のためにポリウレタン（大日本インキ化学
工業(株)製、パツデツクス）のみで実施例４と同様
にしてミニ血液バツグを作製し、血漿ヘモグロビ
ン濃度の変化を調べた。結果を第１表に示す。

【表】 例２ タン
第１表に示す結果から明らかなように、本発明
に係る軟質樹脂組成物を用いた場合（実施例１〜
６）においては、軟質樹脂組成物中に何も添加し
ない場合（比較例１〜２）と比較して溶血が低く
抑えられていることがわかる。 参考実験 以下の手順で血小板の機能回復実験を行なつ
た。 まず、メタノールにイソプロピルイソラウレー
ト20000ppmを溶解した溶液（合考例１）、メタノ
ールに２−エチルヘキシルイソステアレート
20000ppmを溶解した溶液（参考例２）、メタノー
ルに２−エチルヘキシル−２−エチルヘキサノエ
ート20000ppmを溶解した溶液（参考例３）、メタ
ノールにジ−２−エチルキシルフタレート
20000ppmを溶解した溶液（対照例１）および何
も添加していないメタノール（ブランク）を用意
した。これらの溶液をそれぞれヒト乏血小板血漿
に1/100量となるように添加し、この乏血小板血
漿２mlをヒト多血小板血漿１mlに加えさらにタイ
ロード［Tyrode］液（1μM PEG₁4×10^-3単位／
ml、アピラーゼ、3.5mg／mlBSAを含む）を添加
した後37℃で90分間インキユベートした。この
後、血小板を洗浄し（レグランドら、ヨーロピア
ン ジヤーナル オブ バイオケミストリー142、
465（1984）［Legrand et al.、Eur.J.
Biochem.142、465（1984）］）、アピラーゼ2μｇタ
ンパク質／ml添加タイロード［Tyrode］／BSA
液（0.2ｍＭ CaCl₂、１ｍＭ MgCl₂、５ｍＭ
HEPES、3.5mg／mlBSAを含むタイロード液、PH
7.35）に再浮遊し、0.2mg／mlフイブリノーゲン
存在下50μM ADPおよび10μｇ／mlコラーゲンに
対する最大凝集率をアグリコーダー（京都第一科
学(株)製）を用いて測定した。結果を第２表に示
す。

【表】 キサノエート

【表】 例１ キシルフタレート
ブラ − 90.1 92.7
ンク
第２表に示すようにジ−２−エチルヘキシルフ
タレート（対照例１）には血小板の凝集能回復に
対する抑制作用がみられる。これはジ−２−エチ
ルヘキシルフタレートが体内に入つた時に血小板
機能を阻害する可能性があることを示唆するもの
であり、医療用軟質樹脂組成物中に配合すること
があまり適当でないことを示すものである。これ
に対し、イソプロピルイソラウレート（参考例
１）、２−エチルヘキシルイソステアレート（参
考例２）および２−エチルヘキシル−２−エチル
ヘキサノエート（参考例３）にはこのような抑制
作用は認められず、より安全性の高い物質である
といえることから、本発明に係る軟質樹脂組成物
が血小板に与える影響も少ないことがわかる。 （発明の効果） 以上述べたように、本発明は可塑剤を含まない
軟質樹脂組成物中に、一般式（）で表されるモ
ノカルボン酸エステルを配合したことを特徴とす
る医療用軟質樹脂組成物であるから可塑剤の溶出
は本質的にないために安全性に優れ、かつ従来の
ジ−２−エチルヘキシルフタレートを可塑剤とし
て用いた軟質塩化ビニル系樹脂組成物と同様に赤
血球の溶血抑制作用を有し、医療用具、殊に血液
収納用容器などのような血液と接触する医療用具
の素材として最適なものである。さらに本発明の
医療用軟質樹脂組成物において一般式（）で表
わされるモノカルボン酸エステル５〜35重量％を
配合するものである場合、また一般式（）にお
けるＲまたはR′の少なくとも一方が分岐構造を
有するものである医療用軟質樹脂組成物を示すも
のである、より望ましくは一般式（）で表わさ
れる化合物が、イソプロピルイソラウレート、イ
ソプロピルオレエート、２−エチルヘキシルイソ
ステアレートまたは２−エチルヘキシル−２−エ
チルヘキサノエートである場合、さら加えて軟質
樹脂が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビ
ニル−塩化ビニル共重合体およびエチレン−酢酸
ビニル−塩化ビニル共重合体等の内部可塑化塩化
ビニル系樹脂組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポ
リエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタ
ン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラクトン
系ポリマーとのポリマーブレンドである場合に
は、安全性、溶血抑制作用ならびにその他の諸物
性が一層優れたものとなる。 本発明はまた、可塑剤を含まない軟質樹脂組成
物中に、一般式（）で表されるモノカルボン酸
エステルを配合してなる軟質樹脂組成物により実
質的に構成されていることを特徴とする医療用具
であるから、安全性に優れ、かつ赤血球に対する
溶血抑制作用を示すものであつて、特に医療用具
が血液収納用容器などのような血液と接触し得る
ものである場合にも、血液成分を変成させる虞れ
もなく極めて優れた医療用具であるといえる。さ
らに本発明の医療用具において、該医療用具を実
質的に構成する軟質樹脂組成物が一般式（）で
表わされるモノカルボン酸エステル５〜35重量％
を含有するものである場合、また一般式（）に
おけるＲまたはR′の少なくとも一方が分岐構造
を有するものである医療用軟質樹脂組成物を示す
ものである、より望ましくは一般式（）で表わ
される化合物が、イソプロピルイソラウレート、
イソプロピルオレエート、２−エチルヘキシルイ
ソステアレートまたは２−エチルヘキシル−２−
エチルヘキサノエートである場合、加えて軟質樹
脂が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビニ
ル−塩化ビニル共重合体およびエチレン−酢酸ビ
ニル−塩化ビニル共重合体等の内部可塑化塩化ビ
ニル系樹脂組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポリ
エステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタ
ン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラクトン
系ポリマーとのポリマーブレンドである場合には
安全性、溶血抑制作用、ならびに耐熱性、透明
性、柔軟性などのその他の点でより優れた医療用
具となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用具の一実施例を示す正
面図である。 ３……採血バツク、６……採血チユーブ、１
３，１７，２２……連結チユーブ、１４……第１
子バツグ、２３……第２子バツグ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 可塑剤を含有しない軟質樹脂組成物中に、一
   般式（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上
   の鎖式炭化水素基であり、かつＲとR′との炭素
   数の和が11〜30である。）で表されるモノカルボ
   ン酸エステルを配合したことを特徴とする医療用
   軟質樹脂組成物。 ２ 一般式（）で表わされるモノカルボン酸エ
   ステル５〜35重量％を配合するものである特許請
   求の範囲第１項に記載の医療用軟質樹脂組成物。 ３ 一般式（）におけるＲまたはR′の少なく
   とも一方が分岐構造を有するものである特許請求
   の範囲第１項または第２項に記載の医療用軟質樹
   脂組成物。 ４ 一般式（）で表わされる化合物が、イソプ
   ロピルイソラウレート、イソプロピルオレエー
   ト、２−エチルヘキシルイソステアレートまたは
   ２−エチルヘキシル−２−エチルヘキサノエート
   である特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれか
   に記載の医療用軟質樹脂組成物。 ５ 軟質樹脂が内部可塑化塩化ビニル系樹脂、ポ
   リエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニ
   ル共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタ
   ン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラクトン
   系ポリマーとのポリマーブレンドである特許請求
   の範囲第１項〜第４項のいずれかに記載の医療用
   軟質樹脂組成物。 ６ 内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン−
   塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共
   重合体またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル
   共重合体である特許請求の範囲第５項に記載の医
   療用軟質樹脂組成物。 ７ 可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に、一般
   式（） RCOOR′ （） （但し式中ＲおよびR′はそれぞれ炭素数３以上
   の鎖式炭化水素基であり、かつＲとR′との炭素
   数の和が11〜30である。） で表わされるモノカルボン酸エステルを配合して
   なる軟質樹脂組成物により実質的に構成されてい
   ることを特徴とする医療用具。 ８ 一般式（）で表わされるモノカルボン酸エ
   ステル５〜35重量％を配合された軟質樹脂組成物
   により実質的に構成されていることを特徴とする
   特許請求の範囲第７項に記載の医療用具。 ９ 一般式（）におけるＲまたはR′の少なく
   とも一方が分岐構造を有するものである特許請求
   の範囲第７項または第８項に記載の医療用具。 １０ 一般式（）で表わされる化合物がイソプ
   ロピルイソラウレート、イソプロピルオレエー
   ト、２−エチルヘキシルイソステアレートまたは
   ２−エチルヘキシル−２−エチルヘキサノエート
   である特許請求の範囲第７項〜第９項のいずれか
   に記載の医療用具。 １１ 軟質樹脂が、内部可塑化塩化ビニル系樹脂
   組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポリエステル、
   ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
   またはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチレン
   系ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマーと
   のポリマーブレンドである特許請求の範囲第７項
   〜第１０項のいずれかに記載の医療用具。 １２ 内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン
   −塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル
   共重合体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビ
   ニル共重合体である特許請求の範囲第１１項に記
   載の医療用具。 １３ 血液収納用容器であることを特徴とする特
   許請求の範囲第７項〜第１２項のいずれかに記載
   の医療用具。 １４ オートクレーブ滅菌に耐え得るものである
   特許請求の範囲第７項〜第１３項のいずれかに記
   載の医療用具。