JPH03131260A - 医療用液体容器およびその製造方法 - Google Patents

医療用液体容器およびその製造方法

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JPH03131260A
JPH03131260A JP1173593A JP17359389A JPH03131260A JP H03131260 A JPH03131260 A JP H03131260A JP 1173593 A JP1173593 A JP 1173593A JP 17359389 A JP17359389 A JP 17359389A JP H03131260 A JPH03131260 A JP H03131260A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、医療用の液体容器およびその製造方法に関す
る。特に、クローズド医療システムに用いられる漬れ得
る医療用の液体容器およびその製造方法に関する。
[従来の技術] 近年、輸液等の医療において、内容液が外界と接触する
ことを防止するためにクローズドシステムが用いられる
ようになってきている。このクローズドシステムに用い
られる医療用の液体容器は、重力と容器の構造と容器の
素材の柔軟性によって内容液を排出することが必要であ
る。さらに内容液を外部から監視できるように、透明な
材料で形成されていることが好ましい。このような目的
のために、従来医療用の液体容器の材質として、軟質ポ
リ塩化ビニルやエチレン−酢酸ビニル共重合体が主に用
いられていが、最近は安全性の高いポリオレフィン系樹
脂を用いるようになってきている。ポリオレフィン系樹
脂を用いた医療用液体容器の製造方法としては、排出口
部と容器部を一体成形できる中空成形法により製造する
ものと、射出成形により成形した排出口成形物と容器部
を構成するシートを三次元の立体溶着により製造するも
のとがある。
[発明が解決しようとする問題点] 軟質ポリ塩化ビニルは多量の可塑剤を含んでおり、可塑
剤が内容液中に溶出する恐れがあり安全性の面で問題視
されている。エチレン−酢酸ビニル共重合体は、成形時
に脱酢酸がおこり内容液中に溶出する恐れがあり、また
そのままでは、高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持って
いない。そこで、エチレン−酢酸ビニル共重合体を放射
線の照射によって架橋して所定の耐熱性を持たせるよう
にしなければならず、容器製造に付加的な工程を要する
という問題点があった。そこで、安全性が高く優れた物
性を有し、また価格的にも安価であるポリオレフィン系
樹脂が有望視されている。
しかしながら、このようなポリオレフィン系樹脂を用い
て所望の医療用の液体容器を作製することは極めて困難
であった。−最にポリオレフィン系樹脂は、誘電損失が
低いために高周波電界を与えても溶着するほど発熱する
ことはないので、塩化ビニル樹脂とは異なり高周波シー
ルすることは不可能である。従って、例えば医療用の液
体容器を二枚のポリオレフィン製シートにより形成しよ
うとする場合、シートを重ね合わせて所定部位をインパ
ルスシールやヒートシールにより溶着しようとする。と
ころが、高周波シールとは異なりインパルスシールは、
複雑な形状に溶着することが困難であり、またヒートシ
ールは外部加熱であるので、肉厚の異なる材料を円筒等
の外周上で溶着することが困難であるため、どうしても
医療用の液体容器の上端部に設けられる小口径の開口部
をうまく形成することができなかった。そこで、射出成
形により母型形状の排出口成形物を成形し、この排出口
成形物と2枚のシートを熱溶着させる方法で作製された
医療用液体容器が開発されているが、この母型形状の排
出口成形物がコストアップの原因になっていることと、
また、三次元の立体溶着になるので排出口成形物の溶着
部の溶着不良による内容液の漏出の危険性が高いという
問題点があった。
[問題点を解決するための手段] 本発明は、輸液バッグ等として好適なポリオレフィン系
樹脂製の医療用の液体容器を提供することを目的とする
が、本発明者は、ポリオレフィン系樹脂製の医療用の液
体容器の形状および製法について各種検討を行った結果
、所定形状の開口部と溶着つばを有する排出口成形物を
成形し、溶着つばは前記開口部の軸を含む縦断面を挟む
ように対峙して形成されており、二枚のシートを前記溶
着つばで挟み込み、溶着つば側から加熱溶着することに
より、好適な医療用の液体容器が得られることを見い出
し本発明に達したものである。
すなわち本発明は、溶着つばと開口部を有する排出口成
形物と容器部を構成するシートからなる合成樹脂製医療
用液体容器において、前記溶着つばは前記開口部の軸を
含む縦断面を挟むように対峙しており、前記溶着つばと
前記シートが熱溶着されていることを特徴とする医療用
液体容器である。
本発明は、さらに溶着つばと開口部を有する排出口成形
物と容器部を構成するシートからなる合成樹脂製医療用
液体容器の製造方法において、前記溶着つばは前記開口
部の軸を含む縦断面を挟むように対峙しており、二枚重
ねにした前記シートを前記溶着つばで挟み、溶着つば側
から前記溶着つばと前記シートが溶着されかつ前記シー
ト同士は溶着されない加熱条件で熱溶着することを特徴
とする医療用液体容器の製造方法である。
[作用コ 次に、本発明を図面に基づいて具体的に説明する。
第1図に示されるように、本発明の医療用の液体容器1
は、排出口成形物2と容器部3で構成されている。排出
口成形物2は第2図に示すように開口部4と溶着つば5
で構成されている。溶着つば5は開口部の軸6を含む縮
断面を挟むように対峙している。排出口成形物2と容器
部3の溶着方法は、第3図に示すように、二枚重ねのシ
ート7を溶着つば5で挟み込み、溶着型8により溶着つ
ば5の外側から加熱し、溶着つば5とシート7を溶着す
る。このとき、シート7同士は溶着されず、溶着つば5
とシート7が溶着される加熱条件の設定が重要である。
排出口成形物2と容器部3を構成するシー)7が溶着さ
れた状態の断面を第4図に示す。
溶着つば5とシート7を溶着させる加熱条件どして、加
熱温度、加熱時間、プレスの圧力の設定が基本になるが
、加熱方法の選択により、加熱条件の設定が更に容易に
なる。すなわち、第3図に示す溶着型8で加熱する場合
、片方の溶着型8は加温し他方の溶着型8は加温ぜずに
、片面ずつ交互に溶着させる方法を採ると、シー1−7
同士の溶着が起こりにくい。
更に、シート7を二層以上の多層シートを用いることに
より、溶着つば5とシート7を溶着させる加熱条件の設
定を容易にすることができる。容器部3の内面に相当す
るシートの最内層を+j4成する樹脂と容器部3の外面
に相当するシー1−の最外層を構成する樹脂は、溶着温
度が異なるものを用いることができ、最外層を構成する
樹脂より最内層を構成する樹脂のほうが溶着温度が高い
ものを選定することにより、シート7同士は溶着されず
、溶着つば5とシー1−7が溶着される加熱条件の設定
が容易になる0例えば、最内層に高密度ポリエチレンで
最外層に低密度ポリエチレンまたは直鎖状低密度ポリエ
チレンの組み合わせや、最内層にポリプロピレンで最外
層に低密度ポリエチレンまたは直鎖状低密度ポリエチレ
ンの組み合わせ等が考えられる。
シート7の材料としては、製法上からくる制約は殆ど無
く、安全性が高く廉価なポリオレフィン系樹脂はもちろ
んのこと、変性ポリオレフィン系樹脂、ポリエステル系
樹脂等容器の目的に適した樹脂を2定することができる
シート7は、インフレーション成形、カレンダ成形、T
ダイ押出成形等により成形される。これらの成形法によ
り、単層あるいは多層のシートを作製することができる
次に、具体的に、本発明による液体容器の作製について
述べる。
インフレーション成形により作製されたインフレチュー
ブを用いる場合は、まず、インフレチューブを定寸にカ
ッ1−する0次に、第5図に示すように熱溶着により1
−ツブシール部9とボ1−ムシール部10を溶着し、容
器部3を形成する。溶着後、懸垂口11およびトップシ
ール部9とボ1−ムシール部10の不要部分を切断し取
り除く。このとき、1−ツブシール部9の一部開口部1
3を切断除去しておくことが好ましい。トップシール部
9の一部開口部分13を排出口成形物2の対峙する溶着
つはの間に挿入し、溶着型により、シール部12でイン
フレチューブと排出口成形物を溶着し、液体容器〕を作
製する。
カレンダ成形またはTダイ押出成形により作製されたシ
ー1〜を用いる場合は、まず、シートを定寸にカットす
る0次に、熱溶着により、■・・・!ブシールとボトム
シールとサイドシールを行い、容器部を形成する。溶着
後、懸垂口およびl・ツブシール部とボトムシール部と
サイドシール部の不用部分を切断し取り除く。それ以降
は、インフレーションチューブを用いる場合と同様にし
て液体容器を作製することができる。
また、インフレーションチューブを用いた別の本発明に
よる液体容器の作製について述べる。インフレーション
チューブの折り目部分14の一部を切断し、その切断部
を排出口成形物2の対峙する溶着つばの間に挿入し、溶
着型によりシール部12でインフレチューブと排出口成
形物を溶着する。
次に、サイドシール部15とボトムシール部10を溶着
型により熱溶着し、懸垂口11およびサイドシール部1
5とボトムシール部10の外側の不要部分を切断し収り
除き液体容器を作製する。
[実施例] 以下、実施例をあげて本発明をより具体的に説明する。
実施例1 直鎖状低密度ポリエチレン(密度的922 g / C
n? )を用いてインフレーション成形により、折り径
120開で肉厚Q、25p+mのインフレーションチュ
ーブを作製した。このインフレーションチューブを22
0開の長さに切断する。定寸に切断されたインフレーシ
ョンチューブを第5図に示すように、一部に開口部を残
すようにしたト・ツブシール部とボトムシール部を両面
から160°Cで5秒間加熱し熱溶着した。別に、直鎖
状低密度ポリエチレン(密度0.920 g / cr
d )を用いて射出成形により第2図に示す排出口成形
物を作製した。この排出口成形物の対峙する溶着つばの
間にインフレーションチューブのトップシールの一部開
口部を挿入する。次に、半ドーナツ形状の溶着型で、下
側を室温まで冷却し上側を200°Cで5秒間加熱して
、排出口成形物の溶着つばとインフレチューブの片側の
面を溶着する。次に、インフレチューブと排出口成形物
を表裏反転させ、同様に排出口成形物の溶着つばとイン
フレチューブの他方の面を溶着する。
以上のようにして、輸液用容器を作製した。
この容器に水550 mlを注入し、開口部を直鎖状低
密度ポリエチレン製フィルムで密封しゴl、栓を装着し
た。
この輸液容器を115°Cで40分間高圧蒸気滅菌をし
たが、滅菌後著しい変形は見られなかった。
また、常の輸液手技に従って輸液セットのビン針を開口
部に貫通させ、開口部から輸注用の針までの高さを70
cmとし、クレンメで滴下量が約50m1/分となるよ
うに調整固定し、排液量と時間との関係を測定したとこ
ろ、排液量は時間にほぼ比例した。また、排液終了後の
残液量は2mlと非常に少なかった。
また、加圧してリーク試験をおこなったが、各溶着部か
らは、内容液の漏出はなかった。
実施例2 外層に直鎖状低密度ポリエチレン(密度o 、 922
g/ cnOを内層に直鎖状低密度ポリエチレン(密度
0.90g/C%)とポリプロピレン(密度0.90g
/′cn()の1/1の混合樹脂を用いてインフレーシ
ョン成形により、折り径120叩で肉厚0.25止の二
層のインフレーションチューブを作製した。
この二層インフレーションチューブを220 mmの長
さに切断する。定寸に切断された二層インフレーション
チューブを第5図に示すように、一部に開口部を残すよ
うにしたl・ツブシール部とボトムシール部を両面から
160°Cで5秒間加熱し熱溶着した。別に、直鎖状低
密度ポリエチレン(密度0.920 sr、 、”0%
 )を用いて射出成形により第2図に示す排出口成形物
を作製した。この排出口成形物の対峙する溶着つばの間
にインフレーションチューブのトップシールの一部開口
部を挿入する。次に、半ドーナツ形状の溶着型で、下側
と上側の両側から140°Cで5秒間加熱して、排出口
成形物の溶着つばとインフレチューブを溶着する。
以上のようにして、輸液用容器を作製した。
この容器に水550 mlを注入し、開口部を直鎖状低
密度ポリエチレン製フィルムで密封しゴム栓を装着した
この輸液容器を115℃で40分間高圧蒸気滅菌をした
が、滅菌後著しい変形は見られなかった。
また、常の輸液手技に従って輸液セ・/トのビン針を開
口部に貫通させ一開口部から輸注用の針までの高さを7
0cmとし、クレンメで滴下量が約50m 17分とな
るように調整固定し、排液量と時間との関係を測定した
ところ、排液量は時間にほぼ比例した。また、排液終了
後の残液量は2mlと非常に少なかった。
また、加圧してリーク試験をおこなったが、各溶着部か
らは、内容液の漏出はなかった。
[発明の効果] 以上述べたように、本発明の液体容器は以下に示す利点
を有する。
■排出口成形物と容器部を平面で熱溶着できるので、溶
着部からの内容液の漏出による不良率を極めて小さくす
ることができる。
■容易に漬れ得る容器であるから、クローズドシステム
に好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の医療用の液体容器の一実施例を示す正
面図、第2図は本発明による排出口成形物の斜視図、第
3図は排出口成形物と容器部を構成するシートの溶着方
法を示す側面図、第4図は排出口成形物と容器部を構成
するシートの溶着部の断面図、第5図は容器部の平面図
である。

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)溶着つばと開口部を有する排出口成形物と容器部
    を構成するシートからなる合成樹脂製医療用液体容器に
    おいて、前記溶着つばは前記開口部の軸を含む縦断面を
    挟むように対峙しており、前記溶着つばと前記シートが
    熱溶着されていることを特徴とする医療用液体容器。
  2. (2)前記シートが少なくとも二層からなり、前記容器
    部の外側に相当する一方の最外層を構成する樹脂の融点
    より前記容器部の内側に相当する他方の最内層を構成す
    る樹脂の融点のほうが高いことを特徴とする特許請求の
    範囲第1項記載の医療用液体容器。
  3. (3)前記最内層が融点のことなる二種類以上の混合樹
    脂で構成されている特許請求の範囲第2項に記載の医療
    用液体容器。
  4. (4)前記最内層がポリエチレンとポリプロピレンの混
    合樹脂で構成されている特許請求の範囲第3項記載の医
    療用液体容器。
  5. (5)溶着つばと開口部を有する排出口成形物と容器部
    を構成するシートからなる合成樹脂製医療用液体容器の
    製造方法において、前記溶着つばは前記開口部の軸を含
    む縦断面を挟むように対峙しており、二枚重ねにした前
    記シートを前記溶着つばで挟み、溶着つば側から前記溶
    着つばと前記シートが溶着されかつ前記シート同士は溶
    着されない加熱条件で熱溶着することを特徴とする医療
    用液体容器の製造方法。
JP1173593A 1989-07-05 1989-07-05 医療用液体容器およびその製造方法 Expired - Lifetime JP2833786B2 (ja)

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2002136570A (ja) * 2000-08-24 2002-05-14 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 医療用複室容器
JP2017524575A (ja) * 2014-07-31 2017-08-31 ダブリュ.エル.ゴア アンド アソシエイツ,インコーポレイティドW.L. Gore & Associates, Incorporated 保存用袋
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