JPH03188875A - カテーテル - Google Patents

カテーテル

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JPH03188875A
JPH03188875A JP1330198A JP33019889A JPH03188875A JP H03188875 A JPH03188875 A JP H03188875A JP 1330198 A JP1330198 A JP 1330198A JP 33019889 A JP33019889 A JP 33019889A JP H03188875 A JPH03188875 A JP H03188875A
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tube
catheter
superelastic metal
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Masakiyo Nobeyoshi
延吉　正清
Hisata Sakae
寒河江　久太
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Terumo Corp
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野］ 本発明は、カテーテル、例えば、血管造影用カテーテル
、血管拡張用カテーテルなどの血管挿入用カテーテルに
関する。
［従来の技術］ 従来より、血管内に挿入される血管造影用カテーテルと
して、ある程度柔らかい熱可塑性樹脂を用いてカテーテ
ルを形成し、さらにそのカテーテルの外周に金属線（−
船釣にはステンレス線）よりなる剛性付与体を設けて、
柔軟性が高い状態を維持し、かつ、折れ曲かりや押しつ
ふされることを抑制し、さらには］・ルクの伝達性を向
」ニしたカテーテルが考えられるようにな４〜 つた。
また、血管内の狭窄部を治療するために、狭窄部を拡張
し狭窄部末梢側における血流の改善を図るための拡張体
付カテーテルとしては、例えば、国際公開Ｗ　０８８／
６４６５号公報に示されるような、内管と、この内管と
同軸的に設けられた外管と、先端部および基端部を有し
、基端部か外管に取り付けられ、先端部が内管に取り付
けられた折り畳み可能な拡張体を有し、さらに、内管ま
たは外管を形成する可撓性合成樹脂製チューブに、剛性
付与体として、金属線（例えば、ステンレス線）からな
る剛性付与体を設けた拡張体付カテーテルがある。
［発明が解決しようとする問題点］ 上記のカテーテルに用いられている剛性付与体では、カ
テーテルの折れ曲がり、つぶれの抑制およびトルクの伝
達性をある程度向」二させることが可能である。しかし
、カテーテル全体として剛性が低く、特に、カテーテル
の基端部で与えた押し込み力の伝達性（押し込み性、ブ
ツシャビリティ）が悪く、またトルクの伝達性も十分な
ものではなかった。
そして、カテーテルの導入が必要となる部位は、年々よ
り細径な血管に発展してきており、より細径な血管、よ
り末梢の血管部位まで導入できるカテーテルが望まれる
ようになってきている。
しかし、上記のカテーテルでは、カテーテルの本体が合
成樹脂チューブにより形成されているため、ある程度の
肉厚が必要となり外径が肉厚分大きくなる。このため、
導入できる血管部位は、カテーテルの外径により制限さ
れ、カテーテルの外径より十分大きい血管部位にしか導
入することができなかった。
そこで、本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決
し、カテーテルの基端部で与えた押し込み力の伝達性（
押し込み性、ブツシャビリティ）が高（、またトルクの
伝達性も高く、さらに、カテーテルを十分に肉薄にする
ことでき、より細径のカテーテルを形成することが可能
なカテーテルを提供するものである。
Ｌ問題点を解決するための手段］ 」１記目的を達成するものは、本体部と先端部とを有し
、内部にルーメンを有するカテーテルであって、少なく
とも前記本体部が、超弾性金属管により形成されている
カテーテルである。
そして、前記本体部は、前記超弾性金属管と、該超弾性
金属管の表面を被覆する合成樹脂層とを有していること
が好ましい。また、前記超弾性金属管は、前記本体部の
基端より前記先端部まで伸びているものであってもよい
。さらに、前記超弾性金属管の先端部は、柔軟な先端部
となっていることが好ましい。また、前記本体部は、超
弾性金属管と、該超弾性金属管の表面を被覆する合成樹
脂チューブとを有し、該合成樹脂チューブは、前記超弾
性金属管の先端部より突出し、カテーテルの先端部を形
成しているものであってもよい。
また、」１記目的を達成するものは、内部にルーメンを
形成し、先端部に開口を有する超弾性金属管により形成
された本体部と、該本体部の先端に取り伺けられたカテ
ーテルを誘導するための誘導部と、先端部および基端部
を有し、該基端部が前記本体部に取り付けられ、該先端
部が前記誘導部または前記本体部の先端部に取りイ」け
られ、前記開口にて前記ルーメンと連通ずる収縮あるい
は折り畳み可能な拡張体とを有する拡張体付カテーテル
である。
そして、前記誘導部が、超弾性金属線により形成されて
いることが好ましい。また、前記本体部は、前記超弾性
金属管と、該超弾性金属管の表面を被覆する合成樹脂層
とを有していることか好ましい。
また、」１記目的を達成するものは、本体部と先端部と
有し、先端か開口する第１のルーメンを有する内管と、
該内管に同軸的に設けられ、本体部と先端部と有し、前
記内管の先端より所定長後退した位置に設けられ、該内
管の外面との間に第２のルーメンを形成する外管と、先
端部および基端部を有し、該基端部が前記外管に取り付
けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該基端部
付近にて第２のルーメンと連通ずる収縮あるいは折り畳
み可能な拡張体と、該内管の基端部に設けられた、前記
第１のルーメンと連通ずる第１の開口部と、前記外管の
基端部に設けられた前記第２のルーメンと連通ずる第２
の開口部とを有し、前記内管および前記外管の少なくと
も一方の本体部は、超弾性金属管により形成されている
カテーテルである。
そして、前記外管は、超弾性金属管と、該超弾性金属管
の表面を被覆する合成樹脂層とを有していることが好ま
しい。そして、前記内管は、前記超弾性金属管と、該超
弾性金属管の表面を被覆する合成樹脂層とを有している
ことか好ましい。また、前記外管は、超弾性金属管と、
該超弾性金属管の表面を被覆する合成樹脂チューブとを
有し、該合成樹脂チューブは、前記超弾性金属管の先端
部より突出し、外管の先端部を形成しているものであっ
てもよい。また、前記外管は、超弾性金属管と、該超弾
性金属管の表面を被覆あるいは内表面に固着された合成
樹脂チューブとを有し、該合成樹脂チューブは、前記超
弾性金属管の先端部より突出し、内管の先端部を形成し
ているものであってもよい。
本発明のカテーテルのを図面に示す実施例を用いて説明
する。
本発明のカテーテル１は、本体部４ａと先端部４ｂとを
有し、内部にルーメン６を有し、少なくとも本体部４ａ
が、超弾性金属管２により形成されているため、カテー
テルの基端部で与えた押し込み力の伝達性（押し込み性
、ブツシャビリティ）が高く、またトルクの伝達性も高
く、さらに、カテーテルを十分に肉薄にすることでき、
より細径のカテーテルを形成することが可能である。
そこで、第１図に示した本発明の実施例のカテーテルに
ついて説明する。
この実施例のカテーテル１は、本発明のカテーテルを血
管造影用カテーテルに応用した実施例であり、本体部４
ａと先端部４ｂとを有しており、さらに、ノＪチーチル
ｌの基端より先端まで連続するルーメン６と先端開口５
を有している。
本体部４ａは、超弾性金属管２とこの超弾性金属管２０
表面を被覆する合成樹脂チューブ３とを有し、合成樹脂
チューブ３は、超弾性金属管２の先端部より突出し、カ
テーテルの先端部４ｂを形成している。
超弾性金属管２としては、４９〜５８原子％Ｎ１のＴ１
Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕＺｎ合
金、１〜ｌＯ重量％ＸのＣｕ　−Ｚ　ｎ　−Ｘ合金（Ｘ
＝Ｂｅ、　Ｓ　ｉ、　Ｓｎ、　ＡＩ、　Ｇａ）、３６〜
３８原子％ＡｌのＮ　ｉ　−Ａ　Ｉ合金等の超弾性金属
体が好適に使用される。特に好ましくは、」１記のＴ１
Ｎｉ合金である。そして、超弾性金属管２は、外径０．
５〜６■、好ましくは、０，９〜５．５＊ｍ、肉厚５０
〜２００μｍ、好ましくは８０〜１５０μｕのものであ
り、長さは、５００〜４０（１０ｗ次、より好ましくは
８００〜３０００ｍｍ、座屈強度（負荷時の降伏応力）
は、５〜２００ｋｇ／ｒｔｒｔｎ２（２２°Ｃ）、より
好ましくは８〜１８０に９７肩ＩＲ２、復元応力（除荷
時の降伏応力）は、３〜Ｌ８０ｋｇ／ｍｒｐ’＜２２℃
）、より好ましくは、５〜１６０ｋｇ／＋ｕ＋”である
。また、超弾性金属管２の先端は、第１図に示すように
、細径化していることが好ましい。このように細径化す
ることにより、超弾性金属管２の先端が合成樹脂チュー
ブ３と剥離することを防止できる。
また、超弾性金属管の外径はすべて上述の寸法である必
要はなく一部分であってもよい。
そして、合成樹脂チューブ３は、第１図に示すように、
超弾性金属管２の全体を被覆し、さらに、超弾性金属管
２の先端部より突出し、屈曲したカテーテルの先端部４
ｂを形成することが好ましい。このようにすることによ
り、この実施例のカテーテル１は、柔軟な先端部４ｂを
有するものとなる。屈曲部の形状は、挿入される目的血
管部位に適した形状となっている。
合成樹脂チューブ３としては、例えば、ポリオレフィン
エラストマー（例えハ、ポリエチレンエラストマー、ポ
リプロピレンエラストマーエチレン−プロピレン共重合
体などを用いたエラストマー等）、ポリ塩化ビニル、エ
チレン酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマーポ
リウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーン
ゴム等が使用でき、好ましくは、ポリアミドエラストマ
ーあるいはポリウレタンである。そして、合成樹脂チュ
ーブ３は、超弾性金属管２の湾曲の妨げにならない程度
に柔軟であることが好ましい。さらに、合成樹脂チュー
ブ３を形成する合成樹脂中に、Ｂａ、Ｗ、Ｂｉ等の金属
単体もしくは化合物による微粉末状のＸ線造影性物質を
混練することが好ましく、このようにすることにより血
管内に導入中のカテーテルｌの全体の位置確認が容易と
なる。
合成樹脂チューブ３の外径は、０．９〜７．０Ｍｍ、好
ましくは、■、θ〜６．０ｍｍ、超弾性金属管２の上で
の肉厚は、０．００５〜０．３ｙ＋、好ましくは、０．
０１〜０、２１１１１１１である。
さらに、合成樹脂チューブ３の外側に生体適合性、特に
抗血栓性を有する樹脂をコーチイブしてもよく、例えば
、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシ
エチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば
、ＨＥ　Ｍ　ＡＳ　ｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）な
とが使用できる。特に、合成樹脂チューブ３にＸ線不透
過物質を混合した材料を用いた場合は、Ｘ線不透過物質
による外表面のざらつきを解消するために、上記のコー
チイブを行うことが好ましく、生体適合性樹脂であるこ
とが好ましいが、合成樹脂チューブ３の形成に用いた材
料を薄くコーチイブしたものでもよい。
また、合成樹脂チューブ３外面に血液等と接触した時に
、潤滑性を呈するようにするために親水化処理を施すこ
とが好ましい。このような親水化処理としては、例えば
、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ
ヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合
体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポ
リビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング
する方法なとが挙げられる。
そして、カテーテル１の先端（合成樹脂チューブ３の先
端）は、血管壁の損傷の防止、さらにカテーテル１の操
作性向−にのために、第１図に示すように半球状等の曲
面となっていることが好ましい。
次に、第２図に示した本発明の実施例のカテーテルにつ
いて説明する。
この実施例のカテーテル１は、本発明のカテーテルを血
管造影用カテーテルに応用した実施例であり、本体部４
ａと先端部４ｂとを有しており、さらに、カテーテル１
の是端より先端まで連続するルーメン６と先端開口５を
有している。そして、本体部４ａおよび先端部４ｂは、
超弾性金属管２とこの超弾性金属管２の表面を被覆する
合成樹脂層３により形成されている。
超弾性金属管２としては、」二連のものが好適に使用で
きる。また、超弾性金属管２は、本体部４ａに位置する
部分の剛性が高く、先端部４ｂに位置する部分はより柔
軟なものとすることが好ましく、例えば、超弾性金属管
２の本体部および先端部の熱処理条件を変化させて、超
弾性金属管２の本体部４ａの降伏応力は大きく、また先
端部２ｂは降伏応力が小さく柔軟になるよう本体部４ａ
と先端部４ｂの熱処理を分離することにより形成するこ
とができる。また、先端部４ｂを柔軟なものとするため
に、第３図に示すように、超弾性金属管２の先端部の外
面に複数の環状の溝を設けてもよい。また、環状の溝に
限らず、螺旋状の溝であってもよい。また、第４図に示
すように、超弾性金属管２の先端部４ｂを細径としても
よい。
そして、合成樹脂層３は、第２図に示すように、超弾性
金属管２の全体を被覆している。合成樹脂層３としては
、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体など）ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリア
ミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、フ
ッ素樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好ましくは、
ポリオレフィン、ポリアミドエラストマーあるいはポリ
ウレタンである。そして、合成樹脂層３は、超弾性金属
管２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが好
ましい。
さらに、合成樹脂チューブ３を形成する合成樹脂中に、
Ｂａ、Ｗ、Ｂｉ等の金属単体もしくは化合物による微粉
末状のＸ線造影性物質を混練することが好ましく、この
ようにすることにより血管内に導入中のカテーテル１の
全体の位置確認が容易となる。合成樹脂層の外径は、０
．９〜７．０だｌ、好ましくは、１．０〜６．０■、超
弾性金属管２の上での肉厚は、０．００５〜０．３１＋
１Ｊｌ、好ましくは、０．０１〜０．２１１ｍである。
そして、カテーテル１の先端（合成樹脂チューブ３の先
端）は、血管壁の損傷の防止、カテーテル１の操作性向
」二のために、第１図に示すように崖球状゛、９の曲面
となっていることが好ましい。また、合成樹脂層３に、
上述のように、抗血栓性を有する樹脂を被覆してもよ（
、また、潤滑性を呈するように親水化処理してもよい。
次に、第５図に示す本発明のカテーテルを血管拡張用カ
テーテルに応用した実施例について説明する。
このカテーテル２０は、内部にルーメン２６を形成し、
先端部に開口３０を有する超弾性金属管２２により形成
された本体部２４と、本体部２４の先端に取り付けられ
たカテーテルを誘導するための誘導部２９と、先端部お
よび基端部を有し、基端部が本体部２４に取り付けられ
、先端部が誘導部２９に取り付けられ、開口３０にてル
ーメン２６と連通ずる収縮あるいは折り畳み可能な拡張
体２８とを有している。
本体部２４は、超弾性金属管２２とこの超弾性金属管２
２の表面を被覆する合成樹脂層２３とを有している。ま
た、合成樹脂層２３は、必ずしも設ける必要はないが、
超弾性金属管２２の表面への血液の付着の抑制、さらに
は、後述する拡張体の固着を容易なものとするために設
けることが好ましい。
超弾性金属管２２としては、４９〜５８原子％ＮｉのＴ
１Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％Ｚ　ｎのＣｕＺ
ｎ合金、１〜ｌＯ重量％ＸのＣｕ　−Ｚ　ｎ−Ｘ合金（
Ｘ＝Ｂｅ、　Ｓ　ｉ、　Ｓｎ、　ＡＩ、　Ｇａ）、３６
〜３８原子％Ａ１のＮ　ｉ　−Ａ　Ｉ合金等の超弾性金
属体が好適に使用される。特に好ましくは、−１−記の
Ｔ１Ｎｉ合金である。そして、超弾性金属管２２は、外
径０．２〜５　ｔｎｍ、好ましくは、０，３〜４■、肉
厚５０〜２００μ肩、好ましくは、８０〜１５０μ友の
ものであり、長さは、５００〜４０００ｍｍ、より好ま
しくは１０００〜３０００ｍｍ、座屈強度（負荷時の降
伏応力）は、５〜２０ｋｇ／肩Ｉｌ’（２２°Ｃ）、よ
り好ましくは、８〜１５０ｋｇ／ｍｙｎ２、復元応力（
除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｙｎｍ’　（
２２°Ｃ）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇ／１１ｍ
２である。そして、超弾性金属管２２の先端は、第５図
に示すように、細径化していることが好ましい。また、
超弾性金属管２２の先端部の側面には、開口３０が複数
設けられている。そして、合成樹脂層２３は、超弾性金
属管２２の全体を被覆している。合成樹脂層２３として
は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体など）
、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体１、
ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹
脂、フッ素樹脂、シリコーンゴム等か使用でき、好まし
くは、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマーあるい
はポリウレタンである。そして、合成樹脂層２３は、超
弾性金属管２２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であ
ることが好ましい。
合成樹脂層２３の肉厚は、５〜３００μＭ、好ましくは
、ｌＯ〜２００μ尻である。
さらに、合成樹脂層２３の外側に生体適合性、特に抗血
栓性を有する樹脂をコーチイブしてもよく、例えば、ポ
リヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチ
ルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、Ｈ
ＥＭＡ−８ｔＨＥ　Ｍ　Ａブｏ　、７り共重合体）など
が使用できる。
さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおいて、血管内
さらにはガイドカテーテル内の挿入を容易にするために
、使用時に血液と接触するおそれのある本体部２４の外
面、拡張体２８の外面に血液等と接触した時に、潤滑性
を呈するようにするために親水化処理を施すことか好ま
しい。このような親水化処理としては、例えば、ポリ（
２ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシ
エチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、
メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエ
チレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピ
ロリドン等の親水性ポリマーをコーティングする方法な
とが挙げられる。
そして、本体部２４の先端には、誘導部２９が、固定さ
れている。誘導部２９は、カテーテル１の先端を目的の
血管部位に誘導する、いわゆるガイドワイヤーとして機
能する。誘導部２９としては、超弾性金属線、弾性金属
線の外側に細い金属線を巻き付けたものなとか使用でき
、好ましくは超弾性金属線である。そして、誘導部２９
は、外径か０．２〜１．　Ｏｚｉ、長さが２〜１５０ｘ
ｍ程度が好ましい。また、誘導部２９は、座屈強度（負
荷時の降伏応力）は、５〜２００ｋｇ／ｌｎｍ’　（２
２°Ｃ）、より好ましくは８〜１５０に９７ｍｙ２、復
元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／屑尻
２（２２°Ｃ）、より好ましくは５〜１５０ｋｇ／ｍｕ
２である。
誘導部２９は、第５図に示すように、その基端部にフラ
ンジ部を有し、本体部４４の先端に挿入され、ハング付
されることにより固定されている。
ハンダとしては、銀ろうまたは金ろうなどの硬ろうが好
適に使用できる。また、誘導部２９の固定は、本体部２
４の先端に挿入した後、本体部２４の先端をかしめるこ
とにより行ってもよい。
拡張体２８は、収縮あるいは折り畳み可能なものであり
、拡張させない状態ては、本体部２４および誘導部２９
の外周に折りたたまれた状態となることが−Ｃきるもの
である。そして、拡張体２８は、血管の狭窄部を容易に
拡張できるように少なくとも一部が略円筒状となってい
るほぼ同径の略円筒部分を有する折りたたみ可能なもの
である。」−記の略円筒部分は、完全な円筒でなくても
よ（、多角柱状のものてあ−〕てもよい。そして、拡張
体２８は、その基端部が本体部の先端部に接着剤または
熱融着なとにより液密に固着され、先端部は、誘導部２
９の先端部に同様に液密に固着されている。この拡張体
２８は、拡張体２８の内面と本体部２４の外面との間に
拡張空間を形成する。この拡張空間は、本体部２４に設
けられた開口３０を介して、ルーメン２６と連通してい
る。拡張体２８の形成材料゛としては、ある程度の可撓
性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのポ
リオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ
アミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、
／リコーンゴム、ラテックスコｌ、　’Ｑｊ；が使用゛
Ｃき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ま
しくは、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体である。
さらに、拡張体２８は、円筒部分の前方および後方に」
―述した本体部２４および誘導部２９との固着部分に至
るまでの部分はテーパー状となっている。拡張体２８の
大きさとしては、拡張されたときの円筒部分の外径か、
１．５０〜３５．００ｍｙｎ、好ましくは２．００〜３
０．　ＯＯｘ屑であり、長さが１０．００〜８０００ｍ
ｍ、好ましくは１５００〜７５．（ｌＧ＋ｕ＋＋であり
、拡張体３の全体の長さが１５．００〜１２０．０Ｏｒ
ａｍ、好ましくは２０００〜ｉｏｏ、　ｏｏ友ｍである
。
次に、第６図に示す本発明のカテーテルを血管拡張用カ
テーテルに応用した実施例について説明する。
このカテーテル４０は、内部にルーメン４６を形成し、
先端部に開口４０を有する超弾性金属管により形成され
た本体部４４と、本体部４４の先端に取り付けられたカ
テーテルを誘導するための誘導部４９と、先端部および
基端部を有し、基端部が本体部４４の開口４０より基端
側の位置に取り付けられ、先端部が本体部４４の先端部
に取り付けられ、開口４０にてルーメン４６と連通ずる
収縮あるいは折り畳み可能な拡張体４８とを有している
。
この実施例のカテーテル４０と第５図に示し」―述した
実施例のカテーテル２０との相違は、拡張体４８の先端
部が固着されている位置と、本体部４４の形状である。
上記以外の点については、第５図に示し、」二連したも
のと同じである。
このカテーテル４０ては、本体部４４は、その全体がほ
ぼ同一の外径を有しており、先端部が縮径していない。
そして、拡張体４８は、基端部が本体部４４の開口４０
より基端側の位置に取り付けられ、先端部が本体部４４
の先端部に取り付けられている。さらに、拡張体４８の
先端部は、本体部４４の先端部を完全に被覆し、誘導部
４９のまで延びている。このようにすることにより、本
体部４４の先端が露出することを防止でき、血管挿入時
に血管内壁に損傷を与えることを少なくする。
次に、第７図に示す本発明のカテーテルを血管拡張用カ
テーテルに応用した実施例について説明する。
このカテーテル６０は、本体部６４ａと先端部６４ｂと
有し、先端が開口する第１のルーメン６６を有する内管
６１と、内管６１に同軸的に設けられ、本体部６４ａと
先端部６４ｂと有し、内管６１の先端より所定長後退し
た位置に設けられ、内管６１の外面との間に第２のルー
メン６７を形成する外管６３と、先端部および基端部を
有し、基端部か外管６３に取り付けられ、先端部か内管
６Ｉに取り付けられ、基端部付近にて第２のルーメン６
７と連通ずる収縮あるいは折り畳み可能な拡張体６８と
、内管の基端部に設けられた、第１のルーメン６６と連
通ずる第１の開口部と、外管６３の基端部に設けられた
第２のルーメン６７と連通ずる第２の開口部とを有し、
内管６１および外管６３の少なくとも一方の本体部６４
ａは、超弾性金属管により形成されている。
このカテーテル６０は、内管６１と、外管６３と、拡張
体６８と分岐ハブ７０とにより構成されている。
そして、外管６３の本体部６４ａは、超弾性金属管６２
を有している。そして、外管６３は、この超弾性金属管
６２の表面を被覆し、超弾性金属管２の先端部より突出
し、先端部６４ｂを形成している。また、超弾性金属管
６２は、外管６３の先端まで延びていてもよい。
超弾性金属管６２としては、４９〜５８原子％Ｎ１のＴ
１Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％Ｚ　ｎのＣｕＺ
ｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ９金（Ｘ＝
Ｂｅ、　Ｓ　ｉ、　Ｓｎ、　Ａ　Ｉ、　Ｇａ）　、３６
〜３８原子％Ａ１のＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性金属体が
好適に使用される。特に好ましくは、上記の”Ｉ’　ｉ
　Ｎ　ｉ合金である。そして、超弾性金属管２２は、外
径０．６〜２．０■、好ましくは０．８〜１６■、肉厚
５０〜２００μｍ、好ましくは８０〜１５０７ｚ　ｔｎ
のものであり、長さは、５００〜４０００＋ｕ＋、より
好ましくは１０００〜３０００ｍｍ、座屈強度（負荷時
の降伏応力）は、５〜２０ｋｇ７ｍ肩２（２２℃）、よ
り好ましくは、８〜Ｌ５０に９／ｍｙ’、復元応力（除
荷時の降伏応力）は、３〜Ｌ８０ｋｇ／ｒａｍ’　（２
２°Ｃ）、より好ましくは、５〜１３０＆９７ｍ＊’で
ある。
外管６３としては、外径が０．６（１−２，００ｍｍ、
好ましくは０．８０〜１．６０１１（ｘであり、内径か
０．５０〜］、　９０ｘｍ、好ましくは０．６０〜１．
．４０＋１１３１であり、特に内管６１の外径と、外管
６３の内径との差が０．０５〜０．２０＊ｍ。
好ましくは０．１〜１．２０ｍｍ、肉厚は０．０５〜０
．７５１１゜好ましくは０．１〜０．３■である。
外管６３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体なと）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ポリアミドエラストマー人ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、好まし
くは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリ
オレフィンである。
さらに、外管６３の外面は、生体適合性、特に抗血栓性
を有する樹脂をコーチイブしてもよく、例えば、ポリヒ
ドロキシエチルメタアクリレ−１・、ヒドロキシエチル
メタアクリレ−１・とスチレンの共重合体（例えば、Ｈ
ＥＭＡ−３Ｌ−ＨＥＭＡブロック共重合体）なとを被覆
してもよい。
内管６１は、外管６３の内部に押通され、その先端部が
外管６３より突出している。内管６１としては、外径が
０．４０〜１．６０ｘＲ，好ましくは０．５０〜ｌ。
３０ＪＩＪ！であり、内径が０，２５〜１．５０ｍ１１
、好ましくは０．３０〜１．１０１ｍである。
内管６１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、／リコーンゴム等が使用でき、好まし
くは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリ
オレフィンである。
この内管６１の外面と外管６３の内面により第２のルー
メン６７が形成されている。よって、十分な容積を有す
るルーメンとすることができる。そして、第２のルーメ
ン６７は、その先端において拡張体６８内と連通し、第
２のルーメン６７の後端は、拡張体を膨張させるための
流体（例えば、血管造影剤）を注入するためのインジェ
クションポートを形成する分岐ハブ７０の第２の開口部
７１と連通している。
内管６１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフ
ィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体
、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性
樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、
好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは
、ポリオレフィンである。
また、第７図に示したカテーテルのように外管６３に超
弾性金属管を設けるのではなく、第８図に示すように、
内管６１に、超弾性金属管６２を設けたものでもよい。
この場合、超弾性金属管６２は、内管の外面に設けても
よい。
拡張体６８は、収縮あるいは折り畳み可能なものであり
、拡張させない状態では、内管６１の外周に折りたたま
れた状態となることができるものである。そして、拡張
体６８は、血管の狭窄部を容易に拡張できるように少な
くとも−・部が略円筒状となっているほぼ同径の略円筒
部分をイｆする折りたたみ可能なものである。」１記の
略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状の
ものてあってもよい。そして、拡張体６８は、その基端
部が外管６３の先端部に接着剤または熱融着などにより
液密に固着され、先端部１７は、内管６１の先端部に同
様に液密に固着されている。
この拡張体６８は、拡張体６８の内面と内管６１の外面
との間に拡張空間を形成する。この拡張空間は、後端部
ではその全周において第２のルーメン６７と連通してい
る。このように、拡張体６８の後端に比較的大きい容積
を有する第２のルーメンを連通させたので、第２のルー
メンより拡張体６８内への膨張用流体を注入するのが容
易である。
拡張体６８の形成材料としては、ある程度の可撓性を有
するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば
、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポ
リアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂
、シリコーンコム、ラテックスゴム等が使用でき、好ま
しくは」１記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、
架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体である。
拡張体６８の大きさとしては、拡張されたときの円筒部
分の外径が、１．５０〜３５．００７！Ｉｌ＋、好まし
くは２．０（１−３０，ＯＯｍＲであり、長さが１０．
００〜８０．００ｍｍ。
好ましくは１５．００〜７５．００ｍｍであり、拡張体
６８の全体の長さが１５．００〜＋２０．００１ｍ、好
ましくは２０゜００〜ｌ　００．００１１ｍである。
さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおいて、血管内
さらには後述するガイドカテーテル内の挿入を容易にす
るために、使用時に血液と接触するおそれのある部位、
すなわち外管６３の外面、拡張体６８の外面に血液等と
接触した時に、潤滑性を呈するようにするために親水化
処理を施すことが好ましい。このような親水化処理とじ
て１ ２ は、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレ−
１−）、ポリヒドロキンエチルアクリレート、ヒドロキ
シプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレ
イン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリ
ルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーを
コーティングする方法などが挙げられる。
分岐ハブ７０は、第１のルーメン６６と連通しガイドワ
イヤーポートを形成する第１の開口部７２を有し、内管
６１に固着された内管ハブ７３と、第２のルーメンと連
通しインジェクションポー！・全形成する第２の開口部
７１を有し、外管６３に固着された外管ハブ７４とから
なっている。そして、この２つの部材は固着されている
。
この分岐ハブの形成材料としては、ポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリ
レート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂
が好適に使用できる。
また、分岐ハブを設けず、第１ルーメン、第２ルーメン
それぞれに、例えば後端に開口部を形成するポート部材
を有するチューブを液密に取り付けるようにしてもよい
。
［発明の効果］ 本発明のカテーテルは、本体部と先端部とを有し、内部
にルーメンを有するカテーテルであって、少なくとも前
記本体部が、超弾性金属管により形成されているので、
カテーテルの基端部て与えた押し込み力の伝達性（押し
込み性、ブツシャビリティ）が高く、またトルクの伝達
性も高く、さらに、カテーテルの本体部が超弾性金属管
により形成されているため、本体部の肉厚を十分に肉薄
にすることでき、より細径のカテーテルを形成すること
が可能である。
また、本発明のカテーテルは、内部にルーメンを形成し
、先端部に開口を有する超弾性金属管により形成された
本体部と、該本体部の先端に取り付けられたカテーテル
を誘導するための誘導部と、先端部および基端部を有し
、該基端部が前記本体部に取゛り付けられ、該先端部が
前記誘導部または前記本体部の先端部に取り付けられ、
前記開口にて前記ルーメンと連通ずる収縮あるいは折り
畳み可能な拡張体とを有する拡張体付カテーテルである
のて、カテーテルの基端部で与えた押し込み力の伝達性
（押し込み性、ブツシャビリティ）が高く、またＩ・ル
クの伝達性も高く、さらに、カテーテルの本体部か超弾
性金属管により形成されているため、本体部の肉厚を十
分に肉薄にすることでき、より細径のカテーテルを形成
することか可能である。
また、本発明のカテーテルは、本体部と先端部と有し、
先端が開口する第１のルーメンを有する内管と、該内管
に同軸的に設けられ、本体部と先端部と有し、前記内管
の先端より所定長後退した位置に設けられ、該内管の外
面との間に第２のルーメンを形成する外管と、先端部お
よび基端部を有し、該基端部か前記外管に取り付けられ
、該先端部か前記内管に取り付けられ、該基端部付近に
て第２のルーメンと連通ずる収縮あるいは折り畳み可能
な拡張体と、該内管の基端部に設けられた、前記第１の
ルーメンと連通する第１の開口部と、前記外管の基端部
に設けられた前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口
部とを有し、前記内管および前記外管の少なくとも一方
の本体部は、超弾性金属管により形成されているので、
カテーテルの基０Ｍ５部で与えた押し込み力の伝達性（
押し込み性、ブツシャビリティ）が高く、またトルクの
伝達性も高く、さらに、カテーテルの本体部か超弾性金
属管により形成されているため、本体部の肉厚を十分に
肉薄にすることでき、より細径のカテーテルを形成する
ことか可能である。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明のカテーテルの一実施例の部分断面図
てあり、第２図は、本発明のカテーテルの他の実施例の
部分断面図であり、第３図は、本発明のカテーテルの他
の実施例の部分断面図であり、第４図は、本発明のノコ
チーチルの他の実施例の部分断面図であり、第５図は、
本発明のカテーテルの他の実施例の部分断面図であり、
第６図は、本発明のカテーテルの他の実５ ６ 施例の部分断面図であり、第７図は、本発明のカテーテ
ルの他の実施例の部分断面図であり、第８図は、本発明
のカテーテルの他の実施例の部分断面図、第９図は、本
発明の一実施例の基端部を示す図である。 １　、２０．４０．６０・・・カテーテル、２　、２２
．４２．６２・・・超弾性金属管、４　ａ、　２４１４
４．６４ａ・・・本体部、４ｂ、６４ｂ・・・先端部、 ２９、４９・・・誘導部、２８．４８．６８・・・拡張
体、６１・・・内管、　　　６３・・・外管、７０・・
・分岐ハブ、 ７− □ト 第７図 ωノ 第８図 第９図

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）本体部と先端部とを有し、内部にルーメンを有す
    るカテーテルであって、少なくとも前記本体部が、超弾
    性金属管により形成されていることを特徴とするカテー
    テル。
  2. （２）前記本体部は、前記超弾性金属管と、該超弾性金
    属管の表面を被覆する合成樹脂層とを有している請求項
    １に記載のカテーテル。
  3. （３）前記超弾性金属管は、前記本体部の基端より前記
    先端部まで伸びている請求項１または２に記載のカテー
    テル。
  4. （４）前記超弾性金属管の先端部は、柔軟な先端部とな
    っている請求項３に記載のカテーテル。
  5. （５）前記本体部は、超弾性金属管と、該超弾性金属管
    の表面を被覆する合成樹脂チューブとを有し、該合成樹
    脂チューブは、前記超弾性金属管の先端部より突出し、
    カテーテルの先端部を形成している請求項１に記載のカ
    テーテル。
  6. （６）内部にルーメンを形成し、先端部に開口を有する
    超弾性金属管により形成された本体部と、該本体部の先
    端に取り付けられたカテーテルを誘導するための誘導部
    と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記本体部
    に取り付けられ、該先端部が前記誘導部または前記本体
    部の先端部に取り付けられ、前記開口にて前記ルーメン
    と連通する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体とを有す
    ることを特徴とする拡張体付カテーテル。
  7. （７）前記誘導部が、超弾性金属線により形成されてい
    る請求項６に記載のカテーテル。
  8. （８）前記本体部は、前記超弾性金属管と、該超弾性金
    属管の表面を被覆する合成樹脂層とを有している請求項
    ６または７に記載のカテーテル。
  9. （９）本体部と先端部と有し、先端が開口する第１のル
    ーメンを有する内管と、該内管に同軸的に設けられ、本
    体部と先端部と有し、前記内管の先端より所定長後退し
    た位置に設けられ、該内管の外面との間に第２のルーメ
    ンを形成する外管と、先端部および基端部を有し、該基
    端部が前記外管に取り付けられ、該先端部が前記内管に
    取り付けられ、該基端部付近にて第２のルーメンと連通
    する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体と、該内管の基
    端部に設けられた、前記第１のルーメンと連通する第１
    の開口部と、前記外管の基端部に設けられた前記第２の
    ルーメンと連通する第２の開口部とを有し、前記内管お
    よび前記外管の少なくとも一方の本体部は、超弾性金属
    管により形成されていることを特徴とするカテーテル。
  10. （１０）前記外管は、超弾性金属管と、該超弾性金属管
    の表面を被覆する合成樹脂層とを有している請求項９に
    記載のカテーテル。
  11. （１１）前記外管は、超弾性金属管と、該超弾性金属管
    の表面を被覆する合成樹脂チューブとを有し、該合成樹
    脂チューブは、前記超弾性金属管の先端部より突出し、
    外管の先端部を形成している請求項９に記載のカテーテ
    ル。
  12. （１２）前記内管は、超弾性金属管と、該超弾性金属管
    の表面を被覆あるいは内表面に固着された合成樹脂チュ
    ーブとを有し、該合成樹脂チューブは、前記超弾性金属
    管の先端部より突出し、内管の先端部を形成している請
    求項９に記載のカテーテル。
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