JPH0337074A - 連結部材加熱滅菌装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野１ 本発明は、連結部材加熱滅菌装置に関し、詳しくはＣＡ
　Ｐ　Ｄ　（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｓ　Ａｍｂｕｌａｔｏｒ
ｙＰｅｒｉＬｏｎｅａｌ　Ｄｉａｌｙｓｉｓ　：持続携
行型腹膜透析法）において、患者の体内に接続された腹
腔カテーテルに連通ずるトランスファーチューブに。

潅流液が入ったプラスチックバッグに連通ずるバックチ
ューブをそれぞれの先端部に設けられた雄若しくは雌部
材において接続する際、無菌状態の維持、滅菌効果をよ
り確実なものとし。

且つ操作を容易なものとする連結部材加熱滅菌装置に関
する。

〔従来の技術Ｊ 従来、腎機能が低下すると、老廃物（例えば尿素、尿酸
、クレアチニン等）１食塩その他の電解質、水分等の排
泄障害が起き、これらの物質が体内に蓄積される。この
ため種々の病的な症状を呈するから、このような腎機能
が低下した患者に対して人工腎臓による透析法を用いて
血液浄化が行われていた。しかしながら１人工腎臓を用
いた場合、患者は、長時間臥床していなければならず、
その間拘束されてしまうから、近年腹膜を透析膜として
利用すると共に治療を続けながら仕事が出来る持続携行
型腹膜透析法が注目されて米ている。この持続携行型腹
膜透析法は、生体内に存在し半透膜の性質を有する腹膜
を透析膜として使用するもので、生体内に所定の溶質濃
度勾配及び浸透圧格差を生じさせる清流液が入ったプラ
スチックバッグによる完全閉塞システムを用いたもので
ある。この・持続携行型腹膜透析法は、潅流液を腹腔内
に注入し長時間、例えば、４〜８時間常時停留させこの
間に腹腔内に注入した潅流液と腹膜内に分布する毛細血
管内の血液との間に生じる溶質濃度勾配および浸透圧格
差によって、溶質と水とを生体内より除去して血液浄化
を行い、この清流液の入ったプラスチックバッグを４〜
８時間ごとに交換して行なうものである。従って、この
持続携行型腹膜透析法によれば、簡単で、患者が潅流液
の入ったプラスチックバッグを無菌的に交換するトレー
ニングをすることにより。

患者の社会復帰が可能となるのである。この潅流液の入
ったプラスチックバッグの交換は、外７４手術により患
者の腹腔内に植え込んだ腹腔カテーテルに接続したトラ
ンスファーチューブの端の雄部材と、プラスチックバッ
グ側のバックチューブに接続された雌部材とからなる連
結部材の接続を無菌的に解除して、トランスファーチュ
ーブ制の雄部材に新しいプラスチックバッグ側のバッグ
デユープに接続された＃部材を無菌的に接続すれば良い
。

このような連結部材の無菌的接続解離方法としては、以
下のようなものがある。

■従来、主として火炎滅菌法が用いられている。この火
炎滅菌ｌ去は、アルコールランプ等を用いて、連結部材
の両雄、雌部材を火炎中に保ち１両雄、雌部材を火炎熱
により滅菌して、無菌状態において解離・接続を行なう
６のである■紫外線照射法は、両雄、雌部材を接続し、
その後紫外線を長時間照射して、Ｍ菌状態にするもので
ある。

■特開昭５７−４９４６８号公報による方法は、高温に
よりチューブを切断、溶着して無菌状態にするものであ
る。

■ポビドンヨード法は、ヨード剤等の殺菌剤を調製し、
この殺菌剤に両雄、雌部材を漬けることにより、無菌状
態にするものである。

■又１本願出願人による連結部材の接続・解離を無菌状
態で行なうことをシステム化したものとして、特開昭６
０−９９２５４号公報、特開昭６３＝１２７７６９号公
報等が知られている。

〔発明が解決しようとする課題Ｊ しかしながら、上述の■の火炎滅菌法においては１両雄
、＃！部材が高温にさらされるため。

例えば、潅流液組成中に含まれるブドウ糖が。

雄、雌部材ないしその近傍部位においてカラメル化し、
東に炭化して潅流液の注排液が容易でなくなること、又
、操作手順が多いために操作に個人差を生じやすいこと
０例えば、空気調和装置などによる空気の流れのある室
内において該操作を行なうと、火炎がゆれ雄、雌部材に
対し充分な加熱ができず滅菌又は無菌の維持が困難であ
り、又、操作を行なう手指に直接火が触れ熱い思いをし
たりチューブ等を必要以上に加熱したり等の周囲の環境
に犯響を受は易いなどの不都合が生ずるものであった。

■紫外線照射法では、長時間の！Ｉｑ財時開時間常どし
、装置が高価であり患者に経済的負担を強いることにな
る。

■の方法は、高温を用いるため、上記火炎滅菌法と同様
に、透析液組成中に含まれるブドウ糖がカラメル化し、
更に炭化して潅流液の注排液が容易でなくなる虞がある
。

■ポビドンヨード法は殺菌剤の調製が煩雑であり、又、
ｋｓ、雌部材を殺菌剤に漬けることにより、かえって汚
染してしまう危険性がある。

■本願出願人による方法は、上記■〜■に示す従来例の
もつ不都合な点を略解消しうるちのであるが、全体とし
て、装置が大掛かりなものとなる結果、装置が比較的高
価なものになってしまうきらいがある。

そこで、本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、
連結部材に残留する液体や風等の周囲環境による影響を
受けることなく、短時間で無菌状態にすることが出来、
しかも安価な連結部材加熱滅菌装置を提供することを目
的とする［課題を解決するための手段１ 上記課題を解決するため１本発明の連結部材加ｐｊ４滅
菌装置は、一端が送液４段に接続された雄部材と一端が
他の送液手段に接続された雌部材との組み合わせからな
る連結部材のうち、少なくとも体内に接続されるべき側
の送液手段に接続された連結部材を加熱滅菌する装置で
あって、前記部材を挿入可能な導入口と、該導入口に連
続し且つ前記部材を電気加熱可能な加熱部と、該加熱部
の作動を制御する制御部とからなり、前記制御部は、前
記加熱部が所定温度までｌ界すると通電を停止させる機
構を有し、余熱により前記部材を加熱滅菌し得るように
構成したものである。

又、前記加熱部は、前記部材の他端を前記導入口より下
方向に位置せしめる傾斜部を有するのが良い。

〔作　　用〕

上記構成の連結部材加熱滅菌装置によれば、加熱部を所
定温度まで上界させたあと通電を停＋ｈさせ、体内に接
続されるべき側の送液手段に接続された連結部材を導入
口から入れて加熱部に保持し、加熱部の余熱により前記
連結部材を加熱滅菌する。

又、加熱部が傾斜部を有していると、前記部材の挿入を
容易に出来、且つ、抜は出さない。

［実施例１ 以下、本発明の実旅例を添付図面に基づいて詐述する。

第１図は本発明の連結部材加熱滅菌装置を示す斜視図、
第２図は連結部材加熱滅菌装置の一部を断面した側面図
、第３図は連結部材の接続前の状態を示す半裁断面図、
第４図は連結部材の接続状態を示す半裁断面図、第５図
は制御部の概略構成図である０図において、ｌは連結部
材加熱滅菌装置を示し、該連結部材加熱滅菌装置夏は、
滅菌ボックス２及び制御ボックス３からなるケース４と
、該ケース４の滅菌ボックス２に穿けられると共に雄部
材５と雌部材６との組み合わせからなる連結部材７のう
ち少なくとも一方を挿入することが可能な導入口８と、
該導入口８に連続し且つ雄部材５又は雌部材６を電気加
熱可能な加熱部９と、該加熱部９の作動を制御する制御
８部１０と、該制御部１Ｇによる制御状態を表示する表
示部１１とからなる。

前記ケース４は、耐熱性のある合成樹脂材にて作られて
おり、滅菌ボックス２の正面には前記導入口８が穿設さ
れている。この導入口８には、雄部材５又は雌部材６を
入れ易いようにテーバの切られたジヨイントホルダー１
２が取り付けられ、このジヨイントホルダー１２は位置
決めホルダー１３により位置決めされている。更に。

制御ボックス３の斜面になった部分には前記表示部ＩＩ
が設けられている。そして、制御ボックス３の第１図中
左側面には電源スイツチ１４が設けられている。

前記加熱部９は、前記導入口８に連続して設けられた円
筒状のセラミックヒータ１５を主体としてなっている。

ここで雄部材５又は雌部材６の先端を導入口８より下方
に位置せしめるように加熱部９が傾斜部を有していれば
、前記雄部材５又は雌部材６を挿入することが容易に行
なえる。この場合の傾斜は１０度はどが適当である、そ
して、このセラミックヒータ１５は、断熱スペーサー１
６を介してヒータホルダー１７に取り付けられ、このヒ
ータホルダー１７は断熱板１８を介して制御ボックス３
の壁面に固定されている。

又、このセラミックヒータ１５は、シリカ繊維からなる
断熱ロール１９により覆われ、セラミックヒータ１５か
らの熱が外部に伝わらないようにして、余熱による加熱
滅菌を行ない易くし、更に、ケース４が過熱して操作者
がやけどをしないようになっている。又、セラミックヒ
ータ１５内には、温度センサー２０が挿入され、温度セ
ンサー２０はホルダー２１に取り付けられ、このホルダ
ー２１は断熱板２２を介して制御ボックス３の壁面に固
定されている。

前記制御８部ｌＯは１表示部１１の近傍に位置した前記
ケース４の制御ボックス３内に設けられている。この制
御部ＩＯは、第５図に示すように。

電源部２３、前記電源スイツチ１４．前記セラミックヒ
ータ１５、温度センサー２０及び表示部１１に夫々電気
的に接続されている。尚、電源部２３としては、家庭用
電源を使用出来る＃ｌＩ造となっているのが、装置の小
型化の面から好ましいが、制御ボックス３内にバッテリ
ー等を収納し、これを電源部２３としても良い、又、温
度センサー２０は１例えば熱電対等が使用され得るが、
抵抗を計測することで温度を算定するセンサー回路を備
えたセラミックヒータを用いることも出来る前記表示部
１１には、滅菌スイッチ２４と、セラミックヒータ１５
がオンされると点灯し、７００℃になるとン肖灯する赤
ランプ２５と、セラミックヒータ１５内の温度が降温中
であり、且つ、　６００℃以上であると点灯し６００℃
以下になると消灯する緑ランプ２５と、滅菌スイッチ２
４がオンされると点灯すると共に制御部ｌＯに内蔵され
たタイマー２７がオンし、２０秒経過するとタイマー２
７がオフすると共に消灯する黄ランプ２８とが設けられ
ている。

次に連結部材７を第３図、第４図に基づいて詐述すると
、雄部材５は、主にセラミックスにより構成され、一端
に雌部材６に対する差込部３０を、他端にトランスファ
ーチューブ（送液手段）３６の差込部３２を夫々有し、
この内部に通路３；１を（■し、且つ外周面の軸方向略
中央に鍔部３４が設けられている。差込部３０にはテー
パー面３０ａが形成されている。

雌部材６は、１番二金属により構成され、一端に雄部材
５の差込部３０を収容連結しつる被差込部３５を、他端
に後述のプラスチックバッグ４２に接続されたバッグチ
ューブ（送液手段）　３１の差込部３７を有し、その内
部に通路３８を有しでいる、この被差込部３５には、前
記雄部材５の差込部３０のテーパ面３０ａに沿って雌型
テーパ面３５ａが形成されている。そして、被差込部３
５内面に設けられた環状溝３５ｂには耐熱耐蝕性のＯリ
ング状のシール部材３９が嵌められている。従って、雄
部材５と雌部材６とは、第４図に示すように、各テーパ
面３０ａ、３５ｂ及びシール部材３９にまり液密連結さ
れ、この連結部材７からの液漏れを防止している。

次に上記構成になる連結部材加熱滅菌装置を持続携行型
腹膜透析法（ＣＡＰＤ法）に用いた場合について説明す
る。

第６図は、持続携行型腹膜透析法（ＣＡＰＤ法）の概略
構成図である。同図において、患者Ｍの腹腔４０内に外
科手術により留置タイプのカテーテル４１を植込み、こ
の体内に位置するカテーテル４１に接続したトランスフ
ァーチューブ３６の一端に、雄部材５を取り付ける。次
に、この雄部材５に、バッグデユープ３１の一端に取り
付けである雌部材６を接続する。この際、雄部材５を連
結部材加熱滅菌装置ｌにより滅菌する。

まず、電源スイツチ１４をオンすると、セラミックヒー
タ１５に通電が開始されセラミックヒータ１５が昇温す
ると共に、赤ランプ２５が点灯される、セラミックヒー
タ１５内の温度は第７図の時間−セラミックヒータ内温
度の特性図にて明らかな通り、約１２０秒はどで７００
℃になる。７００℃になると、温度センサー２０が検知
して、電源がオフされると共に赤ランプ２５が消灯し、
更に、縁ランプ２６が点灯される。直ちに、連結部材７
の雄部材５を導入口８に取り付けられたジヨイントホル
ダー１２の孔から加熱部９内に挿入し。

１１１１菌スイツチ２４をオンする。同時に、葭色ラン
プ２８が点灯し、タイマー２７もオンする。この際、雄
、雌部材５．６いずれを滅菌しても良いが、雄部材５の
方が昇温し易いので、通常雄部材５の方を加熱滅菌する
。又、一般にはプラスチツクバッグ４２に接続されてい
る雌部材６はディスポーザ０ルであり、連結部材７とし
て接続する際には予め滅菌されているので、反復使用す
る雄部材５のみ加熱滅菌すれば良い、そして、加熱部９
のセラミックヒータ１５内にある雄部材５は急速に昇温
して、第８図の温度−時間の特性図にて明らかな通り、
約１０秒はどで２００℃以上になり滅菌を開始し、最大
３８０℃はどまで上昇し、そのあとなだらかに右下りの
曲線を描き２００℃以上の状態が１００秒以上持続する
。

この間、雄部材５の表面の細菌数の存在状態がｌｏｇ　
Ｎｏ＝　６の状態であるものが、第９図のｌｏｇＮｏ−
時間の特性図にて明らかな通り、１０’個の細菌数であ
れば２０秒以内で死滅する。従って、セラミックヒータ
１５を７００℃はどに上げ、断熱材で充分保温すれば、
セラミックヒータ１５内の温度が６００℃以上の状態を
１００秒はど継続させ、この間雄部材５を１０秒はどで
２００℃以上にし、且つ、最大３００℃度とし、その継
続時間も　１００秒以上にすることが出来る。このため
。

この間に雄部材５の表面の細菌は、２０秒はどで完全に
死滅するから、雄部材５は余熱で充分に加熱滅菌するこ
とが可能になる。

そして、セラミックヒータ１５内が降温過程で６００℃
以下になると緑ランプ２６は消灯する。この際黄色ラン
プ２８は、前述のように滅菌スイッチ２４がオンすると
点灯し、又、同時にタイマー２７がスタートし、２０秒
経過すると黄色ランプ２８は浦灯し、加熱滅菌は完了す
る。尚、黄色ランプ２８点灯中、すなわち、加熱滅菌中
は必ず、緑ランプ２６が点灯しており、セラミックヒー
タ１５内が６００℃以上に保持されていることが条件に
なっている。

雄部材５の滅菌が終了したら、ジヨイントホルダー１２
から雄部材５を外し、直ちに、雌部材６に嵌める。なお
、この際、第８図にて明らかなように、雄部材５はこれ
をジヨイントホルダー１２から外しても、ｌＯ抄間程度
は３００℃以上を維持するため、連結部材７の接続に要
する時間中は、雄部材５の表面に細菌が付着しても、こ
れを滅菌することが可能になる。

そして、潅流液を腹腟４０内に注入するには、プラスチ
ックバッグ４２を腹腟４０よりも高い所定高さに吊し、
プラスチックバッグ４２の本体とバッグチューブ３１の
接続部付近に設けられている栓体４３を破断分離し、バ
ッグチューブ３１の途中に取り付けであるクランプ４４
を弛めることにより行なう、腹腟４０内に潅流液を注入
した後は、上記クランプ４４を閉め、バッグチューブ３
１を適当に丸めてプラスチックバッグ４２を腰に取り付
ければ、患者Ｍは歩行や作業ができる。

所定時間、例えば４〜８時間経過後に腹腟４０内から清
流液を抜くには、バックチューブ３１を伸ばしてプラス
チックバッグ４２を床等に置きクランプ４４を弛めれば
良い、そして、連結部材７の接続を解離して雌部材６の
接続されたプラスチックバッグ４２を使い捨てとし、次
の新しいプラスチックバッグ４２を高所にセットして新
しいプラスチックバッグ４２の雌部材６と、残った雄部
材５を接続してやれば、２回目以降の透析が行なえる。

２回目以降の透析における連結部材７の雄。

雌部材５，６の接続に際しても、バッグチュブ３１内に
細菌等が入らないようにするために雄部材５を上述の連
結部材加熱滅菌装置ｌにより加熱滅菌する。

［発明の効果］ 以上詳述したように、本発明の連結部材加熱滅菌装置に
よれば、加熱部を所定温度まで上界された後通電を停止
させ、体内に接続されるべき側の送液手段に接続された
連結部材を導入口から入れて加熱部に保持し、加熱部の
余熱により雄部材若しくは雌部材を加熱滅菌する。この
ため、加熱滅菌時は通電していないので患者が滅菌すべ
き部材に接続された送液手段を介して感電するおそれが
ない、又、連結部材に残留する前体や風等の周囲環境に
よる影響を受けることなく、短時間で連結部材を無菌状
態にすることができ、しかも構造が単純であるから安価
にすることができる等の効果がある。

更に、加熱部が傾斜部を有していると、上記の効果に加
えて、前記部材の挿入を容易に出来、且つ、抜は出さな
い等の効果がある。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の実施例を示し、第１図は本発明の連結部
材加熱滅菌装置を示す斜視図、第２図は連結部材加熱滅
菌装置の一部を断面した側面図、第３図は連結部材の接
続前の状態を示す半裁断面図、第４図は連結部材の接続
状態を示す半裁断面図、第５図は制御部の概略構成図、
第６図は持続携行型腹膜透析法の概略構成図、第７図は
セラミックヒータ内温度の温度−時間の特性図、第８図
はセラミックヒータ内における雄部材の表面温度−時間
の特性図、゛第９図はセラミックヒータ内における雄部
材の表面の細菌数−時間の特性図である。 ！・・・・・・連結部材加熱滅菌装置

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）一端が送液手段に接続された雄部材と一端が他の
   送液手段に接続された雌部材との組み合わせからなる連
   結部材のうち、少なくとも体内に接続されるべき側の送
   液手段に接続された連結部材を加熱滅菌する装置であっ
   て、前記部材を挿入可能な導入口と、該導入口に連続し
   且つ前記部材を電気加熱可能な加熱部と、該加熱部の作
   動を制御する制御部とからなり、前記制御部は、前記加
   熱部が所定温度まで上昇すると通電を停止させる機構を
   有し、余熱により前記部材を加熱滅菌し得るように構成
   したことを特徴とする連結部材加熱滅菌装置。
2. （２）前記加熱部は、前記部材の他端を前記導入口より
   下方向に位置せしめる傾斜部を有する請求項（１）記載
   の連結部材加熱滅菌装置。