JPH0779837B2 - 連結部材加熱滅菌装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、連結部材加熱滅菌装置に関し、詳しくはCAPD
（Continuos Ambulatory Peritoneal Dialtsis:持続携
行型腹膜透析法）において、患者の体内に接続された腹
腔カテーテルに連通するトランスファーチューブに、潅
流液が入ったプラスチックバッグに連通するバッグチュ
ーブをそれぞれの先端部に設けられた雄若しくは雌部材
において接続する際、無菌状態の維持、滅菌効果をより
確実なものとし、且つ操作を容易なものとする連結部材
加熱滅菌装置に関する。

〔従来の技術〕

従来、腎機能が低下すると、老廃物（例えば尿素、尿
酸、クレアチニン等）、食塩その他の電解質、水分等の
排泄障害が起き、これらの物質が体内に蓄積される。こ
のため種々の病的な症状を呈するから、このような腎機
能が低下した患者に対して人工腎臓による透析法を用い
て血液浄化が行われていた。しかしながら、人工腎臓を
用いた場合、患者は、長時間臥床していなければなら
ず、その間拘束されてしまうから、近年腹膜を透析膜と
して利用すると共に治療を続けながら仕事が出来る持続
携行型腹膜透析法が注目されて来ている。この持続携行
型腹膜透析法は、生体内に存在し半透膜の性質を有する
腹膜を透析膜として使用するもので、生体内に所定の溶
質濃度勾配及び浸透圧格差を生じさせる潅流液が入った
プラスチックバッグによる完全閉塞システムを用いたも
のである。この持続携行型腹膜透析法は、潅流液を腹腔
内に注入し長時間、例えば、４〜８時間常時停留させ、
この間に腹腔内に注入した潅流液と腹膜内に分布する毛
細血管内の血液との間に生じる溶質濃度勾配および浸透
圧格差によって、溶質と水とを生体内より除去して血液
浄化を行い、この潅流液の入ったプラスチックバッグを
４〜８時間ごとに交換して行なうものである。従って、
この持続携行型腹膜透析法によれば、簡単で、患者が潅
流液の入ったプラスチックバッグを無菌的に交換するト
レーニングをすることにより、患者の社会復帰が可能と
なるのである。この潅流液の入ったプラスチックバッグ
の交換は、外科手術により患者の腹腔内に植え込んだ腹
腔カテーテルに接続したトランスファーチューブの一端
の雄部材と、プラスチックバッグ側のバッグチューブに
接続された雌部材とからなる連結部材の接続を無菌的に
解除して、トランスファーチューブ側の雄部材に新しい
プラスチックバッグ側のバッグチューブに接続された雌
部材を無菌的に接続すれば良い。

このような連結部材の無菌的接続解離方法としては、以
下のようなものがある。

従来、主として火炎滅菌法が用いられている。この火
炎滅菌法は、アルコールランプ等を用いて、連結部材の
両雄、雌部材を火炎中に保ち、両雄、雌部材を火炎熱に
より滅菌して、無菌状態において解離・接続を行なうも
のである。

紫外線照射法は、両雄、雌部材を接続し、その後紫外
線を長時間照射して、無菌状態にするものである。

特開昭57−49468号公報による方法は、高温によりチ
ューブを切断、溶着して無菌状態にするものである。

ポピドンヨード法は、ヨード剤等の殺菌剤を調製し、
この殺菌剤に両雄、雌部材を漬けることにより、無菌状
態にするものである。

又、本願出願人による連結部材の接続・解離を無菌状
態で行なうことをシステム化したものとして、特開昭60
−99254号公報、特開昭63−127769号公報等が知られて
いる。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、上述のの火炎滅菌法においては、両
雄、雌部材が高温にさらされるため、例えば、潅流液組
成中に含まれるブドウ糖が、雄、雌部材ないしその近傍
部位においてカラメル化し、更に炭化して潅流液の注排
液が容易でなくなること。又、操作手順が多いために操
作に個人差を生じやすいこと。例えば、空気調和装置な
どによる空気の流れのある室内において該操作を行なう
と、火炎がゆれ雄、雌部材に対し充分な加熱ができず滅
菌又は無菌の維持が困難であり、又、操作を行なう手指
に直接火が触れ熱い思いをしたりチューブ等を必要以上
に加熱したり等の周囲の環境に影響を受け易いなどの不
都合が生ずるものであった。

紫外線照射法では、長時間の照射時間を必要とし、装
置が高価であり患者に経済的負担を強いることになる。

の方法は、高温を用いるため、上記火炎滅菌法と同様
に、透析液組成中に含まれるブドウ糖がカラメル化し、
更に炭化して潅流液の注排液が容易でなくなる虞があ
る。

ポピドンヨード法は殺菌剤の調製が煩雑であり、又、
雄、雌部材を殺菌剤に漬けることにより、かえって汚染
してしまう危険性がある。

本願出願人による方法は、上記〜に示す従来例の
もつ不都合な点を略解消しうるものであるが、全体とし
て、装置が大掛かりなものとなる結果、装置が比較的高
価なものになってしまうきらいがある。

そこで、本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、
連結部材に残留する液体や風等の周囲環境による影響を
受けることなく、短時間で無菌状態にすることが出来、
しかも安価な連結部材加熱滅菌装置を提供することを目
的とする。

〔課題を解決するための手段〕

上記課題を解決するため、本発明の連結部材加熱滅菌装
置は、一端が送液手段に接続された雄部材と一端が他の
送液手段に接続された雌部材との組み合わせからなる連
結部材のうち、少なくとも体内に接続されるべき側の送
液手段に接続された連結部材を加熱滅菌する装置であっ
て、前記部材を挿入可能な導入口と、該導入口に連続し
且つ前記部材を電気加熱可能な加熱部と、該加熱部の作
動を制御する制御部とからなり、前記制御部は、前記加
熱部が所定温度まで上昇すると通電を停止させる機構を
有し、余熱により前記部材を加熱滅菌し得るように構成
したものである。

又、前記加熱部は、前記部材の他端を前記導入口より下
方向に位置せしめる傾斜部を有するのが良い。

〔作用〕

上記構成の連結部材加熱滅菌装置によれば、加熱部を所
定温度まで上昇させたあと通電を停止させ、体内に接続
されるべき側の送液手段に接続された連結部材を導入口
から入れて加熱部に保持し、加熱部の余熱により前記連
結部材を加熱滅菌する。

又、加熱部が傾斜部を有していると、前記部材の挿入を
容易に出来、且つ、抜け出さない。

〔実施例〕 以下、本発明の実施例を添付図面に基づいて詳述する。

第１図は本発明の連結部材加熱滅菌装置を示す斜視図、
第２図は連結部材加熱滅菌装置の一部を断面した側面
図、第３図は連結部材の接続前の状態を示す半裁断面
図、第４図は連結部材の接続状態を示す半裁断面図、第
５図は制御部の概略構成図である。図において、１は連
結部材加熱滅菌装置を示し、該連結部材加熱滅菌装置１
は、滅菌ボックス２及び制御ボックス３からなるケース
４と、該ケース４の滅菌ボックス２に穿けられると共に
雄部材５と雌部材６との組み合わせからなる連結部材７
のうち少なくとも一方を挿入することが可能な導入口８
と、該導入口８に連続し且つ雄部材５又は雌部材６を電
気加熱可能な加熱部９と、該加熱部９の作動を制御する
制御部10と、該制御部10による制御状態を表示する表示
部11とからなる。

前記ケース４は、耐熱性のある合成樹脂材にて作られて
おり、滅菌ボックス２の正面には前記導入口８が穿設さ
れている。この導入口８には、雄部材５又は雌部材６を
入れ易いようにテーパの切られたジョイントホルダー12
が取り付けられ、このジョイントホルダー12は位置決め
ホルダー13により位置決めされている。更に、制御ボッ
クス３の斜面になった部分には前記表示部11が設けられ
ている。そして、制御ボックス３の第１図中左側面には
電源スイッチ14が設けられている。

前記加熱部９は、前記導入口８に連続して設けられた円
筒状のセラミックヒータ15を主体としてなっている。こ
こで雄部材５又は雌部材６の先端を導入口８より下方に
位置せしめるように加熱部９が傾斜部を有していれば、
前記雄部材５又は雌部材６を挿入することが容易に行な
える。この場合の傾斜は10度ほどが適当である。そし
て、このセラミックヒータ15は、断熱スペーサー16を介
してヒータホルダー17に取り付けられ、このヒータホル
ダー17は断熱板18を介して制御ボックス３の壁面に固定
されている。又、このセラミックヒータ15は、シリカ繊
維からなる断熱ロール19により覆われ、セラミックヒー
タ15からの熱が外部に伝わらないようにして、余熱によ
る加熱滅菌を行ない易くし、更に、ケース４が過熱して
操作者がやけどをしないようになっている。又、セラミ
ックヒータ15内には、温度センサー20が挿入され、温度
センサー20はホルダー21に取り付けられ、このホルダー
21は断熱板22を介して制御ボックス３の壁面に固定され
ている。

前記制御部10は、表示部11の近傍に位置した前記ケース
４の制御ボックス３内に設けられている。この制御部10
は、第５図に示すように、電源部23、前記電源スイッチ
14、前記セラミックヒータ15、温度センサー20及び表示
部11に夫々電気的に接続されている。尚、電源部23とし
ては、家庭用電源を使用出来る構造となっているのが、
装置の小型化の面から好ましいが、制御ボックス３内に
バッテリー等を収納し、これを電源部23としても良い。
又、温度センサー20は、例えば熱電対等が使用され得る
が、抵抗を計測することで温度を算定するセンサー回路
を備えたセラミックヒータを用いることも出来る。

前記表示部11には、滅菌スイッチ24と、セラミックヒー
タ15がオンされると点灯し、700℃になると消灯する赤
ランプ25と、セラミックヒータ15内の温度が降温中であ
り、且つ、600℃以上であると点灯し、600℃以下になる
と消灯する緑ランプ26と、滅菌スイッチ24がオンされる
と点灯すると共に制御部10に内蔵されたタイマー27がオ
ンし、20秒経過するとタイマー27がオフすると共に消灯
する黄ランプ28とが設けられている。

次に連結部材７を第３図、第４図に基づいて詳述する
と、雄部材５は、主にセラミックスにより構成され、一
端に雌部材６に対する差込部30を、他端にトランスファ
ーチューブ（送液手段）36の差込部32を夫々有し、この
内部に通路33を有し、且つ外周面の軸方向略中央に鍔部
34が設けられている。差込部30にはテーパー面30aが形
成されている。

雌部材６は、主に金属により構成され、一端に雌部材５
の差込部30を収容連結しうる被差込部35を、他端に後述
のプラスチックバッグ42に接続されたバッグチューブ
（送液手段）31の差込部37を有し、その内部に通路38を
有している。この被差込部35には、前記雄部材５の差込
部30のテーパ面30aに沿って雌型テーパ面35aが形成され
ている。そして、被差込部35内面に設けられた環状溝35
bには耐熱耐蝕性のＯリング状のシール部材39が嵌めら
れている。従って、雄部材５と雌部材６とは、第４図に
示すように、各テーパ面30a、35b及びシール部材39によ
り液密連結され、この連結部材７からの液漏れを防止し
ている。

次に上記構成になる連結部材加熱滅菌装置を持続携行型
腹膜透析法（CAPD法）に用いた場合について説明する。

第６図は、持続携行型腹膜透析法（CAPD法）の概略構成
図である。同図において、患者Ｍの腹腔40内に外科手術
により留置タイプのカテーテル41を植込み、この体内に
位置するカテーテル41に接続したトランスファーチュー
ブ36の一端に、雄部材５を取り付ける。次に、この雄部
材５に、バッグチューブ31の一端に取り付けてある雌部
材６を接続する。この際、雄部材５を連結部材加熱滅菌
装置１により滅菌する。まず、電源スイッチ14をオンす
ると、セラミックヒータ15に通電が開始されセラミック
ヒータ15が昇温すると共に、赤ランプ25が点灯される。
セラミックヒータ15内の温度は第７図の時間−セラミッ
クヒータ内温度の特性図にて明らかな通り、約120秒ほ
どで700℃になる。700℃になると、温度センサー20が検
知して、電源がオフされると共に赤ランプ25が消灯し、
更に、緑ランプ26が点灯される。直ちに、連結部材７の
雄部材５を導入口８に取り付けられたジョイントホルダ
ー12の孔から加熱部９内に挿入し、滅菌スイッチ24をオ
ンする。同時に、黄色ランプ28が点灯し、タイマー27も
オンする。この際、雄、雌部材５、６いずれを滅菌して
も良いが、雄部材５の方が昇温し易いので、通常雄部材
５の方を加熱滅菌する。又、一般にはプラスチックバッ
グ42に接続されている雌部材６はディスポーザ０ルであ
り、連結部材７として接続する際には予め滅菌されてい
るので、反復使用する雄部材５のみ加熱滅菌すれば良
い。そして、加熱部９のセラミックヒータ15内にある雄
部材５は急速に昇温して、第８図の温度−時間の特性図
にて明らかな通り、約10秒ほどで200℃以上になり滅菌
を開始し、最大380℃ほどまで上昇し、そのあとなだら
かに右下りの曲線を描き、200℃以上の状態が100秒以上
持続する。

この間、雄部材５の表面の細菌数の存在状態が1og No＝
６の状態であるものが、第９図の1og No−時間の特性図
にて明らかな通り、10³個の細菌数であれば20秒以内で
死滅する。従って、セラミックヒータ15を700℃ほどに
上げ、断熱材で充分保温すれば、セラミックヒータ15内
の温度が600℃以上の状態を100秒ほど継続させ、この間
雄部材５を10秒ほどで200℃以上にし、且つ、最大300℃
度とし、その継続時間も100秒以上にすることが出来
る。このため、この間に雄部材５の表面の細菌は、20秒
ほどで完全に死滅するから、雄部材５は余熱で充分に加
熱滅菌することが可能になる。

そして、セラミックヒータ15内が降温過程で600℃以下
になると緑ランプ26は消灯する。この際黄色ランプ28
は、前述のように滅菌スイッチ24がオンすると点灯し、
又、同時にタイマー27がスタートし、20秒経過すると黄
色ランプ28は消灯し、加熱滅菌は完了する。尚、黄色ラ
ンプ28点灯中、すなわち、加熱滅菌中は必ず、緑ランプ
26が点灯しており、セラミックヒータ15内が600℃以上
に保持されていることが条件になっている。

雄部材５の滅菌が終了したら、ジョイントホルダー12か
ら雄部材５を外し、直ちに、雌部材６に嵌める。なお、
この際、第８図にて明らかなように、雄部材５はこれを
ジョイントホルダー12から外しても、10秒間程度は300
℃以上を維持するため、連結部材７の接続に要する時間
中は、雄部材５の表面に細菌が付着しても、これを滅菌
することが可能になる。

そして、潅流液を腹腔40内に注入するには、プラスチッ
クバッグ42を腹腔40よりも高い所定高さに吊し、プラス
チックバッグ42の本体とバッグチューブ31の接続部付近
に設けられている栓体43を破断分離し、バッグチューブ
31の途中に取り付けてあるクランプ44を弛めることによ
り行なう。腹腔40内に潅流液を注入した後は、上記クラ
ンプ44を閉め、バッグチューブ31を適当に丸めてプラス
チックバッグ42を腰に取り付ければ、患者Ｍは歩行や作
業ができる。

所定時間、例えば４〜８時間経過後に腹腔40内から潅流
液を抜くには、バッグチューブ31を伸ばしてプラスチッ
クバッグ42を床等に置きクランプ44を弛めれば良い。そ
して、連結部材７の接続を解離して雌部材６の接続され
たプラスチックバッグ42を使い捨てとし、次の新しいプ
ラスチックバッグ42を高所にセットして新しいプラスチ
ックバッグ42の雌部材６と、残った雄部材５を接続して
やれば、２回目以降の透析が行なえる。

２回目以降の透析における連結部材７の雄、雌部材５、
６の接続に際しても、バッグチューブ31内に細菌等が入
らないようにするために、雄部材５を上述の連結部材加
熱滅菌装置１により加熱滅菌する。

〔発明の効果〕

以上詳述したように、本発明の連結部材加熱滅菌装置に
よれば、加熱部を所定温度まで上昇された後通電を停止
させ、体内に接続されるべき側の送液手段に接続された
連結部材を導入口から入れて加熱部に保持し、加熱部の
余熱により雄部材若しくは雌部材を加熱滅菌する。この
ため、加熱滅菌時は通電していないので患者が滅菌すべ
き部材に接続された送液手段を介して感電するおそれが
ない。又、連結部材に残留する液体や風等の周囲環境に
よる影響を受けることなく、短時間で連結部材を無菌状
態にすることができ、しかも構造が単純であるから安価
にすることができる等の効果がある。

更に、加熱部が傾斜部を有していると、上記の効果に加
えて、前記部材の挿入を容易に出来、且つ、抜け出さな
い等の効果がある。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の実施例を示し、第１図は本発明の連結部
材加熱滅菌装置を示す斜視図、第２図は連結部材加熱滅
菌装置の一部を断面した側面図、第３図は連結部材の接
続前の状態を示す半裁断面図、第４図は連結部材の接続
状態を示す半裁断面図、第５図は制御部の概略構成図、
第６図は持続携行型腹膜透析法の概略構成図、第７図は
セラミックヒータ内温度の温度−時間の特性図、第８図
はセラミックヒータ内における雄部材の表面温度−時間
の特性図、第９図はセラミックヒータ内における雄部材
の表面の細菌数−時間の特性図である。 １……連結部材加熱滅菌装置 ５……雄部材、６……雌部材 ７……連結部材、８……導入口 ９……加熱部、10……制御部 31……バッグチューブ（送液手段） 36……トランスファーチューブ（送液手段）

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】一端が送液手段に接続された雄部材と一端
   が他の送液手段に接続された雌部材との組み合わせから
   なる連結部材のうち、少なくとも体内に接続されるべき
   側の送液手段に接続された連結部材を加熱滅菌する装置
   であって、前記部材を挿入可能な導入口と、該導入口に
   連続し且つ前記部材を電気加熱可能な加熱部と、該加熱
   部の作動を制御する制御部とからなり、前記制御部は、
   前記加熱部が所定温度まで上昇すると通電を停止させる
   機構を有し、余熱により前記部材を加熱滅菌し得るよう
   に構成したことを特徴とする連結部材加熱滅菌装置。
2. 【請求項２】前記加熱部は、前記部材の他端を前記導入
   口より下方向に位置せしめる傾斜部を有する請求項
   （１）記載の連結部材加熱滅菌装置。